WO2019192932A1 - Sij implant for the minimally invasive fusion of the sacroiliac joint - Google Patents
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- WO2019192932A1 WO2019192932A1 PCT/EP2019/058008 EP2019058008W WO2019192932A1 WO 2019192932 A1 WO2019192932 A1 WO 2019192932A1 EP 2019058008 W EP2019058008 W EP 2019058008W WO 2019192932 A1 WO2019192932 A1 WO 2019192932A1
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Definitions
- ISG implant for minimally invasive fusion of the sacroiliac joint
- the invention relates to an ISG implant for the minimally invasive fusion of the iliosacral joint (ISG), which is also referred to as a crossed-bow joint, with the features specified in the preamble of claim 1.
- ISG iliosacral joint
- the implant has an elongated body with a
- the main body is triangular in outer cross-section, accordingly, the edges between the triangular faces are rotatively acting blocking elements, which are for a rotational fixation of the implant in its fusion position in the
- This known implant is made of titanium with a specially roughened surface, which is apparently intended to ensure effective anchoring of the implant in the bone structure.
- an ISG implant having the features specified in the characterizing part of claim 1.
- the base body has a bolt-like shaft provided with a multiplicity of openings.
- the blocking elements are formed by arranged on the lateral surface of the base body, extending substantially in the longitudinal direction, radially projecting fins.
- openings in the shaft of the body perforations are generated in which grow bone substance from the surrounding joint structure and thus ensures an improved anchoring of the implant.
- these openings in principle create the option of providing the implant with a filling material that supports its ingrowth into the bone structure, which further improves implant stability and shortened recovery time after a minimally invasive operation.
- the radially projecting fins may preferably be provided with small teeth as barbs directed rearwardly against the direction of implantation and act as cutting edges penetrating into the surrounding bone structure and, accordingly, for more effective rotational fixation and improved anchoring of the implant in the bone structure with reduced danger of dislocation.
- At least two, preferably three to six, most preferably four, fins may be provided on the base bodies, which are preferably distributed uniformly over the circumference thereof.
- the specified number and arrangement of fins provides a favorable compromise between high efficiency of Finns and reasonable manufacturing effort.
- the fins can run helically along the base body, whereby a certain screwing effect with correspondingly further improvement of the anchoring stability is established when anchoring the bone structure.
- these fins are not intended to represent a real thread, they are designed with a very high pitch of about three to four times the length of the body. The fins thus wind each only about 90 ° to 120 ° around the shaft of the implant.
- the stem Preferably, not only the stem but also the fins are provided with openings, which in turn benefits the anchoring stability of the implant by ingrowth of bone from the environment.
- the openings in the base body and / or in the fins may be formed by bores passing through the walls of these respective components or else by a grid-like structure of the wall.
- the shank of the main body can have a round or polygonal cross section, in particular with an internal thread.
- the implant preferably consists of a titanium alloy, which is particularly well biocompatible.
- osteoinductive material is particularly suitable as filling material for assisting the implant to grow in.
- autologous bone component material or an autologous stem cell suspension are particularly suitable as filling material for assisting the implant to grow in.
- the implant can be provided with a spreading device, in particular in the form of a spreader screw which can be screwed in an internal thread of the shaft in the longitudinal axial direction and which acts with an expansion cone on a slotted shaft end.
- a spreading device in particular in the form of a spreader screw which can be screwed in an internal thread of the shaft in the longitudinal axial direction and which acts with an expansion cone on a slotted shaft end.
- FIG. 1 and 2 is a perspective view and side view of an implant in a first embodiment
- Fig. 3 is a view of the implant from the direction of arrow III
- FIG. 5 shows a perspective view and a side view of an implant in a third embodiment
- FIGS. 11 and 12 show a schematic sectional illustration and perspective view
- the ISG implant shown for minimally invasive fusion of the sacroiliac joint has an elongated
- Base body 1 with a cylindrical bolt-like shaft 2, which is provided with a longitudinal channel 3 for guiding during the operation on a so-called K-wire as a guide wire.
- the shank 2 which is round in cross-section, is provided with four radially projecting, blade-like fins 4 extending essentially over the entire length parallel to the shaft longitudinal direction LR, which are integrally and uniformly distributed over the circumference of the base body 1 are formed on the shaft 2.
- the radial height H of the fins 4 corresponds to approximately 1/3 to 1/2 of the radius R of the shaft 2.
- the shank 2 and the fins 4 are each provided with a bevel 6 for the purpose of facilitating the insertion of the implant into the body. provided by the patient.
- an internal thread 11 is incorporated in the longitudinal channel 3.
- the shaft 2 and the fins 4 are each provided over their entire extent with size-adapted, regularly distributed openings 7, which pass through the respective wall 8 as bores or otherwise, for example, passages produced by sintering.
- the implant shown consists of a suitable titanium alloy, as are customary and proven for medical applications.
- filling materials may be provided for assisting the implant to grow into the bone structure of the sacroiliac joint.
- the fins 4 may also be provided on its radially outwardly facing edge with small teeth 10 as directed back against the implantation direction barbs.
- FIGS. 4 to 6 differs from the embodiment according to FIGS. 1 to 3 only in that the shaft 2 is not strictly cylindrical, but in particular is polygonal-shaped on its outside. Otherwise, to avoid repetition with respect to the other components, such as the fins 4 and openings 7, reference is made to the description of FIGS. 1 to 3.
- a filling material 9 is shown in the openings 7, which may be an osteoinductive material, autologous bone component material or an autologous stem cell suspension.
- the embodiment according to FIGS. 7 to 9 differs from the two embodiments described above only by the helically wound arrangement of the fins 4. Otherwise, with regard to the design of the shaft 2, the openings therein and in the fins 4 and with respect to the Filling material again be referred to the description of the exemplary embodiments according to FIGS. 1 to 6.
- the fins 4 only wind around in the longitudinal direction along their entire length
- the pitch of the "steep thread" thus formed by the fins 4 is thus more than four times the length L of the main body 1.
- the openings in shaft and fins can also by a corresponding grid-like structure of these components are formed.
- FIG. 10 shows a further embodiment of the ISG implant, in which the fins 4 are not designed to be continuous in the longitudinal direction LR but are interrupted so that individual wing-like sections 11 are formed as fins 4.
- a so-called K-wire is first placed through a lateral incision under observation with a so-called C-arm X-ray device at an angle of 90 ° to the sacroiliac joint. Then a protective sleeve is passed over the wire and a borehole with the diameter of the implant body over the bony structure of the sacroiliac joint drilled. The implant is then inserted over the guidewire with appropriate length and diameter and placed in its final position under anterior-posterior control by the C-arm X-ray machine. The fins 4 are thereby anchored in the bone around the pre-drilled channel in the bone structure by hammering. Depending on the size and anatomy of each patient, two or three such implants are required per side of the body.
- a spreading device 13 is provided in this embodiment, which is basically intended for widening the shaft diameter and thus additional wedging of the shaft 2 in the bone bore.
- an expansion screw 14 is mounted so as to be screwable in a longitudinal axial internal thread 15 with respect to the rear end region 16 of the rear end of the implant.
- the head end of the expansion screw 14 is provided with an expansion cone 17, with the increasing screwing of the expansion screw 14 by the longitudinally parallel slots 18 (Fig. 12) split front end portion 19 is spread over the inner oblique GE opposite surfaces 20 to the expansion cone 17 and the shaft diameter is increased thereby.
- the spreader 13 can also - as is not specifically shown - on an implant with coiled fins 4 are provided analogous to Figures 7 to 9.
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Abstract
Description
ISG-Implantat zur minimal-invasiven Fusion des Iliosakralgelenks ISG implant for minimally invasive fusion of the sacroiliac joint
Die vorliegende Patentanmeldung nimmt die Priorität der deutschen Ge- brauchsmusteranmeldung DE 20 2018 101 800.0 in Anspruch, deren Inhalt durch Bezugnahme hierin aufgenommen wird. The present patent application claims the priority of German utility model application DE 20 2018 101 800.0, the content of which is incorporated herein by reference.
Die Erfindung betrifft ein ISG-Implantat zur minimalinvasiven Fusion des auch als Kreuzdarmbeingelenk bezeichneten Iliosakralgelenks (ISG) mit den im Oberbegriff des Schutzanspruches 1 angegebenen Merkmalen. The invention relates to an ISG implant for the minimally invasive fusion of the iliosacral joint (ISG), which is also referred to as a crossed-bow joint, with the features specified in the preamble of claim 1.
Ein derartiges Implantat ist aus der Internet- Veröffentlichung von Prof. Dr. Stephan Becker„Minimalinvasive Behandlung des Kreuzdarmbeinge- lenks“ vom 07.03.2016, herunterladbar unter Such an implant is from the internet publication of Prof. Dr. med. Stephan Becker "Minimally invasive treatment of the ileal joint" on 07.03.2016, downloadable at
httpsi//www.qesundheitsberatunq.at/minimal-invasive-behandlunq-des-kreuzdarmbeinqelenks/ bekannt und als sogenanntes„iFuse Implantat System“ bezeichnet. Das Implantat weist dabei einen langgestreckten Grundkörper mit einem httpsi // www.qesundheitsberatunq.at / minimally-invasive-treatment-of-the-the-bowel leg joint / known and referred to as the so-called "iFuse implant system". The implant has an elongated body with a
Längskanal zur Führung auf einem Führungsdraht auf. Der Grundkörper ist im Außen-Querschnitt dreieckig geformt, entsprechend stellen die Kanten zwischen den Dreiecksflächen rotativ wirkende Blockierelemente dar, die für eine Drehfixierung des Implantats in seiner Fusionsstellung im Longitudinal channel for guiding on a guide wire. The main body is triangular in outer cross-section, accordingly, the edges between the triangular faces are rotatively acting blocking elements, which are for a rotational fixation of the implant in its fusion position in the
Iliosakralgelenk sorgen. Sacroiliac joint care.
Dieses bekannte Implantat besteht aus Titan mit einer speziell angerauten Oberfläche, die offensichtlich für eine wirksame Verankerung des Implan- tats in der Knochenstruktur sorgen soll. Gleichwohl besteht ein medizin- technisches Bedürfnis in der Fachwelt, ein gattungsgemäßes ISG-Implantat so zu verbessern, dass sein Einwachsverhalten und seine Verankerung im Gelenk verbessert werden. Diese Aufgabe wird durch ein ISG-Implantat mit den im Kennzeichnungs- teil des Anspruches 1 angegebenen Merkmalen gelöst. Demnach weist der Grundkörper einen mit einer Vielzahl von Öffnungen versehenen, bolzen- artigen Schaft auf. Ferner sind die Blockierelemente durch an der Mantel- fläche des Grundkörpers angeordnete, im wesentlichen in Längsrichtung verlaufende, radial abstehende Finnen gebildet. This known implant is made of titanium with a specially roughened surface, which is apparently intended to ensure effective anchoring of the implant in the bone structure. However, there is a medical need in the art to improve a generic ISG implant in such a way that its ingrowth behavior and its anchoring in the joint are improved. This object is achieved by an ISG implant having the features specified in the characterizing part of claim 1. Accordingly, the base body has a bolt-like shaft provided with a multiplicity of openings. Furthermore, the blocking elements are formed by arranged on the lateral surface of the base body, extending substantially in the longitudinal direction, radially projecting fins.
Durch die Öffnungen im Schaft des Grundkörpers werden Perforationen generiert, in denen Knochensubstanz aus der umliegenden Gelenkstruktur einwachsen und so für eine verbesserte Verankerung des Implantats sorgt. Zudem ist durch diese Öffnungen grundsätzlich die Option geschaffen, das Implantat mit einem sein Einwachsen in die Knochenstruktur unterstützen- den Füllmaterial zu versehen, was einer weiteren Verbesserung der Implan- tatstabilität und verkürzten Rekonvaleszenz-Zeit nach einer minimalinvasi- ven Operation zu Gute kommt. Through the openings in the shaft of the body perforations are generated in which grow bone substance from the surrounding joint structure and thus ensures an improved anchoring of the implant. In addition, these openings in principle create the option of providing the implant with a filling material that supports its ingrowth into the bone structure, which further improves implant stability and shortened recovery time after a minimally invasive operation.
Die radial abstehenden Finnen können vorzugsweise mit kleinen Zähnen als nach hinten entgegen der Implantationsrichtung gerichtete Widerhaken versehen sein und als Schneiden wirken, die in die umliegende Knochen- struktur eindringen und dementsprechend für eine wirksamere Rotationsfi- xierung und verbesserte Verankerung des Implantats in der Knochenstruk- tur mit verringerter Dislokationsgefahr sorgen. The radially projecting fins may preferably be provided with small teeth as barbs directed rearwardly against the direction of implantation and act as cutting edges penetrating into the surrounding bone structure and, accordingly, for more effective rotational fixation and improved anchoring of the implant in the bone structure with reduced danger of dislocation.
In den abhängigen Ansprüchen sind bevorzugte Weiterbildungen des Er- fmdungsgegenstandes angegeben. So können mindestens zwei, vorzugs- weise drei bis sechs, am bevorzugtesten vier Finnen am Grundkörpern vor- gesehen sein, die vorzugsweise gleichmäßig über dessen Umfang verteilt angeordnet sind. Die angegebene Anzahl und Anordnung der Finnen stellt einen günstigen Kompromiss zwischen hoher Wirksamkeit der Finnen und vertretbarem Herstellungsaufwand dar. In the dependent claims preferred developments of the invention are recited. Thus, at least two, preferably three to six, most preferably four, fins may be provided on the base bodies, which are preferably distributed uniformly over the circumference thereof. The specified number and arrangement of fins provides a favorable compromise between high efficiency of Finns and reasonable manufacturing effort.
Gemäß einer Weiterbildung können die Finnen helixartig gewunden ent- lang des Grundkörpers verlaufen, wodurch sich bei der Verankerung der Knochenstruktur noch ein gewisser Schraub-Effekt mit entsprechend wei- terer Verbesserung der Verankerungsstabilität einstellt. According to a further development, the fins can run helically along the base body, whereby a certain screwing effect with correspondingly further improvement of the anchoring stability is established when anchoring the bone structure.
Da diese Finnen jedoch kein echtes Gewinde darstellen sollen, sind diese mit einer sehr hohen Ganghöhe von etwa dem Drei- bis Vierfachen der Länge des Grundkörpers ausgelegt. Die Finnen winden sich also jeweils nur um etwa 90° bis 120° um den Schaft des Implantats herum. However, since these fins are not intended to represent a real thread, they are designed with a very high pitch of about three to four times the length of the body. The fins thus wind each only about 90 ° to 120 ° around the shaft of the implant.
Vorzugsweise sind nicht nur der Schaft, sondern auch die Finnen mit Öff- nungen versehen, was wiederum der Verankerungsstabilität des Implantats durch Einwachsen von Knochen aus der Umgebung zu Gute kommt. Preferably, not only the stem but also the fins are provided with openings, which in turn benefits the anchoring stability of the implant by ingrowth of bone from the environment.
Für die Finnen können weitere unterschiedliche Varianten vorgesehen sein. So können diese in Längsrichtung unterbrochen zur Bildung von Flügelab- schnitten, aber auch durchgehend konfiguriert sein. For the Finns, other different variants can be provided. Thus, these can be interrupted in the longitudinal direction for the formation of wing sections, but also be configured throughout.
Gemäß alternativer Ausführungsformen können die Öffnungen im Grund- körper und/oder in den Finnen durch die Wandung diese jeweiligen Kom- ponenten durchsetzende Bohrungen oder auch durch eine gitterartige Struktur der Wandung gebildet sein. According to alternative embodiments, the openings in the base body and / or in the fins may be formed by bores passing through the walls of these respective components or else by a grid-like structure of the wall.
Ferner kann der Schaft des Grundkörpers einen runden oder polygonalen Querschnitt insbesondere mit einem Innengewinde aufweisen. Das Implantat besteht vorzugsweise aus einer Titanlegierung, die beson- ders gut biologisch verträglich ist. Furthermore, the shank of the main body can have a round or polygonal cross section, in particular with an internal thread. The implant preferably consists of a titanium alloy, which is particularly well biocompatible.
Als Füllmaterial zur Unterstützung des Einwachsens des Implantats ist vor- zugsweise osteoinduktives Material, autologes Knochenteilmaterial oder eine autologe Stammzellsuspension besonders geeignet. Preferably, osteoinductive material, autologous bone component material or an autologous stem cell suspension are particularly suitable as filling material for assisting the implant to grow in.
Zur optimierten Verankerung des Implantats im Knochen kann letzteres mit einer Spreizeinrichtung insbesondere in Form einer in einem Innenge- winde des Schaftes in längsaxialer Richtung verschraubbaren Spreiz- schraube versehen sein, die mit einem Spreizkonus auf ein geschlitztes Schaftende einwirkt. For optimized anchoring of the implant in the bone, the latter can be provided with a spreading device, in particular in the form of a spreader screw which can be screwed in an internal thread of the shaft in the longitudinal axial direction and which acts with an expansion cone on a slotted shaft end.
Weitere Merkmale, Einzelheiten und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung von Ausführungsbeispielen anhand der beigefügten Zeichnungen. Es zeigen: Further features, details and advantages of the invention will become apparent from the following description of embodiments with reference to the accompanying drawings. Show it:
Fig. 1 und 2 eine perspektivische Ansicht und Seitenansicht eines Im- plantats in einer ersten Ausführungsformen, 1 and 2 is a perspective view and side view of an implant in a first embodiment,
Fig. 3 eine Ansicht des Implantats aus Pfeilrichtung III nach Fig. 3 is a view of the implant from the direction of arrow III
Fig. 2, 2,
Fig. 4 und 5 eine perspektivische Ansicht und Seitenansicht eines Im- plantats in einer zweiten Ausführungsform, 4 and 5 show a perspective view and a side view of an implant in a second embodiment,
Fig. 6 einen Querschnitt des Implantats entlang der Schnittlinie 6 shows a cross section of the implant along the section line
VI nach Fig. 5, Fig. 7 und 8 eine perspektivische Ansicht und Seitenansicht eines Im- plantats in einer dritten Ausführungsform, VI of Fig. 5, 7 and 8 show a perspective view and a side view of an implant in a third embodiment,
Fig. 9 eine Ansicht des Implantats aus Pfeilrichtung IX nach 9 shows a view of the implant from the direction of the arrow IX
Fig. 8, 8,
Fig. 10 eine Seitenansicht eines Implantats in einer vierten Aus- führungsform, sowie Fig. 11 und 12 eine schematische Schnittdarstellung und perspektivische 10 shows a side view of an implant in a fourth embodiment, and FIGS. 11 and 12 show a schematic sectional illustration and perspective view
Ansicht eines Implantats in einer vierten Ausführungs- form. View of an implant in a fourth embodiment.
Wie aus den Fig. 1 bis 3 deutlich wird, weist das gezeigte ISG-Implantat zur minimal-invasiven Fusion des Iliosakralgelenks einen lang gestrecktenAs is apparent from Figs. 1 to 3, the ISG implant shown for minimally invasive fusion of the sacroiliac joint has an elongated
Grundkörper 1 mit einem zylindrischen, bolzenartigen Schaft 2 auf, der mit einem Längskanal 3 zur Führung während der Operation auf einem soge- nannten K-Draht als Führungsdraht versehen ist. Auf seiner Außenseite ist der im Querschnitt runde Schaft 2 mit vier radial abstehenden, sich im wesentlichen über die gesamte Länge parallel zur Schaft-Längsrichtung LR erstreckenden, schneidenartigen Finnen 4 verse- hen, die einstückig und gleichmäßig verteilt über den Umfang des Grund- körpers 1 an den Schaft 2 angeformt sind. Die radiale Höhe H der Finnen 4 entspricht etwa 1/3 bis 1/2 des Radius R des Schaftes 2. Base body 1 with a cylindrical bolt-like shaft 2, which is provided with a longitudinal channel 3 for guiding during the operation on a so-called K-wire as a guide wire. On its outer side, the shank 2, which is round in cross-section, is provided with four radially projecting, blade-like fins 4 extending essentially over the entire length parallel to the shaft longitudinal direction LR, which are integrally and uniformly distributed over the circumference of the base body 1 are formed on the shaft 2. The radial height H of the fins 4 corresponds to approximately 1/3 to 1/2 of the radius R of the shaft 2.
Am Frontende 5 sind der Schaft 2 und die Finnen 4 jeweils mit einer Ab- schrägung 6 zur Vereinfachung der Einführung des Implantats in den Kör- per des Patienten versehen. Wie aus Figur 1 an diesem Frontende 5 deut- lich wird, ist in den Längskanal 3 ein Innengewinde 11 eingearbeitet. At the front end 5, the shank 2 and the fins 4 are each provided with a bevel 6 for the purpose of facilitating the insertion of the implant into the body. provided by the patient. As is clear from FIG. 1 at this front end 5, an internal thread 11 is incorporated in the longitudinal channel 3.
Der Schaft 2 und die Finnen 4 sind jeweils über ihre gesamte Ausdehnung mit in der Größe angepassten, regelmäßig verteilten Öffnungen 7 versehen, die die jeweilige Wandung 8 als Bohrungen - oder anderweitig, beispiels- weise durch Sintern hergestellte Durchgriffe - durchsetzen. The shaft 2 and the fins 4 are each provided over their entire extent with size-adapted, regularly distributed openings 7, which pass through the respective wall 8 as bores or otherwise, for example, passages produced by sintering.
Materialtechnisch besteht das gezeigte Implantat aus einer geeigneten Tit- anlegierung, wie sie für medizinische Einsätze üblich und bewährt sind. In den Öffnungen 7 können in den Fig. 1 bis 3 nicht dargestellte Füllmateria- lien zur Unterstützung des Einwachsens des Implantats in die Knochen- struktur des Iliosakralgelenks vorgesehen sein. In terms of materials, the implant shown consists of a suitable titanium alloy, as are customary and proven for medical applications. In the openings 7, filling materials, not shown in FIGS. 1 to 3, may be provided for assisting the implant to grow into the bone structure of the sacroiliac joint.
Wie aus dem vergrößerten Detailausschnitt II in Figur 2 deutlich wird, können die Finnen 4 zudem an ihrer radial nach außen weisenden Kante mit kleinen Zähnen 10 als nach hinten entgegen der Implantationsrichtung gerichtete Widerhaken versehen sein. As is clear from the enlarged detail II in Figure 2, the fins 4 may also be provided on its radially outwardly facing edge with small teeth 10 as directed back against the implantation direction barbs.
Die in den Figur 4 bis 6 gezeigte, alternative Ausführungsform eines ISG- Implantats unterscheidet sich von der Ausführungsform gemäß den Fig. 1 bis 3 lediglich dadurch, dass der Schaft 2 nicht streng zylindrisch, sondern insbesondere auf seiner Außenseite polygonzugartig geformt ist. Im Übri- gen wird zur Vermeidung von Wiederholungen hinsichtlich der weiteren Komponenten, wie der Finnen 4 und Öffnungen 7, auf die Beschreibung der Fig. 1 bis 3 verwiesen. In Fig. 6 ist zur Vervollständigung der Be- schreibung allerdings ein Füllmaterial 9 in den Öffnungen 7 dargestellt, bei dem es sich um ein osteoinduktives Material, autologes Knochenteilmateri- al oder eine autologe Stammzellsuspension handeln kann. Die Ausführungsform gemäß den Fig. 7 bis 9 unterscheidet sich von den beiden oben beschriebenen Ausführungsformen lediglich durch die helixar- tig gewundene Anordnung der Finnen 4. Im Übrigen kann bezüglich der Ausführung des Schaftes 2, der Öffnungen darin sowie in den Finnen 4 und bezüglich des Füllmaterials wieder auf die Beschreibung der Ausführungs- beispiele gemäß den Fig. 1 bis 6 verwiesen werden. The alternative embodiment of an ISG implant shown in FIGS. 4 to 6 differs from the embodiment according to FIGS. 1 to 3 only in that the shaft 2 is not strictly cylindrical, but in particular is polygonal-shaped on its outside. Otherwise, to avoid repetition with respect to the other components, such as the fins 4 and openings 7, reference is made to the description of FIGS. 1 to 3. In FIG. 6, however, to complete the description, a filling material 9 is shown in the openings 7, which may be an osteoinductive material, autologous bone component material or an autologous stem cell suspension. The embodiment according to FIGS. 7 to 9 differs from the two embodiments described above only by the helically wound arrangement of the fins 4. Otherwise, with regard to the design of the shaft 2, the openings therein and in the fins 4 and with respect to the Filling material again be referred to the description of the exemplary embodiments according to FIGS. 1 to 6.
Wie insbesondere aus Fig. 8 und 9 deutlich wird, winden sich die Finnen 4 entlang ihrer kompletten Erstreckung in Längsrichtung lediglich um knappAs becomes clear in particular from FIGS. 8 and 9, the fins 4 only wind around in the longitudinal direction along their entire length
90° um den Schaft 2 herum. Die Ganghöhe des so von den Finnen 4 gebil- deten„Steilgewindes“ beträgt damit mehr als das Vierfache der Länge L des Grundkörpers 1. Wie in den Zeichnungen nicht eigens als gesondertes Ausführungsbeispiel dargestellt ist, können die Öffnungen in Schaft und Finnen auch durch eine entsprechende gitterartige Struktur dieser Komponenten gebildet werden. 90 ° around the shaft 2 around. The pitch of the "steep thread" thus formed by the fins 4 is thus more than four times the length L of the main body 1. As shown in the drawings, not specifically as a separate embodiment, the openings in shaft and fins can also by a corresponding grid-like structure of these components are formed.
Aus der Fig. 10 schließlich geht eine weitere Ausführungsform des ISG- Implantats hervor, bei der die Finnen 4 in Längsrichtung LR nicht durch- gehend ausgeführt, sondern unterbrochen sind, sodass einzelne flügelarti- gen Abschnitte 11 als Finnen 4 gebildet werden. Finally, FIG. 10 shows a further embodiment of the ISG implant, in which the fins 4 are not designed to be continuous in the longitudinal direction LR but are interrupted so that individual wing-like sections 11 are formed as fins 4.
Bei der minimal-invasiven Fusionsoperation für das Iliosakralgelenk wird zunächst ein sogenannter K-Draht durch eine laterale Inzision unter Be- obachtung mit einem sogenannten C-Arm-Röntgengerät mit einem Winkel von 90° zum Iliosakralgelenk hin platziert. Sodann werden eine Schutzhül- se über den Draht geführt und ein Bohrloch mit dem Durchmesser des Im- plantatkörpers über die knöcherne Struktur des Iliosakralgelenks hinweg gebohrt. Danach wird das Implantat mit entsprechend angepasster Länge und Durchmesser über den Führungsdraht eingeführt und unter anterior- posteriorer Kontrolle durch das C-Arm-Röntgengerät in seine endgültige Position gebracht. Die Finnen 4 werden dabei im Knochen um den vorge- bohrten Kanal herum in der Knochenstruktur durch Rinhämmern verankert. Abhängig von der Größe und der Anatomie des jeweiligen Patienten wer- den zwei oder drei solcher Implantate pro Körperseite benötigt. In the minimally invasive fusion operation for the sacroiliac joint, a so-called K-wire is first placed through a lateral incision under observation with a so-called C-arm X-ray device at an angle of 90 ° to the sacroiliac joint. Then a protective sleeve is passed over the wire and a borehole with the diameter of the implant body over the bony structure of the sacroiliac joint drilled. The implant is then inserted over the guidewire with appropriate length and diameter and placed in its final position under anterior-posterior control by the C-arm X-ray machine. The fins 4 are thereby anchored in the bone around the pre-drilled channel in the bone structure by hammering. Depending on the size and anatomy of each patient, two or three such implants are required per side of the body.
Bei der Ausführungsform eines ISG-Implantats gemäß den Fig. 11 und 12 kann bezüglich der grundsätzlichen Ausbildung des Schaftes 2 und der Anordnung und Formgebung der Finnen 4 zur Vermeidung von Wiederho- lungen auf die Ausführungen zu den anderen Ausführungsbeispielen ver- wiesen werden. Als weitere konstruktive Maßnahme zur Verbesserung der Verankerung dieses Implantats in einer Knochenstruktur ist bei dieser Aus- führungsform eine Spreizeinrichtung 13 vorgesehen, die grundsätzlich zur Aufweitung des Schaftdurchmessers und damit zusätzlichen Verkeilung des Schaftes 2 in der Knochenbohrung bestimmt ist. Dazu ist im Schaft 2 eine Spreizschraube 14 in einem längsaxialen Innengewinde 15 am bezo- gen auf die Einführrichtung des Implantats hinteren Schaftendbereich 16 verschraubbar gelagert. Das Kopfende der Spreizschraube 14 ist mit einem Spreizkonus 17 versehen, mit dem bei zunehmendem Einschrauben der Spreizschraube 14 das durch die längsparallelen Schlitze 18 (Fig. 12) zweigeteilte vordere Schaftendbereich 19 über die inneren schrägen Ge- genflächen 20 zum Spreizkonus 17 aufgespreizt und im Schaftdurchmesser dadurch vergrößert wird. In the embodiment of an ISG implant according to FIGS. 11 and 12, with respect to the basic design of the shank 2 and the arrangement and shaping of the fins 4 in order to avoid repetition, it is possible to refer to the statements relating to the other exemplary embodiments. As a further design measure for improving the anchoring of this implant in a bone structure, a spreading device 13 is provided in this embodiment, which is basically intended for widening the shaft diameter and thus additional wedging of the shaft 2 in the bone bore. For this purpose, in the shank 2 an expansion screw 14 is mounted so as to be screwable in a longitudinal axial internal thread 15 with respect to the rear end region 16 of the rear end of the implant. The head end of the expansion screw 14 is provided with an expansion cone 17, with the increasing screwing of the expansion screw 14 by the longitudinally parallel slots 18 (Fig. 12) split front end portion 19 is spread over the inner oblique GE opposite surfaces 20 to the expansion cone 17 and the shaft diameter is increased thereby.
Die Spreizeinrichtung 13 kann auch - wie nicht eigens dargestellt ist - an einem Implantat mit gewendelten Finnen 4 analog den Figuren 7 bis 9 vor- gesehen werden. The spreader 13 can also - as is not specifically shown - on an implant with coiled fins 4 are provided analogous to Figures 7 to 9.
Claims
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