MX2008008288A - Composiciones que proporcionan una sensacion de calor para entrega oral o cutanea - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a una composición de calentamiento o cálida que puede ser entregada oralmente o en la piel o en membranas mucosas. La composición contiene un agente cálido en combinación con un agente refrescante. El agente cálido y el agente refrescante pueden ser proporcionados en una composición o pueden ser proporcionados separadamente en distintas formulaciones separadas en tiempo o geográficamente. La presente invención también se extiende a métodos para proporcionar una sensación de calentamiento asícomo a productos para entrega oral o en la piel o en la membrana mucosa que contiene dicha composición cálida o que contiene un agente cálido en combinación con un agente refrescante. Dichos productos incluyen productos alimenticios, bebidas, gomas de mascar, confituras, cosméticos, lociones, cremas y similares que contienen dicha composición cálida.

Description

COMPOSICIONES QUE PROPORCIONAN UNA SENSACIÓN DE CALOR PARA ENTREGA ORAL O CUTÁNEA CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere a una composición cálida que puede ser entregada oralmente o a la piel o a membranas mucosas. La composición contiene un agente cálido en combinación con un agente refrescante. El agente refrescante y el agente cálido pueden ser proporcionados en una composición o pueden ser proporcionados separadamente en distintas formulaciones separadas en tiempo o espacialmente.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Muchas sustancias son conocidas por proporcionar una sensación de calidez al momento de la aplicación y son llamadas "agentes cálidos" o "agentes de calentamiento". Agentes cálidos ejemplares incluyen alcoholes polihídricos, polvo de capsicum (pimienta roja), una tintura de capsicum, extracto de capsicum, capsaicina, homocapsaicina, homodihidrocapsaicina, amida de vainillilo nonanoilo, éter de vainillilo ácido nonanóico, derivados de éter alquilo de alcohol vainillilo tales como éter etilo vainillilo, éter butilo vainillilo y éter hexilo vainillilo, éteres alquilo de alcohol vainillilo, éteres alquilo de alcohol etilvainillilo, derivados de alcohol veratrilo, derivados de alcohol benzilo sustituido, éteres alquilo de alcohol benzilo sustituido, acetal propilenglicol vainillilo, acetal propilenglicol etilvainillilo, extracto de jengibre, aceite de jengibre, gingeol y gingerona. Las composiciones templadas pueden ser añadidas ya sea directamente o en la forma de una composición de sabor a productos alimenticios, bebidas, gomas de mascar, confituras, cosméticos, lociones, cremas y similares para producir un efecto cálido al contacto con neuronas sensoriales en la piel o membranas mucosas.

Muchas sustancias son conocidas por proporcionar una sensación refrescante al momento de la aplicación y son llamadas "agentes refrescantes". Muchos compuestos y composiciones son conocidos como agentes refrescantes. Agentes refrescantes ejemplares incluyen mentol, ¡sopulegol, 3-(1-mentoxi)propano-1 ,2-diol, 3-(1-mentoxi)-2-metilpropano-1,2-diol, p-mentano-2,3-diol, p-mentano-3,8-diol, 6-isopropil-9-metil-1 ,4-dioxaspiro[4,5]decano-2-metanol, succinato mentilo y sus sales metálicas terrestres alcalinas, trimetilciclohexanol, N-etil-2-isopropil-5-metilciclohexanocarboxamida, aceite de menta japonesa (Mentha arvensis), aceite de menta negra, mentona, ketal glicerol mentona, lactato de mentilo, 3-(1-mentoxi)etan-1-ol, 3-(1-mentoxi)propan-1-ol, 3-(1-mentoxi)butan-1-ol, ácido 1-mentilacético N-etilamida, 1-mentil-4-hidroxipentanoato, 1-mentil-3-hidroxibutirato, N,2,3-trimetil-2-(1-metiletil)-butanamida y aceite de hierbabuena.

En algunos casos, un agente refrescante y un agente cálido se han usado juntos en un solo producto. Por ejemplo, la Patente de EUA 6,838,106 de Kumamoto et al., la divulgación de la cual está incorporada en el presente documento como referencia, proporciona algunas formulaciones que presentan algunos agentes refrescantes en combinación con algunos agentes cálidos para usarse en alimentos, bebidas y preparaciones para el cuidado oral. De la misma manera, la Patente de EUA 6,673,844 de Kumamoto et al., la divulgación de la cual está incorporada en el presente documento como referencia, proporciona algunas formulaciones que presentan algunos agentes refrescantes en combinación con algunos agentes cálidos para uso en productos cosméticos o farmacéuticos. Adicionalmente, la Patente de EUA 6,306,429 de Bealin-Kelly et al., la divulgación de la cual está incorporada en el presente documento como referencia, enseña pastillas para la garganta que tienen un agente cálido geográficamente distinto de un agente refrescante de manera que una sensación de calentamiento y una sensación refrescante sean generadas en una manera que es distinta tanto en tiempo como en la ubicación en el cuerpo donde son percibidas. Dichas pastillas para la garganta funcionan para proporcionar una percepción diferencial ya sea una sensación refrescante o cálida ya que los agentes capaces de generar dicha sensación están espacialmente separados y se disuelven en la boca o garganta en diferentes puntos de tiempo.

Sin embargo, existe una necesidad de composiciones cálidas que proporcionen una sensación de calentamiento mejorada y/o de mayor duración al momento del consumo o la aplicación a la piel.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN En algunas modalidades se proporciona una composición cálida o refrescante incluyendo un agente refrescante y un agente cálido. La composición proporciona un efecto cálido mejorado. Una combinación de un agente refrescante y un agente cálido produce una sensación cálida a una concentración menor que aquella en la cual cada componente por sí solo es efectivo. Adicionalmente, una combinación de un agente refrescante y un agente cálido produce una sensación cálida que es de mayor duración que aquella experimentada con un agente cálido por sí solo. Además, proporcionar una combinación de un agente cálido con un agente refrescante permite un cambio de percepción de la sensación de calentamiento ya sea espacial o temporalmente o ambas. El agente cálido y el agente refrescante pueden ser administrados separadamente o en una sola formulación.

En algunas modalidades, se proporciona una goma de mascar o composición de confitería que incluye una composición cálida o de calentamiento que incluye un agente refrescante y un agente cálido. La goma de mascar por lo tanto presenta un efecto cálido mejorado. El agente cálido y el agente refrescante pueden ser encontrados dentro de la goma de mascar o confitería separadamente o en una sola formulación. Como una característica añadida, una combinación de una gente refrescante y un agente cálido puede permitir a una goma de mascar o confitería proporcionar una sensación cálida con una concentración menor de agente cálido que con una goma de mascar que tiene solamente un agente cálido y ningún agente refrescante. Adicionalmente, una goma de mascar o composición de confitería puede producir una sensación cálida que es de mayor duración que aquella experimentada con una goma de mascar que tiene solamente un agente cálido solo y ningún agente refrescante. Además, las gomas de mascar y confiterías pueden estar caracterizadas por proporcionar un cambio de percepción de la sensación de calentamiento ya sea espacial y temporalmente o ambas. El agente cálido puede estar presente en la goma de mascar en una cantidad de, por ejemplo, aproximadamente 0.1 hasta 50% en peso de la composición, específicamente de aproximadamente 0.5 hasta 10% en peso de la composición, más específicamente de aproximadamente 1 hasta 5% en peso de la composición e incluso más específicamente de aproximadamente 2.5 hasta 4.0% en peso de la composición. El agente refrescante puede estar presente en la goma de mascar en una cantidad de aproximadamente 0.01 hasta aproximadamente 5% en peso de la composición, específicamente de aproximadamente 0.05 hasta aproximadamente 2% en peso de la composición e incluso más específicamente de aproximadamente 0.1 hasta aproximadamente 1% en peso de la composición.

En algunas modalidades, se proporciona un método para entregar una sensación cálida en una concentración menor de agente cálido que la concentración de agente cálido requerido para entregar una sensación cálida sola.

En algunas modalidades, se proporciona un método para entregar un sensación de calentamiento o cálida que es de duración mayor que la sensación de calentamiento o cálida percibida cuando un agente cálido es entregado sin la presencia de un agente refrescante.

En algunas modalidades, se proporciona un método para cambiar la percepción de una sensación de calentamiento o cálida ya sea espacial y temporalmente o ambas en una membrana mucosa, tal como, por ejemplo, la boca.

En algunos métodos, la percepción de calor es percibida ya sea en un área geográfica de la cavidad oral o membrana mucosa que es cambiada de donde sería percibida con una composición que carece de un agente refrescante, o la percepción de calor es mayor en duración o de mayor intensidad de lo que sería con una composición, goma de mascar o confitura que carece de dicho agente refrescante. En algunas modalidades, la percepción de calor es tanto de mayor duración como de percepción en una ubicación cambiada geográficamente. Todos estos métodos se logran al administrar una composición cálida o una goma de mascar o una composición de confitería como se describe en el presente documento.

En algunas modalidades, se proporciona una composición cálida o de calentamiento que incluye: al menos un agente cálido el cual incluye jengibre en una cantidad de hasta aproximadamente 5% en peso de la composición, éter butilo de vainillilo en una cantidad de aproximadamente 15% hasta aproximadamente 80% en peso de la composición, oleorresina de capsicum en una cantidad de aproximadamente 15% hasta aproximadamente 55% en peso de la composición y piperina en una cantidad de aproximadamente 0.00001% hasta aproximadamente 35% en peso de la composición y al menos un agente refrescante el cual incluye mentol en una cantidad de hasta aproximadamente 2% en peso de la composición, N,2,3-trimetil-2-isopropil butanamida en una cantidad de hasta aproximadamente 1% en peso de la composición y N-etil-p-mentano-3-carboxamida en una cantidad de hasta aproximadamente 1% en peso de la composición. La composición cálida proporciona una sensación de calentamiento mejorada y de mayor duración en comparación con una sensación de calentamiento proporcionada por la composición en ausencia de al menos un agente refrescante.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La presente invención se basa en parte en los descubrimientos que al proporcionar un agente refrescante en combinación con un agente cálido separadamente o en una sola formulación proporcionan una composición cálida o una goma de mascar o producto de confitería con beneficios sorprendentes. Entre estos beneficios se incluye una percepción de duración mayor de calor que puede lograrse con una cantidad menor de agente cálido de la que sería requerida si el agente cálido estuviera presente sin un agente refrescante. De manera similar, una goma de mascar o producto de confitería que contienen dicha composición de calentamiento o cálida o un agente cálido y refrescante proporcionados en distintas formulaciones presentan la habilidad de cambiar geográfica o temporalmente la sensación de calentamiento. Esto puede ser logrado sin aislar el agente cálido y el agente refrescante de manera que no se encuentren en su ambiente simultáneamente. Más bien, el agente cálido y el agente refrescante pueden ser administrados simultáneamente en la misma formulación o en formulaciones separadas que encuentran el ambiente sustancialmente al mismo tiempo.

La presente invención se basa además en parte en el descubrimiento de que añadir 100 a 5000 partes por millón de un agente refrescante a una composición de agente cálido o a un producto que contiene un agente cálido o a una composición de agente cálido produce una sensación de calor mejorada que puede ser de mayor duración y que puede resultar en un cambio geográfico o fisiológico en la ubicación donde la sensación de calor se percibe. Preferiblemente, se añaden aproximadamente 500 a 2000 partes por millón del agente refrescante. En modalidades especialmente útiles, la adición del agente refrescante puede resultar en un cambio de la percepción de calor desde la lengua hasta la parte posterior de la boca o la garganta de un individuo que toma oralmente la composición cálida o un producto que la contiene.

Como se usa en el presente documento, el término transitivo "comprendiendo" (también "comprende", etc.), el cual es sinónimo de "incluyendo", "conteniendo" o "caracterizado por que", es inclusivo y abierto y no excluye elementos o etapas de método adicionales, no recitados, sin importar su uso en el preámbulo o el cuerpo de una reivindicación.

Como se usa en el presente documento, los términos "chicle" y "goma de mascar" se usan intercambiablemente y se pretende que ambos incluyan cualquier composición de goma de mascar.

Como se usa en el presente documento, el término "base de confitería" incluye cualquier ingrediente o grupo de ingredientes que representan la forma del total de la composición de confitería y proporcionan a la composición de confitería su integridad estructural y a la cual se añaden otros ingredientes.

Como se usa en el presente documento, el término "agente refrescante" incluye cualquier agente ya sea que esté descrito en el presente documento, que sea conocido en la técnica por producir, o de otra manera ser capaz de producir una sensación descrita como refrescante por aquellos que la experimentan en la piel, la cavidad oral o membranas mucosas.

Como se usa en el presente documento, el término "agente cálido" (o "agente de calentamiento") incluye cualquier agente ya sea que esté descrito en el presente documento, que sea conocido en la técnica por producir, o de otra manera ser capaz de producir una sensación descrita como cálida o que imparte una sensación de calor por aquellos que la experimentan en la piel, la cavidad oral o membranas mucosas.

Como se usa en el presente documento, el término "cambio espacial" en sensación se pretende que se refiera a una alteración en la posición geográfica o fisiológica en la cual una sensación se percibe normalmente, por ejemplo, un cambio de percepción de calor en la lengua a la garganta o la parte posterior de la boca.

Como se usa en el presente documento, el término "cambio temporal" en sensación se pretende que se refiera a un retraso en la percepción de una sensación o a un alargamiento en la duración de la percepción de la sensación.

Las modalidades descritas en el presente documento proporcionan composiciones cálidas o de calentamiento qué incluyen una combinación de al menos un agente refrescante y al menos un agente cálido. Las composiciones cálidas proporcionan una sensación de calentamiento mejorada y/o de mayor duración en comparación con dichas composiciones en la ausencia del (de los) agente(s) refrescante(s). Los agentes refrescantes y agentes cálidos apropiados para usarse en las composiciones cálidas se describen a continuación.

Agentes Refrescantes En algunas modalidades de la composición cálida se encuentra la presencia de un agente refrescante fisiológico. El agente refrescante fisiológico comprende cualquier número de agentes refrescantes. Niveles apropiados del agente refrescante van desde aproximadamente 0.002 hasta aproximadamente 10% en peso de la composición cálida, específicamente desde aproximadamente 0.01 hasta aproximadamente 5% en peso de la composición cálida y más específicamente desde aproximadamente 0.05 hasta aproximadamente 3% en peso de la composición cálida.

Los agentes refrescantes son bien conocidos en la técnica y se describen en, por ejemplo, las Patentes de EUA Nos.: 4,032,661 , 4,070,994, 4,033,994, 4,296,093, 4,296,255, 4,230,688, 4,034,109, 4,020,153, 4,136,163, 5,266,592, las Publicaciones de EUA Nos.: 2004/0067970 y 2005/0019455 y en una publicación de John C. Leffingwell disponible en http://www.leffingwell.com, titulada "Fresco sin Mentol y Más Fresco que el Mentol y Compuestos Refrescantes como Repelentes de insectos", las divulgaciones de los cuales están incorporadas en el presente documento como referencia. Una prueba para agentes refrescantes fisiológicos se describe en GB-A-1 ,452,291 , publicada el 13 de octubre de 1976, reproducida en parte en el presente documento más adelante por conveniencia. En algunas modalidades, los agentes refrescantes no tienen un sabor perceptible de su propiedad, sino que simplemente proporcionan un efecto refrescante. En dichas modalidades, como los agentes refrescantes no tienen su propio sabor perceptible, pueden ser usados con otros tipos de sabores.

Diversas referencias de EUA y extranjeras divulgan compuestos específicos y clases de compuestos que son agente refrescantes que pueden ser usando en las composiciones cálidas. Algunas de éstas divulgan el uso de agentes refrescantes en goma de mascar. Éstas incluyen, por ejemplo, la Patente de EUA No. 5,541 ,404 (un ketal combinado con otro refrescante (mentol o carboxamidas)); Patente de EUA No. 5,372,824 (agentes refrescantes fisiológicos y mentol reducido); Patente de EUA No. 5,348,750 (ketalos de mentona); Patente de EUA No. 5,326,574 (un 3-1-mentoxipropano-1,2-diol- pulverizado); Patente de EUA No. 5,266,592 (ketalos glicerol de mentona); Patente de EUA No. 5,165,943 (un complejo de ciclodextrina con agentes refrescantes fisiológicos); Patente de EUA No. 5,009,893 (agente refrescante fisiológico de carboxamida p-mentano con mentol para reducir amargura); Patente de EUA No. 4,459,425 (3-1-mentoxipropano-1 ,2-diol); Patente de EUA No. 4,296,093 (ciclohexanamidas sustituidas); Patentes de EUA Nos. 4,248,859 y 4,318,900 (ácidos carboxílicos alicíclicos, esteres o amidas sustituidos con alquilo); Patentes de EUA Nos. 4,157,384 y 4,029,759 (diversos p-mentanos 3-sustituidos); Patente de EUA No. 4,081 ,480 (alcanos alfa-oxi(oxo)mercaptanos); alcanos 4,070,449 (sulfóxidos y sulfonas); Patentes de EUA Nos. 4,060,091 , 4,190,643 y 4,136,163 (p-mentano-3-carboxamidas sustituidas); Patentes de EUA Nos. 4,153,679, 4,296,255 y 4,230,688 (carboxamidas acíclicas); Patente de EUA No. 4,034,109 (sulfonamidas acíclicas y sulfinamidas); Patente de EUA No. 4,033,994 (p-mentano-3-carboxilatos); Patentes de EUA Nos. 3,793,446 y 3,644,613 (ketoésteres de mentol); Patente de EUA No. 3,720,762 (espilantol con mentol o aceite de pimienta negra); Patente de Canadá No. 2,101 ,790 (ácidos carbónicos que tienen grupos polares libres); Patente de Alemania No. 2,608,226 (lactato de mentilo); Patente de Alemania No. 2,433,165 (éster mentilo N-acetilglicino); Patente de Francia No. 2,577,922 (L-mentil-3-hidroxibutirato); Patente de Japón No. 94/065023 (2-isopropenil-5-metilciclohexanol); Patente de Gran Bretaña No. 1,502,680 (ácidos bicíclicos, esteres, amidas y mentanoles sustituidos); Patente de Gran Bretaña No. 1,476,351 (amidas cíclicas y acíclicas, ureas y sulfonamidas); Patente de Gran Bretaña no. 1,442,998 (carboxamidas ciciohexano sustituidas con trialquilo); Patentes de Gran Bretaña Nos. 1,421 ,744 y 1 ,421 ,743 (amidas novedosas); Patente de Gran Bretaña No. 1,411 ,786 (ciclohexanamidas); Patente de Gran Bretaña No. 1 ,404,596 (alcanoles secundarios y terciarios acíclícos); Publicación PCT No. WO 97/07771 succinato de mentilo y carboxamidas); Publicación PCT No. WO 96/28133 (composición refrescante para comestibles); Publicación PCT No. WO 96/17524 (una composición refrescante que comprende carboxamidas p-mentano N- sustituidas y mentol); Publicación PCT No. WO 94/010117 (derivados de ciclohexanol) y Patente de EUA No. 3,639,569 (agentes refrescantes fisiológicos).

Ejemplos particulares de agentes refrescantes incluyen, por ejemplo, p-mentanos sustituidos, p-mentano-carboxamídas sustituidas (por ejemplo, N-etil-p-mentano-3-carboxamida (FEMA 3455)), carboxamidas acíclicas, ciclohexanamidas sustituidas, carboxamidas ciciohexano sustituidas, ureas y sulfonamidas sustituidas y mentanoles sustituidos (todos de Wilkinson Sword); derivados hidroximetilo e hidroxietilo de p-mentano (de Lever Bros.); succinato de mentilo y sus sales metálicas terrestres alcalinas; 2-mercapto-ciclo-decanona (de International Flavors and Fragrances); 2-isopropanil-5-metilciclohexanol (de Hisamitsu Pharmaceuticals, en lo sucesivo "isopregol"); ácidos hidroxicarboxílicos con 2-6 átomos de carbón; ketalos glicerol mentona (FEMA 3807, nombre comercial FRESCOLAT.TM tipo MGA); 3-1-mentoxipropano-1 ,2-diol (de Takasago, FEMA 3784, (en lo sucesivo "TCA")) y lactato de mentilo (de Haarman & Reimer, FEMA 3748, nombre comercial FRESCOLAT ® tipo ML).

Agentes refrescantes útiles adicionales incluyen xilitol, eritritol, dextrosa, sorbitol, mentano, mentona, ketalos, ketalos de mentona, glutarato mono mentilo, ciclohexamidas, acetato de mentilo, salicilato de mentilo, N,2,3.trimet¡l-2-isopropil butanamida (WS-23), N-etil-p-mentano-3-carboxamida (WS-3), isopulegol, 3-(1-mentoxi)propano-1 ,2-diol,3-(1-mentoxi)-2-metilpropano-1,2-diol, p-mentano-2,3-diol, p-mentano-3,8-diol, 6-isopropil-9-metil-1 ,4-dioxaspiro[4,5]decano-2-metanol, trimetilciclohexanol, N-etil-2-isopropil-5-metilc¡clohexanocarboxamida, aceite de menta japonesa, aceite de pimienta negra, 3-(1-mentoxi-etan-1-ol, 3-(1-mentoxi)propan-1-ol, 3-(1-mentoxi)butan-1-ol, ácido 1-mentilacético N-etilamida, 1-mentil-4-hidrox¡pentanoato, 1-mentil-3-hidroxibutirato, N,2,3-trimetil-2-(1-metiletil)-butanamida, n-etil-t-2-c-6 nonadienamida, succinato mentilo N,N-dimetilo, p-mentanos sustituidos, ketalos glicerol mentona (FEMA 3807, nombre comercial FRESCOLAT® tipo MGA); WS-30, WS-14, extracto de Eucalipto (p-Menta-3,8-Diol), Mentol (sus derivados naturales y sintéticos), carbonato Mentol PG, carbonato mentol EG, éter gliceril mentol, N-terbutil-p-mentano-3-carboxamida, éster glicerol del ácido p-mentano-3-carboxílico, Metil-2-isopropil-biciclo (2.2.1 ), heptano-2-carboxamida y éter metilo de mentol, y carboxilato de pirrolidona de mentilo entre otros. Los agentes refrescantes descritos aquí y otros agentes refrescantes apropiados se describen adicionalmente en las siguientes Patentes de EUA, todas las cuales están incorporadas en el presente documento en su totalidad como referencia: EUA 4,230,688, 4.032,661 , 4,459,425, 4,136,163, 5,266,592, 6,627,233.

Otros agentes refrescantes apropiados se describen en la Publicación Internacional No. WO 97/06695. Algunos incluyen mentol, aceite de menta negra, N-sustituido-p-mentano-3-carboxamidas, carboxamidas terciarias y secundarias acíclicas, 3-1-mentoxi-propan-1 ,2-diol y mezclas de los mismos. Algunas carboxamidas que son más útiles son aquellas descritas en la Patente de EUA No. 4,136,163 del 23 de enero de 1979 de Watson et al. y la Patente de EUA No. 4,230,688 del 28 de octubre de 1980 de Roswell et al. Las carboxamidas en la Patente de EUA No. 4,136,163 son N-sustituido-p-mentano-3-carboxamidas. N-etil-p-mentano-3-carboxamida está comercialmente disponible como WS-3 de Wilkinson Sword. Las carboxamidas de la Patente de EUA No. 4,230,688 son carboxamidas terciarias y secundarias acíclicas, de las cuales la butanamida isopropilo trimetilo está comercialmente disponible como WS-23 de Wilkinson Sword. Otras incluyen WS-3, WS-14, WS-23 y similares.

El siguiente procedimiento de prueba puede ser usado como un medio para identificar compuestos que tienen una actividad refrescante fisiológica. Esta prueba tiene la intención de ser puramente un medio para identificar compuestos que tienen una actividad de agente refrescante fisiológico y útil en la presente invención y para dar una indicación de las diferentes actividades relativas de los compuestos, como entre ellos mismos y como en comparación con el mentol, cuando se aplican de manera particular a una parte particular del cuerpo. Los resultados no son necesariamente indicativos de la actividad de estos compuestos en otras formulaciones y otras partes del cuerpo donde otros factores entran en juego. Por ejemplo, un factor controlador en el inicio del efecto refrescante, su intensidad y longevidad será la velocidad de penetración de los compuestos a través de la epidermis o membrana mucosa, y esto variará en diferentes ubicaciones en el cuerpo humano. La formulación de los productos reales de conformidad con esta invención se hará por lo tanto ampliamente en una base empírica aunque los resultados de la prueba y otras cifras dadas en el presente documento serán útiles como una guía, particularmente en la formulación de productos para administración oral, ya que el procedimiento de prueba que será descrito involucra la aplicación oral del compuesto. Una prueba similar puede, por supuesto, ser diseñada para los propósitos de medir las actividades relativas de los compuestos de otra área del cuerpo, por ejemplo, la cara o el antebrazo, y esto será una guía útil en la elección de compuestos que serán usados en las preparaciones para uso tópico externo. También se hará notar que el procedimiento de prueba descrito se hace en una base estadística. Esto es necesario ya que la actividad sensitiva de estos compuestos variará no solo de compuesto a compuesto y de una parte del cuerpo a otra, sino también de un individuo a otro. Las pruebas de esta naturaleza son comúnmente usadas en la prueba de las propiedades organolépticas, por ejemplo, sabor y olor de los compuestos orgánicos e inorgánicos, ver Kirk-Othmer: Encyclopedia of Chemical Technology, 2nd Ed. (1967) Vol. 14, páginas 336-344.

El siguiente procedimiento de prueba está dirigido a determinar la cantidad mínima de compuesto de prueba requerida para producir un efecto refrescante notable en una persona de sensibilidad promedio, esta cantidad mínima siendo nombrada el límite para ese compuesto particular. Las pruebas se llevan a cabo en un panel seleccionado de 6 personas de sensibilidad media al 1 -mentol.

Para seleccionar un panel de prueba de sensibilidad promedio se usa el siguiente procedimiento. Cantidades conocidas de 1 -mentol en una solución de éter de petróleo (bp. 40-60°C) son colocadas en cuadros de 5 mm de papel de filtro, después de lo cual el solvente se deja evaporar. Se enrola un panel de observadores y se le pide colocar un cuadro impregnado a la vez en la lengua y reportar la presencia o ausencia de un efecto refrescante. La cantidad de 1 -mentol en cada cuadro impregnado es reducida gradualmente desde un valor sustancialmente por encima de 0.25 microgramos por cuadro hasta sustancialmente por debajo de 0.25 microgramos, el rango preciso siendo inmaterial. Convenientemente, se inicia con cuadros que contienen 2.0 microgramos siendo la mitad del cuadro precedente, es decir, el segundo cuadro contendrá 1.0 microgramos, el tercero 0.5 microgramos y así sucesivamente. Cada cantidad es probada en la lengua al menos 10 veces. De esta manera, los límites para el estímulo de receptor frío por 1 -mentol son determinados por cada individuo del panel, el límite para cada individuo siendo la cantidad de 1 -mentol para la cual, en una serie de no menos de 10 aplicaciones de prueba, un efecto refrescante se reporta 50% del tiempo. Seis miembros del panel son ahora seleccionados cuyo limite para el 1 -mentol está en el rango de 0.1 microgramos a 10 microgramos y cuyo límite promedio es aproximadamente 0.25 microgramos, este panel siendo considerado como el panel de prueba de sensibilidad promedio.

Para probar la actividad de los agentes refrescantes, el procedimiento anterior se repite usando sólo a los 6 miembros del panel de sensibilidad promedio al 1 -mentol. Los límites individuales para cada compuesto de prueba en cada uno de los 6 miembros del panel seleccionados se determinan y promedian. Aquellos compuestos cuyo límite promedio en el panel de prueba seleccionado es 100 microgramos o menos, preferiblemente 50 microgramos o menos, son considerados como que tienen actividad refrescante de conformidad con esta invención.

El agente refrescante usado en las composiciones cálidas de algunas modalidades puede ser cualquier compuesto o composición conocido como un agente refrescante. Ejemplos típicos de los agentes refrescantes que pueden ser usados en las composiciones descritas en el presente documento incluyen: (1) un compuesto representado por la fórmula (I): (D en donde R2 y R3 cada una representan un átomo de hidrógeno o un grupo hidroxilo, representa un solo enlace o un doble enlace, la misma definición aplica en lo sucesivo; (2) un compuesto representado por la fórmula (II): (ID en donde R4 representa un átomo de hidrógeno o un grupo metilo, R5 representa un átomo de hidrógeno, un grupo alquilo inferior o un grupo 2-alcoxietilo; (3) un compuesto representado por la fórmula (III): <m> en donde n representa un entero del 1 al 10; (4) un compuesto representado por la fórmula (IV): (XV) en donde R6 representa un átomo de hidrógeno, un grupo alquilo o alquenilo de cadena lineal o ramificada o un grupo hidroxialquilo de cadena lineal o ramificada; (5) un ácido 1-mentilacético N-etilamida y (6) N,2,3-trimetil-2-(1-metiletil)-butanamida.

Ejemplos específicos de agentes refrescantes que pueden ser usados en las composiciones cálidas incluyen, pero no están limitados a, mentol, isopulegol, 3-(1-mentoxi)propano-1 ,2-diol, 3-(1-mentox¡)-2-metilpropano-1 ,2-diol, p-mentano-2,3-diol, p-mentano-3,8-diol, 6-¡soprop¡l-9-metil-1,4-dioxaspiro[4,5]decano-2-metanol, succinato de mentilo y sus sales metálicas terrestres alcalinas, trimetilciclohexanol, N-sustituido-p-mentano-3-carboxamidas, carboxamidas terciarias y secundarias acíclicas, N-etil-2-¡sopropil-5-metilc¡clohexanocarboxam¡da, aceite de menta japonesa (Mentha arvensis), aceite de menta negra, mentona, ketal glicerol mentona, lactato de mentilo, 3-(1-mentoxi)etan-1-ol, 3-(1-mentoxi)propan-1-ol, 3-(1-mentoxi)butan-1-ol, ácido 1-mentilacético N-etilamida, 1-mentil-4-hidroxipentanoato, 1-mentil-3-hidroxibutirato, N,2,3.trimetil-2-(1-metiletil)-butanamida, WS-3, WS-12, WS-14, N,2,3-trimetil-2-isopropil butanamida (WS-23) y aceite de hierbabuena. Mezclas de agentes refrescantes también pueden ser empleadas.

Agentes refrescantes particularmente útiles para usarse en las composiciones cálidas descritas en el presente documento pueden incluir, por ejemplo, 3-(1-mentoxi)propan-1 ,2-diol, 3-(1-mentoxi)-2-metilpropano-1,2-diol, p-mentano-3,9-diol, 3-(1-mentoxi)etan-1-ol, 3-(1-mentoxi)propan-1-ol y 3-(1-mentoxi)butan-1-ol. Son particularmente deseables 3-(1-mentoxi)propan-1 ,2-diol, 3-(1-mentoxi)-2-metilpropano-1 ,2-diol, N,2,3-trimetil-2-(1-metiletil)-butanamida y butanamida isopropilo trimetilo.

Agentes Cálidos En algunas modalidades, la composición cálida incluye un agente cálido fisiológico (también mencionado como "agente de calentamiento"). Niveles apropiados del agente cálido van desde aproximadamente 0.001 hasta aproximadamente 10% en peso de la composición cálida, específicamente desde aproximadamente 0.01 hasta aproximadamente 5% en peso de la composición cálida y más específicamente desde aproximadamente 0.05 hasta aproximadamente 3% en peso de la composición cálida.

Los agentes cálidos pueden ser probados usando una modificación de la prueba para agentes refrescantes descrita anteriormente, la prueba siendo modificada para usar alcohol benzilo en lugar de mentol como la muestra de referencia y pidiendo a los panelistas reportar la presencia o ausencia de un efecto cálido en vez de un efecto refrescante.

Agentes cálidos apropiados incluyen aquellos conocidos en la técnica. Agentes cálidos ejemplares incluyen, pero no están limitados a, alcohol vainillilo, alquilo vainillilo o éteres alquenilos representados por la fórmula (V): (V) en donde R7 representa un átomo de hidrógeno o un grupo alquilo o alquenilo de cadena lineal o ramificada que tiene de 1 a 10 átomos de carbón, deseablemente de 1 a 6 átomos de carbón, tal como el éter etilo vainillilo, éter propilo vainillilo, éter pentilo vainillilo y éter hexilo vainillilo: acetal propilenglicol de vainillina; acetal propilenglicol de etilvainillina; compuestos representados por la fórmula (VI): (VI) en donde R8 representa un grupo alquilo o alquenilo de cadena lineal o ramificada; gingerona; 4-(1-mentoximetilo)-2-(3',4'-dihidroxifenilo)-1 ,3-dioxolano; 4-(1-mentoximetil)-2-(2'-hidroxi-3'-mentoxifenil)-1 ,3-dioxolano; tintura de capsicum y extracto de jengibre.

Ejemplos de agentes cálidos apropiados incluyen, pero no están limitados a: éter n-butilo de alcohol vainillilo, éter n-propilo de alcohol vainillilo, éter isopropilo de alcohol vainillilo, éter isobutilo de alcohol vainillilo, éter n-amino de alcohol vainillilo, éter isoamiío de alcohol vainillilo, éter n-hexilo de alcohol vainillilo, éter metilo de alcohol vainillilo, éter etilo de alcohol vainillilo, gingerol, shogaol, paradol, zingerona, capsaicina, dihidrocapsaicina, nordihidrocapsaicina, homodihidrocapsaicina, etanol, alcohol iso-propilo, iso-amilalcohol, alcohol benzilo, glicerina, cloroformo, eugenol, aceite de canela, aldehido cinámico, derivados de fosfato de los mismos y el agente cálido comercialmente disponible David Michael Heat, disponible en David Michael & Co., Inc., 10801 Decatur Road, Philadelphia, Pa. 19154, EUA. Los derivados de fosfato mencionados son aquellos descritos en WO 97/02273, incorporada como referencia en el presente documento. Mezclas de agentes templados también pueden ser empleadas en algunas modalidades.

Agentes cálidos particularmente útiles para usarse en las composiciones cálidas de algunas modalidades incluyen, éter etilo vainillilo, éter propilo vainillilo, éter butilo vainillilo, éter pentilo vainillilo, éter hexilo vainillilo, gingerona, tintura de capsicum y extracto de jengibre. En algunas modalidades deseables, el agente cálido puede ser éter butilo vainillilo, éter pentilo vainillilo, éter hexilo vainillilo o tintura de capsicum.

Composiciones Cálidas Como se describe anteriormente, las composiciones cálidas incluyen una combinación de al menos un agente cálido y al menos un agente refrescante, el agente refrescante mejora y/o alarga el efecto cálido proporcionado por las composiciones al momento de ser consumidas o aplicadas a la piel. Cualquiera de los agentes cálidos o agentes refrescantes establecidos anteriormente pueden ser usados. La composición cálida también puede incluir un portador, tal como agua o un edulcorante de carga, descrito en más detalle a continuación.

Por ejemplo, la composición cálida puede ser diluida con un diluyente seguro para un cuerpo humano, tal como etanol o agua pura en una dilución apropiada decidida de conformidad con el uso intencionado, por ejemplo, aproximadamente 1 :2 a 1 :10000. El agente cálido puede estar presente en una cantidad de, por ejemplo, 0.1 a 50% en peso, específicamente 0.5 a 10% en peso, más específicamente de 1 a 5% en peso e incluso más específicamente aproximadamente 2.5 a aproximadamente 4.0% en peso. El agente refrescante puede estar presente en una cantidad desde 0.01 hasta aproximadamente 10% en peso, específicamente de aproximadamente 0.05 hasta aproximadamente 7% en peso, más específicamente de aproximadamente 0.1 hasta aproximadamente 5% en peso e incluso más específicamente de aproximadamente 0.2 hasta aproximadamente 3% en peso.

Para las preparaciones de entrega oral, la composición cálida puede ser incorporada en una composición de sabor. La composición de sabor no está particularmente limitada y cualquier saborizante conocido en la técnica por usarse en alimento, bebidas y productos de cuidado oral puede ser usado. Ejemplos de saborizantes apropiados incluyen sabores cítricos, tales como un sabor a naranja, un sabor a limón, un sabor a lima, un sabor a toronja, un sabor a yuzu (limón chino) y un sabor a sudachi; sabores a fruta, tales como un sabor a manzana, un sabor a uva, un sabor a fresa, un sabor a pina, un sabor a plátano, un sabor a durazno, un sabor a melón, un sabor a melocotón, un sabor a ume (melocotón chino), un sabor a cereza, un sabor a frambuesa, un sabor a zarzamora y un sabor a fruta tropical; sabores a leche, tales como un sabor a leche, un sabor a mantequilla, un sabor a queso, un sabor a crema y un sabor a yogurt; un sabor a vainilla, sabores a té o café, tales como un sabor a té verde, un sabor a té de oolong, un sabor a té, un sabor a cacao, un sabor a chocolate y un sabor a café; sabores a menta, tales como sabor a menta negra, sabor a hierbabuena y un sabor a menta japonesa; sabores condimentados, tal como un sabor a asafétida, un sabor a ajowan, un sabor a anís, un sabor a angélica, un sabor a hinojo, un sabor a pimienta de Jamaica, un sabor a canela, un sabor a manzanilla, un sabor a mostaza, un sabor a cardamomo, un sabor a alcaravea, un sabor a comino, un sabor a clavo, un sabor a pimienta, un sabor a cilantro, un sabor a sasafrás, un sabor a ajedrea, un sabor a Zanthoxyli Fructus, un sabor a perilla, un sabor a mora de junípero, un sabor a jengibre, un sabor a anís de estrella, un sabor a rábano picante, un sabor a tomillo, un sabor a estragón, un sabor a eneldo, un sabor a capsicum, un sabor a nuez moscada, un sabor a perejil, un sabor a mejorana, un sabor a romero, un sabor a laurel y un sabor a wasabi (rábano picante japonés); sabores a carne, tales como un sabor a res, un sabor a cerdo y un sabor a pollo; sabores marinos, tales como un sabor a pescado, un sabor a almeja, un sabor a crustáceo, un sabor a pescados secos y ahumados y un sabor a alga marina; sabores a alcohol, tales como un sabor a vino, un sabor a whisky, un sabor a brandy, un sabor a ron, un sabor a ginebra y un sabor a licor; sabores florales y sabores vegetales, tales como un sabor a cebolla, un sabor a ajo, un sabor a col, un sabor a zanahoria, un sabor a apio, un sabor a champiñón y un sabor a tomate. Para los detalles de las composiciones de estos sabores, referirse a la Gaceta Oficial de Patentes Japonesa 12(2000)-1[7270], Técnicas Conocidas y Acostumbradas (Perfumes), II. Sabores de Alimentos. La composición cálida puede ser usada como un componente de mezcla o un componente aditivo en mezclas de sabor o como un aditivo después de la mezcla.

La composición cálida o la composición de sabor pueden ser usadas como un componente aditivo para diversos productos. El contenido de la composición cálida en un producto final está sujeto a una amplia variación de acuerdo con el tipo de producto, la cantidad de producto que será aplicada, el modo de uso o aplicación del producto y similares.

La composición cálida puede ser usada en cualquier composición destinada para entrega oral, en la piel o en la mucosa como un componente para proporcionar una sensación de calidez, para prolongar la sensación de calidez o para cambiar la percepción de calidez en tiempo o geografía. Los productos a los cuales la composición cálida puede aplicarse incluyen, pero no están limitados a, alimentos y bebidas, tales como dulces, pastillas, gomas de mascar, tabletas, chocolates, pasteles, galletas, botanas, pan, té, café, jugo, bebidas frutales, vino de fruta, bebidas lácteas, bebidas carbonatadas, bebidas alcohólicas, sazonadores, aderezos para ensalada y dip; y preparaciones para el cuidado oral, tales como enjuague bucal, pasta de dientes, nebulizadores, bebidas, gotas medicinales, gárgaras y masticables.

Además de la composición cálida, estos productos pueden contener otros aditivos de acuerdo con su uso. Por ejemplo, los aditivos permitidos por la Ley de Salubridad de Alimentos pueden ser añadidos a alimentos y bebidas según sea necesario. Los aditivos útiles incluyen sacáridos, edulcorantes, sales inorgánicas, emulgentes, acidificantes, saborizantes, colores, antioxidantes, agentes de elevación, espesantes, aceites vegetales, leche y otros productos lácteos. En general, los productos de repostería pueden incluir harina de trigo (base), mantequilla, un agente de elevación, por ejemplo, levadura, un emulgente, por ejemplo, un éster de ácido graso de sucrosa, sacáridos, por ejemplo, azúcar, sales inorgánicas y saborizantes. El chocolate puede incluir masa de cacao (base), crema de cacao, sacáridos, por ejemplo, azúcar, leche y un emulgente. Los aderezos emulsificados pueden incluir aceite de ensalada, agua, vinagre, azúcar, polisacáridos espesantes y edulcorantes. La goma de mascar puede incluir una base de goma de mascar, sacáridos, tales como azúcar, jarabe de glucosa y almidón y sabores. Los dulces pueden incluir sacáridos, acidificantes, por ejemplo, ácido cítrico, edulcorantes, saborizantes y colores. Las bebidas de fruta de naranja pueden incluir jugo de naranja, edulcorantes, por ejemplo azúcares isomerizadas, acidificantes, por ejemplo, ácido cítrico y antioxidantes, por ejemplo, vitamina C. Las bebidas de leche de fruta pueden comprender jugo de fruta, productos lácteos tales como leche y leche descremada en polvo, sacarina, por ejemplo, azúcar, estabilizadores, por ejemplo, celulosa de carboximetilo, acidificantes (también conocidos como ácidos de alimentos), por ejemplo, ácido cítrico y saborizantes, por ejemplo, un sabor a pina. En algunas modalidades, los ácidos de alimentos y/o sales (o ingredientes que proporcionan un sabor salado) mejoran adicionalmente la intensidad y/o longevidad de la sensación de calentamiento o cálida.

En modalidades particulares, como se describirá en mayor detalle a continuación, las composiciones cálidas se usan en gomas de mascar. Algunas formulaciones de goma de mascar se describen en, por ejemplo, las Patentes de EUA Nos: 6,627,233, 6,685,916 y 6,696,044, incorporadas en el presente documento como referencia.

Los aditivos que pueden ser usados en las preparaciones incluyen sales inorgánicas, óxidos inorgánicos, sales orgánicas, espesantes, agentes humectantes, emulgentes, agentes activos de superficie, humectantes, alcoholes, aditivos de color, saborizantes y, si se desea, ingredientes medicinales tales como drogas crudas, hemostáticos, estimulantes de circulación, agentes anti-inflamatorios, astringentes, agentes antibacterianos y/o antifúngicos y bactericidas. Por ejemplo, la pasta de dientes puede comprender abrasivos, tales como fosfato de calcio, como carbonato de calcio, hidróxido de aluminio, sílice y pirofosfato de calcio; agentes humectantes, tales como glicerina, sorbitol y propilenglicol; agentes de pegajosidad, tales como celulosa de carboximetilo, carragenano y celulosa de hidroxietilo; agentes activos de superficie, tales como laurilsulfato de sodio, N-acilglutaminatos y esteres de ácido graso de sucrosa; edulcorantes, tales como sodio de sacarina, esteveosida y xilitol; y componentes medicinales, tales como vitamina E, azuleno, alantoinato clorohidroxi de aluminio, dextranasa, hinokitiol, cloruro de lisozima y clorhexidina.

Los ácidos de alimentos pueden incluir, pero no están limitados a ácido acético, ácido adípico, ácido ascórbico, ácido butírico, ácido cítrico, ácido fórmico, ácido fumárico, ácido glicónico, ácido láctico, ácido fosfórico, ácido málico, ácido oxálico, ácido succínico, ácido tartárico, ácido aspártico, ácido benzoico, ácido cafeotánico, ácido iso-cítrico, ácido citramálico, ácido galacturónico, ácido glucurónico, ácido glicérico, ácido glicólico, ácido ketoglutárico, ácido a-ketoglucárico, ácido lactoisocítrico, ácido oxalacético, ácido pirúvico, ácido quínico, ácido shikímico, ácido succínico, ácido tánico, ácido hidroxiacético, ácido sebárico, ácido sebácico, ácido azeláico, ácido pimélico, ácido cáprico y combinaciones de los mismos.

Las sales que proporcionan un sabor salado pueden incluir cloruro de sodio y/o cloruro de potasio. El sabor salado también puede ser proporcionado mediante ingredientes tales como extracto de levadura, hidrolisatos de proteína, salsa de soya y similares.

En algunas modalidades proporcionadas en el presente documento, la composición cálida incluye: al menos un agente cálido que incluye jengibre en una cantidad de hasta aproximadamente 5% en peso de la composición, éter butinilo vainillilo en una cantidad de desde aproximadamente 15% hasta aproximadamente 80% en peso de la composición, oleorresina de capsicum en una cantidad de desde aproximadamente 15% hasta aproximadamente 55% en peso de la composición y piperina en una cantidad de aproximadamente 0.00001% hasta aproximadamente 35% en peso de la composición y al menos un agente refrescante que ¡ncluye mentol en una cantidad de hasta aproximadamente 2% en peso de la composición, N,2,3,trirpetil-2-isopropil butanamida en una cantidad de hasta aproximadamente 1% en peso de la composición y N-etil-p-mentano-3-carboxamida en una cantidad de hasta aproximadamente 1% en peso de la composición.

Composiciones de Goma de Mascar En algunas modalidades, las composiciones cálidas descritas anteriormente se usan en gomas de mascar. Las composiciones de la goma de mascar son bien conocidas en la técnica y se describen a profundidad en, por ejemplo, las Patentes de EUA 6,627,233, 6,685,916 y 6,696,044, las divulgaciones de las cuales están incorporadas en el presente documento como referencia y algunas de las cuales están resumidas en el presente documento.

Como se usa en el presente documento, el término "goma de mascar" tiene la intención de significar cualquier composición de goma de mascar. Las composiciones de goma de mascar típicamente incluyen una o más bases de goma de mascar, agente saborizante y edulcorante de carga. Las composiciones de goma de mascar pueden estar cubiertas o no cubiertas y pueden estar en la forma de barras, tiras, granulos, bolas y similares. La formulación de las diferentes formas de las composiciones de goma de mascar será similar pero puede variar con respecto a la proporción de los ingredientes. Por ejemplo, las composiciones de goma de mascar cubierta pueden contener un porcentaje menor de suavizantes. Los granulos y bolas pueden tener un pequeño centro de goma de mascar, el cual es entonces cubierto con una solución de azúcar o una solución sin azúcar para crear una cubierta dura. Las barras y tiras se formulan usualmente para ser más suaves en textura que el centro de goma de mascar. Para poder superar cualquier efecto suavizante adverso que el activo tensoactivo pueda tener en la base de goma de mascar, es deseable formular una barra o tira de goma de mascar que tenga una textura más firme (es decir, con menor suavizante del que típicamente se emplea).

La composición cálida o de calentamiento puede ser usada ya sea en goma de mascar normal o goma para hacer bombas. La goma de mascar con relleno de centro es otra forma de goma de mascar común en la cual la composición cálida o de calentamiento puede ser usada. La porción de goma de mascar tiene una composición similar y modo de fabricación al descrito anteriormente. Sin embargo, el relleno de centro es típicamente una solución acuosa o gel, que se inyecta en el centro de la goma de mascar durante el procesamiento. Las composiciones cálidas o de calentamiento o agentes de calentamiento y agentes refrescantes pueden ser incorporados opcionalmente junto o individualmente en el relleno de centro durante la fabricación del relleno o en la goma de mascar. La goma de mascar con relleno de centro también puede ser opcionalmente cubierta y puede ser preparada en diversas formas tales como en la forma de una paleta.

En algunas modalidades, es deseable usar una goma de mascar cubierta en la cual la combinación de agentes de calentamiento y refrescantes o composiciones cálidas o de calentamiento es al menos una del centro y el recubrimiento.

La composición de goma de mascar de algunas modalidades incluye una base de goma de mascar y otros componentes de composición de goma de mascar típicos tales como edulcorantes, suavizantes, agentes saborizantes y similares. La composición de goma de mascar puede contener una cantidad reducida de agentes suavizantes tales como lecitina, glicerina o puede eliminar los suavizantes. Además, la composición de goma de mascar puede contener una cantidad mayor o menor de alcoholes de azúcar que las composiciones de goma de mascar convencionales para facilitar la entrega.

De conformidad con un aspecto de la composición de goma de mascar, la composición cálida es añadida durante la fabricación de la composición de goma de mascar, esto es, con los edulcorantes, agentes saborizantes y similares.

En un aspecto adicional de la invención, la base de goma de mascar generalmente incluye elastómeros, plastificantes de elastómeros, ceras, grasas, aceites, emulgentes, rellenadores, texturizadores y puede incluir una combinación deseable de los agentes de calentamiento y refrescantes o composición cálida, como se describe anteriormente. Los elastómeros constituyen desde aproximadamente 5% hasta 95% en peso de la base de goma de mascar, específicamente de aproximadamente 10% a 70% en peso y más específicamente de aproximadamente 15% a 45% en peso de la base de goma de mascar. El elastómero puede ser cualquier polímero insoluble en agua conocido en la técnica e incluye aquellos polímeros de goma de mascar utilizados para gomas de mascar y gomas para hacer bombas. Ejemplos ilustrativos de polímero apropiados en las bases de goma de mascar incluyen tanto elastómeros naturales como sintéticos. Ejemplos de elastómeros incluyen elastómeros sintéticos tales como poliisobutileno, polibutileno, co-polímeros de isobutileno-isopreno, co-polímeros de estireno-butadieno, polivinilacetato y similares. Los elastómeros también pueden incluir elastómeros naturales tales como caucho natural así como gomas de mascar naturales tales como jelutong, lechi caspi, perillo, massaranduba balata, chicle, gutta hang kang o mezclas de los mismos. Otros elastómeros son conocidos por aquellos con habilidad ordinaria en la técnica.

Los plastificantes de elastómero modifican la firmeza de la goma de mascar terminada cuando se usan en la base de goma de mascar. Los plastificantes de elastómero están típicamente presentes en una cantidad de hasta aproximadamente 75% en peso de la base de goma de mascar, específicamente desde aproximadamente 5% hasta 45% en peso y más específicamente desde aproximadamente 10% hasta 30% en peso de la base de goma de mascar. Ejemplos de plastificantes de elastómero incluyen esteres de resina natural tales como éster glicerol de resina parcialmente hidrogenada, éster glicerol de resina de tall oil, esteres de pentaeritritol de resina parcialmente hidrogenada, metilo y esteres de metilo parcialmente hidrogenados de resina y similares. Los plastificantes de elastómero sintéticos tales como las resinas de terpeno también pueden ser empleados en la composición de base de goma de mascar.

Las ceras incluyen ceras que ocurren sintética y naturalmente tales como el polietileno, cera de abeja, carnauba y similares. Las ceras de petróleo tales como la parafina también pueden ser usadas. Cuando están presentes en la base de goma de mascar, las ceras empleadas tendrán un punto de fusión debajo de los 60°C y preferiblemente entre aproximadamente 45°C y 55°C. Las ceras pueden estar presentes en la cantidad de hasta aproximadamente 30% en peso de la base de goma de mascar. Sin embargo, típicamente, la cera puede estar presente en la base de goma de mascar en una cantidad desde aproximadamente 6% hasta aproximadamente 10% y más específicamente desde aproximadamente 7% hasta aproximadamente 9.5% en peso de la base de goma de mascar, las ceras ayudan a la curación de la goma de mascar terminada y ayudan a mejorar la liberación de sabor y pueden extender la vida en almacenamiento del producto.

La base de goma de mascar también puede incluir emulgentes que ayudan a dispersar los componentes inmiscibles en un solo sistema estable. Los emulgentes útiles en esta invención incluyen monoestearato de gliceril, lecitina, monoglicéridos de ácido graso, diglicéridos, monoestearato de propilenglicol y similares y mezclas de los mismos. El emulgente puede ser empelado en cantidades desde aproximadamente 2% hasta aproximadamente 15% y más específicamente desde aproximadamente 7% hasta aproximadamente 11% en peso de la base de goma de mascar.

Los rellenadores modifican la textura de la base de goma de mascar y ayudan en el procesamiento. Ejemplos de dichos rellenadores incluyen carbonato de calcio, carbonato de magnesio, hidróxido de aluminio, silicatos de magnesio y aluminio, barro, alúmina, talco, óxido de titanio, polímeros de celulosa, fosfato de tricalcio, fosfato de dicalcio, sulfato de calcio y similares. Los rellenadores están típicamente presentes en una cantidad de desde aproximadamente 1% hasta 60% en peso. Deseablemente, la cantidad de rellenador, cuando se usa, estará presente en una cantidad desde aproximadamente 15% hasta aproximadamente 40% y más específicamente desde aproximadamente 20% hasta aproximadamente 30% en peso de la base de goma de mascar.

La base de goma de mascar puede incluir plastificantes o suavizantes para proporcionar una variedad de texturas deseables y propiedades de consistencia. Ejemplos de suavizantes usados en la base de goma de mascar incluyen aceites vegetales hidrogenados y parcialmente hidrogenados, crema de cacao, monoestearato de glicerol, triacetato de glicerol, di- y tri-glicéridos, ácidos grasos tales como ácido esteárico, ácido palmítico, ácido oleico, ácido linoléico, ácido linoléico y similares. Los plastificantes y suavizantes son generalmente empleados en la base de goma de mascar en cantidades de hasta aproximadamente 20% en peso de la base de goma de mascar. Los suavizantes en las composiciones de goma de mascar están típicamente presentes en cantidades de desde aproximadamente 0.5% hasta 10% en peso con base en el peso total de la composición de goma de mascar.

La base de goma de mascar constituye entre 5% y 95% en peso de la composición de goma de mascar, más típicamente 10% a 50% en peso y lo más típico desde aproximadamente 255 hasta 35% en peso de la goma de mascar. Una cantidad mayor de base de goma de mascar es deseable.

Una variedad de ingredientes tradicionales puede ser opcionalmente incluida en la base de goma de mascar en cantidades efectivas tales como agentes de sabor y agentes de coloración, antioxidantes, conservadores y similares. Por ejemplo, el dióxido de titanio y otros tintes apropiados para aplicaciones de alimentos, drogas y cosméticos, conocidos como tintes F. D. & A., pueden ser utilizados. Un antioxidante tal como hidroxitolueno butilatado (BHT), hidroxianisola butilatada (BHA), propil galato, vitamina E y mezclas de los mismos, también pueden ser incluidos. Otros aditivos de goma de mascar convencionales conocidos por alguien con habilidad ordinaria en la técnica de la goma de mascar también pueden ser usados en la base de goma de mascar.

Las composiciones de goma de mascar pueden incluir cantidades de aditivos convencionales seleccionados del grupo que consiste de agentes edulcorantes, plastificantes, suavizantes, emulgentes, ceras, rellenadores, agentes de carga (portadores, extensores, edulcorantes de carga), coadyuvantes minerales, agentes de sabor y agentes de coloración, antioxidantes, acidificantes, espesantes, medicamento, activos de cuidado oral, tales como agentes de remineralización, antimicrobianos y agentes blanqueadores dentales, como se describe en la Solicitud de Patente de EUA en trámite conjunto del cesionario No. 10/901,511 , presentada el 29 de julio del 2004 y titulada "Composiciones Blanqueadoras Dentales y Sistemas de Entrega de las Mismas", la cual está incorporada en el presente documento como referencia en su totalidad, y similares, y mezclas de los mismas. Algunos de estos aditivos pueden servir para más de un propósito. Por ejemplo, en composiciones de goma de mascar sin azúcar, un edulcorante, tal como el maltitol u otro alcohol de azúcar, también puede funcionar como un agente de carga.

Los edulcorantes apropiados para usarse en las composiciones de goma de mascar incluyen tanto edulcorantes de carga naturales y artificiales como con azúcar y sin azúcar. Los edulcorantes de carga pueden estar presentes en cantidades desde aproximadamente 5% hasta aproximadamente 99% en peso de la composición de goma de mascar. Los edulcorantes están típicamente presentes en las composiciones de goma de mascar en cantidades de desde aproximadamente 20% hasta 80% en peso, específicamente desde aproximadamente 30% hasta 60% en peso. Los edulcorantes de alta intensidad tales como la sucralosa, aspartame, neotame, sales de acesulfame y similares están típicamente presentes en hasta aproximadamente 1.0% en peso.

Los edulcorantes de azúcar apropiados incluyen mono-sacáridos, di-sacáridos y poli-sacáridos tales como, pero no limitados a, sucrosa (azúcar), dextrosa, maltosa, dextrina, xilosa, ribosa, glucosa, mañosa, galactosa, fructosa (levulosa), azúcar invertido, jarabes de fructo oligo sacárido, almidón parcialmente hidrolizado, sólidos de jarabe de maíz y mezclas de los mismos.

Edulcorantes de carga sin azúcar apropiados incluyen alcoholes de azúcar (o polioles) tales como, pero no limitados a, sorbitol, xilitol, manitol, galactitol, maltitol, isomaltulosa hidrogenada (ISOMALT), lactitol, eritritol, hidrolisatos de almidón hidrogenado y mezclas de los mismos.

Los hidrolisatos de almidón hidrogenado apropiados incluyen aquellos divulgados en la Patente de EUA No. 4,279,931 y diversos jarabes y/o polvos de glucosa hidrogenada los cuales contienen sorbitol, maltitol, di-sacáridos hidrogenados, poli-sacáridos superiores hidrogenados o mezclas de los mismos. Los hidrolisatos de almidón hidrogenado son principalmente preparados mediante la hidrogenación catalítica controlada de jarabes de maíz. Los hidrolisatos de almidón hidrogenado resultantes son mezclas de sacáridos monoméricos, diméricos y poliméricos. Las proporciones de estos diferentes sacáridos dan a diferentes hidrolisatos de almidón hidrogenado diferentes propiedades. Mezclas de hidrolisatos de almidón hidrogenado, tales como LYCASIN®, un producto comercialmente disponible fabricado por Roquette Freres of France e HYSTAR®, un producto comercialmente disponible fabricado por SPI Polyols, Inc. de New Castle, Delaware, también son útiles.

En algunas modalidades, los edulcorantes de alta intensidad pueden ser usados. Sin estar limitados a edulcorantes particulares, las categorías y ejemplos representativos incluyen: (a) agentes edulcorantes solubles en agua tales como dihidrocalconas, monelina, estevia, esteviosidas, rebaudiosida A, glicirrizina, dihidroflavenol y alcoholes de azúcar tales como sorbitol, manitol, maltitol, xilitol, eritritol y amidas de éster de ácido aminoalquenóico del ácido L-aminodicarboxílico, tales como aquellas divulgadas en la Patente de EUA No. 4,619,834, la divulgación de la cual está incorporada en el presente documento como referencia, y mezclas de los mismos; (b) edulcorantes artificiales solubles en agua tales como sales de sacarina solubles, es decir, sales de sacarina de sodio o calcio, sales de ciclamato, la sal de sodio, amonio o calcio de 3,4-dihidro-6-metil-1 ,2,3-oxatiazina-4-one-2,2-dióxido, la sal de potasio de 3,4-dihidro-6-metil-1 ,2,3-oxatiazina-4-one-2,2-dióxido (Acesulfame K), la forma de ácido libre de la sacarina y mezclas de los mismos; (c) los edulcorantes con base de dipéptido, tales como edulcorantes derivados de ácido L-aspártico, tales como éster metilo L-aspartil-L-fenilalanina (Aspartame) y materiales descritos en la Patente de EUA No. 3,492,131 , hidrato de L-alfaaspartilo-N-(2,2,4,4-tetrametil-3-tietanil)-D-alaninamida (Alitame), éster 1 -metilo de N-[N-(3,3-dimetilbutil)-L-aspartil]-L-fenilalanina (Neotame), esteres metilo de L-aspartil-2,5-dihidro-L-fenilalanina, L-aspartil-L-(1-ciclohexan)-alanina y mezclas de los mismos; (d) edulcorantes solubles en agua derivados de edulcorantes solubles en agua que ocurren naturalmente, tales como derivados clorados de azúcar ordinaria (sucrosa), por ejemplo, derivados de clorodeoxiazúcar tales como derivados de clorodeoxisucrosa o clorodeoxigalactosucrosa, conocidos, por ejemplo, bajo la denominación de producto de Sucralosa, ejemplos de derivados de clorodeoxisucrosa y clorodeoxigalactosucrosa incluyen pero no están limitados a: 1-cloro-1 '-deoxisucrosa; 4-cloro-4-deoxi-alfa-D-galactopiranosil-alfa-D-fructofuranosida o 4-cloro-4-deoxigalactosucrosa, 4-cloro-4-deoxi-alfa-D-galactopiranosil-1-cloro-1-deoxi-beta-D-fructo-furanosida o 4,1'-dicloro-4,1-dideoxigalactosucrosa, 1',6'-dicloro1',6'-dideoxisucrosa, 4-cloro-4- deoxi-alfa-D-galactopiranosil-1 ,6-dicloro-1 ,6-dideoxi-beta-D-fructofuranosida o 4, 1 ',6'-tricloro-4, 1 '.6'-trideoxigalactosucrosa, 4,6-dicloro-4,6-dideoxi-alfa-D-galactopiranosil-6-cloro-6-deoxi-beta-D-fructofuranosida o 4,6,6'-tricloro-4,6,6'-trideoxigalactosucrosa, 6,1',6'-tricloro-6,1',6'-trideoxisucrosa, 4,6-dicloro-4,6-dideoxi-alfa-D-galacto-piranosil-1,6-dicloro-1 ,6-dideoxi-beta-D-fructofuranosida o 4,6,1 ',6'-tetracloro4,6,1',6'-tetradeoxigalacto-sucrosa y 4,6,1',6'-tetradeoxi-sucrosa y mezclas de los mismos; (e) edulcorantes con base de proteína tales como thaumaoccous danielli (Thaumatin I y II) y talina; (f) el edulcorante monatina (ácido 2-hidroxi-2-(indol-3-ilmetil)-4-aminoglutárico) y sus derivados y (g) el edulcorante Lo han guo (algunas veces mencionado como "Lo han kuo").

Los agentes edulcorantes intensos pueden ser usados en muchas formas físicas distintas bien conocidas en la técnica para proporcionar una explosión inicial de dulzura y/o una sensación de dulzura prolongada. Sin estar limitadas a las mismas, dichas formas físicas incluyen formas libres, tales como formas pulverizadas, en polvo, formas en cuentas, formas encapsuladas y mezclas de las mismas.

Los agentes saborizantes, los cuales pueden variar en un amplio rango, pueden ser seleccionados en cantidades desde aproximadamente 0.1% hasta 10% en peso, preferiblemente desde aproximadamente 0.5% hasta 5.0% en peso. Los agentes saborizantes para usarse en las composiciones de goma de mascar son bien conocidos e incluyen aceites cítricos, aceite de menta negra, aceite de hierbabuena, aceite de gaulteria, mentol, canela, jengibre y similares.

Otros materiales, los cuales pueden estar presentes en la composición de goma de mascar de la presente invención, incluyen antioxidantes (por ejemplo, hidroxianisola butilada, hidroxitolueno butilado, beta-carotenos, tocoferoles), colorantes, agentes saborizantes y similares.

Los productos de goma de mascar pueden ser preparados usando técnicas y equipo estándar conocido por aquellos con habilidad en la técnica. El aparato útil de conformidad con las modalidades descritas en el presente documento incluye aparatos de mezclado y calentamiento bien conocidos en la técnica de fabricación de goma de mascar y por lo tanto la selección del aparato específico será aparente para el artesano. Para los procesos generales de preparación de goma de mascar, ver las Patentes de EUA Nos. 4,271 ,197 de Hopkins et al, 4,352,822 de Cherukuri et al y 4,497,832 de Cherukuri et al, cada una de las cuales está incorporada en el presente documento como referencia en su totalidad.

Las técnicas de recubrimiento para aplicar una cubierta para una composición de goma de mascar tal como recubrimiento por sartén y rociado son bien conocidas. Algunas modalidades incluyen recubrimiento con soluciones adaptadas para construir una capa de caramelo macizo. Tanto el azúcar como los alcoholes de azúcar pueden ser usados para este propósito junto con edulcorantes de alta intensidad, colorantes, agentes saborizantes, enlazantes y otros aditivos convencionales.

El edulcorante puede estar presente en una cantidad de desde aproximadamente 30% hasta 80% en peso del jarabe de recubrimiento. Un enlazante tal como el estearato de magnesio puede ser añadido al jarabe de recubrimiento en una cantidad de desde aproximadamente 1% hasta 15% en peso del jarabe de recubrimiento para mejorar o promover la adhesión. Opcionalmente, cantidades menores de aditivos convencionales también pueden estar presentes. Los edulcorantes apropiados para usarse en el jarabe de recubrimiento incluyen edulcorantes sin azúcar tales como los alcoholes polihídricos, por ejemplo, xilitol, sorbitol, manitol y mezclas de los mismos, así como maltitol, isomaltitol hidrolisatos de almidón hidrogenado y jarabes de glucosa hidrogenada. Los mono-, di- y poli-sacáridos también pueden ser incluidos. Por ejemplo, los azúcares tales como sucrosa, fructosa, glucosa, galatosa y maltosa también pueden ser empelados como un edulcorante. Otros edulcorantes apropiados para usarse en el jarabe de recubrimiento incluyen, pero no están limitados a, ácido de sacarina libre, sales solubles en agua de sacarina, sales de ciclamato, dihidrocalconas de palatinita, glicirrizina, éster metilo de L-aspartil-L-fenilalanina, edulcorantes con base en aminoácidos, talina, esteviosidas, compuestos de dihidrocalcona, sales de acesulfame y mezclas de los mismos.

Otros ingredientes pueden ser añadidos en cantidades menores al jarabe de recubrimiento e incluyen compuestos absorbentes de humedad, compuestos anti-adherentes, agentes dispersantes y agentes de formación de película. Los compuestos absorbentes de humedad apropiados para usarse en los jarabes de recubrimiento incluyen manitol o fosfato de dicalcio. Ejemplos de compuestos anti-adherentes útiles, los cuales también pueden funcionar como rellenadores, incluyen talco, trisilicato de magnesio y carbonato de calcio. Estos ingredientes pueden ser empleados en cantidades de aproximadamente 0.5% a 5% en peso del jarabe. Ejemplos de agentes dispersantes, los cuales pueden ser empleados en el jarabe de recubrimiento, incluyen dióxido de titanio, talco u otros compuestos de anti-adherentes como se establece anteriormente.

El jarabe de recubrimiento es usualmente calentado y una porción del mismo es depositada en los centros de goma de mascar. Usualmente un solo depósito del jarabe de recubrimiento no es suficiente para proporcionar la cantidad deseada o espesor de recubrimiento y usualmente será necesario aplicar una segunda, tercera o más capas del jarabe de recubrimiento para poder construir el peso y espesor del recubrimiento en los niveles deseados con capas que se dejan secar entre los recubrimientos.

En algunas modalidades de la composición de goma de mascar, los agentes de calentamiento y refrescantes o composición cálida se añaden al recubrimiento. Estos componentes pueden ser aplicados subsecuentemente al recubrimiento de jarabe. Detalles adicionales con respecto a la preparación de composiciones de goma de mascar pueden encontrarse en Skuse's Complete Confectioner (13a. Edición) (1957) incluyendo las páginas 41-71 , 133-144 y 255-262 y en Sugar Conféctionery Manufacture (2a. Edición) (1995), E. B. Jackson, Editor, páginas 258-286, los contenidos de los cuales están incorporados en el presente documento como referencia.

Composiciones de Confitería En algunas modalidades, las composiciones cálidas o de calentamiento descritas anteriormente se usan en confiterías. Las composiciones de confiterías son bien conocidas en la técnica y se describen a profundidad, por ejemplo, en las Patentes de EUA Nos: 6,685,916, 6,627,233 y 6,696,044, mencionadas anteriormente.

El término "confiterías" como se usa en el presente documento incluye, pero no está limitado a: nougats, dulces, artículos recubiertos, confituras de gel, fondants, dulces masticables, dulces de goma, tabletas, caramelo macizo, confituras con relleno de centro, mentas, tabletas, pastillas, microcápsulas y formas sólidas de rápida disolución incluyendo formas pulverizadas (pasteles, waffles, películas delgadas y tabletas) y formas sólidas de rápida disolución incluyendo tabletas comprimidas. El término "forma sólida de rápida disolución" como se usa en el presente documento significa que la forma de dosis sólida se disuelve en menos de aproximadamente 60 segundos, deseablemente en menos de aproximadamente 15 segundos, más deseablemente en menos de aproximadamente 5 segundos, en la cavidad oral. Las tabletas incluyen sólidos en forma de disco, los cuales pueden tener una base saborizada. La base puede ser un caramelo macizo, gelatina glicerinatada o una combinación de azúcar con suficiente mucílago para darle forma. Las formas de tableta comprimida típicamente incluyen uno o más rellenadores (azúcar comprimible), agentes saborizantes y lubricantes. Como se usa en el presente documento, el término "confiterías" también puede incluir confituras con base de grasa tales como chocolate, chocolate con leche, chocolate oscuro, chocolate blanco y combinaciones de los mismos.

Las composiciones de confitería pueden incluir una base de confitería y cualquiera de las composiciones cálidas o de calentamiento descritas anteriormente. Las composiciones de confitería también pueden incluir una variedad de aditivos opcionales, como se proporciona en más detalle a continuación. Al momento del consumo, la composición cálida o de calentamiento se libera de la confitura e imparte una sensación de calentamiento mejorada y de mayor duración que la proporcionada por la composición en la ausencia del agente refrescante.

Una base de confitería puede incluir edulcorantes de carga tales como azúcares y edulcorantes de carga sin azúcar, o similares, o mezclas de los mismos. Los edulcorantes de carga generalmente están presentes en cantidades de aproximadamente 0.05% hasta aproximadamente 99% en peso de la composición.

Una variedad de ingredientes tradicionales también pueden estar incluidos en las confiterías en cantidades efectivas tales como agentes colorantes, antioxidantes, conservadores, edulcorantes y similares. Los agentes colorantes pueden ser usados en cantidades efectivas para producir el color deseado. Los agentes colorantes pueden incluir pigmentos los cuales pueden ser incorporados en cantidades hasta aproximadamente 6% en peso de la composición. Por ejemplo, el dióxido de titanio puede ser incorporado en cantidades hasta aproximadamente 2% y preferiblemente menores que aproximadamente 1% en peso de la composición. Los colorantes pueden también incluir colores de alimentos naturales y tintes apropiados para aplicaciones de alimentos, drogas y cosméticos. Estos colorantes son conocidos como tintes y lacas F. D. & C. los materiales aceptables para los presentes usos son preferiblemente solubles en agua. Ejemplos no limitantes e ilustrativos incluyen el tinte indigoide conocido como F. D. & C. Azul No. 2, el cual es la sal de disodio del ácido 5,5-indigotindisulfónico. Similarmente, el tinte conocido como F. D. & C. Verde No. 1 comprende un tinte de trifenilmetano y es la sal de monosodio de 4-[4-(N-etil-p-sulfoniobenzilamino)difenilmetileno]-[1-(N-etil-N-p-sulfoniobenz¡l)-delta-2,5-ciclohexadienamina]. Una recitación completa de todos los colorantes F. D. & C. y sus estructuras químicas correspondientes puede encontrarse en la Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, 3a.

Edición, en el volumen 5 en las páginas 857-884, cuyo texto está incorporado en el presente documento como referencia.

Los lubricantes también pueden ser añadidos en algunas modalidades para mejorar la suavidad del comestible, tal como, por ejemplo, las modalidades de caramelo macizo. Los lubricantes apropiados incluyen, pero no están limitados a, grasas, aceites, aloe vera, pectina y combinaciones de los mismos.

Similarmente, en algunas modalidades, el comestible puede tener orillas suaves. En dichas modalidades, el comestible puede tener cualquier forma, tal como cuadrada, circular o de diamante; sin embargo, las orillas son redondeadas para proporcionar un comestible suave. Otra manera de proporcionar suavidad a los comestibles es depositar la composición comestible en moldes durante el proceso de fabricación. Por consiguiente, en algunas modalidades, el comestible es depositado, como se describe en más detalle a continuación.

Otros aditivos convencionales conocidos para alguien que tiene habilidad ordinaria en la técnica también pueden ser usados en las composiciones de confitería.

En algunas modalidades, las composiciones de confitería pueden ser producidas mediante procesos de lotes. Dichas confituras pueden ser preparadas usando aparatos convencionales tales como ollas de fuego, extrusoras para cocinar y/o ollas al vacío. En algunas modalidades, el edulcorante de carga (de azúcar o libre de azúcar) y un solvente (Or ejemplo, agua), se combinan en un recipiente de mezclar para formar una suspensión. La suspensión es calentada a aproximadamente 70°C hasta 120°C para disolver cualquier cristal o partícula de edulcorante y para formar una solución acuosa. Una vez disuelto, se aplican calor y vacío para cocinar el lote y evaporar el agua hasta que una humedad residual de menos de aproximadamente 4% se logra. El lote cambia de una fase cristalina a una amorfa o vidriosa. La composición cálida o de calentamiento puede entonces ser mezclada en el lote mediante operaciones mecánicas de mezclado, junto con cualquier otro aditivo opcional, tal como agentes colorantes, saborizantes y similares. El lote es entonces enfriado a aproximadamente 50°C hasta 10°C para obtener una consistencia semi-sólida o tipo plástico.

El mezclado óptimo requerido para mezclar uniformemente los componentes durante la fabricación de confitería maciza se determina mediante el tiempo necesario para obtener una distribución uniforme de los materiales. Normalmente, los tiempos de mezclado de desde cuatro hasta diez minutos se han encontrado aceptables. Una vez que la masa de dulce ha sido apropiadamente templada, se puede cortar en regiones trabajables o formar en figuras deseables que tienen el peso y las dimensiones correctos. Una variedad de técnicas de formación pueden ser utilizadas dependiendo de la forma y tamaño del producto final deseado. Una vez que las figuras deseadas son formadas, se aplica aire fresco para permitir a los comestibles asentarse uniformemente, después de lo cual son envueltos y empacados.

Alternativamente, diversos procesos de cocción continuos que utilizan evaporadores de película delgada y puertos de inyección para la incorporación de ingredientes incluyendo las composiciones cálidas o de calentamiento son conocidos en la técnica y también pueden ser usados.

Los aparatos útiles de conformidad con algunas modalidades comprenden aparatos de cocción y mezclado bien conocidos en las técnicas de fabricación de confitería y la selección de aparatos específicos será aparente para alguien con habilidad en la técnica.

Adicionalmente, en algunas modalidades, diversas configuraciones de confitería con múltiples regiones pueden ser empleadas. Estas configuraciones pueden incluir, pero no están limitadas a, relleno de centro líquido, relleno de centro en polvo, recubrimiento macizo, recubrimiento suave, laminado, capas y enrollado. En algunas modalidades, la composición cálida o de calentamiento puede ser incluida en una región o en múltiples regiones del producto.

Las composiciones de confitería en la forma de tabletas comprimidas tales como mentas pueden hacerse generalmente al combinar azúcar o sustituto de azúcar finamente tamizado, agente saborizante (por ejemplo, sabor a menta negra), agente de carga tal como goma arábiga y un agente colorante opcional. El agente saborizante y el agente de carga son combinados y después se añade gradualmente el azúcar o sustituto de azúcar junto con el agente colorante, si es necesario.

El producto es entonces granulado al pasar a través de un tamiz con el tamaño de malla deseado (por ejemplo, malla 12) y luego se sea típicamente a 55°C hasta 60°C. El polvo resultante es alimentado a una máquina para hacer tabletas equipada con un perforador de tamaño grande y las pildoras resultantes se rompen en granulos y luego se comprimen.

Los caramelos macizos típicamente contienen azúcar o sustituto de azúcar, glucosa, agua, agente saborizante y agente colorante opcional. El azúcar se disuelve en el agua y luego se añade la glucosa. La mezcla se lleva a hervor. El líquido resultante al cual se le pudo haber agregado previamente un agente colorante se vacía en una barra engrasada y se enfría. El agente saborizante es entonces añadido y combinado con la masa enfriada. La mezcla resultante es entonces alimentada a un ensamble de caída de rodillo conocido en la técnica para formar la figura final del caramelo macizo.

Una composición de nougat incluye típicamente dos ingredientes principales, un dulce de alto hervor y un frapé. A manera de ejemplo, la albúmina de huevo o un sustituto de la misma se combina con agua y se bate para formar una espuma ligera. El azúcar y la glucosa se añaden al agua y hierven típicamente a aproximadamente 130°C hasta 140°C y el producto hervido resultante se vierte en una máquina de mezclado y se bate hasta que se hace cremoso. La albúmina batida y el agente saborizante se combinan con el producto cremoso y la combinación se mezcla vigorosamente a continuación.

Detalles adicionales con respecto a la preparación de composiciones de confitería se pueden encontrar en Skuse's Complete Confectioner (13a. Edición) (1957) incluyendo las páginas 41-71 , 133-144 y 255-262 y en Sugar Confectionery Manufacture (2a. Edición) (1995), E. B.

Jackson, Editor, páginas 129-168, 169-188, 189-216, 218-234 y 236-258, los contenidos de los cuales están incorporados en el presente documento como referencia.

Composiciones de Confitería Suaves En algunas modalidades, el producto entregado oralmente puede estar en la forma de diversos formatos de confitería suave. Los formatos de confitería suave pueden incluir, pero no están limitados a, nougat, caramelo, chicloso, gomas y jaleas.

Las composiciones de confitería suaves pueden incluir una base de confitería y cualquiera de las composiciones cálidas descritas anteriormente, las cuales pueden incluir al menos un agente cálido y al menos un agente refrescante, las composiciones de confitería suave también pueden incluir una variedad de aditivos opcionales, tales como cualquiera de los aditivos establecidos anteriormente en la sección que describe las composiciones de confitería. Al momento del consumo, la composición cálida se libera de la confitura suave y proporciona una sensación de calentamiento mejorada y/o de mayor duración que la composición en la ausencia del agente refrescante.

Algunas composiciones de confitería suave incluyen composiciones de nougat, las cuales incluyen dos componentes principales, un dulce de alto hervor y un frapé. A manera de ejemplo, la albúmina de huevo o un sustituto de la misma se combina con agua y se bate para formar una espuma ligera. El azúcar y la glucosa se añaden al agua y hierven típicamente a temperaturas de desde aproximadamente 130°C hasta 140°C y el producto hervido resultante se vierte en una máquina de mezclado y se bate hasta que se hace cremoso. La albúmina batida y el agente saborizante se combinan con el producto cremoso y la combinación se mezcla vigorosamente a continuación.

En algunas modalidades, una composición de caramelo puede incluir azúcar (o sustituto de azúcar), jarabe de maíz (o jarabe de poliol), grasa parcialmente hidrogenada, sólidos de leche, agua, mantequilla, sabores, emulgentes y sal. Para preparar el caramelo, el azúcar/sustituto de azúcar, el jarabe de maíz/jarabe de poliol y el agua pueden ser mezclados juntos y disolverse con calor. Luego, los sólidos de leche pueden ser mezclados en la masa para formar una mezcla homogénea. Después, los ingredientes menores pueden ser mezclados a fuego lento. El fuego puede ser entonces incrementado a hervor. Una vez que se ha removido el agua suficiente y se ha desarrollado el color/sabor, la masa puede ser enfriada de alguna manera y los ingredientes sensibles a la temperatura pueden ser mezclados antes de descargar y formar/moldear/envolver el producto terminado.

En algunas modalidades, una composición de chicloso puede incluir azúcar (o sustituto de azúcar), jarabe de maíz (o jarabe de poliol), grasa parcialmente hidrogenada, agua, sabores, emulgentes y sal. El proceso para preparar chicloso puede ser similar al del caramelo y opcionalmente, la masa final de chicloso puede ser jalada para desarrollar su textura deseada.

En algunas modalidades, una composición de goma puede incluir azúcar (o sustituto de azúcar), jarabe de maíz (o jarabe de poliol), gelatina (o hidrocoloide apropiado), sabor, color y opcionalmente ácido. La goma puede ser preparada al hidratar la gelatina o hidrocoloide apropiado, calentar el azúcar/jarabe de maíz (sustituto de azúcar/jarabe de poliol) y combinar los dos componentes con calor. Una vez que la mezcla combinada alcanza su temperatura final o nivel de sólidos de azúcar apropiado, los componentes tal como el sabor, color y similares pueden ser incorporados en la mezcla y luego vertidos en moldes antes de enfriarlos, envolverlos y terminarlos. Diversos tratamientos de superficie tales como aplicaciones de cera o grasa pueden aplicarse para reducir la pegajosidad.

En algunas modalidades, una composición de jalea puede incluir una jalea a base de almidón o una jalea a base de pectina. Como con las gomas, los productos de jalea pueden ser producidos al hidratar el hidrocoloide y combinar la mezcla hidratada con un componente de jarabe cocido. La mezcla puede ser entonces cocinada para tener un contenido de humedad menor y los componentes menores pueden ser incorporados. Como con las gomas, los dulces de jalea pueden ser vertidos en moldes tales como moldes de almidón. Como con las gomas, los tratamientos de superficie, tales como grasas o ceras, pueden ser aplicados. Adicionalmente, los dulces de jalea pueden tener tratamientos de superficie seca, tales como la aplicación de azúcar molida, ácido, non-pareils y similares.

Adicionalmente, en algunas modalidades, diversas configuraciones de confitería suave con múltiples regiones pueden ser empleadas. Estas configuraciones pueden incluir, pero no están limitadas a, relleno de centro líquido, relleno de centro en polvo, recubrimiento macizo, recubrimiento suave, laminado, capas y enrollado. En algunas modalidades, la composición cálida puede ser incluida en una región o en múltiples regiones del producto.

Composiciones de Confitería de Chocolate En algunas modalidades, el producto entregado oralmente puede estar en la forma de diversos formatos de confitería de chocolate. Las confiterías de chocolate pueden incluir chocolate de leche, chocolate oscuro y/o chocolate blanco. El chocolate de leche puede incluir sólidos de leche con otros ingredientes de chocolate de leche tales como licor de cacao, crema de cacao y/u otras grasas, edulcorantes, emulgentes, sabores y similares. En algunas modalidades, los sólidos de leche pueden estar en una cantidad de 5% en peso de la composición de chocolate de leche hasta cantidades mayores que 40% en peso de la composición de chocolate de leche. Los sólidos de leche pueden estar en la forma de polvo de leche seca o leche líquida.

El chocolate oscuro puede incluir ingredientes como en el chocolate de leche pero puede tener poco o ningún componente de sólido de leche. El chocolate blanco puede incluir ingredientes tales como grasas, edulcorantes, sabores, emulgentes y similares pero no contiene licor de cacao. El chocolate blanco también es mencionado como un compuesto de recubrimiento.

Métodos apropiados para combinar ingredientes de chocolate son bien conocidos por aquellos con habilidad en la técnica e incluyen por ejemplo una licuadora de grado de alimento, una mezcladora, etc.

Las presentes composiciones cálidas serán ahora ilustradas en mayor detalle con referencia a los siguientes Ejemplos en vista de los Ejemplos Comparativos, pero se debe entender que las composiciones cálidas no están limitadas a los mismos. A menos que se especifique lo contrario, todos los porcentajes son en peso.

EJEMPLOS Ejemplo 1 : Las composiciones cálidas se preparan al incluir agentes cálidos y refrescantes en las cantidades indicadas en la Tabla 1. Como se muestra en la Tabla 1 , los agentes cálidos incluyen jengibre, Éter Butilo Vainillilo (VBE), oleorresina de capsicum y piperina. Los agentes refrescantes mostrados en la Tabla 1 incluyen mentol, N,2,3-trimetil-2-isopropilo butanamida (WS-23) y N-etil-p- mentano-3-carboxamida (WS-3). En la Tabla 1 , las composiciones cálidas inventivas incluyen Composiciones A, C y D. La composición comparativa mostrada en la Tabla 1 es la Composición B, la cual no incluye la adición de un agente refrescante.

Tabla 1 : Composiciones de Calentamiento o Cálidas A-D Las composiciones cálidas inventivas proporcionadas en la Tabla 1 anteriormente (Composiciones A, C y D) pueden ser incorporadas en composiciones de goma de mascar para proporcionar gomas de mascar que tienen una sensación de calentamiento mejorada y/o de mayor duración. En particular, las cuatro composiciones cálidas (Composiciones A-D) de la Tabla 1 anterior se añaden a composiciones de goma de mascar en las cantidades indicadas en la Tabla 2 a continuación. Específicamente, en la Tabla 2, las Composiciones de Goma de Mascar Inventivas A, C y D incluyen las Composiciones Cálidas Inventivas A, C y D, respectivamente, de la Tabla 1. La Composición de Goma de Mascar Comparativa B incluye la Composición Cálida Comparativa B de la Tabla 1 , la cual no incluye la adición de una agente refrescante.

Tabla 2: Composiciones de Goma de Mascar A-D incluyendo Composiciones de Calentamiento o Cálidas Las Composiciones de Goma de Mascar A, C y D proporcionarán una sensación de calentamiento mejorada y/o de mayor duración al momento del consumo y en comparación con la Composición Comparativa de Goma de Mascar B debido a la incorporación de los agentes refrescantes además de los agentes cálidos en las Composiciones A, C y D.

De la descripción anterior, diversas modificaciones y cambios en las composiciones y métodos se les ocurrirán a aquellos con habilidad en la técnica. Todas esas modificaciones que se encuentran dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas tienen la intención de estar incluidas en las mismas.

Todas las publicaciones, incluyendo pero sin limitarse a las patentes y solicitudes de patentes, citadas en esta especificación están incorporadas en el presente documento como referencia como si cada publicación individual estuviera específica e individualmente indicada como incorporada como referencia en el presente documento como si estuviera completamente establecida.

Claims (15)

1. REIVINDICACIONES 1. Una composición cálida o de calentamiento que comprende un agente refrescante y un agente cálido, dicha composición proporcionando una sensación de calentamiento mejorada y de mayor duración en comparación con la sensación de calentamiento proporcionada por la composición en la ausencia del agente refrescante.
2. 2. Una composición cálida o de calentamiento que comprende: (a) al menos un agente cálido que comprende: (i) jengibre en una cantidad de hasta aproximadamente 5% en peso de dicha composición; (ii) éter butilo vainillilo en una cantidad de aproximadamente 15% hasta aproximadamente 80% en peso de dicha composición; (iii) oleorresina de capsicum en una cantidad de aproximadamente 15% hasta aproximadamente 55% en peso de dicha composición y (iv) piperina en una cantidad de aproximadamente 0.00001% hasta aproximadamente 35% en peso de la composición y (b) al menos un agente refrescante que comprende: (i) mentol en una cantidad de hasta aproximadamente 2% en peso de dicha composición; (ii) N,2,3-trimetil-2-isopropilo butanamida en una cantidad de hasta aproximadamente 1% en peso de dicha composición y (iii) N-etil-p-mentano-3-carboxamida en una cantidad de hasta aproximadamente 1% en peso de dicha composición, en donde dicha composición proporciona una sensación de calentamiento mejorada y de mayor duración en comparación con la sensación de calentamiento proporcionada por la composición en la ausencia de al menos un agente refrescante.
3. 3. Un método para entregar una sensación de calentamiento que comprende las etapas de: proporcionar una composición de calentamiento o cálida de conformidad con la reivindicación 1 o 2 y administrar la composición a la piel o a una membrana mucosa, proporcionando así una sensación de calentamiento mejorada en comparación con la sensación de calentamiento proporcionada por la composición en la ausencia del agente refrescante.
4. 4. Una composición cálida o de calentamiento de conformidad con la reivindicación 1 o 2, que proporciona además una percepción de cambio de la sensación de calentamiento ya sea espacial o temporalmente o ambas.
5. 5. Una composición cálida o de calentamiento de conformidad con la reivindicación 1 o 2, en donde la sensación de calentamiento es cambiada espacialmente a una porción posterior de la boca o la cavidad oral.
6. 6. Una composición cálida o de calentamiento de conformidad con la reivindicación 1 o 2, en donde la sensación de calentamiento es retrasada o alargada en duración.
7. 7. Una composición cálida o de calentamiento de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el agente cálido está presente en una cantidad de aproximadamente 1% hasta aproximadamente 5% en peso de la composición.
8. 8. Una composición cálida o de calentamiento de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el agente refrescante está presente en una cantidad de aproximadamente 0.01% hasta aproximadamente 10% en peso de la composición.
9. 9. Una composición cálida o de calentamiento de conformidad con la reivindicación 1 o 2, en donde dicha composición además comprende un ingrediente que proporciona un sabor salado, un ácido de alimento o combinaciones de los mismos.
10. 10. La composición de conformidad con la reivindicación 2, en donde el jengibre está presente en una cantidad de aproximadamente 2% hasta aproximadamente 4% en peso de dicha composición.
11. 11. La composición de conformidad con la reivindicación 2, en donde el mentol está presente en una cantidad de aproximadamente 0.2% hasta aproximadamente 1.2% en peso de dicha composición.
12. 12. La composición de conformidad con la reivindicación 2, en donde el N,2,3-trimetíl-2-isopropilo butanamida está presente en una cantidad de aproximadamente 0.02% hasta aproximadamente 0.3% en peso de dicha composición.
13. 13. La composición de conformidad con la reivindicación 2, en donde el N-etil-p-mentano-3-carboxamida está presente en una cantidad de aproximadamente 0.02% hasta aproximadamente 0.3% en peso de dicha composición.
14. 14. Una composición de goma de mascar que comprende la composición cálida o de calentamiento de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 , 2 o 4-13.
15. 15. Una composición de confitería que comprende la composición cálida o de calentamiento de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 , 2 o 4-13.