WO2017103660A1

WO2017103660A1 - Guide rod for assisting in the introduction of an endotracheal tube

Info

Publication number: WO2017103660A1
Application number: PCT/IB2015/059780
Authority: WO
Inventors: Marko BRÄUNING; Clemens FRANIA
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-12-18
Filing date: 2015-12-18
Publication date: 2017-06-22
Anticipated expiration: 2018-06-18

Abstract

The invention relates to a guide rod for assisting in the introduction of an endotracheal tube (3) into the windpipe (intubation) of a patient by insertion into the endotracheal tube, comprising a core wire (1) and a sheath (2). According to the invention, the guide rod comprises a core wire (1), the cross-section of which deviates from the cross-section of the endotracheal tube in that it is polygonal or arc-shaped or a combination of polygonal and arcuate surfaces.

Description

Führungsstab zur Unterstützung bei der Einführung Leadership staff to assist with the introduction

eines Endotrachealtubuses an endotracheal tube

Die Erfindung betrifft einen Führungsstab zur Unter^¬ stützung bei der Einführung eines Endotrachealtubuses in die Luftröhre (Intubation) in der Human- und Veterinärmedizin. The invention relates to a guide rod to the lower ^¬ support in the introduction of a Endotrachealtubuses into the trachea (intubation) in human and veterinary medicine.

Bei der endotrachealen Intubation wird ein En- dotrachealtubus durch Mund (orotracheal ) oder Nase (nasotracheal ) zwischen den Stimmlippen des Kehlkopfes (La- rynx) hindurch in die Luftröhre (Trachea) eingebracht. Dies wird bei Patienten in Narkose, Bewusstlosigkeit oder akuten Störungen der Atmung durchgeführt, um die Atemwege vor einer Aspiration zu sichern und eine externe Beatmung zu ermöglichen . In endotracheal intubation, an endotracheal tube is inserted through the mouth (orotracheal) or nose (nasotracheal) between the vocal folds of the larynx (larynx) and into the trachea. This is done in patients under anesthesia, unconsciousness, or acute respiratory disorders to secure the airway from aspiration and allow external ventilation.

Der Endotrachealtubus besteht üblicherweise aus wei^¬ chem flexiblem Kunststoff. Zum Zweck der Form- und Stabili- tätsgebung wird zur Vorbereitung des Vorgangs der Intubation daher in der Regel ein Führungsstab (Intubationsführungsstab) in den Tubus eingeführt. Dieser dient dazu den Tubus in die gewünschte Form zu bringen, zu halten und dann den Tubus formstabil in die Luftröhre des Patienten zu führen. Der Füh^¬ rungsstab wird nach der Intubation aus dem Tubus entfernt und der Patient kann anschließend beatmet werden. Aus den Druckschriften WO 2008 074 470 AI, DE 40 42 109 AI und DE 29 11 227 AI sind Beispiele derartiger Hilfsmittel zur Einführung eines Endotrachealtubuses bekannt. The endotracheal tube is usually made of white ^¬ chem flexible plastic. For the purpose of shaping and stabilizing, a guide rod (intubation guide rod) is therefore usually introduced into the tube in preparation for the process of intubation. This serves to bring the tube into the desired shape, to hold and then lead the tube dimensionally stable in the trachea of the patient. The Füh ^¬ approximately rod is removed after the intubation of the tube and the patient may then be ventilated. From the documents WO 2008 074 470 AI, DE 40 42 109 AI and DE 29 11 227 AI examples of such aids for the introduction of an endotracheal tube are known.

Führungsstäbe der jüngsten Generation verfügen am distalen, patientenseitigen Ende über eine Mini-Kamera. Diese sendet ein Bild auf einen Monitor und bietet dem Anwender somit ein sehr gutes Sichtfeld auf die anatomischen Gegebenhei^¬ ten während der Intubation. Hierfür sei beispielhaft auf die Offenlegungsschrift DE 101 10 427 AI als Stand der Technik verwiesen. The latest generation of guiding rods have a mini-camera at the distal, patient-side end. This sends an image on a monitor and thus offers the user a very good field of view on the anatomical Gegebenhei ^¬ th during intubation. For this purpose, reference is made by way of example to the published patent application DE 101 10 427 A1 as state of the art.

Führungsstäbe zur Einführung trachealer Tuben in der Human wie Veterinär-Medizin sind nach heutigem Stand der Technik längliche kunststoffummantelte runde Drähte. Hierbei ist der formgebende Stahl- oder Aluminium-Kern ebenso im Querschnitt rund, wie der kunststoffbezogene Außenmantel des Führungsstabes. Hieraus ergeben sich folgende Nachteile. Guide rods for the introduction of tracheal tubes in human and veterinary medicine are according to the current state of the art elongated plastic-coated round wires. Here, the forming steel or aluminum core is also round in cross section, as the plastic-related outer sheath of the guide rod. This results in the following disadvantages.

Die runde Form des innenliegenden Stahl- oder Aluminium-Kerndrahts lässt eine Biegung des Führungsstabs in alle Richtigen zu. Eine Verwindungssteifigkeit ist so in keine Achsrichtung gegeben. The round shape of the inner steel or aluminum core wire allows bending of the guide rod in all the right ones. A torsional rigidity is so given in no axial direction.

Zur Stabilisierung eines Intubations-Tubus ist diese Flexibilität jedoch nicht notwendig, da zur Führung des Tubu- ses mit Hilfe des Führungsstabs lediglich eine zweidimensio^¬ nale Formanpassung, also eine Biegung vor und zurück, jedoch nicht seitlich notwendig ist. For stabilizing an intubation tube, however, this flexibility is not necessary as to guide the Tubu- ses with the help of the guide rod only a zweidimensio ^¬ dimensional conformability, so a bend back and forth, but is not laterally necessary.

Im Fall eines Führungsstabes mit Video-Kamera am distalen Ende ist zusätzlich ein runder Kerndraht des Führungsstabes ausserdem von Nachteil, da man zur horizontalen Darstellung des Bildes über die an der distalen Spitze des Führungsstabes befindliche Videokamera eine Achsenstabilität des Führungsstabes benötigt. In addition, in the case of a guide rod with a video camera at the distal end, a round core wire of the guide rod is disadvantageous since the image is horizontally displayed on the distal tip of the guide rod Management team located video camera axis stability of the management staff needed.

Die Achsenstabilität ist durch den bereits beschrie^¬ benen herkömmlichen runden Kerndraht des Führungsstabs inso- fern nicht zu erzielen, da man den Führungsstab in jedem Drehwinkel in den Tubus einführen kann und somit die Bilddar^¬ stellung auf dem Monitor je nach Winkel des eingeführten Tubus verdreht dargestellt wird. The axis stability is far away can not be achieved by the already beschrie ^¬ surrounded conventional round core wire of the guide rod that extent, since one may introduce the guide rod in each rotation angle in the tube and thus the Bilddar ^¬ position rotated on the monitor depending on the angle of the inserted tube represented becomes.

Durch den kreisrunden Querschnitt des Führungsstabes ergeben sich aber insbesondere Probleme beim späteren Entfernen des Führungsstabes aus dem eingeführten Tubus. Da der Führungsstab auf der Innenseite des Tubus bewegt werden muss, reiben die Körper aneinander, so dass die Bewegung des Führungsstabes gehemmt wird. Die resultierende Reibungskraft ist in ihrer Größe abhängig von Gewichtskraft, Material, Oberflächenbeschaffenheit sowie der Größe der Reibungsflächen der Körper. Durch Reduzierung der Reibungsfläche senkt sich die Reibungskraft proportional. Due to the circular cross-section of the guide rod but in particular problems arise during subsequent removal of the guide rod from the inserted tube. Since the guide rod must be moved on the inside of the tube, the bodies rub against each other, so that the movement of the guide rod is inhibited. The resulting frictional force is dependent on the weight, material, surface texture and the size of the friction surfaces of the body in size. By reducing the friction surface, the friction force decreases proportionally.

Da alle im Markt befindlichen Tuben einen runden In- nendurchmesser haben und alle derzeit im Markt befindlichen Intubations-Führungsstäbe einen runden Außendurchmesser ha^¬ ben, ergibt sich eine relativ große Auflagefläche zwischen der inneren Fläche des Tubus und der äußeren Fläche des Füh^¬ rungsstabes. Hierdurch bedingt ergibt sich zwischen Tubus und Führungsstab eine relativ große Reibungsfläche. Since all the tubes on the market have a circular internal diameter and all of currently available on the market intubation guide bars have a round outer diameter ha ^¬ ben, there is a relatively large contact surface between the inner surface of the tube and the outer surface Guide # ^¬ approximately rod. As a result, there is a relatively large friction surface between the tube and the guide rod.

In der Praxis führt dies dazu, dass sich der Füh^¬ rungsstab vereinzelt nur unter großer Kraftaufwendung nach Intubation aus dem Tubus entfernen lässt. Ein technischer Lösungsansatz, diese hohen Reibungskräfte zu reduzieren ist ei- ne Silikonbeschichtung auf dem Führungsstab aufzubringen, das heißt, es wird der Aspekt der Oberflächenbeschaffenheit ge^¬ nutzt . In practice, this means that the Füh ^¬ approximately rod can occasionally remove only forcefully after intubation out of the tube. A technical solution for reducing these high frictional forces is to apply a silicone coating on the guide rod Namely, it is the aspect of the surface finish ge ^¬ uses.

Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, die bei den herkömmlichen Führungsstäben nicht vorhandene Achsen- Stabilität herzustellen. Gleichzeitig sollen die Reibungs^¬ kraft zwischen dem Tubus und dem Führungsstab bei in etwa gleichbleibender Querschnittsfläche des Führungsstabes spür^¬ bar reduziert werden. The object of the present invention is to produce the non-existing axis stability in the conventional guide rods. Simultaneously, the friction ^¬ force between the tube and the guide rod to be reduced at approximately constant cross-sectional area of the guide rod can feel ^¬ bar.

Dies wird erfindungsgemäß gelöst durch einen Füh- rungsstab zur Unterstützung endotrachealer Intubationen in der Human- und Veterinärmedizin mit den kennzeichnenden Merkmalen des Anspruches 1. This is achieved according to the invention by a guide rod for supporting endotracheal intubations in human and veterinary medicine with the characterizing features of claim 1.

Die Unteransprüche haben vorteilhafte Gestaltungen der Erfindung zum Gegenstand. Die Reduzierung der 360° Biegefähigkeit des übli^¬ cherweise runden Kerndrahts des Führungsstabs auf eine 2 oder 4 axiale Biegefähigkeit sowie eine deutliche Reduzierung der Kontaktfläche wird erreicht durch einen Verzicht auf Form^¬ gleichheit von Tubus und Führungsstab bzw. Kerndraht im Füh- rungsstab durch den Einsatz eines rechteckigen bzw. quadratischen Kerndrahtes. The subclaims have advantageous embodiments of the invention for the subject. The reduction of the 360 ° bending ability of the übli ^¬ cherweise round the core wire of the guide rod on a 2 or 4 axial bending ability, as well as a significant reduction of the contact surface is achieved by a waiver form ^¬ equality of the tube and the guide bar or core wire in the guide rod by the use of a rectangular or square core wire.

Stellt man den Führungsstab mit einem rechteckigen oder quadratischen Kerndraht her, so lässt sich der Führungsstab nur in 2 bzw. 4 Richtungen (quadratischen Kern) biegen. Aufgrund der eingeschränkten Biegemöglichkeiten eines rechteckigen oder quadratischen Kerndrahtes und den eingeschränkten Biegemöglichkeiten eines Trachealtubuses ergibt sich die Achsenstabilität und somit die Erzielung eines ach^¬ senstabilen Horizontbildes auf dem darzustellenden Videobild. Dieses wiederum bietet dem medizinischen Personal bei der Intubation die zwingend benötigte Richtungsorientie^¬ rung während der Intubation über das auf einem Bildschirm dargestellte Videobild. Neben dem bevorzugten polygonalen Querschnitt sind weitere Querschnitte zweckmäßig, beispielsweise bogenförmig u-förmige Querschnitte, die ebenfalls eine Einschränkung der Biegefähigkeit aufweisen. Auch Kombinationsquerschnitte der zuvor genannten Grundformen können zweckdienlich sein, sofern so die erfindungsgemäßen Verbesserungen verwirklicht werden. If the guide rod is made with a square or square core wire, the guide rod can only be bent in 2 or 4 directions (square core). Due to the limited possibilities of bending of a rectangular or square core wire and the restricted possibilities of bending Trachealtubuses the axis stability and thus to achieve a ach ^¬ senstabilen horizon image on the displayed video image is obtained. This in turn provides the medical staff during intubation the mandatory required Richtungsorientie ^¬ tion during intubation via the displayed on a screen video image. In addition to the preferred polygonal cross section further cross sections are useful, for example, arcuate U-shaped cross-sections, which also have a limitation of the bending ability. Combination cross-sections of the aforementioned basic forms may also be expedient, provided that the improvements according to the invention are thus realized.

Aufgrund der bewusst gewählten Formungleichheit zwi^¬ schen Führungsstab und Tubus durch Verwendung eines recht^¬ eckigen oder quadratischen Querschnitts des Führungsstabes kommt es lediglich zu maximal 4 Kontaktpunkten an der Innen- wandung des Tubus jedoch nicht zu einer Kontaktfläche wie bislang üblich. Hieraus resultiert eine signifikante Reduzie^¬ rung der Reibungsfläche zwischen Tubus und Führungsstab und somit eine deutliche Reduzierung der Reibungskraft bei in et^¬ wa gleichbleibender Querschnittsflächengröße des Führungssta- bes. Dies ist bei der Entfernung des Führungsstabes nach der Intubation von sicherheitskritischer Bedeutung. However, due to the deliberately chosen form of inequality Zvi ^¬ rule guide rod and tube by using a fairly ^¬ square or rectangular cross-section of the guide rod does not occur only to a maximum of four contact points on the inside wall of the tube to a contact surface as previously the case. This results in a significant Reduzie ^¬ tion of the friction surface between the tube and guide rod and thus a significant reduction in the friction force at et ^¬ wa constant cross-sectional area size of Führungssta- bes. This is in the removal of the guide rod after intubation of safety-critical importance.

Im Falle der Verwendung einer Videokamera am dista^¬ len Ende des Führungsstabes bietet der erfindungsgemäße Füh^¬ rungsstab mit rechteckigem bzw. quadratischem Querschnitt ei- ne Achsenstabilität, da Dieser nur in 2 bzw. 4 Richtungen verformt werden kann. Der Kerndraht im Führungsstab kann hierfür einen Kanal zur Aufnahme eines flexiblen Endoskops aufweisen, so dass dieses durch den Führungsstab zu dessen proximalen Ende hin einführbar ist. Die formstabilen und in ihrer Kontaktfläche zwischen Tuben/Führungsstab reduzierten Führungsstäbe sind in folgen- den zeichnerisch dargestellten Ausgestaltungen zweckmäßig. In the case of using a video camera on the dista ^¬ len end of the guide rod of the present invention Füh ^¬ approximately rod having a rectangular or square cross-section provides ne axis stability egg, since it can be deformed only in 2 or 4 directions. The core wire in the guide rod can for this purpose have a channel for receiving a flexible endoscope, so that it can be inserted through the guide rod to its proximal end. The dimensionally stable and reduced in their contact area between tubes / guide rod guide rods are useful in the following drawings shown configurations.

1. Rechteckiger Außenquerschnitt und rechteckige Kerndraht 1. Rectangular outer cross section and rectangular core wire

2. Rechteckiger Außenquerschnitt und quadratische Kerndraht 2. Rectangular outer cross section and square core wire

3. Quadratischer Außenquerschnitt und quadratische3. Square outside cross section and square

Kerndraht core wire

4. Quadratischer Außenquerschnitt und rechteckige Kerndraht 4. Square outer cross section and rectangular core wire

5. Runder Außenquerschnitt und rechteckiger Kern draht 5. Round outer cross section and rectangular core wire

6. Runder Außenquerschnitt und quadratischer Kern draht 6. Round outer cross section and square core wire

Im folgenden soll auf die zeichnerischen Darstellun gen 1 bis 8 näher eingegangen werden. In the following, on the drawing Darstellun conditions 1 to 8 will be discussed in more detail.

Figur 1 zeigt einen Führungsstab zur Unterstützung bei der Einführung eines Endotrachialtubuses in üblicher Bau^¬ form nach dem Stand der Technik. Es ist erkennbar, dass der innenliegende Kerndraht 1 von einer Kunststoffummantelung 2 umhüllt ist. Mit Pfeilen angedeutet sind die Freiheitsgrade bei der Verbindung des Führungsstabes. Figure 1 shows a guide rod to assist in the introduction of an endotracheal tube in the usual Bau ^¬ form according to the prior art. It can be seen that the inner core wire 1 is enveloped by a plastic casing 2. Indicated by arrows are the degrees of freedom in the connection of the guide rod.

Durch den runden Querschnitt des Kerndrahtes 1 be^¬ dingt ist hierbei eine Verwindung des Führungsstabes grund^¬ sätzlich in jede Richtung möglich, sodass wie bereits gesagt zum einen die Führung des Endotrachialtubuses hierdurch nicht in der gewünschten Sicherheit durchführbar ist. Zum anderen ergibt sich die Problematik, dass bei kameraunterstützen Einführen des Endotrachialtubuses hier die Bildstabilität durch ein Verwinden des Führungsstabes nicht gegeben ist. The round cross section of the core wire 1 be ^¬ dingt here is a twist of the guide rod fundamental ^¬ additionally in every direction possible, so as I said on the one hand the leadership of Endotrachialtubuses this is not feasible in the desired security. On the other hand, there is the problem that with camera-assisted insertion of Endotrachialtubuses here the image stability is not given by a twisting of the guide rod.

Im Gegensatz hierzu zeigt Figur 2 den erfindungsge^¬ mäßen Führungsstab mit schematisch daran angedeutetem En- dotrachialtubus 3 in gestrichelter Darstellung. Hierbei ist erkennbar, dass zu einem durch die Querschnittsform des Kern- drahtes 1 bedingt lediglich ein Verbiegen des Führungsstabes 2 in einer Achse möglich ist. Hierdurch ergibt sich eine deutlich bessere Stabilität und somit Führungsfähigkeit beim Einführen des Endotrachialtubuses 3. In contrast, Figure 2 shows the erfindungsge ^¬ MAESSEN corporate office with a schematically indicated it en- dotrachialtubus 3 in dashed lines. It can be seen here that due to the cross-sectional shape of the core wire 1, only bending of the guide rod 2 in one axis is possible. This results in a significantly better stability and thus ability to guide when inserting the endotracheal tube 3.

Zum anderen ist erkennbar, dass durch die Quer- schnittsform der Kunststoffummantelung 2 lediglich an denOn the other hand, it can be seen that due to the cross-sectional shape of the plastic casing 2 only to the

Kanten des rechteckig geformten Führungsstabes Berührungsli^¬ nien zum Innenmantel des Endotrachialtubuses 3 bestehen, wes^¬ halb nach der Einführung des Tubuses 3 in die Luftröhre eines Patienten ein deutlich leichteres Entnehmen dieses Führungs- stabes gewährleistet ist. Edges of the rectangular shaped guide rod Berührungsli ^¬ nien to the inner shell of Endotrachialtubuses 3 exist, wes ^¬ half after insertion of the tube 3 in the trachea of a patient significantly easier removal of this guide rod is guaranteed.

Die Figuren 2-7 zeigen unterschiedliche Bauformen des erfindungsgemäßen Führungsstabes, bei denen unterschied^¬ liche Kombinationen des Querschnittes des Kerndrahtes 1 und der diesen umhüllenden Ummantelung 2 vorgeschlagen sind. Es ist hierbei festzustellen, dass der Kerndraht 1 grundsätzlich etwa rechteckig wie in den Figuren 2, 4 und 6 ausgebildet ist oder quadratische wie dies in den Figuren 3, 5 und 7 der Fall ist. Die Ummantelungen sind in den beispiel^¬ haften Aus führungs formen rechteckig, quadratisch oder rund ausgeführt, wobei grundsätzlich festgestellt werden muss, dass sowohl die Grundform des Drahtes als auch die Grundform der Ummantelung 2 auch andere insbesondere polygonale Formen aufweisen kann. Figures 2-7 show different designs of the guide rod according to the invention are those in which differed ^¬ Liche combinations of the cross section of the core wire 1 and the cover 2 enclosing these proposed. It should be noted here that the core wire 1 is generally approximately rectangular as shown in Figures 2, 4 and 6 or square as in Figures 3, 5 and 7 is the case. In the exemplary ^{embodiments, the casings} are of rectangular, square or round design, it being generally necessary to state that both the basic shape of the wire and the basic shape the sheath 2 may also have other particular polygonal shapes.

Figur 8 zeigt einen Querschnitt durch eine Anordnung des erfindungsgemäßen Führungsstabes in einen Endotrachial- tubus 3 mit zwei unterschiedlichen Bauformen. Es wird hierbei deutlich, dass beim rechteckigen wie auch quadratischen Querschnitt des Führungsstabes lediglich die vier linearen Be^¬ rührungspunkte an der Innenummantelung des Endotrachialtubu- ses 3 entstehen. Mittig angedeutet ist der in der Ummantelung angeordnete Kerndraht 1. FIG. 8 shows a cross section through an arrangement of the guide rod according to the invention in an endotracheal tube 3 with two different designs. Here, it is clear that only the four linear arise when Be ^¬ rührungspunkte rectangular as well as square cross-section of the guide rod on the inner jacket of the Endotrachialtubu- ses. 3 Indicated in the middle is the core wire 1 arranged in the casing.

Schließlich ist in Figur 9 eine Bauform mit einem bogenförmigen bzw. u-förmigen Querschnitt dargestellt sowie einem offenen Kanal 5 im Kerndraht 1, der der Aufnahme eines Endoskopes dienen kann. Die erfinderische Idee wird demnach vollständig ver^¬ wirklicht bei einer Kunststoffummantelung, die ebenfalls ei^¬ nen nicht runden Querschnitt aufweist. Bei einer rund ausge^¬ bildeten Ummantelung ist zumindest der Aspekt der Reduzierung der Verwindbarkeit des Führungsstabes erfüllt. Zusätzlich werden die Führungsstäbe in allen für die nach derzeitigem Stand der Technik eingesetzten Intubationstuben benötigten Größen (Länge / Querschnitt) angeboten. Finally, FIG. 9 shows a design with an arcuate or U-shaped cross section and an open channel 5 in the core wire 1, which can serve to receive an endoscope. The inventive idea is therefore completely ver ^{¬ realized} in a plastic casing, which also has ei ^¬ nen non-round cross-section. In a round out ^¬ formed casing at least the aspect of reducing the Verwindbarkeit of the management staff is met. In addition, the guide rods are offered in all sizes (length / cross section) required for the intubation tubes used in the current state of the art.

Claims

claims

A guide rod for assisting the insertion of an endotracheal tube (3) into the trachea (intubation) of a patient by insertion into the endotracheal tube comprising a core wire (1) and a sheath (2), characterized in that the guide rod comprises a core wire (1). whose cross section is formed by the cross section of the endotracheal tube deviating ^¬ polygonal or arcuate or as a combination of polygonal and arcuate surfaces.

Second guide rod for assisting in the introduction of an endotracheal tube according to claim 1, characterized in that the guide rod comprises a core wire (1) with a rectangular or square cross-section.

3. guide rod for assisting in the introduction of an endotracheal tube according to claim 1 or 2, characterized in that the guide rod has a core wire (1) enclosing plastic sheath (2).

Guide rod for assisting in the insertion of an endotracheal tube according to claim 3, characterized in that the plastic sheath (2) is polygonal or round.

Guide rod for assisting in the insertion of an endotracheal tube according to one of the preceding claims, characterized in that the core wire (1) consists of a metallic or non-metallic deformable material.

6. guide rod to assist in the introduction of an endotracheal tube according to one of the preceding claims, characterized in that the core wire in the guide rod has a channel for receiving a flexible endoscope.