WO2017126279A1 - 血液成分分離用装置 - Google Patents

Abstract

血液成分分離用装置（１）は、第１貯留部（２１）及び第２貯留部（２２）を有する血液貯留槽（２０）と、第１貯留部から第２貯留部へ移動可能なスライダ（３０）と、貯留槽の内外を連通させる流路（４０ｆ）とを備える。スライダが第１貯留部内にあるとき、第１貯留部と第２貯留部とは連通する。スライダが第２貯留部に挿入されると、スライダと第２貯留部の内周面との間に液密なシールが形成され且つスライダにより第１貯留部と第２貯留部との連通が遮断される。スライダは、第２貯留部の内周面との間に液密なシールを維持しながら第２貯留部内を移動することができる。スライダが第２貯留部内に侵入するのにしたがって、第２貯留部内の血液成分が流路を通って貯留槽外に押し出される。

Description

血液成分分離用装置

　本発明は、血液を各血液成分に遠心分離するために用いられる血液成分分離用装置に関する。

　近年、全血輸血に代わって血液中の必要な成分のみを患者に輸血する成分輸血、さらには、血漿製剤を製造するための血漿採取などが行われるようになってきている。このため、血液を、赤血球、白血球、血小板等の各成分に比重の差を利用して遠心分離し、必要な成分を取り出す血液成分の分離が、血液事業の分野において行われている。

　特許文献１には、血液を遠心分離するために用いられる装置が記載されている。当該装置は、血液を貯留するための血液貯留槽を備え、当該貯留槽は、第１貯留部と、第２貯留部と、第１貯留部と第２貯留部との間に設けられ、第１貯留部及び第２貯留部と連通した第３貯留部とを有する。第１貯留部内には、第１貯留部内で移動可能な第１遮断部材が設けられており、第２貯留部内には、第２貯留部内で移動可能な第２遮断部材が設けられている。

　貯留槽内に血液を注入して遠心分離を行うと、血液は、第１貯留部内の赤血球成分と、第２貯留部内の血漿成分と、第３貯留部内の白血球成分とに分離される。その後、第１遮断部材を移動させて、第１遮断部材で第３貯留部の第１貯留部側の開口を塞ぎ、第２遮断部材を移動させて、第２遮断部材で第３貯留部の第２貯留部側の開口を塞ぐ。この状態で、第１遮断部材を保持する中空のロッドを通じて、第３貯留部内の白血球成分を回収する。

　特許文献１の装置を用いれば、血液を、赤血球成分、血漿成分、白血球成分の３成分に、３つの貯留部内にそれぞれ遠心分離し、その後、隣り合う貯留部間の連通を第１及び第２遮断部材で遮断するので、白血球成分を、他の成分が混入することなく回収することができる。

国際公開第２０１５／０２５９１２号パンフレット

　特許文献１の装置では、第３貯留部の両端の開口を第１遮断部材及び第２遮断部材で封止した状態で、第１遮断部材を保持するロッドにシリンジを接続して、第３貯留部内の白血球成分をシリンジ内に吸引する。この方法では、第３貯留部の内周面に、白血球成分内に含まれる細胞が付着した状態で残留するので、白血球成分を十分に回収することができないという課題がある。

　特許文献１には、第３貯留部に残留した白血球成分を生理食塩水で洗浄して回収する方法が記載されている。具体的には、第３貯留部内の白血球成分をシリンジ内に吸引した後、このシリンジの代わりに、生理食塩水を貯留したシリンジをロッドに接続する。そして、シリンジ内の生理食塩水を第３貯留部に注入し、第３貯留部を生理食塩水で洗浄した後、当該生理食塩水をシリンジに吸引する。

　しかしながら、この方法では、生理食塩水を第３貯留部に注入し、その後、生理食塩水を吸引するという工程が必要である。更に、シリンジに吸引した生理食塩水から白血球成分を分離し回収するために、更に遠心分離などの工程が必要である。そのため、白血球成分の回収率を向上させるためには多大な手間がかかるという課題がある。

　本発明は、上記の課題を解決し、白血球成分を効率よく回収することを可能にする血液成分分離用装置を提供することを目的とする。

　本発明の血液成分分離用装置は、血液を遠心分離するために用いられる。前記装置は、第１貯留部及び第２貯留部を有する血液貯留槽と、前記第１貯留部から前記第２貯留部へ移動可能なスライダと、前記貯留槽内と前記貯留槽外とを連通させる流路とを備える。前記スライダが前記第１貯留部内にあるとき、前記第１貯留部と前記第２貯留部とは互いに連通する。前記スライダが前記第２貯留部に挿入されると、前記スライダと前記第２貯留部の内周面との間に液密なシールが形成され、且つ、前記スライダにより前記第１貯留部と前記第２貯留部との連通が遮断される。前記スライダは、前記第２貯留部の内周面との間に前記液密なシールを維持しながら前記第２貯留部内を移動することができる。前記装置は、前記スライダが前記第２貯留部内に侵入するのにしたがって、前記第２貯留部内の血液成分が前記流路を通って前記貯留槽外に押し出されるように構成されている。

　本発明によれば、スライダが第１貯留部内にある状態で血液を遠心分離し、その後、スライダを第２貯留部内に挿入すると、第２貯留部内の白血球成分を流路を通って貯留槽外に押し出すことができる。スライダは第２貯留部内を移動するとき、第２貯留部の内周面に付着した白血球成分を掻き取る。このため、白血球成分の回収率が向上する。

　白血球成分の回収率を向上させるために、従来の装置を用いた場合には、生理食塩水を用いた洗浄工程や、洗浄に用いた生理食塩水の遠心分離工程が必要であったが、本発明の装置を用いた場合には、これらは不要である。このため、本発明によれば、白血球成分を効率よく回収することができる。

図１は、本発明の実施形態１に係る血液成分分離用装置の斜視図である。 図２は、本発明の実施形態１に係る装置の断面斜視図である。 図３は、本発明の実施形態１に係る装置の分解斜視図である。 図４Ａは、本発明の実施形態１において、スライダ及びロッドを示した斜視図である。図４Ｂはその断面斜視図である。 図５Ａは、本発明の実施形態１において、トップキャップを示した斜視図である。図５Ｂはその断面斜視図である。 図６は、本発明の実施形態１において、ロック部材を示した斜視図である。 図７は、スライダのためのロック機構がロック状態にある、本発明の実施形態１に係る装置の平面図である。 図８は、スライダのためのロック機構が非ロック状態にある、本発明の実施形態１に係る装置の平面図である。 図９は、スライダが、シリンダ部の第１貯留部側の開口に嵌入した状態にある、本発明の実施形態１に係る装置の断面図である。 図１０は、白血球成分の回収を終了した、本発明の実施形態１に係る装置の断面図である。 図１１は、本発明の一実施形態にかかる血液成分回収器を示した斜視図である。 図１２は、本発明の実施形態２に係る血液成分分離用装置の斜視図である。 図１３は、本発明の実施形態２に係る装置の断面斜視図である。 図１４は、本発明の実施形態２に係る装置の分解斜視図である。 図１５Ａは、本発明の実施形態２において、スライダ及び第１ロッドを示した斜視図である。図１５Ｂはその断面図である。 図１６Ａは、本発明の実施形態２において、遮断部材及び第２ロッドを示した斜視図である。図１６Ｂはその断面図である。 図１７Ａは、本発明の実施形態２において、トップキャップを示した斜視図である。図１７Ｂはその断面斜視図である。 図１８は、本発明の実施形態２において、第１ロック部材を示した斜視図である。 図１９は、本発明の実施形態２において、第２ロック部材を示した斜視図である。 図２０は、初期状態にある、本発明の実施形態２に係る装置の平面図である。 図２１Ａは、スライダ部と副貯留部との連通を遮断部材が遮断した状態にある、本発明の実施形態２に係る装置の断面図である。 図２１Ｂは、図２１Ａに示した装置の斜視図である。 図２２は、第１ロック部材を引き抜いた状態にある、本発明の実施形態２に係る装置の断面図である。 図２３は、第１貯留部とシリンダ部との連通を遮断部材が遮断した状態にある、本発明の実施形態２に係る装置の断面図である。 図２４は、白血球成分の回収を終了した、本発明の実施形態２に係る装置の断面図である。

　本発明の一実施形態に係る装置は、前記スライダを保持し且つ前記貯留槽外に導出された第１ロッドを更に備えていてもよい。この場合、前記流路は前記第１ロッド内に設けられうる。スライダを第１ロッドで保持することは、貯留槽内でのスライダの移動を容易に行うのに有利である。第１ロッド内に流路を設けることは、流路を構成するための別個の部材が不要になるので、装置の構成を簡単化するのに有利である。スライダ側に流路を設けることは、高純度の白血球成分を回収すること、及び、白血球成分の回収率の向上に有利である。

　本発明の一実施形態に係る装置は、前記第１貯留部内の前記スライダが前記第２貯留部に向かって移動するのを規制する第１ロック機構を更に備えていてもよい。これは、意図せずにスライダが移動して第１貯留部と第２貯留部との連通を遮断してしまう事態が生じるのを防止するのに有利である。

　前記第２貯留部は、前記第１貯留部に隣接して配置されたシリンダ部を有していてもよい。この場合、前記シリンダ部の内周面と前記スライダとの間に前記液密なシール部が形成されることが好ましい。

　前記シリンダ部の内周面は円筒面であることが好ましい。これは、スライダとシリンダ部の内周面との間の液密なシールを簡単な構成で形成するのに有利である。

　前記第２貯留部は、前記シリンダ部を介して前記第１貯留部と連通する副貯留部を有しうる。この場合、前記副貯留部は、前記シリンダ部より大きな内径を有していてもよい。遠心分離後に赤血球成分が貯留される副貯留部が相対的に大きな内径を有するので、貯留槽及び装置の高さを小さくすることができる。

　前記第２貯留部は、前記シリンダ部を介して前記第１貯留部と連通する副貯留部を有しうる。この場合、前記シリンダ部と前記副貯留部との連通を遮断することができる遮断部材が、前記第２貯留部内に設けられていてもよい。これにより、遮断部材でシリンダ部と副貯留部との連通を遮断した状態で、スライダをシリンダ部に挿入して、シリンダ部内の白血球成分を貯留槽外に押し出すことができる。遮断部材でシリンダ部と副貯留部との連通を遮断すれば、シリンダ部内の白血球成分と副貯留部内の赤血球成分とが混じり合うことはない。従って、上記の好ましい構成によれば、白血球成分の回収率を安定的に向上させることができる。

　前記遮断部材は、前記副貯留部内で移動可能であってもよい。この場合、前記遮断部材が前記副貯留部内にあるとき、前記シリンダ部と前記副貯留部とは互いに連通していることが好ましい。前記副貯留部が前記シリンダ部の前記副貯留部側の開口に嵌入されると、前記遮断部材により前記シリンダ部と前記副貯留部との連通が遮断されることが好ましい。このような構成は、シリンダ部と副貯留部との連通とその遮断とを、比較的簡単な構成で確実に切り替えるのに有利である。

　本発明の一実施形態に係る装置は、前記遮断部材を保持し且つ前記貯留槽外に導出された第２ロッドを更に備えていてもよい。この場合、前記流路は前記第２ロッド内に設けられうる。遮断部材を第２ロッドで保持することは、副貯留部内での遮断部材の移動を容易に行うのに有利である。第２ロッド内に流路を設けることは、流路を構成するための別個の部材が不要になるので、装置の構成を簡単化するのに有利である。

　本発明の一実施形態に係る装置は、前記遮断部材が前記シリンダ部と前記副貯留部との連通を遮断した状態を維持するための第２ロック機構を備えていてもよい。これは、意図せずにシリンダ部と副貯留部とが連通してしまう事態が生じるのを防止するのに有利である。

　本発明の一実施形態に係る装置は、前記第１貯留部と前記貯留槽外とを連通させる通気ポートを更に備えていてもよい。かかる好ましい構成によれば、スライダが第２貯留部内に侵入するのにしたがって、外気が通気ポートを通って第１貯留部内に流入する。これは、スライダを第２貯留部内で移動させることによって血液成分を貯留槽外に押し出す操作を容易にするのに有利である。

　前記第２貯留部に、前記貯留槽の容積を調整することができる容積調整機構が設けられていてもよい。かかる好ましい構成によれば、遠心分離される血液の血液量やヘマトクリット値に関わらず、遠心分離後の白血球成分層の位置を第２貯留部内の所望の領域（例えばシリンダ部）に一致させることができる。これは、白血球成分の回収率を向上させるのに有利である。

　本発明の一実施形態に係る装置は、前記流路を通って前記貯留槽外に押し出された前記血液成分を回収する血液成分回収器を更に備えていてもよい。この場合、前記回収器は、第１容器と、第２容器と、前記流路を前記第１容器及び前記第２容器のいずれかに選択的に連通させる切替機構とを備えていてもよい。かかる好ましい構成によれば、第２貯留部から流路を通って押し出される血液成分に応じて、流路を第１容器及び第２容器のいずれかに適切に連通させることができる。これは、血漿成分や赤血球成分が実質的に混入していない、高純度の白血球成分を回収するのに有利である。

　以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する主要部材を簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部材を変更または省略し得る。

　１．実施形態１
　１．１．血液成分分離用装置の構成
　本発明の実施形態１に係る血液成分分離用装置（以下、単に「装置」という）１の構成を説明する。

　図１は、装置１の斜視図である。図２は、装置１の上下方向面に沿った断面斜視図である。図２において、一点鎖線１ａは、装置１の中心軸である。以下の説明の便宜のため、中心軸１ａに平行な方向を「上下方向」といい、中心軸１ａに直交する平面に平行な方向を「水平方向」という。中心軸１ａに直交する直線に沿った方向を「半径方向」又は「径方向」といい、中心軸１ａの周りを回転する方向を「周方向」という。

　図２に示すように、装置１は、血液を貯留するための血液貯留槽（以下、単に「貯留槽」という）２０を備える。装置１は、貯留槽２０内に貯留した血液を各血液成分に遠心分離するために用いられる。

　貯留槽２０は、第１貯留部２１と、第２貯留部２２とを備える。第２貯留部２２は、シリンダ部２３と副貯留部２４とを備える。上から下に向かって、第１貯留部２１、シリンダ部２３、副貯留部２４がこの順に配置され、これらは互いに連通している。即ち、シリンダ部２３は、第１貯留部２１及び副貯留部２４とそれぞれ連通し、第１貯留部２１と副貯留部２４とはシリンダ部２３を介して連通している。装置１は、通常は、中心軸１ａを鉛直方向にして、副貯留部２４を下にして使用される。第１貯留部２１の上面の中央から、略円筒形状の開口２５が上方に向かって突出している。開口２５、第１貯留部２１、シリンダ部２３、副貯留部２４は、中心軸１ａと同軸に配置されている。

　血液は開口２５を介して貯留槽２０内に注入される。貯留槽２０内に血液を貯留した装置１は、図１及び図２の矢印Ｆの向きに遠心力が作用するように遠心分離機に搭載される。遠心分離時に各血液成分は、第１貯留部２１からシリンダ部２３を通って副貯留部２４へ、またはその逆に、自由に移動することができる。遠心分離後に、相対的に比重が大きな赤血球成分が副貯留部２４に貯留され、相対的に比重が小さな血漿成分が第１貯留部２１に貯留され、白血球成分及び血小板を含むバフィーコート（白血球成分の層）がシリンダ部２３に貯留される。第１貯留部２１、シリンダ部２３、副貯留部２４の各容積は、血液を構成する各成分が遠心分離後に貯留槽２０内の所定の部分内に貯留されるように設定されている。

　第１貯留部２１は、中空の略円筒形状を有している。

　副貯留部２４は、全体として中空の略円筒形状を有している。副貯留部２４の外径及び内径は第１貯留部２１の外径及び内径とそれぞれ略同一である。但し、副貯留部２４の円筒形状の側壁に、上下方向に伸長及び／又は圧縮することができる蛇腹構造２８が設けられている。蛇腹構造２８は、副貯留部２４の側壁をジグザグ状に周期的に折り曲げることにより形成されている。蛇腹構造２８を上下方向に伸縮させることにより、副貯留部２４の容積、更には貯留槽２０の容積を増減することができる。即ち、蛇腹構造２８は、貯留槽２０の容積を調整することができる「容積調整機構」として機能する。

　シリンダ部２３も、中空の略円筒形状を有している。シリンダ部２３の内周面は、中心軸１ａ方向において内径が一定の円筒面である。これは、後述するように、スライダ３０がシリンダ部２３内を下方に向かって移動する際に、スライダ３０とシリンダ部２３の内周面との間に液密なシールを形成するのに有利である。また、遠心分離時に、各血液成分がシリンダ部２３を通って上方または下方に向かって移動するのが容易になるので、各血液成分の分離能が向上し、白血球成分の回収率の向上に有利である。

　シリンダ部２３の内径は、第１貯留部２１及び副貯留部２４の各内径より小さい。血液中の白血球成分の割合は相対的に小さいから、シリンダ部２３の内径を小さくすることにより、遠心分離後のバフィーコートの厚さ（上下方向寸法）を比較的大きくすることができる。これは、白血球成分を効率よく回収するのに有利である。

　第１貯留部２１の下側壁（シリンダ部２３側の壁）２１ａの内面は、中心軸１ａに近づくにしたがって下降する（シリンダ部２３に近づく）ように傾斜した漏斗形状（即ち、円錐面形状又はテーパ面形状）を有していることが好ましい。これは、遠心分離時に第１貯留部２１内の赤血球などの相対的に比重が大きな血球成分がシリンダ部２３を通過して副貯留部２４へ移動するのに有利である。

　同様に、副貯留部２４の上側壁（シリンダ部２３側の壁）２４ａの内面は、中心軸１ａに近づくにしたがって上昇する（シリンダ部２３に近づく）ように傾斜した漏斗形状（即ち、円錐面形状又はテーパ面形状）を有していることが好ましい。これは、遠心分離時に副貯留部２４内の血漿などの相対的に比重が小さな成分がシリンダ部２３を通過して第１貯留部２１へ移動するのに有利である。

　貯留槽２０の材料は、血液を貯留した状態においてその形状が変化しない（即ち、形状保持性を有する）程度の機械的強度を有することが好ましく、更には、遠心分離時に血液に作用する遠心力によっても変形が小さく抑えられるように比較的高い剛性を有することが好ましい。但し、蛇腹構造２８は、伸縮することができる程度の柔軟性を有していることが好ましい。また、貯留槽２０内の血液を外から視認することができるように透明性を有することが好ましい。このような観点から、制限はないが、例えば、ＬＤＰＥ（低密度ポリエチレン）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＥＶＡ（エチレン・酢酸ビニル共重合体樹脂）等の樹脂材料を用いることができる。

　貯留槽２０の製造方法は、制限はないが、本実施形態では、樹脂材料を用いてブロー成形法等により、蛇腹構造２８を含めて貯留槽２０の全体が一部品として一体的に成形されている。別個に作成した複数の部品を接合した場合に比べて、貯留槽２０が継ぎ目なく一体的に成形されていることは、遠心分離時の遠心力によって加圧された血液が貯留槽２０外に漏れ出す可能性が低減するのに有利である。また、貯血槽２０の製造の簡単化及びコストの低減にも有利である。

　もちろん、貯血槽２０を、別個に作成した複数の部材を液密に結合し一体化して製造することもできる。シリンダ部２３の内周面とスライダ３０との間に液密なシールを形成する（詳細は後述する）ためには、シリンダ部２３の内周面を構成する円筒面の精度を向上させることが望ましい。この観点からは、シリンダ部２３の内周面を、射出成形法等により金型を用いて精度よく形成することが好ましい。これを実現するため、シリンダ部２３全体を射出成形法で作成してもよく、あるいは、シリンダ部２３の内周面を構成する円筒状の部材を射出成形法で作成し、当該部材を別にブロー成形法により作成した貯留槽２０内に嵌入してもよい。射出成形法では、成形精度を向上させるために、相対的に硬質の材料、例えば、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリエステル、ポリメチルペンテン、メタクリル、ＡＢＳ樹脂（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体）、ＰＥＴ樹脂（ポリエチレンテレフタレート）、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）等の樹脂材料を用いることが好ましい。

　図３は、装置１の分解斜視図である。図１～図３から理解できるように、貯留槽２０の外周面に支持部材９０が装着される。支持部材９０は、貯留槽２０の外周面にほぼ沿った内周面を有し、貯留槽２０の上端（開口２５を取り囲む円筒形状部分）から蛇腹構造２８までにわたって貯留槽２０を覆う。支持部材９０は、２つの支持半体９１ａ，９１ｂで構成される（図３参照）。支持半体９１ａ，９１ｂは、その間に貯留槽２０を挟むようにして、貯留槽２０の外周面に装着される。その後、支持半体９１ａ，９１ｂに、これらの上方からロックリング９８が外嵌される。かくして、貯血槽２０上で支持半体９１ａと支持半体９１ｂとが一体化される。その後、支持部材９０の下端にボトムキャップ８０が装着され、支持部材９０の上端にトップキャップ６０が装着される。

　支持部材９０（支持半体９１ａ，９１ｂ）は、その下端に、スカート部９２を備える。スカート部９２は、円筒形状を有し、貯留槽２０の蛇腹構造２８を取り囲んでいる。スカート部９２の外周面には、雄ネジ９３が形成されている。

　ボトムキャップ８０は、有底円筒形状を有している。ボトムキャップ８０の円筒部の内周面には雌ネジ８３が形成されている。雌ネジ８３は、支持部材９０の雄ネジ９３と螺合される。

　支持部材９０に対してボトムキャップ８０を回転させて、雄ネジ９３を雌ネジ８３に螺入していくにしたがって、貯留槽２０の蛇腹構造２８は、支持部材９０とボトムキャップ８０との間で上下方向に圧縮変形される。蛇腹構造２８が圧縮変形すると、副貯留部２４の容積が減少し、貯留槽２０の容積が減少する。このように、雌ネジ８３に対する雄ネジ９３の螺入深さを調整することにより、蛇腹構造２８の圧縮変形量を調整することができ、ひいては貯留槽２０の容積を調整することができる。支持部材９０の雄ネジ９３と、ボトムキャップ８０の雌ネジ８３とは、蛇腹構造２８の伸縮量を調整する「蛇腹調整機構」を構成する。ボトムキャップ８０の回転位置、または、雄ネジ９３と雌ネジ８３との螺合深さを示す目盛りが、ボトムキャップ８０又は支持部材９０に設けられていてもよい。

　支持部材９０及びボトムキャップ８０は、遠心分離時に血液貯留槽２０内の血液に作用する遠心力によって貯留槽２０（特に蛇腹構造２８やシリンダ部２３）が変形するのを防止する。従って、支持部材９０及びボトムキャップ８０は、実質的に剛体とみなしうる程度の高い機械的強度を有することが好ましい。また、支持部材９０及びボトムキャップ８０を介して貯留槽２０内の血液を透視することができるように、支持部材９０及びボトムキャップ８０は透明性を有していることが好ましい。このような観点から、支持部材９０及びボトムキャップ８０の材料としては、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル、ポリオキシメチレン、ポリエーテルエーテルケトンなどの樹脂材料を例示することができる。

　図２に示されているように、装置１は、第１貯留部２１内にスライダ３０を備える。スライダ３０は、ロッド４０の下端に保持されている。

　図４Ａは、スライダ３０及びロッド４０の斜視図であり、図４Ｂはその断面斜視図である。スライダ３０は、略円板形状（または、薄い略円筒形状）を有する。スライダ３０の円筒面状の外周面に、シール部材として環状のガスケット５０が装着されている。スライダ３０の中央に、スライダ３０を上下方向に貫通する貫通孔が設けられている。

　ロッド４０は、中空円筒形状を有する棒状部材である。ロッド４０の下端はスライダ３０の上面の中央に接続されている。図４Ｂに示されているように、ロッド４０の内腔と、スライダ３０の貫通孔とが連通して流路４０ｆが形成されている。流路４０ｆは、スライダ３０及びロッド４０を上下方向に貫通している。ロッド４０の外周面には、水平方向に延びた一対のロック溝４０ｇが形成されている。なお、ロック溝４０ｇは、周方向に分断されている必要はなく、例えば周方向に連続した環状の溝であってもよい。ロッド４０の外周面にＯリング５３が装着されている。Ｏリング５３は、ロック溝４０ｇとスライダ３０との間に位置している。

　本実施形態では、スライダ３０（ガスケット５０を除く）とロッド４０とは全体として一部品として一体的に製造されているが、本発明はこれに限定されず、別個に製造されたスライダ３０とロッド４０とが組み合わされていてもよい。

　図５Ａはトップキャップ６０の斜視図、図５Ｂはその断面斜視図である。トップキャップ６０は、円形の天板６１と、天板６１の外周端縁から下方に向かって延びた円筒形状の外周壁６２と、天板６１の下面から下方に向かって延びた案内筒６３とを備える。

　天板６１の上面に、真っ直ぐに延びた溝６５が設けられている。溝６５の幅は一定ではなく、相対的に幅が広い広幅部６５ａと、相対的に幅が狭い狭幅部６５ｂとを備える。広幅部６５ａは天板６１の中央に設けられ、狭幅部６５ｂが広幅部６５ａと天板６１の外周端縁とをつないでいる。

　ガイド孔７０が天板６１及び案内筒６３を上下方向に貫通している。ガイド孔７０は、溝６５の広幅部６５ａ内に、天板６１と同軸に設けられている。ガイド孔７０の上方に向いた開口の端縁には、わずかに拡径されることによって環状の凹部が形成され、当該凹部内にはＯリング５４が装着されている。

　天板６１に、天板６１を上下方向に貫通する２つの貫通孔６４ａ，６４ｂが設けられている。貫通孔６４ａ，６４ｂは、天板６１の溝６５以外の領域に設けられている。

　貫通孔６４ａは、貯留槽２０内に血液を注入するための注入ポートとして利用される。注入ポート６４ａは、血液を貯留槽２０内に注入後、栓（図示せず）等で封止される。

　貫通孔６４ｂは、通気ポートとして利用される。貫通孔６４ｂ内には、通気フィルタ６８が設けられている。通気フィルタ６８は、気体は通過させるが液体は通過させず、また、細菌等も通過させない性質を有するフィルタである。通気ポート６４ｂは、通気フィルタ６８を介して貯留槽２０（特に、第１貯留部２１）内と外界とを気体連通させる。

　外周壁６２の内周面には、支持部材９０（支持半体９１ａ，９１ｂ）に設けられた雄ネジ９９（図３参照）と螺合する雌ネジ６９が設けられている。

　図６は、ロック部材１１０の斜視図である。ロック部材１１０は、略矩形の薄板状の操作部１１１と、操作部１１１の一辺に設けられた略「Ｕ」字形状のフレーム１１２とを備える。フレーム１１２は、先端の拡径部１１４と、拡径部１１４と操作部１１１との間の互いに平行な２本のロックバー１１３とを備える。本実施形態では、拡径部１１４は略円形を有しているが、拡径部１１４の形状は、これに限定されず、楕円形、正六角形（後述する図１９参照）、正八角形など、任意の形状を有していもよい。拡径部１１４の内径（拡径部１１４の内接円の直径）は、ロッド４０（図４Ａ参照）の外径とほぼ同じかこれよりわずかに大きい。拡径部１１４の外寸法は、２本ロックバー１１３の外寸法より大きい。２本ロックバー１１３間の間隔は、拡径部１１４の内径より小さく、また、ロッド４０の外径よりも小さい。後述するように、２本のロックバー１１３は、ロッド４０に形成されたロック溝４０ｇ（図４Ａ、図４Ｂ参照）に係合することができるように構成されている。

　ロッド４０に保持されたスライダ３０、及び、トップキャップ６０は、図２及び図３から理解できるように、概略、以下のようにして貯留槽２０に組み付けられる。

　貯血槽２０に支持部材９０を装着する。ロッド４０は、トップキャップ６０のガイド孔７０に下から挿入される。貯留槽２０の開口２５にスライダ３０を挿入し、支持部材９０の上端にトップキャップ６０を螺着する。開口２５は天板６１で覆われる。ロッド４０は、トップキャップ６０を貫通して上方に向かって突出する。ロック部材１１０の拡径部１１４内にロッド４０を挿入する。そして、ロック部材１１０を、トップキャップ６０の上面に形成された溝６５に嵌入させる。より詳細には、ロック部材１１０の拡径部１１４及び操作部１１１を、溝６５の広幅部６５ａ及び狭幅部６５ｂにそれぞれ嵌入させる。ロッド４０に設けられたロック溝４０ｇがロック部材１１０と同じ高さになるように、ロッド４０の上下方向の位置を調整する。そして、溝６５内でロック部材１１０を移動させて、ロッド４０のロック溝４０ｇにロック部材１１０のロックバー１１３を嵌入させる。

　図７は、このようにして組み立てられた装置１の平面図である。ロッド４０は、ロック部材１１０のロックバー１１３間に位置している。図１及び図２は、ロック部材１１０が図７の位置にある装置１を示している。図２に示されているように、ロックバー１１３がロッド４０のロック溝４０ｇに係合している。このため、ロッド４０及びこれに保持されたスライダ３０が下降するのが防止される。このように、ロック部材１１０とこれに係合するロッド４０に設けられたロック溝４０ｇとは、スライダ３０が下降するのを防止する、「スライダ３０のためのロック機構」を構成する。ロック機構によるロックの有効化／無効化の切り替えは、溝６５内でロック部材１１０を水平方向に移動させることにより可能である。図７のようにロッド４０がロックバー１１３間に位置し、ロック溝４０ｇにロックバー１１３が係合しているとき、ロック機構はロック状態となり、ロッド４０が拡径部１１４内に位置するとき、ロック機構は非ロック状態となる。ロック部材１１０の移動は、操作部１１１に指を押し当てて行うことができる。

　ロック機構がロック状態のとき、図２に示されているように、ロッド４０の下端に保持されたスライダ３０は、第１貯留部２１の内周面に接触することなく、第１貯留部２１内に浮かんでいる。図２に示されたスライダ３０の位置を、スライダ３０の「初期位置」という。

　ロック部材１１０（ロックバー１１３）とロッド４０との係合（ロック状態）が解除されない限り、ロッド４０に下向きの力を加えても、あるいは重力や遠心力がロッド４０及びスライダ３０に作用しても、スライダ３０は初期位置から下降することはない。ロック機構は、スライダ３０を初期位置に安定的に保持するのに有利である。このため、第１貯留部２１と第２貯留部２２（シリンダ部２３及び副貯留部２４）との連通が保証される。これは、貯留槽２０の開口２５から血液を注入したときに血液を第１貯留部２１から第２貯留部２２へ確実に流入させるのに有利である。また、血液を、第１貯留部２１内の血漿成分と、シリンダ部２３内の白血球成分と、副貯留部２４内の赤血球成分とに、遠心分離させるのに有利である。

　スライダ３０が初期位置にあり、且つ、ロック部材１１０とロッド４０とが係合した状態（ロック状態）を「初期状態」という（図１、図２、図７）。

　Ｏリング５３，５４が、ロッド４０の外周面とトップキャップ６０のガイド孔７０の内周面との間の隙間を液密に封止する。更に、トップキャップ６０は貯留槽２０の上端の開口２５を液密に封止している。従って、貯留槽２０内の空間は、スライダ３０及びロッド４０に設けられた流路４０ｆと、トップキャップ６０の貫通孔６４ａ，６４ｂとを除いて、液密に封止されている。

　スライダ３０の材料は、ガスケット５０がシリンダ部２３の内周面との間で液密なシールを形成する（詳細は後述する）ことができるように、実質的に剛体とみなしうる硬質材料であることが好ましい。具体的には、スライダ３０の材料として、例えばポリカーボネート（ＰＣ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ＡＢＳ（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体）樹脂、ポリエチレン（ＰＥ）、エチレン酢酸ビニル共重合樹脂（ＥＶＡ）などの樹脂材料を用いることができる。また、スライダ３０への赤血球の付着を抑制するため、スライダ３０の上面に円錐面等の傾斜面を設けたり、コーティングを施したりしてもよい。

　ガスケット５０としては、一般的なシリンジのプランジャ（押し子）の先端に取り付けれるガスケットと同様のものを用いることができる。また、Ｏリング５３，５４としては、液密なシールを形成することができる汎用されているＯリングを用いることができる。ガスケット５０及びＯリング５３，５４の材料は、特に制限はないが、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等のゴム弾性を有する材料（エラストマーとも呼ばれる）を使用することができる。

　本実施形態では、スライダ３０にシール材としてガスケット５０を装着しているが、本発明はこれに限定されず、シリンダ部２３の内周面との間で液密なシールを形成することができる任意のシール材をスライダ３０に装着することができる。例えば、Ｏリング５３，５４と同様の任意のＯリングをスライダ３０の外周面に装着してもよい。

　１．２．使用方法
　装置１の使用方法を説明する。

　最初に、遠心分離される血液（骨髄液）を採取する。採取方法は任意であり、例えば、事前にヘパリンで湿潤させたシリンジを骨髄に十数か所穿刺し、所定量（例えば１００ｍｌ～４００ｍｌ程度）の骨髄液を採取することができる。

　次いで、採取した血液の血液量とヘマトクリット値を測定する。血液量及びヘマトクリット値から赤血球成分の量、血漿量を計算する。

　初期状態にある空の装置１（図１、図２、図７参照）を準備する。ボトムキャップ８０を回転させて、蛇腹構造２８の圧縮変形量を調整する。圧縮変形量は、先に求めた赤血球成分量及び血漿量に基づいて、遠心分離後のバフィーコートが貯血槽２０のシリンダ部２３内に形成されるように決定される。ロッド４０の上端には、流路４０ｆを塞ぐキャップ（図示せず）が装着されている。

　次いで、注入ポート６４ａを介して、採取した血液を貯留槽２０内に注入する。血液が注入されるのにともなって、貯留槽２０内の空気は通気ポート６４ｂを介して貯留槽２０外に流出する。このため、流路４０ｆが閉じられていても、血液の注入は容易である。その後、注入ポート６４ａを封止する。

　次いで、血液が充填された装置１を遠心分離機にかけ、遠心分離を行う。遠心力は、中心軸１ａと平行に、図１及び図２の矢印Ｆの向きに作用する。血液は、第１貯留部２１内の血漿成分と、シリンダ部２３内のバフィーコート（白血球成分及び血小板）と、副貯留部２４内の赤血球成分と、に遠心分離される。

　初期状態では、スライダ３０を保持するロッド４０にロック部材１１０が係合し、ロック機構が有効に機能したロック状態にある。このため、遠心分離時に遠心力Ｆが作用しても、スライダ３０が初期位置から下方に移動することはない。

　遠心分離後、装置１を遠心分離機から取り出す。バフィーコートがシリンダ部２３内に正確に配置されるように、遠心分離後に必要に応じてボトムキャップ８０を回転させて、バフィーコートの上下方向位置を微調整してもよい。

　次いで、ロッド４０の上端に、血液成分回収器１５０（図１１参照。詳細は後述する）を接続する。

　次いで、図８に示すように、ロッド４０が拡径部１１４内に位置するように、ロック部材１１０を溝６５内で水平方向に移動させる。これにより、ロック部材１１０のロックレバー１１３と、ロッド４０のロック溝４０ｇとの係合が解除される（非ロック状態）。

　次いで、ロッド４０を下方に押し下げる。ロッド４０とともに、その下端に設けられたスライダ３０も下方に移動する。図９に示すように、スライダ３０がシリンダ部２３の上側（第１貯留部２１側）の開口に嵌入する。スライダ３０に設けられたガスケット５０と、シリンダ部２３の内周面との間に液密なシールが形成される。この結果、第１貯留留２１と第２貯留部２２（シリンダ部２３及び副貯留部２４）との間の連通は、スライダ３０によって液密に遮断される。

　更にロッド４０を下方に押し下げる。スライダ３０は、シリンダ部２３の内周面との間に液密なシールを維持しながら、シリンダ部２３内を下方に向かって移動する。スライダ３０がシリンダ部２３内に侵入する（即ち、第１貯留部２１から遠ざかる）のにともなって、第２貯留部２２の容積が減少する。このため、スライダ３０の下面に接する血液成分（例えば白血球成分）が、流路４０ｆを通って貯留槽２０外に流出する。スライダ３０の下降にともない、外気が通気ポート６４ｂを介して第１貯留部２１内に流入し、第１貯留部２１内が負圧になるのが防止される。このため、ロッド４０及びスライダ３０を押し下げる操作は容易である。

　シリンダ部２３内の全ての白血球成分を貯留槽２０外に流出させた時点で、スライダ３０の下降を停止し、白血球成分の回収作業が終了する。図１０は、このときの装置１の断面図である。スライダ３０が、シリンダ部２３の下側（副貯留部２４側）の開口またはその近傍に到達している。

　１．３．作用
　以上のように、本実施形態１の装置１は、貯血槽２０内に、第１貯留部２１からシリンダ部２３（第２貯留部２２）へ移動可能なスライダ３０を有する。スライダ３０が第１貯留部２１内にあるとき、第１貯留部２１とシリンダ部２３とは互いに連通している。スライダ３０がシリンダ部２３に挿入されると、スライダ３０とシリンダ部２３の内周面との間に液密なシールが形成され、スライダ３０が第１貯留部２１とシリンダ部２３との連通を遮断する。スライダ３０は、この液密なシールを維持しながらシリンダ部２３内を移動することができる。このため、スライダ３０を第１貯留部２１内に保持して血液の遠心分離を行い、その後、スライダ３０を第１貯留部２１からシリンダ部２３内に挿入すれば、スライダ３０がシリンダ部２３内に侵入するのにしたがって、シリンダ部２３内の血液成分を流路４０ｆを通じて貯留槽２０外に押し出すことができる。スライダ３０をシリンダ部２３内に挿入する直前にシリンダ部２３内に白血球成分が存在するように血液を遠心分離すれば、白血球成分を流路４０ｆを通じて回収することができる。

　スライダ３０は、シリンダ部２３の内周面との間で液密なシールが維持されるように内周面上を摺動する。このため、シリンダ部２３の内周面に付着した白血球成分は、スライダ３０が摺動することによって掻き取られる（または、削ぎ落とされる）。スライダ３０が通過後、シリンダ部２３の内周面には、白血球成分はほとんど残らない。従って、装置１は、白血球成分の回収率の向上に有利である。

　上述したように、従来の装置（特許文献１参照）を用いた場合には、白血球成分の回収率を向上させるためには、生理食塩水を用いた洗浄作業が必要であった。しかしながら、生理食塩水による洗浄のみでは、貯留槽の内周面に付着した白血球成分を十分に回収できない場合がある。これに対して本実施形態の装置１では、スライダ３０がシリンダ部３０に接触しながら移動（すなわち、摺動）するので、シリンダ部２３の内周面に付着した白血球成分をより確実に回収することができる。従って、本実施形態では、従来に比べて、白血球成分の回収率が格段に向上する。

　また、従来の装置を用いた場合には、生理食塩水で貯血槽内を洗浄する工程に加えて、その後、白血球成分を含む生理食塩水を遠心分離する等して生理食塩水から白血球成分を分離し回収する工程が必要である。このため、白血球成分の回収率を向上させるために多大な手間がかかる。これに対して、本実施形態の装置１を用いた場合には、洗浄工程や生理食塩水の遠心分離工程を行うことなく、白血球成分の回収率を向上させることができる。従って、装置１を用いることにより、白血球成分を効率よく回収することができる。

　従来の装置は、貯留槽の第３貯留部（本実施形態１のシリンダ部２３に相当する部分）の上下の開口を塞ぐために、貯留槽内で移動可能な２つの遮断部材を備える必要があった。また、従来の装置では、貯留槽の第３貯留部の上下の開口を塞いだ状態で第３貯留部内の白血球成分をシリンジに吸引するので、第３貯留部から白血球成分が流出するための流路に加えて、第３貯留部が負圧にならないように、白血球成分の流出にともなって第３貯留部内に空気が流入するための空気流路を設ける必要があった。これに対して、本実施形態では、貯留槽２０内で移動可能な部材はスライダ３０のみである。また、スライダ３０で第２貯留部２２内の白血球成分を押し出して回収するので、第２貯留部２２に通じる空気流路は不要である。更に、白血球成分を流出させるための流路４０ｆは、スライダ３０を移動させるためのロッド４０内に設けられている。これらの結果、本実施形態１の装置１は、従来の装置に比べて構造が格段に簡単である。

　従来の装置では、貯留槽の第３貯留部（本実施形態１のシリンダ部２３に相当する部分）の上下の開口を２つの遮断部材で塞いだ状態で、第３貯留部の下側の開口を塞ぐ遮断部材（第１遮断部材）を保持するロッド内に設けられた流路を介して、第３貯留部内の白血球成分を回収した。第３貯留部から白血球成分を回収するのにともなって第３貯留部内に空気が流入するように構成されているので、白血球成分が流れる流路は、第３貯留部の下端に位置する第１遮断部材の近傍の位置に設けられた開口を介して第３貯留部と連通されていた。このため、流路が長くなるので、流路の内壁面に付着する白血球成分が多くなる。また、下側の第１遮断部材の表面にも白血球成分が付着する。このように白血球成分が付着する領域が広いので、白血球成分を十分に回収できないという課題があった。これに対して、本実施形態では、白血球成分を回収するための流路４０ｆは、スライダ３０を保持するロッド４０に設けられているので、流路４０ｆを従来の装置の流路に比べて短くすることが可能である。また、本実施形態では、従来の装置の第１遮断部材に相当する部材は存在しない。このように、本実施形態では、白血球成分が付着する領域が相対的に小さい。従って、本実施形態の装置１は、白血球成分の回収率の向上に有利である。

　従来の装置では、貯留槽の第３貯留部（本実施形態１のシリンダ部に相当する部分）の下側の開口及び上側の開口をそれぞれ遮断部材で順に塞いだ後、第３貯留部内の白血球成分を回収する。第３貯留部の下側の開口を遮断部材で塞ぐ際に、遮断部材が白血球成分の層と赤血球成分の層との境界をかき乱し、境界近傍で白血球成分と赤血球成分とが混じり合うことがある。その結果、回収した白血球成分中に赤血球成分が混入する、あるいは、全ての白血球成分を回収できない、等の問題が起こることがあった。これに対して本実施形態１では、シリンダ部２３の下側（副貯留部２４側）の開口を塞ぐ必要はない。また、スライダ３０をシリンダ部２３に上側の開口から挿入しても、シリンダ部２３の下側の開口の近傍にある、白血球成分の層と赤血球成分の層との境界はほとんど影響を受けない。このため、従来の装置の上記の問題が解消される。この点からも、装置１は、白血球成分の回収率を向上に有利である。

　更に、本実施形態１では、白血球成分を回収するためには、遠心分離後、ロッド４０を押し下げて、スライダ３０を第１貯留部２１からシリンダ部２３へ移動させるだけでよい。ロッド４０を押すことによって白血球成分が押し出される原理は、一般的なシリンジにおいて、プランジャを外筒内に押し込んで外筒内の液体が押し出される原理と基本的に同じである。ロッド４０及びスライダ３０を下方に向かって単に移動させるだけで白血球成分を回収できるので、誤操作をする可能性が低く、作業者の負担を軽減することができる。

　１．４．血液成分回収器
　本実施形態１の装置１を用いて白血球成分を回収するのに好適な血液成分回収器を説明する。

　図１１に血液成分回収器１５０の一例を示す。回収器１５０は、第１容器１５１及び第２容器１５２と、柔軟且つ透明なチューブ１５５とを備える。チューブ１５５は、主チューブ１５５ｃから２つの分岐チューブ１５５ａ，１５５ｂに、Ｙ字状（またはＴ字状）に分岐している。主チューブ１５５ｃは、装置１のロッド４０の上端（図１、図２参照）に接続される。分岐チューブ１５５ａ，１５５ｂは容器１５１，１５２にそれぞれ接続されている。分岐チューブ１５５ａ，１５５ｂ上には、それぞれの流路を開閉するためのクランプ１５７ａ，１５７ｂが設けられている。容器１５１，１５２のキャップには、容器１５１，１５２の内外を気体連通させるための通気穴１５１ａ，１５２ａが設けられている。通気穴１５１ａ，１５２ａには、気体は通過させるが液体は通過させない通気フィルタ（図示せず）が設けられている。

　回収器１５０を用いた血液成分の回収作業は、以下のようにして行う。

　装置１内の血液を遠心分離した後、スライダ３０が初期位置にある初期状態（図２参照）で、主チューブ１５５ｃをロッド４０の上端に接続する。その後、ロッド４０を下降させ、スライダ３０をシリンダ部２３の上側の開口に嵌入させる（図９参照）。

　支持部材９０及び貯留槽２０を介して、シリンダ部２３内の血液成分を観察する。例えば、シリンダ部２３内に、スライダ３０の真下に薄い血漿成分の層が存在し、その下に白血球成分の層が存在する場合、クランプ１５７ａを開き、クランプ１５７ｂを閉じる。そして、ロッド４０を下降させる。スライダ３０がシリンダ部２３内を下降するのにしたがって、シリンダ部２３から、ロッド４０の流路４０ｆ及びチューブ１５５を通って、最初に血漿成分が流出し、次いで白血球成分が流出する。チューブ１５５を介してチューブ１５５を流れる血液成分を観察し、チューブ１５５を流れる血液成分が血漿成分から白血球成分に切り替わったときに、クランプ１５７ａを閉じ、クランプ１５７ｂを開く。その後、引き続いてロッド４０を下降させる。その後、チューブ１５５を流れる血液成分が白血球成分から赤血球成分に切り替わったときに（図１０参照）、クランプ１５７ｂを閉じ、ロッド４０の下降操作を停止する。かくして、第１容器１５１に血漿成分を、第２容器１５２に白血球成分を、それぞれ回収することができる。

　このように、回収器１５０は、２つの容器１５１，１５２と、これらと装置１の流路４０ｆとの連通を切り替える切替機構（クランプ１５７ａ，１５７ｂ）とを備える。このような回収器１５０を用いることにより、スライダ３０をシリンダ部２３の上側の開口に嵌入させた時点で（図９参照）、スライダ３０の下側に血漿成分の層が存在していたり、シリンダ部２３の下部に赤血球成分の層が入り込んでいたりしても、切替機構（クランプ１５７ａ，１５７ｂ）で流路４０ｆと容器１５１，１５２との連通を切り替えることにより、血漿成分や赤血球成分が実質的に混入していない、高純度の白血球成分を回収することができる。

　このため、回収器１５０を用いる場合には、遠心分離後のスライダ３０が初期位置にある状態（図２参照）で、白血球成分の層の上端及び下端が、シリンダ部２３の上端及び下端にそれぞれ正確に一致している必要がない。白血球成分の層の全てがシリンダ部２３内に存在していればよく、シリンダ部２３内に血漿成分の層や赤血球成分の層が入り込んでいてもよい。このため、採取した血液の赤血球成分の量や血漿量を計算する工程を省略したり、蛇腹構造２８の圧縮変形量の調整精度を緩和したりすることができ、白血球成分の回収作業を簡単化することができる。更には、蛇腹構造２８のような容積調整機構を省略して、貯留槽２０及び装置１の構成を更に簡単化することも可能である。

　上記の回収器１５０は、流路４０ｆを、第１容器１５１及び第２容器１５２のいずれかに選択的に連通させるための切替機構として、クランプ１５７ａ，１５７ｂを備えるが、切替機構の構成はこれに限定されない。例えば、切替機構が、クランプ１５７ａ，１５７ｂに代えて、チューブ１５５のＹ字状（またはＴ字状）の分岐部分に設けられた三方活栓であってもよい。

　第１容器１５１及び第２容器１５２の構成は、上記の実施形態に限定されない。例えば、第１容器１５１及び／又は第２容器１５２は、柔軟性を有するシートを貼り合わせたバッグであってもよい。この場合、バッグには、通気穴１５１ａ，１５２ａが設けられていなくてもよい。

　２．実施形態２
　本発明の実施形態２について説明する。以下の説明において参酌する図面において、実施形態１で参酌した図面に示された部材または要素と同じ機能を有する部材または要素には、実施形態１と同じ符号が付してある。本実施形態２では、それらの部材または要素については、重複する説明を省略する。従って、必要に応じて実施形態１の説明を参酌する必要がある。以下、本実施形態２を、実施形態１との相違点を中心に説明する。

　２．１．血液成分分離用装置の構成
　本発明の実施形態２に係る血液成分分離用装置（以下、単に「装置」という）２の構成を説明する。

　図１２は、装置２の斜視図である。図１３は、装置２の上下方向面に沿った断面斜視図である。図１３において、一点鎖線２ａは、装置２の中心軸である。図１４は、装置２の分解斜視図である。

　図１３に示されているように、装置２は、第１貯留部２１内にスライダ３１を、副貯留部２４内に遮断部材３２を備える。スライダ３１は、実施形態１のスライダ３０と同様に機能する部材であって、２本の第１ロッド４１の下端に保持されている。遮断部材３２は、第２ロッド４２の下端に保持されている。

　図１５Ａは、スライダ３１及び第１ロッド４１の斜視図であり、図１５Ｂはその断面図である。スライダ３１は、略円板形状（または、薄い略円筒形状）を有する。スライダ３１の中央に、スライダ３１を上下方向に貫通する貫通孔３１ａが形成されている。有底の円筒形状を有するガスケット５１が、スライダ３１の外周面及び下面を覆うように、スライダ３１に装着されている。ガスケット５１の、スライダ３１の貫通孔３１ａに対応する位置に、ガスケット５１の底板を上下方向に関する貫通孔５１ａが形成されている。貫通孔５１ａの開口径は、貫通孔３１ａの開口径よりわずかに小さいことが好ましい。

　第１ロッド４１は、中実の棒状部材である。２本の第１ロッド４１は、スライダ３１の上面の、貫通孔３１ａに対して対称な位置に設けられている。２本の第１ロッド４１は、互いに平行に上方に向かって延びている。

　各第１ロッド４１の外周面には、水平方向に延びた一対の第１ロック溝４１ｇが形成されている（図１５Ａでは、第１ロッド４１の背面側に設けられた第１ロック溝４１ｇは見えない）。なお、第１ロッド４１のそれぞれに設けられた第１ロック溝４１ｇは、周方向に分断されている必要はなく、例えば周方向に連続した環状の溝であってもよい。

　本実施形態では、スライダ３１（ガスケット５１を除く）と第１ロッド４１とは全体として一部品として一体的に製造されているが、本発明はこれに限定されず、別個に製造されたスライダ３１と第１ロッド４１とが組み合わされていてもよい。

　図１６Ａは、遮断部材３２及び第２ロッド４２の斜視図であり、図１６Ｂはその断面図である。遮断部材３２は、略円板形状（または、薄い略円筒形状）を有する。遮断部材３２の円筒面状の外周面に、Ｏリング５２が装着されている。遮断部材３２の上面に、４つの開口３２ａが形成されている。４つの開口３２ａは、遮断部材３２内に形成された、略十字の平面視形状を有する流路３２ｆを介して互いに連通している。開口３２ａの数は、４つである必要はなく、これより多くても少なくてもよい。

　第２ロッド４２は、中空円筒形状を有する棒状部材である。好ましくは、第２ロッド４２は、第１ロッド４１（図１５Ａ参照）と同じ外径を有する。第２ロッド４２は、遮断部材３２の上面の中央に設けられている。図１６Ｂに示されているように、第２ロッド４２内の流路４２ｆと遮断部材３２内の流路３２ｆとが連通している。従って、開口３２ａ、流路３２ｆ、流路４２ｆが、順に連通している。

　なお、遮断部材３２の開口３２ａ及び流路３２ｆを省略し、第２ロッド４２の遮断部材３２近傍の位置に、流路４２ｆと連通し、半径方向に沿った横孔を設けてもよい。

　第２ロッド４２の外周面には、水平方向に延びた一対の第２ロック溝４２ｇが形成されている（図１６Ａでは、第２ロッド４２の背面側に設けられた第２ロック溝４２ｇは見えない）。なお、第２ロック溝４２ｇは、周方向に分断されている必要はなく、例えば周方向に連続した環状の溝であってもよい。

　図１７Ａはトップキャップ２６０の斜視図、図１７Ｂはその断面斜視図である。トップキャップ２６０は、円形の天板６１と、天板６１の外周端縁から下方に向かって延びた円筒形状の外周壁６２と、天板６１の下面から下方に向かって延びた案内筒２６３とを備える。

　天板６１の上面に、真っ直ぐに延びた溝６７が設けられている。溝６７の幅は一定ではなく、実施形態１の溝６５（図５Ａ参照）と同様に、相対的に幅が広い広幅部６７ａと、相対的に幅が狭い狭幅部６７ｂとを備える。広幅部６７ａは天板６１の中央に設けられ、狭幅部６７ｂが広幅部６７ａと天板６１の外周端縁とをつないでいる。

　３つのガイド孔７１ａ，７１ｂ，７２が、天板６１及び案内筒２６３を上下方向に貫通している。ガイド孔７１ａ，７１ｂ，７２は、溝６７の長手方向と略直交する直線に沿って配置されている。第１ガイド孔７１ａ，７１ｂは、溝６７を挟んでその両側に設けられ、第２ガイド孔７２は、溝６７の広幅部６７ａ内に、天板６１と同軸に設けられている。ガイド孔７１ａ，７１ｂ，７２の上側を向いた開口の端縁には、わずかに拡径されることによって環状の凹部が形成され、当該凹部内にはＯリング５５ａ，５５ｂ，５６が装着されている。同様に、ガイド孔７１ａ，７１ｂの下側を向いた開口の端縁には、わずかに拡径されることによって環状の凹部が形成され、当該凹部内にはＯリング５７ａ，５７ｂが装着されている。

　天板６１の溝６７以外の領域に、天板６１を上下方向に貫通する２つの貫通孔６４ａ，６４ｂが設けられている。実施形態１と同様に、貫通孔６４ａは注入ポートとして利用され、貫通孔６４ｂは通気ポートとして利用される。

　図１８は、第１ロック部材２１０の斜視図である。第１ロック部材２１０は、略「Ｃ」字形状の操作部２１１と、操作部２１１の両端から延びた２本のロックバー２１３とを備える。２本のロックバー２１３は、その長手方向の略中間位置に設けられた拡幅部２１４を除いて、互いに平行に延びている。拡幅部２１４でのロックバー２１３間の間隔は、他の部分での間隔より大きい。拡幅部２１４の内径（拡幅部２１４の内接円の直径）は、第２ロッド４２（図１６Ａ参照）の外径とほぼ同じかこれよりわずかに大きい。拡幅部２１４以外での、２本のロックバー２１３間の間隔は、第１ロッド４１（図１５Ａ、図１５Ｂ参照）の外径より小さい。後述するように、２本のロックバー２１３の拡幅部２１４を除く部分は、第１ロッド４１に形成された第１ロック溝４１ｇ（図１５Ａ参照）に係合することができるように構成されている。

　図１９は、第２ロック部材２２０の斜視図である。第２ロック部材２２０は、実施形態１のロック部材１１０（図６参照）と同様に、略矩形の薄板状の操作部２２１と、略「Ｕ」字形状のフレーム２２２とを備える。フレーム２２２は、拡径部２２４と、拡径部２２４と操作部２２１との間の互いに平行な２本のロックバー２２３とを備える。本実施形態では、拡径部２２４は略正六角形を有しているが、拡径部２２４の形状は、これに限定されず、円形（図６参照）、楕円形、正八角形など、任意の形状を有していもよい。拡径部２２４の内径（拡径部２２４の内接円の直径）は、第２ロッド４２（図１６Ａ参照）の外径とほぼ同じかこれよりわずかに大きい。拡径部２２４の外寸法は、２本ロックバー２２３の外寸法より大きい。２本ロックバー２２３間の間隔は、拡径部２２４の内径より小さく、また、第２ロッド４２の外径よりも小さい。後述するように、２本のロックバー２２３は、第２ロッド４２に形成された第２ロック溝４２ｇ（図１６Ａ参照）に係合することができるように構成されている。

　第１ロッド４１に保持されたスライダ３１、第２ロッド４２に保持された遮断部材３２、及び、トップキャップ２６０は、図１３及び図１４から理解できるように、概略、以下のようにして貯留槽２０に組み付けられる。

　貯留槽２０に支持部材９０を装着する。遮断部材３２は、開口２５から貯留槽２０内に挿入される。第２ロッド４２を使って、遮断部材３２は、第１貯留部２１からシリンダ部２３を通って、副貯留部２４内に移動される。第２ロッド４２は、ガスケット５１の貫通孔５１ａ及びスライダ３１の貫通孔３１ａに順に挿入される。更に、第２ロッド４１は、トップキャップ２６０の第２ガイド孔７２に下から挿入される。また、２本の第１ロッド４１は、トップキャップ２６０の第１ガイド孔７１ａ，７１ｂに下から挿入される。支持部材９０の上端にトップキャップ２６０を螺着する。開口２５は天板６１で覆われる。ロッド４１，４１，４２は、トップキャップ２６０を貫通して上方に向かって突出する。

　第２ロック部材２２０の拡径部２２４内に第２ロッド４２を挿入する。そして、第２ロック部材２２０を、トップキャップ２６０の上面に形成された溝６７に嵌入させる。より詳細には、第２ロック部材２２０の拡径部２２４及び操作部２２１を、溝６７の広幅部６７ａ及び狭幅部６７ｂにそれぞれ嵌入させる（図２０参照）。

　次いで、第１ロック部材２１０の２本のロックバー２１３間に、ロッド４１，４１，４２を挿入する。第２ロッド４２が拡幅部２１４内に位置するように、第１ロック部材２１０の水平方向位置を調整する。そして、ロックバー２１３を、第１ロッド４１に設けられた第１ロック溝４１ｇに嵌入させる。第１ロック部材２１０を、トップキャップ２６０の天板６１上に載置する。

　図２０は、このようにして組み立てられた装置２の平面図である。第２ロッド４２は、第２ロック部材２２０の拡径部２２４内に位置し、且つ、第１ロック部材２１０の拡幅部２１４内に位置している。第１ロッド４１は、第１ロック部材２１０のロックバー２１３間に位置している。図１２及び図１３は、第１及び第２ロック部材２１０，２２０が図２０の位置にある装置２を示している。

　図１２に示されているように、第１ロック部材２１０のロックバー２１３（拡幅部２１４を除く）が第１ロッド４１の第１ロック溝４１ｇに係合している。このため、第１ロッド４１及びこれに保持されたスライダ３１が下降するのが防止される（図１３参照）。このように、第１ロック部材２１０とこれに係合する第１ロッド４１に設けられた第１ロック溝４１ｇとは、スライダ３１が下降するのを防止する、「スライダ３１のためのロック機構」（以下、「第１ロック機構」という）を構成する。第１ロック機構によるロックの有効化／無効化の切り替えは、第１ロッド４１に対する第１ロック部材２１０の着脱により可能である。図２０のように第１ロッド４１がロックバー２１３間に位置し、第１ロック溝４１ｇにロックバー２１３が係合しているとき、第１ロック機構はロック状態となり、第１ロック部材２１０が第１ロッド４１から引き取られると（後述する図２２参照）、第１ロック機構は非ロック状態となる。第１ロック部材２１０の第１ロッド４１からの引き取りは、操作部２１１に指を入れて、ロッド４１，４２，４１の配列方向に第１ロック部材２１０を引っ張ることにより行うことができる。

　第１ロック機構がロック状態のとき、図１３に示されているように、第１ロッド４１の下端に保持されたスライダ３１は、第１貯留部２１の内周面に接触することなく、第１貯留部２１内に浮かんでいる。図１３に示されたスライダ３１の位置を、スライダ３１の「初期位置」という。

　第１ロック部材２１０（ロックバー２１３）と第１ロッド４１との係合（ロック状態）が解除されない限り、第１ロッド４１に下向きの力を加えても、あるいは重力や遠心力が第１ロッド４１及びスライダ３１に作用しても、スライダ３１は初期位置から下降することはない。第１ロック機構は、スライダ３１を初期位置に安定的に保持するのに有利である。このため、第１貯留部２１と第２貯留部２２（シリンダ部２３）との連通が保証される。これは、貯留槽２０の開口２５から血液を注入したときに血液を第１貯留部２１から第２貯留部２２へ確実に流入させるのに有利である。また、血液を、第１貯留部２１内の血漿成分と、シリンダ部２３内の白血球成分と、副貯留部２４内の赤血球成分とに、遠心分離させるのに有利である。

　図２０に示されているように、第２ロック部材２２０の拡径部２２４の内径は、第２ロッド４２の外径と同じかこれより大きい。また、第１ロック部材２１０の拡幅部２１４の内径は、第２ロッド４２の外径と同じかこれより大きい。このため、図１３において、第２ロッド４２及びこの下端に保持された遮断部材３２は、貯留槽２０に対して上下方向に移動可能である。

　一方、第２ロック溝４２ｇが第２ロック部材２２０と同じ高さになるように、第２ロッド４２を上昇させると、第２ロッド４２の第２ロック溝４２ｇに第２ロック部材２２０のロックバー２２３を嵌入させることができる（後述する図２１Ａ及び図２１Ｂ参照）。

　ロックバー２２３が第２ロック溝４２ｇに係合すると、第２ロッド４２及びこれに保持された遮断部材３２が下降するのが防止される。このように、第２ロック部材２２０とこれに係合する第２ロッド４２に設けられた第２ロック溝４２ｇとは、遮断部材３２が下降するのを防止する、「遮断部材３２のためのロック機構」（以下、「第２ロック機構」という）を構成する。第２ロック機構によるロックの有効化／無効化の切り替えは、溝６７内で第２ロック部材２２０を水平方向に移動させることにより可能である。図２０のように第２ロッド４２が拡径部２２４内に位置するとき、第２ロック機構は非ロック状態となり、第２ロッド４２がロックバー２２３間に位置し、第２ロック溝４２ｇにロックバー２２３が係合しているとき（後述する図２１Ａ及び図２１Ｂ参照）、第２ロック機構はロック状態となる。第２ロック部材２２０の移動は、操作部２２１に指を押し当てて行うことができる。

　図１３では、遮断部材３２は、副貯留部２４の底板２４ｂに接している。図１３に示された遮断部材３２の位置を、遮断部材３２の「初期位置」という。

　本発明では、スライダ３１及び遮断部材３２がいずれも上記の初期位置にあり、且つ、第１ロック部材２１０と第１ロッド４１とが係合し（ロック状態）、且つ、第２ロック部材２２０と第２ロッド４２とが係合していない（非ロック状態）状態を、「初期状態」という（図１２、図１３、図２０）。

　第１ロッド４１の外周面と、トップキャップ２６０に保持されたＯリング５５ａ，５５ｂ，５７ａ，５７ｂとの間に液密なシールが形成され、第２ロッド４２の外周面と、スライダ３１に設けられたガスケット５１及びトップキャップ２６０に保持されたＯリング５６との間に液密なシールが形成される。更に、トップキャップ２６０は貯留槽２０の上端の開口２５を液密に封止している。従って、貯留槽２０内の空間は、流路３２ｆ，４２ｆと、トップキャップ２６０の貫通孔６４ａ，６４ｂ（図１７Ａ参照）とを除いて、液密に封止されている。

　スライダ３１及び遮断部材３２の材料は、ガスケット５１及びＯリング５２がシリンダ部２３の内周面との間で液密なシールを形成する（詳細は後述する）ことができるように、実質的に剛体とみなしうる硬質材料であることが好ましい。スライダ３１及び遮断部材３２の材料に関して、実施形態１のスライダ３０に関する説明が適用しうる。

　ガスケット５１及びＯリング５２，５５ａ，５５ｂ，５６，５７ａ，５７ｂの材料に関しては、実施形態１のガスケット５０及びＯリング５３，５４に関する説明が適用しうる。

　本実施形態では、スライダ３１にシール材としてガスケット５１を装着しているが、本発明はこれに限定されず、シリンダ部２３の内周面との間で液密なシールを形成することができる任意のシール材をスライダ３１に装着することができる。例えば、実施形態１のガスケット５０と同様の、底板を有しない環状のガスケットをスライダ３１の外周面に装着してもよい。あるいは、Ｏリング５２と同様の任意のＯリングをスライダ３１の外周面に装着してもよい。これらの場合、第１ロッド４１の外周面との間で液密なシールを形成することができるＯリングを、スライダ３１の貫通孔３１ａの内周面、または、トップキャップ２６０の第２ガイド孔７２の内周面の下端に装着することが好ましい。

　２．２．使用方法
　装置２の使用方法を説明する。

　採取した血液を、初期状態にある空の装置２（図１２、図１３、図２０参照）の貯留槽２０に注入する。次いで、遠心分離を行う。血液は、第１貯留部２１内の血漿成分と、シリンダ部２３内のバフィーコート（白血球成分及び血小板）と、副貯留部２４内の赤血球成分と、に遠心分離される。以上の操作は、実施形態１と実質的に同じである。

　初期状態では、スライダ３１を保持する第１ロッド４１に第１ロック部材２１０が係合し、第１ロック機構が有効に機能したロック状態にある。また、遮断部材３２は、副貯留部２４の底板２４ｂに接している。このため、遠心分離時に遠心力Ｆ（図１３参照）が作用しても、スライダ３１及び遮断部材３２が初期位置から移動することはない。

　遠心分離後、第２ロッド４２の上端に、実施形態１で説明した血液成分回収器（図１１参照）の主チューブ１５５ｃを接続する。

　次いで、第２ロッド４２の上端を掴み、第２ロッド４２を上方に引き上げる。このとき、上昇する第２ロッド４２と一緒にスライダ３１が上昇しないように、必要に応じて第２ロッド４２を掴んだ手とは別の手で、第１ロッド４１又は第１ロック部材２１０を下方に向かって押さえてもよい。第２ロッド４２を引き上げると、第２ロッド４２の下端に取り付けられた遮断部材３２が副貯留部２４内で上方に向かって移動する。そして、図２１Ａに示すように、遮断部材３２が、シリンダ部２３の副貯留部２４側の開口に嵌入し、当該開口を塞ぐ。遮断部材３２に装着されたＯリング５２は、シリンダ部２３の内周面との間に液密なシールを形成する。この結果、シリンダ部２３と副貯留部２４との連通が、遮断部材３２によって液密に遮断される。

　遮断部材３２がシリンダ部２３の下側の開口を塞いだ状態で、図２１Ｂに示すように、第２ロッド４２が２本のロックバー２２３間に位置するように、第２ロック部材２２０を水平方向に移動させる。第２ロッド４２の第２ロック溝４２ｇ（図１６Ａ参照）は、遮断部材３２がシリンダ部２３の下側の開口を塞いだとき、第２ロック部材２２０と同じ高さになるような位置に設けられている。従って、図２１Ａに示されているように、第２ロック部材２２０のロックバー２２３が第２ロック溝４２ｇに嵌入し、第２ロック機構はロック状態になる。第２ロック機構のロック状態を解除しない限り、第２ロッド４２に下向きの力を印加しても、遮断部材３２が下降してシリンダ部２３の下側の開口が開放されることはない。

　なお、上記とは異なり、第２ロッド４２を上方に移動させる前に、上記と同様に、第２ロッド４２が２本のロックバー２２３間に位置するように、第２ロック部材２２０を水平方向に移動させてもよい。第２ロッド４２によって、２本のロックバー２２３の間隔が拡大するように第２ロック部材２２０のフレーム２２２（図１９参照）は弾性的に変形される。この状態で、第２ロック部材２２０が上昇しないように第１ロック部材２１０を介して第２ロック部材２２０を押さえながら、第２ロッド４２を上昇させる。第２ロック溝４２ｇがロックバー２２３の位置に上昇すると、フレーム２２２が弾性復帰して、ロックバー２２３が第２ロック溝４２ｇに嵌入し、第２ロック機構がロック状態になる。これと同時に、遮断部材３２は、シリンダ部２３の副貯留部２４側の開口を液密に塞ぐ。この方法は、ロックバー２２３を第２ロック溝４２ｇに嵌入させれば、シリンダ部２３の下側の開口は遮断部材３２で液密に塞がれることになるので、作業者の熟練度に関わらず、シリンダ部２３と副貯留部２４との連通を遮断する作業を容易且つ安定的に行うことができる。

　次いで、図２２に示すように、操作部２１１を掴んで、第１ロック部材２１０を水平方向に引っ張り、第１ロッド４１から引き取る。これにより、第１ロック部材２１０と第１ロック溝４１ｇとの係合が解除され、第１ロック機構は非ロック状態となる。

　次いで、２本の第１ロッド４１を一緒に下方に押し下げる。第１ロッド４１とともに、その下端に設けられたスライダ３１も下方に移動する。図２３に示すように、スライダ３１がシリンダ部２３の上側（第１貯留部２１側）の開口に嵌入する。スライダ３１に設けられたガスケット５１と、シリンダ部２３の内周面との間に液密なシールが形成される。この結果、第１貯留留２１と第２貯留部２２（シリンダ部２３）との間の連通は、スライダ３１によって液密に遮断される。

　更に第１ロッド４１を下方に押し下げる。スライダ３１は、シリンダ部２３の内周面との間に液密なシールを維持しながら、シリンダ部２３内を下方に向かって移動する。スライダ３１がシリンダ部２３内に侵入する（即ち、第１貯留部２１から遠ざかる）のにともなって、シリンダ部２３の容積が減少する。このため、シリンダ部２３内の血液成分（例えば白血球成分）が、遮断部材３２の開口３２ａに流入し、流路３２ｆ，４２ｆ（図１６Ａ、図１６Ｂ参照）を通って貯留槽２０外に流出する。スライダ３１の下降にともない、外気が通気ポート６４ｂ（図１７Ａ参照）を介して第１貯留部２１内に流入する。このため、第１ロッド４１及びスライダ３１を押し下げる操作は容易である。

　上述したように、第２ロック部材２２０と第２ロッド４２の第２ロック溝４２ｇとが係合し、第２ロック機構は依然としてロック状態にある。従って、第１ロッド４１を押し下げる際に誤って第２ロッド４２に下向きの力を加えてしまっても、あるいは、スライダ３１がシリンダ部２３内を下降する過程でシリンダ部２３内の圧力が上昇しても、遮断部材３２がシリンダ部２３の下側の開口から抜け出てしまうという操作ミスは生じない。

　シリンダ部２３内の全ての白血球成分を貯留槽２０外に流出させた時点で、スライダ３１の下降を停止し、白血球成分の回収作業が終了する。図２４は、このときの装置２の断面図である。スライダ３１（またはガスケット５１）が、遮断部材３２に接近または当接している。

　流路４２ｆを通ってシリンダ部２３から流出した血液成分は、回収器１５０（図１１参照）に流れる。チューブ１５５を流れる血液成分に応じてクランプ１５７ａ，１５７ｂの開閉を切り替えることにより、第２容器１５２に白血球成分を回収することができる。シリンダ部２３の下側の開口を遮断部材３２で塞ぎ、シリンダ部２３の上側の開口にスライダ３１を挿入したとき（図２３参照）、遮断部材３２の真上に薄い赤血球成分の層が存在し、スライダ３１の真下に薄い血漿成分の層が存在し、これらの間に白血球成分の層が存在する場合が起こりうる。実施形態１の装置１とは異なり、装置２では、シリンダ部２３内の血液成分は、遮断部材３２の開口３２ａを通って回収器１５０へ流れる。従って、上記の場合、シリンダ部２３から、赤血球成分、白血球成分、血漿成分がこの順に流出する。チューブ１５５を白血球成分が流れるときのみ、クランプ１５７ａを閉じ、クランプ１５７ｂを開くことにより、第２容器１５２に白血球成分を回収することができる。

　２．３．作用
　以上のように、本実施形態２の装置２は、貯留槽２０内に、スライダ３１に加えて、シリンダ部２３と副貯留部２４との連通を液密に遮断することができるように構成された遮断部材３２を有する。遠心分離後、遮断部材３２でシリンダ部２３と副貯留部２４との連通を遮断する。その後、スライダ３１を第１貯留部２１からシリンダ部２３内に挿入する。スライダ３０がシリンダ部２３内に侵入するのにしたがって、シリンダ部２３内の、スライダ３１と遮断部材３２との間に存在する血液成分を流路３２ｆ，４２ｆを通じて貯留槽２０外に押し出すことができる。スライダ３０をシリンダ部２３内に挿入する直前にシリンダ部２３内に白血球成分が存在するように血液を遠心分離すれば、白血球成分を流路３２ｆ，４２ｆを通じて回収することができる。

　実施形態１と同様に、スライダ３１は、シリンダ部２３の内周面との間で液密なシールが維持されるように内周面上を摺動する。このため、シリンダ部２３の内周面に付着した白血球成分は、スライダ３１が摺動することによって掻き取られる（または、削ぎ落とされる）。スライダ３１が通過後、シリンダ部２３の内周面には、白血球成分はほとんど残らない。従って、装置２は、白血球成分の回収率の向上に有利である。

　また、従来の装置（特許文献１参照）を用いた場合に行っていた、生理食塩水を用いた洗浄工程や、洗浄後に回収した生理食塩水の遠心分離工程を、本実施形態２では行うことなく、白血球成分の回収率を向上させることができる。従って、装置２を用いることにより、白血球成分を効率よく回収することができる。

　従来の装置では、貯留槽の第３貯留部（本実施形態１のシリンダ部２３に相当する部分）の上下の開口を塞いだ状態で第３貯留部内の白血球成分をシリンジに吸引するので、第３貯留部から白血球成分が流出するための流路に加えて、第３貯留部が負圧にならないように、白血球成分の流出にともなって第３貯留部内に空気が流入するための空気流路を設ける必要があった。これに対して、本実施形態では、スライダ３０で白血球成分を押し出して回収するので、第２貯留部２２（シリンダ部２３）に通じる空気流路は不要である。この結果、本実施形態２の装置２は、従来の装置に比べて構造が簡単である。

　装置２に回収器１５０（図１１参照）を接続することにより、実施形態１と同様に、白血球成分を回収することができる。シリンダ部２３の下側の開口を遮断部材３２で塞ぎ、その上側の開口にスライダ３１を挿入したとき（図２３参照）、遮断部材３２の真上に赤血球成分の層が存在していても、また、スライダ３１の真下に血漿成分の層が存在していても、切替機構（クランプ１５７ａ，１５７ｂ）を適切に切り替えることにより、第２容器１５２に、赤血球成分や血漿成分が実質的に混入していない、高純度の白血球成分を回収することができる。このため、実施形態１と同様に、採取した血液の赤血球成分の量や血漿量を計算する工程を省略したり、蛇腹構造２８の圧縮変形量の調整精度を緩和したりすることができ、白血球成分の回収作業を簡単化することができる。

　本実施形態２の装置２は、実施形態１と異なり、シリンダ部２３と副貯留部２４との連通を遮断する遮断部材３２を備える。このため、遮断部材３２でシリンダ部２３と副貯留部２４との連通を遮断してしまえば、その後、装置２の姿勢（傾き）の変化や、スライダ３１のシリンダ部２３内への侵入等によって、シリンダ部２３内の白血球成分と副貯留部２４内の赤血球成分とが混じり合うことはない。このため、装置２を用いれば、熟練していない作業者であっても、白血球成分の回収率を安定的に向上させることができる。

　本実施形態２は、上記を除いて実施形態１と同じである。実施形態１の説明が本実施形態２に適宜適用されうる。

　３．各種変更実施形態
　上記の実施形態１，２は例示に過ぎない。本発明は、上記の実施形態１，２に限定されず、適宜変更することができる。

　上記の実施形態１，２では、第２貯留部２２が、内径が異なるシリンダ部２３と副貯留部２４とで構成されたが、第２貯留部２２は、このような内径が異なる部分を有している必要はない。

　例えば、遮断部材３２を備えない実施形態１では、副貯留部２４がシリンダ部２３と同じ内径を有していてもよい。この場合、シリンダ部２３と副貯留部２４との外見上の区別はなくなり、第２貯留部２２の内径は、中心軸１ａ方向において一定となる（但し、蛇腹構造２８を除く）。このような場合であっても、遠心分離後に、第２貯留部２２内を、白血球成分の層と赤血球成分の層との境界までスライダ３０を移動させれば、白血球成分を回収することができる。但し、血液は白血球成分より赤血球成分を多く含むから、上記の実施形態１のように、第２貯留部２２に、シリンダ部２３より大径の副貯留部２４を設けることは、貯留槽２０及び装置１の高さ（中心軸１ａに沿った寸法）を小さくするのに有利である。

　実施形態２では、遠心分離後に、白血球成分の層と赤血球成分の層との境界またはその近傍で第２貯留部２２を液密に分割する手段として、第２貯留部２２内で移動可能な遮断部材３２を用いたが、本発明はこれに限定されない。

　例えば、第２貯留部２２を二分割する手段を、水平方向に膨張可能なバルーンで構成してもよい。バルーンは、白血球成分の層と赤血球成分の層との境界の位置近傍に予め固定しておく。バルーンが萎んだ状態で血液の遠心分離を行い、その後、バルーンを膨らませ、バルーンと第２貯留部２２の内周面との間に液密なシールを形成させて、第２貯留部２２内を二分割する。バルーンを膨らませるための空気又は液体（水、生理食塩水など）は、装置２の外からチューブ等を介して供給することができる。この構成のように、副貯留部２４内を昇降する遮断部材３２を用いない場合には、実施形態２においても、第２貯留部２２の内径を、シリンダ部２３と副貯留部２４とで異ならせる必要はない。

　貯留槽２０の内外を連通させ、白血球成分を回収するための流路を、実施形態１ではスライダ３０を保持するロッド４０内に設け、実施形態２では遮断部材３２を保持する第２ロッド４２内に設けたが、本発明の流路はこれらに限定されない。

　例えば、実施形態１，２において、スライダ３０，３１に、これを上下方向に貫通する貫通孔を設け、当該貫通孔に柔軟なチューブを接続し、当該チューブを貯留槽２０外に導出してもよい。このように、流路をロッド４０，４２外に設けることは、ロッド４０，４２として中実の部材を用いることが可能になるので、ロッド４０，４２の強度の向上に有利である。

　実施形態２において、実施形態１と同様に、スライダ３１及びこれを保持する第１ロッド４１内に流路を形成してもよい。

　一般に、実施形態１のように白血球成分の層に対して上側に位置するスライダ３０側から白血球成分を回収する構成は、実施形態２のように白血球成分の層に対して下側に位置する遮断部材３２側から白血球成分を回収する構成より、流路内での白血球成分に対する異血液成分の混入が少なくなるので、高純度の白血球成分を回収するのに有利である。即ち、実施形態１では、スライダ３０がシリンダ部２３内を下降するのにしたがって、流路４０ｆを、最初に血漿成分が、次いで白血球成分が、流れる場合があり、この場合、流路４０ｆ内での白血球成分に対する血漿成分の混入は比較的少ない。これに対して、実施形態２では、スライダ３１がシリンダ部２３内を下降するのにしたがって、流路３２ｆ，４２ｆを、最初に赤血球成分が、次いで白血球成分が、流れる場合があり、この場合、流路３２ｆ，４２ｆ内での白血球成分に対する赤血球成分の混入は比較的多い。この違いは、定かではないが、比重や粘度等の血液成分の物性の相違に起因すると考えられる。従って、実施形態２において、実施形態１と同様に、スライダ３１を介した流路を設ける構成は、高純度の白血球成分を回収するのに有利でありうる。また、スライダ３１を保持する第１ロッド４１内に流路を設ける構成は、遮断部材３２を保持する第２ロッド４２内に流路を設ける実施形態２の構成に比べて、流路を短くすることができる。これは、流路の内壁面に付着する白血球成分を少なくすることができるので、白血球成分の回収率の向上に有利である。

　スライダ３０，３１及び遮断部材３２のためのロック機構の構成は、上記の実施形態１，２に限定されない。例えば、スライダ３０，３１が初期位置にある状態（図１、図２、図１２、図１３参照）において、トップキャップ６０，２６０から上方に突出したロッド４０，４１の部分に半径方向に沿って突出した突起を設け、当該突起とトップキャップ６０，２６０の天板６１との間に、着脱可能なスペーサ部材を装着する。スライダ３０，３１を下降させるときには、スペーサ部材は取り外される。この構成は、ロッド４０，４１にロック溝４０ｇ，４１ｇを設ける必要がなくなるので、ロック溝４０ｇ，４１ｇを設けたことによるロッド４０，４１の強度の低下や、ロック溝４０ｇ，４１ｇがＯリング５４，５５ａ，５５ｂ，５７ａ，５７ｂと干渉することによるスライダ３０，３１を下降させる作業の操作性の低下、等の問題を解消しうる。同様に、遮断部材３２がシリンダ部２３の下側の開口を塞いだ状態（図２１Ａ、図２１Ｂ）において、トップキャップ２６０から上方に突出した第２ロッド４２の部分に半径方向に沿って突出した突起を設け、当該突起とトップキャップ２６０の天板６１との間に、着脱可能なスペーサ部材を装着してもよい。この構成も、第２ロッド４２に第２ロック溝４２ｇを設ける必要がなくなるので、第２ロック溝４２ｇを設けたことによるロッド４２の強度の低下や、第２ロック溝４２ｇがＯリング５６と干渉することによる遮断部材３２を上昇させる作業の操作性の低下、等の問題を解消しうる。

　スライダ３０，３１及び遮断部材３２を保持するロッドの数は、上記の実施形態に限定されず、任意に変更しうる。例えば、実施形態２において、スライダ３１を１本の第１ロッド４１で保持し、遮断部材３２を２本の第２ロッド４２で保持してもよい。

　上記の実施形態１，２では、シリンダ部２３の内周面との間に液密なシールを形成するために、スライダ３０，３１にはガスケット５０，５１が装着され、遮断部材３２にはＯリング５２が装着されていた。但し、スライダ３０，３１及び遮断部材３２自身をゴム弾性を有する材料（エラストマーとも呼ばれる）で構成することにより、ガスケット５０，５１及びＯリング５２を省略することができる。この場合、使用可能なゴム弾性を有する材料としては、特に制限はないが、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマーを用いることができる。

　上記の実施形態１，２では、血液を、トップキャップ６０，２６０に設けられた注入ポート６４ａを介して貯留槽２０に注入した。しかしながら、血液を注入する方法はこれに限定されない。例えば、血液を、白血球成分を回収するための流路４０ｆ，４２ｆ，３２ｆを介して注入してもよく、トップキャップ６０，２６０を貯留槽２０に装着する前に、貯留槽２０の開口２５を介して注入してもよい。これらの場合、注入ポート６４ａを省略することができる。

　白血球成分を回収する容器は、図１１に示した回収器１５０以外の任意の容器であってもよい。

　上記の実施形態１，２では、蛇腹調整機構は、蛇腹構造２８を上下方向に圧縮し、その圧縮量を調整するように構成されていたが、蛇腹構造２８を上下方向に伸長させ、その伸長量を調整するように構成されていてもよい。

　上記の実施形態１，２では、蛇腹構造２８の伸縮量を調整する蛇腹調整機構を構成する雄ネジ９３及び雌ネジ８３が支持部材９０及びボトムキャップ８０にそれぞれ形成されていたが、支持部材９０に雌ネジが形成され、ボトムキャップ８０に雄ネジが形成されていてもよい。

　雄ネジ９３が支持部材９０以外の部材に設けられていてもよく、また、雌ネジ８３がボトムキャップ８０以外の部材に設けられていてもよい。例えば、蛇腹調整機構を構成する雄ネジ９３及び雌ネジ８３の少なくとも一方を貯留槽２０に設けてもよい。例えば、雄ネジ９３を貯留槽２０の蛇腹構造２８よりも上側の位置に設けることができる。この場合、貯留槽２０が、遠心分離時の遠心力によって変形しない程度の強度を有する場合には、支持部材９０を省略することができる。あるいは、雄ネジ９３を、貯留槽２０の蛇腹構造２８よりも下側の位置に設けることができる。支持部材９０のスカート部９２を下方に延長し、その内周面に雌ネジを形成しうる。貯留槽２０に対して支持部材９０を回転させて蛇腹構造２８の伸長量を調整することができる。この場合、ボトムキャップ８０を省略することができる。

　上記の実施形態１，２では、蛇腹調整機構は、支持部材９０とボトムキャップ８０との回転位置や雄ネジ９３と雌ネジ８３との螺合深さによって蛇腹構造２８の圧縮量を調整するよう構成されていたが、これ以外の方法で蛇腹構造２８の圧縮量を調整してもよい。たとえば、ボトムキャップ８０の底板８０ｂと貯留槽２０の底板２４ｂとの間に、蛇腹構造２８の必要な圧縮量に応じた厚みを有する板状部材を介在させて、支持部材９０とボトムキャップ８０とを嵌合させる方法が考えられる。蛇腹構造２８の圧縮量は、板状部材の積層数を変えることにより、または、厚みが異なる板状部材に交換することにより、調整することができる。この方法では、板状部材によってボトムキャップ８０の底板８０ｂが実質的に底上げされるため、螺合深さを調節せずとも、支持部材９０にボトムキャップ８０を装着した時点で蛇腹構造２８を所望量圧縮させることができる。

　貯留槽２０の容積を調整するための容積調整機構は、蛇腹構造２８に限定されない。例えばダイアフラム、ピストン、バルーンなどで容積調整機構を構成することができる。容積調整機構は、例えば副貯留部２４内に又はこれに隣接して設けることができる。遠心分離前に血液のヘマトクリット値を求め、遠心分離後にバフィーコートがシリンダ部２３内に形成されるように、容積調整機構を用いて貯留槽２０の容積を調整することができる。

　実施形態１の上述した使用方法では、白血球成分を貯血槽２０外に押し出すために、スライダ３０をシリンダ部２３で下降させた。しかしながら、実施形態１の装置１を用いて白血球成分を貯血槽２０外に回収する方法は、これに限定されない。即ち、図９に示すようにスライダ３０をシリンダ部２３の上側（第１貯留部２１側）の開口に嵌入させて第１貯留留２１と第２貯留部２２との間の連通を遮断した状態で、容積調整機構（蛇腹構造２８）を用いて第２貯留部２２の容積を減少させてもよい。第２貯留部２２の容積が減少するのにしたがって、スライダ３０の下面に接する血液成分（例えば白血球成分）を、流路４０ｆを通って貯留槽２０外に流出させることができる。装置１のこの使用方法（以下「別の使用方法」という）では、スライダ３０を、スライダ３０とシリンダ部２３の内周面との間に液密なシールを維持しながらシリンダ部２３内を移動させる必要がない。これは、シリンダ部２３の内周面の精度を緩和することを可能にするので、貯血槽２０の全体を例えばブロー成形法等により効率よく且つ安価に製造するのに有利である。なお、別の使用方法では、スライダ３０がシリンダ部２３内を移動しないので、実施形態１の上記使用方法とは異なり、スライダ３０が、シリンダ部２３の内周面に付着した白血球成分を掻き取ることはない。しかしながら、シリンダ部２３の下側（副貯留部２４側）の開口を開放した状態で容積調整機構を用いて副貯留部２４の容積を減少させるので、白血球成分と赤血球成分とが混じり合う可能性は低い。この観点から、装置１の別の使用方法は、従来の装置を使用する場合に比べて、白血球成分の回収率を向上させることが可能である。

　本発明では、貯留槽２０の容積を調整する容積調整機構を省略してもよい。但し、装置１を用いて上記の別の使用方法を行う場合には、容積調整機構を省略することはできない。

　貯留槽２０の形状を維持するための支持部材９０の構成は、上記の例に限定されず、任意である。例えば、支持部材は、上記の実施形態１，２のように周方向に２分割されたものに限定されず、周方向に３以上に分割された３以上の部材で構成されていてもよい。支持部材が、周方向において互いに離間した複数の柱状の部材で構成されていてもよい。貯留槽２０を構成する部品に支持部材を一体的に形成するなどによって、貯留槽２０が、遠心分離時の遠心力によって変形しない程度の強度を有する場合には、貯留槽２０とは別部材としての支持部材を省略してもよい。

　本発明の利用分野は、特に制限はなく、血液を遠心分離する必要がある医療の分野に広範囲に利用することができる。中でも、血液中の必要な成分のみを患者に輸血する成分輸血などを行う場合の血液成分の分離、白血球成分を主として用いる骨髄移植、再生医療の分野に好ましく利用することができる。

１，２　血液成分分離用装置
２０　血液貯留槽
２１　第１貯留部
２２　第２貯留部
２３　シリンダ部
２４　副貯留部
２８　蛇腹構造（容積調整機構）
３０，３１　スライダ
３２　遮断部材
４０ｆ，３２ｆ，４２ｆ　流路
４０　ロッド（第１ロッド）
４０ｇ　ロック溝（第１ロック機構）
４１　第１ロッド
４１ｇ　第１ロック溝（第１ロック機構）
４２　第２ロッド
４２ｇ　第２ロック溝（第２ロック機構）
１１０　ロック部材（第１ロック機構）
１５０　血液成分回収器
１５１　第１容器
１５２　第２容器
１５７ａ，１５７ｂ　クランプ（切替機構）
２１０　第１ロック部材（第１ロック機構）
２２０　第２ロック部材（第２ロック機構）

Claims (14)

1. 　血液を遠心分離するために用いられる血液成分分離用装置であって、
   　第１貯留部及び第２貯留部を有する血液貯留槽と、前記第１貯留部から前記第２貯留部へ移動可能なスライダと、前記貯留槽内と前記貯留槽外とを連通させる流路とを備え、
   　前記スライダが前記第１貯留部内にあるとき、前記第１貯留部と前記第２貯留部とは互いに連通し、
   　前記スライダが前記第２貯留部に挿入されると、前記スライダと前記第２貯留部の内周面との間に液密なシールが形成され、且つ、前記スライダにより前記第１貯留部と前記第２貯留部との連通が遮断され、
   　前記スライダは、前記第２貯留部の内周面との間に前記液密なシールを維持しながら前記第２貯留部内を移動することができ、
   　前記スライダが前記第２貯留部内に侵入するのにしたがって、前記第２貯留部内の血液成分が前記流路を通って前記貯留槽外に押し出されるように構成されていることを特徴とする血液成分分離用装置。
2. 　前記スライダを保持し且つ前記貯留槽外に導出された第１ロッドを更に備え、
   　前記流路は前記第１ロッド内に設けられている請求項１に記載の血液成分分離用装置。
3. 　前記第１貯留部内の前記スライダが前記第２貯留部に向かって移動するのを規制する第１ロック機構を更に備える請求項１又は２に記載の血液成分分離用装置。
4. 　前記第２貯留部は、前記第１貯留部に隣接して配置されたシリンダ部を有し、
   　前記シリンダ部の内周面と前記スライダとの間に前記液密なシール部が形成される請求項１～３のいずれか一項に記載の血液成分分離用装置。
5. 　前記シリンダ部の内周面は円筒面である請求項４に記載の血液成分分離用装置。
6. 　前記第２貯留部は、前記シリンダ部を介して前記第１貯留部と連通する副貯留部を有し、
   　前記副貯留部は、前記シリンダ部より大きな内径を有する請求項４又は５に記載の血液成分分離用装置。
7. 　前記第２貯留部は、前記シリンダ部を介して前記第１貯留部と連通する副貯留部を有し、
   　前記シリンダ部と前記副貯留部との連通を遮断することができる遮断部材が、前記第２貯留部内に設けられている請求項４～６のいずれか一項に記載の血液成分分離用装置。
8. 　前記遮断部材は、前記副貯留部内で移動可能であり、
   　前記遮断部材が前記副貯留部内にあるとき、前記シリンダ部と前記副貯留部とは互いに連通し、
   　前記副貯留部が前記シリンダ部の前記副貯留部側の開口に嵌入されると、前記遮断部材により前記シリンダ部と前記副貯留部との連通が遮断される請求項７に記載の血液成分分離用装置。
9. 　前記遮断部材を保持し且つ前記貯留槽外に導出された第２ロッドを更に備え、
   　前記流路は前記第２ロッド内に設けられている請求項７又は８に記載の血液成分分離用装置。
10. 　前記遮断部材が前記シリンダ部と前記副貯留部との連通を遮断した状態を維持するための第２ロック機構を備える請求項７～９のいずれか一項に記載の血液成分分離用装置。
11. 　前記第１貯留部と前記貯留槽外とを連通させる通気ポートを更に備える請求項１～１０のいずれか一項に記載の血液成分分離用装置。
12. 　前記第２貯留部に、前記貯留槽の容積を調整することができる容積調整機構が設けられている請求項１～１１のいずれか一項に記載の血液成分分離用装置。
13. 　前記流路を通って前記貯留槽外に押し出された前記血液成分を回収する血液成分回収器を更に備え、
    　前記回収器は、第１容器と、第２容器と、前記流路を前記第１容器及び前記第２容器のいずれかに選択的に連通させる切替機構とを備える請求項１～１２のいずれか一項に記載の血液成分分離用装置。
14. 　血液を遠心分離するために用いられる血液成分分離用装置であって、
    　第１貯留部及び第２貯留部を有する血液貯留槽と、前記第１貯留部から前記第２貯留部へ移動可能なスライダと、前記貯留槽内と前記貯留槽外とを連通させる流路と、前記第２貯留部の容積を調整することができる容積調整機構とを備え、
    　前記スライダが前記第１貯留部内にあるとき、前記第１貯留部と前記第２貯留部とは互いに連通し、
    　前記スライダが前記第２貯留部に挿入されると、前記スライダと前記第２貯留部の内周面との間に液密なシールが形成され、且つ、前記スライダにより前記第１貯留部と前記第２貯留部との連通が遮断され、
    　前記スライダが前記第１貯留部と前記第２貯留部との連通を遮断した状態で前記容積調整機構が前記第２貯留部の容積を減少させると、前記第２貯留部内の血液成分が前記流路を通って前記貯留槽外に押し出されるように構成されていることを特徴とする血液成分分離用装置。

Images