MX2008006889A - Composicion dentifrica - Google Patents

Abstract

Composiciones dentífricas que proporcionan la limpieza química de las superficies bucales con una combinación de surfactante, quelante, y pH;además, esta composición dentífrica puede minimizar el uso de abrasivos para proporcionar una limpieza suave de las superficies bucales.

Description

COMPOSICIÓN DENTÍFRICA CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a las composiciones dentífricas que pueden proporcionar una limpieza química de las superficies de la cavidad bucal. Además, esta invención se refiere a un método para tratar o prevenir enfermedades bucales. Las composiciones dentífricas de la presente invención son adecuadas para usarse por seres humano o animales.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Una composición dentífrica satisfactoria limpia y remueve los restos de las superficies de la cavidad bucal, en particular las superficies de tejido duro, tales como los dientes. Esta limpieza ayuda a prevenir la caries y promover la salud gingival. Las composiciones dentífricas abrasivas convencionales ayudan a la remoción de la película. Esta película usualmente comprende un recubrimiento mucoproteínico glícoproteínico no celular delgado que se adhiere al esmalte en el plazo de unos minutos después de que los dientes se limpiaron. La presencia de varios pigmentos de comida depositados dentro de la película determina para la mayoría de casos la decoloración de los dientes. Además, los agente(s) antiplaca pueden incluirse en la composición dentífrica. Los agente(s) antiplaca proporcionan beneficios además de la limpieza de la película. La formación de placa dental es la causa principal de la caries dental, gingivitis, enfermedades periodontales y pérdida de los dientes. La placa es una matriz mixta de bacterias, células epiteliales, leucocitos, macrófagos y otros exudados bucales. Las bacterias asociadas con la placa pueden secretar enzimas y endotoxinas que pueden irritar las encías y causar una gingivitis inflamatoria. Como las encías se irritan cada vez más por este proceso, tienen una tendencia a sangrar, perder su dureza y resistencia, y separarse de los dientes. Esta separación resulta en cavidades periodontales que a su vez resultan en la acumulación de restos, secreciones, y más bacterias/toxinas. Este proceso, eventualmente, conduce a la destrucción del tejido duro y blando de la cavidad bucal. El uso de una variedad de agentes para limpiar la cavidad bucal y reducir la placa y el mal olor de la boca se describen en la patente de los EE.UU. núms. 3,696,191 , 3,991 ,177, 4,058,595, 4,115,546, 4,138,476, 4,140,758, 4,154,815, 4,737,359, 4,986,981 , 4,992,420, 5,000,939, 4,652,444, 4,725,428, 4,355,022, las solicitudes de patentes de los EE.UU. 02/105,898, 03/128,313, 03/223,209, y la solicitud PCT de la patente WO 86/02831. A pesar de varias exposiciones relacionadas a las composiciones para la limpieza de la película y la actividad antiplaca, sigue existiendo la necesidad de perfeccionar los productos. La presente invención ha desarrollado composiciones bucales que proporcionan la limpieza de la película y la actividad antiplaca mientras se minimiza el uso de abrasivos; de ese modo, se limpian suavemente las superficies de la cavidad bucal. Específicamente, la presente invención incluye composiciones dentífricas bucales que suministran una limpieza química con una combinación de un quelante, surfactante y pH, mientras se mantienen niveles bajos o está prácticamente libre de abrasivos. Además, para la limpieza suave de las superficies de la cavidad bucal, esta composición puede maximizar el saborizante y el impacto de la limpieza sin aumentar los niveles de saborizante y los aditivos de limpieza, debido a que los abrasivos, tales como sílice, con frecuencia absorben estos aditivos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a una composición dentífrica que comprende un portador para el cuidado bucal, una fuente de ion fluoruro, por lo menos 2.5 % de un agente quelante, de 0.5 % a 5 % de un surfactante, en donde la composición dentífrica tiene un pH de por lo menos 8, tiene un PCR de por lo menos 20 y donde 10 % del índice de PCR resulta de la limpieza química. En otra modalidad, la presente invención se refiere a una composición dentífrica que comprende un portador para el cuidado bucal, de 0 % a 10 % en peso de un abrasivo de la composición dentífrica total, un fluoruro, de 2.5 % a 15 % de un agente quelante, de 1 % a 3 % de un surfactante, en donde la composición dentífrica tiene un pH de por lo menos aproximadamente 8. En algunas modalidades, la composición dentífrica tendrá un PCR de por lo menos 20, en donde más de 20 % del índice de PCR resulta de la limpieza química.

En otras modalidades, la presente invención puede contener de 0 % a 5 % en peso de un abrasivo de la composición dentífrica total. La composición dentífrica que contiene un agente quelante puede minimizar la erosión dental.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN A. Definiciones El término "activo oralmente", como se utiliza en la presente, se refiere a un material que proporciona un beneficio cosmético, profiláctico o terapéutico dentro de la cavidad bucal. El término "dientes" como se utiliza en la presente, se refiere a los dientes naturales, dentaduras, placas dentales, amalgamas, incrustaciones, coronas, puentes, implantes dentales y lo similar, así como cualquier prótesis dental de superficie dura que se fija de manera permanente o temporal en la cavidad bucal. El término "cantidad segura y eficaz", como se utiliza en la presente, se refiere a una cantidad de un agente (p. ej., un agente anticálculos) suficientemente alta para mejorar la condición que se va a tratar, pero suficientemente baja para evitar efectos colaterales graves (en una relación razonable de riesgo/beneficio) dentro del alcance del criterio acertado del médico o dentista. La cantidad segura y eficaz de un agente (p. ej., un agente anticálculos) puede variar según la condición particular que se va a tratar, la edad y condición física del paciente, la gravedad de la condición, la duración del tratamiento, la naturaleza de la terapia concurrente, la forma específica de la fuente empleada y el vehículo particular a partir del cual se adiciona el agente. El término "dentífrico" o "composición dentífrica" como se utiliza en la presente se refiere a pasta, polvo, gel para los dientes, o formulaciones líquidas usadas para limpiar las superficies de la cavidad bucal. El dentífrico es una composición bucal que no se ingiere intencionalmente con el propósito de administrar sistemáticamente los agentes terapéuticos, sino que se retiene en la cavidad bucal durante un tiempo suficiente para entrar en contacto con las superficies dentales o tejidos mucosos en relación con la actividad bucal. Además, se entiende por dentrífico un producto que puede ingerirse intencionalmente pero no se ingiere con el propósito de administrar sistemáticamente los agentes terapéuticos. El término "condición bucal", como se utiliza en la presente, se refiere a enfermedades o condiciones de la cavidad bucal incluyendo caries, placa, mal aliento, erosión dental, gingivitis, y enfermedad periodontal. Las condiciones bucales se describen además en la patente WO 02/02096A2 publicada el 10 de enero de 2002, P&G. Los términos "superficies del diente" o "superficies dentales", como se utiliza en la presente, se refieren a los hoyos, fisuras, superficies oclusales, grietas, hendiduras, ranuras, depresiones, intersticios, irregularidades, las superficies interproximales entre los dientes o a lo largo de la línea de las encías, las superficies lisas de los dientes, o las superficies de rechinamiento y mordedura de un diente. El término "salud total del cuerpo", como se utiliza en la presente, se refiere a la salud sistémica total, caracterizada por una reducción del riesgo a desarrollar condiciones y enfermedades sistémicas principales, incluso la enfermedad cardiovascular, apoplejía, diabetes, infecciones respiratorias severas, partos prematuros y bajo peso al nacer (incluso la disfunción posparto en la función neurológica/desarrollo), y el aumento asociado al riesgo de mortalidad. Se cree que las infecciones bucales podrían conducir a la infección sistémica. Las bacterias se pueden extender desde la boca a la corriente sanguínea y otras partes del cuerpo, poniendo, de ese modo, en riesgo la salud de la persona. La infección bucal puede contribuir al desarrollo de muchas condiciones serias incluyendo la enfermedad del corazón, diabetes, enfermedades respiratorias, partos prematuros y bajo peso al nacer. La salud total del cuerpo y la promoción de ella mediante el tratamiento de las infecciones de la cavidad bucal se describen, además, en las patentes WO 02/02063A2, WO 02/02096A2, WO 02/02128A2, todas publicadas el 10 de enero de 2002. Todos los porcentajes y proporciones utilizados en adelante se expresan en peso del total de la composición dentrífica a menos que se indique de cualquier otra forma. Todas las mediciones mencionadas en la presente se realizan a °C a menos que se indique de cualquier otra forma. Todos los porcentajes, proporciones y niveles de los ingredientes a los que se hace referencia en la presente, se basan en la cantidad real del ingrediente y no incluyen solventes, cargas u otros materiales que pueden combinarse con el ingrediente en forma de productos comercialmente disponibles, a menos que se indique de cualquier otra forma. B. Sistema de limpieza química abrasiva baja Una porción significativa de la limpieza suministrada por la composición dentífrica inventiva resulta a partir la acción de los químicos (en adelante "limpieza química") en vez de la abrasión física que resulta de un componente abrasivo de la composición dentífrica (en adelante "limpieza abrasiva"). Esta limpieza química suaviza la placa y los depósitos de la biopelícula en los dientes, haciendo que estos depósitos sean fáciles de removerse con el cepillado. Esto resulta en la remoción de depósitos con el cepillado, o con cepillado y la adición de niveles mínimos de componentes abrasivos tales como la sílice. La limpieza química se suministra mediante una combinación del nivel quelante, nivel surfactante, y pH o el uso de un surfactante quelante y pH. La composición dentífrica de la presente invención suministra limpieza equivalente a, o mayor que, las composiciones dentífricas que tienen niveles de abrasivos convencionales (en exceso de 10 % en peso del abrasivo de la composición dentífrica total), mientras se mantiene un nivel bajo o una composición dentífrica prácticamente libre de abrasivos. El nivel bajo de abrasivos, como se utiliza en la presente, es de aproximadamente 5 % a aproximadamente 10 % en peso de la composición dentífrica total. Prácticamente libre de abrasivos, como se utiliza en la presente, es de aproximadamente 0 a aproximadamente 5 % en peso de la composición dentífrica total. La composición dentífrica que comprende un nivel bajo de abrasivo o la composición dentífrica prácticamente libre de abrasivo que limpia suavemente las superficies de la cavidad bucal mientras que minimiza la abrasión o raspado de las superficies bucales. Además, para la limpieza suave de las superficies bucales, minimizar el nivel de abrasivo en la composición dentífrica puede reducir la cantidad de otros componentes requeridos para suministrar el beneficio preferido. Por ejemplo, se conoce que los abrasivos, tales como la sílice, generan problemas de compatibilidad con los componentes saborizantes, fluoruro y cloruro de cetilpiridinio (de aquí en adelante "CPC", por sus siglas en inglés). Por ello, minimizar el nivel de abrasivos en la composición dentífrica maximiza el impacto del saborizante y del CPC, y mejora la estabilidad del fluoruro. La limpieza química proporcionada por la presente invención con sólo una mínima cantidad de abrasivo también puede proporcionar protección en contra del desgaste excesivo del diente, que ¡ncluye el desgaste excesivo del diente que puede ocurrir como resultado de la erosión dental. La limpieza química de la presente invención minimizará cualquier erosión dental. La erosión dental se expresa como la pérdida permanente de la sustancia dental de la superficie por la acción de abrasivos fuertes o peligrosos o ácidos, tales como jugos y bebidas acídicas. La composición dentífrica de la presente invención tiene un nivel bajo o está prácticamente libre de un abrasivo y aún así proporciona la limpieza necesaria. Este nivel bajo de abrasión puede ayudar a la protección de los dientes del desgaste excesivo y minimizar cualquier erosión dental. La limpieza que resulta del uso de la composición dentífrica puede medirse con una prueba de índice de limpieza de la película, en adelante "PCR" (por sus siglas en inglés). La limpieza bucal que resulta del uso de la composición dentífrica inventiva se proporciona por lo menos en parte por la química de la composición dentífrica. En particular, la química puede ayudar en la remoción de la película, y de esa manera esta remoción no solamente será un resultado del abrasivo que puede incluirse en la composición dentífrica. Por ejemplo, en una modalidad, de aproximadamente 10 % a aproximadamente 100 % del valor de PCR resulta de la limpieza química y menos que 90 % del valor de PCR resulta de la limpieza abrasiva. En otra modalidad, de aproximadamente 15 % a aproximadamente 100 % del valor de PCR resulta de la limpieza química y menos que 85 % del valor de PCR resulta de la limpieza abrasiva. Incluso en otra modalidad, de aproximadamente 20 % a aproximadamente 100 % del valor de PCR resulta de la limpieza química y menos que 80 % del valor de PCR resulta de la limpieza abrasiva. Incluso en otra modalidad, de aproximadamente 25 % a aproximadamente 100 % del valor de PCR resulta de la limpieza química y menos que 75 % del índice PCR resulta de la limpieza abrasiva; e incluso en otra modalidad de la invención, de aproximadamente 50 % a aproximadamente 100 % del valor de PCR resulta de la limpieza química y menos que 50 % del valor de PCR resulta de la limpieza abrasiva. En otras palabras, de aproximadamente 10 % a aproximadamente 75 % de la limpieza es limpieza química, y de aproximadamente 0 a aproximadamente 75 % de la limpieza, es limpieza abrasiva. En otra modalidad, de aproximadamente 10 % a aproximadamente 50 % de la limpieza es limpieza química, y en otra modalidad, de aproximadamente 10 % a aproximadamente 25 % de la limpieza es limpieza química, e incluso en otra modalidad, de aproximadamente 15 % a aproximadamente 50 % de la limpieza es limpieza química, e incluso en otra modalidad, de aproximadamente 20 % a aproximadamente 50 % de la limpieza es limpieza química. Los valores de limpieza de PCR ((Pellicle Cleaníng Ratio)(índice de limpieza de la película, por sus siglas en inglés)) se determinan por una versión ligeramente modificada de la prueba PCR descrita en "In Vitro Removal of Stain With Dentifrice" (Remoción in vitro de manchas con dentífrico), G. K. Stookey, T.A. Burkhard and B. R. Schemerhorn, J. Dental Research, 61 , 1236-9, 1982. La limpieza se logra in vitro por el uso de la prueba del índice de limpieza de la película modificada. Esta prueba es idéntica a la descrita por Stookey y col. con las siguientes modificaciones: (1) se aplica una película clara artificial para bobinar chips antes de la aplicación de la película manchada, (2) el calentamiento de una solución se usa en vez de un calentamiento por radiación durante la aplicación de la película, (3) el número de cepilladas se reduce a 1000 cepilladas y (4) la concentración lechosa es 1 parte de dentífrico por 3 partes de agua. Para determinar el porcentaje del valor de PCR atribuible a la limpieza química versus el porcentaje del valor de PCR atribuible a la limpieza abrasiva, la prueba de PCR se corre con la composición dentífrica en solución, y la composición dentífrica en solución con el abrasivo removido. Como se define en la presente, el término "abrasivo" incluye cualquier componente de la composición dentífrica que se ajusta al fondo de un tubo de centrífuga cuando la composición dentífrica se diluye 3:1 con agua, agitada, colocada en un tubo de centrífuga y girado a 1047.2 rad/s (10,000 rpm) durante quince minutos a temperatura ambiente ± 5 °C. Los componentes que construyen la "bolilla" que se fija al fondo del tubo son los abrasivos de la composición dentífrica. La prueba de PCR se corre con la composición dentífrica diluida 3:1 con agua (de aquí en adelante "composición dentífrica diluida") y otra vez con la sobrenadante (solución suspendida arriba de la bolilla) que resulta de la centrifugación de la composición dentífrica diluida 3:1 con agua (de aquí en adelante "sobrenadante"). El porcentaje de PCR atribuible a la limpieza química se calcula usando la siguiente fórmula: (PCR del sobrenadante / PCR de la composición dentífrica diluida) x 100 = % del índice PCR que resulta de la limpieza química La composición dentífrica de la presente invención ¡ncluye un surfactante (de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 5 %), un agente quelante (de aproximadamente 2.5 % a aproximadamente 15 %), y puede incluir una o más de las siguientes: una placa o un solvente específico de una mancha (de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 10 %), un agente de espesamiento (de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 5 %), un humectante (de aproximadamente 10 % a aproximadamente 55 %), un agente edulcorante (de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 3 %), un agente saborizante (de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 10 %), un agente colorante (de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 0.5 %), un abrasivo (de aproximadamente 0 % a aproximadamente 10 %) y agua (de aproximadamente 2 % a aproximadamente 45 %). Esta composición dentífrica puede incluir también uno o más agentes anticaries adicionales (de aproximadamente 0.05 % a aproximadamente 10 % del agente anticaries adicional) y un agente anticálculo (de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 13 %). Prácticamente, todos los componentes de los polvos dentales no son líquidos. Además portadores adecuados se describen en las patentes de los EE.UU. núms. 5,198,220, y 5,242,910. 1. Quelante Un agente quelante puede seleccionarse del grupo formado por ácido tartárico y sales de él farmacéuticamente aceptables, ácido cítrico y citratos de metal alcalino y mezclas de éstos. Los agentes quelantes tienen la capacidad de complejarse con el calcio de las paredes celulares de las bacterias. También pueden afectar el desarrollo de la placa al eliminar el calcio de los puentes calcicos que ayudan a mantener esta biomasa intacta. Sin embargo, es posible usar un agente quelante cuya afinidad por el calcio es muy elevada. Esto provoca la desmineralización de los dientes y es contrario a los objetivos e intenciones de la presente invención. En una modalidad de la composición dentífrica el citrato metal alcalino quelante puede comprender citrato de potasio o citrato de sodio o mezclas de éstos. En otra modalidad el quelante es una combinación de ácido cítrico/citrato de metal alcalino. Incluso en otra modalidad la composición dentífrica comprende sales de metal alcalino de ácido tartárico. Incluso en otra modalidad, la composición dentífrica comprende tartrato disódico, tartrato dípotásico, tartrato potásico sódico, tartrato de hidrógeno sódico y tartrato de hidrógeno potásico. En una modalidad el nivel de agente quelante adecuado para usarse en la presente invención es de aproximadamente 2.5 % a aproximadamente 15 %, e incluso en otra modalidad, el nivel es de aproximadamente 5 % a aproximadamente 10 %, e incluso en otra modalidad, el agente quelante es de aproximadamente 4 % a aproximadamente 7 %, e incluso en otra modalidad, el agente quelante es de aproximadamente 2.5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 , 12, 13, 14 % hasta aproximadamente 15, 14, 13, 12, 11 , 10, 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3 % y cualquier combinación de éstos, en peso de la composición dentífrica total. El agente quelante de la sal de ácido tartárico puede usarse solo o en combinación con otros agentes quelantes. Pueden utilizarse otros agentes quelantes. Estos agentes quelantes que pueden tener una constante de unión con calcio de aproximadamente 101 a 105, proporcionan una mejor limpieza y una reducción en la formación de placa y de cálculos. Otro grupo de agentes adecuados para ser utilizados como agentes quelantes en la presente invención son los pirofosfatos solubles. Las sales de pirofosfato utilizadas en las presentes composiciones pueden ser cualquiera de las sales de pirofosfato de metal alcalino o cualquier combinación de éstas. Las sales específicas incluyen pirofosfato de tetrametal alcalino, pirofosfato diácido de dímetal alcalino, pirofosfato monoácido de trimetal alcalino y mezclas de éstos, en donde los metales alcalinos pueden ser sodio o potasio. Las sales son útiles tanto en su forma hidratada como no hidratada. En una modalidad, una cantidad efectiva de sal de pirofosfato útil en la presente composición puede ser suficiente para proporcionar por lo menos aproximadamente 1.0 % del ion de pirofosfato, en otra modalidad, de aproximadamente 1.5 % a aproximadamente 6 %, incluso en otra modalidad, de aproximadamente 3.5 % a aproximadamente 6 % de esos iones. Se debe entender que el nivel de iones de pirofosfato es aquel que tiene la capacidad para ser suministrado a la composición (es decir, la cantidad teórica a un pH adecuado) y que otras formas de pirofosfatos que no sean P2O7-4 (p. ej., (HP2O7-3)) pueden estar presentes cuando se establece un pH del producto final. Las sales de pirofosfato se describen con más detalle en Kirk & Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology (Enciclopedia de tecnología química), segunda edición, volumen 15, Interscience Publishers (1968). Otro grupo de agentes quelantes adecuado para utilizarse en la presente invención es el grupo de los policarboxilatos poliméhcos aniónicos. Estos materiales son bien conocidos en la industria y se utilizan en la forma de ácidos libres o sales de amonio o de metal alcalino (p. ej., potasio y sodio) solubles en agua, parcialmente o totalmente neutralizadas. En una modalidad, los agentes quelantes son copolímeros 1 :4 a 4:1 de anhídrido o ácido maleico con otro monómero ¡nsaturado etilénicamente polimerizable, que incluye el metilvinil éter (metoxíetilen) que tiene un peso molecular (MW, por sus siglas en inglés) de aproximadamente 30,000 a aproximadamente 1 ,000,000. Estos copolímeros se encuentran disponibles, por ejemplo, como Gantrez (AN 139 (MW 500,000), AN 119 (MW 250,000) y como S-97 grado farmacéutico (MW 70,000), de GAF Chemicals Corporation (Corporación de Químicos). Otros policarboxilatos poliméricos operativos incluyen los copolímeros 1 :1 de anhídrido maleico con acrilato de etilo, hidroxietilmetacrilato, N-vinil-2-pirrolidona o etíleno; éste último, por ejemplo, puede obtenerse como Monsanto EMA núm. 1103, M.W. 10,000 y EMA Grado 61 y los copolímeros 1 :1 de ácido acrílico con metil o hidroxietilmetacrilato, metil o etilacrilato, isobutilviniléter o N-vinil-2-pirrolidona. Algunos policarboxilatos poliméricos adicionales se exponen en las patentes de los EE.UU. núms. 4,138,477 y 4,183,914, que incluyen copolímeros de anhídrido maleico con estireno, isobutileno o etilviniléter, ácidos poliacrílicos, poliitacónicos y polimaléicos, y oligómeros sulfoacrílicos con un MW tan pequeño como 1000 disponibles como Uniroyal ND-2. 2. Surfactante Para dar la limpieza deseada, la composición dentífrica de la presente invención tiene un nivel de surfactante de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 5 % en peso de la composición dentífrica total. En una modalidad el nivel de surfactante es de aproximadamente 1 % a aproximadamente 3 % del surfactante en peso de la composición dentífrica total. Los agentes surfactantes que se consideran adecuados son aquellos que son, de manera razonable, estables y se encuentran en forma de espuma a lo largo de un amplio rango de pH. Los agentes surfactantes incluyen agentes detergentes no iónicos, aniónicos, anfotéricos, catíónicos, zwitteriónicos, sintéticos y mezclas de éstos. Varios surfactantes no iónicos y anfotéricos adecuados se describen en las patentes de los EE.UU. núms. 3,988,433 y 4,051 ,234, y varios surfactantes no iónicos adecuados se describen en la patente de los EE.UU. núm. 3,959,458. En una modalidad el surfactante es el laurilsulfato de sodio. En una modalidad se usa un surfactante que tiene propiedades quelantes. Un surfactante quelante adecuado, tal como un surfactante que comprende grupos fosfonatos, se describe en la publicación de la solicitud de patente de los EE.UU. núm. 2005/0153938, e incluye cloruro de 2,2-difosfono-5-hidroxilo-3-oxa-6-hexiltrimetilamonio y ácido 6-trimetilamoniohexil-1 ,1-bisfosfónico. El uso de los surfactantes quelantes en la composición dentífrica de la presente invención puede proporcionar el funcionamiento del surfactante o el funcionamiento del agente quelante. Este surfactante quelante puede usarse en niveles de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 5 % en peso de la composición total y además puede incluirse en la composición dentífrica en combinación con el surfactante existente o agente quelante o puede usarse para reemplazar toda o una porción del surfactante o agente quelante. 3. pH En una modalidad, el pH de las composiciones dentífricas descrito en la presente varía de aproximadamente 6.5 a aproximadamente 10, en otra modalidad, el pH es de aproximadamente 8 a aproximadamente 10, e incluso en otra modalidad, el pH es aproximadamente 8. 4. Ion fluoruro La presente invención comprende una cantidad segura y eficaz de un compuesto fluoruro (p. ej., soluble en agua). El ¡ón fluoruro está presente en una cantidad suficiente para dar una concentración de ¡ón fluoruro en la composición a 25 °C, o en una modalidad, puede usarse a niveles de aproximadamente 0.0025 % a aproximadamente 5.0 % en peso, en otra modalidad, de aproximadamente 0.005 % a aproximadamente 2.0 % en peso, para proporcionar la efectividad anticaries. En las presentes composiciones, la fuente de fluoruro soluble puede seleccionarse de una gran variedad de materiales que producen el ¡ón fluoruro. Ejemplos de adecuados materiales del rendimiento del ion fluoruro se describen en la patente de los EE.UU. núms. 3,535,421 , y 3,678,154. Las fuentes representativas del ¡ón fluoruro incluyen: fluoruro estanoso, fluoruro de sodio, fluoruro de potasio, monofluorofosfato de sodio y muchos otros. En una modalidad, la composición dentífrica comprende fluoruro estanoso o fluoruro de sodio, así como mezclas de éstos. 5. Ingredientes opcionales a. Portador dentífrico Los portadores adecuados para la preparación de las composiciones dentífricas de la presente invención se conocen bien en la industria. Su selección dependerá de consideraciones secundarias, tales como sabor, costo, y estabilidad en anaquel, etc. Puede usarse un portador dentífrico para una pasta dental, geles dentales, tabletas mastícables, etc. tales como los expuestos en la patente de los EE.UU. núm. 3,988,433 (p. ej., materiales abrasivos, agentes surfactantes, aglutinantes, humectantes, saborizantes y edulcorantes, etc.). b. Abrasivos Una composición dentífrica de la presente invención puede comprender niveles bajos o estar prácticamente libre de abrasivos. El material seleccionado debe ser compatible con la composición dentífrica de la presente y no debe desgastar demasiado la dentina. Si se presenta, los abrasivos adecuados incluyen, por ejemplo, sílices que incluyen geles y precipitados, polimetafosfato sódico insoluble, alúmina hidratada, carbonato de calcio, ortofosfato dicálcico dihidrato, pirofosfato de calcio, fosfato tricálcico, polimetafosfato de calcio, y materiales abrasivos resinosos, tales como los productos particulados de condensación de urea y formaldehído. Otro tipo de abrasivos útiles en las composiciones dentífricas de la presente son las resinas polimerizadas particuladas de termoendurecimiento como las descritas en la patente de los EE.UU. núm. 3,070,510. Las resinas adecuadas incluyen, por ejemplo, melaminas, fenoles, ureas, melamina ureas, melamína formaldehídos, urea formaldehídos, melamina urea formaldehídos, epóxidos retículados y poliésteres reticulados. También pueden utilizarse mezclas de abrasivos. Pueden utilizarse abrasivos dentales a base de sílice de diversos tipos debido a sus beneficios únicos en cuanto al rendimiento excepcional en materia de limpieza y pulido dental, sin causar indebida abrasión del esmalte de los dientes ni de la dentina. Los materiales de pulido abrasivo de sílice de la presente, así como otros abrasivos pueden tener un tamaño promedio de partícula que varía entre aproximadamente 0.1 a aproximadamente 30 micrones y, en otra modalidad, de aproximadamente 5 a aproximadamente 15 micrones. El abrasivo puede ser sílice precipitada o geles de sílice, tales como los xerogeles de sílice descritos en las patentes de los EE.UU. núms. 3,538,230 y 3,862,307. Los xerogeles de sílice adecuados son los distribuidos con el nombre comercial de "Syloid" por W.R. Grace & Company, Davison Chemical División. También pueden utilizarse los materiales de sílice precipitada, tales como los distribuidos por J. M. Puede usarse Huber Corporation bajo el nombre comercial de Zeodent®; en una modalidad, puede usarse la sílice que porta la designación Zeodent 109®. Los tipos de abrasivos dentales de sílice útiles en las pastas dentales de la presente invención se describen con más detalle en la patente de los EE.UU. núm. 4,340,583. Ejemplos de sílices precipitadas adecuadas son las sílices descritas en las patentes de los EE.UU. núms. 5,603,920; 5,589,160; 5,658,553; 5,651 ,958; y 6,740,311. El abrasivo en la composición dentífrica descrito en la presente se encuentra presente, generalmente, en una cantidad de aproximadamente 0 % a aproximadamente 10 % en peso del abrasivo de la composición dentífrica. En otra modalidad, la composición dentífrica comprende un abrasivo de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 10 % en peso de la composición dentífrica total. Incluso en otra modalidad, la composición dentífrica comprende un abrasivo de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10 % en peso de la composición total. En otra modalidad, la composición dentífrica comprende de aproximadamente 0 % a aproximadamente 5 % en peso del abrasivo de la composición dentífrica. Incluso en otra modalidad, la composición dentífrica comprende de aproximadamente 5 a aproximadamente 10 % en peso del abrasivo de la composición dentífrica. Incluso en otra modalidad, la composición dentífrica comprende de aproximadamente 2.5 % a aproximadamente 5 % en peso del abrasivo de la composición dentífrica, e incluso en otra modalidad, la composición dentífrica comprende de aproximadamente 1 % a aproximadamente 3 % en peso del abrasivo de la composición dentífrica. Incluso en otra modalidad, la composición dentífrica comprende un abrasivo mayor que aproximadamente 0.01 , 0.1 , 0.5, 1 , 2, 2.5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 % y menor que aproximadamente 10, 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1 % en peso de la composición dentífrica total. c. Solvente específico de la placa o mancha La limpieza del sistema de limpieza químico puede mejorarse con solventes específicos para la suciedad en la cavidad bucal. Ejemplos de estos solventes incluyen, pero no se limitan a, limoneno, PVP y copolímeros alternados, monoetanolamina, 1-pentanol y extractos botánicos tales como los descritos en la solicitud de patente de los EE.UU. núm. 11/217,274 presentada el 1 Septiembre de 2005. d. Agentes de espesamiento Al preparar las pastas dentales o los geles, es necesario adicionar algún material de espesamiento para proporcionar una consistencia adecuada de la composición dentífrica, proporcionar las características preferidas de liberación al usarla, proporcionar estabilidad en el anaquel y en la composición dentífrica, etc. Los agentes de espesamiento adecuados son polímeros de carboxivinilo, carragenina, hidroxietilcelulosa, laponita y las sales solubles en agua de éteres de celulosa tales como carboximetilcelulosa sódica y carboxímetil hidroxietilcelulosa sódica. También se pueden utilizar gomas naturales, tales como goma karaya, goma xantana, goma arábiga, y goma tragacanto. El silicato coloidal de aluminio y magnesio se puede utilizar como parte del agente de espesamiento para mejorar aún más la textura. Sin embargo, los agentes de espesamiento pueden incluir compuestos poliméricos de poliéter, por ejemplo, óxido de polipropileno o polietileno (PM 300 a 1 ,000,000) rematado con grupos alquilo o acilo que contienen de 1 a aproximadamente 18 átomos de carbono. Un tipo adecuado de agentes de espesamiento o gelificantes incluye una clase de homopolímeros de ácido acrílico reticulados con un alquil éter de pentaeritritol o un alquil éter de sacarosa, o carbómeros. Los carbómeros son distribuidos comercialmente por B.F. Goodrich como las series Carbopol®. Particularmente, los carbopoles incluyen Carbopol 934, 940, 941 , 956, y mezclas de éstos. Los copolímeros de monómeros láctidos y glicólidos, en donde el copolímero tiene un peso molecular que varía de aproximadamente 1000 a aproximadamente 120,000 (promedio numérico), son útiles para suministrar activos en las bolsas periodontales o alrededor de éstas como un "portador de gel subgingival". Estos polímeros se describen en las patentes de los EE.UU. núms. 5,198,220; 5,242,910 y 4,443,430. Pueden usarse agentes de espesamiento en una cantidad de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 15 %, o de aproximadamente 0.2 % a aproximadamente 6 %, en otra modalidad, de aproximadamente 0.4 % a aproximadamente 5 % en peso de la composición dentífrica. e. Humectantes Otro componente opcional de los portadores bucales tópicos de las composiciones dentífricas de la presente invención es un humectante. El humectante sirve para evitar que las composiciones dentífricas se endurezcan cuando se exponen al aire, para proporcionar a las composiciones dentífricas una sensación húmeda en la boca, y para humectantes particulares impartir un sabor dulce agradable a las composiciones dentífricas. El humectante, en base al humectante puro, puede comprender de aproximadamente 0 % a aproximadamente 70 % y, en otra modalidad, de aproximadamente 5 % a aproximadamente 25 %, en peso de las composiciones dentífricas de la presente. Los humectantes adecuados para utilizarse en las composiciones dentífricas de la presente invención incluyen alcoholes polihídricos comestibles, tales como glicerina, sorbitol, xilitol, butilenglícol, polietilenglicol, y propilenglicol, especialmente sorbitol y glicerina. f. Agentes edulcorantes Los agentes edulcorantes que se pueden usar incluyen sacarosa, glucosa, sacarina, aspartame, dextrosa, levulosa, lactosa, manitol, sorbitol, fructosa, maltosa, xilitol, sales de sacarina, taumatina, D-triptofano, dihidrochalconas, acesulfame y sales de ciclamato, especialmente ciclamato de sodio y sacarina de sodio, y mezclas de éstas. Una composición dentífrica de la presente invención puede contener de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10 % de estos agentes, en otra modalidad de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 1 %, en peso de la composición dentífrica. Además de los agentes edulcorantes, en las composiciones dentífricas de la presente invención pueden utilizarse agentes refrescantes, de salivación, de calentamiento y de adormecimiento como ingredientes opcionales. Estos agentes están presentes en las composiciones dentífricas a un nivel de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 10 %, en otra modalidad, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 1 %, en peso de la composición dentífrica. El refrescante puede ser cualquiera de una amplia variedad de materiales. Entre estos materiales se incluyen carboxamidas, mentol, cetales, dioles, y mezclas de éstos. Los refrescantes adecuados en las composiciones dentífricas de la presente incluyen los agentes de paramentan carboxiamidas, tales como N-etil-p-mentan-3-carboxamída, conocidos comercialmente como "WS-3", N,2,3-thmetil-2-isopropilbutanam¡da, conocidos como "WS-23", y mezclas de éstos. Otros refrescantes se seleccionan del grupo que comprende mentol, 3-1-mentoxipropano-1 ,2-diol, conocido como TK-10 y elaborado por Takasago, mentona glicerol acetal, conocida como MGA y elaborada por Haarmann y Reimer y lactato de mentilo, conocido como Frescolat® y elaborado por Haarmann y Reimer. Como se utilizan aquí, los términos mentol y mentilo incluyen los isómeros dextro y levorrotatorios de estos compuestos y mezclas racémicas de éstos. TK-10 se describe en la patente de los EE.UU. núm. 4,459,425. WS-3 y otros agentes se describen en la patente de los EE.UU. núm. 4,136,163. Los agentes de salivación adecuados en la presente invención incluyen Jambu® elaborado por Takasago. Los agentes de calentamiento incluyen capsicum y esteres de nicotinato, tal como el nicotinato de bencilo. Los agentes de adormecimiento adecuados incluyen benzocaína, lidocaína, aceite de capullo de clavo y etanol. g. Agentes saborizantes Los agentes saborizantes o composiciones saborizantes adecuados también pueden adicionarse a la composición dentífrica. Los agentes saborizantes adecuados incluyen, pero no se limitan a, aceite de menta verde, aceite de capullo de clavo, mentol, anetol, salicilato de metilo, eucalíptol, casia, acetato de 1 -mentilo, salvia, eugenol, aceite de perejil, oxanona, alfa-irisona, mejorana, limón, naranja, propenil guaetol, canela, vainillina, etil vainillina, heliotropina, 4-cis-heptenal, diacetilo, metil-para-ter-butil feníl acetato, chocolate, té verde y mezclas de éstos. En una modalidad, la composición saborizante puede seleccionarse del grupo que comprende naranja, limón, canela, menta, y combinaciones de éstos. Los agentes refrescantes también pueden formar parte de la composición saborizante.

Una composición saborizante se usa, generalmente, en las composiciones dentífricas a niveles de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 10 % en peso de la composición dentífrica. La composición saborizante, preferiblemente, estará presente en una cantidad de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 5 %, con mayor preferencia de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 3 % y, con mayor preferencia, de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 1.5 % en peso. Pueden adicionarse otros extractos de botánica, particularmente plantas. Ejemplos no limitantes incluyen uva, granada roja, y arándano. Los extractos, sabo zantes, refrescantes, agentes de salivación, anti-adherencia, antiplaca, agentes de recubrimiento de la lengua, y otro aditivo puede usarse para contribuir a la impresión o sensación de limpieza y suavidad. h. Activos cosméticos o terapéuticos La composición dentífrica puede comprender también activos cosméticos o terapéuticos adecuados. Esos activos incluyen cualquier material que por lo general se considera seguro para utilizarse en la cavidad bucal y que proporciona cambios en la apariencia o salud general de la cavidad bucal incluyendo, pero sin limitarse a, agentes antisarro, fuentes de ion fluoruro, fuentes de ¡ón estanoso, agentes blanqueadores, agentes antímicrobianos, agentes antiplaca, agentes antiinflamatorios, nutrientes, antioxidantes, agentes antivirales, agentes analgésicos y anestésicos, antagonistas del receptor H-2, componentes que imparten una sensación de limpieza en los dientes, pigmentos y colorantes, fragancias y agentes de sensación de la piel, y mezclas de éstos. Si se encuentra presente en la composición dentífrica, el nivel del activo cosmético o terapéutico es, en una modalidad, de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 90 %, en otra modalidad, de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 50 % y, en otra modalidad, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 30 %, en peso de la composición dentífrica. La siguiente es una lista no limitante de agentes activos que pueden utilizarse en la presente invención. 1) Agente anticálculo Las composiciones dentífricas de la presente invención también pueden comprender un agente anticálculo, que en una modalidad pueden estar presentes de aproximadamente 0.05 % a aproximadamente 50 %, en peso de la composición dentífrica, en otra modalidad de aproximadamente 0.05 % a aproximadamente 25 % y, en otra modalidad, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 15 %. El agente anticálculo puede seleccionarse del grupo que comprende polífosfatos (que incluyen pirofosfatos) y sales de éstos; ácido poliamino propano sulfónico (AMPS, por sus siglas en inglés) y sales de éste; sulfonatos de poliolefína y sales de éstos; fosfatos de polivinilo y sales de éstos; fosfatos de poliolefina y sales de éstos; difosfonatos y sales de éstos; ácido fosfonoalcano carboxílíco y sales de éste; polifosfonatos y sales de éstos; fosfonatos de polivinilo y sales de éstos; fosfonatos de poliolefína y sales de éstos; polipéptidos; y mezclas de éstos. En una modalidad, las sales son sales de metales alcalinos. Los polifosfatos, por lo general, se emplean como sales total o parcialmente neutralizadas de metales alcalinos solubles en agua, tales como las sales de potasio, sodio, amonio, y mezclas de éstas. Las sales inorgánicas de polifosfato incluyen tripolifosfato, tetrapolifosfato de metales alcalinos (p. ej., sodio), hidrógeno fosfato de potasio, hidrógeno fosfato de sodio, de metales dialcalinos diácido (p. ej., disodio), monoácido de metales trialcalinos (p. ej., trisodio), hexametafosfato de metales alcalinos (p. ej., sodio), y mezclas de éstos. Los polifosfatos mayores que el tetrapolifosfato usualmente ocurren como materiales vitreos amorfos. En una modalidad, los polifosfatos son los que fabrica FMC Corporation, conocidos comercialmente como Sodafso (n=6), Hexafos (n=13) y Glass H (n~21 , hexametafosfato de sodio), y mezclas de éstos. Las sales de pirofosfato útiles en la presente invención incluyen pirofosfatos de metales alcalinos, pirofosfatos de mono, di, y tripotasio o sodio, pirofosfatos dobles de metales alcalinos, sales de pirofosfato de tetrametal alcalino, y mezclas de éstos. En una modalidad, la sal de pirofosfato se selecciona del grupo que comprende pirofosfato trisódico, pirofosfato diácido disódico (Na2H2P2O ), pirofosfato dipotásico, pirofosfato tetrasódico (Na4P2O7), pirofosfato tetrapotásico («4P2O7), y mezclas de éstos. Los sulfonatos de políolefina incluyen aquellos en los que el grupo olefína contiene 2 ó más átomos de carbono, y sales de éstos. Los fosfonatos de poliolefína incluyen aquellos en donde el grupo olefina contiene 2 o más átomos de carbono. Los polívinilfosfonatos incluyen el ácido polivinilfosfónico. Los difosfonatos y sus sales incluyen ácidos azocicloalcan-2,2-difosfónicos y sus sales, iones de ácidos azocicloalcan-2,2-difosfónicos y sus sales, ácido azaciclohexan-2,2-difosfóníco, ácido azaciclopentan-2,2-difosfónico, ácido N-metil-azaciclopentan- 2,3-difosfónico, ácido etan-1-hidroxi-1 ,1 ,-difosfónico (EHDP, por sus siglas en inglés), ácido azacicloheptan-2,2-difosfónico (AHP, por sus siglas en inglés), etan-1-amino-1 ,1-difosfonato, diclorometan-difosfonato, etc. El ácido fosfonoalcanocarboxílico o sus sales de metales alcalinos incluyen ácido fosfonopropanotricarboxílico (PPTA, por sus siglas en inglés), ácido fosfonobutan-1 ,2,4-tricarboxílico (PBTA, por sus siglas en inglés), cada uno como ácido o sales de metales alcalinos. Los fosfatos de poliolefina incluyen aquellos en donde el grupo olefina contiene 2 o más átomos de carbono. Los polipéptidos incluyen los ácidos poliaspártico y poliglutámico. 2) Ion estanoso Las composiciones dentífricas de la presente invención pueden incluir una fuente de ion estanoso. Los iones estanosos pueden generarse a partir de fluoruro estanoso y otras sales estanosas. Se ha encontrado que el fluoruro estanoso contribuye a disminuir la gingivitis, la placa, la sensibilidad y mejora los beneficios en el aliento bucal. Los iones estanosos proporcionados en una composición dentífrica darán eficacia al sujeto que use la composición dentífrica. Aunque la eficacia podría incluir otros beneficios distintos a la disminución de la gingivitis, la eficacia se define como un grado notable de reducción en el metabolismo de la placa in situ. Las formulaciones que proporcionan esta eficacia incluyen por lo general niveles estanosos generados por el fluoruro estanoso u otras sales estanosas que varían de aproximadamente 3000 ppm a aproximadamente 15000 ppm de iones estanosos en la composición dentífrica total. El ¡ón estanoso se encuentra presente en una cantidad de aproximadamente 4000 ppm a aproximadamente 12,000 ppm, en una modalidad de aproximadamente 5000 ppm a aproximadamente 10,000 ppm. Otras sales estanosas incluyen carboxilatos estanosos orgánicos, tales como el acetato estanoso, gluconato estanoso, oxalato estanoso, malonato estanoso, citrato estanoso, etilen glicóxido estanoso, formato estanoso, sulfato estanoso, lactato estanoso, tartrato estanoso, y lo similar. Otras fuentes del ion estanoso incluyen haluros estañosos como el cloruro estanoso, bromuro estanoso, yoduro estanoso y cloruro estanoso dihidruro. En una modalidad, la fuente de ion estanoso es fluoruro estanoso y en otra cloruro estanoso dihidrato. Las sales estanosas combinadas pueden estar presentes en una cantidad de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 11 %, en peso de las composiciones dentífricas. En una modalidad, las sales estanosas pueden estar presentes en una cantidad de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 7 %, en otra modalidad, esa cantidad puede ser de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 5 % y, en otra modalidad, de aproximadamente 1.5 % a aproximadamente 3 %, en peso de la composición dentífrica. 3) Agente blanqueador En la composiciones dentífricas de la presente invención puede incluirse un agente blanqueador como un agente activo. Los agentes activos adecuados para el blanqueado se seleccionan del grupo que comprende peróxidos de metal alcalino o de metales alcalinotérreos, cloritos metálicos, perboratos incluidos los mono y tetrahidratos, perfosfatos, percarbonatos, peroxiácidos y persulfatos, tales como los persulfatos de amonio, potasio, sodio y litio y combinaciones de éstos. Los compuestos de peróxido adecuados incluyen peróxido de hidrógeno, peróxido de urea, peróxido de calcio, peróxido de carbamida, peróxido de magnesio, peróxido de zinc, peróxido de estroncio y mezclas de éstos. En una modalidad el compuesto de peróxido es el peróxido de carbamida. Los cloritos metálicos adecuados incluyen clorito de calcio, clorito de bario, clorito de magnesio, clo to de litio, clorito de sodio y cloritos de potasio. Los activos blanqueadores adicionales pueden ser el hipoclorito y el dióxido de cloro. En una modalidad el clorito es clorito de sodio. En otra modalidad el percarbonato es percarbonato de sodio. En una modalidad los persulfatos son oxonas. El nivel de estas sustancias depende respectivamente del oxígeno o cloro disponibles que la molécula puede aportar para blanquear la mancha. En una modalidad, los agentes blanqueadores pueden estar presentes en niveles de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 40 %, en otra modalidad, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 20 %, en otra modalidad, de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 10 % y, en otra modalidad, de aproximadamente 4 % a aproximadamente 7 %, en peso de la composición dentífrica. 4) Agente antimicrobiano En las composiciones dentífricas de la presente invención pueden incluirse agentes antimicrobianos. Estos agentes pueden incluir, pero no se limitan a, 5-cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)fenol, comúnmente conocido como triclosán; 8-hidroxiquinolina y sus sales; compuestos de cobre II, que incluyen, pero no se limitan a, cloruro de cobre(ll), sulfato de cobre(ll), acetato de cobre(ll), fluoruro de cobre(ll) e hidróxido de cobre(ll); El ácido itálico y sus sales que incluyen, pero no se limitan a, los descritos en la patente de los EE.UU. núm. 4,994,262, que incluyen ftalato de magnesio y monopotasio; clorhexidina; alexídina; hexetidina; sanguinarina; cloruro de benzalconio; salícilanilida; bromuro de domifeno; cloruro de cetilpiridinio (CPC, por sus siglas en inglés); cloruro de tetradecilpiridinio (TPC, por sus siglas en inglés); cloruro de N-tetradecíl-4-etilpiridinio (TDEPC, por sus siglas en inglés); octenidina; yodo sulfonamidas; bísbiguanidas; fenólicos; delmopinol, octapinol y otros derivados de piperidino; preparaciones de niacina; agentes del ¡ón de zinc o estanoso; nistatina; extracto de fruta de uva; extracto de manzana % aceite de tomillo; tomillo; antibióticos, tales como augmentina, amoxicilina, tetraciclina, doxiciclina, minociclina, metronidazol, neomicina, canamicina, cloruro de cetilpiridinio, y clindamicina; análogos y sales de lo anterior; metil salicilato; peróxido de hidrógeno; sales del metal de clorito; y mezclas de todo lo anterior. Los componentes antimicrobianos pueden estar presentes de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 20 % en peso de la composición dentífrica. En otra modalidad, los agentes antimicrobianos generalmente comprenden de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 5 % en peso de las composiciones dentífricas de la presente invención. 5) Agente antiplaca Las composiciones dentífricas de la presente invención pueden incluir un agente antiplaca, tales como sales estanosas, sales de cobre, sales de estroncio, sales de magnesio o un copoliol de dimeticona. El copoliol de dimeticona se selecciona de copolioles de alquildímeticona de C12 a C20 y mezclas de éstos. En una modalidad, el copoliol de dimeticona es copoliol de cetil dimeticona comercializado con el nombre de Abil EM90. En una modalidad, el copolíol de dimeticona puede estar presente en un nivel de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 25 %, en otra modalidad, de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 5 %, y en otra modalidad, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 1.5 % en peso de la composición dentífrica. 6) Agente antiinflamatorio Las composiciones dentífricas de la presente invención también pueden comprender agentes antiinflamatorios. Estos agentes pueden incluir, pero no se limitan a, agentes antiinflamatorios no esteroides (NSAID, por sus siglas en inglés) oxicam, salicilatos, ácidos propiónicos, ácidos acéticos y fenamatos. Los NSAIDs incluyen, pero no se limitan a, ketorolac, flurbiprofeno, ibuprofeno, naproxeno, indometacina, diclofenaco, etodolaco, sulindaco, tolmetina, cetoprofeno, fenoprofeno, piroxicam, nabumetone, aspirina, diflunisal, meclofenamato, ácido mefenámico, oxifenbutazona, fenilbutazona y acetaminofén. El uso de NSAIDs tales como el ketorolaco se reivindica en la patente de los EE.UU. núm. 5,626,838. En la presente se describen métodos para prevenir o tratar el carcinoma de células escamosas primarías y recurrentes de la cavidad bucal u orofaringe mediante la administración tópica en la cavidad bucal u orofaringe de una cantidad eficaz de un NSAID. Los agentes antiinflamatorios esteroideos adecuados incluyen corticosteroides, tales como la fluccinolona y la hidrocortisona. 7) Nutrientes Los nutrientes pueden mejorar la condición de la cavidad bucal y pueden incluirse en las composiciones dentífricas de la presente invención. Los nutrientes incluyen minerales, vitaminas, complementos nutricionales orales, complementos nutricionales entéricos y mezclas de éstos. Los minerales útiles incluyen calcio, fósforo, zinc, manganeso, potasio y mezclas de éstos. Las vitaminas se pueden incluir con los minerales o se pueden usar en forma independiente. Las vitaminas adecuadas incluyen vitaminas C y D, tiamina, riboflavina, pantotenato de calcio, niacina, ácido fólico, nicotinamida, piridoxina, cianocobalamina, ácido para-aminobenzoico, bioflavonoides, y mezclas de éstos. Otros complementos nutricionales incluyen aminoácidos, lipotrópicos, aceite de pescado y mezclas de éstos. Los aminoácidos incluyen, pero no se limitan a, L-triptofano, L-lisina, metionina, treonina, levocarnitina o L- carnitina y mezclas de éstos. Los lipotrópicos incluyen, pero no se limitan a, colina, inositol, betaína, ácido linoléico, ácido linolénico, y mezclas de éstos. El aceite de pescado contiene grandes cantidades de ácidos grasos poliinsaturados Omega-3 (N-3), ácido eicosapentaenoico y ácido docosahexaenoico. Los complementos nutricionales entéricos incluyen, pero no se limitan a, productos proteicos, polímeros de glucosa, aceite de maíz, aceite de cártamo, triglicéridos de cadena media. Los minerales, vitaminas, complementos nutricionales orales y complementos nutricionales entéricos se describen con más detalle en Drug Facts y Comparisons (Hechos y comparaciones de fármacos) (boletines del servicio de información sobre fármacos), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ©1997, págs. 3-17 y 54-57. 8) Antioxidantes Generalmente, se reconoce que los antioxidantes son útiles en las composiciones dentífricas. Se describen antioxidantes en textos tales como Cadenas y Packer, The Handbook of Antioxidants (El manual de antioxidantes), © 1996 de Marcel Dekker, Inc. Los antioxidantes útiles en la presente invención incluyen, pero no se limitan a, vitamina E, ácido ascórbico, ácido úrico, carotenoides, vitamina A, flavonoides y polifenoles, antioxidantes herbales, melatonina, aminoindoles, ácidos lipoicos y mezclas de éstos. 9) Agentes analgésicos y anestésicos Los agentes desensibilizantes o contra el dolor también pueden incluirse en las composiciones dentífricas de la presente invención. Los analgésicos son agentes que alivian el dolor mediante su acción a nivel central, que aumenta el umbral del dolor sin alterar la conciencia u otras capacidades sensoriales. Estos agentes pueden incluir, pero no se limitan a: cloruro de estroncio; nitrato de potasio; fluoruro de sodio; nitrato de sodio; acetanilida; fenacetina; acertofan; tiorfan; espiradolina; aspirina; codeína; tebaína; levorfenol; hidromorfona; oximorfona; fenazocina; fentanilo; buprenorfina; butafanol; nalbufina; pentazocina; hierbas naturales, tales como la nuez agria; nardo; cubebina; galanga; scutellaria; liangmianzen; y baizi. También pueden estar presentes los agentes anestésicos o analgésicos tópicos, tales como el acetamínofén, salicilato de sodio, salicilato de trolamina, lidocaína y benzocaína. Estos agentes activos analgésicos se describen en detalle en la publicación Kirk-Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology (Enciclopedia de tecnología química), cuarta edición, volumen 2, Wiley-lnterscience Publishers (1992), págs. 729-737. 10) Antagonistas de H1 y H2 La presente invención también puede comprender, opcionalmente, antagonistas selectivos de los receptores H1 y H2, que incluyen los compuestos descritos en la patente de los EE.UU. núm. 5,294,433. 11) Pigmentos y colorantes Se pueden adicionar pigmentos a las composiciones dentífricas de la presente para indicar con más precisión la ubicación en la cual la composición dentífrica realmente hace contacto. Adicionalmente, estas sustancias pueden ser adecuadas para modificar el color de los dientes para satisfacer al consumidor. Estas sustancias comprenden partículas que al aplicarse en la superficie de los dientes modifican las características de absorción o reflexión de la luz de dicha superficie. Tales partículas proporcionan un beneficio en la apariencia cuando se aplica una película que contiene dichas partículas sobre las superficies de un diente o dientes. También se pueden adicionar pigmentos, tintes, colorantes y lacas para modificar la apariencia de las composiciones dentífricas de la presente y hacer que el producto sea más aceptable para el consumidor. Los niveles apropiados de pigmento se seleccionan para lograr un efecto particular en el consumidor. Por ejemplo, para los dientes que particularmente son oscuros o manchados por lo general se debería utilizar pigmentos en cantidades suficientes para clarificarlos. Por otro lado, si los dientes individuales o manchas en éstos son más claros que otros dientes, pueden ser útiles los pigmentos para oscurecerlos. Los niveles de pigmentos y colorantes pueden variar de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 20 %, en una modalidad, de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 15 %, y en otra modalidad, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10 % en peso total de la composición dentífrica. Los pigmentos y colorantes incluyen pigmentos blancos inorgánicos, pigmentos coloreados inorgánicos, agentes nacarantes, polvos con carga y lo similar; ver la solicitud de patente japonesa publicada Kokai núm. 9 [1997] -100215. Ejemplos específicos se seleccionan del grupo que comprende talco, mica, carbonato de magnesio, carbonato de calcio, silicato de magnesio, silicato de aluminio y magnesio, sílice, dióxido de titanio, óxido de zinc, óxido de hierro rojo, óxido de hierro marrón, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro negro, ferrocianuro de amonio férrico, violeta manganeso, ultramarina, polvo de nailon, polietileno en polvo, metacrilato en polvo, poliestireno en polvo, polvo de seda, celulosa cristalina, almidón, mica titanada, mica titanada de óxido de hierro, oxicloruro de bismuto, y mezclas de éstos. En una modalidad, los pigmentos y colorantes son los seleccionados del grupo que comprende dióxido de titanio, oxicloruro de bismuto, óxido de zinc, rojo 27 D&C opatint, Cl 16185:1 ácido 27 laca E123, laca de aluminio E122 carmosoisina Cl 14720:1 , laca rojo 7 o laca rojo 30, y mezclas de éstos. 12) Activos adicionales Los activos adicionales adecuados para utilizarse en la presente invención pueden incluir, pero no se limitan a, insulina, esteroides, remedios herbáceos y otros derivados de plantas. Además, también se pueden incluir agentes antigingivitis o para el cuidado de las encías conocidos en la industria. De manera opcional, se pueden incluir componentes que impartan una sensación de limpieza a los dientes. Estos componentes pueden incluir, por ejemplo, bicarbonato de sodio o Glass-H. También se considera que en ciertas formas de terapia, las combinaciones de los agentes antes mencionados pueden ser útiles para obtener un óptimo efecto. Así, por ejemplo, un agente antimicrobiano y un agente antiinflamatorio se pueden combinar en una sola composición dentífrica para proporcionar la eficacia combinada. Los agentes opcionales a ser utilizados incluyen los materiales conocidos como polímeros aniónicos sintéticos, incluyendo poliacrilatos y copolímeros de anhídrido o ácido maléico y metil vinil éter (p. ej., Gantrez), como se describe, por ejemplo, en la patente de los EE.UU. núm. 4,627,977, tanto como por ejemplo el ácido poliamino propano sulfónico (AMPS, por sus siglas en inglés), cítrato trihidrato de zinc, polifosfatos (p. ej., tripolifosfato; hexametafosfato), difosfonatos (p. ej., EHDP; AHP), polipéptidos (tales como poliaspártíco y ácidos políglutámicos), y mezclas de éstos. Además, la composición dentífrica puede incluir un portador poliméhco, tales como los descritos en las patentes de los EE.UU. núms. 6,682,722 y 6,589,512 y en las solicitudes de patentes de los EE.UU. núms. 10/424,640 y 10/430,617. 13) Sal de bicarbonato metal alcalino La presente invención puede incluir también una sal de bicarbonato de metales alcalinos. Las sales de bicarbonato de metal alcalino son solubles en agua y sino se estabilizan, tienden a liberar dióxido de carbono en un sistema acuoso. En una modalidad, el bicarbonato de sodio, también conocido como bicarbonato de sosa, es la sal de bicarbonato de metal alcalino.

La composición dentífrica de la presente puede contener de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 30 %, en otra modalidad, de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 15 %, y en otra modalidad, de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 5 % de una sal de bicarbonato de metal alcalino. i. Portadores misceláneos El agua empleada en la preparación de composiciones dentífricas comercialmente adecuadas debe tener un bajo contenido iónico y debe estar libre de impurezas orgánicas. El agua comprende, generalmente, de aproximadamente 5 % a aproximadamente 70 % y, en otra modalidad, de aproximadamente 20 % a aproximadamente 50 % en peso de la composición dentífrica de la presente invención. Estas cantidades de agua incluyen el agua libre que se adiciona, más el agua que se introduce con otros materiales tales como con sorbitol. El dióxido de titanio puede adicionarse también a la presente composición dentífrica. El dióxido de titanio es un polvo blanco que añade opacidad a las composiciones dentífricas. Generalmente, el dióxido de titanio comprende de aproximadamente 0.25 % a aproximadamente 5 % en peso de las composiciones dentífricas. El dióxido de titanio puede ser mica recubierta. Otros agentes opcionales incluyen policarboxilatos poliméricos aniónicos sintéticos que se emplean en la forma de sus ácidos libres o sales parcial o totalmente neutralizadas de metales alcalinos (p. ej., potasio y sodio) o de amonio solubles en agua, y se describen en las patentes de los EE.UU. núms. 4,152,420; 3,956,480; 4,138,477; 4,183,914; y 4,906,456. En una modalidad, los copolímeros pueden ser copolímeros 1 :4 a 4:1 de anhídrido o ácido maleico con otro monómero insaturado etilénicamente polimerizable, en particular el metilvinil éter (metoxietilen) que puede tener un peso molecular (P.M.) de aproximadamente 30,000 a aproximadamente 1 ,000,000. Estos copolímeros se encuentran disponibles, por ejemplo, como Gantrez (AN 139 (PM 500,000), AN 119 (PM 250,000) y como S-97 grado farmacéutico (PM 70,000), de GAF Corporation. C. Métodos de uso Puede aplicarse una cantidad segura y eficaz de las composiciones dentífricas de la presente invención, de forma tópica, al tejido mucoso de la cavidad bucal, al tejido gingival de la cavidad bucal o a la superficie de los dientes, para el tratamiento o prevención de las condiciones antes mencionadas de la cavidad bucal, en diversas maneras convencionales. Por ejemplo, el tejido gingival/mucoso o dental se baña en el líquido o espuma generada por el cepillado de los dientes con una composición dentífrica. Una tableta dentífrica masticable se puede masticar para suministrar así los activos dentales a las superficies de la cavidad bucal como se describe en las publicaciones de solicitud de patentes de los EE.UU. núms. 2004/0101493 y 2004/0101494. Los dientes pueden cepillarse después de masticar la tableta. Otros ejemplos no limitantes incluyen aplicar la pasta o gel en forma directa al tejido gingival/mucoso o a los dientes, con o sin un aparato para el cuidado bucal descrito más adelante. En el método destinado al tratamiento de enfermedades o condiciones de la cavidad bucal, incluso las caries, una cantidad segura y eficaz de la composición dentífrica presente se puede aplicar en el tejido gingival/mucoso o en los dientes de una persona que lo necesita, por al menos aproximadamente 10 segundos, en otra modalidad, de aproximadamente 20 segundos a aproximadamente 10 minutos, incluso en otra modalidad de aproximadamente 30 segundos a aproximadamente 60 segundos. El método, frecuentemente, implica expectorar la mayor parte de la composición dentífrica luego de dicho contacto. La frecuencia de este tipo de contacto puede ser de aproximadamente una vez a la semana a aproximadamente cuatro veces al día; en otra modalidad, de aproximadamente tres veces a la semana a aproximadamente tres veces al día, y aún en otra modalidad, de aproximadamente una vez al día a aproximadamente dos veces al día. El período de este tratamiento usualmente varía de aproximadamente una vez al día a durante toda la vida. Para las enfermedades o condiciones de cuidado bucal particulares, la duración del tratamiento depende de la severidad de la enfermedad o condición bucal que se está tratando, la forma particular de suministro utilizada y la respuesta al tratamiento del paciente.

D. Métodos de prueba índice de limpieza de la película Los índices de limpieza PCR ((Pellicle Cleaning Ratio)(índice de limpieza de la película)) se determinan por una versión ligeramente modificada de la prueba PCR descrita en "In Vitro Removal of Stain With Dentifrice" (Remoción in vitro de manchas con dentífrico), G. K. Stookey, T.A. Burkhard and B. R. Schemerhorn, J. Dental Research, 61 , 1236-9, 1982. La limpieza se logra in vitro por el uso de la prueba de índice de limpieza de la película modificada. Esta prueba es idéntica a la descrita por Stookey y col. con las siguientes modificaciones: (1 ) se aplica una película clara artificial para bobinar chips antes de la aplicación de la película manchada, (2) el calentamiento de una solución se usa en vez de un calentamiento por radiación durante la aplicación de la película, (3) el número de cepilladas se reduce a 1000 cepilladas y (4) la concentración lechosa es 1 parte de dentífrico por 3 partes de agua.

E. Ejemplos Las composiciones dentífricas de esta invención son útiles para ser aplicadas al ser humano y a otros animales de las llamadas especies menores (p. ej., mascotas, animales de zoológico o animales domésticos). Los siguientes ejemplos no limitantes además describen las modalidades que se encuentran comprendidas dentro del alcance de la presente invención. Son posibles muchas variaciones de estos ejemplos sin salirse del alcance de la invención. Una composición dentífrica de la presente invención contiene los siguientes componentes como se describe a continuación.

Los humectantes y agentes de espesamiento se adicionan al tanque de mezclado y se comienza la agitación. Cuando los agentes de espesamiento se dispersan homogéneamente dentro del humectante, se adiciona agua al tanque de mezcla Luego se adicionan fluoruro, agentes edulcorantes, agentes amortiguadores, quelantes, agentes colorantes y dióxido de titanio. Si se requiere, luego se adiciona el abrasivo al tanque de mezcla con alta agitación y vacío. Los agentes surfactantes y saborizantes se adicionan a la combinación y el mezclado continúa. Este mezclado continúa por aproximadamente 5 minutos. La composición resultante puede tener un pH de aproximadamente 8. El primer ángulo se mide en vista lateral y se define entre un eje largo del primer elemento de limpieza o masaje de goma y una línea tangente (t). En lugar de ello, sino se especifica de cualquier otra forma, cada dimensión significará tanto el valor mencionado como también un rango funcional equivalente que abarca ese valor. Por ejemplo una dimensión expresada como "40 mm" se entenderá como "aproximadamente 40 mm". Todos los documentos citados en la descripción detallada de la invención se incorporan, en parte relevante, como referencia en la presente; La mención de cualquier documento no deberá interpretarse como una admisión de que ésta corresponde a una industria anterior con respecto a la presente invención. Si bien se han ilustrado y descrito modalidades particulares de la presente invención, será evidente para los experimentados en la industria que pueden hacerse diversos cambios y modificaciones sin desviarse del espíritu y alcance de la invención. Se tiene la intención, por lo tanto, de cubrir en las reivindicaciones anexas todos los cambios y modificaciones que están dentro del alcance de la invención.

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1. Un dentífrico que comprende: a. un portador para el cuidado bucal; b. una cantidad segura y eficaz de una fuente de ion fluoruro; c. por lo menos 2.5 % de un agente quelante; d. de 0.5 % a 5 % de un surfactante; caracterizado porque el dentífrico tiene un pH de por lo menos 8, y caracterizado porque el dentífrico tiene un índice PCR de por lo menos 20, y caracterizado porque más de 10 % del índice PCR resulta de la limpieza química.

2. El dentífrico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el portador para el cuidado bucal incluye un saborizante que varía de 0.5 a 1.5 % en peso del dentífrico total.

3. El dentífrico de conformidad con la reivindicación 1 , que comprende además de 0.01 % a 10 % de un abrasivo.

4. El dentífrico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el pH es de 8 a 10.

5. El dentífrico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque de 20 % a 100 % del índice PCR resulta de la limpieza química, preferiblemente, de 50 % a 100 % del índice PCR.

6. El dentífrico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el quelante está presente en una cantidad de 2.5 % a 15 %.

7. El dentífrico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el surfactante está presente en una cantidad de 1 % a 3 %.

8. El dentífrico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el dentífrico tiene un índice PCR de por lo menos 40.

9. El uso de un agente quelante en la fabricación de una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes para minimizar la erosión dental.

10. Un dentífrico que comprende: a. un portador para el cuidado bucal; b. una cantidad segura y eficaz de una fuente de ion fluoruro; c. de 2.5 a 15 % de un agente quelante; d. de 1 % a 3 % de un surfactante; e. de 0 % a 10 % de un abrasivo; caracterizado además porque el dentífrico tiene un pH de por lo menos 8.