AmpleLogic Electronic Quality Management System (eQMS)

83 recensioni

Il sistema di gestione della qualità elettronica (eQMS) di AmpleLogic è un'applicazione basata sul web che aiuta le industrie delle scienze della vita ad automatizzare e semplificare i processi di gestione della qualità basati su carta e consente ai team di qualità di gestire, tracciare e monitorare centralmente i loro processi di conformità.

AmpleLogic EDMS

55 recensioni

AmpleLogic EDMS è un sistema di gestione documentale elettronico basato sul web che automatizza e gestisce senza problemi il tuo processo di gestione documentale per garantire la conformità avendo il controllo dei tuoi documenti.

AmpleLogic Learning Management System (LMS)

33 recensioni

Il software AmpleLogic Learning Management (LMS) ti consente di sviluppare e gestire facilmente programmi di apprendimento, inclusi sessioni in aula guidate da istruttori, formazione sul lavoro e programmi di induzione, oltre a tracciarli, segnalarli e fornirli online e offline. Con il sistema di gestione dell'apprendimento AmpleLogic (LMS), puoi gestire, sviluppare, aggiungere, aggiornare e fornire centralmente tutte le tue risorse di formazione ai tuoi studenti.

AmpleLogic Asset Management Software (AMS)

21 recensioni

Il software di gestione delle risorse AmpleLogic (AMS) aiuta le organizzazioni a semplificare i processi di calibrazione e a rispettare gli standard normativi che regolano i programmi di manutenzione preventiva per tutti gli strumenti. Aiuta nella pianificazione e generazione di notifiche tempestive per la ricalibrazione imminente delle apparecchiature, nella documentazione dei risultati delle attività di calibrazione e nella creazione di certificati secondo i requisiti normativi.

AmpleLogic User Access Management (UAM)

19 recensioni

La sicurezza aziendale si basa fortemente sulla Gestione degli Accessi degli Utenti. Un'Osservazione 483 della FDA statunitense per le aziende farmaceutiche e biotecnologiche può essere emessa in ambienti GMP se viene concessa un'autorizzazione di accesso illegale al software applicativo e al software degli strumenti. Il numero di applicazioni automatizzate continua ad aumentare nell'industria delle scienze della vita. Tra questi vari pacchetti software ci sono ERP, LIMS, LMS, QMS, DMS, eBMR, eLogs e Chromeleon, per citarne solo alcuni. Sono disponibili anche diverse soluzioni Cloud insieme a quelle on-premise. Non è raro che le grandi aziende abbiano tra 100 e 200 applicazioni software. È difficile tenere traccia degli utenti, delle autorizzazioni di accesso, degli aggiornamenti dei ruoli, dell'utilizzo delle licenze e della conformità. Molte delle principali aziende farmaceutiche e biotecnologiche utilizzano ancora richieste cartacee per la gestione degli accessi. Nelle procedure manuali odierne, problemi di accesso non sicuro, inclusi identità duplicate, accesso illegale, validazione limitata o assente dei prerequisiti per la fornitura di accesso, assenza di tracce di audit per le assegnazioni di accesso e altre difficoltà portano a gravi vulnerabilità. L'identità e la gestione degli accessi per gli utenti non possono essere gestite centralmente. Assicurare la conformità normativa e garantire un processo di audit fluido può essere reso più facile fornendo un sistema affidabile che possa supervisionare, mantenere e gestire le autorizzazioni di accesso degli utenti per il personale, nonché tracciare le autorizzazioni di gestione per le eccezioni. Secondo i dati, oltre il 40% dei diritti di accesso degli utenti è ancora in vigore dopo che un account è stato terminato. L'incapacità di revocare l'accesso espone l'azienda ad attacchi (soprattutto per le applicazioni SAAS) e rende difficile impiegare efficacemente le Licenze Utente. Il Software di Gestione degli Accessi degli Utenti AmpleLogic, comunemente noto come gestione delle identità e degli accessi (IAM), è costruito su una PIATTAFORMA LOW-CODE NO-CODE (LCNC). Aiuta nella fornitura e gestione degli accessi degli utenti ad app interne ed esterne, nonché alle autorizzazioni SAAS di terze parti, in base alla loro funzione e designazione. Utilizzando questo software, i manager IT possono garantire che i loro dipendenti abbiano un accesso sicuro e protetto ai servizi e alle strutture dell'organizzazione. Una Directory Universale consente che ciò avvenga. Il Software di Gestione degli Accessi e delle Autorizzazioni degli Utenti garantisce che le normative di sicurezza della vostra organizzazione siano seguite. È collegato alla Directory Attiva. Il Software di Gestione delle Identità e degli Accessi AmpleLogic si integra perfettamente con SAP, HRMS e Active Directory o LDAP.

AmpleLogic Laboratory Information Management System (LIMS)

14 recensioni

Migliora l'efficienza del laboratorio, eleva la precisione dei dati e semplifica il tuo flusso di lavoro con le nostre soluzioni software avanzate per il Sistema di Gestione delle Informazioni di Laboratorio (LIMS). Indipendentemente dal tuo campo, che si tratti di ricerca e sviluppo, sviluppo di processi e produzione, o bioanalisi, offriamo una vasta gamma di soluzioni informatiche di laboratorio all'avanguardia progettate per accelerare e ottimizzare i tuoi sforzi scientifici. Le nostre soluzioni LIMS sono supportate da un'assistenza completa all'implementazione, consentendo un tracciamento superiore dei campioni, un'amministrazione dei dati e un'automazione del flusso di lavoro in vari ambienti di laboratorio.

AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR)

11 recensioni

Il software AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) è un'applicazione basata su web e cloud che elimina la necessità di una documentazione cartacea richiesta per la revisione di ogni lotto di prodotto fabbricato.

AmpleLogic Application Platform as a Service (aPaaS)

11 recensioni

PIATTAFORMA DI SVILUPPO DI APPLICAZIONI LOW CODE Come suona sviluppare un'applicazione istantanea? Con AmpleLogic, sviluppare applicazioni è semplice come trascinare e rilasciare per creare il flusso di lavoro. Quando crei app con noi, puoi svilupparle 10 volte più velocemente con un ROI in 3 mesi.

AmpleLogic QC Planning and Scheduling

10 recensioni

Le aziende delle Scienze della Vita includono Farmaceutiche, Organizzazioni di Sviluppo e Produzione a Contratto (CDMO), Biotecnologie, Organizzazioni di Ricerca a Contratto (CRO) e Biosimilari continuano a operare in un ambiente altamente competitivo. Il laboratorio di Controllo Qualità (QC) in un'azienda farmaceutica svolge un ruolo critico nel testare Materie Prime, Stabilità, Campioni in-process e FG. Gli Analisti QC di diverse sezioni analizzano campioni in arrivo di diversi tipi. Questi includono Prodotti Finiti (FG), prodotti in-process, campioni di stabilità e campioni ambientali. Gli analisti possono anche essere richiesti di analizzare materie prime. Nelle organizzazioni con prodotti farmaceutici diversificati, il numero di campioni da testare a settimana varia da 150 a 400 campioni e ogni campione deve passare attraverso un minimo di 6 test. In tale scenario è una sfida dare priorità ai campioni e assegnare manualmente attrezzature come HPLC/GC all'Analista QC. I Responsabili dei Laboratori QC sono sotto costante pressione per migliorare le operazioni del laboratorio al fine di rispettare il TAT (Tempo di Risposta) dei Campioni. Le attrezzature utilizzate nei test di prodotti farmaceutici e biotecnologici sono altamente sofisticate, estremamente sensibili e molto costose. Massimizzare sia il tempo del personale (tecnici di laboratorio e manager) che il tempo delle macchine è essenziale nel laboratorio QC per affrontare i problemi di domande variabili e massimizzare l'efficienza delle risorse. Di conseguenza, i Pianificatori/Manager stanno trovando un modo per muoversi verso un laboratorio QC snello migliorando i loro processi, migliorando l'utilizzo efficace delle risorse, riducendo i tempi di consegna e, allo stesso tempo, aumentando l'affidabilità accelerando i processi di autorizzazione per la conformità. Questo influenza sia la produzione che il rilascio dei lotti. Una buona Pianificazione del Controllo Qualità descrive come un'organizzazione raggiungerà i suoi obiettivi di qualità specificando le attività di assicurazione e controllo della qualità che vengono eseguite come parte delle operazioni quotidiane del laboratorio.