WO2020161771A1

WO2020161771A1 - 皮膚用組成物

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Publication number: WO2020161771A1
Application number: PCT/JP2019/003868
Authority: WO
Inventors: 文子中村; 祥紀 ▲崎▼山; レイラハフシ; 直哉大塚
Original assignee: Maruho Co Ltd
Current assignee: Maruho Co Ltd
Priority date: 2019-02-04
Filing date: 2019-02-04
Publication date: 2020-08-13
Anticipated expiration: 2021-08-04
Also published as: EP3922311A4; US20250114497A1; KR20210121071A; EP3922311A1; JP7704509B2; KR20250094746A; US20220105237A1; JPWO2020162402A1; CN113382769A; WO2020162402A1

Abstract

エタノール、イソプロパノール等の低級一価アルコールを含有せず、速乾性や耐水性に優れ、べたつきが少なく使用感に優れる皮膜型皮膚保護剤又は皮膜型皮膚外用剤を提供することを課題とする。　本発明は、水不溶性ポリマー、可塑剤及び水を含有し、エタノール、イソプロパノール等の低級一価アルコールを実質的に含まないことを特徴とする皮膜型皮膚保護剤及び皮膜型皮膚外用剤に関する。本発明の皮膚用組成物は、手湿疹又はアトピー性皮膚炎等に代表される慢性皮膚疾患等の皮膚バリア機能が低下した疾患の治療に極めて有用である。

Description

皮膚用組成物

　本発明は、皮膜形成型皮膚用組成物、具体的には皮膜形成型皮膚保護剤及び皮膜形成型皮膚外用剤に関する。

　薄い皮膜を形成する液体絆創膏は、皮膚バリア機能が低下した症状（さかむけ、すりきず、ひび割れ等）に効果があるとされ、水仕事等から皮膚を保護する目的で市販されているが、その多くは、皮膜速乾性を高めるため、エタノール、イソプロパノール等の低級一価アルコールを含有し、塗布時に刺激感を伴う。同じく皮膚バリア機能が低下している手湿疹、皮脂欠乏症、アトピー性皮膚炎等においては、患部がより広範囲に渡ることが多く、皮膚の乾燥や刺激感をもたらす低級一価アルコールを含有した皮膜形成型組成物は使用し難い。患者や医療関係者からは、これら低級一価アルコールを含まず皮膚安全性が高く、水との接触によっても皮膜が維持することで保護効果を示す皮膜形成型組成物の開発が望まれている。

　特許文献１及び２には、手指全体に塗布すると柔軟な被膜を形成し、しかも速乾性、皮膚への密着性に優れ、使用後は皮膚に刺激を与えずおだやかに洗い流せる手指用外用剤が開示されており、この手指用外用剤は速乾性等の点からエタノールをはじめとする低級一価アルコールを含有する。

特開２０１１－１２６７９６号公報特開２０１１－１２６７９７号公報

　したがって、本発明は、エタノール、イソプロパノール等の低級一価アルコールを含有しなくても、速乾性及び耐水性に優れ、べたつきが少なく、使用感に優れる皮膜形成型皮膚用組成物、具体的には皮膜形成型皮膚保護剤及び皮膜形成型皮膚外用剤を提供することを課題とする。

　本発明者らは、上記課題を解決するために検討を重ねた結果、特定の水不溶性アクリル系ポリマーと可塑剤の組み合わせによって、前記課題を解決できることを見出し、本発明を完成した。

　すなわち、本願発明は［１］～［７］に関する。
［１］（ａ）アクリル酸エチル・メタアクリル酸メチル・メタアクリル酸塩化トリメチルアンモニウムエチル共重合体及びアクリル酸エチル・メタアクリル酸メチル共重合体の中から選択される少なくとも１つの水不溶性アクリル系ポリマー、（ｂ）常温で液状の脂肪酸エステル及び常温で液状の芳香族アルコールの中から選択される少なくとも１つの可塑剤、及び（ｃ）水を含有し、実質的に低級一価アルコールを含有しないことを特徴とする皮膜形成型皮膚用組成物。
［２］クエン酸トリエチル、トリアセチン、セバシン酸ジエチル、セバシン酸ジイソプロピル、アジピン酸ジイソプロピル、及び中鎖脂肪酸トリグリセリドの中から選択される少なくとも１つの可塑剤を含む［１］に記載の皮膜形成型皮膚用組成物。
［３］サリチル酸グリコール及びフェノキシエタノールの中から選択される少なくとも１つの可塑剤を含む［１］に記載の皮膜形成型皮膚用組成物。
［４］前記水不溶性アクリル系ポリマーの含有量が６～３５重量％である［１］～［３］のいずれかに記載の皮膜形成型皮膚用組成物。
［５］前記可塑剤の含有量が１．３～３５重量％である［１］～［４］のいずれかに記載の皮膜形成型皮膚用組成物。
［６］さらに噴射剤を含有する［１］～［５］のいずれかに記載の皮膜形成型皮膚用組成物。
［７］さらに軽質無水ケイ酸及び／又は酸化チタンを含有する［１］～［６］のいずれかに記載の皮膜形成型皮膚用組成物。

　本発明によれば、実質的にエタノール、イソプロパノール等の低級一価アルコールを含有せず、速乾性及び耐水性に優れ、べたつきが少なく使用感に優れる皮膜形成型皮膚用組成物、具体的には皮膜形成型皮膚保護剤及び皮膜形成型皮膚外用剤を提供することができる。また、形成された皮膜は、驚くべきことに、優れた水分蒸散抑制効果を有する。

　本発明の皮膜形成型皮膚用組成物は、水不溶性アクリル系ポリマー、可塑剤及び水を含有し、エタノール、イソプロパノール等の低級一価アルコールを実質的に含まないことを特徴とし、具体的には、皮膜形成型皮膚保護剤及び皮膜形成型皮膚外用剤として利用できる。

　皮膜形成型皮膚保護剤は、皮膚上に噴霧又は塗布することにより薄い皮膜を形成し、皮膚を効果的に保護することが可能で、主婦湿疹に代表される手湿疹の予防や治療に利用できる。一方、皮膜形成型皮膚外用剤は、皮膚上に噴霧又は塗布することにより皮膜を形成し、効果的に薬効成分を皮膚に送達可能である。また、爪や爪周囲の皮膚、粘膜に塗布した際も同様の効果が期待できる。これは、液剤、ローション剤、ゲル剤、クリーム剤、エアゾール剤等の剤形で処方され、抗菌剤、抗真菌剤、ビタミン剤、抗炎症剤、抗アレルギー剤、保湿剤、創傷治療剤等に適用できる。

　本発明で用いる水不溶性アクリル系ポリマーは、アクリル酸エチル・メタアクリル酸メチル・メタアクリル酸塩化トリメチルアンモニウムエチル共重合体、アクリル酸エチル・メタアクリル酸メチル共重合体が好ましい。これらのポリマーは、医薬品のフィルムコーティング基剤として従来より使用されており、オイドラギットＲＳタイプ、オイドラギットＲＬタイプ、オイドラギットＮＥタイプとして知られている。
　オイドラギットＲＳタイプは、アクリル酸エチル・メタアクリル酸メチル・メタアクリル酸塩化トリメチルアンモニウムエチル共重合体であって、その組成比は１：２：０．１である。平均分子量が３２，０００であり、ｐＨ非依存性で水に不溶である。
　オイドラギットＲＬタイプは、アクリル酸エチル・メタアクリル酸メチル・メタアクリル酸塩化トリメチルアンモニウムエチル共重合体であって、その組成比は１：２：０．２である。平均分子量が３２，０００であり、ｐＨ非依存性で水に不溶である。
　オイドラギットＮＥタイプは、アクリル酸エチル・メタアクリル酸メチル共重合体であって、その組成比は２：１である。平均分子量が７５０，０００であり、ｐＨ非依存性で水に不溶である。

　オイドラギットＲＳタイプは、例えば、ＥＶＯＮＩＫ社（ドイツ）製のオイドラギットＲＳ１００、オイドラギットＲＳＰＯ、オイドラギットＲＳ３０Ｄ（アクリル酸エチル・メタアクリル酸メチル・メタアクリル酸塩化トリメチルアンモニウムエチル共重合体（組成比１：２：０．１）を３０重量％含有する水性懸濁液）として入手可能である。
　オイドラギットＲＬタイプは、例えば、ＥＶＯＮＩＫ社（ドイツ）製のオイドラギットＲＬ１００、オイドラギットＲＬＰＯ、オイドラギットＲＬ３０Ｄ（アクリル酸エチル・メタアクリル酸メチル・メタアクリル酸塩化トリメチルアンモニウムエチル共重合体（組成比１：２：０．２）を３０重量％含有する水性懸濁液）として入手可能である。
　オイドラギットＮＥタイプは、例えば、ＥＶＯＮＩＫ社（ドイツ）製のオイドラギットＮＥ３０Ｄ（アクリル酸エチル・メタアクリル酸メチル共重合体（組成比２：１）を３０重量％含有する水性懸濁液）として入手可能である。
　本発明の皮膚用組成物中（エアゾール剤の場合は噴射剤を除く）のポリマーの含有量としては６～３５重量％が好ましく、１０～３０重量％がより好ましく、１４～２８重量％が特に好ましい。

　本発明で用いる水不溶性アクリル系ポリマーである、オイドラギットＲＳタイプ、オイドラギットＲＬタイプ及びオイドラギットＮＥタイプは単独で又は組み合わせて使用してもよい。なお、本発明の皮膚用組成物は耐水性に優れるため、特にシリコーン系ポリマーを含まなくてもよい。

　本発明の皮膜形成型皮膚用組成物は、低級一価アルコール（炭素数１～３の一価アルコール、例えばエタノール、イソプロパノール等）を実質的に含まない。実質的に含まないとは、製造工程で意図的に低級一価アルコールを添加していないことを意味する。従って本発明の皮膚用組成物の低級一価アルコール含有率は通常０重量％であり、ごくわずかに混入することがあったとしても、含有率は１重量％未満（より好ましくは０．５重量％未満）である。

　通常、皮膜形成成分であるアクリル系ポリマーを溶解させるためにエタノール、イソプロパノール等の低級一価アルコールが使用されるが、手湿疹やアトピー性皮膚炎等のバリア機能が低下した疾患の治療のために用いられることを考えると、皮膚乾燥や刺激感のある低級一価アルコールは含まないことが好ましい。本発明の皮膚用組成物は、低級一価アルコールを実質的に含有しないため、皮膚への安全性が高く、手湿疹やアトピー性皮膚炎を治療するのに適している。

　本発明で用いる可塑剤としては、常温で液状の脂肪酸エステル、常温で液状の芳香族アルコールが挙げられ、これらは１種のみを使用しても、複数種を併せて使用してもよい。
　前記常温で液状の脂肪酸エステルの好ましい例として、クエン酸トリエチル、トリアセチン、セバシン酸ジエチル、セバシン酸ジイソプロピル、アジピン酸ジイソプロピル及び中鎖脂肪酸トリグリセリド（例えば、トリイソオクタン酸グリセリン及びトリ(カプリル・カプリン酸)グリセリンなど）が挙げられる。前記常温で液状の芳香族アルコールの好ましい例として、サリチル酸グリコール又はフェノキシエタノールが挙げられる。

　常温で液状の脂肪酸エステルの併用例としては、中鎖脂肪酸トリグリセリド（例えば、トリイソオクタン酸グリセリン及びトリ(カプリル・カプリン酸)グリセリンなど）並びにクエン酸トリエチル、トリアセチン、セバシン酸ジエチル、セバシン酸ジイソプロピル又はアジピン酸ジイソプロピルの組合せが挙げられる。

　常温で液状の脂肪酸エステル及び常温で液状の芳香族アルコールの併用例としては、中鎖脂肪酸トリグリセリド（例えば、トリイソオクタン酸グリセリン及びトリ(カプリル・カプリン酸)グリセリンなど）並びにサリチル酸グリコール又はフェノキシエタノールの組合せが挙げられる。

　本発明の皮膚用組成物中（エアゾール剤の場合は噴射剤を除く）の可塑剤の含有量としては１．３～３５重量％が好ましく、１．４～２９重量％がより好ましく、１．４～８重量％が特に好ましい。可塑剤の量が１．３重量％より少ないと皮膜形成性や耐水性が低下し、３５重量％より多くなると、べたつきやすくなるため好ましくない。

　本発明で用いる水は、特に精製水であることが好ましい。本発明の皮膚用組成物中（エアゾール剤の場合は噴射剤を除く）の水の含有量としては３６～９２重量％が好ましく、４３～８９重量％がより好ましく、６４～８５重量％が特に好ましい。なお、オイドラギットＲＳ３０Ｄ、ＲＬ３０Ｄ及びＮＥ３０Ｄはいずれも水不溶性アクリル系ポリマーを３０重量％含有する水性懸濁液として提供されており、ポリマー成分以外の水（水性懸濁液の７０重量％に相当）も本発明で用いる水に該当する。

　本発明の皮膚用組成物には、皮膜のてかりを抑えるために、例えば、軽質無水ケイ酸、酸化チタンを含有することができる。本発明の皮膚用組成物中（エアゾール剤の場合は噴射剤を除く）の含有量としては０．８～３重量％が好ましく、１～３重量％が特に好ましい。

　本発明の皮膚用組成物には、上記成分の他に、ｐＨ調節剤を含有することができる。前記ｐＨ調節剤の例としては、リン酸塩、クエン酸塩、水酸化物、塩酸等が挙げられる。前記ｐＨ調節剤は、一種のみを用いてもよく、複数を併用してもよい。本発明の皮膚用組成物中（エアゾール剤の場合は噴射剤を除く）の含有量としては０．０１～１重量％が好ましく、０．１～０．５重量％が特に好ましい。

本発明の皮膚用組成物には、例えば、アトピー性皮膚炎に代表されるような慢性皮膚疾患をはじめ、各種皮膚疾患の治療に有効な薬効成分を含有することができる。前記薬効成分としては、これらに限定されないが、ヒドロコルチゾン、デキサメサゾン、クロベタゾール17－プロピオネート、デキサメサゾン17－バレレート、フルオシノニド、ハルシノニド、アムシノニド、ジフルプレドナート、ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル等のステロイド系抗炎症剤、インドメタシン、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、フェルビナク、ピロキシカム、イブプロフェンピコノール、ベンザダック、フルフェナム酸ブチル、ブフェキサマック等の非ステロイド系抗炎症剤、ラノコナゾール、トルナフテート、クロトリマゾール、ビフォナゾール、硝酸ミコナゾール、硝酸エコナゾール、硝酸ケトコナゾール、硝酸オモコナゾール、硝酸オキシコナゾール、エキサラミド、トリシクラート、シッカニン等の抗真菌剤、オゼノキサシン、クリンダマイシン等の抗菌剤、ケトチフェン、アゼラスチン及びそれらの塩、マレイン酸クロムフェニラミン、オキサイトミド、トラニラスト、クロモグリコール酸ナトリウム等の抗アレルギー剤、リドカイン、プロピトカイン等の局所麻酔剤、ヘパリン類似物質、ヒアルロン酸、尿素等の保湿剤、繊維芽細胞増殖因子、ブクラデシンナトリウム等の創傷治療剤、過酸化ベンゾイル、アダパレン等のざ瘡治療剤、マキサカルシトール等の尋常性乾癬等角化症治療剤等が挙げられる。本発明の皮膚用組成物中（エアゾール剤の場合は噴射剤を除く）の薬効成分の含有量としては０．０１～５重量％が好ましく、０．１～１重量％がより好ましく、０．２～０．５重量％が特に好ましい。

　本発明の皮膚用組成物は、噴射剤を含有するエアゾール剤としても提供され、噴射剤として、例えば、ジメチルエーテル（ＤＭＥ）、ＤＭＥと液化天然ガス（ＬＰＧ）の混合物が挙げられる。噴射剤のより好ましい例として、ＤＭＥが挙げられる。
　本発明のエアゾール剤中の噴射剤の含有量としては、噴射剤を除いた組成物１００重量部に対して、３０～５０重量部が好ましく、３５～５０重量部がより好ましく、４０～４６重量部が特に好ましい。

　本発明の皮膚用組成物は、手湿疹、皮脂欠乏症、アトピー性皮膚炎等の皮膚疾患の治療に有用である。本発明に係る皮膚用組成物の皮膚への塗布量・塗布頻度は、皮膚の症状、組成物中の薬物の濃度、患者の年齢等に応じて適宜調節すればよい。通常、１日１回～数回の塗布が適切である。

　なお、前記で本発明の皮膚用組成物に使用される必須成分及び任意成分の好ましい化合物名を記載してきたが、本発明の皮膚用組成物には、これらを任意に組み合わせて得られる皮膚用組成物及び各成分の濃度範囲を任意に組み合わせて得られる皮膚用組成物も含まれる。また、前記の濃度等の数値範囲も任意に組み合わせ可能であり、数値範囲が複数記載されている場合、各数値範囲の上限値又は下限値も任意に組み合わせ可能である。

　以下、実施例により本発明をより詳細に説明するが、本発明は実施例により限定されるものではない。
＜調製方法＞

［製剤例１及び２］
　アクリル酸エチル・メタアクリル酸メチル・メタアクリル酸塩化トリメチルアンモニウムエチル共重合体（組成比１：２：０．２）及び精製水を秤取し、サリチル酸グリコールを加え、均一になるまで撹拌した。

［製剤例３～８］
　アクリル酸エチル・メタアクリル酸メチル・メタアクリル酸塩化トリメチルアンモニウムエチル共重合体（組成比１：２：０．１）及び精製水を秤取し、セバシン酸ジエチルを加え、均一になるまで撹拌した。なお、製剤例３についてはセバシン酸ジエチルを加えず、同様の操作を行った。

［製剤例９～１５］
　アクリル酸エチル・メタアクリル酸メチル・メタアクリル酸塩化トリメチルアンモニウムエチル共重合体（組成比１：２：０．１）、中鎖脂肪酸トリグリセリド及び精製水を秤取し、クエン酸トリエチル、トリアセチン、アジピン酸ジイソプロピル、セバシン酸ジイソプロピル、セバシン酸ジエチル、サリチル酸グリコール又はフェノキシエタノールを加え、均一になるまで撹拌した。これを耐圧容器に入れ、ＤＭＥを圧入し、エアゾール剤を得た。

［製剤例１６～１８］
　アクリル酸エチル・メタアクリル酸メチル・メタアクリル酸塩化トリメチルアンモニウムエチル共重合体（組成比１：２：０．１）又はアクリル酸エチル・メタアクリル酸メチル共重合体（組成比２：１）及び精製水を秤取し、セバシン酸ジエチルを加え、均一になるまで撹拌した。

［製剤例１９～２１］
　アクリル酸エチル・メタアクリル酸メチル・メタアクリル酸塩化トリメチルアンモニウムエチル共重合体（組成比１：２：０．１）及び精製水を秤取し、セバシン酸ジエチル及び軽質無水ケイ酸を加え、均一になるまで撹拌した。これを耐圧容器に入れ、ＤＭＥを圧入し、エアゾール剤を得た。なお、実施例１９については軽質無水ケイ酸を加えず、同様の操作を行った。
＜試験例＞

［試験例１］速乾性の評価
　製剤例１～１８の組成物を３０℃下でプレパラートに塗布し、２分後及び５分後の皮膜の状態を目視で観察し、下記の基準に従って速乾性を評価した。
＜評価基準＞

［試験例２］耐水性の評価
　製剤例１～１８の組成物をプレパラートに３０℃下で塗布し、皮膜を形成したプレパラート下半分を水に浸潤させ、１分後及び１０分後の皮膜の状態を目視で観察し、下記の基準に従って耐水性を評価した。
＜評価基準＞

［試験例３］べたつきの評価
　製剤例１～１８の組成物をプレパラートに３０℃下で塗布し、皮膜を形成したプレパラートに別のプレパラートを押し付け、下記の基準に従ってべたつきを評価した。
＜評価基準＞

［試験例４］てかりの評価
　製剤例１９～２１の組成物を室温の人工皮革７６×２６ｍｍ四方に塗布し、３０℃下で皮膜を形成させた。下記の基準に従っててかりを評価した。結果は表３に示す。
＜評価基準＞

［試験例５］水分蒸散抑制能の評価
　プラスチックカップ蓋の中心に直径４ｃｍの円を開け、この部分に担体膜を貼り付けた。これを水５０ｇを秤取したカップの上に設置した後、製剤例１９の組成物を担体膜に０．１ｇ塗布した。また、比較対象として、製剤無塗布群を置いた。担体膜として、ミリポア社製の疎水性ポリテトラフルオロエチレン製のメンブレンフィルター（孔径１０μｍ・直径４７ｍｍ）を使用した。

　３０℃／４０％ＲＨ・４時間後に、製剤塗布時に担体膜を通じてカップから蒸散した水分量をＷＬ_Ｘ（ｇ／ｈ）、製剤無塗布群のカップから蒸散した水分量をＷＬ_０（ｇ／ｈ）とし、閉塞効果を示す値である水分蒸散抑制率（％）を以下の式を用いて算出した。
　水分蒸散抑制率（％）=（ＷＬ_０－ＷＬ_Ｘ）／ＷＬ_０×１００

　通常、皮膜形成型皮膚用組成物を調製する際、皮膜形成成分であるアクリル系ポリマーを溶解させるためにエタノール、イソプロパノール等の低級一価アルコールが使用されるが、手湿疹やアトピー性皮膚炎等のバリア機能が低下した疾患の治療のために用いられることを考えると、皮膚乾燥や刺激感のある低級一価アルコールは含まないことが好ましい。しかしながら、低級一価アルコールを除いた場合、皮膜形成成分であるアクリル系ポリマーを十分に溶解させることができなくなり製剤化が困難になったり、エアゾール剤ではスプレーの目詰まりを起こすといった問題が生じ、また、皮膜形成に時間を要し、所望の皮膜が得られないことが明らかとなった。

　鋭意検討の結果、表１に示したように、低級一価アルコールを含まなくとも皮膜形成が速やかで耐水性に優れ、皮膜はべたつきがない（又は少ない）使用感に優れる製剤例１及び２を見出した。

　表２に示すように、常温で液状の脂肪酸エステルであるセバシン酸ジエチルを可塑剤として使用した場合にも、皮膜形成が速やかで耐水性に優れ、皮膜はべたつきがない（又は少ない）使用感に優れる所望の皮膜が得られることが明らかとなった。

　セバシン酸ジエチル以外に、常温で液状の脂肪酸エステルについて所望の皮膜が得られるか検討した。表３に示したように、中鎖脂肪酸トリグリセリドをベースとして、常温で液状の脂肪酸エステルとの組み合せにおいても、皮膜形成が速やかで耐水性に優れ、皮膜はべたつきが少なく使用感に優れる所望の皮膜が得られることが明らかとなった。

　水不溶性アクリル系ポリマーとして、アクリル酸エチル・メタアクリル酸メチル・メタアクリル酸塩化トリメチルアンモニウムエチル共重合体（組成比１：２：０．１）の量を増減させた場合でも同様に所望の皮膜が得られるか検討した。表４に示すように、製剤例１６及び１７は、皮膜形成が速やかで耐水性に優れ、皮膜はべたつきがなく（又は少なく）使用感に優れる所望の皮膜が得られることが明らかとなった。
　さらに、水不溶性アクリル系ポリマーとして、新たにアクリル酸エチル・メタアクリル酸メチル共重合体（組成比２：１）でも同様に所望の皮膜が得られるか検討した。表４に示すように、アクリル酸エチル・メタアクリル酸メチル共重合体（組成比２：１）を用いた製剤例１８は、皮膜形成が速やかで耐水性に優れ、皮膜はべたつきがなく使用感に優れる所望の皮膜が得られることが明らかとなった。

　一般に外用剤塗布後は、適用部位において外見上目立たない方が好ましい。外見上目立つ因子の一つとして、てかりが考えられた。そこで、皮膜のてかりをより低減するための検討を行った。表５に示すように、軽質無水ケイ酸を含有する製剤例２０及び２１では、てかりを完全に抑えられることが明らかとなった。

　表６に示したように、製剤例１９の水分蒸散抑制率（％）は驚くべきことに、４８．４％と高い値を示した。水分蒸散抑制率は閉塞効果を評価する指標の一つである。手湿疹、皮脂欠乏症、アトピー性皮膚炎等の皮膚疾患では、皮膚のバリア機能が低下しており、一般に、皮膚からの水分蒸散量が多い。本組成物の適用により閉塞効果が得られ、皮膚からの水分蒸散が抑制されることで、上記疾患の症状悪化を防ぐことが期待される。

　上記各試験の結果、本発明の皮膚用組成物はエタノール、イソプロパノール等の低級一価アルコールを含有しないにもかかわらず、皮膜形成が速やかで耐水性に優れ、皮膜はべたつきがなく（又は少なく）使用感に優れていた。また、驚くべきことに、形成された皮膜は優れた水分蒸散抑制能を有することが明らかとなった。

　従来の皮膜形成型皮膚用組成物では、皮膜形成成分であるアクリル系ポリマーの溶解、皮膜の速乾性等の点から、エタノール、イソプロパノール等の低級一価アルコールが一般的に使用されてきた。本発明では皮膚安全性の点から低級一価アルコールの削除を試み、鋭意検討の結果、低級一価アルコールを含有しなくても、塗布後に良好な皮膜を短時間で形成する皮膚安全性に優れた皮膚用組成物を見出すに至った。また、驚くべきことに、形成された皮膜は優れた水分蒸散抑制能を有することが確認された。水分蒸散抑制能に優れる本発明の皮膜形成型皮膚用組成物は、手湿疹又はアトピー性皮膚炎等に代表される慢性皮膚疾患等の皮膚バリア機能が低下した疾患の治療に極めて有用である。

Claims

　（ａ）アクリル酸エチル・メタアクリル酸メチル・メタアクリル酸塩化トリメチルアンモニウムエチル共重合体及びアクリル酸エチル・メタアクリル酸メチル共重合体の中から選択される少なくとも１つの水不溶性アクリル系ポリマー、（ｂ）常温で液状の脂肪酸エステル及び常温で液状の芳香族アルコールの中から選択される少なくとも１つの可塑剤、及び（ｃ）水を含有し、実質的に低級一価アルコールを含有しないことを特徴とする皮膜形成型皮膚用組成物。
　クエン酸トリエチル、トリアセチン、セバシン酸ジエチル、セバシン酸ジイソプロピル、アジピン酸ジイソプロピル、及び中鎖脂肪酸トリグリセリドの中から選択される少なくとも１つの可塑剤を含む請求項１に記載の皮膜形成型皮膚用組成物。
　サリチル酸グリコール及びフェノキシエタノールの中から選択される少なくとも１つの可塑剤を含む請求項１に記載の皮膜形成型皮膚用組成物。
　前記水不溶性アクリル系ポリマーの含有量が６～３５重量％である請求項１～３のいずれか１項に記載の皮膜形成型皮膚用組成物。
　前記可塑剤の含有量が１．３～３５重量％である請求項１～４のいずれか１項に記載の皮膜形成型皮膚用組成物。
　さらに噴射剤を含有する請求項１～５のいずれか１項に記載の皮膜形成型皮膚用組成物。
　さらに軽質無水ケイ酸及び／又は酸化チタンを含有する請求項１～６のいずれか１項に記載の皮膜形成型皮膚用組成物。