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WO2015030567A1 - Mejoras a formulación auxiliar para contrarrestar efectos adversos de tratamientos contra el cáncer y de tratamientos contra algunas enfermedades víricas - Google Patents

Mejoras a formulación auxiliar para contrarrestar efectos adversos de tratamientos contra el cáncer y de tratamientos contra algunas enfermedades víricas Download PDF

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WO2015030567A1
WO2015030567A1 PCT/MX2013/000103 MX2013000103W WO2015030567A1 WO 2015030567 A1 WO2015030567 A1 WO 2015030567A1 MX 2013000103 W MX2013000103 W MX 2013000103W WO 2015030567 A1 WO2015030567 A1 WO 2015030567A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
dilution
chemotherapy
auxiliary
post
pharmaceutical formulation
Prior art date
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Ceased
Application number
PCT/MX2013/000103
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English (en)
French (fr)
Inventor
Juan Alberto ZAMARRIPA BLAS
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Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
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Publication of WO2015030567A1 publication Critical patent/WO2015030567A1/es
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Ceased legal-status Critical Current

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    • A61K33/42—Phosphorus; Compounds thereof
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    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/282—Artemisia, e.g. wormwood or sagebrush
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics

Definitions

  • the present invention relates generally to the field of medicine. More particularly, it refers to the use of a diluted drug formulation made on the traces of the multiple components of plant origin that include one or more elements of each of the following classes of plants: Magnoliopsidas, Liliopsidas, Equisetopsidas, Lycopodiopsidas and Pinopsidas; of animal origin where we find insects, nosodes and organotherapeutics; and of mineral origin (trace elements and diluted inorganic chemical compounds of mineral origin) and by other organic substances that include vitamins (coenzymes or cofactors), Krebs cycle catalysts and amino acids, useful to minimize or alleviate the different adverse effects that occur later to the administration of chemotherapy and radiotherapy in the treatment of cancer, as well as the side effects caused by antiviral medications and interferons.
  • Chemotherapy treatments are aimed at destroying cancer cells, unfortunately they cannot distinguish them from healthy cells, causing adverse effects that can be from a series of discomforts that decrease the patient's quality of life, producing such harmful effects that they put risk the continuity of the treatment and the patient's life itself.
  • the most common symptoms range from: hair loss, nausea, vomiting, diarrhea, constipation, myalgia, arthralgia, even severe tachycardias.
  • Radiation therapy offers important advantages for local and regional treatment of malignant processes. Radiation therapy produces its biological effect through the formation of pairs of reactive oxygen ions or metabolites such as superoxide, H202, or hydroxyl radicals, products that cause DNA breakdown, which if not repaired can lead to cell death. Among other recognized late effects of radiation therapy, it is worth mentioning the mutagenesis and carcinogenesis produced by the sub-lethal effects of DNA radiation Radiation therapy can be administered in the form of electromagnetic waves, such as X-rays or gamma rays or as a current or flow of particles such as heavy ions, protons, neutrons, pi mesons or electrons. The characteristics of each of these forms of radiation have important implications for their clinical use.
  • Radiation therapy while eliminating diseased cells, can affect healthy tissues near the treatment area and as a consequence side effects may occur, due to the fact that in its path through the body, radiation transmits part of its energy to the Cell DNA, the genetic code molecule, causing irreversible damage that ends up killing the cell. This happens in both normal and cancer cells.
  • the drugs of the Interferon group have a negative influence on the liver and the whole organism.
  • 75-80% of patients treated with this type of medicine develop a Toxic hepatitis, whose evolution is dangerous for the patient's life.
  • the frequency and intensity of adverse reactions of antiviral medications cause additional liver overload, producing adverse effects such as: hepatic steatosis (excess fat in the liver), hepatomegalies (increased liver volume), hepatitis (inflammation of the liver), proximal renal tubular alteration, lactic acidosis (accumulation of lactic acid in the blood) and peripheral neuropathy (involvement of the peripheral nerves).
  • the antiviral drugs used against viral hepatitis and HIV have similar adverse effects with some types of chemotherapies used as a base treatment for some types of cancers.
  • Both therapeutic groups in both antiviral drugs and chemotherapy often share the same enzymatic pathways and cellular receptors as a mechanism of pharmacological action which these can compete with each other and can block enzymes or substrates that participate in the different pathways or sites of cellular metabolism, in the cell cycle (controlling or affecting the manipulation of the structure of the RNA and DNA necessary for cell replication), or on the cell membrane; producing that there is a lower capacity of cellular response and reflected in the metabolism of the same, which present metabolic dysfunctions and blockages in the energy producing systems manifesting itself with physical changes in the quality of life.
  • the present invention provides a route for relief or elimination of toxicity by chemotherapy, radiotherapy and by antiviral drugs and interferons, involving administering a composition comprising dilutions of multiple traces of different components of plant origin that include one or more elements of each of the following classes of plants: Magnoliopsidas, Liliopsidas, Equisetopsidas , Lycopodiopsidas and Pinopsidas; of animal origin where we find insects, Nosodes and Organotherapeutics; and of mineral origin (trace elements and diluted inorganic chemical compounds of mineral origin) and by other organic substances that include vitamins (coenzymes or cofactors), catalysts of the Krebs cycle and amino acids, made using diluted components which are combined, generating a effect within our body, so it finally acts as an antihomotoxic medicine that helps improve
  • Classic homeopathy uses unit medicines, of which only a part are really remedies consisting of a single substance (for example, sulfur, mercury, arsenic, etc.) or are plant extracts that contain a very complex mixture of various substances.
  • the so-called repertoires lists of symptoms produced by medications) that makes it easier for homeopaths to choose the most appropriate medications in each case.
  • Antihomotoxic drugs mainly constitute mixtures of substances in low or medium potency (homeopathic dilutions).
  • homotoxicology in addition to using classic homeopathy medicines, uses completely new homeopaths such as: Nodes: viral, bacterial, vaccines, tissues or organs with pathological alterations, blood secretions and endocrine secretions, homeopathic allopathic medicines, intermediate catalysts: citric acid cycle acids, quinones and others; and organopreparations: elaborated homeopathically from organic tissues from healthy pigs. Also in the same antihomotoxic medicine incorporates different substances and in different dilutions.
  • an antihomotoxic drug is capable of stimulating the structure of the organ, the function and the mental aspect of the individual, as well as the stimulation of blocked enzyme systems in degenerative diseases, the stimulation of defensive antitoxic mechanisms and generates an effect of tropism on damaged organs; he works on the # theory of the six phases that Reckeweg formulated, where he shows the chronological development of different symptoms of a disease in the framework of baseline regulation. Each phase is transformed fluidly into another and typical guide symptoms of each phase are observed.
  • antihomotoxic medicine serves as a bridge between conventional allopathic medicine and homeopathy, in such a way that it is possible to homeopathize allopathic drugs thus removing its toxic effect and it can be combined with other components safely.
  • Homotoxicology is the branch of medicine that studies in a scientific way, diseases caused by exogenous toxins (which are acquired from outside the body) and endogenous (those produced by the same organism) that block the cellular metabolic function of tissues and the organs of the human being. (Antihomotoxic Medicine Vol. I Principles, Clinical, Practical, 2004).
  • the present invention given the nature of its content and pharmacodynamic form as it acts, allows the patient's quality of life to be raised, eliminating or greatly diminishing the consequences of chemotherapy, radiotherapy and antiviral medications and interferons. It has the great advantage that can be combined with drugs that the patient may be taking for cancer, viral hepatitis, HIV or other diseases, without taking away from these drugs.
  • the first is that it manages to combine 101 different components that act independently, stimulating various organs and tissues at the cellular level to prepare and recover from the toxic effects of Chemotherapy, receiving the least possible damage, and consequently greatly reducing adverse effects.
  • this product yields benefits at the cellular, tissue, organic and mental levels, which avoids the cumulative deterioration in the patient's level of health by allowing him to continue his chemotherapy treatment without interruptions.
  • the present invention aims at the preparation of a diluted medicated formulation comprising a mixture of dilutions of plant origin that include one or more elements of each of the following classes of plants: Magnoliopsides, Liliopsides, Equisetopsides, Lycopodiopsides and Pinopsides; of animal origin where we find insects, Nosodes and Organotherapeutics; and of mineral origin (trace elements and diluted inorganic chemical compounds of mineral origin) and by other organic substances that include vitamins (coenzymes or cofactors), catalysts of the Krebs cycle and amino acids, for the relief of symptoms of dizziness, nausea, vomiting, weakness of the body, headache, pain of body, feeling of heaviness of the head, feeling of heaviness of the body, sleep, diarrhea, constipation, bone and joint pain, chest and / or throat pain when eating, mouth sores, loss of appetite and gas or flatulence, which they occur after the administration of chemotherapy and / or radiotherapy in the treatment of cancer, as well as after the administration of antiviral drugs and
  • the present invention also aims at a medicament obtained from a diluted medicated formulation acceptable for the relief of symptoms of dizziness, nausea, vomiting, weakness of the body, headache, body aches, heaviness, headache, sensation of heaviness of body, sleep, diarrhea, constipation, bone and joint pain, chest and / or throat pain when eating, canker sores, loss of appetite and gas or flatulence, caused by the application of chemotherapy, radiotherapy and treatments with antiviral drugs and interferons, comprising a mixture of effective dilutions of plant origin that include one or more elements of each of the following classes of plants: Magnoliopsidas, Liliopsidas, Equisetopsidas, Lycopodiopsidas and Pinopsidas; of animal origin where we find insects, Nosodes and Organotherapeutics; and of mineral origin (trace elements and diluted inorganic chemical compounds of mineral origin) and by other organic substances that include vitamins (coenzymes or cofactors), catalysts of the Krebs cycle and amino acids.
  • the technique for making the dilutions necessary to obtain the formulation according to the present invention corresponds to the conventional technique of manufacturing homeopathic formulations according to the Homeopathic pharmacopoeia of the United States, which consists in diluting in pre-established proportions for each substance, a part of solute in others of solvent and applying to this dilution vigorous succuctions.
  • the decimal scale is used where the dilution factor is 10, that is 1 part of dyeing in 9 parts of solvent, it is shaken vigorously and the second decimal dilution (2x) is obtained, considering that the tincture of which it is made corresponds to the first decimal dilution (1x). It continues like this, in the same way until the desired decimal dilution is obtained, always taking into account that to obtain a higher dilution it is always necessary to start from the previous dilution.
  • the formula is mainly composed of Angelicae gigantis and Cnidium root for medicinal use, whose process involves obtaining an extract from an infusion in hot water, characteristics that are not used in our invention since it is based on dilutions and not It contains none of the mentioned elements.
  • WO 2013 048452 International patent application publication claiming the invention of a small molecule modulating the tumor necrosis alpha factor that reduces nephrotoxicity and hepatotoxicity caused by chemotherapy and radiotherapy treatments. Our formulation not only reduces these adverse effects but others that cause various unwanted manifestations in patients, allowing them to continue treatment.
  • WO 2009 084732 International patent application publication that reinvindicates a preparation based on potassium citrate and sodium citrate, used as a therapeutic agent to treat anemia, which is one of the adverse effects of treatment with combinations of Interferon and Rivavirine. Unlike this preparation, our formula fights a plurality of additional adverse effects, caused by therapies with interferons and antivirals.
  • WO 2008 021536 International patent publication describing a method to reduce unwanted adverse events in treatments with interferon alfa and interferon beta.
  • the method consists mainly in the application of interferon tau orally simultaneously with the parenteral application of interferon alpha and interferon beta.
  • This method particularly seeks to obtain a better response of the organism to interferon treatments, however a better response does not translate into a comprehensive improvement in the feeling of physical well-being of the patient, it improves that if it is achieved with the use of our formula when used simultaneously with the application of alpha and beta interferons.
  • FIG. 1 Shows a graph of the percentage of men and women participating in the study group of patients diagnosed with cancer who were undergoing chemotherapy, radiotherapy or both.
  • FIG. 2 Shows the age distribution of the group of patients diagnosed with cancer who participated in the study.
  • FIG. 3 Shows the distribution by type of cancer of the patients who participated in the study.
  • FIG. 4 It shows a comparative graph of the symptomatology of adverse effects manifested by patients diagnosed with cancer, without administering the formulation and that manifested after administering the formulation.
  • FIG. 5 It shows a graph of the results at the end of the study with the group of patients diagnosed with cancer, where the number of patients under treatment and those without tumor activity (absence of disease, according to cabinet studies) can be seen.
  • FIG. 6 It shows a comparative graph of the symptomatology of adverse effects manifested by patients diagnosed with HIV, without administering the formulation and that manifested after administering the formulation.
  • the present invention is a formulation composed of 101 ingredients of multiple different traces that are in different dilutions, ranging from the first dilution (1x) to the twelfth dilution (200x) making a total of 141 dilutions, of which 36% include source components vegetable that includes one or several elements of each of the following kinds of plants: agnoliopsides, liliopsides, equisetopsidas, lycopodiopsidas and pinopsidas, 14% are of animal origin where we find insects, nosodes and organotherapeutics; and 50% of mineral origin (trace elements and diluted inorganic chemical compounds of mineral origin) and other organic substances that include vitamins (coenzymes or cofactors), catalysts of the Krebs cycle and amino acids.
  • Acidum acetylosalicylium (acetylsalicylic acid) at the tenth dilution (10x) is applied to conditions of weakness and muscle pain that may occur after chemotherapy.
  • Avena sativa (oatmeal) at the sixth dilution (6x) is applied in nervous exhaustion due to chronic disease or by the application of chemotherapy.
  • Beta vulgaris conditivo (Betabel) at the fourth dilution (4x), is a reactivator of cellular respiration that can be blocked after chemotherapy.
  • Cynara scolymus (artichoke) at the sixth dilution (6x), participates in the stimulation of the liver's detoxifying and natural diuretic function in post-chemotherapy edema.
  • Hidrastis canadensis hydroastis or gold seal
  • Hidrastis canadensis hydroastis or gold seal
  • Ipecacuanha ipecacuana
  • 4x fourth dilution
  • Ipecacuanha ipecacuana
  • Veratrum album vedegambre
  • 10x tenth dilution
  • Veratrum album vedegambre
  • Veratrum album vedegambre
  • twelfth dilution 200x
  • lymphatic circulation disorders due to radiotherapy.
  • the components of animal origin used in the formulation are remedies prepared by raw materials that are of animal origin where it can be used: dissected animals (gallbladder cantharis) is made from the dry dust of the insect and in some other cases, parts or secretions of them as Apisinum (bee venom).
  • organotherapy which is a method that uses remedies prepared based on healthy animal organs where they are diluted and energized to produce a specific stimulation on the affected human organ.
  • the principle of the identical organ is used, complementing with the homeopathic principle of similarity.
  • the organ is administered in microdoses (infinitesimals) that causes only one activation reaction of the specific organ, without affecting other organs.
  • NOSODES 1 Of 1 mg. at 5 mg of Bacterium Coli (Escherichia coli) at the thirteenth dilution (13x) auxiliary in urinary tract infections that may occur after the administration of chemotherapy.
  • Coxsackie Virus A Coxsackie Virus
  • 8x auxiliary in mucosal, urinary tract or upper respiratory tract conditions such as post-chemotherapy pseudo-influenza.
  • Duodenum duodenum
  • auxiliary to treat inflammation of the duodenum after chemotherapy application 3.
  • Adrenal gland (adrenal gland) at the tenth dilution (10x) allows hormonal balance at the post-chemotherapy cell level.
  • Pancreas at the tenth dilution (10x) organotropism stimulates the cells of the pancreas for detoxification after chemotherapy.
  • Urinary Vesica urinary bladder
  • 8x eighth dilution organotropism to the urinary bladder in its function for post-chemotherapy detoxification.
  • the components of mineral origin used in the formulation are extracted from metal ions (trace elements) and diluted inorganic chemical compounds of mineral origin and contain:
  • Hepar sulfuris calcium carbonate and sulfur flowers
  • Hepar sulfuris calcium carbonate and sulfur flowers
  • 1 mg at 5 mg of Mercurius sublimatus corrosivus (mercury chloride or mercury bichloride, corrosive sublimed) at the eighth dilution (8x) auxiliary in frequent urination to very painful urination, with burning in the post-chemotherapy urethra.
  • the other organic substances used in the formulation are composed of vitamins, Krebs cycle catalysts and amino acids. These elements together with those of mineral origin make up the formulation in 50%, participating in the cellular metabolic processes in a catalytic way as in the framework of cellular respiration and obtaining energy (cycle of krebs), unblocking process and cellular detoxification and contain: Vitamins (coenzymes or cofactors) and Krebs cycle catalysts
  • Methylgfyoxalum methyl glyoxal
  • Methylgfyoxalum methyl glyoxal
  • Nicotinamidum (nicotinamide) at the sixth dilution (6x) co-factor for enzymatic functions and energy production post-chemotherapy and post-radiotherapy.
  • Trichinoylum (inositol) at the tenth dilution (10x) favors post-chemotherapy cell detoxification.
  • the present invention is a formulation elaborated by the combination of the traces of 101 different elements which are of natural origin, where to each of them the principles of drug dilution are applied, having the specificity of dilution and weight in milligrams to remove the symptoms and / or specific signs of the most common adverse effects of chemotherapy such as: nausea, vomiting, headache, myalgia, asthenia and adinamia.
  • the present invention in its function in a global way integrated by the traces of the multiple elements, when entering the interior of the organism by the sublingual route is not separated, since it works together in groups, and these act at the same time in different spheres of action that often share chemicals and receptors. In this way we can place the different groups of elements that are participating according to the sphere of action as:
  • toxins When toxins are able to bind to cellular structures and DNA, the entry and exit of the flow into the cell is blocked by natural self-protection mechanisms, therefore metabolic processes are greatly affected since the basic elements for performing or completing the process of basal metabolism of the organism are limited, therefore the common final pathway of cellular toxicity to often comes from the interruption of cellular respiration, certain toxins are able to directly decouple cellular respiration but above all the mechanism is through mitochondrial DNA damage. Many drugs, such as antiretroviral drugs used in AIDS, and chemotherapeutics can also cause damage to mitochondrial DNA.
  • the formulation is useful as it contains the krebs cycle catalysts and these activate a respiratory chain transporter protein, managing to unlock and be able to participate effectively in the treatment of cellular toxicity.
  • quinones, glyoxal and methylglyoxalum are capable of depolymerizing compounds such as toxins when they are attached to the matrix structures and together with the rest of the trace elements that have this same detoxification and drainage function, they also do deep cell cleaning effect.
  • the cellular matrix occupies all the extracellular spaces (spaces that exist between the cells) of the organism and is also called extracellular space with a gelatinous consistency and chemically constituted by a complex network of sugars and proteins that are polymerated and these are attached to the cell membrane which contains all membrane receptors, cell adhesion molecules, etc.
  • extracellular space is the means by which cells obtain their nutrients and they eliminate their toxins due to normal metabolism; and this makes it a transit route, since the cellular metabolism that is carried out inside the cell (cellular mitochondria) interacts with the structures that are outside the cell (extracellular space or matrix) such as blood vessels (arterial and venous), lymphatic and free endings of vegetative nerve fibers, make it directly connected to the central nervous system. Therefore, since the extracellular space is a pre-cell element, it constitutes a molecular filter in all cells or cell complexes and therefore it is of utmost importance to keep it as clean as possible of toxins for its proper functioning.
  • the present invention When the present invention reaches the hepatocyte (the main cell in the liver responsible for the detoxifying action), it helps to activate the processes of elimination of toxins (metabolites of chemotherapy), hepatic steatosis, hepatomegaly, hepatitis (adverse effects of antiviral drugs) and others that keep their functioning in imbalance, since this organ is one of the most important detoxification in the body, and metabolically the most complex (participates in the metabolism of cholesterol, glycolysis and glyconeogenesis, as well as providing coagulation factors and many plasma proteins, and the performance of hormones and fats).
  • Phase 1 includes the enzymes of the P450 enzyme system, which is a collection of mixed-function oxidases.
  • Fat-soluble toxins are changed through oxidation, reduction and hydrolysis, so that they are more soluble in water and their excretion can be facilitated through the kidneys in a water-soluble way and for certain cofactors to fulfill their action and this is where
  • the present invention works, providing them with trace elements, amino acids, vitamins and substances such as NADH; and also participate in the phase 2 pathway or conjugation pathway using substances rich in sulfhydryl groups to metabolize toxins, a number of these substances such as cysteine and taurine, as well as glutathione (which is formed from of glycine, glutamine and cysteine under the influence of a setenium-dependent enzyme) that also act as free radical scavengers and heavy metal chelators.
  • toxins that have been made soluble in water by the liver are excreted, as well as some medications and heavy metals.
  • Excretion through the kidney is an important part of the detoxification process, and in the present invention renal excretion function is supported through traces of elements that act in its sphere of action at the renal level such as sarsaparilla, equisetum hyemale, Berberis vulgaris, solidago virgaurea, elements that will also support the function of the adrenal glands, and thus the plant materials that have been used classically in botanical medicine to support renal function.
  • nosodes and proteins of bee venom make it candidates for immunomodulation, such as organotherapeutics that stimulate the repair of the structure of the damaged organ by a mechanism of the tropism effect for its recovery.
  • the group of energy producing systems corresponds to the traces of the intermediate catalysts that participate as inductors and activators related to the cycle of krebs or citric acid, being the most important source of energy of the cellular metabolism and that when this is affected by the toxic load of some medications, in this case the chemotherapeutic ones, the alterations of the enzymatic systems are presented , since many conventional drugs base their principle of action on the influence they exert on enzymes.
  • intermediate catalysts is broader, which includes: a) the catalysts in the strict sense (enzymes), which are substances that participate in the repair of the balance of chemical reactions , but without entering themselves into their process mechanism; b) the corresponding substrates, intermediates and cofactors (which are trace elements and vitamins), where the catalysts are only activated by these cofactors, that is to say they become specifically functional.
  • malic acid (acidum DL malicum)
  • cerium oxalate cerium oxalicum
  • magnesium gluconate magnesium gluconicum
  • magnesium orotate magnesium oroticum
  • the content of the traces of elements that are participating in the sphere of action at the nervous system level are because they have also been found other effects to treat a wide range of ailments, among which popularly include very specific properties such as sedatives , anticonvulsants to a lesser extent, without affecting the essential cognitive functions and orientation in time, place and space at the mental level, producing more an effect of emotional relaxation as a neuroprotective effect against global brain damage caused by oxidative stress induced by Chemotherapies and similarly generates a secondary muscle relaxant effect from a central level (central nervous system).
  • striated muscles skeletal movements are produced and the mobility of the different parts of the body is due to them; while the smooth muscle is in almost all internal organs of the body such as the gastrointestinal tract, gallbladder, urinary bladder, ureters, etc., and is usually different from that of one organ to another, that is to say in many different ways, even in reactions to the different types of stimuli, characteristics of their innervation and function.
  • the nervous system interacts with the muscle through a specialized structure called neuromuscular plaque, and in smooth muscle cells this plaque is not present, but instead there are terminal nerve branches that have vesicles and that these contain inside neurotransmitters that are released in the extracellular space; This is where the molecules diffuse to interact with the receptors of the smooth muscle cell membranes, then the contraction impulses sweep over the smooth muscle cells, because the cells communicate through the junctions. Smooth muscles mainly react to the autonomic nervous system stimuli through the autonomic receptor binding.
  • A) Cholinergic receptors use acetylcholine and are subdivided into receptors: muscarinic or acetylcholine-muscarinic receptors (mAChR) such as M1, M2, 3 type found in smooth muscle, 4 M5 are found in the brain. And in nicotinics or acetylcholine-nicotinic receptors (nAChR) these can increase or decrease the activity of the effector cells.
  • mAChR acetylcholine-muscarinic receptors
  • nAChR acetylcholine-nicotinic receptors
  • Adrenergic receptors use catecholamines such as: epinephrine and norepinephrine.
  • the present invention contains traces of elements that are antagonists of acetylcholine such as scopolamine and atropine found in Belladonna Atropa, all of which are tertiary or quaternary antimuscarinic aminos, which block the action of acetylcholine in the receptor. That can be used to control the secretion of saliva and gastric acid, slow intestinal motility and prevent vomiting, they also act as powerful antimuscarinic antispasmodics also used to block receptor 3, which is found in smooth muscle of hollow organs such as the digestive and respiratory system.
  • the appearance of skeletal muscle spasm is complex, and has its origin not only in the muscle itself, but also in the centers of the highest pain. Remission to deeper tissues is based on central nervous mechanisms.
  • the neuromuscular junction in skeletal muscle is a highly specialized structure, where acetylcholine is the final neurotransmitter, however, not through muscarinic and nicotinic receptors as in the case of smooth muscle.
  • acetylcholine is the final neurotransmitter, however, not through muscarinic and nicotinic receptors as in the case of smooth muscle.
  • Acetylcholine binds to cholinergic receptors (acetylcholine), which opens up ion channels especially sodium channels, which reduces the membrane potential that results in muscle contraction.
  • acetylcholine When there is injury to the muscle (in this case toxic load) the pain receptors are sensitive, reactive vessel substances are released causing edema, venous stasis and ischemia. This in turn leads to the loss of ATP, with the breakdown of the calcium pump in the muscle, which is responsible for the relaxation of muscle fibers the result is a spasm.
  • the higher centers such as the spinal cord and the middle brain, which are structures that change and lose their typical inhibitory influence on pain; This will lead to an increase in pain perception.
  • TH1 cells are activated in the inflammation and secretion of inflammatory cytokines and chemokines and while apisinum has an action in the inflammatory cascade by inhibiting COX-1 and COX-2, as well as LOX5 enzymes, which reduces formation of prostaglandins that act as chemical mediators.
  • acetylsalicylic acid (Acidum acetylosalicylicum)
  • sarcolactic acid (acidum sarcolacticum)
  • Gastrointestinal disorders represent one of the most common reasons why patients seek medical attention, since these are nausea, vomiting, stomatitis with old mouth ulcerations, diarrhea or constipation, abdominal distension, flatulence, abdominal cramps ranging from minimum to be disabling, etc.
  • probiotic bacteria form a passive barrier that prevents harmful substances from coming into contact with the epithelial layer.
  • probiotic bacteria also have other functions, such as the fuel supply of mucous cells as well as contributing to immune competence.
  • the absorption of particles through the epithelial layer is possible in 2 ways: through the transce ⁇ ular epithelial cells, or paracellular through the narrow junction.
  • the narrow junction has a complex physiology and only particles of a diameter are allowed to apply to certain sizes to enter, which varies in size in different physiological and pathological conditions.
  • the mucosal immune system is the next line of defense and guarantees special attention for several reasons. Not only most of our competent immune cells located in Peyer's plaques, but the intestinal immune system also deals with antigens in a very specific way in order to develop oral tolerance to useful substances. This mechanism serves as a model for the immune modulating mechanism of our molecule's work in the immune assistance reaction.
  • the blood flow that forms is the next barrier, not only in the sense that it will carry residual toxins in the liver, but it seems that the endothelial layer also plays an important role in the permeability of the epithelial layer.
  • the liver is one of the main detoxification organs in the body as already mentioned above, and it is beneficial that all the blood that flows from the intestine into the liver through the portal vein therefore the liver has a role in the development of tolerance to certain foods and jointly carrying the toxic load of metabolites generated by chemotherapeutic drugs together with the rest of the organs and especially more evident in the gastrointestinal tract (matrix and urinary system) our molecule contains elements that They will be very useful for having a double function in both the liver and the intestine.
  • the intestinal immune system has developed a special immune response to these toxins, which response is oriented towards tolerance, mucosal surfaces have a large number of regulatory T cells, of which TH3 cells and suppressor T cells are the most important for this purpose.
  • TH3 cells are an important source of transforming growth factor beta and serves to restore the normal oscillatory balance between Th1 and Th2 cells.
  • Th2 cells secrete IL-10 and IL-4, which also regulate the low inflammatory response, the normal response of the intestinal immune system tends to be that of a regulation or a response to TH2 cells.
  • the Th3 cell is induced by small dilutions of amino acids contained in the present invention as trace elements of plants, poisons (apisinum), therapeutic organs and nosodes, which the clones of these cells (TH3 cell) will be attracted to chemokines to any site of inflammation that regulate a downward trend of TH1 cells and balance the ratio between Th1 / Th2, this regulatory action induced by the present invention, can be used not only in autoimmunity to induce tolerance to Affected tissues after administration of chemotherapy, but also to regulate with a downward trend in inflammation, not only in the intestine, but for the entire organism.
  • pancreas pancreas
  • This medicine can be administered by different routes, mainly the sublingual, including oral, parenterally, as well as topically.
  • the preferred method of administration for the treated cases is orally, which is prepared in the form of a sublingual tablet obtained by impregnating a solid support with the diluted drug formulation mentioned above. Lactose is used as solid support. Said tablet containing 438.40 mg of active ingredient.
  • 1 or 2 tablets are dissolved under the tongue every 15 minutes for a period of 2 hours before chemotherapy, after chemotherapy dissolve 1 or 2 tablets every 15 minutes for 2 doses, continue with 1 or 2 tablets each 4 or 6 hours depending on the inconvenience for 7 days.
  • nausea and / or vomiting crisis take 1 or 2 tablets every 15 minutes until the symptoms disappear for a maximum period of 2 hours.
  • FIG. 6 shows the results obtained in a group of 9 patients infected with Human Immunodeficiency Virus (HIV) who agreed to be part of a protocol of research in 2009 (Dr. Enrique Gómez Bastidas. Amigo Program. Autonomous University of Baja California). This group of patients they were being treated with antiretroviral drugs, which also produce serious adverse effects to those who use them.
  • HIV Human Immunodeficiency Virus

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Abstract

Mejoras a una formulación farmacéutica diluida que comprende al menos un componente de origen vegetal, animal y mineral, de forma que incorpora Abrotanum (abrótano) como componente diluido de origen vegetal, Sepia como componente diluido de origen animal y Phosphorus (fósforo) y Causticum Hahnemanni como componentes diluidos de origen mineral. La formulación se utiliza para contrarrestar y aliviar los efectos adversos de la radioterapia y los efectos adversos de los tratamientos con medicamentos anti víricos y/o interferones.

Description

MEJORAS A FORMULACIÓN AUXILIAR PARA CONTRARRESTAR EFECTOS ADVERSOS DE TRATAMIENTOS CONTRA EL CÁNCER Y DE TRATAMIENTOS CONTRA ALGUNAS ENFERMEDADES VÍRICAS CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere en general al campo de la medicina. Más particularmente, se refiere al uso de una formulación medicamentosa diluida elaborada sobre las trazas de los múltiples componentes de origen vegetal que incluyen uno o varios elementos de cada una de las siguientés clases de plantas: Magnoliopsidas, Liliopsidas, Equisetopsidas, Lycopodiopsidas y Pinopsidas; de origen animal en donde encontramos insectos, nosodes y organoterápicos; y de origen mineral (oligoelementos y compuestos químicos inorgánicos diluidos de origen mineral) y por otras sustancias orgánicas que incluyen vitaminas (coenzimas o cofactores), catalizadores del ciclo de Krebs y aminoácidos, útiles para minimizar o aliviar los diferentes efectos adversos que se presentan posteriores a la administración de la quimioterapia y radioterapia en el tratamiento de cáncer, así como de los efectos colaterales ocasionados por medicamentos antivíricos e interferones.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Es del conocimiento general que en los últimos años el padecimiento de los distintos tipos de cáncer, hepatitis C y VIH, han proliferado de manera muy rápida en todos los sectores de la población.
En la mayoría de los casos de cáncer, estos pacientes son tratados con cirugía, quimioterapia y/o radioterapia. Existen variantes en las sustancias y aplicación de radiación, en cada caso, las cuales se utilizan dependiendo del tipo del cáncer, avance y respuesta del paciente a cada tipo e intensidad de tratamiento.
Los tratamientos de quimioterapia están orientados a destruir las células cancerosas, desafortunadamente no pueden distinguir a éstas de la células sanas, causando efectos adversos que pueden ser desde una serie de molestias que disminuyen la calidad de vida del paciente, produciendo efectos tan nocivos que ponen en riesgo la continuidad del tratamiento y la vida misma del paciente. Los síntomas más comunes van desde: la caída del cabello, nauseas, vomito, diarrea, constipación, mialgias, artralgias, incluso hasta taquicardias severas.
La terapia por radiación brinda ventajas importantes para el tratamiento local y regional de procesos malignos. La radioterapia produce su efecto biológico a través de la formación de pares de iones o metabolitos reactivos de oxigeno como superóxido, H202, o radicales hidroxilo, productos que causan desintegración del DNA, que si no es reparado puede conducir a la muerte de la célula. Entre otros efectos tardíos reconocidos de lá radioterapia procede citar la mutagénesis y carcinogénesis, producidas por los efectos sub-letales de la radiación sobre DNA. La radioterapia puede administrarse en forma de ondas electromagnéticas, como rayos X o rayos gamma o como corriente o flujo de partículas tales como iones pesados, protones, neutrones, pi mesones o electrones. Las características de cada una de estas formas de radiación tienen importantes implicaciones para su uso clínico. Los rayos X de baja energía o de kilo voltaje producen su energía fácilmente a medida que pasan a través del tejido, y en consecuencia causan considerable daño a la piel y tejidos normales suprayacentes a los tumores profundos. Los rayos X con más alta energía generados por aceleradores lineales y la radiación gamma generada por una bomba de 6OC0, causan menos daño a la piel, lo cual representa una gran ventaja en el tratamiento de tumores viscerales como carcinomas gastrointestinales, tumores del cerebro o carcinoma de pulmón.
La radioterapia, al mismo tiempo que elimina células enfermas, puede afectar a los tejidos sanos cercanos al área de tratamiento y como consecuencia pueden aparecer efectos secundarios, esto debido a que en su trayecto a través del cuerpo, la radiación transmite parte de su energía al ADN de las células, la molécula del código genético, produciéndole daños irreversibles que terminan matando a la célula. Esto sucede tanto en las células normales como en las cancerosas.
Los efectos secundarios de la radioterapia son difíciles de prever con exactitud, ya que dependen de múltiples factores como son la zona del organismo donde se realiza el tratamiento, la dosis, el fraccionamiento y la susceptibilidad individual de cada persona; de hecho, en algunas se producen efectos mínimos, mientras que en otras, éstos son más serios y es necesario administrar tratamiento médico para su control.
Dentro de los efectos secundarios podemos encontrar: fatiga, inflamación, dificultad para tragar, cambios urinarios y en la vejiga, cambios en las articulaciones (codo-rodilla), linfaedema, entre otros.
En el caso de las hepatitis víricas por la vía de contagio parental han experimentado un incremento en las formas de hepatitis, sobre todo la infección por VHB y VHC o mixtas. Este aumento está relacionado directamente con un incremento del abuso de las drogas que se aplican por la vía intravenosa, y que de igual manera sucede como una forma de contagio de VIH.
En el tratamiento de los pacientes que cursan con alguna hepatitis vírica aguda y crónica o VIH en donde presentan una elevada actividad del proceso infectivo con replicación vírica continua, se utilizan medicamentos antivíricos, Interferones y combinaciones de ambos. Las reacciones adversas son considerables: Aumento de la temperatura, mialgias, artralgias, cefaleas, escalofríos, vómito, diarrea, astenia, somnolencia, ataque al estado general con pérdida de peso por pérdida del apetito, disminución de leucocitos y del recuento de trombocitos, así como efectos tóxicos y depresiones, etc.
Por otra parte los medicamentos del grupo de los Interferones tienen una influencia negativa sobre el hígado y la totalidad del organismo. El 75-80 % de los pacientes tratados con este tipo de medicamento desarrollan una hepatitis tóxica, cuya evolución es peligrosa para la vida del paciente. De igual manera la frecuencia e intensidad de las reacciones adversas de los medicamentos antivíricos causan una sobrecarga adicional del hígado, produciendo a su vez efectos adversos como: esteatosis hepática (exceso de grasa en el hígado), hepatomegalias (aumento del volumen del hígado), hepatitis (inflamación del hígado), alteración tubular proximal renal, acidosis láctica (acumulación de ácido láctico en la sangre) y neuropatía periférica (afección de los nervios periféricos). Así por lo tanto se puede considerar que los medicamentos antivíricos empleados contra las hepatitis víricas y VIH tienen efectos adversos análogos con algunos tipos de quimioterapias empleadas como tratamiento base de algunos tipos de cánceres. Ambos grupos terapéuticos tanto en medicamentos antivíricos y quimioterapia comparten a menudo las mismas vías enzimáticas y receptores celulares como mecanismo de acción farmacológico los cuales estos pueden competir entre sí y pueden bloquear enzimas o sustratos que participan en las distintas vías o sitios del metabolismo celular, en el ciclo celular (controlando o afectando la manipulación de la estructura del ARN y ADN necesaria para la replicación celular), o sobre la membrana celular; produciendo que haya una menor capacidad de respuesta celular y reflejándose en el metabolismo del mismo, lo cual presentan disfunciones metabólicas y bloqueos en los sistemas productores de energía manifestándose con cambios físicos en la calidad de vida.
Actualmente para contrarrestar algunos de los efectos secundarios de la quimioterapia, radioterapia y tratamientos con antivíricos e interferones, se utilizan distintos fármacos entre los que se puede encontrar una combinación de dexametasona (un tipo de esferoide) y un "bloqueador de serotonina' también conocidos como -setrones- un compuesto que evita que la sustancia natural serotonina envié mensajes de vómito al cerebro, los bloqueadores de serotonina incluyen dolasetrón, granisetrón, ondansetrón y palonosetrón y pueden ser usadas para tratar náuseas y vómitos.
Déntro del control de efectos secundarios también se utiliza Furosemida auxiliar contra la retención de líquidos, Prednisona y algunos analgésicos que ayudan a disminuir la inflamación y el dolor cuando estos están presentes, La problemática de utilizar estos fármacos es que aparte de que no eliminan en gran medida los molestos efectos, a su vez producen otros efectos adversos en el paciente y si uno no funciona se debe intentar al menos con otro, pues hay pacientes especialmente sensibles a una sustancia, pero resistentes a otra.
Estos medicamentos solo se enfocan en los síntomas, y no toman en cuenta los daños que sufre el organismo por la toxicidad de los componentes de la quimioterapia y de algunos antivíricos.
Los enfermos de cáncer, hepatitis C y VIH tienen necesidades especiales. En primer lugar es importante observar la necesidad de apoyarlos con alguna terapia complementaria o integral, de manera natural que permita mantenerlo con una buena calidad de vida durante y después de la aplicación de quimioterapia, radioterapia o tratamientos con antivíricos e interferones.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Es importante hacer notar que la raíz de los efectos secundarios de la quimioterapia, radioterapia y de los tratamientos con antivíricos e interferones, es el daño que están sufriendo células de distintos órganos, por lo tanto la presente invención provee una vía para el alivio o eliminación de toxicidad por quimioterapia, radioterapia y por medicamentos antivíricos e interferones, implicando administrar una composición que comprende diluciones de múltiples trazas de distintos componentes de origen vegetal que incluyen uno o varios elementos de cada una de las siguientes clases de plantas: Magnoliopsidas, Liliopsidas, Equisetopsidas, Lycopodiopsidas y Pinopsidas; de origen animal en donde encontramos insectos, Nosodes y Organoterápicos; y de origen mineral (oligoelementos y compuestos químicos inorgánicos diluidos de origen mineral) y por otras sustancias orgánicas que incluyen vitaminas (coenzimas o cofactores), catalizadores del ciclo de Krebs y aminoácidos, elaborada empleando componentes diluido los cuales están de manera combinada, generando un efecto dentro de nuestro organismo, por lo que finalmente actúa como un medicamento antihomotóxico que coadyuva a mejorar la condición de salud o de bienestar de la persona que los consume.
La homeopatía clásica utiliza medicamentos unitarios, de los que sólo una parte son realmente remedios constituidos por una sola sustancia (por ejemplo, azufre, mercurio, arsénico, etc.) o son extractos vegetales que contienen una mezcla muy compleja de diversas sustancias. Los denominados repertorios (listados de síntomas producidos por medicamentos) que facilita a los homeópatas la elección de los medicamentos más adecuados en cada caso. Los medicamentos antihomotóxicos constituyen principalmente mezclas de sustancias en potencias (diluciones homeopáticas) bajas o medias. La diferencia con la homeopatía tradicional es que la homotoxicología además de utilizar los medicamentos clásicos de la homeopatía utiliza otros homeopatizados totalmente nuevos como: Nósodes: víricos, bacterianos, de vacunas, tejidos u órganos con alteraciones patológicos, de secreciones sanguíneos y de secreciones endocrinas, medicamentos alopáticos homeopatizados, catalizadores intermediarios: ácidos del ciclo del ácido cítrico, quinonas y otros; y organopreparados: elaborados homeopáticamente a partir de tejidos orgánicos procedentes de cerdos sanos. Además en un mismo medicamento antihomotóxico incorpora sustancias distintas y en diluciones diferentes.
Por lo tanto, dado la forma en que esta elaborado en lo descrito previamente un fármaco antihomotóxico es capaz de estimular la estructura del órgano, la función y el aspecto mental del individuo, así como también la estimulación de sistemas enzimáticos bloqueados en enfermedades degenerativas, la estimulación de los mecanismos defensivos antitóxicos y genera un efecto de tropismo en órganos dañados; trabaja sobre l#teoría de las seis fases que Reckeweg formuló, donde muestra el desarrollo cronológico de diferentes síntomas de una enfermedad en el marco de regulación basal. Cada fase se transforma de forma fluida en otra y se observan síntomas guías típicos de cada fase. Cabe mencionar que la medicina antihomotóxica sirve de puente entre la medicina convencional alopática y la homeopatía, de tal manera que es posible homeopatizar fármacos alopáticos quitando así su efecto tóxico y se puede combinar con otros componentes de manera segura. La Homotoxicología es la rama de la medicina que estudia de manera científica, las enfermedades ocasionadas por las toxinas exógenas (que se adquieren del exterior del cuerpo) y endógenas (las que produce el mismo organismo) que bloquean la función metabólica celular, de los tejidos y los órganos del ser humano. (Medicina Antihomotóxica Vol. I Principios, Clínica, Practica, 2004).
La presente invención dada la naturaleza de su contenido y forma farmacodinamia como actúa, permite elevar la calidad de vida del paciente, eliminando o disminuyendo en gran medida las secuelas de los tratamientos con quimioterapia, radioterapia y medicamentos antivíricos e interferones. Tiene la gran ventaja que se puede combinar con fármacos que el paciente puede estar tomando para cáncer, hepatitis vírica, VIH u otras enfermedades, sin que le quite efecto a estos fármacos.
Sus efectos biológicos de manera natural le confieren propiedades antieméticas, analgésicas, antivertiginosas, biológicas y de disminución de la astenia y adinamia, que posibilitan la aplicación de la invención por un largo periodo de tiempo sin provocar secuelas o efectos colaterales característicos de otros medicamentos utilizados para paliar los efectos adversos mencionados.
La fórmula de este producto es única y su diseño aplica a los principios de dilución homeopática. Este método permite lograr cuatro objetivos muy importantes, entre otros:
El primero es que logra combinar 101 componentes diferentes que actúan independientemente, estimulando a nivel celular diversos órganos y tejidos para que se preparen y recuperen de los efectos tóxicos de la quimioterapia, recibiendo el menor daño posible, y como consecuencia disminuyendo en gran medida los efectos adversos.
Segundo, se logran los resultados positivos utilizando micro dosis, sin provocar toxicidad, efectos adversos ni contraindicaciones con la quimioterapia u otros fármacos.
Tercero, como consecuencia de estas bondades, puede ser utilizado por largos periodos de tiempo, sin ocasionar resistencia, ni reacciones adversas en el organismo.
Cuarto y de vital importancia, este producto arroja beneficios a nivel celular, tisular, orgánico y mental, lo cual evita el deterioro acumulable en el nivel de salud del paciente permitiéndole seguir su tratamiento de quimioterapia sin interrupciones.
Se puede aplicar de manera segura y efectiva sin producir toxicidad, contraindicaciones, efectos secundarios, riesgos de adicción o interacción con ningún medicamento.
La presente invención tiene como objetivo la preparación de una formulación medicamentosa diluida que comprende una mezcla de diluciones de origen vegetal que incluyen uno o varios elementos de cada una de las siguientes clases de plantas: Magnoliopsidas, Liliopsidas, Equisetopsidas, Lycopodiopsidas y Pinopsidas; de origen animal en donde encontramos insectos, Nosodes y Organoterápicos; y de origen mineral (oligoelementos y compuestos químicos inorgánicos diluidos de origen mineral) y por otras sustancias orgánicas que incluyen vitaminas (coenzimas o cofactores), catalizadores del ciclo de Krebs y aminoácidos, para el alivio de los síntomas de mareos, náuseas, vómito, debilidad del cuerpo, dolor de cabeza, dolor de cuerpo, sensación de pesadez de cabeza, sensación de pesadez de cuerpo, sueño, diarrea, estreñimiento, dolor de huesos y coyunturas, dolor de pecho y/o garganta al comer, aftas en la boca, perdida del apetito y gas o flatulencias, que se presentan posteriores a la administración de la quimioterapia y/o radioterapia en el tratamiento de cáncer, así como posteriores a la administración de medicamentos antivíricos e interferones en el tratamiento de hepatitis vírica y VIH.
La presente invención igualmente tiene como objetivo un medicamento obtenido a partir de una formulación medicamentosa diluida aceptable para el alivio de los síntomas de mareos, náuseas, vómitos, debilidad del cuerpo, dolor de cabeza, dolor de cuerpo, sensación de pesadez de cabeza, sensación de pesadez de cuerpo, sueño, diarrea, estreñimiento, dolor de huesos y coyunturas, dolor de pecho y/o garganta al comer, aftas en la boca, pérdida del apetito y gas o flatulencias, producidos por la aplicació de quimioterapia, radioterapias y tratamientos con medicamentos antivirales e interferones, que comprende una mezcla de diluciones efectivas de origen vegetal que incluyen uno o varios elementos de cada una de las siguientes clases de plantas: Magnoliopsidas, Liliopsidas, Equisetopsidas, Lycopodiopsidas y Pinopsidas; de origen animal en donde encontramos insectos, Nosodes y Organoterápicos; y de origen mineral (oligoelementos y compuestos químicos inorgánicos diluidos de origen mineral) y por otras sustancias orgánicas que incluyen vitaminas (coenzimas o cofactores), catalizadores del ciclo de Krebs y aminoácidos.
La técnica para realizar las diluciones necesarias para obtener la formulación según la presente invención, corresponde a la técnica convencional de fabricación de formulaciones homeopáticas de acuerdo a la farmacopea homeopática de los Estados Unidos, que consiste en diluir en proporciones preestablecidas para cada sustancia, una parte de soluto en otras de solvente y aplicar a esta dilución sucuciones (sacudidas) enérgicas. Para propósito del presente invento para las diluciones se utiliza la escala decimal donde el factor de dilución es 10, esto es 1 parte de tintura en 9 partes de solvente, se sacude enérgicamente y se obtiene la segunda dilución decimal (2x), considerando que la tintura de la cual está hecha corresponde a la primera dilución decimal (1x). Se continua así, de la misma manera hasta obtener la dilución decimal deseada, teniendo en cuenta siempre que para obtener una dilución superior siempre hay que partir de la dilución anterior.
De estos elementos, se buscó la dilución específica capaz de producir el efecto de estimulación, modulación e inhibición aplicando el principio de Arndt - Schulz (Ley biológica fundamental) (Rudolf Arndt, psiquiatra, 1835-1900; Hugo Schulz, farmacólogo, 1853-1932) que establece que diluciones bajas estimulan, diluciones medias modulan y diluciones altas inhiben sin suprimir la función de un sistema u órgano.
Por lo tanto nos dimos a la tarea de investigar qué dilución produce el efecto de estimulación, modulación e inhibición, en donde, algunos de esos elementos se pueden repetir en diferentes potencias, citando lo que Vosgerau mencionó: "Si se mezclan potencias diferentes de uno y otro fármaco, ninguna potencia perturbará a la otra" (Homotoxin Journal No.6, 1979, p.135-143).
Si hacemos una analogía de un producto alopático donde un antibiótico a muy bajas concentraciones no va a generar el efecto antimicrobiano que se busca, es decir, necesita una dosis ponderal para producir el efecto antimicrobiano deseado, de tal forma, nuestro invento busca de igual manera generar un efecto de bienestar, buscando la dilución apropiada para dicho efecto.
Se ha demostrado que los componentes contenidos en la formulación aminoran o inhiben los efectos adversos que se producen después de la aplicación de la quimioterapia.
Dentro del estado de la técnica podemos encontrar los siguientes documentos:
"US 6'964,785".- Patente estadounidense con prioridad coreana donde se reivindica una composición herbácea que sirve eficazmente para mejorar la inmunorespuesta y hematopoyesis del organismo, así como reducción del daño oxidativo ocasionado por tratamiento para combatir el cáncer. Añade a sus aplicaciones, el efecto benéfico para tratar pacientes con enfermedades crónico-degenerativas, débiles y ancianos.
La fórmula se compone principalmente de raíz de Angelicae gigantis y Cnidium de uso medicinal, cuyo proceso involucra la obtención de un extracto a partir de una infusión en agua caliente, características que no se emplean en nuestra invención ya que es a base de diluciones y no contiene ninguno de los elementos mencionados.
"US 7'025,993" y "US 7'534,455".- Patentes estadounidenses con presentación de solicitud internacional en 2001 que describe la formula natural que se utiliza conjuntamente con un tratamiento de quimioterapia permitiendo mejorar la calidad de vida del paciente. Estas patentes presentan como objetivo incrementar el índice terapéutico de los medicamentos quimioterápicos, a diferencia con nuestra invención que es eliminar o disminuir lo efectos adversos de estos medicamentos.
"US 7'387,806".- De inventor chino, esta patente estadounidense describe un método utilizado como compuesto de soporte durante el tratamiento de cáncer en mamíferos, a base de aceite de geranio y raíz de Sophora ravensis. Como diferencia con nuestro invento encontramos que lo elementos aquí mencionados no se emplean en nuestra formulación.
"PA 1993 005611*.- Patente otorgada en México a la empresa Abbott Laboratories la cual reivindica un producto nutricional para personas bajo tratamiento con quimio y radioterapia. Destaca como ingrediente base de la fórmula, un hidrolizado de proteína de soya, betacaroteno, carnitina, taurina y una combinación de ácidos grasos, elementos que no se emplean en nuestra formulación.
ΈΡ10382136".- Solicitud de patente de inventor español que se refiere al uso de un ligando Sigma para el tratamiento de la emesis inducida por taxanos, alcaloides de la vinca o fármacos quimioterapéuticos de platino. A diferencia de nuestra invención, la que señala esta solicitud está limitada solamente a tratar la emesis.
"WO 2013 048452".- Publicación de solicitud de patente internacional que reclama la invención de una pequeña molécula moduladora del factor alfa de necrosis tumoral que reduce la nefrotoxicidad y hepatotoxicidad provocada por tratamientos de quimioterapia y radioterapia. Nuestra formulación no solo reduce estos efectos adversos sino otros que provocan diversas manifestaciones no deseadas en los pacientes, permitiéndoles continuar el tratamiento. "WO 2009 084732".- Publicación de solicitud de patente internacional que reinvindica una preparación a base de citrato de potasio y de citrato de sodio, utilizada como agente terapéutico para tratar la anemia, la cual es uno de los efectos adversos del tratamiento con combinaciones de Interferón y Rivavirina. A diferencia de esta preparación, nuestra fórmula combate una pluralidad de efectos adversos adicionales, ocasionados por terapias con interferones y antivíricos.
"WO 2008 021536".- Publicación de patente internacional que describe un método para reducir eventos adversos no deseados en los tratamientos con interferón alfa e interferón beta. El método consiste principalmente en la aplicación de interferón tau por vía oral de manera simultánea con la aplicación parenteral de interferón alfa e interferón beta. Este método particularmente busca obtener una mejor respuesta del organismo a los tratamientos con interferón, sin embargo una mejor respuesta no se traduce en una mejora integral en la sensación de bienestar físico del paciénte, mejora que si se logra con el uso de nuestra fórmula al utilizarse de manera simultánea con la aplicación de interferones alfa y beta.
BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS FIG. 1 Muestra una gráfica del porcentaje de hombres y mujeres participantes en el grupo de estudio de pacientes diagnosticados con cáncer y que estuvieran bajo tratamiento de quimioterapia, radioterapia o ambos.
FIG. 2 Muestra la distribución por edades del grupo de pacientes diagnosticados con cáncer que participaron en el estudio. FIG. 3 Muestra la distribución por tipo de cáncer de los pacientes que participaron en el estudio. FIG. 4 Muestra una gráfica comparativa de la sintomatología de efectos adversos manifestada por los pacientes diagnosticados con cáncer, sin administrarles la formulación y aquella manifestada después de administrarles la formulación. FIG. 5 Muestra una gráfica de los resultados al finalizar el estudio con el grupo de pacientes diagnosticados con cáncer, donde se aprecia el número de pacientes en tratamiento y aquellos sin actividad tumoral (ausencia de enfermedad, de acuerdo a los estudios de gabinete). FIG. 6 Muestra una gráfica comparativa de la sintomatología de efectos adversos manifestada por los pacientes diagnosticados con VIH, sin administrarles la formulación y aquella manifestada después de administrarles la formulación. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
El presente invento es una formulación compuesta por 101 ingredientes de múltiples trazas diferentes que están en distintas diluciones, que van desde la primera dilución (1x) hasta la ducentésima dilución (200x) haciendo un total de 141 diluciones, de los cuales el 36% incluyen componentes de origen vegetal que incluyen uno o varios elementos de cada una de las siguientes clases de plantas: agnoliopsidas, Liliopsidas, Equisetopsidas, Lycopodiopsidas y Pinopsidas, el 14% son de origen animal en donde encontramos insectos, nosodes y organoterápicos; y el 50% de origen mineral (oligoelementos y compuestos químicos inorgánicos diluidos de origen mineral) y por otras sustancias orgánicas que incluyen vitaminas (coenzimas o cofactores), catalizadores del ciclo de Krebs y aminoácidos.
A continuación se describen la totalidad de los componentes de la formulación; iniciando por los componentes de origen vegetal que son elegidos de una de las siguientes clases de plantas: Magnoliopsidas, Liliopsidas, Equisetopsidas, Lycopodiopsidas y Pinopsidas, que son extraídos de árboles, plantas, frutos o raíces que forman el 36% de la formulación y contiene:
1. De 1 mg. a 5 mg. de Acidum acetylosalicylium (ácido acetilsalicílico) a la décima dilución (10x), se aplica en afecciones de debilidad y dolor muscular que se puede presentar post-quimioterapia.
2. De 1 mg. a 5 mg. de Avena sativa (avena) a la sexta dilución (6x), se aplica en agotamiento nervioso por enfermedad crónica o por la aplicación de quimioterapia.
3. De 1 mg. a 5 mg. de Baptisia tinctoría (índigo salvaje) a la cuarta dilución (4x), se aplica en úlceras de mucosas (aftas bucales) que pueden aparecer post-quimioterapia.
4. De 1 mg. a 5 mg. de Barosma (Betulina) a la octava dilución (8x), diurético natural que ayuda desinflamando a los órganos genitourinarios post-quimioterapia. De 1 mg. a 5 mg. de Bella donna atropa (belladona) a la segunda dilución (2x), auxiliar en cólicos gastrointestinales después de la aplicación de quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de Berberís vulgaris (agracejo) a la cuarta dilución (4x), auxiliar en afecciones del árbol urinario después de la aplicación de quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de Beta vulgaris conditiva (Betabel) a la cuarta dilución (4x), es un reactivador de la respiración celular que puede bloquearse post quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de Bryonia (brionía) a la segunda dilución (2x), auxiliar en ataques de dolor de cabeza con náuseas, vómitos y deseos de acostarse después de la aplicación de quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. dé Capsicum annuum (pimiento español) a la sexta dilución (6x), auxiliar en dispepsia y flatulencias acompañada de diarrea después de la aplicación de quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de Carduus marianus (cardo mañano) a la tercera dilución (3x), favorece la desintoxicación hepática después de la aplicación de quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de Chamomilla recutita (manzanilla) a la tercera dilución (3x), auxiliar para estados de inquietud y excitación postquimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de Chelidonium majus (celidonia) a la cuarta dilución (4x), auxiliar en hígado inflamado, doloroso irradiado hacia la espalda después de la aplicación de quimioterapia. De 1 mg. a 5 mg. de China officinalis (corteza de quina) a la cuarta dilución (4x), auxiliar en la distención del vientre por abundantes gases post-quimioterapia.
De 2 mg. a 6 mg. de una primer solución de Colchicum autumnale (cólquico) a la cuarta dilución (4x), auxiliar en náuseas y vómitos al oler los alimentos post-quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de una segunda solución de Colchicum autumnale (cólquico) a la sexta dilución (6x), auxiliar en náuseas y vómitos al oler los alimentos post-quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de una primer solución de Conium maculatum (cicuta) a la segunda dilución (2x), auxiliar en vértigos después de haber aplicado quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de una segunda solución de Conium maculatum (cicuta) a la tercera dilución (3x), auxiliar en vértigos después de haber aplicado quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de una tercer solución de Conium maculatum (cicuta) a la cuarta dilución (4x), auxiliar en vértigos después de haber aplicado quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de Cynara scolymus (alcachofa) a la sexta dilución (6x), participa en la estimulación de la función destoxicante del hígado y diurético natural en edema post-quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de Equisetum hyemale (cola de caballo) a la cuarta dilución (4x), auxiliar en la retención de orina, afección renal y vías urinarias post-quimioterapia. 21. De 1 mg. a 5 mg. de una primer solución de Galium aparine (amor de hortelano) a la segunda dilución (2x), auxiliar en edema generalizado que puede aparecer post-quimioterapia.
22. De 1 mg. a 5 mg. de una segunda solución de Galium aparine (amor de hortelano) a la sexta dilución (6x), auxiliar en edema generalizado que puede aparecer post-quimioterapia.
23. De 1 mg. á 5 mg. de una primer solución de Hidrastis canadensis (hidrastis o sello de oro) a la tercera dilución (3x), ayuda a la mala digestión, eructos, náuseas, vómitos después de la aplicación de quimioterapia.
24. De 1 mg. a 5 mg. de una segunda solución de Hidrastis canadensis (hidrastis o sello de oro) a la cuarta dilución (4x), ayuda a la mala digestión, eructos, náuseas, vómitos después de la aplicación de quimioterapia.
25. De 1 mg. a 5 mg. de una primer solución de Ipecacuanha (ipecacuana) a la cuarta dilución (4x) auxiliar en náuseas, vómitos, estómago irritado que pueden aparecer post-quimioterapia.
26. De 0.5 mg. a 3 mg. de una segunda solución de Ipecacuanha (ipecacuana) a la decimosegunda dilución (12x) auxiliar en náuseas, vómitos, estomago irritado que pueden aparecer post-quimioterapia.
27. De 0.5 mg. a 3 mg. de una tercer solución de Ipecacuanha (ipecacuana) a la trigésima dilución (30x) auxiliar en náuseas, vómitos, estomago irritado que pueden aparecer post-quimioterapia. 28. De 0.5 mg. a 3 mg. de una cuarta solución de Ipecacuanha (ipecacuana) a la ducentésima dilución (200x) auxiliar en náuseas, vómito, estomago irritado que pueden aparecer post-quimioterapia.
29. De 1 mg. a 5 mg. de Lycopodium ciavatum (licopodio) a la cuarta dilución (4x) auxiliar en flatulencia excesiva en el vientre después de la aplicación de quimioterapia.
30. De 1 mg. a 5 mg. de Nux vómica (nuez vómica) a la cuarta dilución (4x) auxiliar en vómitos, malestar estomacal y boca amarga que pueden aparecer post-quimioterapia.
31. De 1 mg. a 5 mg. de Orthosiphon stamineus (te de java) a la sexta dilución (6x) diurético natural que ayuda a los ríñones post- quimioterapia.
32. De 1 mg. a 5 mg. de Pareira brava (raíz de butua) a la sexta dilución (6x) auxiliar en afecciones urinarias y cistitis que puede aparecer post- quimioterapia.
33. De 1 mg. a 5 mg. de una primer solución de Podophillum peltatum (podofilo) a la segunda dilución (2x) auxiliar en inflamación aguda intestinal que puede acompañarse de diarrea copiosísima postquimioterapia.
34. De 1 mg. a 5 mg. de una segunda solución de Podophillum peltatum (podofilo) a la cuarta dilución (4x) auxiliar en inflamación aguda intestinal que puede acompañarse de diarrea copiosísima post-quimioterapia. 35. De 1 mg. a 5 mg. de Pulsatilla pratensis (pulsatila) a la sexta dilución (6x) auxiliar en vértigo y dolor neurálgico que puede aparecer post- quimioterapia. 36. De 1 mg. a 5 mg. de Sarsaparilla (zarzaparrilla) a la sexta dilución (6x) auxiliar en afección de los ríñones y trastornos de vías urinarias postquimioterapia.
37. De 1 mg. a 5 mg. de Solidago virgaurea (vara de san José) a la tercera dilución (3x) posee un tropismo por los ríñones ayuda a la eliminación de líquidos post-quimioterapia.
38. De 1 mg. a 5 mg. de Taraxacum officinale (diente de león) a la cuarta dilución (4x) auxiliar en vértigo con pesadez y presión en la cabeza postquimioterapia.
39. De 1 mg. a 5 mg. de Terebinthina laricina (aceite de trementina) a la sexta dilución (6x) auxiliar en inflamación de los riñones que se puede o no acompañar de sangrado al orinar post-quimioterapia.
40. De 1 mg. a 5 mg. de una primer solución de Thuja occídentalis (tuya occidental) a la cuarta dilución (4x) auxiliar en dolores articulares que pueden aparecer posterior a la aplicación de quimioterapia.
41. De 0.1 a 2 mg. de una segunda solución de Thuja occidentalis (tuya occidental) a la decimosegunda dilución (12x) auxiliar en dolores articulares que pueden aparecer posterior a la aplicación de quimioterapia.
42. De 0.1 mg. a 2 mg. de una tercer solución de Thuja occidentalis (tuya occidental) a la trigésima dilución (30x) auxiliar en dolores articulares que pueden aparecer posterior a la aplicación de quimioterapia.
43. De 0.1 mg. a 2 mg. de una cuarta solución de Thuja occidentalis (tuya occidental) a la ducentésima dilución (200x) auxiliar en dolores articulares que pueden aparecer posterior a la aplicación de quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de Vaccinium myrtillus (arándano) a la cuarta dilución (4x) auxiliar en afecciones catarrales, con inflamación de intestinos acompañados con diarrea post-quimioterapia.
De 0.5 mg. a 3 mg. de una primer solución de Veratrum álbum (vedegambre) a la tercera dilución (3x) auxiliar en náuseas y vómitos al oler alimentos post-quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de una segunda solución de Veratrum álbum (vedegambre) a la cuarta dilución (4x) auxiliar en náuseas y vómitos al oler alimentos post-quimioterapia.
De 0.5 mg. a 3 mg. de una tercer solución de Veratrum álbum (vedegambre) a la décima dilución (10x) auxiliar en náuseas y vómitos al oler alimentos post-quimioterapia.
De 0.5 mg. a 3 mg. de una cuarta solución de Veratrum álbum (vedegambre) a la trigésima dilución (30x) auxiliar en náuseas y vómitos al oler alimentos post-quimioterapia.
De 0.5 mg. a 3 mg. de una quinta solución de Veratrum álbum (vedegambre) a la ducentésima dilución (200x) auxiliar en náuseas y vómitos al oler alimentos post-quimioterapia.
De 10 mg. a 14 mg. de una primer solución de Viscum álbum (muérdago) a la primera dilución (1x) auxiliar en trastornos de la filtración renal, con pérdida de albúmina en la orina que puede aparecer posterior a la aplicación de quimioterapia. 51. De 4 mg. a 8 mg. de una segunda solución de Viscum álbum (muérdago) a la décima dilución (10x) auxiliar en trastornos de la filtración renal, con pérdida de albúmina en la orina que puede aparecer posterior a la aplicación de quimioterapia.
52. De 1 mg. a 5 mg. de una tercer solución de Viscum álbum (muérdago) a la vigesimoctava dilución (28x) auxiliar en trastornos de la filtración renal, con pérdida de albúmina en la orina que puede aparecer posterior a la aplicación de quimioterapia.
53. De 1 mg. a 5 g. de una cuarta solución de Viscum álbum (muérdago) a la centésima nonagésima octava dilución (198x) auxiliar en trastornos de la filtración renal, con pérdida de albúmina en la orina que puede aparecer posterior a la aplicación de quimioterapia.
54. De 3 mg. a 7 mg. de Abrotanum (Abrótano) a la cuarta dilución (4x)
auxiliar en afecciones de la circulación linfática (linfaedema) debido a la radioterapia.
Los componentes de origen animal empleados en la formulación son remedios preparados por materias primas que son de origen animal donde se puede usar: animales disecados (cantharis vesicatoria) está hecho del polvo seco del insecto y en algunos otros casos, partes o secreciones de ellos como Apisinum (veneno de abeja).
Otros elementos que participan de manera muy importante son los Nosodes que se elaboran del tejido, secreción, organismos, bacterias o virus, cuya virulencia o toxicidad ha sido eliminada y su uso va dirigido principalmente a afecciones crónico-degenerativas. Y por último la organoterapia que es un método que utilizan remedios preparados a base de órganos de animales sanos donde se diluyen y dinamizan para producir una estimulación específica sobre el órgano humano afectado. Se utiliza el principio del órgano idéntico, complementando con el principio homeopático de similitud. El órgano se administra en microdosis (infinitesimales) que provoca solamente una reacción de activación del órgano específico, sin afectar a otros órganos diferentes.
Estos elementos componen la formulación en un 1 % y contienen:
INSECTOS Y ANIMALES
1. De 1 mg. a 5 mg. de Apisinum (Veneno de abeja) a la octava dilución (8x) auxiliar en estados de albuminuria y nefritis después de la aplicación de quimioterapia.
2. De 1 mg. a 5 mg. de Cantharis vesicatoria (mosca española) a la sexta dilución (6x) auxiliar en tratamiento de irritación e inflamación de las mucosas digestivas y urinarias con dolores quemantes postquimioterapia y post-radioterapia.
3. De 3 mg. a 7 mg. de Sepia a la sexta dilución (6x) auxiliar en afecciones del hígado como esteatosis hepática y hepatitis, que se acompañan de hepatomegalia que aparece por causa de medicamentos antivíricos o por virus.
NOSODES 1. De 1 mg. a 5 mg. de Bacterium Coli (escherichia coli) a la decimotercera dilución (13x) auxiliar en infecciones de las vías urinarias que pueden presentarse posterior a la administración de la quimioterapia.
2. De 1 mg. a 5 mg. de Coxsackie Virus A (Virus Coxsackie) a la octava dilución (8x), auxiliar en afección de mucosas, vías urinarias o vías respiratorias altas como cuadro pseudogripal post quimioterapia.
3. De 1 mg. a 5 mg. de Pyrogenium (pirógeno) a la centésima nonagésima octava dilución (198x) para aliviar la sensación de frío intenso y escalofríos con aumento de fiebre y dolores en extremidades post- quimioterapia.
ORGANOTERÁPICOS
1. De 1 mg. a 5 mg. de Colon a la décima dilución (10x), auxiliar en inflamación de mucosa del colon post-quimioterapia.
2. De 1 mg. a 5 mg. de Corpus pineale (epífisis) a la octava dilución (8x) actividad natural antitumoral.
3. De 1 mg. a 5 mg. de Duodenum (duodeno) a la décima dilución (10x), auxiliar para tratar la inflamación del duodeno después de la aplicación de quimioterapia.
4. De 1 mg. a 5 mg. de Fel tauri (bilis de toro) a la octava dilución (8x) auxiliar en diarrea y flatulencias que pueden aparecer postquimioterapia.
5. De 1 mg. y 5 mg. de Glándula suprarrenalis (glándula suprarrenal) a la décima dilución (10x) permite el balance hormonal a nivel celular post- quimioterapia. De 1 mg. a 5 mg. de Hepar (hígado) a la octava dilución (8x) organotropismo estimulando a las células hepáticas para desintoxicar post-quimioterapia.
De 0.1 a 2 mg. de una primer solución de Medulla ossis (médula ósea) a la décima dilución (10x) auxiliar en anemia que puede presentarse después de la aplicación de quimioterapia.
De 0.1 a 2 mg. de una segunda solución de Medulla ossis (médula ósea) a la trigésima dilución (D30) auxiliar en anemia que puede presentarse después de la aplicación de quimioterapia.
De 0.1 a 2 mg. de una tercer solución de Medulla ossis (médula ósea) a la ducentésima dilución (200x) auxiliar en anemia que puede presentarse después de la aplicación de quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de Páncreas a la décima dilución (10x) organotropismo estimula a las células del páncreas para la desintoxicación postquimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de Pyelon (pelvis renal) a la décima dilución (10x) organotropismo estimula a las células renales para la destoxicación post-quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de Thalamus opticus (tálamo óptico) a la octava dilución (8x) factor de estimulación celular de las funciones de control central post-quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de Thymus (glándula timo) a la décima dilución (10x) organotropismo al sistema linfático en su función para la desintoxicación post-quimioterapia. 14. De 1 mg. a 5 mg. Uréter a la décima dilución (10x), organotropismo a los uréteres en su función en estados de afección post-quimioterapia.
15. De 1 mg. a 5 mg. de Urethra (uretra) a la décima dilución (10x) organotropismo a la uretra en su función en estados de afección post- quimioterapia.
16. De 1 mg. a 5 mg. de Vesica Fellea (vesícula biliar) a la décima dilución (10x) organotropismo de la vesícula biliar en su función para la desintoxicación post-quimioterapia.
17. De 1 mg. a 5 mg. de Vesica Urinaria (vejiga urinaria) a la octava dilución (8x) organotropismo a la vejiga urinaria en su función para la desintoxicación post-quimioterapia.
Los componentes de origen mineral empleados en la formulación son extraídos de iones de metales (oligoelementos) y de compuestos químicos inorgánicos diluidos de origen mineral y contienen:
OLIGOELEMENTOS
1. De 1 mg. a 5 mg. de Cuprum sulfuricum (sulfato de cobre) a la sexta dilución (6x) auxiliar en calambres musculares que pueden aparecer post-quimioterapia.
2. De 1 mg. a 5 mg. de Magnesium gluconicum (gluconato magnésico) a la décima dilución (10x) oligoelemento de acción enzimática para enzimas del hígado y producción de energía post-quimitoerapia.
3. De 1 mg. a 5 mg. de Magnesium oroticum (orotato magnésico) a la sexta dilución (6x) oligoelemento de acción enzimática para enzimas del hígado y producción de energía post-quimioterapia. Compuestos químicos inorgánicos diluidos de origen mineral.
1. De 1 mg. a 5 mg. de Argentum nitricum (nitrato de plata) a la sexta dilución (6x) auxiliar en ansiedad permanente tendiente a la depresión post-quimioterapia.
2. De 0.1 mg. a 2 mg. de una primer solución de Arsenicum álbum (trióxido de arsénico) a la decimosegunda dilución (12x) auxiliar en estado de agotamiento después de la aplicación de quimioterapia.
3. De 1 mg. a 3 mg. de una segunda solución de Arsenicum álbum (trióxido de arsénico) a la vigesimoctava dilución (28x) auxiliar en estado de agotamiento después de la aplicación de quimioterapia.
4. De 0.1 mg. a 2 mg. de una tercer solución de Arsenicum álbum (trióxido de arsénico) a la trigésima dilución (30x) auxiliar en estado de agotamiento después de la aplicación de quimioterapia.
5. De 0.1 mg. a 2 mg. de una cuarta solución de Arsenicum álbum (trióxido de arsénico) a la ducentésima dilución (200x) auxiliar en estado de agotamiento después de la aplicación de quimioterapia.
6. De 1 mg. a 5 mg. de Calcium carbonicum hahnemanni (carbonato de calcio) a la vigesimoctava dilución (28x) auxiliar en distención del vientre con abundantes gases y cólicos después de la aplicación de la quimioterapia.
7. De 4 mg. a 8 mg. de Hepar sulfuris (carbonato de calcio y flores de azufre) a la décima dilución (10x) estimula las funciones y ayuda a la desintoxicación del hígado post-quimioterapia. De 1 mg. a 5 mg. de Mercurius sublimatus corrosivus (cloruro de mercurio o bicloruro mercúrico, sublimado corrosivo) a la octava dilución (8x) auxiliar en idas frecuentes a orinar muy dolorosas, con ardor en la uretra post-quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de una primer solución de Sulfur (azufre) a la octava dilución (8x) auxiliar contra diarrea indolora, imperiosa que puede aparecer post-quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de una segunda solución de Sulfur (azufre) a la décima dilución (10x) auxiliar contra diarrea indolora, imperiosa que puede aparecer post-quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de una tercer solución de Sulfur (azufre) a la decimotercera dilución (13x) auxiliar contra diarrea indolora, imperiosa que puede aparecer post-quimioterapia.
De 6 mg. a 10 mg. de Phosphorus (fósforo) a la sexta dilución (6x) auxiliar en afecciones parenquimatosas del riñón con alteraciones tubulares como glomerulonefritis o procesos nefróticos con cambios urinarios que aparecen por causa de medicamentos antivíricos. De 6 mg. á 10 mg. de Causticum Hahnemanni (Bisulfato potásico incinerado e hidróxido calcico) a la cuarta dilución (4x) auxiliar en procesos inflamatorios de la piel por quemaduras que acompañan con cambios en las articulaciones (codo y rodilla) donde hay dolores en tejidos musculares y retracción tendinosa que puede producir dificultad para tragar o respirar, cambios en la garganta y lesiones en la vejiga con cambios urinarios debido a la radioterapia, telecobalto e isótopos radioactivos.
Las otras sustancias orgánicas empleadas en la formulación se componen de vitaminas, catalizadores del ciclo de Krebs y aminoácidos. Estos elementos junto con los de origen mineral componen la formulación en un 50% participando en los procesos metabólicos celulares de manera catalítica como en el marco de la respiración celular y de la obtención de energía (ciclo de krebs), proceso de desbloqueo y desintoxicación celular y contienen: Vitaminas (coenzimas o cofactores) y catalizadores del ciclo de Krebs
1. De 1 mg. a 5 mg. de una primer solución de Acidum alpha- ketoglutaricum (ácido alfa-cetoglutárico) a la octava dilución (8x) auxiliar en los estados de debilidad física después de la aplicación de quimioterapia.
2. De 1 mg. a 5 mg. de una segunda solución de Acidum alpha- ketoglutaricum (ácido alfa-cetoglutárico) a la décima dilución (10x) auxiliar en los estados de debilidad física después de la aplicación de quimioterapia.
3. De 1 mg. a 5 mg. de una primer solución de Acidum alpha-liponicum (ácido lipóico) a la sexta dilución (6x) auxiliar en los estados de debilidad física después de la aplicación de quimioterapia.
4. De 4 mg. a 8 mg. de una segunda solución de Acidum alpha-liponicum (ácido lipóico) a la octava dilución (8x) auxiliar en los estados de debilidad física después de la aplicación de quimioterapia. De 4 mg. a 8 mg. de Acidum ascorbicum (ácido ascórbico) a la sexta dilución (6x) auxiliar para los estados de debilidad física después de la aplicación de quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de Acidum cis-aconticum (ácido cis-aconitico) a la octava dilución (8x) auxiliar para los estados de debilidad física después de la aplicación de quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de Acidum citricum (ácido cítrico) a la octava dilución (8x) auxiliar para los estados de debilidad física después de la aplicación de quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de una primer solución de Acidum DL malicum (ácido málico) a la octava dilución (8x) auxiliar para los estados de debilidad física después de la aplicación de quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de una segunda solución de Acidum DL malicum (ácido málico) a la décima dilución (10x) auxiliar para los estados de debilidad física después de la aplicación de quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de una primer solución de Acidum fumaricum (ácido fumárico) a la octava dilución (8x) auxiliar para los estados de debilidad física después de la aplicación de quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de una segunda solución de Acidum fumaricum (ácido fumárico) a la décima dilución (10x) auxiliar para los estados de debilidad física después de la aplicación de la quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de Acidum oroticum (ácido orótico) a la sexta dilución (6x) auxiliar en la estimulación de la función destoxicante del hígado después de la aplicación de quimioterapia. De 1 mg. a 5 mg. de Acidum sarcolacticum (ácido sarcoláctico) a la sexta dilución (6x) auxiliar en el dolor muscular generalizado que puede aparecer post-quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de una primer solución de Acidum succinicum (ácido succínico) a la octava dilución (8x) auxiliar en fatiga y debilidad después de la aplicación de quimioterapia.
De 0.5 a 3 mg. de una segunda solución de Acidum succinicum (ácido succínico) a la décima dilución (10x) auxiliar en fatiga y debilidad después de la aplicación de quimioterapia.
De 0.5 a 3 mg. de una tercer solución de Acidum succinicum (ácido succínico) a la trigésima dilución (30x) auxiliar en fatiga y debilidad después de la aplicación de quimioterapia.
De 0.5 a 3 mg. de una cuarta solución de Acidum succininum (ácido succínico) a la ducentésima dilución (200x) auxiliar en fatiga y debilidad después de la aplicación de quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de una primer solución de Adenosinum triphosphoricum (adenosin trifosfato) a la sexta dilución (6x) da energía a los sistemas de consumo, auxiliar en debilidad post-quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de una segunda solución de Adenosinum triphosphoricum (adenosin trifosfato) a la octava dilución (8x) da energía a los sistemas de consumo, auxiliar en debilidad post-quimioterapia. De 4 mg. a 8 mg. de una tercer solución de Adenosinum triphosphoricum (adenosin trifosfato) a la décima dilución (10x) da energía a los sistemas de consumo, auxiliar en debilidad post-quimioterapia. De 1 mg. a 5 mg. de Anthrachinonum (antraquinona) a la décima dilución (10x) favorece la desintoxicación después de la aplicación de quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de Barium oxalsuccinicum (oxalsuccinato banco) a la décima dilución (10x) auxiliar para los estados de debilidad física después de la aplicación de quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de Cerium oxalicum (oxalato de cerio) a la octava dilución (8x) promueve la utilización de oxígeno a nivel celular cuando disminuye post-quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de una primer solución de Coenzimum A (coenzima A) a la octava dilución (8x) auxiliar para cuando hay estado de agotamiento post-quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de una segunda solución de Coenzimum A (coenzima A) a la décima dilución (10x) auxiliar para cuando hay estado de agotamiento post-quimioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de Cyanocobalaminum (cianocobalamina) a la cuarta dilución (4x) co-factor para las funciones enzimáticas y producción de energía post-quimioterapia y post-radioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de Glyoxalum (Aldehido oxálico o glioxal) a la décima dilución (10x) desbloquea los sistemas productores de energía de las células hepáticas post-quimioterapia y post-radioterapia.
De 4 mg. a 8 mg. de Histaminum (histamina) a la décima dilución (10x) auxiliar en sequedad de mucosas con ardor quemante después de la quimioterapia. 29. De 1 mg. a 5 mg. de Hydrochinonum (hidroquinona) a la octava dilución (8x) disminuye la fiebre que puede presentarse después de la aplicación de quimioterapia y radioterapia.
30. De 1 mg. a 5 mg. de una primer solución de Manganum phosphoricum (fosfato de manganeso) a la sexta dilución (6x) auxiliar en estados de agotamiento que puede presentarse después de la aplicación de quimioterapia y de radioterapia.
31. De 1 mg. a 5 mg. de una segunda solución de Manganum phosphoricum (fosfato de manganeso) a la octava dilución (8x) auxiliar en estados de agotamiento que puede presentarse después de la aplicación de quimioterapia.
32. De 1 mg. a 5 mg. de Methylgfyoxalum (metil glioxal) a la décima dilución (10x) desbloquea los sistemas productores de energía de las células hepáticas post-quimioterapia.
33. De 1 mg. a 5 mg. de una primer solución de Nadidum (nad+) (nicotinamida adenina dinucleótido) a la octava dilución (8x) auxiliar para la estimulación de la oxidación final en la cadena respiratoria a nivel celular.
34. De 1 mg. a 5 mg. de una segunda solución de Nadidum (nad+) (nicotinamida adenina dinucleótido) a la décima dilución (10x) auxiliar para la estimulación de la oxidación final en la cadena respiratoria a nivel celular.
35. De 1 mg. a 5 mg. de Naphthochinonum (naftoquinona) a la décima dilución (10x) favorece la desintoxicación celular post-quimioterapia. De 1 mg. a 5 mg. de una primer solución de Natrium diethyioxalaceticum (oxalacetato sódico) a la sexta dilución (6x) auxiliar en los estados de debilidad participando en los sistemas productores de energía postquimioterapia y post-radioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de una segunda solución de Natrium diethyioxalaceticum (oxalacetato sódico) a la octava dilución (8x) auxiliar en los estados de debilidad participando en los sistemas productores de energía post-quimioterapia y post-radioterapia.
De 1 mg, a 5 mg. de una tercer solución de Natrium diethyioxalaceticum (oxalacetato sódico) a la décima dilución (10x) auxiliar en los estados de debilidad participando en los sistemas productores de energía postquimioterapia y post-radioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de una primer solución de Natrium pyruvicum (piruvato sódico) a la octava dilución (8x) factor activo del ciclo del ácido cítrico para estados de debilidad física post-quimioterapia y post-radioterapia. De 1 mg. a 5 mg. de una segunda solución de Natrium pyruvicum (piruvato sódico) a la décima dilución (10x) factor activo del ciclo del ácido cítrico para estados de debilidad física post-quimioterapia y postradioterapia.
De 4 mg. a 8 mg. de Nicotinamidum (nicotinamida) a la sexta dilución (6x) co-factor para las funciones enzimáticas y producción de energía post-quimioterapia y post-radioterapia.
De 1 mg. a 5 mg. de Parabenzochinonum (para-benzoquinona) a la décima dilución (10x) favorece desintoxicación celular postquimioterapia. 43. De 4 mg. a 8 mg. de Pyridoxinum hydrochloricum (piridoxina) a la sexta dilución (6x) co-factor para las funciones enzimáticas y producción de energía post-quimioterapia y post-radioterapia.
44. De 4 mg. a 8 mg. de Riboflavinum (riboflavina) a la sexta dilución (6x) co-factor para las funciones enzimáticas y producción de energía postquimioterapia.
45. De 4 mg. a 8 mg. de Thiaminum hydrochloricum (tiamina) a la sexta dilución (6x) co-factor para las funciones enzimáticas y producción de energía post-quimioterapia y post-radioterapia.
46. De 1 mg. a 5 mg. de Trichinoylum (inositol) a la décima dilución (10x) favorece la desintoxicación celular post-quimioterapia.
47. De 1 mg. a 5 mg. de Ubichinonum (ubiquinona) a la décima dilución (10x) favorece la desintoxicación celular post-quimioterapia. Aminoácidos
1. De 1 mg. a 5 mg. de Cysteinum (cisteína) a la sexta dilución (6x) auxiliar en disturbios retóxicos o acumulación de quimioterapia.
La presente invención es una formulación elaborada por la combinación de las trazas de 101 elementos distintos los cuales son de origen natural, donde a cada uno de ellos se les aplica los principios de dilución farmacológico, teniendo la especificidad de dilución y peso en miligramos para quitar los síntomas y/o signos específicos de los efectos adversos más comunes de la quimioterapia como son: las náuseas, vómitos, cefaleas, mialgias, astenia y adinamia. Al seleccionar los 101 distintos elementos que participan en micro dosis los clasificamos por grupos de acuerdo a la esfera de acción que participan en el organismo, es decir, de acuerdo al mismo efecto farmacológico que provoca, logrando así una sinergia entre los distintos elementos por cada grupo, sin que estos compitan o se antagonicen entre sí, y el efecto final es diferente y superior con la suma de sus partes donde tenemos mayor efecto farmacológico para quitar los síntomas y/o signos de algunos efectos adversos de la quimioterapia, ya que de manera unitaria un solo elemento por ejemplo para quitar la náusea sería muy poca la mejoría, ya que se requiere potencializar el efecto natural antiemético porque la carga tóxica de la quimioterapia es muy alta, por lo tanto necesitamos cubrir las distintas etapas por las que va pasando el proceso de aparición de los distintos efectos adversos de la quimioterapia. Así el presente invento en su función de manera global integrada por las trazas de los múltiples elementos, al ingresar al interior del organismo por la vía sublingual no está separada, ya que trabaja de manera unida por grupos, y estos actúan al mismo tiempo en diferentes esferas de acción que comparten a menudo sustancias químicas y los receptores. De tal manera podemos colocar a los distintos grupos de elementos que van participando de acuerdo a la esfera de acción como:
Desintoxicación y drenaje
Cuando las toxinas son capaces de unirse a las estructuras celulares y al ADN, se bloquea la entrada y la salida de flujo hacia el interior de la célula por mecanismos naturales de autoprotección, por lo tanto los procesos metabólicos se ven afectados de gran manera ya que se encuentran limitados los elementos básicos para realizar o completar el proceso del metabolismo basal del organismo, por lo tanto la vía final común de la toxicidad celular a menudo proviene de la interrupción de la respiración celular, ciertas toxinas son capaces de desacoplar directamente la respiración celular pero sobretodo el mecanismo es a través de daños del ADN mitocondrial. Muchos fármacos, como los medicamentos antirretrovirales utilizados en el SIDA, y quimioterápicos también pueden causar daños en el ADN mitocondrial. Aquí la formulación es útil ya que contiene los catalizadores del ciclo de krebs y estos activan a una proteína transportadora de la cadena respiratoria logrando desbloquear y poder participar con eficacia en el tratamiento de la toxicidad celular. De igual manera las quinonas, el glioxal y el metilglioxalum son capaces de despolimerizar compuestos como las toxinas cuando se unen a las estructuras de la matriz y junto con el resto de las trazas de elementos que tienen esta misma función de desintoxicación y drenaje hace también el efecto de limpieza celular profundo.
Así logramos promover un mejor efecto de la invención al mantener lo más limpio posible de toxinas al organismo y como consecuencia una mejor calidad de vida en el paciente.
Matriz celular:
La matriz celular ocupa todos los espacios extracelulares (espacios que hay entre las células) del organismo y es también llamado espacio extracelular con una consistencia gelatinosa y químicamente constituida por una red compleja de azúcares y proteínas que están polimerados y éstas se unen a la membrana celular que contiene la totalidad de los receptores de membrana, moléculas de adhesión celular, etc. Así en la matriz celular o espacio extracelular es el medio por el cual las células obtienen sus nutrientes y eliminan sus toxinas producto del metabolismo normal; y esto la hace una vía de tránsito, ya que el metabolismo celular que se lleva a cabo en el interior de la célula (mitocondria celular) interactúa con las estructuras que se encuentran fuera de la célula (espacio extracelular o matriz) como son vasos sanguíneos (arterial y venoso), linfático y terminaciones libres de fibras nerviosas vegetativas, hacen que esté directamente conectada al sistema nervioso central. Por lo tanto como el espacio extracelular es un elemento previo a las células, este constituye un filtro molecular en todas las células o complejos celulares y por lo tanto es de suma importancia el mantenerlo lo más limpio posible de toxinas para el buen funcionamiento del mismo.
Algunas trazas de elementos que participan en la desintoxicación y drenaje específicamente en la matriz celular:
• Glándula tumo (thymus)
• Abrotanum (abrótano)
Trazas de elementos que participan en la desintoxicación y drenaje:
Hígado
Cuando el presente invento llega al hepatocito (célula principal en el hígado responsable de la acción desintoxicante), ayuda a activar los procesos de eliminación de toxinas (metabolitos de la quimioterapia), esteatosis hepáticas, hepatomegalias, hepatitis (efectos adversos de medicamentos antivíricos) y otras más que mantienen en desbalance su funcionamiento, ya que este órgano es uno de los más importantes de la desintoxicación en el cuerpo, y metabólicamente los más complejos (participa en el metabolismo del colesterol, la glucolisis y la gluconeogénesis, así como proporcionar factores de la coagulación y muchas proteínas del plasma, y la realización de hormonas y las grasas). Cuando se presenta la acción desintoxicante en el hepatocito y este se encuentra a menor capacidad de respuesta por la carga tóxica todas las trazas que trabajan en esta esfera de acción ayudan a que se le facilite al hepatocito dos vías metabólicas para hacer frente a las toxinas solubles en grasa, principalmente. En la vía de la fase 1 se ocupa de las toxinas ambientales, drogas (fármacos quimioterápicos y antivíricos) y los productos finales de nuestro propio metabolismo también se procesan aquí para su excreción. La fase 1 incluye las enzimas del sistema enzimático P450, que es una colección de oxidasas de función mixta. Las toxinas solubles en grasa se cambian a través de la oxidación, reducción e hidrólisis, para que sean más solubles en agua y se pueda facilitar su excreción a través de los ríñones de manera hidrosoluble y para ciertos cofactores cumplir con su acción y aquí es donde trabaja el presente invento, proporcionándoles los oligoelementos, aminoácidos, vitaminas y sustancias como el NADH; y de igual manera participan en la vía de la fase 2 o vía de conjugación utilizando sustancias ricas en grupos sulfhidrilos para metabolizar las toxinas, un número de estas sustancias como la cisteína y la taurina, así como el glutatión (el cual se forma a partir de glicina, glutamina y cisteína bajo la influencia de una enzima dependiente de setenio) que también actúan como eliminadores de radicales libres y quelantes de metales pesados.
• cardo mañano (carduus marianus)
• hígado (hepar) • cisteína (cysteinum)
• alcachofa (cynara scolymus)
• celidonia (chelidonium majus)
• colesterina (cholesterinum)
• carbonato de calcio y flores de azufre (hepar sulfuris)
• ácido orático (acidum oroticum)
• bilis de toro (fel tauri)
• sepia
Riñón
En el riñón se excretan las toxinas que se han hecho solubles en agua por el hígado, así como algunos medicamentos y metales pesados. La excreción a través del riñón es un parte importante del proceso de desintoxicación, y en la presente invención se apoya la función renal de excreción a través de trazas de elementos que actúan en su esfera de acción a nivel renal como la sarsaparrilla, equisetum hyemale, berberís vulgaris, solidago virgaurea, elementos que también darán apoyo a la función de las glándulas suprarrenales, y así los materiales vegetales que se han utilizado clásicamente en la medicina botánica para apoyar la función renal.
Los nosodes y proteínas de veneno de abeja (apisinum) lo hacen candidatos para la inmunomodulacion, como los organoterápicos que estimulan la reparación de la estructura del órgano dañado por un mecanismo del efecto de tropismo para su recuperación.
• betulina (barosma) • agracejo (berberís vulgaris)
• alcachofa (cynara scolymus)
• cola de caballo (equisetum hyemale)
• amor de hortelano (galium aparine)
• histamina (histaminum)
• cloruro de mercurio (mercunus subiimates corrosivus)
• te de java (orthosiphon stamineus)
• raíz de butua (pareira brava)
• zarzaparrilla (sarsaparilla)
• vara de san José (solidago virgaurea)
• aceite de trementina (terebinthina laricina)
• muérdago (viscum álbum)
• veneno de abeja (apisinum)
• bacterium coli (Escherichia coli)
• coxsackie virus a
• pelvis renal (pyelon)
• uréter (uréter)
• uretra (urethra)
• vejiga urinaria (vesica urinaria)
• Phosphorus (fósforo)
Sistemas productores de energía
El grupo de los sistemas productores de energía corresponden a las trazas de los catalizadores intermediarios que participan como inductores y activadores relacionados con el ciclo de krebs o ácido cítrico, siendo la fuente de energía mas importante del metabolismo celular y que cuando este se ve afectado por la carga tóxica de algunos medicamentos, en este caso los quimioterápicos, se presentan las alteraciones de los sistemas enzimático, ya que muchos fármacos convencionales basan su principio de acción en la influencia que ejercen sobre las enzimas. Además es especialmente la acción de las enzimas la que se ve afectada por la carga cada vez mayor de modo que si falla una función enzimática se produce tanto una acumulación de los metabolitos, ya existentes antes de la correspondiente reacción enzimática, como una carencia de los sustratos a metabolizar después de esta reacción; por lo tanto necesitamds apoyar a los sistemas productores de energía administrando catalizadores intermediarios del ciclo de krebs, de esta forma se activa de nuevo el metabolismo y se vuelven a poner en marcha las funciones celulares y enzimáticas bloqueadas y que para su uso en su esfera de acción terapéutico, y debido a sus relaciones fisiológicas, el término "catalizadores intermediarios" es más amplio, en donde se incluye: a) los catalizadores en sentido estricto (enzimas), que son sustancias que participan en la reparación del equilibrio de las reacciones químicas, pero sin entrar ellas mismas en su mecanismo del proceso; b) los sustratos correspondientes, los productos intermediarios y los cofactores (que son los oligoelementos y vitaminas), en donde los catalizadores solo se activan mediante estos cofactores, es decir se vuelven específicamente funcionales. Por lo tanto dado que los daños enzimáticos se manifiestan fundamentalmente como una agudización de los efectos adversos de la quimioterapia y radioterapia con falta de energía, como la adinamia, astenia, cansancio, fatiga, etc., es posible corregirlo agregando de manera integral trazas de elementos que, participan en la reparación del equilibrio de las reacciones químicas.
• betabel (beta vulgarís conditiva)
• acido alfa-cetoglutárico (Acidum alpha-ketoglutaricum)
• ácido lipóico (acidum alpha-liponicum)
• ácido ascórbico (Acidum ascorbicum)
• ácido cis-aconitico (Acidum cis-aconticum)
• ácidó cítrico (Acidum citricum)
• ácido málico (acidum DL malicum)
• ácido fumárico (Acidum fumaricum)
• ácido sarcoláctico (Acidum sarcolactico)
• ácido succinico (Acidum succininum)
• adenosin trifosfato (adenosinum triphosphoricum)
• antraquinona (anthrachinonum)
• oxalsuccinato bárico (barium oxalsuccinicum)
• oxalato de cerio (cerium oxalicum)
• coenzima A (Coenzim A)
• cianocobalamina (cyanocobalaminum)
• aldehido oxálico o glioxal (glyoxalum)
• gluconato magnésico (magnesium gluconicum)
• orotato magnésico (magnesium oroticum)
• fosfato de manganeso (manganum phosphoricum)
• metil glioxal (methylglyoxalum)
• nicotinamida adenine dinucleotido (nadidum nad+) • naftoquinona (naphthochinonum)
• oxalacetato sódico (natrium diethyloxalaceticum)
• piruvato sódico (natrium pyruvicum)
• nicotinamida (nicotinamidum)
· para-benzoquinona (parabenzochinonum)
• piridoxina (pyridoxinum)
• riboflavina (riboflavinum)
• tiamina (thiaminum hydrochloricum)
• inositol (trichinoylum)
· ubiquinona (ubichinonum)
• trióxido de arsénico (arsenícum álbum)
Sistema Nervioso
El contenido de las trazas de elementos que están participando en la esfera de acción a nivel del sistema nervioso son porque se les ha encontrado además otros efectos para tratar un amplio conjunto de dolencias, entre las que se incluyen de manera popular propiedades muy específicas como sedantes, anticonvulsivantes en menor grado, sin que afecte a las funciones cognoscitivas esenciales y de la orientación en tiempo, lugar y espacio a nivel mental, produciendo más un efecto de relajación emocional como efecto neuroprotector contra el daño global cerebral provocado por el estrés oxidativo inducido por las quimioterapias y de igual manera genera un efecto miorrelajante secundario desde un nivel central (sistema nervioso central).
Trazas de elementos que participan a nivel del sistema nervioso: • Avena Sativa (avena)
• Manzanilla (chamomilla recutita)
• Cicuta (conium maculatum)
• pulsatila (Pulsatilla pratensis)
· Epífisis (corpus pineale)
• Glándula suprarenal (glándula suprarrenalis)
• Tálamo óptico (thalamus opticus)
• Nitrato de plata (argentum nitricum)
• Diente de león (taraxacum officinale)
Sistema Músculo - esquelético y Músculo liso
Otros de los efectos adversos que suelen presentarse después de la aplicación de la quimioterapia y radioterapia son los trastornos a nivel del sistema muscular liso y músculo esquelético, ya que de manera natural todas las funciones físicas del organismo entrañan actividad muscular, y entre ellas se cuentan movimientos esqueléticos, contracción cardiaca, contracción de los vasos sanguíneos y peristaltismo intestinal y muchas más. Estas actividades dependen de tres tipos distintos de músculos: estriado, cardiaco y liso, todos ellos tienen ciertas características comunes; por ejemplo la contracción es casi igual o idéntica, por otra parte sus potencias de reactividad de contracción difieren mucho en capacidad, duración de la contracción y otras características, y cada tipo esta especialmente adaptado para el trabajo que desempeña.
En el caso de los músculos estriados producen los movimientos del esqueleto y a ellos se debe la movilidad de las distintas partes del cuerpo; mientras que el músculo liso esta en casi todos los órganos internos del cuerpo como el tracto gastrointestinal, vesícula biliar, vejiga urinaria, uréteras, etc., y suele ser distinto del de un órgano a otro, es decir de muchas maneras diferentes, aun en reacciones a los diferentes tipos de estímulos, características de su inervación y función. Sin embargo algo que es importante señalar es que en ambos sistemas musculares (liso y estriado) las mismas sustancias químicas producen contracciones musculares, y los trastornos que suelen presentarse son originados por diferentes causas y la razón se debe a que el resultado final de múltiples factores, aunque el acontecimiento desencadenante puede ser tan diverso como en las alteraciones de tipo neuroendocrino (fibromialgias, insomnio), inflamatorias (trauma o secundaria a focos infecciosos), disminución de la perfusión (marcha lenta o claudicante) y por la toxicidad de la matriz, este último punto es el que corresponde a tratar con nuestra molécula, ya que la gran carga tóxica de la quimioterapia aquí también va a generar un daño de manera aguda con manifestación de signos y síntomas a nivel del sistema muscular estriado y liso; en este último más evidente en el aparato gastrointestinal y vías urinarias donde se ve alterada la matriz celular generando procesos inflamatorios con dolor generalizado que va de mínimo a fuerte incapacitante por mirarse involucrados los fibroblastos (parte orgánica ubicada en el espacio extracelular que es el centro de control principal de la matriz con el sistema nervioso autónomo) en donde se produce una reestructuración con más acidosis e inflamación; el espasmo (contracción convulsiva involuntaria de los músculos) es casi una medida de protección del músculo que no se mueva, pero causa más problemas de perfusión con inflamación y se produce dolor. Cabe mencionar que en el músculo estriado el sistema nervioso interactúa con el músculo a través de una estructura especializada llamada placa neuromuscular, y en las células del músculo liso esta placa no está presente, pero en su lugar hay ramas terminales nerviosas que tienen vesículas y que estos contienen en su interior neurotransmisores que son liberados en el espacio extracelular; aquí es donde las moléculas se difunden a interactuar con los receptores de las membranas celulares del músculo liso, luego los impulsos de contracción hacen un barrido sobre las células musculares lisas, porque las células se comunican a través de las uniones. Los músculos lisos, principalmente reaccionan a los estímulos del sistema nervioso autónomo a través de la unión del receptor autónomo.
Los receptores autónomos o autonómicos se clasifican en:
A) Receptores colinérgicos (usan acetilcolina) y se subdividen en receptores: muscarínico o receptores acetilcolina-muscarínicos (mAChR) como M1 , M2, 3 tipo que se encuentra en el músculo liso, el 4 M5 se encuentran en el cerebro. Y en nicótínicos o receptores acetilcolina- nicotínicos (nAChR) estos pueden aumentar o disminuir la actividad de las celular efectoras.
B) Receptores adrenérgicos (usan catecolaminas como: epinefrina y norepinefrina).
Por lo tanto el presente invento contiene trazas de elementos que son antagonistas de la acetilcolina como la escopolamina y atropina que se encuentra en la Belladona Atropa, todos ellos son aminos antimuscarínico terciario o cuaternario, que bloquean la acción de la acetilcolina en el receptor. Que se puede utilizar para controlar la secreción de la saliva y el ácido gástrico, la motilidad intestinal lento y prevenir el vómito, también actúan como antiespasmódicos poderosos antimuscarínicos también se utiliza para bloquear el receptor 3, que se encuentra en músculo liso de órganos huecos como el aparato digestivo y respiratorio.
Aparato Músculo - esquelético
La aparición del espasmo del músculo esquelético es complejo, y tiene su origen no solo en el músculo en sí, sino también en los centros del dolor más alto. La remisión a los tejidos más profundos se basa en los mecanismos nerviosos central. La unión neuromuscular en el músculo esquelético es una estructura altamente especializada, donde la acetilcolina es el neurotransmisor final, sin embargo, no a través de los receptores muscarínico y nicotínicos como en el caso del músculo liso. Cuando el impulso nervioso llega a la placa motora, la actividad del nervio motor es transferida a las fibras musculares a consecuencia de la contracción, los potenciales de acción generados por las neuronas motoras, y lleva a cabo a lo largo del axón que causan la liberación de acetilcolina en el espacio sináptico. La acetilcolina se une a los receptores colinérgicos (acetilcolina), lo que abre los canales iónicos especialmente los canales de sodio, el cual reduce el potencial de membrana que resulta en la contracción muscular. Cuando hay lesión en el músculo (en este caso carga toxica) los receptores al dolor son sensibles, se liberan sustancias vaso reactivas lo que provoca edema, estasis venosa e isquemia. Esto a su vez conduce a la perdida de ATP, con el desglose de la bomba de calcio en el músculo, que es responsable de la relajación de las fibras musculares el resultado es un espasmo. Cuando la situación continúa los centros superiores, como la medula espinal y el cerebro medio, que son estructuras que se cambian y pierden su influencia típica inhibitoria sobre el dolor; esto dará lugar a un aumento de la percepción del dolor. En el escenario nuestra molécula es pues parte de una terapia de combinación y sirve como un vínculo importante para romper el círculo vicioso del dolor y espasmos debido a la inclusión de péptidos diluidos a partir de trazas de elementos de plantas, venenos (apisinum), organoterápicos y nosodes que pueden inducir a las células T reguladoras, tales como TH3, que se regulan bajo las células auxiliares de las TH1. Las células TH1 se activan en la inflamación y secreción de citoquinas y quimioquinas inflamatorias y mientras el apisinum tiene una acción en la cascada inflamatoria mediante la inhibición de los COX-1 y COX-2, así como de las enzimas LOX5, lo que reduce la formación de prostaglandinas que actúan como mediadores químicos.
Trazas de elementos que participan a nivel del aparato músculo-esquelético: ácido acetilsalicílico (Acidum acetylosalicylicum)
Tuya occidental (thuja occidentalis)
Pirógeno (pyrogenium)
Medula ósea (medulla ossis)
Sulfato de cobre (cuprum sulfuricum)
ácido sarcoláctico (acidum sarcolacticum)
Hidroquinona (hydrochinonum)
Causticum Hahnemanni (Bisulfato potásico incinerado
cálcico) Aparato Digestivo
Los trastornos gastrointestinales representan una de las razones más comunes por las que los pacientes buscan atención médica, ya que estos son náuseas, vómitos, estomatitis con ulceraciones añosas en la boca, diarrea o estreñimiento, distención abdominal, flatulencias, cólicos abdominales que van desde lo mínimo a ser incapacitantes, etc. Es por eso que un gran número de estas quejas corresponden la categoría funcional, el origen de estos trastornos puede ser multifactorial pero lo que compete a esta gran diversidad de trastornos gastrointestinales es que comúnmente se presentan como un efecto adverso de las quimioterapias ya sea uno o varias afecciones. Las superficies de la mucosa frente a la mayor cantidad de antígenos frente del cuerpo tienen una configuración anatómica muy específica con el fin de cumplir con la delicada tarea de cómo distinguir entre sustancias nocivas como bacterias patógenas, toxinas, sustancias beneficiosas, partículas de alimentos y bacterias comensales. Para comprender los mecanismos patológicos en el tracto gastrointestinal revisaremos de manera general la fisiología normal en juego en la mucosa intestinal. La barrera de la mucosa gastrointestinal con el fin de ser un filtro altamente selectivo y una barra al mismo tiempo, el recubrimiento de los intestinos tiene que ser una entidad muy especializada. Existen 6 componentes que evitaran que las sustancias nocivas tales como antígenos (metabolitos de la quimioterapia), bacterias patógenas y mediadores de la inflamación entren en el cuerpo. Estos incluyen la barrera del epitelio altamente especializado con uniones estrechas entre las células, el agua sin agitación y las capas de moco, las bacterias probióticas, sistema inmunológico, la pared endotelial así como el hígado. Esto junto con la interacción de los intestinos-cerebro e intestino-sistema endocrino, forman una perfecta armonía en inmunología psico-neuro-endocrina.
El agua no agitada y la capa de moco, así como las bacterias probióticas forman una barrera pasiva que evita que las sustancias nocivas entren en contacto con la capa epitelial. Sin embargo, las bacterias probióticas también tienen otras funciones, tales como el suministro de combustible de las células mucosas así como contribuir a la competencia inmunológica.
La absorción de partículas a través de la capa epitelial es posible de las 2 maneras: a través de la transceíular de las células epiteliales, o paracelular a través de la unión estrecha. La unión estrecha tiene una fisiología compleja y solo se permite a las partículas de un diámetro que apliquen a determinados tamaños para entrar, que varia en tamaño en diferentes condiciones fisiológicas y patológicas.
El sistema inmunológico de la mucosa es la siguiente línea de defensa y garantiza la atención especial por varias razones. No sólo la mayoría de nuestras células inmunes competentes ubicada en las placas de Peyer, pero el sistema inmune intestinal también se ocupa de los antígenos de una manera muy específica con el fin de desarrollar la tolerancia oral a las sustancias útiles. Este mecanismo sirve como modelo para el mecanismo inmuno modulador de trabajo de nuestra molécula en la reacción de asistencia inmunológica.
El flujo de sangre que se forma es la siguiente barrera, no solo en el sentido de que va a llevar las toxinas residuales en el hígado, pero parece que la capa endotelial también juega un papel importante en la permeabilidad de la capa epitelial. El hígado es uno de los principales órganos de desintoxicación en el cuerpo como ya se mencionó anteriormente, y es beneficioso que toda la sangre que desde el intestino desemboca en el hígado a través de la vena porta por lo tanto el hígado tiene un papel en el desarrollo de tolerancia a ciertos alimentos y de manera conjunta cargando con la carga tóxica de los metabolitos generados por los fármacos quimioterápicos junto con el resto de los órganos y sobre todo más evidente en el aparato gastrointestinal (matriz y aparato urinario) nuestra molécula contiene elementos que van a ser de gran utilidad por tener una doble función tanto en el hígado como en el intestino. La ruptura de cualquiera de estas barreras causara la absorción no deseada y lograran penetrar profundamente en sitios mucho más alejados generando una reabsorción de toxinas con una agudización de los efectos adversos incrementando los de tipo gastrointestinal ya mencionados previamente, por lo tanto podemos resumir que esto va a provocar una sobrecarga de tóxicos, que finalmente llegaran a la matriz y a la célula, la versión mas grave se produce cuando la permeabilidad de la capa epitelial pierde su selectividad.
El sistema inmune intestinal ha desarrollado una respuesta inmune especial a estas toxinas, lo que la respuesta está orientada a la tolerancia, las superficies de las mucosas tienen un gran número de células T reguladoras, de los cuales las células TH3 y las células T supresoras son las más importantes para este propósito. Las células TH3 son una importante fuente de factor de crecimiento transformante beta y sirve para restablece el equilibrio normal oscilatorio entre las células Th1 y Th2. Las células Th2 secretan IL-10 e IL-4, que también regulan la baja respuesta inflamatoria, la respuesta normal del sistema inmune intestinal tiende a ser el de una reglamentación o una respuesta a las células TH2.
La célula Th3 es inducida por pequeñas diluciones de aminoácidos contenidos en el presente invento como elementos de las trazas de las plantas, venenos (apisinum), órganos terapéuticos y nosodes, los cuales los clones de estas células (célula TH3) se sentirán atraídos por las quimioquinas a cualquier sitio de la inflamación que regularan una tendencia a la baja de las células TH1 y equilibrar la relación entre Th1/Th2, esta acción reglamentaria inducida por el presente invento, se puede utilizar no solo en la autoinmunidád para inducir la tolerancia a los tejidos afectados posterior a la administración de la quimioterapia, sino también para regular con una tendencia hacia abajo la inflamación, no solo en el intestino, sino para todo el organismo.
Trazas de elementos que participan a nivel del aparato digestivo:
• Indigo salvaje (baptisia tinctoria)
• Belladonna (bella donna atropa)
• Brionia (bryonia)
• Pimiento español (capsicum annuum)
• Corteza de quina (china officinalis)
• cólquico (colchicum autumnale)
• sello de oro (hidrastis canadensis)
• histamina (histaminum)
• ipecacuana (Ipecacuanha)
• licopodio (lycopodium)
• nuez vómica (nux vómica) • podofilo (podophillum peltatum)
• vedegambre (veratrum album)
• mosca española (cantharís vesicatoria)
• colon (Colon)
• duodeno (duodenum)
• páncreas (páncreas)
• vesícula biliar (vesica fellea)
• carbonato de calcio (calcium carbonicum hahnemanni)
• azúfre (sulfur)
• arándano (vaccinium myrtillus)
Logrando así formar una formulación a partir de la combinación de los distintos 101 elementos que participan y por lo tanto cubre de manera global integrando la mayor parte de las siguientes posibilidades de alivio como son:
• la estimulación de sistemas enzimáticas bloqueados en enfermedades digestivas, posterior a la aplicación de quimioterapia, radioterapia y tratamientos medicamentosos con antivíricos e interferones.
• la estimulación de los mecanismos defensivos antitóxicos,
• la estimulación de las funciones reguladoras centrales (hipotálamo- hipófisis-glándula adrenal),
• estimula la función de las células del hígado,
• en trastornos funcionales gastrointestinales y hepáticos, en conjunto.
• estimulación de los mecanismos de defensa propios en afecciones de riñón y vías urinarias posterior a la administración de quimioterapia, radioterapia y medicamentos antivíricos e interferones, revitalización celular en aquellos que están trabajando a menor capacidad.
Este medicamento puede ser administrado por diferentes vías, principalmente la sublingual, incluyendo la oral, por vía parenteral, así como por vía tópica.
El método preferido de administración para los casos tratados es por vía oral, que se prepara en forma de tableta sublingual obtenida por la impregnación de un soporte sólido con la formulación medicamentosa diluida antes mencionada. Como soporte sólido se utiliza lactosa. Conteniendo dicha tableta 438.40 mg de ingrediente activo.
Para su administración se disuelve 1 o 2 tabletas debajo de la lengua cada 15 minutos por un periodo de 2 horas antes de la quimioterapia, después de la quimioterapia disolver 1 o 2 tabletas cada 15 minutos por 2 tomas, continuar con 1 o 2 tabletas cada 4 o 6 horas según las molestias por 7 días. En caso de crisis de náuseas y/o vómitos tomar 1 o 2 tabletas cada 15 minutos hasta que desaparezcan los síntomas por un periodo máximo de 2 horas.
A continuación se describen los resultados de casos tratados con la formulación, en un grupo de pacientes con diferentes tipos de cánceres, los cuales fueron tratados con algún tipo de quimioterapia o radioterapia, así como en pacientes tratados con antivíricos e interferones para combatir hepatitis C y VIH.
Se observó que de los casos revisados dentro de un grupo de control, el 72% fueron del sexo femenino y el 28% masculino como lo muestra la FIG. . Como se muestra en la FIG. 2 el rango de edad de los pacientes fue variado, con predominancia de inicio en la tercera década de la vida.
De los pacientes estudiados se observó un aumento en los casos de cáncer de Mama, Linfoma y Colon, como se muestra en la FIG. 3.
En cuanto al cáncer de mama, se encontró que el cáncer de mama derecha fue predominante con un 77% de los casos, como se muestra en la FIG. 3.
Al final, para demostrar el beneficio de utilizar este producto se hizo un comparativo de los casos estudiados según sus síntomas sin tomar la formulación comparándolo con de los casos en los que se administró la formulación, los resultados se muestran en la FIG. 4.
Como se muestra en la FIG. 5 se observa que en la mayoría de los casos comparados han resultado sin actividad tumoral, lo cual no indica curación, pero si una resolución total de la tumoración. Los resultados del tratamiento con la formulación junto con los regímenes de quimioterapia y/o radioterapia de cáncer estándar indican que los componentes de la presente invención, pueden actuar para aliviar los síntomas y mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer.
En el caso de los pacientes con tratamientos a base de antivíricos e interferones, como se puede observar en la Figura 6 que muestra los resultados obtenidos en un grupo de 9 pacientes infectadas con Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) que aceptaron formar parte de un protocolo de investigación en el año 2009 (Dr. Enrique Gómez Bastidas. Programa Amigo. Universidad Autónoma de Baja California). Este grupo de pacientes estaban siendo tratados con medicamentos antirretrovirales, que igualmente producen graves efectos adversos a quienes los utilizan.
El estudio se hizo con la invitación de 12 personas diagnosticadas cón VIH, dentro del Programa, de los cuales sólo 9 lograron cumplir con el estudio. Tres fueron descartados por abandono del tratamiento.
Este tipo de pacientes al utilizar los antirretrovirales presentaban efectos adversos muy similares que las personas que reciben quimioterapias y radioterapias, desde náuseas, vómitos y hasta neuropatías periféricas. La evaluación se hizo bajo el mismo formato donde se registran la mayoría de los efectos posibles y donde cada uno de los pacientes los designaba y registraba, mismo proceso que se utilizó para los pacientes con Cáncer,
Los resultados, aunque fueron monitoreados durante un tiempo menor que para los pacientes con Cáncer, fueron favorablemente sorprendentes y esperanzadores también para este grupo de pacientes al utilizar la formulación objeto de la presente invención.

Claims

REI VI NDICACION ES
Mejoras a una formulación farmacéutica diluida que comprende al menos un componente de origen vegetal de los grupos conformados por magnoliopsidas, liliopsidas, equisetopsidas, lycopodiopsidas y pinopsidas; al menos un componente de origen animal de los grupos conformados por insectos, nosodes y organoterápicos; y al menos un componente de origen mineral dé los grupos conformados por oligoelementos, compuestos químicos inorgánicos, sustancias orgánicas del grupo de vitaminas (coenzimas o cofactores), catalizadores del ciclo de krebs y aminoácidos, caracterizada porque comprende como nuevos componentes dé mejora a la fórmula farmacéutica, Abrotanum (abrótano); Phosporus; Causticum Hahnemanni (Bisulfato potásico incinerado e hidróxido cálcico) y Sepia.
Las mejoras a la formulación farmacéutica según la reivindicación 1 , caracterizadas porque los componentes de la formulación están previamente elaborados a base de diluciones a diferentes potencias .
Las mejoras a la formulación farmacéutica según la reinvindicación 1 , caracterizadas porque dentro de los componentes diluidos de origen vegetal del grupo de plantas Magnoliopsidas, Liliopsidas, Equisetopsidas, Lycopodiopsidas y Pinopsidas comprende el uso de Abrotanum (abrótano) a la cuarta dilución (4x) en una cantidad de 3 mg a 7 mg.
Las mejoras a la formulación farmacéutica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizadas porque los componentes diluidos de origen animal comprenden el uso de Sepia a la sexta dilución (6x) en una cantidad de 3 mg a 7 mg;
5. Las mejoras a la formulación farmacéutica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizadas porque los componentes diluidos de origen mineral comprenden:
Phosphorus (fósforo) a la sexta dilución (6x) en una cantidad de 6 mg a 10 mg; y
Causticum Hahnemanni (Bisulfato potásico incinerado e hidróxido cálcico) a la cuarta dilución (4x) en una cantidad de 6 mg a 10 mg.
6. Una formulación farmacéutica mejorada según las reivindicaciones 3, 4 y 5, caracterizada por su utilización para contrarrestar y aliviar los efectos adversos de la radioterapia, aplicando una dosis de 1 a 2 tabletas cada 15 minutos por 2 horas y continuar con 1 a 2 tabletas cada 4 ó 6 horas por 7 días, posterior a la aplicación de radioterapia.
7. Una formulación farmacéutica mejorada según las reivindicaciones 3, 4 y 5, caracterizada por su utilización para contrarrestar y aliviar los efectos adversos de los tratamientos con medicamentos antivíricos y/o interferones, aplicando una dosis de 1 a 2 tabletas cada 15 minutos por 2 horas y continuar con 1 a 2 tabletas cada 4 ó 6 horas durante el tiempo que dure el tratamiento con medicamentos antivíricos y/o interferones.
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