WO2025121314A1 - Drainage device, monitoring device for drainage circuit, method for monitoring level of liquid surface of cerebrospinal liquid accumulated inside chamber, and drainage system - Google Patents
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- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
Definitions
- the first invention relates to a drainage device and a monitoring device for a drainage circuit.
- the second invention relates to a drainage device used when draining cerebrospinal fluid, and a monitoring method for monitoring the level of cerebrospinal fluid accumulated inside a chamber using the drainage device.
- the third invention relates to a drainage system used to drain cerebrospinal fluid.
- Excess blood, ascites, cerebrospinal fluid, and other bodily fluids that accumulate in the body due to trauma, inflammation, or diseases such as cerebral hemorrhage need to be excreted from the body in order to remove sources of infection, reduce pressure, etc.
- medical intervention is used to excrete urine.
- a drain is inserted into the patient's body and the fluids are excreted from the body through the drain; this procedure is called drainage.
- Patent Document 1 discloses a low-flow meter that measures the flow rate of liquids when the outflow rate is low, for intravenous drip, blood flow control, and measurement of urine excretion. This low-flow meter uses electronic means to count the passage of each droplet leaving a droplet generator, and calculates the flow rate and total volume of liquid by measuring the time interval between successive droplets.
- a brain surgery drainage chamber as described in Patent Document 2 in which an inlet tube and an outlet tube are attached in parallel to the bottom of the chamber body, which is hung and installed at a specified height, and an air vent tube with an air filter is attached to the top of the chamber body.
- JP 2010-286482 A Registered Utility Model No. 3075613
- a drain To perform drainage, one end of a drain is inserted into the patient's body, and a chamber that stores bodily fluids is connected to the other end to form a drainage circuit, but the bodily fluids stored in the chamber must be discharged from the chamber in a timely manner to prevent overflow.
- the chamber In particular, in the case of cerebrospinal fluid drainage, if the chamber is filled with bodily fluids or the filter installed in the chamber becomes clogged and becomes sealed, negative pressure is created inside the chamber, and overdrainage occurs due to the siphoning phenomenon, which may cause brain herniation and is very dangerous.
- the first invention was made in consideration of the problems with the invention described in the above-mentioned Patent Document 1, and the first problem corresponding to the first invention is to provide a drainage device and a drainage circuit monitoring device that can detect whether bodily fluids accumulated in the chamber of the drainage circuit are present at or above a predetermined height of the chamber.
- the second and third inventions were made in consideration of the problems with the invention described in Patent Document 2 above, and the second objective of the second and third inventions is to provide a drainage device that can reduce the number of times that it is necessary to check the state of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber, and can also make it easier to prevent delays in identifying and treating abnormalities, as well as a method for monitoring the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber, and a drainage system.
- a drainage device having a drainage circuit and a monitoring device for the drainage circuit,
- the drainage circuit includes a chamber capable of storing a bodily fluid, and a bodily fluid introduction path disposed in the chamber and having a drip port for dripping the bodily fluid into the chamber;
- the drainage device is configured to detect the presence of bodily fluids in the chamber in an area above the drip port of the bodily fluid introduction path, so it can detect whether bodily fluids accumulated in the chamber are present above the drip port. As a result, it becomes easier to check the extent to which the bodily fluids accumulated in the chamber have reached the height of the chamber, and measures such as discharging the bodily fluids from the chamber can be taken as necessary, improving the safety of drainage.
- bodily fluids are present in an area above the drip port due to a malfunction such as vibration or tilting of the chamber, there is a risk of medical accidents such as leakage of bodily fluids or over-drainage depending on the type of drainage, but by using the drainage device configured as described above, such accidents can be prevented.
- the drainage device can be configured to notify medical personnel when it detects the presence of bodily fluids in an area above the drip port, so that medical personnel can check the chamber directly less frequently, thereby reducing the burden on medical personnel.
- the drainage device according to the embodiment of the first invention is preferably any one of the following [2] to [12].
- [2] A drainage device as described in [1], wherein the sensor portion is positioned above the drip port.
- [3] The drainage device described in [1] or [2], wherein the sensor unit detects droplets and/or the liquid level of bodily fluid in the chamber.
- [4] A drainage device described in any one of [1] to [3], wherein the monitoring device is detachable from the drainage circuit.
- a drainage device according to any one of [1] to [5], wherein the bodily fluid introduction path is connected to the living body side via a drainage catheter.
- the sensor unit is configured to detect the presence of bodily fluid in the chamber in an area above the drip port and below the filter.
- a drainage device described in any of [1] to [9] wherein the chamber has an inlet through which the bodily fluid inlet path is introduced below the drip port.
- the first invention also provides a monitoring device for a drainage circuit.
- the monitoring device according to an embodiment of the first invention is as follows. [13] A drainage circuit monitoring device, comprising: The drainage circuit includes a chamber capable of storing a bodily fluid, and a bodily fluid introduction path disposed in the chamber and having a drip port for dripping the bodily fluid into the chamber; the monitoring device is detachably attached to the chamber; The monitoring device has a sensor unit, A monitoring device, wherein the sensor portion is configured to detect the presence of bodily fluid in the chamber in an area above the drip opening.
- the monitoring device according to the first embodiment of the present invention is preferably any one of the following items [14] to [16].
- [14] The monitoring device according to [13], wherein the sensor unit is positioned above the drip port.
- [15] The monitoring device according to [13] or [14], wherein the sensor unit detects droplets and/or the liquid level of bodily fluid in the chamber.
- a drainage device that can solve the second problem described above is as follows. [17] A chamber capable of storing cerebrospinal fluid; A drainage device having a monitoring device that has a sensor unit that detects the presence of cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber and is detachable from the chamber.
- the monitoring device has a sensor unit that detects the presence of cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber, making it possible to monitor whether the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber has reached a predetermined level or above, or fallen below a predetermined level.
- This allows medical staff to reduce the number of times they have to check on the status of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber, and also makes it easier to prevent delays in identifying and treating abnormalities due to forgetting to check. This reduces the burden on medical staff of the daily tasks of monitoring and adjusting the chamber, and of record-keeping, and makes them more efficient.
- the drainage device according to the embodiment of the second invention is preferably any one of the following [18] to [29].
- [18] The drainage device described in [17], wherein the sensor unit detects droplets and/or a liquid level.
- the chamber has an air hole above the drip port, the air hole communicating the outside of the chamber with the inside of the chamber, A filter is disposed in the air hole,
- the sensor unit includes a light-emitting element and a light-receiving element that receives light emitted by the light-emitting element,
- the drainage device according to claim 19, wherein the monitoring device is attached to the chamber so that the light-emitting element and the light-receiving element are positioned below the drip port.
- a measuring device having a scale and an elongated member extending in a vertical direction
- the drainage device according to any one of claims 19 to 23, wherein the chamber can be moved vertically relative to the elongated member, and the chamber is positioned at a predetermined height in the vertical direction relative to the elongated member, thereby allowing cerebrospinal fluid to be dripped from the drip port.
- the drainage device according to any one of [17] to [24], wherein the monitoring device has a portion between an upper end and a lower end of the monitoring device that allows visual observation of the state of cerebrospinal fluid accumulation inside the chamber when the monitoring device is attached to the chamber.
- the monitoring device has a first arm portion and a second arm portion, The drainage device according to any one of claims [17] to [25], wherein the chamber is located between the first arm portion and the second arm portion when the monitoring device is attached to the chamber. [27] The drainage device described in [26], wherein the first arm portion or the second arm portion is provided with a distance sensor that detects whether or not there is contact with the chamber. [28] The drainage device described in [26], wherein the first arm portion or the second arm portion is provided with a distance sensor that detects the distance to the second arm portion or the first arm portion.
- [29] The drainage device according to any one of [17] to [28], wherein the monitoring device has a force point portion to which an external force is applied, an opening/closing portion having a first tip portion and a second tip portion that are in contact with the force point portion when no external force is applied and that are separated from each other when an external force is applied to the force point portion, and a fulcrum portion that serves as a fulcrum when the opening/closing portion is opened and closed.
- a method for monitoring the level of cerebrospinal fluid accumulated inside a chamber using a drainage device including a chamber capable of storing cerebrospinal fluid and a monitoring device having a sensor unit that detects the presence of cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber and that is detachable from the chamber comprising: A method for monitoring the level of cerebrospinal fluid accumulated inside a chamber, comprising a step in which the sensor unit detects the presence of cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber.
- the method for monitoring the level of cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber includes a step in which the sensor unit detects the presence of cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber, making it possible to monitor the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber.
- This allows medical personnel to reduce the number of times they have to go to check on the status of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber, and also makes it easier to prevent delays in identifying and treating abnormalities due to forgetting to go and check. This reduces the burden on medical personnel of the daily tasks of monitoring and adjusting the chamber and the tasks of recording, and makes them more efficient.
- the method for monitoring the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber in the embodiment of the second invention is preferably any one of the following [31] to [33].
- the drainage device has a control unit, The monitoring method according to claim 30, further comprising a step in which the control unit compares the height of the cerebrospinal fluid level accumulated inside the chamber with a predetermined height.
- the predetermined height includes a first predetermined height, The monitoring method according to [31], wherein the control unit determines whether the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber is equal to or higher than the first predetermined level.
- the predetermined height includes a second predetermined height that is lower than the first predetermined height,
- the drainage system according to the third embodiment of the invention which can solve the second problem described above, is as follows. [34] A chamber capable of storing cerebrospinal fluid; a monitoring device having a sensor unit for detecting the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber and detachable from the chamber; and a control unit configured to issue a first signal when the liquid level reaches or exceeds a first predetermined height.
- the monitoring device has a sensor unit that detects the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber, so that it can monitor whether the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber has reached a predetermined level or higher.
- the control unit is configured to emit a first signal when the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber reaches a first predetermined level or higher, so that the medical staff only needs to go to the patient and respond when the first signal is emitted.
- This allows the medical staff to reduce the number of times they have to go to check on the status of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber, and also makes it easier to prevent delays in confirming and treating abnormalities due to forgetting to go and check. This reduces the burden on medical staff of the tasks related to monitoring and adjusting the chamber and the tasks related to recording that they perform on a daily basis, and makes them more efficient.
- the drainage system according to the embodiment of the third invention is preferably any one of the following [35] to [40].
- the drainage system according to [34] further comprising an introduction passage disposed inside the chamber and having a drip port for dripping cerebrospinal fluid.
- the chamber has an air hole above the drip port, the air hole communicating the outside of the chamber with the inside of the chamber, A filter is disposed in the air hole,
- the drainage system includes an elongated member having a scale and extending in a vertical direction; The drainage system according to any one of [34] to [36], wherein the control unit is configured to determine a second height at which to position the sensor unit and the chamber based on an amount of change in the height of the liquid surface when cerebrospinal fluid is dripped for a first predetermined period of time with the sensor unit and the chamber positioned at a first height.
- the monitoring device has an output section, The drainage system according to any one of [34] to [37], wherein the output unit converts the first signal into at least one of visual information, auditory information, and vibration information and outputs the converted signal.
- the drainage system includes an output located remotely from the monitoring device and the chamber; The drainage system according to any one of [34] to [37], wherein the output unit is a terminal that converts the first signal into at least one of visual information, auditory information, and vibration information and outputs the converted signal.
- the terminal has a monitor, The drainage system of claim 39, wherein the monitor displays information regarding the location where the monitoring device is located and/or information regarding the patient with whom the monitoring device is being used.
- the sensor unit is configured to detect the presence of bodily fluids in the chamber in an area above the drip port of the bodily fluid introduction path, so it is possible to detect whether bodily fluids have accumulated in the chamber above the drip port, or whether bodily fluids are present above the drip port due to a malfunction.
- the burden on medical personnel can be reduced because medical personnel need not check the chamber as frequently.
- the drainage device and method for monitoring the level of cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber according to the second embodiment of the invention, and the drainage system according to the third embodiment of the invention can reduce the number of times that the state of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber needs to be checked, and can also help prevent delays in identifying abnormalities and treating them due to forgetting to check.
- FIG. 1 is a side view of a drainage device according to an embodiment of the first invention.
- FIG. 2 is a side view of a drainage device according to another embodiment of the first invention.
- FIG. 3 is a side view of a drainage device according to still another embodiment of the first invention.
- FIG. 4 is a flow chart showing an example of use of the monitoring device according to the first embodiment of the present invention.
- FIG. 5 shows a side view of a drainage device according to an embodiment of the second invention and a drainage system according to an embodiment of the third invention.
- FIG. 6 is a side view showing a modified example of the drainage device according to the second embodiment of the invention and the drainage system according to the third embodiment of the invention.
- FIG. 7 is a side view showing a modified example of the drainage device according to the embodiment of the second invention and the drainage system according to the embodiment of the third invention.
- FIG. 8 is a side view showing a modified example of the drainage device according to the embodiment of the second invention and the drainage system according to the embodiment of the third invention.
- FIG. 9 is a plan view showing a monitoring device of a drainage device according to an embodiment of the second invention.
- FIG. 10 is a plan view showing a monitoring device included in a drainage device according to an embodiment of the second invention.
- FIG. 11 is a flowchart showing a method for monitoring the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside a chamber according to an embodiment of the second invention.
- FIG. 12 is a plan view showing a terminal used in a drainage system according to an embodiment of the third invention.
- the drainage device 10 has a drainage circuit 20 and a monitoring device 50 for the drainage circuit 20.
- the drainage circuit 20 has a chamber 30 capable of storing bodily fluid 60, and a bodily fluid introduction path 40 disposed within the chamber 30 and having a drip port 41 for dripping the bodily fluid 60 into the chamber 30.
- the monitoring device 50 for the drainage circuit 20 has a sensor unit 51 that is configured to detect the presence of bodily fluid 60 in the chamber 30 in a region D above the drip port 41.
- the drainage circuit 20 is used to drain the body fluid 60 from the living body, and has a chamber 30 and a body fluid introduction path 40.
- the body fluid introduction path 40 has a drip port 41, which is disposed within the chamber 30.
- the body fluid 60 drained from the living body passes through the body fluid introduction path 40, drips from the drip port 41, and is stored within the chamber 30.
- the "drainage circuit” refers to a line that constitutes a path through which the body fluid 60 flows when the body fluid 60 is drained from the living body.
- the drainage circuit 20 may have components other than the chamber 30 and the body fluid introduction path 40, such as a second chamber, a drain pipe, a drainage bag 80 described below, and a drainage catheter 45.
- the drainage circuit 20 may be a so-called open drainage circuit in which the body fluid 60 discharged from the living body is exposed to the atmosphere, or a so-called closed drainage circuit in which the body fluid 60 discharged from the living body is not exposed to the atmosphere. While open drainage circuits require caution regarding infection, closed drainage circuits have the advantage that the risk of infection is relatively low.
- the pressure of the drainage circuit 20 can be adjusted by adjusting the height of the drip port 41, or negative pressure can be applied artificially.
- Body fluid 60 is a liquid discharged from a living body, and includes blood, urine, saliva, gastric juice, bile, pancreatic juice, ascites, pleural fluid, pus, exudate, digestive fluid, cerebrospinal fluid, etc.
- Body fluid 60 may be dripped from drip port 41 as intermittent droplets 62, may be dripped as continuous droplets 62, or may be dripped as a continuous liquid that does not separate into droplets.
- the term "dripping" is used to refer to body fluid 60 being introduced into chamber 30 from drip port 41 in any state.
- the bodily fluid introduction path 40 constitutes a path through which the bodily fluid 60 discharged from the living body is stored in the chamber 30.
- the bodily fluid introduction path 40 preferably includes a flexible tube made of synthetic resin such as silicone resin or rubber such as synthetic rubber.
- the tube may be made of a single member, or may be made of multiple tubular members connected together.
- the body fluid introduction path 40 is preferably arranged so that the end on the living body side is located outside the chamber 30, and the portion including the end opposite the living body side is located inside the chamber 30, and has a drip port 41 for dripping the body fluid 60 into the chamber 30.
- the drip port 41 may be the end of a tube that constitutes the body fluid introduction path 40, or may be formed in a separate member connected to the end of the tube.
- the chamber 30 is a container that can store the bodily fluid 60 that has passed through the bodily fluid introduction passage 40 and dripped from the drip port 41.
- the bodily fluid 60 introduced into the chamber 30 is preferably stored within the chamber 30 to form a liquid level 61.
- the amount of bodily fluid 60 stored within the chamber 30 can be known.
- the direction in which the liquid level 61 rises as the bodily fluid 60 is stored is referred to as the height direction h
- the side in the height direction h where the bodily fluid 60 is stored is the lower side of the chamber 30, and the opposite side is the upper side of the chamber 30.
- the cylindrical chamber 30 is disposed vertically, and it is preferable that the dripping direction of the bodily fluid 60 is from top to bottom in the height direction h.
- the chamber 30 may have a cylindrical shape as shown in FIG. 1, or may have any shape capable of storing liquid, such as a bag shape.
- the shape of the cross section perpendicular to the height direction h of the chamber 30 may be, for example, a circular shape such as a circle or an ellipse, a polygonal shape such as a square or a rectangle, a rounded polygon with rounded corners, a circle or a polygon, a part of a rounded polygon, a combination of these, or an irregular shape.
- the chamber 30 is preferably made of a light-transmitting material. This makes it easier to observe and/or detect the liquid level 61 from outside the chamber 30.
- the chamber 30 may be transparent or translucent, but is more preferably transparent.
- the chamber 30 may be formed of a synthetic resin.
- the chamber 30 may be formed with a scale 81.
- the scale 81 is preferably engraved in the height direction h. This allows the amount of bodily fluid 60 accumulated in the chamber 30 to be known.
- the monitoring device 50 of the drainage circuit 20 has a sensor unit 51, which is configured to detect the presence of bodily fluid 60 in the chamber 30 in the region D above the drip port 41.
- the bodily fluid 60 will be present on the upper side of the chamber 30 in the height direction h, and if the amount of bodily fluid 60 exceeds the capacity of the chamber 30, the bodily fluid 60 will overflow from the chamber 30.
- the sensor unit 51 can prevent such accidents as overflow of the bodily fluid 60 and overdrainage.
- the bodily fluid 60 may cause the bodily fluid 60 to be present in the region D above the drip port 41. This may result in the bodily fluid 60 leaking from unintended areas, or the bodily fluid 60 coming into contact with or infiltrating the filter 33 of the chamber 30 or the filter 83 of the drainage bag 80, which will be described later, may prevent the filter 33 of the chamber 30 or the filter 83 of the drainage bag 80 from venting, resulting in clogging of the drainage circuit 20. Even in such cases, the sensor unit 51 can detect the presence of bodily fluid 60 in region D, thereby preventing leakage of the bodily fluid 60 and clogging of the drainage circuit 20.
- the monitoring device 50 When the sensor unit 51 detects bodily fluid 60 in the region D above the drip port 41 in the chamber 30, it is preferable for the monitoring device 50 to give a notification such as a warning.
- the monitoring device 50 By having the monitoring device 50 give notification of monitoring information in this way, it becomes easier for medical personnel to grasp the amount of bodily fluid 60 stored in the chamber 30 and to detect abnormalities in the chamber 30, and since measures can be taken as necessary such as discharging the bodily fluid 60 from the chamber 30 or opening the drainage circuit 20, the safety of drainage can be improved.
- the frequency with which medical personnel directly check the chamber 30 can be reduced, thereby reducing the burden on medical personnel.
- the notification is preferably displayed on a display device such as a terminal carried by a medical professional via communication. It is preferable to use a relay communication device that relays communication between the monitoring device 50 and the terminal that notifies and/or displays the monitoring information from the monitoring device 50, for the purpose of improving the connection status of communication between the monitoring device 50 and the terminal, improving safety by multiplexing the connection, expanding the communication range, and reducing power consumption required for communication.
- a relay communication device that relays communication between the monitoring device 50 and the terminal that notifies and/or displays the monitoring information from the monitoring device 50, for the purpose of improving the connection status of communication between the monitoring device 50 and the terminal, improving safety by multiplexing the connection, expanding the communication range, and reducing power consumption required for communication.
- a relay communication device for example, a device that secures power directly from the outlet in the patient's room, transmits and receives monitoring information from the monitoring device 50 via Bluetooth (registered trademark), converts the information to Wi-Fi (registered trademark) communication and transmits the information to a remote terminal or other relay point, and has the function of simultaneously transmitting the location information of the relay communication device can be used.
- Bluetooth registered trademark
- Wi-Fi registered trademark
- the sensor unit 51 may be, for example, an optical sensor, a camera, an ultrasonic sensor, a millimeter/microwave sensor, a pressure sensor, a vibration sensor, a dielectric constant sensor, a temperature sensor, a microphone, or a combination of these. Among these, it is preferable that the sensor unit 51 is an optical sensor and/or a camera.
- the optical sensor preferably has a light-emitting element and a light-receiving element.
- the light-receiving element measures the intensity of the transmitted light or reflected light emitted by the light-emitting element, thereby making it possible to detect whether or not bodily fluid 60 is present in the target area.
- the light-emitting element preferably emits light having a wavelength in the infrared to visible light range. One or more light-emitting elements having light sources of these wavelengths can be used.
- the light-receiving element is preferably an RGB sensor. By using an RGB sensor for the light-receiving element, color information of the bodily fluid 60 can be obtained when bodily fluid 60 is present in the target area. From the color information of the bodily fluid 60, it is possible to ascertain the condition of the disease, such as whether or not there is an abnormality such as inflammation or infection in the affected area.
- the sensor unit 51 is a camera
- the liquid surface 61 and droplets 62 can be directly observed by the camera, and information on the position of the liquid surface 61, the state of the body fluid 60, such as its color, and pulsation can be easily obtained.
- a vibration sensor in combination with the above. The presence or absence of pulsation can be easily detected by the vibration sensor.
- the sensor unit 51 since using a camera as the sensor unit 51 complicates the configuration of the monitoring device 50, it is preferable that the sensor unit 51 includes an optical sensor, and it is also preferable that information including color information of the body fluid 60 be obtained by the optical sensor.
- the sensor unit 51 does not come into direct contact with the bodily fluid 60, and it is preferable that the monitoring device 50 is disposed outside the chamber 30 and the sensor unit 51 detects the bodily fluid 60 while also being disposed outside the chamber 30. This makes it possible to prevent the sensor unit 51 from being contaminated by the bodily fluid 60.
- the drainage device 10 may be applied to a configuration in which the bodily fluid 60 accumulated in the chamber 30 is drained into a drainage bag 80.
- the clamp 70 provided below the drain port 34 of the chamber 30 can be opened before the bodily fluid 60 fills the chamber 30, allowing the bodily fluid 60 to be drained from the chamber 30 into the drainage bag 80.
- the drainage bag 80 has a bag shape capable of storing the bodily fluid 60 discharged from the chamber 30. As shown in FIG. 2, the drainage bag 80 may have a recess 85 in which the chamber 30 can be placed. This allows the shape of the drainage bag 80 and the chamber 30 to be made compact when connected, making it easy to place at the patient's bedside.
- the drainage bag 80 preferably has an air hole 82, and a filter 83 is preferably disposed in the air hole 82.
- the air hole 82 may be an opening formed in the drainage bag 80.
- the air hole 82 may be configured as a tubular member inserted into the body of the drainage bag 80.
- the tubular member may be configured of the same material as the drainage bag 80 or may be configured of a different material. It is preferable that one end of the tubular member is disposed inside the drainage bag 80 and the other end is disposed outside the drainage bag 80, so that the inside and outside of the drainage bag 80 are in communication with each other through the air hole 82.
- a clamp 70 may be disposed in the tubular member that constitutes the air hole 82, and the communication between the inside and outside of the drainage bag 80 can be opened and closed by opening and closing the clamp 70.
- the drainage circuit 20, which is configured to drain bodily fluid 60 from the chamber 30 into a drainage bag 80 with a measuring meter as shown in FIG. 2, can be used for cerebrospinal fluid drainage by connecting a chamber 30 equipped with a bodily fluid introduction path 40 having a bent portion 42 as shown in FIG. 3 described later, placed on top of the chamber 30 in FIG. 2 as a second chamber.
- the drainage bag 80 preferably has a handle hole 84. By hanging a handle such as a hanger or string on the handle hole 84, the drainage bag 80 can be easily placed under the patient's bed.
- the sensor unit 51 is preferably disposed above the drip port 41. This makes it easier for the sensor unit 51 to detect the presence of bodily fluid 60 in the chamber 30 in the region D above the drip port 41.
- the entire monitoring device 50 itself may be positioned above the drip port 41. This allows the sensor unit 51 to be easily positioned above the drip port 41.
- the monitoring device 50 may be disposed above the drip port 41, and the other portion may be disposed below the drip port 41. Alternatively, although not shown, the entire monitoring device 50 may be disposed below the drip port 41.
- the sensor unit 51 detects the presence of bodily fluid 60 in the region D above the drip port 41, and may also detect the presence of bodily fluid 60 in the region below the drip port 41. In situations where the bodily fluid introduction path 40 is clogged or removed from the living body, or bodily fluid 60 leaks from an unintended part, abnormalities such as a rapid drop in the height of the liquid level 61 in the chamber 30, a stop in the rise in the height of the liquid level 61, or no drip of bodily fluid 60 from the drip port 41 will occur, but these abnormalities can be discovered by the sensor unit 51 detecting the presence of bodily fluid 60 in the region below the drip port 41.
- the sensor unit 51 preferably detects droplets 62 and/or the liquid level 61 of the bodily fluid 60 in the chamber 30. If the sensor unit 51 can detect droplets 62 and/or the liquid level 61 of the bodily fluid 60, it can detect abnormal behavior of the droplets 62 and abnormal rise or fall of the liquid level 61, and events causing these can be identified and dealt with early, improving the safety of drainage.
- Events that can cause abnormalities include bending or clogging of the bodily fluid introduction path 40, changes in pressure due to changes in the height of the chamber 30, abnormalities in the clamps 70 provided on the chamber 30 or the bodily fluid introduction path 40, etc., wetting of the filter 33 provided on the chamber 30, wetting of the filter 83 provided on the drainage bag 80 in which the bodily fluid 60 discharged from the chamber 30 accumulates, leakage from the wound where the bodily fluid 60 is discharged, etc. Since these abnormalities require immediate attention, monitoring of the drainage circuit 20 with the monitoring device 50 is useful.
- the monitoring device 50 is preferably detachable from the drainage circuit 20.
- the drainage circuit 20 is used disposable for each patient to prevent infection, but by making the monitoring device 50 detachable from the drainage circuit 20, the monitoring device 50 can be used to monitor a different drainage circuit 20, allowing for efficient use.
- the configuration of the drainage circuit 20 and the characteristics of the sensor unit 51 make it easy to attach the monitoring device 50 to an appropriate position on the drainage circuit 20.
- the monitoring device 50 is preferably detachably attached to the outside of the chamber 30. There are no particular limitations on the shape of the monitoring device 50, so long as it can be detachably attached to the outside of the chamber 30.
- the monitoring device 50 can be attached to and detached from the drainage circuit 20 by, for example, clamping the chamber 30 with a clip-shaped monitoring device 50, inserting the chamber 30 into an insertion hole formed in the monitoring device 50, engaging with a fitting portion formed on the contact surface between the monitoring device 50 and the chamber 30, or fixing the monitoring device 50 to the chamber 30 with a fixing member such as a belt attached to the monitoring device 50.
- a fixing member such as a belt attached to the monitoring device 50.
- examples of the shape of the monitoring device 50 include a clip shape, a tube shape, and a belt shape.
- the shape of the monitoring device 50 may be any shape as long as it can be attached to and detached from the drainage circuit 20 as described above, but a rounded shape is preferable from the standpoint of ease of handling by medical personnel and reducing damage to other components.
- the monitoring device 50 preferably has an opening 52 through which the inside of the chamber 30 can be viewed from outside the monitoring device 50. This allows the sensor unit 51 of the monitoring device 50 to detect the presence of bodily fluids 60, and also allows the state inside the chamber 30 at the position where the monitoring device 50 is attached to be visually confirmed, making it easier to monitor the drainage circuit 20.
- the opening 52 may be, for example, a window as shown in FIG. 1, and the periphery of the opening 52 of the monitoring device 50 may be closed.
- the monitoring device 50 may be formed in a clip shape, and the space between both arms of the clip may form the opening 52.
- the monitoring device 50 may have a portion formed of a transparent material, and this portion may function as the actual opening 52.
- the end of the body fluid introduction path 40 opposite the drip port 41 is preferably connected directly or indirectly to the living body 90.
- the body fluid introduction path 40 is preferably connected to the living body 90 via a drainage catheter 45.
- One end of the drainage catheter 45 is preferably inserted percutaneously or endoscopically into the target site from which the body fluid 60 is to be discharged, and the other end is preferably connected to the body fluid introduction path 40 via a three-way stopcock or the like.
- the end of the body fluid introduction path 40 opposite the drip port 41 or the end of the drainage catheter 45 on the living body 90 side can be inserted from a small incision in the living body 90 into the thoracic cavity, abdominal cavity, pericardial cavity, bladder, intracranial cavity, joint cavity, etc.
- the opening at one end of the drainage catheter 45 inserted into the target site from which the body fluid 60 is to be discharged is set to be lower than the drip port 41 in the case of cerebrospinal fluid drainage.
- the bodily fluid introduction path 40 may be introduced from an introduction port 31 located higher than the drip port 41 of the chamber 30.
- the bodily fluid introduction path 40 may be introduced into the chamber 30 through an introduction port 31 formed in the chamber 30.
- the chamber 30 preferably has an air hole 32 above the drip port 41.
- the drainage circuit 20 can be an open drainage circuit that can be used for cerebrospinal fluid drainage, for example.
- the air hole 32 may be an opening formed in the chamber 30. As shown in FIG. 3, the opening may be provided at the tip of a tubular portion extending from the cylindrical main body of the chamber 30 where the body fluid 60 is stored.
- the tubular portion preferably has a smaller diameter than the main body of the chamber 30, and may have a bent portion.
- the air hole 32 may be formed of a tubular member inserted into the main body of the chamber 30 and having a smaller diameter than the main body of the chamber 30.
- the tubular member may be made of the same material as the chamber 30 or a different material.
- the tubular member may also have a bent portion.
- one end of the tubular member is disposed inside the chamber 30 and the other end is disposed outside the chamber 30, so that the inside and outside of the chamber 30 are in communication with each other through the air hole 32.
- a clamp 70 may be disposed on the main body side of the chamber 30 at the portion where the air hole 32 is disposed, such as the tubular portion or the tubular member, and the communication between the inside and outside of the chamber 30 can be opened and closed by opening and closing the clamp 70.
- the drainage circuit 20 preferably has a filter 33 disposed in the air hole 32.
- the filter 33 allows air to circulate through the air hole 32 while preventing foreign matter from entering the chamber 30.
- the sensor unit 51 of the monitoring device 50 is preferably configured to detect the presence of bodily fluid 60 in the chamber 30 in an area D1 above the drip port 41 and below the filter 33.
- the monitoring device 50 issues a notification such as a warning, making it possible to detect abnormalities in advance, such as the bodily fluid 60 rising from the top of the chamber 30 to the air vent 32, the bodily fluid 60 contacting and infiltrating the filter 33 and wetting the filter 33, or the bodily fluid 60 coagulating, and thus preventing over-drainage and leakage of the bodily fluid 60.
- the chamber 30 preferably has an inlet 31 through which the bodily fluid introduction path 40 is introduced below the drip port 41. This allows the bodily fluid introduction path 40 to be introduced from the bottom of the chamber 30.
- the body fluid introduction path 40 has a bent portion 42 above the drip port 41.
- the drip direction of the body fluid 60 from the drip port 41 can be from top to bottom in the height direction h of the chamber 30.
- the height of the patient's external ear canal is set as the zero point, and the height of the drip port 41 can be adjusted based on the zero point so that the intracranial pressure becomes the set pressure. This allows the drainage circuit 20 to be used as a cerebrospinal fluid drainage circuit that maintains a constant intracranial pressure and drains only excess cerebrospinal fluid.
- the body fluid 60 may be discharged from the chamber 30 and collected in a drainage bag 80.
- a clamp 70 is disposed between the chamber 30 and the drainage bag 80, and the body fluid 60 can be drained from the chamber 30 to the drainage bag 80 by opening the clamp 70.
- the drainage circuit 20 preferably has a disk member 43 located above and near the drip port 41 of the bodily fluid introduction path 40. If the bodily fluid introduction path 40 has a bent portion 42, the disk member 43 is preferably disposed between the drip port 41 and the bent portion 42. The presence of the disk member 43 makes it difficult for the drip port 41 to come into contact with the inner wall of the chamber 30, making it easier to detect and visually observe the bodily fluid 60 dripping from the drip port 41 using the sensor unit 51. This makes it easier to check the flow and pulsation of the bodily fluid 60.
- a handle 36 may be attached to the chamber 30.
- the handle 36 may be integrally formed with the chamber 30, or a separate member may be connected to a connection portion such as a handle hole provided in the chamber 30.
- a stand such as an IV stand and adjust the height of the drip port 41, for example, based on the external ear canal.
- the handle 36 may be set on the stand so that the chamber 30 is attached to a plate-shaped member having a scale. This makes it easy to grasp the height of the drip port 41.
- the first invention also provides a monitoring device 50 for a drainage circuit 20, the drainage circuit 20 having a chamber 30 capable of storing a bodily fluid 60, and a bodily fluid inlet passage 40 disposed within the chamber 30 and having a drip port 41 for dripping the bodily fluid 60 into the chamber 30, the monitoring device 50 being detachable from the chamber 30, the monitoring device 50 having a sensor unit 51, and the sensor unit 51 being configured to detect the presence of the bodily fluid 60 in the chamber 30 in a region D above the drip port 41.
- monitoring device 50 Details about the monitoring device 50 can be understood by referring to the above detailed description of the drainage device 10, as the same reference numerals are used for each component of the drainage device 10 described above.
- the sensor unit 51 is preferably located above the drip port 41. This makes it easier for the sensor unit 51 to detect the presence of bodily fluid 60 in the chamber 30 in the region D above the drip port 41.
- the sensor unit 51 preferably detects droplets 62 and/or the liquid surface 61 of the bodily fluid 60 in the chamber 30.
- the monitoring device 50 has an opening 52 that allows the inside of the chamber 30 to be viewed from outside the monitoring device 50 when the monitoring device 50 is attached to the chamber 30.
- Monitoring of the drainage circuit 20 by the monitoring device 50 can be carried out, for example, according to a flow chart as shown in FIG. 4.
- the drainage circuit 20 is installed so that the bodily fluid 60 can be discharged from the target site of the living body, and drainage of the bodily fluid 60 by the drainage circuit 20 is started.
- the clamp 70 that was closed when the drainage circuit 20 was installed is opened according to a procedure, and drainage of the bodily fluid 60 by the drainage circuit 20 can be started.
- the sensor unit 51 of the monitoring device 50 After drainage of the bodily fluid 60 has begun, it is preferable for the sensor unit 51 of the monitoring device 50 to perform detection. This makes it possible to check, for example, whether the bodily fluid 60 is dripping normally from the drip port 41, and whether there is pulsation in the case of cerebrospinal fluid drainage. If dripping or pulsation is not observed due to an abnormality such as blockage of the drainage circuit 20 or improper insertion of the drainage catheter 45, the drainage circuit 20 can be checked to correct the abnormality. Note that since pulsation is not observed with closed drainage, checking for pulsation can be omitted.
- the sensor unit 51 of the monitoring device 50 continues to detect the body fluid 60 even while the body fluid 60 is being drained. This makes it possible to obtain information such as the amount of drainage, the drainage speed, the state of the drained body fluid 60, and abnormalities in the chamber 30.
- the monitoring device 50 preferably issues a warning when an abnormality is detected, and the warning can be used to take measures such as draining the body fluid 60 from the chamber 30.
- drainage can be continued while monitoring is performed using the monitoring device 50. In this manner, it is possible to perform safer drainage while reducing the burden on medical staff.
- a drainage device according to a second embodiment of the invention and a method for monitoring the level of cerebrospinal fluid accumulated inside a chamber will be described. Also, with reference to Figures 5 to 12, a drainage system according to a third embodiment of the invention will be described.
- each member or part is divided into two equal parts in the vertical direction y, the upper part of each member or part is referred to as the upper part of each member or part, and the lower part of each member or part is referred to as the lower part of each member or part.
- the lower end of each member or part is the end that is located at the lowest position of each member or part.
- the upper end of each member or part is the end that is located at the highest position of each member or part.
- the end includes the peripheral portion of the end. In other words, the lower end refers to the peripheral portions of the lower end and the lower end, and the upper end refers to the peripheral portions of the upper end and the proximal end.
- the gist of the drainage device according to the second embodiment of the invention is that it has a chamber capable of storing cerebrospinal fluid, and a monitoring device that has a sensor unit that detects the presence of cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber and is detachable from the chamber.
- the drainage system according to the third embodiment of the invention has a chamber capable of storing cerebrospinal fluid, a monitoring device that has a sensor unit that detects the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber and is detachable from the chamber, and a control unit that is configured to emit a first signal when the level of the fluid reaches or exceeds a first predetermined level.
- the drainage device 10 has a chamber 30 and a monitoring device 50.
- the drainage system 11 has a chamber 30, a monitoring device 50, and a control unit 53.
- the chamber 30 is a container capable of storing cerebrospinal fluid 60a. At least the cerebrospinal fluid 60a is stored in the chamber 30.
- the cerebrospinal fluid 60a may be mixed with blood or the like.
- the monitoring device 50 has a sensor unit 51.
- the sensor unit 51 may detect the presence of cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30.
- the sensor unit 51 may detect the height of the liquid surface 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30.
- the drainage device 10 may use a sensor unit 51 that detects the presence of cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30.
- the drainage system 11 may use a sensor unit 51 that detects the height of the liquid surface 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30.
- the monitoring device 50 is detachable from the chamber 30. By configuring the monitoring device 50 to be detachable from the chamber 30, the monitoring device 50 can be attached to the chamber 30 of another patient and used repeatedly. This makes the monitoring device 50 environmentally friendly and economical.
- the control unit 53 provided in the drainage system 11 is configured to emit a first signal when the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a reaches or exceeds a first predetermined height.
- the monitoring device 50 has a sensor unit 51 that detects the presence of cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30, so that it can monitor whether the height of the liquid surface 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30 is above a predetermined height or below a predetermined height. This allows medical personnel to reduce the number of times they have to check on the status of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30, and also makes it easier to prevent delays in identifying and treating abnormalities due to forgetting to check. This reduces the burden on medical personnel of the daily tasks of monitoring and adjusting the chamber 30 and the tasks of recording, and makes them more efficient.
- the monitoring device 50 has a sensor unit 51 that detects the level of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30, so that it can monitor whether the level 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30 has reached a predetermined level or higher.
- the control unit 53 is configured to emit a first signal when the level 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30 reaches a first predetermined level or higher, so that the medical staff can go to the patient and respond when the first signal is emitted.
- the chamber 30 can be of any shape capable of storing liquid.
- the chamber 30 may be cylindrical or bag-shaped.
- the outer shape of the chamber 30 in a cross section perpendicular to the vertical direction y may be, for example, a circular shape such as a circle or an ellipse, a polygonal shape such as a square, a rectangle, or a pentagon, a rounded polygon with rounded corners, a combination of these, or an irregular shape.
- the chamber 30 is preferably made of a material that is optically transparent. This makes it easy to observe and/or detect the cerebrospinal fluid 60a from outside the chamber 30.
- the chamber 30 may be transparent or translucent, but is more preferably transparent.
- the chamber 30 can be made of synthetic resin, glass, etc.
- the chamber 30 may be formed with a scale 81.
- the scale 81 on the chamber 30 is preferably engraved in the vertical direction y. This makes it easier to visually check the amount of cerebrospinal fluid 60a that has accumulated inside the chamber 30.
- the monitoring device 50 is configured to be detachable from the chamber 30.
- the monitoring device 50 may be shaped like a clip. This allows the monitoring device 50 to pinch and grip the chamber 30 and release it.
- the monitoring device 50 may have a through hole penetrating in the vertical direction y, and may be configured to be detachable by inserting and removing the chamber 30 into and from the through hole.
- the monitoring device 50 may have a first fitting portion, the chamber 30 may have a second fitting portion that fits into the first fitting portion, and the first fitting portion and the second fitting portion may be configured to be detachable, thereby making the monitoring device 50 detachable from the chamber 30.
- the monitoring device 50 may have a fixing member such as a belt, and the fixing member may allow the monitoring device to be attached and detached from the chamber 30.
- the shape of the monitoring device 50 may be any shape as long as it is detachable from the chamber 30 as described above, but a rounded shape is preferable from the standpoint of ease of handling by medical personnel and reducing damage to other components and instruments.
- the sensor unit 51 may be, for example, an optical sensor, a camera, an ultrasonic sensor, a millimeter/microwave sensor, a pressure sensor, a vibration sensor, a dielectric constant sensor, a temperature sensor, a microphone, or a combination of these. Of these, it is preferable to use an optical sensor and/or a camera as the sensor unit 51.
- the sensor unit 51 preferably includes a light-emitting element 51a and a light-receiving element 51b that receives light emitted by the light-emitting element 51a.
- the light-receiving element 51b measures the intensity of the light emitted by the light-emitting element 51a after passing through the target area, or the light emitted by the light-emitting element 51a after being reflected by the target area, to detect whether or not cerebrospinal fluid 60a is present in the target area, or the liquid surface 61 of the cerebrospinal fluid 60a.
- the light-emitting element 51a preferably emits light having a wavelength in the range from infrared light to visible light. Only one light-emitting element 51a may be provided, or multiple light-emitting elements 51a may be provided.
- the light-receiving element 51b may be an RGB sensor. By using the light-receiving element 51b as an RGB sensor, information on the color of the cerebrospinal fluid 60a can be obtained when cerebrospinal fluid 60a is present in the target area. From the information on the color of the cerebrospinal fluid 60a, the condition of the disease, such as whether or not there is an abnormality such as inflammation or infection in the affected area, can be grasped.
- the sensor unit 51 includes an imaging element.
- the imaging element can capture images of the liquid surface 61 and droplets 62, making it easy to grasp the position of the liquid surface 61, the state of the color of the cerebrospinal fluid 60a, and the presence or absence of pulsation.
- the sensor unit 51 includes an optical sensor, and it is preferable that information related to the color of the cerebrospinal fluid 60a is also obtained by the optical sensor.
- a vibration sensor can also be used.
- the vibration sensor makes it easy to detect the presence or absence of pulsation.
- the sensor unit 51 does not come into direct contact with the cerebrospinal fluid 60a. It is more preferable that the presence of cerebrospinal fluid 60a or the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a is detected with the entire monitoring device 50 disposed outside the chamber 30. This makes it possible to prevent the sensor unit 51 from being contaminated by the cerebrospinal fluid 60a.
- the sensor unit 51 preferably detects the droplets 62 and/or the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a. If the sensor unit 51 can detect the droplets 62 and/or the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a, it can confirm the presence or absence of the droplets 62 dripping and the abnormal rise or fall of the liquid level 61.
- the drainage device 10 or the drainage system 11 preferably has an introduction path 40a disposed inside the chamber 30.
- the introduction path 40a is a portion that constitutes the path inside the chamber 30 through which the cerebrospinal fluid 60a is stored inside the chamber 30.
- the introduction path 40a has a drip port 41 that drips the cerebrospinal fluid 60a into the chamber 30. It is preferable that the chamber 30 is capable of storing the cerebrospinal fluid 60a dripped from the drip port 41.
- the introduction path 40a preferably includes a flexible tube made of synthetic resin such as silicone resin or rubber such as synthetic rubber.
- the tube may be made of only one tubular member, or may be made by connecting multiple tubular members.
- the drainage device 10 or the drainage system 11 may have a drainage catheter 45 that is disposed outside the chamber 30 and is connected to the introduction path 40a. This allows the introduction path 40a to be indirectly connected to the human body via the drainage catheter 45.
- One end of the drainage catheter 45 is connected to the introduction path 40a, and the other end of the drainage catheter 45 is preferably inserted into the target area from which cerebrospinal fluid 60a is to be discharged. More specifically, the end of the drainage catheter 45 that is located opposite the end to which the introduction path 40a is connected is preferably inserted into the skull through a small incision made in the patient's head.
- the chamber 30 shown in Figures 5 to 7 is preferably capable of storing the cerebrospinal fluid 60a dripped from the drip port 41 and is positioned above the patient's outer ear.
- a monitoring device 50 By attaching a monitoring device 50 to this chamber 30, it is possible to monitor whether the height of the liquid surface 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30 has exceeded a predetermined height or fallen below a predetermined height. This makes it possible to know if there is over-drainage, if the patient removes the drainage catheter 45 inserted in the head, or if the cerebrospinal fluid 60a is leaking from an unintended location.
- the drainage device 10 may have a first chamber 301 and a second chamber 302 as a chamber 30 capable of storing the cerebrospinal fluid 60a dripped from the drip port 41. More specifically, the drainage device 10 may have a first chamber 301 arranged above the patient's outer ear, and a second chamber 302 connected to the first chamber 301 and arranged below the patient's outer ear. By attaching a monitoring device 50 to the first chamber 301, it is possible to monitor whether the height of the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the first chamber 301 has reached a predetermined height or has fallen below a predetermined height.
- the chamber 30 has an air hole 32 above the drip port 41 that connects the outside of the chamber 30 to the inside of the chamber 30, and it is preferable that a filter 33 is disposed in the air hole 32.
- a filter 33 is disposed in the air hole 32.
- the air hole 32 is located above the drip port 41. This makes it difficult for the cerebrospinal fluid 60a that has accumulated inside the chamber 30 to come into contact with the filter 33.
- the air hole 32 may be an opening 35 that the chamber 30 has.
- the opening 35 that constitutes the air hole 32 may be the end of a tubular portion 35a that the chamber 30 has. It is preferable that the tubular portion 35a has a bent portion.
- the material that constitutes the tubular portion 35a and the material that constitutes the chamber 30 other than the tubular portion 35a may be the same or different.
- a clamp 70 may be attached to the cylindrical portion 35a. By opening and closing the clamp 70, communication between the outside of the chamber 30 and the inside of the chamber 30 can be opened and closed.
- the sensor unit 51 preferably has a function of measuring time intervals. This makes it possible to detect that the height of the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30 has not changed during a predetermined time interval, that the height of the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a inside the chamber 30 does not exceed a predetermined height, and that the height of the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a inside the chamber 30 does not fall below a predetermined height, etc.
- the height of the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30 has not changed during a predetermined time interval, that the height of the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a inside the chamber 30 does not exceed a first predetermined height, and that the height of the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a inside the chamber 30 does not fall below a second predetermined height, which will be described later, etc.
- the monitoring device 50 is attached above the drip port 41.
- a relatively large amount of cerebrospinal fluid 60a can be stored in the chamber 30 until the sensor unit 51 detects the cerebrospinal fluid 60a. This makes it easier to reduce the number of times medical personnel need to check the condition inside the chamber 30.
- the monitoring device 50 is preferably attached below the drip port 41.
- the monitoring device 50 By attaching the monitoring device 50 below the drip port 41, it becomes easier to detect earlier a significant rise or fall in the height of the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30, or a halt in the change in the height of the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a.
- the monitoring device 50 is preferably attached below the filter 33 and above the lower end of the chamber 30.
- the monitoring device 50 By attaching the monitoring device 50 below the filter 33, it becomes easier to detect when the liquid level has not yet reached the height at which the filter 33 is located. This makes it easier to prevent the filter 33 from becoming clogged and causing over-drainage. It also makes it easier to prevent cerebrospinal fluid 60a from leaking beyond the filter 33 through the air hole 32.
- the position where the monitoring device 50 is attached is not particularly limited. As shown in FIG. 6, the monitoring device 50 may be attached to the chamber 30 so that the light-emitting element 51a and the light-receiving element 51b are positioned above the drip port 41. As shown in FIG. 8, the monitoring device 50 may be attached to the chamber 30 so that the light-emitting element 51a and the light-receiving element 51b are positioned below the drip port 41.
- the sensor unit 51 may include an upper light-emitting element 511, an upper light-receiving element 512 that receives light emitted by the upper light-emitting element 511, a lower light-emitting element 513 that is located below the upper light-emitting element 511 and the upper light-receiving element 512, and a lower light-receiving element 514 that is located below the upper light-emitting element 511 and the upper light-receiving element 512 and receives light emitted by the lower light-emitting element 513.
- the monitoring device 50 is attached to the chamber 30 so that the upper light-emitting element 511 and the upper light-receiving element 512 are located above the drip port 41, and the lower light-emitting element 513 and the lower light-receiving element 514 are located below the drip port 41.
- the upper light-emitting element 511 and the upper light-receiving element 512 can monitor whether the height of the liquid surface 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30 has reached a predetermined height or more, for example, a first predetermined height or more, thereby preventing over-drainage.
- the lower light emitting element 513 and the lower light receiving element 514 can monitor whether the height of the liquid surface 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30 is below a predetermined height, for example, below a second predetermined height, making it easier to detect situations in which the patient may have removed the drainage catheter 45 inserted in the head, the cerebrospinal fluid 60a may have leaked from an unintended location, or the path to the drip port 41 may have become blocked.
- the drainage device 10 preferably has a long member 75 having a scale 81 and extending in the vertical direction y.
- the long member 75 By using the long member 75, the discharge rate of the cerebrospinal fluid 60a and the intraventricular pressure can be easily adjusted, monitored, and recorded.
- the chamber 30 can be moved in the vertical direction y relative to the long member 75, and the cerebrospinal fluid 60a is dripped from the drip port 41 by placing the chamber 30 at a predetermined height in the vertical direction y relative to the long member 75, making it easier to drip the cerebrospinal fluid 60a from the drip port 41 appropriately.
- the monitoring device 50 has a first arm portion 501 and a second arm portion 502, and when the monitoring device 50 is attached to the chamber 30, it is preferable that the chamber 30 is located between the first arm portion 501 and the second arm portion 502.
- Figures 9 and 10 show plan views of the monitoring device 50. That is, they show the state in which only the monitoring device 50 is viewed from above when the drainage device 10 is in use.
- the first arm portion 501 or the second arm portion 502 is provided with a distance sensor 515 that detects whether or not there is contact with the chamber 30. This makes it possible to detect whether or not the monitoring device 50 is properly attached to the chamber 30.
- the first arm section 501 or the second arm section 502 is provided with a distance sensor 515 that detects the distance to the second arm section 502 or the first arm section 501. This makes it possible to estimate the amount of cerebrospinal fluid 60a that the chamber 30 to which the monitoring device 50 is attached can store, and which manufacturer's chamber the chamber 30 to which the monitoring device 50 is attached belongs to.
- the monitoring device 50 may have a force point portion 503 to which an external force is applied, an opening/closing portion 504 having a first tip portion 504a and a second tip portion 504b that are in contact when no external force is applied to the force point portion 503 and are separated when an external force is applied to the force point portion 503, and a fulcrum portion 505 that serves as a fulcrum when the opening/closing portion 504 is opened or closed.
- the monitoring device 50 preferably has an angle sensor that detects the angle ⁇ formed by the line segment L1 connecting the first tip 504a and the fulcrum 505 and the line segment L2 connecting the second tip 504b and the fulcrum 505. This makes it possible to estimate the amount of cerebrospinal fluid 60a that the chamber 30 to which the monitoring device 50 is attached can store, and which manufacturer's chamber the chamber 30 to which the monitoring device 50 is attached belongs to.
- the first tip 504a or the second tip 504b is provided with a distance sensor 515 that detects the distance to the second tip 504b or the first tip 504a. This makes it possible to estimate the amount of cerebrospinal fluid 60a that the chamber 30 to which the monitoring device 50 is attached can store, and which manufacturer's chamber the chamber 30 to which the monitoring device 50 is attached belongs to.
- the monitoring device 50 When the monitoring device 50 is attached to the chamber 30, it is preferable that the monitoring device 50 has a portion 52a (hereinafter referred to as the visible portion 52a) between the upper end of the monitoring device 50 and the lower end of the monitoring device 50, where the storage state of the cerebrospinal fluid 60a inside the chamber 30 can be visually observed.
- the visible portion 52a hereinafter referred to as the visible portion 52a
- the visible portion 52a may be an opening in the monitoring device 50 as shown in FIG. 5, or a gap between the upper and lower ends of the monitoring device 50 as shown in FIG. 7.
- the drainage device 10 and the drainage system 11 may have a drainage bag 80.
- the clamp 70 provided at the lower end of the chamber 30 can be opened before the cerebrospinal fluid 60a overflows from the chamber 30, allowing the cerebrospinal fluid 60a to be drained from the chamber 30 into the drainage bag 80.
- the drainage bag 80 preferably has a bag shape capable of storing the cerebrospinal fluid 60a discharged from the chamber 30. As shown in FIG. 8, the drainage bag 80 may have a recess 85 in which the chamber 30 can be placed. This allows the shape of the drainage bag 80 and the chamber 30 to be compact when connected, making it easier to place at the patient's bedside.
- the drainage bag 80 is preferably formed with a scale 81.
- the scale 81 on the drainage bag 80 is preferably engraved in the vertical direction y. This allows the amount of cerebrospinal fluid 60a discharged from the chamber 30 to be known.
- the drainage bag 80 preferably has an air hole 82 that connects the inside of the drainage bag 80 to the outside of the drainage bag 80, and a filter 83 is preferably disposed in the air hole 82.
- the air hole 82 may be an opening formed in the drainage bag 80.
- the air hole 82 may be the inner cavity of a tubular member inserted into the drainage bag 80.
- the material constituting the tubular member may be the same as or different from the material constituting the drainage bag 80.
- One end of the tubular member is disposed inside the drainage bag 80, and the other end of the cylindrical member is disposed outside the drainage bag 80, so that the inside and outside of the drainage bag 80 are connected to each other via the air hole 82.
- a clamp 70 may be disposed in the tubular member constituting the air hole 82, and the connection between the inside and outside of the drainage bag 80 can be opened and closed by opening and closing the clamp 70.
- the drainage bag 80 preferably has a handle hole 84. By hooking a handle such as a hanger or string to the handle hole 84, the drainage bag 80 can be easily placed below the patient's outer ear.
- the drainage device 10 may have an output section that outputs at least one of visual information, auditory information, and vibration information when the height of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30 reaches or falls below a predetermined height. This makes it easier for medical personnel to grasp the amount of cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30 and to discover the occurrence of abnormalities. In addition, the frequency with which medical personnel need to directly check the chamber 30 can be reduced, thereby reducing the burden on medical personnel.
- Output devices include terminals, monitors, lights, speakers, vibrators, etc.
- the monitoring device 50 may have an output section.
- the drainage device 10 may have an output section located away from the monitoring device 50 and the chamber 30.
- a relay communication device that relays the communication between the monitoring device 50 and the output unit.
- a relay communication device for example, a device that secures power directly from the outlet in the patient's room, transmits and receives information on the storage status of the cerebrospinal fluid 60a from the monitoring device 50 via Bluetooth (registered trademark), converts it to Wi-Fi (registered trademark) communication and transmits it to a remote terminal or other relay point, and simultaneously transmits information on the location where the monitoring device 50 is located can be used.
- Bluetooth registered trademark
- Wi-Fi registered trademark
- the first predetermined height is preferably located below the filter 33 and above the lower end of the chamber 30.
- the first predetermined height is preferably located below the filter 33 and above the lower end of the chamber 30.
- the first predetermined height is preferably located above the drip port 41.
- a relatively large amount of cerebrospinal fluid 60a can be stored in the chamber 30 before it is detected. This makes it easier to reduce the number of times medical personnel need to check the condition inside the chamber 30.
- the control unit 53 is preferably configured to issue a second signal when the level 61 of the cerebrospinal fluid 60a falls below a second predetermined level that is lower than the first predetermined level.
- the level 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30 drops. Since the control unit 53 is configured to issue a second signal after the level 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30 falls below the second predetermined level, the medical staff can know that such an event has occurred when the second signal is issued. This makes it easier for the medical staff to reduce the number of times they need to check the level 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30.
- the second predetermined height is preferably located below the drip port 41 and above the lower end of the chamber 30. By setting the second predetermined height below the drip port 41, it becomes easier to detect earlier any significant rise or fall in the height of the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30, or any halt in the change in the height of the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a.
- the chamber 30 shown in Figures 5 to 7 is preferably capable of storing cerebrospinal fluid 60a dripped from the drip port 41 and is positioned above the patient's outer ear.
- a monitoring device 50 By attaching a monitoring device 50 to this chamber 30, it is possible to monitor whether the height of the liquid surface 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30 has reached or exceeded a first predetermined height. This makes it possible to know if there is over-drainage, if the patient removes the drainage catheter 45 inserted in the head, or if the cerebrospinal fluid 60a is leaking from an unintended location.
- the drainage system 11 may have a first chamber 301 and a second chamber 302 as a chamber 30 capable of storing the cerebrospinal fluid 60a dripped from the drip port 41. More specifically, the drainage system 11 may have a first chamber 301 arranged above the patient's outer ear, and a second chamber 302 connected to the first chamber 301 and arranged below the patient's outer ear. By attaching a monitoring device 50 to the first chamber 301, it is possible to monitor whether the height of the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the first chamber 301 has reached or exceeded a first predetermined height.
- the upper light emitting element 511 and the upper light receiving element 512 may monitor whether the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a has reached a first predetermined height or higher.
- the lower light emitting element 513 and the lower light receiving element 514 may monitor whether the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a has reached a second predetermined height or lower.
- the drainage system 11 preferably has a long member 75 having a scale 81 and extending in the vertical direction y. By using the long member 75, the discharge rate of the cerebrospinal fluid 60a and the intraventricular pressure can be easily adjusted, monitored, and recorded.
- the control unit 53 is preferably configured to determine a second height at which the sensor unit 51 and the chamber 30 are positioned based on the amount of change in the height of the liquid level 61 when the cerebrospinal fluid 60a is dripped for a first predetermined time with the sensor unit 51 and the chamber 30 positioned at the first height. This allows the medical staff to know the appropriate height at which the chamber 30 is positioned as the second height without having to calculate it themselves.
- the second height may be calculated by a computer, or a database prepared in advance may be stored in the memory unit 54 so that the corresponding value can be derived.
- the monitoring device 50 may have at least one of an air pressure sensor, an acceleration sensor, and a gyro sensor.
- the drainage system 11 may have an output unit 55 that converts the first signal into at least one of visual information, auditory information, and vibration information and outputs it. This makes it easier for medical personnel to take prompt action.
- Examples of the configuration of the output unit 55 that converts the first signal into visual information and outputs it include a terminal 65, a monitor, a light, etc.
- An example of the configuration of the output unit 55 that converts the first signal into auditory information and outputs it is a speaker, etc.
- An example of the configuration of the output unit 55 that converts the first signal into vibration information and outputs it is a vibrator.
- the output unit 55 may convert the second signal into at least one of visual information, auditory information, and vibration information and output it. This makes it easier for medical personnel to take prompt action.
- the monitoring device 50 may have an output section 55.
- the drainage system 11 may have an output unit 55 located away from the monitoring device 50 and the chamber 30.
- the output unit 55 is preferably a terminal 65 that converts the first signal into at least one of visual information, auditory information, and vibration information and outputs the converted information.
- Examples of the terminal 65 include a personal computer, a smartphone, a tablet, a PHS, a mobile phone, a nurse call system, etc. As shown in FIG. 12, the terminal 65 has a monitor 66, which preferably displays information related to the location where the monitoring device 50 is located and/or information related to the patient on whose behalf the monitoring device 50 is being used.
- the monitor 66 of the terminal 65 may display information from the monitoring device 50 regarding the retention status of the cerebrospinal fluid 60a. For example, when a first signal is issued, the monitor 66 may display information regarding the retention status of the cerebrospinal fluid 60a indicating that the height of the liquid surface 61 of the cerebrospinal fluid 60a has reached or exceeded a first predetermined height.
- the information regarding the location where the monitoring device 50 is located is preferably the position of the monitoring device 50 shown on a map, or the name of the location where the monitoring device 50 is located.
- Examples of the name of the location where the monitoring device 50 is located include the room number or symbol of the hospital room where the monitoring device 50 is located, the name of the ward, the name of the room, or a combination of these.
- a GPS sensor can be used as a means for acquiring information related to the location of the monitoring device 50.
- Bluetooth registered trademark
- Wi-Fi registered trademark
- a magnetic sensor can be used as a means for acquiring information related to the location of the monitoring device 50.
- Information relating to the patient for whom the monitoring device 50 is being used may include the name, age, sex, name of the disease of the patient for whom the monitoring device 50 is being used, or a combination of these.
- a relay communication device that relays communication between the monitoring device 50 and the output unit 55.
- a relay communication device for example, a device that secures power directly from the outlet in the hospital room, transmits and receives information on the storage status of the cerebrospinal fluid 60a from the monitoring device 50 (for example, the first signal and the second signal, the level of the cerebrospinal fluid 60a stored inside the chamber 30, the amount of cerebrospinal fluid 60a stored inside the chamber 30, etc.) via Bluetooth (registered trademark), converts the information to Wi-Fi (registered trademark) communication and transmits it to a remote terminal 65 or other relay point, and simultaneously transmits information on the location where the monitoring device 50 is located can be used.
- Bluetooth registered trademark
- the method for monitoring the level of cerebrospinal fluid accumulated inside a chamber may be referred to simply as the monitoring method below. Note that the configuration of the drainage device according to the embodiment of the second invention used in this monitoring method has already been described above, so a description thereof will be omitted.
- the method for monitoring the level of cerebrospinal fluid accumulated inside a chamber is a method for monitoring the level of cerebrospinal fluid accumulated inside a chamber using a drainage device having a chamber capable of storing cerebrospinal fluid, and a monitoring device that has a sensor unit that detects the presence of cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber and is detachable from the chamber, and is characterized in that the sensor unit has a step of detecting the presence of cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber.
- the drainage device 10 according to the second embodiment of the invention described above is used.
- the monitoring method includes a step in which the sensor unit 51 detects the presence of cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30.
- the method for monitoring the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber includes a step in which the sensor unit 51 detects the presence of cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30, making it possible to monitor the level 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30.
- This allows medical personnel to reduce the number of times they have to go to check on the status of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30, and also makes it easier to prevent delays in identifying and treating abnormalities due to forgetting to go and check. This reduces the burden on medical personnel of the daily tasks of monitoring and adjusting the chamber 30 and the tasks of recording, and makes it more efficient.
- the drainage device 10 further includes a control unit 53, and the control unit 53 preferably includes a step of comparing the height of the liquid surface 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30 with a predetermined height. This makes it possible to monitor whether the height of the liquid surface 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30 is above a predetermined height or below a predetermined height. This allows medical personnel to reduce the number of times they have to check the condition of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30, and also makes it easier to prevent delays in identifying abnormalities and treating them due to forgetting to check.
- control unit 53 may be provided in the monitoring device 50. Although not shown, the control unit 53 may be provided in an apparatus provided in the drainage device 10 separate from the chamber 30 and the monitoring device 50.
- the predetermined height may be stored, for example, in the memory unit 54 shown in FIG. 7.
- a device provided in the drainage device 10 separate from the chamber 30 and the monitoring device 50 may have a memory unit 54, and the memory unit 54 may store the predetermined height.
- the above-mentioned predetermined height includes a first predetermined height
- the control unit 53 is preferably configured to determine whether the height of the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30 is equal to or higher than the first predetermined height.
- the control unit 53 determining whether the height of the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30 is equal to or higher than the first predetermined height, the height of the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30 can be monitored so that it does not exceed the first predetermined height, thereby preventing over-drainage. This makes it easier for medical personnel to reduce the number of times they need to check the height of the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30.
- the above monitoring method may further include a step of outputting at least one of visual information, auditory information, and vibration information.
- the control unit 53 is configured to output at least one of visual information, auditory information, and vibration information when the height of the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30 is equal to or higher than a first predetermined height. This allows medical personnel to respond when the information is output, making it easier to reduce the number of times that medical personnel must check the height of the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30.
- the above-mentioned predetermined height includes a second predetermined height that is lower than the first predetermined height, and the control unit 53 is preferably configured to determine whether the height of the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated in the chamber 30 is equal to or lower than the second predetermined height.
- control unit 53 determining whether the height of the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30 is equal to or lower than the second predetermined height, it is possible to monitor the height of the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30 so that it does not fall below the second predetermined height, making it easier to detect a drop in the liquid level that may indicate an incident such as the patient removing the drainage catheter 45 inserted in the head or the cerebrospinal fluid 60a leaking from an unintended part. This makes it easier for medical personnel to reduce the number of times they go to check the height of the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30.
- the above monitoring method may further include a step of outputting at least one of visual information, auditory information, and vibration information.
- the control unit 53 is configured to output at least one of visual information, auditory information, and vibration information when the height of the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30 is equal to or lower than a second predetermined height. This allows medical personnel to respond when an output is received, making it easier to reduce the number of times that medical personnel must check the height of the liquid level 61 of the cerebrospinal fluid 60a accumulated inside the chamber 30.
- Drainage device 11 Drainage system 20: Drainage circuit 30: Chamber 301: First chamber 302: Second chamber 31: Inlet 32: Air hole 33: Filter 34: Outlet 35: Opening 35a: Tubular portion 36: Handle 40: Body fluid inlet path 40a: Inlet path 41: Drip port 42: Bent portion 43: Disk member 45: Drainage catheter 50: Monitoring device 501: First arm portion 502: Second arm portion 503: Force point portion 504: Opening/closing portion 504a: First tip portion 504b: Second tip portion 505: fulcrum portion 51: sensor portion 51a: light-emitting element 51b: light-receiving element 511: upper light-emitting element 512: upper light-receiving element 513: lower light-emitting element 514: lower light-receiving element 515: distance sensor 52: opening 52a: visible portion 53: control portion 54: memory portion 55: output portion 60: bodily fluid 60a: cerebrospinal fluid 61: liquid surface 62: drop
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Abstract
Description
第1の発明は、ドレナージ用デバイスおよびドレナージ回路の監視デバイスに関する。 The first invention relates to a drainage device and a monitoring device for a drainage circuit.
第2の発明は、脳脊髄液のドレナージを行う際に用いられるドレナージ用デバイスと、該ドレナージ用デバイスを用いてチャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さを監視する監視方法に関する。 The second invention relates to a drainage device used when draining cerebrospinal fluid, and a monitoring method for monitoring the level of cerebrospinal fluid accumulated inside a chamber using the drainage device.
第3の発明は、脳脊髄液のドレナージを行う際に用いられるドレナージシステムに関する。 The third invention relates to a drainage system used to drain cerebrospinal fluid.
外傷や炎症、脳内出血等の疾患によって体内に溜まった余分な血液、腹水、脳脊髄液等の体液は、感染源の除去や減圧等の目的のために体外に排泄される必要がある。また、腎疾患や排尿障害の患者や術後等により自力で排尿できない患者には、医療的介入により尿を排泄させる。これら体液の排泄においては、患者の体内にドレーンが挿入され当該ドレーンを通って体液が体外に排泄されるが、このような処置はドレナージと呼ばれる。 Excess blood, ascites, cerebrospinal fluid, and other bodily fluids that accumulate in the body due to trauma, inflammation, or diseases such as cerebral hemorrhage need to be excreted from the body in order to remove sources of infection, reduce pressure, etc. Also, for patients with kidney disease or urinary disorders, or those who are unable to urinate on their own after surgery, medical intervention is used to excrete urine. To excrete these bodily fluids, a drain is inserted into the patient's body and the fluids are excreted from the body through the drain; this procedure is called drainage.
ドレナージを安全に行うためには、体液が正常に排出されているかを確認することが重要である。また、排出された体液の量や状態は患者の治療における重要な指標となるため、これらの管理が必要となる。例えば、特許文献1には、静脈への点滴、血流の制御や尿排泄量の測定において、低い流出量の場合の液体の流量を測定する低流量測定装置が開示されている。この低流量測定装置では、電子手段により小滴生成器から出る各小滴の通過を数え、連続した小滴間の時間間隔を計測することにより液体の流量および全体積を計算している。 To perform drainage safely, it is important to check whether bodily fluids are being drained normally. Furthermore, the amount and condition of drained bodily fluids are important indicators in the treatment of patients, so these must be managed. For example, Patent Document 1 discloses a low-flow meter that measures the flow rate of liquids when the outflow rate is low, for intravenous drip, blood flow control, and measurement of urine excretion. This low-flow meter uses electronic means to count the passage of each droplet leaving a droplet generator, and calculates the flow rate and total volume of liquid by measuring the time interval between successive droplets.
脳脊髄液のドレナージを行う際には、特許文献2に記載されている、吊り下げて所定の高さ位置に取り付けられるチャンバー本体の下部に流入チューブと排出チューブが並列状に取り付けられるとともに、チャンバー本体の上部にエアフィルタを有するエアベントチューブが取り付けられた脳外科ドレナージ用チャンバーが使用されていた。 When draining cerebrospinal fluid, a brain surgery drainage chamber as described in Patent Document 2 was used, in which an inlet tube and an outlet tube are attached in parallel to the bottom of the chamber body, which is hung and installed at a specified height, and an air vent tube with an air filter is attached to the top of the chamber body.
ドレナージを行うには、ドレーンの一方端側を患者の体内に挿入し、他方端側に体液を溜めるチャンバーを接続してドレナージ回路を形成するが、チャンバーに溜まった体液は溢れないようにチャンバーから適時排出されなければならない。特に、脳脊髄液ドレナージの場合は、チャンバーに体液が満たされたりチャンバーに設けられたフィルターが詰まったりして密閉状態になると、チャンバー内が陰圧となってサイフォニング現象によりオーバードレナージが起こり、脳ヘルニアを引き起こす虞があり大変危険である。このため、チャンバーに溜まった体液の液面がチャンバーの高さに対してどの程度まで達したか、或いは、チャンバーが傾いたり振動したり等の不具合によりチャンバーの上部に体液が存在していないかを随時確認する必要があるが、チャンバーの頻繁な確認は医療従事者にとって負担であり、万が一看過してしまうと重大な事故に繋がることから、チャンバー内の体液を検知できるデバイスが求められる。しかし、特許文献1に記載されているような従来の測定装置は、小滴生成器から出る各小滴の通過を数えているため、チャンバーの所定高さ以上における体液の存在を検出することは困難であった。 To perform drainage, one end of a drain is inserted into the patient's body, and a chamber that stores bodily fluids is connected to the other end to form a drainage circuit, but the bodily fluids stored in the chamber must be discharged from the chamber in a timely manner to prevent overflow. In particular, in the case of cerebrospinal fluid drainage, if the chamber is filled with bodily fluids or the filter installed in the chamber becomes clogged and becomes sealed, negative pressure is created inside the chamber, and overdrainage occurs due to the siphoning phenomenon, which may cause brain herniation and is very dangerous. For this reason, it is necessary to check at any time how high the level of the bodily fluids stored in the chamber has reached relative to the height of the chamber, or whether there is bodily fluid at the top of the chamber due to a malfunction such as the chamber being tilted or vibrating. However, frequent checking of the chamber is a burden for medical personnel, and if it is overlooked, it can lead to a serious accident, so a device that can detect bodily fluids in the chamber is required. However, conventional measuring devices such as those described in Patent Document 1 count the passage of each droplet coming out of the droplet generator, making it difficult to detect the presence of bodily fluids above a certain height of the chamber.
第1の発明は上記特許文献1に記載された発明の問題点に鑑みてなされたものであり、第1の発明に対応する第1の課題は、ドレナージ回路のチャンバー内に溜まった体液がチャンバーの所定高さ以上に存在するかどうかを検知できるドレナージ用デバイスおよびドレナージ回路の監視デバイスを提供することである。 The first invention was made in consideration of the problems with the invention described in the above-mentioned Patent Document 1, and the first problem corresponding to the first invention is to provide a drainage device and a drainage circuit monitoring device that can detect whether bodily fluids accumulated in the chamber of the drainage circuit are present at or above a predetermined height of the chamber.
特許文献2に記載されたドレナージ用チャンバーは、血液が混入した脳脊髄液がチャンバーの内部に過剰に貯留されることによって脳脊髄液がフィルターに接触、浸潤してフィルターが詰まった状態、または、クランプを解放し忘れて空気孔を介した通気が行われていない状態で、脳脊髄液の排出を継続したりすると、チャンバーの内部が陰圧となってサイフォニング現象が起こり、オーバードレナージ(脳脊髄液の過排出)が起こる。また、患者が頭部に挿入されているチューブを抜去したり、意図しない部分から脳脊髄液が漏れ出したりしているような事態が生じている場合には、チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さが降下する。上記のような事態に適切に対応できるようにするため、従来は、医療従事者が一定の時間間隔でチャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さ、脳脊髄液の液面の上昇および降下、拍動の有無、および、チャンバーの内部における滴下口からの脳脊髄液の滴下の有無を目視確認することで対応していた。このため、チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の状況を頻繁に見に行く必要があった。また、タイマーを設定し忘れることでチャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の状況を見に行くのを忘れてしまい、異常発生の確認および処置が遅れてしまうことがあった。 In the drainage chamber described in Patent Document 2, if the cerebrospinal fluid containing blood is excessively stored inside the chamber, the cerebrospinal fluid comes into contact with the filter, infiltrates it, and the filter becomes clogged, or if the clamp is forgotten to be released and ventilation through the air hole is not performed, and cerebrospinal fluid continues to be discharged, the inside of the chamber becomes negative pressure, causing a siphoning phenomenon and overdrainage (excessive discharge of cerebrospinal fluid). In addition, if a patient removes a tube inserted in the head or if cerebrospinal fluid leaks from an unintended part, the level of the cerebrospinal fluid stored inside the chamber will drop. In order to be able to respond appropriately to such situations, medical personnel have conventionally visually confirmed the level of the cerebrospinal fluid stored inside the chamber at regular intervals, the rise and fall of the cerebrospinal fluid level, the presence or absence of pulsation, and the presence or absence of dripping of cerebrospinal fluid from the drip port inside the chamber. For this reason, it was necessary to frequently check the condition of the cerebrospinal fluid stored inside the chamber. Additionally, forgetting to set the timer could result in forgetting to go and check on the cerebrospinal fluid that had accumulated inside the chamber, which could delay the detection of any abnormalities and the treatment.
第2の発明および第3の発明は上記特許文献2に記載された発明の問題点に鑑みてなされたものであり、第2の発明および第3の発明に対応する第2の課題は、チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の状況を見に行く回数を減らすことができ、異常発生の確認および処置が遅れてしまうということも防止しやすくすることができるドレナージ用デバイス、および、チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さの監視方法、および、ドレナージシステムを提供することである。 The second and third inventions were made in consideration of the problems with the invention described in Patent Document 2 above, and the second objective of the second and third inventions is to provide a drainage device that can reduce the number of times that it is necessary to check the state of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber, and can also make it easier to prevent delays in identifying and treating abnormalities, as well as a method for monitoring the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber, and a drainage system.
上記第1の課題を解決できた第1の発明の実施の形態に係るドレナージ用デバイスは以下の通りである。
[1]ドレナージ回路と前記ドレナージ回路の監視デバイスとを有しているドレナージ用デバイスであって、
前記ドレナージ回路は、体液を貯留可能なチャンバーと、前記チャンバー内に配置され前記チャンバー内に体液を滴下する滴下口を有している体液導入路と、を有しており、
前記監視デバイスは、センサ部を有しており、前記センサ部は前記滴下口よりも上の領域で前記チャンバー内の体液の存在を検知するように構成されているドレナージ用デバイス。
A drainage device according to an embodiment of the first invention that can solve the first problem described above is as follows.
[1] A drainage device having a drainage circuit and a monitoring device for the drainage circuit,
The drainage circuit includes a chamber capable of storing a bodily fluid, and a bodily fluid introduction path disposed in the chamber and having a drip port for dripping the bodily fluid into the chamber;
A drainage device, wherein the monitoring device has a sensor portion configured to detect the presence of bodily fluid in the chamber in an area above the drip port.
上記ドレナージ用デバイスは、体液導入路の滴下口よりも上の領域でチャンバー内の体液の存在を検知するように構成されているため、チャンバーに溜まった体液が滴下口よりも上に存在するかどうかを検知することができる。その結果、チャンバーに溜まった体液がチャンバーの高さに対してどの程度まで達したかを確認することが容易になり、必要に応じてチャンバーから体液を排出する等の対処を行えるため、ドレナージの安全性を向上できる。また、チャンバーが振動したり傾いたり等の不具合により体液が滴下口よりも上の領域に存在すると、体液漏れや、ドレナージの種類によってはオーバードレナージ等の医療事故に繋がる虞があるが、上記構成のドレナージ用デバイスを用いることにより事故を防止できる。さらに、ドレナージ用デバイスが滴下口よりも上の領域で体液の存在を検知したときに医療従事者に通知するような構成とすることができるため、医療従事者がチャンバーを直接確認する頻度を少なくでき医療従事者の負担を軽減することが可能である。 The drainage device is configured to detect the presence of bodily fluids in the chamber in an area above the drip port of the bodily fluid introduction path, so it can detect whether bodily fluids accumulated in the chamber are present above the drip port. As a result, it becomes easier to check the extent to which the bodily fluids accumulated in the chamber have reached the height of the chamber, and measures such as discharging the bodily fluids from the chamber can be taken as necessary, improving the safety of drainage. In addition, if bodily fluids are present in an area above the drip port due to a malfunction such as vibration or tilting of the chamber, there is a risk of medical accidents such as leakage of bodily fluids or over-drainage depending on the type of drainage, but by using the drainage device configured as described above, such accidents can be prevented. Furthermore, the drainage device can be configured to notify medical personnel when it detects the presence of bodily fluids in an area above the drip port, so that medical personnel can check the chamber directly less frequently, thereby reducing the burden on medical personnel.
第1の発明の実施の形態に係るドレナージ用デバイスは、以下の[2]~[12]のいずれかであることが好ましい。
[2]前記センサ部は、前記滴下口よりも上に配置されている[1]に記載のドレナージ用デバイス。
[3]前記センサ部は、前記チャンバー内の体液の液滴および/または液面を検知する[1]または[2]に記載のドレナージ用デバイス。
[4]前記監視デバイスは、前記ドレナージ回路に着脱可能である[1]~[3]のいずれかに記載のドレナージ用デバイス。
[5]前記監視デバイスは、前記チャンバー内を前記監視デバイスの外側から視認できる開口部を有している[1]~[4]のいずれかに記載のドレナージ用デバイス。
[6]前記体液導入路は生体側にドレナージ用カテーテルを介して接続されている[1]~[5]のいずれかに記載のドレナージ用デバイス。
[7]前記チャンバーは、前記滴下口よりも上に空気孔を有している[1]~[6]のいずれかに記載のドレナージ用デバイス。
[8]前記ドレナージ回路は、前記空気孔に配置されているフィルターを有している[7]に記載のドレナージ用デバイス。
[9]前記センサ部は、前記滴下口よりも上であって前記フィルターよりも下の領域で前記チャンバー内の体液の存在を検知するように構成されている[8]に記載のドレナージ用デバイス。
[10]前記チャンバーは、前記滴下口よりも下に前記体液導入路が導入される導入口を有している[1]~[9]のいずれかに記載のドレナージ用デバイス。
[11]前記体液導入路は、前記滴下口よりも上に屈曲部を有している[1]~[10]のいずれかに記載のドレナージ用デバイス。
[12]前記ドレナージ回路は、前記体液導入路の前記滴下口より上の位置且つ滴下口近傍に円盤部材を有している[1]~[11]のいずれかに記載のドレナージ用デバイス。
The drainage device according to the embodiment of the first invention is preferably any one of the following [2] to [12].
[2] A drainage device as described in [1], wherein the sensor portion is positioned above the drip port.
[3] The drainage device described in [1] or [2], wherein the sensor unit detects droplets and/or the liquid level of bodily fluid in the chamber.
[4] A drainage device described in any one of [1] to [3], wherein the monitoring device is detachable from the drainage circuit.
[5] A drainage device described in any of [1] to [4], wherein the monitoring device has an opening that allows the inside of the chamber to be viewed from outside the monitoring device.
[6] A drainage device according to any one of [1] to [5], wherein the bodily fluid introduction path is connected to the living body side via a drainage catheter.
[7] A drainage device described in any one of [1] to [6], wherein the chamber has an air hole above the drip port.
[8] The drainage device described in [7], wherein the drainage circuit has a filter disposed in the air hole.
[9] The drainage device described in [8], wherein the sensor unit is configured to detect the presence of bodily fluid in the chamber in an area above the drip port and below the filter.
[10] A drainage device described in any of [1] to [9], wherein the chamber has an inlet through which the bodily fluid inlet path is introduced below the drip port.
[11] A drainage device described in any one of [1] to [10], wherein the bodily fluid introduction path has a bent portion above the drip port.
[12] A drainage device described in any one of [1] to [11], wherein the drainage circuit has a disk member located above the drip port of the bodily fluid introduction path and in the vicinity of the drip port.
第1の発明はまた、ドレナージ回路の監視デバイスも提供する。第1の発明の実施の形態に係る監視デバイスは以下の通りである。
[13]ドレナージ回路の監視デバイスであって、
前記ドレナージ回路は、体液を貯留可能なチャンバーと、前記チャンバー内に配置され前記チャンバー内に体液を滴下する滴下口を有している体液導入路と、を有しており、
前記監視デバイスは、前記チャンバーに着脱可能であり、
前記監視デバイスは、センサ部を有しており、
前記センサ部は、前記滴下口よりも上の領域で前記チャンバー内の体液の存在を検知するように構成されている監視デバイス。
The first invention also provides a monitoring device for a drainage circuit. The monitoring device according to an embodiment of the first invention is as follows.
[13] A drainage circuit monitoring device, comprising:
The drainage circuit includes a chamber capable of storing a bodily fluid, and a bodily fluid introduction path disposed in the chamber and having a drip port for dripping the bodily fluid into the chamber;
the monitoring device is detachably attached to the chamber;
The monitoring device has a sensor unit,
A monitoring device, wherein the sensor portion is configured to detect the presence of bodily fluid in the chamber in an area above the drip opening.
第1の発明の実施の形態に係る監視デバイスは、以下の[14]~[16]のいずれかであることが好ましい。
[14]前記センサ部は、前記滴下口よりも上に位置している[13]に記載の監視デバイス。
[15]前記センサ部は、前記チャンバー内の体液の液滴および/または液面を検知する[13]または[14]に記載の監視デバイス。
[16]前記監視デバイスが前記チャンバーに装着されたときに前記チャンバー内を前記監視デバイスの外側から視認できる開口部を有している[13]~[15]のいずれかに記載の監視デバイス。
The monitoring device according to the first embodiment of the present invention is preferably any one of the following items [14] to [16].
[14] The monitoring device according to [13], wherein the sensor unit is positioned above the drip port.
[15] The monitoring device according to [13] or [14], wherein the sensor unit detects droplets and/or the liquid level of bodily fluid in the chamber.
[16] A monitoring device described in any of [13] to [15], having an opening through which the inside of the chamber can be viewed from outside the monitoring device when the monitoring device is attached to the chamber.
上記第2の課題を解決できた第2の発明の実施の形態に係るドレナージ用デバイスは以下の通りである。
[17] 脳脊髄液を貯留可能なチャンバーと、
前記チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の存在を検知するセンサ部を有しており前記チャンバーに対して着脱可能な監視デバイスと、を有しているドレナージ用デバイス。
A drainage device according to an embodiment of the second invention that can solve the second problem described above is as follows.
[17] A chamber capable of storing cerebrospinal fluid;
A drainage device having a monitoring device that has a sensor unit that detects the presence of cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber and is detachable from the chamber.
上記ドレナージ用デバイスにおいては、監視デバイスがチャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の存在を検知するセンサ部を有していることにより、チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さが所定高さ以上となったか否か、所定高さ以下となったか否かを監視することができる。これにより、医療従事者はチャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の状況を見に行く回数を減らすことができるうえ、見に行くのを忘れてしまうことで異常発生の確認および処置が遅れてしまうということも防止しやすくすることができる。このため、医療従事者が日常的に行う、チャンバーの監視および調整に係る業務、記録に係る業務の負荷を低減させ、効率化することができる。 In the above drainage device, the monitoring device has a sensor unit that detects the presence of cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber, making it possible to monitor whether the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber has reached a predetermined level or above, or fallen below a predetermined level. This allows medical staff to reduce the number of times they have to check on the status of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber, and also makes it easier to prevent delays in identifying and treating abnormalities due to forgetting to check. This reduces the burden on medical staff of the daily tasks of monitoring and adjusting the chamber, and of record-keeping, and makes them more efficient.
第2の発明の実施の形態に係るドレナージ用デバイスは以下の[18]~[29]のいずれかであることが好ましい。
[18] 前記センサ部は液滴および/または液面を検知する[17]に記載のドレナージ用デバイス。
[19] 前記チャンバーの内部に配置されており脳脊髄液を滴下させる滴下口を有している導入路を有している[17]または[18]に記載のドレナージ用デバイス。
[20] 前記監視デバイスは前記滴下口よりも上側に取り付けられる[19]に記載のドレナージ用デバイス。
[21] 前記監視デバイスは前記滴下口よりも下側に取り付けられる[19]に記載のドレナージ用デバイス。
[22] 前記チャンバーは前記滴下口よりも上側に、前記チャンバーの外部と前記チャンバーの内部を連通する空気孔を有しており、
前記空気孔にはフィルターが配置されており、
前記監視デバイスは前記フィルターよりも下側であって、前記チャンバーの下端よりも上側に取り付けられる[19]に記載のドレナージ用デバイス。
[23] 前記センサ部には、発光素子と、前記発光素子が発した光を受け取る受光素子と、が含まれており、
前記発光素子および前記受光素子が前記滴下口よりも下側に位置するように、前記監視デバイスが前記チャンバーに取り付けられる[19]に記載のドレナージ用デバイス。
[24] 目盛りを備え、鉛直方向に延在している長尺状部材を有し、
前記チャンバーは前記長尺状部材に対して鉛直方向に移動させることが可能であり、前記チャンバーが前記長尺状部材に対して鉛直方向における所定の高さに配置されることによって脳脊髄液が前記滴下口より滴下される[19]~[23]のいずれか一項に記載のドレナージ用デバイス。
[25] 前記監視デバイスは、前記チャンバーに取り付けられている状態において、前記監視デバイスの上端と前記監視デバイスの下端の間に、前記チャンバーの内部における脳脊髄液の貯留状況を視認可能な部分を有している[17]~[24]のいずれか一項に記載のドレナージ用デバイス。
[26] 前記監視デバイスは、第1アーム部と第2アーム部を有しており、
前記監視デバイスが前記チャンバーに取り付けられている状態において、前記第1アーム部と前記第2アーム部の間に前記チャンバーが位置している[17]~[25]のいずれか一項に記載のドレナージ用デバイス。
[27] 前記第1アーム部または前記第2アーム部に、前記チャンバーとの接触有無を検知する距離センサが設けられている[26]に記載のドレナージ用デバイス。
[28] 前記第1アーム部または前記第2アーム部に、前記第2アーム部または前記第1アーム部までの距離を検知する距離センサが設けられている[26]に記載のドレナージ用デバイス。
[29] 前記監視デバイスは、外力が付与される力点部と、前記力点部に外力が付与されていない状態において当接し前記力点部に外力が付与されている状態において離隔する第1先端部と第2先端部を有している開閉部と、前記開閉部が開閉する際の支点となる支点部と、を有している[17]~[28]のいずれか一項に記載のドレナージ用デバイス。
The drainage device according to the embodiment of the second invention is preferably any one of the following [18] to [29].
[18] The drainage device described in [17], wherein the sensor unit detects droplets and/or a liquid level.
[19] The drainage device according to [17] or [18], which has an introduction passage disposed inside the chamber and having a drip port for dripping cerebrospinal fluid.
[20] The drainage device described in [19], wherein the monitoring device is attached above the drip port.
[21] The drainage device described in [19], wherein the monitoring device is attached below the drip port.
[22] The chamber has an air hole above the drip port, the air hole communicating the outside of the chamber with the inside of the chamber,
A filter is disposed in the air hole,
The drainage device of claim 19, wherein the monitoring device is attached below the filter and above the lower end of the chamber.
[23] The sensor unit includes a light-emitting element and a light-receiving element that receives light emitted by the light-emitting element,
The drainage device according to claim 19, wherein the monitoring device is attached to the chamber so that the light-emitting element and the light-receiving element are positioned below the drip port.
[24] A measuring device having a scale and an elongated member extending in a vertical direction,
The drainage device according to any one of claims 19 to 23, wherein the chamber can be moved vertically relative to the elongated member, and the chamber is positioned at a predetermined height in the vertical direction relative to the elongated member, thereby allowing cerebrospinal fluid to be dripped from the drip port.
[25] The drainage device according to any one of [17] to [24], wherein the monitoring device has a portion between an upper end and a lower end of the monitoring device that allows visual observation of the state of cerebrospinal fluid accumulation inside the chamber when the monitoring device is attached to the chamber.
[26] The monitoring device has a first arm portion and a second arm portion,
The drainage device according to any one of claims [17] to [25], wherein the chamber is located between the first arm portion and the second arm portion when the monitoring device is attached to the chamber.
[27] The drainage device described in [26], wherein the first arm portion or the second arm portion is provided with a distance sensor that detects whether or not there is contact with the chamber.
[28] The drainage device described in [26], wherein the first arm portion or the second arm portion is provided with a distance sensor that detects the distance to the second arm portion or the first arm portion.
[29] The drainage device according to any one of [17] to [28], wherein the monitoring device has a force point portion to which an external force is applied, an opening/closing portion having a first tip portion and a second tip portion that are in contact with the force point portion when no external force is applied and that are separated from each other when an external force is applied to the force point portion, and a fulcrum portion that serves as a fulcrum when the opening/closing portion is opened and closed.
上記第2の課題を解決できた第2の発明の実施の形態に係るチャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さの監視方法とは以下の通りである。
[30] 脳脊髄液を貯留可能なチャンバーと、前記チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の存在を検知するセンサ部を有しており前記チャンバーに対して着脱可能な監視デバイスと、を有しているドレナージ用デバイスを用いたチャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さの監視方法であって、
前記センサ部が前記チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の存在を検知するステップを有しているチャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さの監視方法。
The method for monitoring the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside a chamber according to the second embodiment of the present invention, which is capable of solving the second problem described above, is as follows.
[30] A method for monitoring the level of cerebrospinal fluid accumulated inside a chamber using a drainage device including a chamber capable of storing cerebrospinal fluid and a monitoring device having a sensor unit that detects the presence of cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber and that is detachable from the chamber, comprising:
A method for monitoring the level of cerebrospinal fluid accumulated inside a chamber, comprising a step in which the sensor unit detects the presence of cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber.
チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さの監視方法が、センサ部がチャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の存在を検知するステップを有していることにより、チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さを監視することができる。これにより、医療従事者はチャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の状況を見に行く回数を減らすことができるうえ、見に行くのを忘れてしまうことで異常発生の確認および処置が遅れてしまうということも防止しやすくすることができる。このため、医療従事者が日常的に行う、チャンバーの監視および調整に係る業務、記録に係る業務の負荷を低減させ、効率化することができる。 The method for monitoring the level of cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber includes a step in which the sensor unit detects the presence of cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber, making it possible to monitor the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber. This allows medical personnel to reduce the number of times they have to go to check on the status of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber, and also makes it easier to prevent delays in identifying and treating abnormalities due to forgetting to go and check. This reduces the burden on medical personnel of the daily tasks of monitoring and adjusting the chamber and the tasks of recording, and makes them more efficient.
第2の発明の実施の形態に係るチャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さの監視方法は以下の[31]~[33]のいずれかであることが好ましい。
[31] 前記ドレナージ用デバイスは制御部を有しており、
前記制御部が前記チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さと所定高さとを比較するステップを有する[30]に記載の監視方法。
[32] 前記所定高さは第1所定高さを含んでおり、
前記制御部は前記チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さが前記第1所定高さ以上であるか否かを判別する[31]に記載の監視方法。
[33] 前記所定高さは前記第1所定高さよりも低い第2所定高さを含んでおり、
前記制御部は前記チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さが前記第2所定高さ以下であるか否かを判別する[32]に記載の監視方法。
The method for monitoring the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber in the embodiment of the second invention is preferably any one of the following [31] to [33].
[31] The drainage device has a control unit,
The monitoring method according to
[32] The predetermined height includes a first predetermined height,
The monitoring method according to [31], wherein the control unit determines whether the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber is equal to or higher than the first predetermined level.
[33] The predetermined height includes a second predetermined height that is lower than the first predetermined height,
The monitoring method according to [32], wherein the control unit determines whether the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber is equal to or lower than the second predetermined level.
上記第2の課題を解決できた第3の発明の実施の形態に係るドレナージシステムは以下の通りである。
[34] 脳脊髄液を貯留可能なチャンバーと、
前記チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さを検知するセンサ部を有しており前記チャンバーに対して着脱可能な監視デバイスと、
前記液面が第1所定高さ以上になると第1の信号を発するように構成されている制御部と、を有しているドレナージシステム。
The drainage system according to the third embodiment of the invention, which can solve the second problem described above, is as follows.
[34] A chamber capable of storing cerebrospinal fluid;
a monitoring device having a sensor unit for detecting the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber and detachable from the chamber;
and a control unit configured to issue a first signal when the liquid level reaches or exceeds a first predetermined height.
上記ドレナージシステムにおいては、監視デバイスがチャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さを検知するセンサ部を有していることにより、チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さが所定高さ以上となったか否かを監視することができる。そして、制御部がチャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面が第1所定高さ以上になると第1の信号を発するように構成されていることにより、医療従事者は第1の信号が発された時に患者のところに行って対応すればよいことになる。これにより、医療従事者はチャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の状況を見に行く回数を減らすことができるうえ、見に行くのを忘れてしまうことで異常発生の確認および処置が遅れてしまうということも防止しやすくすることができる。このため、医療従事者が日常的に行う、チャンバーの監視および調整に係る業務、記録に係る業務の負荷を低減させ、効率化することができる。 In the above drainage system, the monitoring device has a sensor unit that detects the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber, so that it can monitor whether the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber has reached a predetermined level or higher. The control unit is configured to emit a first signal when the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber reaches a first predetermined level or higher, so that the medical staff only needs to go to the patient and respond when the first signal is emitted. This allows the medical staff to reduce the number of times they have to go to check on the status of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber, and also makes it easier to prevent delays in confirming and treating abnormalities due to forgetting to go and check. This reduces the burden on medical staff of the tasks related to monitoring and adjusting the chamber and the tasks related to recording that they perform on a daily basis, and makes them more efficient.
第3の発明の実施の形態に係るドレナージシステムは以下の[35]~[40]のいずれかであることが好ましい。
[35] 前記ドレナージシステムは、前記チャンバーの内部に配置されており脳脊髄液を滴下させる滴下口を有している導入路を有している[34]に記載のドレナージシステム。
[36] 前記チャンバーは前記滴下口よりも上側に、前記チャンバーの外部と前記チャンバーの内部を連通する空気孔を有しており、
前記空気孔にはフィルターが配置されており、
前記第1所定高さは前記フィルターよりも下側であって、前記チャンバーの下端よりも上側に位置している[35]に記載のドレナージシステム。
[37] 前記ドレナージシステムは、目盛りを備え、鉛直方向に延在している長尺状部材を有しており、
前記制御部は、前記センサ部および前記チャンバーが第1の高さに位置している状態において脳脊髄液を第1の所定時間滴下させたときの前記液面の高さの変化量に基づいて、前記センサ部および前記チャンバーを配置する第2の高さを決定するように構成されている[34]~[36]のいずれか一項に記載のドレナージシステム。
[38] 前記監視デバイスは出力部を有しており、
前記出力部は、前記第1の信号を視覚情報、聴覚情報および振動情報の少なくともいずれか1つに変換して出力する[34]~[37]のいずれか一項に記載のドレナージシステム。
[39] 前記ドレナージシステムは、前記監視デバイスおよび前記チャンバーから離れた位置に配置されている出力部を有しており、
前記出力部は、前記第1の信号を視覚情報、聴覚情報および振動情報の少なくともいずれか1つに変換して出力する端末である[34]~[37]のいずれか一項に記載のドレナージシステム。
[40] 前記端末はモニターを有しており、
前記モニターは前記監視デバイスが存在している場所に係る情報および/または前記監視デバイスが使用されている患者に係る情報を表示する[39]に記載のドレナージシステム。
The drainage system according to the embodiment of the third invention is preferably any one of the following [35] to [40].
[35] The drainage system according to [34], further comprising an introduction passage disposed inside the chamber and having a drip port for dripping cerebrospinal fluid.
[36] The chamber has an air hole above the drip port, the air hole communicating the outside of the chamber with the inside of the chamber,
A filter is disposed in the air hole,
The drainage system of claim [35], wherein the first predetermined height is located below the filter and above the lower end of the chamber.
[37] The drainage system includes an elongated member having a scale and extending in a vertical direction;
The drainage system according to any one of [34] to [36], wherein the control unit is configured to determine a second height at which to position the sensor unit and the chamber based on an amount of change in the height of the liquid surface when cerebrospinal fluid is dripped for a first predetermined period of time with the sensor unit and the chamber positioned at a first height.
[38] The monitoring device has an output section,
The drainage system according to any one of [34] to [37], wherein the output unit converts the first signal into at least one of visual information, auditory information, and vibration information and outputs the converted signal.
[39] The drainage system includes an output located remotely from the monitoring device and the chamber;
The drainage system according to any one of [34] to [37], wherein the output unit is a terminal that converts the first signal into at least one of visual information, auditory information, and vibration information and outputs the converted signal.
[40] The terminal has a monitor,
The drainage system of claim 39, wherein the monitor displays information regarding the location where the monitoring device is located and/or information regarding the patient with whom the monitoring device is being used.
第1の発明の実施の形態に係るドレナージ用デバイスおよびドレナージ回路の監視デバイスによれば、センサ部が体液導入路の滴下口よりも上の領域でチャンバー内の体液の存在を検知するように構成されているため、滴下口より上までチャンバーに体液が溜まっていないか、また、不具合により滴下口より上に体液が存在していないかを検知することができる。その結果、チャンバー内の体液の貯留量や状態を把握することが容易になり、ドレナージの安全性を向上できる。また、医療従事者がチャンバーを確認する頻度を少なくできるため、医療従事者の負担を軽減することができる。 In the drainage device and drainage circuit monitoring device according to the first embodiment of the invention, the sensor unit is configured to detect the presence of bodily fluids in the chamber in an area above the drip port of the bodily fluid introduction path, so it is possible to detect whether bodily fluids have accumulated in the chamber above the drip port, or whether bodily fluids are present above the drip port due to a malfunction. As a result, it becomes easier to grasp the amount and condition of bodily fluids stored in the chamber, improving the safety of drainage. In addition, the burden on medical personnel can be reduced because medical personnel need not check the chamber as frequently.
第2の発明の実施の形態に係るドレナージ用デバイスおよびチャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さの監視方法と、第3の発明の実施の形態に係るドレナージシステムは、チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の状況を見に行く回数を減らすことができるうえ、見に行くのを忘れてしまうことで異常発生の確認および処置が遅れてしまうということも防止しやすくすることができるものである。 The drainage device and method for monitoring the level of cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber according to the second embodiment of the invention, and the drainage system according to the third embodiment of the invention, can reduce the number of times that the state of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber needs to be checked, and can also help prevent delays in identifying abnormalities and treating them due to forgetting to check.
以下、実施の形態に基づき本発明を説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。 The present invention will be described below based on the embodiments, but the present invention is not limited to the embodiments described below, and can of course be implemented with appropriate modifications within the scope of the intent described above and below, all of which are included in the technical scope of the present invention. In addition, hatching and component symbols may be omitted in each drawing for convenience, but in such cases, reference should be made to the specification or other drawings. Furthermore, the dimensions of various components in the drawings may differ from the actual dimensions, as priority is given to contributing to an understanding of the features of the present invention.
(第1の発明)
まずは、第1の発明について説明する。
(First Invention)
First, the first aspect of the invention will be described.
図1~図4を参照して、第1の発明の実施の形態に係るドレナージ用デバイスおよびドレナージ回路の監視デバイスを説明する。 With reference to Figures 1 to 4, a drainage device and a drainage circuit monitoring device according to a first embodiment of the invention will be described.
図1に示すように、ドレナージ用デバイス10は、ドレナージ回路20とドレナージ回路20の監視デバイス50とを有しており、ドレナージ回路20は、体液60を貯留可能なチャンバー30と、チャンバー30内に配置されチャンバー30内に体液60を滴下する滴下口41を有している体液導入路40と、を有しており、ドレナージ回路20の監視デバイス50は、センサ部51を有しており、センサ部51は滴下口41よりも上の領域Dでチャンバー30内の体液60の存在を検知するように構成されている。
As shown in FIG. 1, the
ドレナージ回路20は、生体から体液60を排出させるために用いられ、チャンバー30と体液導入路40を有している。体液導入路40は滴下口41を有しており、滴下口41はチャンバー30内に配置されている。生体から排出された体液60は、体液導入路40を通って滴下口41から滴下してチャンバー30内に貯留される。ここで、「ドレナージ回路」とは、生体から体液60が排出されるときに体液60が流れる経路を構成するラインである。ドレナージ回路20は、第2のチャンバーや排出管、後述する排液バッグ80、ドレナージ用カテーテル45等の、チャンバー30と体液導入路40以外の部材を有していてもよい。
The
ドレナージ回路20は、生体から排出された体液60が大気に触れている、所謂開放式ドレナージ回路であってもよいし、生体から排出された体液60が大気に触れていない、所謂閉鎖式ドレナージであってもよい。開放式ドレナージ回路は感染に注意が必要である一方、閉鎖式ドレナージ回路は感染が比較的少ないという利点がある。ドレナージ回路20の圧力は、滴下口41の高さを調整することにより調整することもできるし、人為的に陰圧をかけることもできる。
The
体液60は、生体から排出される液体であり、血液、尿、唾液、胃液、胆汁、膵液、腹水、胸水、膿、浸出液、消化液、脳脊髄液等を含む。体液60は、滴下口41から断続的な液滴62として滴下してもよいし、連続した液滴62として滴下してもよいし、滴として分離しない連続的な液体として滴下してもよい。このように、本明細書においては、体液60が滴下口41からチャンバー30内にどのような状態で導入される場合であっても、滴下という文言で表す。
体液導入路40は、生体から排出された体液60がチャンバー30内に貯留されるまでの経路を構成する。体液導入路40は、シリコーン樹脂等の合成樹脂や合成ゴム等のゴムで形成された可撓性を有するチューブを含むことが好ましい。当該チューブは、1つの部材から構成されていてもよいし、複数の管状部材が接続された構成であってもよい。
The bodily
体液導入路40は、生体側の端部がチャンバー30の外に配置されており、生体側とは反対側の端部を含む部分がチャンバー30内に配置されていることが好ましく、チャンバー30内に体液60を滴下する滴下口41を有している。滴下口41は、体液導入路40を構成するチューブの端部であってもよいし、当該チューブの端部に接続された別部材に形成されていてもよい。
The body
チャンバー30は、体液導入路40を通って滴下口41から滴下した体液60を溜めることができる容器である。
The
チャンバー30内に導入された体液60は、チャンバー30内に貯留されて液面61を形成することが好ましい。液面61を観察および/または検知することにより、チャンバー30内に溜まった体液60の量を知ることができる。チャンバー30において、体液60が貯留されていくときに液面61が上昇する方向を高さ方向hと称し、高さ方向hにおいて体液60が貯留される側がチャンバー30の下側、その反対側がチャンバー30の上側である。図1に示すように、筒形状のチャンバー30が鉛直方向に配されており、体液60の滴下方向は高さ方向hにおいて上から下に向かっていることが好ましい。
The
チャンバー30は、図1に示すような筒形状を有していてもよく、或いは袋形状等の液体を貯留できる任意の形状をとることができる。チャンバー30の高さ方向hに垂直な断面における形状は、例えば、円や楕円等の円形、正方形や長方形等の多角形、角部が丸みを帯びている角丸多角形、円形や多角形、角丸多角形の一部、これらの組み合わせであってもよく、或いは不定型な形状であってもよい。
The
チャンバー30は、光透過性の材料で構成されていることが好ましい。これにより、チャンバー30の外側から液面61を観察および/または検知することが容易になる。チャンバー30は、透明であってもよいし半透明であってもよいが、透明であることがより好ましい。チャンバー30は合成樹脂で形成することができる。
The
チャンバー30には、目盛り81が形成されていてもよい。目盛り81は、高さ方向hに刻まれていることが好ましい。これにより、チャンバー30内に溜まった体液60の量を知ることができる。
The
図1に示すように、ドレナージ回路20の監視デバイス50は、センサ部51を有しており、センサ部51は滴下口41よりも上の領域Dでチャンバー30内の体液60の存在を検知するように構成されている。チャンバー30に貯留される体液60の量が増えていくと体液60がチャンバー30の高さ方向hの上側に存在するようになり、体液60の量がチャンバー30の容量を超えるとチャンバー30から体液60が溢れてしまう。また、後述する図3に示すような脳脊髄液ドレナージの場合は、フィルターが濡れてドレナージ回路20が閉じてしまうことにより陰圧が働いてオーバードレナージとなる事故が生じる虞がある。センサ部51が滴下口41よりも上の領域Dでチャンバー30内の体液60の存在を検知することにより、このような体液60の横溢やオーバードレナージ等の事故を防止することができる。
As shown in FIG. 1, the
或いは、チャンバー30内に貯留される体液60の量が増える以外の要因、例えば、チャンバー30が振動したり傾いたり等の不具合により、体液60が滴下口41よりも上の領域Dに存在してしまうことがある。そうすると、体液60が意図しない部分から漏れ出したり、体液60が後述するチャンバー30のフィルター33や排液バック80のフィルター83に接触、浸潤することによりチャンバー30のフィルター33や排液バック80のフィルター83が通気できなくなりドレナージ回路20が詰まったりする虞がある。このような場合にも、センサ部51が領域Dの体液60の存在を検知することにより、体液60の漏れやドレナージ回路20の詰まりを防止できる。
Alternatively, factors other than an increase in the amount of
チャンバー30内の滴下口41よりも上の領域Dにおいてセンサ部51が体液60を検知した際、監視デバイス50は警告等の通知を行うことが好ましい。このように監視デバイス50が監視情報を通知することにより、医療従事者がチャンバー30内における体液60の貯留量を把握したり、チャンバー30の異常を発見したりすることが容易になり、必要に応じてチャンバー30から体液60を排出する、ドレナージ回路20を開放する等の対処を行えるため、ドレナージの安全性を向上できる。また、医療従事者がチャンバー30を直接確認する頻度を少なくできるため、医療従事者の負担を軽減することができる。
When the
通知は、通信により、医療従事者の所持する端末等の表示機器に表示されることが好ましい。監視デバイス50からの監視情報を通知および/または表示する端末と監視デバイス50との間の通信の接続状況の向上、接続の多重化による安全性の向上、通信範囲の拡大、および通信に要する電力消費の抑制等を目的として、監視デバイス50と端末との通信を中継する中継通信装置が使用されることが好ましい。中継通信装置としては、例えば、病室のコンセントから直接電力を確保し、監視デバイス50からの監視情報をBluetooth(登録商標)により送受信し、Wi-Fi(登録商標)通信に変換して遠隔にある端末や他の中継ポイントに情報を送信するとともに、中継通信装置の位置情報を同時に送信する機能を有した装置を使用することが考えられる。
The notification is preferably displayed on a display device such as a terminal carried by a medical professional via communication. It is preferable to use a relay communication device that relays communication between the
監視デバイス50からの通知による警告は、スピーカーからの音声、バイブレーターによる振動、フラッシュ照明の点滅、ディスプレイ上での表示等であることが好ましい。また、監視デバイス50からの通知は、監視デバイス50の位置情報、具体的には病室の位置や部屋番号を含むことが好ましい。これにより、監視デバイス50からの通知があれば、医療従事者が迅速に対処することが容易になる。
The warning notification from the
センサ部51としては、例えば、光センサ、カメラ、超音波センサ、ミリ・マイクロ波センサ、圧力センサ、振動センサ、誘電率センサ、温度センサ、マイク、およびこれらの組み合わせを用いることができる。中でも、センサ部51は、光センサおよび/またはカメラであることが好ましい。
The
センサ部51が光センサである場合、光センサは発光素子と受光素子を有することが好ましい。発光素子が発した光の透過光や反射光の強度を受光素子により測定することで、対象領域に体液60が存在するかどうかを検知することができる。発光素子は、赤外光から可視光の領域の波長を有する光を発光することが好ましい。これらの波長の光源を有する発光素子を単数または複数使用することができる。受光素子は、RGBセンサであることが好ましい。受光素子がRGBセンサであることにより、対象領域に体液60が存在した場合に体液60の色情報を得ることができる。体液60の色情報から、患部に炎症や感染等の異常が起こっていないか等の病状を把握することができる。
When the
或いは、センサ部51がカメラである場合、カメラにより液面61や液滴62を直接観察でき、液面61の位置や体液60の色等の状態、拍動についての情報を容易に得ることができる。上記に振動センサを併用することも好ましい態様である。振動センサにより、拍動の有無を容易に検出できる。ただし、センサ部51としてカメラを用いると、監視デバイス50の構成が複雑となるため、センサ部51は光センサを含むことが好ましく、体液60の色情報を含む情報についても光センサにより得られることが好ましい。
Alternatively, if the
センサ部51は体液60と直接接触しないことが好ましく、監視デバイス50はチャンバー30の外側に配置されておりセンサ部51もチャンバー30の外側に配置された状態で体液60を検知することが好ましい。これにより、センサ部51が体液60により汚染されることを防止できる。
It is preferable that the
図2および図3に示すように、ドレナージ用デバイス10は、チャンバー30内に貯まった体液60が排液バッグ80に排出されるような構成に適用されてもよい。監視デバイス50により滴下口41よりも上の領域Dに体液60が存在するかどうかを監視することにより、体液60がチャンバー30を満たす前にチャンバー30の排出口34の下に設けられたクランプ70を開放して体液60をチャンバー30から排液バッグ80に排出することができる。
2 and 3, the
排液バッグ80は、チャンバー30から排出された体液60を貯留できる袋形状を有していることが好ましい。図2に示すように、排液バッグ80は、チャンバー30を配置できる凹部85を有していてもよい。これにより、排液バッグ80とチャンバー30を接続した際の形状をコンパクトにすることができ、患者のベッドサイドに配置することが容易になる。
It is preferable that the
図2に示すように、排液バッグ80は、目盛り81が形成されている計量計付排液バッグであることが好ましい。目盛り81は、高さ方向hに刻まれていることが好ましい。これにより、チャンバー30から排出された体液60の量を知ることができる。また、チャンバー30に目盛り81が形成されている計量計付排液バックであることがさらに好ましい。これにより、チャンバー30に貯留された体液60の量をより正確に知ることができる。
As shown in FIG. 2, the
排液バッグ80は空気孔82を有していることが好ましく、空気孔82にフィルター83が配置されていることが好ましい。空気孔82は、排液バッグ80に形成された開口部であってもよい。或いは、図2に示すように、空気孔82は、排液バッグ80の本体に挿入された管状部材で構成することができる。当該管状部材は、排液バッグ80と同じ材料で構成されていてもよいし別の材料で構成されていてもよい。管状部材の一方端が排液バッグ80の内部に配置され他方端が排液バッグ80の外部に配置されることにより、排液バッグ80の内外が空気孔82により連通していることが好ましい。空気孔82を構成する管状部材にはクランプ70を配置することができ、クランプ70の開閉により排液バッグ80の内外の連通を開閉することができる。
The
図2に示すような計量計付の排液バッグ80にチャンバー30からの体液60を排出する構成のドレナージ回路20は、後述する図3に示すような屈曲部42を有する体液導入路40を備えたチャンバー30を第2のチャンバーとして図2のチャンバー30の上に配置して接続することにより、脳脊髄液ドレナージに使用することができる。
The
排液バッグ80は、取っ手用孔84を有していることが好ましい。取っ手用孔84にハンガーや紐等の取っ手を引っかけることにより、排液バッグ80を患者のベッドの下に設置することが容易になる。
The
図1に示すように、センサ部51は、滴下口41よりも上に配置されていることが好ましい。これにより、センサ部51が滴下口41よりも上の領域Dでチャンバー30内の体液60の存在を検知することが容易になる。
As shown in FIG. 1, the
図3に示すように、監視デバイス50自体の全体が滴下口41よりも上に配置されていてもよい。これにより、センサ部51を滴下口41よりも上に容易に配置できる。
As shown in FIG. 3, the
図1および図2に示すように、監視デバイス50は、少なくとも一部が滴下口41よりも上に配置されており、その他の部分が滴下口41以下に配置されていてもよい。或いは、図示していないが、監視デバイス50の全体が滴下口41以下に配置されていてもよい。
As shown in Figures 1 and 2, at least a portion of the
センサ部51は、滴下口41よりも上の領域Dにおける体液60の存在を検知するとともに、滴下口41以下の領域の体液60の存在を検知してもよい。体液導入路40が詰まったり生体から抜去されたり、意図しない部分から体液60が漏れ出したりしているような事態では、チャンバー30内の液面61の高さが急速に降下する、液面61の高さの上昇が止まる、滴下口41からの体液60の滴下が認められない等の異常が生じるが、センサ部51が滴下口41以下の領域の体液60の存在を検知することにより、これらの異常を発見することができる。
The
センサ部51は、チャンバー30内の体液60の液滴62および/または液面61を検知することが好ましい。センサ部51が体液60の液滴62および/または液面61を検知できれば、液滴62の異常な挙動や液面61の異常な上昇または降下を発見でき、これらの原因となる事象を早期に把握して対応できるため、ドレナージの安全性を向上できる。
The
異常の原因となる事象としては、体液導入路40の屈曲や閉塞、チャンバー30の高さが変わることによる圧力の変化、チャンバー30や体液導入路40等に設けられたクランプ70の異常、チャンバー30に設けられたフィルター33の濡れやチャンバー30から排出された体液60が溜まる排液バッグ80に設けられたフィルター83の濡れ、体液60が排出される創部からの漏れ等が挙げられる。これらの異常に対しては直ちに対処する必要があるため、監視デバイス50によるドレナージ回路20の監視が有用である。
Events that can cause abnormalities include bending or clogging of the bodily
監視デバイス50は、ドレナージ回路20に着脱可能であることが好ましい。ドレナージ回路20は、感染防止のため患者ごとに使い捨てで使用されるが、監視デバイス50がドレナージ回路20に着脱可能であることで、監視デバイス50を異なるドレナージ回路20の監視に用いることができ、効率的な使用が可能となる。また、ドレナージ回路20の構成やセンサ部51の特性により、監視デバイス50をドレナージ回路20の適切な位置に取り付けることが容易になる。監視デバイス50は、チャンバー30の外側に着脱可能に取り付けられることが好ましい。チャンバー30の外側に着脱可能に取り付けられれば、監視デバイス50の形状は特に限定されない。
The
監視デバイス50のドレナージ回路20への着脱は、例えば、クリップ状に形成した監視デバイス50によるチャンバー30の挟み込み、監視デバイス50に形成した挿通口へのチャンバー30の挿通、監視デバイス50とチャンバー30の接触面に形成した嵌合部による嵌合、監視デバイス50に取り付けたベルト等の固定部材によるチャンバー30への固定等の方法により可能にすることができる。即ち、監視デバイス50の形状の例として、クリップ状、筒状、ベルト状が挙げられる。
The
監視デバイス50の形状は、上記のようにドレナージ回路20へ着脱可能であれば任意の形状であってよいが、医療従事者の取り扱い易さや他部材への損傷の低減の観点から、丸みを帯びた形状であることが好ましい。
The shape of the
監視デバイス50は、チャンバー30内を監視デバイス50の外側から視認できる開口部52を有していることが好ましい。これにより、監視デバイス50のセンサ部51により体液60の存在を検知するとともに、監視デバイス50が取り付けられた位置におけるチャンバー30内の状態を目視によっても確認することができるため、ドレナージ回路20の監視がより容易になる。
The
開口部52は、例えば、図1に示すような窓であり、監視デバイス50の開口部52の周囲は閉じた構成であってもよい。或いは、監視デバイス50がクリップ状に形成されており、クリップの両アーム間の空間が開口部52を形成していてもよい。また或いは、監視デバイス50が透明部材で形成されている部分を有しており、当該部分が実質的な開口部52として機能してもよい。
The
図3に示すように、体液導入路40は、滴下口41とは反対側の端部が直接または間接的に生体90に接続されていることが好ましい。体液導入路40は、生体90側にドレナージ用カテーテル45を介して接続されていることが好ましい。ドレナージ用カテーテル45は、一方端が経皮または経内視鏡的に体液60の排出を行う対象部位に挿入され、他方端は三方活栓等により体液導入路40に接続されていることが好ましい。体液導入路40の滴下口41とは反対側の端部またはドレナージ用カテーテル45の生体90側の端部は、生体90の小切開部から胸腔、腹腔、心嚢、膀胱、頭蓋内、関節腔等に挿入されることができる。そして、体液60の排出を行う対象部位に挿入されたドレナージ用カテーテル45の一方端にある開口部は、脳脊髄液ドレナージの場合は、滴下口41より低い位置となるように設定される。さらに、図1に示すように、体液導入路40がチャンバー30の滴下口41より高い位置にある導入口31から導入されていてもよい。図1に示すように、体液導入路40はチャンバー30に形成されている導入口31を通ってチャンバー30内に導入されていてもよい。
As shown in FIG. 3, the end of the body
チャンバー30は、滴下口41よりも上に空気孔32を有していることが好ましい。チャンバー30が空気孔32を有していることにより、ドレナージ回路20を例えば脳脊髄液ドレナージに使用可能な開放式ドレナージ回路とすることができる。
The
空気孔32は、チャンバー30に形成された開口部であってもよい。図3に示すように、当該開口部はチャンバー30の体液60が溜まる筒状の本体部分から管状に延びた部分の先端に設けられていてもよい。管状に伸びた部分は、チャンバー30の本体部分よりも細い径を有していることが好ましく、屈曲部を有していてもよい。或いは、図1に示すように、空気孔32は、チャンバー30の本体部分に挿入され、チャンバー30の本体部分よりも細い径を有している管状部材で構成することもできる。当該管状部材は、チャンバー30と同じ材料で構成されていてもよいし別の材料で構成されていてもよい。管状部材も同様に、屈曲部を有していてもよい。管状部材の一方端がチャンバー30の内部に配置され他方端がチャンバー30の外部に配置されることにより、チャンバー30の内外が空気孔32により連通していることが好ましい。管状に伸びた部分や管状部材等の空気孔32が配置されている部分のチャンバー30本体側にはクランプ70を配置することができ、クランプ70の開閉によりチャンバー30の内外の連通を開閉することができる。
The
ドレナージ回路20は、空気孔32に配置されているフィルター33を有していることが好ましい。フィルター33により、空気孔32からの通気を可能にしつつチャンバー30内に異物が侵入することを防止できる。
The
図1に示すように、監視デバイス50のセンサ部51は、滴下口41よりも上であってフィルター33よりも下の領域D1でチャンバー30内の体液60の存在を検知するように構成されていることが好ましい。領域D1で体液60の存在が検知された際に監視デバイス50が警告等の通知を発することで、チャンバー30の上部から通気孔32まで体液60が上昇したり、体液60がフィルター33に接触、浸潤してフィルター33が濡れたり、体液60が凝固したりする等の異常を事前に察知することができ、オーバードレナージや体液60の漏出を防止することができる。
As shown in FIG. 1, the
図3に示すように、チャンバー30は、滴下口41よりも下に体液導入路40が導入される導入口31を有していることが好ましい。これにより、チャンバー30の下部から体液導入路40を導入する構成とすることができる。
As shown in FIG. 3, the
上記の場合、体液導入路40は、滴下口41よりも上に屈曲部42を有していることが好ましい。このような構成により、チャンバー30の下部から体液導入路40が導入されていても、滴下口41からの体液60の滴下方向をチャンバー30の高さ方向hの上から下の方向にすることができる。このような構成では、脳脊髄液ドレナージを行う際に、患者の外耳孔の高さをゼロ点とし、頭蓋内圧力が設定圧となるようにゼロ点を基準として滴下口41の高さを調整することができる。これにより、ドレナージ回路20を、一定の頭蓋内圧力を保ち余剰となった脳脊髄液のみを排出する脳脊髄液ドレナージ回路として使用することができる。脳脊髄液ドレナージ回路を監視デバイス50で監視することにより致命的となり得る脳ヘルニアの原因となるオーバードレナージを防止できるため、脳脊髄液ドレナージの安全性を向上することができる。このとき、図3に示すように、体液60は、チャンバー30から排出されて排液バッグ80に回収されてもよい。チャンバー30と排液バッグ80との間にはクランプ70が配置されており、クランプ70が開放されることによりチャンバー30から排液バッグ80に体液60が排出されることができる。
In the above case, it is preferable that the body
図3に示すように、ドレナージ回路20は、体液導入路40の滴下口41より上の位置且つ滴下口41近傍に円盤部材43を有していることが好ましい。体液導入路40が屈曲部42を有している場合は、円盤部材43は滴下口41と屈曲部42の間に配置されていることが好ましい。円盤部材43があることで滴下口41がチャンバー30の内壁に接触しにくくなるため、滴下口41から滴下する体液60をセンサ部51により検知したり目視したりすることが容易になる。そのため、体液60の流れや拍動の確認が行い易くなる。
As shown in FIG. 3, the
図3に示すように、チャンバー30には取っ手36が取り付けられていてもよい。取っ手36はチャンバー30と一体成形されていてもよいし、別部材がチャンバー30に設けられた取っ手用孔等の接続部に接続されていてもよい。チャンバー30が取っ手36を有していることにより、チャンバー30を点滴スタンド等のスタンドにセットし、滴下口41の高さを例えば外耳孔を基準として調整すること容易になる。取っ手36は、チャンバー30が目盛りを有する板状部材に取り付けられるようにスタンドにセットされてもよい。これにより、滴下口41の高さを把握することが容易になる。
As shown in FIG. 3, a
第1の発明はまた、ドレナージ回路20の監視デバイス50であって、ドレナージ回路20は、体液60を貯留可能なチャンバー30と、チャンバー30内に配置されチャンバー30内に体液60を滴下する滴下口41を有している体液導入路40とを有しており、監視デバイス50はチャンバー30に着脱可能であり、監視デバイス50はセンサ部51を有しており、センサ部51は滴下口41よりも上の領域Dでチャンバー30内の体液60の存在を検知するように構成されている監視デバイス50も提供する。
The first invention also provides a
監視デバイス50についての詳細は、上述のドレナージ用デバイス10の各部材と同じ符号を付したように、ドレナージ用デバイス10についての上記詳細な説明を参照して理解できる。
Details about the
センサ部51は、滴下口41よりも上に位置していることが好ましい。これにより、これにより、センサ部51が滴下口41よりも上の領域Dでチャンバー30内の体液60の存在を検知することが容易になる。
The
センサ部51は、チャンバー30内の体液60の液滴62および/または液面61を検知することが好ましい。
The
監視デバイス50がチャンバー30に装着されたときにチャンバー30内を監視デバイス50の外側から視認できる開口部52を有していることが好ましい。
It is preferable that the
監視デバイス50によるドレナージ回路20の監視は、例えば、図4に示すようなフローチャートに沿って進めることができる。まず、生体の対象部位から体液60を排出できるようにドレナージ回路20が設置され、ドレナージ回路20による体液60の排液が開始される。例えば、脳脊髄液ドレナージ等の場合は、ドレナージ回路20の設置の段階では閉じていたクランプ70が手順に従って開放されることで、ドレナージ回路20による体液60の排液を開始することができる。
Monitoring of the
体液60の排液の開始後、監視デバイス50のセンサ部51による検知が行われることが好ましい。これにより、例えば、滴下口41から体液60が正常に滴下しているか、また、脳脊髄液ドレナージ等の場合は拍動があるかを確認することができる。ドレナージ回路20の閉塞やドレナージ用カテーテル45の挿入異常等の異常により滴下や拍動が確認されなければ、ドレナージ回路20を確認して異常を是正することができる。なお、閉鎖式ドレナージでは拍動は認められないため、拍動の確認は省略できる。
After drainage of the
体液60の排液継続中にも、監視デバイス50のセンサ部51による検知が行われることが好ましい。これにより、排液量、排液速度、排出された体液60の状態、チャンバー30の異常等の情報を得ることができる。監視デバイス50は、異常が検知された場合には警告を発することが好ましく、警告によりチャンバー30から体液60を排出する等の対処をすることができる。排出以外にも、クランプ70の誤操作、フィルター33および/またはフィルター83の濡れや体液導入路40および/またはドレナージカテーテル45の屈曲等によるドレナージ回路20の閉塞、チャンバー30の高さが変わってしまうことによる圧力変化、病変部の性状変化等の上記センサ部51が検知した異常の原因となる事象を把握することができるため、これら事象に直ちに対処することができる。
It is preferable that the
異常が解消されれば、監視デバイス50による監視を行いつつドレナージを継続できる。このような流れで、医療従事者の負担を軽減しつつ、安全性の向上したドレナージを行うことが可能となる。
If the abnormality is resolved, drainage can be continued while monitoring is performed using the
(第2の発明および第3の発明)
次に、第2の発明および第3の発明について説明する。
(Second and third inventions)
Next, the second and third aspects of the invention will be described.
図5~図11を参照して、第2の発明の実施の形態に係るドレナージ用デバイスおよびチャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さの監視方法について説明する。また、図5~図12を参照して、第3の発明の実施の形態に係るドレナージシステムについて説明する。 With reference to Figures 5 to 11, a drainage device according to a second embodiment of the invention and a method for monitoring the level of cerebrospinal fluid accumulated inside a chamber will be described. Also, with reference to Figures 5 to 12, a drainage system according to a third embodiment of the invention will be described.
以降の説明および図5~図12では、ドレナージ用デバイスおよびドレナージシステムの使用状態において、水平方向を指す方向をx、鉛直方向を指す方向をyで示している。また、各部材または各部を鉛直方向yに二等分割したときに、各部材または各部のうちの上側に位置している部分を各部材または各部の上部と称し、各部材または各部のうちの下側に位置している部分を各部材または各部の下部と称す。各部材または各部の下端とは各部材または各部のうち最も下側に位置している端である。各部材または各部の上端とは各部材または各部のうち最も上側に位置している端である。端部は、端の周辺部分を含む。即ち、下端部とは下端と下端の周辺部分を指し、上端部とは上端と近位端の周辺部分を指す。 In the following explanation and in Figures 5 to 12, when the drainage device and drainage system are in use, the horizontal direction is indicated by x and the vertical direction is indicated by y. Furthermore, when each member or part is divided into two equal parts in the vertical direction y, the upper part of each member or part is referred to as the upper part of each member or part, and the lower part of each member or part is referred to as the lower part of each member or part. The lower end of each member or part is the end that is located at the lowest position of each member or part. The upper end of each member or part is the end that is located at the highest position of each member or part. The end includes the peripheral portion of the end. In other words, the lower end refers to the peripheral portions of the lower end and the lower end, and the upper end refers to the peripheral portions of the upper end and the proximal end.
まずは、第2の発明の実施の形態に係るドレナージ用デバイスと、第3の発明の実施の形態に係るドレナージシステムについて説明する。 First, we will explain the drainage device according to the second embodiment of the invention and the drainage system according to the third embodiment of the invention.
第2の発明の実施の形態に係るドレナージ用デバイスとは、脳脊髄液を貯留可能なチャンバーと、チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の存在を検知するセンサ部を有しておりチャンバーに対して着脱可能な監視デバイスと、を有している点に要旨を有する。 The gist of the drainage device according to the second embodiment of the invention is that it has a chamber capable of storing cerebrospinal fluid, and a monitoring device that has a sensor unit that detects the presence of cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber and is detachable from the chamber.
第3の発明の実施の形態に係るドレナージシステムとは、脳脊髄液を貯留可能なチャンバーと、チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さを検知するセンサ部を有しておりチャンバーに対して着脱可能な監視デバイスと、液面が第1所定高さ以上になると第1の信号を発するように構成されている制御部と、を有している点に要旨を有する。 The drainage system according to the third embodiment of the invention has a chamber capable of storing cerebrospinal fluid, a monitoring device that has a sensor unit that detects the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber and is detachable from the chamber, and a control unit that is configured to emit a first signal when the level of the fluid reaches or exceeds a first predetermined level.
図5~図8に示すように、ドレナージ用デバイス10は、チャンバー30と、監視デバイス50と、を有している。
As shown in Figures 5 to 8, the
図5~図8に示すように、ドレナージシステム11は、チャンバー30と、監視デバイス50と、制御部53と、を有している。
As shown in Figures 5 to 8, the
チャンバー30は、脳脊髄液60aを貯留可能な容器である。チャンバー30には、少なくとも脳脊髄液60aが貯留される。脳脊髄液60aに血液等が混ざっていてもよい。
The
監視デバイス50は、センサ部51を有している。センサ部51は、チャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの存在を検知するものであってもよい。センサ部51は、チャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さを検知するものであってもよい。例えば、ドレナージ用デバイス10には、チャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの存在を検知するセンサ部51を用いてもよい。ドレナージシステム11には、チャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さを検知するセンサ部51を用いてもよい。監視デバイス50は、チャンバー30に対して着脱可能である。監視デバイス50について、チャンバー30に対して着脱可能な構成とすることにより、監視デバイス50を他の患者のチャンバー30に取り付けて繰り返し使用することができるようになる。このため、環境に優しく、経済的な監視デバイス50となる。
The
上記ドレナージシステム11に設けられている制御部53は、脳脊髄液60aの液面61が第1所定高さ以上になると第1の信号を発するように構成されている。
The
上記ドレナージ用デバイス10においては、監視デバイス50がチャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの存在を検知するセンサ部51を有していることにより、チャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さが所定高さ以上となったか否か、所定高さ以下となったか否かを監視することができる。これにより、医療従事者はチャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの状況を見に行く回数を減らすことができるうえ、見に行くのを忘れてしまうことで異常発生の確認および処置が遅れてしまうということも防止しやすくすることができる。このため、医療従事者が日常的に行う、チャンバー30の監視および調整に係る業務、記録に係る業務の負荷を低減させ、効率化することができる。
In the
上記ドレナージシステム11においては、監視デバイス50がチャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面の高さを検知するセンサ部51を有していることにより、チャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さが所定高さ以上となったか否かを監視することができる。そして、制御部53がチャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61が第1所定高さ以上になると第1の信号を発するように構成されていることにより、医療従事者は第1の信号が発された時に患者のところに行って対応すればよいことになる。これにより、医療従事者はチャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの状況を見に行く回数を減らすことができるうえ、見に行くのを忘れてしまうことで異常発生の確認および処置が遅れてしまうということも防止しやすくすることができる。このため、医療従事者が日常的に行う、チャンバー30の監視および調整に係る業務、記録に係る業務の負荷を低減させ、効率化することができる。
In the
チャンバー30は液体を貯留できる任意の形状にすることができる。例えば、チャンバー30は、筒形状や袋形状等であってもよい。鉛直方向yに垂直な断面におけるチャンバー30の外形は、例えば、円や楕円等の円形、正方形や長方形、五角形等の多角形、角部が丸みを帯びている角丸多角形、これらの組み合わせ、または、不定型な形状等であってもよい。
The
チャンバー30は、光透過性を有している材料で構成されていることが好ましい。これにより、チャンバー30の外部から脳脊髄液60aを観察および/または検知することが容易になる。チャンバー30は、透明であってもよいし半透明であってもよいが、透明であることがより好ましい。チャンバー30は合成樹脂やガラス等で形成することができる。
The
図5、図8に示すように、チャンバー30には目盛り81が形成されていてもよい。チャンバー30に付されている目盛り81は、鉛直方向yに刻まれていることが好ましい。これにより、チャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの量を目視で確認しやすくすることができる。
As shown in Figures 5 and 8, the
監視デバイス50はチャンバー30に対して着脱可能に構成されている。例えば、監視デバイス50はクリップ状の形状であってもよい。これにより、監視デバイス50はチャンバー30を挟み込んで把持したり離したりすることができる。監視デバイス50は鉛直方向yに貫通している貫通口を有しており、該貫通口にチャンバー30を出し入れすることで着脱させる構成としてもよい。監視デバイス50が第1嵌合部を有しており、チャンバー30が第1嵌合部と嵌合する第2嵌合部を有しており、第1嵌合部と第2嵌合部が着脱可能に構成されることで監視デバイス50をチャンバー30に対して着脱可能としてもよい。監視デバイス50がベルト等の固定部材を有しており、該固定部材によって監視デバイスがチャンバー30に対して着脱可能に構成されていてもよい。
The
監視デバイス50の形状は、上記のようにチャンバー30に対して着脱可能であれば任意の形状であってよいが、医療従事者による取り扱いのし易さ、他の部材や器具への損傷を低減させる観点から、丸みを帯びた形状であることが好ましい。
The shape of the
センサ部51としては、例えば、光センサ、カメラ、超音波センサ、ミリ・マイクロ波センサ、圧力センサ、振動センサ、誘電率センサ、温度センサ、マイク、またはこれらの組み合わせを用いることができる。中でも、センサ部51として、光センサおよび/またはカメラを用いることが好ましい。
The
センサ部51として光センサを用いる場合、図6および図7に示すように、センサ部51には、発光素子51aと、発光素子51aが発した光を受け取る受光素子51bと、が含まれていることが好ましい。発光素子51aが発して対象領域を透過した後の光や、発光素子51aが発して対象領域で反射した後の光の強度を受光素子51bにより測定することで、対象領域に脳脊髄液60aが存在するか否かまたは脳脊髄液60aの液面61を検知することができる。発光素子51aは、赤外光から可視光までの領域の波長を有する光を発光することが好ましい。発光素子51aは1つのみ設けられていてもよいし、複数設けられていてもよい。受光素子51bは、RGBセンサであってもよい。受光素子51bがRGBセンサであることにより、対象領域に脳脊髄液60aが存在している場合に、脳脊髄液60aの色に係る情報を得ることができる。脳脊髄液60aの色に係る情報から、患部に炎症や感染等の異常が起こっていないか等の病状を把握することができる。
When an optical sensor is used as the
センサ部51としてカメラを用いる場合、センサ部51には撮像素子が含まれていることが好ましい。撮像素子により液面61や液滴62を撮像することができるため、液面61の位置や脳脊髄液60aの色等の状態、拍動の有無を容易に把握することができる。ただし、センサ部51としてカメラを用いると、監視デバイス50の構成が複雑となるため、センサ部51は光センサを含むことが好ましく、脳脊髄液60aの色に係る情報についても光センサにより得られることが好ましい。
When a camera is used as the
上記光センサやカメラに加えて、振動センサを併用することもできる。振動センサにより、拍動の有無を容易に検出できる。 In addition to the optical sensor and camera mentioned above, a vibration sensor can also be used. The vibration sensor makes it easy to detect the presence or absence of pulsation.
センサ部51は脳脊髄液60aと直接接触しないことが好ましい。監視デバイス50の全体がチャンバー30の外部に配置された状態で脳脊髄液60aの存在または脳脊髄液60aの液面61を検知することがより好ましい。これにより、センサ部51が脳脊髄液60aにより汚染されることを防止できる。
It is preferable that the
センサ部51は脳脊髄液60aの液滴62および/または液面61を検知することが好ましい。センサ部51が脳脊髄液60aの液滴62および/または液面61を検知できれば、液滴62の滴下の有無や液面61の異常な上昇または降下を確認できる。
The
ドレナージ用デバイス10またはドレナージシステム11は、チャンバー30の内部に配置されている導入路40aを有していることが好ましい。導入路40aは、チャンバー30の内部において、脳脊髄液60aがチャンバー30の内部に貯留されるまでの経路を構成する部分である。導入路40aは、チャンバー30の内部に脳脊髄液60aを滴下させる滴下口41を有している。なお、チャンバー30は、滴下口41から滴下された脳脊髄液60aを貯留可能であることが好ましい。
The
導入路40aは、シリコーン樹脂等の合成樹脂や合成ゴム等のゴムで形成された可撓性を有するチューブを含むことが好ましい。当該チューブは、1つの管状部材のみによって構成されていてもよいし、複数の管状部材が接続されることによって構成されていてもよい。
The
ドレナージ用デバイス10またはドレナージシステム11は、チャンバー30の外部に配置されているドレナージ用カテーテル45であって、導入路40aと接続されているドレナージ用カテーテル45を有していてもよい。これにより、導入路40aはドレナージ用カテーテル45を介して間接的に人体に接続されることができる。
The
ドレナージ用カテーテル45の一方端が導入路40aに接続されており、ドレナージ用カテーテル45の他方端は脳脊髄液60aの排出を行う対象部位に挿入されることが好ましい。より詳細には、ドレナージ用カテーテル45の端部であって導入路40aが接続されている端部とは反対側に位置している端部は、患者の頭部に形成された小切開部から頭蓋内に挿入されることが好ましい。
One end of the
図5~図7に示しているチャンバー30は、滴下口41から滴下された脳脊髄液60aを貯留可能であって、患者の外耳よりも上側に配置されるものであることが好ましい。このチャンバー30に監視デバイス50を取り付けることで、チャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さが所定高さ以上となったか否か、所定高さ以下となったか否かを監視することができる。これにより、オーバードレナージや患者が頭部に挿入されているドレナージ用カテーテル45を抜去したり、意図しない部分から脳脊髄液60aが漏れ出したりしているような事態が生じていることを知ることができる。
The
図8に示すように、ドレナージ用デバイス10は、滴下口41から滴下された脳脊髄液60aを貯留可能なチャンバー30として、第1チャンバー301と第2チャンバー302とを有していてもよい。より詳細には、ドレナージ用デバイス10は、患者の外耳よりも上側に配置される第1チャンバー301と、該第1チャンバー301に接続されており、患者の外耳よりも下側に配置される第2チャンバー302と、を有していてもよい。第1チャンバー301に監視デバイス50を取り付けることで、第1チャンバー301の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さが所定高さ以上となったか否か、所定高さ以下となったか否かを監視することができる。これにより、オーバードレナージや、患者が頭部に挿入されているドレナージ用カテーテル45を抜去したり、意図しない部分から脳脊髄液60aが漏れ出したりしているような事態が生じていることを知ることができる。第2チャンバー302に監視デバイス50を取り付けることで、第2チャンバー302の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さが所定高さ以上となったか否かを監視することができる。これにより、第2チャンバー302から脳脊髄液60aが溢れて病室の床が汚染されてしまうのを防ぐことができる。
As shown in FIG. 8, the
図5~図8に示すように、チャンバー30は滴下口41よりも上側に、チャンバー30の外部とチャンバー30の内部を連通する空気孔32を有しており、空気孔32にはフィルター33が配置されていることが好ましい。空気孔32にフィルター33が配置されていることにより、空気孔32からの通気を可能にしつつチャンバー30の内部に異物が侵入することを防止できる。
As shown in Figures 5 to 8, the
図5~図8に示すように、空気孔32は、滴下口41よりも上側に位置していることが好ましい。これにより、チャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aがフィルター33に接触しにくくすることができる。
As shown in Figures 5 to 8, it is preferable that the
図5、図6に示すように、空気孔32はチャンバー30が有している開口部35であってもよい。図6に示すように、空気孔32を構成する開口部35は、チャンバー30が有する管状部35aの端であってもよい。管状部35aは、屈曲部を有していることが好ましい。管状部35aを構成している材料と、チャンバー30のうちの管状部35a以外を構成している材料は、同じであってもよいし、異なっていてもよい。
As shown in Figures 5 and 6, the
図6に示すように、筒状部35aにはクランプ70が取り付けられていてもよい。クランプ70の開閉によりチャンバー30の外部とチャンバー30の内部の連通を開閉することができる。
As shown in FIG. 6, a
センサ部51は、時間間隔を測定する機能を有していることが好ましい。これにより、所定の時間間隔の間に、チャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さが変化していないことや、チャンバー30の内部において脳脊髄液60aの液面61の高さが所定高さ以上にならないこと、チャンバー30の内部において脳脊髄液60aの液面61の高さが所定高さ以下にならないこと等を検知することができる。より具体的には、所定の時間間隔の間に、チャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さが変化していないことや、チャンバー30の内部において脳脊髄液60aの液面61の高さが第1所定高さ以上にならないこと、チャンバー30の内部において脳脊髄液60aの液面61の高さが後述する第2所定高さ以下にならないこと等を検知することができる。
The
図6に示すように、監視デバイス50は滴下口41よりも上側に取り付けられることが好ましい。監視デバイス50が滴下口41よりも上側に取り付けられていることにより、センサ部51が脳脊髄液60aを検知するまでに比較的多くの脳脊髄液60aをチャンバー30に溜めておくことができるようになる。このため、医療従事者がチャンバー30の内部の状況を見に行く回数を減らしやすくすることができる。
As shown in FIG. 6, it is preferable that the
図5に示すように、監視デバイス50は滴下口41よりも下側に取り付けられることが好ましい。監視デバイス50が滴下口41よりも下側に取り付けられていることにより、チャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さの顕著な上昇または降下、脳脊髄液60aの液面61の高さの変化の停止をより早期にとらえやすくすることができる。
As shown in FIG. 5, the
図5に示すように、監視デバイス50はフィルター33よりも下側であって、チャンバー30の下端よりも上側に取り付けられることが好ましい。監視デバイス50がフィルター33よりも下側に取り付けられることにより、フィルター33が位置している高さまで液面が到達する前であることを検知しやすくすることができる。これにより、フィルター33が詰まってオーバードレナージが起こることを防止しやすくなる。また、フィルター33を超えて空気孔32から脳脊髄液60aが漏出することを防止しやすくなる。
As shown in FIG. 5, the
監視デバイス50を取り付ける位置は特に限定されるものではない。図6に示すように、発光素子51aおよび受光素子51bが滴下口41よりも上側に位置するように、監視デバイス50がチャンバー30に取り付けられていてもよい。図8に示すように、発光素子51aおよび受光素子51bが滴下口41よりも下側に位置するように、監視デバイス50がチャンバー30に取り付けられていてもよい。
The position where the
図7に示すように、センサ部51には、上側発光素子511と、上側発光素子511が発した光を受け取る上側受光素子512と、上側発光素子511および上側受光素子512よりも下側に位置している下側発光素子513と、上側発光素子511および上側受光素子512よりも下側に位置しており下側発光素子513が発した光を受け取る下側受光素子514と、が含まれていてもよい。上側発光素子511および上側受光素子512が滴下口41よりも上側に位置し、下側発光素子513および下側受光素子514が滴下口41よりも下側に位置するように、監視デバイス50がチャンバー30に取り付けられることが好ましい。上側発光素子511と上側受光素子512により、チャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さが所定高さ以上、例えば第1所定高さ以上になったか否かを監視することができるため、オーバードレナージを防止することができる。下側発光素子513と下側受光素子514により、チャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さが所定高さ以下、例えば第2所定高さ以下となったか否かを監視することができるため、患者が頭部に挿入されているドレナージ用カテーテル45を抜去したり、意図しない部分から脳脊髄液60aが漏れ出したり、滴下口41までの経路が閉塞しているような事態が生じている可能性がある状態を検知しやすくすることができる。
7, the
図5に示すように、ドレナージ用デバイス10は、目盛り81を備え、鉛直方向yに延在している長尺状部材75を有していることが好ましい。長尺状部材75を用いることにより、脳脊髄液60aの排出速度、脳室内圧力の調整、監視および記録を簡便に行う事ができる。また、チャンバー30は長尺状部材75に対して鉛直方向yに移動させることが可能であり、チャンバー30が長尺状部材75に対して鉛直方向yにおける所定の高さに配置されることによって脳脊髄液60aが滴下口41より滴下されることにより、脳脊髄液60aの滴下口41からの滴下を適切に行いやすくすることができる。
As shown in FIG. 5, the
監視デバイス50は、第1アーム部501と第2アーム部502を有しており、監視デバイス50がチャンバー30に取り付けられている状態において、第1アーム部501と第2アーム部502の間にチャンバー30が位置していることが好ましい。図9、図10では、監視デバイス50の平面図を示している。即ち、ドレナージ用デバイス10の使用状態において、上方から監視デバイス50のみを見ている状態を示している。
The
図9、図10に示すように、第1アーム部501または第2アーム部502に、チャンバー30との接触有無を検知する距離センサ515が設けられていることが好ましい。これにより、監視デバイス50がチャンバー30に適切に取付けられている状態であるか否かを検知することができる。
As shown in Figures 9 and 10, it is preferable that the
図9、図10に示すように、第1アーム部501または第2アーム部502に、第2アーム部502または第1アーム部501までの距離を検知する距離センサ515が設けられていることが好ましい。これにより、監視デバイス50が取り付けられているチャンバー30が貯留可能な脳脊髄液60aの量や、監視デバイス50が取り付けられているチャンバー30がどのメーカーのどのチャンバーであるかを推定することができる。
As shown in Figures 9 and 10, it is preferable that the
図9、図10に示すように、監視デバイス50は、外力が付与される力点部503と、力点部503に外力が付与されていない状態において当接し力点部503に外力が付与されている状態において離隔する第1先端部504aと第2先端部504bを有している開閉部504と、開閉部504が開閉する際の支点となる支点部505と、を有していてもよい。
As shown in Figures 9 and 10, the
監視デバイス50は、第1先端部504aと支点部505とを結ぶ線分L1と第2先端部504bと支点部505とを結ぶ線分L2によって形成される角度αを検知する角度センサを有していることが好ましい。これにより、監視デバイス50が取り付けられているチャンバー30が貯留可能な脳脊髄液60aの量や、監視デバイス50が取り付けられているチャンバー30がどのメーカーのどのチャンバーであるかを推定することができる。
The
第1先端部504aまたは第2先端部504bに、第2先端部504bまたは第1先端部504aまでの距離を検知する距離センサ515が設けられていることが好ましい。これにより、監視デバイス50が取り付けられているチャンバー30が貯留可能な脳脊髄液60aの量や、監視デバイス50が取り付けられているチャンバー30がどのメーカーのどのチャンバーであるかを推定することができる。
It is preferable that the
監視デバイス50は、チャンバー30に取り付けられている状態において、監視デバイス50の上端と監視デバイス50の下端の間に、チャンバー30の内部における脳脊髄液60aの貯留状況を視認可能な部分52a(以下、視認可能な部分52aと記載する)を有していることが好ましい。これにより、監視デバイス50のセンサ部51により脳脊髄液60aの存在を検知するとともに、監視デバイス50が取り付けられた位置において、チャンバー30の内部における状態を目視によっても確認することができるため、チャンバー30の監視をより容易に行うことができる。
When the
視認可能な部分52aは、図5に示すような監視デバイス50が有している開口部であってもよいし、図7に示すような監視デバイス50がその上端と下端の間に有している間隙であってもよい。
The
図8に示すように、ドレナージ用デバイス10およびドレナージシステム11は排液バッグ80を有していてもよい。これにより、チャンバー30の内部に貯まった脳脊髄液60aを排液バッグ80に排出することができる。監視デバイス50によって滴下された脳脊髄液60aの状況を監視することにより、脳脊髄液60aがチャンバー30からあふれる前にチャンバー30の下端部に設けられたクランプ70を開放して脳脊髄液60aをチャンバー30から排液バッグ80に排出することができる。
As shown in FIG. 8, the
排液バッグ80は、チャンバー30から排出された脳脊髄液60aを貯留できる袋形状を有していることが好ましい。図8に示すように、排液バッグ80は、チャンバー30を配置できる凹部85を有していてもよい。これにより、排液バッグ80とチャンバー30を接続した際の形状をコンパクトにすることができ、患者のベッドサイドに配置することが容易になる。
The
図8に示すように、排液バッグ80は、目盛り81が形成されていることが好ましい。排液バッグ80に付されている目盛り81は、鉛直方向yに刻まれていることが好ましい。これにより、チャンバー30から排出された脳脊髄液60aの量を知ることができる。
As shown in FIG. 8, the
排液バッグ80は、排液バッグ80の内部と排液バッグ80の外部を連通する空気孔82を有していることが好ましく、空気孔82にフィルター83が配置されていることが好ましい。空気孔82は、排液バッグ80に形成された開口部であってもよい。空気孔82は、排液バッグ80に挿入された管状部材の内腔であってもよい。当該管状部材を構成している材料は、排液バッグ80を構成している材料と同じであってもよいし、異なっていてもよい。管状部材の一方端が排液バッグ80の内部に配置されており、筒状部材の他方端が排液バッグ80の外部に配置されていることにより、排液バッグ80の内部と外部が空気孔82により連通している構成にすることができる。空気孔82を構成する管状部材にはクランプ70を配置してもよく、クランプ70の開閉により排液バッグ80の内部と外部の連通を開閉することができる。
The
排液バッグ80は、取っ手用孔84を有していることが好ましい。取っ手用孔84にハンガーや紐等の取っ手を引っかけることにより、排液バッグ80を患者の外耳よりも下側に設置しやすくすることができる。
The
ドレナージ用デバイス10は、チャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの高さが所定高さ以上になる、または所定高さ以下になると、視覚情報、聴覚情報および振動情報の少なくともいずれか1つによって出力する出力部を有していてもよい。これにより、医療従事者がチャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの貯留量を把握したり、異常発生を発見したりすることが容易になる。また、医療従事者がチャンバー30を直接確認する頻度を少なくできるため、医療従事者の負担を軽減することができる。
The
出力部としては、端末、モニター、ライト、スピーカー、バイブレーター等が挙げられる。 Output devices include terminals, monitors, lights, speakers, vibrators, etc.
監視デバイス50が出力部を有していてもよい。
The
ドレナージ用デバイス10が、監視デバイス50およびチャンバー30から離れた位置に配置されている出力部を有していてもよい。
The
脳脊髄液60aの貯留状況に関する情報を出力する出力部と監視デバイス50との間の通信の接続状況の向上、接続の多重化による安全性の向上、通信範囲の拡大、および通信に要する電力消費の抑制等を目的として、監視デバイス50と出力部との通信を中継する中継通信装置が使用されることが好ましい。中継通信装置としては、例えば、病室のコンセントから直接電力を確保し、監視デバイス50からの脳脊髄液60aの貯留状況に関する情報をBluetooth(登録商標)により送受信し、Wi-Fi(登録商標)通信に変換して遠隔にある端末や他の中継ポイントに送信するとともに、監視デバイス50が存在している場所に係る情報も同時に送信する機能を有した装置を使用することが考えられる。
In order to improve the connection status of the communication between the
第1所定高さはフィルター33よりも下側であって、チャンバー30の下端よりも上側に位置していることが好ましい。第1所定高さがフィルター33よりも下側に設定されていることにより、フィルター33が位置している高さまで液面が到達する前であることを検知しやすくすることができる。これにより、フィルター33が詰まってオーバードレナージが起こることを防止しやすくなる。また、フィルター33を超えて空気孔32から脳脊髄液60aが漏出することを防止しやすくなる。
The first predetermined height is preferably located below the
第1所定高さは滴下口41よりも上側に位置していることが好ましい。第1所定高さが滴下口41よりも上側に設定されていることにより、脳脊髄液60aを検知するまでに比較的多くの脳脊髄液60aをチャンバー30に溜めておくことができるようになる。このため、医療従事者がチャンバー30の内部の状況を見に行く回数を減らしやすくすることができる。
The first predetermined height is preferably located above the
制御部53は、脳脊髄液60aの液面61が第1所定高さよりも低い第2所定高さ以下になると第2の信号を発するように構成されていることが好ましい。患者が頭部に挿入されているドレナージ用カテーテル45を抜去したり、意図しない部分から脳脊髄液60aが漏れ出したりしているような事態が生じている場合には、チャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さが降下する。制御部53がチャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さが第2所定高さ以下になったとき以降に第2の信号を発するように構成されていることにより、医療従事者は第2の信号が発された時に上記のような事態が発生していることを知ることができる。このため、医療従事者はチャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さを見に行く回数を減らしやすくすることができる。
The
第2所定高さは滴下口41よりも下側であってチャンバー30の下端よりも上側に位置していることが好ましい。第2所定高さが滴下口41よりも下側に設定されていることにより、チャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さの顕著な上昇または下降、脳脊髄液60aの液面61の高さの変化の停止をより早期にとらえやすくすることができる。
The second predetermined height is preferably located below the
図5~図7に示しているチャンバー30は、滴下口41から滴下された脳脊髄液60aを貯留可能であって、患者の外耳よりも上側に配置されるものであることが好ましい。このチャンバー30監視デバイス50を取り付けることで、チャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さが第1所定高さ以上となったか否かを監視することができる。これにより、オーバードレナージや患者が頭部に挿入されているドレナージ用カテーテル45を抜去したり、意図しない部分から脳脊髄液60aが漏れ出したりしているような事態が生じていることを知ることができる。
The
図8に示すように、ドレナージシステム11は、滴下口41から滴下された脳脊髄液60aを貯留可能なチャンバー30として、第1チャンバー301と第2チャンバー302とを有していてもよい。より詳細には、ドレナージシステム11は、患者の外耳よりも上側に配置される第1チャンバー301と、該第1チャンバー301に接続されており、患者の外耳よりも下側に配置される第2チャンバー302と、を有していてもよい。第1チャンバー301に監視デバイス50を取り付けることで、第1チャンバー301の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さが第1所定高さ以上となったか否かを監視することができる。これにより、オーバードレナージや、患者が頭部に挿入されているドレナージ用カテーテル45を抜去したり、意図しない部分から脳脊髄液60aが漏れ出したりしているような事態が生じていることを知ることができる。第2チャンバー302に監視デバイス50を取り付けることで、第2チャンバー302の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さが第1所定高さ以上となったか否かを監視することができる。これにより、第2チャンバー302から脳脊髄液60aが溢れて病室の床が汚染されてしまうのを防ぐことができる。
As shown in FIG. 8, the
例えば、上側発光素子511および上側受光素子512が脳脊髄液60aの液面61が第1所定高さ以上になったか否かを監視してもよい。下側発光素子513および下側受光素子514が脳脊髄液60の液面61が第2所定高さ以下になったか否かを監視してもよい。
For example, the upper
ドレナージシステム11は、目盛り81を備え、鉛直方向yに延在している長尺状部材75を有していることが好ましい。長尺状部材75を用いることにより、脳脊髄液60aの排出速度、脳室内圧力の調整、監視および記録を簡便に行う事ができる。また、制御部53は、センサ部51およびチャンバー30が第1の高さに位置している状態において脳脊髄液60aを第1の所定時間滴下させたときの液面61の高さの変化量に基づいて、センサ部51およびチャンバー30を配置する第2の高さを決定するように構成されていることが好ましい。これにより、医療従事者は、自ら計算することなく、チャンバー30を配置する適切な高さを第2の高さとして把握することができる。
The
第2の高さは、コンピューターによる計算で算出されてもよいし、あらかじめ準備しておいたデータベースをメモリ部54に記憶しておき、対応する値が導き出されるように構成されていてもよい。
The second height may be calculated by a computer, or a database prepared in advance may be stored in the
チャンバー30の設置状態や設置位置を確認するため、監視デバイス50は気圧センサ、加速度センサ、および、ジャイロセンサのうちの少なくともいずれか1つを有していてもよい。
To check the installation status and installation position of the
ドレナージシステム11は、第1の信号を視覚情報、聴覚情報および振動情報の少なくともいずれか1つに変換して出力する出力部55を有していてもよい。これにより、医療従事者が迅速に対処することが容易になる。
The
第1の信号を視覚情報に変換して出力する出力部55の構成の例としては、端末65、モニター、ライト等が挙げられる。
Examples of the configuration of the
第1の信号を聴覚情報に変換して出力する出力部55の構成の例としては、スピーカー等が挙げられる。
An example of the configuration of the
第1の信号を振動情報に変換して出力する出力部55の構成の例としては、バイブレーター等が挙げられる。
An example of the configuration of the
出力部55は、第2の信号を視覚情報、聴覚情報および振動情報の少なくともいずれか1つに変換して出力してもよい。これにより、医療従事者が迅速に対処することが容易になる。
The
図7に示すように、監視デバイス50が出力部55を有していてもよい。
As shown in FIG. 7, the
図5に示すように、ドレナージシステム11が、監視デバイス50およびチャンバー30から離れた位置に配置されている出力部55を有していてもよい。利便性の観点から、出力部55は、第1の信号を視覚情報、聴覚情報および振動情報の少なくともいずれか1つに変換して出力する端末65であることが好ましい。
As shown in FIG. 5, the
端末65としては、パソコン、スマートフォン、タブレット、PHS、携帯電話、ナースコールシステム等を挙げることができる。図12に示すように、端末65はモニター66を有しており、該モニター66は監視デバイス50が存在している場所に係る情報および/または監視デバイス50が使用されている患者に係る情報を表示することが好ましい。
Examples of the terminal 65 include a personal computer, a smartphone, a tablet, a PHS, a mobile phone, a nurse call system, etc. As shown in FIG. 12, the terminal 65 has a
端末65が有しているモニター66には、上記に加えて、監視デバイス50からの脳脊髄液60aの貯留状況に関する情報を表示してもよい。脳脊髄液60aの貯留状況に関する情報として、例えば、第1の信号が発された場合には、脳脊髄液60aの液面61の高さが第1所定高さ以上になった旨をモニター66に表示してもよい。
In addition to the above, the
監視デバイス50が存在している場所に係る情報は、地図上に示される監視デバイス50の位置、または、監視デバイス50が存在している場所の名称、であることが好ましい。監視デバイス50が存在している場所の名称としては、例えば、監視デバイス50が存在している病室の部屋番号や記号、病棟の名称、部屋の名称、またはこれらの組み合わせ等が挙げられる。
The information regarding the location where the
監視デバイス50が存在している位置に係る情報を取得するための手段として、GPSセンサ、Bluetooth(登録商標)、Wi-Fi(登録商標)、磁気センサ、気圧センサ、加速度センサ、ジャイロセンサ、またはこれらの組み合わせ等を用いることができる。
A GPS sensor, Bluetooth (registered trademark), Wi-Fi (registered trademark), a magnetic sensor, an air pressure sensor, an acceleration sensor, a gyro sensor, or a combination of these can be used as a means for acquiring information related to the location of the
監視デバイス50が使用されている患者に係る情報としては、監視デバイス50が使用されている患者の氏名、年齢、性別、病名、またはこれらの組み合わせ等が挙げられる。
Information relating to the patient for whom the
視覚情報、聴覚情報および振動情報の少なくともいずれか1つに変換して出力する出力部55と監視デバイス50との間の通信の接続状況の向上、接続の多重化による安全性の向上、通信範囲の拡大、および通信に要する電力消費の抑制等を目的として、監視デバイス50と出力部55との通信を中継する中継通信装置が使用されることが好ましい。中継通信装置としては、例えば、病室のコンセントから直接電力を確保し、監視デバイス50からの脳脊髄液60aの貯留状況に関する情報(例えば、第1の信号や第2の信号、チャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面の高さ、チャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの量等)をBluetooth(登録商標)により送受信し、Wi-Fi(登録商標)通信に変換して遠隔にある端末65や他の中継ポイントに送信するとともに、監視デバイス50が存在している場所に係る情報を同時に送信する機能を有した装置を使用することが考えられる。
In order to improve the connection status of the communication between the
次に、第2の発明の実施の形態に係るチャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さの監視方法について説明する。チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さの監視方法については、以下では単に監視方法と称することがある。なお、本監視方法で使用する第2の発明の実施の形態に係るドレナージ用デバイスの構成については上記で既に説明しているので説明を省略する。 Next, a method for monitoring the level of cerebrospinal fluid accumulated inside a chamber according to an embodiment of the second invention will be described. The method for monitoring the level of cerebrospinal fluid accumulated inside a chamber may be referred to simply as the monitoring method below. Note that the configuration of the drainage device according to the embodiment of the second invention used in this monitoring method has already been described above, so a description thereof will be omitted.
第2の発明の実施の形態に係るチャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さの監視方法とは、脳脊髄液を貯留可能なチャンバーと、チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の存在を検知するセンサ部を有しておりチャンバーに対して着脱可能な監視デバイスと、を有しているドレナージ用デバイスを用いたチャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さの監視方法であって、センサ部がチャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の存在を検知するステップを有している点に要旨を有する。 The method for monitoring the level of cerebrospinal fluid accumulated inside a chamber according to the second embodiment of the invention is a method for monitoring the level of cerebrospinal fluid accumulated inside a chamber using a drainage device having a chamber capable of storing cerebrospinal fluid, and a monitoring device that has a sensor unit that detects the presence of cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber and is detachable from the chamber, and is characterized in that the sensor unit has a step of detecting the presence of cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber.
第2の発明の実施の形態に係る監視方法においては、上述の第2の発明の実施の形態に係るドレナージ用デバイス10を用いる。
In the monitoring method according to the second embodiment of the invention, the
図11に示すように、監視方法は、センサ部51がチャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの存在を検知するステップを有している。
As shown in FIG. 11, the monitoring method includes a step in which the
チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さの監視方法が、センサ部51がチャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの存在を検知するステップを有していることにより、チャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さを監視することができる。これにより、医療従事者はチャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの状況を見に行く回数を減らすことができるうえ、見に行くのを忘れてしまうことで異常発生の確認および処置が遅れてしまうということも防止しやすくすることができる。このため、医療従事者が日常的に行う、チャンバー30の監視および調整に係る業務、記録に係る業務の負荷を低減させ、効率化することができる。
The method for monitoring the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber includes a step in which the
ドレナージ用デバイス10はさらに制御部53を有しており、制御部53がチャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さと所定高さとを比較するステップを有していることが好ましい。これにより、チャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さが所定高さ以上となったか否か、所定高さ以下となったか否かを監視することができる。これにより、医療従事者はチャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの状況を見に行く回数を減らすことができるうえ、見に行くのを忘れてしまうことで異常発生の確認および処置が遅れてしまうということも防止しやすくすることができる。
The
図7に示すように、制御部53は監視デバイス50に備えられていてもよい。図示しないが、チャンバー30や監視デバイス50とは別にドレナージ用デバイス10が備える装置が制御部53を備えている構成としてもよい。
As shown in FIG. 7, the
所定高さは、例えば図7に示すメモリ部54に記憶されていてもよい。図示しないが、チャンバー30や監視デバイス50とは別にドレナージ用デバイス10が備える装置がメモリ部54を備えており、該メモリ部54が所定高さを記憶していてもよい。
The predetermined height may be stored, for example, in the
上記所定高さは第1所定高さを含んでおり、制御部53はチャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さが第1所定高さ以上であるか否かを判別するように構成されていることが好ましい。制御部53がチャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さが第1所定高さ以上であるか否かを判別することにより、チャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さが第1所定高さ以上とならないように監視することができるため、オーバードレナージを防止することができる。このため、医療従事者はチャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さを見に行く回数を減らしやすくすることができる。
The above-mentioned predetermined height includes a first predetermined height, and the
上記監視方法は、さらに、視覚情報、聴覚情報および振動情報の少なくともいずれか一つとして出力するステップを有していてもよい。例えば、制御部53がチャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さが第1所定高さ以上である場合に、視覚情報、聴覚情報および振動情報の少なくともいずれか一つとして出力するように構成されていることが好ましい。これにより、出力された際に対応すればよいことになるため、医療従事者がチャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さを見に行く回数を減らしやすくすることができる。
The above monitoring method may further include a step of outputting at least one of visual information, auditory information, and vibration information. For example, it is preferable that the
上記所定高さは第1所定高さよりも低い第2所定高さを含んでおり、制御部53はチャンバー30に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さが第2所定高さ以下であるか否かを判別するように構成されていることが好ましい。制御部53がチャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さが第2所定高さ以下であるか否かを判別することにより、チャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さが第2所定高さ以下とならないように監視することができるため、患者が頭部に挿入されているドレナージ用カテーテル45を抜去したり、意図しない部分から脳脊髄液60aが漏れ出たりしているような事態が生じている可能性がある液面の高さの降下を検知しやすくすることができる。このため、医療従事者はチャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さを見に行く回数を減らしやすくすることができる。
The above-mentioned predetermined height includes a second predetermined height that is lower than the first predetermined height, and the
上記監視方法は、さらに、視覚情報、聴覚情報および振動情報の少なくともいずれか一つとして出力するステップを有していてもよい。例えば、制御部53がチャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さが第2所定高さ以下である場合に、視覚情報、聴覚情報および振動情報の少なくともいずれか一つとして出力するように構成されていることが好ましい。これにより、出力された際に対応すればよいことになるため、医療従事者がチャンバー30の内部に溜まった脳脊髄液60aの液面61の高さを見に行く回数を減らしやすくすることができる。
The above monitoring method may further include a step of outputting at least one of visual information, auditory information, and vibration information. For example, it is preferable that the
本願は、2023年12月4日に出願された日本国特許出願第2023-204380号、日本国特許出願第2023-204381号に基づく優先権の利益を主張するものである。2023年12月4日に出願された日本国特許出願第2023-204380号、日本国特許出願第2023-204381号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。 This application claims the benefit of priority based on Japanese Patent Application No. 2023-204380 and Japanese Patent Application No. 2023-204381, filed on December 4, 2023. The entire contents of the specifications of Japanese Patent Application No. 2023-204380 and Japanese Patent Application No. 2023-204381, filed on December 4, 2023, are incorporated by reference into this application.
10:ドレナージ用デバイス
11:ドレナージシステム
20:ドレナージ回路
30:チャンバー
301:第1チャンバー
302:第2チャンバー
31:導入口
32:空気孔
33:フィルター
34:排出口
35:開口部
35a:管状部
36:取っ手
40:体液導入路
40a:導入路
41:滴下口
42:屈曲部
43:円盤部材
45:ドレナージ用カテーテル
50:監視デバイス
501:第1アーム部
502:第2アーム部
503:力点部
504:開閉部
504a:第1先端部
504b:第2先端部
505:支点部
51:センサ部
51a:発光素子
51b:受光素子
511:上側発光素子
512:上側受光素子
513:下側発光素子
514:下側受光素子
515:距離センサ
52:開口部
52a:視認可能な部分
53:制御部
54:メモリ部
55:出力部
60:体液
60a:脳脊髄液
61:液面
62:液滴
65:端末
66:モニター
70:クランプ
75:長尺状部材
80:排液バッグ
81:目盛り
82:空気孔
83:フィルター
84:取っ手用孔
85:凹部
90:生体
10: Drainage device 11: Drainage system 20: Drainage circuit 30: Chamber 301: First chamber 302: Second chamber 31: Inlet 32: Air hole 33: Filter 34: Outlet 35:
Claims (40)
前記ドレナージ回路は、体液を貯留可能なチャンバーと、前記チャンバー内に配置され前記チャンバー内に体液を滴下する滴下口を有している体液導入路と、を有しており、
前記監視デバイスは、センサ部を有しており、前記センサ部は前記滴下口よりも上の領域で前記チャンバー内の体液の存在を検知するように構成されているドレナージ用デバイス。 1. A drainage device having a drainage circuit and a monitoring device for said drainage circuit,
The drainage circuit includes a chamber capable of storing a bodily fluid, and a bodily fluid introduction path disposed in the chamber and having a drip port for dripping the bodily fluid into the chamber;
A drainage device, wherein the monitoring device has a sensor portion configured to detect the presence of bodily fluid in the chamber in an area above the drip port.
前記ドレナージ回路は、体液を貯留可能なチャンバーと、前記チャンバー内に配置され前記チャンバー内に体液を滴下する滴下口を有している体液導入路と、を有しており、
前記監視デバイスは、前記チャンバーに着脱可能であり、
前記監視デバイスは、センサ部を有しており、
前記センサ部は、前記滴下口よりも上の領域で前記チャンバー内の体液の存在を検知するように構成されている監視デバイス。 1. A drainage circuit monitoring device, comprising:
The drainage circuit includes a chamber capable of storing a bodily fluid, and a bodily fluid introduction path disposed in the chamber and having a drip port for dripping the bodily fluid into the chamber;
the monitoring device is detachably attached to the chamber;
The monitoring device has a sensor unit,
A monitoring device, wherein the sensor portion is configured to detect the presence of bodily fluid in the chamber in an area above the drip opening.
前記チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の存在を検知するセンサ部を有しており前記チャンバーに対して着脱可能な監視デバイスと、を有しているドレナージ用デバイス。 A chamber capable of storing cerebrospinal fluid;
A drainage device having a monitoring device that has a sensor unit that detects the presence of cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber and is detachable from the chamber.
前記空気孔にはフィルターが配置されており、
前記監視デバイスは前記フィルターよりも下側であって、前記チャンバーの下端よりも上側に取り付けられる請求項19に記載のドレナージ用デバイス。 the chamber has an air hole above the drip port, the air hole communicating the outside of the chamber with the inside of the chamber;
A filter is disposed in the air hole,
20. The drainage device of claim 19, wherein the monitoring device is mounted below the filter and above the lower end of the chamber.
前記発光素子および前記受光素子が前記滴下口よりも下側に位置するように、前記監視デバイスが前記チャンバーに取り付けられる請求項19に記載のドレナージ用デバイス。 The sensor unit includes a light-emitting element and a light-receiving element that receives light emitted by the light-emitting element,
The drainage device according to claim 19, wherein the monitoring device is attached to the chamber so that the light emitting element and the light receiving element are positioned below the drip port.
前記チャンバーは前記長尺状部材に対して鉛直方向に移動させることが可能であり、前記チャンバーが前記長尺状部材に対して鉛直方向における所定の高さに配置されることによって脳脊髄液が前記滴下口より滴下される請求項19に記載のドレナージ用デバイス。 a vertically extending elongated member having a scale;
The drainage device of claim 19, wherein the chamber can be moved vertically relative to the elongated member, and cerebrospinal fluid is dripped from the drip port by positioning the chamber at a predetermined height in the vertical direction relative to the elongated member.
前記監視デバイスが前記チャンバーに取り付けられている状態において、前記第1アーム部と前記第2アーム部の間に前記チャンバーが位置している請求項17に記載のドレナージ用デバイス。 The monitoring device has a first arm portion and a second arm portion,
The drainage device according to claim 17, wherein the chamber is located between the first arm portion and the second arm portion when the monitoring device is attached to the chamber.
前記センサ部が前記チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の存在を検知するステップを有しているチャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さの監視方法。 A method for monitoring the level of cerebrospinal fluid accumulated inside a chamber using a drainage device having a chamber capable of storing cerebrospinal fluid and a monitoring device having a sensor unit that detects the presence of cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber and that is detachable from the chamber, comprising:
A method for monitoring the level of cerebrospinal fluid accumulated inside a chamber, comprising a step in which the sensor unit detects the presence of cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber.
前記制御部が前記チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さと所定高さとを比較するステップを有する請求項30に記載の監視方法。 The drainage device has a controller,
The monitoring method according to claim 30, further comprising a step of the control unit comparing the height of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber with a predetermined height.
前記制御部は前記チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さが前記第1所定高さ以上であるか否かを判別する請求項31に記載の監視方法。 the predetermined height comprises a first predetermined height,
The monitoring method according to claim 31 , wherein the control unit determines whether the height of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber is equal to or higher than the first predetermined height.
前記制御部は前記チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さが前記第2所定高さ以下であるか否かを判別する請求項32に記載の監視方法。 The predetermined height includes a second predetermined height that is lower than the first predetermined height,
The monitoring method according to claim 32, wherein the control unit determines whether the height of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber is equal to or lower than the second predetermined height.
前記チャンバーの内部に溜まった脳脊髄液の液面の高さを検知するセンサ部を有しており前記チャンバーに対して着脱可能な監視デバイスと、
前記液面が第1所定高さ以上になると第1の信号を発するように構成されている制御部と、を有しているドレナージシステム。 A chamber capable of storing cerebrospinal fluid;
a monitoring device having a sensor unit for detecting the level of the cerebrospinal fluid accumulated inside the chamber and detachable from the chamber;
and a control unit configured to issue a first signal when the liquid level reaches or exceeds a first predetermined height.
前記空気孔にはフィルターが配置されており、
前記第1所定高さは前記フィルターよりも下側であって、前記チャンバーの下端よりも上側に位置している請求項35に記載のドレナージシステム。 the chamber has an air hole above the drip port, the air hole communicating the outside of the chamber with the inside of the chamber;
A filter is disposed in the air hole,
36. The drainage system of claim 35, wherein the first predetermined height is below the filter and above a lower end of the chamber.
前記制御部は、前記センサ部および前記チャンバーが第1の高さに位置している状態において脳脊髄液を第1の所定時間滴下させたときの前記液面の高さの変化量に基づいて、前記センサ部および前記チャンバーを配置する第2の高さを決定するように構成されている請求項34に記載のドレナージシステム。 The drainage system includes a vertically extending elongate member having a scale;
The drainage system of claim 34, wherein the control unit is configured to determine a second height at which to position the sensor unit and the chamber based on an amount of change in the height of the liquid surface when cerebrospinal fluid is dripped for a first predetermined period of time while the sensor unit and the chamber are positioned at a first height.
前記出力部は、前記第1の信号を視覚情報、聴覚情報および振動情報の少なくともいずれか1つに変換して出力する請求項34~37のいずれか一項に記載のドレナージシステム。 the monitoring device has an output;
The drainage system according to any one of claims 34 to 37, wherein the output unit converts the first signal into at least one of visual information, auditory information, and vibration information and outputs the converted signal.
前記出力部は、前記第1の信号を視覚情報、聴覚情報および振動情報の少なくともいずれか1つに変換して出力する端末である請求項34~37のいずれか一項に記載のドレナージシステム。 the drainage system having an output located remotely from the monitoring device and the chamber;
The drainage system according to any one of claims 34 to 37, wherein the output unit is a terminal that converts the first signal into at least one of visual information, auditory information, and vibration information and outputs the converted signal.
前記モニターは前記監視デバイスが存在している場所に係る情報および/または前記監視デバイスが使用されている患者に係る情報を表示する請求項39に記載のドレナージシステム。 The terminal has a monitor;
40. The drainage system of claim 39, wherein the monitor displays information regarding the location where the monitoring device is located and/or information regarding the patient with whom the monitoring device is being used.
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