MX2008016308A - Composicion para el cuidado oral de alto contenido de ion fluoruro y metodo para mantener la actividad anticaries. - Google Patents

Abstract

Se describe una composición para el cuidado oral y un método para mantener la actividad anticaries del ión fluoruro en una composición para el cuidado oral. Una composición para el cuidado oral .comprende una fuente de ión fluoruro suficiente para mantener un alto contenido de fluoruro en la composición, una cantidad efectiva de un agente desensibilizador y agua. Un método para mantener la actividad anticaries del ión fluoruro en una composición para el cuidado oral comprende proporcionar una composición para el cuidado oral que comprende iones fluoruro, una cantidad efectiva de un agente desensibilizador y agua.

Description

COMPOSICIÓN PARA EL CUIDADO ORAL DE ALTO CONTENIDO DE IÓN FLUORURO Y MÉTODO PARA MANTENER LA ACTIVIDAD ANTICARIES REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUD RELACIONADA Esta solicitud reclama prioridad de la solicitud de patente de los Estados Unidos No. 11/479,678 presentada el 30 de junio de 2006, los contenidos de la cual son incorporados aquí por referencia.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La caries dental es una enfermedad dental importante que afecta a la mayor parte de la población. A principios del siglo 20, los investigadores descubrieron que el fluoruro era efectivo para reducir la incidencia de caries. Desde entonces, la investigación sobre el fluoruro se ha desarrollado, y actualmente se acepta que los tratamientos con fluoruro son beneficiosos para la salud dental .

El fluoruro tiene varios mecanismos anticariogénicos principales. Por ejemplo, en la caries dental temprana, los ácidos formados por las bacterias causan desmineralización del esmalte (desintegración de la estructura dental con una pérdida del contenido de minerales) . El fluoruro puede mejorar la remineralización e inhibir la desmineralización durante las etapas más tempranas del proceso cariado. El fluoruro proveniente de agua fluorada o pasta dental con fluoruro es captado, en parte, por la placa, y la mayor parte del fluoruro proporcionado de esta manera se almacena en la placa en forma ligada en vez de forma iónica. Subsiguientemente, si el pH del ambiente oral es disminuido, el fluoruro ligado es entonces liberado. Este fluoruro liberado actúa entonces con los iones calcio y fosfato para ayudar a invertir los efectos de la desmineralización temprana.

El fluoruro también actúa de manera antibacteriana, ya que el fluoruro en la placa puede inhibir la glicolisis (en la cual los carbohidratos fermentables son metabolizados por bacterias car'iogénicas para producir ácido). Finalmente, el fluoruro del agua fluorada o de los suplementos de fluoruro, cuando se incorpora al esmalte dental en desarrollo, puede reforzarlo y hacerlo más resistente a la caries. Así, los beneficios del fluoruro son particularmente ventajosos para los dientes de los niños que están en desarrollo.

Los fluoruros administrados de manera profesional incluyen aplicaciones con bandeja de gel, soluciones, espumas y pastas. Sin embargo, unas fuentes de fluoruro de venta libre, tales como enjuagues bucales, pastas dentales y geles, son usados muy comúnmente por los consumidores.

Los dentífricos que están ampliamente disponibles contienen típicamente iones fluoruro en el intervalo de 1,000 a 1,500 ppm. Sin embargo, para algunos segmentos de la población, unas cantidades superiores de fluoruro son aún más beneficiosas. Algunos pacientes sufren a menudo de caries más agresiva, o tienen de otro modo un riesgo superior de caries dental que la población general. Esos pacientes pueden beneficiarse de unos dentífricos especiales para tratar altos niveles de caries que incorporan altos niveles de iones fluoruro. Por ejemplo, algunos de esos dentífricos incorporan fluoruro de sodio como una fuente de ión fluoruro, en cantidades superiores a 1,500 ppm, 2,000 ppm o 5,000 ppm. Tales composiciones son sumamente efectivas en el tratamiento anticaries.

Sin embargo, una complicación potencial encontrada con muchas aplicaciones dentales es aquélla de la sensibilidad dental entre los consumidores, por varias razones relacionadas con la salud. Los tratamientos para dientes sensibles pueden variar. Por ejemplo, el nitrato de potasio es un agente muy conocido contra la sensibilidad de los dientes, usado en dentífricos comerciales. Véase, por ejemplo, la Patente de los Estados Unidos de América No. 3,863,006 de Hodosh. Otros tratamientos para dientes sensibles incluyen bicarbonato de potasio o cloruro de potasio (véanse las Patentes de los Estados Unidos de América Nos. 4,631,185 y 4,751,072). La Patente de los Estados Unidos de América No. 4,990,327 indica el uso de iones estroncio y 'fluoruro para un tratamiento de los dientes sensibles. Todas las patentes mencionadas en la presente son incorporadas por referencia en su totalidad.

Sería conveniente tratar la sensibilidad en los dientes así como la caries y proporcionar unos altos niveles de tratamiento con fluoruro, todo usando una sola formulación. Sin embargo, aunque los agentes contra la sensibilidad de los dientes, como se indicó anteriormente, pueden ser efectivos si son añadidos en las cantidades requeridas para un tratamiento efectivo, es difícil mantener las propiedades efectivas del fluoruro en una composición para el cuidado oral que también incluye tal agente contra la sensibilidad. Esto es debido a que los iones fluoruro (F") tienden a salir por precipitación cuando unas cantidades efectivas de nitrato de potasio son añadidas. Esto se debe a la solubilidad inherentemente baja de las fuentes de ión fluoruro tales como fluoruro de sodio (usualmente inferior a 5%) . Por otra parte, si se añade más solvente, la composición cambia y tiende a perder las características físicas deseables asociadas con un dentífrico aceptable de prescripción o de venta libre que tiene ambos componentes.

Así, existe la necesidad en el arte de una composición para el cuidado oral con alto contenido de fluoruro que sea también capaz de tratar los dientes sensibles, que esté disponible en una sola composición para el cuidado oral, fácil de usar, tal como un dentífrico y más particularmente una pasta dental, y que permita la disolución exitosa de los altos niveles de fluoruro requeridos y el agente de sensibilidad. Esto sería beneficioso para aquellos pacientes que necesitan altos niveles de fluoruro y que también sufren de dientes sensibles. Sería adicionalmente. conveniente desarrollar una composición de ese tipo en la cual la actividad anticaries del ión fluoruro fuera mantenida exitosamente con el tiempo.

BREVE SÍNTESIS DE LA INVENCIÓN En una incorporación, la presente invención está dirigida a una composición para el cuidado oral, que comprende: una cantidad suficiente de una fuente de ión fluoruro para proporcionar por lo menos aproximadamente 2,500 ppm de iones fluoruro; una cantidad efectiva de un agente desensibilizador; y por lo menos aproximadamente 40 por ciento en peso de agua .

En otra incorporación, la presente invención está dirigida a una composición para el cuidado oral, que comprende: por lo menos aproximadamente 2,500 ppm de iones fluoruro; aproximadamente 5 por ciento hasta aproximadamente 10 por ciento -en peso de una sal de potasio; aproximadamente 40 por ciento hasta aproximadamente 75 por ciento en peso de agua; y aproximadamente 0.5 por ciento hasta aproximadamente 15 por ciento en peso de un hidrocoloide seleccionado del grupo consistente en goma xantano y goma carragenina .

La invención está dirigida, en otra incorporación, a un método para mantener la actividad anticaries del ión fluoruro en una composición para el cuidado oral, que comprende: proporcionar una composición para el cuidado oral que comprende por lo menos aproximadamente 2,500 ppm de iones fluoruro, una cantidad efectiva de un agente desensibilizador y por lo menos aproximadamente 40 por ciento en peso de agua; y proporcionar a la composición para el cuidado oral aproximadamente 0.5 por ciento hasta aproximadamente 15 por ciento en peso de un hidrocoloide .

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN En toda la presente descripción, los intervalos son usados como una herramienta para describir todos y cada uno de los valores que están dentro del intervalo. Cualquier valor dentro del intervalo puede ser seleccionado como el extremo del intervalo .

En una incorporación preferida de la presente invención, se proporciona una composición para el cuidado oral que puede incorporar altos niveles de fluoruro para un fuerte tratamiento anticaries, así como un agente de tratamiento contra la sensibilidad tal como una sal de potasio. Las composiciones para el cuidado oral de la presente invención incluyen los siguientes componentes en las cantidades preferidas y tal como son seleccionados con respecto a las composiciones indicadas a lo largo de la presente descripción.

La composición para el cuidado oral comprende preferiblemente una cantidad de agua que es superior a aquélla normalmente asociada con una composición tradicional para el cuidado oral, para dientes sensibles, y comprende un hidrocoloide en una cantidad que forma de manera efectiva una pasta que atrapa el agua en la formulación para lograr una reología deseada, mientras que mantiene la alta concentración de fluoruro y la actividad anticaries de la composición.

La composición para el cuidado oral tiene preferiblemente la forma de un dentífrico. Unos dentífricos preferidos incluyen, pero no están limitados a, varios tipos de pasta dental, pulimento dental, gel dental, lavado bucal y enjuague bucal, adhesivo o crema para dentadura postiza o similares.

Unas composiciones para el cuidado oral, de la presente invención, pueden incluir, por ejemplo, aproximadamente 1% hasta aproximadamente 5% en peso de una fuente de ión fluoruro en base al peso total de la composición. A pesar de estos porcentajes, la fuente de ión fluoruro está de mayor preferencia en una cantidad tal que sea capaz de mantener un nivel de ión fluoruro en la composición que sea por lo menos aproximadamente 2,500 ppm, y en algunos casos hasta 25,000 ppm. De mayor preferencia, los iones fluoruro están presentes en una cantidad de por lo menos aproximadamente 5,000 ppm. Con el fin de proporcionar tal concentración en el intervalo óptimo de ppm, el porcentaje en peso exacto de la fuente de ión fluoruro en la composición puede variar, dependiendo de las propiedades estequiométricas de las diferentes fuentes de ión fluoruro.

Preferiblemente, la cantidad de iones fluoruro presentes en la composición es tal que la composición es capaz de proporcionar aproximadamente 89 por ciento de recuperación de fluoruro después de cuatro semanas; de mayor preferencia 100 por ciento de recuperación de fluoruro después de cuatro semanas.

En incorporaciones preferidas, el ión fluoruro puede ser proporcionado por una fuente de ión fluoruro. Una fuente de ión fluoruro puede ser cualquiera que sea capaz de liberar ión fluoruro en un ambiente acuoso. Unas fuentes típicas incluyen las sales solubles del ión fluoruro, tales como, por ejemplo: fluoruro de sodio, fluoruro de potasio, fluoruro de calcio, fluoruro de zinc, fluoruro de zinc y amonio, fluoruro de litio, fluoruro de amonio, fluoruro estañoso, fluorozirconato estañoso y fluoruros complejos, monofluorofosfatos y sales de los mismos tales como, por ejemplo, monofluorofosfato de sodio o monofluorofosfato de potasio, hidrofluoruro de laurilamina, hidrofluoruro de dietilaminoetiloctoilamida , fluoruro de didecildimetilamonio, fluoruro de cetilpiridinio, fluoruro de dilaurilmorfolinio, fluoruro estañoso de sarcosina, fluoruro de potasio y glicina e hidrofluoruro de glicina. Véanse, por ejemplo, las Patentes de los Estados Unidos de América Nos. 3,538,230, 3,689,637, '3,711,604, 3,911,104, 3,935,306 y 4,040,858, cuyos contenidos son incorporados en la presente por referencia en su totalidad.

Preferiblemente, las composiciones para el cuidado oral de la presente invención son capaces de proporcionar una alta recuperación de iones fluoruro. Según se usa en la presente, las -frases "recuperación de fluoruro" y "recuperación de iones fluoruro" son intercambiables y se refieren a la cantidad de iones fluoruro (F~) activos que están presentes en la composición para el cuidado oral y disponibles para impartir efectos beneficiosos al usuario, expresados como un porcentaje de iones fluoruro disponibles. El valor es determinado en base a un ensayo de fluoruro iónico que involucra un electrodo específico de ión para fluoruro, así como imaginología de resonancia magnética nuclear. Estos métodos de ensayo están de acuerdo con los procedimientos estándar conocidos y aceptados en el arte de las formulaciones anticaries orales.

Las composiciones para el cuidado oral preferidas de la presente invención incluyen una cantidad efectiva de un agente desensibilizador. Tales agentes desensibilizadores incluyen, por ejemplo, sales de potasio tales como nitrato de potasio, bicarbonato de potasio, cloruro de potasio, citrato de potasio y oxalato de potasio; capsaicina; eugenol; sales de estroncio; sales de zinc; sales de cloruro y combinaciones de los mismos. Tales agentes pueden ser añadidos en cantidades efectivas, las cuales varían preferiblemente entre aproximadamente 0.01% y aproximadamente 10% en peso en base al peso total de .la composición, dependiendo del agente escogido.

De mayor preferencia, el agente desensibilizador es una sal de potasio (tal como aquéllas indicadas previamente) en una cantidad de por lo menos aproximadamente 5% en peso de una sal de potasio en base al peso total de la composición. De mayor preferencia, la composición incluye aproximadamente 5% hasta aproximadamente 10% en peso de la sal de potasio. Unas cantidades efectivas de tales sales de potasio y su uso son descritas, por ejemplo, en las siguientes patentes: Patentes de los Estados Unidos de América Nos. 3,863,006, 4,631,185 y 4,751,072, cuyo contenido es incorporado en la presente por referencia en su totalidad. De mayor preferencia, el agente desensibilizador es nitrato de potasio.

Las composiciones para el cuidado oral de la presente invención preferiblemente incluyen adicionalmente por lo menos aproximadamente 40% en peso de agua en base al peso total de la composición, de preferencia por lo menos 50% en peso de agua, y de mayor preferencia aproximadamente 60% hasta aproximadamente 75% en peso de agua. Esto es típicamente más agua que la que sería usada en un dentífrico estándar anticaries o para dientes sensibles, tal como una pasta dental, debido a que aquéllos versados en el arte esperarían una mayor cantidad de agua para producir una composición que es altamente líquida. Sin embargo, en las incorporaciones de la presente invención en las cuales la composición oral es una pasta dental, se ha encontrado que el agua adicional ayuda a solubilizar de manera efectiva tanto el agente desensibilizador como la fuente de ión fluoruro en la composición para el cuidado oral sin pérdida innecesaria de la fuente de ión fluoruro, y manteniendo al mismo tiempo una consistencia deseable. El agua puede provenir de cualquier fuente de agua adecuada para ser usada en la formación de un dentífrico y es preferiblemente una fuente de agua purificada tal como agua deionizada y/o destilada.

Preferiblemente, las composiciones para el cuidado oral de la presente invención también incluyen un hidrocoloide. Preferiblemente el hidrocoloide sirve como un agente de emulsión, espesamiento y/o gelación, y es uno que puede contribuir adicionalmente a mantener la actividad anticaries del ión fluoruro con el tiempo. Unos hidrocoloides preferidos incluyen exudados de plantas tales como goma arábiga; extractos de algas marinas tales como goma xantano, agar y carragenina; gomas o mucílagos de semillas de plantas tales como goma guar; gomas de cereales tales como almidones; gomas de fermentación tales como dextrano; productos animales tales como gelatina; o combinaciones de cualesquiera de estos hidrocoloides. De preferencia, el hidrocoloide es goma xantano. De preferencia, el hidrocoloide es goma carragenina. De mayor preferencia, el hidrocoloide es goma carragenina que comprende sulfato.

El hidrocoloide debe estar presente en una cantidad de aproximadamente 0.5 por ciento en peso hasta aproximadamente 15 por ciento en peso en base al peso total de la composición, y de preferencia aproximadamente 0.5 por ciento hasta aproximadamente 1.5 por ciento en peso.

Otros agentes de espesamiento opcionales que pueden ser usados en las composiciones para el cuidado oral de la presente invención, ya sean solos o en combinación con los hidrocoloides indicados anteriormente, incluyen, pero no están limitados a: espesadores de sílice; gliceritas; gomas tales como tragacanto, goma ghatti, acacia, goma veegum; alginato de sodio; pectina; ca'rboximetil celulosa; hidroxietil celulosa; hidroxipropil celulosa; hidroximetil celulosa; hidroximetil carboxipropil celulosa; metil celulosa; etil celulosa; celulosa sulfatada; así como mezclas y combinaciones de estos compuestos. Tales espesadores pueden ser usados solos o en combinación en cantidades de hasta aproximadamente 15% en peso de la composición en base al peso total de la composición.

Además de los componentes precedentes, las composiciones para el cuidado oral de la presente invención también pueden incluir una variedad de agentes activos adicionales comunes usados típicamente en formulaciones para el cuidado oral, incluyendo, pero no limitados a: triclosan; monofosfato de triclosan; clorhexidina; alexidina; hexetidina; sanguinarina; cloruro de benzalconio; salicilanilida; ésteres de arginato; lauril arginato de etilo, bisfenoles, bromuro de domifen; cloruro de tetradecil-piridinio; cloruro de N-tetradecil-4-etil-piridinio; octenidina; delmopinol; octapinol; nisina; agent'e de ión zinc; agente de ión cobre; aceites esenciales; furanonas; bacteriocinas ; sales de los agentes activos precedentes y mezclas y combinaciones de los mismos.

Unos aditivos opcionales para las composiciones para el cuidado oral de la presente invención pueden ser también usados, tales como aquéllos comúnmente usados para formar un dentífrico, incluyendo, pero no limitados a: abrasivos y/o sílice amorfa, humectantes, agentes estabilizadores, agentes antibacterianos, edulcorantes, colorantes, surfactantes , agentes curativos, otros agentes para prevenir la caries, agentes quelantes/secuestradores , vitaminas, aminoácidos, proteínas, agentes antiplaca, agentes anticálculo, opacadores, antibióticos, .antienzimas, enzimas, agentes de control del pH, agentes oxidantes, antioxidantes, agentes blanqueadores y preservativos.

Uno o más materiales abrasivos o pulidores pueden ser también incluidos en las composiciones para el cuidado oral de la presente invención. El material abrasivo o pulidor puede ser cualquier material que sea aceptable para ser usado en un dentífrico, no erosione excesivamente la dentina y sea compatible con los otros componentes de la composición para el cuidado oral. Unos ejemplos de materiales abrasivos o pulidores incluyen, pero no están limitados a: sílices, alúminas, fosfatos, carbonatos, y mezclas, derivados y sales de los mismos, y materiales abrasivos resinosos.

Uno o más humectantes pueden ser añadidos a las composiciones para el cuidado oral de la presente invención, para proporcionar cuerpo o textura a las formulaciones y para mantener la humedad en las formulaciones. Los humectantes útiles incluyen, pero no están limitados a: varios glicoles poliméricos y otros humectantes a base de hidroxi, tales como, por ejemplo, polietilenglicoles, propilenglicoles , glicerol, eritritol, xilitol, sorbitol, manitol, lactitol, hidrolizados de almidón hidrogenados y combinaciones de estos componentes.

Unos agentes antibacterianos pueden ser usados si se desea la .reducción de microorganismos, y pueden incluir agentes antibacterianos conocidos usados en formulaciones de dentífricos, tales como, por ejemplo, ácido benzoico, benzoato de sodio, benzoato de potasio, ácido bórico, y compuestos fenólicos tales como betanaftol, clorotimol, timol, anetol, eucaliptol, carvacrol, mentol, fenol, amilfenol, hexilfenol, heptilfenol, octilfenol, hexilresorcinol , cloruro de lauril-piridinio, cloruro de miristil-piridinio, fluoruro de cetil- piridinio, cloruro de cetil-piridinio y bromuro de cetil-piridinio .

Unos edulcorantes pueden ser usados en las composiciones -para el cuidado oral de la presente invención si se desea, y pueden incluir cualquiera de aquéllos comúnmente usados en un dentífrico para impartir un sabor agradable al producto. Unos edulcorantes adecuados incluyen, pero no están limitados a: sacarinas y derivados de las mismas, ciclamatos y derivados de los mismos, acesulfane-K, taumatina, neohisperidina dihidrochalcona, glicirrizina amoniacal, dextrosa, levulosa, sucrosa, mañosa, glucosa y otros edulcorantes adecuados.

Uno o más surfactantes pueden ser también incluidos en las composiciones para el cuidado oral de la presente invención. Los surfactantes que son útiles para las formulaciones para el cuidado oral de la presente invención incluyen, por ejemplo, surfactantes aniónicos, surfactantes suiteriónicos , surfactantes no iónicos, surfactantes anfotéricos y surfactantes catiónicos.

Los otros aditivos indicados pueden ser cualquiera de aquéllos comúnmente usados en formulaciones de dentífricos y pueden ser seleccionados en base al uso final propuesto de las formulaciones y para optimizar las características físicas y estéticas de las formulaciones. Los aditivos pueden ser proporcionados colectivamente a las composiciones para el cuidado oral como se indica en la presente en las cantidades generalmente usadas, y preferiblemente forman colectivamente no más de 50% en peso de la composición y de preferencia no más de 25% del peso total de la composición.

En otra incorporación, la presente invención está dirigida a un método para mantener la actividad anticaries del ión fluoruro proveniente de la fuente de ión fluoruro en una composición para el cuidado oral como se describe en la presente que incluye un agente desensibilizador, tal como una sal de potasio. Preferiblemente, el método comprende proporcionar una composición para el cuidado oral que incluye por lo menos aproximadamente 5,000 ppm de iones fluoruro, un agente desensibilizadpr tal como una sal de potasio y por lo menos aproximadamente 40% en peso de agua.

En otra incorporación, un método de la presente invención incluye adicionalmente proporcionar a la composición para el cuidado oral un hidrocoloide preferido como se describe en la presente, preferiblemente una goma carragenina, de mayor preferencia una goma carragenina que comprende sulfato. Este hidrocoloide, si es usado en unas cantidades preferidas de aproximadamente 0.5% en peso hasta aproximadamente 15% en peso de la composición, y de preferencia aproximadamente 0.5% en peso hasta aproximadamente 1.5% en peso de la composición, es capaz de proporcionar aproximadamente 100% de recuperación de fluoruro después de cuatro semanas .

La invención será ahora descrita con respecto a los siguientes ejemplos no limitativos: EJEMPLO 1 Se añadió nitrato de potasio al 5% en peso a una formulación de pasta dental a ser usada como tratamiento de la sensibilidad y como anticaries. La formulación fue diseñada para incluir fluoruro en el intervalo de aproximadamente 5,000 ppm o más. La formulación fue elaborada proporcionando los siguientes componentes a una formulación de base acuosa como sigue y como se muestra en la Tabla 1 en comparación con una formulación tradicional para la sensibilidad (Formulación Comparativa A) que contiene una concentración estándar de iones fluoruro (1,100 ppm) : Tabla 1 Los resultados mostraron que, cuando se usó una concentración estándar de fluoruro (1,100 ppm) con 5% de agente desensibilizadpr de nitrato de sodio, como en la Formulación Comparativa A, la composición tenía unas propiedades físicas similares a pasta dental convenientes y una alta recuperación de fluoruro (aproximadamente 100%) . Sin embargo, cuando la concentración de fluoruro fue aumentada hasta 5,000 ppm sin aumentar la concentración de i agua, solamente se exhibió aproximadamente 50% de recuperación de fluoruro.

La Formulación 1 era similar a la Formulación Comparativa A-, excepto que la concentración de fluoruro fue aumentada hasta 5,000 ppm, y la cantidad de agua fue aumentada hasta 66.05%. Se descubrió que la Formulación 1 exhibía inesperadamente las propiedades físicas deseables de una formulación de pasta dental a pesar de contener una alta concentración de iones fluoruro y una cantidad efectiva del agente contra la sensibilidad. La Fórmula 1 tenía los beneficios de las propiedades físicas deseables y la alta recuperación de fluoruro. Después de cuatro semanas, se observó 89% de recuperación de fluoruro con la Formulación 1.

EJEMPLO 2 La Formulación 2 fue elaborada como sigue, la diferencia entre las Formulaciones 1 y 2 estando en el hidrocoloide usado. En la Formulación 1, una goma carragenina que comprendía sulfato fue usada en vez de la goma xantano, como se expone a continuación: Tabla 2 Componentes Formulación 1 Formulación 2 Humectante 10.00 10.00 ( sorbitol) Goma 1.00 (goma xantano) 1.00 ( goma carrage nina) Agua 66.05 66.05 Fluoruro de sodio 1.10 (5,000 ppm F") 1.10 (5,000 ppm F") Nitrato de potasio 5.00 5.00 Sacarina de sodio 0.35 0.35 Tinte 0.30 0.30 Sílice 14.00 14.00 Lauril sulfato de 1.20 1.20 sodio Sabor 1.00 1.00 Total 100.00 100.00 Se encontró que la Formulación 2 exhibía las mismas propiedades físicas deseables que la Formulación 1, con el beneficio añadido de que la recuperación de fluoruro se mantuvo extremadamente elevada después de cuatro semanas. Aunque la recuperación de fluoruro ya era elevada después de cuatro semanas usando goma xantano (89%) , con la goma carragenina que comprendía sulfato sustituyendo a la goma xantano, la recuperación de fluoruro después de cuatro semanas fue aún mayor (aproximadamente 100%) .

Aquéllos con habilidad en el arte apreciarán que unos cambios y alteraciones pueden ser efectuados a las incorporaciones descritas anteriormente sin apartarse del amplio concepto inventivo de las mismas. Debe quedar entendido, por lo tanto, que esta invención no está limitada a las incorporaciones particulares descritas, sino que está destinada a cubrir las modificaciones dentro del espíritu y alcance de la presente invención según lo definido por las reivindicaciones anexas.

Claims (27)

REIVINDICACIONES

1. Una composición para el cuidado oral, que comprende : una cantidad suficiente de una fuente de ion fluoruro para proporcionar por lo menos aproximadamente 2,500 ppm de iones fluoruro; una cantidad efectiva de un agente desensibilizador; y por lo menos aproximadamente 40 por ciento en peso de agua .

2. La composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque comprende adicionalmente un hidrocoloide .

3. La composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 2, caracterizada porque el hidrocoloide es seleccionado del grupo consistente en goma xantano, goma carragenina y combinaciones de las mismas.

4. La composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 3, caracterizada porque el hidrocoloide es goma carragenina que comprende sulfato.

5. La composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 2, caracterizada porque la composición comprende aproximadamente 0.5 por ciento en peso hasta aproximadamente 15 por ciento en peso del hidrocoloide en base al peso total de la composición.

6. La composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 5, caracterizada porque la composición comprende aproximadamente 0.5 por ciento hasta aproximadamente 1.5 por ciento en peso del hidrocoloide en base al peso total de la composición.

7. La composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la fuente de ión fluoruro está presente en una cantidad de aproximadamente 1% hasta aproximadamente 5% en peso.

8. La composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la fuente de ión fluoruro es fluoruro de sodio.

9. La composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la fuente de ión fluoruro es seleccionada del grupo consistente en fluoruro de potasio, fluoruro de calcio, fluoruro de zinc, fluoruro de zinc y amonio, fluoruro de litio, fluoruro de amonio, fluoruro estañoso, fluorozirconato estañoso, monofluorofosfato de sodio, monofluorofosfato de potasio, hidrofluoruro de laurilamina, hidrofluoruro de dietilaminoetiloctoilamida, fluoruro de didecildimetilamonio, fluoruro de cetilpiridinio, fluoruro de dilaurilmorfolinio, fluoruro estañoso de sarcosina, fluoruro de potasio y glicina, hidrofluoruro -de glicina y combinaciones de los mismos.

10. La composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque el agente desensibilizador es una sal de potasio.

11. La composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 10, caracterizada porque la sal de potasio es nitrato de potasio.

12. La composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 11, caracterizada porque la composición comprende aproximadamente 5 por ciento hasta aproximadamente 10 por ciento en peso de nitrato de potasio.

13. La composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 10, caracterizada porque la sal de potasio es seleccionada del grupo consistente en bicarbonato de potasio, cloruro de potasio, citrato de potasio y oxalato de potasio.

14. La composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque el agente desensibilizador es seleccionado del grupo consistente en capsaicina; eugenol ; una sal de estroncio; una sal de zinc; una sal de cloruro y combinaciones de las mismas.

15. La composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la composición comprende aproximadamente 60 por ciento hasta aproximadamente 75 por ciento en peso de agua.

16. La composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque comprende adicionalmente por lo menos un agente activo adicional seleccionado del grupo consistente en un agente de ión estañoso; triclosan; monofosfato de triclosan; clorhexidina; alexidina; hexetidina,- sanguinarina ; cloruro de benzalconio; salicilanilida ; ésteres de arginato; lauril arginato de etilo, bisfenoles, bromuro de domifen; cloruro de tetradecil -piridinio ; cloruro de N-tetradecil -4 -etil -piridinio ; octenidina; delmopinol; octapinol ; nisina; agente de ión zinc; agente de ión cobre; aceites esenciales; furanonas; bacteriocinas ; sales de los mismos y combinaciones de los mismos.

17. La composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque comprende adicionalmente por lo menos un aditivo seleccionado del grupo consistente en una sílice abrasiva, una sílice amorfa, un humectante, por lo menos un segundo agente de espesamiento diferente al agente de espesamiento de la composición para el cuidado oral, un agente estabilizador, un agente antibacteriano, un edulcorante y un surfactante .

18. La- composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la composición para el cuidado oral es una pasta dental.

19. Una composición para el cuidado oral, que comprende : por lo menos aproximadamente 2,500 ppm de iones fluoruro; aproximadamente 5 por ciento hasta aproximadamente 10 por ciento en peso de una sal de potasio; aproximadamente 40 por ciento hasta aproximadamente 75 por ciento en peso de agua; y aproximadamente 0.5 por ciento hasta aproximadamente 15 por ciento en peso de un hidrocoloide seleccionado del grupo consistente en goma xantano, goma carragenina y combinaciones de las mismas.

20. La composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 19, caracterizada porque la composición comprende aproximadamente 0.5 por ciento hasta aproximadamente 1.5 por ciento en peso de goma carragenina que comprende sulfato.

21. La composición para el cuidado oral tal y como se reivindica en la cláusula 20, caracterizada porque la composición para el cuidado oral es una pasta dental.

22. Un método para mantener la actividad anticaries en una composición para el cuidado oral, que comprende: proporcionar una composición para el cuidado oral que comprende · por lo menos aproximadamente 2,500 ppm de iones fluoruro, una cantidad efectiva de un agente desensibilizador y por lo menos aproximadamente 40 por ciento en peso de agua; y proporcionar a la composición para el cuidado oral aproximadamente 0.5 por ciento hasta aproximadamente 15 por ciento en peso de un hidrocoloide .

23. El método tal y como se reivindica en la cláusula 22, caracterizado porque el hidrocoloide es goma xantano .

24. El método tal y como se reivindica en la cláusula 22, caracterizado porque el hidrocoloide es goma carragenina que comprende sulfato.

25. El método tal y como se reivindica en la cláusula 22, caracterizado porque la goma carragenina que comprende sulfato es capaz de proporcionar aproximadamente 100 por ciento de recuperación de fluoruro después de cuatro semanas .

26. El método tal y como se reivindica en la cláusula 22, caracterizado porque la composición para el cuidado oral comprende aproximadamente 60 por ciento hasta aproximadamente 75 por ciento en peso de agua.

27. El método tal y como se reivindica en la cláusula 22, caracterizado porque el agente desensibilizador es nitrato de potasio.