WO2020019090A1

WO2020019090A1 - Dispositivo simplificado para el montaje de una sonda de gastrostomía endoscópica percutánea (peg), que se instala por fuera de la pared abdominal de un paciente y que facilita su conexión con un tubo de alimentación enteral

Info

Publication number: WO2020019090A1
Application number: PCT/CL2019/050049
Authority: WO
Inventors: Mariela Isabel CAMPOS STEMPFLE; Valentina Constanza MARQUEZ VILLABLANCA; Fernanda Sofía ROMAGNOLI TORRES; Iván Alberto CARO PINTO; Juan Carlos PATILLO SILVA; Jose Fernando Enrique VULETIN SOLIS; Alejandro Luis ZAVALA BUSQUETS
Original assignee: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Current assignee: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Priority date: 2018-07-24
Filing date: 2019-06-18
Publication date: 2020-01-30
Anticipated expiration: 2021-01-24

Abstract

Dispositivo (1) simplificado para el montaje de una sonda de gastrostomía endoscópica percutánea por fuera de la pared abdominal de un paciente y que permite su conexión con un tubo de alimentación enteral, el que comprende medios de sujeción (10) por compresión radial exterior de la sonda (A) antes de ser cortada, y medios de retención por expansión radial del extremo proximal (a) resultante de la sonda (A) cortada, donde el medio de retención es un capuchón (20) que se acopla al medio de sujeción (10) y provee de medios conectores antirreflujo entre el extremo proximal (a) de la sonda (A) y un tubo de alimentación enteral.

Description

DISPOSITIVO SIMPLIFICADO PARA EL MONTAJE DE UNA SONDA DE GASTROSTOMÍA ENDOSCÓPICA PERCUTÁNEA (PEG), QUE SE INSTALA POR FUERA DE LA PARED ABDOMINAL DE UN PACIENTE Y QUE FACILITA SU CONEXIÓN CON UN TUBO DE ALIMENTACIÓN ENTERAL

MEMORIA DESCRIPTIVA

La invención que es motivo de la presente solicitud de Patente de Invención se refiere a un dispositivo simplificado para el montaje de una sonda de gastrostomía endoscópica percutánea (PEG), que se instala por fuera de la pared abdominal de un paciente y que facilita su conexión con un tubo de alimentación enteral.

DESCRIPCIÓN DEL ARTE PREVIO

La gastrostomía es una intervención quirúrgica que crea una vía directa de alimentación temporal o permanente entre el estómago y la piel de la pared abdominal de un paciente. Específicamente consiste en la apertura de un orificio en la pared anterior del abdomen para introducir una sonda de alimentación en el estómago.

Es un método seguro que se considera de elección en situaciones de nutrición enteral prolongada y se usa principalmente para permitir la alimentación directa a pacientes que no pueden aceptar alimentos por vía oral; por ejemplo, a menudo se requiere gastrostomía para pacientes que tienen disfagia (dificultad para tragar los alimentos) debida a un problema mecánico o neurológico y que se suponga que puedan tener una adecuada esperanza de vida. Las gastrostomías generalmente se realizan mediante la colocación endoscópica de un tubo de alimentación en el que un cable pasa al estómago a través de la pared abdominal y el cable se recupera con un endoscopio introducido por vía oral.

Las sondas conocidas presentan en su extremo distal un dispositivo de retención interno, con el que el tubo flexible de sonda se apoya en la pared interior del estómago; el tubo flexible de la sonda está dimensionado para que se extienda más allá de la pared abdominal. En su extremo proximal presenta el tubo flexible una pieza de conexión, para poder conectar el sistema de trasvase para aportar la solución nutritiva.

Un domo de retención en el extremo distal de la sonda retiene el tubo dentro del estómago del paciente, encontrándose, entre otros, retensores del tipo balones inflables o rellenables con suero, que se sostienen por la pared interior del estómago; otro tipo de retensores de sonda son del tipo plegables que una vez dispuestos dentro de la cavidad abdominal, se despliegan o expanden generando una superficie de soporte contra la pared abdominal.

Normalmente, por la zona exterior del abdomen del paciente, la sonda lleva medios de sujeción o retención exterior que buscan estabilizar la sonda en la pared abdominal, evitando que se produzcan desplazamientos axiales, pues estos desplazamientos no solo conllevan la posibilidad de contraer infecciones, sino que también producen filtraciones inesperadas e indeseadas para el paciente.

La sujeción básica de este tipo de sondas se produce con un disco exterior que se posa sobre la piel del paciente, pero esta solución es poco efectiva por cuanto las sondas vienen con medidas preestablecidas de la distancia entre el retensor interior y el disco de sujeción exterior, limitando las posibilidades de acople a diferentes tipos de pacientes; especialmente el problema se acrecienta porque la distancia entre las piezas de sujeción debe ajustarse al espesor de las paredes abdominales, incluyendo tejido adiposo y muscular, pero estas capas se ven habitualmente reducidas por el mismo efecto de un sistema de alimentación que no es natural, de modo que es habitual ver que el ajuste inicial entre el retensor interior y el disco externo es insuficiente al poco tiempo, apareciendo claras filtraciones y a veces hasta el desprendimiento completo de la sonda.

En el campo de aplicación es posible encontrar soluciones para este tipo de problemas, los que consisten básicamente en aparatos que permiten ajustar el largo del tubo, superando el arte anterior que proveía solo de una sonda con el disco de sujeción a una distancia fija, tal como el que se describe en la patente norteamericana US4,863,438, donde se ve un dispositivo de bajo perfil para gastrostomía que comprende un medio de sujeción interior y un botón de conexión exterior para introducir un tubo de alimentación enteral, pero tal como se mencionó anteriormente, el largo de la sonda definido entre el retensor interior y el botón exterior es un largo fijo, que no podría adaptarse a diferentes pacientes con diferente espesor de pared abdominal, como tampoco se podría adaptar al mismo paciente que va sufriendo adelgazamiento de sus paredes con el correr del tiempo, por lo que la filtración de fluidos sería inminente.

Para superar el problema anterior, se buscaron soluciones que permitían más de una posición de fijación, con pasos determinados entre un largo y otro, tal como se ve descrito en la solicitud de patente norteamericana US2016/0302999; sin embargo, al traer prefijados los tramos de longitud de la sonda, igualmente limita el uso en posiciones intermedias y dificultaría el uso de la misma sonda para ir ajustándola al requerimiento del paciente. No obstante, ha resultado un inconveniente, en pacientes activos y móviles, el que el tubo flexible de sonda sobresalga en medida relativamente grande de la pared abdominal. Este y otros dispositivos han demostrado ser productos útiles en que cuanto son de perfil bajo, es decir, esencialmente al ras con la piel evitando así los problemas asociados con los tubos de alimentación de longitud extendida, y también porque incluyen válvulas de una vía que evitan el reflujo de contenido gástrico (reflujo). Sin embargo, a pesar de la utilidad de dichos productos, es probable que la longitud del dispositivo varíe de paciente a paciente; por lo tanto, los hospitales deben mantener un inventario de diferentes tamaños ya que los dispositivos disponibles no son ajustables en tamaño.

Otro de los problemas habituales en el uso de sondas para gastrostomía, se ven reflejados en el proceso de montaje, donde cualquiera sea el medio de retención interior, se manifiesta una falla en los medios de sujeción externa, pues para el montaje del adaptador o disco de retención se fija el tubo flexible de la sonda por ejemplo con unas tenazas o pinzas quirúrgicas por encima de la pared abdominal y se acorta hasta la longitud necesaria. A continuación se conecta un adaptador, normalmente en forma cilindrica que se inserta dentro del extremo cortado de la sonda

que sobresale de la pared abdominal, soltándose la fijación con las tenazas. Para fijar el tubo flexible de sonda, está prevista en el adaptador una pieza de sujeción.

El montaje de adaptadores para sondas del tipo antes descrito se ve dificultado por cuanto la pinza es relativamente grande y difícil de manejar, lo que dificulta el montaje. El documento norteamericano US5,549,657 describe un adaptador que permite un acortamiento del tubo flexible de sonda en una sonda ya colocada, sin que sea necesario sustituir la sonda cuando el tubo flexible de la sonda está aún intacto.

El adaptador conocido dispone de una pieza de montaje para fijar la sonda frente a un resbalamiento hacia fuera. La pieza de montaje presenta un agujero central para introducir la sonda, en el que queda bloqueada. La pieza de montaje está compuesta por dos mitades que pueden desensamblarse, unidas entre sí articuladamente. Sin embargo, ambas mitades de la pieza de montaje se ajustan entre sí y en torno al extremo proximal de la sonda cuando ésta ya ha sido fijada a un tubo o estoma, de modo que produce un ajuste o aseguramiento que impide que la sonda se salga desde el estoma de la pieza de montaje, actuando efectivamente como abrazadera entorno al estoma; lo anterior, no permite que la sonda sea cortada antes de que se le introduzca el tubo o estoma del adaptador, sino que primero debe cortarse la sonda, introducir el adapatador y finalmente asegurar con la abrazadera, por lo que al no permitir que sea cortada antes, impide que la sonda sea cortada a un largo deseado ajustado a la pared abdominal externa del paciente y del mismo modo, no permite sostener la sonda una vez cortada para impedir que se vaya hacia adentro mientras se instala el adaptador y la abrazadera.

Adicionalmente, el dispositivo descrito comprende una construcción compleja de varias piezas, no resuelve bien el problema del contacto del aparato con la piel del paciente, por cuanto la superficie de contacto es un plano rígido que queda sobre la piel, favoreciendo la irritación y falta de comodidad al ser un plano rígido.

Por lo anterior, se deduce la necesidad de un dispositivo simplificado de montaje, que tenga pocas piezas, que facilite el acortamiento de la sonda a una longitud deseada sin que ésta se vaya hacia adentro del paciente, ni que deba manipularse mucho el extremo cortado para instalarle el adaptador que permite conectar la sonda con el tubo de alimentación, como también, que aborde el problema del contacto con la piel del paciente, procurando que sea un producto flexible y con poca superficie de contacto que disminuya irritaciones y finalmente, que aborde también el problema del reflujo de fluidos que se produce en los adaptadores donde se genera la conexión entre la sonda y el tubo de alimentación enteral. DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un dispositivo simplificado para el montaje de una sonda de gastrostomía endoscópica percutánea (PEG) por fuera de la pared abdominal de un paciente y que facilita su conexión con un tubo de alimentación enteral.

Uno de los principales objetivos de la presente invención es proveer un dispositivo para el montaje de una sonda PEG que sea simplificado, de pocas piezas, pero que a la vez resuelva el problema de la sujeción de la sonda antes de proceder al corte de ella a una longitud deseada en el proceso de montaje y que impida que ésta se devuelva hacia el interior del paciente antes de terminar el montaje de los medios de sujeción externa.

Otro de los objetivos de la presente invención es proveer un dispositivo simplificado para el montaje de una sonda PEG que además de permitir su sujeción para el corte al largo deseado, también provea de medios adecuados de conexión entre la sonda cortada y el tubo de alimentación, entendiendo como adecuados, medios que faciliten dicho acople e impidan se produzca reflujo de fluidos al introducir dicho tubo de alimentación en el dispositivo de montaje.

Aún otro de los objetivos de la presente invención es proveer un dispositivo simplificado para el montaje de una sonda PEG que permita un contacto efectivo del dispositivo con la piel del paciente, pero con la menor superficie de contacto posible para evitar irritaciones.

Por lo tanto, el presente dispositivo comprende medios de sujeción por compresión radial exterior de la sonda antes de ser cortada, y medios de retención por expansión radial del extremo proximal resultante de la sonda cortada, consistentes en un capuchón de superficie interior roscada. Donde los medios de sujeción por compresión comprenden una abrazadera que rodea por fuera a la sonda y que a su vez, comprende unos dientes de impactación radial, en una superficie interior, que al impactarse en la superficie exterior de la sonda la estabilizan en una posición determinada para evitar su desplazamiento axial hacia el interior de la cavidad abdominal una vez que ha sido cortada a la longitud deseada.

Así, una vez que la sonda ha sido instalada y retenida en el interior de la cavidad abdominal, la porción de tubo de la sonda que queda proyectada hacia afuera del paciente es rodeada por esta abrazadera que además se coloca a ras con la superficie de la piel, asegurando que la longitud sobrante de sonda sea la justa para evitar desplazamientos axiales que favorezcan la salida de fluidos y consecuentes infecciones.

Esta abrazadera comprende dos piezas semicilíndricas acoplables entre sí, de manera enfrentada por sus bordes verticales, de modo que una vez que se acoplan entre sí, conforman un cuerpo cilindrico que rodea a la sonda. Cada una de dichas dos piezas semicilíndricas comprende una pared exterior con un diámetro determinado y con una altura que no excede los 5 mm, proveyendo así de un adaptador de bajo perfil que no sobresale mucho de la superficie de la piel del usuario.

Esta pared exterior de las piezas semicilíndricas está provista de hilo de rosca exterior, dispuesto de tal manera que una vez que las dos piezas semicilíndircas se acoplan, el hilo de rosca se conforma como una sola unidad funcional que es capaz de recibir el hilo de rosca dispuesto en el mencionado capuchón que conforma a los medios de retención por expansión radial del extremo proximal de la sonda cortada. Dichas piezas semicilíndricas comprenden también un extremo recto superior, un extremo inferior con un resalte radial externo y una pared interior de diámetro determinado que coincide con el diámetro exterior de la sonda PEG, pues es dicha pared interior la que rodea a la mencionada sonda; esta pared interior comprende a dichos dientes de impactación radial, los que consisten en al menos un resalte radial en punta, que puede ser en forma triangular, donde dicha punta es la que se impacta en la pared exterior de la sonda y la inmoviliza.

Alternativamente, los dientes de impactación en forma de resaltes pueden ubicarse uno en cada extremo superior e inferior de la pared interior de cada pieza semicilíndrica, como también, pueden constituirse como una pluralidad de resaltes ubicados en toda la pared interior.

En otra modalidad de la invención, dichos dientes de impactación comprenden al menos una estría dispuesta a lo alto de la pared interior, donde esta estría puede tener una arista distal en punta, a modo de un filo que presiona y comprime radialmente a la mencionada pared exterior de la sonda PEG.

En otra modalidad alternativa, dichas estrías pueden ir orientadas de manera diagonal o inclinada en las paredes interiores de cada una de las piezas semicilíndricas que conforman a los medios de sujeción del dispositivo aquí descrito.

Las dos piezas semicilíndricas comprenden, de manera integral, unas solapas radiales exteriores proyectadas desde el resalte radial externo ubicado en la zona inferior de las paredes exteriores de la abrazadera, las que comprenden una cara superior y una cara inferior opuesta que queda en contacto con la pared abdominal externa del paciente. En una modalidad preferida, dichas solapas poseen forma alargada de extremo redondeado para evitar que se entierren en la piel del paciente y su forma alaragada permite que la superficie de contacto con la piel sea la menor posible para evitar irritaciones.

La abrazadera que conforma a los medios de sujeción radial comprenden también una extensión en forma de banda con una tapa a presión en su extremo distal, donde esta banda se proyecta desde el resalte radial externo, donde esta tapa sirve para cerrar una abertura dispuesta en la cara superior del capuchón que será descrito en detalle a continuación.

El mencionado medio de retención del dispositivo, como ya se dijo, es un capuchón que se acopla por fuera del cuerpo de abrazadera del medio de sujeción y provee de medios conectores antirreflujo y sin derrames entre el extremo proximal de la sonda y un tubo de alimentación enteral.

El capuchón comprende un cuerpo cilindrico que tiene una pared exterior, una pared superior, una pared inferior opuesta y una perforación axial central que define una pared interior y donde dicha perforación axial define a su vez, una abertura superior y una abertura inferior.

Dicha abertura superior se dispone para anexar en ella un conector convencional de tubo de alimentación enteral, del tipo que posee un tubo de proyección cónica con un resalte lateral que actúa como llave y que se introduciría en la mencionada abertura superior para conectarse con la sonda PEG y proveer del fluido nutriente para alimentación del paciente.

La pared interior del capuchón, relacionada con la perforación axial, comprende un collarín anular intermedio con una perforación central y a partir de dicho collarín hacia abajo, el capuchón comprende una cavidad inferior conectada a la abertura inferior; a partir de dicho collarín hacia arriba presenta una cavidad intermedia y se le anexa una cavidad superior colindante con la abertura superior.

La cavidad inferior tiene una pared interior de diámetro determinado que coincide con el diámetro exterior del cuerpo de la abrazadera, esta cavidad cuenta con una porción inferior de altura coincidente con la pared exterior del cuerpo de la abrazadera y está provista de un hilo de rosca interior que empalma con el hilo de rosca exterior de dicha abrazadera; sobre esta porción con el hilo de rosca presenta una porción menor superior que aloja la holgura sobresaliente de la sonda cortada.

A partir de la perforación central del collarín hacia abajo se extiende un cono expansor, siendo este cono el que genera los medios de retención por expansión radial del extremo proximal resultante de la sonda cortada, pues dicho extremo de la sonda queda sobresaliendo desde la pared superior del cuerpo de la abrazadera y una vez que ésta está ajustada alrededor de la sonda reteniéndola con los dientes de impactación, al introducir el capuchón y atornillarlo por fuera de la abrazadera, dicho cono expansor penetra en el lumen del extremo sobresaliente de la sonda y debido a su forma cónica, a medida que penetra, va expandiendo radialmente a dicha sonda y la asegura contra la pared interior cilindrica del cuerpo de la abrazadera a través de los dientes de impactación.

Sobre dicha cavidad inferior del capuchón, se dispone la cavidad intermedia, justo por sobre el collarín, donde en dicha cavidad se aloja una válvula antirreflujo unidireccional del tipo diafragma, la que permite el paso del tubo del adaptador del tubo de alimentación para que se ajuste a la perforación del collarín y a la entrada superior del cono expansor, de modo que el fluido nutriente pasa desde el tubo de alimentación hacia la sonda sin que se produzca un reflujo del fluido hacia la zona superior del capuchón y salga hacia el exterior por la abertura superior. Esta válvula antirreflujo es una disco de silicona con un corte central, preferentemente es un disco de silicona de aproximadamente 4mm de espesor que en su centro tiene un corte que abarca aproximadamente un 80% del diámetro.

Al anexar el conector convencional de tubo de alimentación enteral en el capuchón, éste expande verticalmente al disco de silicona que actúa como válvula antirreflujo, el que además de dar estabilidad a la conexión, al momento de retirar el conector, el disco de silicona regresa a su estado original evitando la salida de fluidos gástricos.

Esta abertura superior del capuchón posee un diámetro adecuado para recibir al tubo del conector convencional de tubo de alimentación enteral, el que normalmente es del tipo tubo con un resalte lateral que actúa como llave, donde dicho capuchón, gracias a que comprende una ranura lateral radial en la abertura superior, puede recibir al conector, entrar a la cavidad superior del capuchón y al ser girado, queda cazado en su interior sin poder salir sino hasta que se vuelva a girar y el resalte lateral quede alineado con la ranura lateral por donde puede pasar hacia arriba; por ello, la cavidad superior posee un diámetro que es equivalente al diámetro de la abertura superior más el largo de la ranura lateral radial.

La abrazadera puede ser fabricada en polipropileno de grado médico, policarbonato de grado médico o policloruro de vinilo de grado médico. El capuchón puede ser fabricado en polipropileno de grado médico, policarbonato de grado médico y policloruro de vinilo de grado médico.

DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

Una descripción detallada de la invención se llevará a cabo en conjunto con las figuras que forman parte integral de esta presentación, donde: La figura 1 muestra una vista isométrica del dispositivo para el montaje de una sonda PEG en aplicación alrededor de una sonda cortada y con un retensor de la cavidad interior.

La figura 2 muestra una vista en planta superior del cuerpo de abrazadera inferior del dispositivo para el montaje de una sonda PEG, en estado desplazado.

La figura 3 muestra una vista en elevación lateral del cuerpo de abrazadera inferior del dispositivo para el montaje de una sonda PEG, en estado desplazado.

La figura 4 muestra una vista en elevación lateral del cuerpo de abrazadera inferior del dispositivo para el montaje de una sonda PEG, en estado acoplado.

La figura 5 muestra una vista en planta superior del cuerpo de abrazadera inferior del dispositivo para el montaje de una sonda PEG, en estado acoplado.

La figura 6 muestra una vista isométrica seccionada del capuchón del dispositivo para el montaje de una sonda PEG.

La figura 7 muestra una vista en corte lateral del capuchón del dispositivo para el montaje de una sonda PEG.

La figura 8 muestra una vista isométrica del dispositivo en conexión con un adaptador convencional a tubo de alimentación.

La figura 9 muestra un vista isométrica en corte vertical del dispositivo en estado armado e instalado alrededor de la sonda PEG.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA MODALIDAD PREFERIDA

La presente invención se refiere a un dispositivo (1) simplificado para el montaje de una sonda de gastrostomía endoscópica percutánea (PEG), que se instala por fuera de la pared abdominal de un paciente y que permite su conexión con un tubo de alimentación enteral.

Tal como se ve en la FIG.l, el dispositivo (1) comprende medios de sujeción (10) de la sonda (A) antes de ser cortada, sujetándola por compresión radial exterior, y comprende también, medios de retención por expansión radial del extremo proximal (a) resultante de la sonda (A) cortada, donde el medio de retención es un capuchón (20) que se acopla al medio de sujeción (10) y provee de medios conectores antirreflujo entre el extremo proximal (a) de la sonda (A) y un tubo de alimentación enteral (no ilustrado).

Tal como se ve en la FIG.2 y FIG.3, los medios de sujeción (10) comprenden una abrazadera (11) formada por dos piezas semicilíndricas (111) acoplables entre sí; las piezas semicilíndricas (111) comprenden una pared exterior (112) provista de hilo de rosca exterior (13), un pared interior (113) que comprende a unos dientes de impactación (12) formados por un resalte radial en punta que estabilizan la sonda en una posición determinada para evitar su desplazamiento axial hacia el interior de la cavidad abdominal una vez que ha sido cortada a la longitud deseada.

Así como se ilustra en la FIG.3 y FIG.4 las piezas semicilíndricas (111) enseñan un extremo recto superior (114) y un extremo inferior (115) con un resalte radial externo (116), desde el que se proyectan, de manera integral, unas solapas (117) radiales exteriores que comprenden una cara superior (118) y una cara inferior (119) opuesta que queda en contacto con la pared abdominal externa del paciente.

Tal como se ve en la FIG.4 y FIG.5, la abrazadera (11) comprende una extensión en forma de banda (14) que tiene una tapa (15) de cierre a presión en su extremo distal, donde esta banda (14) se proyecta desde el resalte radial externo (116), siendo esta tapa (15) el elemento de cierre de una abertura superior presente en el capuchón (20) y que se explicará más adelante.

Como mejor se puede apreciar en la FIG.6, el capuchón (20) comprende un cuerpo cilindrico que tiene una pared exterior (21), una pared superior (23), una pared inferior (24) opuesta y una perforación axial (25) central que define una pared interior (22), donde dicha perforación axial (25) define una abertura superior (251) y una abertura inferior (252).

Tal como se ve en la FIG.7 la pared interior (22) del capuchón (20) comprende un collarín (221) anular intermedio con una perforación central (222); a partir de dicho collarín hacia abajo el capuchón (20) comprende una cavidad inferior (223) conectada a la abertura inferior (252), y a partir de dicho collarín hacia arriba presenta una cavidad intermedia (224), seguida por una cavidad superior (225) colindante con la abertura superior (251). La cavidad inferior (223) tiene una pared interior (226) con una porción inferior (227) provista de un hilo de rosca (16) interior y presenta además una porción menor superior (228).

A partir de la perforación central (222) del collarín (221) hacia abajo, se extiende un cono expansor (17). Mientras que la cavidad intermedia (224) dispuesta por sobre el collarín (221) aloja una válvula antirreflujo unidireccional del tipo diafragma (no ilustrada).

Nuevamente en referencia a la FIG.6, la abertura superior (251) del capuchón (20) comprende una ranura lateral radial (253); mientras que la cavidad superior (225) posee un diámetro equivalente al diámetro de la abertura superior (251) más el largo de la ranura lateral radial (253). El diámetro de la pared exterior (112) de la abrazadera (11) es coincidente con el diámetro interior de la porción inferior (227) del capuchón (20). A su vez, el hilo de rosca exterior (13) de la abrazadera (11) se acopla con el hilo de rosca (16) interior del capuchón (20).

En referencia a la FIG.8 y FIG.9, es posible ver que en uso, la sonda PEG (A) es instalada en la cavidad abdominal (D) interna del paciente, sostenida en la pared interior (d) por un mecanismo del tipo expandióle (B); el tubo de la sonda (A) queda sobresaliendo por fuera y sobre la piel (E) del abdomen del paciente, en dicho tubo se coloca el medio de sujeción (10) formado por las dos piezas semicilíndricas (111) que se acoplan entre ellas a ras con la piel (E), haciendo que la cara inferior (119) de las solapas (117) queden en contacto directo y a ras de piel

(E) del paciente; al unir ambas piezas semicilíndricas (111) se conforma la abrazadera que permite una compresión radial exterior de la sonda gracias a los dientes de impactación radial (12), los que quedan ajustados y presionando a dicha sonda (A), estabilizándola e impidiendo que ésta se devuelva y migre hacia adentro de la cavidad abdominal (D).

Una vez sujeta la sonda (A) en la abrazadera (11), la porción sobresaliente de la sonda es cortada dejando una porción sobresaliente de aproximadamente 2mm, conformándose el extremo proximal (a) de la sonda (A); a continuación se introduce el capuchón (20) girándolo y haciendo acoplar su hilo de rosca interior (16) con el hilo de rosca exterior (13) de la abrazadera (11), durante esta fijación el extremo inferior del cono expansor (17) se va introduciendo en el lumen del extremo proximal (a) de la sonda (A) cortada, provocando que éste se expanda y se ajuste de manera radial a la abrazadera (11) donde se asegura a los dientes de impactación radial (12); una vez acoplado el capuchón (20) en la abrazadera (11) se puede ajustar un conector tipo llave (F) a la abertura superior (251) del capuchón (20) para generar la adaptación del tubo de alimentación (no ilustrado) con la sonda PEG.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo (1) simplificado para el montaje de una sonda de gastrostomía endoscópica percutánea, por fuera de la pared abdominal de un paciente, y que permite su conexión con un tubo de alimentación enteral, CARACTERIZADO porque comprende medios de sujeción (10) por compresión radial exterior de la sonda (A) antes de ser cortada, y medios de retención por expansión radial del extremo proximal (a) resultante de la sonda (A) cortada, donde el medio de retención es un capuchón (20) que se acopla al medio de sujeción (10) y provee de medios conectores antirreflujo entre el extremo proximal (a) de la sonda (A) y un tubo de alimentación enteral.

2. Dispositivo (1) para el montaje de una sonda, de acuerdo a la reivindicación 1,

CARACTERIZADO porque los medios de sujeción (10) comprenden una abrazadera (11) que rodea por fuera a la sonda (A) y que a su vez, comprende unos dientes de impactación radial (12) que estabilizan la sonda en una posición determinada para evitar su desplazamiento axial hacia el interior de la cavidad abdominal una vez que ha sido cortada a la longitud deseada.

3. Dispositivo (1) para el montaje de una sonda, de acuerdo a la reivindicación 2,

CARACTERIZADO porque la abrazadera (11) comprende dos piezas semicilíndricas (111) acoplables entre sí, y donde cada una comprende una pared exterior (112) provista de hilo de rosca exterior (13), un pared interior (113) que comprende a dichos dientes de impactación (12), un extremo recto superior (114) y un extremo inferior (115) con un resalte radial externo (116).

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4. Dispositivo (1) para el montaje de una sonda, de acuerdo a la reivindicación 3, CARACTERIZADO porque los dientes de impactación (12) comprenden al menos un resalte radial en punta.

5. Dispositivo (1) para el montaje de una sonda, de acuerdo a la reivindicación 3, CARACTERIZADO porque los dientes de impactación (12) comprenden al menos una estría dispuesta a lo alto de la pared interior (113).

6. Dispositivo (1) para el montaje de una sonda, de acuerdo a la reivindicación 2,

CARACTERIZADO porque las dos piezas semicilíndricas (111) comprenden, de manera integral, unas solapas (117) radiales exteriores proyectadas desde el resalte radial externo (116).

7. Dispositivo (1) para el montaje de una sonda, de acuerdo a la reivindicación 6,

CARACTERIZADO porque las solapas (117) comprenden una cara superior (118) y una cara inferior (119) opuesta que queda en contacto con la pared abdominal externa del paciente.

8. Dispositivo (1) para el montaje de una sonda, de acuerdo a la reivindicación 2,

CARACTERIZADO porque los medios de sujeción (10) radial comprenden una extensión en forma de banda (14) con una tapa (15) a presión en su extremo distal, donde esta banda (14) se proyecta desde el resalte radial externo (116).

9. Dispositivo (1) para el montaje de una sonda, de acuerdo a la reivindicación 1,

CARACTERIZADO porque el capuchón (20) del medio de retención del dispositivo (1) comprende un cuerpo cilindrico que tiene una pared exterior (21), una pared superior (23),

2 una pared inferior opuesta (24) y una perforación axial (25) central que define una pared interior (22), una abertura superior (251) y una abertura inferior (252).

10. Dispositivo (1) para el montaje de una sonda, de acuerdo a la reivindicación 9, CARACTERIZADO porque la pared interior (22) del capuchón comprende un collarín (221) anular intermedio con una perforación central (222) y a partir de dicho collarín hacia abajo, el capuchón (20) comprende una cavidad inferior (223) conectada a la abertura inferior (252) y a partir de dicho collarín hacia arriba presenta una cavidad intermedia (224) y una cavidad superior (225) colindante con la abertura superior (251).

11. Dispositivo (1) para el montaje de una sonda, de acuerdo a la reivindicación 10,

CARACTERIZADO porque la cavidad inferior (223) tiene una pared interior (226) con una porción inferior (227) provista de un hilo de rosca (16) interior sobre la que hay una porción menor superior (228).

12. Dispositivo (1) para el montaje de una sonda, de acuerdo a la reivindicación 10,

CARACTERIZADO porque a partir de la perforación central (222) del collarín (221) hacia abajo se extiende un cono expansor (17).

13. Dispositivo (1) para el montaje de una sonda, de acuerdo a la reivindicación 10,

CARACTERIZADO porque la cavidad intermedia (224) dispuesta por sobre el collarín (221) aloja una válvula antirreflujo unidireccional del tipo diafragma.

14. Dispositivo (1) para el montaje de una sonda, de acuerdo a la reivindicación 10,

CARACTERIZADO porque la abertura superior (251) del capuchón (20) comprende una ranura lateral radial (253).

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15. Dispositivo (1) para el montaje de una sonda, de acuerdo a la reivindicación 10, CARACTERIZADO porque la cavidad superior (225) del capuchón (20) posee un diámetro equivalente al diámetro de la abertura superior (251) más el largo de la ranura lateral radial (253).

16. Dispositivo (1) para el montaje de una sonda, de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, CARACTERIZADO porque porque el diámetro de la pared exterior (112) de la abrazadera (11) es coincidente con el diámetro interior de la porción inferior (227) de la cavidad inferior (223) del capuchón (20)

17. Dispositivo (1) para el montaje de una sonda, de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, CARACTERIZADO porque el hilo de rosca exterior (13) de la abrazadera (11) se acopla con el hilo de rosca (16) interior del capuchón (20).

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