MX2007011239A - Sistema y metodo de llenado para jeringas con agujas cortas. - Google Patents
Sistema y metodo de llenado para jeringas con agujas cortas.Info
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Abstract
Se describe un sistema de llenado para jeringas utilizando agujas cortas a llenar desde un vial que tiene un septo grueso. El sistema puede ser util en cualquier situacion donde el septo u tapon de vial de un recipiente de medicacion es mas grueso que la longitud utilizable de la aguja en el dispositivo de administracion. Preferiblemente, la jeringa se llena justo antes del uso. La aguja corta incluye un limitador opcional que solamente permite que una cierta longitud predeterminada de la canula de aguja sobresalga mas alla del limitador una distancia que limita la penetracion de la punta de la aguja en la piel y un tapon vial. El sistema y adaptador pueden ser utiles para agujas que tienen una distancia de salida de aproximadamente 0,5 mm a 3 mm, o cualquier aguja con una longitud de salida mas corta que el grosor de un septo a acceder. Ademas, un dispositivo esta provisto de capacidades de proteccion para proteger la aguja del dispositivo.
Description
SISTEMA Y MÉTODO DE LLENADO PARA JERINGAS CON AGUJAS CORTAS
CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere en general al llenado de dispositivos de administración para administrar sustancias como medicamentos, vacunas y análogos, y se refiere más específicamente a un sistema y dispositivo de administración de medicamentos que tiene una aguja que tiene una longitud de salida relativamente corta. Más específicamente, la presente invención se refiere a un método y aparato para llenar un dispositivo de administración intradérmica usando una aguja dimensionada para administración intradérmica para llenar la jeringa. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Las inyecciones intradérmicas se utilizan para administrar varias sustancias. Se ha demostrado que muchas de estas sustancias son absorbidas o reaccionan más efectivamente con el sistema de respuesta inmune del cuerpo cuando son inyectadas intradérmicamente . Recientemente, pruebas clínicas han demostrado que las vacunas de la hepatitis B administradas intradérmicamente son más inmunogénicas si se administran por vía intramuscular. Además, se han inyectado sustancias intradérmicamente para prueba de diagnóstico, por ejemplo, usando
lo que se conoce en la técnica como la "prueba Mantoux" para determinar el estado de inmunidad del animal contra la tuberculosis y el estado de hipersensibilidad inmediata de enfermedades alérgicas de tipo I. Una inyección intradérmica se realiza administrando la sustancia a la epidermis y capas superiores de la dermis. Debajo de la capa de la dermis hay tejido subcutáneo (también denominado a veces la capa de la hipodermis) y tejido muscular, en ese orden. Hay una variación considerable del grosor de la piel entre individuos y dentro del mismo individuo en diferentes lugares del cuerpo. Generalmente, la capa exterior de la piel, la epidermis, tiene un grosor de entre 50-200 mieras, y la dermis, la capa interior y más gruesa de la piel, tiene un grosor de entre 1,5-3,5 mm. Por lo tanto, una cánula de aguja que penetra en la piel a una profundidad superior a aproximadamente 3,0 mm, es posible que atraviese la capa de la dermis de la piel y produzca la inyección en la región subcutánea, lo que puede dar lugar a una respuesta inmune insuficiente, especialmente donde la sustancia a administrar intradérmicamente no está indicada para inyección subcutánea. Es sabido que el procedimiento estándar para hacer una inyección intradérmica mediante la técnica Mantoux es difícil de realizar, y por lo tanto depende de la experiencia y téc-
nica del personal sanitario. Este procedimiento está recomendado para ser realizado accediendo al vial con la aguja y aspirando la medicación a la jeringa, estirando la piel, orientando hacia arriba el bisel de cánula de aguja de bisel corto (en una realización, una 26G X W' ) e insertando la cánula de aguja para administrar un volumen de 0,5 ml o menos de la sustancia a la piel de un animal, introduciéndose la cánula de la aguja en la piel en un ángulo que varía de alrededor de 10-15 grados con relación al plano de la piel para formar una ampolla o roncha en la que la sustancia se deposita o contiene de otro modo. Consiguientemente, la técnica utilizada para realizar la inyección intradérmica estándar es difícil y requiere la atención de una enfermera o médico expertos; sin embargo, este método tiene la ventaja de permitir el llenado de la jeringa directamente del vial. La figura 2 de la Solicitud de Estados Unidos publicada número 2005-0203459 Al concedida a Alchas muestra una jeringa convencional que se llena desde un vial de dosis múltiples, que demuestra que la longitud de la aguja debe ser suficiente para penetrar completa-mente en el septo de un vial con el fin de aspirar la medicación. Insertar la aguja a una profundidad superior a aproximadamente 3,0 mm puede dar lugar a una inyección intradérmica fallida, puesto que la sustancia expulsada a través de la cá-
nula será inyectada al tejido subcutáneo del animal. Además, el método estándar no es adecuado para autoadministración de inyecciones intradérmicas . Sin embargo, este método tiene la ventaja de ser capaz de usar la misma aguja para la penetra-ción del vial y el llenado puesto que se usa para realizar la inyección, permitiendo al médico seleccionar una aguja fija, lo que reduce el espacio muerto. Con muchas sustancias medicamentosas puede ser deseable llenar el dispositivo de administración en el punto e inme-diatamente antes del uso. En esta situación, el dispositivo de administración se llena normalmente desde un vial de dosis múltiples. Un vial de dosis múltiples puede ser más económico y permite al usuario llenar el dispositivo de administración con la dosis específica requerida. El vial de dosis múltiples puede estar prellenado con una sustancia líquida o con una sustancia seca. Por ejemplo, ahora es convencional reducir ciertos medicamentos a forma seca o en polvo para aumentar la duración en almacenamiento de los medicamentos y reducir el espacio de inventario y prellenar (o llenar al tiempo del uso) una jeringa con diluyente para reconstitución del medicamento seco. Los viales de dosis múltiples pueden sellarse con un tapón elastomérico o septo de grosor superior a 3 mm. Adicionalmente, algunos septos de vial están recubiertos con
materiales duros análogo a PTFE (por ejemplo Teflon® PTFE) que podrían dañar la aguja de llenado a la penetración. En el dispositivo de administración se puede utilizar una aguja para perforar el tapón o septo y extraer la sustancia medica-mentosa del vial al dispositivo de administración, típicamente una jeringa. La sustancia medicamentosa puede ser administrada posteriormente usando el dispositivo de administración, que se desecha después del uso, y el vial de dosis unitaria puede ser almacenado para uso posterior. Un problema de usar una aguja corta adecuada para inyección intradérmica es que la aguja usada para inyección, cuando penetra en ciertos viales, no es suficientemente larga para acceder a la medicación dentro del vial . En el pasado se propusieron adaptadores de viales para facilitar la penetración de viales. Se propusieron en el pasado varios diseños para alinear el vial a la jeringa. Un ejemplo de tal dispositivo se expone en la Patente de Estados Unidos número 5.356.406 concedida a Shraga . El diseño de este adaptador es tal que guía la aguja al vial. El adaptador de vial de '406 requiere el uso de una aguja de longitud suficiente para penetrar el septo del vial. Otro ejemplo de un adaptador de vial se expone en la Patente de Estados Unidos número 4.944.736 de Holtz. El diseño de este adaptador es tal
que guía la aguja al vial. Además, el adaptador de vial de '736 requiere el uso de una aguja de longitud suficiente para penetrar el septo del vial . Además, con la llegada de infecciones virales que se transmiten mediante contacto con fluidos corporales, es deseable encerrar u ocultar una cánula de aguja después de administrar una inyección. Preferiblemente, un dispositivo de administración deberá incluir un mecanismo que sea capaz de encerrar una cánula de aguja inmediatamente después de admi-nistrar la inyección. Si una aguja se deja sin tapar incluso durante un período corto de tiempo después de administrar una inyección, tal como, por ejemplo, mientras se intenta volver a poner un capuchón de aguja, existe un biopeligro. Por lo tanto, puede ser deseable proporcionar un dispositivo de ad-ministración intradérmica con un medio para encerrar la cánula de aguja que sea de diseño simple, fácil de usar, y fácilmente disponible inmediatamente después de administrar una inyección. Se espera que el uso de sistemas de administración in-tradérmica aumente. La utilización de una aguja de longitud "estándar" para administrar una sustancia medicamentosa intradérmicamente tiene sus inconvenientes, de los que algunos se han identificado anteriormente. No es posible usar un dis-
positivo de administración que tenga una longitud de aguja adecuada para inyección intradérmica para aspirar a una jeringa una sustancia medicamentosa de un vial estándar multiuso. Así, la técnica anterior tiene inconvenientes que evitan llenar una inyección intradérmica usando una aguja de longitud "corta" y un vial multiuso. Como resultado, hay que prellenar un dispositivo intradérmico, o usar una aguja soltable "larga" para llenar el dispositivo y una aguja soltable "corta" para la administración de medicamento, dando lugar a pér-didas de espacio muerto. Sería ventajoso tener un dispositivo de administración de medicamentos capaz de acceder a sustancias almacenadas en viales de dosis múltiples y administrar tales sustancias a la región intradérmica de la piel sin encontrar los inconvenientes descritos anteriormente. COMPENDIO Y VENTAJAS DE LA INVENCIÓN Un dispositivo de inyección intradérmica con un recipiente dentro del que se puede mantener una sustancia medicamentosa, es capaz de ser llenado desde un vial que tiene un septo grueso a través de la aguja corta utilizando el dispo-sitivo y método de un aspecto de la invención. Según una realización, el conjunto de aguja del dispositivo a llenar está diseñado específicamente para hacer inyecciones intradérmi-cas; sin embargo, los dispositivos y métodos de la invención
pueden ser útiles en cualquier situación donde el septo u tapón de vial de un recipiente de medicación sea más grueso que la longitud utilizable de la aguja en el dispositivo de administración. El conjunto de aguja, según una realización, in-cluye un limitador de penetración que permite que una cierta longitud predeterminada de la cánula de aguja sobresalga más allá del limitador una distancia que limita la penetración de la punta de la aguja en el espacio intradérmico de la piel del paciente. Según una realización, la punta de la aguja se extiende más allá de la superficie de enganche de la piel una distancia del orden de aproximadamente 0,5 mm a 3 mm. El conjunto de aguja puede ser fijado a la jeringa mediante una porción de hub, que puede estar formada integralmente en el cuerpo de jeringa o la porción de hub se puede separar y fi-jar soltablemente por un ajuste Luer o método de unión equivalente. Como se puede apreciar en la figura 3, no es posible, usando un dispositivo que tiene un limitador estacionario en las longitudes cortas requeridas para inyección intradérmica, llenar un recipiente desde un vial convencional que tiene un septo de un grosor mayor que la salida de la aguja. La distancia que la aguja sobresale del limitador es demasiado corta para penetrar adecuadamente la profundidad del septo y acceder a la sustancia contenida en el vial . Aspectos de la
presente invención permiten acceder a una sustancia contenida en un vial convencional por un dispositivo o conjunto de aguja intradérmica. Alternativamente, puede ser deseable prellenar la jeringa con un diluyente y utilizar los dispositivos y métodos que tienen aspectos de la invención para la mezcla del diluyente y el ingrediente activo. Así, con el sistema de la presente invención se puede usar métodos estándar para conservar las sustancias terapéuticas y/o de diagnóstico, tal como mantenerlas en forma líquida o en polvo en viales con-vencionales para uso futuro. Además, usando los dispositivos de llenado intradérmicos que tienen aspectos de la presente invención, es posible utilizar dispositivos de administración convencionales baratos, como jeringas de plástico de aguja fija, en unión con los dispositivos intradérmicos, que redu-cen el espacio muerto y a menudo no son apropiadas para uso como relleno al tiempo de usar los dispositivos. Aspectos de la presente invención también soportan el vial de modo que no tenga que ser soportado con la mano libre durante la extracción de medicamento. Adicionalmente, aspee-tos de la invención se dirigen a proporcionar sistemas y dispositivos para guía y/o retención de la jeringa en el adaptador de vial. Estos mismos sistemas pueden formar opcionalmente componentes de un sistema de protección de aguja de segu-
ridad. Aspectos de la presente invención proporcionan un sistema de transferencia de fluidos para uso al transferir una sustancia médica de un recipiente de medicación que tiene un septo con un grosor predeterminado a un dispositivo de administración. El dispositivo de administración tiene un recipiente adaptado para almacenar una sustancia médica y una cánula de aguja unida al dispositivo de administración con un lumen en comunicación de fluido con el recipiente. La aguja tiene una punta delantera que se extiende alejándose del dispositivo de administración una longitud preseleccionada utilizable, donde la longitud utilizable es menor que el grosor de un septo del recipiente de medicación. El sistema utiliza un cuerpo adaptador que incluye una porción de recepción de recipiente con una aguja de acceso a septo, y un saliente longitudinal que se extiende desde el cuerpo adaptador. El saliente incluye un septo de adaptador que tiene un grosor menor que la longitud utilizable de la cánula de aguja. Cuando se introduce el recipiente en la porción de recepción de recipiente y la aguja del dispositivo de administración penetra a través del septo de adaptador, se establece comunicación de fluido con la sustancia en el recipiente de modo que pueda ser aspirada al recipiente. Opcionalmente, el sistema
incluye además un protector dispuesto deslizantemente sobre el dispositivo de administración. El protector tiene al menos dos posiciones, una primera posición que expone la punta delantera de la cánula de aguja, y una segunda posición que oculta la punta delantera de la cánula de aguja. Opcionalmente, el sistema incluye además un protector que incluye al menos una ranura donde la ranura coopera con un elemento correspondiente en el saliente del adaptador de vial. Opcionalmente, el saliente del adaptador de vial incluye al menos un dedo o espiga de bloqueo recibido por la ranura en el protector. Opcionalmente, las características de bloqueo están dispuestas en una configuración helicoidal. En una realización alternativa del protector, el protector está dispuesto deslizantemente sobre el dispositivo de administración que tiene al menos una primera posición y una segunda posición, ocultando la primera posición dicha punta delantera de dicha cánula de aguja y exponiendo la segunda posición dicha punta delantera de dicha cánula de aguja. Opcionalmente, en esta realización, se usa un clip de bloqueo dispuesto deslizante-mente entre el protector y el dispositivo de administración. El clip propiamente dicho tiene al menos dos posiciones. Una primera posición del clip permite el movimiento próximo del protector con respecto al dispositivo de administración. La
segunda posición del clip evita el movimiento próximo del protector con respecto al dispositivo de administración. Opcionalmente, el movimiento del protector con respecto al dispositivo de administración engancha el clip y mueve el clip a una segunda posición del clip, evitando por ello el movimiento próximo del protector con respecto al dispositivo de administración. Adicionalmente, se facilita un método de inyectar intradérmicamente una sustancia incluyendo los pasos de proporcio-nar un adaptador de vial para uso con un vial que tiene un septo con un grosor preseleccionado, y proporcionar un dispositivo de inyección intradérmica que tiene una longitud utilizable predeterminada de aguja, insertar el vial en el adaptador de vial, insertar el dispositivo intradérmico en el adaptador de vial, llenar el dispositivo intradérmico, sacar el dispositivo intradérmico del adaptador de vial, y presionar el dispositivo intradérmico a la piel del paciente de modo que la superficie de enganche de la piel del limitador encuentre la piel y evite la penetración de la cánula de aguja a una profundidad superior a aproximadamente 3 mm; e inyectar la sustancia en las condiciones y durante un tiempo suficiente para administrar la sustancia a la capa de la dermis de la piel .
Otros aspectos de la invención incluyen un dispositivo de administración que tiene un recipiente adaptado para almacenar una sustancia médica. El dispositivo incluye una cánula de aguja unida al dispositivo de administración que tiene un lumen en comunicación de fluido con el recipiente y que tiene una punta delantera que se extiende alejándose del dispositivo de administración una longitud utilizable preseleccionada. El dispositivo también incluye un protector dispuesto deslizantemente sobre el dispositivo de administración que tiene al menos una primera posición y una segunda posición. La primera posición del protector oculta la punta delantera de la cánula de aguja y la segunda posición expone la punta delantera de la cánula de aguja. El dispositivo también incluye un clip de bloqueo dispuesto deslizantemente entre el agujero de protección y el dispositivo de administración. El clip tiene al menos una primera posición y una segunda posición, la primera posición del clip permite el movimiento próximo del protector con respecto al dispositivo de administración y la segunda posición del clip evita el movimiento próximo del pro-tector con respecto al dispositivo de administración. En la práctica, un primer movimiento próximo del protector con respecto al dispositivo de administración a la segunda posición del protector engancha el clip de bloqueo y mueve el clip de
bloqueo a la segunda posición del clip de bloqueo, evitando por ello el posterior movimiento próximo del protector con respecto al dispositivo de administración. Opcionalmente, el protector incluye al menos una ranura donde la ranura coopera en un elemento correspondiente en un saliente del vial de medicación, donde la cooperación permite la unión extraíble del dispositivo de administración al recipiente. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Otras ventajas de la presente invención serán fácilmente apreciadas cuando ésta se entienda mejor con referencia a la descripción detallada siguiente considerada en conexión con los dibujos acompañantes donde: La figura 1 representa una realización de un dispositivo de inyección intradérmica que tiene un conjunto de aguja in-tradérmica insertado en un adaptador de vial según un aspecto de la invención, en vista en perspectiva. La figura 2 representa una vista en sección transversal del conjunto de la figura 1. La figura 3 representa una vista en perspectiva de un dispositivo de inyección intradérmica usado en el conjunto de la figura 1. La figura 4 representa una vista en perspectiva en sección transversal del adaptador de vial del conjunto de la fi-
gura 1. La figura 5 representa una vista en perspectiva en sección transversal del conjunto de la figura 1, con el pistón en una posición para aspirar la medicación. La figura 6 representa una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo de inyección intradérmica que tiene un conjunto de aguja intradérmica soltable insertado en un adaptador de vial según un aspecto de la invención, en vista en perspectiva. La figura 7 representa una vista en sección transversal del conjunto de la figura 6. La figura 8 representa una vista en perspectiva del adaptador de vial del conjunto de la figura 6 con el conjunto de aguja intradérmica unido. La figura 9 representa una vista en perspectiva del adaptador de vial del conjunto de la figura 6. La figura 10 representa una realización de un dispositivo de inyección intradérmica que tiene un conjunto de aguja intradérmica protegible antes de la introducción a un adapta-dor de vial según un aspecto de la invención, en vista en perspectiva. La figura 11 representa una vista parcial en sección transversal del conjunto de la figura 10.
La figura 12 representa una vista lateral parcial en sección transversal del conjunto de la figura 10. La figura 13 representa una vista lateral del conjunto de la figura 10 con el protector activado. La figura 14 representa una vista en perspectiva del adaptador de vial del conjunto de la figura 10. La figura 15 representa una vista ampliada lateral en sección transversal del conjunto de la figura 10, con la aguja insertada en el adaptador de vial. La figura 16 representa una realización de un dispositivo de inyección intradérmica que tiene un conjunto de aguja intradérmica de protección insertado en un adaptador de vial según un aspecto de la invención, en vista en perspectiva. La figura 17 representa una vista ampliada lateral en sección transversal del conjunto de la figura 16, con la aguja insertada en el adaptador de vial. La figura 18 representa una vista despiezada del conjunto de la figura 16. La figura 19 representa una vista lateral en sección transversal del conjunto de dispositivo intradérmico de la figura 16 con el protector en una posición de inyección. La figura 20 representa el conjunto de la figura 19 con el protector en posición después de la activación.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA REALIZACIÓN PREFERIDA En el sentido en que se usa aquí, el término "próximo" y sus derivados significarán el extremo de un elemento o dirección más próxima al cuidador durante el uso de la presente invención. El término "distal" y sus derivados significarán el extremo de un elemento o dirección hacia un paciente durante el uso de la presente invención. En el sentido en que se usa aquí, el término "septo" y sus derivados significarán cualquier barrera rompible prevista para sellar un conducto de fluido o recipiente, incluyendo, a modo de ejemplo no limitador, tapones de vial, tapones de cartucho, películas, tapones elastoméricos de caucho, y válvulas de septo. En el sentido en que se usa aquí, el término "sustancia medicamentosa" y sus derivados significarán cualquier sustancia desti-nada a inyección a un paciente, incluyendo, a modo de ejemplo no limitador, medicamentos, vacunas, agentes terapéuticos, y análogos. Será obvio a los expertos en la técnica, y por la descripción aquí ofrecida, que la presente invención no se limita o define de otro modo por el tipo o clase de sustancia administrada usando el dispositivo novedoso de inyección. Las figuras 1-3 representan un dispositivo de inyección intradérmica 1 incluyendo una jeringa 14 que tiene un cuerpo de jeringa 16 que define un recipiente 18 dentro del que se
puede contener una sustancia medicamentosa. Un pistón 20 está dispuesto en el cuerpo de jeringa 16. El pistón 20 tiene una pestaña 22 en su extremo distal y un tope 24 en su extremo opuesto próximo. El dispositivo 1 tiene un conjunto de aguja 2 fijado a un extremo distal del cuerpo de jeringa 16. Un conjunto de aguja ejemplar 2 y dispositivo de inyección intradérmica 1 del tipo ilustrado en la figura 3 se describe en las Patentes de Estados Unidos números 6.494.865, 6.569.143, 6.689.118, 6.843.781, 6.569.123, 6.776.776, y la Solicitud de Estados Unidos publicada número 2005-0203459 Al de Alchas y Alchas y colaboradores, cuyo contenido completo se incorpora aquí por referencia en su totalidad respectiva. El conjunto de aguja 2 está diseñado específicamente para hacer inyecciones intradérmicas . El conjunto de aguja 2 lleva una cánula de aguja 4 que tiene una punta de la aguja 6 en su extremo distal. Alternativamente, la cánula de aguja 4 puede estar fijada directamente al cuerpo de jeringa 16. El conjunto de aguja 2 también puede incluir un limitador de penetración 8 que tiene una porción de hub 9 que puede estar fijada al cuerpo de jeringa 16, y una porción limitadora 11 que define una superficie de enganche de la piel 10 en un extremo distal del limitador 8. El limitador 8, que generalmente rodea el extremo próximo de la aguja 4, permite que una cierta longitud
predeterminada de la cánula de aguja 4, incluyendo la punta de la aguja 6, sobresalga más allá de la superficie de enganche de la piel 10 de modo que la distancia entre la punta de la aguja 6 y la superficie de enganche de la piel 10 limite la penetración de la punta de la aguja 6 al espacio intradérmico de la piel del paciente. Preferiblemente, la punta de la aguja 6 de la cánula de aguja 4 se extiende más allá de la superficie de enganche de la piel 10 una distancia del orden de aproximadamente 0,5 mm a 3 mm. La cánula de aguja 4 y la superficie de enganche de la piel 10 están dispuestas opcionalmente una con respecto a otra en una relación angular predeterminada que sirve para asegurar una relación angular predeterminada (por ejemplo generalmente perpendicular) entre la cánula de aguja 4 y la piel del paciente; tal relación angu-lar predeterminada se prefiere al efectuar inyecciones intradérmicas. La superficie de enganche de la piel 10 engancha la superficie de la piel de un paciente y también limitará la profundidad de penetración de la punta de la aguja 6 en un septo de vial. El conjunto de aguja 2 está fijado a la jerin-ga 14 mediante la porción de hub 9, que puede estar fijada firmemente al cuerpo de jeringa 16, o la porción de hub 9 puede estar fijada por un ajuste Luer o método de unión equivalente. Alternativamente, el conjunto de aguja 2 puede estar
formado integralmente en el cuerpo de jeringa 16. Las sustancias para uso con el dispositivo y método incluyen vacunas y algunos medicamentos y drogas. Adicionalmente, estas sustancias pueden ser usadas para prueba de dia-gnóstico tal como, por ejemplo, la prueba Mantoux para determinar el estado de inmunidad contra la tuberculosis y el estado de hipersensibilidad inmediata de enfermedades alérgicas de tipo I. También, la sustancia intradérmicamente administrada según aspectos de los métodos y dispositivos de la pre-senté invención se selecciona del grupo que consta de medicamentos, vacunas y análogos usados en la prevención, diagnóstico, alivio, tratamiento, o curación de enfermedades, incluyendo los medicamentos antitripsina alfa-l, agentes anti-antiogenesis, antisentido, butorfanol, calcitonina y análo-gos, ceredasa, inhibidores COX-II, agentes dermatológicos, dihidroerogotamina, agonistas y antagonistas de dopamina, encefalinas y otros péptidos opioides, factores de crecimiento epidérmico, eritropoietina y análogos, hormona estimulante del folículo, G-CSF, Glucagon, GM-CSF, granisetron, hormona del crecimiento y análogos (incluyendo hormona de liberación de la hormona del crecimiento) , antagonistas de la hormona del crecimiento, hirudina y análogos de hirudina tal como hirulog, Supresores IgE, insulina, insulinotropina y análo-
gos, factores de crecimiento análogos a insulina, interferones, inteleucinas, hormona leutinizante, hormona de liberación de la hormona leutinizante y análogos, heparina de peso molecular bajo, M-CSF, metoclopramida, Midazolam, anticuerpos monoclonales, analgésicos narcóticos, nicotina, agentes anti-inflamatorios no esteroideos, oligosacáridos, ondansetron, hormona paratifoidea y análogos, antagonistas de la hormona paratiroidea, antagonistas de prostaglandinas, prostaglandinas, receptores solubles recombinantes, escopolamina, agonis-tas y antagonistas de serotonina, Sildenafil, Terbutalina, trombolíticos, activadores plasminogénicos del tejido, TNF -, y antagonista TNF -, las vacunas, con o sin vehículos/adyuvantes, incluyendo profilácticos y antígenos terapéuticos (incluyendo, aunque sin limitación, proteína subunidad, péptido y polisacárido, conjugados de polisacáridos, toxoides, vacunas de base genética, células vivas atenuadas, rea-sortante, inactivadas, completas, vectores virales y bacterianos) en conexión con adicción, artritis, cólera, adicción a la cocaína, difteria, tétano, HIB, enfermedad de Lyme, me-ningococo, sarampión, paperas, rubéola, varicela, fiebre amarilla, virus sincitial respiratorio, encefalitis japonesa transmitida por acaro, neumococo, estreptococo, tifoide, influenza, hepatitis, incluyendo hepatitis A, B, C y E, otitis
media, rabia, polio, VIH, parainfluenza, rotavirus, virus de Epstein Barr, CMV, clamidia, hemófilo atípico, moraxella catarrhalis, virus del papiloma humano, tuberculosis incluyendo BCG, gonorrea, asma, aterosclerosis malaria, E-coli, Alzhei-mer, H. Pylori, salmonela, diabetes, cáncer, herpes simplex, papiloma humano y otras sustancias análogas incluyendo todos los principales agentes terapéuticos tales como agentes para el resfriado común, antiadicción, antialergia, antieméticos, antiobesidad, antiosteoporósicos, antiinfecciosos, analgési-cos, anestésicos, anoréxicos, antiartríticos, agentes antiasmáticos, anticonvulsivos, antidepresores, agentes antiadiabé-ticos, antihistaminas, agentes antiinflamatorios, preparaciones antimigraña, preparaciones antienfermedad del movimiento, antinauseosos, antineoplásicos, medicamentos antiparkinsonis-mo, antipruríticos, antisicóticos, antipiréticos, anticolinérgicos, antagonistas de benzodiacepina, vasodilatadores, incluyendo los generales, coronarios, periféricos y cerebrales, agentes estimulantes del hueso, estimulantes del sistema nervioso central, hormonas, hipnóticos, inmunosupresores, re-lajantes musculares, parasimpatolíticos, parasimpatomiméti-cos, prostaglandinas, proteínas, péptidos, polipéptidos y otras macromoléculas, sicoestimulantes, sedantes, hipofunción sexual y tranquilizantes y agentes de diagnóstico principales
tal como tuberculina y otros agentes de hipersensibilidad. Según una realización de un recipiente de medicación, estas sustancias se almacenan en viales de medicación con un extremo abierto, un borde rodeando el extremo abierto y una porción de cuello de diámetro reducido junto al borde. El vial se sella, en algunas realizaciones, con un septo elastomérico, que incluye una porción insertada en el cuello del vial y una porción plana de borde que recubre el borde del vial. El septo está fijado normalmente al borde del vial con un aro de aluminio. En el caso de una jeringa convencional, la aguja puede ser usada para acceder directamente a una sustancia medicamentosa contenida dentro del vial. En una realización, el grosor mínimo de un septo de vial estándar es superior a 2 mm, nominalmente 3 mm y algunos son superiores a 5 mm. Además, los grosores pueden exceder de 8 mm en los bordes de un tapón de vial. Como se ha descrito anteriormente, tapones de vial también pueden estar recubiertos con PTFE u otros recubrimientos barrera que no solamente aumentan el grosor, sino también la resistencia a la penetración. Cuando la aguja 4 del dispositivo de inyección intradérmica 1 no es suficientemente larga para penetrar el septo con el fin de acceder a la sustancia medicamentosa contenida en el vial, se puede emplear un adaptador de vial 50 con el fin
de usar la aguja 4 para llenar el dispositivo de administración. Con referencia ahora a la figura 4, un adaptador de vial 50 incluye un saliente 54 que tiene un paso 52 adaptado para recibir al menos una porción del conjunto de aguja 2. En el extremo próximo del paso 52 se ha dispuesto un septo 60. El septo 60 tiene una cara próxima 61 y una cara distal 62. En el extremo distal del adaptador de vial 50 hay un agujero 58, adaptado para recibir una porción del vial de medicación. Preferiblemente, el agujero 58 está adaptado para recibir el aro de aluminio del vial de medicación. En el agujero 58 se ha dispuesto una punta de vial 70 que tiene un punto 76 que está adaptado para perforar el septo del vial de medicación. La punta de vial 70 es una estructura generalmente hueca formada por el lumen 74 e incluye otro agujero 72 dispuesto en el extremo distal de la punta de vial 70. El extremo próximo de la punta de vial70 está en comunicación de fluido con la cara distal 62 del septo 60. Cuando se introduce el vial de medicación en el agujero 58, el extremo distal de la punta de vial70 incluyendo el agujero 72 es penetrado a través del septo del vial de medicación. La punta de vial 70 sobresale una distancia predeterminada preferiblemente superior a aproximadamente 5 mm de una porción de adaptador de vial 50 de tal manera que el agujero
72 sea capaz de entrar en el interior del vial de medicación. Preferiblemente, el saliente de la punta de viales del rango de aproximadamente 8 mm a aproximadamente 15 mm, más preferiblemente, es del rango de aproximadamente 10 mm a aproximada-mente 13 mm. El lumen 74 de la punta de vial70 está en comunicación de fluido con la cara distal 62 del septo 60. Además, cuando se introduce el dispositivo de administración 1 en el paso 52, la punta de la aguja 6 y el lumen de aguja 4 del conjunto de aguja 2 pueden pasar por la cara distal 62 del septo 60 mediante la penetración completa del septo 60. Preferiblemente, la punta 6 y una porción del lumen de aguja 4 están ahora dentro de una porción de lumen 74 de la punta de vial 70, permitiendo así la comunicación de fluido. El grosor de septo 60 se preselecciona de tal manera que el gro-sor de septo 60 siempre sea menor que el saliente de aguja 4 de la porción limitadora 11. Preferiblemente, el grosor de septo 60 es del rango de aproximadamente 0,01 mm a aproximadamente 3 mm, más preferiblemente, es del rango de aproximadamente 0,25 mm a aproximadamente 1 mm, más preferiblemente, es del rango de aproximadamente 0,5 mm a aproximadamente 1 mm. En esta realización el septo puede ser de silicona o un elastómero adecuado. Adicionalmente, el septo puede estar pre-hendido para penetración más fácil. En una realización
alternativa, el septo es una película que tiene un grosor de entre aproximadamente 1/2 y aproximadamente 4 milésimas de pulgada. En una realización particular de película, la película es un tereftalato de polietileno (PET) termoformable. En una realización particular de película, la película es una película colaminada o coextrusionada incluyendo una capa de tereftalato de polietileno (PET) termoformable en su exterior y una capa opcional de polietileno termosellable en su interior. En algunas realizaciones, el septo 60 se termosella so-bre el adaptador de vial 50. En otras realizaciones el septo 60 se retiene mecánicamente dentro del adaptador de vial 50. Así, cuando se usa el adaptador de vial 50 para acceder a un vial de medicación, se establece comunicación de fluido entre el interior del vial de medicación y el recipiente 18 a tra-vés de la punta de vial70 y la aguja 4. El agujero 58 en el adaptador de vial 50 también puede incluir elementos para enganchar el vial mientras el vial está en el agujero 58. En una realización, el adaptador de vial 50 está hendido con una pluralidad de hendiduras 68 que for-man una pluralidad de voladizos 67. El voladizo 67 incluye opcionalmente el labio 69 para ayudar a guiar el vial de medicación al agujero 58. Cuando se introduce el vial de medicación en el agujero 58, los voladizos 67 se pueden desviar
radialmente hacia fuera para que el vial de medicación pueda entrar en el agujero 58 con un ajuste de interferencia. Los voladizos 67 incluyen opcionalmente el saliente 66 de modo que una porción del vial de medicación se bloquee positiva-mente (y soltablemente) en el agujero 58. En una realización alternativa, el vial de medicación se bloquea permanentemente en el agujero 58 mediante la selección de las dimensiones del voladizo 67 y del saliente 66 que evitan la extracción del vial de medicación del agujero 58. En una realización preferida de la presente invención, todos los componentes del dispositivo intradérmico 2 y el adaptador de vial se hacen de materiales plásticos moldeables tales como, por ejemplo, plástico polimérico tal como polietileno, polipropileno, policarbonato, y análogos (con excep-ción de la cánula de aguja 4 que se hace preferiblemente de acero, y el septo 60 que se hace preferiblemente de materiales como los descritos anteriormente o un material elastomérico) . Esta construcción permite formar de forma unitaria el adaptador de vial 50 y la punta de vial 70 de un solo plásti-co moldeable. En una realización alternativa, la punta de vial 70 también se hace de acero. Además, puede ser posible formar unitariamente el septo 60 y el adaptador de vial 50. Estas reducciones de piezas son especialmente útiles para fa-
cuitar el montaje así como para reducir costos de fabricación. El adaptador de vial 50 puede ser suministrado como un aditamento a los dispositivos convencionales de administra-ción de medicamentos, es decir, jeringas de vidrio o plástico. En ese caso, el adaptador de vial 50 se puede unir a un vial convencional de medicación y dispositivo de administración intradérmica de medicamentos, tal como una jeringa, en el punto de uso. Alternativamente, el adaptador de vial 50 puede estar provisto de un dispositivo de inyección intradérmica 1, incluyendo así un sistema según algunas realizaciones de la presente invención. Generalmente, el adaptador de vial 50 y el dispositivo intradérmico 1 estarán provistos de un envase protector para mantener la integridad de la unidad y/o su esterilidad. El adaptador de vial 50 también puede estar provisto de un tapón protector para tapar el agujero 58 y/o el paso 52 antes de su uso. Se hace referencia ahora a las figuras 6-9 que muestran una realización alternativa que tiene aspectos de la presente invención. En esta realización particular, el conjunto de aguja 2 se puede soltar del cuerpo de jeringa 16. La unión de jeringa 14 al conjunto de aguja 2 la realiza el conector 28. El conector 28 realiza conmutación de fluido entre la aguja 4
y el recipiente 18. Preferiblemente, el conector 28 es un ahusamiento luer; sin embargo, en algunas aplicaciones puede ser deseable configurar el conector 28 con una conexión del tipo de propiedad con la jeringa 14. En el conjunto de aguja 2 se ha dispuesto un retén de espiga 21 que engancha la espiga 51 en el adaptador 50. El retén de espiga 21 y la espiga 51 pueden ser utilizados en cualquier realización descrita aquí. Opcionalmente, la espiga 51 se forma con una superficie helicoidal de tal manera que enganche la espiga 51 y el retén de espiga 51 de modo que el movimiento rotacional relativo alrededor de un eje longitudinal induzca el movimiento lineal de los dos componentes (el adaptador 50 y el conjunto de aguja 2) . Esto puede ser útil al aplicar fuerzas adicionales que pueden ser necesarias para penetrar el septo 60 con la aguja 4. La espiga 51 y el retén de espiga 21 se pueden formar opcionalmente con un conector del tipo de bayoneta de tal manera que una rotación parcial relativa alrededor de un eje longitudinal de los dos componentes (el adaptador 50 y el conjunto de aguja 2) permita unir los dos componentes extraíble-mente. En la práctica, un profesional sanitario que administre la inyección intradérmica quitará el envase protector del adaptador de vial 50 (si se facilita como un componente sepa-
rado) o el dispositivo de inyección 1. Si es necesario, el dispositivo de inyección 1 se puede llenar entonces con un diluyente, usando métodos que son convencionales y conocidos en la técnica. El profesional sanitario introducirá entonces manualmente el dispositivo de medicación en el adaptador de vial 50 como preparación para la aspiración de medicación al recipiente 18. Si se suministran como componentes separados, el profesional sanitario introducirá entonces manualmente el dispositivo de administración intradérmica 1 en el adaptador de vial 50 (véase, por ejemplo, la figura 5) como preparación para aspiración de medicación. Alternativamente, el adaptador de vial 50 y el dispositivo de administración 1 están premon-tados. Opcionalmente, en este punto, se inyecta un diluyente al vial de medicación. El profesional sanitario aspira enton-ces a la jeringa la medicación del vial de medicación del recipiente 18. El profesional sanitario quitará entonces manualmente el dispositivo de medicación 1 del adaptador de vial 50 como preparación para la administración de la inyección intradérmica. En una realización, la administración im-plicará presionar la superficie de enganche de la piel 10 del limitador 11 sustancialmente perpendicular a una superficie de la piel del paciente. La sustancia medicamentosa será inyectada entonces usando el pistón 20 u otro dispositivo usado
convencionalmente para administrar una sustancia medicamentosa. La inyección continuará durante un período de tiempo determinado por los expertos en la técnica en base a la sustancia particular administrada así como el volumen de la dosis. A la terminación de la inyección, el profesional sanitario retira la cánula de aguja 4 de la piel del paciente y coloca el dispositivo de inyección usado 1 en un recipiente adecuado. Antes del desecho, el profesional sanitario activa opcionalmente la porción de protección del dispositivo de adminis-tración 1. Una realización particular del dispositivo de protección se describe mejor más adelante. Como se entenderá ahora, el dispositivo de administración intradérmica que tiene aspectos de la invención puede incluir unos medios de recinto de aguja que encierran u ocul-tan la cánula de punta de la aguja después de la inyección y que preferiblemente no se pueden retirar para evitar el contacto accidental o la reutilización de la aguja. En una realización representada en las figuras 10-15, un protector se puede extender después de la inyección y bloquear en posi-ción. En una segunda realización representada en las figuras 16-20, el conjunto incluye un protector reextensible, que se bloquea en la posición extendida, evitando el contacto con la aguja utilizando el clip de protección, por ejemplo, como se
describe en las Patentes de Estados Unidos 5.338.310, 5.385.555 y 4.631.057 cuya descripción se incorpora aquí por referencia en su totalidad. Alternativamente, el conjunto puede incluir un bloqueo de pistón mediante un clip de pistón como se describe, por ejemplo, en una publicación de Estados Unidos en tramitación 2005/0027250 Al o las Patentes de Estados Unidos 4.973.310 y 4.961.728 cuya descripción se incorpora por referencia. Según otra realización que tiene aspectos de la presente invención, un conjunto de jeringa usando un bloqueo de pistón que tiene características de un solo uso, incluye un cañón de plástico que tiene una superficie interior que describe un recipiente para retener fluido, un extremo próximo abierto, y un extremo de cañón distal que tiene a su través un paso en comunicación de fluido con la cámara. Un conjunto de vastago de pistón incluye un vastago de pistón que tiene una porción de cuerpo alargada incluyendo un rebaje longitudinal, un extremo próximo, y un extremo distal, y un tope en el extremo distal. El tapón se coloca deslizantemente en enganche estanco a los fluidos en el cañón de modo que la porción de cuerpo se extienda hacia fuera del extremo próximo abierto del cañón. Un elemento metálico de bloqueo del pistón está colocado en el cañón entre el rebaje longitudinal del vastago de pistón y la superficie interior del cañón. El re-
baje longitudinal del vastago de pistón actúa como un recorrido para el movimiento longitudinal del elemento de bloqueo con relación a la porción de cuerpo alargada. El elemento incluye una porción próxima y una porción distal, una lengüeta de bloqueo opcional que mira próximamente y hacia fuera, un borde de resistencia que mira distalmente y hacia dentro y un borde de accionamiento que mira hacia dentro en la porción próxima del elemento. El borde de accionamiento está adaptado para interactuar con el rebaje longitudinal del vastago de pistón para mover el elemento de bloqueo a lo largo del cañón cuando el tapón se avanza distalmente a lo largo del cañón por la fuerza aplicada al vastago de pistón. El borde de resistencia y la lengüeta están adaptados para evitar el movimiento próximo del vastago de pistón con respecto al cañón después del movimiento distal inicial del tapón para expulsar fluido a través del paso donde el movimiento próximo del vastago de pistón con respecto al cañón hace que el borde de resistencia enganche el rebaje longitudinal haciendo que el elemento de bloqueo se mueva en una dirección próxima donde la lengüeta de bloqueo engancha la superficie interior del cañón para evitar el movimiento adicional y permitir solamente el movimiento distal del vastago de pistón con respecto al cañón. Unos medios de barrera están dispuestos en el rebaje
longitudinal para limitar el volumen de administración del conjunto de jeringa estableciendo la posición próxima máxima del elemento de bloqueo con respecto a la porción de cuerpo alargada. El bloqueo del pistón también puede estar configu-rado para bloquear el protector como se describe más adelante. El cañón de jeringa tiene una porción de cuerpo alargada, un extremo próximo, y un extremo distal, y una aguja en el extremo distal. Un elemento metálico de bloqueo se coloca en el protector entre el cañón y la superficie interior del pro-tector. La superficie exterior del cañón de jeringa actúa como un recorrido para el movimiento longitudinal del elemento de bloqueo con relación a la porción de cuerpo alargada. El elemento incluye una porción próxima y una porción distal, una lengüeta de bloqueo opcional que mira próximamente y hacia fuera, un borde de resistencia que mira distalmente y hacia dentro y un borde de accionamiento que mira hacia dentro en la porción próxima del elemento. El borde de accionamiento está adaptado para interactuar con la porción exterior del cañón de jeringa para mover el elemento de bloqueo a lo largo del agujero del protector cuando el cañón es avanzado próximamente a lo largo del cañón por la fuerza aplicada al protector. El borde de resistencia y la lengüeta están adaptados para evitar el movimiento del cañón con respecto al
protector después del movimiento próximo inicial del protector. Se hace referencia ahora a las figuras 10- 13, que muestran una realización alternativa que tiene aspectos de la presente invención. En esta realización particular, el conjunto de aguja 2 es integral con el cuerpo de jeringa 16 e incluye roscas 25 que enganchan la espiga 51 en el adaptador 50. Las roscas 25 y la espiga 51 puede ser utilizadas en cualquier realización descrita aquí. En esta realización, las roscas 25 están formadas con una superficie helicoidal de tal manera que el enganche de la espiga 51 y las roscas 25 sea de naturaleza helicoidal y permita la conexión positiva de los dos componentes (el dispositivo 1 y el adaptador 50) . También se representa en las figuras 10-13 el protector 30 que permite proteger la aguja del dispositivo de administración después del uso. El dedo 32 del protector 30 tiene carriles 41 que cooperan con las ranuras 42 en el conjunto de aguja 2 para permitir el movimiento axial de protector 30. El dedo 32 también incluye un primer retén 38 y un segundo retén 36. Los retenes (36, 38) cooperan con el bloqueo 40 que es una viga en voladizo en el conjunto de aguja 2 para retener el protector 30 en las posiciones deseadas. El protector 30 se retiene normalmente en una posición próxima por el primer
retén 38, como se representa en la figura 15, lo que permite que la aguja 4 acceda al septo 60 del adaptador 50. Después del uso, el protector 30 es movido distalmente y el bloqueo 40 engancha el segundo retén 36 para bloquear el protector 30 en una posición distal como se representa en la figura 13. También se representa en la figura 11 un clip de pistón 26 que permite bloquear el pistón 20 dentro del cuerpo de jeringa 16 después de un número preestablecido de carreras como se describe en la publicación de Estados Unidos en tramítación 2005/0027250A1. El clip de pistón 26 coopera con retenes de pistón 19 y la pared interior de cuerpo de jeringa 16 para bloquear el pistón después del uso. El clip de pistón 26, y los retenes 19 se seleccionan utilizando los conocimientos de la técnica para permitir las siguientes configuraciones típi-cas de la carrera del pistón, donde D= movimiento distal, y P= movimiento próximo del pistón: D; PD; DPD; PDPD; y PDPDPD. El clip de pistón se puede usar en cualquier realización. Se hace referencia ahora a las figuras 16-20, que muestran una realización alternativa que tiene aspectos de la presente invención. En esta realización particular, el conjunto de aguja 2 está montado en el cuerpo de jeringa 16 y preferiblemente está montado permanentemente en el cuerpo de jeringa 16; sin embargo, es posible un conjunto soltable me-
diante un ajuste como el descrito previamente en esta realización. El dispositivo 2 incluye un protector 30 que engancha la espiga 51 en el adaptador 50. El protector 30 en la posición representada en la figura 17 que coopera con la espiga 51 y retén de espiga 21 (dispuesto en el protector 30 en esta realización) permite la conexión positiva de los dos componentes (el dispositivo 1 y el adaptador 50) . En esta realización, el retén de espiga 21 se representa en forma de un dispositivo del tipo de conexión de bayoneta con la espiga 51, sin embargo, se podría emplear otros tipos de conexiones, tal como retenidas o enroscadas, en esta aplicación, como se ha descrito previamente. En esta realización, el septo 60 está dispuesto en una porción próxima del saliente 54 del adaptador 50. Además, el septo 60 se mantiene en posición por el retén de septo 64, que sujeta el septo 60 sobre el adaptador 50. Alternativamente, el septo 60 se puede unir con adhesivo, o termosellar sobre o formar integralmente en el adaptador 50. Una ventaja de tener un septo situado próximamente es la capacidad de lim-piar el septo antes de la penetración para desinfectar el septo antes del uso. Alternativamente, el septo puede estar situado distalmente en el saliente 54. El protector 30 en esta realización es un protector re-
extensible, que se bloquea en la posición extendida después del uso, evitando el contacto con la aguja con el clip de protección 43. Preferiblemente, el protector 30 se presenta primero en el estado extendido que permite la fácil conexión del dispositivo 2 al adaptador 50. El protector 30 se engancha deslizantemente en el cañón de jeringa por el enganche del agujero de protección 31 con el tope de cañón 46 y la guía de cañón 17 en el cuerpo de jeringa 16. El tope delantero 44 del protector 30 coopera con el tope de cañón 46 para limitar el recorrido distal del protector 30. El protector 30 se retiene normalmente en una posición distal por el tope delantero 44 y el tope de cañón 46 junto con clip de protección 43, como se representa en la figura 17, que permite que la aguja 4 colocada próximamente acceda al septo 60 en el sa-líente 54 del adaptador 50. El clip de protección 43 está en una posición próxima, que permite el movimiento próximo del protector con respecto al cañón. Después del llenado, el protector 30 se mueve distalmente para exponer la aguja 4 para una inyección a un paciente como se ha descrito con detalle anteriormente. La posición de protector 30 es ahora la representada en la figura 19. Cuando el protector 30 es movido distalmente, el clip de protección 43 se mantiene en posición con respecto al cuerpo de jeringa 16, así está en la segunda
posición con respecto al protector 30. Después del uso, el protector 30 es movido distalmente con respecto al cuerpo de jeringa 16 y el clip de protección 43 engancha el retén de cañón 29 para bloquear el protector 30 en una posición distal como se representa en la figura 20. El clip de protección 43, y los retenes de cañón 29 se seleccionan usando los conocimientos de la técnica para permitir las siguientes configuraciones típicas de la carrera del protector, donde D= movimiento distal, y P= movimiento próximo del pistón: D; PD; y DPD. La invención se ha descrito de manera ilustrativa, y se ha de entender que se ha previsto que la terminología utilizada se entienda según la naturaleza de las palabras de descripción más bien que como limitación. Obviamente, muchas modificaciones y variaciones de la presente invención son posibles a la luz de las ideas anteriores. Por lo tanto, se ha de entender que dentro del alcance de las reivindicaciones anexas, donde los números de referencia tienen simplemente la finalidad de conveniencia y no son de ninguna forma limitativos, la invención se puede poner en práctica de modo distinto al descrito específicamente.
Claims (20)
- REIVINDICACIONES 1. Un sistema de transferencia de fluidos para uso al transferir una sustancia médica de un recipiente de medicación que tiene un septo con un grosor predeterminado a un dispositivo de administración, incluyendo: un recipiente dentro de dicho dispositivo de administración adaptado para almacenar una sustancia médica; una cánula de aguja unida a dicho dispositivo de administración que tiene un lumen en comunicación de fluido con dicho recipiente y que tiene una punta delantera que se extiende alejándose de dicho dispositivo de administración una longitud utilizable preseleccionada, donde dicha longitud utilizable es menor que un grosor de dicho septo de dicho recipiente; un cuerpo adaptador incluyendo: una porción de recepción de recipiente, teniendo dicha porción de recepción de recipiente una aguja de acceso a septo, y un saliente longitudinal que se extiende desde di- cho cuerpo adaptador, incluyendo dicho saliente un septo de adaptador que tiene un grosor, y una porción distal; donde el grosor de dicho septo de adaptador es menor que la longitud utilizable de dicha cánula de aguja y dicha porción distal está en comunicación de fluido con dicho lumen de aguja de acceso a septo; donde cuando dicho recipiente es recibido en dicha porción de recepción de recipiente y dicha aguja del dispositivo de administración penetra a través de dicho septo de adaptador, se establece comunicación de fluido entre dicha sustancia en dicho recipiente y dicho recipiente de dicho dispositivo de administración.
- 2. Un sistema como el expuesto en la reivindicación 1 incluyendo además un protector dispuesto deslizantemente sobre dicho dispositivo de administración que tiene al menos una primera posición y una segunda posición, exponiendo dicha primera posición dicha punta delantera de dicha cánula de aguja y ocultando dicha segunda posición dicha punta delante-ra de dicha cánula de aguja.
- 3. Un sistema como el expuesto en la reivindicación 2, donde dicho protector incluye al menos una ranura, donde dicha ranura coopera en un elemento correspondiente en dicho saliente del adaptador de vial, donde dicha cooperación per-mite la unión extraíble de dicho dispositivo de administración a dicho cuerpo de adaptador de vial .
- 4. Un sistema como el expuesto en la reivindicación 3, donde dicho saliente del adaptador de vial incluye al menos un dedo de bloqueo recibido por dicha ranura en dicho protector.
- 5. Un sistema como el expuesto en la reivindicación 1, donde dicho saliente del adaptador de vial incluye al menos una protuberancia recibida por un receptáculo correspondiente dispuesto en dicho dispositivo médico.
- 6. Un sistema como el expuesto en la reivindicación 1, donde dicho saliente del adaptador de vial incluye al menos un receptáculo adaptado para recibir al menos una espiga dis-puesta en dicho dispositivo médico.
- 7. Un sistema como el expuesto en la reivindicación 5, donde dicho saliente del adaptador de vial, al menos una protuberancia, se forma en una configuración helicoidal y dicho al menos único receptáculo está adaptado para recibir al me-nos una espiga dispuesta en dicho dispositivo médico.
- 8. Un sistema como el expuesto en la reivindicación 6, donde dicho receptáculo de saliente de adaptador de vial está formado en una configuración helicoidal.
- 9. Un sistema como el expuesto en la reivindicación 2, donde dicho protector incluye un retén que engancha dicho al menos único tope cuando dicho protector está en dicha segunda posición, evitando por ello que dicho limitador sea movido a dicha primera posición desde dicha segunda posición.
- 10. Un sistema como el expuesto en la reivindicación 1, donde dicho septo de adaptador está situado en una porción distal de dicho saliente de adaptador.
- 11. Un sistema como el expuesto en la reivindicación 1, donde dicho septo de adaptador está situado en una porción próxima de dicho saliente de adaptador.
- 12. Un sistema como el expuesto en la reivindicación 11 incluyendo además un protector dispuesto deslizantemente sobre dicho dispositivo de administración que tiene al menos una primera posición y una segunda posición, ocultando dicha primera posición dicha punta delantera de dicha cánula de aguja y exponiendo dicha segunda posición dicha punta delantera de dicha cánula de aguja.
- 13. Un sistema como el expuesto en la reivindicación 12 incluyendo además un clip de bloqueo dispuesto deslizantemente entre dicho protector y dicho dispositivo de administración que tiene al menos una primera posición y una segunda posición, permitiendo dicha primera posición el movimiento próximo de dicho protector con respecto a dicho dispositivo de administración y evitando dicha segunda posición el movimiento próximo de dicho protector con respecto a dicho dispositivo de administración.
- 14. Un dispositivo como el expuesto en la reivindicación 13, donde un primer movimiento próximo de dicho protector con respecto a dicho dispositivo de administración a dicha segunda posición de protección engancha dicho clip de bloqueo y mueve dicho clip de bloqueo a dicha segunda posición de dicho clip de bloqueo, evitando por ello el movimiento próximo de dicho protector con respecto a dicho dispositivo de administración.
- 15. Un método de transferir una sustancia médica de un recipiente de medicación que tiene un septo con un grosor predeterminado a un dispositivo de administración que tiene un recipiente en comunicación de fluido a una cánula de aguja unida a dicho dispositivo de administración que tiene una punta delantera que se extiende alejándose de dicho dispositivo de administración una longitud utilizable preselecciona-da; donde dicha longitud utilizable es menor que dicho grosor predeterminado de dicho septo de recipiente, incluyendo los pasos de : proporcionar un adaptador incluyendo una aguja de acceso a septo que tiene un lumen, en comunicación de fluido con una porción distal de un septo de adaptador que tiene un grosor menor que la longitud utilizable de dicha cánula de aguja; penetrar dicho septo de recipiente de medicación con dicha aguja de acceso a septo, donde cuando dicho septo de re- cipiente es penetrado con dicha aguja de acceso a septo tiene lugar comunicación de fluido entre dicha sustancia médica y dicho lumen; penetrar dicho septo de adaptador con dicha aguja del dispositivo de administración, donde cuando dicho septo de adaptador es penetrado con dicha aguja del dispositivo de administración, tiene lugar comunicación de fluido entre dicha sustancia médica y dicho lumen, por lo que se establece comunicación de fluido entre dicha sustancia en dicho recipiente y dicho recipiente de dicho dispositivo de administración; y aspirar dicha sustancia médica a dicho dispositivo de administración .
- 16. El método de la reivindicación 15 incluyendo además: proteger dicha aguja del dispositivo de administración con un protector de aguja, ocultando por ello dicha punta delantera de dicha cánula de aguja, donde dicho protector se engancha deslizantemente con dicho dispositivo de administración.
- 17. El método de la reivindicación 16 incluyendo además: realizar una inyección con dicho dispositivo de administración, y bloquear dicho protector de dicha aguja del dispositivo de administración en una posición distal después de realizar dicho paso de inyección.
- 18. El método de la reivindicación 17 incluyendo además: proporcionar a dicho dispositivo de administración de dicho protector en una posición distal inicial oculta dicha punta delantera de dicha cánula de aguja, donde dicha punta delantera puede enganchar con dicho septo de adaptador; y mover dicho protector a una posición próxima exponiendo dicha longitud utilizable de dicha cánula de aguja.
- 19. Un dispositivo de administración, incluyendo: un recipiente dentro de dicho dispositivo de administración adaptado para almacenar una sustancia médica; una cánula de aguja unida a dicho dispositivo de administración que tiene un lumen en comunicación de fluido con dicho recipiente y que tiene una punta delantera que se extiende alejándose de dicho dispositivo de administración una longitud utilizable preseleccionada; un protector dispuesto deslizantemente sobre dicho dispositivo de administración que tiene al menos una primera posición y una segunda posición, ocultando dicha primera posi-ción dicha punta delantera de dicha cánula de aguja y exponiendo dicha segunda posición dicha punta delantera de dicha cánula de aguja; y un clip de bloqueo dispuesto deslizantemente entre dicho protector y dicho dispositivo de administración que tiene al menos una primera posición y una segunda posición, permitiendo dicha primera posición el movimiento próximo de dicho protector con respecto a dicho dispositivo de administración y evitando dicha segunda posición el movimiento próximo de dicho protector con respecto a dicho dispositivo de administración donde un primer movimiento próximo de dicho protector con respecto a dicho dispositivo de administración a dicha segunda posición de protección engancha dicho clip de bloqueo y mueve dicho clip de bloqueo a dicha segunda posición de dicho clip de bloqueo, evitando por ello el posterior movimiento próximo de dicho protector con respecto a dicho dispositivo de administración.
- 20. Un dispositivo de administración como el expuesto en la reivindicación 19, donde dicho protector incluye al menos una ranura, donde dicha ranura coopera en un elemento correspondiente en un saliente del vial de medicación, donde dicha cooperación permite la unión extraíble de dicho dispositivo de administración a dicho vial.
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