MX2007002783A - Composición farmacéutica. - Google Patents
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Abstract
Se proporciona una composición farmacéutica que comprende una composición farmacéutica activa contenida en un vehículo soluble en agua que se selecciona entre el grupo compuesto por copolímero de poliacrilamida/poliacrilato, ácido poliacrílico, poliacrilato y mezclas de estos.
Description
COMPOSICION FARMACEUTICA
CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere a una composición farmacéutica y, más en particular, a una composición farmacéutica en una forma soluble en agua. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN En esta memoria descriptiva el término "farmacéutico" tendrá su más amplio significado e incluye compuestos usados en el tratamiento de seres humanos, animales y plantas. Este término incluye pesticidas y en esta memoria descriptiva, el término "pesticida" pretende abarcar dentro de su alcance a herbicidas y composiciones para erradicar o controlar plagas en animales . Los líquidos en general, y los pesticidas en particular, normalmente se venden como un concentrado líquido en recipientes de metal o de plástico a partir de los cuales se decanta una cantidad deseada del producto antes de su uso. Los pesticidas, por su naturaleza, son compuestos químicos peligrosos y la eliminación de los recipientes de pesticida vacíos es un problema ya que normalmente los recipientes contienen restos de pesticida que pueden percolarse al medio ambiente con consecuencias desastrosas . Por extensión, pueden experimentarse problemas similares con los recipientes llenos o parcialmente llenos, particularmente
Ref.. 180071
recipientes de metal o recipientes de plástico que tengan tapones de rosca desprendibles . También, los recipientes frecuentemente se caen y se rompen durante el transporte. Otro problema con los recipientes es el uso, especialmente en países en vías de desarrollo donde faltan comodidades tales como el agua corriente, de recipientes vacíos para almacenar agua para uso doméstico. Los peligros de esta práctica no necesitan elaboración. Un intento para abordar el problema anterior implica suministrar el ingrediente pesticida activo en forma de polvo en bolsas de plástico. Se mide una cantidad deseada del compuesto activo y se mezcla con agua poco antes de su uso. En gran parte, las bolsas de plástico, aunque requieren menos espacio para su almacenamiento que los recipientes de metal o de plástico, sufren las mismas desventajas que los recipientes especialmente cuando se almacenan en ambientes húmedos y también cuando se mide la cantidad correcta del polvo . OBJETO DE LA INVENCIÓN Es un objeto de esta invención proporcionar una composición farmacéutica que mejore, al menos en parte, las desventajas mencionadas anteriormente. SUMARIO DE LA INVENCIÓN De acuerdo con esta invención, se proporciona una composición farmacéutica que comprende una composición
farmacéutica activa contenida en un vehículo soluble en agua que se selecciona entre el grupo comprendido por copolímero de poliacrilamida/poliacrilato, ácido poliacrílico, poliacrilato y mezclas de estos. También se estipula que el poliacrilato sea un poliacrilato sódico reticulado; que el poliacrilato está presente en el intervalo del 10 al 20% m/m; que el copolímero de poliacrilamida/poliacrilato está presente en el intervalo del 10 al 20% m/m; que el ácido poliacrílico está presente en el intervalo del 2 al 40 % m/m, y que la composición farmacéutica activa es un pesticida. También se estipula que el pesticida es un herbicida. De forma alternativa, se estipula que el pesticida es adecuado para controlar o erradicar plagas en mamíferos, preferiblemente ectoparásitos, y más preferiblemente un acaricida. También se estipula que el acaricida es un pesticida perteneciente al grupo de pesticidas de amidina, preferiblemente AMITRAZ. Adicionalmente se estipula que la composición farmacéutica incluye al menos un dispersante adecuado y/o al menos un disgregante, y/o al menos un tensioactivo, ylo al menos una carga; que el dispersante es una sal sódica del producto de condensación del ácido naftaleno sulfúrico, preferiblemente WETTOL D2; que el disgregante es almidón
glicolato sódico; y que el tensioactivo es un tensioactivo no iónico perteneciente al grupo de nonil fenol etoxilato, preferiblemente ARKOPAL N090. Aún además de acuerdo con este aspecto de la invención se estipula que la composición incluya AMITRAZ, carbonato cálcico, ARKOPAL N090, WETTOL D2 , copolimero poliacrilamida/poliacrilato, preferiblemente HS-800, ácido poliacrílico, preferiblemente ASP 4 , poliacrilato preferiblemente Favor Pac, almidón glicolato sódico y carbonato sódico, y que los constituyentes están presentes en los siguientes intervalos (% m/m)
AMITRAZ 30 al 65 % m/m, Carbonato cálcico 8 al 11% m/m, ARKOPAL NO90 2 al 4 % m/m, WETTOL D2 1 al 2 % mm, Copol mero de 15 al 50 % m/m, poliacrilamida/poliacrilato Ácido poliacrílico 2 al 30 % m/m, Poliacrilato 10 al 20 % m/m, Almidón glicolato sódico 0 al 15 % m/m, y
Una realización de la invención se describirá a continuación sólo a modo de ejemplo y en referencia al ejemplo que acompaña que és para composiciones acaricidas .
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCION Se forma una composición farmacéutica de acuerdo con la invención mezclando un vehículo soluble en agua, un acaricida molido junto con carbonato cálcico y los dispersantes, tensioact ivos y disgregantes deseados conjuntamente. Se añadió agua para formar una composición que tiene una consistencia similar a un gel o a una pasta y la composición resultante fue extrudida en la forma deseada. Cada unidad producida de esta manera se precinta de forma individual con una película de material plástico o de papel de aluminio . Los vehículos solubles en agua usados en estos ejemplos fueron HS-800, un copolímero de poliacrilamida/poliacrilato, ASP 4, un ácido poliacrílico y Favor Pac, un poliacrilato sódico reticulado. El acaricida usado fue AMITRAZ, los tensioactivos Arkopal NO90 y Wettol D2 , y el disgregante almidón glicolato sódico. Los constituyentes se mezclaron en las siguientes proporciones .
FORMULACIÓN 1 2 3 CONSTITUYENTE % m/m AMITRAZ 30 51, 5 55, 8 CaC03 8 13,7 14,9 ARKOPAL NO90 2 3,4 3,3 WETTOL D2 1 1, 75 1,9 HS-800 47 23,3 - Asp4 - 5,73 6,4 Favor Pac - - 16,7 Almidón glicolato 12 0, 64 - sódico Na2C03 - 0, 64 0,7 Se añadieron entre 10 y 15 mi de agua a los constituyentes anteriores secos para proporcionar un gel o una pasta de consistencia adecuada. Cuando la unidad de dosificación producida se disolvía en 10 litros de agua, la concentración de AMITRAZ estaba basada en una concentración eficaz para el control o erradicación de acáridos. Cuando se usa ASP 4 (ácido poliacrílico) en la formulación 2, se añaden 10 gramos de una solución acuosa a 5 gramos de los constituyentes en polvo seco. La solución acuosa se forma neutralizando ASP4 con carbonato sódico y disolviendo éste en agua corriente para formar un fluido
viscoso transparente. El % m/m (ASP 4 + Na2CC>3) con respecto al agua es 3,4:96,6. Se prevé que la unidad de dosificación pueda usarse como alternativa viable a líquidos y polvos concentrados de manera que, al menos en parte, mejore algunas de las desventajas asociadas con el uso del líquido y del polvo. Se prevé que puedan añadirse varias unidades de dosificación a cualquier volumen adecuado de agua para preparar pesticida suficiente para su aplicación a un animal, en cuyo caso puede prepararse una unidad de dosificación del pesticida en un cubo y mojar o rociar al animal, o para varios animales, en cuyo caso se pueden disolver varias unidades de dosificación del pesticida en un tanque de inmersión o en un depósito de mareaje con pulverizador. De forma alternativa, en lugar de usar múltiples unidades de dosificación en un tanque de inmersión grande, puede empaquetarse en un único recipiente una cantidad mayor de la forma de dosificación (aproximadamente 2-5 kg) . La consistencia del producto final es similar a la de un gel o pasta haciendo, de esta manera, fácil la extrusión en cualquier forma adecuada. Esto tiene la ventaja de que el tamaño de la unidad de dosificación puede cambiarse fácilmente sólo con pequeños ajustes del equipo usado. Esto es al contrario que en los procedimientos de compresión convencional en donde un cambio en el tamaño del comprimido
requiere cambios caros en las boquillas y en las prensas. También puede usarse la tecnología de supositorios para formar la unidad de dosificación. También, puede usarse cualquier recipiente o empaquetado adecuado. Se prevé, por ejemplo, que puedan usarse cartones, bolsas individuales de cierre hermético y envases blister. Se apreciará que puede usarse una amplia variedad de ingredientes farmacéuticos activos y aditivos en la invención anterior sin apartarse del alcance de la misma. En particular, el ingrediente activo puede ser un acaricida como se ha descrito o el pesticida puede dirigirse a otros ectoparási tos . De forma alternativa, el ingrediente activo puede dirigirse contra una diversidad de endoparásitos tales como nematodos y cistodos por nombrar sólo dos. Cuando la diana es un endoparás i to , se prevé que el comprimido pueda disolverse en agua en un depósito de una pistola dosificadora oral. Además de lo anterior, el ingrediente activo también puede ser un herbicida y la unidad de dosificación se disuelve en agua en un depósito adecuado poco antes de su aplicación. De manera similar, el ingrediente activo también puede ser una proteína, un desinfectante o cualquier otro material
farmacológicamente activo. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la descripción de la presente invención.
Claims (23)
1. Una composición farmacéutica, caracterizada porque comprende una composición farmacéutica activa contenida en un vehículo soluble en agua que se selecciona entre el grupo compuesto por copolímero de poliacrilamida/poliacrilato , ácido poliacrílico, poliacrilato y mezcla de estos.
2. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el poliacrilato es un poliacrilato sódico reticulado.
3. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, caracterizada porque el poliacrilato está presente en el intervalo del 10 al 20% m/m.
4. Una composición farmacéutica de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el copolímero poliacrilamida/poliacrilato está presente en el intervalo del 15 al 50% m/m.
5. Una composición farmacéutica de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el ácido poliacrílico está presente en el intervalo del 2 al 20% m/m.
6. Una composición farmacéutica de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la composición farmacéutica activa es un pesticida.
7. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada porque el pesticida es un herbicida .
8. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada porque el pesticida es adecuado para controlar o erradicar plagas en mamíferos.
9. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada porque el pesticida es adecuado para controlar o erradicar éctoparásitos .
10. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada porque el pesticida es un acaricida.
11. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada porque el acaricida pertenece al grupo de los pesticidas de amidina.
12. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 11, caracterizada porque el pesticida es AMITRAZ .
13. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada porque el AMITRAZ está presente en el intervalo del 30 al 65 % m/m.
14. Una composición farmacéutica de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque además incluye uno cualquiera o más de al menos un dispersante, al menos un disgregante, al menos un tensioactivo y al menos una carga.
15. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 14, caracterizada porque el dispersante es una sal sódica del producto de condensación del ácido naftaleno sulfúrico.
16. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 15, caracterizada porque el dispersante es WETTOL D2.
17. Una composición farmacéutica de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 14 a 16, caracterizada porque el dispersante está presente en el intervalo del 1 al 2% m/m.
18. Una composición farmacéutica de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 14 a 17, caracterizada porque el tensioactivo es un tensioactivo no iónico perteneciente al grupo de nonil fenol etoxilato.
19. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 18, caracterizada porque el tensioactivo es ARKOPAL N090.
20. Una composición farmacéutica de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 14 a 19, caracterizada porque el tensioactivo está presente en el intervalo del 2 al 4 % m/m.
21. Una composición farmacéutica de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 14 a 20, caracterizada porque el disgregante es almidón glicolato sódico.
22. Una composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 21, caracterizada porque el almidón glicolato sódico está presente en el intervalo del 0 al 15 % m/m.
23. Una composición farmacéutica de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 14 a la reivindicación 22, caracterizada porque incluye carbonato cálcico presente en el intervalo del 5 al 20 % m/m.
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