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WO2018133983A1 - Verfahren zum überwachen des zustands von operationsutensilien für chirurgische eingriffe und ähnliche einsätze - Google Patents

Verfahren zum überwachen des zustands von operationsutensilien für chirurgische eingriffe und ähnliche einsätze Download PDF

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WO2018133983A1
WO2018133983A1 PCT/EP2017/081242 EP2017081242W WO2018133983A1 WO 2018133983 A1 WO2018133983 A1 WO 2018133983A1 EP 2017081242 W EP2017081242 W EP 2017081242W WO 2018133983 A1 WO2018133983 A1 WO 2018133983A1
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utensils
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operations
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Stefan Leuthold
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    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • G16H40/63—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for local operation
    • G—PHYSICS
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    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/20—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the management or administration of healthcare resources or facilities, e.g. managing hospital staff or surgery rooms

Definitions

  • the invention relates to a method for monitoring the condition of surgical utensils and similar inserts.
  • the invention also relates to an operating utensil for carrying out the method.
  • Control of the proper condition of surgical utensils is carried out in practice by inspection thereof by the providing staff and the surgeon performing the procedure, including the assisting staff. It goes without saying that the result of this procedure is dependent on the subjective judgment and the individual care of the person involved. This control method also has the disadvantage that often a precise reconstruction of the state of the operating implements used in hindsight is no longer traceable.
  • the surgical utensils may also be implants, which must also be provided to the patient during procurement and provision for surgery in an absolutely flawless condition, unmistakable and error-free. This is not guaranteed with sufficient certainty in today's circumstances.
  • the invention has for its object to avoid these disadvantages and to provide a method of the type mentioned, which at any time the actual state of the used operating utensils displays and registers, regardless of subjective factors, such as truth misjudgment or lack of care of the professional providing or using them.
  • This object is achieved dad urch by the fact that the state of the operating utensils is preferably recorded using relevant for their operability parameters continuously with built-in sensors in them and the data obtained from these data are evaluated at the same time or time offset on the basis of instrument-specific target specifications.
  • the inventive method allows the proper use of the operating utensils, which brings a reduction in the error rates with operations. And in the case of misguided interventions, it also enables troubleshooting based on reliable records of the condition of the operating implements used.
  • the underlying the method parameters and their target values are determined depending on the type and function of the surgical utensils, which come into question in practice, factors like temperature, humidity, pulse stretch, overvoltage, overcurrent, EO concentration, Strah ⁇ lung and the like ,
  • the invention further provides that the evaluation of the data obtained from the operating equipment depending on the type of intervention on or several times, during, before and / or after use in one with the sensors through data transmission center! connected receiver is performed.
  • the invention also provides that the evaluation results can be visualized by a suitable means as an interface between the specialist personnel and the hardware, for example a video monitor or the like.
  • the data obtained from the surgical utensils are evaluated preferably either aggregated on itself or on a database of the recipient.
  • the data are recorded by a computer or a similar central data processing device, stored and preferably evaluated algorithmically by being compared there with the respectively entered desired specifications.
  • the central data processing not only allows an individual assessment of the condition of individual devices, but also an interdisciplinary overview of the overall condition of the equipment used.
  • the computer also takes into account further application-specific data such as location, date of assignment or duration of use of the procedure.
  • the computer can also register overloading of the operating utensils by recording the stresses and forces acting on them during use. It is also useful for avoiding surgical errors when the computer also registers damage or even the end of the life of the operating devices and this is indicated by an optical and / or audible signal.
  • the computer can also register a sterilization or cleaning operation by temperature, humidity and EO concentration measurement.
  • the inventive tool for practicing the proposed method is characterized in that miniaturized sensors are installed in it, which preferably continuously detect one or more of the parameters to be taken into account. These sensors only slightly change the conventional design of the device. You can transfer the data you have obtained to the receiver via radio via WLAN, Bluetooth, NFC and similar electronic means.
  • the sensors can be installed either in an encapsulation or under a cover of the operating utensil. This design also allows the retrofitting of the sensors in conventionally designed devices.
  • the invention provides that this monitoring system is also very useful for implants, and that these implants are each correspondingly provided with one or more sensors. are provided ren. This allows them to be monitored and controlled even before implantation so that no confusion can occur, which also provides additional safety for the surgeons.
  • FIG. 2 shows an instrument designed according to the invention as an operating tool, shown in plan view, FIG.
  • FIG. 3 shows a detail of the instrument from FIG. 2 in the embodiment with an encapsulated sensor
  • Fig. 4 shows the detail according to FIG. 3 in the embodiment with a sensor arranged under a cover
  • Fig. 5 is a view of an implant formed as a plate as
  • the monitoring system shown schematically in Fig. 1 is used for continuous monitoring of the state of surgical or medical instruments as operating utensils, such as syringes, forceps, scissors blades, etc., which are exposed depending on the nature of the procedure different beding ments and thus during surgery experience different stresses.
  • Such surgical utensils may also be implants of any kind, such as osteosynthesis plates for holding a broken bone, joint prostheses, pacemakers, stents, vascular prostheses, or the like.
  • This monitoring system comprises a plurality of stations 1 to 7 with different functions, which are networked with each other via a device in the form of a data Ctouds 8 with the instruments to be monitored. These compounds are shown in FIG. 1 schematically shown by solid and dotted lines.
  • Station 1 concerns the storage rack of the magazine in which the instruments to be monitored are stored professionally.
  • the station 2 relates to an operating room in which the instruments are used, while the stations 3 to 7 in turn relate to the instruments used in the procedure, the stations 4 to 7 refer to individual features that are relevant to the state of the instruments.
  • the fall of the instruments is registered, in station 5 their cleaning state, in station 6 their state of sterilization and in station 7 the end of the life of the instrument.
  • station 9 with a device for visualizing the measured values obtained via data clouds and a station 10 in which used instruments are sent to a recycling process.
  • the evaluation and registration of the data contained in the data cloud 8 takes place in one or more computers. These are symbolically indicated in Fig. 1 with the station 1 1.
  • the instrument 12 shown in FIGS. 2 to 4 for exerting the monitoring method according to the invention is equipped with two miniaturized sensors 13, 14, which simultaneously contain a data memory, a power supply and a data transmission unit 15.
  • sensors 13 Such sensors allow both the individual evaluation and re ⁇ tration of the data directly on the device and collective evaluation and registration in conjunction with data from other instruments or sensors.
  • the senor 1 3 is integrated in the instrument 12 in an encapsulation 16, while in that of FIG. 4 the sensor 14 is arranged under a cover 17. It can therefore be easily dismantled and replaced. In both cases, it is RFID sensors with which preferably different data can be detected.
  • FIG. 5 shows an implant formed as a plate 20, which is provided with two webs 25, 26, for example, of four interconnected rings 21 to 24.
  • This implant may look different depending on the purpose of use and its dimensions also adapt it to the shape of the bone to be operated on. Through the heel openings 21 'can protrude in a known manner fixable in the bone screws.
  • two sensors 27, 28 are integrated in the plate 20, which are advantageously encapsulated and manufactured with such materials that they do not cause any reactions, such as allergies or inflammations, in the human or animal body when they are used.
  • sensors 27, 28 can perform various functions, for example if they each contain a force-measuring element, for example a piezo element connected to a transponder (RFID), the tensioning force of the plate 20 with the bone can be measured and signals are supplied as to whether the plate is sufficiently braced with the bone or not too tight. This measurement and signal transmission can take place during, immediately after the operation and / or also after the surgical site has been sewn up.
  • RFID transponder
  • the instrument 12 to be monitored or this implant is equipped with two sensors. It could be provided in each case only one or more than two sensors. Of course this can vary depending on the type and task of the instrument.
  • the monitoring system according to the invention can be used in so-called single-use or single-use instruments as well as in so-called multi-use instruments.
  • the proof of the feature of sterilization can be demonstrated comprehensibly at the level of each individual unit.
  • the circulation can be monitored from the point of in-transit, use, cleaning, sterilization and reuse.
  • the monitoring system can also be used, for example, for monitoring medical disposable consumables. It also allows automatic monitoring of the life of the item.

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  • Health & Medical Sciences (AREA)
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Abstract

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Überwachen des Zustands von Operationsutensilien für chirurgische Eingriffe und ähnliche Einsätze, wobei der Zustand der Operationsutensilien anhand von für ihre Einsatzfähigkeit massgeblichen Parametern wie Temperatur, Feuchte, Impuls, EO-Konzentration, Strahlung, etc. vorzugsweise kontinuierlich mit in ihnen eingebauten Sensoren erfasst wird. Die von diesen erhaltenen Daten werden zeitgleich oder zeitversetzt in einer Datenverarbeitungseinrichtung anhand von instrumentenspezifischen Sollvorgaben vorzugsweise algorithmisch ausgewertet.

Description

Verfahren zum Überwachen des Zustands von Operationsutensiiien für chirurgische Eingriffe und ähnliche Einsätze
Die Erfind ung betrifft ein Verfahren zum Überwachen des Zustands von Operationsutensilien für chirurgische Eingriffe und ähnliche Einsätze. Die Erfindung betrifft auch ein Operationsutensil zum Ausführen des Verfahrens.
Besonders in der medizinischen Chirurgie ist der Zustand der verwendeten Instrumente und Werkzeuge einer der ausschlaggebenden Faktoren für das Gelingen der durchzuführenden Eingriffe. In diesem Zusammenhang ist es für Kliniken, Spitäler und andere Dienstleistungsbetriebe eine grosse Herausforderung, jederzeit den Zustand der eingesetzten Operationsutensilien nachweisen zu können, um bei Operationen Fehlmanipulationen zu vermeiden, etwaige Fehlerquellen zu untersuchen, Keimvernichtungen nachzuweisen oder künftige Regulationsvorschriften (MDR, FDA etc.) einzuhalten.
Die Kontrolle des ordnungsgemässen Zustandes von chirurgischen Operationsutensilien erfolgt in der Praxis d urch Inspektion derselben seitens des sie bereitstellenden Personals und der den Eingriff durchführenden Chirurgen, einschliesslich des assistierenden Personals. Es versteht sich von selbst, dass diese Verfahrensweise im Ergebnis vom subjektiven U rteil und der individuellen Sorgfalt des involvierten Fachpersonais abhängig ist. Diese Kontrollweise hat ausserdem den Nachteil, dass oft eine genaue Rekonstruktion des Zustandes der eingesetzten Operationsutensilien im Nachhinein nicht mehr nachvollziehbar ist.
Bei den Operationsutensilien kann es sich auch um Implantate handeln , welche ebenso bei der Beschaffung und der Bereitstellung für eine Operation in einem absolut einwandfreien Zustand, unverwechselbar und fehlerfrei für den Patienten vorgesehen werden müssen. Dies ist bei den heutigen Gegebenheiten nicht mit ausreichender Sicherheit gewährleistet.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, diese Nachteile zu vermeiden und ein Verfahren der eingangs genannten Art zu schaffen, das jederzeit den tatsächlichen Zustand der benutzten Operationsutensilien anzeigt und registriert, unabhängig von subjektiven Faktoren , wie etwa Wahr- nehmungsfehler oder mangelnde Sorgfalt des sie bereitstellenden oder benutzenden Fachpersonals.
Diese Aufgabe ist erfindungsgemäss dad urch gelöst, dass der Zustand der Operationsutensilien anhand von für ihre Einsatzfähigkeit massgeblichen Parametern vorzugsweise kontinuierlich mit in ihnen eingebauten Sensoren erfasst wird und die von diesen erhaltenen Daten zeitgleich oder zeitversetzt anhand von instrumentenspezifischen Sollvorgaben ausgewertet werden.
Auf diese Weise ist es möglich , bei chirurgischen Eingriffen jegliche Fehimanipulationen der Operationsutensilien wegen einer Fehlbeurteilung ihres Zustandes zu vermeiden, was sonst unter Umständen zur Folge haben kann , dass der Eingriff wiederholt werden muss, um d ie miss- ratene Operation zu korrigieren, oder der Patient nachhaltig geschädigt werden kann.
Das erfind ungsgemässe Verfahren ermöglicht den fachgerechten Gebrauch der Operationsutensilien, was bei Operationen eine Reduzierung der Fehlerquoten mit sich bringt. Und bei missratenen Eingriffen ermöglicht es auch d ie Fehlersuche anhand von verlässlichen Aufzeichnungen des Zustands der verwendeten Operationsutensilien.
Die dem Verfahren zugrundeliegenden Parameter und ihre Sollvorgaben werden in Abhängigkeit von der Art und Funktion der Operationsutensilien festgelegt, wobei in der Praxis Faktoren wie Temperatur, Feuchte, Impuls, Dehnung, Überspannung , Überstrom, EO-Konzentration, Strah¬ lung und ähnliches in Frage kommen.
Die Erfindung sieht weiterhin vor, dass die Auswertung der von den Operationsutensilien erhaltenen Daten je nach Art des Eingriffs ein- oder mehrmals, während, vor und/oder nach dem Einsatz in einem mit den Sensoren durch Datenübertragungsmitte! verbundenen Empfänger durchgeführt wird .
Zwecks einer schnellen Beurteilung der gewonnenen Aufzeichnungen sieht die Erfindung auch vor, dass die Auswertungsergebnisse durch ein geeignetes Mittel als Schnittstelle zwischen dem Fachpersonal und der Hardware, zum Beispiel einem Bildschirmgerät oder ähnlichem, visuali- siert werden können .
Je nach Komplexität der chirurgischen Aufgabe werden die von den Operationsutensilien erhaltenen Daten entweder an ihm selbst oder auf einer Datenbank des Empfängers vorzugsweise aggregiert ausgewertet.
Im letzteren Fall werden die Daten erfindungsgemäss von einem Computer oder einer ähnlichen zentralen Datenverarbeitungseinrichtung aufgezeichnet, gespeichert und vorzugsweise algorithmisch ausgewertet, indem sie dort mit den jeweils eingegebenen Sollvorgaben verglichen werden. Die zentrale Datenverarbeitung ermöglicht nicht nur eine individuelle Beurteilung des Zustandes einzelner Geräte, sondern auch eine interdisziplinäre Übersicht über den Gesamtzustand der verwendeten Ausrüstung.
Für die Auswertung der von den Operationsutensilien gewonnenen Daten ist es zweckmässig , dass der Computer zusätzlich auch weitere einsatzspezifische Daten wie Einsatzort, Einsatztermin oder Einsatzdauer des Eingriffes berücksichtigt.
Der Computer kann auch erfindungsgemäss eine Überlastung der Opera- tionsutensilien durch Aufzeichnung der auf sie während des Einsatzes wirkenden Spannungen und Kräfte registrieren . Es ist auch zum Vermeiden von Operationsfehlern zweckmässig, wenn der Computer ebenfalls eine Beschädigung oder gar das Ende der Lebensdauer der Operationsutensiiien registriert und dies durch ein optisches und/oder akustisches Signal angezeigt wird .
Es ist auch in diesem Sinne zweckmässig , wenn der Computer mittels eines 3D-Beschleunigungsmessers das Herunterfallen der Operationsutensilien aus der Hand des Operateurs registriert.
Der Computer kann ebenfalls einen Sterilisations- oder Reinigungsvorgang d urch Temperatur-, Feuchte- und EO-Konzentrationsmessung registrieren.
Das erfindungsgemässe Operationsutensil zum Ausüben des vorgeschlagenen Verfahrens zeichnet sich dadurch aus, dass in ihm miniaturisierte Sensoren eingebaut sind , die vorzugsweise kontinuierlich jeweils ein oder mehrere der zu berücksichtigenden Parameter erfassen . Diese Sensoren verändern nur minimal die konventionelle Ausgestaltung des Geräts. Sie können d ie von ihnen gewonnenen Daten auf den Empfänger via Funk mittels WLAN, Bluetooth , NFC und ähnlicher elektronischer Mittel übertragen.
Die Sensoren können entweder in einer Einkapselung oder unter einer Abdeckung des Operationsutensils eingebaut sein. Diese Konstruktion ermöglicht auch den nachträglichen Einbau der Sensoren in konventionell ausgestalteten Geräten.
Als weiterer Vorteil sieht die Erfindung vor, dass sich dieses Überwachungssystem genauso für Implantate sehr nutzvoll eignet, und dass diese Implantate entsprechend jeweils mit einem oder mehreren Senso- ren versehen sind . Damit können sie schon vor dem Implantieren überwacht und kontrolliert werden, so dass keinerlei Verwechslungen eintreten können und dies damit auch für die Operateure eine zusätzliche Sicherheit bietet.
Die Erfind ung ist nachfolgend anhand mehrerer Ausführungsbeispiele unter Bezugnahme auf d ie Zeichnung näher erläutert. Es zeigen:
Fig. 1 Funktions- und Ablaufschema eines nach dem erfindungsge- mässen Verfahren arbeitenden Systems,
Fig. 2 ein erfindungsgemäss konstruiertes Instrument als Operationsutensil , in der Draufsicht dargestellt,
Fig. 3 eine Einzelheit des Instruments aus Fig. 2 in der Ausführung mit einem eingekapselten Sensor,
Fig. 4 die Einzelheit gemäss Fig. 3 in der Ausführung mit einem unter einer Abdeckung angeordneten Sensor, und
Fig . 5 eine Ansicht eines als Platte ausgebildeten Implantates als
Operationsutensi! für die Osteosynthese.
Das in Fig. 1 schematisch dargestellte Überwachungssystem dient zum laufenden Überwachen des Zustandes von chirurgischen bzw. medizinalen Instrumenten als Operationsutensilien, wie Spritzen, Zangen, Scheren Messer, etc., die je nach Art des Eingriffs unterschiedlichen Einsatzbeding ungen ausgesetzt sind und somit während der Operation unterschiedliche Beanspruchungen erfahren.
Bei solchen Operationsutensilien kann es sich auch um Implantate jeglicher Art handeln , wie zum Beispiel um Platten für die Osteosynthese zum Zusammenhalten eines gebrochenen Knochens, um Gelenkprothesen, Herzschrittmacher, Stents, Gefässprothesen oder äh nlichem. Dieses Überwachungssystem umfasst mehrere Stationen 1 bis 7 mit unterschiedlichen Funktionen , d ie untereinander über eine Einrichtung in Gestalt einer Daten-Ctouds 8 mit den zu überwachenden Instrumenten vernetzt sind. Diese Verbindungen sind in Fig . 1 mit durchgezogenen und punktierten Linien schematisch dargestellt.
Die Station 1 betrifft das Lagerregal des Magazins, in dem die zu überwachenden Instrumente fachgerecht aufbewahrt sind. Die Station 2 betrifft einen Operationsraum, in dem die Instrumente eingesetzt werden, indes die Stationen 3 bis 7 ihrerseits die beim Eingriff eingesetzten Instrumente betreffen , wobei sich die Stationen 4 bis 7 auf einzelne Merkmale beziehen , die für den Zustand der Instrumente relevant sind. So wird in Station 4 das Herunterfallen der Instrumente registriert, in Station 5 ihr Reinigungszustand, in Station 6 ihr Steriiisationszustand und in Station 7 das Ende der Lebensdauer des Instrumentes.
Weitere Stationen des Systems sind die Station 9 mit einer Einrichtung zum Visualisieren der via Daten-Clouds gewonnenen Messwerte sowie eine Station 1 0, in der verbrauchte I nstrumente einem Recyclingprozess zugeführt werden .
Die Auswertung und Registrierung der in der Daten-Clouds 8 enthaltenen Daten erfolgt in einem oder mehreren Computern . Diese sind in Fig. 1 symbolisch mit der Station 1 1 angedeutet.
Das in Fig. 2 bis Fig. 4 gezeigte Instrument 12 zum Ausüben des erfin- dungsgemässen Überwachungsverfahrens ist mit zwei miniaturisierten Sensoren 13, 14 ausgerüstet, die gleichzeitig einen Datenspeicher, eine Stromversorgung und eine Datenübertragungseinheit 1 5 beinhalten. Solche Sensoren ermöglichen sowohl die individuelle Auswertung und Re¬ gistrierung der Daten direkt am Gerät als auch die kollektive Auswertung und Registrierung in Verbindung mit den Daten anderer Instrumente oder Sensoren.
Im Ausführungsbeispiel nach Fig . 3 ist der Sensor 1 3 im I nstrument 12 in einer Einkapselung 16 integriert, während in derjenigen nach Fig. 4 der Sensor 14 unter einer Abdeckung 17 angeordnet ist. Er kann somit leichter abgebaut und ausgetauscht werden . In beiden Fällen handelt es sich um RFID-Sensoren, mit welchen vorzugsweise verschiedene Daten feststellbar sind.
Fig. 5 zeigt ein als Platte 20 ausgebildetes Implantat, welches beispielsweise aus vier miteinander verbundenen Ringen 21 bis 24 mit zwei Stegen 25, 26 versehen ist. Dieses Implantat kann je nach Anwendungszweck anders aussehen und auch von seinen Abmessungen her ist es der zu operierenden Knochenform angepasst. Durch d ie Rängöffnungen 21 ' können auf bekannte Weise im Knochen befestigbare Schrauben durchragen.
Erfindungsgemäss sind zwei Sensoren 27, 28 in der Platte 20 integriert, weiche vorteilhaft eingekapselt und mit solchen Materialien hergestellt sind, dass diese keinerlei Reaktionen, wie zum Beispiel Allergien oder Entzündungen, im menschlichen oder tierischen Körper hervorrufen , wenn diese eingesetzt sind.
Diese Sensoren 27, 28 können verschiedene Funktionen ausüben , beispielsweise wenn diese jeweils ein Kraftmesselement, zum Beispiel ein Piezo-Eiement, verbunden mit einem Transponder (RFID) enthalten, kann die Verspannungskraft der Platte 20 mit dem Knochen gemessen und daraus Signale geliefert werden , ob die Platte ausreichend mit dem Knochen verspannt bzw. nicht zu stark verspannt ist. Diese Messung und Signalübertragung kann während, unmittelbar nach dem Operieren und/oder auch nachher, wenn die Operationsstelle zugenäht ist, erfolgen.
Bei den oben erläuterten Ausführungsbeispiefen ist das zu überwachende Instrument 12 bzw. dieses Implantat mit zwei Sensoren ausgestattet. Es könnte jeweils auch nur ein oder mehr als zwei Sensoren vorgesehen sein. Dies kann selbstverständlich je nach Art und Aufgabe des Instrumentes variieren.
Das erfindungsgemässe Überwachungssystem ist sowohl bei sogenannten Einmalgebrauch- bzw. Single-Use-Instrumenten als auch bei sogenannten Multi-Use-Instrumenten anwendbar. Bei ersteren kann beispielsweise die Beweisführung des Merkmals Sterilisation nachvollziehbar auf der Ebene jeder einzelnen Einheit belegt werden . Bei multi use- instrumenten kann der Kreislauf ausgehend vom I nverkehrbringen, Gebrauch , Reinigung, Sterilisation und erneuter Verwend ung überwacht werden.
Mit dem beschriebenen Überwachungssystem kann der Operateur den tatsächlichen Zustand der Instrumente während der Dauer des Einsatzes überwachen und mögliche Überbeanspruchungen erkennen, die eine Gefährdung des Operationsverlaufs zur Folge haben könnten. Mit dem System können auch Ausfälle durch defekte Instrumente über den Zeitver¬ lauf erkannt werden. Und bei Weiterentwicklungen können frühzeitig Verbesserungen am Produkt eingebaut werden. Das erfindungsgemässe Überwachungssystem kann zum Beispiel auch für die Überwachung von medizinischen Einweg-Verbrauchsartikeln eingesetzt werden . Sie ermöglicht auch die automatische Überwachung der Lebensdauer des Artikels.

Claims

PATENTANSPRÜCH E
1 . Verfahren zum Überwachen des Zustands von Operationsutensilien, wie Instrumente, Werkzeuge oder Implantate, insbesondere für chirurgische Eingriffe und ähnliche Einsätze, dadurch gekennzeichnet, dass
der Zustand der Operationsutensiiien anhand von für ihre Einsatzfähigkeit massgeblichen Parametern erfasst wird und die von diesen erhaltenen Daten zeitgleich oder zeitversetzt anhand von Solivorgaben der Operationsutensilien ausgewertet werden.
2. Verfahren nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Auswertung der von den Operationsutensilien erhaltenen Daten ein- oder mehrmals während, vor und/oder nach dem Einsatz in einem mit Sensoren (13, 14, 27, 28) durch Datenübertragungsmittel verbundenen Empfängern durchgeführt wird.
3. Verfahren nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Auswertungsergebnisse durch ein Mittel , wie ein Bildschirmgerät oder dergleichen, visualisiert werden können.
4. Verfahren nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 3, dad urch gekennzeichnet, dass
die von den Operationsutensilien ermittelten Daten an diesem selber o- der auf einer Datenbank des Empfängers vorzugsweise aggregiert ausgewertet werden .
5. Verfah ren nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass
die von den Operationsutensilien ermittelten Daten von einem Computer oder einer ähnlichen zentralen Datenverarbeitungseinrichtung aufgezeichnet, gespeichert und vorzugsweise algorithmisch ausgewertet werden, indem sie dort mit den jeweils eingegebenen Sollvorgaben verglichen werden und über ihren weiteren Einsatz befunden wird .
6. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass
der Computer zusätzlich zu den von den Operationsutensilien erhaltenen Daten weitere einsatzspezifische Daten wie Einsatzort, Einsatztermin und/oder Einsatzdauer des Eingriffes berücksichtigt.
7. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass
der Computer eine Überlastung der Operationsutensilien durch Aufzeichnen der auf ihn während des Einsatzes wirkenden Spannungen und Kräfte, wie Verspannkräfte registriert.
8. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dad urch gekennzeichnet, dass
der Computer eine Beschädigung oder das Ende der Lebensdauer der Operationsutensiüen registriert und dies durch ein optisches und/oder akustisches Signal angezeigt wird .
9. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass
der Computer mittels eines Beschleunigungsmessers oder dergleichen ein unbeabsichtigtes Herunterfallen der Operationsutensilien registriert wird.
10. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass
der Computer einen Sterilisations- oder Reinigungsvorgang durch Temperatur-, Feuchte-, Impuls-, Dehnungs-, Überspannungs-, Überstrom- und EO-Konzentrationsmessung registriert.
1 1 . Operationsutensil zum Ausführen des Überwachungsverfahrens nach einem der Ansprüche 1 bis 1 0, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens ein Sensor (1 3, 14, 27, 28) oder ähnliches eingebaut ist, der vorzugsweise kontinuierlich jeweils ein oder mehrere der zu berücksichtigenden Parameter erfasst.
12. Operationsutensi! nach Anspruch 1 1 , dadurch gekennzeichnet, dass
der jeweilige Sensor (13, 14, 27, 28) die Daten auf den Empfänger mittels einer Fu nkverbindung, wie WLAN, Bluetooth, NFC oder ähnlichen Übertragungsmitteln übertragt bzw. der Empfänger die Daten vom Sensor durch eine kabellose Datenübertragung liest.
13. Operationsutensil nach Anspruch 1 1 oder 1 2, dadurch gekennzeichnet, dass
der mindestens eine Sensor (1 3) in einer Einkapselung (16) des I nstruments/Werkzeugs eingebaut ist.
14. Operationsutensil nach Anspruch 1 1 oder 12, dadurch gekennzeichnet, dass
der mindestens eine Sensor (14) unter einer Abdeckung (1 7) des I nstruments/Werkzeugs eingebaut ist.
1 5. Operationsutensil nach einem der Ansprüche 1 1 bis 14, dadurch geken nzeichnet, dass
ein Implantat vorgesehen ist, welches mit wenigstens einem Sensor (27, 28) versehen ist, durch welchen vor, während, unmittelbar nach dem Operieren und/oder auch nachher, wenn die Operationsstefle zugenäht ist, Daten erfasst bzw. ausgewertet werden können.
16. Operationsutensil nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass
das Implantat als Platte (20) für die Osteosynthese ausgebildet ist, welches je nach Anwendungszweck von seinen Abmessungen her der zu operierenden Knochenform angepasst ist.
1 7. Operationsutensil nach Anspruch 1 5 oder 16, dadurch gekennzeichnet, dass
der wenigstens eine in dem Implantat integrierte Sensor (27, 28) eingekapselt und mit solchen Materialien hergestellt ist, dass diese keinerlei Reaktionen , wie zum Beispiel Allergien oder Entzündungen , im menschlichen oder tierischen Körper hervorrufen, wenn diese eingesetzt sind.
1 8. Operationsutensi! nach Anspruch 16 oder 17, dadurch gekennzeichnet, dass
der wenigstens eine in dem Implantat integrierte Sensor (27, 28) für Überwachungszwecke des Implantates und/oder dass jeweils ein Kraftmesselement verbunden mit einem RFI D-Element enthalten ist, um die Verspannungskraft der Platte (20) mit dem Knochen zu messen und daraus Signale zu übertragen und auszuwerten, ob die Platte ausreichend mit dem Knochen verspannt ist bzw. ob eine zu grosse Verspannkraft vorliegt.
PCT/EP2017/081242 2017-01-20 2017-12-01 Verfahren zum überwachen des zustands von operationsutensilien für chirurgische eingriffe und ähnliche einsätze Ceased WO2018133983A1 (de)

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EP17152427.5 2017-01-20
EP17152427.5A EP3352106A1 (de) 2017-01-20 2017-01-20 Verfahren zum überwachen des zustands von instrumenten und werkzeugen für chirurgische eingriffe und ähnliche einsätze
CH00603/17A CH713410A2 (de) 2017-01-20 2017-05-05 Verfahren zum Überwachen des Zustands von Operationsutensilien, sowie Operationsutensil mit Sensor.
CH00603/17 2017-05-05

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