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WO2022091365A1 - ガイディングデバイス、処置システム、及び骨孔形成方法 - Google Patents

ガイディングデバイス、処置システム、及び骨孔形成方法 Download PDF

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WO2022091365A1
WO2022091365A1 PCT/JP2020/040895 JP2020040895W WO2022091365A1 WO 2022091365 A1 WO2022091365 A1 WO 2022091365A1 JP 2020040895 W JP2020040895 W JP 2020040895W WO 2022091365 A1 WO2022091365 A1 WO 2022091365A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
guiding device
end side
region
bone hole
identification index
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/JP2020/040895
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
健 藤崎
宜瑞 坂本
嘉郎 有働
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Olympus Corp
Original Assignee
Olympus Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Olympus Corp filed Critical Olympus Corp
Priority to PCT/JP2020/040895 priority Critical patent/WO2022091365A1/ja
Publication of WO2022091365A1 publication Critical patent/WO2022091365A1/ja
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Ceased legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/16—Instruments for performing osteoclasis; Drills or chisels for bones; Trepans
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/28—Surgical forceps
    • A61B17/29—Forceps for use in minimally invasive surgery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/32—Surgical cutting instruments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
    • A61B17/88—Osteosynthesis instruments; Methods or means for implanting or extracting internal or external fixation devices
    • A61B17/90—Guides therefor

Definitions

  • the present invention relates to a guiding device, a treatment system, and a method for forming a bone hole.
  • the present invention has been made in view of the above, and an object of the present invention is to provide a guiding device, a treatment system, and a method for forming a bone hole, which can improve convenience.
  • the guiding device has a cylindrical guide body through which a cutting treatment tool is inserted, and a guide body that protrudes from the tip of the guide body.
  • the second surface is provided with a first surface located on the central axis side of the surface and a protrusion having a second surface forming a front and back surface of the first surface, and the second surface has a base end on a region on the tip end side.
  • the first stepped portion is formed in a stepped shape located on the central axis side of the side region, and the protrusion is a stepped portion that is a boundary between the tip side region and the proximal end side region.
  • An identification index that enables identification from the surface side is provided.
  • the treatment system according to the present invention includes an endoscope, a cutting treatment tool, and a guiding device, and the guiding device includes a tubular guide body into which the cutting treatment tool is inserted and the guiding device.
  • the second surface includes a first surface that protrudes from the tip of the guide body and is located on the central axis side of the guide body, and a protrusion having a second surface that forms a front and back surface with the first surface.
  • the surface is formed in a stepped shape in which the region on the distal end side is located closer to the central axis than the region on the proximal end side, and the protrusion has a boundary between the region on the distal end side and the region on the proximal end side.
  • An identification index is provided so that the stepped portion can be identified from the first surface side.
  • the bone hole forming method according to the present invention is a bone hole forming method using an endoscope, a cutting treatment tool, and a guiding device, and the cutting treatment tool is inserted inside the guiding device.
  • a protrusion having a tubular guide body, a first surface protruding from the tip of the guide body and located on the central axis side of the guide body, and a second surface forming a front and back surface with the first surface.
  • the second surface is formed in a stepped shape in which the region on the distal end side is located closer to the central axis side than the region on the proximal end side, and the protrusion has the region on the distal end side.
  • An identification index is provided so that the stepped portion that becomes the boundary with the region on the proximal end side can be identified from the first surface side, and in the bone hole forming method, the tip portion of the protrusion is formed on the living body.
  • the cutting treatment tool inserted into the bone hole and inserted into the guide body by abutting at least a part of the stepped portion on the edge of the bone hole while checking the identification index with the endoscope. To cut the living body.
  • FIG. 1 is a diagram showing a schematic configuration of a treatment system according to an embodiment.
  • FIG. 2 is a diagram illustrating an ultrasonic probe.
  • FIG. 3 is a diagram illustrating an ultrasonic probe.
  • FIG. 4 is a diagram illustrating a guiding device.
  • FIG. 5 is a diagram illustrating a guiding device.
  • FIG. 6 is a diagram illustrating a guiding device.
  • FIG. 7 is a diagram illustrating a guiding device.
  • FIG. 8 is a diagram illustrating a guiding device.
  • FIG. 9 is a diagram illustrating a guiding device.
  • FIG. 10 is a diagram illustrating a guiding device.
  • FIG. 11 is a diagram illustrating a guiding device.
  • FIG. 12 is a diagram illustrating a method for forming a bone hole.
  • FIG. 13 is a diagram illustrating a method of forming a bone hole.
  • FIG. 14 is a diagram illustrating a method of forming a bone hole.
  • FIG. 15 is a diagram illustrating a method of forming a bone hole.
  • FIG. 16 is a diagram illustrating a method for forming a bone hole.
  • FIG. 17 is a diagram illustrating a method of forming a bone hole.
  • FIG. 18 is a diagram illustrating a method for forming a bone hole.
  • FIG. 19 is a diagram illustrating a method of forming a bone hole.
  • FIG. 20 is a diagram illustrating a method for forming a bone hole.
  • FIG. 21 is a diagram illustrating a method for forming a bone hole.
  • FIG. 21 is a diagram illustrating a method for forming a bone hole.
  • FIG. 22 is a diagram illustrating a method of forming a bone hole.
  • FIG. 23 is a diagram illustrating a method of forming a bone hole.
  • FIG. 24 is a diagram illustrating a method for forming a bone hole.
  • FIG. 25 is a diagram illustrating a method of forming a bone hole.
  • FIG. 26 is a diagram illustrating a method of forming a bone hole.
  • FIG. 27 is a diagram illustrating a method of forming a bone hole.
  • FIG. 28 is a diagram showing a modification 1 of the embodiment.
  • FIG. 29 is a diagram showing a modification 2 of the embodiment.
  • FIG. 30 is a diagram showing a modified example 3 of the embodiment.
  • FIG. 31 is a diagram showing a modified example 4 of the embodiment.
  • FIG. 1 is a diagram showing a schematic configuration of a treatment system 1 according to an embodiment.
  • the treatment system 1 treats a living tissue such as bone by applying ultrasonic vibration to the living tissue.
  • the treatment means, for example, removal or cutting of a living tissue such as bone.
  • FIG. 1 illustrates a treatment system for performing anterior cruciate ligament reconstruction as the treatment system 1.
  • the treatment system 1 includes an endoscope device 2, a treatment device 3, and a guiding device 4.
  • the guiding device 4 will be described later.
  • the endoscope device 2 includes an endoscope 21 and a first control device 22.
  • the tip portion of the insertion portion 211 is inserted into the joint cavity C1 through the first portal P1 that communicates the inside of the joint cavity C1 of the knee joint J1 and the outside of the skin.
  • the endoscope 21 irradiates the inside of the joint cavity C1 and captures the illumination light (subject image) reflected in the joint cavity C1 to image the subject image.
  • the joint cavity C1 is filled with a perfusate such as physiological saline.
  • the first control device 22 performs various image processing on the captured image captured by the endoscope 21, and displays the captured image after the image processing on a display device (not shown).
  • the treatment device 3 includes a cutting treatment tool 31, a second control device 32, and a foot switch 33.
  • the cutting treatment tool 31 includes a treatment tool main body 311, an ultrasonic probe 312 (see FIG. 2), and a sheath 313.
  • the treatment tool main body 311 is formed in a cylindrical shape.
  • An ultrasonic transducer 311a (Bolt-clamped Langevin-type transducer) that generates ultrasonic vibration according to the supplied drive power is configured inside the treatment tool main body 311. Figure 1) is stored.
  • the second control device 32 supplies the driving power to the ultrasonic vibrator 311a in response to the operation of the foot switch 33 by the operator.
  • the supply of the driving power is not limited to the operation to the foot switch 33, and may be performed, for example, in response to the operation to the operation unit (not shown) provided on the cutting treatment tool 31.
  • FIGS. 2 and 3 are views illustrating the ultrasonic probe 312.
  • FIG. 2 is a perspective view of the ultrasonic probe 312 as viewed from the tip side.
  • FIG. 3 is a diagram showing how the ultrasonic probe 312 forms the bone hole 101.
  • the ultrasonic probe 312 is made of, for example, a titanium alloy or the like, and has a substantially cylindrical shape.
  • the base end portion of the ultrasonic probe 312 is connected to the ultrasonic transducer 311a in the treatment tool main body 311. Then, the ultrasonic probe 312 transmits the ultrasonic vibration generated by the ultrasonic vibrator 311a from the base end to the tip end.
  • the ultrasonic vibration is longitudinal vibration along the longitudinal direction (vertical direction in FIGS.
  • a tip treatment portion 312a is provided at the tip portion of the ultrasonic probe 312.
  • the tip treatment portion 312a includes a base portion 312b and a tip portion 312c, as shown in FIG. 2 or FIG.
  • the substrate portion 312b has a shape that defines the contour shape of the bone hole formed in the bone by the ultrasonic probe 312.
  • the cross-sectional shape orthogonal to the axis extending along the longitudinal direction of the ultrasonic probe 312 has a side length of a1 and another side length of b1 (as shown in FIG. 2). It is a rectangle of ⁇ a1).
  • the tip portion 312c has a shape in which the cross-sectional area decreases toward the tip.
  • the tip surface of the tip portion 312c is a flat surface.
  • the sheath 313 is formed in a cylindrical shape elongated from the treatment tool main body 311 and covers a part of the outer circumference of the ultrasonic probe 312 from the treatment tool main body 311 to an arbitrary length.
  • the tip portion of the ultrasonic probe 312 in the cutting treatment tool 31 described above is guided by the guiding device 4 inserted into the joint cavity C1 through the second portal P2 that communicates the inside of the joint cavity C1 and the outside of the skin. At the same time, it is inserted into the joint cavity C1. Then, as shown in FIG. 3, when ultrasonic vibration is generated in a state where the tip treatment portion 312a is in contact with the bone treatment target portion 100, the hammer ring action mechanically causes the tip treatment portion 312a and the tip treatment portion 312a. The part of the bone that collided is crushed into fine particles.
  • the tip treatment portion 312a when the tip treatment portion 312a is pushed into the treatment target site 100 by the operator, the tip treatment portion 312a enters the inside of the treatment target site 100 while crushing the bone. As a result, a bone hole 101 having a rectangular cross section having the same cross-sectional shape as that of the base portion 312b is formed in the treatment target site 100.
  • the first and second bone holes 511 with respect to the anterior cruciate ligament attachment portion on the lateral surface of the lateral condyle of the femur as the treatment target site 100. , 512 (see FIG. 20).
  • the first and second bone holes 511, 512 each have a rectangular cross section of vertical a1 ⁇ horizontal b1, and are formed side by side with a certain interval d1.
  • a bone hole 510 having a rectangular cross section (see FIG. 27) having a side length of a1 and a other side length of 2b1 + d1 is finally formed. Will be done.
  • the guiding device 4 is inserted into the joint cavity C1 through the second portal P2, and guides the insertion of the tip portion of the ultrasonic probe 312 in the cutting treatment tool 31 into the joint cavity C1.
  • the detailed configuration of the guiding device 4 will be described.
  • FIGS. 4 to 11 are diagrams illustrating the guiding device 4.
  • FIG. 4 is a perspective view showing the appearance of the guiding device 4.
  • FIG. 5 is a view of the guiding device 4 as viewed from the tip side (left side in FIG. 4).
  • FIG. 6 is a cross-sectional view showing a state in which the ultrasonic probe 312 is inserted through the guiding device 4.
  • 7 to 11 are perspective views showing a tip portion of the guiding device 4.
  • the ultrasonic probe 312 is inserted through the guiding device 4.
  • the guiding device 4 includes a guide main body 41, a protrusion 42, and a handle 43 (FIGS. 4 and 6).
  • the guide main body 41 has a tubular shape having a through hole 411 through which the ultrasonic probe 312 is inserted. Then, the guide main body 41 regulates the progress of the ultrasonic probe 312 inserted through the through hole 411 in a certain direction, and guides the movement of the ultrasonic probe 312.
  • the cross-sectional shapes of the outer peripheral surface and the inner peripheral surface of the guide main body 41 orthogonal to the central axis Ax are circular, respectively.
  • the guide main body 41 becomes thinner toward the tip (left side in FIGS. 4 and 6). That is, the tip surface of the guide main body 41 is not a plane orthogonal to the central axis Ax, but a slope 412 diagonally intersecting the plane. As a result, a space is created in the vicinity of the protrusion 42 in the guide main body 41, so that the visibility of the tip treatment portion 312a in the ultrasonic probe 312 inserted through the through hole 411 can be improved.
  • the base end portion (the right side portion in FIGS. 4 and 6) is referred to as the slope base end portion 412a (FIGS. 4 to 6) on the slope 412, and the tip portion (FIG. 4). And in FIG. 6, the left side portion) is referred to as a slope tip portion 412b (FIGS. 4 to 6).
  • the guide main body 41 is provided with a notch portion 413 (FIGS. 4 to 6, 8 to 11) which is linearly cut out from the slope base end portion 412a toward the base end side. Further, as shown in FIGS. 6, 8 to 11, the guide main body 41 is provided with a slit 414 that penetrates the inside and outside of the guide main body 41.
  • the slit 414 extends linearly from the position on the proximal end side toward the proximal end side by a predetermined dimension from the slope tip portion 412b. That is, the slit 414 is provided on the side facing the notch 413.
  • the protrusion 42 has a plate shape that linearly protrudes from the outer peripheral surface of the slope tip portion 412b side of the guide main body 41 to the tip side. That is, the protrusion 42 is provided at a position avoiding the projection region in which the through hole 411 is projected along the central axis Ax.
  • the flat plate surface of the protrusion 42 located on the central axis Ax side and parallel to the central axis Ax corresponds to the first surface 421 (FIGS. 4 to 11) according to the present invention.
  • the surface on the side separated from the central axis Ax and forming the front and back surfaces with the first surface 421 corresponds to the second surface 422 (FIGS. 4 to 7) according to the present invention. do.
  • the second surface 422 is formed in a stepped shape in which the region on the distal end side is located closer to the central axis Ax than the region on the proximal end side.
  • the region on the distal end side is described as the second distal end side surface 422a
  • the region on the proximal end side is described as the second proximal end side surface 422b.
  • the stepped portion that is the boundary between the tip side surface 422a and the second base end side surface 422b is referred to as a stepped portion 422c.
  • the second tip end side surface 422a and the second base end side surface 422b are flat surfaces parallel to the first surface 421, respectively.
  • the stepped portion 422c is a surface substantially orthogonal to the second tip end side surface 422a and the second base end side surface 422b.
  • the cross-sectional shape cut through the second base end side surface 422b and in a plane orthogonal to the central axis Ax is such a through hole when the through hole 411 is viewed along the central axis Ax. It has a rectangular shape slightly smaller than the rectangular 411a (FIG. 5) inscribed in the inner peripheral surface of the 411. In the present embodiment, the diameter of the through hole 411 is set to be between 3 mm and 10 mm. Further, the cross-sectional shape is substantially the same as the cross-sectional shape cut in a plane orthogonal to the central axis Ax in the tip treatment portion 312a. That is, the protrusion 42 is set to a size that can be inserted into the bone hole formed by the tip treatment portion 312a.
  • the first surface 421 is provided with a first identification index I1 that enables the stepped portion 422c to be identified.
  • the first identification index I1 corresponds to the identification index according to the present invention.
  • the first identification index I1 passes through the stepped portion 422c and is located in a plane orthogonal to the central axis Ax.
  • the first identification index I1 is formed by surface processing such as laser processing, printing, or blasting.
  • the rotational position of the ultrasonic probe 312 in the through hole 411 about the central axis Ax can be identified.
  • a second identification index I2 is provided.
  • the second identification index I2 is formed by surface processing such as laser processing, printing, or blasting, and is composed of two lines parallel to the central axis Ax. For example, when the rotation position around the central axis Ax of the ultrasonic probe 312 is set so that the surface 312d including the side of the length a1 in the base portion 312b is parallel to the first surface 421. As shown in FIG.
  • the operator recognizes the two surfaces 312e including the side of the length b1 in the base portion 312b as lines when viewed from the notch portion 413 side, and the two surfaces 312e are the two second surfaces.
  • the posture is set to be parallel to the identification index I2 of 2.
  • FIG. 10 shows a posture in which the two surfaces 312e cannot be recognized as lines.
  • the surface 312e is set to a rotation position parallel to the first surface 421
  • the operator sees the two surfaces 312d as lines when viewed from the notch portion 413 side, as shown in FIG. It is recognized and the two surfaces 312d are set in a posture parallel to the two second identification indexes I2.
  • FIG. 11 shows a posture in which the two surfaces 312d cannot be recognized as lines.
  • the handle portion 43 has a plate shape connected to the base end of the guide main body 41 and is a portion held by the operator.
  • the shape of the handle portion 43 is not limited to the plate body shape, and may be any other shape.
  • FIG. 12 to 27 are views illustrating a method of forming a bone hole.
  • the operator operates the guiding device 4 while checking the captured image captured by the endoscope 21 and displayed on the display device (not shown). Specifically, the surgeon aligns the central axis Ax of the guiding device 4 with respect to the femoral lateral condyle 500 in the direction in which the bone hole should be formed, and as shown in FIG. 12, the femoral lateral condyle 500 and the like.
  • the protrusion 42 of the guiding device 4 is inserted between the bones of the knee joint.
  • the guiding device 4 is in a posture in which the notch portion 413 side faces the arrangement side of the endoscope 21. In other words, the guiding device 4 is in a posture in which the slit 414 side faces the side opposite to the arrangement side of the endoscope 21. Then, as shown in FIG. 13, the operator abuts the first surface 421 against the posterior wall 501 of the femoral lateral condyle 500.
  • the surgeon inserts the ultrasonic probe 312 through the through hole 411, images the ultrasonic probe 312 by the endoscope 21, and confirms the captured image displayed on the display device (not shown). It is projected from the tip (slope 412) of the guide body 41. Further, the operator uses the second identification index I2 to set the rotation position of the ultrasonic probe 312 about the central axis Ax to the rotation position where the surface 312d is parallel to the first surface 421 (FIG. 8, FIG. 9, FIG. 14). Then, the operator brings the tip treatment portion 312a of the ultrasonic probe 312 set at the rotation position into contact with the surface of the femoral lateral condyle 500.
  • the ultrasonic probe 312 is guided by the inner peripheral surface of the through hole 411 so that it can proceed in the direction in which the bone hole should be formed with respect to the femoral lateral condyle 500. Then, the operator makes the ultrasonic probe 312 ultrasonically vibrate by operating the foot switch 33. As a result, the tip treatment portion 312a cuts the femoral lateral condyle 500 as shown in FIG. Then, as shown in FIG. 16, the femoral lateral condyle 500 has a first rectangular cross-sectional shape having a side length of a1 and another side length of b1 at a position separated from the posterior wall 501 by a distance d1. Bone hole 511 is formed. The operator forms the first bone hole 511 without penetrating the femoral lateral condyle 500.
  • the operator pulls out the ultrasonic probe 312 from the through hole 411 and separates the first surface 421 from the rear wall 501.
  • the surgeon moves the protrusion 42 into the first bone hole 511 as shown in FIG. 17 while checking the image captured by the endoscope 21 and displayed on the display device (not shown). Fit into. More specifically, the surgeon abuts the second proximal side surface 422b on the first inner wall surface 511a on the posterior wall 501 side in the first bone hole 511, and the operator makes a second in the first bone hole 511.
  • the first surface 421 is set to be in contact with the second inner wall surface 511b facing the inner wall surface 511a of 1.
  • the guiding device 4 is positioned with respect to the lateral femoral condyle 500.
  • the surgeon inserts the ultrasonic probe 312 through the through hole 411, images the ultrasonic probe 312 by the endoscope 21, and confirms the captured image displayed on the display device (not shown). It is projected from the tip (slope 412) of the guide body 41. Further, the operator uses the second identification index I2 to set the rotation position of the ultrasonic probe 312 about the central axis Ax to the rotation position where the surface 312d is parallel to the first surface 421 (FIG. 18). Then, the operator brings the tip treatment portion 312a of the ultrasonic probe 312 set at the rotation position into contact with the surface of the femoral lateral condyle 500.
  • the ultrasonic probe 312 is guided by the inner peripheral surface of the through hole 411 so that it can proceed in the direction in which the bone hole should be formed with respect to the femoral lateral condyle 500. Then, the operator makes the ultrasonic probe 312 ultrasonically vibrate by operating the foot switch 33. As a result, the tip treatment portion 312a cuts the femoral lateral condyle 500 as shown in FIG. Then, as shown in FIG. 20, the femoral lateral condyle 500 has a rectangular cross-section with a side length of a1 and another side length of b1 at a position separated from the first bone hole 511 by a distance d1. The second bone hole 512 is formed.
  • the surgeon forms the second bone hole 512 without penetrating the femoral lateral condyle 500.
  • the perforation direction of the second bone hole 512 becomes parallel to the perforation direction of the first bone hole 511.
  • a partition wall 513 which is a bone portion having a thickness of a distance d1 between the first and second bone holes 511, 512, is left, and the first and second bones are left.
  • the second bone holes 511, 512 are formed adjacent to each other.
  • the operator pulls out the ultrasonic probe 312 from the through hole 411.
  • the surgeon pulls out the proximal end portion of the protrusion 42 from the first bone hole 511 while checking the captured image imaged by the endoscope 21 and displayed on the display device (not shown). It is assumed that the tip portion of the protrusion 42 is inserted into the first bone hole 511.
  • the operator confirms the first identification index I1 by the captured image F1 (FIG. 23), and at least a part of the stepped portion 422c abuts on the edge of the first bone hole 511 and the second tip.
  • the side surface 422a abuts on the first inner wall surface 511a (FIGS. 21 and 22).
  • the guiding device 4 is positioned with respect to the lateral femoral condyle 500. More specifically, it is desirable that the guiding device 4 is in close contact with the bone wall of the first bone hole 511 in the direction of the width a1 of the protrusion 42 up to the depth inserted into the first bone hole 511. At this time, the guiding device 4 can be stably fixed and positioned in the first bone hole 511.
  • the captured image F1 is a captured image captured by the endoscope 21 shown in FIG. 22.
  • the surgeon inserts the ultrasonic probe 312 through the through hole 411, images the ultrasonic probe 312 by the endoscope 21, and confirms the captured image displayed on the display device (not shown). It is projected from the tip (slope 412) of the guide body 41. Further, the operator uses the second identification index I2 to set the rotation position of the ultrasonic probe 312 about the central axis Ax to the rotation position where the surface 312d is parallel to the first surface 421 (FIG. 8, FIG. 9, FIG. 24). Then, the operator brings the tip treatment portion 312a of the ultrasonic probe 312 set at the rotation position into contact with the surface of the partition wall 513.
  • the ultrasonic probe 312 is guided by the inner peripheral surface of the through hole 411 so that it can proceed in the direction in which the bone hole should be formed with respect to the femoral lateral condyle 500. Then, the operator makes the ultrasonic probe 312 ultrasonically vibrate by operating the foot switch 33. As a result, the tip treatment portion 312a cuts the partition wall 513 as shown in FIG. 25. Then, as shown in FIGS. 26 and 27, the first and second bone holes 511, 512 communicate with each other, and the femoral lateral condyle 500 has a side length of a1 and a side length of 2b + d1. A bone hole 510 having a rectangular cross section is formed.
  • the first bone hole 511 is formed at a position separated from the rear wall 501 by a distance d1, but the present invention is not limited to this, and the distance d1'is different from the distance d1 from the rear wall 501.
  • the first bone hole 511 may be formed at a position only distant from each other. In this case, when forming the first bone hole 511, for example, another guiding device different from the guiding device 4 is used.
  • the treatment system 1 according to the present embodiment includes the guiding device 4 described above. Therefore, by using the guiding device 4, the axis of the ultrasonic probe 312 can be accurately directed to the direction and position where the bone hole should be formed, and a desired bone hole can be formed. Therefore, according to the treatment system 1 according to the present embodiment, the axis of the ultrasonic probe 312 can be directed in a desired direction, and convenience can be improved.
  • the above-mentioned first identification index I1 is provided in the plane passing through the stepped portion 422c and orthogonal to the central axis Ax. Therefore, when cutting the partition wall 513, the position of the stepped portion 422c, which is difficult to see in the image captured by the endoscope 21, can be estimated by the first identification index I1 and the guiding device 4 can be used. Positioning can be easily performed.
  • the first identification index I1 is formed on the first surface 421 by surface treatment. Therefore, in forming the first identification index I1, the thickness dimension of the protrusion 42 is hardly changed. That is, even if the first identification index I1 is formed, the strength of the protrusion 42 can be sufficiently maintained.
  • the guide main body 41 is formed in a cylindrical shape, but the guide body 41 is not limited to this, and may have any other shape as long as it is a cylindrical shape.
  • the ultrasonic probe 312 is used as the cutting treatment tool according to the present invention, but the present invention is not limited to this, and other cutting treatment tools such as a drill may be used.
  • the cross-sectional shape of the tip treatment portion 312a is not limited to a rectangular shape, but may be another polygonal shape, a circular shape, or an elliptical shape.
  • the cross-sectional shape of the inner peripheral surface of the guide main body 41 is not limited to a circular shape, and may be, for example, any other shape capable of defining the orientation of the cutting treatment tool.
  • FIG. 28 is a diagram showing a modification 1 of the embodiment.
  • the identification index according to the present invention is not limited to the first identification index I1 described in the above-described embodiment, and the first identification index I1A shown in the modified example 1 of FIG. 28 may be adopted.
  • the first identification index I1A passes through the stepped portion 422c and is orthogonal to the central axis Ax, similarly to the first identification index I1 described in the above-described embodiment.
  • a plurality of indexes are arranged side by side at predetermined intervals along the central axis Ax.
  • the first identification index I1A includes an index located at a position separated by a predetermined distance from the plane orthogonal to the central axis Ax through the stepped portion 422c.
  • the first identification index I1A gradually identifies the position of the index (hereinafter referred to as the target index) located in the plane orthogonal to the central axis Ax through the stepped portion 422c.
  • the appearance of the lines of indicators other than the target indicator has been changed to make it easier to do.
  • the position of the stepped portion 422c can be satisfactorily estimated even when the protrusion 42 is visually recognized from an oblique direction by the endoscope 21.
  • the identification index according to the present invention is not limited to the first identification index I1 described in the above-described embodiment, and the first identification index I1B shown in the second modification of FIG. 29 may be adopted.
  • the first identification index I1B is not surface-treated such as laser processing, printing, or blasting, but is composed of grooves formed on the first surface 421. Even when the first identification index I1B is configured by the groove as described above, the same effect as that of the above-described embodiment is obtained.
  • the identification index according to the present invention is not limited to the first identification index I1 described in the above-described embodiment, and the first identification index I1C shown in the modified example 3 of FIG. 30 may be adopted.
  • the first identification index I1C is composed of holes penetrating the first surface 421 and the second tip side surface 422a.
  • the first identification index I1C has a rectangular cross-sectional shape extending from a position located in a plane orthogonal to the central axis Ax to the tip side through the stepped portion 422c. Even when the first identification index I1C is configured by the holes as described above, the same effect as that of the above-described embodiment is obtained.
  • the identification index according to the present invention is not limited to the first identification index I1 described in the above-described embodiment, and the first identification indexes I1D1 and I1D2 shown in the modified example 4 of FIG. 31 may be adopted. not.
  • the first identification index I1D1 has the width dimension of the region on the distal end side of the stepped portion 422c of the protrusion 42 smaller than the width dimension of the region on the proximal end side.
  • FIG. 31 (b) is a cross-sectional view of FIG. 31 (a) cut along a plane parallel to the central axis Ax. Further, as shown in FIG.
  • the first identification index I1D2 is configured by surface processing such as laser processing, printing, or blast processing, and is an index whose width dimension gradually decreases toward the base end side. It is configured. Even when such first identification indexes I1D1 and I1D2 are adopted, the same effect as that of the above-described embodiment can be obtained. Further, in the present modification 4, as shown in FIG. 31, the outer peripheral surface of the guide main body 41 is provided with a first identification index I1E that enables identification of the base end position of the protrusion 42.

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Abstract

骨孔を形成する際、超音波プローブの軸線を所望の向きに向けることができ、利便性を向上させるべく、ガイディングデバイス(4)は、内部に切削処置具が挿通される筒状のガイド本体(41)と、当該ガイド本体の先端から突出し、前記ガイド本体の中心軸(Ax)側に位置する第１の面(421)と、当該第１の面と表裏をなす第２の面(422)とを有する突起部(42)と、を備え、前記第２の面は、先端側の領域が基端側の領域よりも前記中心軸側に位置する段付き状に形成されており、前記突起部には、当該先端側の領域と当該基端側の領域との境界となる段付き部分(422c)を前記第１の面側から識別可能とする識別指標(I1)が設けられているように構成した。

Description

ガイディングデバイス、処置システム、及び骨孔形成方法
　本発明は、ガイディングデバイス、処置システム、及び骨孔形成方法に関する。
　従来、ＢＴＢ（Bone　Tendon　Bone）法による前十字靱帯再建術において、超音波プローブを用いることによって、新たな靱帯を移植するために固定箇所となる骨に対して断面矩形状の骨孔を形成する技術が知られている（例えば、特許文献１参照）。
　特許文献１に記載の技術では、先ず、所望の断面矩形状の骨孔よりも小さい断面矩形状の２つの骨孔を隣り合わせに形成する。そして、この後、当該２つの骨孔を繋げて１つの骨孔にする。
国際公開第２０１８／０７８８３１号
　しかしながら、特許文献１に記載の技術では、術者は、フリーハンドによって超音波プローブを骨に対して進行させている。このため、骨孔を形成すべき方向や位置に超音波プローブの軸線を正確に向けることが難しく、所望の骨孔を形成することが難しい。
　そこで、超音波プローブの軸線を所望の向きに向けることができ、利便性を向上させることができる技術が要望されている。
　本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、利便性を向上させることができるガイディングデバイス、処置システム、及び骨孔形成方法を提供することを目的とする。
　上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明に係るガイディングデバイスは、内部に切削処置具が挿通される筒状のガイド本体と、前記ガイド本体の先端から突出し、前記ガイド本体の中心軸側に位置する第１の面と、前記第１の面と表裏をなす第２の面とを有する突起部と、を備え、前記第２の面は、先端側の領域が基端側の領域よりも前記中心軸側に位置する段付き状に形成され、前記突起部には、前記先端側の領域と前記基端側の領域との境界となる段付き部分を前記第１の面側から識別可能とする識別指標が設けられている。
　本発明に係る処置システムは、内視鏡と、切削処置具と、ガイディングデバイスと、を備え、前記ガイディングデバイスは、内部に前記切削処置具が挿通される筒状のガイド本体と、前記ガイド本体の先端から突出し、前記ガイド本体の中心軸側に位置する第１の面と、前記第１の面と表裏をなす第２の面とを有する突起部と、を備え、前記第２の面は、先端側の領域が基端側の領域よりも前記中心軸側に位置する段付き状に形成され、前記突起部には、前記先端側の領域と前記基端側の領域との境界となる段付き部分を前記第１の面側から識別可能とする識別指標が設けられている。
　本発明に係る骨孔形成方法は、内視鏡と、切削処置具と、ガイディングデバイスとを用いた骨孔形成方法であって、前記ガイディングデバイスは、内部に前記切削処置具が挿通される筒状のガイド本体と、前記ガイド本体の先端から突出し、前記ガイド本体の中心軸側に位置する第１の面と、前記第１の面と表裏をなす第２の面とを有する突起部と、を備え、前記第２の面は、先端側の領域が基端側の領域よりも前記中心軸側に位置する段付き状に形成され、前記突起部には、前記先端側の領域と前記基端側の領域との境界となる段付き部分を前記第１の面側から識別可能とする識別指標が設けられ、前記骨孔形成方法は、前記突起部の先端部分を生体に形成された骨孔に挿入し、前記識別指標を前記内視鏡によって確認しながら、前記段付き部分の少なくとも一部を前記骨孔の縁に当接し、前記ガイド本体内に挿通された前記切削処置具を駆動し、前記生体を切削する。
　本発明に係るガイディングデバイス、処置システム、及び骨孔形成方法によれば、利便性を向上させることができる。
図１は、実施の形態に係る処置システムの概略構成を示す図である。 図２は、超音波プローブを説明する図である。 図３は、超音波プローブを説明する図である。 図４は、ガイディングデバイスを説明する図である。 図５は、ガイディングデバイスを説明する図である。 図６は、ガイディングデバイスを説明する図である。 図７は、ガイディングデバイスを説明する図である。 図８は、ガイディングデバイスを説明する図である。 図９は、ガイディングデバイスを説明する図である。 図１０は、ガイディングデバイスを説明する図である。 図１１は、ガイディングデバイスを説明する図である。 図１２は、骨孔形成方法を説明する図である。 図１３は、骨孔形成方法を説明する図である。 図１４は、骨孔形成方法を説明する図である。 図１５は、骨孔形成方法を説明する図である。 図１６は、骨孔形成方法を説明する図である。 図１７は、骨孔形成方法を説明する図である。 図１８は、骨孔形成方法を説明する図である。 図１９は、骨孔形成方法を説明する図である。 図２０は、骨孔形成方法を説明する図である。 図２１は、骨孔形成方法を説明する図である。 図２２は、骨孔形成方法を説明する図である。 図２３は、骨孔形成方法を説明する図である。 図２４は、骨孔形成方法を説明する図である。 図２５は、骨孔形成方法を説明する図である。 図２６は、骨孔形成方法を説明する図である。 図２７は、骨孔形成方法を説明する図である。 図２８は、実施の形態の変形例１を示す図である。 図２９は、実施の形態の変形例２を示す図である。 図３０は、実施の形態の変形例３を示す図である。 図３１は、実施の形態の変形例４を示す図である。
　以下に、図面を参照しつつ、本発明を実施するための形態（以下、実施の形態）について説明する。なお、以下に説明する実施の形態によって本発明が限定されるものではない。さらに、図面の記載において、同一の部分には同一の符号を付している。
　〔処置システムの概略構成〕
　図１は、実施の形態に係る処置システム１の概略構成を示す図である。
　処置システム１は、骨等の生体組織に対して超音波振動を付与することによって、当該生体組織を処置する。ここで、当該処置とは、例えば、骨等の生体組織の除去や切削を意味する。なお、図１では、当該処置システム１として、前十字靱帯再建術を行う処置システムを例示している。
　この処置システム１は、図１に示すように、内視鏡装置２と、処置装置３と、ガイディングデバイス４とを備える。ガイディングデバイス４については、後述する。
　内視鏡装置２は、図１に示すように、内視鏡２１と、第１の制御装置２２とを備える。
　内視鏡２１は、図１に示すように、膝関節Ｊ１の関節腔Ｃ１内と皮膚外とを連通する第１のポータルＰ１を通して、挿入部２１１の先端部分が当該関節腔Ｃ１内に挿通される。そして、内視鏡２１は、関節腔Ｃ１内に照射し、当該関節腔Ｃ１内で反射された照明光（被写体像）を取り込み、当該被写体像を撮像する。
　なお、関節腔Ｃ１内は、生理食塩水等の灌流液によって満たされている。そして、当該灌流液は、図示しない灌流装置によって、関節腔Ｃ１内に送出されるとともに、当該関節腔Ｃ１外に排出される。
　第１の制御装置２２は、内視鏡２１によって撮像された撮像画像に対して種々の画像処理を実行するとともに、当該画像処理後の撮像画像を表示装置（図示略）に表示させる。
　処置装置３は、図１に示すように、切削処置具３１と、第２の制御装置３２と、フットスイッチ３３とを備える。
　切削処置具３１は、図１に示すように、処置具本体３１１と、超音波プローブ３１２（図２参照）と、シース３１３とを備える。
　処置具本体３１１は、円筒状に形成されている。そして、処置具本体３１１の内部には、ボルト締めランジュバン型振動子（Bolt-clamped　Langevin-type　transducer）によって構成され、供給された駆動電力に応じて超音波振動を発生する超音波振動子３１１ａ（図１）が収納されている。
　ここで、第２の制御装置３２は、術者によるフットスイッチ３３への操作に応じて、超音波振動子３１１ａに対して当該駆動電力を供給する。なお、当該駆動電力の供給については、フットスイッチ３３への操作に限らず、例えば、切削処置具３１に設けられた操作部（図示略）への操作に応じて行われても構わない。
　図２及び図３は、超音波プローブ３１２を説明する図である。具体的に、図２は、超音波プローブ３１２を先端側から見た斜視図である。図３は、超音波プローブ３１２によって骨孔１０１を形成する様子を示した図である。
　超音波プローブ３１２は、例えばチタン合金等によって構成され、略円柱形状を有する。この超音波プローブ３１２の基端部は、処置具本体３１１内において、超音波振動子３１１ａに対して接続されている。そして、超音波プローブ３１２は、超音波振動子３１１ａが発生した超音波振動を基端から先端まで伝達する。本実施の形態では、当該超音波振動は、超音波プローブ３１２の長手方向（図２及び図３中、上下方向）に沿う縦振動である。また、超音波プローブ３１２の先端部には、図２または図３に示すように、先端処置部３１２ａが設けられている。
　先端処置部３１２ａは、図２または図３に示すように、基体部３１２ｂと、先端部３１２ｃとを備える。
　基体部３１２ｂは、超音波プローブ３１２によって骨に形成する骨孔の輪郭形状を規定する形状を有する。具体的に、基体部３１２ｂにおいて、超音波プローブ３１２の長手方向に沿って延びる軸線と直交する断面形状は、図２に示すように、一辺の長さがａ１、他辺の長さがｂ１（＜ａ１）の長方形である。
　先端部３１２ｃは、先端に向かうにしたがって断面積が小さくなる形状を有する。そして、先端部３１２ｃの先端面は、平坦面となっている。
　シース３１３は、処置具本体３１１よりも細長い円筒状に形成され、当該処置具本体３１１から任意の長さまで超音波プローブ３１２の外周の一部を覆っている。
　以上説明した切削処置具３１における超音波プローブ３１２の先端部分は、関節腔Ｃ１内と皮膚外とを連通する第２のポータルＰ２を通して当該関節腔Ｃ１内に挿通されたガイディングデバイス４によって案内されつつ、当該関節腔Ｃ１内に挿通される。
　そして、図３に示すように、骨の処置対象部位１００に対して先端処置部３１２ａを接触させた状態で超音波振動を発生させると、ハンマーリング作用によって、当該先端処置部３１２ａと機械的に衝突した骨の部分が微細な粒状に粉砕される。そして、術者によって先端処置部３１２ａが処置対象部位１００に対して押し込まれると、当該先端処置部３１２ａは、骨を粉砕しながら当該処置対象部位１００の内部に進入していく。これによって、処置対象部位１００には、基体部３１２ｂの断面形状と同じ断面矩形状の骨孔１０１が形成される。
　なお、本実施の形態に係る処置システム１を用いた前十字靱帯再建術では、処置対象部位１００として大腿骨外顆側面にある前十字靱帯付着部に対して第１，第２の骨孔５１１，５１２（図２０参照）を形成する。ここで、当該第１，第２の骨孔５１１，５１２は、縦ａ１×横ｂ１の断面矩形状をそれぞれ有し、一定の間隔ｄ１を空けて隣り合わせに形成される。そして、第１，第２の骨孔５１１，５１２を繋げることによって、最終的に一辺の長さがａ１、他辺の長さが２ｂ１＋ｄ１の断面矩形状の骨孔５１０（図２７参照）が形成される。
　ガイディングデバイス４は、第２のポータルＰ２を通して関節腔Ｃ１内に挿通され、切削処置具３１における超音波プローブ３１２の先端部分の当該関節腔Ｃ１内への挿通を案内する。
　以下、ガイディングデバイス４の詳細な構成について説明する。
　〔ガイディングデバイスの構成〕
　図４ないし図１１は、ガイディングデバイス４を説明する図である。具体的に、図４は、ガイディングデバイス４の外観を示す斜視図である。図５は、ガイディングデバイス４を先端側（図４中、左側）から見た図である。図６は、ガイディングデバイス４に超音波プローブ３１２を挿通した状態を示す断面図である。図７ないし図１１は、ガイディングデバイス４の先端部分を示す斜視図である。なお、図８ないし図１１では、説明の便宜上、ガイディングデバイス４に超音波プローブ３１２を挿通した状態としている。
　ガイディングデバイス４は、図４ないし図１１に示すように、ガイド本体４１と、突起部４２と、ハンドル部４３（図４，図６）とを備える。
　ガイド本体４１は、図１に示すように、内部に超音波プローブ３１２が挿通される貫通孔４１１を有する筒形状を有する。そして、ガイド本体４１は、当該貫通孔４１１に挿通された超音波プローブ３１２の進行を一定方向に規制して、当該超音波プローブ３１２の移動を案内する。本実施の形態では、ガイド本体４１の外周面及び内周面における中心軸Ａｘ（図６）に直交する断面形状は、それぞれ円形である。
　このガイド本体４１は、図４または図６に示すように、先端（図４及び図６中、左側）に向かうにしたがって細くなっている。すなわち、ガイド本体４１の先端面は、中心軸Ａｘに対して直交する平面ではなく、当該平面に対して斜めに交差する斜面４１２となっている。これによって、ガイド本体４１における突起部４２の近傍に空間ができるため、貫通孔４１１に挿通された超音波プローブ３１２における先端処置部３１２ａの視認性を向上させることができる。
　なお、以下では、説明の便宜上、斜面４１２において、基端部分（図４及び図６中、右側の部分）を斜面基端部４１２ａ（図４～図６）と記載し、先端部分（図４及び図６中、左側の部分）を斜面先端部４１２ｂ（図４～図６）と記載する。
　また、ガイド本体４１には、斜面基端部４１２ａから基端側に向けて直線状に切り欠かかれた切欠き部４１３（図４～図６，図８～図１１）が設けられている。
　さらに、ガイド本体４１には、図６、図８ないし図１１に示すように、当該ガイド本体４１の内外を貫通するスリット４１４が設けられている。このスリット４１４は、斜面先端部４１２ｂから所定寸法だけ基端側の位置から基端側に向けて直線状に延在する。すなわち、スリット４１４は、切欠き部４１３に対向する側に設けられている。
　突起部４２は、ガイド本体４１における斜面先端部４１２ｂ側の外周面から先端側に直線状に突出した板体形状を有する。すなわち、突起部４２は、貫通孔４１１を中心軸Ａｘに沿って投影した投影領域を避けた位置に設けられている。そして、突起部４２において、中心軸Ａｘ側に位置し、当該中心軸Ａｘに平行となる平坦状の板面は、本発明に係る第１の面４２１（図４～図１１）に相当する。また、突起部４２において、中心軸Ａｘから離間する側の面であって、第１の面４２１と表裏をなす面は、本発明に係る第２の面４２２（図４～図７）に相当する。
　第２の面４２２は、図４ないし図７に示すように、先端側の領域が基端側の領域よりも中心軸Ａｘ側に位置する段付き状に形成されている。以下では、説明の便宜上、第２の面４２２において、先端側の領域を第２の先端側面４２２ａと記載し、基端側の領域を第２の基端側面４２２ｂと記載し、当該第２の先端側面４２２ａと当該第２の基端側面４２２ｂとの境界となる段付き部分を段付き部分４２２ｃと記載する。ここで、第２の先端側面４２２ａ及び第２の基端側面４２２ｂは、第１の面４２１にそれぞれ平行となる平坦状の面である。また、段付き部分４２２ｃは、第２の先端側面４２２ａ及び第２の基端側面４２２ｂに略直交する面である。
　以上説明した突起部４２において、第２の基端側面４２２ｂを通り、中心軸Ａｘに直交する平面で切断した断面形状は、貫通孔４１１を中心軸Ａｘに沿って見た場合に、当該貫通孔４１１の内周面に内接する矩形４１１ａ（図５）よりも若干小さい矩形形状を有する。本実施の形態では、貫通孔４１１の径を３ｍｍから１０ｍｍの間としている。また、当該断面形状は、先端処置部３１２ａにおける中心軸Ａｘに直交する平面で切断した断面形状と略同一である。すなわち、突起部４２は、先端処置部３１２ａによって形成された骨孔に差し込める大きさに設定されている。
　また、第１の面４２１には、図７ないし図１１に示すように、段付き部分４２２ｃを識別可能とする第１の識別指標Ｉ１が設けられている。当該第１の識別指標Ｉ１は、本発明に係る識別指標に相当する。本実施の形態では、第１の識別指標Ｉ１は、段付き部分４２２ｃを通り、中心軸Ａｘに直交する面内に位置する。また、第１の識別指標Ｉ１は、レーザ加工、印刷、あるいは、ブラスト処理等の表面加工によって形成されている。
　さらに、ガイド本体４１において、先端側の内周面には、図８ないし図１１に示すように、貫通孔４１１内における超音波プローブ３１２の中心軸Ａｘを中心とする回転位置を識別可能とする第２の識別指標Ｉ２が設けられている。本実施の形態では、第２の識別指標Ｉ２は、レーザ加工、印刷、あるいは、ブラスト処理等の表面加工によって形成され、中心軸Ａｘに平行となる２本の線によって構成されている。例えば、超音波プローブ３１２の中心軸Ａｘを中心とする回転位置として、基体部３１２ｂにおける長さａ１の辺を含む面３１２ｄが第１の面４２１と平行となる回転位置に設定する場合には、術者は、図８に示すように、切欠き部４１３側から見て、基体部３１２ｂにおける長さｂ１の辺を含む２つの面３１２ｅが線として認識され、当該２つの面３１２ｅが２つの第２の識別指標Ｉ２に平行となる姿勢に設定する。なお、図１０は、２つの面３１２ｅが線として認識することができない姿勢を示している。一方、面３１２ｅが第１の面４２１と平行となる回転位置に設定する場合には、術者は、図９に示すように、切欠き部４１３側から見て、２つの面３１２ｄが線として認識され、当該２つの面３１２ｄが２つの第２の識別指標Ｉ２に平行となる姿勢に設定する。なお、図１１は、２つの面３１２ｄが線として認識することができない姿勢を示している。
　ハンドル部４３は、ガイド本体４１の基端に対して接続された板体形状を有し、術者によって保持される部分である。なお、ハンドル部４３の形状は、板体形状に限らず、その他の形状としても構わない。
　〔骨孔形成方法〕
　次に、処置システム１を用いた骨孔形成方法について説明する。
　図１２ないし図２７は、骨孔形成方法を説明する図である。
　先ず、術者は、内視鏡２１によって撮像され、表示装置（図示略）に表示された撮像画像を確認しつつ、ガイディングデバイス４を操作する。具体的に、術者は、大腿骨外顆５００に対して骨孔を形成すべき方向にガイディングデバイス４の中心軸Ａｘを合わせて、図１２に示すように、当該大腿骨外顆５００等からなる膝関節の骨間にガイディングデバイス４の突起部４２を差し込む。ここで、ガイディングデバイス４は、切欠き部４１３側が内視鏡２１の配置側に向く姿勢となる。言い換えれば、ガイディングデバイス４は、スリット４１４側が内視鏡２１の配置側とは反対側に向く姿勢となる。そして、術者は、図１３に示すように、大腿骨外顆５００の後壁５０１に対して第１の面４２１を当接する。
　次に、術者は、貫通孔４１１に超音波プローブ３１２を挿通し、内視鏡２１によって撮像され、表示装置（図示略）に表示された撮像画像を確認しつつ、当該超音波プローブ３１２をガイド本体４１の先端（斜面４１２）から突出させる。また、術者は、第２の識別指標Ｉ２を利用して超音波プローブ３１２の中心軸Ａｘを中心とする回転位置を面３１２ｄが第１の面４２１に平行となる回転位置に設定する（図８，図９，図１４）。そして、術者は、当該回転位置に設定した超音波プローブ３１２の先端処置部３１２ａを大腿骨外顆５００の表面に接触させる。この際、超音波プローブ３１２は、貫通孔４１１の内周面によって案内されて、大腿骨外顆５００に対して骨孔を形成すべき方向に進行可能となっている。そして、術者は、フットスイッチ３３を操作することによって、超音波プローブ３１２を超音波振動させる。これによって、先端処置部３１２ａは、図１５に示すように、大腿骨外顆５００を切削する。そして、大腿骨外顆５００には、図１６に示すように、後壁５０１から距離ｄ１だけ離れた位置に、一辺の長さがａ１、他辺の長さがｂ１の断面矩形状の第１の骨孔５１１が形成される。なお、術者は、大腿骨外顆５００を貫通しない状態で第１の骨孔５１１を形成する。
　次に、術者は、貫通孔４１１から超音波プローブ３１２を抜き、第１の面４２１を後壁５０１から離す。この後、術者は、内視鏡２１によって撮像され、表示装置（図示略）に表示された撮像画像を確認しつつ、図１７に示すように、突起部４２を第１の骨孔５１１内に嵌め込む。より具体的に、術者は、第１の骨孔５１１内における後壁５０１側の第１の内壁面５１１ａに第２の基端側面４２２ｂが当接し、当該第１の骨孔５１１内における第１の内壁面５１１ａに対向した第２の内壁面５１１ｂに第１の面４２１を当接した状態に設定する。これによって、大腿骨外顆５００に対するガイディングデバイス４の位置決めがなされる。
　次に、術者は、貫通孔４１１に超音波プローブ３１２を挿通し、内視鏡２１によって撮像され、表示装置（図示略）に表示された撮像画像を確認しつつ、当該超音波プローブ３１２をガイド本体４１の先端（斜面４１２）から突出させる。また、術者は、第２の識別指標Ｉ２を利用して超音波プローブ３１２の中心軸Ａｘを中心とする回転位置を面３１２ｄが第１の面４２１に平行となる回転位置に設定する（図１８）。そして、術者は、当該回転位置に設定した超音波プローブ３１２の先端処置部３１２ａを大腿骨外顆５００の表面に接触させる。この際、超音波プローブ３１２は、貫通孔４１１の内周面によって案内されて、大腿骨外顆５００に対して骨孔を形成すべき方向に進行可能となっている。そして、術者は、フットスイッチ３３を操作することによって、超音波プローブ３１２を超音波振動させる。これによって、先端処置部３１２ａは、図１９に示すように、大腿骨外顆５００を切削する。そして、大腿骨外顆５００には、図２０に示すように、第１の骨孔５１１から距離ｄ１だけ離れた位置に、一辺の長さがａ１、他辺の長さがｂ１の断面矩形状の第２の骨孔５１２が形成される。なお、術者は、大腿骨外顆５００を貫通しない状態で第２の骨孔５１２を形成する。
　以上のように第２の骨孔５１２を形成することによって、当該第２の骨孔５１２の穿孔方向は、第１の骨孔５１１の穿孔方向と平行となる。また、大腿骨外顆５００には、図２０に示すように、第１，第２の骨孔５１１，５１２の間に距離ｄ１の厚みを有する骨部である隔壁５１３を残して、第１，第２の骨孔５１１，５１２が隣り合った状態で形成される。
　次に、術者は、貫通孔４１１から超音波プローブ３１２を抜く。この後、術者は、内視鏡２１によって撮像され、表示装置（図示略）に表示された撮像画像を確認しつつ、突起部４２の基端部分を第１の骨孔５１１から抜くとともに、当該突起部４２の先端部分を当該第１の骨孔５１１に挿入した状態とする。そして、術者は、第１の識別指標Ｉ１を撮像画像Ｆ１（図２３）によって確認しながら段付き部分４２２ｃを第１の骨孔５１１の縁に少なくとも一部が当接するとともに、第２の先端側面４２２ａを第１の内壁面５１１ａに当接する（図２１，図２２）。これによって、大腿骨外顆５００に対するガイディングデバイス４の位置決めがなされる。より具体的に、ガイディングデバイス４は、第１の骨孔５１１に挿入した深さまで、突起部４２の幅ａ１の方向において当該第１の骨孔５１１の骨壁と密着することが望ましく、この時、当該ガイディングデバイス４を当該第１の骨孔５１１に安定して固定し位置決めすることができる。なお、撮像画像Ｆ１は、図２２に示した内視鏡２１によって撮像された撮像画像である。
　次に、術者は、貫通孔４１１に超音波プローブ３１２を挿通し、内視鏡２１によって撮像され、表示装置（図示略）に表示された撮像画像を確認しつつ、当該超音波プローブ３１２をガイド本体４１の先端（斜面４１２）から突出させる。また、術者は、第２の識別指標Ｉ２を利用して超音波プローブ３１２の中心軸Ａｘを中心とする回転位置を面３１２ｄが第１の面４２１に平行となる回転位置に設定する（図８，図９，図２４）。そして、術者は、当該回転位置に設定した超音波プローブ３１２の先端処置部３１２ａを隔壁５１３の表面に接触させる。この際、超音波プローブ３１２は、貫通孔４１１の内周面によって案内されて、大腿骨外顆５００に対して骨孔を形成すべき方向に進行可能となっている。そして、術者は、フットスイッチ３３を操作することによって、超音波プローブ３１２を超音波振動させる。これによって、先端処置部３１２ａは、図２５に示すように、隔壁５１３を切削する。そして、図２６及び図２７に示すように、第１，第２の骨孔５１１，５１２が連通し、大腿骨外顆５００には、一辺の長さがａ１、他辺の長さが２ｂ＋ｄ１の断面矩形状の骨孔５１０が形成される。
　なお、上述した実施の形態では、後壁５０１から距離ｄ１だけ離れた位置に第１の骨孔５１１を形成していたが、これに限らず、後壁５０１から距離ｄ１とは異なる距離ｄ１´だけ離れた位置に第１の骨孔５１１を形成しても構わない。この場合には、第１の骨孔５１１を形成する際に、例えば、ガイディングデバイス４とは異なる他のガイディングデバイスを用いる。
　以上説明した本実施の形態によれば、以下の効果を奏する。
　本実施の形態に係る処置システム１は、上述したガイディングデバイス４を備える。
　このため、ガイディングデバイス４を利用することによって、骨孔を形成すべき方向や位置に超音波プローブ３１２の軸線を正確に向けることができ、所望の骨孔を形成することができる。
　したがって、本実施の形態に係る処置システム１によれば、超音波プローブ３１２の軸線を所望の向きに向けることができ、利便性を向上させることができる。
　特に、突起部４２において、段付き部分４２２ｃを通り、中心軸Ａｘに直交する面内には、上述した第１の識別指標Ｉ１が設けられている。このため、隔壁５１３を切削する際に、内視鏡２１によって撮像された撮像画像では視認し難い段付き部分４２２ｃの位置を第１の識別指標Ｉ１によって推測することができ、ガイディングデバイス４の位置決めを容易に行うことができる。
　本実施の形態に係るガイディングデバイス４では、第１の識別指標Ｉ１は、表面加工によって第１の面４２１に形成されている。
　このため、第１の識別指標Ｉ１を形成するにあたって、突起部４２の厚み寸法をほとんど変更することがない。すなわち、第１の識別指標Ｉ１を形成したとしても、突起部４２の強度を十分に維持することができる。
（その他の実施形態）
　ここまで、本発明を実施するための形態を説明してきたが、本発明は上述した実施の形態によってのみ限定されるべきものではない。
　上述した実施の形態では、ガイド本体４１は、円筒状に形成されていたが、これに限らず、筒状であればその他の形状でも構わない。
　上述した実施の形態では、本発明に係る切削処置具として、超音波プローブ３１２を採用していたが、これに限らず、ドリル等のその他の切削処置具を採用しても構わない。
　上述した実施の形態において、先端処置部３１２ａの断面形状は、矩形形状に限らず、その他の多角形、円、楕円形状としても構わない。
　上述した実施の形態において、ガイド本体４１における内周面の断面形状は、円形状に限らず、例えば、当該切削処置具の向きを規定することができるその他の形状であっても構わない。
　図２８は、実施の形態の変形例１を示す図である。
　本発明に係る識別指標としては、上述した実施の形態において説明した第１の識別指標Ｉ１に限らず、図２８の変形例１に示した第１の識別指標Ｉ１Ａを採用しても構わない。
　具体的に、第１の識別指標Ｉ１Ａは、図２８に示すように、上述した実施の形態において説明した第１の識別指標Ｉ１と同様に、段付き部分４２２ｃを通り、中心軸Ａｘに直交する面内に位置する指標の他、中心軸Ａｘに沿って所定の間隔を空けて複数、並設されている。すなわち、第１の識別指標Ｉ１Ａは、段付き部分４２２ｃを通り、中心軸Ａｘに直交する面内から所定の間隔だけ離れた位置に位置する指標を含む。なお、本変形例１では、第１の識別指標Ｉ１Ａは、段付き部分４２２ｃを通り、中心軸Ａｘに直交する面内に位置する指標（以下、目標指標と記載）の位置を段階的に識別し易くするように当該目標指標以外の指標の線の見た目を変更している。
　本変形例１によれば、内視鏡２１によって突起部４２を斜め方向から視認する場合であっても、段付き部分４２２ｃの位置を良好に推測することができる。
　本発明に係る識別指標としては、上述した実施の形態において説明した第１の識別指標Ｉ１に限らず、図２９の変形例２に示した第１の識別指標Ｉ１Ｂを採用しても構わない。
　具体的に、第１の識別指標Ｉ１Ｂは、図２９に示すように、レーザ加工、印刷、あるいはブラスト処理等の表面加工ではなく、第１の面４２１に形成された溝によって構成されている。
　このように第１の識別指標Ｉ１Ｂを溝によって構成した場合であっても、上述した実施の形態と同様の効果を奏する。
　本発明に係る識別指標としては、上述した実施の形態において説明した第１の識別指標Ｉ１に限らず、図３０の変形例３に示した第１の識別指標Ｉ１Ｃを採用しても構わない。　具体的に、第１の識別指標Ｉ１Ｃは、図３０に示すように、第１の面４２１と第２の先端側面４２２ａとを貫通した孔によって構成されている。本変形例３では、第１の識別指標Ｉ１Ｃは、段付き部分４２２ｃを通り、中心軸Ａｘに直交する面内に位置する位置から先端側に延在した断面矩形形状を有する。
　このように第１の識別指標Ｉ１Ｃを孔によって構成した場合であっても、上述した実施の形態と同様の効果を奏する。
　本発明に係る識別指標としては、上述した実施の形態において説明した第１の識別指標Ｉ１に限らず、図３１の変形例４に示した第１の識別指標Ｉ１Ｄ１，Ｉ１Ｄ２を採用しても構わない。
　具体的に、第１の識別指標Ｉ１Ｄ１は、図３１に示すように、突起部４２における段付き部分４２２ｃよりも先端側の領域の幅寸法を基端側の領域の幅寸法よりも小さくしたものである。ここで、図３１（ｂ）は、図３１（ａ）を中心軸Ａｘと平行な平面で切断した断面図である。
　また、第１の識別指標Ｉ１Ｄ２は、図３１に示すように、レーザ加工、印刷、あるいはブラスト処理等の表面加工によって構成され、基端側に向かうにしたがって段階的に幅寸法が小さくなる指標によって構成されている。
　このような第１の識別指標Ｉ１Ｄ１，Ｉ１Ｄ２を採用した場合であっても、上述した実施の形態と同様の効果を奏する。
　また、本変形例４では、図３１に示すように、ガイド本体４１の外周面には、突起部４２の基端位置を識別可能とする第１の識別指標Ｉ１Ｅが設けられている。
　１　処置システム
　２　内視鏡装置
　３　処置装置
　４　ガイディングデバイス
　２１　内視鏡
　２２　第１の制御装置
　３１　切削処置具
　３２　第２の制御装置
　３３　フットスイッチ
　４１　ガイド本体
　４２　突起部
　４３　ハンドル部
　１００　処置対象部位
　１０１　骨孔
　２１１　挿入部
　３１１　処置具本体
　３１１ａ　超音波振動子
　３１２　超音波プローブ
　３１２ａ　先端処置部
　３１２ｂ　基体部
　３１２ｃ　先端部
　３１２ｄ，３１２ｅ　面
　３１３　シース
　４１１　貫通孔
　４１１ａ　矩形
　４１２　斜面
　４１２ａ　斜面基端部
　４１２ｂ　斜面先端部
　４１３　切欠き部
　４１４　スリット
　４２１　第１の面
　４２２　第２の面
　４２２ａ　第２の先端側面
　４２２ｂ　第２の基端側面
　４２２ｃ　段付き部分
　５００　大腿骨外顆
　５０１　後壁
　５１０　骨孔
　５１１　第１の骨孔
　５１１ａ　第１の内壁面
　５１１ｂ　第２の内壁面
　５１２　第２の骨孔
　５１３　隔壁
　Ａｘ　中心軸
　Ｃ１　関節腔
　Ｆ１　撮像画像
　Ｉ１，Ｉ１Ａ～Ｉ１Ｃ，Ｉ１Ｄ１，Ｉ１Ｄ２，Ｉ１Ｅ　第１の識別指標
　Ｉ２　第２の識別指標
　Ｊ１　膝関節
　Ｐ１　第１のポータル
　Ｐ２　第２のポータル

Claims (9)

  1. 　内部に切削処置具が挿通される筒状のガイド本体と、
    　前記ガイド本体の先端から突出し、前記ガイド本体の中心軸側に位置する第１の面と、前記第１の面と表裏をなす第２の面とを有する突起部と、を備え、
    　前記第２の面は、
    　先端側の領域が基端側の領域よりも前記中心軸側に位置する段付き状に形成され、
    　前記突起部には、
    　前記先端側の領域と前記基端側の領域との境界となる段付き部分を前記第１の面側から識別可能とする識別指標が設けられているガイディングデバイス。
  2. 　前記識別指標は、
    　前記第１の面に形成された溝である請求項１に記載のガイディングデバイス。
  3. 　前記識別指標は、
    　前記第１の面と前記先端側の領域とを貫通した孔である請求項１に記載のガイディングデバイス。
  4. 　前記識別指標は、
    　表面加工によって前記第１の面に形成されている請求項１に記載のガイディングデバイス。
  5. 　前記識別指標は、
    　前記突起部における前記先端側の領域の幅寸法を前記突起部における前記基端側の領域の幅寸法よりも小さくしたものである請求項１に記載のガイディングデバイス。
  6. 　前記識別指標は、
    　前記段付き部分を通り、前記中心軸に直交する面内に位置する請求項１に記載のガイディングデバイス。
  7. 　前記識別指標は、
    　前記段付き部分を通り、前記中心軸に直交する面内から所定の間隔だけ離れた位置に位置する請求項１に記載のガイディングデバイス。
  8. 　内視鏡と、
    　切削処置具と、
    　ガイディングデバイスと、を備え、
    　前記ガイディングデバイスは、
    　内部に前記切削処置具が挿通される筒状のガイド本体と、
    　前記ガイド本体の先端から突出し、前記ガイド本体の中心軸側に位置する第１の面と、前記第１の面と表裏をなす第２の面とを有する突起部と、を備え、
    　前記第２の面は、
    　先端側の領域が基端側の領域よりも前記中心軸側に位置する段付き状に形成され、
    　前記突起部には、
    　前記先端側の領域と前記基端側の領域との境界となる段付き部分を前記第１の面側から識別可能とする識別指標が設けられている処置システム。
  9. 　内視鏡と、切削処置具と、ガイディングデバイスとを用いた骨孔形成方法であって、
    　前記ガイディングデバイスは、
    　内部に前記切削処置具が挿通される筒状のガイド本体と、
    　前記ガイド本体の先端から突出し、前記ガイド本体の中心軸側に位置する第１の面と、前記第１の面と表裏をなす第２の面とを有する突起部と、を備え、
    　前記第２の面は、
    　先端側の領域が基端側の領域よりも前記中心軸側に位置する段付き状に形成され、
    　前記突起部には、
    　前記先端側の領域と前記基端側の領域との境界となる段付き部分を前記第１の面側から識別可能とする識別指標が設けられ、
    　前記骨孔形成方法は、
    　前記突起部の先端部分を生体に形成された骨孔に挿入し、
    　前記識別指標を前記内視鏡によって確認しながら、前記段付き部分の少なくとも一部を前記骨孔の縁に当接し、
    　前記ガイド本体内に挿通された前記切削処置具を駆動し、前記生体を切削する骨孔形成方法。
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