MX2007002561A

MX2007002561A - Composicion que comprende aceites esenciales para el cuidado bucal.

Info

Publication number: MX2007002561A
Application number: MX2007002561A
Authority: MX
Inventors: Jamesina Anne Fitzgerald; Kevin Ian Trevor Wright; Nancy Jean Flennoy; Christina Lula Johnson
Original assignee: Procter & Gamble
Priority date: 2004-09-02
Filing date: 2005-09-01
Publication date: 2007-04-24
Also published as: WO2006028913A1; AU2005282770A1; CN101010091A; BRPI0514879A; EP1786396A1; KR20070042192A; JP2008511671A; CA2579043A1; RU2007106564A; US20060045851A1

Abstract

Una composicion de aceites esenciales que comprende al menos dos aceites esenciales del Grupo A que incluye aceites esenciales de menta y especias y al menos un aceite esencial del Grupo B que incluye aceites esenciales citricos. Esta composicion de aceites esenciales puede matar y eliminar eficazmente los microbios bucales asociados a la formacion de biopelicula en la cavidad bucal. Esta composicion de aceites esenciales puede combinarse con diversos portadores y activos bucales.

Description

COMPOSICIÓN QUE COMPRENDE ACEPTES ESENCIALES PARA EL i CUIDADO BUCAL CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a composiciones para el í cuidado bucal que comprenden una cantidad eficaz de una composición de aceite esencial que mata e inhibe los microbios de la cavidad bucal y afecta el i desarrollo de la biopelícula en los tejidos duros y blandos de la cavidad bucal. Además, esta invención se refiere a un método para tratar o prevenir enfermedades bucales. Las composiciones de la presente invención son adecuadas para usarse en seres humanos o animales.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El mal aliento, la placa, la gingivitis, la enfermedad periodontal y la decoloración de los dientes son condiciones desagradables que afectan a mucha gente. Por lo general, se cree que la presencia de microbios en la boca contribuye a generar estas condiciones. Por consiguiente, existe ' una demanda de consumo considerable de productos para el cuidado bucal! que eliminen eficazmente los microbios en los dientes y otras superficies de la cavidad bucal. El cepillado regular con productos tradicionales para el cuidado bucal puede ser insuficiente para eliminar todos los depósitos de alimentos y microbios bucales que se adhieren a las superficies orales. Productos para el cuidado bucal desarrollados recientemente incluyen el uso de aceites esenciales naturales para proveer una amplia variedad de beneficios. Convencionalmente, los productos a base de hierbas, tales como aceites esenciales, se han incluido en productos para el cuidado bucal con la finalidad de obtener beneficios de sabor y también de limpieza, refrescantes, y en algunos casos, beneficios antimicrobianos. Sin embargo, persiste una necesidad de composiciones de aceites esenciales que puedan proveer mejores beneficios antimicrobianos, y en particular composiciones de aceites esenciales que eliminen los microbios asociados con la formación de biopelícula en el interior de la cavidad bucal.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Una composición de aceites esenciales que comprende dos o más aceites esenciales seleccionados de los aceites esenciales del Grupo A que incluye menta, yerbabuena, un vegetal de la familia Labiatae, carvona, canela, casia, clavo, anís, jengibre, pimienta, nuez moscada, pimienta de jamaica y cilantro; y uno o más aceites esenciales seleccionados de los aceites esenciales del Grupo B que incluye limón, lima, naranja, toronja, tangerina, mandarina, fruta Ugli (híbrido de mandarina y toronja), bergamota y tomate; con una relación de aceites esenciales del Grupo A a aceites esenciales del Grupo B de aproximadamente 2:1 a aproximadamente 10:1. Una composición para el cuidado bucal que comprende dos ? |imás aceites esenciales seleccionados de los siguientes aceites esenciales del Grupo A: menta, yerbabuena, un vegetal de la familia Labiatae, carvona, canela, casia, clavo, anís, jengibre, pimienta, nuez moscada, pimienta de jamaica y cilantro, y uno o más aceites esenciales seleccionados del siguiente Grupo B que incluye: limón, lima, naranja, toronja, tangerina, mandarina, fruta Ugli (mezcla de mandarina y toronja), bergamota y tomate; en donde la relación de los aceites esenciales del Grupo A a los aceites esenciales del Grupo B es de aproximadamente 2:1 a aproximadamente 10:1. La composición para el cuidado bucal comprende también un portador para el cuidado bucal seleccionado del grupo que comprende dentífrico, dentífrico en tabletas masticables, geles, enjuagues, películas comestibles, caramelos, dulces, gomas y pastillas. Una composición para el cuidado bucal que comprende una composición de aceites esenciales, en donde esa composición de aceites esenciales comprende al menos un aceite esencial de menta, al menos un aceite esencial de especias y al menos un aceite esencial cítrico; en donde esos aceites esenciales se añaden con una relación de aproximadamente 6 menta: 1 especia: 1 cítrico a aproximadamente 2 menta: 1 especia: 1 cítrico. La composición para el cuidado bucal comprende también un portador para el cuidado bucal seleccionado del grupo que comprende dentífrico, geles, enjuagues, películas comestibles, caramelos, dulces, gomas y pastillas; y un activo para el cuidado bucal.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN A. Definiciones El término "oralmente activo", como se utiliza en la presente, se refiere a un material que proporciona un beneficio cosmético, profiláctico o terapéutico dentro de la cavidad bucal. El término "dientes" según se usa en la presente, se refiere a los dientes naturales, dentaduras, placas dentales, amalgamas, incrustaciones, coronas, puentes, implantes dentales y lo similar, así como prótesis dentales de superficie dura que se fijan de manera permanente o temporal en la cavidad oral. El término "cantidad segura y eficaz" según se usa en la presente, significa una cantidad de un agente (por ejemplo, un agente anticálculos) suficientemente alta para mejorar la condición a tratar, pero suficientemente baja para evitar efectos colaterales graves (en una relación razonable de riesgo/beneficio) dentro del alcance del criterio acertado del médico o dentista. La cantidad segura y eficaz de un agente (por ejemplo, un agente antisarro) puede variar según la condición particular que se vaya a tratar, la edad y el estado físico del paciente, la gravedad de la condición, la duración del tratamiento, la naturaleza de la terapia concurrente, la forma específica de la fuente empleada y el vehículo particular a partir del cual se aplica el agente. El término "pasta dental", como se utiliza en la presente, se refiere a formulaciones en pasta, polvo y gel dental, a menos que se especifique de cualquier otra forma.

Los términos "composición para el cuidado bucal" o "composición bucal", como se utilizan en la presente, se refieren a un producto que nb se ingiere intencionalmente para los fines de la administración sistémica de agentes terapéuticos, sino que se retiene en la cavidad bucal durante un tiempo suficiente para que entre en contacto prácticamente con todas las superficies dentales y/o tejidos de la mucosa bucal para actuar en la boca. Además, se entiende por estos términos un producto que puede ingerirse intencionalmente pero no se ingiere para los fines de la administración sistémica de agentes terapéuticos. Esas composiciones para el cuidado bucal incluyen dentífricos, geles, enjuagues, películas comestibles y pastillas. El término "aceite esencial", como se utiliza en la presente, es un material volátil obtenido a partir de un proceso físico aplicado a un material vegetal con olor de una forma botánica simple y especias con las que concuerda en nombre y olor. Los aceites esenciales generalmente constituyen los principios del olor de las plantas en las cuales están presentes. Los aceites esenciales son destilados o concretos. La "destilación" puede ser destilación con agua, con vapor, con agua y vapor o seca. En una destilación con agua, el material vegetal se pone en contacto directo con agua hirviendo. La destilación con vapor habitualmente se realiza con vapor producido en un hervidor separado del alambique. El vapor se aplica a través del material vegetal que está colocado sobre una rejilla o en bandejas que se retiran rápidamente después del agotamiento. Si el material vegetal y su aceite esencial son muy resistentes al calor y no hidrolizables se puede aplicar vapor de alta presión. Para algunos aceites esenciales puede utilizarse destilación I directa y seca. En el caso de los aceites cítricos, para recolectar el aceite esencial puede usarse un método de prensa fría. El término "prensa fría", como se utiliza en la presente, es el método más comúnmente usado para extraer aceites esenciales, principalmente de las cascaras de las frutas cítricas. Por ello, un aceite cítrico puede mencionarse también como un aceite cítrico prensado en frío. Los aceites cítricos pueden rectificarse aún más con un proceso de destilación para estabilizar el aceite esencial. El término "composición de aceites esenciales", como se utiliza en la presente, se refiere a la mezcla de aceites esenciales de la invención que en última instancia puede añadirse a una composición para el cuidado bucal. El término "cítrico", como se utiliza en la presente, incluye pero no se limita a, limón, lima, naranja, toronja, tangerina, mandarina, fruta Ugli (híbrido de mandarina y toronja), bergamota, tomate y/o cualquier combinación de éstos. El término "especia", como se utiliza en la presente, incluye pero no se limita a canela, casia, clavo, anís, jengibre, pimienta, nuez moscada, pimienta de jamaica, cilantro y/o cualquier combinación de éstos. El término "menta", como se utiliza en la presente, incluye pero no se limita a, menta, yerbabuena, cualquier vegetal de la familia Labiatae que tiene tallos cuadrados característicos y flores rosadas, blancas o púrpura dispuestas en verticilastros, y/o cualquier combinación de éstos). La carvona, como se utiliza en la presente, también puede ser una menta.

El término "rectificación", como se utiliza en la presente, es un proceso de corrección o limpieza. Una rectificación es una segunda destilación de un material sin especificaciones con respecto a las condiciones de fraccionamiento o destilación. Una destilación con vapor o vacío o cualquier segunda destilación de un aceite esencial puede considerarse como una rectificación. Por lo general, una rectificación implica una pérdida significativa de material si se desea obtener una fracción de alto grado. Como se utiliza en la presente, "condición bucal o condiciones de la cavidad bucal" se refiere a enfermedades que incluyen caries, placa, mal aliento, gingivitis y enfermedad periodontal. Las condiciones bucales se describen ¡aún más en la patente WO 02/02096A2 publicada el 10 de enero de 2002, P&G. Por "superficies de los dientes" o "superficies dentales", como se utiliza en la presente, se entiende los hoyos, fisuras, las superficies oclusales, las grietas, hendiduras, ranuras, depresiones, intersticios, irregularidades, las superficies interproximales entre los dientes y/o a lo largo de la línea de las encías, las superficies lisas de los dientes, y/o las superficies de rechinar y morder de un diente. En la presente, los términos "que contiene" o "que comprende" significan que pueden agregarse otros pasos y otros ingredientes sin afectar el resultado final. Este término incluye los términos "que está formado por" y "que consiste prácticamente en". Por "salud total del cuerpo", como se utiliza en la presente, se entiende la salud sistémica total caracterizada por una reducción en el riesgo de desarrollar enfermedades y condiciones sistémicas principales incluyendo la enfermedad cardiovascular, apoplejía, diabetes, infecciones respiratorias severas, partos prematuros y bajo peso al nacer (incluyendo la disfunción posparto én la función neurológica/desarrollo), y el aumento asociado en el riesgo de mortalidad. Se cree que las infecciones orales podrían conducir a la infección sistémica. Los microbios pueden propagarse de la boca al torrente sanguíneo y a otras partes del cuerpo, y de ese modo ponen en riesgo la vida de un ser humano. La infección oral puede contribuir al desarrollo de muchas condiciones serias incluyendo la enfermedad del corazón, diabetes, enfermedades respiratorias, partos prematuros y bajo peso al nacer. La salud total del cuerpo y la promopión de ésta mediante el tratamiento de las infecciones de la cavidad bucal se describen además en las patentes WO 02/02063A2, WO 02/02096A2, (WO 02/02128A2, todas publicadas el 10 de enero de 2002. Todos los porcentajes y proporciones utilizados de aquí en adelante son en peso de la composición total, a menos que se indique de otra manera. Todas las mediciones mencionadas en la presente se realizan a 25 °C a menos que se especifique de otra manera. A menos que se indique de otra manera, todos los porcentajes, proporciones y niveles de los ingredientes a los que se hace referencia aquí se basan en la cantidad real de los ingredientes y no incluyen solventes, cargas u otros materiales que pueden combinarse con el ingrediente en forma de productos que están disponibles en forma comercial.

B. Composición de aceites esenciales Las composiciones de la presente invención contienen la composición de aceites esenciales que exhibe propiedades antimicrobianas. En particular, esta composición de aceites esenciales produce la reducción logarítmica de bacterias de las poblaciones microbianas Streptococcus Sanguis, Streptococcus Mutans y Streptococcus Sobrinus. Estos microbios son especies precursoras, el primer microbio que absorbe, multiplica y forma microcolonias; y la reducción de estas especies está correlacionada con la perturbación del desarrollo de la biopelícula de la placa. (P. Marsh & M. Martin, Oral Microbiqlogy (Microbiología Oral), 3a edición, Londres, Chapman & Hall Publishers, 1996).

Estas composiciones pueden usarse para tratar condiciones en la cavidad bucal. Los aceites esenciales pueden generarse por medio de la aplicación de un proceso de destilación en materiales vegetales. Los aceites esenciales pueden someterse a procesos adicionales de destilación para rectificar y purificar esos aceites al eliminar los componentes terpénicos por medio de un "primer corte" y/o los componentes de cera por medio de un "último corte". Los aceites esenciales pueden ser sintéticos o naturales; además, puede usarse una combinación de aceites sintéticos y naturales. Todos los aceites esenciales utilizados en la presente pueden obtenerse comercialmente. La composición de aceites esenciales de la invención adecuada para una composición para el cuidado bucal comprende aceites esenciales particulares (descritos en la presente como aceites del "Grupo A" y del "Grupo B") y/o aceites esenciales particulares combinados a una relación específica. Los aceites esenciales combinados a una relación específica con un portador para el cuidado bucal y la aplicación en la cavidad bucal de la composición obtenida tienen un efecto antimicrobiano que puede reducir la cantidad microbios asociados a la formación de biopelícula; de ese modo, mejora la salud general de la cavidad bucal. El uso, en especial por más de dos semanas, de una composición para el cuidado bucal que comprende la composición de aceites esenciales de la invención puede inhibir el crecimiento de las bacterias que están asociadas a ia formación de biopelícula en la cavidad bucal. Se cree que la placa y con el tiempo el sarro y los cálculos se producen cuando una biopelícula alcanza, una etapa de desarrollo más avanzada y compleja; atrapa material adicional y al final se endurece. Por ello, al inhibir el desarrollo de la biopelícula puede evitarse también el desarrollo de sarro y/o cálculos dentales. Las composición de aceites esenciales incluye aceites esenciales de dos grupos, el Grupo A y el Grupo B. La combinación de aceites esenciales de los dos grupos a una relación específica puede producir beneficios en la cavidad bucal. El impacto de la composición de aceites esenciales de la presente invención en la biopelícula bucal se midió a través del cultivo y enumeración de microbios junto con la caracterización de especies de expectoraciones del lavado bucal para el muestreo de biopelículas orales en tejidos blandos y duros de la cavidad bucal. Después del cepillado con un dentífrico que contenía la composición de aceites esenciales de la presente invención o con un producto de control por un minuto, se recolectaron inmediatamente y después de cuatro horas muestras del lavado , oral enjuagando la boca vigorosamente con diez mililitros de agua estéril durante un minuto y escupiendo la expectoración en un tubo de centrífuga estéril. El impacto en la biopelícula se midió por medio de la enumeración de las muestras de la expectoración y la evaluación de las reducciones logarítmicas de las bacterias en comparación con el control de agua, de poblaciones microbianas seleccionadas de Streptococcus Sanguis, Streptococcus Mutans y Streptococcus Sobrinus. La prueba se realizó usando la Muestra A -un dentífrico con fluoruro estándar con 1 % de saborizante de menta, la Muestra A' -un dentífrico con fluoruro estándar sin saborizante y la Muestra B -ver los Ejemplos de dentífricos 1 y 2. Los resultados de la reducción logarítmica media de la unidad formadora de colonias (CFU, por sus siglas en inglés) son los siguientes: Además, se evaluó la actividad antimicrobiana total de un dentífrico que comprende la composición de la invención para el cuidado bucal usando un método de dilución bactericida mínima (MKD, por sus siglas en inglés) de microdilución en caldo. El método de MKD¡ de microdilución en caldo se usa para medir la actividad in vitro dé un agente/fórmula antimicrobiana respecto de un aislado microbiano. ! Se inocula una bandeja plástica estéril que contiene varias concentraciones de agentes/fórmulas antimicrobianas con una cantidad estándar de microbios de prueba. Después de incubar toda la noche a 35 °C o en base al crecimiento de cada organismo de prueba, todos los pocilios de la bandeja de prueba se subcultivan en placas de agar nutritivo y se incuban. A continuación se examinan las placas para observar el crecimiento, del organismo de prueba con el fin de determinar si los microorganismos continúan siendo viables o si fueron eliminados por el agente/fórmula antimicrobiana. Para determinar la MKD se observa la concentración más baja de un agente/fórmula antimicrobiana que no exhiba crecimiento del organismo después del subcultivo. Los resultados son los siguientes.

Los dos dentífricos que comprenden la composición de aceites i esenciales de la invención tienen una MKD para cada microbio probado igual i o mayor que la de los dentífricos de fórmula estándar, con y sin saborizante.

Como se muestra en el cuadro de resultados anterior, la suma de las MKD para los dos dentífricos que comprenden la composición de la invención para el cuidado bucal son mayores que la suma de las MKD para el dentífrico estándar que tiene 1 % de aceites saborizantes. Además, se prueba un dentífrico estándar que no tiene un componente de aceite saborizante. En una modalidad, la composición de aceites esenciales i comprende una relación de los aceites esenciales del Grupo A a los aceites esenciales del Grupo B de aproximadamente 2:1 a aproximadamente 10:1. En otra modalidad, la relación de los aceites esenciales del Grupo A a los aceites esenciales del Grupo B es de aproximadamente 2:1 a aproximadamente 6:1. En otra modalidad, la relación de los aceites esenciales del Grupo A a los aceites esenciales del Grupo B es de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 5:1. La composición de aceites esenciales puede añadirse en una composición para el cuidado bucal con una concentración de al menos aproximadamente 1 % en peso de la composición para el cuidado bucal. En una modalidad, la composición de aceites esenciales se añade en la composición para el cuidado bucal con una concentración de aproximadamente 1 % a aproximadamente 5 % en peso de la composición para el cuidado bucal. En otra modalidad, la composición de aceites esenciales se añade en la composición para el cuidado bucal con una concentración de aproximadamente 1 % a aproximadamente 3 % en pesó de la composición para el cuidado bucal. En otra modalidad, la composición de aceites esenciales se añade en la composición para el cuidado bucal con una concentración de aproximadamente 1.5 % a aproximadamente 2.5 %, y en otra modalidad esa concentración es de aproximadamente 1.5 a aproximadamente 2 % en peso de la composición para el cuidado bucal. 1. Aceites esenciales del Grupo A Los aceites esenciales del Grupo A incluyen aceites esenciales de menta y/o especia. Los aceites esenciales de menta incluyen, pero np se limitan a, menta, yerbabuena, cualquier vegetal de la familia Labiatae ique tiene tallos cuadrados característicos y flores rosadas, blancas o púrpura dispuestas en verticilastros, y/o cualquier combinación de éstos. Además, cualquiera de los aceites esenciales de menta mencionados anteriormente puede combinarse con carvona. La carvona es el constituyente primario del aceite de menta verde. La carvona puede ser natural o sintética. La carvona sintética puede prepararse a partir del d-limoneno que es un monoterpeno derivado de aceites cítricos. Los aceites esenciales de especias incluyen, pero no se limitan a, canela, casia, clavo, anís, jengibre, pimienta, nuez moscada, pimienta de jamaica, cilantro y/o cualquier combinación de éstos. En una modalidad, el aceite esencial de menta es menta verde.

El aceite de menta verde puede producirse por la destilación con vapor a partir de las copas de floración de la planta Mentha Viridis que se seca parcialmente antes de la destilación. En una modalidad, el aceite esencial de especias es canela, y en otra modalidad, casia. El aceite de casia o el aceite de canela china puede destilarse con vapor a partir de las hojas del canelero de China; mientras que el aceite de corteza de canela puede destilarse con vapor a partir de la corteza interior seca de los brotes del canelero de Cedían, y el aceite de hoja de canela puede destilarse con vapor a partir de hojas y ramitas secas del mismo árbol que produce el aceite de corteza de canela. En una modalidad, se provee un aceite esencial de menta y un aceite esencial de especias del Grupo A en una relación de aproximadamente 10:1 a aproximadamente 4:1. En otra modalidad se provee un aceite esencial de menta y un aceite esencial de especias del Grupo A en una relación de aproximadamente 9:1 a aproximadamente 5:1. En otra modalidad se provee un aceite esencial de menta y un aceite esencial de especias del Grupo A en una relación de aproximadamente 8:1 a aproximadamente 6:1. En otra modalidad, se provee una combinación de aceite esencial de menta verde y aceite esencial de casia o canela del Grupo A en una relación de aproximadamente 8.5:1 a aproximadamente 5.5:1. En otra modalidad, la relación de la combinación entre aceite esencial de menta verde, aceite esencial de carvona y aceite esencial de canela o casia del Grupo A es de aproximadamente 8:4:1 a aproximadamente 3:1 :1. En una modalidad, los aceites esenciales del Grupo A se pueden añadir en la composición para el cuidado bucal con una concentración de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 4.5 % en peso de la composición para el cuidado bucal. En otra modalidad, los aceites esenciales del Grupo A se pueden añadir en la composición para el cuidado bucal con una concentración de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 2.5 % en peso de la i composición para el cuidado bucal. En otra modalidad, los aceites esenciales I del Grupo A se pueden añadir en la composición para el cuidado bucal con una concentración de aproximadamente 0.75 % a aproximadamente 3.75 %, en' otra modalidad, esa concentración es de aproximadamente 0.75 % a aproximadamente 2 %, y en otra modalidad es de aproximadamente 0.75 % a aproximadamente 1.5 % en peso de la composición para el cuidado bucal. 2. Aceites esenciales del Grupo B Los aceites esenciales del Grupo B incluyen aceites esenciales cítricos. Los aceites cítricos incluyen, pero no se limitan a, limón, lima, naranja, toronja, tangerina, mandarina, fruta Ugli (híbrido de mandarina y toronja), bergamota, tomate y/o cualquier combinación de éstos. Tradicionalmente, el aceite esencial cítrico se produce a partir de la cascara de la fruta. En una modalidad, el aceite esencial del Grupo B es aceite de naranja. En otra modalidad, el aceite esencial del Grupo B es aceite de limón. En otra modalidad, el aceite esencial del Grupo B es una combinación de aceite de naranja y aceite de limón en una relación de aproximadamente 1.5:1 a aproximadamente 3.5:1. En otra modalidad, el aceite esencial del Grupo B es una combinación de aceite de naranja y aceite de limón en una relación de aproximadamente 2.5:1 a aproximadamente 2:1. Los aceites esenciales del Grupo B pueden añadirse en las composiciones para el cuidado bucal con una concentración de aproximadamente 0.10 a aproximadamente 1.7 % en peso de la composición para el cuidado bucal. En otra modalidad, los aceites esenciales del Grupo B pueden añadirse en la composición para el cuidado bucal con una concentración de aproximadamente 0.10 % a aproximadamente 1.25 %, en otra modalidad esa concentración es de aproximadamente 0.20 % a aproximadamente 1.25 % y en otra modalidad es de aproximadamente 0.35 a aproximadamente 0.5 % en peso de la composición para el cuidado bucal. C. Ingredientes opcionales 1. Portadores para cuidado oral La composición para el cuidado bucal que comprende la combinación de aceites esenciales del Grupo A y B puede comprender también diversos portadores para el cuidado bucal que incluyen dentífrico, enjuague, gel, goma, caramelo, dulces o pastillas, película comestible, y/o una lámina de disolución rápida como se describe en la patente de los EE UU. núm. 6,221 ,392. Además, la composición para el cuidado bucal puede estar aplicada en una toallita dental como la descrita en la patente de los EEJUU. núm. 6,721 ,987 y en la solicitud de patente WO núm. 02/069753. La elección de un portador que se va a utilizar se determina básicamente considerando la composición que se va a introducir en la cavidad bucal. Si se va a utilizar una pasta dental (incluyendo geles dentales, tabletas masticables, etc.), se elige un "portador de pasta dental" como se describe, por ejemplo, en la patente de los EE.UU. núm. 3,988,433 (por ejemplo, materiales abrasivos, agentes espumantes, aglutinantes, humectantes, agentes saborizantes y edulcorantes, etc.) Si se va a utilizar un enjuague bucal, se elige iüO un "portador de enjuague bucal" como se describe, por ejemplo, en la patente de los EE.UU. núm. 3,988,433 (por ejemplo, agua, agentes saborizantés y edulcorantes, etc.) De manera semejante, si se va a utilizar un atomizador bucal, entonces se elige un "portador para atomizador bucal". Cuando se utiliza un sachet se selecciona un "portador de sachet" (por ejemplo, bolsillo perfumado, agentes saborizantes y edulcorantes). Si se va a utilizar un gel subgingival (para suministrar activos en las bolsas periodontales o alrededor de éstas), entonces se elige un "portador de gel subgingival" como se describe, por ejemplo, en las patentes de los EE.UU. núms. 5,198,220 y 5,242,910. Portadores adecuados para la preparación de las composiciones de la presente invención son bien conocidos en la industria. Su selección dependerá de consideraciones secundarias tales como sabor, costo, y estabilidad en estantería, etc. En una modalidad de la presente invención, las composiciones están en forma de dentífricos, tales como pastas dentales, geles dentales y polvos dentales. Los componentes de estas pastas y geles dentales pueden incluir uno o más de: un abrasivo dental (de aproximadamente 10 % a aproximadamente 50 %), un surfactante (de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 10 %), un agente espesante (de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 5 %), un humectante (de aproximadamente 10 % a aproximadamente 55 %), un componente de aceite esencial (de aproximadamente 0.04 % a aproximadamente 2 %), un agente edulcorante (de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 3 %), un agente colorante (de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 0.5 %) y agua (de aproximadamente 2 % a aproximadamente 45 %). Esta pasta dental ó gel bucal puede incluir también uno o más agentes anticaries adicionales (de aproximadamente 0.05 % a aproximadamente 10 % del agente anticaries i adicional) y un agente anticálculo (de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 13 %). Es evidente que prácticamente todos los componentes de los polvos dentales no son líquidos. Otras modalidades de las composiciones de la presente invención son enjuagues bucales, incluidos los atomizadores bucales. Los componentes de tales enjuagues bucales y atomizadores bucales incluyen típicamente uno o más de agua (de aproximadamente 45 % a aproximadamente 95 %), etanól (de aproximadamente 0 % a aproximadamente 25 %), un humectante (de aproximadamente 0 % a aproximadamente 50 %), un surfactante (de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 7 %), un agente de sabor (de aproximadamente 0.04 % a aproximadamente 2 %), un agente edulcorante (de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 3 %), y un agente de color (de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 0.5 %). Este tipo de enjuagues bucales y atomizadores bucales pueden incluir también uno o más de los siguientes componentes: un agente anticaries adicional (de aproximadamente 0.05 % a aproximadamente de agente anticaries adicional) y un agente antisarro (de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 13 %). Otras modalidades de las composiciones de la presente invención son las soluciones dentales. Los componentes de tales soluciones dentales típicamente incluyen uno o más de agua (de aproximadamente 90 % a aproximadamente 99 %), conservante (de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 0.5 %), agente espesante (de aproximadamente 0 % a aproximadamente 5 %), agente saborizante (de aproximadamente 0.04 % a aproximadamente 2 %), agente edulcorante (de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 3 %), y surfactante (de 0 % a aproximadamente 5 %). Otra modalidad de la presente invención incluye un caramelo, dulce y/o pastilla. El material portador para el caramelo, dulce y/o pastilla puede elegirse de materiales masticables y no masticables. El material masticable puede seleccionarse de gomas que incluyen, pero no se limitan a, goma agar y gelatina; materiales a base de goma y a base de caramelo de azúcar blando. El portador de caramelos duros y blandos, las tabletas comprimidas y lo similar pueden comprender más de aproximadamente 70 % de edulcorante a granel que incluye jarabes de azúcar y azúcares adecuados incluyendo materiales cariogénicos y no cariogénicos. Los caramelos blandos también pueden comprender mantequilla para formar toffee masticable. En el caso de las composiciones en pastillas de goma o jalea, el portador puede comprender más de aproximadamente 25 % de edulcorante a granel y puede comprender también gomas que incluyen goma arábiga, gelatina, polvo de agar y lo similar. Además de la composición de aceites esenciales, los caramelos, dulces y/o pastillas pueden comprender también otros activos orales y/o respiratorios. Otra modalidad de la presente invención incluye composiciones de goma de mascar. Esas composiciones pueden estar en la forma de una goma de mascar convencional o cualquier otra forma de producto que sea adecuada para mascar. Las formas físicas adecuadas incluyen barras, grageas, chicles y bastones. Una goma de mascar generalmente se retiene en la cavidad bucal por un tiempo suficiente para que los ingredientes liberados hagan contacto con prácticamente todas las superficies dentales y/o tejido bucales y actúen en la boca. Las gomas de mascar pueden comprender materiales abrasivos de pulido, elastómeros, resinas, plastificantes, grasas, solventes, agentes de carga, edulcorantes, absorbentes, iones de metal oralmente activos, material catiónico, fuentes de ion fluoruro, agentes anticálculo adicionales, agentes antimicrobianos, amortiguadores, agentes blanqueadores, sales de bicarbonato de metales alcalinos, materiales de espesamiento, humectantes, agua, surfactantes, dióxido de titanio, agentes saborizantes, xilitol, agentes colorantes, y mezclas de éstos. En otra modalidad de la presente invención, la composición de aceites esenciales está presente en una película comestible que es fisiológicamente aceptable y está particularmente bien adaptada para adherirse a la cavidad bucal de un consumidor y disolverse en ella. Ejemplos de películas comestibles adecuadas y métodos para elaborarlas se describen en las patentes de los EE.UU. núms. 6,596,298; 5,733,584; 5,948,430 y 6,177,096; y en la solicitud W.O. núm. 00/18365. Se puede utilizar una película comestible que comprende pululana. Las películas comestibles de la presente invención pueden utilizarse para suministrar o liberar la composición de aceites esenciales y/u otro activo para el cuidado bucal. Las películas comestibles pueden incluir otros ingredientes adecuados tales como suavizantes, colorantes, agentes EÜQ saborizantes, emulsionantes, surfactantes, agentes espesantes, agentes aglutinantes, edulcorantes, fragancias, y combinaciones de éstos. Las composiciones de la presente invención pueden comprender abrasivos, surfactantes, agentes espesantes, humectantes y saborizantes descritos anteriormente en la industria. 2. Abrasivos Un dentífrico que comprende la composición de aceites esenciales de la invención puede comprender abrasivos dentales. Sin embargo, una composición para el cuidado bucal, tal como un dentífrico, puede estar esencialmente libre de abrasivos. El material escogido debe ser compatible en la composición de la presente y no debe desgastar excesivamente la dentina. Abrasivos adecuados incluyen sílices, por ejemplo, sílices incluyendo los geles y precipitados, polimetafosfato sódico insoluble, alúmina hidratada, carbonato de calcio, ortofosfato dicálcico dihidrato, pirofosfato de calcio, fosfato tricálcico, polimetafosfato calcico y materiales resinosos abrasivos tales como los productos particulados de la condensación de urea y formaldehído. Otro tipo de abrasivos útiles en las composiciones de la presente son las resinas polimerizadas particuladas de termoendurecimiento como las descritas en la patente de los EE.UU. núm. 3,070,510. Las resinas adecuadas incluyen, pero no se limitan a, melaminas, fenoles, ureas, melamina ureas, melamina formaldehídos, urea formaldehídos, melamina urea formaldehídos, epóxidos reticulados y poliésteres reticulados. También pueden utilizarse mezclas de abrasivos.

Pueden utilizarse abrasivos dentales a base de sílice de diversos tipos en razón de sus beneficios únicos en cuanto al rendimiento excepcional en materia de limpieza y pulido dental, sin causar indebida abrasión del esmalte de los dientes ni de la dentina. Los materiales de pulido abrasivo de sílice de la presente, así como otros abrasivos pueden tener un tamaño promedio de partícula que varía, en una modalidad, de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 30 micrones y en otra modalidad de aproximadamente 5 a aproximadamente 15 micrones. El abrasivo puede ser una sílice precipitada o geles de sílice como los xerogeles de sílice descritos en las patentes de los EE.UU. núms. 3,538,230 y 3,862,307. Los xerogeles de sílice adecuados son los distribuidos con el nombre comercial de "Syloid" por W.R. Grace & Company, Davison Chemical División. También pueden utilizarse los materiales de sílice precipitada, tales como los distribuidos por J. M. Huber Corporation con el nombre comercial de Zeodent®; en una modalidad puede utilizarse el sílice designado como Zeodent 119®. Los tipos de abrasivos dentales de sílice útiles en las pastas dentales de la presente invención se describen con más detalle en la patente de los EE.UU. núm. 4,340,583. El abrasivo en las composiciones de pasta dental descritas en la presente se encuentra presente, por lo general, en una concentración de aproximadamente 6 % a aproximadamente 70 % en peso de la composición. Las pastas dentales pueden comprender de aproximadamente 10 % a aproximadamente 50 % de abrasivo, en peso de la composición. Pueden utilizarse mezclas de los abrasivos. Ejemplos de la sílice precipitada i I adecuada se describen en las patentes de los EE.UU. núms. 5,603,?920; ? 5,589,160; 5,658,553 y 5,651 ,958. Además, las soluciones tales como | atomizadores y enjuagues bucales generalmente no contienen abrasivo. | 3. Agentes formadores de espuma (surfactantes) ' Los agentes formadores de espuma que se consideran adecuados son aquellos que son, de manera razonable, estables y se encuentra en forma de espuma a lo largo de un amplio intervalo de pH. Los agentes formadores de espuma incluyen agentes detergentes no iónicos, aniónicos, anfotéricos, catiónicos, zwitteriónicos, sintéticos y mezclas de éstos. | Varios surfactantes no iónicos y anfotéricos adecuados se describen en las | patentes de los EE.UU. núms. 3,988,433 y 4,051 ,234, y varios surfactantes no I iónicos adecuados se describen en la patente de los EE.UU. núm. 3,959,458. ' 4. Agentes espesantes En la preparación de alguna pasta dental o geles, es necesario agregar algún material espesante para dotar a la composición con una consistencia deseable, para brindar un atributo de liberación deseable durante el uso, para suministrar una estabilidad de anaquel, y para darle estabilidad a la composición, etc. Los agentes espesantes adecuados son polímeros de carboxivinilo, carragenina, hidroxietilcelulosa, laponita y las sales solubles en ' agua de éteres de celulosa tales como carboximetilcelulosa sódica y carboximetil hidroxietilcelulosa sódica. También se pueden utilizar las gomas naturales tales como goma karaya, goma xantana, goma arábiga, y goma tragacanto. El silicato coloidal de aluminio y magnesio se puede utilizar como parte del agente espesante para mejorar aún más la textura. Sin embargo, los agentes espesantes pueden incluir compuestos poliméricos de poliéter, por ejemplo, óxido de polipropileno o polietileno ?(PM 300 a 1 ,000,000) rematado con grupos alquilo o acilo que contienen de 1 a aproximadamente 18 átomos de carbono. Un tipo adecuado de agentes espesantes o gelificantes incluye una clase de homopolímeros de ácido acrílico reticulados con un alquil éter de pentaeritritol o un alquil éter de sacarosa, o carbómeros. Los carbómeros son distribuidos por B.F. Goodrich como la serie Carbopol®. En particular, los carbopoles incluyen Carbopol 934, 940, 941 , 956, y mezclas de éstos. Los copolímeros de monómeros láctidos y glicólidos, en donde i el copolímero tiene un peso molecular que varía de aproximadamente 1000 a aproximadamente 120,000 (promedio numérico), son útiles para suministrar activos en las bolsas periodontales o alrededor de éstas como un "portador de gel subgingival". Estos polímeros se describen en las patentes de los EE.UU. núms. 5,198,220; 5,242,910 y 4,443,430. Pueden usarse agentes espesantes en una cantidad de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 15 %, de aproximadamente 0.2 % a aproximadamente 6 %, en otra modalidad, de aproximadamente 0.4 % a aproximadamente 5 % en peso de la composición total de la p^sta dental o gel. Pueden utilizarse concentraciones mayores para sachet, geles no abrasivos y geles subgingivales. 5. Humectantes Otro componente opcional de los portadores bucales tópicos de las composiciones de la presente invención es un humectante. El humectante sirve para evitar que las composiciones de pasta dental se endurezcan cuando se exponen al aire, para proporcionar a las composiciones u.na sensación húmeda en la boca, y para humectantes particulares para impartir un sabor dulce agradable a las composiciones de pasta dental. El humectante, en base al humectante puro, puede comprender de aproximadamente 0 % a aproximadamente 70 %, y en otra modalidad de aproximadamente 5 % a aproximadamente 25 %, en peso de , las composiciones de la presente. Los humectantes adecuados para ser utilizados en las composiciones de la presente invención incluyen alcoholes polihídricos comestibles, tales como glicerina, sorbitol, xilitol, butilenglicol, polietilenglicol, y propilenglicol, especialmente sorbitol y glicerina. 6. Agentes edulcorantes Los agentes edulcorantes que pueden utilizarse incluyen sacarosa, glucosa, sacarina, dextrosa, levulosa, lactosa, manitol, sorbitol, fructosa, maltosa, xilitol, sales de sacarina, taumatina, aspartame, D-triptofano, dihidrochalconas, sales de acesulfame y ciclamato, en particular ciclamato sódico y sacarina sódica, y mezclas de éstos. Una composición puede contener un nivel de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10 % de estos agentes, y en otra modalidad, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 1 %, en peso de la composición.

Además de los agentes edulcorantes pueden utilizarse refrescantes, agentes de salivación, agentes de calor y agentes de I adormecimiento como ingredientes opcionales en las composiciones de la presente invención. Estos agentes se encuentran presentes en ¡ las composiciones a un nivel de aproximadamente 0.001 % a aproximadam¡ente 10 %, en otra realización de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 1 % en peso de la composición.

El refrescante puede ser cualquiera de una amplia variedad de materiales. Entre estos materiales se incluyen carboxamidas, mentol, cetales, dioles, y mezclas de éstos. Los refrescantes adecuados en las composiciones de i la presente incluyen los agentes de paramentan carboxiamidas, tales como N-etil-p-mentan-3-carboxamida, conocida comercialmente como "WS-3", N,2,3-trimetil- 2-isopropilbutanamida, conocida como "WS-23", y mezclas de éstos. Otros refrescantes se seleccionan del grupo que comprende mentol, 3-1- mentoxipropano-1 ,2-diol, conocido como TK-10 elaborado por Takasago, mentona glicerol acetal, conocida como MGA elaborada por Haarmann, and Reimer y lactato de mentilo, conocido como Frescolat® elaborado por Haarmann and Reimer. Como se utilizan aquí, los términos mentol y mentilo incluyen los isómeros dextro y levorotatorios de estos compuestos y mezclas racémicas de éstos. TK-10 se describe en la patente de los EE.UU. núm. 4,459,425. WS-3 y otros agentes se describen en la patente de los EE.UU. núm. 4,136,163. Los agentes de salivación adecuados en la presente invención incluyen Jambu® elaborado por Takasago. Los agentes de calor incluyen capsicum y esteres de nicotinato, tal como nicotinato de bencilo. Los agentes de adormecimiento adecuados incluyen benzocaína, lidocaína, : aceite de capullo de clavo y etanol. \ I 7. Activos cosméticos o terapéuticos La composición para el cuidado bucal puede comprender también activos cosméticos y/o terapéuticos adecuados. Esos activos incluyen cualquier material que por lo general se considera seguro para utilizarse en la cavidad bucal y que proporciona cambios en la apariencia y/o salud general de la cavidad bucal incluyendo, pero sin limitarse a, agentes antisarro, fuentes de ion fluoruro, fuentes de ion estanoso, agentes blanqueadores, agentes antimicrobianos, agentes antiplaca, agentes i antiinflamatorios, nutrientes, antioxidantes, agentes antivirales, agentes ¡ analgésicos y anestésicos, antagonistas del receptor H-2, componentes ique I imparten una sensación de limpieza en los dientes, pigmentos y colorantes, fragancias y agentes de sensación de la piel, y mezclas de éstos. Si se encuentra presente en la composición, la concentración del activo cosmético y/o terapéutico es, en una modalidad, de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 90 %, en otra modalidad de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 50 % y en otra modalidad de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 30 %, en peso de la composición. La siguiente es una lista no limitante de agentes activos que pueden utilizarse en la presente invención. a. Agente anticálculo Las composiciones de la presente invención pueden comprender también un agente anticálculo con una concentración que en una modalidad es de aproximadamente 0.05 % a aproximadamente 50 %, en peso de la composición para el cuidado bucal, en otra modalidad es de aproximadamente 0.05 % a aproximadamente 25 % y en otra modalidad es de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 15 %. El agente anticálculo puede seleccionarse del grupo que comprende polifosfatos (incluyendo pirofosfatos) y sales de éstos; ácido poliamino propano sulfónico (AMPS) y sales de éste; sulfonatos de poliolefina y sales de éstos; fosfatos de polivinilo y sales de éstos; fosfatos de poliolefina y sales de éstos; difosfonatos y sales de éstos; ácido fosfonoalcano carboxílico y sales de éste; polifosfonatos y sales de éstos; fosfonatos de polivinilo y sales de éstos; fosfonatos de poliolefina y sales de éstos; polipéptidos; y mezclas de éstos. En una modalidad, las sales son sales de metales alcalinos. Los polifosfatos por lo general se emplean como las sales total o parcialmente neutralizadas de metales alcalinos solubles en agua tales como las sales de potasio, sodio, amonio, y mezclas de éstas. Las sales inorgánicas de polifosfato incluyen tripolifosfato, tetrapolifosfato de metales alcalinos (por ejemplo, sodio), hidrógeno fosfato de potasio, hidrógeno fosfato de sodio, de metales dialcalinos diácido (por ejemplo, disódico), monoácido de metales trialcalinos (por ejemplo, trisódico), hexametafosfato de metales alcalinos (por ejemplo, sodio), y mezclas de éstos. Los polifosfatos mayores que el tetrapolifosfato usualmente ocurren como materiales vitreos amorfos. En una modalidad, los polifosfatos son los que fabrica FMC Corporation, conocidos comercialmente como Sodafos (n«6), Hexafos (n«13) y Glass H (?«21 , I hexametafosfato de sodio), y las mezclas de éstos. Las sales de pirofosfato útiles en la presente invención incluyen pirofosfatos de metales alcalinos, pirofosfatos de mono, di, y tripotasio o sodio, pirofosfatos dobles de metales alcalinos, sales de pirofosfato de tetrametal alcalino, y mezclas de éstos. En una modalidad, la sal de pirofosfato se selecciona del grupo que comprende pirofosfato trisódico, pirofosfato diácido disódico (Na2H2P2O7), pirofosfato dipotásico, pirofosfato tetrasódico (Na P2O ), pirofosfato tetrapotásico (K4 2O ), y mezclas de éstos. Los sulfonatos de poliolefina incluyen aquellos en los que el i grupo olefina contiene 2 o más átomos de carbono, y sales de éstos. Los i ¡ fosfonatos de poliolefina incluyen aquellos en donde el grupo olefina contiene 2 j o más átomos de carbono. Los polivinilfosfonatos incluyen el ácido polivinilfosfónico. Los difosfonatos y sus sales incluyen ácidos azocicloálcan-2,2-difosfónicos y sus sales, iones de ácidos azocicloalcan-2,2-difosfónicos y sus sales, ácido azaciclohexan-2,2-difosfónico, ácido azaciclopentari-2,2-difosfónico, ácido N-metil-azaciclopentan-2,3-difosfónico, EHDP (ácido etan-1-hidroxi-1 ,1 , -difosfónico), AHP (ácido azacicloheptan-2,2-difosfónico), etan-1-amino-1 ,1-difosfonato, diclorometan-difosfonato, etc. El ácido fosfonoalcanocarboxílico o sus sales de metales alcalinos incluyen PPTA (acido fosfonopropanotricarboxílico), PBTA (ácido fosfonobutan-1 ,2,4-tricarboxílico), cada uno como ácido o sales de metales alcalinos. Los fosfatos de poliolefina incluyen aquellos en donde el grupo olefina contiene 2 o más átomos de carbono. Los polipéptidos incluyen los ácidos poliaspártico y poliglutámico. b. Ion estanoso Las composiciones para el cuidado bucal de la presente invención pueden incluir una fuente de ion estanoso. Los iones estanosos pueden generarse a partir de fluoruro estanoso y otras sales estanosas. Se ha encontrado que el fluoruro estanoso contribuye a disminuir la gingivitis, la placa, la sensibilidad y mejora los beneficios en el aliento bucal. Los iones estanosos incluidos en una composición bucal, brindarán eficacia al sujeto que usa la composición. Aunque la eficacia podría incluir otros beneficios distintos ¡a la disminución de gingivitis, la eficacia se define como un notable grado de disminución en el metabolismo in situ de la placa. Las formulaciones que proporcionan esta eficacia incluyen por lo general niveles estanosos generados por el fluoruro estanoso u otras sales estanosas que varían de aproximadamente 3000 a aproximadamente 15000 ppm de iones estanosos en la composición total. El ion estanoso se encuentra presente en una cantidad de aproximadamente 4000 ppm a aproximadamente 12000 ppm, en una modalidad de aproximadamente 5000 ppm a aproximadamente 10,000 ppm. Otras sales estanosas incluyen carboxilatos estanosos orgánicos, como el acetato estanoso, gluconato estanoso, oxalato estanoso, malonato estanoso, citrato estanoso, etilen glicóxido estanoso, formato estanoso, sulfato estanoso, lactato estanoso, tartrato estanoso, y lo similar. Otras fuentes de ion estanoso incluyen haluros estanosos tales como el cloruro estanoso, bromuro estanoso, yoduro estanoso y cloruro estanoso dihidruro. En una modalidad, la fuente de ion estanoso es fluoruro estanoso y en otra cloruro estanoso dihidrato. Las sales estanosas combinadas pueden estar presentes en una cantidad de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 11 %, en peso de las composiciones. En una modalidad, las sales estanosas pueden estar presentes en una concentración de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 7 %, en otra modalidad, esa concentración puede ser de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 5 % y en otra modalidad de aproximadamente 1.5 % a aproximadamente 3 %, en peso de la composición. c. Agente blanqueador En la composiciones de la presente invención puede incluirse un agente blanqueador como un agente activo. Los agentes activos adecuados para el blanqueado se seleccionan del grupo que comprende peróxidos de metal alcalino o de metales alcalinotérreos, cloritos metálicos, perboratos incluidos los mono y tetra hidratos, perfosfatos, percarbonatos, peroxiácidos, metal alcalino y persulfatos, tales como los persulfatos de amonio, potasio, sodio y litio y combinaciones de éstos. Los compuestos de peróxido adecuados incluyen peróxido de hidrógeno, peróxido de urea, peróxido de calcio, peróxido de carbamida, peróxido de magnesio, peróxido de zinc, peróxido de estroncio y mezclas de éstos. En una modalidad el compuesto de peróxido es peróxido de carbamida. Los cloritos metálicos adecuados incluyen clorito de calcio, clorito de bario, clorito de magnesio, clorito de litio, clorito de sodio y cloritos de potasio. Activos de blanqueamiento adicionales pueden ser el hipoclorito y el dióxido de cloro. En una modalidad el clorito es clorito de sodio. En otra modalidad el percarbonato es percarbonato de sodio. I En una modalidad los persulfatos son oxonas. La proporción de estas sustancias depende respectivamente del oxígeno o cloro disponibles que la molécula puede aportar para blanquear la mancha. En una modalidad! los agentes blanqueadores pueden estar presentes en una concentración de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 40 %, en otra modalidad, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 20 %, en otra modalidad, de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 10 % y en otra modalidad,, de aproximadamente 4 % a aproximadamente 7 %, en peso de la composición. d. Agente antimicrobiano En las composiciones de la presente invención pueden incluirse agentes antimicrobianos. Estos agentes pueden incluir, pero no se limitan a:5-cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)fenol, comúnmente conocido como triclosán; 8-hidroxiquinolina y sus sales; compuestos de cobre II incluyendo, pero sin limitarse a, cloruro de cobre (II), sulfato de cobre (II), acetato de cobre (II), fluoruro de cobre (II) e hidróxido de cobre (II); ácido ftálico y sus sales incluyendo, pero sin limitarse a, las descritas en la patente de los EE.UU. núm. 4,994,262, incluyendo ftalato monopotásico de magnesio; clorhexidina; alexidina; hexetidina; sanguinarina; cloruro de benzalconio; salicilanilida; bromuro de domifeno; cloruro de cetilpiridinio (CPC); cloruró de tetradecilpiridinio (TPC); cloruro de N-tetradecil-4-etilpiridinio (TDEPC); octenidina; yodo; sulfonamidas; bisbiguanidas; fenoles; delmopinol, octapinol, y otros derivados de piperidino; preparaciones de niacina; agentes de iones zinc o estanosos; nistatina; extracto de toronja; extracto de manzana; aceite de tomillo; timol; antibióticos tales como augmentina, ! amoxicilina, tetraciclina, doxiciclina, minociclina, metronidazol, neomicina, canamicina, cloruro de cetilpiridinio y clindamicina; análogos y sales de los agentes anteriores; salicilato de metilo; peróxido de hidrógeno; sales metálicas de clorito; y mezclas de todos los anteriores. Los componentes antimicrobianos pueden encontrarse presentes de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 20 % en peso de la composición. e. Agente antiplaca Las composiciones de la presente invención pueden incluir un I agente antiplaca, tal como sales estanosas, sales de cobre, sales de estroncio, sales de magnesio o un copoliol de dimeticona. El copoliol de dimeticona se selecciona de copolioles de alquildimeticona de C12 a C20 y mezclas de estos. En una modalidad, el copoliol de dimeticona es copoliol de cetil dimeticona comercializado con el nombre de Abil EM90. En una modalidad, el copoliol de dimeticona puede estar presente en una concentración de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 25 %, en otra modalidad esa concentración es de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 5 %, y en otra modalidad, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 1.5 % en peso de la composición. sarán f. Agente antiinflamatorio Las composiciones de la presente invención para el cuidado bucal también pueden comprender agentes antiinflamatorios. Estos agentes i pueden incluir, pero no se limitan a, agentes antiinflamatorios no esteroides oxicam, salicilatos, ácidos propiónicos, ácidos acéticos y fenamatos. Los agentes antiinflamatorios no esteroides oxicam (NSAID, por sus siglas en inglés) incluyen, pero no se limitan a, ketorolac, flurbiprofeno, ibuprofeno, naproxeno, indometacina, dielofenaco, etodolaco, indometacina, sulindaco, tolmetina, cetoprofeno, fenoprofeno, piroxicam, nabumetone, aspirina, diflunisal, meclofenamato, ácido mefenámico, oxifenbutazona, fenilbutazona y acetaminofen. El uso de NSAIDs tales como el ketorolaco se reivindica en la patente de los EE.UU. núm. 5,626,838. En la presente se exponen métodos para prevenir y/o tratar el carcinoma de células escamosas primario y recurrente de la cavidad bucal u orofaringe mediante la administración tópica en la cavidad bucal u orofaringe de una cantidad eficaz de un NSAID. Los agentes antiinflamatorios esteroideos adecuados incluyen corticosteroides, como la fluccinolona y la hidrocortisona. g. Nutrientes Los nutrientes pueden mejorar la condición de la cavidad bucal y pueden incluirse en las composiciones para el cuidado bucal de la presente invención. Los nutrientes incluyen minerales, vitaminas, complementos nutricionales orales, complementos nutricionales entéricos, y mezclas de éstos. Los minerales útiles incluyen calcio, fósforo, zinc, manganeso, potasio y mezclas de éstos. Las vitaminas se pueden incluir con los minerales o se pueden usar en forma independiente. Las vitaminas adecuadas incluyen vitaminas C y D, tiamina, riboflavina, pantotenato de calcio, niacina, ácido fólico, nicotinamida, piridoxina, cianocobalamina, ácido para-aminobenzoico, bioflavonoides, y mezclas de los éstos. Otros complementos nutricionales incluyen aminoácidos, lipotrópicos, aceite de pescado y mezclas de éstos. Los aminoácidos incluyen, pero no se limitan a, L-triptofano, L-lisina, metionina, treonina, levocarnitina o L- carnitina y mezclas de éstos. Los lipotrópicos incluyen, pero no se limitan a, colina, inositol, betaína, ácido linoléico, ácido linolénico, y mezclas de éstos. El aceite de pescado contiene grandes cantidades de ácidos grasos poliinsaturados Omega-3 (N-3), ácido eicosapentaenoico y ácido docosahexaenoico. Los complementos nutricionales entéricos incluyen, pero no se limitan a, productos proteicos, polímeros de glucosa, aceite de maíz, aceite de cártamo, triglicéridos de cadena media. Los minerales, vitaminas, complementos nutricionales orales y complementos nutricionales entéricos se describen con más detalle en Drug Facts y Comparisons (Hechos y comparaciones de fármacos) (boletines del servicio de información sobre fármacos), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ©1997, págs. 3-17 y 54-57. h. Antioxidantes En general se reconoce que los antioxidantes son útiles en las composiciones de cuidado bucal. Se describen antioxidantes en textos como Cadenas and Packer, The Handbook of Antioxidants (El manual de antioxidantes), © 1996 de Marcel Dekker, Inc. Los antioxidantes útiles en la presente invención incluyen, pero no se limitan a, vitamina E, ácido ascórbico, ácido úrico, carotenoides, vitamina A, flavonoides y polifenoles, antioxidantes herbales, melatonina, aminoindoles, ácidos lipoicos y mezclas de éstos. i. Agentes analgésicos y anestésicos Los agentes desensibilizantes o contra el dolor también pueden incluirse en las composiciones para el cuidado bucal descritas en la presente invención. Los analgésicos son agentes que alivian el dolor mediante su acción a nivel central, que aumenta el umbral del dolor sin alterar la conciencia u otras capacidades sensoriales. Estos agentes pueden incluir, pero no se limitan a: cloruro de estroncio, nitrato de potasio, fluoruro de sodio, nitrato de sodio, acetanilida, fenacetina, acertofan, tiorfan, espiradolina, aspirina, codeína, tebaína, levorfenol, hidromorfona, oximorfona, fenazocina, fentanilo, buprenorfina, butafanol, nalbufina, pentazocina, plantas naturales tales como himenóptero del roble, Asarum, Cubebin, Galanga, Escutelaria, Liangmianzhen, Baizhi, etc. También pueden estar presentes los agentes anestésicos o analgésicos tópicos tales como el acetaminofen, salicilato de sodio, salicilato de trolamina, la lidocaína y la benzocaína. Estos agentes activos analgésicos se describen en detalle en la publicación de Kirk-Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology (Enciclopedia de tecnología química), cuarta edición, volumen 2, Wiley-lnterscience Publishers (1992), págs. 729-737.

Era j. Antagonistas de los receptores H1 y H2 La presente invención también puede comprender, opcionalmente, antagonistas selectivos de los receptores H1 y H2, incluso los compuestos descritos en la patente de los EE.UU. núm. 5,294,433. k. Pigmentos y colorantes Se pueden adicionar pigmentos a las composiciones de la presente, para indicar con más precisión la ubicación en la cual la composición realmente hace contacto. Adicionalmente, estas substancias brindan una beneficio en la apariencia cuando se aplica una película que contiene estas partículas sobre las superficies de uno o varios dientes.

Estas substancias comprenden partículas que al aplicarse en la superficie de los dientes modifican las características de absorción y/o reflexión de luz de dicha superficie. Tales partículas proveen una apariencia de beneficio cuando se aplica una película que contiene dichas partículas sobre las superficies de un diente o dientes. También se pueden adicionar pigmentos, tintes, colorantes y lacas para modificar la apariencia de las composiciones de la presente y hacer el producto más aceptable para el consumidor. Los niveles apropiados de pigmento se seleccionan para lograr en el consumidor un efecto particular. Por ejemplo, los dientes que están en particular oscuros o manchados en general deberían utilizar pigmentos en cantidades suficientes para clarificar estos dientes. Por otro lado, cuando dientes individuales o partes de éstos son más claros que otros dientes, pueden ,ser útiles los pigmentos para oscurecerlos. Los niveles de pigmentos y colorantes pueden variar de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 20 %, en una modalidad, de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 15 %, y en otra modalidad, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10 % en peso total de la composición masticable para el cuidado bucal. Los pigmentos y colorantes incluyen pigmentos blancos inorgánicos, pigmentos de color inorgánicos, agentes nacarantes, polvos de carga y lo similar; ver la solicitud de patente japonesa de Kokai núm. 9

[1997] -100215 publicada el 15 de abril de 1997. Ejemplos específicos se seleccionan del grupo que comprende talco, mica, carbonato de magnesio, carbonato de calcio, silicato de magnesio, silicato de aluminio y magnesio, sílice, dióxido de titanio, óxido de zinc, óxido de hierro rojo, óxido de hierro marrón, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro negro, ferrocianuro de amonio férrico, violeta manganeso, ultramarino, polvo de nailon, polietileno en polvo, metacrilato en polvo, poliestireno en polvo, polvo de seda, celulosa cristalina, almidón, mica titanada, mica titanada de óxido de hierro, oxicloruro de bismuto, y mezclas de éstos. En una modalidad, los pigmentos y colorantes son los seleccionados del grupo que comprende dióxido de titanio, oxicloruro de bismuto, óxido de zinc, D&C rojo 27 opatint, Cl 16185:1 ácido 27 laca E123, Cl 14720:1 carmosoisina laca de aluminio E122, rojo 7 laca o rojo 30 laca, y mezclas de éstos. I. Activos adicionales Activos adicionales adecuados para utilizarse en la presente pueden incluir, pero no se limitan a, insulina, esteroides, remedios herbáceos y otros derivados de plantas, y antineoplásicos. Además, también se pueden I san incluir agentes antigingivitis o para el cuidado de las encías conocidos en la industria. De manera opcional, se pueden incluir componentes que impartan una sensación de limpieza a los dientes. Estos componentes pueden incluir, por ejemplo, bicarbonato de sodio o Glass-H. También se considera que en ciertas formas de terapia, las combinaciones de los agentes antes mencionados pueden ser útiles para obtener un óptimo efecto. Así, por ejemplo, un agente antimicrobiano y un agente antiinflamatorio se pueden combinar en una sola composición para el cuidado bucal para ofrecer eficacia combinada. Los agentes opcionales que pueden utilizarse incluyen materiales conocidos, tales como polímeros aniónicos sintéticos que incluyen poliacrilatos y copolímeros de anhídrido o ácido maleico y metilvinil éter (por ejer?plo, Gantrez), conforme se describe, por ejemplo, en la patente de los EE.UU. núm. 4,627,977, así como ácido poliamino propano sulfónico (AMPS), citrato dei zinc trihidratado, polifosfatos (por ejemplo, tripolifosfato; hexametafosfato), difosfonatos (por ejemplo, EHDP; AHP), polipéptidos (tales como los ácidos poliaspártico y poliglutámico), y mezclas de éstos. Además, la composición para el cuidado bucal puede incluir un portador polimérico, tales como los descritos en las patentes de los EE.UU. núms. 6,682,722 y 6,589,512 y en las solicitudes de patentes de los EE.UU. núms. 10/424,640 y 10/430,617. m. Sal de bicarbonato de metal alcalino La presente invención puede incluir también una sal de bicarbonato de metales alcalinos. Las sales de bicarbonato de metal alcalino son solubles en agua y a menos que se estabilicen tienden a liberar dióxido de carbono en un sistema acuoso. En una modalidad, el bicarbonato de sodio, también conocido como bicarbonato de sosa, es la sal de bicarbonato de metal alcalino. La composición de la presente puede comprender de aproximadamente 0.5¡% a aproximadamente 30 %, en otra modalidad, de aproximadamente 0.5 ¡% a aproximadamente 15 %, y en otra modalidad, de aproximadamente 0.5!% a aproximadamente 5 % de una sal de bicarbonato de metal alcalino. n. Activos respiratorios En la presente también son útiles diversos agentes respiratorios seleccionados del grupo que comprende antagonistas1 del receptor de leucotrieno, tales como zafiriukast, zileutón; productos ¡para inhalación nasal, tales como corticosteroides, otros esteroídes, beclometasona, flunisolida, triamcinolona; mucolíticos tales como acetilcisteína; anticolinérgicos tales como bromuro de ipratropio; cromplina sódica, nedocromil sódico; surfactantes pulmonares; y mezclas de éstos. De preferencia, estos agentes están presentes en las composiciones en una concentración de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 10 % y con más preferencia de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 5 %, en peso de la composición. 8. Portadores misceláneos El agua empleada en la preparación de composiciones bucales comercialmente adecuadas debe tener un bajo contenido iónico y debe estar libre de impurezas orgánicas. El agua comprende, por lo general, de aproximadamente 5 % a aproximadamente 70 %, y en otra modalidad de aproximadamente 20 % a aproximadamente 50 % en peso de la composición de la presente invención. Estas cantidades de agua incluyen el agua libre que se añade, más el agua que se introduce con otros materiales tales como con sorbitol.

También puede añadirse dióxido de titanio a la presente composición. El dióxido de titanio es un polvo blanco que añade opacidad a las composiciones. Por lo general, las composiciones dentífricas comprenden de aproximadamente 0.25 % a aproximadamente 5 % de dióxido de titanio, en peso.

Los agentes antiplaca y antimicrobianos pueden estar también ! opcionalmente presentes en las composiciones bucales. Estos agentes pueden incluir, pero no se limitan a, triclosán, 5-cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)-fenol, como se describen en The Merck Index (El Manual Merck), 11a. ed. (1989), pág. 1529 (núm. de entrada 9573) en la patente de los EE.UU. núm. 3,506,720, y en la solicitud de patente europea núm. 0,251 ,591 de Beecham Group, PLC, publicada el 7 de enero de 1988; clorhexidina (Merck Index, núm. 2090), alexidina (Merck Index, núm. 222; hexetidina (Merck Index, núm. 4624); sanguinarina (Merck ¡ Index, núm. 8320); cloruro de benzalconio (Merck Index, núm. 1066); salicilanilida (Merck Index, núm. 8299); bromuro de domifeno (Merck Index, núm. 3411); cloruro de cetilpiridinio (CPC, por sus siglas en inglés) (Merck Index, núm. 2024; cloruro de tetradecilpiridinio (TPC, por sus siglas en inglés); cloruro de N-tetradecil-4-etilpiridinio (TDEPC, por sus siglas en inglés); octenidina, delmopinol, octapinol y otros derivados de piperidino; preparaciones de nicina; agentes de ion zinc/estanoso; antibióticos tales como augmentina, amoxicilina, tetraciclina, doxiciclina, minociclina y metronidazol; y análogos y sales de los agentes I antibacterianos antiplaca anteriores. En caso de estar presentes, los agentes antimicrobianos antiplaca comprenden de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 5 % en peso de las composiciones de la presente invención.

Otros agentes opcionales incluyen policarboxilatos poliméricos aniónicos sintéticos que se emplean en la forma de sus ácidos libres o sales parcial o totalmente neutralizadas de metales alcalinos (por ejemplo, potasio y sodio) o de amonio solubles en agua, y se describen en las patentes de los EE.UU. núms. 4,152,420; 3,956,480; 4,138,477; 4,183,914; y 4,906,456. En una modalidad, los copolímeros pueden ser copolímeros 1 :4 a 4:1 de anhídrido o ácido maleico con otro monómero insaturado etilénicamente polimerizable, en particular el metilvinil éter (metoxietilen) que puede tener un peso molecular (P.M.) de aproximadamente 30,000 a aproximadamente 1 ,000,000. Estos copolímeros se encuentran disponibles, por ejemplo, como Gantrez (AN 139 (P.M. 500,000), A.N. 119 (P.M. 250,000) y como S-97 grado farmacéutico (P.M. 70,000), de GAF Corporation. C. Métodos de uso Puede aplicarse una cantidad segura y eficaz de las composiciones de la presente invención, de forma tópica, al tejido mucoso de la cavidad bucal, al tejido gingival de la cavidad bucal y/o a la superficie de los dientes para el tratamiento o prevención de las condiciones antes mencionadas de la cavidad bucal, en diversas maneras convencionales. Por ejemplo, el tejido gingival o mucoso puede enjuagarse con una solución (por ejemplo, enjuague bucal, atomizador bucal); o cuando se usa un dentífrico (por ejemplo, pasta dental, gel dental, tableta masticable, polvo dental), el tejido gingival/mucoso y/o los dientes se impregnan en el líquido y/o espuma generada por el cepillado de los dientes. Una tableta dentífrica masticable se puede mascar para suministrar así los activos dentales a las superficies de la cavidad bucal tal comb se describe en las publicaciones de solicitud de patentes de los EE.UU. núms. 2004/0101493 y 2004/0101494. Después de masticar la tableta, los dientes pueden cepillarse. Otros ejemplos no limitantes incluyen aplicar una pasta o gel no abrasivo en forma directa al tejido gingival/mucoso o a los dientes, con o sin un aparato para el cuidado bucal descrito más adelante. Para usar el método de tratamiento de trastornos o enfermedades de la cavidad bucal, incluidas las caries, puede aplicarse una cantidad segura y eficaz de las composiciones de la presente al tejido gingival/mucoso y/o a los dientes (por ejemplo, enjuagando con un enjuague bucal, aplicando directamente un gel no abrasivo con un dispositivo o sin él, aplicando un dentífrico o un gel dental con un cepillo dental, etc.) de una persona que necesita el tratamiento, durante al menos aproximadamente 10 segundos, en otra modalidad de aproximadamente 20 segundos a aproximadamente 10 minutos y en otra modalidad de aproximadamente 30 segundos a aproximadamente 60 segundos. Muchas veces el método implica la expectoración de la mayor parte de la composición enseguida del mencionado contacto. La frecuencia de este tipo de contacto puede ser de aproximadamente una vez a la semana a aproximadamente cuatro veces al día; en otra modalidad, de aproximadamente tres veces a la semana a aproximadamente tres veces al día, y aún en otra modalidad, de aproximadamente una vez al día a aproximadamente dos veces al día. El período de este tratamiento usualmente varía de aproximadamente una vez al día a durante toda la vida. Para las enfermedades o cuadros de cuidado bucal particulares, la duración del tratamiento depende de la severidad de la enfermedad o cuadro bucal que se está tratando, la forma particular de suministro utilizada y la respuesta al tratamiento del paciente. Si se desea algún suministro en las cavidades periodontales, puede aplicarse un enjuague bucal a estas cavidades utilizando una jeringa o algún dispositivo de inyección de agua. Estos agentes activos son del conocimiento de alguien i con experiencia en la industria. Los dispositivos de este tipo incluyen "Water Pik" obtenido de Teledyne Corporation. Después de la irrigación, el paciente puede colocar el enjuague en la boca para cubrir también la sección dorsal de la lengua y otras superficies gingivales y mucosas. Además, puede cepillarse una pasta dental, gel no abrasivo, gel bucal, etc., sobre la superficie de la lengua y otros tejidos gingivales y mucosos de la cavidad bucal. El período de este tratamiento usualmente varía de aproximadamente una vez al día a durante toda la vida. El paciente puede repetir la aplicación en la medida que sea necesario. La duración del tratamiento puede ser de aproximadamente 3 semanas a 3 aproximadamente 3 meses, pero puede acortarse o alargarse en función de la severidad de la condición que se está tratando, la forma particular de suministro utilizada y la respuesta del paciente al tratamiento Para usar un método de reducción de bacterias asociadas a la formación de biopelícula en la cavidad bucal puede administrarse' una cantidad segura y eficaz de la composición para el cuidado bucal de la presente invención en la cavidad oral de un sujeto que necesita de ésta. Además, la cavidad bucal puede tratarse por medio de películas comestibles, caramelos, dulces, pastillas y/o gomas. Esas composiciones quedan retenidas en la cavidad bucal por un periodo de tiempo considerable durante el consumo, y por ello constituyen una forma de producto ideal para un producto transportable para el cuidado bucal. Las composiciones de esta invención son útiles para ser aplicadas al ser humano y a otros animales de las llamadas especies menores (por ejemplo, mascotas, animales de zoológico o animales domésticos). Los siguientes ejemplos no limitantes describen aún más las modalidades que se encuentran comprendidas dentro del alcance de la presente invención. Son posibles muchas variaciones de estos ejemplos sin salirse del alcance de la invención.

D. Ejemplos 1. DENTÍFRICO Las siguientes composiciones dentífricas están elaboradas por medio del procesamiento convencional y se describen a continuación: TABLETA DENTÍFRICA MASTICABLE Las siguientes tabletas comprimidas masticables, que contienen fluoruro de sodio se elaboran mediante técnicas convencionales de fabricación de tabletas mezclando lo siguiente: 2. ENJUAGUE BUCAL A continuación se describen composiciones de enjuague bucal. Las siguientes composiciones de enjuague bucal para el cuidado oral se elaboran mediante procesos convencionales mezclando lo siguiente: 3. PELÍCULA COMESTIBLE A continuación se describen las composiciones de películas comestibles: Disponible de Dow Chemical Company Para producir las formulaciones de película de los Ejemplos 1 - 3, se agregan los agentes formadores de película (variantes de Methocel) a ¡una mezcla que contiene aceite de cañóla, agente saborizante, y sorbitol. Luego se agita esta mezcla hasta que las partículas de polvo de Methocel se dispersan homogéneamente. Seguidamente se agrega agua a una temperatura de aproximadamente 75 °C y se sigue agitando durante por lo menos 30 minutos. Luego se agregan los demás ingredientes, tales como colorantes, edulcorantes y la dextrina indigerible a la solución y se mezcla agitando durante por lo menos 10 minutos. Se vierte la solución para moldeo en una placa de vidrio y se aplana para formar una película delgada de una sola capa. Luego se seca la película durante diez minutos a 70 °C. Seguidamente se quita la película de la placa de vidrio y se la corta en las dimensiones deseadas.

Para producir las formulaciones de película de los Ejemplosj 4 y por lo menos 10 minutos. Después se agregan los ingredientes restantes a la mezcla caliente, tales como colorantes, edulcorantes y dextrina indigerible. Luego se mezcla la mezcla durante por lo menos 5 minutos. Se enfría la solución para moldear a 25 °C, se vierte en una placa de vidrio y se aplana hasta formar una película delgada de una sola capa. Luego se seca la película durante quince minutos a 70 °C. Seguidamente se quita la película de la placa de vidrio y se la corta en las dimensiones deseadas. , Para los Ejemplos 6 y 7 se mezclan completamente , las variantes de Methocel con la dextrina y la goma arábiga. Seguidamente, esta mezcla seca se agrega al agua en condiciones de elevada agitación. Se prosigue con la agitación durante por lo menos 30 minutos. Luego se agregan los demás ingredientes, tales como colorantes, edulcorantes y la dextrina indigerible a la solución y se mezcla agitando durante por lo menos 10 minutos. Luego se vierte la solución para moldeo en una placa de vidrio y se aplana para formar una película delgada de una sola capa. Luego se seca la película durante quince minutos a 70 °C. Seguidamente se quita la película de la placa de vidrio y se la corta en las dimensiones deseadas. El siguiente método puede utilizarse para preparar las películas de los Ejemplos 8 a 16.

A. Los ingredientes formadores de película (por ejemplo, goma xantana, goma de algarrobilla, carragenina y pululana) distintos al Polysorbate 80 y Atmos 300 se mezclan e hidratan en agua caliente purificada para formar un gel y se almacenan en un refrigerador durante la noche a una temperatura de aproximadamente 4 °C para formar la preparación A. B. Se agrega el(los) agente(s) colorante(s), el gluconato de cobre y el edulcorante y se disuelven en agua purificada para formar la preparación B. C. La preparación B se agrega a la preparación A y se mezcla bien para formar la preparación C. D. El agente saborizante y los aceites (por ejemplo, el agente refrescante, timol, salicilato de metilo, eucaliptol y metahol) se mezclan para formar la preparación D. E. El polisorbato 80 y Atmos 300 se agregan a la preparación D y se mezclan bien para formar la preparación E. F. La preparación E se agrega a la preparación C y se mezcla bien para formar la preparación F. La preparación F se vierte en un molde y se moldea para formar una película del grosor deseado a temperatura ambiente. La película se seca con aire caliente y se corta en las dimensiones deseadas, se envasa y almacena. En estos ejemplos, las cantidades representan el peso real (gramos) o % peso/peso. Con estas fórmulas se produce la solución/gel que se moldea y seca para formar una película. La cantidad real de cada ingrediente en la película seca final depende del nivel de humedad relativa eliminado durante el secado. 4. Composición blanqueadora: Las composiciones blanqueadoras se preparan de la siguiente manera. Los solventes se agregan en un recipiente adecuado para minimizar la pérdida de solvente. Se agregan los modificadores reológicos y se mezcla hasta que están bien dispersos. Se agrega la resina de silicona y se mezcla hasta que esté completamente disuelta. Se agrega la goma de silicona y/o siliconas líquidas y se mezcla hasta que se disuelven completamente. En este I punto, se agrega cualquier sal tal como percarbonato sódico y/u otros activos para el cuidado bucal, ingredientes estéticos tales como opacant.es, edulcorantes, colorantes y saborizantes. Se continúa mezclando hasta que la mezcla esté homogénea; para promover el mezclado se puede usar mezclado adicional de alto esfuerzo cortante. Se envasa en recipientes herméticos. Alternativamente, antes de la incorporación en el paso final de mezclado pueden prepararse premezclas de la resina de silicona y/o dé la goma de silicona para facilitar la disolución de la silicona y la fabricación: En función de la composición de la fórmula también puede variar el orden de adición de los ingredientes, por ejemplo, el(los) modificador(es) reológic¡o(s) pueden agregarse en un paso posterior y de ese modo puede mantenerse una viscosidad menor hasta las últimas etapas del paso de mezclado. Las modalidades descritas y representadas por los ejemplos de los cuadros anteriores presentan muchas ventajas. Por ejemplo, pueden proporcionar una mayor durabilidad y suministro posterior de sustancias para el cuidado bucal, particularmente a las superficies de los dientes. También pueden proveer una forma de producto conveniente, distinta y fácil de usar que puede suministrar beneficios significativamente diferentes a los que pueden obtenerse con formas de producto convencionales. Además, en las composiciones de la presente invención pueden incluirse activos para el cuidado bucal que serían inestables en un sistema pelicular de base acuosa.

Método de uso La composición blanqueadora de dientes puede aplicarse con un cepillo, un aplicador tipo pluma, un aplicador cóncavo, o lo similar, o incluso con los dedos. En la superficie en la cual se aplica la composición se forma rápidamente una película que contiene la sustancia blanqueadora de dientes. La sustancia para el cuidado bucal puede suministrase de manera prolongada a medida que la sustancia se libera de la película con el paso del tiempo. Luego, cualquier residuo de la sustancia para el cuidado bucal puede retirarse fácilmente por medio de limpieza, cepillado o enjuague de la superficie bucal después de un período de tiempo deseado, o en el transcurso normal del cepillado dental o de otras actividades para el cuidado bucal. Sin limitaciones I teóricas de ninguna especie, se cree que la película durará de aproximadamente 2 a 8 horas independientemente de la reactividad de la sustancia para el cuidado bucal. De preferencia, las composiciones son casi imperceptibles cuando se aplican a la cavidad bucal. 5. GOMAS Ejemplos 1. 2 Calentar la base de goma a ~45 °C para suavizarla. Mantener la cavidad del vaso de mezclado a ~45 °C durante todo el proceso de mezclado. Añadir base de goma a la cavidad de la mezcladora de paleta de doble S y mezclar por 5 minutos. Añadir el manitol y el mentol secado por rocío. Mezclar 2 minutos. Agregar la glicerina y mezclar 2 minutos. Agregar 50 % del xilitol y mezclar 2 minutos. Agregar el hidrosilato de almidón hidrogenado y mezclar 5 minutos. Agregar 50 % del sorbitol y mezclar 3 minutos. Agregar el otro 50 % del xilitol, Glass-H (si estuviera presente en la composición) y el aspartame y mezclar por 3 minutos. Añadir saborizante y mezclar por 3 minutos.

Ejemplos 3. 4 Calentar la base de goma a ~45 °C para suavizarla. Mantener la cavidad del vaso de mezclado a ~45 °C durante todo el proceso de mezclado. Agregar la base de goma en la cavidad de un mezclador doble de paletas en S y mezclar 5 minutos. Añadir el manitol y el mentol secado por rocío. Mezclar 2 minutos. Agregar la glicerina y mezclar 2 minutos. Agregar 50 % del xilitol y mezclar 2 minutos. Agregar el hidrosilato de almidón hidrogenado y mezclar 5 minutos. Agregar 50 % del sorbitol y mezclar 3 minutos. Agregar el otro 50 % de xilitol, aspartame y mezclar 3 minutos. Añadir saborizante y mezclar por 3 minutos. Almacenar ~1 semana a 15-20 °C, 30-60 % HR (acondicionador). Hacer girar las gomas de mascar en un secador de recubrimientos con solución de maltitol y Glass-H. Continuar girando hasta que la superficie esté seca. 6. Pastillas Eiemplo 1 El Isomalt se disuelve en agua y se calienta con agitación hasta 110 - 112 °C y luego se calienta hasta 141 - 145 °C para que el agua se evapore. El lote se extrae bajo vacío y se agregan los aceites esenciales a aproximadamente 90 °C en un ambiente de baja humedad. El lote se pliega sobre una mesa caliente y seguidamente se enfría en una mesa fría (20 °C) antes de transferirlo al aparato de formación y corte a troquel del lote. El producto final tiene una apariencia translúcida similar al vidrio.

Ejemplos 2-3. Caramelo blando: El Isomalt se disuelve lentamente en agua hasta 80 °C y seguidamente se calienta hasta 118 - 130 °C; en esta temperatura se interrumpe la aplicación de calor. Se agrega la mantequilla u otra grasa a 2 - 3 °C menos que la última temperatura de cocción. Una vez que la cocción finaliza se agrega la gelatina, los aceites esenciales, el ácido y los activos y seguidamente se forman los productos finales.

Eiemplo 4 El Isomalt se disuelve en agua y se calienta con agitación hasta 110 - 112 °C. Seguidamente se agrega el jarabe de glucosa y la mezcla se I calienta hasta 141-142 °C para que el agua se evapore. El lote se extrae bajo vacío y se agregan los activos/aceites esenciales a aproximadamente 90 °C en un ambiente de baja humedad. El lote se pliega sobre una mesa caliente y seguidamente se enfría en una mesa fría (20 °C) antes de transferirlo al aparato de formación y corte a troquel del lote. El producto final tiene una apariencia translúcida similar al vidrio. Todos los documentos citados en la Descripción detallada de la invención están, en parte relevante, incorporados en la presente cpmo referencia; la cita de cualquier documento no debe interpretarse como admisión de que el mismo constituye una industria anterior con respecto a la presente invención. En el grado en que cualquier significado o definición de un térrnino en este documento escrito contradice cualquier significado o definición del término en un documento incorporado como referencia, el significado o definición asignado al término en este documento escrito deberá regir. Si bien se han ilustrado y descrito modalidades particulares de la presente invención, será evidente para los experimentados en la industria que pueden hacerse otros diversos cambios y modificaciones sin desviarse del espíritu y alcance de la misma. Se ha pretendido, por consiguiente, cubrir en las reivindicaciones anexas todos los cambios y modificaciones que están dentro del alcance de la invención.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1. Una composición de aceites esenciales caracterizada porque comprende: a) Dos o más aceites esenciales seleccionados de los siguientes aceites esenciales del Grupo A: menta verde, yerbabuena, un vegetal de la familia Labiatae, carvdna, canela, casia, clavo, anís, jengibre, pimienta, nuez moscada, pimienta de Jamaica y cilantro; b) uno o más aceites esenciales seleccionados de los siguientes aceites esenciales del Grupo B: limón, lima, naranja, toronja, tangerina, mandarina, fruta Ugli (híbrido de mandarina y toronja), bergamota y tomate; caracterizada porque la relación de los aceites esenciales del Grupo A a los aceites esenciales del Grupo B es de aproximadamente 2:1 a 10:1.

2. Un producto de consumo que comprende la composición de aceites esenciales de conformidad con la reivindicación 1.

3. El producto de consumo de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque la relación de los aceites esenciales del Grupo A a los aceites esenciales del Grupo B es de aproximadamente 2:1 a 6:1 , de preferencia caracterizado además porque la relación de los aceites esenciales del Grupo A a los aceites esenciales del Grupo B es de aproximadamente 3:1 a 5:1.

4. El producto de consumo de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque los aceites esenciales del Grupo A son menta verde y canela y porque el material del Grupo B es naranja.

5. El producto de consumo de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el producto de consumo es una composición para el cuidado bucal y caracterizado además porque el producto de consumo comprende además un portador para el cuidado bucal seleccionado del grupo que comprende dentífrico, tableta dentífrica masticable, geles, enjuagues, películas comestibles, caramelos, dulces, gomas y pastillas.

6. El producto de consumo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el portador para el cuidado bucal es un dentífrico.

7. El producto de consumo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el portador para el cuidado bucal es un enjuague.

8. El producto de consumo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el producto de consumo comprende dos aceites esenciales del Grupo B.

9. El producto de consumo de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque los aceites esenciales del Grupo B son limón y naranja.

10. El producto de consumo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque los aceites esenciales se agregan en una relación de aproximadamente 6 menta: 1 especia: 1 cítrico a aproximadamente 2 menta: 1 especia: 1 cítrico.