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WO2022118714A1 - マルチルーメンカテーテル - Google Patents

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Publication number
WO2022118714A1
WO2022118714A1 PCT/JP2021/043011 JP2021043011W WO2022118714A1 WO 2022118714 A1 WO2022118714 A1 WO 2022118714A1 JP 2021043011 W JP2021043011 W JP 2021043011W WO 2022118714 A1 WO2022118714 A1 WO 2022118714A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
lumen
tip
catheter
wall
slit
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/JP2021/043011
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
裕介 松田
翔太 中井
拓真 中村
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Nipro Corp
Original Assignee
Nipro Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Nipro Corp filed Critical Nipro Corp
Priority to ES21900469T priority Critical patent/ES3037776T3/es
Priority to EP21900469.4A priority patent/EP4233960B1/en
Priority to JP2022566864A priority patent/JP7786392B2/ja
Priority to US18/254,434 priority patent/US20240001018A1/en
Publication of WO2022118714A1 publication Critical patent/WO2022118714A1/ja
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Ceased legal-status Critical Current

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    • A61M2025/0073—Tip designed for influencing the flow or the flow velocity of the fluid, e.g. inserts for twisted or vortex flow

Definitions

  • This disclosure relates to a multi-lumen catheter.
  • hemodialysis blood is extracted from a patient's blood vessel, purified outside the body, and then the purified blood is returned to the blood vessel again.
  • a multi-lumen catheter with at least two lumens is used, one for blood removal from the patient's blood vessels and one for returning the purified blood to the patient's blood vessels.
  • Examples of the method for inserting this catheter into a blood vessel include a method using an introducer sheath, a Seldinger method, and the like.
  • the former is a method in which a catheter is inserted into an introducer sheath inserted into a blood vessel in advance, and the catheter is inserted to a target position along the lumen of the introducer sheath.
  • the latter is a method in which a wire previously inserted into a blood vessel is passed through the lumen of the catheter, and the catheter is inserted to a target position along the wire.
  • a check valve may be provided in the lumen of the introducer sheath, and it is necessary to pass this check valve in order to insert the catheter into the lumen of the introducer sheath. Further, in the Seldinger method, since the catheter is directly inserted into the blood vessel, a catheter having excellent insertability is particularly required.
  • the opening positions of the blood removal lumen and the blood return lumen are provided by shifting them in the longitudinal direction (see, for example, Patent Document 1).
  • the subject of this disclosure is to enable the realization of a multi-lumen catheter with excellent insertability.
  • One aspect of the catheter of the present disclosure comprises a cylindrical body surrounded by an outer wall extending from the proximal end to the tip, the interior of which has a first lumen and a second lumen provided by a partition extending in the longitudinal direction. It is divided into a plurality of lumens including, the second opening surface of the tip of the second lumen is located on the tip side of the first opening surface of the tip of the first lumen, and the outer wall is the first outer wall forming the first lumen. It has a portion and a second outer wall portion forming a second lumen, the first outer wall portion has a first lumen slit formed by cutting out a part of the tip, and the main body portion is the main body. It has a flexible portion having a lower hardness than the other portions of the portion, and the flexible portion is formed so as to include a tip portion of a first outer wall portion on which a first lumen slit is formed.
  • the tip of the first outer wall portion on which the first lumen slit is formed is deformed so as to enter the lumen of the first lumen. Therefore, at the time of insertion, the cross-sectional area of the main body portion becomes small at the position of the first opening surface, and the insertion resistance does not suddenly increase, so that excellent catheter insertability can be obtained.
  • the tip of the first outer wall returns to its original shape after the catheter is placed in the blood vessel. As a result, when blood is removed from the first lumen, the suction pressure can be dispersed and sticking to the blood vessel wall can be prevented from occurring.
  • the first lumen slit is provided at the central portion in the circumferential direction of the first outer wall portion.
  • the flexible portion is preferably formed so as to include the position of the base end of the first lumen slit to the tip end of the main body portion.
  • the first outer wall portion has at least one first lumen side hole on the proximal end side of the first lumen slit.
  • the second outer wall portion has a second lumen slit formed by cutting out a part of the tip, and the flexible portion has a second outer wall portion formed by the second lumen slit. It is preferable that it is formed so as to include the tip portion of the. With such a configuration, the tip portion of the second outer wall portion on which the second lumen slit is formed is deformed so as to enter the lumen of the second lumen. Therefore, the cross-sectional area of the main body portion becomes small at the position of the second opening surface at the time of insertion, and the insertability of the catheter can be further improved. In addition, after the catheter is placed in the blood vessel, the tip of the second outer wall returns to its original shape, so that when blood is removed from the second lumen, the suction pressure is dispersed and sticking to the blood vessel wall occurs. It can be made difficult.
  • the second outer wall preferably has at least one second lumen side hole.
  • the first opening surface is inclined toward the proximal end side with respect to the septum, and the second opening surface is orthogonal to the septum.
  • the multi-lumen catheter it is preferable that there are three or more lumens. With such a configuration, it is possible to administer the drug solution and measure the central venous pressure at the same time as hemodialysis, so that the burden on the patient and the operator can be reduced.
  • the proximal end of the main body is provided with a plurality of branch tubes connected to a plurality of lumens and having a connector on the proximal end side.
  • hemodialysis can be performed by connecting the main body and the blood circuit or the like via a connector.
  • the first outer wall portion has the first lumen slit, and the tip portion of the first outer wall portion on which the first lumen slit is formed is included in the flexible portion, which is excellent.
  • the insertability of the catheter can be obtained.
  • FIG. 1 It is an overall side view of the multi-lumen catheter which concerns on one Embodiment. It is an overall perspective view of the multi-lumen catheter which concerns on one Embodiment. It is an overall perspective view of the multi-lumen catheter which concerns on one Embodiment. It is a figure which looked at the multi-lumen catheter of FIG. 1 from the proximal end side. It is a right side view which shows the multi-lumen catheter which concerns on one Embodiment. It is a left side view which shows the multi-lumen catheter which concerns on one Embodiment. It is a top view which shows the multi-lumen catheter which concerns on one Embodiment. It is a bottom view which shows the multi-lumen catheter which concerns on one Embodiment. FIG.
  • FIG. 5 is a view of the multi-lumen catheter of FIG. 5 as viewed from the distal end side.
  • FIG. 5 is a view of the multi-lumen catheter of FIG. 5 as viewed from the proximal end side.
  • It is a perspective view which shows the multi-lumen catheter which concerns on one Embodiment.
  • It is a perspective view which shows the multi-lumen catheter which concerns on the 1st modification.
  • It is a perspective view which shows the multi-lumen catheter which concerns on the 2nd modification.
  • It is an overall perspective view of the multi-lumen catheter which concerns on the 4th modification.
  • It is a right side view which shows the multi-lumen catheter which concerns on the 4th modification.
  • It is a left side view which shows the multi-lumen catheter which concerns on the 4th modification.
  • FIG. 22 is a view of the multi-lumen catheter of FIG. 22 as viewed from the distal end side.
  • FIG. 22 is a view of the multi-lumen catheter of FIG. 22 as viewed from the proximal end side.
  • the multi-lumen catheter (hereinafter referred to as "catheter") of the present disclosure is placed in a patient's blood vessel to purify the blood drawn from the blood removal lumen outside the body, and the purified blood is returned to the blood vessel from the blood return lumen again. Used for hemodialysis.
  • the catheter of the present embodiment includes a cylindrical main body (catheter tube) 101 surrounded by an outer wall 113 extending from the proximal end to the distal end. Inside the main body 101, a partition wall 114 extending in the longitudinal direction is provided. The inside of the main body 101 is divided into a first lumen 111 and a second lumen 112 by a partition wall 114.
  • the outer wall 113 has a first outer wall portion 115 forming the first lumen 111 and a second outer wall portion 116 forming the second lumen 112.
  • the first lumen 111 is formed by the first outer wall portion 115 and the partition wall 114
  • the second lumen 112 is formed by the second outer wall portion 116 and the partition wall 114.
  • the vertical and horizontal directions are not particularly limited, but in the following, the side where the first lumen 111 is provided with respect to the partition wall 114 is on the upper side, and the second lumen with respect to the partition wall 114.
  • the side on which 112 is provided is the lower side.
  • the right side when the main body 101 is viewed from the tip side is the right side surface
  • the left side is the left side surface.
  • the first lumen 111 is used as the blood removal lumen and the second lumen 112 is used as the blood return lumen in the normal forward connection.
  • the second lumen 112 is used as the blood removal lumen and the first lumen 111 is used as the blood return lumen.
  • the first lumen 111 and the second lumen 112 are formed symmetrically with respect to the partition wall 114.
  • the cross-sectional areas of the first lumen 111 and the second lumen 112 become equal to each other, and the amount of blood removed from the second lumen 112 can be easily secured even in the case of reverse connection.
  • extrusion molding when manufacturing the main body portion 101 becomes easy.
  • the partition wall 114 may be provided so that the cross-sectional area of the first lumen 111 is larger than the cross-sectional area of the second lumen 112. can.
  • the first lumen 111 and the second lumen 112 are formed in a semicircular cross section.
  • the lumen of the main body 101 can be efficiently used to secure a large cross-sectional area of the first lumen 111 and the second lumen 112. Therefore, in the case of forward connection, the amount of blood removed from the first lumen 111 can be secured, and the suction pressure can be reduced to prevent sticking to the blood vessel wall. Further, the same effect can be obtained in the second lumen 112 even in the case of reverse connection.
  • the outer diameter ⁇ of the main body 101 is not particularly limited, but is preferably 2 mm or more, more preferably 2.5 mm or more, from the viewpoint of ensuring blood flow. Further, from the viewpoint of insertability into a blood vessel, it is preferably 6 mm or less, more preferably 5 mm or less.
  • the thickness of the outer wall 113 of the main body 101 is not particularly limited, but is preferably 0.1 mm or more, more preferably 0.2 mm or more, from the viewpoint of the strength of the catheter. Further, from the viewpoint of the flexibility of the catheter, it is preferably 0.8 mm or less, more preferably 0.6 mm or less.
  • the catheter of the present embodiment is an end hole type in which openings at the tips of the first lumen 111 and the second lumen 112 are provided on the tip side of the main body 101, respectively.
  • the second opening surface 122 at the tip of the second lumen 112 is located on the distal end side of the first opening surface 121 at the tip of the first lumen 111.
  • the second opening surface 122 is located at the tip of the main body 101.
  • the first opening surface 121 is preferably as far away as possible from the second opening surface 122 from the viewpoint of catheter insertability and avoiding recirculation during forward connection.
  • the distance L1 from the tip of the main body 101 (second opening surface 122) to the first opening surface 121 can be preferably 3 mm or more, more preferably 7 mm or more.
  • the distance L1 from the tip of the main body 101 (second opening surface 122) to the first opening surface 121 can be preferably 25 mm or less, more preferably 15 mm or less.
  • the partition wall 114 extends from the base end of the main body 101 to the tip end.
  • the width of the partition wall 114 is constant from the base end of the main body 101 to the position of the first opening surface 121, and is formed so as to gradually narrow from the position of the first opening surface 121 to the tip of the main body 101.
  • the second outer wall portion 116 is formed so that the lumen of the second lumen 112 gradually becomes smaller toward the tip of the main body portion 101 as the width of the partition wall 114 changes. This reduces the resistance when inserting the catheter and makes it difficult to damage the blood vessel.
  • the position where the width of the partition wall 114 is narrowed is not particularly limited as long as it is on the distal end side of the first opening surface 121, and the width of the partition wall 114 can be gradually narrowed from any position.
  • the first opening surface 121 is cut so that the first outer wall portion 115 is gradually located on the proximal end side as the partition wall 114 is separated from the partition wall 114, and is provided so as to be inclined toward the proximal end side with respect to the partition wall 114.
  • the resistance when inserting the catheter can be reduced and the blood vessel can be less likely to be damaged as compared with the case where the first opening surface 121 is orthogonal to the partition wall 114.
  • the size of the first opening surface 121 (area of the opening surface) is larger than that when the first opening surface 121 is orthogonal to the partition wall 114. Therefore, it is possible to reduce the suction pressure and prevent sticking to the blood vessel wall at the time of forward connection. Further, the amount of blood removed from the first lumen 111 can be easily secured.
  • the opening angle ⁇ 1 formed by the first opening surface 121 and the partition wall 114 can be preferably 60 ° or less, more preferably 50 ° or less, from the viewpoint of catheter insertability.
  • the opening angle ⁇ 1 is preferably 15 ° or more, more preferably 25, from the viewpoint of preventing the first opening surface 121 from sticking to the blood vessel wall due to suction pressure and causing poor blood removal during forward connection. Can be greater than or equal to °.
  • the second opening surface 122 is provided so as to be orthogonal to the partition wall 114. As a result, it is possible to prevent sticking to the blood vessel wall at the time of reverse connection.
  • the first outer wall portion 115 is formed with a first lumen slit 123 formed by cutting out a part of the tip.
  • the first lumen slit 123 has a predetermined width.
  • the first lumen slit 123 is provided in the central portion in the circumferential direction of the first outer wall portion 115. This makes it possible to prevent a decrease in the rigidity of the first outer wall portion 115 when the catheter is placed in the blood vessel. In addition, it is possible to prevent the first opening surface 121 from being blocked or narrowed by pressing from the blood vessel wall or the like.
  • the first lumen slit 123 can be formed by making a notch from the tip of the first outer wall portion 115 and heating it. In this way, the first lumen slit 123 can be easily formed without requiring a complicated process. Further, in this way, burrs are less likely to occur when the first lumen slit 123 is formed, so that the safety is also excellent.
  • the length L2 of the first lumen slit 123 is not particularly limited, but is preferably 2 mm or more and 15 mm or less, more preferably 5 mm or more and 10 mm or less, from the viewpoint of reducing sticking to the blood vessel wall.
  • the width of the first lumen slit 123 is not particularly limited, but is preferably 0.1 mm or more and 2.5 mm or less.
  • the width of the first lumen slit 123 is preferably 2.5% to 63% of the outer diameter ⁇ of the catheter from the viewpoint of ensuring the rigidity of the first outer wall portion 115.
  • the width of the first lumen slit 123 in the present embodiment is constant in the longitudinal direction, but is not limited to this, and can be changed in the longitudinal direction. For example, the width can be gradually increased from the tip end to the base end of the first lumen slit 123.
  • the tip of the first outer wall portion 115 is provided with a first lumen side hole 125 that communicates the first lumen 111 with the outside. This makes it possible to further disperse the flow of blood sucked into the first lumen 111 during forward connection and to prevent sticking to the blood vessel wall. In addition, the amount of blood removed from the first lumen 111 can be easily secured. Further, even when the first opening surface 121 and / or the first lumen slit 123 is occluded due to the influence of a thrombus or the like, the first lumen 111 can be patended.
  • first lumen side holes 125 are provided, but the number of first lumen side holes 125 is not particularly limited, and three or more may be provided.
  • the first lumen side hole 125 is preferably provided at a position as far as possible from the first lumen slit 123 from the viewpoint of reducing sticking to the blood vessel wall, and is more preferably provided on the proximal end side of the first lumen slit 123. preferable. Further, the plurality of first lumen side holes 125 are arranged at positions deviated from each other in the longitudinal direction and the width direction of the first lumen 111, that is, by arranging them in a so-called staggered pattern, thereby further sticking to the blood vessel wall. Can be reduced.
  • first lumen side holes 125 are arranged in a staggered pattern, it is preferable to arrange the adjacent first lumen side holes 125 at positions as offset as possible. For example, in two adjacent first lumen side holes 125, it is preferable that the angle formed by the straight line connecting the plurality of first lumen side holes 125 and the center of the circle formed by the outer wall 113 is 110 ° to 160 °.
  • the first lumen side holes 125 are preferably arranged on opposite sides of the first lumen slit 123.
  • the first lumen side holes 125 are arranged at equal intervals in the longitudinal direction.
  • the longitudinal distance between two adjacent first lumen side holes 125 is a straight line connecting the centers of the first lumen side holes 125 when the respective first lumen side holes 125 are arranged in series in the longitudinal direction.
  • the length of the is preferably 2 mm to 5 mm.
  • the first lumen side holes 125 may be arranged at irregular intervals in the longitudinal direction. Further, the arrangement of the first lumen side holes 125 is not limited to the staggered arrangement, and may be arranged in series in the longitudinal direction.
  • the diameter of the first lumen side hole 125 is not particularly limited, but is preferably 0.5 mm or more and 2.0 mm or less. When a plurality of first lumen side holes 125 are provided, the diameters of some of them may be different. Further, the first lumen side hole 125 may be provided as needed, and the first lumen side hole 125 may not be provided.
  • the main body 101 is provided with a flexible portion 141.
  • the flexible portion 141 is formed so that the hardness of the flexible portion 141 is lower than that of the other portions 142 of the main body portion 101 other than the flexible portion 141.
  • the flexible portion 141 is formed so as to include the tip portion of the first outer wall portion 115 on which the first lumen slit 123 is formed.
  • the tip of the first outer wall portion 115 included in the flexible portion 141 is the length of the first lumen slit 123 in the portion where the first lumen slit 123 of the first outer wall portion 115 is formed. It is a portion S on the tip side from the position of at least half of the L2. Therefore, the flexible portion 141 may include a portion S which is at least the tip end side half of the portion where the first lumen slit 123 of the first outer wall portion 115 is formed. However, the flexible portion 141 may include a wider range, for example, may include the entire portion where the first lumen slit 123 is formed.
  • the tips of the first outer wall portions 115 on both sides of the first lumen slit 123 are deformed so as to enter the lumen of the first lumen 111. Therefore, the cross-sectional area of the main body 101 at the position of the first opening surface 121 becomes small at the time of insertion, the first opening surface 121 is prevented from becoming an insertion resistance, and excellent catheter insertability can be obtained. .. It is also possible to reduce the burden on the patient and the operator. Since the tip of the first outer wall portion 115 returns to its original shape when the catheter is placed in the blood vessel, excellent catheter insertability can be obtained without affecting the function of the first lumen 111. ..
  • the flexible portion 141 includes the tip side from the position of the base end of the first lumen slit 123 among the portions of the first outer wall portion 115 where the first lumen slit 123 is formed.
  • the first outer wall portions 115 on both sides of the first lumen slit 123 are easily deformed so as to enter the lumen of the first lumen 111 from the position of the base end of the first lumen slit 123. Therefore, at the time of insertion, the cross-sectional area of the main body 101 at the position of the first opening surface 121 becomes smaller, and the change in insertion resistance becomes more gradual, so that more excellent catheter insertability can be obtained.
  • the flexible portion 141 includes the position of the base end of the first lumen slit 123 to the tip end (second opening surface 122) of the main body portion 101.
  • the longitudinal range of the flexible portion 141 is from the viewpoint of catheter insertability. It is preferably 5 mm or more, more preferably 10 mm or more from the tip of the main body 101. On the other hand, from the viewpoint of operability of the catheter, the range in the longitudinal direction of the flexible portion 141 is preferably 50 mm or less, more preferably 40 mm or less from the tip of the main body portion 101.
  • the flexible portion 141 can be formed by using polyurethane, polyvinyl chloride, silicone, ethylene-vinyl acetate copolymer, polyamide, or the like. Of these, the flexible portion 141 is preferably formed using polyurethane.
  • the portion 142 of the main body portion 101 other than the flexible portion 141 is required to maintain a stable shape in the blood vessel and have a hardness sufficient to not damage the blood vessel.
  • the portion 142 other than the flexible portion 141 can be formed by using polyurethane, polyvinyl chloride, silicone, polyethylene, polypropylene, ethylene-vinyl acetate copolymer, polyamide and the like. Further, among these, it is preferable to use polyurethane having a hardness such that the insertability of the catheter is not impaired, and having a property of being hard at room temperature and softening at the temperature inside the body.
  • the flexible portion 141 and the portion 142 other than the flexible portion 141 are preferably formed of the same material from the viewpoint of easy welding, but may be formed of different materials.
  • the flexible portion 141 and the other portions 142 other than the flexible portion 141 have a predetermined hardness. Have a difference.
  • the hardness of the parts other than the flexible portion 141 is greatly reduced, and the hardness difference between the flexible portion 141 and the other portions 142 other than the flexible portion 141. Is smaller than before insertion.
  • the tip side of the main body 101 can be colored differently from the other parts of the main body 101. This makes it easier for the operator to recognize the position of the tip of the main body 101, and improves the operability of the catheter. Further, at least a part of the main body 101 can be formed of a material containing a contrast medium such as barium sulfate, bismuth tungstate, and bismuth oxide so that the insertion position of the catheter can be known.
  • a contrast medium such as barium sulfate, bismuth tungstate, and bismuth oxide
  • the length of the main body 101 is not particularly limited, but is preferably 10 cm or more, more preferably 13 cm or more, preferably 40 cm or less, and more preferably 30 cm or less from the viewpoint of the catheter placement site.
  • Branch pipes 103A and 103B extend from the base end side of the main body 101 via the branch 102.
  • the tip end side of the branch pipe 103A is connected to the first lumen 111.
  • the tip end side of the branch pipe 103B is connected to the second lumen 112.
  • a connector (not shown) is connected to the base end side of the branch pipes 103A and 103B, respectively.
  • the connectors are covered with protective caps 131A and 131B, respectively, and the main body 101 and the blood circuit or the like can be connected via these connectors.
  • a clamp 132A is attached to the branch pipe 103A, and a clamp 132B is attached to the branch pipe 103B.
  • the branch pipes 103A and 103B can be closed when the heparin lock or the like is performed.
  • the catheter of this embodiment can be deformed in various ways. In the modification shown below, only the parts different from the present embodiment will be described. The description of the configuration common to the present embodiment will be omitted as appropriate. Further, the common parts are designated by the same reference numerals as those in the present embodiment.
  • the first opening surface 121 can be orthogonal to the partition wall 114. As a result, it is possible to prevent sticking to the blood vessel wall during forward connection. Further, in the first modification, when the catheter is inserted, the tips of the first outer wall portions 115 on both sides of the first lumen slit 123 are deformed so as to enter the lumen of the first lumen 111. Therefore, it is possible to prevent the first opening surface 121 orthogonal to the partition wall 114 from becoming an insertion resistance.
  • a second lumen slit 124 can be provided at the tip of the second outer wall portion 116.
  • the flow of blood sucked into the second lumen 112 is dispersed at the time of reverse connection, and the suction pressure is reduced, so that it is possible to prevent sticking to the blood vessel wall.
  • the second lumen slit 124 is preferably provided at the central portion in the circumferential direction of the second outer wall portion 116 from the viewpoint of preventing a decrease in the rigidity of the second outer wall portion 116.
  • the length of the second lumen slit 124 is not particularly limited, but is preferably 2 mm or more and 15 mm or less from the viewpoint of reducing sticking to the blood vessel wall.
  • the width of the second lumen slit 124 is not particularly limited, but is preferably 0.1 mm or more and 2.5 mm or less from the viewpoint of ensuring the rigidity of the second outer wall portion 116, and the outer diameter ⁇ of the catheter is preferably ⁇ . It is 2.5% to 63%.
  • the flexible portion 141 is formed so as to include the tip portion of the second outer wall portion 116 in which the second lumen slit 124 is formed, in addition to the tip portion of the first outer wall portion 115.
  • the tip of the second outer wall portion 116 included in the flexible portion 141 is at least half the length of the second lumen slit 124 in the portion of the second outer wall portion 116 on which the second lumen slit 124 is formed. It is the part on the tip side from the position of.
  • the flexible portion 141 provided in the second outer wall portion 116 may include at least the tip end side half of the portion of the second outer wall portion 116 in which the second lumen slit 124 is formed, and the second lumen slit 124 may be included. May include the entire portion of which is formed.
  • the tips of the second outer wall portions 116 on both sides of the second lumen slit 124 are deformed so as to enter the lumen of the second lumen 112. Therefore, the cross-sectional area of the main body 101 at the position of the second opening surface 122 becomes small at the time of insertion, and excellent catheter insertability can be obtained. Since the tip of the second outer wall portion 116 returns to its original shape when the catheter is placed in the blood vessel, excellent catheter insertability can be obtained without affecting the function of the second lumen 112. ..
  • the flexible portion 141 provided on the first outer wall portion 115 and the flexible portion 141 provided on the second outer wall portion 116 may be separated portions or continuous portions. .. Specifically, the case where both are separated means that, for example, the flexible portion 141 includes a portion including the tip portion of the first outer wall portion 115 and a portion including the tip portion of the second outer wall portion 116. There are cases where they are provided separately at each location. Further, when both are continuous portions, for example, the flexible portion 141 includes the position of the base end of the first lumen slit 123 in the main body portion 101 to the tip end (second opening surface 122) of the main body portion 101. The case where it is formed as such is mentioned.
  • the second modification is further modified so that the positions of the first opening surface 121 and the second opening surface 122 are set in the longitudinal direction.
  • the partition wall 114 can be further extended toward the tip side from the positions of the first opening surface 121 and the second opening surface 122.
  • the second lumen slit 124 is formed in the second outer wall portion 116, and the flexible portion 141 is added to the tip portion of the first outer wall portion 115 and is the second on both sides of the second lumen slit 124. 2 It is formed so as to include the tip portion of the outer wall portion 116.
  • the first outer wall portion 115 and the second outer wall portion 116 are deformed so as to enter the lumens of the first lumen 111 and the second lumen 112, respectively. Therefore, even when the first opening surface 121 and the second opening surface 122 are provided so as to be aligned in the longitudinal direction, the cross-sectional area at the tip of the main body 101 can be reduced, and excellent catheter insertability can be obtained. can.
  • the third modification is particularly preferable when it is inserted using an introducer sheath.
  • the first outer wall portion 115 and the second outer wall portion 116 are deformed so that the check valve can be easily passed through. Further, in the case of reverse connection, the recirculation can be reduced by the partition wall 114 extending toward the tip end side from the positions of the first opening surface 121 and the second opening surface 122.
  • a plurality of second lumen side holes 126 for communicating the second lumen 112 and the outside are provided at the tip portion of the second outer wall portion 116, one of which is provided.
  • the portion can have an elliptical shape extending in the longitudinal direction. As a result, it is possible to reduce the suction pressure and prevent sticking to the blood vessel wall at the time of reverse connection. In addition, the amount of blood removed from the second lumen 112 can be easily secured. Further, even when the second opening surface 122 is occluded due to the influence of a thrombus or the like, the second lumen 112 can be patended by the plurality of second lumen side holes 126.
  • the size of the elliptical second lumen side hole 126 is not particularly limited, but is about the same size (length and width) as the second lumen slit 124 from the viewpoint of reducing sticking to the blood vessel wall. Is preferable.
  • the elliptical second lumen side hole 126 exerts a more advantageous effect than the second lumen slit 124 when inserting a catheter by, for example, the Seldinger method.
  • the Seldinger method when the catheter is inserted using a stylet that fills the gap created between the blood return lumen and the guide wire, the stylet is provided when the second lumen slit 124 is provided.
  • the tip of the catheter may protrude from the second lumen slit 124 to the outside of the second lumen 112, which may damage the blood vessel with the stylet or affect the operability of the catheter.
  • the circumference of the elliptical second lumen side hole 126 is closed, there is no possibility that the stylet will pop out, and excellent operability can be obtained.
  • a plurality of circular second lumen side holes 126 are formed at the tip portion of the second outer wall portion 116. Similar to the first lumen side hole 125, the plurality of circular second lumen side holes 126 are preferably arranged in a staggered manner from the viewpoint of reducing sticking to the blood vessel wall at the time of reverse connection. In the fourth modification, two circular second lumen side holes 126 are provided, but three or more may be provided, or they may be arranged in series in the longitudinal direction.
  • the second lumen side hole 126 is preferably provided on the distal end side of the base end of the first lumen slit 123 from the viewpoint of reducing recirculation.
  • the flexible portion 141 is formed so as to include the tip portion of the first outer wall portion 115 on which the first lumen slit 123 is formed. From the viewpoint of forming the plurality of second lumen side holes 126, it is preferable that the flexible portion 141 does not include the tip portion of the second outer wall portion 116. This makes it possible to prevent the periphery of the second lumen side hole 126 from being shaken during hemodialysis and to secure the strength around the second lumen side hole 126.
  • the flexible portion 141 is configured to include the tip portion of the second outer wall portion 116, for example, the flexible portion 141 is formed so as to include the position of the base end of the first lumen slit 123 to the tip end of the main body portion 101. You can also do it. As a result, when the catheter is inserted, the tip of the second outer wall portion 116 is easily deformed, so that the second lumen side hole 126 is narrowed or occluded and the cross-sectional area of the second lumen 112 becomes smaller, so that the catheter has a smaller cross-sectional area. Insertability can be improved. When the flexible portion 141 includes the tip portion of the second outer wall portion 116, the tip portion of the second outer wall portion 116 may be thickly formed from the viewpoint of preventing the periphery of the second lumen side hole 126 from being shaken. can.
  • a part of the plurality of second lumen side holes 126 has an elliptical shape, but all of them may have a circular second lumen side hole 126. Further, it is also possible to provide only the elliptical second lumen side hole 126 without providing the circular second lumen side hole 126, and the number of the elliptical second lumen side holes 126 is not particularly limited. It may be one or more.
  • the cross sections of the tip and the proximal end of the main body 101 are the same as those of the catheter according to the present embodiment.
  • the distance L1 from the first opening surface 121 to the tip of the main body 101 is lengthened, and a plurality of second lumens are formed on the tip of the second outer wall 116.
  • a side hole 126 can be provided.
  • the distance L1 the area of the tip portion of the second outer wall portion 116 can be increased, and a place for providing the plurality of second lumen side holes 126 can be easily secured.
  • by providing the plurality of second lumen side holes 126 it is possible to disperse the flow of blood sucked into the second lumen 112 at the time of reverse connection and make it difficult to stick to the blood vessel wall.
  • the plurality of second lumen side holes 126 are provided at intervals in the longitudinal direction from the viewpoint of dispersing the suction pressure at the time of reverse connection. Further, from the viewpoint of reducing recirculation, it is preferable that the plurality of second lumen side holes 126 are provided on the distal end side of the first opening surface 121. In the fifth modification, two second lumen side holes 126 are provided, but the number of second lumen side holes 126 is not particularly limited, and three or more may be provided.
  • the plurality of second lumen side holes 126 are preferably arranged in a staggered pattern from the viewpoint of reducing sticking to the blood vessel wall. In this case, it is preferable to arrange the adjacent second lumen side holes 126 at positions shifted as much as possible.
  • the arrangement of the second lumen side holes 126 is not limited to the staggered shape, and may be arranged in series in the longitudinal direction. Further, in the fifth modification, an elliptical second lumen side hole 126 can be further formed.
  • the flexible portion 141 is formed so as to include the tip end portion of the first outer wall portion 115 on which the first lumen slit 123 is formed, and from the viewpoint of forming a plurality of second lumen side holes 126. It is preferable that the flexible portion 141 does not include the tip portion of the second outer wall portion 116. This makes it possible to prevent the periphery of the second lumen side hole 126 from being shaken during hemodialysis and to secure the strength around the second lumen side hole 126.
  • the flexible portion 141 can also be formed so as to include the tip portion of the second outer wall portion 116. In this case, the tip portion of the second outer wall portion 116 may be thickly formed in order to prevent the periphery of the second lumen side hole 126 from being shaken.
  • the distance L1 from the tip of the main body 101 (the second opening surface 122) to the first opening surface 121 secures a place where a plurality of second lumen side holes 126 are provided, and the catheter is insertable. From the viewpoint of improving the above, it is preferably 30 mm or less, more preferably 25 mm or less.
  • a second lumen slit 124 and a second lumen side hole 126 can be provided at the tip of the second outer wall portion 116.
  • the second lumen slit 124 prevents the second outer wall portion 116 from sticking to the blood vessel wall in the longitudinal direction, and the second lumen side hole 126 sticks to the blood vessel wall in the circumferential direction of the second outer wall portion 116. Can be prevented.
  • the flexible portion 141 is the second outer wall portion in which the second lumen slit 124 is formed in addition to the tip portion of the first outer wall portion 115. It is formed to include the tip of 116.
  • the tips of the second outer wall portions 116 on both sides of the second lumen slit 124 are deformed so as to enter the lumen of the second lumen 112. Therefore, the cross-sectional area of the main body 101 at the position of the second opening surface 122 becomes small at the time of insertion, and excellent catheter insertability can be obtained.
  • the inside of the main body 101 can be divided into three lumens including the first lumen 111, the second lumen 112, and the third lumen by the partition wall 114. ..
  • This third lumen can be used as a route for administration of a drug solution, measurement of central venous pressure, and the like.
  • the third opening surface 128 at the tip of the third lumen is provided on the tip side of the first opening surface 121 and the second opening surface 122, and is located at the tip of the main body portion 101. This makes it possible to prevent recirculation in which the drug solution supplied from the third lumen to the blood vessel is directly sucked from the first lumen 111 at the time of forward connection. Further, the chemical solution supplied from the third lumen is carried in the direction away from the first opening surface 121 by riding on the blood flow returned from the second lumen 112 and the blood of the blood vessel, so that recirculation is less likely to occur. can do. Since the third opening surface 128 is located on the distal end side of the second opening surface 122, recirculation at the time of reverse connection is unlikely to occur.
  • the cross-sectional area of the third lumen is preferably smaller than the cross-sectional area of the first lumen 111 and the second lumen 112 from the viewpoint of ensuring the blood flow through the first lumen 111 and the second lumen 112 and the efficiency of hemodialysis. ..
  • the first lumen slit 123 is formed at the tip of the first outer wall portion 115
  • the second lumen slit 124 is formed at the tip of the second outer wall portion 116.
  • the flexible portion 141 includes a tip portion of the first outer wall portion 115 forming the first lumen slit 123 and a tip portion of the second outer wall portion 116 forming the second lumen slit 124.
  • the flexible portion 141 may be formed so as to include the position of the base end of the first lumen slit 123 to the tip end of the main body portion 101.
  • the first lumen side hole 125 and the second lumen side hole 126 may be provided as in the present embodiment and each modification.
  • the angle formed by the straight line connecting the adjacent second lumen side holes 126 and the center of the circle formed by the outer wall 113 is the angle formed by the straight line.
  • it is preferably 50 ° to 90 °.
  • the other configuration of the catheter of the seventh modification is not particularly limited.
  • the inside of the main body 101 is divided into four lumens including the first lumen 111, the second lumen 112, the third lumen and the fourth lumen by the partition wall 114. be able to.
  • the fourth lumen can be used as a route for administration of a drug solution, measurement of central venous pressure, and the like.
  • by providing two lumens other than those for blood removal and blood return it is not necessary to secure a new route in situations such as administration of multiple drug solutions, which is a burden on the operator and the patient. Can be reduced. It is also possible to have a configuration having more lumens.
  • the fourth opening surface 129 at the tip of the fourth lumen is provided on the tip side of the first opening surface 121, the second opening surface 122, and the third opening surface 128, and is located at the tip of the main body portion 101. This makes it possible to prevent the recirculation of the drug solution supplied from the fourth lumen to the blood vessel during the forward connection. Similarly, in the case of reverse connection, it is possible to prevent the recirculation of the chemical solution supplied from the fourth lumen.
  • the cross-sectional area of the 4th lumen may be smaller than the cross-sectional area of the 1st lumen 111 and the 2nd lumen 112 from the viewpoint of ensuring the blood flow through the 1st lumen 111 and the 2nd lumen 112 and improving the efficiency of hemodialysis. preferable.
  • the first lumen slit 123 is formed at the tip of the first outer wall portion 115
  • the second lumen slit 124 is formed at the tip of the second outer wall portion 116.
  • the flexible portion 141 includes a tip portion of the first outer wall portion 115 forming the first lumen slit 123 and a tip portion of the second outer wall portion 116 forming the second lumen slit 124.
  • the flexible portion may be formed so as to include the position of the base end of the first lumen slit 123 to the tip end of the main body portion 101.
  • the first lumen side hole 125 and the second lumen side hole 126 may be provided as in the present embodiment and each modification.
  • the angle formed by the straight line connecting the adjacent first lumen side holes 125 and the center of the circle formed by the outer wall 113 is For example, it is preferably 50 ° to 90 °, and the same applies when a plurality of second lumen side holes 126 are provided.
  • the other configuration of the catheter according to the eighth modification is not particularly limited.
  • the flexible portion 141 is the second outer wall in addition to the tip portion of the first outer wall portion 115.
  • the configuration was formed so as to include the tip portion of the portion 116, but the configuration is not limited to this configuration.
  • the flexible portion 141 may be formed so as to include at least the tip portion of the first outer wall portion 115, and may be configured not to include the tip portion of the second outer wall portion 116. Since the flexible portion 141 is formed so as to include at least the tip portion of the first outer wall portion 115, it is possible to improve the insertability at the tip portion of the first outer wall portion 115, which has a large outer diameter and may be difficult to insert.
  • the catheter according to each modification can be connected to the proximal end side of the main body portion 101 via a branch portion, if necessary, with a branch pipe, a connector, or the like.
  • the catheter according to this embodiment and each modification is made of synthetic fiber as necessary in order to prevent infection when the catheter is indwelled on the proximal end side of the main body 101 for the purpose of long-term indwelling. Cuffs can be provided.
  • the catheter of the present disclosure is useful as a multi-lumen catheter with excellent insertability.

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Abstract

マルチルーメンカテーテルは、基端から先端に延びる外壁１１３に囲まれた円筒状の本体部１０１を備える。本体部１０１の内部は、長手方向に延びる隔壁１１４により、第１ルーメン１１１と第２ルーメン１１２とを含む複数のルーメンに区画されている。第２ルーメン１１２の先端の第２開口面１２２は、第１ルーメン１１１の先端の第１開口面１２１よりも先端側に位置する。外壁１１３は、第１ルーメン１１１を形成する第１外壁部１１５と第２ルーメン１１２を形成する第２外壁部１１６とを有し、第１外壁部１１５は、先端の一部が切り欠かれて形成された第１ルーメンスリット１２３を有する。本体部１０１は、硬度が低い柔軟部１４１を有し、柔軟部１４１は、第１ルーメンスリット１２３が形成された第１外壁部１１５の先端部を含むように形成されている。

Description

マルチルーメンカテーテル
　本開示は、マルチルーメンカテーテルに関する。
　血液透析分野において、患者の血管から血液を抜き出し、体外で血液を浄化した後に、浄化した血液を再度血管に戻すことが行われる。このような場合、患者の血管から血液を抜き出す脱血用と浄化した血液を患者の血管に戻す返血用の少なくとも２つのルーメンを有するマルチルーメンカテーテルが用いられる。
　このカテーテルを血管に挿入する方法としては、例えば、イントロデューサーシースを用いる方法や、セルジンガー法等が挙げられる。前者は、予め血管に挿入されたイントロデューサーシースにカテーテルを入れ、イントロデューサーシースの内腔に沿ってカテーテルを目的の位置まで挿入する方法である。後者は、予め血管内に挿通されたワイヤーをカテーテルの内腔に通し、ワイヤーに沿ってカテーテルを目的の位置まで挿入する方法である。
　ところで、イントロデューサーシースの内腔には逆止弁が設けられている場合があり、カテーテルをイントロデューサーシースの内腔に挿入するには、この逆止弁を通過させる必要がある。また、セルジンガー法では、カテーテルが直接血管内に挿入されるため、特に、挿入性に優れるカテーテルが求められている。
　このような要求を満たすために、従来から、脱血ルーメンと返血ルーメンの開口位置を長手方向にずらして設けることが行われている（例えば、特許文献１参照）。
特開２００８－１３２２５６号公報
　特許文献１のカテーテルでは、カテーテル先端の返血ルーメンの開口位置における断面積を小さくすることができるので、先端部の挿入性は向上する。一方で、脱血ルーメンの開口位置における断面積に変化はないので、この位置においてカテーテルの挿入抵抗が急激に増大し、全体としての挿入性はほとんど向上しないという問題がある。
　本開示の課題は、挿入性に優れるマルチルーメンカテーテルを実現できるようにすることである。
　本開示のカテーテルの一態様は、基端から先端に延びる外壁に囲まれた円筒状の本体部を備え、本体部の内部は、長手方向に延びる隔壁により、第１ルーメンと第２ルーメンとを含む複数のルーメンに区画され、第２ルーメンの先端の第２開口面は、第１ルーメンの先端の第１開口面よりも先端側に位置し、外壁は、第１ルーメンを形成する第１外壁部と、第２ルーメンを形成する第２外壁部とを有し、第１外壁部は、先端の一部が切り欠かれて形成された第１ルーメンスリットを有し、本体部は、該本体部の他の部分よりも硬度が低い柔軟部を有し、柔軟部は、第１ルーメンスリットが形成された第１外壁部の先端部を含むように形成されている。
　このような構成とすることにより、カテーテルの挿入の際に、第１ルーメンスリットが形成された第１外壁部の先端部が第１ルーメンの内腔に入り込むように変形する。このため、挿入の際には、第１開口面の位置において本体部の断面積が小さくなり、挿入抵抗の急激な増大が生じないので優れたカテーテルの挿入性を得ることができる。第１外壁部の先端部は、カテーテルを血管内に留置した後に元の形状に戻る。これにより、第１ルーメンから脱血する際には、吸引圧を分散させ、血管壁への張り付きを生じにくくすることができる。
　マルチルーメンカテーテルの一態様において、第１ルーメンスリットは、第１外壁部の周方向中央部に設けられていることが好ましい。このような構成とすることにより、第１外壁部における先端部の剛性の低下を防ぐと共に、血管壁等からの押圧により、第１開口面が閉塞又は狭窄することを防ぐことができる。
　マルチルーメンカテーテルの一態様において、柔軟部は、第１ルーメンスリットの基端の位置から本体部の先端までを含むように形成されていることが好ましい。このような構成とすることにより、第１外壁部が第１ルーメンの内腔に入り込むように変形しやすくなり、挿入抵抗の変化がより緩やかになるため、カテーテルの挿入性をさらに向上させることができる。また、カテーテルの挿入の際に、血管を傷つけにくくすることができる。
　マルチルーメンカテーテルの一態様において、第１外壁部は、第１ルーメンスリットよりも基端側に少なくとも１つの第１ルーメン側孔を有することが好ましい。このような構成とすることにより、第１ルーメンから脱血する場合に、吸引圧をさらに分散させ、血管壁への張り付きを生じにくくすることができる。また、脱血量を容易に確保することができる。
　マルチルーメンカテーテルの一態様において、第２外壁部は、先端の一部が切り欠かれて形成された第２ルーメンスリットを有し、柔軟部は、第２ルーメンスリットが形成された第２外壁部の先端部を含むように形成されていることが好ましい。このような構成とすることにより、第２ルーメンスリットが形成された第２外壁部の先端部が第２ルーメンの内腔に入り込むように変形する。このため、挿入の際に第２開口面の位置において本体部の断面積が小さくなり、カテーテルの挿入性をさらに向上させることができる。また、カテーテルを血管内に留置した後には、第２外壁部の先端部が元の形状に戻るため、第２ルーメンから脱血する際に、吸引圧を分散させ、血管壁への張り付きを生じにくくすることができる。
　マルチルーメンカテーテルの一態様において、第２外壁部は、少なくとも１つの第２ルーメン側孔を有することが好ましい。このような構成とすることにより、第２ルーメンから脱血する際に、吸引圧を分散させて、血管壁への張り付きを生じにくくすることができる。また、脱血量を容易に確保することができる。
　マルチルーメンカテーテルの一態様において、第１開口面は、隔壁に対して基端側に傾斜しており、第２開口面は、隔壁に対して直交していることが好ましい。このような構成とすることにより、第１開口面における挿入抵抗の変化がより緩やかになり、カテーテルの挿入性をさらに向上させることができる。また、第１開口面の吸引圧を低減できると共に、脱血量を容易に確保することができる。
　マルチルーメンカテーテルの一態様において、複数のルーメンは３つ以上であることが好ましい。このような構成とすることにより、血液透析と同時に薬液投与や中心静脈圧測定をすることができるため、患者及び術者の負担を軽減することができる。
　マルチルーメンカテーテルの一態様において、本体部の基端には、複数のルーメンにそれぞれ接続され、基端側にコネクタを有する複数の枝管が設けられていることが好ましい。このような構成とすることにより、コネクタを介して本体部と血液回路等とを接続して、血液透析をすることができる。
　本開示のマルチルーメンカテーテルによれば、第１外壁部が第１ルーメンスリットを有し、第１ルーメンスリットが形成された第１外壁部の先端部が柔軟部に含まれていることにより、優れたカテーテルの挿入性を得ることができる。
一実施形態に係るマルチルーメンカテーテルの全体側面図である。 一実施形態に係るマルチルーメンカテーテルの全体斜視図である。 一実施形態に係るマルチルーメンカテーテルの全体斜視図である。 図１のマルチルーメンカテーテルを基端側から見た図である。 一実施形態に係るマルチルーメンカテーテルを示す右側面図である。 一実施形態に係るマルチルーメンカテーテルを示す左側面図である。 一実施形態に係るマルチルーメンカテーテルを示す上面図である。 一実施形態に係るマルチルーメンカテーテルを示す底面図である。 図５のマルチルーメンカテーテルを先端側から見た図である。 図５のマルチルーメンカテーテルを基端側から見た図である。 一実施形態に係るマルチルーメンカテーテルを示す斜視図である。 第１変形例に係るマルチルーメンカテーテルを示す斜視図である。 第２変形例に係るマルチルーメンカテーテルを示す斜視図である。 第４変形例に係るマルチルーメンカテーテルの全体斜視図である。 第４変形例に係るマルチルーメンカテーテルを示す右側面図である。 第４変形例に係るマルチルーメンカテーテルを示す左側面図である。 第４変形例に係るマルチルーメンカテーテルを示す上面図である。 第４変形例に係るマルチルーメンカテーテルを示す底面図である。 第５変形例に係るマルチルーメンカテーテルの全体側面図である。 第５変形例に係るマルチルーメンカテーテルの全体斜視図である。 第５変形例に係るマルチルーメンカテーテルの全体斜視図である。 第５変形例に係るマルチルーメンカテーテルを示す右側面図である。 第５変形例に係るマルチルーメンカテーテルを示す左側面図である。 第５変形例に係るマルチルーメンカテーテルを示す上面図である。 第５変形例に係るマルチルーメンカテーテルを示す底面図である。 図２２のマルチルーメンカテーテルを先端側から見た図である。 図２２のマルチルーメンカテーテルを基端側から見た図である。 第５変形例に係るマルチルーメンカテーテルを示す斜視図である。 第６変形例に係るマルチルーメンカテーテルを示す斜視図である。 第７変形例に係るマルチルーメンカテーテルを示す上面図である。 第７変形例に係るマルチルーメンカテーテルを示す底面図である。 第８変形例に係るマルチルーメンカテーテルを示す上面図である。 第８変形例に係るマルチルーメンカテーテルを示す底面図である。
　本開示のマルチルーメンカテーテル（以下「カテーテル」という。）は、患者の血管に留置して、脱血ルーメンから抜き出した血液を体外で浄化し、浄化した血液を返血ルーメンから再度血管に戻す、血液透析に用いられる。
　図１～図１１に示すように、本実施形態のカテーテルは、基端から先端に延びる外壁１１３に囲まれた円筒状の本体部（カテーテル用チューブ）１０１を備えている。本体部１０１の内部には、長手方向に延びる隔壁１１４が設けられている。本体部１０１の内部は、隔壁１１４によって、第１ルーメン１１１と第２ルーメン１１２とに区画されている。外壁１１３は、第１ルーメン１１１を形成する第１外壁部１１５と、第２ルーメン１１２を形成する第２外壁部１１６とを有する。第１ルーメン１１１は、第１外壁部１１５と隔壁１１４により形成されており、第２ルーメン１１２は、第２外壁部１１６と隔壁１１４により形成されている。
　本実施形態のカテーテルを使用する際に、上下左右方向は特に限定されないが、以下においては、隔壁１１４に対して第１ルーメン１１１が設けられている側を上側、隔壁１１４に対して第２ルーメン１１２が設けられている側を下側とする。また、第１ルーメン１１１を上側とした状態で、本体部１０１を先端側から見たときの右側を右側面、左側を左側面とする。
　本実施形態のカテーテルを使用して血液透析を行う場合に、通常の順接続の際には、第１ルーメン１１１を脱血ルーメンとして使用し、第２ルーメン１１２を返血ルーメンとして使用する。また、血管壁への張り付き解消等のために、機能を入れ替えて使用する逆接続をすることもできる。逆接続の際には、第２ルーメン１１２を脱血ルーメンとして使用し、第１ルーメン１１１を返血ルーメンとして使用する。
　第１ルーメン１１１と第２ルーメン１１２とは、隔壁１１４に対して対称に形成されている。これにより、第１ルーメン１１１と第２ルーメン１１２の断面積が等しくなり、逆接続の際にも、第２ルーメン１１２からの脱血量を容易に確保することができる。また、本体部１０１を製造する際の押出成形が容易となる。なお、順接続の際に、第１ルーメン１１１からの脱血量を確保する観点から、第１ルーメン１１１の断面積が第２ルーメン１１２の断面積よりも大きくなるように隔壁１１４を設けることもできる。
　第１ルーメン１１１と第２ルーメン１１２とは、断面半円形状に形成されている。これにより、本体部１０１の内腔を効率的に利用して、第１ルーメン１１１と第２ルーメン１１２の断面積を大きく確保できる。このため、順接続の際には、第１ルーメン１１１からの脱血量を確保できると共に、吸引圧を低減して血管壁への張り付きを生じにくくすることができる。また、逆接続の際にも、第２ルーメン１１２において同様の効果を得ることができる。
　本体部１０１の外径φは、特に限定されないが、血流量を確保する観点から、好ましくは２ｍｍ以上、より好ましくは２．５ｍｍ以上である。また、血管への挿入性の観点から、好ましくは６ｍｍ以下、より好ましくは５ｍｍ以下である。
　本体部１０１の外壁１１３の厚さは、特に限定されないが、カテーテルの強度の観点から、好ましくは０．１ｍｍ以上、より好ましくは０．２ｍｍ以上である。また、カテーテルの柔軟性の観点から、好ましくは０．８ｍｍ以下、より好ましくは０．６ｍｍ以下である。
　本実施形態のカテーテルは、第１ルーメン１１１及び第２ルーメン１１２の先端の開口がそれぞれ本体部１０１の先端側に設けられたエンドホール型である。第２ルーメン１１２の先端の第２開口面１２２は、第１ルーメン１１１の先端の第１開口面１２１よりも先端側に位置している。また、本実施形態のカテーテルは、第２開口面１２２が本体部１０１の先端に位置している。これにより、本体部１０１の先端の断面積が、第１開口面１２１と第２開口面１２２を長手方向に同じ位置に設けた場合よりも小さくなり、カテーテルの挿入性を向上させることができる。また、順接続の際に、第２ルーメン１１２から戻された血液がそのまま第１ルーメン１１１に吸い込まれる再循環を生じにくくすることができる。
　第１開口面１２１は、カテーテルの挿入性及び順接続時の再循環を避ける観点から、第２開口面１２２からできるだけ離れていることが好ましい。具体的には、本体部１０１の先端（第２開口面１２２）から第１開口面１２１までの距離Ｌ１は、好ましくは３ｍｍ以上、より好ましくは７ｍｍ以上とすることができる。一方で、カテーテルの長さの観点から、本体部１０１の先端からの距離を長くしすぎないことが好ましい。具体的には、本体部１０１の先端（第２開口面１２２）から第１開口面１２１までの距離Ｌ１は、好ましくは２５ｍｍ以下、より好ましくは１５ｍｍ以下とすることができる。
　隔壁１１４は、本体部１０１の基端から先端に亘って延びている。隔壁１１４の幅は、本体部１０１の基端から第１開口面１２１の位置まで一定であり、第１開口面１２１の位置から本体部１０１の先端にかけて次第に狭くなるように形成されている。第２外壁部１１６は、隔壁１１４の幅の変化に伴って、本体部１０１の先端にかけて次第に第２ルーメン１１２の内腔が小さくなるように形成されている。これにより、カテーテルを挿入する際の抵抗が低減されると共に、血管を傷つけにくくすることができる。隔壁１１４の幅を狭くする位置は、第１開口面１２１よりも先端側であれば、特に限定されず、任意の位置から次第に隔壁１１４の幅を狭くすることができる。
　第１開口面１２１は、第１外壁部１１５が隔壁１１４から離れるに従って次第に基端側に位置するように切り取られ、隔壁１１４に対して基端側へ傾斜して設けられている。これにより、第１開口面１２１が隔壁１１４に対して直交している場合と比較して、カテーテルを挿入する際の抵抗を小さくできると共に、血管を傷つけにくくすることができる。また、第１開口面１２１の大きさ（開口面の面積）は、第１開口面１２１が隔壁１１４に対して直交している場合よりも大きくなる。このため、順接続の際に、吸引圧を低減し、血管壁への張り付きを生じにくくすることができる。さらに、第１ルーメン１１１からの脱血量を容易に確保できる。
　第１開口面１２１と隔壁１１４とがなす開口角度θ１は、カテーテルの挿入性の観点から、好ましくは６０°以下、より好ましくは５０°以下とすることができる。一方で、順接続の際に、吸引圧により第１開口面１２１が血管壁に張り付いて脱血不良が生じることを防ぐ観点から、開口角度θ１は、好ましくは１５°以上、より好ましくは２５°以上とすることができる。
　第２開口面１２２は、隔壁１１４に対して直交するように設けられている。これにより、逆接続の際に、血管壁への張り付きを生じにくくすることができる。
　第１外壁部１１５には、先端の一部が切り欠かれて形成された第１ルーメンスリット１２３が形成されている。この第１ルーメンスリット１２３は、所定の幅を有する。これにより、順接続の際に、第１ルーメン１１１に吸い込まれる血液の流れが第１ルーメンスリット１２３にも分散されるため、吸引圧が低減し、血管壁への張り付きを生じにくくすることができる。また、第１開口面１２１が血栓等の影響により閉塞した場合でも、第１ルーメン１１１を開存させることができる。
　第１ルーメンスリット１２３は、第１外壁部１１５の周方向中央部に設けられている。これにより、カテーテルを血管に留置した際に、第１外壁部１１５の剛性の低下を防ぐことができる。また、血管壁等からの押圧により、第１開口面１２１を閉塞又は狭窄することを防ぐことができる。
　第１ルーメンスリット１２３は、第１外壁部１１５の先端から切り込みを入れて、加熱することにより形成できる。このようにすれば、第１ルーメンスリット１２３は、複雑な工程を要することなく、容易に形成することができる。また、このようにすれば、第１ルーメンスリット１２３の形成時にバリが生じにくいため、安全性にも優れている。
　第１ルーメンスリット１２３の長さＬ２は、特に限定されないが、血管壁への張り付きを低減する観点から、好ましくは２ｍｍ以上１５ｍｍ以下、より好ましくは５ｍｍ以上１０ｍｍ以下である。
　第１ルーメンスリット１２３の幅は、特に限定されないが、好ましくは０．１ｍｍ以上２．５ｍｍ以下である。また、第１ルーメンスリット１２３の幅は、第１外壁部１１５の剛性を確保する観点から、カテーテルの外径φの好ましくは２．５％～６３％である。なお、本実施形態における第１ルーメンスリット１２３の幅は、長手方向に一定であるが、これに限定されず、長手方向に変化させることもできる。例えば、第１ルーメンスリット１２３の先端から基端にかけて次第に幅を広くすることもできる。
　第１外壁部１１５の先端部分には、第１ルーメン１１１と外部とを連通する第１ルーメン側孔１２５が設けられている。これにより、順接続の際に、第１ルーメン１１１に吸い込まれる血液の流れをさらに分散させて、血管壁への張り付きを生じにくくすることができる。また、第１ルーメン１１１からの脱血量を容易に確保することができる。さらに、第１開口面１２１及び／又は第１ルーメンスリット１２３が血栓等の影響により閉塞した場合でも、第１ルーメン１１１を開存させることができる。
　第１ルーメン側孔１２５は、吸引圧の分散効果を高める観点から、複数個設けて、長手方向に互いに間隔を空けて配置することが好ましい。本実施形態のカテーテルでは、第１ルーメン側孔１２５を２個設けているが、第１ルーメン側孔１２５の数は、特に限定されず、３個以上設けることもできる。
　第１ルーメン側孔１２５は、血管壁への張り付きを低減する観点から、第１ルーメンスリット１２３とできるだけずれた位置に設けることが好ましく、第１ルーメンスリット１２３よりも基端側に設けることがより好ましい。また、複数の第１ルーメン側孔１２５は、第１ルーメン１１１の長手方向にも幅方向にも互いにずれた位置に配置された、いわゆる千鳥状に配置することにより、血管壁への張り付きをさらに低減することができる。
　第１ルーメン側孔１２５を千鳥状に配置にする場合には、隣接する第１ルーメン側孔１２５をできるだけずれた位置に配置することが好ましい。例えば、隣接する２つの第１ルーメン側孔１２５において、複数の第１ルーメン側孔１２５と外壁１１３が形成する円の中心とを結ぶ直線がなす角を１１０°～１６０°とすることが好ましい。なお、第１ルーメン側孔１２５は、第１ルーメンスリット１２３を挟んで互いに反対側に配置されることが好ましい。
　また、第１ルーメン側孔１２５は、長手方向に等間隔に配置されることが好ましい。例えば、隣接する２つの第１ルーメン側孔１２５の長手方向の間隔は、それぞれの第１ルーメン側孔１２５を長手方向に直列に配置した場合において、第１ルーメン側孔１２５の中心同士を結ぶ直線の長さが２ｍｍ～５ｍｍであることが好ましい。なお、第１ルーメン側孔１２５は、長手方向に不等間隔に配置することもできる。また、第１ルーメン側孔１２５の配置は、千鳥状の配置に限定されず、長手方向に直列に配置することもできる。
　第１ルーメン側孔１２５の直径は、特に限定されないが、好ましくは０．５ｍｍ以上２．０ｍｍ以下である。なお、複数の第１ルーメン側孔１２５を設ける場合は、そのうちの一部の直径が異なっていてもよい。また、第１ルーメン側孔１２５は、必要に応じて設ければよく、第１ルーメン側孔１２５を設けない構成とすることもできる。
　本体部１０１には、柔軟部１４１が設けられている。柔軟部１４１は、本体部１０１の柔軟部１４１以外の他の部分１４２よりも硬度が低くなるように形成されている。柔軟部１４１は、第１ルーメンスリット１２３が形成された第１外壁部１１５の先端部を含むように形成されている。
　柔軟部１４１に含まれる第１外壁部１１５の先端部とは、図７に示すように、第１外壁部１１５の第１ルーメンスリット１２３が形成された部分のうち、第１ルーメンスリット１２３の長さＬ２の少なくとも半分の位置から先端側の部分Ｓである。このため、柔軟部１４１は、第１外壁部１１５の第１ルーメンスリット１２３が形成された部分の少なくとも先端側半分である部分Ｓを含んでいればよい。但し、柔軟部１４１はさらに広い範囲を含んでいてもよく、例えば、第１ルーメンスリット１２３が形成された部分の全体を含んでいてもよい。
　これにより、カテーテルを挿入する際に、第１ルーメンスリット１２３の両側の第１外壁部１１５の先端部が、第１ルーメン１１１の内腔に入り込むように変形する。このため、挿入の際に第１開口面１２１の位置における本体部１０１の断面積が小さくなり、第１開口面１２１が挿入抵抗となることを防ぎ、優れたカテーテルの挿入性を得ることができる。また、患者及び術者の負担を軽減することもできる。なお、第１外壁部１１５の先端部は、カテーテルを血管内に留置すると元の形状に戻るため、第１ルーメン１１１の機能に影響を及ぼすことなく、優れたカテーテルの挿入性を得ることができる。
　柔軟部１４１は、第１外壁部１１５の第１ルーメンスリット１２３が形成された部分のうち、第１ルーメンスリット１２３の基端の位置から先端側を含むことが好ましい。これにより、第１ルーメンスリット１２３の両側の第１外壁部１１５が、第１ルーメンスリット１２３の基端の位置から第１ルーメン１１１の内腔に入り込むように変形しやすくなる。このため、挿入の際に第１開口面１２１の位置における本体部１０１の断面積がさらに小さくなり、挿入抵抗の変化がより緩やかになるため、より優れたカテーテルの挿入性を得ることができる。
　また、柔軟部１４１は、第１ルーメンスリット１２３の基端の位置から本体部１０１の先端（第２開口面１２２）までを含むことがより好ましい。これにより、優れたカテーテルの挿入性を得ることができると共に、カテーテルが血管内を通る際に、血管を傷つけにくくすることができる。
　柔軟部１４１が、第１ルーメンスリット１２３の基端の位置から本体部１０１の先端（第２開口面１２２）までを含む場合、柔軟部１４１の長手方向の範囲は、カテーテルの挿入性の観点から、本体部１０１の先端から好ましくは５ｍｍ以上、より好ましくは１０ｍｍ以上である。一方で、カテーテルの操作性の観点から、柔軟部１４１の長手方向の範囲は、本体部１０１の先端から好ましくは５０ｍｍ以下、より好ましくは４０ｍｍ以下である。
　柔軟部１４１は、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、シリコーン、エチレン－酢酸ビニル共重合体、及びポリアミド等を用いて形成することができる。柔軟部１４１は、これらのうちポリウレタンを用いて形成することが好ましい。
　また、本体部１０１における柔軟部１４１以外の他の部分１４２は、血管内で安定した形状を保ち、血管を傷つけない程度の硬さを有することが求められる。これらの観点から、柔軟部１４１以外の他の部分１４２は、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、シリコーン、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－酢酸ビニル共重合体、及びポリアミド等を用いて形成することができる。また、これらの中でカテーテルの挿入性を損なわない程度の硬さを有し、常温では硬く体内の温度では柔らかくなる性質を有するポリウレタンを用いることが好ましい。柔軟部１４１と柔軟部１４１以外の部分１４２とは、溶着しやすくする観点から、同一の材料で形成されていることが好ましいが、異なる材料で形成することもできる。
　柔軟部１４１以外の他の部分１４２を温度上昇により柔軟性が大きく低下する材料により形成した場合、カテーテル挿入前の常温では、柔軟部１４１と柔軟部１４１以外の他の部分１４２とで所定の硬度差を有する。一方で、カテーテルが血管に挿入されて体内の温度で温められると、柔軟部１４１以外の他の部分の硬度が大きく低下し、柔軟部１４１と柔軟部１４１以外の他の部分１４２との硬度差が挿入前よりも小さくなる。これにより、カテーテルの挿入性を維持しつつ、血管内において、柔軟部１４１と柔軟部１４１以外の他の部分１４２との境界部分で折れ曲がることを防ぎ、血管を傷つけにくくすることができる。
　本体部１０１の先端側を本体部１０１の他の部分と異なる色彩とすることもできる。これにより、術者が本体部１０１の先端の位置を認識しやすくなり、カテーテルの操作性が向上する。また、カテーテルの挿入位置がわかるように、硫酸バリウム、タングステン酸ビスマス、及び酸化ビスマス等の造影剤を含む材料により本体部１０１の少なくとも一部を形成することもできる。
　本体部１０１の長さは、特に限定されないが、カテーテルの留置部位の観点から、好ましくは１０ｃｍ以上、より好ましくは１３ｃｍ以上、好ましくは４０ｃｍ以下、より好ましくは３０ｃｍ以下である。
　本体部１０１の基端側には、分岐部１０２を介して枝管１０３Ａ及び１０３Ｂが延びている。枝管１０３Ａの先端側は、第１ルーメン１１１に接続されている。また、枝管１０３Ｂの先端側は、第２ルーメン１１２に接続されている。枝管１０３Ａ及び１０３Ｂの基端側には、それぞれコネクタ（図示せず）が接続されている。図１～図４では、コネクタがそれぞれ保護キャップ１３１Ａ及び１３１Ｂにより覆われているが、これらのコネクタを介して本体部１０１と血液回路等とを接続することができる。
　枝管１０３Ａには、クランプ１３２Ａが取り付けられており、枝管１０３Ｂには、クランプ１３２Ｂが取り付けられている。枝管１０３Ａ及び１０３Ｂにそれぞれクランプ１３２Ａ及び１３２Ｂを設けることにより、ヘパリンロック等の処置をする際に、枝管１０３Ａ及び１０３Ｂを閉止することができる。
　本実施形態のカテーテルは、種々の変形が可能である。以下に示す変形例では、本実施形態と相違する部分についてのみ説明する。本実施形態と共通する構成は、その説明を適宜省略する。また、共通する部分については、本実施形態と同一の符号を付す。
　第１変形例として、図１２に示すように、第１開口面１２１を隔壁１１４に対して直交させることができる。これにより、順接続の際に、血管壁への張り付きを生じにくくすることができる。また、第１変形例では、カテーテルの挿入の際に、第１ルーメンスリット１２３の両側の第１外壁部１１５の先端部が、第１ルーメン１１１の内腔に入り込むように変形する。このため、隔壁１１４に対して直交する第１開口面１２１が挿入抵抗になることを防ぐことができる。
　第２変形例として、図１３に示すように、第２外壁部１１６の先端に、第２ルーメンスリット１２４を設けることができる。これにより、逆接続の際に、第２ルーメン１１２に吸い込まれる血液の流れが分散して、吸引圧が低減するため、血管壁への張り付きを生じにくくすることができる。また、逆接続の際に、再循環を生じにくくすることができる。
　第２ルーメンスリット１２４は、第２外壁部１１６の剛性の低下を防ぐ観点から、第２外壁部１１６の周方向中央部に設けることが好ましい。第２ルーメンスリット１２４の長さは、特に限定されないが、血管壁への張り付きを低減する観点から、好ましくは２ｍｍ以上１５ｍｍ以下である。また、第２ルーメンスリット１２４の幅は、特に限定されないが、第２外壁部１１６の剛性を確保する観点から、好ましくは０．１ｍｍ以上２．５ｍｍ以下であり、カテーテルの外径φの好ましくは２．５％～６３％である。
　第２変形例において、柔軟部１４１は、第１外壁部１１５の先端部に加え、第２ルーメンスリット１２４が形成された第２外壁部１１６の先端部を含むように形成されている。ここで、柔軟部１４１に含まれる第２外壁部１１６の先端部とは、第２外壁部１１６の第２ルーメンスリット１２４が形成された部分のうち、第２ルーメンスリット１２４の長さの少なくとも半分の位置から先端側の部分である。このため、第２外壁部１１６に設けられた柔軟部１４１は、第２外壁部１１６の第２ルーメンスリット１２４が形成された部分の少なくとも先端側半分を含んでいればよく、第２ルーメンスリット１２４が形成された部分の全体を含んでいてもよい。
　これにより、カテーテルを挿入する際に、第２ルーメンスリット１２４の両側の第２外壁部１１６の先端部が、第２ルーメン１１２の内腔に入り込むように変形する。このため、挿入の際に第２開口面１２２の位置における本体部１０１の断面積が小さくなり、優れたカテーテルの挿入性を得ることができる。なお、第２外壁部１１６の先端部は、カテーテルを血管内に留置すると元の形状に戻るため、第２ルーメン１１２の機能に影響を及ぼすことなく、優れたカテーテルの挿入性を得ることができる。
　なお、第１外壁部１１５に設けられた柔軟部１４１と、第２外壁部１１６に設けられた柔軟部１４１とは、分離された部分であってもよいし、連続した部分であってもよい。具体的に、両者が分離された部分である場合とは、例えば、柔軟部１４１が、第１外壁部１１５の先端部を含む部分と、第２外壁部１１６の先端部を含む部分との２箇所に、別々に設けられている場合等が挙げられる。また、両者が連続した部分である場合とは、例えば、柔軟部１４１が、本体部１０１における第１ルーメンスリット１２３の基端の位置から本体部１０１の先端（第２開口面１２２）までを含むように形成されている場合等が挙げられる。
　第３変形例（図示せず）として、逆接続の際の再循環を防止する観点から、第２変形例をさらに変形して、第１開口面１２１と第２開口面１２２の位置を長手方向に揃えて、本体部１０１の先端に設けると共に、隔壁１１４を第１開口面１２１及び第２開口面１２２の位置よりもさらに先端側に延ばすことができる。これにより、第２開口面１２２が第１開口面１２１よりも先端側に位置する構成よりも、逆接続の際の再循環を生じにくくすることができる。
　また、第３変形例では、第２外壁部１１６に第２ルーメンスリット１２４が形成されており、柔軟部１４１が、第１外壁部１１５の先端部に加え、第２ルーメンスリット１２４の両側の第２外壁部１１６の先端部を含むように形成されている。これにより、カテーテルを挿入する際には、第１外壁部１１５及び第２外壁部１１６が、それぞれ第１ルーメン１１１及び第２ルーメン１１２の内腔に入り込むように変形する。このため、第１開口面１２１と第２開口面１２２を長手方向に揃えて設けた場合でも、本体部１０１の先端における断面積を小さくすることができ、優れたカテーテルの挿入性を得ることができる。
　第３変形例は、イントロデューサーシースを用いて挿入される場合に、特に好ましい。イントロデューサーシースの内腔にカテーテルを挿入する際には、第１外壁部１１５及び第２外壁部１１６が変形することで、逆止弁を容易に通過させることができる。さらに、逆接続の際には、第１開口面１２１及び第２開口面１２２の位置よりも先端側に延びた隔壁１１４により再循環を低減することができる。
　第４変形例として、図１４～図１８に示すように、第２外壁部１１６の先端部分に、第２ルーメン１１２と外部とを連通する複数の第２ルーメン側孔１２６を設けて、その一部を長手方向に延びる楕円形状とすることができる。これにより、逆接続の際に、吸引圧を低減させて、血管壁への張り付きを生じにくくすることができる。また、第２ルーメン１１２からの脱血量を容易に確保することができる。さらに、第２開口面１２２が血栓等の影響により閉塞した場合でも、複数の第２ルーメン側孔１２６によって第２ルーメン１１２を開存させることができる。
　楕円形状の第２ルーメン側孔１２６の大きさは、特に限定されないが、血管壁への張り付きを低減する観点から、第２ルーメンスリット１２４と同程度の大きさ（長さ及び幅）であることが好ましい。
　楕円形状の第２ルーメン側孔１２６は、例えば、セルジンガー法によりカテーテルを挿入する際に、第２ルーメンスリット１２４よりも、有利な効果を発揮する。具体的には、セルジンガー法において、返血ルーメンとガイドワイヤーとの間に生じる隙間を埋めるスタイレットを用いてカテーテルを挿入する際に、第２ルーメンスリット１２４を設けた場合には、スタイレットの先端が、第２ルーメンスリット１２４から第２ルーメン１１２の外部に飛び出すおそれがあり、スタイレットで血管を傷つけたり、カテーテルの操作性に影響を及ぼしたりするおそれがある。一方で、楕円形状の第２ルーメン側孔１２６は、周囲が閉じられているため、スタイレットが飛び出すおそれがなく、優れた操作性を得ることができる。
　また、第２外壁部１１６の先端部分には、複数の円形状の第２ルーメン側孔１２６が形成されている。複数の円形状の第２ルーメン側孔１２６は、第１ルーメン側孔１２５と同様に、逆接続の際の血管壁への張り付きを低減する観点から、千鳥状に配置することが好ましい。第４変形例では、円形状の第２ルーメン側孔１２６を２個設けているが、３個以上設けることでもよく、長手方向に直列に配置することでもよい。
　第２ルーメン側孔１２６は、再循環を低減する観点から、第１ルーメンスリット１２３の基端の位置よりも先端側に設けることが好ましい。
　第４変形例では、柔軟部１４１が、第１ルーメンスリット１２３が形成された第１外壁部１１５の先端部を含むように形成されている。そして、複数の第２ルーメン側孔１２６を形成する観点から、柔軟部１４１が、第２外壁部１１６の先端部を含まない構成とすることが好ましい。これにより、血液透析の際に、第２ルーメン側孔１２６の周囲がやぶれることを防ぎ、第２ルーメン側孔１２６の周囲の強度を確保することができる。
　なお、柔軟部１４１が、第２外壁部１１６の先端部を含む構成であって、例えば、柔軟部１４１が第１ルーメンスリット１２３の基端の位置から本体部１０１の先端までを含むように形成することもできる。これにより、カテーテルを挿入する際に、第２外壁部１１６の先端部が変形しやすくなるため、第２ルーメン側孔１２６が狭窄又は閉塞して第２ルーメン１１２の断面積が小さくなり、カテーテルの挿入性を向上させることができる。なお、柔軟部１４１が第２外壁部１１６の先端部を含む場合には、第２ルーメン側孔１２６の周囲がやぶれることを防ぐ観点から、第２外壁部１１６の先端部を厚く形成することができる。
　第４変形例では、複数の第２ルーメン側孔１２６のうちの一部を楕円形状としているが、全て円形状の第２ルーメン側孔１２６とすることでもよい。また、円形状の第２ルーメン側孔１２６を設けずに、楕円形状の第２ルーメン側孔１２６のみを設けることでもよく、楕円形状の第２ルーメン側孔１２６の数は、特に限定されず、１個以上であってもよい。
　第４変形例において、本体部１０１の先端と基端の断面は、本実施形態に係るカテーテルと同様である。
　第５変形例として、図１９～図２８に示すように、第１開口面１２１から本体部１０１の先端までの距離Ｌ１を長くして、第２外壁部１１６の先端部分に複数の第２ルーメン側孔１２６を設けることができる。距離Ｌ１を長くすることにより、第２外壁部１１６の先端部分の面積を広くして、複数の第２ルーメン側孔１２６を設ける場所を容易に確保することができる。また、挿入抵抗の急激な変化を抑制してカテーテルの挿入性を向上させることができる。さらに、複数の第２ルーメン側孔１２６を設けることにより、逆接続の際に、第２ルーメン１１２に吸い込まれる血液の流れを分散させ、血管壁に張り付きにくくすることができる。
　複数の第２ルーメン側孔１２６は、逆接続の際に、吸引圧を分散させる観点から、長手方向に互いに間隔を空けて設けることが好ましい。また、再循環を低減する観点から、複数の第２ルーメン側孔１２６は、第１開口面１２１よりも先端側に設けることが好ましい。第５変形例では、第２ルーメン側孔１２６を２個設けているが、第２ルーメン側孔１２６の数は、特に限定されず、３個以上設けることもできる。
　複数の第２ルーメン側孔１２６は、血管壁への張り付きを低減する観点から、千鳥状に配置することが好ましい。この場合、隣接する第２ルーメン側孔１２６をできるだけずれた位置に配置することが好ましい。なお、第２ルーメン側孔１２６の配置は、千鳥状に限定されず、長手方向に直列に配置することもできる。また、第５変形例では、さらに楕円形状の第２ルーメン側孔１２６を形成することもできる。
　第５変形例では、柔軟部１４１が、第１ルーメンスリット１２３が形成された第１外壁部１１５の先端部を含むように形成されており、複数の第２ルーメン側孔１２６を形成する観点から、柔軟部１４１が、第２外壁部１１６の先端部を含まない構成とすることが好ましい。これにより、血液透析の際に、第２ルーメン側孔１２６の周囲がやぶれることを防ぎ、第２ルーメン側孔１２６の周囲の強度を確保することができる。なお、柔軟部１４１が、第２外壁部１１６の先端部を含むように形成することもできる。この場合、第２ルーメン側孔１２６の周囲がやぶれることを防ぐために、第２外壁部１１６の先端部を厚く形成することもできる。
　第５変形例において、本体部１０１の先端（第２開口面１２２）から第１開口面１２１までの距離Ｌ１は、複数の第２ルーメン側孔１２６を設ける場所を確保すると共に、カテーテルの挿入性を向上させる観点から、好ましくは３０ｍｍ以下、より好ましくは２５ｍｍ以下である。
　第６変形例として、図２９に示すように、第２外壁部１１６の先端に第２ルーメンスリット１２４及び第２ルーメン側孔１２６を設けることができる。これにより、第２ルーメンスリット１２４が、第２外壁部１１６の長手方向における血管壁への張り付きを防ぐと共に、第２ルーメン側孔１２６が、第２外壁部１１６の周方向における血管壁への張り付きを防ぐことができる。
　また、第６変形例では、第２変形例及び第３変形例と同様に、柔軟部１４１が、第１外壁部１１５の先端部に加え、第２ルーメンスリット１２４が形成された第２外壁部１１６の先端部を含むように形成されている。これにより、カテーテルを挿入する際に、第２ルーメンスリット１２４の両側の第２外壁部１１６の先端部が、第２ルーメン１１２の内腔に入り込むように変形する。このため、挿入の際に第２開口面１２２の位置における本体部１０１の断面積が小さくなり、優れたカテーテルの挿入性を得ることができる。
　第７変形例として、図３０及び図３１に示すように、本体部１０１の内部を隔壁１１４によって、第１ルーメン１１１、第２ルーメン１１２及び第３ルーメンを含む３つのルーメンに区画することができる。この第３ルーメンは、薬液の投与や中心静脈圧測定等のルートとして使用することができる。
　第３ルーメンの先端の第３開口面１２８は、第１開口面１２１及び第２開口面１２２よりも先端側に設けられ、本体部１０１の先端に位置している。これにより、順接続の際に、第３ルーメンから血管に供給された薬液がそのまま第１ルーメン１１１から吸い込まれる再循環を防ぐことができる。また、第３ルーメンから供給された薬液は、第２ルーメン１１２から戻された血液及び血管の血液の流れに乗って、第１開口面１２１から遠ざかる方向に運ばれるため、より再循環を生じにくくすることができる。なお、第３開口面１２８は、第２開口面１２２よりも先端側に位置しているため、逆接続の際の再循環も生じにくい。
　第３ルーメンの断面積は、第１ルーメン１１１及び第２ルーメン１１２を通る血流量の確保並びに血液透析の効率の観点から、第１ルーメン１１１及び第２ルーメン１１２の断面積よりも小さいことが好ましい。
　第７変形例では、第１外壁部１１５の先端に第１ルーメンスリット１２３が形成され、第２外壁部１１６の先端に第２ルーメンスリット１２４が形成されている。また、柔軟部１４１には、第１ルーメンスリット１２３を形成する第１外壁部１１５の先端部及び第２ルーメンスリット１２４を形成する第２外壁部１１６の先端部が含まれている。
　これにより、カテーテルを挿入する際に、第２開口面１２２の位置では、第２外壁部１１６が第２ルーメン１１２の内腔に入り込むように変形し、第１開口面１２１の位置では、第１外壁部１１５が第１ルーメン１１１の内腔に入り込むように変形する。このため、それぞれの開口面の位置において、挿入の際に本体部１０１の断面積が小さくなり、優れたカテーテルの挿入性を得ることができる。第７変形例では、柔軟部１４１が第１ルーメンスリット１２３の基端の位置から本体部１０１の先端までを含むように形成することもできる。
　第７変形例では、本実施形態及び各変形例と同様に、第１ルーメン側孔１２５及び第２ルーメン側孔１２６を設けることもできる。なお、第２外壁部１１６の先端部分に複数の第２ルーメン側孔１２６を設ける場合において、隣接する第２ルーメン側孔１２６と外壁１１３が形成する円の中心とを結ぶ直線がなす角は、例えば５０°～９０°とすることが好ましい。第７変形例のカテーテルに係る他の構成は、特に限定されない。
　第８変形例として、図３２及び３３に示すように、本体部１０１の内部を隔壁１１４によって、第１ルーメン１１１、第２ルーメン１１２、第３ルーメン及び第４ルーメンを含む４つのルーメンに区画することができる。第４ルーメンは、第３ルーメンと同様に、薬液の投与や中心静脈圧測定等のルートとして使用することができる。第８変形例では、脱血用及び返血用以外のルーメンを２つ備えることにより、複数の薬液を投与する等の状況において、新たなルートを確保する必要がなく、術者や患者の負担を軽減することができる。なお、さらに多くのルーメンを備える構成とすることもできる。
　第４ルーメンの先端の第４開口面１２９は、第１開口面１２１、第２開口面１２２及び第３開口面１２８よりも先端側に設けられ、本体部１０１の先端に位置している。これにより、順接続の際に、第４ルーメンから血管に供給された薬液の再循環を防ぐことができる。また、逆接続の際にも同様に、第４ルーメンから供給された薬液の再循環を防ぐことができる。
　第４ルーメンの断面積は、第１ルーメン１１１及び第２ルーメン１１２を通る血流量の確保並びに血液透析の効率化の観点から、第１ルーメン１１１及び第２ルーメン１１２の断面積よりも小さいことが好ましい。
　第８変形例では、第１外壁部１１５の先端に第１ルーメンスリット１２３が形成され、第２外壁部１１６の先端に第２ルーメンスリット１２４が形成されている。また、柔軟部１４１には、第１ルーメンスリット１２３を形成する第１外壁部１１５の先端部及び第２ルーメンスリット１２４を形成する第２外壁部１１６の先端部が含まれている。
　これにより、第７変形例と同様に、カテーテルの挿入する際に、第１外壁部１１５及び第２外壁部１１６が変形するため、優れたカテーテルの挿入性を得ることができる。第８変形例では、柔軟部が第１ルーメンスリット１２３の基端の位置から本体部１０１の先端までを含むように形成することもできる。
　第８変形例では、本実施形態及び各変形例と同様に、第１ルーメン側孔１２５及び第２ルーメン側孔１２６を設けることもできる。なお、第１外壁部１１５の先端部分に複数の第１ルーメン側孔１２５を設ける場合において、隣接する第１ルーメン側孔１２５と外壁１１３が形成する円の中心とを結ぶ直線がなす角は、例えば５０°～９０°とすることが好ましく、複数の第２ルーメン側孔１２６を設ける場合も同様である。第８変形例に係るカテーテルの他の構成は、特に限定されない。
　なお、さらなる変形例として以下が挙げられる。
　例えば、第２ルーメンスリット１２４を設けた構成の第２変形例、第３変形例及び第６～第８変形例では、柔軟部１４１は、第１外壁部１１５の先端部に加え、第２外壁部１１６の先端部も含むように形成されている構成であったが、当該構成に限られない。これらの変形例において、柔軟部１４１は、少なくとも第１外壁部１１５の先端部を含むように形成されていればよく、第２外壁部１１６の先端部を含まない構成としてもよい。柔軟部１４１が、少なくとも第１外壁部１１５の先端部を含むように形成されていることにより、外径が大きく挿入が困難となり得る第１外壁部１１５の先端部における挿入性を向上できる。
　各変形例に係るカテーテルは、一実施形態のカテーテルと同様に、本体部１０１の基端側に、必要に応じて分岐部を介して枝管及びコネクタ等を接続することができる。
　本実施形態及び各変形例に係るカテーテルは、長期留置を目的とする場合において、本体部１０１の基端側に、カテーテルを留置した際の感染を防止するために、必要に応じて合成繊維製のカフを設けることができる。
　本開示のカテーテルは、挿入性に優れるマルチルーメンカテーテルとして有用である。
１０１　　　本体部
１０２　　　分岐部
１０３Ａ　　枝管
１０３Ｂ　　枝管
１１１　　　第１ルーメン
１１２　　　第２ルーメン
１１３　　　外壁
１１４　　　隔壁
１１５　　　第１外壁部
１１６　　　第２外壁部
１２１　　　第１開口面
１２２　　　第２開口面
１２３　　　第１ルーメンスリット
１２４　　　第２ルーメンスリット
１２５　　　第１ルーメン側孔
１２６　　　第２ルーメン側孔
１２８　　　第３開口面
１２９　　　第４開口面
１３１Ａ　　保護キャップ
１３１Ｂ　　保護キャップ
１３２Ａ　　クランプ
１３２Ｂ　　クランプ
１４１　柔軟部
１４２　他の部分

Claims (9)

  1. 　基端から先端に延びる外壁に囲まれた円筒状の本体部を備え、
    　前記本体部の内部は、長手方向に延びる隔壁により、第１ルーメンと第２ルーメンとを含む複数のルーメンに区画され、
    　前記第２ルーメンの先端の第２開口面は、前記第１ルーメンの先端の第１開口面よりも先端側に位置し、
    　前記外壁は、前記第１ルーメンを形成する第１外壁部と、前記第２ルーメンを形成する第２外壁部とを有し、
    　前記第１外壁部は、先端の一部が切り欠かれて形成された第１ルーメンスリットを有し、
    　前記本体部は、該本体部の他の部分よりも硬度が低い柔軟部を有し、
    　前記柔軟部は、前記第１ルーメンスリットが形成された前記第１外壁部の先端部を含むように形成されている、マルチルーメンカテーテル。
  2. 　前記第１ルーメンスリットは、前記第１外壁部の周方向中央部に設けられている、請求項１に記載のマルチルーメンカテーテル。
  3. 　前記柔軟部は、前記第１ルーメンスリットの基端の位置から前記本体部の先端までを含むように形成されている、請求項１又は２に記載のマルチルーメンカテーテル。
  4. 　前記第１外壁部は、前記第１ルーメンスリットよりも基端側に少なくとも１つの第１ルーメン側孔を有する、請求項１～３のいずれかに記載のマルチルーメンカテーテル。
  5. 　前記第２外壁部は、先端の一部が切り欠かれて形成された第２ルーメンスリットを有し、
    　前記柔軟部は、前記第２ルーメンスリットが形成された前記第２外壁部の先端部を含むように形成されている、請求項１～４のいずれかに記載のマルチルーメンカテーテル。
  6. 　前記第２外壁部は、少なくとも１つの第２ルーメン側孔を有する、請求項１～５のいずれかに記載のマルチルーメンカテーテル。
  7. 　前記第１開口面は、前記隔壁に対して基端側に傾斜しており、
    　前記第２開口面は、前記隔壁に対して直交している、請求項１～６のいずれかに記載のマルチルーメンカテーテル。
  8. 　前記複数のルーメンは３つ以上である、請求項１～７のいずれかに記載のマルチルーメンカテーテル。
  9. 　前記本体部の基端には、前記複数のルーメンにそれぞれ接続され、基端側にコネクタを有する複数の枝管が設けられている、請求項１～８のいずれかに記載のマルチルーメンカテーテル。
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