WO2018012387A1 - カバードステント - Google Patents
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
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- A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
Definitions
- the present invention relates to a covered stent placed in the bile duct or pancreatic duct.
- Patent Document 1 discloses a stent body, a cylindrical cover that covers the side surface of the stent body, and an X-ray contrast medium provided on the cylindrical cover so as not to contact the stent body.
- a stent for in-vivo placement with a marker for use is described.
- the stent When placing such a stent in the bile duct or pancreatic duct, first, the stent is housed in a state where the diameter of the stent is reduced on the distal end side of a transporting device including an inner tube and an outer tube.
- This transporter is inserted through the distal end of an endoscope placed in the duodenum, inserted into the bile duct and pancreatic duct via the nipple while visually confirming the transporter with an endoscope camera, and then under fluoroscopy.
- the stent is placed in
- the covered stent when the covered stent is placed in a bile duct or pancreatic duct constricted by a tumor or the like, depending on the form of the tumor or the like, one end of the covered stent may protrude from the nipple toward the duodenum side. .
- an object of the present invention is to provide a covered stent that can easily grasp the insertion amount of the covered stent into the bile duct and pancreatic duct and can easily adjust the amount of protrusion from the nipple at one end of the covered stent under the view of the endoscope. It is to provide.
- the present invention is a covered stent placed in a bile duct or pancreatic duct, comprising a stent body and a cover member disposed inside and / or outside the stent body,
- a display that can recognize the boundary between the end region extending from one end of the main body to the other end of the selected length of 5 to 15 mm and the other region under the endoscope is the cover. It is characterized by being applied to the member.
- the display that can recognize the boundary between the region reaching the length selected from one end of the stent body between 5 and 15 mm and the other region under the endoscope is the cover. Since it is applied to the member, when the covered stent is placed in the bile duct or pancreatic duct through the endoscope, the amount of the covered stent inserted into the bile duct or pancreatic duct can be grasped by observing the above indication on the cover member. This makes it easier to adjust the amount of protrusion of the covered stent from the nipple when the covered stent is placed in the bile duct or pancreatic duct.
- FIG. 1 It is a perspective view which shows one Embodiment of the covered stent which concerns on this invention. It is sectional drawing at the time of cut
- this covered stent is placed in the bile duct V2 or pancreatic duct V3.
- the covered stent 10 of this embodiment has a plurality of mesh-like openings 25, and has a substantially cylindrical shape with one end 21 side and the other end 23 side opened in the axial direction. And a cover member 30 disposed inside and outside the stent body 20.
- the stent body 20 in this embodiment is formed by forming a mesh-like opening 25 by, for example, laser processing or etching of a metal cylinder.
- the mesh-like opening is formed by knitting, assembling, or entanglement of a metal wire.
- And may be formed in a cylindrical shape with both axial ends open, and is not particularly limited.
- the material of the stent body 20 is not particularly limited.
- the stent body 20 has a substantially cylindrical shape with a substantially constant diameter from one end 21 to the other end 23, but one end of the one end 21 side or one end of the other end 23 side, or Further, the engagement force with respect to the bile duct V2 and the pancreatic duct V3 may be increased by forming a trumpet shape in which both end portions are expanded in diameter.
- the stent body 20 is a self-expanding type that is normally expanded in diameter.
- the stent body 20 is housed in the distal end of a stent delivery device 5 to be described later, and is transported and indwelled. It is good also as a balloon diameter expansion type which expands the diameter by mounting
- the cover member 30 in this embodiment includes an inner cover 40 disposed inside the stent body 20 and an outer cover 50 disposed outside the stent body 20. The entire length from one end 21 of the 20 to the other end 23 is covered.
- both axial ends of the cover member 30 are aligned with both ends 21 and 23 of the stent body 20 (see FIG. 2), both axial ends of the cover member 30 are connected to both ends of the stent body 20.
- a predetermined length may be projected outward from 21 and 23 in the axial direction.
- the end of the stent body 20 may protrude from the end of the cover member 30 by a predetermined length.
- the cover member 30 may be only one of the inner cover 40 and the outer cover 50.
- the inner cover 40 covers the inside of the stent body 20 and is embedded up to the middle of the thickness direction
- the outer cover 50 covers the outside of the stent body 20.
- the cover is embedded up to a portion that is not embedded in the inner cover 40, and the mesh-shaped opening 25 of the stent body 20 is closed by the covers 40 and 50.
- the outer cover 50 has an uneven outer peripheral surface, but the inner cover 40 has a flat inner peripheral surface, and cancer cells are formed on the inner peripheral surface. Etc. are difficult to adhere.
- the cover member 30 includes an end region R1 extending from one end 21 to the other end 23 of the stent body 20 to a length selected between 5 and 15 mm,
- a display 60 is provided so that a boundary portion R3 with the other region R2 (meaning a region other than the end region R1 in the entire cover member 30) can be recognized under the endoscope.
- the display 60 is recognizable under the endoscope, as shown in FIG. 8, an image captured by the camera of the endoscope 1 is displayed on an endoscope scope or a display monitor outside the endoscope. It means that it can be recognized visually.
- the end region R1 extending from one end 21 of the stent body 20 to the other end 23 and having a length selected between 5 and 15 mm is, in other words, 5 to 15 mm from the end 21 of the stent body 20. In other words, it means that the length of the end region R1 is 5 to 15 mm.
- the length of the end region R1 from the one end 21 to the other end 23 of the stent body 20 needs to be 5 to 15 mm, preferably 8 to 12 mm, and preferably 9 to 11 mm. More preferred.
- the length of the end region R1 is less than 5 mm, the amount of protrusion from the nipple N is small when the stent is placed in the bile duct V2 or the pancreatic duct V3, and therefore, the end region R1 is easily drawn into the back side of the nipple N (see FIG. 9). ) If the length exceeds 15 mm, the amount of protrusion from the nipple N increases when the stent is placed in the bile duct V2 or the pancreatic duct V3, and one end of the stent easily comes into contact with the inner wall of the duodenum V1 (see FIG. 10). ).
- an indication 60 is given to the end region R ⁇ b> 1 of the inner cover 40 and the outer cover 50, and other regions of the inner cover 40 and the outer cover 50.
- R2 has a structure without the display 60.
- the display 60 is configured such that a portion of the cover member 30 located in the end region R1 is colored with a hue and brightness different from those of the other portions located in the region R2. .
- the hue means a difference in color appearance such as yellow, black, orange, pink, or the like.
- Lightness means the brightness of a color. Note that the display 60 applied to the end region R1 may be different only in hue or different in brightness from the other region R2.
- the end region R1 and the other region R2 are colored, but only the end region R1 is colored, and the other region R2 is not colored, and the material of the cover member itself is not colored. It is good also as a color (for example, white, black, etc.). That is, the “end region” in the present invention is meant to include those that are colored with different brightness and / or hue with respect to the color of the material of the cover member that is not colored in other regions.
- the display 60 is given by coloring the entire end region R1 with a hue and brightness different from those of the other regions R2, but the display 60 includes the end region R1.
- it may be a thick striped pattern provided at the boundary between R1 and the other region R2.
- the display 60 is continuously provided on the entire circumference of the cover member 30 in the circumferential direction.
- the display 60 may be applied intermittently at equal intervals in the circumferential direction of the cover member 30 or may be applied at a predetermined position in the circumferential direction of the cover member 30, and is not particularly limited.
- the display 60 is preferably configured such that the portion located in the end region R1 of the cover member 30 is colored with one color selected from yellow, orange, pink, black, and purple. Among these, yellow is more preferable.
- the portion of the cover member 30 located in the other region R2 is preferably a color different from the color of the display 60, for example, black, purple, or white, and among these, it may be black. More preferred.
- the display 60 is yellow, the region R2 is black, the display 60 is yellow, and the region R2 Is purple, the display 60 is yellow, the region R2 is white, the display 60 is orange, the region R2 is black, the display 60 is pink, the region R2 is black, the display 60 is black, and the region R2 is white.
- the region R2 is black, the display 60 is yellow, and the region R2 is purple (which is a complementary color relationship in the hue circle), the end region of the cover member 30
- the boundary R3 between R1 and the other region R2 is preferable because it is easy to recognize clearly.
- the display 60 is provided on both the end region R1 of the inner cover 40 and the outer cover 50.
- the end region R1 of the inner cover 40 is displayed on the end region R1. May not display 60.
- the display 60 is preferably applied to the end region R1 of the outer cover 50.
- the display 60 may be applied to the end region R1 of the inner cover 40, and the outer cover 50 may be formed of a transparent material that allows the display 60 applied to the inner cover 40 to be visually recognized.
- the display 60 may be given to the end region R1 of the cover.
- the cover member 30, the inner cover 40, and the outer cover 50 are made of, for example, polyurethane, silicone, natural rubber, nylon elastomer, polyether block amide, polyethylene, polyvinyl chloride, vinyl acetate, or polytetra Fluoropolymers such as fluoroethylene (PTFE), perfluoroalkoxy resin (PFA), tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene copolymer (FEP), tetrafluoroethylene-ethylene copolymer (ETFE), polybutadiene, etc. It is preferably formed of olefin rubber, styrene elastomer or the like.
- X-ray opaque metal powder may be added to the coloring material of the display 60 of the cover member 30 to impart X-ray opacity to the display 60.
- the colored display 60 in order to give the colored display 60 to the cover member 30, for example, after forming the film-like cover member 30 on the stent body 20, a predetermined color is applied to the end region R1 of the cover member 30.
- the display 60 is provided, or two heat-shrinkable tubes pre-colored with the display 60 and the color of the other region R2 are used as the cover member 30, and the tubes are arranged inside and outside the stent body 20. Then, after heat shrinking, the heat shrinking tube having the color of the region R2 forming the cover member 30 is disposed on the inside or outside of the stent body 20 and is attached by heat shrinking. This can be performed by applying a predetermined color to the partial region R1 to display 60, or by forming a film using a pre-colored film material.
- a nipple N is provided below the duodenum V1, and a bile duct V2 and a pancreatic duct V3 branch off from the nipple N and extend.
- the covered stent 10 is accommodated in a transport tool 5 as shown in FIG. 4 and transported to the bile duct V2 and pancreatic duct V3 via the endoscope 1.
- the transport tool 5 shown in FIG. 4 includes a cylindrical inner tube 6 into which a guide wire G can be inserted, and a cylindrical outer tube 7 slidably disposed on the outer periphery thereof.
- a tapered cylindrical head 6a that is engaged with the distal end of the outer tube 7 is connected to the distal end side of the inner tube 6, and further, a predetermined length from the distal end of the inner tube 6 toward the hand side.
- a stopper 6b is fixed at a remote position.
- a radiopaque marker 7a is disposed on the distal end side of the outer tube 7, and the position on the distal end side of the outer tube 7 can be grasped under X-ray fluoroscopy.
- the outer tube 7 is made of a transparent or translucent material so that the display 60 of the accommodated covered stent 10 can be visually recognized. Note that the structure of the carrier is merely an example, and any structure may be used as long as the display 60 of the covered stent 10 can be recognized.
- the covered stent 10 is reduced in diameter, and is accommodated in a gap between the outer periphery of the inner tube 6 and the inner periphery of the outer tube 7, one end side of which is locked to the stopper 6b, and the other end side is engaged with the head 6a.
- the covered stent 10 is accommodated in a reduced diameter state on the distal end side of the carrier 5.
- the covered stent 10 is arranged so that one end side on which the display 60 of the cover member 30 is applied is directed toward the proximal side of the carrier 5 (the side opposite to the traveling direction of the stent carrier 5).
- a guide wire G (see FIG. 4) is inserted and arranged in the bile duct V2 through the nipple N through the lumen of the endoscope 1 by a known method. Thereafter, the proximal end side of the guide wire G is inserted from the head 6 a side of the distal end of the inner tube 6 of the transport tool 5, and the transport tool 5 is inserted into the lumen of the endoscope 1 through the guide wire G. Let it go. And the conveyance tool 5 inserted from the front end side opening of the endoscope 1 passes through the nipple N and is inserted into the bile duct V2.
- the carrier 5 is advanced. Specifically, while confirming the distance between the nipple N and the display 60 of the covered stent 10 with an endoscope camera, the transport tool 5 is appropriately advanced or retracted (see FIG. 8) to display the display 60 of the covered stent 10. However, when the distance from the nipple N is an appropriate distance, the movement of the carrier 5 is stopped (see FIG. 5).
- the reference stop position of the covered stent 10 is used as a reference stop position, and fine adjustment is performed therefrom.
- the covered stent 10 accommodated in a reduced diameter state is accommodated.
- the other end side of the tube is released from the gap between the outer tube 7 and the head portion 6a of the inner tube 6 and gradually increases in diameter, and the outer tube 7 is further slid toward the hand side.
- one end of the covered stent 10 can be placed in a state protruding from the teat N toward the duodenum V1 by a predetermined length.
- the end region R1 reaching a length selected between 5 and 15 mm from the one end 21 to the other end 23 of the stent body 20 and the other region R2 Since the display 60 capable of recognizing the boundary portion R3 under the endoscope is provided on the cover member 30, when the covered stent 10 is placed in the bile duct V2 or pancreatic duct V3 through the endoscope, By performing while viewing the display 60 (see FIG. 8), it is possible to grasp the insertion amount of the covered stent 10 into the bile duct V2 or pancreatic duct V3, and the covered stent when the covered stent 10 is placed in the bile duct V2 or pancreatic duct V3. It becomes easy to adjust the protrusion amount from the teat N of the one end part of 10.
- a covered stent that does not have an indication 60 that can be recognized under the endoscope on the cover member 30 such as the covered stent 10 for example, under the X-ray fluoroscopy using the marker 7 a of the carrier 5. Then, after fixing the distal end position of the transport device 5, the covered stent is indwelled, or by estimating the amount of protrusion from the nipple N at one end of the covered stent by the camera of the endoscope 1, Although it is conceivable to place a covered stent, it is difficult to adjust the protruding amount of one end of the covered stent from the nipple N. As a result, as shown in FIG.
- one end of the covered stent is placed in a state of being retracted into the back of the nipple N, or as shown in FIG. 10, one end of the covered stent is placed in the duodenum V1.
- One end portion of the covered stent 10 comes close to the inner wall.
- this covered stent 10 As described above, it is easy to adjust the protruding amount of one end portion of the covered stent 10 from the nipple N. Therefore, one end portion of the covered stent 10 is connected to the nipple N It can be indwelled with an appropriate amount of protrusion that is not pulled into the back of the nipple and that does not protrude too much from the nipple N.
- the display 60 is colored with a hue (may be different brightness and / or hue) in the portion located in the end region R1 of the cover member 30 from the other region R2. Therefore, the boundary portion R3 between the two can be recognized more clearly under the endoscope, and the amount of protrusion of the covered stent 10 from the nipple N can be adjusted more easily. it can.
- the display 60 is configured such that the portion located in the end region R1 of the cover member 30 is colored with one color selected from yellow, orange, pink, black, and purple. Therefore, even if the light of the endoscope 1 is irradiated to the covered stent 10, it becomes difficult to halate, and it is easy to visually recognize the portion located in the end region R1 of the cover member 30 with the camera of the endoscope 1. it can.
- the display 60 is continuously provided on the entire circumference of the cover member 30, the display of the cover member 30 is displayed by the camera of the endoscope 1.
- the display 60 can be easily viewed regardless of the position of the camera of the endoscope 1.
- FIG. 11 (a) shows another embodiment of the covered stent according to the present invention. Note that substantially the same parts as those of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.
- the covered stent 10A of this embodiment has a structure in which end regions R1 and other regions R2 are alternately provided from one end 21 to the other end 23 of the stent body 20 (not shown) of the cover member 30.
- the display 60 colored with brightness and / or hue different from the region R ⁇ b> 2 is applied to both ends and the center in the axial direction of the cover member 30.
- the indications 60 are provided on both ends of the cover member 30 in the axial direction, it is not necessary to pay attention to the orientation of the covered stent 10A when the covered stent 10A is accommodated in the transporting tool 5. In addition, since there are a plurality of displays 60, it becomes easier to grasp the insertion state of the covered stent 10A during insertion.
- FIG. 11B shows still another embodiment of the covered stent according to the present invention. Note that substantially the same parts as those of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.
- the end region R1 of the cover member 30 reaching a length selected between 5 to 15 mm from one end 21 of the stent body 20 (not shown), and the other region R2 are: The same brightness and / or hue, and the boundary R3 between the end region R1 and the other region R2 itself is colored with a different brightness and / or hue from the end region R1 and the other region R2.
- the band-shaped display 60 is applied.
- the display 60 becomes invisible, so that it is possible to adjust the amount of protrusion of the covered stent 10A by confirming that the display 60 appears again after being pulled back. .
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Abstract
内視鏡視認下で、胆管や膵管に対するカバードステントの挿入量を容易に把握でき、カバードステントの一端部の乳頭から突出量を調整しやすい、カバードステントを提供する。このカバードステント10は、胆管又は膵管に留置されるものであって、ステント本体20と、該ステント本体20の内側及び外側に配置されるカバー部材30とを有し、ステント本体20の一端から他端に向けて5~15mmの間で選択された長さに至る端部領域R1と、それ以外の領域R2との境界部R3を、内視鏡下で認識可能な表示60が、カバー部材30に施されている。
Description
本発明は、胆管又は膵管に留置されるカバードステントに関する。
以前から、胆管や膵管に生じた狭窄部や閉塞部に、ステントを留置して、これらの狭窄部や閉塞部を拡張させて、胆汁や膵液を流しやすくさせるといった、カバードステントを用いた治療が行われている。
このようなカバードステントとして、例えば、下記特許文献1には、ステント本体と、該ステント本体の側面を被覆する筒状カバーと、ステント本体と接触しないように筒状カバーに設けられたX線造影用マーカーを備えた、生体内留置用ステントが記載されている。
このようなステントを胆管や膵管に留置する際には、まず、インナーチューブ及びアウターチューブからなる搬送具の先端側に、ステントを縮径させた状態で収容する。この搬送具を、十二指腸内に配置した内視鏡の先端部から挿出させ、内視鏡のカメラで搬送具を視認しながら、乳頭を介して胆管や膵管に挿入した後、X線透視下でX線造影用マーカーを確認し、ステントが適切な位置となったら、インナーチューブ先端を所定位置に固定し、アウターチューブを手元側に引き戻すことで、ステントが開放されて拡径し、所定位置にステントが留置される。
ところで、カバードステントを、腫瘍等によって狭窄された胆管又は膵管内に留置させる際には、腫瘍等の形態によっては、カバードステントの一端部を、乳頭から十二指腸側に向けて突出させる場合があった。
しかしながら、内視鏡の視認下において、カバードステントの挿入量を正確に把握することは難しく、カバードステントを挿入しすぎたり、挿入量がたりずに十二指腸側に大きく突出してしまったりする可能性があった。
この場合、特許文献1のステントのようにカバードステントにX線造影用マーカーを設けても、X線造影用マーカーは、内視鏡下で目視によって観察する上では視認が困難であり、有用ではなかった。
したがって、本発明の目的は、内視鏡の視認下において、胆管や膵管に対するカバードステントの挿入量を容易に把握でき、カバードステントの一端部の乳頭からの突出量を調整しやすい、カバードステントを提供することにある。
上記目的を達成するため、本発明は、胆管又は膵管に留置されるカバードステントであって、ステント本体と、該ステント本体の内側及び/又は外側に配置されるカバー部材とを有し、前記ステント本体の一端から他端に向けて5~15mmの間で選択された長さに至る端部領域と、それ以外の領域との境界部を、内視鏡下で認識可能な表示が、前記カバー部材に施されていることを特徴とする。
本発明によれば、ステント本体の一端から5~15mmの間で選択された長さに至る領域と、それ以外の領域との境界部を、内視鏡下で認識可能な表示が、前記カバー部材に施されているので、内視鏡を通して胆管や膵管にカバードステントを留置する際に、カバー部材の上記表示を見ながら行うことによって、胆管や膵管に対するカバードステントの挿入量を把握することができ、カバードステントを胆管や膵管に留置した際の、カバードステントの乳頭からの突出量を調整しやすくなる。
以下、図1~10を参照して、本発明に係るカバードステントの一実施形態について説明する。
図7に示すように、このカバードステントは、胆管V2又は膵管V3に留置されるものである。また、図1及び図2に示すように、この実施形態のカバードステント10は、複数のメッシュ状の開口25を有し、軸方向の一端21側及び他端23側が開口した略円筒状をなしたステント本体20と、該ステント本体20の内側及び外側に配置されるカバー部材30とを有している。
この実施形態におけるステント本体20は、例えば、金属円筒をレーザー加工やエッチング等によって、メッシュ状の開口25を形成したものであるが、金属線材を編んだり組んだり絡ませたりして、メッシュ状の開口を有すると共に軸方向両端が開口した筒状に形成してもよく、特に限定はされない。
なお、ステント本体20の材質は、特に限定されないが、例えば、ステンレス、Ta、Ti、Pt、Au、W等や、Ni-Ti系合金、Co-Cr系合金、Co-Cr-Ni系合金、Cu-Zn-X(X=Al,Fe等)合金、Ni-Ti-X(X=Fe,Cu,V,Co等)合金等の形状記憶合金などが好ましい。
また、このステント本体20は、一端21から他端23に至るまでほぼ一定径とされた略円筒状をなしているが、一端21側の端部又は他端23側の端部の一方、或いは、両端部を拡径させたラッパ状に形成して、胆管V2や膵管V3に対する係合力を高めてもよい。
なお、このステント本体20は、常時は拡径した状態となる自己拡張型であり、後述するステントの搬送具5の先端内部に収納されて搬送されて留置されるものであるが、バルーンカテーテルの外周に装着しておき、ステント内側に配置されたバルーンを膨らませることで、拡径させるバルーン拡径型としてもよい。
一方、図2に示すように、この実施形態におけるカバー部材30は、ステント本体20の内側に配置された内側カバー40と、ステント本体20の外側に配置された外側カバー50とからなり、ステント本体20の一端21から他端23に至る全長をカバーする構造とされている。なお、このカバー部材30の軸方向両端部は、ステント本体20の両端21,23にそれぞれ整合しているが(図2参照)、同カバー部材30の軸方向両端部を、ステント本体20の両端21,23よりも軸方向外方に向けて所定長さ突出させてもよい。あるいは逆に、ステント本体20の端部が、カバー部材30の端部より所定長さ突出するようにしてもよい。また、カバー部材30としては、内側カバー40又は外側カバー50のいずれか一方だけとしてもよい。
また、図2に示すように、内側カバー40は、ステント本体20の内側を被覆すると共に、その厚さ方向途中に至る部分まで埋設し、外側カバー50は、ステント本体20の外側を被覆すると共に、内側カバー40に埋設されていない部分に至るまで埋設しており、両カバー40,50によって、ステント本体20のメッシュ状の開口25が塞がれている。なお、図2に示すように、外側カバー50は、その外周面が凹凸状をなしているが、内側カバー40は、その内周面が平坦状となっており、同内周面に癌細胞等が付着しにくくなっている。
そして、図1や図2に示すように、カバー部材30には、ステント本体20の一端21から他端23に向けて5~15mmの間で選択された長さに至る端部領域R1と、それ以外の領域R2(カバー部材30の全体における、前記端部領域R1以外の領域を意味する)との境界部R3を、内視鏡下で認識可能な表示60が施されている。なお、表示60が内視鏡下で認識可能とは、図8に示すように、内視鏡1のカメラにより撮像された画像を、内視鏡のスコープや内視鏡外部の表示モニター等で視覚により認識できることを意味する。
ここで、ステント本体20の一端21から他端23に向けて5~15mmの間で選択された長さに至る端部領域R1とは、言い換えると、ステント本体20の一端21から5~15mmの間で選択された長さの領域という意味であり、要するに、端部領域R1の長さが5~15mmであることを意味している。端部領域R1の、ステント本体20の一端21から他端23に向かう長さは、5~15mmであることが必要であるが、8~12mmであることが好ましく、9~11mmであることがより好ましい。端部領域R1の上記長さが5mm未満であると、胆管V2又は膵管V3へのステント留置時に、乳頭Nからの突出量が少ないため、乳頭Nの奥方側に引き込まれやすくなり(図9参照)、同長さが15mmを超えると、胆管V2又は膵管V3へのステント留置時に、乳頭Nからの突出量が多くなり、十二指腸V1の内壁にステントの一端部が接触しやすくなる(図10参照)。
図2に示すように、この実施形態においては、内側カバー40及び外側カバー50の、前記端部領域R1に、表示60が施されており、内側カバー40及び外側カバー50の、それ以外の領域R2は、表示60のない構造となっている。
そして、この実施形態においては、表示60は、カバー部材30の、端部領域R1に位置する部分が、それ以外の領域R2に位置する部分とは異なる色相及び明度で着色されて構成されている。なお、色相とは、黄色や黒色、オレンジ色、ピンク色等の、色の様相の相違を意味する。また、明度とは、色の明るさを意味する。なお、端部領域R1に施される表示60は、それ以外の領域R2に対して、色相だけが異なっていてもよく、明度だけが異なっていてもよい。
また、この実施形態では、端部領域R1及びそれ以外の領域R2がそれぞれ着色されているが、端部領域R1のみを着色して、それ以外の領域R2を着色せずカバー部材の素材自体の色(例えば、白色や黒色等)としてもよい。すなわち、本発明における「端部領域」は、それ以外の領域における、着色されていないカバー部材の素材自体の色に対して、異なる明度及び/又は色相で着色されたものを含む意味である。
更に、上記実施形態では、端部領域R1の全体を、それ以外の領域R2に位置する部分とは異なる色相及び明度で着色して表示60を施しているが、表示60としては、端部領域R1とそれ以外の領域R2との境界部に設けた、例えば太いストライプ状の模様等であってもよい。
図3に示すように、この実施形態においては、表示60は、カバー部材30の周方向の全周に連続して設けられている。ただし、表示60は、例えば、カバー部材30の周方向に均等な間隔をあけて断続的に施したり、カバー部材30の周方向所定箇所に施したりしてもよく、特に限定はされない。
また、上記表示60は、カバー部材30の端部領域R1に位置する部分が、黄色、オレンジ色、ピンク色、黒色、紫色から選ばれた一色で着色されて構成されていることが好ましく、これらの中でも、黄色であることがより好ましい。
更に、カバー部材30の、それ以外の領域R2に位置する部分は、前記表示60の色とは異なる色、例えば、黒色、紫色、白色であることが好ましく、これらの中でも、黒色であることがより好ましい。
また、カバー部材30の端部領域R1における表示60の色と、それ以外の領域R2の色との組合わせとしては、例えば、表示60が黄色で領域R2が黒色、表示60が黄色で領域R2が紫色、表示60が黄色で領域R2が白色、表示60がオレンジ色で領域R2が黒色、表示60がピンク色で領域R2が黒色、表示60が黒色で領域R2が白色を挙げることができる。これらの中でも、表示60が黄色で領域R2が黒色、表示60が黄色で領域R2が紫色(色相環における補色関係となる)等の、組合わせである場合には、カバー部材30の端部領域R1とそれ以外の領域R2との境界部R3を、はっきりと認識しやすくなるので好ましい。
なお、図2に示すように、この実施形態では、内側カバー40及び外側カバー50の端部領域R1の双方に、表示60が施されているが、例えば、内側カバー40の端部領域R1には表示60を施さないようにしてもよい。
また、内視鏡下で表示60を認識可能とする関係上、内側カバー40及び外側カバー50の両方を有する場合には、外側カバー50の端部領域R1に表示60を施すことが好ましい。ただし、内側カバー40の端部領域R1に表示60を施して、外側カバー50を、内側カバー40に施した表示60を視認可能な透明材料で形成してもよい。
なお、カバー部材30が内側カバー40又は外側カバー50の一方だけの場合には、そのカバーの端部領域R1に表示60を施せばよい。
また、上記のカバー部材30や、内側カバー40、外側カバー50は、例えば、ポリウレタン、シリコーン、天然ゴム、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニルや、更には、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、パーフルオロアルコキシ樹脂(PFA)、四フッ化エチレン-六フッ化プロピレン共重合体(FEP)、四フッ化エチレン-エチレン共重合体(ETFE)等のフッ素系樹脂、ポリブタジエン等のオレフィン系ゴム、スチレン系エラストマーなどで形成されることが好ましい。
更に、カバー部材30の、表示60の着色材料に、X線不透過性の金属粉末を添加しておき、表示60にX線不透過性を付与してもよい。
なお、カバー部材30に着色された表示60を施すためには、例えば、ステント本体20に膜状のカバー部材30を形成した後、同カバー部材30の端部領域R1に所定色を塗布して表示60を施したり、或いは、カバー部材30として、表示60とそれ以外の領域R2の色とで予め色分けされた2つの熱収縮チューブを用い、このチューブをステント本体20の内側や外側に配置した後、熱収縮させて被着させたり、更には、カバー部材30をなす領域R2の色からなる熱収縮チューブを、ステント本体20の内側や外側に配置し熱収縮で被着させた後、端部領域R1に所定色を塗布して表示60を施したり、予め着色された膜素材を用いて膜を形成したりすることで行うことができる。
次に、上記構成からなる本発明に係るカバードステント10の、使用方法の一例について説明する。なお、この使用方法は一例であり、特に限定はされない。
図5に示すように、十二指腸V1の下部には、乳頭Nが設けられており、この乳頭Nから胆管V2や膵管V3が分岐して伸びている。また、図示しない肝臓により生成されて胆嚢T(図7参照)に貯蔵される胆汁は、胆管V2内を流動し、乳頭Nを通過して十二指腸V1へと供給されるようになっている。
また、カバードステント10は、例えば、図4に示すような搬送具5に収容されて、内視鏡1を介して胆管V2や膵管V3へと搬送される。図4に示す搬送具5は、ガイドワイヤGが挿通可能とされた筒状のインナーチューブ6と、その外周にスライド可能に配置される筒状のアウターチューブ7とを備えている。また、インナーチューブ6の先端側には、アウターチューブ7の先端に係止する、先細筒状の頭部6aが連結されており、更に、インナーチューブ6の先端から、手元側に向けて所定長さ離れた位置には、ストッパ6bが固設されている。更に、アウターチューブ7の先端側には、X線不透過性のマーカー7aが配置されており、X線透視下において、アウターチューブ7の先端側の位置を把握可能となっている。また、アウターチューブ7は、収容したカバードステント10の表示60を視認可能なように透明又は半透明材料で形成されている。なお、搬送具の構造はあくまで一例であり、カバードステント10の表示60を認識可能であれば、どのような構造であってもよい。
そして、カバードステント10を縮径状態として、インナーチューブ6の外周とアウターチューブ7の内周との隙間に収容し、その一端側をストッパ6bに係止させ、他端側を頭部6aに係止させることで、搬送具5の先端側にカバードステント10が縮径状態で収容される。このとき、カバードステント10は、カバー部材30の表示60が施された一端側を、搬送具5の手元側(ステント搬送具5の進行方向とは反対側)に向けて配置する。
カバードステント10を胆管V2に留置する際には、まず、周知の方法によって、内視鏡1のルーメンを通じてガイドワイヤG(図4参照)を、乳頭Nを介して胆管V2に挿入配置する。その後、同ガイドワイヤGの基端側を、搬送具5のインナーチューブ6の先端の頭部6a側から挿入して、ガイドワイヤGを介して、搬送具5を内視鏡1のルーメン内に進行させていく。そして、内視鏡1の先端側開口から挿出された搬送具5は、乳頭Nを通って胆管V2内に挿入されていく。
このとき、図8に示すように、内視鏡1で、カバードステント10の表示60を見ながら、搬送具5を進行させる。具体的には、乳頭Nとカバードステント10の表示60との距離を内視鏡のカメラで確認しつつ、搬送具5を適宜前進又は後退させて(図8参照)、カバードステント10の表示60が、乳頭Nから適切な距離となったときに、搬送具5の移動を停止する(図5参照)。ここでは、カバードステント10の境界部R3と乳頭Nとが概ね一致したときを、カバードステント10の基準停止位置として、そこから微調整を行う。
そして、上記状態で、搬送具5のインナーチューブ6の先端位置を固定して、アウターチューブ7を手元側にスライドさせることで、図6に示すように、縮径状態で収容されたカバードステント10の他端部側が、アウターチューブ7とインナーチューブ6の頭部6aとの隙間から開放されて徐々に拡径していき、更にアウターチューブ7を手元側にスライドさせることで、図7に示すように、カバードステント10の一端部を、乳頭Nから十二指腸V1側へ向けて所定長さ突出した状態に留置することができる。
このように、このカバードステント10においては、ステント本体20の一端21から他端23に向けて5~15mmの間で選択された長さに至る端部領域R1と、それ以外の領域R2との境界部R3を、内視鏡下で認識可能な表示60が、カバー部材30に施されているので、内視鏡を通して胆管V2や膵管V3にカバードステント10を留置する際に、カバー部材30の表示60を見ながら行うことによって(図8参照)、胆管V2や膵管V3に対するカバードステント10の挿入量を把握することができ、カバードステント10を胆管V2や膵管V3に留置した際の、カバードステント10の一端部の、乳頭Nからの突出量を調整しやすくなる。
また、このカバードステント10のような、カバー部材30に内視鏡下で認識可能な表示60が、存在しないカバードステントの場合、例えば、搬送具5のマーカー7aを利用してX線透視下で、搬送具5の先端位置を固定した後、カバードステントを留置したり、或いは、内視鏡1のカメラによって、カバードステントの一端部の、乳頭Nからの突出量がどの程度か推測しつつ、カバードステントを留置することが考えられるが、いずれも、乳頭Nからのカバードステントの一端部の突出量が調整しにくい。その結果、図9に示すように、カバードステントの一端部が、乳頭Nの奥側に引っ込んだ状態で留置されたり、或いは、図10に示すように、カバードステントの一端部が、十二指腸V1の内壁に、カバードステント10の一端部が近接してしまう。
これに対して、このカバードステント10に於いては、上述したように、カバードステント10の一端部の、乳頭Nからの突出量を調整しやすくなるので、カバードステント10の一端部を、乳頭Nの奥側に引き込まれず且つ乳頭Nから突出しすぎでもない、適切な突出量で留置することができる。
また、この実施形態においては、表示60は、カバー部材30の端部領域R1に位置する部分が、それ以外の領域R2とは異なる色相(異なる明度及び/又は色相であってもよ)で着色されて構成されているので、両者の境界部R3を内視鏡下でより鮮明に認識することができ、カバードステント10の一端部の、乳頭Nからの突出量をより調整しやすくすることができる。
更に、この実施形態においては、表示60は、カバー部材30の端部領域R1に位置する部分が、黄色、オレンジ色、ピンク色、黒色、紫色から選ばれた一色で着色されて構成されているので、内視鏡1のライトがカバードステント10に照射されても、ハレーションしにくくなり、内視鏡1のカメラで、カバー部材30の端部領域R1に位置する部分を視認しやすくすることができる。
また、この実施形態においては、図3に示すように、表示60は、カバー部材30の周方向の全周に連続して設けられているので、内視鏡1のカメラでカバー部材30の表示60を視認しながら、カバードステント10を胆管V2や膵管V3に留置する際に、内視鏡1のカメラの位置がどのような位置であっても、表示60を視認しやすくすることができる。
図11(a)には、本発明に係るカバードステントの、他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
この実施形態のカバードステント10Aは、カバー部材30の、図示しないステント本体20の一端21から他端23に向けて、端部領域R1と、それ以外の領域R2とが交互に設けられた構造をなしており、カバー部材30の軸方向両端及び軸方向中央に、領域R2とは異なる明度及び/又は色相で着色された表示60が施されている。
この実施形態によれば、カバー部材30の軸方向両端に表示60が施されているので、搬送具5にカバードステント10Aを収容するときに、カバードステント10Aの向きに注意する必要がなくなり、ステントの収容作業性を向上させることができ、また、複数の表示60が存在するので、挿入途中におけるカバードステント10Aの挿入状態をより把握しやすくなる。
図11(b)には、本発明に係るカバードステントの、更に他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
この実施形態のカバードステント10Bは、カバー部材30の、図示しないステント本体20の一端21から5~15mmの間で選択された長さに至る端部領域R1と、それ以外の領域R2とが、同一の明度及び/又は色相とされており、端部領域R1とそれ以外の領域R2との境界部R3自体に、端部領域R1やそれ以外の領域R2とは異なる明度及び/又は色相で着色された、帯状をなした表示60が施された構造となっている。
この実施形態においては、カバードステント10Aを挿入しすぎると、表示60が見えなくなるので、再度引き戻して表示60がでてくるのを確認することにより、カバードステント10Aの突出量を調整することができる。
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、各種の変形実施形態が可能であり、そのような実施形態も本発明の範囲に含まれる。
1 内視鏡
10,10A,10B カバードステント
20 ステント本体
21 一端
30 カバー部材
40 内側カバー
50 外側カバー
60 表示
R1 端部領域
R2 それ以外の領域
R3 境界部
V2 胆管
V3 膵管
10,10A,10B カバードステント
20 ステント本体
21 一端
30 カバー部材
40 内側カバー
50 外側カバー
60 表示
R1 端部領域
R2 それ以外の領域
R3 境界部
V2 胆管
V3 膵管
Claims (4)
- 胆管又は膵管に留置されるカバードステントであって、
ステント本体と、該ステント本体の内側及び/又は外側に配置されるカバー部材とを有し、
前記ステント本体の一端から他端に向けて5~15mmの間で選択された長さに至る端部領域と、それ以外の領域との境界部を、内視鏡下で認識可能な表示が、前記カバー部材に施されていることを特徴とするカバードステント。 - 前記表示は、前記カバー部材の前記端部領域に位置する部分が、それ以外の領域に位置する部分とは異なる明度及び/又は色相で着色されて構成されている請求項1記載のカバードステント。
- 前記表示は、前記カバー部材の前記端部領域に位置する部分が、黄色、オレンジ色、ピンク色、黒色、紫色から選ばれた一色で着色されて構成されている請求項2記載のカバードステント。
- 前記表示は、前記カバー部材の周方向の全周に連続して設けられている請求項1~3のいずれか1項に記載のカバードステント。
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|---|---|---|---|
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|---|---|
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|---|---|
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- 2017-07-06 WO PCT/JP2017/024761 patent/WO2018012387A1/ja not_active Ceased
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