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WO2025115872A1 - 採取キット - Google Patents

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Info

Publication number
WO2025115872A1
WO2025115872A1 PCT/JP2024/041861 JP2024041861W WO2025115872A1 WO 2025115872 A1 WO2025115872 A1 WO 2025115872A1 JP 2024041861 W JP2024041861 W JP 2024041861W WO 2025115872 A1 WO2025115872 A1 WO 2025115872A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
collection
bag
storage chamber
flow path
storage chambers
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
PCT/JP2024/041861
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
川口悟司
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Terumo Corp
Original Assignee
Terumo Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Terumo Corp filed Critical Terumo Corp
Publication of WO2025115872A1 publication Critical patent/WO2025115872A1/ja
Pending legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

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Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N1/00Sampling; Preparing specimens for investigation

Definitions

  • the collection bag may include a common flow path connected downstream of the inlet tube, a plurality of branch flow paths branching from the common flow path and respectively connected to a plurality of the storage chambers, and an outlet flow path connecting the plurality of storage chambers to the outlet port.
  • This configuration allows multiple storage chambers to store samples through a single common flow path.
  • an adapter to which multiple sampling containers are sequentially attached may be connected to the outflow port.
  • This configuration allows multiple sampling containers to be attached to the adapter in sequence, making it easy to connect them to the outflow port.
  • the collection bag is provided with multiple storage chambers for storing the objects to be collected, and one outflow port for transferring the objects to be collected from the multiple storage chambers to each of the multiple sampling containers. Since the collection kit is provided with only one outflow port, the collection kit having multiple storage chambers can be manufactured at low cost with a simple structure. In addition, the work efficiency when collecting the objects to be collected in multiple sampling containers can be improved, and a predetermined amount of the objects to be collected can be collected.
  • FIG. 1 is a schematic front view of a collection kit according to a first embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is an explanatory diagram of a case where a collection target is stored in a storage chamber of a collection kit.
  • Fig. 3A is an explanatory diagram of a case where a collection object is transferred from a first storage chamber to a first sampling container
  • Fig. 3B is an explanatory diagram of a case where a collection object is transferred from a second storage chamber to a second sampling container.
  • FIG. 4 is a schematic front view of a collection kit according to a first modified example.
  • FIG. 5 is a schematic front view of a collection kit according to a second modified example.
  • FIG. 1 is a schematic front view of a collection kit according to a first embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is an explanatory diagram of a case where a collection target is stored in a storage chamber of a collection kit.
  • Fig. 3A is an explanatory diagram of
  • FIG. 6 is a schematic front view of a collection kit according to a second embodiment of the present invention.
  • Fig. 7A is an explanatory diagram of a case where a collection target is stored in a first storage chamber of a collection kit
  • Fig. 7B is an explanatory diagram of a case where a collection target is stored in a second storage chamber of a collection kit.
  • Fig. 8A is an explanatory diagram of a case where a collection object is transferred from a first storage chamber to a first sampling container
  • Fig. 8B is an explanatory diagram of a case where a collection object is transferred from a second storage chamber to a second sampling container.
  • FIG. 9 is a schematic front view of a collection kit according to a third embodiment of the present invention.
  • the collection kit 10 is used to transfer the collection target M contained in the medical bag 12 shown in FIG. 2 to a plurality of sampling containers 14 (see FIGS. 3A and 3B).
  • the collection target M is, for example, a blood product such as a platelet product.
  • the collection target M may be a medicine other than a blood product.
  • the collection target M may be a liquid sample other than a medicine.
  • the inflow tube 16 is a transparent or translucent medical tube.
  • the inflow tube 16 is formed from a thermoplastic resin such as polyvinyl chloride resin.
  • the inflow tube 16 can be connected to or disconnected from other medical tubes without exposing the inside to the outside air by using a sterile joining device or a tube sealer, etc.
  • the inflow tube 16 has an upstream end 16a and a downstream end 16b.
  • the upstream end 16a is welded and sealed.
  • the downstream end 16b is connected to the upper edge 191 of the collection bag 18 via a relay member 22.
  • the relay member 22 is, for example, a sleeve made of a material harder than the collection bag 18.
  • the collection bag 18 is connected downstream of the inflow tube 16.
  • the collection bag 18 has two flexible sheets 24 that are overlapped and welded in the thickness direction.
  • the collection bag 18 has multiple storage chambers 26, an inflow flow path 28, an exhaust flow path 30, an outflow flow path 32, a connection flow path 34, one outflow port 36, and an exhaust section 38.
  • a part of the inflow flow path 28, the exhaust flow path 30, the outflow flow path 32, and the multiple storage chambers 26 are disposed between the two flexible sheets 24, and each bulges out in the thickness direction of the collection bag 18.
  • the collection bag 18 further has a first bag 181 and a second bag 182.
  • the first bag 181 and the second bag 182 are arranged in parallel and spaced apart from each other in the vertical direction.
  • Each of the first bag 181 and the second bag 182 is composed of two flexible sheets 24.
  • the second bag 182 is positioned above the first bag 181.
  • the gap 40 is a space that extends in the width direction between the first bag 181 and the second bag 182.
  • the collection bag 18 is not limited to being composed of a first bag 181 and a second bag 182 that are divided in the vertical direction.
  • the collection bag 18 may be composed of a single bag.
  • each of the first bag 181 and the second bag 182 has a rectangular shape that is longer in the width direction than in the vertical direction.
  • the first bag 181 and the second bag 182 are not limited to being rectangular shapes that are longer in the width direction.
  • the first bag 181 and the second bag 182 may be rectangular shapes that are longer in the vertical direction than in the width direction, or may be rectangular shapes whose lengths in the width direction and the vertical direction are approximately equal.
  • the multiple storage chambers 26 store the collection target object M.
  • the multiple storage chambers 26 have a first storage chamber 261 and a second storage chamber 262.
  • the first storage chamber 261 has an elliptical shape that is elongated in the width direction of the first bag 181.
  • the volume of the first storage chamber 261 is, for example, about 8 mL to about 10 mL.
  • the first storage chamber 261 temporarily stores the collection target object M collected in the first sampling container 141.
  • the multiple storage chambers 26 are not limited to two storage chambers 26.
  • the multiple storage chambers 26 may be three or more storage chambers.
  • the second storage chamber 262 has an elliptical shape that is elongated in the width direction of the second bag 182.
  • the volume of the second storage chamber 262 is, for example, about 8 mL to about 10 mL.
  • the volume of the second storage chamber 262 and the volume of the first storage chamber 261 are the same.
  • the second storage chamber 262 temporarily stores the collection target M collected in the second sampling container 142.
  • each of the first storage chamber 261 and the second storage chamber 262 is not limited to being formed in an elliptical shape.
  • Each of the first storage chamber 261 and the second storage chamber 262 may have a shape other than an elliptical shape.
  • the volume of the first storage chamber 261 and the volume of the second storage chamber 262 may be different.
  • the second inlet flow passage 282 is provided inside the second bag 182 and extends in the vertical direction.
  • the intermediate flow passage 283 is provided in the gap 40 and is exposed to the outside of the first bag 181 and the second bag 182.
  • the inflow flow passage 28 has an upstream end 28a and a downstream end 28b.
  • the upstream end 28a is provided at the upper end of the second inflow flow passage 282.
  • the upstream end 28a is connected to the downstream end 16b of the inflow tube 16 via the relay member 22.
  • the downstream end 28b is disposed at the end of the turn-back portion 44 of the first inflow flow passage 281.
  • the inflow flow passage 28 is not limited to being connected to the first storage chamber 261.
  • the inflow flow passage 28 may be connected to the lower part of the second storage chamber 262.
  • the exhaust flow path 30 is provided in the second bag 182.
  • the exhaust flow path 30 is connected to the top of the second storage chamber 262.
  • the upper end of the exhaust flow path 30 is located on the upper edge portion 191 of the second bag 182 and is connected to the exhaust section 38.
  • the outflow flow passage 32 is provided in the first bag 181 and extends in the vertical direction.
  • the upper end 321 of the outflow flow passage 32 is connected to the bottom of the first storage chamber 261. That is, the outflow flow passage 32 and the inflow flow passage 28 are both connected to the first storage chamber 261.
  • the outflow flow passage 32 is not limited to being connected to the bottom of the first storage chamber 261.
  • the outflow flow passage 32 only needs to be connected to at least the bottom of the first storage chamber 261.
  • the lower end 322 of the outflow flow passage 32 is disposed on the lower edge portion 192 of the first bag 181.
  • the lower end 322 of the outflow flow passage 32 has one outflow port 36.
  • the outflow port 36 is a port for transferring the collection target M from the first storage chamber 261 and the second storage chamber 262 to a plurality of sampling containers 14.
  • the outflow flow passage 32 is not limited to being connected to the first storage chamber 261.
  • the upper end 321 of the outflow flow passage 32 may be connected to the bottom of the second storage chamber 262.
  • connection member 46 is connected to the outflow port 36.
  • the connection member 46 protrudes downward from the lower end of the first bag 181.
  • the connection member 46 has a breakable plug (not shown) inside. In the initial state, the outflow port 36 is sealed by the plug.
  • connection flow path 34 extends in the vertical direction to connect the first storage chamber 261 and the second storage chamber 262.
  • the connection flow path 34 includes a first flow path portion 341 provided in the first bag 181, a second flow path portion 342 provided in the second bag 182, and an exposed portion 343 provided between the first flow path portion 341 and the second flow path portion 342.
  • the lower end of the first flow path portion 341 is connected to the upper part of the first storage chamber 261.
  • the upper end of the first flow path portion 341 is disposed on the upper side of the first bag 181.
  • the upper end of the second flow path portion 342 is connected to the lowermost part of the second storage chamber 262.
  • the exposed portion 343 connects the upper end of the first flow path portion 341 and the lower end of the second flow path portion 342.
  • the exposed portion 343 is disposed in the gap 40 of the collection bag 18.
  • a blocking member 48 is provided on the exposed portion 343.
  • the blocking member 48 is, for example, a clamp.
  • the blocking member 48 is provided so as to be able to block the flow of the collection target M in the connection flow path 34.
  • connection flow path 34 By clamping the connection flow path 34 with the blocking member 48, the communication of the connection flow path 34 is blocked. By releasing the clamping of the connection flow path 34 by the blocking member 48, the connection flow path 34 is opened.
  • the blocking member 48 may be detachable from the connection flow path 34.
  • the exhaust section 38 is provided to exhaust the air inside the first storage chamber 261 and the second storage chamber 262.
  • the exhaust section 38 is connected to the upper end of the exhaust flow path 30 via the mounting member 50.
  • the mounting member 50 seals the space between the exhaust section 38 and the collection bag 18 in a liquid-tight and airtight manner.
  • the exhaust section 38 has a filter 52 that allows the passage of gas and prevents the passage of liquid.
  • the filter 52 is a hydrophilic filter. In this case, when the collection target M moves to the filter 52 through the exhaust flow path 30 and the collection target M comes into contact with the filter 52, the pores of the filter 52 are blocked by the liquid.
  • the filter 52 prevents the passage of gas and liquid. Therefore, leakage of the collection target M from the first storage chamber 261 and the second storage chamber 262 to the outside is prevented.
  • An example of a collection target M whose main component is water is a blood product.
  • the exhaust section 38 is not limited to a configuration in which it is connected to the upper end of the exhaust flow path 30 via the mounting member 50.
  • a filter 52a may be provided on the flexible sheet 24 of the collection bag 18 (see the two-dot chain line shape in FIG. 1).
  • the filter 52a is disposed on the wall of the flexible sheet 24 facing the second storage chamber 262, and the air in the second storage chamber 262 can be directly exhausted to the atmosphere through the filter 52a.
  • the adapter 20 is connected to the lower end 322 of the outflow flow path 32 via a connecting member 46.
  • the adapter 20 is positioned so as to protrude downward from the lower edge portion 192 of the first bag 181.
  • the adapter 20 has an adapter body 54 and a communicating tube portion 56 provided at the upper end of the adapter body 54.
  • the connecting tube portion 56 is inserted into the inner hole of the connecting member 46, thereby connecting the adapter 20 to the outflow flow path 32.
  • the connecting member 46 provides a liquid-tight and airtight seal between the communicating tube portion 56 and the collection bag 18.
  • the adapter 20 includes a needle tube 58 and a rubber cover 60 that covers the needle tube 58.
  • the needle tube 58 is provided inside the adapter body 54 and is connected to the communication tube portion 56.
  • the needle tube 58 penetrates the stopper (not shown) of the sampling container 14 (see Figures 3A and 3B).
  • the connection member 46 is opened, the sampling container 14 and the first storage chamber 261 are connected via the communication tube portion 56 and the needle tube 58.
  • the rubber cover 60 When the needle tube 58 is inserted into the stopper of the sampling container 14, the rubber cover 60 is compressed by being pushed toward the collection bag 18. The needle tube 58 penetrates the compressed rubber cover 60. When the needle tube 58 is removed from the stopper of the first sampling container 141, the rubber cover 60 stretches due to its elastic restoring force and covers the needle tube 58 again.
  • the collection target M is, for example, a liquid and is capable of flowing. Therefore, the collection target M flows out of the medical bag 12 by gravity and flows into the inflow passage 28 via the supply tube 62 and the inflow tube 16. Specifically, the collection target M moves downward from the inflow tube 16 along the second inflow passage 282, the intermediate passage 283, and the first inflow passage 281 by gravity. The collection target M moves upward toward the first storage chamber 261 through the turn-back portion 44 of the first inflow passage 281. The collection target M flows from the inflow passage 28 into the first storage chamber 261.
  • the air remaining in the first storage chamber 261 is pushed out toward the second storage chamber 262 through the connecting flow path 34.
  • the air travels from the second storage chamber 262 through the exhaust flow path 30 and is exhausted to the atmosphere through the filter 52 of the exhaust section 38.
  • the object to be collected M moves to the second storage chamber 262 through the connecting flow path 34.
  • the air remaining in the second storage chamber 262 is exhausted to the atmosphere through the exhaust flow path 30 and the exhaust section 38.
  • the object to be collected M flows into the filter 52 through the exhaust flow path 30.
  • the object to be collected M comes into contact with the filter 52, the object to be collected M is captured and held in the pores of the filter 52.
  • the exhaust section 38 is blocked, and the object to be collected M is prevented from passing through the filter 52 and being discharged to the outside.
  • a required amount (e.g., about 8 mL to 10 mL) of the object to be collected M is stored in each of the first storage chamber 261 and the second storage chamber 262. The supply of the object to be collected M from the medical bag 12 to the collection bag 18 is stopped.
  • the medical bag 12 is then separated from the inflow tube 16. At the same time that the inflow tube 16 is separated from the supply tube 62 of the medical bag 12, the upstream end 16a of the inflow tube 16 is sealed by welding. A tube sealer such as a high-frequency sealer or ultrasonic sealer is used to seal the inflow tube 16. The medical bag 12 separated from the collection kit 10 is stored until the test is completed.
  • a tube sealer such as a high-frequency sealer or ultrasonic sealer is used to seal the inflow tube 16.
  • the process of transferring the collection target M in the first storage chamber 261 to the first sampling container 141 is performed.
  • the work is performed with the blocking member 48 blocking communication with the connection flow path 34.
  • the blocking member 48 blocks communication between the first storage chamber 261 and the second storage chamber 262, preventing movement of the collection target M between the first storage chamber 261 and the second storage chamber 262.
  • the first sampling container 141 is connected to the adapter 20.
  • the lid 64 of the adapter 20 is opened, and the neck of the first sampling container 141 is inserted into the adapter body 54. This causes the needle tube 58 provided inside the adapter body 54 to pierce the stopper of the first sampling container 141.
  • the object to be collected M in the first storage chamber 261 is sucked out by the negative pressure in the first sampling container 141, passes through the outflow flow path 32, the outflow port 36, the connection member 46, the communication tube portion 56 of the adapter 20, and the needle tube 58, and flows into the first sampling container 141.
  • the object to be collected M in the second storage chamber 262 is not sucked out through the outflow flow path 32.
  • the amount of the object to be collected M in the first sampling container 141 is, for example, about 8 mL to 10 mL.
  • a process is performed in which the second sampling container 142 is connected to the adapter 20 and the sample target M in the second storage chamber 262 is transferred to the second sampling container 142.
  • the connection of the second sampling container 142 is the same as when connecting the first sampling container 141, so a detailed explanation of the connection between the adapter 20 and the second sampling container 142 is omitted.
  • the blocking state of the connection flow path 34 by the blocking member 48 is released.
  • the collection target M in the second storage chamber 262 is sucked out by the negative pressure in the second sampling container 142.
  • the collection target M passes from the second storage chamber 262 through the connection flow path 34, the first storage chamber 261, the outflow flow path 32, the outflow port 36, the connection member 46, the communicating tube portion 56 of the adapter 20, and the needle tube 58, and flows into the second sampling container 142.
  • almost the entire amount of the collection target M stored in the second storage chamber 262 is transferred to the second sampling container 142.
  • the amount of the collection target M in the second sampling container 142 is, for example, about 8 mL to 10 mL.
  • the second sampling container 142 is removed from the adapter 20. This completes the collection (sampling) of the collection target M using the collection kit 10. That is, a first sample MS1 is introduced into the first sampling container 141, and a second sample MS2 is introduced into the second sampling container 142.
  • the object M to be collected is a blood product
  • a culture test is performed on the first sample MS1 and the second sample MS2.
  • the first sample MS1 in the first sampling container 141 is used, for example, for anaerobic culture, and it is observed whether anaerobic bacteria grow.
  • the second sample MS2 in the second sampling container 142 is used, for example, for aerobic culture, and it is observed whether aerobic bacteria grow. In both tests, the first sampling container 141 and the second sampling container 142 are used as culture bottles. If the first sample MS1 and the second sample MS2 pass the culture test, the object M to be collected in the medical bag 12 from which the first sample MS1 and the second sample MS2 were collected is determined to be an acceptable product.
  • the acceptable product is used for the treatment of the patient (blood transfusion, etc.).
  • the collection kit 10 includes a collection bag 18 connected downstream of the inflow tube 16, and the collection bag 18 includes a plurality of storage chambers 26 (first storage chamber 261, second storage chamber 262) for storing the objects to be collected M stored in the medical bag 12, and one outflow port 36 for transferring the objects to be collected M from the plurality of storage chambers 26 to the plurality of sampling containers 14 (first sampling container 141, second sampling container 142) (see FIG. 3A and FIG. 3B).
  • the collection kit 10 has only one outflow port 36, the collection kit 10 having the plurality of storage chambers 26 can be made inexpensive with a simple structure.
  • the work efficiency when collecting the objects to be collected M into the plurality of sampling containers 14 can be improved, and a predetermined amount of the objects to be collected M can be collected.
  • the collection bag 18 has a connection flow path 34 that is provided between the multiple storage chambers 26 and connects the adjacent first storage chamber 261 and second storage chamber 262 to each other.
  • the inflow tube 16 is connected to one of the multiple storage chambers 26, the first storage chamber 261, and the outflow flow path 32 connected to the outflow port 36 is connected to the first storage chamber 261 of the multiple storage chambers 26. This allows the collection kit 10 to be configured compactly in the width direction of the collection bag 18, which intersects with the extension direction of the connection flow path 34.
  • the collection kit 10 is not limited to the case where the first storage chamber 261 and the second storage chamber 262 are arranged side by side in the vertical direction (arrow V direction) as shown in FIG. 1.
  • the collection kit 101A according to the first modified example shown in FIG. 4 includes a collection bag 18C having a first bag 181A and a second bag 182A.
  • the first bag 181A and the second bag 182A are arranged side by side in the width direction (arrow W direction).
  • the first bag 181A has a first storage chamber 261.
  • the second bag 182A has a second storage chamber 262.
  • the first storage chamber 261 of the first bag 181A and the second storage chamber 262 of the second bag 182A are connected by a connection flow path 34A.
  • a blocking member 48 is provided in the connection flow path 34A.
  • the inlet tube 16 is connected to the first bag 181A so as to communicate with the first storage chamber 261.
  • the second bag 182A has an outlet port 36 and an exhaust section 38.
  • the outlet port 36 communicates with the second storage chamber 262 and is connected to the adapter 20.
  • the exhaust section 38 communicates with the second storage chamber 262.
  • the blocking member 48 can switch the communication state between the first storage chamber 261 and the second storage chamber 262 via the connection flow path 34A.
  • the collection kit 101B includes a collection bag 18D having a first bag 181B and a second bag 182B.
  • the first bag 181B and the second bag 182B are arranged in parallel in the width direction (arrow W direction).
  • the first storage chamber 261 of the first bag 181B and the second storage chamber 262 of the second bag 182B are connected by a connection flow path 34B.
  • a blocking member 48 is provided in the connection flow path 34B.
  • the inflow tube 16 is connected to the first bag 181B so as to communicate with the first storage chamber 261.
  • the first bag 181B includes an outflow port 36.
  • the outflow port 36 communicates with the first storage chamber 261 and is connected to the adapter 20.
  • the second bag 182B includes an exhaust section 38.
  • the exhaust section 38 communicates with the second storage chamber 262.
  • the blocking member 48 can switch the state of communication between the first storage chamber 261 and the second storage chamber 262 via the connection flow path 34B.
  • the collection kit 10A includes a plurality of inlet tubes 16A and a collection bag 18A.
  • the collection bag 18A has a first region 18L and a second region 18R.
  • the first region 18L is a region from the center to the left in the width direction of the collection bag 18A.
  • the second region 18R is a region from the center to the right in the width direction of the collection bag 18A. Note that the same reference symbols are used for configurations similar to those of the collection kit 10 according to the first embodiment, and detailed descriptions of the same components will be omitted.
  • the multiple inflow tubes 16A are a first inflow tube 161 and a second inflow tube 162.
  • the first inflow tube 161 and the second inflow tube 162 extend in the vertical direction and are arranged parallel to each other with a space between them in the width direction.
  • the multiple inflow tubes 16A are not limited to the two first inflow tubes 161 and the two second inflow tubes 162. As long as the number of inflow tubes 16A is the same as the number of storage chambers 26, there may be three or more inflow tubes 16A.
  • the first inflow tube 161 faces the first region 18L.
  • the first inflow tube 161 is arranged toward the center of the width direction of the collection bag 18A in the first region 18L.
  • the downstream end 16b of the first inflow tube 161 is connected to the upper edge portion 191 of the first region 18L of the collection bag 18A via the relay member 22.
  • the downstream end 16b of the first inflow tube 161 is connected to the inflow flow path 284.
  • the second inflow tube 162 faces the second region 18R.
  • the second inflow tube 162 is arranged toward the center of the width direction of the collection bag 18A in the second region 18R.
  • first inflow tube 161 and the second inflow tube 162 are arranged adjacent to each other in the width direction of the collection bag 18A.
  • the downstream end 16b of the second inflow tube 162 is connected to the upper edge portion 191 of the second region 18R of the collection bag 18A via the relay member 22.
  • the downstream end 16b of the second inflow tube 162 is connected to the inflow flow path 285.
  • the collection bag 18A has an outflow flow path 32A that connects the first storage chamber 261 and the second storage chamber 262 to the outflow port 36.
  • the outflow flow path 32A has a first outflow part 701 connected to the bottom of the first storage chamber 261, a second outflow part 702 connected to the bottom of the second storage chamber 262, and a common connection part 703 that connects the first outflow part 701 and the second outflow part 702.
  • the first outflow part 701 is not limited to being connected to the bottom of the first storage chamber 261. It is sufficient that the first outflow part 701 is connected to at least the bottom of the first storage chamber 261.
  • the second outflow part 702 is not limited to being connected to the bottom of the second storage chamber 262. It is sufficient that the second outflow part 702 is connected to at least the bottom of the second storage chamber 262.
  • the first outlet 701 is connected to the bottom of the first storage chamber 261 and extends vertically. The bottom end of the first outlet 701 extends to the bottom edge 192 of the collection bag 18A.
  • the second outlet 702 is connected to the bottom of the second storage chamber 262 and extends vertically. The bottom end of the second outlet 702 extends to the bottom edge 192 of the collection bag 18A.
  • the common connection part 703 is exposed to the outside of the collection bag 18A and extends in the width direction.
  • the common connection part 703 is disposed approximately parallel to and spaced downward from the lower edge part 192 of the collection bag 18A.
  • One width end of the common connection part 703 is connected to the lower end of the first outlet part 701.
  • the other width end of the common connection part 703 is connected to the lower end of the second outlet part 702.
  • the width center of the common connection part 703 is provided with one outlet port 36.
  • a first blocking member 481 is provided in the common connection portion 703 at a position between the outflow port 36 and the first outflow portion 701.
  • the first blocking member 481 is, for example, a clamp.
  • a second blocking member 482 is provided in the common connection portion 703 at a position between the outflow port 36 and the second outflow portion 702.
  • the second blocking member 482 is, for example, a clamp.
  • the first blocking member 481 can block communication between the first storage chamber 261 and the outflow port 36.
  • the second blocking member 482 can block communication between the second storage chamber 262 and the outflow port 36.
  • the medical bag 12 is connected to the first inflow tube 161.
  • the first blocking member 481 and the second blocking member 482 block communication between the outflow port 36 and the first storage chamber 261 and the second storage chamber 262 through the common connection portion 703.
  • the object to be collected M flows out of the medical bag 12 due to gravity and moves to the first storage chamber 261 through the first inflow tube 161 and the inflow passage 284.
  • the air in the inflow passage 284 and the first storage chamber 261 is exhausted to the atmosphere through the first exhaust section 381 that communicates with the first storage chamber 261.
  • the first storage chamber 261 is filled with the object to be collected M and the object to be collected M flows into the first exhaust section 381, the required amount of object to be collected M is stored in the first storage chamber 261.
  • the medical bag 12 is separated from the first inlet tube 161 and connected to the second inlet tube 162.
  • the upstream end 16a of the first inlet tube 161 is sealed by welding.
  • the collection target M flows out of the medical bag 12 by gravity and moves to the second storage chamber 262 through the second inlet tube 162 and the inlet flow path 285.
  • the air in the inlet flow path 285 and the second storage chamber 262 is exhausted to the atmosphere from the second exhaust section 382 that communicates with the second storage chamber 262.
  • the second storage chamber 262 is filled with the collection target M, and the collection target M flows into the second exhaust section 382, so that the required amount of collection target M is stored in the second storage chamber 262.
  • the collection kit 10A is not limited to the case where it has two first exhaust sections 381 and two second exhaust sections 382.
  • one exhaust section may be provided in the exhaust flow path connected to the first storage chamber 261 and the second storage chamber 262.
  • the outflow passage 32A is blocked again by the first blocking member 481.
  • the second sampling container 142 is connected to the adapter 20, and the blocking state of the outflow passage 32A by the second blocking member 482 is released, whereby the collection target M in the second storage chamber 262 is sucked out by negative pressure and transferred to the second sampling container 142 through the outflow passage 32A, the outflow port 36, and the adapter 20.
  • the communication between the first storage chamber 261 and the outflow passage 32A is blocked by the first blocking member 481.
  • the second sampling container 142 is removed from the adapter 20. This completes the collection (sampling) of the collection target M using the collection kit 10A.
  • the collection kit 10A includes a plurality of first inflow tubes 161 and second inflow tubes 162 connected to a plurality of first storage chambers 261 and second storage chambers 262, respectively, and an outflow flow path 32A connecting the first storage chambers 261 and second storage chambers 262 to the outflow port 36.
  • the collection target M can be stored in each of the first storage chambers 261 and second storage chambers 262 from the first inflow tubes 161 and second inflow tubes 162.
  • the collection kit 10B includes an inflow tube 16B and a collection bag 18B.
  • the collection bag 18B includes an inflow flow path 28B connected downstream of the inflow tube 16B, and an outflow flow path 32A connecting the first storage chamber 261 and the second storage chamber 262 with the outflow port 36.
  • the same reference numerals are used for configurations similar to those of the collection kit 10A according to the second embodiment, and detailed descriptions of the same components will be omitted.
  • the inlet flow passage 28B has a common flow passage 72, and a first branch flow passage 741 and a second branch flow passage 742 that branch off from the common flow passage 72 and are connected to the first storage chamber 261 and the second storage chamber 262, respectively.
  • the common flow path 72 is located in the center of the width of the collection bag 18B.
  • the common flow path 72 extends vertically from the upper edge 191 to the lower edge 192 of the collection bag 18B.
  • the first branch flow path 741 and the second branch flow path 742 are connected to the downstream end of the common flow path 72.
  • the first branch flow path 741 is provided in the first region 18L of the collection bag 18B.
  • the first branch flow path 741 has a first folded portion 761 that extends in the width direction from the common flow path 72 and then folded back upward.
  • the first folded portion 761 is connected to the lower part of the first storage chamber 261.
  • the second branch flow path 742 is provided in the second region 18R of the collection bag 18B.
  • the second branch flow path 742 has a second folded portion 762 that extends in the width direction from the common flow path 72 and then folded back upward.
  • the second folded portion 762 is connected to the lower part of the second storage chamber 262.
  • the medical bag 12 is connected to the inflow tube 16B.
  • the first inflow side blocking member 781 is opened to connect the first storage chamber 261 to the inflow tube 16B.
  • the second inflow side blocking member 782 is opened to connect the second storage chamber 262 to the inflow tube 16B.
  • the collection target M flows out of the medical bag 12 due to gravity and moves to the first storage chamber 261 and the second storage chamber 262 through the inflow tube 16B, the common flow path 72 of the inflow flow path 28B, the first branch flow path 741 and the second branch flow path 742.
  • the collection target M that moves from the common flow path 72 to the first branch flow path 741 flows into the first storage chamber 261.
  • the first inlet-side blocking member 781 When collecting the object M from the first storage chamber 261 in the first sampling container 141, the first inlet-side blocking member 781 is in a blocking state, and the first sampling container 141 is connected to the adapter 20. The operator bends the plug of the connection member 46 to break the plug and open the outlet flow path 32A. The operator then releases the blocking state of the outlet flow path 32A by the first blocking member 481. The object M flows from the first storage chamber 261 into the first sampling container 141. When collecting the object M from the second storage chamber 262 in the second sampling container 142, the second inlet-side blocking member 782 is in a blocking state, and the second sampling container 142 is connected to the adapter 20. The object M flows from the second storage chamber 262 into the second sampling container 142.
  • the collection bag 18B includes a common flow path 72 connected downstream of the inflow tube 16B, a first branch flow path 741 and a second branch flow path 742 branching off from the common flow path 72 and connected to the multiple storage chambers 26, respectively, and an outflow flow path 32A connecting the first storage chamber 261 and the second storage chamber 262 to the outflow port 36.
  • This allows the collection target M to be stored in the multiple first storage chambers 261 and second storage chambers 262 through one common flow path 72.
  • the present invention is not limited to the above disclosure, and various configurations may be adopted without departing from the gist of the present invention.

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Abstract

採取キット(10)は、医療用バッグ(12)が接続される流入チューブ(16)と、流入チューブ(16)の下流に接続される採取バッグ(18)とを備える。採取バッグ(18)は、医療用バッグ(12)の採取対象物(M)を収容する複数の収容室(26)と、採取対象物(M)を複数の収容室(26)からサンプリング容器(14)にそれぞれ移送するための1つの流出ポート(36)と、複数の収容室(26)の内部の空気を排気するための排気部(38)とを備える。

Description

採取キット
 本発明は、医療用バッグに収容された採取対象物(主に液状の医薬品)を複数のサンプリング容器に移すための採取キットに関する。
 血液製剤には、赤血球製剤、血漿製剤、血小板製剤、及び全血製剤がある。血液製剤は、安全性を担保するために、少量の試料を採取して培養検査を行う場合がある。培養検査では、試料を培養ボトル(サンプリング容器)に採取し、その培養ボトルを細菌の増殖に好適な環境に置くことで、病原体の有無を検出する。
 以下、血小板製剤を収容した医療用バッグ(以下、血小板バッグと呼ぶ)を例に、血小板バッグから2つの培養ボトルに血小板製剤を移送する作業手順を説明する。
 血小板バッグに小容量の採取バッグが接続され、血小板バッグの血小板製剤の一部が採取バッグに移送される。その後、採取バッグが血小板バッグから切り離される。次に、クリーンベンチにおいて、サンプル採取管から延びるチューブに採取バッグが接続され、サンプル採取管の目盛を目安にして、規定量の血小板製剤が採取バッグからサンプル採取管に移送される。その後、サンプル採取管に2つの培養ボトルが順次接続され、2つの培養ボトルに規定量の血小板製剤が移送される。2つの培養ボトルの一方は、嫌気培養に供される培養ボトルであり、他方は、好気培養に供される培養ボトルである。
 例えば、米国特許第8777921号明細書は、医療用バッグから試料を採取するための採取キットを開示する。
米国特許第8777921号明細書
 血液製剤のさらなる安全性向上を図る観点から、血液製剤の全数に対する培養検査が検討されている。そのため、血液製剤の培養検査の作業効率の向上が求められる。また、全数に対する培養検査を行う場合、培養ボトルに血液製剤を取り分けるための器具は、簡素な構造で低コスト化できることが望ましい。また、複数のサンプリング容器にそれぞれ所定量の採取対象物を採取できることが望ましい。
 本発明は、上述した課題を解決することを目的とする。
 (1)本発明の態様は、医療用バッグに収容された採取対象物を複数のサンプリング容器に順次採取するための採取キットであって、前記医療用バッグが接続される流入チューブと、前記流入チューブの下流に接続され、2枚の可撓性シートを重ね合わせて溶着して形成された採取バッグと、を備え、前記採取バッグは、前記採取対象物を収容する複数の収容室と、前記採取対象物を複数の前記収容室から複数の前記サンプリング容器にそれぞれ移送するための1つの流出ポートと、複数の前記収容室の内部の空気を排気するための排気部と、を有する、採取キットである。
 この採取キットによれば、複数のサンプリング容器に順次採取するための1つのみの流出ポートを備えることで、複数の収容室を有する採取キットを簡素な構造で低コスト化することができる。また、採取対象物を複数のサンプリング容器に採取する際の作業効率を向上させることができ、所定量の採取対象物を採取することが可能である。
 (2)上記の(1)記載の採取キットにおいて、複数の前記収容室の間に設けられ隣接する前記収容室同士を互いに接続する接続流路を備え、複数の前記収容室のうちの1つの収容室に前記流入チューブが接続され、複数の前記収容室のうちの1つの前記収容室又は別の収容室に、前記流出ポートに接続された流出流路が接続されてもよい。
 この構成により、接続流路の延在方向と交差する幅方向において、採取キットをコンパクトに構成できる。
 (3)上記の(1)記載の採取キットにおいて、複数の前記収容室にそれぞれ接続される複数の前記流入チューブと、複数の前記収容室と前記流出ポートとを接続する流出流路と、を備えてもよい。
 この構成により、複数の流入チューブの各々に医療用バッグを接続することで、各流入チューブから複数の収容室の各々に対して採取対象物を収容することができる。
 (4)上記の(1)記載の採取キットにおいて、前記採取バッグは、前記流入チューブの下流に接続される共通流路と、前記共通流路から分岐して複数の前記収容室にそれぞれ接続される複数の分岐流路と、複数の前記収容室と前記流出ポートとを接続する流出流路と、を備えてもよい。
 この構成により、複数の収容室に対して1つの共通流路を通じて採取対象物を収容することができる。
 (5)上記の(1)~(4)のいずれか1つに記載の採取キットにおいて、流出ポートには、複数の前記サンプリング容器が順次装着されるアダプタが接続されてもよい。
 この構成により、アダプタに対して複数のサンプリング容器を順次装着することで、流出ポートと容易に接続することが可能である。
 本発明によれば、採取バッグが、採取対象物を収容する複数の収容室と、採取対象物を複数の収容室から複数の前記サンプリング容器にそれぞれ移送するための1つの流出ポートとを備えており、採取キットに設けられる流出ポートが1つのみであるため、複数の収容室を有する採取キットを簡素な構造で低コスト化することができる。また、採取対象物を複数のサンプリング容器に採取する際の作業効率を向上させることができ、所定量の採取対象物を採取することができる。
図1は、本発明の第1実施形態に係る採取キットの概略正面図である。 図2は、採取キットの収容室に採取対象物を貯留する場合の説明図である。 図3Aは、第1収容室から第1サンプリング容器に採取対象物を移す場合の説明図である。図3Bは、第2収容室から第2サンプリング容器に採取対象物を移す場合の説明図である。 図4は、第1変形例に係る採取キットの概略正面図である。 図5は、第2変形例に係る採取キットの概略正面図である。 図6は、本発明の第2実施形態に係る採取キットの概略正面図である。 図7Aは、採取キットの第1収容室に採取対象物を貯留する場合の説明図である。図7Bは、採取キットの第2収容室に採取対象物を貯留する場合の説明図である。 図8Aは、第1収容室から第1サンプリング容器に採取対象物を移す場合の説明図である。図8Bは、第2収容室から第2サンプリング容器に採取対象物を移す場合の説明図である。 図9は、本発明の第3実施形態に係る採取キットの概略正面図である。
 図1に示されるように、第1実施形態に係る採取キット10は、図2に示す医療用バッグ12に収容された採取対象物Mを、複数のサンプリング容器14(図3A及び図3B参照)に移すために使用される。採取対象物Mは、例えば、血小板製剤等の血液製剤である。採取対象物Mは、血液製剤以外の医薬品であってもよい。採取対象物Mは、医薬品以外の液状試料であってもよい。医療用バッグ12は、複数の成分を含有する血液を比重の異なる複数の成分(例えば、軽比重成分、中比重成分、及び重比重成分の3つの成分、あるいは、軽比重成分及び重比重成分の2つの成分)に遠心分離し、各成分を異なるバッグに分けて収容、保存するための血液バッグシステムでもよい。この場合、採取キット10は、血液バッグシステムに接続されてもよい。
 図1に示すように、採取キット10は、医療用バッグ12(図2参照)が接続される流入チューブ16と、採取バッグ18と、アダプタ20とを備える。アダプタ20は、採取バッグ18に対して着脱可能であってもよい。以下、図1に示す採取キット10における流入チューブ16の延在方向(矢印V方向)を上下方向という。上下方向と直交する方向(矢印W方向)を採取キット10の幅方向とし、上下方向及び幅方向に直交する方向を採取キット10の厚さ方向という。図1に示すように、採取キット10は、一般的には上下方向を鉛直方向に合わせた姿勢で用いられる。
 流入チューブ16は、透明又は半透明の医療用チューブである。流入チューブ16は、例えば、塩化ビニル樹脂等の熱可塑性樹脂から形成される。流入チューブ16は、無菌接合装置又はチューブシーラー等を用いることにより、内部を外気に曝すことなく他の医療用チューブとの接続又は分離が可能である。
 流入チューブ16は、上流側端部16aと下流側端部16bとを有する。採取キット10が製品として提供される初期状態において、上流側端部16aは、溶着されて封止されている。下流側端部16bは、中継部材22を介して採取バッグ18の上辺部191に接続されている。中継部材22は、例えば、採取バッグ18よりも硬質な素材からなるスリーブである。
 採取バッグ18は、流入チューブ16の下流に接続される。採取バッグ18は、厚さ方向に重ね合わされて溶着された2枚の可撓性シート24を有する。採取バッグ18は、複数の収容室26と、流入流路28と、排気流路30と、流出流路32と、接続流路34と、1つの流出ポート36と、排気部38とを備える。流入流路28の一部と、排気流路30と、流出流路32と、複数の収容室26は、2枚の可撓性シート24の間に配置され、それぞれ採取バッグ18の厚さ方向に膨出している。
 採取バッグ18は、さらに第1バッグ181と第2バッグ182とを有する。第1バッグ181及び第2バッグ182は、上下方向に互いに離間して並列する。第1バッグ181及び第2バッグ182の各々は、2枚の可撓性シート24から構成される。第1バッグ181に対して第2バッグ182が上方に配置される。第1バッグ181と第2バッグ182との間には間隙40を備える。間隙40は、第1バッグ181と第2バッグ182との間において幅方向に延在する空間である。
 なお、採取バッグ18は、上下方向に分割された第1バッグ181及び第2バッグ182から構成される場合に限定されない。例えば、採取バッグ18が1つのバッグから構成されてもよい。図1に示す採取バッグ18の正面視において、第1バッグ181及び第2バッグ182の各々は、上下方向に対して幅方向が長尺な長方形状である。なお、第1バッグ181及び第2バッグ182が、幅方向に長尺な長方形状に限定されない。例えば、第1バッグ181及び第2バッグ182は、幅方向に対して上下方向に長尺な長方形状でもよいし、幅方向と上下方向とが略同等な長さである矩形状であってもよい。
 複数の収容室26は、採取対象物Mを収容する。複数の収容室26は、第1収容室261及び第2収容室262を有する。第1収容室261は、第1バッグ181の幅方向に長尺な楕円形状である。第1収容室261の容積は、例えば、約8mL~約10mLである。第1収容室261は、第1サンプリング容器141に採取される採取対象物Mを一時的に貯留する。なお、複数の収容室26は、2つの収容室26を備える場合に限定されない。複数の収容室26が、3つ以上の収容室であってもよい。
 第2収容室262は、第2バッグ182の幅方向に長尺な楕円形状である。第2収容室262の容積は、例えば、約8mL~約10mLである。第2収容室262の容積と第1収容室261の容積とが同一である。第2収容室262は、第2サンプリング容器142に採取される採取対象物Mを一時的に貯留する。なお、第1収容室261及び第2収容室262の各々は、楕円形状に形成される場合に限定されない。第1収容室261及び第2収容室262の各々が、楕円形状以外の形状でもよい。また、第1収容室261の容積と第2収容室262の容積とが異なってもよい。
 流入流路28は、採取バッグ18の幅方向の一端側に配置される。流入流路28は、第1バッグ181に設けられる第1流入流路281と、第2バッグ182に設けられる第2流入流路282と、第1流入流路281と第2流入流路282との間に設けられる中間流路283とを備える。第1流入流路281は、第1バッグ181の内部に設けられる。第1流入流路281は、上下方向に延在する流路本体42と、流路本体42の下端部に設けられる折返部44とを備える。流路本体42は、上下方向に沿って延在する。折返部44は、流路本体42の下端から幅方向中央に向けて延在した後に上方に向けて折り返される。折返部44の下流端が、第1収容室261の下部に接続される。
 第2流入流路282は、第2バッグ182の内部に設けられ上下方向に延在する。中間流路283は、間隙40に設けられて第1バッグ181及び第2バッグ182の外部に露出する。
 流入流路28は、上流側端部28aと、下流側端部28bとを有する。上流側端部28aは、第2流入流路282の上端に設けられる。上流側端部28aは、中継部材22を介して流入チューブ16の下流側端部16bと接続される。下流側端部28bは、第1流入流路281の折返部44の端部に配置される。なお、流入流路28は、第1収容室261に接続される場合に限定されない。例えば、流入流路28が、第2収容室262の下部に接続されてもよい。
 排気流路30は、第2バッグ182に設けられる。排気流路30は、第2収容室262の最上部に接続される。排気流路30の上端は、第2バッグ182の上辺部191に配置され排気部38と接続される。
 流出流路32は、第1バッグ181に設けられ上下方向に延在する。流出流路32の上側端部321が第1収容室261の最下部に接続される。すなわち、流出流路32及び流入流路28が共に第1収容室261に接続される。なお、流出流路32は、第1収容室261の最下部に接続される場合に限定されない。流出流路32は、少なくとも第1収容室261の下部に接続されていればよい。流出流路32の下側端部322が、第1バッグ181の下辺部192に配置される。流出流路32の下側端部322は、1つの流出ポート36を備える。流出ポート36は、第1収容室261及び第2収容室262から採取対象物Mを複数のサンプリング容器14に移送するためのポートである。なお、流出流路32は、第1収容室261に接続される場合に限定されない。例えば、流出流路32の上側端部321が、第2収容室262の最下部に接続されてもよい。
 流出ポート36は、採取キット10に1つのみ設けられる。すなわち、流出ポート36が2つ以上設けられることはない。流出ポート36には、接続部材46が接続される。接続部材46は、第1バッグ181の下端より下方に向けて突出する。接続部材46は、内部に破断可能なプラグ(不図示)を有する。初期状態において、プラグによって流出ポート36が封止される。
 接続流路34は、上下方向に延在して第1収容室261と第2収容室262とを接続する。接続流路34は、第1バッグ181に設けられる第1流路部341と、第2バッグ182に設けられる第2流路部342と、第1流路部341と第2流路部342との間に設けられる露出部343とを備える。第1流路部341の下端が、第1収容室261の上部に接続される。第1流路部341の上端は、第1バッグ181の上辺に配置される。第2流路部342の上端が、第2収容室262の最下部に接続される。なお、第2流路部342の上端が、第2収容室262の最下部に接続される場合に限定されない。第2流路部342の上端が、少なくとも第2収容室262の下部に接続されていればよい。第2流路部342の下端が、第2バッグ182の下辺に配置される。露出部343は、第1流路部341の上端と第2流路部342の下端とを接続する。露出部343は、採取バッグ18の間隙40に配置される。露出部343には、閉塞部材48が設けられる。閉塞部材48は、例えば、クレンメである。閉塞部材48は、接続流路34内の採取対象物Mの流れを遮断可能に設けられる。閉塞部材48によって接続流路34を挟持することで、接続流路34の連通を遮断する。閉塞部材48による接続流路34の挟持を解除することで接続流路34が開放される。なお、閉塞部材48は、接続流路34に対して着脱可能であってもよい。
 排気部38は、第1収容室261及び第2収容室262の内部の空気を排気するために設けられる。排気部38は、取付部材50を介して排気流路30の上端部に接続される。取付部材50は、排気部38と採取バッグ18との間を液密且つ気密にシールする。排気部38は、気体の通過を許容し、且つ液体の通過を阻止するフィルタ52を有する。採取対象物Mの主成分が水である場合、フィルタ52は親水性フィルタであることが好ましい。この場合、排気流路30を通じてフィルタ52まで採取対象物Mが移動し、採取対象物Mがフィルタ52に接触すると、フィルタ52の気孔が液体によって閉塞される。フィルタ52の気孔が塞がれた後、フィルタ52は、気体及び液体の通過を阻止する。従って、第1収容室261及び第2収容室262から外部への採取対象物Mの漏出が防止される。なお、主成分が水である採取対象物Mの一例は、血液製剤である。
 なお、排気部38は、取付部材50を介して排気流路30の上端部に接続される構成に限定されない。例えば、採取バッグ18の可撓性シート24にフィルタ52aを設けてもよい(図1中、二点鎖線形状参照)。この場合、フィルタ52aは、第2収容室262に向かい合う可撓性シート24の壁部に配置され、第2収容室262内の空気が、フィルタ52aを通じて直接大気に排出可能である。
 アダプタ20は、接続部材46を介して流出流路32の下側端部322に接続される。アダプタ20は、第1バッグ181の下辺部192に対して下方に突出するように配置される。アダプタ20は、アダプタ本体54と、アダプタ本体54の上端部に設けられた連通管部56とを有する。接続部材46の内孔に連通管部56が挿入されることにより、アダプタ20が流出流路32に接続される。接続部材46は、連通管部56と採取バッグ18との間を液密且つ気密にシールする。
 アダプタ20は、針管58と、針管58を覆うゴムカバー60とを備える。針管58は、アダプタ本体54の内部に設けられ連通管部56に連なる。アダプタ本体54内にサンプリング容器14の首部が挿入された際、針管58は、サンプリング容器14(図3A及び図3B参照)の栓体(図示せず)を貫通する。接続部材46が開通されることに伴って、サンプリング容器14と第1収容室261とが、連通管部56及び針管58を介して連通する。
 針管58がサンプリング容器14の栓体に穿刺される際、ゴムカバー60は、採取バッグ18に向かって押されることで圧縮される。針管58は、圧縮されたゴムカバー60を貫通する。針管58が第1サンプリング容器141の栓体から抜けるとき、ゴムカバー60は、弾性復元力で伸張して針管58を再び覆う。
 次に、採取キット10を用いて採取対象物Mを第1サンプリング容器141及び第2サンプリング容器142に取り分ける採取方法について説明する。
 先ず、図2に示すように、流入チューブ16に医療用バッグ12を接続する工程が行われる。作業者は、血小板製剤等の採取対象物Mを収容した医療用バッグ12を流入チューブ16に接続する。このとき、医療用バッグ12を採取バッグ18よりも上方に配置した状態とする。作業者は、医療用バッグ12の供給チューブ62を流入チューブ16に接合する。このとき、閉塞部材48は、接続流路34の遮断状態が解除された開放状態としておく。
 次に、第1収容室261及び第2収容室262に採取対象物Mを移す工程が実施される。採取対象物Mは、例えば、液体であって流動可能である。このため、採取対象物Mは、重力によって医療用バッグ12から流出し、供給チューブ62及び流入チューブ16を介して流入流路28に流入する。具体的には、採取対象物Mは、重力により、流入チューブ16から第2流入流路282、中間流路283、第1流入流路281に沿って下方に向けて移動する。採取対象物Mは、第1流入流路281の折返部44を通じて第1収容室261に向かって上方へと移動する。採取対象物Mが、流入流路28から第1収容室261に流入する。
 採取対象物Mは、第1収容室261に流入することで、第1収容室261内に残存している空気が接続流路34を通じて第2収容室262に向けて押し出される。空気は、第2収容室262から排気流路30を経て排気部38のフィルタ52から大気に排出される。
 採取対象物Mが、第1収容室261を満たした後に、接続流路34を通じて採取対象物Mが、第2収容室262に移動する。第2収容室262内に残存する空気が、排気流路30から排気部38を通じて大気に排出される。
 第1収容室261及び第2収容室262が採取対象物Mで満たされた後、採取対象物Mは、排気流路30を介してフィルタ52に流入する。フィルタ52に採取対象物Mが接触すると、採取対象物Mがフィルタ52の気孔に捕捉されて保持される。これにより、フィルタ52によって採取対象物Mが排気部38内で堰き止められる。そのため、排気部38が閉塞状態となって採取対象物Mがフィルタ52を通過して外部に排出されることが阻止される。第1収容室261及び第2収容室262の各々に必要量(例えば、8mL~10mL程度)の採取対象物Mが収容される。医療用バッグ12から採取バッグ18への採取対象物Mの供給が停止する。
 次に、流入チューブ16から医療用バッグ12を分離する。流入チューブ16を医療用バッグ12の供給チューブ62から切り離すと同時に、流入チューブ16の上流側端部16aを溶着により封止する。流入チューブ16の溶着には、例えば、高周波シーラー又は超音波シーラー等のチューブシーラーが用いられる。採取キット10から切り離された医療用バッグ12は、検査が完了するまで保管される。
 次に、第1収容室261内の採取対象物Mを第1サンプリング容器141に移す工程が行われる。このとき、図3Aに示すように、閉塞部材48によって、接続流路34の連通を遮断した状態で作業が行われる。すなわち、閉塞部材48によって、第1収容室261と第2収容室262との連通を遮断し、第1収容室261と第2収容室262との間における採取対象物Mの移動が阻止された状態とする。
 アダプタ20に第1サンプリング容器141を接続する。アダプタ20の蓋部64を開き、アダプタ本体54の内部に第1サンプリング容器141の首部を挿入する。これにより、アダプタ本体54の内部に設けられた針管58が、第1サンプリング容器141の栓体を貫通する。
 作業者は、接続部材46のプラグを折り曲げてプラグを破断させ、流出流路32を開通させる。第1収容室261内の採取対象物Mは、第1サンプリング容器141内の陰圧によって吸い出され、流出流路32、流出ポート36、接続部材46、アダプタ20の連通管部56及び針管58を通過し、第1サンプリング容器141に流入する。このとき、閉塞部材48によって接続流路34の連通が遮断されているため、第2収容室262の採取対象物Mが流出流路32を通じて吸い出されることはない。これにより、第1収容室261に貯留された採取対象物Mの略全量が第1サンプリング容器141に移される。第1サンプリング容器141内の採取対象物Mの量は、例えば、8mL~10mL程度である。
 図3Bに示すように、アダプタ20から第1サンプリング容器141を取り外した後、アダプタ20に対して第2サンプリング容器142を接続して第2収容室262内の採取対象物Mを第2サンプリング容器142に移す工程を行う。第2サンプリング容器142の接続は、第1サンプリング容器141を接続する場合と同じであるため、アダプタ20と第2サンプリング容器142との接続に関する詳細な説明は省略する。
 第2サンプリング容器142を接続した後、閉塞部材48による接続流路34の遮断状態を解除する。接続流路34が開放されることで、第2収容室262内の採取対象物Mは、第2サンプリング容器142内の陰圧によって吸い出される。採取対象物Mは、第2収容室262から接続流路34、第1収容室261、流出流路32、流出ポート36、接続部材46、アダプタ20の連通管部56及び針管58を通過し、第2サンプリング容器142に流入する。これにより、第2収容室262に貯留された採取対象物Mの略全量が第2サンプリング容器142に移される。第2サンプリング容器142内の採取対象物Mの量は、例えば、8mL~10mL程度である。アダプタ20から第2サンプリング容器142が取り外される。これにより、採取キット10を用いた採取対象物Mの採取(サンプリング)が完了する。すなわち、第1サンプリング容器141内に第1試料MS1が導入され、第2サンプリング容器142内に第2試料MS2が導入される。
 採取対象物Mが血液製剤である場合、第1試料MS1及び第2試料MS2について培養検査が行われる。具体的に、第1サンプリング容器141内の第1試料MS1は、例えば、嫌気培養に用いられ、嫌気性菌が増殖するか否かが観察される。第2サンプリング容器142の第2試料MS2は、例えば、好気培養に用いられ、好気性菌が増殖するか否かが観察される。両検査において、第1サンプリング容器141及び第2サンプリング容器142は、培養ボトルとして用いられる。第1試料MS1及び第2試料MS2が培養検査に合格した場合、第1試料MS1及び第2試料MS2の採取元である医療用バッグ12内の採取対象物Mは、合格品であると判断される。合格品は、患者の治療(輸血等)に利用される。
 第1実施形態は、以下の効果を奏する。
 図1に示すように、採取キット10が流入チューブ16の下流に接続される採取バッグ18を備え、採取バッグ18が、医療用バッグ12に収容された採取対象物Mを収容する複数の収容室26(第1収容室261、第2収容室262)と、採取対象物Mを複数の収容室26から複数のサンプリング容器14(第1サンプリング容器141、第2サンプリング容器142)にそれぞれ移送するための1つの流出ポート36とを備えている(図3A及び図3B参照)。これにより、採取キット10に設けられる流出ポート36は1つのみであるため、複数の収容室26を有する採取キット10を簡素な構造で低コスト化することができる。また、採取対象物Mを複数のサンプリング容器14に採取する際の作業効率を向上させることができ、所定量の採取対象物Mを採取することができる。
 採取バッグ18は、複数の収容室26の間に設けられ隣接する第1収容室261と第2収容室262とを互いに接続する接続流路34を備える。複数の収容室26のうちの1つの第1収容室261に流入チューブ16が接続され、複数の収容室26のうちの第1収容室261に、流出ポート36に接続された流出流路32が接続される。これにより、接続流路34の延在方向と交差する採取バッグ18の幅方向において、採取キット10をコンパクトに構成することができる。
 図3A及び図3Bに示すように、流出ポート36には、第1サンプリング容器141及び第2サンプリング容器142が順次装着されるアダプタ20が接続される。これにより、アダプタ20に対して複数の第1サンプリング容器141及び第2サンプリング容器142を装着することで、流出ポート36と容易に接続することが可能である。
 なお、採取キット10は、図1に示すように、第1収容室261と第2収容室262とが上下方向(矢印V方向)に並列する場合に限定されない。例えば、図4に示す第1変形例に係る採取キット101Aは、第1バッグ181A及び第2バッグ182Aを有する採取バッグ18Cを備える。第1バッグ181Aと第2バッグ182Aとが幅方向(矢印W方向)に並列する。第1バッグ181Aは、第1収容室261を有する。第2バッグ182Aは、第2収容室262を有する。第1バッグ181Aの第1収容室261と第2バッグ182Aの第2収容室262とが接続流路34Aによって接続される。接続流路34Aには閉塞部材48が設けられる。第1バッグ181Aには、第1収容室261と連通するように流入チューブ16が接続される。第2バッグ182Aは、流出ポート36と、排気部38とを備える。流出ポート36は、第2収容室262と連通すると共にアダプタ20と接続される。排気部38は、第2収容室262と連通する。閉塞部材48によって、接続流路34Aを介した第1収容室261と第2収容室262との連通状態を切替可能である。
 また、図5に示す第2変形例に係る採取キット101Bは、第1バッグ181B及び第2バッグ182Bを有する採取バッグ18Dを備える。第1バッグ181Bと第2バッグ182Bとが幅方向(矢印W方向)に並列する。第1バッグ181Bの第1収容室261と第2バッグ182Bの第2収容室262とが接続流路34Bによって接続される。接続流路34Bには閉塞部材48が設けられる。第1バッグ181Bには、第1収容室261と連通するように流入チューブ16が接続される。第1バッグ181Bは、流出ポート36を備える。流出ポート36は、第1収容室261と連通すると共にアダプタ20と接続される。第2バッグ182Bは、排気部38を備える。排気部38は、第2収容室262と連通する。閉塞部材48によって、接続流路34Bを介した第1収容室261と第2収容室262との連通状態を切替可能である。
 図6に示すように、第2実施形態に係る採取キット10Aは、複数の流入チューブ16Aと、採取バッグ18Aとを備える。採取バッグ18Aは、第1領域18L及び第2領域18Rを有する。第1領域18Lは、採取バッグ18Aの幅方向において幅方向中央から左方の領域である。第2領域18Rは、採取バッグ18Aの幅方向において幅方向中央から右方の領域である。なお、第1実施形態の採取キット10と同様の構成については、同一の参照符号を付すと共に、同一の構成要素に関する詳細な説明を省略する。
 複数の流入チューブ16Aは、第1流入チューブ161と第2流入チューブ162である。第1流入チューブ161及び第2流入チューブ162は、上下方向に延在し、且つ幅方向に離間して平行に配置される。なお、複数の流入チューブ16Aは、2つの第1流入チューブ161と第2流入チューブ162に限定されるものではない。流入チューブ16Aの数が、収容室26の数と同じであれば、流入チューブ16Aが3つ以上であってもよい。
 採取バッグ18Aの幅方向において、第1流入チューブ161が第1領域18Lに向かい合う。第1流入チューブ161は、第1領域18Lにおいて採取バッグ18Aの幅方向中央寄りに配置される。第1流入チューブ161の下流側端部16bは、中継部材22を介して採取バッグ18Aの第1領域18Lの上辺部191に接続される。第1流入チューブ161の下流側端部16bは、流入流路284と接続される。採取バッグ18Aの幅方向において、第2流入チューブ162が第2領域18Rに向かい合う。第2流入チューブ162は、第2領域18Rにおいて採取バッグ18Aの幅方向中央寄りに配置される。すなわち、採取バッグ18Aの幅方向において、第1流入チューブ161と第2流入チューブ162とが隣接して配置される。第2流入チューブ162の下流側端部16bは、中継部材22を介して採取バッグ18Aの第2領域18Rの上辺部191に接続される。第2流入チューブ162の下流側端部16bは、流入流路285と接続される。
 採取バッグ18Aは、第1収容室261及び第2収容室262と流出ポート36とを接続する流出流路32Aを備える。流出流路32Aは、第1収容室261の最下部に接続される第1流出部701と、第2収容室262の最下部に接続される第2流出部702と、第1流出部701と第2流出部702とを接続する共通接続部703とを備える。なお、第1流出部701は、第1収容室261の最下部に接続される場合に限定されない。第1流出部701が、少なくとも第1収容室261の下部に接続されていればよい。第2流出部702は、第2収容室262の最下部に接続される場合に限定されない。第2流出部702が、少なくとも第2収容室262の下部に接続されていればよい。
 第1流出部701は、第1収容室261の最下部に接続されて上下方向に延在する。第1流出部701の下端は、採取バッグ18Aの下辺部192まで延在する。第2流出部702は、第2収容室262の最下部に接続されて上下方向に延在する。第2流出部702の下端は、採取バッグ18Aの下辺部192まで延在する。
 共通接続部703は、採取バッグ18Aの外部に露出して幅方向に延在する。共通接続部703は、採取バッグ18Aの下辺部192から下方に離間して略平行に配置される。共通接続部703の幅方向一端が、第1流出部701の下端に接続される。共通接続部703の幅方向他端が第2流出部702の下端に接続される。共通接続部703の幅方向中央は、1つの流出ポート36を備える。
 共通接続部703には、流出ポート36と第1流出部701との間となる位置に第1閉塞部材481が設けられる。第1閉塞部材481は、例えば、クレンメである。共通接続部703には、流出ポート36と第2流出部702との間となる位置に第2閉塞部材482が設けられる。第2閉塞部材482は、例えば、クレンメである。第1閉塞部材481によって、第1収容室261と流出ポート36との連通を遮断可能である。第2閉塞部材482によって、第2収容室262と流出ポート36との連通を遮断可能である。
 なお、流出流路32Aの一部が、採取バッグ18Aの外部に露出する場合に限定されない。例えば、図6の二点鎖線形状で示すように、流出流路32Aの全体が、採取バッグ18Aの内部に収容され覆われていてもよい。
 次に、採取キット10Aを用いて採取対象物Mを第1サンプリング容器141及び第2サンプリング容器142に取り分ける採取方法について説明する。
 図7Aに示すように、第1流入チューブ161に医療用バッグ12を接続する。このとき、第1閉塞部材481及び第2閉塞部材482によって、共通接続部703を通じた流出ポート36と第1収容室261及び第2収容室262との連通が遮断された状態にある。
 重力によって医療用バッグ12から採取対象物Mが流出し、第1流入チューブ161、流入流路284を通じて第1収容室261へと移動する。流入流路284、第1収容室261内の空気は、第1収容室261と連通する第1排気部381から大気へと排出される。第1収容室261が採取対象物Mで満たされ、採取対象物Mが第1排気部381に流入することで、第1収容室261に必要量の採取対象物Mが収容される。
 次に、図7Bに示すように、医療用バッグ12を第1流入チューブ161から分離し、第2流入チューブ162に接続する。このとき、第1流入チューブ161の上流側端部16aを溶着により封止する。重力によって医療用バッグ12から採取対象物Mが流出し、第2流入チューブ162、流入流路285を通じて第2収容室262へと移動する。流入流路285、第2収容室262内の空気は、第2収容室262と連通する第2排気部382から大気へと排出される。第2収容室262が採取対象物Mで満たされ、採取対象物Mが第2排気部382に流入することで、第2収容室262に必要量の採取対象物Mが収容される。なお、採取キット10Aが、2つの第1排気部381及び第2排気部382を備える場合に限定されない。例えば、第1収容室261及び第2収容室262に接続される排気流路に1つの排気部を設けてもよい。
 医療用バッグ12を第2流入チューブ162から分離し、第2流入チューブ162の上流側端部16aを溶着により封止した後、図8Aに示すように、アダプタ20に第1サンプリング容器141を接続する。作業者は、接続部材46のプラグを折り曲げてプラグを破断させ、流出流路32Aを開通させる。さらに第1閉塞部材481による流出流路32Aの遮断状態を解除することで、第1収容室261の採取対象物Mが陰圧によって吸い出され、流出流路32A、流出ポート36、アダプタ20を通じて第1サンプリング容器141に移される。
 次に、アダプタ20から第1サンプリング容器141を取り外した後、第1閉塞部材481によって流出流路32Aを再び遮断状態とする。図8Bに示すように、アダプタ20に第2サンプリング容器142を接続し、第2閉塞部材482による流出流路32Aの遮断状態を解除することで、第2収容室262の採取対象物Mが陰圧によって吸い出され、流出流路32A、流出ポート36、アダプタ20を通じて第2サンプリング容器142に移される。このとき、第1閉塞部材481によって、第1収容室261と流出流路32Aとの連通を遮断しておく。そして、アダプタ20から第2サンプリング容器142が取り外される。これにより、採取キット10Aを用いた採取対象物Mの採取(サンプリング)が完了する。
 第2実施形態は、以下の効果を奏する。
 図7A及び図7Bに示すように、採取キット10Aは、複数の第1収容室261及び第2収容室262にそれぞれ接続される複数の第1流入チューブ161及び第2流入チューブ162と、第1収容室261及び第2収容室262と流出ポート36とを接続する流出流路32Aとを備える。これにより、第1流入チューブ161及び第2流入チューブ162の各々に医療用バッグ12を接続することで、第1流入チューブ161及び第2流入チューブ162から第1収容室261及び第2収容室262の各々に対して採取対象物Mを収容することができる。
 図9に示すように、第3実施形態に係る採取キット10Bは、流入チューブ16Bと、採取バッグ18Bとを備える。採取バッグ18Bは、流入チューブ16Bの下流に接続される流入流路28Bと、第1収容室261及び第2収容室262と流出ポート36とを接続する流出流路32Aとを備える。なお、第2実施形態の採取キット10Aと同様の構成については、同一の参照符号を付すと共に、同一の構成要素に関する詳細な説明を省略する。
 流入流路28Bは、共通流路72と、共通流路72から分岐して第1収容室261及び第2収容室262にそれぞれ接続される第1分岐流路741及び第2分岐流路742とを有する。
 共通流路72は、採取バッグ18Bの幅方向中央に配置される。共通流路72は、採取バッグ18Bの上辺部191から下辺部192に向けて上下方向に沿って延在する。
 第1分岐流路741及び第2分岐流路742は、共通流路72の下流端部に接続される。第1分岐流路741は、採取バッグ18Bの第1領域18Lに設けられる。第1分岐流路741は、共通流路72から幅方向に延在した後に上方に向けて折り返された第1折返部761を有する。第1折返部761が第1収容室261の下部に接続される。第2分岐流路742は、採取バッグ18Bの第2領域18Rに設けられる。第2分岐流路742は、共通流路72から幅方向に延在した後に上方に向けて折り返された第2折返部762を有する。第2折返部762が第2収容室262の下部に接続される。第1分岐流路741には、第1流入側閉塞部材781が設けられる。第1流入側閉塞部材781によって、流入チューブ16Bと第1収容室261との連通を遮断可能である。第2分岐流路742には、第2流入側閉塞部材782が設けられる。第2流入側閉塞部材782によって、流入チューブ16Bと第2収容室262との連通を遮断可能である。
 次に、採取キット10Bを用いて採取対象物Mを第1サンプリング容器141及び第2サンプリング容器142に取り分ける採取方法について説明する。
 先ず、流入チューブ16Bに医療用バッグ12を接続する。このとき、第1流入側閉塞部材781を開放状態として第1収容室261と流入チューブ16Bとを連通させる。第2流入側閉塞部材782を開放状態として第2収容室262と流入チューブ16Bとを連通させる。重力によって医療用バッグ12から採取対象物Mが流出し、流入チューブ16B、流入流路28Bの共通流路72、第1分岐流路741及び第2分岐流路742を通じて第1収容室261及び第2収容室262へと移動する。共通流路72から第1分岐流路741へ移動した採取対象物Mが第1収容室261に流入する。共通流路72から第2分岐流路742へ移動した採取対象物Mが第2収容室262に流入する。第1排気部381及び第2排気部382まで採取対象物Mが到達して流入することで、第1収容室261及び第2収容室262が満たされた状態となる。
 第1収容室261の採取対象物Mを第1サンプリング容器141に採取する場合には、第1流入側閉塞部材781を遮断状態とし、且つ第1サンプリング容器141をアダプタ20に接続した状態で、作業者は、接続部材46のプラグを折り曲げてプラグを破断させ、流出流路32Aを開通させる。さらに第1閉塞部材481による流出流路32Aの遮断状態を解除する。第1収容室261から採取対象物Mが第1サンプリング容器141へと流入する。第2収容室262の採取対象物Mを第2サンプリング容器142に採取する場合には、第2流入側閉塞部材782を遮断状態とし、且つ第2サンプリング容器142をアダプタ20に接続した状態で、第2閉塞部材482による流出流路32Aの遮断状態を解除する。第2収容室262から採取対象物Mが第2サンプリング容器142へと流入する。
 第3実施形態は、以下の効果を奏する。
 図9に示すように、採取バッグ18Bは、流入チューブ16Bの下流に接続される共通流路72と、共通流路72から分岐して複数の収容室26にそれぞれ接続される第1分岐流路741及び第2分岐流路742と、第1収容室261及び第2収容室262と流出ポート36とを接続する流出流路32Aとを備えている。これにより、複数の第1収容室261及び第2収容室262に対して1つの共通流路72を通じて採取対象物Mを収容することができる。
 なお、本発明は、上述した開示に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得る。

Claims (5)

  1.  医療用バッグに収容された採取対象物を複数のサンプリング容器に順次採取するための採取キットであって、
     前記医療用バッグが接続される流入チューブと、
     前記流入チューブの下流に接続され、2枚の可撓性シートを重ね合わせて溶着して形成された採取バッグと、
     を備え、
     前記採取バッグは、
     前記採取対象物を収容する複数の収容室と、
     前記採取対象物を複数の前記収容室から複数の前記サンプリング容器にそれぞれ移送するための1つの流出ポートと、
     複数の前記収容室の内部の空気を排気するための排気部と、
     を有する、採取キット。
  2.  請求項1記載の採取キットにおいて、
     複数の前記収容室の間に設けられ隣接する前記収容室同士を互いに接続する接続流路を備え、
     複数の前記収容室のうちの1つの収容室に前記流入チューブが接続され、複数の前記収容室のうちの1つの前記収容室又は別の収容室に、前記流出ポートに接続された流出流路が接続される、採取キット。
  3.  請求項1記載の採取キットにおいて、
     複数の前記収容室にそれぞれ接続される複数の前記流入チューブと、
     複数の前記収容室と前記流出ポートとを接続する流出流路と、
     を備える、採取キット。
  4.  請求項1記載の採取キットにおいて、
     前記採取バッグは、前記流入チューブの下流に接続される共通流路と、
     前記共通流路から分岐して複数の前記収容室にそれぞれ接続される複数の分岐流路と、
     複数の前記収容室と前記流出ポートとを接続する流出流路と、
     を備える、採取キット。
  5.  請求項1~4のいずれか1項に記載の採取キットにおいて、
     前記流出ポートには、複数の前記サンプリング容器が順次装着されるアダプタが接続される、採取キット。
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