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WO2015022103A1 - Führungskatheter mit stabilisierungsmechanismus und verfahren zum einführen eines führungskatheters - Google Patents

Führungskatheter mit stabilisierungsmechanismus und verfahren zum einführen eines führungskatheters Download PDF

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Publication number
WO2015022103A1
WO2015022103A1 PCT/EP2014/062537 EP2014062537W WO2015022103A1 WO 2015022103 A1 WO2015022103 A1 WO 2015022103A1 EP 2014062537 W EP2014062537 W EP 2014062537W WO 2015022103 A1 WO2015022103 A1 WO 2015022103A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
guide catheter
stabilizing
guide sleeve
distal end
guide
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/EP2014/062537
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
German Klink
Andreas HÖRLLE
Carlos GROTH
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Olympus Winter and Ibe GmbH
Original Assignee
Olympus Winter and Ibe GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Olympus Winter and Ibe GmbH filed Critical Olympus Winter and Ibe GmbH
Priority to US14/912,257 priority Critical patent/US20160192983A1/en
Priority to CN201480044262.6A priority patent/CN105555217B/zh
Priority to JP2016533845A priority patent/JP6316427B2/ja
Publication of WO2015022103A1 publication Critical patent/WO2015022103A1/de
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Ceased legal-status Critical Current

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Definitions

  • the invention relates to a guide catheter for introducing an applicator into body lumens along an insertion direction.
  • the invention further relates to an electrosurgical system having a guiding catheter and to a method for introducing a guiding catheter into a body lumen along an insertion direction.
  • Guide catheters of the aforementioned type are known in the art and are used in particular for guiding applicators therein, such as electrosurgical instruments for the coagulation and / or ablation of biological tissue and / or deposits which are movable, in particular in an insertion direction relative movable to the guide catheter, are arranged in a lumen of a guide sleeve of the guide catheter.
  • Insertion direction As insertion direction is understood a direction in which a guide catheter is inserted into a body lumen. Due to anatomical conditions and since a guide catheter can be made pliable, the insertion direction is not necessarily an ideal straight line. Therefore, the feed direction in which the guide catheter is substantially advanced is considered as the insertion direction.
  • the Insertion direction therefore also corresponds essentially to a longitudinal axis of the guide catheter.
  • the guide catheter serves to introduce an applicator to an action site or an action site in the body lumen, in particular in a body tissue adjacent to the body lumen.
  • this site of action lies in the bronchi of the lung.
  • Achieving the site of action with a distal applicator tip often requires puncturing the body tissue adjacent body tissue.
  • puncturing of a bronchial wall which may be cartilaginous, is required by an applicator tip.
  • a guide catheter for introducing an applicator into body lumens along an insertion direction, which comprises a guide sleeve which encloses a lumen, and a deflection mechanism which is arranged and adapted to deflect a distal end of the guide sleeve relative to the insertion direction, and which and further comprising a stabilizing mechanism disposed and configured to support the distal end of the guide sleeve at a wall defining the body lumen.
  • the invention is based on the recognition that it is not only necessary for a targeted delivery of an applicator to the site of action and for a precise puncturing of body tissue at or before the site of action to align the distal end of the guide catheter to the site of action, but also to prevent that there is a shift or change in position of the previously aligned distal end of the guide catheter due to puncturing forces and / or shocks occurring during puncturing.
  • the forces to be taken up by anchoring during puncturing are directed against the puncturing direction and therefore are usually oriented obliquely or orthogonally to the insertion direction.
  • the guide catheter comprises a deflection mechanism with which the distal end of the guide sleeve towards the site of action, in particular to a wall limiting the body lumen, can be aligned.
  • the distal end of the guiding catheter is preferably an open end such that a distal end of the applicator or an applicator tip, also referred to as a probe tip, may exit through the distal, open end of the guiding catheter.
  • the guiding catether according to the invention provides a stabilizing mechanism.
  • a stabilization of the distal end of the guide sleeve on a body lumen limiting wall has the advantage that the distal end of the guide sleeve - after it has been introduced into the vicinity of the site of action and aligned by the deflection mechanism to the site of action - can be stabilized in this position in that a support is provided on a wall of the body lumen opposite the site of action.
  • the stabilizing mechanism is preferably aligned so that the male forces can be absorbed as compressive forces and / or bending moments in the stabilizing mechanism and introduced into the opposite wall.
  • the support of the distal end of the guide sleeve on a wall of the body lumen opposite the site of action is preferably such that the stabilization mechanism is arranged in a direction orthogonal to the insertion direction or at least obliquely to this between the site of action and an opposite wall of the body lumen. Since, as described above, the insertion direction is not always an ideal straight line due to the nature of body lumens and, at least in sections, optionally flexurally soft guide catheter, the stabilization direction can accordingly deviate from an ideal orthogonal orientation to this insertion direction.
  • the stabilization direction ie an orientation of the stabilization mechanism in the stabilizing position between its distal and proximal ends, extends between the site of action and an opposite wall of the body lumen such that absorption of puncturing forces by the stabilization mechanism and a derivative of these forces is made possible, at least to a large extent in the opposite wall.
  • the diverting mechanism may preferably be activated and deactivated from a proximal end of the guiding catheter so that the guiding catheter can be inserted sufficiently far into the body lumen along the direction of insertion and deflection of the distal end of the guiding sheath is achieved by activating the diverting mechanism as the distal one End is located near the site of action.
  • an alignment of the distal end of the guide sleeve by the deflection mechanism such that the distal end is aligned with a wall bounding the body lumen, in particular a bronchial wall, and preferably also contacts this wall.
  • the deflection mechanism can be formed, for example, by a tension element, such as a pull wire or pull rope, which is connected to a distal portion of the guide sleeve at at least one connection point, preferably a plurality of connection points, and activated from a proximal end of the guide catheter, in particular tensioned, can be.
  • the applicator guided in a guide catheter also referred to as applicator or application probe, can preferably have one or two electrodes at its distal section, to which a high-frequency alternating voltage can be applied.
  • Monopolar applicators require only one electrode. In use, this one electrode interacts with a large return or neutral electrode, which also communicates with the body of a patient.
  • Such a bipolar electrosurgical instrument preferably has an elongate applicator shaft and two coagulation or ablation electrodes arranged one after the other on the applicator shaft in the longitudinal direction of the applicator shaft and each forming a surface portion of the applicator shaft, which are electrically insulated from each other by an insulator.
  • Such coagulation or ablation instruments can be acted upon by a high-frequency (HF) voltage of different potential (bipolar), whereby the tissue surrounding the electrodes is heated to such an extent that autologous protein is denatured.
  • Coagulation or ablation instruments may also include a mechanical cutting / puncturing tip, such as a trocar, or a cutting electrode.
  • a first preferred embodiment of the guide catheter provides that the stabilization mechanism is arranged on a distal portion of the guide sleeve.
  • This positioning of the stabilization mechanism is advantageous, since it is precisely a distal section, ie a section of the guide sleeve adjacent to the distal end of the guide sleeve and extending from it in the proximal direction, that can contribute in particular to the fact that the distal end of the guide sleeve during stabilization Dotting the intended position reserves.
  • the stabilizing mechanism provides for support on a wall opposite the body lumen, it is convenient to place the stabilizing mechanism on the distal portion of the guide sleeve, since many body lumens have an extension which is supported by a wall opposite a site of action allow distal portion of the guide sleeve and a stabilizing mechanism arranged thereon.
  • the stabilization mechanism comprises at least one stabilizing element.
  • a stabilizing element is preferably arranged and designed in such a way that when stabilizing, i. H. when supporting, in particular pressure and / or bending is charged.
  • the stabilization mechanism preferably comprises a base element. The base member is preferably disposed at a proximal end of the stabilizing mechanism.
  • a distal end of the stabilizing mechanism is preferably connected to the distal end of the guide sleeve.
  • This connection can be designed directly or indirectly.
  • a distal end of the at least one Stabilizing element is connected to the distal end of the guide sleeve.
  • a reinforcing element for example a reinforcing ring, can be arranged, which serves to connect the distal end of the guide sleeve to a distal end of the stabilization mechanism.
  • a further embodiment preferably further provides that a proximal end of the stabilization mechanism is slidably connected to a proximal end of a distal portion of the guide sleeve along the insertion direction.
  • This connection can also be formed directly or indirectly.
  • the proximal end of the stabilizing mechanism is preferably formed by the base member, and preferably, the base member is slidably connected to the proximal end of the distal portion of the guide sleeve along the insertion direction.
  • displacement of the proximal end of the stabilization mechanism in the insertion direction brings the stabilization mechanism from a release position to a stabilization position and movement of the proximal end against the insertion direction brings the stabilization mechanism back from a stabilization position to the release position can be.
  • the stabilization mechanism is preferably arranged substantially outside the lumen of the guide sleeve. In this way, the stabilizing mechanism, in particular between its distal end and its proximal end, take a distance to the guide sleeve, which can facilitate the support.
  • a particularly preferred embodiment results when the stabilizing mechanism has between its distal end and its proximal end an extension which is greater than three times a diameter of the guide catheter, preferably greater than a quintuple of the guide catheter, preferably greater than a tenfold of the guide catheter.
  • the guide catheter preferably has an (outer) diameter that is less than the body lumen in which or at which the site of action is located to allow introduction of the guide catheter into the body lumen to the site of action.
  • the stabilizing mechanism In order for the stabilization mechanism to be opposed at a location it is preferred that the stabilizing mechanism, at least in its stabilizing position, has an extension between its distal and proximal ends, which is sufficient for the stabilizing mechanism to contact the wall opposite the site of action so as to induce forces thereon can.
  • the proximal end of the stabilizing mechanism can reach an opposing wall.
  • a length or extent of the stabilizing mechanism is preferred, which is a multiple, in particular at least three times, preferably at least five times and particularly preferably at least ten times the diameter of the guide catheter.
  • the at least one stabilizing element has a higher deformation resistance than a distal section of the guide sleeve.
  • the at least one stabilizing element has a higher modulus of elasticity than a distal section of the guide sleeve.
  • the deformation resistance and / or the modulus of elasticity are preferably compared at ambient temperature.
  • a comparison at use temperature, preferably at body temperature is preferred.
  • the guiding catheter preferably comprises an activating mechanism configured to move the stabilizing mechanism from a stabilizing position to a releasing position and vice versa. This means that the stabilization mechanism can be activated or activated via the activation mechanism.
  • the base element can preferably be displaced in or opposite to the insertion direction via the activation mechanism.
  • a further advantageous embodiment of the guide catheter provides that the activation mechanism is arranged at a proximal end of the guide catheter.
  • the activation mechanism can be arranged on or integrated in a proximal handle of the guide catheter.
  • the activation mechanism can be designed, for example, as a lever on a proximal handle of the guide catheter.
  • the activation mechanism is directly or indirectly connected to the stabilization mechanism. Such use can be different Mechanisms take place.
  • the activation mechanism is connected to the stabilization mechanism via at least one activation element, preferably two, three or more activation elements.
  • the activation element (s) is or are preferably designed in particular to transfer tensile and / or compressive forces and / or bending moments.
  • such an activation element is preferably connected to the base element of the stabilization mechanism such that the base element can be displaced relative to the guide sleeve by activating the activation element in or against the insertion direction.
  • a further preferred embodiment of the guide catheter provides that the stabilization mechanism can be fixed in the stabilization position, preferably releasably.
  • a latching mechanism can be provided, which is designed to fix the stabilization mechanism in the stabilization position, preferably releasably.
  • Such, preferably releasable, fixation of the stabilizing mechanism in the stabilizing position, for example via a latching mechanism has the advantage that the stabilizing mechanism is held in the stabilizing position until it is actively released again from the stabilizing position. In this way, an unwanted release of the stabilization position can be prevented.
  • a corresponding fixing or fixing of the stabilization mechanism in the stabilization position is advantageous.
  • the stabilization mechanism has two, three or more stabilizing elements.
  • the stabilizing elements are preferably arranged one behind the other in the insertion direction, in particular in the release position.
  • the stabilizing elements and / or the base element can be designed, for example, rod-shaped or strip-shaped. It is further preferred that the base element is designed as a feed wire.
  • two adjacent stabilizing elements are connected to one another via a joint.
  • these two stabilizing elements are preferably connected to one another via a joint
  • two stabilizing elements arranged adjacent to one another are preferably connected to one another via a joint.
  • the base element is connected to a proximal of the stabilizing elements via a joint.
  • the proximal stabilizing element is the stabilizing element, which is located farthest from the distal end of the guiding catheter.
  • the joint, with which two adjacent stabilization elements are connected to each other is preferably designed as a one-sided blocking joint.
  • the joint is arranged and configured such that the two stabilizing elements connected by the joint can be arranged in three orientations, namely both in the insertion direction, both orthogonal or oblique to the insertion direction, or an alignment in the two Stabilization elements an angle of 30 to 120 °, preferably of about 90 ° include, wherein the distal of the two stabilizing elements is oriented orthogonal or oblique to the insertion direction and the proximal of the two stabilizing elements in the insertion direction.
  • the change between the orientations is preferably carried out by exerting pressure and / or tension over the base element in or against the insertion direction.
  • two or more joints are designed as unilaterally blocking joints.
  • the stabilizing mechanism has exactly one stabilizing element. It is further preferred that the base member extends at least over part of the circumference of the guide sleeve. Furthermore, it is preferred that the base element is annular and / or the stabilizing element is strip-shaped.
  • the at least one stabilizing element preferably extends with its main extension direction between the distal end of the guide sleeve and the base element.
  • the at least one stabilizing element is furthermore preferably designed as a sheet metal.
  • the stabilization mechanism is preferably formed by the deflection mechanism, ie, during deflection of the distal end of the guide sleeve, activation of the stabilization mechanism takes place simultaneously.
  • the stabilizing element whose proximal end is displaced by the base element in the insertion direction along the guide sleeve, thus on the one hand causes a deflection kung of the distal end of the guide sleeve and at the same time a support on a wall opposite the site of action. This is done in particular by a bending deformation of the stabilizing element, which is generated by the displacement of the base member in the direction of the distal end of the guide sleeve.
  • the base element and / or the stabilizing element has at least one latching hook, which is arranged and configured to cooperate with a movement of the base member relative to the guide sleeve against the insertion direction with at least one complementary locking element.
  • the at least one latching hook and the at least one complementary latching element are preferably arranged and designed such that the latching connection can be released again by applying a certain minimum tensile force.
  • a plurality of such type configured latching hooks are present, which cooperate with the at least one or more complementary latching elements.
  • the at least one latching element can be formed on a proximal end, for example a handle, of the guide catheter or of an endoscope, on the guide sleeve, on the base element and / or on a distal outlet of a working channel of an endoscope receiving the guide catheter.
  • an electrosurgical system having a previously described guide catheter and an applicator designed as an electrosurgical instrument, which is movably guided in the guide sleeve of the guide catheter.
  • the aforementioned object is achieved by a method for introducing a guide catheter into a body lumen along an insertion direction, comprising the steps of: inserting a distal end of a guide sleeve into a body lumen along the insertion direction, deflecting the distal end of the guide sleeve opposite the insertion direction, and supporting the distal end of the guide sleeve on a body lumen limiting wall.
  • the method is particularly suitable for introducing a previously described guide catheter or a previously described electro-surgical system at or before a site of action in a body tissue adjacent to a body lumen.
  • the electrosurgical system and its further developments, as well as the method and its further developments, preferably have features or method steps which they particularly make it especially suitable to be used with a guide catheter according to the invention and its training.
  • FIG. 1 shows a first exemplary embodiment of a guide catheter according to the invention
  • FIG. 2 shows a second exemplary embodiment of a guide catheter according to the invention.
  • FIG. 3 shows the guide catheter according to FIG. 2 with latching hooks on the stabilizing element; and FIG. 4 shows the guide catheter according to FIG. 3 with the formation of the complementary one
  • Locking element at the output of the working channel of an endoscope.
  • FIGS. 1 to 4 show a guide catheter 1 for introducing an applicator 10 into a body lumen 2 along an insertion direction 3.
  • the guide catheter 1 includes a guide sleeve 100 that encloses a lumen 101.
  • FIG. 4 also shows an endoscope 200 with a working channel 210 accommodating the guide catheter 1, an optical channel 220 and a flushing channel 230.
  • an applicator 10 is movable, in particular in the insertion direction 3 relative to the guide catheter movable arranged.
  • the applicator 10 is a bipolar electrosurgical instrument with an elongated applicator shaft 1 1 and two coagulation or ablation electrodes 12, 13 arranged one after the other on the applicator shaft 11 in the longitudinal direction of the applicator shaft and forming a respective surface portion of the applicator shaft 11.
  • the distal electrode 12 and the proximal electrode 13 are electrically insulated from each other by an insulator 14.
  • the insulator 14 is arranged coaxially with the electrodes 12, 13 and likewise forms a surface portion of the applicator shaft 1 1.
  • An applicator tip 15 is formed on the distal coagulation or ablation electrode 12.
  • a mechanically cutting and / or puncturing tip for example a trocar, may be arranged on the distal applicator tip 15.
  • a cutting electrode may be provided.
  • the distal end 120 of the guide sleeve 100 is preferably designed to be open, so that a distal end of the applicator 10 with an applicator tip 15 can emerge from the distal end 120 of the guide sleeve 100 in order to be able to penetrate to a site of action in the tissue.
  • the applicator 10, in particular the applicator shaft 11, is preferably designed to be bendable in order to be able to follow a deflection of a distal section 130 of the guide sleeve 100 through the deflection mechanism 110.
  • the site of action at which treatment is to be performed by means of the applicator 10 is located in the area behind the point of contact of the distal end 120 of the guide sleeve 100 on the bronchial wall 4a.
  • the wall preferably a bronchial wall, punctured to penetrate the applicator 10 in the wall 4a and thus to penetrate to the site of action.
  • the wall preferably a bronchial wall
  • high puncturing forces and shocks can occur, which can lead to a displacement or positional change of the distal end 120 of the guide catheter 1.
  • FIGS. 1 and 2 show two different embodiments of such a stabilization mechanism, which are explained below.
  • FIG. 1 shows a stabilizing mechanism 140 and a deflection mechanism 1 10;
  • FIG. 2 shows a stabilizing mechanism 150, which at the same time is also a deflection mechanism.
  • the guide catheter 1 further comprises a deflection mechanism 1 10, with which the distal end 120 of the guide sleeve relative to the insertion direction 3 can be deflected.
  • a deflection mechanism 1 10 with which the distal end 120 of the guide sleeve relative to the insertion direction 3 can be deflected.
  • three connection points 12 are provided on a distal section 130 of the guide sleeve 100, to which a tension element designed as puller wire 11 is connected to the distal section 130 of the guide sleeve 100.
  • the deflection mechanism 110 may preferably be tensioned from a proximal end of the guide catheter.
  • the puller wire 1 1 for example, to the proximal end of the guide catheter (inside or outside of the guide sleeve 100) are performed.
  • the distal end 120 is deflected and aligned in the direction of a wall 4 a and preferably brought into contact with this wall 4 a.
  • 1 shows a variant embodiment of a guide catheter 1 with a stabilization mechanism 140 which has a plurality of stabilization elements 141, 143, 144 and a base element 142.
  • the distal stabilizing element 141 is designed to be longer than the remaining stabilizing elements 141, 143, 144 and connected with its distal end to the distal end 120 of the guide sleeve 100.
  • the distal end 120 of the guide sleeve 100 can for this purpose have a reinforcing ring.
  • the stabilizing elements 141, 143, 144 and the base element 142 are arranged one behind the other in the insertion direction 3, at least in the release position (not shown). In the stabilization position shown in FIG. 1, the stabilizing elements 141, 143, 144 and the base element 142 are arranged such that they form a 90 ° angle, the distal stabilizing element 141 orthogonal to the insertion direction 3 and the proximal stabilizing element 140 and the base element 142 are aligned in the insertion 3. The remaining stabilizing element 413 are partially aligned in the insertion direction 3 and partially orthogonal to the insertion direction 3.
  • each case two adjacent stabilizing elements 141, 143, 144 are connected by a respective one-way locking joint 145.
  • the hinges 145 may occupy different positions, with the respective adjacent stabilizing elements being either aligned in the same direction or the two stabilizing elements connected by a hinge forming an angle, as shown for example at an angle of 90 ° ,
  • the cantilevered joints 145 can be brought into their different orientations.
  • the base element 142 and all of the stabilization elements 141, 143, 144 are preferably arranged one behind the other in the insertion direction 3.
  • at least one of the unilaterally locking joints is locked in a position in which the stabilizing elements adjacently disposed at an angle of less than 180 °, in particular an angle of 30 ° to 120 °, in particular an angle of 90 °.
  • the forces occurring during the puncturing can then be absorbed in direction 5 via the stabilization mechanism 140 and introduced to the wall 4b opposite the point of action.
  • FIGS. 2 to 4 show an alternative embodiment of a guide catheter 1 with an alternative stabilization mechanism 150.
  • the stabilizing mechanism 150 in FIGS. 2 to 4 has exactly one stabilizing element 151, 151 '.
  • the stabilizing element 151, 151 ' is connected to an annular base element 152.
  • the annular base element 152 which may also be referred to as a guide ring, extends over the circumference of the guide sleeve 100.
  • FIG. 4 shows no base element, but may also be present in the embodiment according to FIG. 4 (and would then be within the working channel 210 of the endoscope 200 arranged and not visible).
  • a plurality of base elements preferably distributed over the length of the guide catheter 1, can be provided.
  • the base element 152 has on its inner circumference a plurality of latching hooks (not shown) with which the base element 152 can be fixed in the stabilization position shown in FIG.
  • the latching hooks with complementary latching elements such as ribs (not shown)
  • the movement or activation of the base element 152 preferably takes place via an activation mechanism, not shown, which can preferably be actuated from the proximal end of the guide catheter 1.
  • a plurality of latching hooks 154 are formed on the stabilizing element 151 'which interact with at least one complementary latching element.
  • the latching element is formed by the base element 152. If a plurality of base elements are provided, the latching element is preferably formed by the distal of the base elements. In the variant shown in FIG. 4, the latching element is formed by the distal outlet of a working catheter 210 receiving a guide catheter of an endoscope 200.
  • the stabilizing element 151, 151 ' is formed as a sheet metal, preferably as a flexible metal sheet, and connected with its distal end 153 to the distal end 120 of the guide sleeve 100.
  • the distal end 120 of the guide sleeve 100 can for this purpose have a reinforcing ring.
  • the stabilizing mechanism 150 simultaneously acts as a deflection mechanism, since upon advancement of the base element 152 in the insertion direction 3 a bending deformation of the plate 151, 151 'occurs, which leads to a corresponding deflection of the distal end 120 of the guide sleeve 100 leads.
  • the bending of the stabilizing element 151, 151 'caused by the advancement of the base element 152 in the insertion direction 3 thus on the one hand causes the deflection or alignment of the distal end of the guide sleeve 100 in the direction of the site of action and at the same time ensures that the bending-stabilized element 150 ensures that during puncturing in FIG Direction 5 occurring forces can be introduced via the sheet in the site of action opposite wall 4b.
  • the stabilizing element 151, 151 ' has an extension between its distal end 153 and its proximal end connected to the base element 152, which is greater than three times the diameter of the guide catheter 1 and thus also larger than the diameter of the body lumen 2 between the two walls 4a and 4b.
  • the stabilization element 151, 151' both on the one hand at the distal end 120 of the guide sleeve 100 and arranged together is aligned with this distal end on or in front of the wall 4a in the region of the active site and at the same time can be supported on the opposite wall 4b.
  • the stabilization mechanism 140, 150 after puncturing may preferably be released again from the stabilization position - either directly after puncturing or preferably after treatment.
  • the base element 142, 152 is preferably removed with a pull. applied to the insertion direction 3. This train can preferably be applied via the activation mechanism.
  • this tension preferably results in that the unilaterally locking joints 145 bring the adjacent stabilizing elements 141, 413, 144 back into the release position.
  • this pull is preferably greater than a resistance force of the latching connection, so that the latching connection is released when a minimum tensile force is exceeded.

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Abstract

Die Anmeldung betrifft einen Führungskatheter (1) zum Einführen eines Applikators (10) in Körperlumen (2) entlang einer Einführrichtung (3), umfassend eine Führungshülse (100), die ein Lumen (101) umschließt, einen Umlenkmechanismus (110, 150), der angeordnet und ausgebildet ist, ein distales Ende (120) der Führungshülse (100) gegenüber der Einführrichtung (3) umzulenken, ferner umfassend einen Stabilisierungsmechanismus (140, 150), der angeordnet und ausgebildet ist, das distale Ende (120) der Führungshülse (100) an einer das Körperlumen (2) begrenzenden Wand (4b) abzustützen. Ferner betrifft die Anmeldung ein Verfahren zum Einführen eines Führungskatheters (1) in ein Körperlumen (2) entlang einer Einführrichtung (3).

Description

Führungskatheter mit Stabilisierungsmechanismus und Verfahren zum Einführen eines Führungskatheters
Die Erfindung betrifft einen Führungskatheter zum Einführen eines Applikators in Körperlumen entlang einer Einführrichtung.
Die Erfindung betrifft ferner eine elektrochirurgisches System mit einem Führungskatheter sowie ein Verfahren zum Einführen eines Führungskatheters in ein Körperlumen entlang einer Einführrichtung.
Führungskatheter der Eingangs genannten Art sind im Stand der Technik bekannt und kommen insbesondere zum Einsatz, um darin Applikatoren zu führen, wie beispielsweise elektrochirurgische Instrumente für die Koagulation und/oder Ablation von biologischem Gewebe und/oder Ablagerungen, die beweglich, insbesondere in einer Einführrichtung relativ zum Führungskatheter beweglich, in einem Lumen einer Führungshülse des Führungskatheters angeordnet sind.
Als Einführrichtung wird dabei eine Richtung verstanden, in der ein Führungskatheter in ein Körperlumen eingeführt wird. Aufgrund anatomischer Gegebenheiten und da ein Führungskatheter biegeweich ausgestaltet sein kann, ist die Einführrichtung nicht notwendigerweise eine ideale Gerade. Als Einführrichtung wird daher die Vorschubrichtung, in der der Führungskatheter im Wesentlichen vorangeschoben wird, betrachtet. Die Einführrichtung entspricht daher auch im Wesentlichen einer Längsachse des Führungskatheters.
Der Führungskatheter dient dabei zum Einführen eines Applikators zu einem Wirkort bzw. vor einen Wirkort im Körperlumen, insbesondere in einem an das Körperlumen angren- zenden Körpergewebe. In der Bronchoskopie oder bei der Behandlung von Bronchialkarzinomen beispielsweise liegt dieser Wirkort in den Bronchien der Lunge. Zum Erreichen des Wirkorts mit einer distalen Applikatorspitze ist oft eine Punktierung des an das Körperlumen angrenzenden Körpergewebes erforderlich. Insbesondere wenn der Wirkort in den Bronchien liegt, ist eine Punktierung einer Bronchialwand, die knorpelig sein kann, durch eine Applikatorspitze erforderlich.
Es ist daher eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen Führungskatheter und ein Verfahren zum Einführen eines Führungskatheters anzugeben, welche das Verbringen eines Applikators zum Wirkort erleichtern. Insbesondere ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen Führungskatheter und ein Verfahren zum Einführen eines Führungskatheters anzugeben, welche das möglichst zielgenaue Punktieren einer Bronchialwand erleichtern.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch einen Führungskatheter zum Einführen eines Applikators in Körperlumen entlang einer Einführrichtung, welcher eine Führungshülse umfasst, die ein Lumen umschließt, und einen Umlenkmechanismus, der angeordnet und ausgebildet ist, ein distales Ende der Führungshülse gegenüber der Einführrichtung umzulenken, und welcher ferner einen Stabilisierungsmechanismus umfasst, der angeordnet und ausgebildet ist, das distale Ende der Führungshülse an einer das Körperlumen begrenzenden Wand abzustützen.
Die Erfindung beruht auf der Erkenntnis, dass es für eine zielgenaue Verbringung eines Applikators zum Wirkort und für ein zielgenaues Punktieren von Körpergewebe am bzw. vor dem Wirkort nicht nur erforderlich ist, das distale Ende des Führungskatheters zum Wirkort hin auszurichten, sondern auch zu verhindern, dass es durch die beim Punktieren auftretenden Punktierkräfte und/oder Stöße zu einer Verschiebung bzw. Lageveränderung des zuvor ausgerichteten distalen Endes des Führungskatheters kommt. Die Kräfte, die durch eine Verankerung beim Punktieren aufzunehmen sind, sind entgegen der Punktierungsrichtung gerichtet und sind daher in der Regel schräg oder orthogonal zur Einführrichtung ausgerichtet. Damit das distale Ende der Führungshülse gezielt zu einem bzw. vor einen Wirkort gebracht werden kann, umfasst der Führungskatheter einen Umlenkmechanismus, mit dem das distale Ende der Führungshülse zum Wirkort hin, insbesondere zu einer das Körperlumen begrenzenden Wand hin, ausgerichtet werden kann. Das distale Ende des Führungskatheters ist vorzugsweise ein offenes Ende, so dass ein distales Ende des Applikators bzw. eine Applikatorspitze, auch als Sondenspitze bezeichnet, durch das distale, offene Ende des Führungskatheters austreten kann. Mit der Ausrichtung des distalen Endes der Führungshülse kann somit auch die Applikatorspitze, die aus dem distalen Ende der Führungshülse austritt, vor der Punktierung gezielt zum Wirkort hin ausgerichtet werden.
Um eine solche zielgenaue Ausrichtung auch beim und nach dem Punktieren sicherstellen zu können, sieht der erfindungsgemäße Führungskatether einen Stabilisierungsmechanismus vor. Eine Stabilisierung des distalen Endes der Führungshülse an einer das Körperlumen begrenzenden Wand hat den Vorteil, dass das distale Ende der Führungs- hülse - nachdem es in die Nähe des Wirkorts eingeführt und durch den Umlenkmechanismus zum Wirkort hin ausgerichtet wurde - in dieser Position stabilisiert werden kann, indem eine Abstützung an einer dem Wirkort gegenüberliegenden Wand des Körperlumens vorgesehen ist. Auf diese Weise wird eine ungewollte und/oder unkontrollierte Lageveränderung des Führungskatheters beim Punktieren der Wand vermieden bzw. reduziert, da vorzugsweise die beim Punktieren resultierenden Kräfte, zumindest zu einem überwiegenden Teil, über den Stabilisierungsmechanismus aufgenommen werden können. Der Stabilisierungsmechanismus ist dazu vorzugsweise so ausgerichtet, dass die aufzunehmenden Kräfte als Druckkräfte und/oder Biegemomente im Stabilisierungsmechanismus aufgenommen und in die gegenüberliegende Wand eingeleitet werden können.
Insbesondere beim Punktieren einer knorpeligen Bronchialwand treten relativ hohe Punktierkräfte und entsprechende Stöße auf, die zu einer Bewegung und/oder Lageveränderung des Führungskatheters und des Applikators führen können. Dies kann den Effekt haben, dass der ursprünglich zum Wirkort hin ausgerichtete Führungskatheter sich an einer von dieser Zielposition abweichenden Position befindet. Dies kann sich negativ auf den Behandlungserfolg auswirken. Eine Stabilisierung des distalen Endes des Führungskatheters durch die Abstützung an einer gegenüberliegenden Wand, insbesondere einer Bronchialwand, erleichtert das Punktieren der gegenüberliegenden Wand an der genauen Zielposition. Die Abstützung des distalen Endes der Führungshülse an einer dem Wirkort gegenüberliegenden Wand des Körperlumens erfolgt vorzugsweise so, dass der Stabilisierungsmechanismus in einer Richtung orthogonal zur Einführrichtung oder zumindest schräg zu dieser zwischen dem Wirkort und einer gegenüberliegenden Wand des Körperlumens angeordnet ist. Da, wie oben beschrieben, die Einführrichtung aufgrund der Beschaffenheit von Körperlumina und des, zumindest abschnittsweise, gegebenenfalls biegeweichen Führungskatheters nicht immer eine idealgerade Linie ist, kann auch die Stabilisierungsrichtung dementsprechend von einer idealorthogonalen Ausrichtung zu dieser Einführrichtung abweichen. Bevorzugt ist jedoch, dass die Stabilisierungsrichtung, also eine Ausrichtung des Stabilisierungsmechanismus in der Stabilisierungsposition zwischen seinem distalen und seinem proximalen Ende, sich derart zwischen dem Wirkort und einer gegenüberliegenden Wand des Körperlumens erstreckt, dass eine Aufnahme von durch die Punktierung entstehenden Kräfte durch den Stabilisierungsmechanismus und einer Ableitung dieser Kräfte zumindest zu einem großen Teil in die gegenüberliegende Wand ermöglicht wird.
Der Umlenkmechanismus kann vorzugsweise von einem proximalen Ende des Führungskatheters aus aktiviert und deaktiviert werden, so dass der Führungskatheter zunächst entlang der Einführrichtung genügend weit in das Körperlumen eingeführt werden kann und die Umlenkung des distalen Endes der Führungshülse durch Aktivieren des Umlenkmechanismus erfolgt, wenn sich das distale Ende in der Nähe des Wirkorts befindet. Besonders bevorzugt ist eine Ausrichtung des distalen Endes der Führungshülse durch den Umlenkmechanismus derart, dass das distale Ende zu einer das Körperlumen begrenzenden Wand ausgerichtet ist, insbesondere einer Bronchialwand, und vorzugsweise diese Wand auch kontaktiert. Der Umlenkmechanismus kann beispielsweise gebildet sein durch ein Zugelement, wie beispielsweise einen Zugdraht oder Zugseil, welches an mindestens einem Verbindungspunkt, vorzugsweise mehreren Verbindungspunkten, mit einem distalen Abschnitt der Führungshülse verbunden ist und von einem proximalen Ende des Führungskatheters aus aktiviert, insbesondere mit Zug beaufschlagt, werden kann. Der in einem Führungskatheter geführte Applikator, auch als Applikator- oder Applikationssonde bezeichnet, kann an seinem distalen Abschnitt vorzugsweise ein oder zwei Elektroden aufweisen, an die eine hochfrequente Wechselspannung angelegt werden kann. Monopolare Applikatoren benötigen nur eine Elektrode. Bei der Anwendung wirkt diese eine Elektrode mit einer großflächigen Rückleit- oder Neutralelektrode zusammen, die ebenfalls mit dem Körper eines Patienten in Verbindung steht. Für eine bipolare Applikation sind Applikatoren mit wenigstens zwei Elektroden vorgesehen. Ein solches bipolares elektrochirurgisches Instrument weist vorzugsweise einen länglichen Applikatorschaft und zwei in Längsrichtung des Applikatorschafts hintereinander am Applikatorschaft angeordnete und jeweils einen Oberflächenanteil des Applikatorschafts bildende Koagulations- bzw. Ablationselektroden auf, die durch einen Isolator voneinander elektrisch isoliert sind. Solche Koagulations- bzw. Ablationsinstrumente können mit einer Hochfrequenz-(HF-)-Spannung unterschiedlichen Potentials (bipolar) beaufschlagt werden, wodurch das die Elektroden umgebende Gewebe soweit erwärmt wird, dass körpereigene Eiweiße denaturieren. Koagulations- bzw. Ablationsinstrumente können auch eine mechanisch schneidende/punktierende Spitze, beispielsweise einen Trokar, oder eine Schneidelektrode aufweisen.
Eine erste bevorzugte Ausgestaltung des Führungskatheters sieht vor, dass der Stabilisierungsmechanismus an einem distalen Abschnitt der Führungshülse angeordnet ist. Diese Positionierung des Stabilisierungsmechanismus ist von Vorteil, da gerade ein distaler Abschnitt, also einer an das distale Ende der Führungshülse angrenzender und sich von diesem in proximaler Richtung erstreckender Abschnitt der Führungshülse, durch eine Stabilisierung besonders dazu beitragen kann, dass das distale Ende der Führungshülse beim Punktieren die vorgesehene Position behält. Insbesondere da der Stabilisierungsmechanismus ein Abstützen an einer dem Wirkort gegenüberliegenden, das Körperlumen übergrenzenden Wand vorsieht, bietet es sich an, den Stabilisierungsmechanismus am distalen Abschnitt der Führungshülse anzuordnen, da viele Körperlumina eine Ausdehnung aufweisen, die ein Abstützen an einer einen Wirkort gegenüberliegenden Wand durch einen distalen Abschnitt der Führungshülse und einen daran angeordneten Stabilisierungsmechanismus ermöglichen.
Vorzugsweise umfasst der Stabilisierungsmechanismus mindestens ein Stabilisierungselement. Ein solches Stabilisierungselement ist vorzugsweise derart angeordnet und ausgebildet, dass es beim Stabilisieren, d. h. beim Abstützen, insbesondere auf Druck und/oder Biegung belastet wird. Ferner umfasst der Stabilisierungsmechanismus vor- zugsweise ein Basiselement. Das Basiselement ist vorzugsweise an einem proximalen Ende des Stabilisierungsmechanismus angeordnet.
Ein distales Ende des Stabilisierungsmechanismus ist vorzugsweise mit dem distalen Ende der Führungshülse verbunden. Diese Verbindung kann direkt oder indirekt ausgestaltet sein. Insbesondere ist es bevorzugt, dass ein distales Ende des mindestens einen Stabilisierungselements mit dem distalen Ende der Führungshülse verbunden ist. Beispielsweise kann am distalen Ende der Führungshülse ein Verstärkungselement, beispielsweise ein Verstärkungsring, angeordnet sein, der zur Verbindung des distalen Endes der Führungshülse mit einem distalen Ende des Stabilisierungsmechanismus dient.
Eine weitere Ausgestaltung sieht vorzugsweise ferner vor, dass ein proximales Ende des Stabilisierungsmechanismus mit einem proximalen Ende eines distalen Abschnitts der Führungshülse entlang der Einführrichtung verschieblich verbunden ist. Auch diese Verbindung kann direkt oder indirekt ausgebildet sein. Das proximale Ende des Stabilisie- rungsmechanismus wird vorzugsweise durch das Basiselement gebildet und vorzugsweise ist das Basiselement mit dem proximalen Ende des distalen Abschnitts der Führungshülse entlang der Einführrichtung verschieblich verbunden. Eine solche verschiebliche Anordnung des proximalen Endes des Stabilisierungsmechanismus an der Führungshülse erlaubt es, die Lage des proximalen Endes des Stabilisierungsmechanismus gegen- über der Führungshülse zu verändern. Insbesondere ist es bevorzugt, dass durch eine Verschiebung des proximalen Endes des Stabilisierungsmechanismus in Einführrichtung der Stabilisierungsmechanismus von einer Löse- in eine Stabilisierungsposition gebracht wird und durch einen Bewegung des proximalen Endes entgegen der Einführrichtung der Stabilisierungsmechanismus aus einer Stabilisierungsposition wieder zurück in die Löse- position gebracht werden kann.
Der Stabilisierungsmechanismus ist vorzugsweise im Wesentlichen außerhalb des Lumens der Führungshülse angeordnet. Auf diese Weise kann der Stabilisierungsmechanismus, insbesondere zwischen seinem distalen Ende und seinem proximalen Ende, einen Abstand zur Führungshülse einnehmen, was die Abstützung erleichtern kann. Eine besonders bevorzugte Ausgestaltung ergibt sich, wenn der Stabilisierungsmechanismus zwischen seinem distalen Ende und seinem proximalen Ende eine Erstreckung aufweist, die größer ist als ein Dreifaches eines Durchmesser des Führungskatheters, vorzugsweise größer als ein Fünffaches des Führungskatheters, vorzugsweise größer als ein Zehnfaches des Führungskatheters. Der Führungskatheter weist vorzugsweise einen (Außen-)Durchmesser auf, der geringer ist als das Körperlumen, in dem bzw. angrenzend an welches sich der Wirkort befindet, um die Einführung des Führungskatheters in das Körperlumen zum Wirkort zu ermöglichen. Damit sich der Stabilisierungsmechanismus an einer diesem Wirkort gegenüberlie- genden Wand des Körperlumen abstützen kann, ist es bevorzugt, das der Stabilisierungsmechanismus, zumindest in seiner Stabilisierungsposition, eine Erstreckung zwischen seinem distalen und seinem proximalen Ende aufweist, die ausreicht, damit der Stabilisierungsmechanismus die dem Wirkort gegenüberliegende Wand kontaktieren kann, um dort Kräfte einleiten zu können. Insbesondere wenn ein distales Ende des Stabilisierungsmechanismus am distalen Ende der Führungshülse angeordnet ist, ist es bevorzugt, dass zumindest in der Stabilisierungsposition das proximale Ende des Stabilisierungsmechanismus eine gegenüberliegende Wand erreichen kann. Dazu ist eine Länge bzw. Erstreckung des Stabilisierungsmechanismus bevorzugt, die ein Vielfaches, insbesondere mindestens das Dreifache, vorzugsweise mindestens das Fünffache und besonders bevorzugt mindestens das Zehnfache des Durchmessers des Führungskatheters beträgt.
Ferner ist eine Ausgestaltung bevorzugt, bei der das mindestens eine Stabilisierungselement einen höheren Verformungswiderstand aufweist als ein distaler Abschnitt der Füh- rungshülse. Insbesondere ist bevorzugt, dass das mindestens eine Stabilisierungselement einen höheren Elastizitätsmodul aufweist als ein distaler Abschnitt der Führungshülse. Der Verformungswiderstand und/oder das Elastizitätsmodul werden dabei vorzugsweise bei Umgebungstemperatur verglichen. Insbesondere ist ein Vergleich bei Einsatztemperatur, vorzugsweise bei Körpertemperatur, bevorzugt. Der Führungskatheter umfasst vorzugsweise einen Aktivierungsmechanismus, der ausgebildet, den Stabilisierungsmechanismus von einer Stabilisierungsposition in eine Löseposition und umgekehrt zu bewegen. Das bedeutet, dass der Stabilisierungsmechanismus über den Aktivierungsmechanismus betätigt bzw. aktiviert werden kann. Insbesondere kann das Basiselement vorzugsweise über den Aktivierungsmechanismus in bzw. entgegen der Einführrichtung verschoben werden.
Eine weitere vorteilhafte Ausgestaltung des Führungskatheters sieht vor, dass der Aktivierungsmechanismus an einem proximalen Ende des Führungskatheters angeordnet ist. Beispielsweise kann der Aktivierungsmechanismus an einen proximalen Handgriff des Führungskatheters angeordnet bzw. in diesen integriert sein. Der Aktivierungsmechanis- mus kann beispielsweise als Hebel an einem proximalen Handgriff des Führungskatheters ausgebildet sein.
Vorzugsweise ist der Aktivierungsmechanismus mit dem Stabilisierungsmechanismus direkt oder indirekt verbunden. Eine solche Verwendung kann über unterschiedliche Mechanismen erfolgen. Vorzugsweise ist der Aktivierungsmechanismus mit dem Stabilisierungsmechanismus über mindestens ein Aktivierungselement, vorzugsweise zwei, drei oder mehrere Aktivierungselemente, verbunden. Das bzw. die Aktivierungselemente ist bzw. sind vorzugsweise insbesondere ausgebildet, Zug- und/oder Druckkräfte und/oder Biegemomente zu übertragen. Insbesondere ist ein solches Aktivierungselement vorzugsweise derart mit dem Basiselement des Stabilisierungsmechanismus verbunden, dass das Basiselement durch eine Aktivierung des Aktivierungselements in bzw. entgegen der Einführrichtung relativ zur Führungshülse verschoben werden kann.
Eine weitere bevorzugte Ausgestaltung des Führungskatheters sieht vor, dass der Stabi- lisierungsmechanismus in der Stabilisierungsposition, vorzugsweise lösbar, fixiert werden kann. Insbesondere kann ein Rastmechanismus vorgesehen sein, der ausgebildet ist, den Stabilisierungsmechanismus in der Stabilisierungsposition, vorzugsweise lösbar, zu fixieren. Eine solche, vorzugsweise lösbare, Fixierung des Stabilisierungsmechanismus in der Stabilisierungsposition, beispielsweise über einen Rastmechanismus, hat den Vorteil, dass der Stabilisierungsmechanismus so lange in der Stabilisierungsposition gehalten wird, bis er aktiv wieder aus der Stabilisierungsposition gelöst wird. Auf diese Weise kann ein ungewolltes Lösen der Stabilisierungsposition verhindert werden. Insbesondere beim Punktieren, wenn hohe Punktierkräfte und/oder Stöße auftreten, ist eine entsprechende Festlegung bzw. Fixierung des Stabilisierungsmechanismus in der Stabilisierungsposition vorteilhaft.
Eine bevorzugte Ausführungsvariante sieht vor, dass der Stabilisierungsmechanismus zwei, drei oder mehrere Stabilisierungselemente aufweist. Die Stabilisierungselemente sind vorzugsweise in Einführrichtung hintereinander angeordnet, insbesondere in der Löseposition. Die Stabilisierungselemente und/oder das Basiselement können beispiels- weise stabförmig oder streifenförmig ausgebildet sein. Bevorzugt ist ferner, dass das Basiselement als Vorschubdraht ausgebildet ist.
Insbesondere ist bevorzugt, dass zwei benachbarte Stabilisierungselemente über ein Gelenk miteinander verbunden sind. Bei einer Ausführung mit zwei Stabilisierungselementen sind also diese beiden Stabilisierungselemente vorzugsweise über ein Gelenk miteinander verbunden, bei drei oder mehreren Stabilisierungselementen sind jeweils zwei benachbart zueinander angeordnete Stabilisierungselemente vorzugsweise über ein Gelenk miteinander verbunden. Ferner ist bevorzugt, dass das Basiselement mit einem proximalen der Stabilisierungselemente über ein Gelenk verbunden ist. Als proximales Stabilisierungselement wird das Stabilisierungselement bezeichnet, welches am weitesten entfernt von dem distalen Ende des Führungskatheters angeordnet ist. Das Gelenk, mit dem zwei benachbarte Stabilisierungselemente miteinander verbunden sind, ist vorzugsweise als einseitig sperrendes Gelenk ausgebildet. Insbesondere ist es bevorzugt, dass das Gelenk derart angeordnet und ausgebildet ist, dass die beiden durch das Gelenk verbundenen Stabilisierungselemente in drei Ausrichtungen angeordnet sein können, nämlich beide in Einführrichtung, beide orthogonal bzw. schräg zur Einführrich- tung, oder eine Ausrichtung bei der beide Stabilisierungselemente einen Winkels von 30 bis 120°, vorzugsweise von etwa 90°, einschließen, wobei das distale der beiden Stabilisierungselemente orthogonal bzw. schräg zur Einführrichtung und das proximale der beiden Stabilisierungselemente in Einführrichtung ausgerichtet ist. Der Wechsel zwischen den Ausrichtungen erfolgt vorzugsweise durch Ausübung von Druck und/oder Zug über das Basiselement in bzw. entgegen der Einführrichtung.
Wenn mehrere Gelenke vorgesehen sind, ist es bevorzugt, dass zwei oder mehrere Gelenke, vorzugsweise alle der Gelenke, als einseitig sperrende Gelenke ausgebildet sind.
Eine alternative Ausgestaltungsform sieht vor, dass der Stabilisierungsmechanismus genau ein Stabilisierungselement aufweist. Dabei ist ferner bevorzugt, dass das Basiselement sich mindestens über einen Teil des Umfangs der Führungshülse erstreckt. Ferner ist bevorzugt, dass das Basiselement ringförmig ausgebildet ist und/oder das Stabilisierungselement streifenförmig ausgebildet ist.
Das mindestens eine Stabilisierungselement erstreckt sich mit seiner Haupterstreckungs- richtung dabei vorzugsweise zwischen dem distalen Ende der Führungshülse und dem Basiselement. Das mindestens eine Stabilisierungselement ist ferner vorzugsweise als Blech ausgebildet.
In dieser Ausführungsvariante wird der Stabilisierungsmechanismus vorzugsweise gebildet durch den Umlenkmechanismus, d.h. beim Umlenken des distalen Endes der Füh- rungshülse erfolgt gleichzeitig eine Aktivierung des Stabilisierungsmechanismus. Das Stabilisierungselement, dessen proximales Ende durch das Basiselement in Einführrichtung entlang der Führungshülse verschoben wird, bewirkt somit einerseits eine Umlen- kung des distalen Endes der Führungshülse und gleichzeitig eine Abstützung an einer dem Wirkort gegenüberliegenden Wand. Dies erfolgt insbesondere durch eine Biegeverformung des Stabilisierungselements, welche durch das Verschieben des Basiselements in Richtung des distalen Endes der Führungshülse erzeugt wird. Ferner ist bevorzugt, dass das Basiselement und/oder das Stabilisierungselement mindestens einen Rasthaken aufweist, der angeordnet und ausgebildet ist, bei einer Bewegung des Basiselements relativ zur Führungshülse entgegen der Einführrichtung mit mindestens einem komplementären Rastelement zusammenzuwirken. Der mindestens eine Rasthaken und das mindestens eine komplementäre Rastelement sind vorzugswei- se derart angeordnet und ausgebildet, dass die Rastverbindung durch Beaufschlagen mit einer bestimmten Mindestzugkraft wieder gelöst werden kann. Vorzugsweise sind mehrere solcher Art ausgestaltete Rasthaken vorhanden, die mit dem mindestens einen oder mehreren komplementären Rastelementen zusammenwirken. Das mindestens eine Rastelement kann an einem proximalen Ende, beispielsweise einem Handgriff, des Führungskatheters bzw. eines Endoskops, an der Führungshülse, am Basiselement und/oder an einem distalen Ausgang eines den Führungskatheter aufnehmenden Arbeitskanals eines Endoskops ausgebildet sein.
Gemäß einem weiteren Aspekt der Erfindung wird die Eingangs genannte Aufgabe gelöst durch ein elektrochirurgisches System mit einem zuvor beschriebenen Führungskatheter und einem als elektrochirurgisches Instrument ausgebildeten Applikator, der in der Führungshülse des Führungskatheters beweglich geführt ist.
Gemäß einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung wird die Eingangs genannte Aufgabe gelöst durch ein Verfahren zum Einführen eines Führungskatheters in ein Körperlumen entlang einer Einführrichtung, umfassend die Schritte: Einführen eines distalen Endes einer Führungshülse in ein Körperlumen entlang der Einführrichtung, Umlenken des distalen Endes der Führungshülse gegenüber der Einführrichtung, und Abstützen des distalen Endes der Führungshülse an einer das Körperlumen begrenzenden Wand.
Das Verfahren eignet sich insbesondere zum Einführen eines zuvor beschriebenen Führungskatheters bzw. eines zuvor beschriebenen elektrochirugischen Systems an bzw. vor einen Wirkort in einem an ein Körperlumen angrenzendes Körpergewebe.
Das elektrochirurgische System und seine Fortbildungen sowie das Verfahren und seine Fortbildungen weisen vorzugsweise Merkmale bzw. Verfahrensschritte auf, die sie insbe- sondere dafür geeignet machen, mit einem erfindungsgemäßen Führungskatheter und seinen Fortbildungen verwendet zu werden.
Zu den Vorteilen, Ausführungsvarianten und Ausführungsdetails des elektrochirurgischen Systems und seiner Fortbildungen sowie des Verfahrens und seiner Fortbildungen wird auf die vorangegangene Beschreibung zu den entsprechenden Merkmalen des Führungskatheters verwiesen.
Eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung wird beispielhaft anhand der beiliegenden Figuren beschrieben. Es zeigen:
Figur 1 : eine erste beispielhafte Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Füh- rungskatheters;
Figur 2: eine zweite beispielhafte Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Führungskatheters; und
Figur 3: den Führungskatheter gemäß Fig. 2 mit Rasthaken am Stabilisierungselement; und Figur 4: den Führungskatheter gemäß Fig. 3 mit Ausbildung des komplementären
Rastelements am Ausgang des Arbeitskanals eines Endoskops.
In den Figuren 1 bis 4 sind beispielhafte Ausführungsformen eines erfindungsgemäßen Führungskatheters dargestellt. Gleiche oder im Wesentlichen funktionsgleiche Element sind mit den gleichen Bezugszeichen versehen. Die folgende Beschreibung bezieht sich auf beide Ausführungsformen, soweit nicht anders vermerkt.
In den Figuren 1 bis 4 ist ein Führungskatheter 1 zum Einführen eines Applikators 10 in ein Körperlumen 2 entlang einer Einführrichtung 3 dargestellt. Der Führungskatheter 1 umfasst eine Führungshülse 100, die ein Lumen 101 einschließt. In Fig. 4 ist ferner ein Endoskop 200 mit einem den Führungskatheter 1 aufnehmenden Arbeitskanal 210, einem optischen Kanal 220 und einem Spülkanal 230 zu erkennen.
Im Lumen 101 des Führungskatheters 1 ist ein Applikator 10 beweglich, insbesondere in Einführrichtung 3 relativ zum Führungskatheter beweglich, angeordnet. Der Applikator 10 ist als bipolares elektrochirurgisches Instrument mit einem länglichen Applikatorschaft 1 1 und zwei in Längsrichtung des Applikatorschafts hintereinander am Applikatorschaft 1 1 angeordneten und jeweils einen Oberflächenanteil des Applikatorschafts 1 1 bildenden Koagulations- bzw. Ablationselektroden 12, 13 gebildet. Die distale Elektrode 12 und die proximale Elektrode 13 sind durch einen Isolator 14 voneinander elektrisch isoliert. Der Isolator 14 ist koaxial zu den Elektroden 12, 13 angeordnet und bildet ebenfalls einen Oberflächenanteil des Applikatorschafts 1 1. An der distalen Koagulations- bzw. Ablati- onselektrode 12 ist eine Applikatorspitze 15 gebildet. An der distalen Applikatorspitze 15 kann beispielsweise eine mechanisch schneidende und/oder punktierende Spitze, beispielsweise ein Trokar, angeordnet sein. An der Applikatorspitze 15 kann auch eine Schneidelektrode vorgesehen sein. Insgesamt ergibt sich für den Applikatorschaft 1 1 , mit Ausnahme der Applikatorspitze 15, ein zylinderförmiger Aufbau mit einem im Wesentlichen konstanten Kreisquerschnitt.
Das distale Ende 120 der Führungshülse 100 ist vorzugsweise offen ausgebildet, so dass ein distales Ende des Applikators 10 mit einer Applikatorspitze 15 aus dem distalen Ende 120 der Führungshülse 100 austreten kann, um zu einem Wirkort im Gewebe vordringen zu können.
Der Applikator 10, insbesondere der Applikatorschaft 1 1 , ist vorzugsweise biegeweich ausgebildet, um eine Umlenkung eines distalen Abschnitts 130 der Führungshülse 100 durch den Umlenkmechanismus 1 10 folgen zu können. Vorzugsweise befindet sich der Wirkort, an dem mittels des Applikators 10 eine Behandlung durchgeführt werden soll, im Bereich hinter der Berührungsstelle des distalen Endes 120 der Führungshülse 100 an der Bronchialwand 4a.
Mittels der Applikatorspitze 15 wird die Wand, vorzugsweise eine Bronchialwand, punktiert, um den Applikator 10 in die Wand 4a eindringen und damit zum Wirkort vordringen zu lassen. Insbesondere beim Punktieren einer Bronchialwand können hohe Punktierkräfte und Stöße auftreten, die zu einer Verschiebung bzw. Lageveränderung des distalen Endes 120 des Führungskatheters 1 führen können.
Um dies zu verhindern, ist ein Stabilisierungsmechanismus vorgesehen. Der Stabilisierungsmechanismus dient dazu, dass distale Ende 120 der Führungshülse 100 an der gegenüberliegenden Wand 4b abzustützen. In den Figuren 1 und 2 sind zwei verschiedene Ausführungsformen für einen solchen Stabilisierungsmechanismus dargestellt, die im Folgenden erläutert werden. Figur 1 zeigt einen Stabilisierungsmechanismus 140 und einen Umlenkmechanismus 1 10; in Figur 2 ist ein Stabilisierungsmechanismus 150 dargestellt, der gleichzeitig auch Umlenkmechanismus ist.
Bei der in Fig .1 dargestellten Ausführungsvariante weist der Führungskatheter 1 ferner einen Umlenkmechanismus 1 10 auf, mit dem das distale Ende 120 der Führungshülse gegenüber der Einführrichtung 3 umgelenkt werden kann. Dazu sind in dem in Fig. 1 gezeigten Ausführungsbeispiel an einen distalen Abschnitt 130 der Führungshülse 100 drei Verbindungspunkte 1 12 vorgesehen, an denen ein als Zugdraht 1 1 1 ausgebildetes Zugelement mit dem distalen Abschnitt 130 der Führungshülse 100 verbunden ist. Der Umlenkmechanismus 1 10 kann vorzugsweise von einem proximalen Ende des Füh- rungskatheters aus mit Zug beaufschlagt werden. Hierzu kann der Zugdraht 1 1 1 beispielsweise bis zum proximalen Ende des Führungskatheters (innerhalb oder außerhalb der Führungshülse 100) geführt werden. Durch Beaufschlagung des Zugdrahts 1 1 1 mit Zug wird, wie in Figur 1 dargestellt, das distale Ende 120 umgelenkt und in Richtung einer Wand 4a ausgerichtet und vorzugsweise in Kontakt mit dieser Wand 4a gebracht. In Fig. 1 ist eine Ausführungsvariante eines Führungskatheters 1 gezeigt mit einem Stabilisierungsmechanismus 140, der mehrere Stabilisierungselemente 141 , 143, 144 und ein Basiselement 142 aufweist. Das distale Stabilisierungselement 141 ist länger ausgebildet als die übrigen Stabilisierungselemente 141 , 143, 144 und mit seinem distalen Ende mit dem distalen Ende 120 der Führungshülse 100 verbunden. Das distale Ende 120 der Führungshülse 100 kann dazu einen Verstärkungsring aufweisen. Die Stabilisierungselemente 141 , 143, 144 und das Basiselement 142 sind in Einführrichtung 3 hintereinander angeordnet, zumindest in der Löseposition (nicht dargestellt). In der in Fig. 1 dargestellten Stabilisierungsposition sind die Stabilisierungselemente 141 , 143, 144 und das Basiselement 142 derart angeordnet, dass sie einen 90°-Winkel bilden, wobei das distale Stabilisierungselement 141 orthogonal zur Einführrichtung 3 und das proximale Stabilisierungselement 140 sowie das Basiselement 142 in Einführrichtung 3 ausgerichtet sind. Die übrigen Stabilisierungselement 413 sind teilweise in Einführrichtung 3 und teilweise orthogonal zur Einführrichtung 3 ausgerichtet.
Jeweils zwei benachbarte Stabilisierungselemente 141 , 143, 144 sind durch jeweils ein einseitig sperrendes Gelenk 145 verbunden. Wie in Fig. 1 zu erkennen ist, können die Gelenke 145 unterschiedliche Positionen einnehmen, wobei die jeweils benachbarten Stabilisierungselemente entweder in der gleichen Richtung ausgerichtet sind oder die beiden durch ein Gelenk verbundenen Stabilisierungselemente einen Winkel einschließen, wie hier gezeigt beispielsweise einen Winkel von 90°. Durch Vorschieben des Ba- siselements 142 in Einführrichtung 3 bzw. Zurückziehen des Basiselementes 142 entgegen der Einführrichtung 3 (vorzugsweise mittels eines nicht dargestellten Aktivierungsmechanismus) können die einseitig sperrenden Gelenke 145 in ihre verschiedenen Ausrichtungen gebracht werden. In der Löseposition sind vorzugsweise das Basisele- ment 142 sowie sämtliche der Stabilisierungselemente 141 , 143, 144 hintereinander in Einführrichtung 3 angeordnet. In der Stabilisierungsposition ist mindestens eines der einseitig sperrenden Gelenke in einer Position gesperrt, in der die daran benachbart angeordneten Stabilisierungselemente einen Winkel von weniger als 180° einschließen, insbesondere einen Winkel von 30° bis 120°, insbesondere einen Winkel von 90°. In dieser in Fig. 1 dargestellten Stabilisierungsposition können dann die bei der Punktierung auftretenden Kräfte in Richtung 5 über den Stabilisierungsmechanismus 140 aufgenommen und an die dem Wirkort gegenüberliegende Wand 4b eingeleitet werden.
In den Fig. 2 bis 4 ist eine alternative Ausführungsvariante eines Führungskatheters 1 mit einem alternativen Stabilisierungsmechanismus 150 dargestellt. Der Stabilisierungsme- chanismus 150 in den Fig. 2 bis 4 weist genau ein Stabilisierungselement 151 , 151 ' auf. In den Fig. 2 und 3 ist das Stabilisierungselement 151 , 151 ' mit einem ringförmig ausgebildeten Basiselement 152 verbunden. Das ringförmige Basiselement 152, welches auch als Führungsring bezeichnet werden kann, erstreckt sich über den Umfang der Führungshülse 100. In Fig. 4 ist kein Basiselement dargestellt, kann jedoch auch in der Ausgestaltung gemäß Fig. 4 vorhanden sein (und wäre dann innerhalb des Arbeitskanals 210 des Endoskops 200 angeordnet und nicht zu erkennen). Grundsätzlich können auch mehrere Basiselemente, vorzugsweise verteilt über die Länge des Führungskatheters 1 , vorgesehen sein.
In der in Fig. 2 dargestellten Variante weist das Basiselement 152 an seinem inneren Umfang mehrere Rasthaken (nicht dargestellt) auf, mit welchen das Basiselement 152 in der in Fig. 2 dargestellten Stabilisierungsposition fixiert werden kann. Dazu wirken die Rasthaken mit komplementären Rastelementen, wie beispielsweise Rippen (nicht dargestellt), der Führungshülse 100 ein, nachdem das Basiselement 152 in Einführrichtung 3 verschoben und leicht entgegen der Einführrichtung 3 zurückgezogen wurde. Die Bewe- gung bzw. Aktivierung des Basiselements 152 erfolgt vorzugsweise über einen nicht dargestellten Aktivierungsmechanismus, der vorzugsweise vom proximalen Ende des Führungskatheters 1 aus betätigt werden kann. In den Fig. 3 und 4 sind am Stabilisierungselement 151 ' mehrere Rasthaken 154 ausgebildet, welche mit mindestens einem komplementären Rastelement zusammenwirken. In der in Fig. 3 gezeigten Variante wird das Rastelement gebildet durch das Basiselement 152. Wenn mehrere Basiselemente vorgesehen sind, wird das Rastelement vorzugsweise durch das distale der Basiselemente gebildet. In der in Fig. 4 gezeigten Variante wird das Rastelement gebildet durch dem distalen Ausgang eines den Führungskatheter aufnehmenden Arbeitskanals 210 eines Endoskops 200.
Das Stabilisierungselement 151 , 151 ' ist als Blech, vorzugsweise als flexibles Metallblech, ausgebildet und mit seinem distalen Ende 153 mit dem distalen Ende 120 der Führungshülse 100 verbunden. Das distale Ende 120 der Führungshülse 100 kann dazu einen Verstärkungsring aufweisen. Wie in den Fig. 2 bis 4 zu erkennen ist, wirkt der Stabilisierungsmechanismus 150 gleichzeitig als Umlenkmechanismus, da beim Vorschieben des Basiselements 152 in Einführrichtung 3 eine Biegeverformung des Blechs 151 , 151 ' auftritt, welche zu einer entsprechenden Umlenkung des distalen Endes 120 der Führungshülse 100 führt. Die durch das Vorschieben des Basiselements 152 in Einführrichtung 3 hervorgerufene Biegung des Stabilisierungselements 151 , 151 ' bewirkt somit einerseits die Umlenkung bzw. Ausrichtung des distalen Endes der Führungshülse 100 in Richtung des Wirkorts und gleichzeitig stellt das biegeverformte Stabilisierungselement 150 sicher, dass bei der Punktierung in Richtung 5 auftretende Kräfte über das Blech in die dem Wirkort gegenüberliegende Wand 4b eingeleitet werden können. Das Stabilisierungselement 151 , 151 ' weist dazu eine Erstreckung zwischen seinem distalen Ende 153 und seinem mit dem Basiselement 152 verbundenen proximalen Ende auf, die größer ist als ein Dreifaches des Durchmessers des Führungskatheters 1 und damit wie zu erkennen auch größer als der Durchmesser des Körperlumens 2 zwischen den beiden Wänden 4a und 4b. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass auch bei einer schrägen bzw. gebogenen Ausrichtung des Stabilisierungselements 151 , 151 ' in der in den Fig. 2 bis 4 gezeigten Stabilisierungsposition das Stabilisierungselement 151 , 151 ' sowohl einerseits am distalen Ende 120 der Führungshülse 100 angeordnet und zusammen mit diesem distalen Ende an bzw. vor der Wand 4a im Bereich des Wirkorts ausgerichtet ist und gleichzeitig an der gegenüberliegenden Wand 4b abgestützt sein kann. In allen in den Fig. 1 bis 4 dargestellten Varianten kann der Stabilisierungsmechanismus 140, 150 nach erfolgter Punktierung vorzugsweise wieder aus der Stabilisierungsposition gelöst werden - entweder direkt nach der Punktierung oder vorzugsweise nach erfolgter Behandlung. Hierzu wird vorzugsweise das Basiselement 142, 152 mit einem Zug entge- gen der Einführrichtung 3 beaufschlagt. Dieser Zug kann vorzugsweise über den Aktivierungsmechanismus aufgebracht werden.
In der in Fig. 1 gezeigten Variante führt dieser Zug vorzugsweise dazu, dass die einseitig sperrenden Gelenke 145 die benachbarten Stabilisierungselement 141 , 413, 144 wieder in die Löseposition bringen. In den in Fig. 2 bis 4 gezeigten Varianten ist dieser Zug vorzugsweise größer als eine Widerstandskraft der Rastverbindung, so dass die Rastverbindung bei Überschreiten einer Mindestzugkraft gelöst wird.
BEZUGSZEICHENLISTE Führungskatheter
Körperlumen
Einführrichtung
a das Körperlumen begrenzende Wand
b das Körperlumen begrenzende Wand
Richtung der beim Punktieren abzustützenden Kräfte0 Applikator
1 Applikatorschaft
2 distale Koagulations- bzw. Ablationselektrode3 proximale Koagulations- bzw. Ablationselektrode4 Isolator
5 Applikatorspitze
00 Führungshülse
01 Lumen der Führungshülse
10 Umlenkmechanismus
1 1 als Zugdraht ausgebildetes Zugelement
12 Verbindungspunkte
20 distales Ende der Führungshülse
30 distaler Abschnitt der Führungshülse
40 Stabilisierungsmechanismus 141 distales Stabilisierungselement
142 Basiselement
143 Stabilisierungselement
144 proximales Stabilisierungselement
145 einseitig sperrendes Gelenk
150 Umlenk- und Stabilisierungsmechanismus
151 Stabilisierungselement
151 ' Stabilisierungselement
152 Basiselement
153 distales Ende des Stabilisierungselements
154 Rasthaken
200 Endoskop
210 Arbeitskanal
220 optischer Kanal
230 Spülkanal

Claims

ANSPRÜCHE
Führungskatheter (1 ) zum Einführen eines Applikators (10) in Körperlumen (2) entlang einer Einführrichtung (3), umfassend
eine Führungshülse (100), die ein Lumen (101 ) umschließt,
einen Umlenkmechanismus (1 10, 150), der angeordnet und ausgebildet ist, ein distales Ende (120) der Führungshülse (100) gegenüber der Einführrichtung (3) umzulenken,
ferner umfassend einen Stabilisierungsmechanismus (140, 150), der angeordnet und ausgebildet ist, das distale Ende (120) der Führungshülse (100) an einer das Körperlumen (2) begrenzenden Wand (4b) abzustützen.
Führungskatheter (1 ) dem vorhergehenden Anspruch,
dadurch gekennzeichnet, dass der Stabilisierungsmechanismus (140, 150) mindestens ein Stabilisierungselement (141 , 151 ) umfasst.
Führungskatheter (1 ) nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, dass der Stabilisierungsmechanismus (140, 150) ein Basiselement (142, 152) umfasst.
Führungskatheter (1 ) nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, dass ein proximales Ende des Stabilisierungsmechanismus (140, 150) mit einem proximalen Ende eines distalen Abschnitts (130) der Führungshülse (100) entlang der Einführrichtung (3) verschieblich verbunden ist.
Führungskatheter (1 ) nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, dass der Stabilisierungsmechanismus (140, 150) zwischen seinem distalen Ende und seinem proximalen Ende eine Erstreckung aufweist, die größer ist als ein Dreifaches eines Durchmesser des Führungskatheters (1 ), vorzugsweise größer als ein Fünffaches des Führungskatheters (1 ), vorzugsweise größer als ein Zehnfaches des Führungskatheters (1 ).
Führungskatheter (1 ) nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, dass der Stabilisierungsmechanismus (140, 150) in der
Stabilisierungsposition fixiert werden kann.
7. Führungskatheter (1 ) nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, dass der Stabilisierungsmechanismus (140, 150) zwei, drei oder mehrere Stabilisierungselemente (141 , 143, 144) aufweist.
Führungskatheter (1 ) nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, dass zwei benachbarte Stabilisierungselemente (141 ,
143, 144) über ein Gelenk (145) miteinander verbunden sind.
9. Führungskatheter (1 ) nach dem vorhergehenden Anspruch,
dadurch gekennzeichnet, dass das Gelenk (145) als einseitig sperrendes Gelenk ausgebildet ist.
10. Führungskatheter (1 ) nach einem der vorhergehenden Ansprüche 1 bis 6,
dadurch gekennzeichnet, dass der Stabilisierungsmechanismus (140, 150) genau ein Stabilisierungselement (151 , 151 ') aufweist.
1 1. Führungskatheter (1 ) nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, dass das Basiselement (152) sich mindestens über einen Teil des Umfangs der Führungshülse erstreckt.
12. Führungskatheter (1 ) nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, dass der Stabilisierungsmechanismus (140, 150) gebildet wird durch den Umlenkmechanismus. 13. Führungskatheter (1 ) nach einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, dass das Basiselement (152) und/oder das Stabilisierungselement (151 , 151 ') mindestens einen Rasthaken (154) aufweist, der angeordnet und ausgebildet ist, bei einer Bewegung des Basiselements relativ zur Führungshülse entgegen der Einführrichtung mit mindestens einem komplementären Rastelement zusammenzuwirken.
Elektrochirurgisches System mit einem Führungskatheter (1 ) nach einem der vorhergehenden Ansprüche und einem als elektrochirurgischen Instrument ausgebildeten Applikator, der in der Führungshülse (100) des Führungskatheters (1 ) beweglich geführt ist. Verfahren zum Einführen eines Führungskatheters (1 ) in ein Körperlumen (2) entlang einer Einführrichtung (3),
umfassend die Schritte:
Einführen eines distalen Endes (120) einer Führungshülse (100) in ein Körperlumen (2) entlang der Einführrichtung (3),
Umlenken des distalen Endes (120) der Führungshülse (100) gegenüber der Einführrichtung (3),
- Abstützen des distalen Endes (120) der Führungshülse (100) an einer das Körperlumen (2) begrenzenden Wand (4b).
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