Scilife é um Sistema de Gestão da Qualidade Eletrônico (eQMS) validado, desenvolvido especificamente para organizações de ciências da vida, incluindo empresas de Farmacêutica, Biotecnologia e Dispositivos Médicos.
Scilife consolida todo o ciclo de vida da gestão da qualidade em uma única plataforma compatível — cobrindo controle de documentos, gestão de treinamentos, desvios, CAPAs, controle de mudanças, auditorias, gestão de fornecedores e riscos — para que as equipes de qualidade possam trabalhar de forma eficiente enquanto permanecem continuamente prontas para auditorias.
Projetado para ambientes regulados por GxP, o Scilife permite que organizações orientadas pela qualidade automatizem processos de qualidade, reduzam tarefas manuais e repetitivas, e obtenham visibilidade em tempo real sobre o que está aberto, atrasado e em risco em todos os fluxos de trabalho. O resultado: menos surpresas durante as inspeções e mais tempo focado em melhorias significativas de qualidade.
＋ O que as equipes alcançam com o Scilife:
• Reduzir os custos operacionais enquanto fortalecem a governança da qualidade
• Padronizar fluxos de trabalho de qualidade em produtos, locais e equipes globais
• Manter trilhas de auditoria completas e rastreáveis para inspeções e auditorias internas
• Preparar submissões regulatórias mais suaves com dados de qualidade estruturados e confiáveis
Os clientes relatam até 50% de redução nos custos de garantia de qualidade e até 30% de aceleração no tempo de lançamento no mercado após a adoção do Scilife.
＋ Construído para conformidade, sem o fardo.
Ao contrário de ferramentas de gestão de documentos ou QMS de propósito geral, o Scilife fornece um software eQMS validado, alinhado ao GAMP 5, pronto para uso, reduzindo significativamente o esforço de validação e a manutenção a longo prazo.
Atualizações automáticas, ferramentas de validação integradas e lançamentos controlados permitem que as equipes permaneçam em conformidade com as regulamentações em evolução sem documentação pesada ou ciclos de revalidação.
As organizações geralmente implantam o Scilife mais rapidamente do que soluções eQMS legadas, mantendo o nível de rigor esperado por reguladores e organismos notificados.
＋ Escalável, flexível e pronto para crescer com você.
O modelo de licenciamento flexível e a escalabilidade do produto do Scilife permitem que as equipes comecem com o que precisam hoje e expandam à medida que as operações crescem — sem interromper a conformidade ou a eficiência.
Preços escalonados e integração rápida facilitam a adoção do Scilife em qualquer estágio, desde empresas em estágio inicial até organizações globais e multi-site.
＋ Confiado por equipes reguladas em todo o mundo
O Scilife é confiado por centenas de empresas de ciências da vida em todo o mundo. A plataforma suporta conformidade com os requisitos da FDA 21 CFR Parte 11, ISO 13485, EU MDR, MDSAP, GxP e ICH Q10.
Por trás do software está uma equipe dedicada ao sucesso do cliente que entende as realidades dos ambientes regulados e apoia as equipes muito além da integração.
＋ Qualidade previsível — escalada entre equipes.
O Scilife ajuda as equipes de ciências da vida a passarem de uma gestão de qualidade reativa para sistemas de qualidade proativos, orientados por dados e em contínua melhoria.
Pronto para construir uma base de qualidade mais brilhante e resiliente?
Vendedor
Scilife N.V.Discussões
Comunidade ScilifeIdiomas Suportados
English, French, Dutch, Spanish
Visão Geral por
Dolors Teixidor
