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WO2016052009A1 - バルーンカテーテル - Google Patents

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Publication number
WO2016052009A1
WO2016052009A1 PCT/JP2015/073880 JP2015073880W WO2016052009A1 WO 2016052009 A1 WO2016052009 A1 WO 2016052009A1 JP 2015073880 W JP2015073880 W JP 2015073880W WO 2016052009 A1 WO2016052009 A1 WO 2016052009A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
balloon
inner tube
tube
balloon catheter
lumen
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/JP2015/073880
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
正憲 北川
一貴 七海
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Piolax Medical Devices Inc
Original Assignee
Piolax Medical Devices Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Piolax Medical Devices Inc filed Critical Piolax Medical Devices Inc
Priority to US15/515,068 priority Critical patent/US10293145B2/en
Priority to CN201580053206.3A priority patent/CN107073246B/zh
Priority to JP2016551639A priority patent/JP6244040B2/ja
Priority to EP15847189.6A priority patent/EP3202452B1/en
Publication of WO2016052009A1 publication Critical patent/WO2016052009A1/ja
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M25/1006—Balloons formed between concentric tubes
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    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
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    • A61M2025/0079—Separate user-activated means, e.g. guidewires, guide tubes, balloon catheters or sheaths, for sealing off an orifice, e.g. a lumen or side holes, of a catheter
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    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1061—Balloon catheters with special features or adapted for special applications having separate inflations tubes, e.g. coaxial tubes or tubes otherwise arranged apart from the catheter tube
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    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1079—Balloon catheters with special features or adapted for special applications having radio-opaque markers in the region of the balloon

Definitions

  • the branch tube has a lesion, and a catheter cannot be introduced into the branch tube, a drug solution or the like can be administered to the lesion.
  • the present invention relates to a balloon catheter.
  • tube-like catheters have been inserted into tubular organs such as blood vessels, ureters, bile ducts, and trachea, and medical solutions such as contrast agents, cancer drugs, and nutrients have been injected through the catheters.
  • tubular organs such as blood vessels, ureters, bile ducts, and trachea
  • medical solutions such as contrast agents, cancer drugs, and nutrients have been injected through the catheters.
  • a catheter tip is placed in the hepatic artery on the near side of the lesion and a drug solution such as an anticancer drug is administered.
  • a drug solution such as an anticancer drug
  • the balloon catheter has a tube-shaped main body, an expandable balloon disposed on the outer periphery of the distal end portion of the main body, and a side hole provided on the base end side with respect to the balloon arrangement portion of the main body.
  • a balloon catheter may be used.
  • the distal end portion of the balloon catheter is placed in the main tube slightly passing through the branch portion of the branch tube via a guide wire or the like, and then the balloon is expanded to close the main tube, and then from the proximal end opening of the main body.
  • a stopper is inserted to close the distal end opening of the main body, and in that state, the chemical liquid is injected from the base end side of the main body. It is supposed to be administered.
  • the stopper in the case of this balloon catheter, as described above, the stopper must be inserted into the main body and the distal end opening thereof must be closed, which is cumbersome and time-consuming, and increases the operation time. This is not preferable because it increases the burden on the patient.
  • a catheter body having a main lumen for injecting a drug solution and a balloon lumen for balloon expansion, a side hole formed in the middle of the catheter body and communicating with the main lumen
  • a balloon catheter for indwelling blood vessels having a balloon portion disposed at a distal end portion of a catheter body so as to communicate with a distal end opening of the balloon lumen. Then, when physiological saline or the like is caused to flow into the balloon lumen and the balloon portion at the distal end of the catheter body is expanded, the distal end opening of the main lumen is blocked.
  • the chemical liquid can be prevented from flowing out from the opening of the main lumen tip, and the chemical liquid can be flowed out from the side hole.
  • an object of the present invention is to provide a balloon catheter that can reduce the diameter of the balloon catheter and can improve the catheter insertion performance for a tubular organ or the like.
  • the present invention provides a balloon catheter having an expandable balloon at a distal end portion, an inner tube provided with a main lumen on the inside, and an outer periphery of the inner tube.
  • An outer tube that forms an expansion lumen through which a fluid for expanding the balloon circulates, and the balloon has a proximal end fixed to the outer tube and a distal end that is the inner tube.
  • a side hole that is fixed to the outer tube and is connected to the outer tube at a proximal end side from the balloon and that opens the main lumen to the connection portion is provided.
  • the inner tube has another end of the inner tube on the tip side of the side hole.
  • the fragile portion is formed by forming a part of the inner tube thinner than the other part.
  • the fragile portion of the inner tube is disposed on the inner layer capable of closing the main lumen by being pressed by the fluid supplied to the expansion lumen, and on the outer periphery of the inner layer, and the fluid passes therethrough. It is preferable to have a possible reinforcement.
  • the inner tube includes the inner layer, the reinforcing body, and an outer layer that is disposed on an outer periphery of the reinforcing body and sandwiches the reinforcing body between the inner layer and the fragile member.
  • the part it is preferable that a part of the outer layer is peeled and the reinforcing body is exposed.
  • the proximal end side of the fragile portion is disposed on the distal end side of the inner tube with respect to the fixed portion of the proximal end side of the balloon with the outer tube.
  • the fragile portion is formed over the entire circumference of the inner tube.
  • the fragile portion provided in the inner tube is pressed by the fluid pressure to close the main lumen of the inner tube.
  • a fluid such as a chemical solution
  • the fluid can be allowed to flow outside only from the side hole without flowing out from the front end opening of the main lumen.
  • a balloon catheter can be reduced in diameter and the catheter insertion performance with respect to a tubular organ, a body cavity, etc. can be improved.
  • FIG. 1 shows an embodiment of a balloon catheter according to the present invention, in which (a) is a perspective view thereof, and (b) is an enlarged perspective view of a balloon in an expanded state. It is a side view of the balloon catheter. It is sectional drawing of the balloon catheter.
  • the balloon catheter shows a state where the balloon is not expanded, (a) is an enlarged cross-sectional view of an essential part thereof, and (b) is an enlarged side view of an essential part in a partially broken state.
  • 4A is a cross-sectional view taken along the line AA in FIG. 4A
  • FIG. 5B is a cross-sectional view taken along the line BB in FIG.
  • (A) is a sectional view taken along the line EE in FIG.
  • the balloon catheter 10 has an expandable balloon 40 at its distal end, and has an inner tube 20 and an outer tube 30 disposed on the outer periphery thereof.
  • the inner tube 20 has a main lumen 21 into which a fluid such as a guide wire (not shown), an anticancer agent, a nutrient, and other chemicals is injected. Is provided.
  • the outer tube 30 has a double cylindrical shape arranged concentrically with respect to the inner tube 20, and the outer periphery of the inner tube 20 and the inner periphery of the outer tube 30 are In between, an expansion lumen 31 through which a fluid for expanding the balloon 40 flows is formed (see FIG. 5B).
  • FIGS. 5A and 5B is drawn with an inner layer 22 and an outer layer 25 to be described later omitted for convenience of drawing.
  • the outer tube 30 has a shape in which the base end portion 33 is slightly expanded in diameter.
  • the hub 50 is connected to the base end side of the outer tube 30 by crimping the base end portion 33 to the outer periphery of the distal end portion of the substantially cylindrical hub 50.
  • the outer tube 30 includes, for example, polyethylene (PE), fluororesin, polyoxymethylene (POM), polypropylene (PP), nylon resin, polyester resin, ABS resin, polycarbonate resin, polyetheretherketone (PEEK), polyimide resin. , Polyurethane (PU) or the like.
  • PE polyethylene
  • fluororesin polyoxymethylene
  • PP polypropylene
  • nylon resin nylon resin
  • polyester resin polypropylene
  • ABS resin polycarbonate resin
  • PEEK polyetheretherketone
  • PEEK polyimide resin
  • PU Polyurethane
  • the outer tube 30 of this embodiment is formed from resin with high transparency, and the inner side is visible (refer FIG.1 and FIG.2).
  • the outer tube 30 may be a single tube by connecting ends of a plurality of cylindrical bodies having different hardnesses.
  • a cylindrical body having a high hardness is disposed on the tube proximal end side, and a cylindrical body having a gradually low hardness is disposed toward the tube distal end side.
  • the connection structure of the outer tube 30 and the hub 50 is not limited to the said aspect.
  • the hub 50 has a cylindrical fluid injection port 51 that extends obliquely outward toward a hub base end side at a predetermined location on the outer periphery thereof.
  • the fluid injection port 51 communicates with the expansion lumen 31 (see FIG. 3).
  • a tube fixing wall portion 53 having a fitting hole in the center is provided in the lumen on the proximal end side of the hub 50, and the fitting hole of the tube fixing wall portion 53 is provided.
  • the hub 50 is connected to the base end side of the inner tube 20 by fitting the base end side of the inner tube 20.
  • the connection structure of the inner tube 20 and the hub 50 is not limited to this aspect.
  • the balloon 40 covers the outer periphery of the distal end portion of the outer tube 30, the proximal end side is fixed to the outer tube 30, and the distal end side is the inner tube 20.
  • the peripheral edge is sealed, and the lumen communicates with the expansion lumen 31. Therefore, when a fluid such as a contrast medium or physiological saline is injected from the fluid injection port 51 of the hub 50, the fluid flows through the expansion lumen 31 and enters the lumen of the balloon 40, and the balloon 40 is expanded by the fluid pressure.
  • the balloon 40 may be arrange
  • the balloon 40 is made of, for example, polyurethane, nylon resin, silicone or the like.
  • the front end side of the balloon 40 of this embodiment is fixed to the inner tube 20, it may be fixed to the outer tube 30.
  • the inner tube 20 of this embodiment is provided with the main lumen 21 on the inner side.
  • the inner layer 22 includes a reinforcing body 23 disposed on the outer periphery of the inner layer 22, and an outer layer 25 disposed outside the reinforcing body 23 and sandwiching the reinforcing body 23 between the inner layer 22.
  • the inner layer 22 is made of, for example, a fluorine-based resin such as polytetrafluoroethylene (PTFE) or tetrafluoroethylene / perfluoroalkyl vinyl ether copolymer (PFA), polyethylene (PE), polyoxymethylene (POM), or polypropylene. (PP), nylon resin, polyester resin, polyimide (PI) and the like are preferable, and in particular fluorine such as polytetrafluoroethylene (PTFE) and tetrafluoroethylene / perfluoroalkyl vinyl ether copolymer (PFA). It is preferable to form from a resin.
  • a fluorine-based resin such as polytetrafluoroethylene (PTFE) or tetrafluoroethylene / perfluoroalkyl vinyl ether copolymer (PFA), polyethylene (PE), polyoxymethylene (POM), or polypropylene.
  • PP polytetrafluoroethylene
  • PFA polyethylene
  • the outer layer 25 is preferably made of, for example, polyurethane (PU), polyethylene (PE), polypropylene (PP), nylon resin, silicone, etc., and particularly preferably made of polyurethane.
  • the thickness of the inner layer 22 is preferably 5 to 30 ⁇ m, and more preferably 10 to 15 ⁇ m.
  • the thickness of the outer layer 25 is preferably 20 to 300 ⁇ m, and more preferably 80 to 120 ⁇ m.
  • the reinforcing body 23 in this embodiment has a coil shape formed by spirally winding a wire along the axial direction of the inner tube 20, and the fluid passes therethrough. It has a possible gap. Further, the reinforcing body 23 is disposed on the outer periphery of the inner layer 22 without being fixed, and can be separated from the outer periphery of the inner layer 22 when the inner layer 22 is reduced in diameter (FIG. 7). (See (b)).
  • the reinforcing body 23 is cut not only in the coil shape as described above but also in a braided body formed by knitting and / or assembling a wire, a cylindrical body provided with slits in the axial direction or the circumferential direction, or a strip shape.
  • the inner layer 22 can be reinforced and the fluid can pass through it.
  • the reinforcing member 23 for example, W, W plated with Au, metal wire made of metal such as stainless steel, Ni—Ti alloy, polyamide resin such as nylon 6 and nylon 66, polyethylene terf It is formed from a synthetic resin such as polyester resin such as tarte (PET) or polybutylene terephthalate (PBT).
  • metal wire made of metal such as stainless steel, Ni—Ti alloy, polyamide resin such as nylon 6 and nylon 66, polyethylene terf It is formed from a synthetic resin such as polyester resin such as tarte (PET) or polybutylene terephthalate (PBT).
  • the inner tube 20 has a radiopaque annular ring at a position away from the balloon tip by a predetermined length and at a position away from the balloon proximal end by a predetermined length.
  • Markers 26 and 27 are arranged.
  • the markers 26 and 27 are, for example, Pt, Ti, Pd, Rh, Au, W, Ag, Bi, Ta and alloys thereof, synthetic resins containing powders such as BaSO 4 , Bi, W, stainless steel, etc. Formed from.
  • a part of the inner tube 20 on the proximal end side relative to the balloon 40 in this case, a part where the marker 27 is arranged is arranged on the inner periphery of the outer tube 30 as shown in FIGS.
  • a part of the inner tube 20 is connected to the outer tube 30 by being brought to a predetermined location and fixed together with the marker 27 to the inner periphery of the outer tube 30 by heat welding or an adhesive (not shown).
  • rumen 21 provided in the inner tube 20 outside is provided in this connection part (refer Fig.4 (a) and FIG.5 (a)). Further, the side hole 45 communicates with the main lumen 21 of the inner tube 20 and does not communicate with the expansion lumen 31 (see FIGS. 4A and 5A).
  • the distance L from the fixing position of the proximal end side of the balloon 40 and the inner tube 20 to the side hole 45 is preferably 10 mm or less, and preferably 5 mm or less. Is more preferable.
  • the portion of the inner tube 20 where the marker 27 is disposed is connected to the outer tube 30 together with the marker 27, and the side hole 45 is provided in the connecting portion, but the marker 27 of the inner tube 20 is provided.
  • the side hole 45 may be provided by connecting the portion where no is disposed to the outer tube 30 as long as the side hole 45 is formed at least on the proximal side of the balloon 40.
  • the said inner tube 20 is comprised from the one tube in this embodiment, it is good also as a single tube by connecting the edge parts of several cylindrical bodies from which hardness differs. .
  • a cylindrical body having a high hardness is disposed on the tube proximal end side, and a cylindrical body having a gradually low hardness is disposed toward the tube distal end side.
  • the weak part 28 whose rigidity is lower than the other part of the inner tube 20 is provided in the front end side of the inner tube 20 from the side hole 45.
  • the fragile portion 28 in this embodiment has the following structure. That is, as described above, the inner tube 20 is composed of the inner layer 22, the reinforcing body 23, and the outer layer 25. However, the fragile portion 28 of this embodiment includes the inner layer 22 and a reinforcing body disposed on the outer periphery thereof. 23, the outer periphery 25 is not covered on the outer periphery of the reinforcing body 23, and a part of the inner tube 20 is formed thinner than the other part (FIG. 4 ( a), (b) and FIG. 6 (b)).
  • the fragile portion 28 is formed over the entire circumference of the inner tube 20 in the circumferential direction.
  • a part of the outer layer 25, here, a part where the balloon 40 is arranged is peeled off, and the reinforcing body 23 is exposed.
  • the fragile portion 28 is provided.
  • the fragile portion 28 can be formed only by peeling off a part of the outer layer 25, so that the productivity of the balloon catheter 10 can be increased.
  • the inner tube 20 includes an inner layer 22, a reinforcing body 23, and an outer layer 25.
  • the reinforcing body 23 is sandwiched between the inner layer 22 and the outer layer 25. Can be suppressed.
  • a predetermined range of the outer layer 25 is melted with a medicine or cut with a cutter or the like, or the outer layer 25 is formed of a resin having a melting point lower than that of the inner layer 22.
  • the predetermined range of 25 may be melted by heat, or a gap corresponding to the length of the fragile portion 28 may be provided to cover the pair of outer layers 25, 25 on the inner layer 22 and the reinforcing body 23. Not done.
  • the weakened portion 28 in this embodiment is formed by peeling a part of the outer layer 25 and forming a part of the inner tube 20 thinner than the other parts.
  • the structure is not particularly limited as long as the rigidity is lower than the other parts of the tube.
  • the weak part 28 is formed over the circumferential direction perimeter of the inner tube 20, you may provide a weak part only in the predetermined range of the circumferential direction, for example.
  • the proximal end side of the weakened portion 28 is closer to the distal end side of the inner tube 20 than the fixing portion of the proximal end side of the balloon 40 to the outer tube 30. Has been placed.
  • the weak part 28 is comprised so that when the balloon 40 is expanded with the fluid supplied to the expansion lumen 31, it is pressed by the fluid pressure and closes the main lumen 21 of the inner tube 20 ( (Refer FIG. 7 (a), (b)).
  • the fluid when the fluid is supplied into the expansion lumen 31 and the balloon 40 is expanded, the fluid presses the inner layer 22 through the gap of the reinforcing body 23 to reduce the diameter, and the inner side of the inner layer 22 is reduced.
  • the main lumen 21 is closed (see FIG. 7A).
  • the reinforcing body 23 is disposed on the outer periphery of the inner layer 22 without being fixed, when the inner layer 22 is pressed to reduce the diameter, the reinforcing body 23 is separated from the outer periphery of the inner layer 22. (See FIG. 7B).
  • the balloon catheter 10 can be used, for example, when the catheter cannot be introduced into the branch tube at a branch portion of the tubular organ, that is, a portion having a thick main tube and a thin branch tube branched from the main tube.
  • the hepatic artery which is one of the tubular organs, has a thick main tube 1, and a thin branch tube 3 branches and extends from the middle of the main tube 1 via a branch part 3a.
  • a method of using the balloon catheter 10 for injecting a fluid such as an anticancer drug into the lesioned part 5 when the lesioned part 5 such as liver cancer is generated on the distal end side of the branch tube 3 will be described.
  • the balloon catheter 10 can be used in, for example, tubular organs such as the bile duct, pancreatic duct, ureter, trachea, and other body cavities, and is not limited to the above-described use mode.
  • a guide wire (not shown) is inserted into the main pipe 1 by a well-known Seldinger method or the like, and the tip of the guide wire reaches a position slightly passing through the branch portion 3a.
  • a guide wire is inserted into the main lumen 21 of the balloon catheter 10, and the balloon catheter 10 is moved through the guide wire.
  • tip part of the balloon catheter 10 is made to reach
  • the guide wire is pulled out from the main lumen 21, and then a fluid such as a contrast medium is supplied from the fluid injection port 51 of the hub 50.
  • a fluid such as a contrast medium is supplied from the fluid injection port 51 of the hub 50.
  • the fluid flows into the lumen of the balloon 40 through the expansion lumen 31 and expands the balloon 40.
  • the balloon 40 comes into contact with the wall surface of the main tube 1 and the lumen of the main tube 1 is closed (see FIG. 8).
  • the fluid passes through the gaps of the reinforcing body 23 constituting the fragile portion 28, and the fluid pressure presses the inner layer 22 constituting the fragile portion 28, thereby reducing the diameter.
  • the main lumen 21 inside the inner layer 22 is closed.
  • a fluid such as an anticancer drug is supplied from the proximal end side of the hub 50 into the main lumen 21. Then, the fluid flows through the main lumen 21. At this time, since the distal end portion of the main lumen 21 is closed as described above, the fluid does not flow out from the distal end opening of the main lumen 21, and the side hole It can flow out only from 45.
  • the fluid flows out only from the side hole 45 and flows into the branch pipe 3 via the branch portion 3a, so that the fluid is prevented from flowing into the main pipe 1 without the lesion portion 5, and the lesion portion. Only 5 can be effectively administered a fluid such as an anticancer drug.
  • the inner tube 20 is provided with the fragile portion 28, and this is pressed by the fluid pressure at the time of balloon expansion, so that the main lumen 21 of the inner tube 20 is closed.
  • the balloon catheter for indwelling in blood vessels described in Patent Document 1 it is not necessary to arrange a balloon portion for closing the main lumen at the tip of the catheter body, and the diameter of the balloon catheter 10 can be reduced.
  • the catheter insertion performance for tubular organs, body cavities and the like can be improved.
  • this balloon catheter 10 there is no need to insert a stopper in the main body and close the opening of the distal end as in the case of a conventional balloon catheter.
  • the fragile portion 28 is pressed by the fluid pressure and the main lumen 21 can be closed, so that the administration of the anticancer agent or the like by the balloon catheter 10 is performed easily and smoothly. It can reduce the operation time and the burden on the patient.
  • the weak part 28 forms a part of the inner tube 20 thinner than the other part, the weak part 28 can be formed integrally with the inner tube 20, As a result, the productivity of the balloon catheter 10 can be increased, the responsiveness when the fragile portion 28 is pressed by balloon expansion can be increased, and the main lumen 21 of the inner tube 20 can be smoothly closed.
  • the fragile portion 28 of the inner tube 20 is pressed by the fluid supplied to the expansion lumen, and the inner layer 22 that can close the main lumen 21 is disposed on the outer periphery of the inner layer 22 so that the fluid can pass through. Since the reinforcing body 23 is included, a decrease in rigidity in the fragile portion 28 can be suppressed by the reinforcing body 23, and pushability and torque transmission performance can be secured and the operability of the balloon catheter 10 can be maintained. .
  • the base end side of the weak part 28 is the front-end
  • the side hole 45 can be provided close to the proximal end side of the balloon 40 (the proximal end side of the fragile portion 28 is located closer to the inner tube base than the fixing portion on the proximal end side of the balloon 40). On the end side, the distance between the base end side of the balloon 40 and the side hole 45 is increased.) As shown in FIG. 8, the side hole 45 can be disposed near the branching portion 3a, and a fluid such as an anticancer drug. Can flow smoothly and effectively through the branch pipe 3.
  • the weakened portion 28 is formed over the entire circumference of the inner tube 20, so that the balloon 40 is formed by supplying fluid to the expansion lumen 31.
  • the pressing force acts on the entire circumference of the fragile portion 28, and the main lumen 21 of the inner tube 20 can be closed more smoothly.

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Abstract

　細径化できると共にカテーテル挿通性能を向上できるバルーンカテーテルを提供する。　このバルーンカテーテル１０は、主ルーメン２１を有するインナーチューブ２０と、拡張ルーメン３１を形成するアウターチューブ３０とを有し、バルーン４０よりも基端側で、インナーチューブ２０の一部がアウターチューブ３０に連結され、該連結部に主ルーメン２１を外部に開口させる側孔４５が設けられ、インナーチューブ２０の、側孔４５よりも先端側に、他の部分よりも剛性が低い脆弱部２８が設けられており、脆弱部２８は、拡張ルーメン３１に供給された流体によりバルーン４０が拡張したときに、その流体圧力で押圧されて、インナーチューブ２０の主ルーメン２１を閉塞するように構成されている。

Description

バルーンカテーテル
　本発明は、例えば、管状器官が主管と分岐管とに分岐していて、分岐管に病変部があり、カテーテルを分岐管に導入できない場合であっても、病変部に薬液等を投与できる、バルーンカテーテルに関する。
　以前から、血管、尿管、胆管、気管等の管状器官に、チューブ状のカテーテルを挿入し、このカテーテルを通して、造影剤や制癌剤、栄養剤等の薬液を注入することが行われている。例えば、肝臓に癌細胞等の病変部が生成された場合、該病変部の手前側の肝動脈に、カテーテル先端部を留置して、制癌剤等の薬液を投与することが行われている。しかし、肝動脈のような管状器官の場合、太い主管と、該主管から枝分かれした細い分岐管とを有していることが一般的であり、カテーテルを細い分岐管に導入できない場合があった。
　このような場合、例えば、チューブ状の本体と、該本体の先端部外周に配置された拡張可能なバルーンと、前記本体のバルーン配置箇所よりも基端側に設けた、側孔とを有する、バルーンカテーテルを用いることがある。このバルーンカテーテルは、ガイドワイヤ等を介して、その先端部を分岐管の分岐部をやや通り越した主管内に配置した後、バルーンを拡張させて主管を閉塞し、その後、本体の基端開口から栓状のストッパを挿入して、本体の先端開口を閉塞し、その状態で本体基端側から薬液を注入することで、側孔から流出して、分岐管に生成された病変部に薬液が投与されるようになっている。しかしながら、このバルーンカテーテルの場合、上述したように、栓状のストッパを本体内に挿入して、その先端開口を閉塞しなければならないので、作業が煩雑で手間がかかり、手術時間が増加して、患者の負担も増えるため、好ましくない。
　そのため、栓状のストッパを必要としないバルーンカテーテルが提案されている。例えば、下記特許文献１には、薬液注入用の主内腔及びバルーン拡張用のバルーン内腔を有するカテーテル本体と、該カテーテル本体の途中に形成され、前記主内腔に連通する側孔と、前記バルーン内腔の先端開口に連通するように、カテーテル本体の先端部に配置されたバルーン部とを有する、血管内留置用バルーンカテーテルが記載されている。そして、バルーン内腔に生理食塩水等を流入させて、カテーテル本体先端のバルーン部を拡張させると、主内腔の先端開口が閉塞されるので、その状態で主内腔に薬液を注入すると、主内腔先端開口からの薬液流出を防止して、側孔から薬液を流出させることができるようになっている。
特開２００２－１１９５９７号公報
　しかしながら、上記特許文献１に記載の血管内留置用バルーンカテーテルの場合、カテーテル本体の先端部に、バルーン部が配置されているので、カテーテル先端側の外径が太くなり、血管等の管状器官に対するカテーテル挿通性能が低下するおそれがある。
　したがって、本発明の目的は、バルーンカテーテルを細径化することができると共に、管状器官等に対するカテーテル挿通性能を向上させることができる、バルーンカテーテルを提供することにある。
　上記目的を達成するため、本発明は、先端部に拡張可能なバルーンを有するバルーンカテーテルであって、内側に主ルーメンが設けられたインナーチューブと、前記インナーチューブの外周に配置され、前記インナーチューブとの間に、前記バルーンを拡張させるための流体が流通する拡張ルーメンを形成するアウターチューブとを有しており、前記バルーンは、その基端側が前記アウターチューブに固定され、先端側が前記インナーチューブ又は前記アウターチューブに固定されており、前記バルーンよりも基端側で、前記インナーチューブの一部が前記アウターチューブに連結されて、該連結部に前記主ルーメンを外部に開口させる側孔が設けられ、前記インナーチューブの、前記側孔よりも先端側には、前記インナーチューブの他の部分よりも剛性が低い脆弱部が設けられており、前記脆弱部は、前記拡張ルーメンに供給された流体により前記バルーンが拡張したときに、その流体圧力で押圧されて、前記インナーチューブの主ルーメンを閉塞するように構成されていることを特徴とする。
　本発明のバルーンカテーテルにおいては、前記脆弱部は、前記インナーチューブの一部を他の部分よりも薄肉に形成してなることが好ましい。
　本発明のバルーンカテーテルにおいては、前記インナーチューブの脆弱部は、前記拡張ルーメンに供給される流体によって押圧されて前記主ルーメンを閉塞可能な内層と、該内層の外周に配置され、前記流体が通過可能な補強体とを有していることが好ましい。
　本発明のバルーンカテーテルにおいては、前記インナーチューブは、前記内層と、前記補強体と、該補強体の外周に配置され、前記内層との間で前記補強体を挟持する外層とからなり、前記脆弱部において、前記外層の一部が剥離されて前記補強体が露出していることが好ましい。
　本発明のバルーンカテーテルにおいては、前記脆弱部の基端側は、前記バルーンの基端側の、前記アウターチューブとの固定箇所よりも、前記インナーチューブの先端側に配置されていることが好ましい。
　本発明のバルーンカテーテルにおいては、前記脆弱部は、前記インナーチューブの周方向全周に亘って形成されていることが好ましい。
　本発明によれば、拡張ルーメンに流体を供給して、バルーンを拡張させると、その流体圧力によって、インナーチューブに設けられた脆弱部が押圧されて、インナーチューブの主ルーメンを閉塞するので、インナーチューブの主ルーメンに薬液等の流体を注入すると、流体を主ルーメンの先端開口から流出させずに、側孔からのみ外部に流出させることができる。このため、バルーンカテーテルを細径化することができ、管状器官や体腔等に対するカテーテル挿通性能を向上させることができる。
本発明に係るバルーンカテーテルの一実施形態を示しており、（ａ）はその斜視図、（ｂ）はバルーンが拡張した状態の拡大斜視図である。 同バルーンカテーテルの側面図である。 同バルーンカテーテルの断面図である。 同バルーンカテーテルにおいて、バルーンが拡張していない状態を示しており、（ａ）はその要部拡大断面図、（ｂ）は一部を破断した状態の要部拡大側面図である。 （ａ）は図４（ａ）のＡ－Ａ矢示線における断面図、（ｂ）は図３のＢ－Ｂ矢示線における断面図である。 （ａ）は図４（ａ）のＥ－Ｅ矢示線における断面図、（ｂ）は図４（ａ）のＦ－Ｆ矢示線における断面図である。 同バルーンカテーテルにおいて、バルーンが拡張した状態を示しており、（ａ）はその要部拡大断面図、（ｂ）は一部を破断した状態の要部拡大側面図である。 同バルーンカテーテルの使用状態を示す説明図である。
　以下、図面を参照して、本発明のバルーンカテーテルの一実施形態について説明する。
　図１～４に示すように、このバルーンカテーテル１０は、先端部に拡張可能なバルーン４０を有しており、インナーチューブ２０と、その外周に配置されたアウターチューブ３０とを有している。
　図３及び図５（ｂ）に示すように、前記インナーチューブ２０は、その内側に、図示しないガイドワイヤや、制癌剤や、栄養剤、その他の薬液等の流体が注入される、主ルーメン２１が設けられている。
　一方、図３に示すように、アウターチューブ３０は、前記インナーチューブ２０に対して、同心状に配置された二重筒状をなしており、インナーチューブ２０の外周とアウターチューブ３０の内周との間に、前記バルーン４０を拡張させるための流体が流通する拡張ルーメン３１が形成されている（図５（ｂ）参照）。
　なお、図５（ａ），（ｂ）におけるインナーチューブ２０は、図面の便宜上、後述する内層２２及び外層２５を省略して描かれている。
　また、アウターチューブ３０は、その基端部３３がやや拡径した形状をなしている。この基端部３３が、略筒状をなしたハブ５０の先端部外周に圧着されることで、アウターチューブ３０の基端側にハブ５０が連結されるようになっている。
　前記アウターチューブ３０は、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）、フッ素樹脂、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ナイロン樹脂、ポリエステル樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド樹脂、ポリウレタン（ＰＵ）等から形成されている。なお、この実施形態のアウターチューブ３０は、透明性が高い樹脂から形成されており、その内側が視認可能となっている（図１及び図２参照）。
　なお、アウターチューブ３０は、硬さの異なる複数の筒状体の端部どうしを連結させて、一本のチューブとしてもよい。この場合、硬さの高い筒状体をチューブ基端側に配置し、チューブ先端側に向けて徐々に硬さの低い筒状体を配置することが好ましい。また、アウターチューブ３０とハブ５０との連結構造は、上記態様に限定されるものではない。
　前記ハブ５０は、その外周の所定箇所に、ハブ基端側に向けて斜め外方に向けて延出した、筒状の流体注入ポート５１を有している。この流体注入ポート５１は、前記拡張ルーメン３１に連通している（図３参照）。
　また、図３に示すように、ハブ５０の基端側の内腔には、中央に嵌合孔を設けたチューブ固定壁部５３が設けられており、このチューブ固定壁部５３の嵌合孔に、前記インナーチューブ２０の基端側を嵌合させることで、インナーチューブ２０の基端側にハブ５０が連結されるようになっている。なお、インナーチューブ２０とハブ５０との連結構造は、この態様に限定されるものではない。
　図３及び図４（ａ），（ｂ）に示すように、前記バルーン４０は、上記アウターチューブ３０の先端部外周を覆い、その基端側がアウターチューブ３０に固定されて、先端側がインナーチューブ２０に固定されていて、その周縁が封止されると共に、その内腔が前記拡張ルーメン３１に連通している。したがって、ハブ５０の流体注入ポート５１から造影剤や生理食塩水等の流体が注入されると、流体が拡張ルーメン３１を流通してバルーン４０の内腔に入り込み、その流体圧力によってバルーン４０が拡張するようになっている（図７（ａ），（ｂ）参照）。なお、バルーン４０は、例えば、アウターチューブ３０の先端部内周側に配置されてもよく、その配置箇所は特に限定されるものではない。
　このバルーン４０は、例えば、ポリウレタンや、ナイロン樹脂、シリコーン等から形成されている。なお、この実施形態のバルーン４０は、その先端側がインナーチューブ２０に固定されているが、アウターチューブ３０に固定するようにしてもよい。
　再び、インナーチューブ２０の説明に戻ると、図４（ａ），（ｂ）及び図６（ａ）に示すように、この実施形態のインナーチューブ２０は、内側に前記主ルーメン２１が設けられた内層２２と、この内層２２の外周に配置された補強体２３と、この補強体２３の外側に配置され、内層２２との間で補強体２３を挟持する外層２５とから構成されている。
　前記内層２２は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）や、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂や、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ナイロン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリイミド（ＰＩ）等から形成されることが好ましく、特にポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）や、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂から形成されることが好ましい。
　また、前記外層２５は、例えば、ポリウレタン（ＰＵ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ナイロン樹脂、シリコーン等から形成されることが好ましく、特にポリウレタンから形成されることが好ましい。
　また、内層２２の厚さは、５～３０μｍであることが好ましく、１０～１５μｍであることがより好ましい。一方、外層２５の厚さは、２０～３００μｍであることが好ましく、８０～１２０μｍであることがより好ましい。
　図４（ｂ）に示すように、この実施形態における補強体２３は、インナーチューブ２０の軸方向に沿って、線材を螺旋状に巻回して形成されたコイル状をなしており、流体が通過可能な隙間を有している。また、この補強体２３は、前記内層２２の外周に、固着されることなく配置されており、内層２２が縮径したときに、内層２２の外周に対して離反可能となっている（図７（ｂ）参照）。
　なお、補強体２３は上記のようなコイル状のみならず、線材を、編み及び／又は組んで形成した編組体や、軸方向や周方向にスリットを設けた筒体、或いは、短冊状に切込みを入れた筒体等であってもよく、内層２２を補強可能で、且つ、流体を通過可能な形状であればよい。
　また、補強体２３としては、例えば、Ｗや、Ａｕメッキを施したＷ、ステンレス、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の金属からなる金属線材、又は、ナイロン６、ナイロン６６等のポリアミド系樹脂や、ポリエチレンテレフタート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタート（ＰＢＴ）等のポリエステル系樹脂などの合成樹脂から形成されている。
　また、図２～４に示すように、このインナーチューブ２０の、バルーン先端から所定長さ離れた位置、及び、バルーン基端から所定長さ離れた位置には、Ｘ線不透過性の環状のマーカー２６，２７が配置されている。このマーカー２６，２７は、例えば、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ｗ、Ａｇ、Ｂｉ、Ｔａ及びこれらの合金や、ＢａＳＯ４、Ｂｉ、Ｗ等の粉末を含有した合成樹脂や、ステンレスなどから形成されている。
　更に、インナーチューブ２０の、前記バルーン４０よりも基端側の一部、ここではマーカー２７が配置された部分を、図３及び図４（ａ）に示すように、アウターチューブ３０の内周の所定箇所に寄せて、加熱溶着や図示しない接着剤等によってマーカー２７ごとアウターチューブ３０の内周に固着することで、インナーチューブ２０の一部がアウターチューブ３０に連結されている。そして、この連結部に、インナーチューブ２０に設けられた主ルーメン２１を、外部に開口させる側孔４５が設けられている（図４（ａ）及び図５（ａ）参照）。また、この側孔４５は、インナーチューブ２０の主ルーメン２１に連通し、拡張ルーメン３１には連通しない構成となっている（図４（ａ）及び図５（ａ）参照）。
　また、図４（ａ）に示すように、バルーン４０の基端側とインナーチューブ２０との固定位置から、側孔４５までの距離Ｌは、１０ｍｍ以下であることが好ましく、５ｍｍ以下であることがより好ましい。
　なお、この実施形態では、インナーチューブ２０のマーカー２７が配置された部分を、マーカー２７ごとアウターチューブ３０に連結させて、その連結部に側孔４５を設けているが、インナーチューブ２０のマーカー２７が配置されていない部分を、アウターチューブ３０に連結して側孔４５を設けてもよく、少なくともバルーン４０よりも基端側に側孔４５が形成されていればよい。
　また、上記インナーチューブ２０は、この実施形態の場合、一本のチューブから構成されているが、硬さの異なる複数の筒状体の端部どうしを連結させて、一本のチューブとしてもよい。この場合、硬さの高い筒状体をチューブ基端側に配置し、チューブ先端側に向けて徐々に硬さの低い筒状体を配置することが好ましい。
　そして、このバルーンカテーテル１０においては、インナーチューブ２０の、側孔４５よりも先端側に、インナーチューブ２０の他の部分よりも剛性が低い脆弱部２８が設けられている。
　この実施形態における脆弱部２８は、次のような構造となっている。すなわち、インナーチューブ２０は、上述したように、内層２２と補強体２３と外層２５とから構成されているが、この実施形態の脆弱部２８は、内層２２と、その外周に配置された補強体２３とからなり、補強体２３の外周には外層２５が被覆されていない構造をなしており、インナーチューブ２０の一部を他の部分よりも薄肉に形成してなるものである（図４（ａ），（ｂ）及び図６（ｂ）参照）。
　図６（ｂ）に示すように、この脆弱部２８は、インナーチューブ２０の周方向全周に亘って形成されている。
　また、この実施形態においては、図４（ａ），（ｂ）に示すように、外層２５の一部、ここではバルーン４０が配置された部分が剥離されて、補強体２３が露出することで、脆弱部２８が設けられるようになっている。
　このように、この実施形態によれば、外層２５の一部を剥離するだけで、脆弱部２８を形成することができるので、バルーンカテーテル１０の生産性を高めることができる。また、インナーチューブ２０は、内層２２と補強体２３と外層２５とからなり、補強体２３は内層２２と外層２５との間で挟持されるようになっているので、補強体２３の位置ずれを抑制することができる。
　なお、補強体２３を露出させる手段としては、例えば、外層２５の所定範囲を薬剤で溶かしたりカッター等で切断したり、或いは、外層２５を内層２２よりも低い融点の樹脂で形成して、外層２５の所定範囲を熱で溶かしたり、更には、脆弱部２８の長さ分だけ隙間をあけて、一対の外層２５，２５を内層２２及び補強体２３に被覆させるようにしてもよく、特に限定はされない。
　また、この実施形態における脆弱部２８は、外層２５の一部を剥離して、インナーチューブ２０の一部を他の部分よりも薄肉に形成してなるものであるが、脆弱部としては、インナーチューブの他の部分よりも剛性が低ければよく、その構造は特に限定されない。また、脆弱部２８は、インナーチューブ２０の周方向全周に亘り形成されているが、例えば、周方向の所定範囲のみに脆弱部を設けてもよい。
　更に図４（ａ），（ｂ）に示すように、前記脆弱部２８の基端側は、バルーン４０の基端側の、アウターチューブ３０との固定箇所よりも、インナーチューブ２０の先端側に配置されている。
　そして、脆弱部２８は、拡張ルーメン３１に供給された流体により、バルーン４０が拡張したときに、その流体圧力で押圧されて、インナーチューブ２０の主ルーメン２１を閉塞するように構成されている（図７（ａ），（ｂ）参照）。
　この実施形態では、拡張ルーメン３１内に流体が供給されて、バルーン４０が拡張するときに、流体が補強体２３の隙間を通って内層２２を押圧して縮径させて、内層２２の内側の主ルーメン２１が閉塞されるようになっている（図７（ａ）参照）。なお、このとき、補強体２３は、前記内層２２の外周に、固着されることなく配置されているので、内層２２が押圧されて縮径したときに、内層２２の外周から離れるようになっている（図７（ｂ）参照）。
　次に上記構造からなるバルーンカテーテル１０の使用方法の一例について説明する。
　このバルーンカテーテル１０は、例えば、管状器官の分岐部、すなわち、太い主管と、該主管から枝分かれした細い分岐管とを有する部分において、カテーテルを分岐管に導入できない場合に用いることができる。
　図８に示すように、管状器官の一つである肝動脈は、太い主管１を有しており、この主管１の途中から、分岐部３ａを介して細い分岐管３が枝分かれして伸びている。そして、分岐管３の先端側に肝臓癌等の病変部５に生成されているような場合に、病変部５に制癌剤等の流体を注入するための、バルーンカテーテル１０の使用方法について説明する。なお、このバルーンカテーテル１０は、例えば、胆管、膵管、尿管、気管等の管状器官や、その他の人体の体腔内においても用いることができ、上記使用態様に限定されるものではない。
　まず、周知のセルディンガー法等によって、主管１に図示しないガイドワイヤを挿入して、その先端部を分岐部３ａをやや通り越した位置まで到達させる。その状態でガイドワイヤを、バルーンカテーテル１０の主ルーメン２１内に挿入し、同ガイドワイヤを介して、バルーンカテーテル１０を移動させていく。そして、バルーンカテーテル１０の先端部を、分岐部３ａをやや通り越した位置まで到達させて、側孔４５を分岐部３ａに整合した位置となるように留置する。
　そして、バルーンカテーテル１０の位置を保持固定しつつ、主ルーメン２１内からガイドワイヤを引き抜き、その後、ハブ５０の流体注入ポート５１から造影剤等の流体を供給する。すると、図７（ａ），（ｂ）に示すように、流体は、拡張ルーメン３１を通って、バルーン４０の内腔に流入し、バルーン４０を拡張させる。それにより、バルーン４０が主管１の壁面に当接して、主管１の内腔が閉塞される（図８参照）。また、流体によるバルーン４０の拡張と共に、流体は、脆弱部２８を構成する補強体２３の隙間を通り、その流体圧力によって、脆弱部２８を構成する内層２２を押圧して縮径させ、これによって内層２２の内側の主ルーメン２１が閉塞される。
　次いで、ハブ５０の基端側から主ルーメン２１内に、制癌剤等の流体を供給する。すると、流体は、主ルーメン２１内を流通するが、このとき、主ルーメン２１の先端部は上述したように閉塞されているので、流体を主ルーメン２１の先端開口から流出させずに、側孔４５からのみ外部に流出させることができる。
　上記のように、流体は、側孔４５からのみ外部に流出して、分岐部３ａを介して分岐管３に流入するので、病変部５のない主管１に流れることを阻止して、病変部５のみに制癌剤等の流体を効果的に投与することができる。
　このように、このバルーンカテーテル１０においては、インナーチューブ２０に脆弱部２８を設けて、これをバルーン拡張時における流体圧力により押圧して、インナーチューブ２０の主ルーメン２１を閉塞するようにしたので、特許文献１に記載の血管内留置用バルーンカテーテルのように、カテーテル本体の先端に、主内腔を閉塞するためのバルーン部を配置する必要がなく、バルーンカテーテル１０を細径化することができ、管状器官や体腔等に対するカテーテル挿通性能を向上させることができる。
　また、このバルーンカテーテル１０においては、従来のバルーンカテーテルのように、栓状のストッパを本体内に挿入して、その先端開口を閉塞する必要がなく、上述したように、拡張ルーメン３１への流体供給によって、バルーン４０を拡張させることによって、脆弱部２８が流体圧力で押圧されて、主ルーメン２１を閉塞することができるので、バルーンカテーテル１０による制癌剤等の投与作業を、簡単に且つスムーズに行うことができ、手術時間を減らして、患者の負担も減少させることができる。
　また、この実施形態においては、脆弱部２８は、インナーチューブ２０の一部を他の部分よりも薄肉に形成してなるので、脆弱部２８をインナーチューブ２０と一体的に形成することができ、その結果、バルーンカテーテル１０の生産性を高めることができると共に、バルーン拡張により脆弱部２８が押圧されるときの応答性を高めて、インナーチューブ２０の主ルーメン２１をスムーズに閉塞することができる。
　更にこの実施形態においては、インナーチューブ２０の脆弱部２８は、拡張ルーメンに供給される流体によって押圧されて主ルーメン２１を閉塞可能な内層２２と、内層２２の外周に配置され流体が通過可能な補強体２３とを有しているので、脆弱部２８における剛性の低下を補強体２３によって抑制し、プッシュアビリティやトルク伝達性等を確保して、バルーンカテーテル１０の操作性を維持することができる。
　また、この実施形態においては、図４（ａ）に示すように、脆弱部２８の基端側は、バルーン４０の基端側の、アウターチューブ３０との固定箇所よりも、インナーチューブ２０の先端側に配置されているので、バルーン４０の基端側に、側孔４５を近づけて設けることができ（脆弱部２８の基端側が、バルーン４０の基端側の固定箇所よりも、インナーチューブ基端側だと、バルーン４０の基端側と側孔４５との距離が遠くなる）、図８に示すように、側孔４５を分岐部３ａの近くに配置することができ、制癌剤等の流体を分岐管３によりスムーズに且つ効果的に流れるようにすることができる。
　更にこの実施形態においては、図６（ｂ）に示すように、脆弱部２８は、インナーチューブ２０の周方向全周に亘って形成されているので、拡張ルーメン３１への流体供給によりバルーン４０が拡張して、脆弱部２８が押圧されるときに、その押圧力が脆弱部２８の全周に作用して、インナーチューブ２０の主ルーメン２１をよりスムーズに閉塞することができる。
１０　バルーンカテーテル
２０　インナーチューブ
２１　主ルーメン
２２　内層
２３　補強体
２５　外層
２８　脆弱部
３０　アウターチューブ
３１　拡張ルーメン
４０　バルーン
４５　側孔
５０　ハブ

Claims (6)

  1. 　先端部に拡張可能なバルーンを有するバルーンカテーテルであって、
    　内側に主ルーメンが設けられたインナーチューブと、前記インナーチューブの外周に配置され、前記インナーチューブとの間に、前記バルーンを拡張させるための流体が流通する拡張ルーメンを形成するアウターチューブとを有しており、
    　前記バルーンは、その基端側が前記アウターチューブに固定され、先端側が前記インナーチューブ又は前記アウターチューブに固定されており、
    　前記バルーンよりも基端側で、前記インナーチューブの一部が前記アウターチューブに連結されて、該連結部に前記主ルーメンを外部に開口させる側孔が設けられ、
    　前記インナーチューブの、前記側孔よりも先端側には、前記インナーチューブの他の部分よりも剛性が低い脆弱部が設けられており、
    　前記脆弱部は、前記拡張ルーメンに供給された流体により前記バルーンが拡張したときに、その流体圧力で押圧されて、前記インナーチューブの主ルーメンを閉塞するように構成されていることを特徴とするバルーンカテーテル。
  2. 　前記脆弱部は、前記インナーチューブの一部を他の部分よりも薄肉に形成してなる請求項１記載のバルーンカテーテル。
  3. 　前記インナーチューブの脆弱部は、前記拡張ルーメンに供給される流体によって押圧されて前記主ルーメンを閉塞可能な内層と、該内層の外周に配置され、前記流体が通過可能な補強体とを有している請求項１又は２記載のバルーンカテーテル。
  4. 　前記インナーチューブは、前記内層と、前記補強体と、該補強体の外周に配置され、前記内層との間で前記補強体を挟持する外層とからなり、前記脆弱部において、前記外層の一部が剥離されて前記補強体が露出している請求項３記載のバルーンカテーテル。
  5. 　前記脆弱部の基端側は、前記バルーンの基端側の、前記アウターチューブとの固定箇所よりも、前記インナーチューブの先端側に配置されている請求項１～４のいずれか１つに記載のバルーンカテーテル。
  6. 　前記脆弱部は、前記インナーチューブの周方向全周に亘って形成されている請求項１～５のいずれか１つに記載のバルーンカテーテル。
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