MX2007002784A - Composición farmacéutica en forma de dosificación sólida soluble en agua. - Google Patents
Composición farmacéutica en forma de dosificación sólida soluble en agua.Info
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Abstract
Se proporciona una composición farmacéutica que comprende una composición farmacéutica activa y una composición polimérica soluble en agua, formando la mezcla resultante una forma de dosificación sólida soluble en agua.
Description
COMPOSICION FARMACEUTICA EN FORMA DE DOSIFICACION SOLIDA SOLUBLE EN AGUA
CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere a una composición farmacéutica y, más en particular, a una composición farmacéutica en forma de una forma de dosificación sólida soluble en agua. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN En esta memoria descriptiva el término "farmacéutico" tendrá su más amplio significado e incluye compuestos usados en el tratamiento de seres humanos, animales y plantas. Este término incluye pesticidas y en esta memoria descriptiva, el término "pesticida" pretende abarcar dentro de su alcance a herbicidas y composiciones para erradicar o controlar plagas en animales. Los líquidos en general, y los pesticidas en particular, normalmente se venden como un concentrado líquido en recipientes de metal o de plástico a partir de los cuales se decanta una cantidad deseada del producto antes de su uso. Los pesticidas, por su naturaleza, son compuestos químicos peligrosos y la eliminación de los recipientes de pesticida vacíos es un problema ya que normalmente los recipientes contienen restos de pesticida que pueden percolarse al medio ambiente con consecuencias desastrosas. Por extensión, pueden experimentarse problemas similares con REF..180072
los recipientes llenos o parcialmente llenos, particularmente recipientes de metal o recipientes de plástico que tienen tapones de rosca desprendibles . También, los recipientes frecuentemente se caen y se rompen durante el transporte. Otro problema con los recipientes es el uso, especialmente en países en vías dé desarrollo donde faltan comodidades tales como el agua corriente, de recipientes vacíos para almacenar agua para usó doméstico. Los peligros de esta práctica no necesitan elaboración. Un intento para abordar el problema anterior implica suministrar el ingrediente pesticida activo en forma de polvo en bolsas de plástico. Se mide una cantidad deseada del compuesto activo y se mezcla con agua poco antes de su uso. En gran parte, las bolsas de plástico, aunque requieren menos espacio para su almacenamiento que los recipientes de metal o de plástico, sufren las mismas desventajas que los recipientes especialmente cuando sé almacenan en ambientes húmedos y también cuando se mide la cantidad correcta del polvo . OBJETO DE LA INVENCIÓN Es un objeto de esta invención proporcionar una composición farmacéutica y, más en particular, proporcionar una composición farmacéutica en forma de una forma de dosificación sólida soluble en agua que mejore, al menos en parte, las desventajas mencionadas anteriormente.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN De acuerdo con esta invención, se proporciona una composición farmacéutica que comprende una composición farmacéutica activa y una composición polimérica soluble en agua, la mezcla resultante se forma en una forma de dosificación soluble en agua sólida. Además se estipula que el punto de fusión de la composición polimérica es más bajo que el punto de fusión de la composición farmacéutica activa; que la composición polimérica incluye polietilénglicol ; y que la composición farmacéutica activa es un pesticida. Además se estipula que el pesticida es un herbicida. De forma alternativa, se estipula que el pesticida es adecuado para controlar o erradicar plagas en mamíferos, preferiblemente ectoparásitos , y más preferiblemente un acaricida . También se estipula que el acaricida es un pesticida perteneciente al grupo de pesticidas de amidina, preferiblemente A ITRAZ. Adicionalmente se estipula que la composición farmacéutica incluye al menos un dispersante adecuado y/o al menos un disgregante, y/o al menos un tensioactivo, y/o al menos una carga; que el dispersante es una sal sódica del producto de condensación del ácido naftaleno sulfúrico, preferiblemente WETTOL D2 ; que el disgregante es almidón
glicolato sódico; y que el tensioactivo es un tensioactivo no iónico perteneciente al grupo de nonil fenol etoxilato, preferiblemente ARKOPAL N090. Aún además de acuerdo con este aspecto, de la invención se estipula que la composición incluye AMITRAZ, carbonato cálcico, ARKOPAL N090, WETTOL D2 y polietilenglicol 6000, y que los constituyentes se presentan en los siguientes intervalos (% m/m) .
AMITRAZ 20 al 60 % m/m, Carbonato 5 al 17% m/m, cálcico ARKOPAL N090 1 al 4 % m/m, WETTOL D2 0,6 al 2 % mm, y Polietilénglicol 10 al 75 % m/m. 6000 Aún además de acuerdo con la invención, se estipula que la composición esté compuesta como sigue:
AMITRAZ 58 % m/m, Carbonato cálcico 15 % m/m, ARKOPAL N090 4 % m/m, WETTOL D2 2% m/m, y Polietilénglicol 6000 21 % m/m.
La invención también proporciona un procedimiento para la fabricación de una composición farmacéutica en forma de dosificación sólida que incluye fundir una composición polimérica soluble en agua, añadir una composición farmacéutica activa y se moldea la mezcla resultante en moldes . DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La invención se describirá a continuación sólo a modo de ejemplos y en referencia al ejemplo que acompaña que es para una composición acaricida. Se produce una composición farmacéutica de acuerdo con la invención fundiendo una composición polimérica, en esta realización polietilénglicol (PEG) 6000 a 60aC, y añadiendo el acaricida, AMITRAZ molido junto con carbonató cálcico y los dispersantes, tens ioactivos y disgregantes deseados para formar una suspensión. El líquido resultante se moldea en moldes con la forma de la forma de dosificación sólida y se permite que se enfríe y solidifique produciendo una forma de dosificación sólida que es soluble en agua. Cada forma de dosificación sólida producida de esta manera se precinta de forma individual con una película de material plástico o de papel de aluminio.
Se usó la siguiente formulación:
CONSTITUYENTE % m/m AMITRAZ 58 CaC03 15 ARKOPAL NO90 4 WETTOL D2 2 Polietilénglicol (PEG) 21 Se ha encontrado que la forma de dosificación sólida tarda aproximadamente 2 horas en disolverse en aproximadamente 10 litros de agua. Esto hace que sea altamente adecuada para aplicaciones que requieren liberación mantenida. Cuando la forma de dosificación sólida producida se disolvía en 10 litros de agua, la concentración de AMITRAZ era convencional y estaba basada en una concentración eficaz para el control o erradicación de acáridos . Se prevé que las formas de dosificación sólidas puedan usarse como alternativa viable a líquidos y polvos concentrados de manera que, al menos en parte, me oren algunas de las desventajas asociadas con el uso del líquido y del polvo. Se prevé que puedan añadirse varias formas de dosificación sólida a cualquier volumen adecuado de agua para preparar pesticida suficiente para su aplicación a un animal, en cuyo caso puede prepararse una forma de dosificación sólida del pesticida en un cubo y mojar o rociar al animal, o
para varios animales, en cuyo caso se pueden disolver varias formas de dosificación sólida del pesticida en un tanque de inmersión o en un depósito de mareaje con pulverizador. De forma alternativa, en lugar de usar varias formas de dosificación sólidas más pequeñas, puede fabricarse y empaquetarse como se describe anteriormente una forma de dosificación mayor (2-5 kg) . El uso de una composición polimérica soluble en agua como vehículo de la manera descrita tiene la ventaja adicional de que es fácil variar los tamaños de las formas de dosificación sólida. Simplemente se cambia el tamaño del molde a otro adecuado, mientras que con los equipos de producción de comprimidos normales, un cambio en el tamaño del comprimido generalmente requiere cambios caros en las boquillas y en las prensas. También, variando la cantidad de ingrediente activo y de excipientes en una formulación, es posible controlar la velocidad de disolución de la forma de dosificación sólida. Por ejemplo, el aumento de la concentración de AMITRAZ causa una reducción de la velocidad de disolución. De esta manera, aumentando el tiempo de disolución de minutos a horas o días, se hace posible proporcionar una formulación de liberación mantenida, cuando se requiera. Se apreciará que puede usarse una amplia variedad de pesticidas y de aditivos en la invención anterior sin
apartarse del alcance de la misma. En particular, el ingrediente activo pesticida puede ser un acaricida como se ha descrito o el pesticida puede dirigirse a otros ectoparásitos . De forma alternativa, el ingrediente activo pesticida puede dirigirse contra una variedad de endoparás i tos tales como nematodos y cistodos por nombrar sólo dos. Cuando la diana es un endoparási to , se prevé que la forma de dosificación sólida pueda disolverse en agua en un depósito de una pistola dosificadora oral. Es importante el que pueda usarse cualquier composición polimérica adecuada soluble en agua. Sin embargo, deberá tener preferiblemente un punto de fusión por encima del punto de fusión de la composición farmacéutica con la que se usa. También, cuando se usa PEG, éste puede ser de cualquier peso molecular adecuado siempre que sea sólido a temperatura ambiente. Además de lo anterior, el ingrediente activo pesticida también puede ser un herbicida y la forma de dosificación sólida se disuelve en agua en un depósito adecuado poco antes de su aplicación. De forma adicional, el ingrediente activo también puede ser una proteína o un desinfectante o cualquier otro material farmacológicamente activo.
Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.
Claims (31)
- REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones : 1. Una composición farmacéutica, caracterizada porque que comprende una composición farmacéutica activa y una composición polimérica soluble en agua, constituyéndose la mezcla resultante como una forma de dosificación sólida soluble en agua.
- 2. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el punto de fusión de la composición polimérica es menor que el punto de fusión de la composición farmacéutica.
- 3. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, caracterizada porque la composición polimérica es un polietilénglicol .
- 4. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque el polietilénglicol tiene un peso molecular seleccionado de manera que es sólido a temperatura ambiente.
- 5. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 3 o la reivindicación 4, caracterizada porque el polietilénglicol está presente en el intervalo del 10 al 75 % m/m.
- 6. Una composición farmacéutica de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la composición farmacéutica activa es un pesticida.
- 7. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada porque el pesticida es un herbicida.
- 8. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada porque el pesticida es adecuado para controlar o erradicar plagas en mamíferos.
- 9. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada porque el pesticida es adecuado para controlar o erradicar ectoparásitos .
- 10. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada porque el pesticida es un acaricida .
- 11. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada porque el acaricida pertenece al grupo de los pesticidas de amidina.
- 12. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 11, caracterizada porque el pesticida es AMITRAZ .
- 13. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada porque el AMITRAZ está presente en el intervalo del 20 al 60 % m/m.
- 14. Una composición farmacéutica de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque además incluye uno cualquiera o más de al menos un dispersante, al menos un disgregante, al menos un tensioactivo y al menos una carga.
- 15. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 14, caracterizada porque el dispersante es una sal sódica del producto de condensación del ácido naftaleno sulfúrico .
- 16. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 15, caracterizada porque el dispersante es WETTOL D2.
- 17. Una composición farmacéutica de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 14 a 16, caracterizada porque el dispersante está presente en el intervalo del 0,6 al 2% m/m.
- 18. Una composición farmacéutica de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 14 a 17, caracterizada prque el tensioactivo es un tensioactivo no iónico perteneciente al grupo de nonil fenol etoxilato.
- 19. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 18, caracterizada porque el tensioactivo es ARKOPAL N090.
- 20. Una composición farmacéutica de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 14 a 19, caracterizada porque el dispersante está presente en el intervalo del 1 al 4 % m/m.
- 21. Una composición farmacéutica de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 14 a 20, caracterizada porque el disgregante es almidón glicolato sódico.
- 22. Una composición farmacéutica de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 14 a 21, caracterizada porque incluye carbonato cálcico presente en el intervalo del 5 al 17 % m/m.
- 23. Un procedimiento de fabricación de una composición farmacéutica en forma de dosificación sólida, caracterizado porque incluye fundir una composición polimérica soluble en agua, añadir una composición farmacéutica activa y moldear la mezcla resultante en moldes.
- 24. Un procedimiento de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque además incluye añadir uno cualquiera o más de al menos un dispersante, al menos un disgregante y al menos un tensioactivo a la composición polimérica fundida.
- 25. Un procedimiento de conformidad con la reivindicación 23 o la reivindicación 24, caracterizado porque la composición farmacéutica activa es un pesticida.
- 26. Un procedimiento de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque el pesticida es un herbicida .
- 27. Un procedimiento de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque el pesticida es adecuado para controlar o erradicar plagas en mamíferos.
- 28. Un procedimiento de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque el pesticida es adecuado para controlar o erradicar ectoparásitos .
- 29. Un procedimiento de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque el pesticida es un acaricida .
- 30. Un procedimiento de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque el acaricida pertenece al grupo de pesticidas de amidina.
- 31. Un procedimiento de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque el pesticida es AMITRAZ .
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