WO2014178197A1 - Hollow elongated body - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to a hollow long body, and more particularly, to a hollow long body capable of removing a relatively large thrombus.
- (A) is the schematic of the catheter containing the hollow elongate body which concerns on 1st embodiment of this invention
- (b) is the hollow elongate body which concerns on 1st embodiment of this invention shown to (a).
- the cross section of the hollow long body in a state in which the expansion part included in is not expanded (hereinafter also referred to as “non-expanded state”) along the extending direction of the hollow long body is represented by one end of the hollow long body.
- (C) is a state in which the extended portion of the hollow elongated body according to the first embodiment of the present invention shown in (a) is expanded (hereinafter also referred to as “expanded state”).
- (A), (b) is a figure which shows the cross section by the surface in alignment with the extension direction of a hollow elongate body of the balloon 55B which concerns on 2nd embodiment in a contracted state
- (c) It is a figure which shows the cross section by the surface in alignment with the extension direction of a hollow elongate body of the balloon 55B which concerns on 2nd embodiment in an expanded state
- (A) is a figure which shows the cross section by the surface in alignment with the extension direction of a hollow elongate body of the balloon 55C which concerns on 3rd embodiment in a contracted state
- (b) is 3rd embodiment in an expanded state.
- Examples of the fiber member 18 used in the extension portion 1epC according to the third embodiment include monofilament yarn, multifilament yarn, twisted yarn, braided string, and the like.
- the flexible material 20 used for the expansion part 1epC according to the third embodiment can be the same as the flexible material 13 used for the expansion part 1epA according to the first embodiment.
- As the balloon 21 used for the expansion part 1epC according to the third embodiment a normal one in the medical field can be used.
- the thrombus cutting member 2B has a radial shape centered on the point O in the projection view.
- the thrombus cutting member according to the embodiment of the present invention is not limited to this, and can have any shape as long as it does not hinder folding.
- the projection may have a spider web shape (see FIG. 6A) or a star shape (see FIG. 6B). It is good.
- the foldable member 35 ′ another member (for example, a long body having a balloon coupled to the tip) is inserted into the ring-shaped member 38 in both the unexpanded state and the expanded state of the expansion portion 1ep. Can do.
- the diameter X of the thrombus cutting member 2 increases as the expanded portion 1ep is expanded.
- the thrombus cutting member 2 is preferably expandable in the radial direction. According to the above configuration, the thrombus can be cut in both the expanded state and the unexpanded state of the expanded portion 1ep.
- FIG. 9 (a) shows a cross section of the thrombus cutting member 2C according to the third embodiment in the non-expanded state of the expanded portion, along a surface along the extending direction of the hollow elongated body, and FIG.
- the cross section by the surface in alignment with the extension direction of a hollow elongate body of 2 C of thrombus cutting members which concern on 3rd embodiment in the expanded state of a part is shown.
- a thrombus cutting member 2 ⁇ / b> C according to the third embodiment shown in FIG. 9 is an openable / closable member 40 fixed on the inner peripheral surface of the hollow portion 1 t of the hollow long body 1.
- the openable / closable member 40 includes a blade 41 composed of a first blade to a fourth blade 41a to 41d.
- the blade 41 has a blade portion 42 having an action of cutting a thrombus, and the blade portion 42 is connected to the hollow elongated body 1. It consists of the connection part 43 fixed on the internal peripheral surface of the expansion part 1ep.
- points R1 to R4 are defined on the inner peripheral surface of the extended portion 1ep of the hollow long body 1, and a first connection portion 43a fixed to the point R1 and one end thereof are connected to the first connection portion 43a.
- a first blade 41a composed of a first blade 41a, a second connection portion 43b fixed to the point R2, and a second blade portion 42b having one end coupled to the second connection portion 43b.
- An openable / closable member 40 including a fourth blade 41d including 43d and a fourth blade portion 42d having one end coupled to the fourth connection portion 43d is provided.
- the points R1 to R4 are on a plane perpendicular to the extending direction of the hollow long body 1, and are arranged in this order on the inner peripheral surface of the hollow long body 1 at equal intervals.
- the first blade to the fourth blades 41a to 41d have a direction from one end to the other end of the blade portion 42 in the non-expanded state of the expanded portion 1ep.
- the blade portion 42 is positioned along the extending direction of the hollow elongated body 1 so as to be in the direction from the one end 1a to the other end 1b.
- the direction from one end to the other end of the hollow long body 1 is positioned so as to be the direction from the radially outer side to the inner side of the hollow portion 1t of the hollow long body 1.
- the venous blood taken from the one end 1 a of the hollow elongated body 1 passes through the openable member 40, and the thrombus in the venous blood is severed by receiving strong force from the openable member 40. Is done.
- the openable member 40 included in the hollow long body 1 according to the first embodiment of the present invention is not limited to the above configuration, and may have any configuration as long as it has an action of cutting a thrombus.
- the number of each blade 41 (the first blade to the fourth blade 41a to 41d in FIG. 9) forming the openable member 40 and the position where each blade 41 is fixed are not limited to the above.
- Each projection 46 has a projection main body portion 47 having an action of cutting a thrombus, and the projection main body portion 47 is formed into a hollow long shape. It consists of the coupling
- bond part 48 fixed on the internal peripheral surface of the expansion part 1ep of the body 1.
- the protrusion main body portion 47 of each protrusion 46 is fixed by the restraining portion 49 so that the protrusion main body portion 47 is along the inner peripheral surface of the hollow portion 1t of the hollow long body 1. Has been.
- the points T1 to T8 are on a plane perpendicular to the extending direction of the hollow elongated body 1 located on the other end 1b side of the hollow elongated body 1 with respect to the points S1 to S4.
- the first protrusion 46a to the fourth protrusion 46d are formed in a hollow elongated body in the direction from one end to the other end of the protrusion main body portion 47 as shown by a dotted line in FIG. Since the other end portion is restrained by the restraining portion 49 as shown by a solid line in FIG. The other end of the portion 47 is fixed so as to be positioned near the inner peripheral surface of the hollow elongated body 1.
- the distance between one end and the other end of the restricting portion 49 for example, between the point T1 and the point T2 in the case of the first hind foot portion 49a). Distance
- the restraining portion 49 breaks, and the other end of the projection main body portion 47 stands up from the position near the inner peripheral surface of the hollow long body 1 toward the radially inner side of the hollow long body 1. To do.
- the stand-up member 45 including the protrusion 46 including the first protrusion 46a to the fourth protrusion 46d does not function to cut the thrombus in the non-expanded state of the expansion part 1ep, but is hollow in the expansion state of the expansion part 1ep.
- the thrombus cutting member 2 has a diameter X larger than the inner diameter rm of the long body 1mp.
- FIG. 11 (a) shows a cross section of the thrombus cutting member 2E according to the fifth embodiment in a non-expanded state of the expanded portion, along a surface along the extending direction of the hollow elongated body, and FIG.
- the cross section by the surface in alignment with the extending direction of a hollow elongate body of the thrombus cutting member 2E which concerns on 5th embodiment in the expanded state of a part is shown.
- the thrombus cutting member 2E according to the fifth embodiment shown in FIG. 11 is an umbrella-shaped member 50 that opens from the radially inner side to the radially outer side of the hollow elongated body 1 in the hollow portion 1t of the hollow elongated body 1. is there.
- the umbrella-shaped member 50 is connected to one shaft portion 51 extending in the extending direction of the hollow long body 1 and one end of the shaft portion 51, and can be expanded and contracted in a direction perpendicular to the extending direction of the hollow long body 1.
- Four arm portions 52 first arm portion to fourth arm portions 52a to 52d
- the arm portion 52 is moved to the hollow long body by giving displacement to the shaft portion 51 from the other end 1 b side to the one end 1 a side in the expanded state of the expansion portion 1 ep. 1 can be extended outward in the radial direction, and the end portion 53 can be expanded outward in the radial direction of the hollow elongated body 1 as the arm portion 52 extends.
- the umbrella-shaped member 50 including the four arm portions 52 that can be expanded and contracted in the direction perpendicular to the extending direction of the hollow long body 1 does not exhibit the action of cutting the thrombus in the non-expanded state of the expanded portion 1ep
- the thrombus cutting member 2 has a larger diameter X than the inner diameter rm of the hollow long body main body 1mp.
- the venous blood taken from one end 1a of the hollow elongated body 1 passes through the umbrella-shaped member 50, and the thrombus in the venous blood is removed from the umbrella-shaped member 50 (particularly, the arm portion 52). It is cut by receiving power.
- the umbrella-shaped member 50 with which the hollow elongate body 1 which concerns on 1st embodiment of this invention is provided is not limited to the said structure, As long as it has the effect
- the number of arm portions 52 (first arm portion to fourth arm portions 52a to 52d in FIG. 11) constituting the umbrella-shaped member 50 and the position where each arm portion 52 is fixed are not limited to the above.
- the thrombus cutting member 2 is preferably formed in a state where the expanded portion 1ep is expanded. According to the said structure, the clot cutting member 2 can be prepared only when performing operation which removes a thrombus.
- Such thrombus cutting members 2A to 2E can be used in appropriate combination.
- FIG. 12 shows a hollow long body according to the second embodiment of the present invention.
- FIG. 12 (a) shows a cross section of the hollow long body according to the second embodiment of the present invention in a non-expanded state of the hollow long body according to the surface along the extending direction of the hollow long body.
- FIG. 12B is an enlarged view of one end portion
- FIG. 12B is a cross section of the hollow long body according to the second embodiment of the present invention in the expanded state, along a surface along the extending direction of the hollow long body. Is shown enlarged for one end of the hollow elongated body. 12 (a) and 12 (b), the same elements as those of the hollow long body 1 according to the first embodiment of the present invention shown in FIG.
- the thrombus cutting member 2y is provided between the point A of the expansion portion 1ep and the other end 1epb, and the thrombus cutting member 2z is not the expansion portion 1ep. It is provided in the hollow long body main body 1mp. According to this configuration, the thrombus can be cut in stages.
- the size of the particles that can be passed by the thrombus cutting member 2y on the other end 1b side is allowed to pass by the thrombus cutting member 2x on the one end 1a side.
- the thrombus can be cut (subdivided) stepwise, so that when the thrombus in venous blood is removed, the thrombus is prevented from clogging the hollow long body. The effect of the long body can be further enhanced.
- FIG. 13 shows a hollow long body according to the third embodiment of the present invention.
- FIG. 13A shows a cross-section of the hollow long body 1 ′′ according to the third embodiment of the present invention in a non-expanded state by a surface along the extending direction of the hollow long body.
- FIG. 13B is an enlarged view of one end portion of the scale, and FIG. 13B shows the extension of the hollow long body of the hollow long body 1 ′′ according to the third embodiment of the present invention in the expanded state.
- the cross section by the surface along a direction is expanded and shown about the one end part of a hollow elongate body.
- the hatched portion indicates only the presence of the expanded portion 1ep and the thrombus cutting member 2, and the details thereof are omitted.
- the hollow long body 1 '' according to the third embodiment of the present invention is a balloon as an expansion body that expands in the radial direction of the hollow long body 1 outside the one end 1a in the extending direction of the hollow long body 1.
- 55 is further provided.
- the balloon 55 can be, for example, a balloon used for a Fogarty catheter for removing an arterial embolus.
- the deflated balloon 55 is inflated on the outer side in the extending direction of the hollow elongated body 1 than the one end 1a of the hollow elongated body 1, and the inflated balloon 55 is expanded from the one end 1a side to the other end 1b.
- the venous blood located on the outer side in the extending direction of the hollow long body 1 than the one end 1 a of the hollow long body 1 can be taken into the hollow portion 1 t of the hollow long body 1.
- the taken venous blood passes through the thrombus cutting member 2, and the thrombus in the venous blood is cut (subdivided) by the thrombus cutting member 2. Therefore, if the balloon 55 is provided, thrombi in venous blood can be efficiently removed.
- FIG. 14 (a) and 14 (b) show a cross section of the balloon 55A as the expansion body according to the first embodiment in the contracted state along the surface along the extending direction of the hollow long body
- FIG. 14 (c) shows a cross section by the surface in alignment with the extension direction of a hollow elongate body of the balloon 55A which concerns on 1st embodiment in an expanded state
- the balloon 55A according to the first embodiment shown in FIG. 14 is fixed to the end of one rail 56 passing through the hollow portion 1t of the hollow long body 1 ''.
- the hollow elongate body 1 '' shown in FIG. 14 uses the expansion portion 1epA according to the first embodiment shown in FIG.
- the method of using the balloon 55A is as follows. That is, by displacing the rail 56 in the extending direction of the hollow elongated body 1 ′′, the balloon 55A is allowed to pass through the ring-shaped member 38 of the thrombus cutting member 2B ′ (FIG. 14A), and the balloon 55A is moved to the other. The balloon 55A is displaced from the end 1b side toward the one end 1a side so that the balloon 55A is positioned on the outer side in the extending direction of the hollow elongated body 1 with respect to the one end 1a of the hollow elongated body 1 (FIG.
- one end 1 a of the hollow long body 1 ′′ preferably has a tapered shape that extends from the radially inner side to the outer side of the hollow long body. According to this configuration, when the balloon 55A is pressed against the one end 1a, the balloon 55 can easily bite into the expanded portion 1ep. Therefore, the effect that the thrombi in venous blood can be efficiently removed can be enhanced.
- FIG. 15 (a) and 15 (b) show a cross section of the balloon 55B as the expansion body according to the second embodiment in the contracted state along a surface along the extending direction of the hollow long body
- FIG. (D) shows the cross section by the surface in alignment with the extension direction of a hollow elongate body of the balloon 55B which concerns on 2nd embodiment in an expanded state.
- the balloon 55B according to the second embodiment is fixed to the ends of four rails 56 (56a to 56d, only 56a and 56c are shown in FIG. 15) passing through the hollow portion 1t of the hollow long body 1 ''. It is a thing.
- the hollow elongate body 1 '' shown in FIG. 15 uses the expanded portion 1epA according to the first embodiment shown in FIG. 2, and the thrombus cutting member 2C (opening / closing member) according to the third embodiment shown in FIG. 40).
- the method of using the balloon 55B is the same as that of the balloon 55A shown in FIG.
- the outer diameter Rb of the balloon 55 (55A, 55B) in the inflated state is expanded. It is preferable that it is larger than the inner diameter re of the expanded portion 1ep in the above state. According to this configuration, when the inflated balloon 55 is moved from the one end 1a side toward the other end 1b side, the balloon 55 enters the hollow portion 1t in the expansion portion 1ep of the hollow long body 1 ''. The contact with the thrombus cutting member 2 can be prevented. Therefore, possibility that the hollow elongate body of this invention will be damaged can be reduced.
- FIG. 16 (a) shows a cross section of the balloon 55C as the expansion body according to the third embodiment in the contracted state by a surface along the extending direction of the hollow elongated body
- FIG. 16 (b) shows in the expanded state.
- the cross section by the surface in alignment with the extension direction of a hollow elongate body of the balloon 55C which concerns on 3rd embodiment is shown.
- the balloon 55C according to the third embodiment has a stopper 60 that protrudes in the radial direction of the balloon 55C on the outer surface of the balloon 55C.
- the outer diameter (not shown) of the balloon 55C main body not including the stopper in the inflated state is smaller than the inner diameter re of the expanded portion 1ep in the expanded state, but the outer diameter of the balloon 55C in the expanded state.
- the diameter Rb is larger than the inner diameter re of the expanded portion 1ep in the expanded state. Therefore, it is possible to obtain an effect of reducing the possibility that the hollow long body of the present invention is damaged.
- FIG. 17 shows a hollow long body according to the fourth embodiment of the present invention.
- FIG. 17 shows a cross-section of the hollow long body 1 ′ ′′ according to the fourth embodiment of the present invention in the expanded state by a surface along the extending direction of the hollow long body. One end and the other end are shown enlarged.
- elements similar to those of the hollow long body 1 according to the first embodiment of the present invention shown in FIG. in the hollow elongated body 1 ′ ′′ according to the fourth embodiment of the present invention, the thrombus cutting member 2 is provided on the inner side of the expanded portion 1ep so as to be rotatable relative to the expanded portion 1ep.
- the thrombus cutting member 2 is formed in a form having a radial net portion intersecting at the center of the cross section of the hollow elongated body 1 ′ ′′, and its outer peripheral edge portion is fixed to the inner peripheral surface of the expansion portion 1ep.
- the thrombus cutting member 2 can rotate about the center of the mesh portion as an axis.
- a distal end of an operation shaft 70 for rotation operation made of a flexible wire material capable of transmitting rotational power, such as a metal wire, is fixed to the axis of the thrombus cutting member 2.
- the operation shaft 70 is disposed through the hollow portion 1t, and its end portion projects outward from the other end 1b of the hollow long body 1 ′ ′′.
- the expansion portions 1epA to 1epC shown in FIGS. 2 to 4 are appropriately used as the expansion portion 1ep on which the thrombus cutting member 2 is provided so as to be relatively rotatable. be able to.
- the thrombus cutting member 2 provided in the expanded portion 1ep so as to be relatively rotatable with respect to the expanded portion 1ep is of the above-described form.
- the present invention can be used in various forms.
- the thrombus cutting member 2 provided inside the expansion portion 1ep so as to be rotatable relative to the expansion portion 1ep is similar to the thrombus cutting member 2E, that is, the umbrella-shaped member 50 according to the fifth embodiment shown in FIG. It can also have.
- the end portion 53 is configured to be relatively rotatable with respect to the expansion portion 1ep, so that the umbrella-shaped member 50 (thrombus cutting member 2E) is expanded inside the expansion portion 1ep in the expansion state of the expansion portion 1ep. It can be set as the structure relatively rotatable with respect to.
- the shaft portion 51 is configured to function as an operation shaft for rotating operation.
- the hollow long body 1 ′ ′′ is expanded outside the one end 1a in the extending direction of the hollow long body 1 in the radial direction of the hollow long body 1.
- a balloon 55 as a body is further provided.
- the thrombus cutting member 2 is provided on the surface of the balloon 55 facing the expansion portion 1ep.
- the thrombus cutting member 2 is constituted by a plate-like cutter blade 71 having a sharp tip, and is fixed to the balloon 55 at the root portion thereof.
- the balloon 55 for example, the balloon 55A according to the first embodiment shown in FIGS. 14 to 16, the balloon 55B according to the second embodiment, or the balloon 55C according to the third embodiment can be used.
- the rail 56 is configured to function as an operation shaft for rotating operation.
- the inflated balloon 55 removes the venous blood thrombus on the outer side in the extending direction of the hollow long body 1 ′′ ′′ from the one end 1a of the hollow long body 1 ′ ′′.
- the cutter blade 71 (thrombus cutting member 2) can be rotated inside the expansion portion 1ep together with the balloon 55 by being able to be taken in and rotating the end portion of the rail 56 manually or using a rotary drive device or the like.
- the thrombus taken into the expanded portion 1ep can be further finely cut by the cutter blade 71 that rotates.
- the thrombus taken into the expanded portion 1ep is sealed in the expanded portion 1ep. Can be cut in a state. Therefore, the thrombus finely cut by the rotating cutter blade 71 can be prevented from scattering to the distal side.
- the thrombus cutting member 2 is provided on the surface of the balloon 55 facing the expansion portion 1ep (proximal side).
- the thrombus cutting member 2 may be provided on the rail 56 to which the balloon 55 is fixed.
- the thrombus cutting member 2 can be configured as a plate-like cutter blade 71 having a sharp tip and fixed to the rail 56 at the root portion.
- the cutter blade 71 is preferably fixed to the rail 56 so that the balloon 55 is positioned inside the extended portion 1ep when the balloon 55 is pressed against the one end 1a of the hollow long body 1 "". Also with this configuration, the same effect as that shown in FIG. 18A can be obtained by rotating the cutter blade 71 (thrombus cutting member 2) together with the rail 56 inside the extended portion 1ep.
- the thrombus cutting member 2 is configured as a plate-like cutter blade 71 having a sharp tip, but rotates with the balloon 55 or the rail 56 to cut the thrombus. If possible, it can be of other shapes.
- FIG. 19 shows a hollow long body according to the fifth embodiment of the present invention.
- FIG. 19A shows a hollow long body 1 ′′ ′′ according to the fifth embodiment of the present invention in a state before the spring-like portion provided at the tip of the extension portion abuts against the object.
- the cross section by the surface along the extending direction of a long body is expanded and shown about the one end part and other end part of a hollow elongate body, and the spring-like part provided in the front-end
- a cross-section of the hollow long body 1 '''' according to the fifth embodiment of the present invention in a state of being in contact with the object along a surface along the extending direction of the hollow long body is shown as one end of the hollow long body.
- the enlarged portion and the other end portion are shown. 19, the same code
- the hollow long body 1 '''' according to the fifth embodiment of the present invention has a spring-like portion 72 at the tip portion of the expansion portion 1ep.
- the spring-like part provided at the tip of the extension part 1ep is not limited to the above-described configuration.
- a coil-like form can be used as long as it can be expanded together with the extension part 1ep in the radial direction and elastically deformed in the axial direction.
- Various forms can be adopted.
- the thrombus cutting member 2 is positioned relative to the expanded portion 1ep and the spring-shaped portion 72 inside the spring-shaped portion 72 of the expanded portion 1ep. It is provided rotatably.
- the thrombus cutting member 2 is configured as a plate-like cutter blade 74.
- the cutter blade 74 has an elongated plate shape extending in the axial direction and has a shape bent at the intermediate portion in the longitudinal direction.
- the cutter shaft 74 is rotated along the operation shaft 70 at both ends in the longitudinal direction. 70 is fixed to the outer peripheral surface.
- the pair of thrombus cutting members 2 are provided at symmetrical positions with the operation shaft 70 interposed therebetween, but a configuration in which only one thrombus cutting member 2 is provided or two or more thrombus cutting members 2 are provided. It can also be configured.
- the operation shaft 70 can be the same as that shown in FIG. 17 and is made of a wire material that can transmit rotational power, such as a metal wire, and has a hollow end portion 1 ′ ′′. It protrudes outside from the other end 1b of '.
- the spring-like portion 72 contracts in the axial direction, and the cutter blade 74 is exposed to the outside of the spring-like portion 72 and comes into contact with the thrombus.
- the distal end portion of the operation shaft 70 is rotated manually or using a rotary drive device or the like, so that the thrombus outside the expanded portion 1ep is finely cut by the rotating cutter blade 74, and the expanded portion 1ep has a hollow length. It can be taken into the scale 1 ''''.
- the configuration shown in FIGS. 2 to 4 can be appropriately used as the configuration for expanding the expansion portion 1ep.
- FIG. 20 shows a hollow long body according to the sixth embodiment of the present invention.
- the cross section by the surface in alignment with the extension direction of a hollow long body of the hollow long body which concerns on 6th embodiment of this invention in the expansion state of an expansion part is expanded about the one end part of a hollow long body
- FIGS. 21A to 21D are cross-sectional views of modifications of the sliding contact edge shown in FIG. 20 and 21, elements similar to those of the hollow elongated body according to the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.
- the hollow long body 1 ′ ′′ ′′ according to the sixth embodiment of the present invention has a spatula member 82 as an expansion body.
- the spatula member 82 is fixed to the tip of the rail 56, opened from the contracted state folded along the rail 56 toward the radially outer side, and is a circular shape perpendicular to the axial direction of the rail portion 56. It is configured to be deformable into a spatula-like expanded diameter state.
- the outer diameter dimension, that is, the outer diameter Rs, of the spatula member 82 in the diameter-expanded state is made smaller than the inner diameter re of the expanded portion 1ep, and the outer peripheral portion of the spatula member 82 is slidable in contact with the inner peripheral surface of the expanded diameter portion 1ep.
- a contact edge 83 is formed.
- the expanded portion 1ep can be configured to have the stent portion 80 at the distal end portion.
- This stent part 80 can be made into the structure formed by cross
- the stent portion 80 can be expanded in the radial direction together with the expanded portion 1ep.
- the spatula member 82 in the contracted state is more extended than the one end 1a of the hollow elongate body 1.
- the spatula member 82 By moving the spatula member 82 that is opened in a circular spatula shape on the outer side in the present direction and opened and expanded in diameter from the one end 1a side (distal side) toward the other end 1b side (proximal side), The thrombus located on the outer side in the extending direction of the hollow long body 1 than the one end 1 a of the hollow long body 1 can be taken into the hollow portion 1 t of the hollow long body 1. Further, by expanding the stent portion 80 in the blood vessel, the thrombus adhering to the inner wall of the blood vessel is pushed out from the rhombus space of the stent portion 80 toward the inside of the expanded portion 1ep, but the spatula member 82 is hollow in the stent portion 80.
- a spatula member that reaches the inside of the stent portion 80 from the outside in the extending direction from one end 1a of the long body 1 and moves inside the stent portion 80 to push the thrombus pushed out from the rhombus space toward the inside of the expanded portion 1ep. It can cut
- FIG. The thrombus thus taken up is cut (subdivided) by the thrombus cutting member 2. Therefore, by providing the spatula member 82, the thrombus can be removed more efficiently.
- the spatula member 82 shown in FIG. 20 can be configured as shown in FIGS. 21 (a) to 21 (d), for example.
- the spatula member 82 is provided with a protrusion 84 having a wedge-shaped cross section that protrudes from the distal side toward the proximal side on the sliding contact edge 83 provided on the outer peripheral portion thereof. Can be configured.
- the sliding contact edge 83 having the wedge-shaped protrusion 84 moves from the one end 1a side (distal side) to the other end 1b side (proximal side) along the inner peripheral surface of the stent portion 80, whereby the stent portion
- the thrombus pushed out from the 80 rhombus space toward the inside of the extended portion 1ep can be easily cut by the sharp blade at the tip of the wedge-shaped projection 84. Thereby, thrombus can be removed more efficiently.
- the spatula member 82 can also be set as the structure by which the brush part 85 was provided in the sliding contact edge 83 provided in the outer peripheral part.
- the spatula member 82 may have a conical shape in which the outer peripheral portion is located on the proximal side with respect to the axial center portion (center portion).
- the sliding contact edge portion 83 has an obtuse angle on the distal side and an acute angle on the proximal side. Therefore, when the spatula member 82 moves from the proximal side to the distal side, the sliding contact edge portion 83 is formed. Straddles the thrombus pushed out from the rhombus space of the stent portion 80 toward the inside of the expansion portion 1ep at the obtuse angle portion, while the spatula member 82 moves from the distal side to the proximal side.
- the thrombus pushed out from the rhombus space of the stent portion 80 toward the inside of the expansion portion 1ep at the acute angle portion of the sliding contact edge portion 83 can be cut and taken into the hollow elongated body 1. Therefore, by moving the spatula member 82 back and forth inside the stent portion 80, the thrombus pushed out from the rhombus space of the stent portion 80 toward the inside of the expanded portion 1ep can be surely removed.
- the spatula member 82 may be attached to the rail 56 so as to be tiltable. With this configuration, the spatula member 82 can be inclined at an angle according to the inner diameter of the expansion portion 1ep. Therefore, the spatula member 82 can be adapted to changes in the inner diameter of the expansion portion 1ep and various expansion portions 1ep having different inner diameters. Can be made.
- the spatula member 82 as an expansion body is fixed to the tip of the operation shaft 70, and is in a contracted state folded into a shape along the operation shaft 70. Further, it is configured to be deformable into a diameter-expanded state that is opened toward the outside in the radial direction and has a rectangular spatula shape that is arranged along the operation shaft 70 and parallel to the operation shaft 70.
- the radial dimension of the spatula member 82 in the expanded state in a rectangular shape, that is, the outer diameter Rs is made smaller than the inner diameter re of the expanded portion 1ep, and its outer peripheral edge can be slidably contacted with the inner peripheral surface of the expanded diameter portion 1ep.
- the entire space of the inner peripheral surface of the stent portion 80 is directed from the rhombus space toward the inside of the expanded portion 1 ep.
- the extruded thrombus can be cut and removed.
- the spatula member 82 shown in FIG. 22 may be configured as shown in FIGS. 23 (a) to (c), for example.
- the spatula member 82 is directed to a pair of sliding contact edges 83 provided on the outer peripheral portion thereof toward one side in the circumferential direction around the axis of the operation shaft 70.
- a protrusion 86 having a wedge-shaped projecting cross section may be provided.
- the sliding contact edge 83 having the wedge-shaped protrusion 86 is moved in the circumferential direction along the inner peripheral surface of the stent portion 80, so that the expanded portion 1 ep from the rhombus space of the stent portion 80.
- the spatula member 82 can also be set as the structure by which the brush part 87 was provided in the sliding contact edge 83 provided in the outer peripheral part. In this case, by rotating the spatula member 82, the sliding contact edge 83 having the brush portion 87 moves in the circumferential direction along the inner peripheral surface of the stent portion 80, so that the expanded portion 1 ep from the rhombus space of the stent portion 80.
- the spatula member 82 may be configured such that a plurality of spatula members 82 are radially arranged on the operation shaft 70 around the operation shaft 70. Although the case where three spatula members 82 are arranged on the operation shaft 70 is shown in the drawing, it is also possible to adopt a configuration in which a larger number of spatula members 82 are arranged on the operation shaft 70.
- the outer diameter Rs of the spatula member 82 is smaller than the inner diameter re of the expanded portion 1ep, but the outer diameter Rs is larger than the inner diameter re of the expanded portion 1ep.
- the spatula member 82 is opened in a diameter-expanded state on the outer side in the extending direction of the hollow long body 1 than the one end 1a of the hollow long body 1, and the open spatula member 82 is opened from the one end 1a side in the blood vessel.
- the thrombus adhering to the inner wall of the blood vessel is cut off at the sliding contact edge 83 on the outer side in the extending direction of the hollow elongated body 1 than the one end 1a of the hollow elongated body 1, Thrombus at the site can be taken into the hollow portion 1t of the hollow long body 1 and these thrombus can be cut (subdivided) through the thrombus cutting member 2.
- the spatula member 82 will contact
- the stent portion 80 is provided in the extension portion 1ep.
- the extension portion 1ep in which the stent portion 80 is not provided can also be applied to the hollow elongated body 1 having the above.
- members having various configurations such as those shown in FIGS. 5 to 12 can be used.
- the size of the particles that can pass through the thrombus cutting member 2 is preferably 0.6 to 30 mm, and more preferably 2.7 to 22 mm. Within this range, the thrombus can be sufficiently subdivided, so that it is easy to obtain the effect of the hollow elongated body of the present invention that removes a relatively large thrombus.
- the outer diameter Rb of the balloon 55 is preferably 1 to 31 mm, and more preferably 3 to 23 mm. When the outer diameter Rb is within the above range, thrombus can be sufficiently captured, and the possibility of damage to the hollow long body due to contact with the hollow long body can be reduced.
- the other end side of the Y-type connector 102 is closed by a valve (not shown) provided on the other end side of the Y-type connector 102 connected to the catheter hub 101 of the catheter tube.
- a valve (not shown) provided on the other end side of the Y-type connector 102 connected to the catheter hub 101 of the catheter tube.
- the hollow elongated body of the present invention has been illustrated and described with reference to the drawings.
- the hollow elongated body of the present invention is not limited to the above-described example, and the above embodiment is appropriately modified. Can be added.
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Abstract
Description
本発明は、中空長尺体に関し、特に、比較的大きいサイズの血栓を除去することが可能な中空長尺体に関する。 The present invention relates to a hollow long body, and more particularly, to a hollow long body capable of removing a relatively large thrombus.
血管内の血栓を除去するために、中空部を有する長尺体(中空長尺体)からなるカテーテルを用いて、血栓を吸引する手法が知られている。例えば、特許文献1では、先端および基端を有する可撓性の長尺体であって、内部に中空部を有するカテーテルチューブを含み、先端付近のカテーテルチューブの内部に血栓切断部材が設けられている血栓吸引カテーテルが開示されている。
In order to remove a thrombus in a blood vessel, a technique of sucking a thrombus using a catheter composed of a long body having a hollow portion (hollow long body) is known. For example, in
しかしながら、例えば、静脈血中の血栓は、動脈血中の血栓と比較して、サイズが大きいため、動脈用の中空長尺体(カテーテルチューブ)を用いて血栓を除去しようとした場合、血栓が中空長尺体に詰まるという問題があった。 However, for example, a thrombosis in venous blood is larger in size than a thrombus in arterial blood. Therefore, when trying to remove a thrombus using a hollow long body for an artery (catheter tube), the thrombus is hollow. There was a problem of clogging the long body.
そこで、本発明は、比較的大きいサイズの血栓を除去することが可能な中空長尺体(例えば、カテーテルチューブ)を提供することを目的とする。 Therefore, an object of the present invention is to provide a hollow elongated body (for example, a catheter tube) that can remove a relatively large thrombi.
本発明の要旨は以下の通りである。
本発明の中空長尺体は、体内へと挿入される中空長尺体であって、前記中空長尺体の一端部に、前記中空長尺体の径方向に拡張する拡張部を備え、前記拡張部に、血栓を切断するための血栓切断部材を備えることを特徴とする。本発明の中空長尺体によれば、比較的大きいサイズの血栓が含まれる血液が流れる血管(例えば、静脈)から血栓を除去する際に、血栓が中空長尺体に詰まることを防ぐことができる。
The gist of the present invention is as follows.
The hollow long body of the present invention is a hollow long body that is inserted into the body, and includes an extended portion that extends in a radial direction of the hollow long body at one end of the hollow long body, The expansion portion includes a thrombus cutting member for cutting the thrombus. According to the hollow long body of the present invention, when removing a thrombus from a blood vessel (for example, a vein) through which blood containing a relatively large size of thrombus flows, the thrombus can be prevented from clogging the hollow long body. it can.
また、本発明の中空長尺体では、前記拡張部が拡張した状態で、前記血栓切断部材は、中空長尺体本体の内径と比較して大きい径を有することが好ましい。上記構成によれば、比較的大きいサイズの血栓が中空長尺体に詰まることを防ぐという本発明の中空長尺体の効果を高めることができる。 Moreover, in the hollow long body of the present invention, it is preferable that the thrombus cutting member has a larger diameter than the inner diameter of the hollow long body main body in a state where the expanded portion is expanded. According to the said structure, the effect of the hollow elongate body of this invention of preventing that the clot of a comparatively large size is blocked in a hollow elongate body can be heightened.
更に、本発明の中空長尺体では、前記血栓切断部材の径は、前記拡張部の拡張に従って増大することが好ましい。上記構成によれば、拡張部の拡張状態及び非拡張状態の両方の状態で、血栓を切断することが可能になる。 Furthermore, in the hollow long body of the present invention, it is preferable that the diameter of the thrombus cutting member increases as the expanded portion expands. According to the above configuration, the thrombus can be cut in both the expanded state and the unexpanded state of the expanded portion.
更に、本発明の中空長尺体では、前記血栓切断部材は、前記拡張部が拡張した状態で、形成されることが好ましい。上記構成によれば、血栓を除去する操作を行う際にのみ、血栓切断部材を用意することができる。 Furthermore, in the hollow long body of the present invention, it is preferable that the thrombus cutting member is formed in a state where the expansion portion is expanded. According to the above configuration, the thrombus cutting member can be prepared only when the operation for removing the thrombus is performed.
更に、本発明の中空長尺体では、前記中空長尺体の径方向に拡張する拡張体を備え、該拡張体の外径は、前記拡張部の内径と比較して大きいことが好ましい。上記構成によれば、血管内の血栓を拡張体により拡張部の内部に効率よく引き込むことができ、これにより、比較的大きいサイズの血栓が中空長尺体に詰まることを防ぐという本発明の中空長尺体の効果を更に高めることができる。また、上記構成によれば、本発明の中空長尺体が損傷する可能性を低減することができる。 Furthermore, the hollow long body of the present invention preferably includes an expansion body that expands in the radial direction of the hollow long body, and the outer diameter of the expansion body is preferably larger than the inner diameter of the expansion portion. According to the above configuration, the thrombus in the blood vessel can be efficiently drawn into the expanded portion by the expansion body, thereby preventing the clot having a relatively large size from clogging the hollow long body. The effect of the long body can be further enhanced. Moreover, according to the said structure, possibility that the hollow elongate body of this invention will be damaged can be reduced.
更に、本発明の中空長尺体は、前記中空長尺体の径方向に拡張する拡張体を備え、該拡張体の外径は、前記拡張部の内径と比較して小さいことが好ましい。上記構成によれば、血管内の血栓を拡張体により拡張部の内部に効率よく引き込むことができ、これにより、比較的大きいサイズの血栓が中空長尺体に詰まることを防ぐという本発明の中空長尺体の効果を更に高めることができる。 Furthermore, the hollow long body of the present invention preferably includes an expansion body that expands in the radial direction of the hollow long body, and the outer diameter of the expansion body is preferably smaller than the inner diameter of the expansion portion. According to the above configuration, the thrombus in the blood vessel can be efficiently drawn into the expanded portion by the expansion body, thereby preventing the clot having a relatively large size from clogging the hollow long body. The effect of the long body can be further enhanced.
更に、本発明の中空長尺体では、前記拡張体は、収縮状態から径方向外側に向けて開いたヘラ状に構成され、その外周部に前記拡径部の内周面に摺接する摺接エッジが設けられているのが好ましい。上記構成によれば、拡張部の内周面付近における血栓を効率よく切断することができ、これにより、比較的大きいサイズの血栓が中空長尺体に詰まることを防ぐという本発明の中空長尺体の効果を更に高めることができる。 Furthermore, in the hollow long body of the present invention, the expansion body is configured in a spatula shape that opens radially outward from the contracted state, and is in sliding contact with the outer peripheral portion thereof in sliding contact with the inner peripheral surface of the enlarged diameter portion. An edge is preferably provided. According to the above configuration, the thrombus in the vicinity of the inner peripheral surface of the expansion portion can be efficiently cut, thereby preventing the clot having a relatively large size from being clogged by the hollow long body. The body effect can be further enhanced.
更に、本発明の中空長尺体は、前記拡張部の内側に該拡張部に対して相対回転自在に設けられるのが好ましい。上記構成によれば、拡張部に取り込んだ血栓を回転する血栓切断部材によって更に細かく切断することができる。 Furthermore, it is preferable that the hollow long body of the present invention is provided inside the extension part so as to be rotatable relative to the extension part. According to the said structure, it can cut | disconnect further finely by the thrombus cutting member which rotates the thrombus taken in to the expansion part.
更に、本発明の中空長尺体は、前記拡張部の先端部分に、軸方向に弾性変形可能なバネ状部を有するのが好ましい。上記構成によれば、バネ状部が血栓に当たるまでは血栓切断部材をバネ状部の内側に収納して血管の内壁の損傷を防止し、バネ状部が血栓に当接するとバネ状部が軸方向に収縮して血栓切断部材が露出し、当該血栓切断部材を回転させて拡張部の外部において血栓を細かく切断することができる。 Furthermore, it is preferable that the hollow long body of the present invention has a spring-like portion that is elastically deformable in the axial direction at the tip portion of the extension portion. According to the above configuration, the thrombus cutting member is housed inside the spring-like part until the spring-like part hits the thrombus to prevent damage to the inner wall of the blood vessel. The thrombus cutting member is exposed by contracting in the direction, and the thrombus cutting member can be rotated to finely cut the thrombus outside the expanded portion.
本発明の中空長尺体によれば、比較的大きいサイズの血栓を除去することが可能な中空長尺体を提供することができる。 According to the hollow long body of the present invention, it is possible to provide a hollow long body capable of removing a relatively large thrombi.
以下、図面を参照して、本発明の中空長尺体の実施形態について詳細に例示説明する。
図1(a)に、本発明の第一実施形態に係る中空長尺体を含むカテーテルの概略を示す。
本発明の第一実施形態に係る中空長尺体1は、一端1a及び他端1bを有するチューブ状の長尺体であり、一端1a及び他端1bで開口する中空部1tを内部に有する。中空長尺体1は、その一端部1apに、中空長尺体1の径方向に拡張する拡張部1epを備えることを必要とする。
なお、中空長尺体1の一端部1apとは、一端1aを含む部分を指す。
Hereinafter, embodiments of the hollow elongated body of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
FIG. 1A shows an outline of a catheter including a hollow long body according to the first embodiment of the present invention.
The hollow
In addition, the one end part 1ap of the hollow
図1(b)に、図1(a)に示す本発明の第一実施形態に係る中空長尺体が備える拡張部が拡張していない状態(以下、「非拡張状態」ともいう)における中空長尺体の、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を、中空長尺体の一端部について拡大して示し、図1(c)に、図1(a)に示す本発明の第一実施形態に係る中空長尺体が備える拡張部が拡張した状態(以下、「拡張状態」ともいう)における中空長尺体の、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を、中空長尺体の一端部について拡大して示す。
ここで、本発明の第一実施形態に係る中空長尺体1は、図1(c)に示すように、拡張部1epに、血栓を切断するための血栓切断部材2を備えることを必要とする。
FIG. 1 (b) shows a hollow in a state where the extended portion provided in the hollow elongated body according to the first embodiment of the present invention shown in FIG. 1 (a) is not expanded (hereinafter also referred to as “non-expanded state”). The cross section by the surface along the extending direction of a hollow elongate body of a long body is expanded and shown about the one end part of a hollow elongate body, FIG.1 (c) shows this invention shown to Fig.1 (a). The cross section by the surface along the extending direction of a hollow long body of the hollow long body in the state (henceforth "expanded state") which the expansion part with which the hollow long body concerning a first embodiment is expanded, It expands and shows about the one end part of a hollow elongate body.
Here, as shown in FIG. 1C, the hollow
なお、中空長尺体本体1mpとは、拡張部1ep以外の中空長尺体1の部分を指す。
またなお、血栓を切断するとは、1つの血栓を物理的に分離した2以上の血栓部分に細分化することを指す。
The hollow long body 1mp refers to a portion of the hollow
Furthermore, cutting the thrombus refers to subdividing one thrombus into two or more thrombus portions that are physically separated.
以下では、中空長尺体1以外の部材については、中空長尺体1の一端1a及び他端1bとの位置関係を基準に、その一端及び他端を定めるものとする。
Hereinafter, with respect to members other than the hollow
本発明の第一実施形態に係る中空長尺体1は、血液中に含まれる血栓を除去するために、用いることができる。具体的には、一端部1apを血管(動脈、静脈)に挿入し、他端部1bpを吸引することによって、血栓を除去する。なお、このとき、中空長尺体1は、血管に挿入するカテーテルチューブとしてもよく、該カテーテルを収容するイントロデューサ(シース)としてもよい。
The hollow
静脈血中の血栓は、動脈血中の血栓と比較して、サイズが大きい。更に、静脈血中の血栓は、グミ状であり、吸引のみで血栓を砕く(細分化する)ことが難しい。そのため、動脈用の中空長尺体(カテーテル)を用いて血栓を除去しようとした場合、血栓が中空長尺体に詰まるという問題がある。
本発明の第一実施形態に係る中空長尺体1によれば、一端部1apに拡張部1epを備えるため、より大きいサイズの血栓を、中空長尺体1の中空部1tに取り込むことができる。ここで、静脈は動脈と比較して血流が穏やかであり、動脈より静脈の方が血流を遮断する時間を長くとることができるため、大口径の中空長尺体、例えば、一端部に拡張部を備える中空長尺体を用いることが許容される。
そして、本発明の第一実施形態に係る中空長尺体1によれば、血栓切断部材2を備えるため、その血栓を切断する(細分化する)ことができる。そのため、比較的大きいサイズの血栓が含まれる血液が流れる血管(例えば、静脈)から血栓を除去する際に、血栓が中空長尺体に詰まることを防ぐことができる。
Thrombus in venous blood is larger in size than thrombus in arterial blood. Furthermore, thrombi in venous blood are gummy, and it is difficult to crush (subdivide) the thrombus by suction alone. Therefore, when trying to remove a thrombus using a hollow long body for an artery (catheter), there is a problem that the thrombus clogs the hollow long body.
According to the hollow
And according to the hollow
従来、静脈中の血栓を除去する場合には、まず、静脈を切開し、その後、収縮させたバルーンを静脈中に挿入し、次いで、このバルーンを拡張させ、そして、拡張させたバルーンを静脈中で、切開部位に向かう方向に移動させることによって、静脈中の血栓を取り除いていた。これと比較すると、本発明の第一実施形態に係る中空長尺体を用いた方法は、静脈の切開等の操作を必要としないため、従来の方法と比較して、侵襲性が低い方法とすることができる。 Conventionally, when removing a thrombus in a vein, the vein is first incised, then a deflated balloon is inserted into the vein, then the balloon is expanded, and the expanded balloon is inserted into the vein. Thus, the thrombus in the vein was removed by moving in the direction toward the incision site. Compared with this, since the method using the hollow elongated body according to the first embodiment of the present invention does not require an operation such as incision of a vein, the method is less invasive than the conventional method. can do.
ここで、本発明の第一実施形態に係る中空長尺体1では、は、図1(c)に示すように、拡張部1epが拡張した状態で、中空長尺体本体1mpの内径rmと比較して大きい径Xを有することが好ましい。
この構成によれば、中空長尺体の拡張部1epに取り込まれた比較的大きいサイズの血栓を切断することが可能になる。そのため、比較的大きいサイズの血栓が中空長尺体に詰まることを防ぐという本発明の中空長尺体の効果を高めることができる。
なお、中空長尺体本体1mpの内径rmとは、中空長尺体1の中空部1tの内径を指し、血栓切断部材2の径Xとは、血栓切断部材2の、中空長尺体1の延在方向に垂直な平面による断面における最大幅を指す。
Here, in the hollow
According to this configuration, it is possible to cut a relatively large thrombus taken into the expanded portion 1ep of the hollow long body. Therefore, it is possible to enhance the effect of the hollow long body of the present invention, which prevents clogging of a relatively large sized thrombus into the hollow long body.
The inner diameter rm of the hollow long body 1mp refers to the inner diameter of the
図1に示す中空長尺体1では、中空部1tの、中空長尺体1の延在方向に垂直な面による断面形状は円であり、拡張部1epは断面の円の径方向に拡張するが、本発明の中空長尺体は、これに限定されることなく、断面形状は他の形(例えば、楕円形、矩形等)であってもよく、拡張部1epは中空部1tの断面積を増加させるように拡張してもよい。
In the hollow
図1(c)に示す中空長尺体1は、拡張部1epの拡張状態及び非拡張状態の両方の状態において、血栓切断部材2を備えているが、本発明の中空長尺体は、これに限定されることなく、拡張部1epの拡張状態で、血栓切断部材2を備えていればよく、拡張部1epの非拡張状態では、血栓切断部材2を備えていなくてもよい。
The hollow
図1に示す中空長尺体1では、拡張部1epは、中空長尺体1の一端部1apに、中空長尺体1の延在方向に関して所定の長さに亘って、設けられる。ここで、拡張部1epの一端を1epa、拡張部1epの他端を1epbとしたとき、拡張部1epの内径reは、その一端1epaにおいて最大値となり、一端1epaから一端1epaと他端1epbとの間にある点Aまで、所定の長さに亘って、その最大値であり、点Aから他端1epbまで漸減し、他端1epbにおいて中空長尺体本体1mpの内径rmとなる。
この構成によれば、比較的大きいサイズの血栓が含まれる血液が流れる血管(例えば、静脈)から血栓を除去する際に、血栓を中空長尺体1の中空部1tに取り込む効果を高めることができる。
In the hollow
According to this configuration, when removing a thrombus from a blood vessel (for example, a vein) through which blood containing a relatively large size of thrombus flows, the effect of taking the thrombus into the
なお、図1に示す中空長尺体1では、拡張部1epの中空長尺体1の延在方向に関する断面形状は、上記の通りであるが、本発明の中空長尺体では、拡張部1epの中空長尺体1の延在方向に関する断面形状は、これに限定されることなく、例えば、拡張部1epの一端1epaから他端1epbに向かって、拡張部1epの内径reが漸減するような形状としてもよい。
In the hollow
(拡張部)
以下、本発明の第一実施形態に係る中空長尺体1が備える拡張部1epの実施形態について記載する。
図2(a)に、非拡張状態における第一実施形態に係る拡張部1epAの、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を示し、図2(b)に、拡張状態における第一実施形態に係る拡張部1epAの、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を示す。
図2に示す第一実施形態に係る拡張部1epAは、形状記憶合金製ワイヤ11を、複数の菱形空間を形成するように、相互に交差して織り合わせることによって、形成した合金製中空円筒体12と、該合金製中空円筒体12を被覆する可撓性材料13と、を含む円筒状の構造体である。この円筒状の構造体は、外力で強制的に加圧されない限り、合金製中空円筒体12の延在方向及び径方向に力が加わった場合に、元の形状に復帰する性質を有する。
(Expansion part)
Hereinafter, it describes about embodiment of the expansion part 1ep with which the hollow
FIG. 2 (a) shows a cross section of the extended portion 1epA according to the first embodiment in the non-expanded state by a surface along the extending direction of the hollow elongated body, and FIG. 2 (b) shows the first in the expanded state. The cross section by the surface in alignment with the extension direction of a hollow elongate body of expansion part 1epA which concerns on embodiment is shown.
The expanded portion 1epA according to the first embodiment shown in FIG. 2 is an alloy hollow cylindrical body formed by weaving shape
第一実施形態に係る拡張部1epAを備える中空長尺体1は、図2(a)、(b)に示すように、中空長尺体1の拡張部1epAを収容する外筒部材14を更に備えることが好ましい。
そして、中空長尺体1を血管に挿入する部材(例えば、カテーテル)として、用いた場合に、下記の効果を奏する。すなわち、この拡張部1epAによれば、中空長尺体1の一端部1ap(カテーテルの遠位端部)に位置する拡張部1epAを、外筒部材14の一端14a(イントロデューサの遠位端)から中空長尺体1の延在方向外側に出すだけで、拡張部1epAを拡張させることができる。そのため、この構成によれば、拡張部1epAが、特段の操作を要することなく(自発的に)、中空長尺体1の径方向に拡張することが可能になる。
As shown in FIGS. 2 (a) and 2 (b), the hollow
And when the hollow
第一実施形態に係る拡張部1epAに用いられる形状記憶合金としては、例えば、Ti-Ni、Ti-Ni-Cu等のTi-Ni系合金、Cu-Al-Mn、Cu-Al-Ni等のCu系合金、Fe-Mn-Si等のFe系合金、Au-Cd、Ag-Cd系合金、Ni-Mn-Ga、Fe-Pd等の強磁性形状記憶合金等が挙げられ、特に、強度、耐キンク性の観点から、Ti-Ni系合金が好ましい。
第一実施形態に係る拡張部1epAに用いられる可撓性材料13としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン;ポリスチレン;ポリアミド;ポリイミド;ポリエーテルエーテルケトン;ポリウレタン;ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル;ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂;ポリオレフィン系、ポリスチレン系、ポリアミド系、ポリウレタン系、ポリエステル系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー;これらのうちの2種以上を組み合せたもの(ポリマーアロイ、ポリマーブレンド等)が挙げられる。
Examples of the shape memory alloy used for the extension 1epA according to the first embodiment include Ti—Ni alloys such as Ti—Ni and Ti—Ni—Cu, Cu—Al—Mn, Cu—Al—Ni, and the like. Examples include Cu-based alloys, Fe-based alloys such as Fe-Mn-Si, Au-Cd, Ag-Cd-based alloys, and ferromagnetic shape memory alloys such as Ni-Mn-Ga and Fe-Pd. From the viewpoint of kink resistance, a Ti—Ni alloy is preferable.
Examples of the
図3(a)に、非拡張状態における第二実施形態に係る拡張部1epBの、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を示し、図3(b)に、拡張状態における第二実施形態に係る拡張部1epBの、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を示す。なお、図3(a)、(b)では、図2に示す本発明の第一実施形態に係る拡張部1epAと同様の要素には同一の符号を付し、その説明は省略する。
図3に示す第二実施形態に係る拡張部1epBを含む中空長尺体1は、一端部1apから連続して延びる外表面部材16を更に有する。外表面部材16は、中空長尺体1の径方向外側に位置して、中空長尺体1の延在方向に沿って延び、中空長尺体1との間に管状部17を形成する。この中空長尺体1は、管状部17に媒体(例えば、空気、水等)を注入することによって、収縮状態から膨張状態へと変化し、中空長尺体1の径方向に拡張する拡張部1epBが、中空長尺体1の一端部1apに形成されるように設計した構造体である。
FIG. 3A shows a cross section of the extended portion 1epB according to the second embodiment in the non-expanded state by a surface along the extending direction of the hollow elongated body, and FIG. 3B shows the second in the expanded state. The cross section by the surface in alignment with the extension direction of a hollow elongate body of the expansion part 1epB which concerns on embodiment is shown. 3 (a) and 3 (b), the same reference numerals are given to the same elements as those of the expansion unit 1epA according to the first embodiment of the present invention shown in FIG. 2, and the description thereof is omitted.
The hollow
この構成によれば、管状部17に媒体を注入することによって、中空長尺体1の一端部1apに、拡張部1epBを形成することができる。
According to this configuration, by injecting the medium into the
図4(a)に、非拡張状態における第三実施形態に係る拡張部1epCの、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を示し、図4(b)に、拡張状態における第三実施形態に係る拡張部1epCの、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を示す。
図4示す第三実施形態に係る拡張部1epCは、繊維部材18を編み込むことによって、形成した繊維製中空円筒体19と、該繊維製中空円筒体19を被覆する可撓性材料20と、を含む円筒状の構造体である。この円筒状の構造体は、円筒体の延在方向及び径方向に力が加わった場合に、元の形状に復帰する性質を有しない。
FIG. 4A shows a cross section of the extended portion 1epC according to the third embodiment in the non-expanded state by a surface along the extending direction of the hollow elongated body, and FIG. 4B shows the third portion in the expanded state. The cross section by the surface in alignment with the extension direction of a hollow elongate body of the expansion part 1epC which concerns on embodiment is shown.
The expanded portion 1epC according to the third embodiment shown in FIG. 4 includes a fiber
第三実施形態に係る拡張部1epCを備える中空長尺体1は、中空長尺体1の中空部1tに収容されるバルーン21を備えることが好ましい。
そして、中空長尺体1をカテーテル又はイントロデューサ(シース)として用いた場合に、下記の効果を奏する。すなわち、この拡張部1epCによれば、収縮させたバルーン21を、中空長尺体1の他端1bから、中空長尺体1の一端部1ap(カテーテル又はイントロデューサの遠位端部)に位置する拡張部1epCの位置まで、挿入し、バルーン21を、該位置において、膨張させることによって、拡張部1epCを塑性変形により拡張させることができる。そのため、この構成によれば、拡張部1epCを、所望の径まで、中空長尺体1の径方向に拡張することが可能になる。
It is preferable that the hollow
And when the hollow
第三実施形態に係る拡張部1epCに用いられる繊維部材18としては、例えば、モノフィラメント糸、マルチフィラメント糸、撚糸、組紐等が挙げられる。
第三実施形態に係る拡張部1epCに用いられる可撓性材料20としては、第一実施形態に係る拡張部1epAに用いられる可撓性材料13と同様とすることができる。
第三実施形態に係る拡張部1epCに用いられるバルーン21としては、医療分野における通常のものを用いることができる。
Examples of the
The
As the
なお、本発明の中空長尺体が備える拡張部は、図2~図4に示す第一実施形態~第三実施形態に係る拡張部1epA~1epCに限定されることなく、中空長尺体の一端部が径方向に拡張する作用を奏する限り、他のいかなる形態の拡張部ともすることができる。 Note that the extended portion provided in the hollow long body of the present invention is not limited to the extended portions 1epA to 1epC according to the first to third embodiments shown in FIGS. As long as the one end portion has an effect of expanding in the radial direction, the expansion portion can have any other form.
(血栓切断部材)
以下、本発明の第一実施形態に係る中空長尺体1が備える血栓切断部材2の実施形態について記載する。
図5(a)に、拡張部の非拡張状態における第一実施形態に係る血栓切断部材2Aの、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を示し、図5(b)に、拡張部の拡張状態における第一実施形態に係る血栓切断部材2Aの、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を示す。
図5に示す第一実施形態に係る血栓切断部材2Aは、中空長尺体1の中空部1tに張り巡らせた糸状部材31である。図5では、中空長尺体1の拡張部1epの内周面上に、点P1~点P8が定められ、一端が点P1に固定され他端が点P5に固定された第一糸31a、一端が点P2に固定され他端が点P6に固定された第二糸31b、一端が点P3に固定され他端が点P7に固定された第三糸31c、一端が点P4に固定され他端が点P8に固定された第四糸31d、からなる糸状部材31が設けられている。ここで、点P1~点P8は、中空長尺体1の延在方向に垂直な平面上にあり、中空長尺体1の内周面上に等間隔に、この順序で並んでいる。
(Thrombus cutting member)
Hereinafter, embodiments of the
FIG. 5 (a) shows a cross section of the
The
第一糸31a~第四糸31dは、拡張部1epの非拡張状態では、図5(a)に示すように緩んだ状態となり、拡張部1epの拡張状態では、図5(b)に示すように張った状態となる。拡張部1epの拡張状態で、第一糸31a~第四糸31dからなる糸状部材31は、拡張部1epの内径reを直径とする円盤の形状を有し、中空長尺体本体1mpの内径rmと比較して大きい径Xを有する血栓切断部材2となる。
そして、第一糸31a~第四糸31dは、拡張部1epの拡張状態で、図5(b)に示すように、中空長尺体1の延在方向に投影した図(以下、「投影図」ともいう)において、中空長尺体1の断面中心Oで交わっている。
The
The
この構成によれば、中空長尺体1の一端1aから取り込まれた静脈血は、糸状部材31を通過して、静脈血中の血栓は、糸状部材31から強力を受けることによって、切断される。
According to this configuration, the venous blood taken from the one
なお、本発明の第一実施形態に係る中空長尺体1が備える糸状部材31は、上記構成に限定されることなく、血栓を切断する作用を有する限り、いかなる構成ともすることができる。例えば、糸状部材31をなす各糸(図5では、第一糸~第四糸31a~31d)は、4本に限定されることなく、何本としてもよい。また、各糸の一端及び他端を固定する位置は、中空長尺体1の延在方向に垂直な一平面上にあることに限定されず、中空長尺体1の延在方向に関して離間していてもよい。
In addition, the
糸状部材31をなす各糸としては、金属線、合成繊維、天然繊維等が挙げられ、特に、滅菌、加工の観点から、金属線(特にピアノ線)、合成繊維が好ましい。
糸状部材31をなす各糸の素材としては、炭素鋼等が挙げられる。
As each thread | yarn which comprises the thread-
Examples of the material of each thread forming the thread-
なお、図5に示す第一実施形態に係る血栓切断部材2A(糸状部材31)は、投影図において、点Oを中心とした放射状の形状をなしているが、本発明の実施形態に係る血栓切断部材では、これに限定されることなく、いかなる形状ともすることができる。例えば、投影図において、蜘蛛の巣状の形状(図6(a)参照)としてもよく、星状の形状(図6(b)参照)としてもよい。
In addition, although the
図7(a)に、拡張部の非拡張状態における第二実施形態に係る血栓切断部材2Bの、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を示し、図7(b)に、拡張部の拡張状態における第二実施形態に係る血栓切断部材2Bの、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を示す。なお、図7(a)、(b)では、図5に示す本発明の第一実施形態に係る血栓切断部材2Aと同様の要素には同一の符号を付し、その説明は省略する。
図7に示す第二実施形態に係る血栓切断部材2Bは、中空長尺体1の中空部1tに張り巡らせた、折り畳み式部材35である。
折り畳み式部材35は、第一辺36a~第八辺36hからなる8本の辺部36と、該辺部36を接続するヒンジ部37と、を含む構造体である。図7では、中空長尺体1の拡張部1epの内周面上に、点Q1~点Q8が定められ、8本の辺部36の一端が、それぞれ点Q1~点Q8に固定され、8本の辺部36の他端の全てが、1つのヒンジ部37に固定されている。ヒンジ部37は、中空長尺体1の延在方向に垂直な平面による断面の中心に位置している。
FIG. 7 (a) shows a cross section of the
The
The
第一辺36a~第八辺36hは、拡張部1epの非拡張状態では、図7(a)に示すように、中空長尺体1の軸線の周りで、折り畳まれた状態となり、拡張部1epの拡張状態では、図7(b)に示すように、伸ばされた状態となる。
拡張部1epの拡張状態で、第一辺~第八辺36a~36h及びヒンジ部37を含む折り畳み式部材35は、拡張部1epの内径reを直径とする円盤の形状を有しており、中空長尺体本体1mpの内径rmと比較して大きい径Xを有する血栓切断部材2となる。
As shown in FIG. 7A, the
In the expanded state of the extended portion 1ep, the
この構成によれば、中空長尺体1の一端1aから取り込まれた静脈血は、折り畳み式部材35を通過して、静脈血中の血栓は、折り畳み式部材35から強力を受けることによって、切断される。
According to this configuration, the venous blood taken from the one
なお、本発明の第一実施形態に係る中空長尺体1が備える折り畳み式部材35は、上記構成に限定されることなく、血栓を切断する作用を有する限り、いかなる構成ともすることができる。例えば、図5に示す第一実施形態に係る血栓切断部材2Aと同様に、折り畳み式部材35をなす辺部36(図7では、第一辺~第八辺36a~36h)の本数や、各辺部36を固定する位置は、上記に限定されない。
The folding
折り畳み式部材35をなす各辺部36の素材としては、特に限定されることなく、金属や硬質の樹脂材料等が挙げられる。
The material of each side portion 36 constituting the
なお、図7に示す本発明の第二実施形態に係る血栓切断部材2B(折り畳み式部材35)では、血栓切断部材2Bは、投影図において、点Oを中心とした放射状の形状をなしているが、本発明の実施形態に係る血栓切断部材では、これに限定されることなく、折り畳みに支障を生じない限り、いかなる形状ともすることができる。例えば、第一実施形態に係る血栓切断部材2Aと同様に、投影図において、蜘蛛の巣状の形状(図6(a)参照)としてもよく、星状の形状(図6(b)参照)としてもよい。
In the
図8(a)に、拡張部の非拡張状態における、図7に示す第二実施形態に係る血栓切断部材2Bの変形例2B’の、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を示し、図8(b)に、拡張部の拡張状態における、図7に示す第二実施形態に係る血栓切断部材2Bの変形例2B’の、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を示す。なお、図8(a)、(b)では、図7に示す本発明の第一実施形態に係る血栓切断部材2Bと同様の要素には同一の符号を付し、その説明は省略する。
図8に示す折り畳み式部材35’は、図7に示す折り畳み式部材2Bにおけるヒンジ部37に替えて、輪状部材38を備えるものである。
FIG. 8A shows a cross section of a surface along the extending direction of the hollow elongated body of the modified example 2B ′ of the
A
この折り畳み式部材35’では、拡張部1epの非拡張状態及び拡張状態の両方の状態で、輪状部材38に、他の部材(例えば、バルーンが先端に結合した長尺体等)を挿通することができる。
In the
図5~図8に示すように、本発明の実施形態に係る血栓切断部材2の径Xは、拡張部1epの拡張に従って増大することが好ましい。言い換えれば、血栓切断部材2が、径方向に拡張可能であることが好ましい。
上記構成によれば、拡張部1epの拡張状態及び非拡張状態の両方の状態で、血栓を切断することが可能になる。
As shown in FIGS. 5 to 8, it is preferable that the diameter X of the
According to the above configuration, the thrombus can be cut in both the expanded state and the unexpanded state of the expanded portion 1ep.
図9(a)に、拡張部の非拡張状態における第三実施形態に係る血栓切断部材2Cの、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を示し、図9(b)に、拡張部の拡張状態における第三実施形態に係る血栓切断部材2Cの、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を示す。
図9に示す第三実施形態に係る血栓切断部材2Cは、中空長尺体1の中空部1tの内周面上に固定された、開閉式部材40である。開閉式部材40は、第一刃~第四刃41a~41dからなる刃41を含み、刃41は、血栓を切断する作用を奏する刃部42と、該刃部42を中空長尺体1の拡張部1epの内周面上に固定する接続部43とからなる。
図9では、中空長尺体1の拡張部1epの内周面上に、点R1~点R4が定められ、点R1に固定される第一接続部43aと、一端が第一接続部43aに結合した第一刃部42aと、からなる第一刃41a、点R2に固定される第二接続部43bと、一端が第二接続部43bに結合した第二刃部42bと、からなる第二刃41b、点R3に固定される第三接続部43cと、一端が第三接続部43cに結合した第三刃部42cと、からなる第三刃41c、点R4に固定される第四接続部43dと、一端が第四接続部43dに結合した第四刃部42dと、からなる第四刃41d、からなる開閉式部材40が設けられている。ここで、点R1~点R4は、中空長尺体1の延在方向に垂直な平面上にあり、中空長尺体1の内周面上に等間隔に、この順序で並んでいる。
FIG. 9 (a) shows a cross section of the
A
In FIG. 9, points R1 to R4 are defined on the inner peripheral surface of the extended portion 1ep of the hollow
第一刃~第四刃41a~41dは、拡張部1epの非拡張状態では、図9(a)に示すように、刃部42の一端から他端に向かう方向が、中空長尺体1の一端1aから他端1bに向かう方向となるように、中空長尺体1の延在方向に沿って位置し、拡張部1epの拡張状態では、図9(b)に示すように、刃部42の一端から他端に向かう方向が、中空長尺体1の中空部1tの径方向外側から内側に向かう方向となるように、位置する。
As shown in FIG. 9A, the first blade to the
第一刃~第四刃41a~41dからなる刃41を含む開閉式部材40は、拡張部1epの非拡張状態では、血栓を切断する作用は奏しないものの、拡張部1epの拡張状態では、中空長尺体本体1mpの内径rmと比較して大きい径Xを有する血栓切断部材2となる。
The openable /
この構成によれば、中空長尺体1の一端1aから取り込まれた静脈血は、開閉式部材40を通過して、静脈血中の血栓は、開閉式部材40から強力を受けることによって、切断される。
According to this configuration, the venous blood taken from the one
なお、本発明の第一実施形態に係る中空長尺体1が備える開閉式部材40は、上記構成に限定されることなく、血栓を切断する作用を有する限り、いかなる構成ともすることができる。例えば、開閉式部材40をなす各刃41(図9では、第一刃~第四刃41a~41d)の本数や、各刃41を固定する位置は、上記に限定されない。
It should be noted that the
図10(a)に、拡張部の非拡張状態における第四実施形態に係る血栓切断部材2Dの、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を示し、図10(b)に、拡張部の拡張状態における第四実施形態に係る血栓切断部材2Dの、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を示す。
図10に示す第四実施形態に係る血栓切断部材2Dは、中空長尺体1の中空部1tの内周面上に固定された、起立式部材45である。起立式部材45は、第一突起46a~第四突起46dからなる突起46を含み、各突起46は、血栓を切断する作用を奏する突起本体部47と、該突起本体部47を中空長尺体1の拡張部1epの内周面上に固定する結合部48とからなる。そして、拡張部1epの非拡張状態で、各突起46の突起本体部47は、拘束部49により、突起本体部47が中空長尺体1の中空部1tの内周面に沿うように、固定されている。
図10では、中空長尺体の拡張部の内周面上に、点S1~点S4が定められ、点S1に固定される第一結合部48aと、一端が第一結合部48aと結合した第一突起本体部47aと、からなる第一突起46a、点S2に固定される第二結合部48bと、一端が第二結合部48bと結合した第二突起本体部47bと、からなる第二突起46b、点S3に固定される第三結合部48cと、一端が第三結合部48cと結合した第三突起本体部47cと、からなる第三突起46c、点S4に固定される第四結合部48dと、一端が第四結合部48dと結合した第四突起本体部47dと、からなる第四突起46d、からなる起立式部材45が設けられている。ここで、点S1~点S4は、中空長尺体1の延在方向に垂直な平面上にあり、中空長尺体1の内周面上に等間隔に、この順序で並んでいる。
また、図10では、中空長尺体1の拡張部1epの内周面上に、点T1~点T8が定められ、一端が点T1に固定され他端が点T2に固定された第一拘束部49a、一端が点T3に固定され他端が点T4に固定された第二拘束部49b、一端が点T5に固定され他端が点T6に固定された第三拘束部49c、一端が点T7に固定され他端が点T8に固定された第四拘束部49dが設けられている。ここで、点T1~点T8は、点S1~点S4よりも中空長尺体1の他端1b側に位置する中空長尺体1の延在方向に垂直な平面上にある。
FIG. 10 (a) shows a cross section of the
A
In FIG. 10, points S1 to S4 are defined on the inner peripheral surface of the extended portion of the hollow elongated body, and the
Also, in FIG. 10, a first constraint in which points T1 to T8 are defined on the inner peripheral surface of the extended portion 1ep of the hollow
第一突起46a~第四突起46dは、拡張部1epの非拡張状態では、図10(a)に点線で示すように、突起本体部47の一端から他端に向かう方向が、中空長尺体1の中空部1tの径方向外側から内側に向かう方向となるように、位置するところ、図10(a)に実線で示すように、他端部が拘束部49により拘束されるため、突起本体部47の他端部が中空長尺体1の内周面付近に位置するように固定されている。拡張部1epの拡張状態では、図10(b)に示すように、拘束部49の一端と他端との間の距離(例えば、第一後足部49aの場合、点T1-点T2間の距離)が大きくなり、拘束部49が破断して、突起本体部47の他端が、中空長尺体1の内周面付近の位置から中空長尺体1の径方向内側に向かって、起立する。
In the non-expanded state of the extended portion 1ep, the
第一突起46a~第四突起46dからなる突起46を含む起立式部材45は、拡張部1epの非拡張状態では、血栓を切断する作用は奏しないものの、拡張部1epの拡張状態では、中空長尺体本体1mpの内径rmと比較して大きい径Xを有する血栓切断部材2となる。
The stand-up
この構成によれば、中空長尺体1の一端1aから取り込まれた静脈血は、起立式部材45を通過して、静脈血中の血栓は、起立式部材45から強力を受けることによって、切断される。
According to this configuration, the venous blood taken from the one
起立式部材45をなす拘束部49の素材としては、特に限定されることなく、金属や硬質の樹脂材料等が挙げられる。
The material of the restraining portion 49 that forms the standing
なお、本発明の第一実施形態に係る中空長尺体1が備える起立式部材45は、上記構成に限定されることなく、血栓を切断する作用を有する限り、いかなる構成ともすることができる。例えば、図5に示す第一実施形態に係る血栓切断部材2Aと同様に、起立式部材45をなす突起46(図10では、第一突起~第四突起46a~46d)の本数や、各突起46を固定する位置は、上記に限定されない。
In addition, the standing
図11(a)に、拡張部の非拡張状態における第五実施形態に係る血栓切断部材2Eの、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を示し、図11(b)に、拡張部の拡張状態における第五実施形態に係る血栓切断部材2Eの、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を示す。
図11に示す第五実施形態に係る血栓切断部材2Eは、中空長尺体1の中空部1tにおいて、中空長尺体1の径方向内側から径方向外側に向かって開く、傘型部材50である。傘型部材50は、中空長尺体1の延在方向に延びる1つの軸部51と、該軸部51の一端に接続し、中空長尺体1の延在方向に垂直な方向に伸縮可能な4本の腕部52(第一腕部~第四腕部52a~52d)と、該腕部52と結合し、中空長尺体1の延在方向に延び、径方向に拡張可能な末端部53とを含む。
FIG. 11 (a) shows a cross section of the
The
傘型部材50では、拡張部1epの拡張状態で、軸部51に対して中空長尺体1の他端1b側から一端1a側に向かう変位を与えることによって、腕部52を中空長尺体1の径方向外側に伸長させ、末端部53を腕部52の伸長に従って中空長尺体1の径方向外側に拡張させることができる。
In the umbrella-shaped
中空長尺体1の延在方向に垂直な方向に伸縮可能な4本の腕部52を含む傘型部材50は、拡張部1epの非拡張状態では、血栓を切断する作用は奏しないものの、拡張部1epの拡張状態では、中空長尺体本体1mpの内径rmと比較して大きい径Xを有する血栓切断部材2となる。
Although the umbrella-shaped
この構成によれば、中空長尺体1の一端1aから取り込まれた静脈血は、傘型部材50を通過して、静脈血中の血栓は、傘型部材50(特に、腕部52)から強力を受けることによって、切断される。
According to this configuration, the venous blood taken from one
なお、本発明の第一実施形態に係る中空長尺体1が備える傘型部材50は、上記構成に限定されることなく、血栓を切断する作用を有する限り、いかなる構成ともすることができる。例えば、傘型部材50をなす各腕部52(図11では、第一腕部~第四腕部52a~52d)の本数や、各腕部52を固定する位置は、上記に限定されない。
In addition, the umbrella-shaped
図9~図11に示すように、血栓切断部材2は、拡張部1epが拡張した状態で、形成されることが好ましい。
上記構成によれば、血栓を除去する操作を行う際にのみ、血栓切断部材2を用意することができる。
As shown in FIGS. 9 to 11, the
According to the said structure, the
なお、傘型部材50では、軸部51を着脱可能に設けることもできる。例えば、軸部51を、軸周りに回転させることによって、着脱することができるネジ等を用いて、腕部52に接続することができる。
In addition, in the umbrella-shaped
本発明の第一実施形態に係る中空長尺体1では、図2~図4に示す本発明の実施形態に係る拡張部1epA~1epCと、図5~図11に示す本発明の実施形態に係る血栓切断部材2A~2Eとは、適宜組み合わせて用いることができる。
In the hollow
図12は、本発明の第二実施形態に係る中空長尺体を示す。
図12(a)に、拡張部の非拡張状態における、本発明の第二実施形態に係る中空長尺体の、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を、中空長尺体の一端部について拡大して示し、図12(b)に、拡張部の拡張状態における、本発明の第二実施形態に係る中空長尺体の、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を、中空長尺体の一端部について拡大して示す。なお、図12(a)、(b)では、図1に示す本発明の第一実施形態に係る中空長尺体1と同様の要素には同一の符号を付し、その説明は省略する。
本発明の第二実施形態に係る中空長尺体1’は、複数個(図12では、3個)の血栓切断部材2(2x、2y、2z)を有し、血栓切断部材2は、中空長尺体1の延在方向に関して重ね合わせられる。
この構成によれば、血栓切断部材2xにより切断(細分化)された血栓を更に血栓切断部材2yにより切断することができる。そのため、静脈血中の血栓を除去する際に、血栓が中空長尺体に詰まることを防ぐという本発明の中空長尺体の効果を高めることができる。
FIG. 12 shows a hollow long body according to the second embodiment of the present invention.
FIG. 12 (a) shows a cross section of the hollow long body according to the second embodiment of the present invention in a non-expanded state of the hollow long body according to the surface along the extending direction of the hollow long body. FIG. 12B is an enlarged view of one end portion, and FIG. 12B is a cross section of the hollow long body according to the second embodiment of the present invention in the expanded state, along a surface along the extending direction of the hollow long body. Is shown enlarged for one end of the hollow elongated body. 12 (a) and 12 (b), the same elements as those of the hollow
The hollow
According to this configuration, the thrombus cut (subdivided) by the
なお、図12に示す中空長尺体1’では、血栓切断部材2yは、拡張部1epの点Aと他端1epbとの間に設けられており、血栓切断部材2zは、拡張部1epではなく中空長尺体本体1mpに設けられている。この構成によれば、血栓を段階的に切断することができる。
In the hollow
また、本発明の第二実施形態に係る中空長尺体1’では、他端1b側の血栓切断部材2yが通過させることができる粒子のサイズは、一端1a側の血栓切断部材2xが通過させることができる粒子のサイズと比較して、小さい。すなわち、他端1b側の血栓切断部材2yの目が、一端1a側の血栓切断部材2xの目よりも細かい目となっている。
この構成によれば、血栓を、段階的に切断(細分化)することができるため、静脈血中の血栓を除去する際に、血栓が中空長尺体に詰まることを防ぐという本発明の中空長尺体の効果を更に高めることができる。
In the hollow
According to this configuration, the thrombus can be cut (subdivided) stepwise, so that when the thrombus in venous blood is removed, the thrombus is prevented from clogging the hollow long body. The effect of the long body can be further enhanced.
図13は、本発明の第三実施形態に係る中空長尺体を示す。
図13(a)に、拡張部の非拡張状態における、本発明の第三実施形態に係る中空長尺体1’’の、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を、中空長尺体の一端部について拡大して示し、図13(b)に、拡張部の拡張状態における、本発明の第三実施形態に係る中空長尺体1’’の、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を、中空長尺体の一端部について拡大して示す。なお、図13中、斜線部は、拡張部1ep及び血栓切断部材2の存在のみを示し、それらの詳細は省略する。なお、図13(a)、(b)では、図1に示す本発明の第一実施形態に係る中空長尺体1と同様の要素には同一の符号を付し、その説明は省略する。
本発明の第三実施形態に係る中空長尺体1’’は、一端1aよりも中空長尺体1の延在方向外側に、中空長尺体1の径方向に拡張する拡張体としてのバルーン55を更に備える。このバルーン55は、例えば、動脈塞栓除去用のフォガティカテーテルに用いられるバルーンとすることができる。
この構成によれば、収縮させたバルーン55を中空長尺体1の一端1aよりも中空長尺体1の延在方向外側において膨張させて、膨張させたバルーン55を一端1a側から他端1b側に向かって移動させることによって、中空長尺体1の一端1aよりも中空長尺体1の延在方向外側にある静脈血を、中空長尺体1の中空部1tに取り込むことができる。ここで、取り込まれた静脈血は、血栓切断部材2を通過して、静脈血中の血栓は、血栓切断部材2により切断(細分化)される。そのため、バルーン55を備えれば、静脈血中の血栓を効率的に除去することができる。
FIG. 13 shows a hollow long body according to the third embodiment of the present invention.
FIG. 13A shows a cross-section of the hollow
The hollow long body 1 '' according to the third embodiment of the present invention is a balloon as an expansion body that expands in the radial direction of the hollow
According to this configuration, the deflated
図14(a)、(b)に、収縮状態における第一実施形態に係る拡張体としてのバルーン55Aの、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を示し、図14(c)、(d)に、膨張状態における第一実施形態に係るバルーン55Aの、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を示す。
図14に示す第一実施形態に係るバルーン55Aは、中空長尺体1’’の中空部1tを通る1本のレール56の端部に固定されたものである。ここで、図14に示す中空長尺体1’’は、図2に示す第一実施形態に係る拡張部1epAを用い、図8に示す第二実施形態に係る血栓切断部材の変形例2B’(折り畳み式部材35’)を用いたものである。
バルーン55Aの使用方法は以下の通りである。すなわち、レール56を中空長尺体1’’の延在方向に変位させることによって、バルーン55Aを、血栓切断部材2B’の輪状部材38を通過させ(図14(a))、バルーン55Aを他端1b側から一端1a側に向かって変位させて、バルーン55Aが中空長尺体1の一端1aよりも中空長尺体1の延在方向外側に位置するようにし(図14(b))、その位置でバルーン55Aを膨張させて、バルーン55Aを一端1a側から他端1b側に向かって変位させて(図14(c))、バルーン55Aを中空長尺体1の一端1aに押し付ける(図14(d))。
この構成によれば、静脈血中の血栓を効率的に除去することができるという効果を得ることができる。
14 (a) and 14 (b) show a cross section of the
The
The method of using the
According to this structure, the effect that the thrombus in venous blood can be removed efficiently can be acquired.
ここで、中空長尺体1’’の一端1aは、図14に示すように、中空長尺体の径方向内側から外側に向かうテーパー形状とすることが好ましい。
この構成によれば、バルーン55Aを一端1aに押し付けた際に、バルーン55が拡張部1epに食い込みやすくなる。そのため、静脈血中の血栓を効率的に除去することができるという効果を高めることができる。
Here, as shown in FIG. 14, one
According to this configuration, when the
図15(a)、(b)は、収縮状態における第二実施形態に係る拡張体としてのバルーン55Bの、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を示し、図15(c)、(d)は、膨張状態における第二実施形態に係るバルーン55Bの、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を示す。
第二実施形態に係るバルーン55Bは、中空長尺体1’’の中空部1tを通る4本のレール56(56a~56d、図15には、56a、56cのみ示す)の端部に固定されたものである。ここで、図15に示す中空長尺体1’’は、図2に示す第一実施形態に係る拡張部1epAを用い、図9に示す第三実施形態に係る血栓切断部材2C(開閉式部材40)を用いたものである。
バルーン55Bの使用方法は、図14に示すバルーン55Aと同様である。
15 (a) and 15 (b) show a cross section of the
The
The method of using the
ここで、本発明の第三実施形態に係る中空長尺体1’’では、図14、図15に示すように、膨張させた状態におけるバルーン55(55A、55B)の外径Rbは、拡張した状態における拡張部1epの内径reと比較して大きいことが好ましい。
この構成によれば、膨張させたバルーン55を一端1a側から他端1b側に向かって移動させる際に、バルーン55が中空長尺体1’’の拡張部1epにおける中空部1tに侵入して、血栓切断部材2に接触することを防ぐことができる。そのため、本発明の中空長尺体が損傷する可能性を低減することができる。
Here, in the hollow long body 1 '' according to the third embodiment of the present invention, as shown in FIGS. 14 and 15, the outer diameter Rb of the balloon 55 (55A, 55B) in the inflated state is expanded. It is preferable that it is larger than the inner diameter re of the expanded portion 1ep in the above state.
According to this configuration, when the
図16(a)に、収縮状態における第三実施形態に係る拡張体としてのバルーン55Cの、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を示し、図16(b)に、膨張状態における第三実施形態に係るバルーン55Cの、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を示す。
第三実施形態に係るバルーン55Cは、バルーン55Cの外表面に、バルーン55Cの径方向に突出するストッパー60を有する。
この構成によれば、膨張状態における、ストッパーを含まないバルーン55C本体の外径(図示せず)は、拡張状態における拡張部1epの内径reと比較して小さいものの、膨張状態におけるバルーン55Cの外径Rbは、拡張状態における拡張部1epの内径reと比較して、大きい。そのため、本発明の中空長尺体が損傷する可能性を低減するという効果を得ることができる。
FIG. 16 (a) shows a cross section of the
The
According to this configuration, the outer diameter (not shown) of the
図17は、本発明の第四実施形態に係る中空長尺体を示す。
図17に、拡張部の拡張状態における、本発明の第四実施形態に係る中空長尺体1’’’の、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を、中空長尺体の一端部および他端部について拡大して示す。なお、図17では、図1に示す本発明の第一実施形態に係る中空長尺体1と同様の要素には同一の符号を付し、その説明は省略する。
本発明の第四実施形態に係る中空長尺体1’’’では、血栓切断部材2は、拡張部1epの内側に該拡張部1epに対して相対回転自在に設けられる。図示する場合では、血栓切断部材2は、中空長尺体1’’’の断面中心で交わる放射形状の網部を有する形態に形成され、その外周縁部分は拡張部1epの内周面に固定されておらず、これにより血栓切断部材2は当該網部の中心を軸心として回転することができる。血栓切断部材2の軸心には、例えば金属線等のフレキシブルで回転動力を伝達可能な線材で構成された回転操作用の操作軸70の先端が固定される。この操作軸70は、中空部1tを通して配置され、その末端部分は中空長尺体1’’’の他端1bから外部に突出している。
この構成によれば、操作軸70の末端部分を手動または回転駆動装置等を用いて回転操作することにより、血栓切断部材2を拡張部1epの内側で回転させることができる。そして、中空長尺体1’’’の一端1aから拡張部1epの内部に取り込まれた静脈血中の血栓を回転する血栓切断部材2によって更に細かく切断することができる。
FIG. 17 shows a hollow long body according to the fourth embodiment of the present invention.
FIG. 17 shows a cross-section of the hollow
In the hollow
According to this configuration, the
本発明の第四実施形態に係る中空長尺体1’’’では、血栓切断部材2が相対回転自在に設けられる拡張部1epとして、図2~図4に示す拡張部1epA~1epCを適宜用いることができる。
In the hollow
また、本発明の第四実施形態に係る中空長尺体1’’’では、拡張部1epの内側に該拡張部1epに対して相対回転自在に設けられる血栓切断部材2として、上記形態のものに限らず、種々の形態のものを用いることができる。
Moreover, in the hollow
例えば、拡張部1epの内側に該拡張部1epに対して相対回転自在に設けられる血栓切断部材2は、図11に示す第五実施形態に係る血栓切断部材2Eつまり傘型部材50と同様の形態を有するものとすることもできる。この場合、末端部53を拡張部1epに対して相対回転自在な構成とすることにより、拡張部1epの拡張状態において傘型部材50(血栓切断部材2E)を拡張部1epの内側で拡張部1epに対して相対回転自在な構成とすることができる。この場合、軸部51は、回転操作用の操作軸として機能する構成とされる。
For example, the
また、拡張部1epの内側に該拡張部1epに対して血栓切断部材2を相対回転自在に設ける構成は、図18(a)、(b)に示す構成とすることもできる。
図18(a)、(b)に、それぞれ図17に示す第四実施形態における拡張部1epに対して血栓切断部材2を相対回転自在に設ける構成の変形例を示す。なお、図18では、図17に示す本発明の第四実施形態に係る中空長尺体1’’’と同様の要素には同一の符号を付し、その説明は省略する。
Further, the configuration in which the
FIGS. 18A and 18B show modifications of the configuration in which the
図18(a)に示す変形例では、中空長尺体1’’’は、その一端1aよりも中空長尺体1の延在方向外側に、中空長尺体1の径方向に拡張する拡張体としてのバルーン55を更に備えている。そして、このバルーン55の拡張部1epの側を向く面に、血栓切断部材2が設けられている。図示する場合では、血栓切断部材2は先端が鋭角の板状のカッター刃71に構成され、その根元部分においてバルーン55に固定されている。バルーン55として、例えば、図14~図16に示す第一実施形態に係るバルーン55A、第二実施形態に係るバルーン55Bまたは第三実施形態に係るバルーン55Cを用いることができる。また、レール56は、回転操作用の操作軸として機能する構成とされる。
この構成によれば、膨張させたバルーン55によって、中空長尺体1’’’の一端1aよりも中空長尺体1’’’の延在方向外側にある静脈血の血栓を拡張部1epの内部に取り込むことができるとともに、レール56の末端部分を手動または回転駆動装置等を用いて回転操作することにより、バルーン55とともにカッター刃71(血栓切断部材2)を拡張部1epの内側で回転させて拡張部1epの内部に取り込まれた血栓を回転するカッター刃71によって更に細かく切断することができる。このとき、バルーン55が中空長尺体1’’’の一端1aに押し付けられて拡張部1epは閉塞されているので、拡張部1epの内部に取り込まれた血栓を拡張部1epの内部に封じ込めた状態で切断することができる。したがって、回転するカッター刃71によって細かく切断された血栓が遠位側に飛散することを防止することができる。
In the modification shown in FIG. 18 (a), the hollow
According to this configuration, the
図18(a)に示す変形例では、バルーン55の拡張部1epの側(近位側)を向く面に血栓切断部材2を設けるようにしているが、図18(b)に示す変形例のように、血栓切断部材2をバルーン55が固定されるレール56に設けた構成とすることもできる。この場合においても、血栓切断部材2を先端が鋭角の板状のカッター刃71に構成し、その根元部分においてレール56に固定した構成とすることができる。なお、カッター刃71は、バルーン55が中空長尺体1’’’の一端1aに押し付けられたときに拡張部1epの内部に位置するようにレール56に固定されるのが好ましい。この構成によっても、カッター刃71(血栓切断部材2)をレール56とともに拡張部1epの内部で回転させることで、図18(a)に示す場合と同様の効果を得ることができる。
In the modification shown in FIG. 18 (a), the
図18(a)、図18(b)に示す変形例では、血栓切断部材2は先端が鋭角の板状のカッター刃71に構成されるが、バルーン55またはレール56とともに回転して血栓を切断できるものであれば、他の形状のものとすることもできる。
In the modification shown in FIGS. 18A and 18B, the
図19は、本発明の第五実施形態に係る中空長尺体を示す。
図19(a)に、拡張部の先端に設けられたバネ状部が対象物に当接する前の状態における、本発明の第五実施形態に係る中空長尺体1’’’’の、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を、中空長尺体の一端部および他端部について拡大して示し、図19(b)に、拡張部の先端に設けられたバネ状部が対象物に当接した状態における、本発明の第五実施形態に係る中空長尺体1’’’’の、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を、中空長尺体の一端部および他端部について拡大して示す。なお、図19では、図1に示す本発明の第一実施形態に係る中空長尺体1と同様の要素には同一の符号を付し、その説明は省略する。
本発明の第五実施形態に係る中空長尺体1’’’’は、拡張部1epの先端部分にバネ状部72を有する。このバネ状部72は、例えば、金属製のワイヤ73を複数の菱形空間を形成するように相互に交差して織り合わせることによって形成した構成とすることができる。バネ状部72は、拡張部1epとともに径方向に拡張することができるとともに、その先端が拡張部1epの側(近位側)へ向けて押されることにより軸方向に弾性変形して、その軸方向長さを減少させることができる。
FIG. 19 shows a hollow long body according to the fifth embodiment of the present invention.
FIG. 19A shows a hollow
The hollow long body 1 '''' according to the fifth embodiment of the present invention has a spring-
なお、拡張部1epの先端に設けられるバネ状部は上記構成に限らず、拡張部1epとともに径方向に拡張可能、且つ、軸方向に弾性変形可能なものであれば、例えば、コイル状の形態など、種々の形態とすることができる。 In addition, the spring-like part provided at the tip of the extension part 1ep is not limited to the above-described configuration. For example, a coil-like form can be used as long as it can be expanded together with the extension part 1ep in the radial direction and elastically deformed in the axial direction. Various forms can be adopted.
本発明の第五実施形態に係る中空長尺体1’’’’では、血栓切断部材2は、拡張部1epのバネ状部72の内側に該拡張部1epやバネ状部72に対して相対回転自在に設けられる。図示する場合では、血栓切断部材2は板状のカッター刃74として構成される。このカッター刃74は、軸方向に延びる細長い板状であるとともに長手方向中間部で折り曲げられた形状を有し、操作軸70に沿った姿勢で、その長手方向両端部において回転操作用の操作軸70の外周面に固定されている。なお、図示する場合では、一対の血栓切断部材2が操作軸70を挟んだ対称位置に設けられるが、1つの血栓切断部材2のみを設けた構成または2つ以上の血栓切断部材2を設けた構成とすることもできる。操作軸70は、図17に示すものと同様のものとすることができ、例えば金属線等のフレキシブルで回転動力を伝達可能な線材で構成され、その末端部分は中空長尺体1’’’’の他端1bから外部に突出している。
この構成によれば、中空長尺体1’’’’が血管に挿通され、拡張部1epの先端部分に設けられたバネ状部72が対象物つまり血栓に当たるまでは、図19(a)に示すように、カッター刃74は拡張部1epのバネ状部72の内側に収納され、カッター刃74が触れることによる血管の内壁の損傷が防止される。
一方、図19(b)に示すように、中空長尺体1’’’’が血管にさらに挿通され、拡張部1epの先端部分に設けられたバネ状部72が対象物つまり血栓に当たると、図19(b)に示すように、バネ状部72が軸方向に収縮してカッター刃74がバネ状部72の外部に露出し、血栓に当接する。この状態で操作軸70の末端部分を手動または回転駆動装置等を用いて回転操作することにより、回転するカッター刃74によって拡張部1epの外部にある血栓を細かく切断し、拡張部1epから中空長尺体1’’’’内に取り込むことができる。
In the hollow elongate body 1 '''' according to the fifth embodiment of the present invention, the
According to this configuration, until the hollow
On the other hand, as shown in FIG. 19 (b), when the hollow elongated body 1 '''' is further inserted into the blood vessel and the spring-
本発明の第五実施形態に係る中空長尺体1’’’’においても、拡張部1epを拡張させる構成として、図2~図4に示す構成を適宜用いることができる。 Also in the hollow long body 1 '' '' '' according to the fifth embodiment of the present invention, the configuration shown in FIGS. 2 to 4 can be appropriately used as the configuration for expanding the expansion portion 1ep.
図20は、本発明の第六実施形態に係る中空長尺体を示す。
図20に、拡張部の拡張状態における、本発明の第六実施形態に係る中空長尺体の、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を、中空長尺体の一端部について拡大して示し、図21(a)~(d)に、それぞれ図20に示す摺接エッジの変形例の横断面図を示す。なお、図20、21では、前述の実施形態に係る中空長尺体と同様の要素には同一の符号を付し、その説明は省略する。
本発明の第六実施形態に係る中空長尺体1’’’’’は、拡張体としてのヘラ部材82を有している。このヘラ部材82は、レール56の先端に固定され、レール56に沿った形状に折り畳まれた収縮状態から、径方向外側に向けて開かれ、レール部56の軸方向に対して垂直な円形のヘラ状となる拡径状態に変形可能に構成される。円形に拡径した状態のヘラ部材82の外径寸法つまり外径Rsは、拡張部1epの内径reよりも小さくされ、その外周部は、拡径部1epの内周面に摺接可能な摺接エッジ83となっている。
一方、本発明の第六実施形態に係る中空長尺体1’’’’’では、拡張部1epはその先端部分にステント部80を有する構成とすることができる。このステント部80は、例えば、金属製のワイヤ81を複数の菱形空間を形成するように相互に交差して織り合わせることによって形成された構成とすることができる。ステント部80は、拡張部1epとともに径方向に拡張することができる。
このような構成の本発明の第六実施形態に係る中空長尺体1’’’’’では、収縮状態のヘラ部材82を中空長尺体1の一端1aよりも中空長尺体1の延在方向外側において円形のヘラ状に開き、開かれて拡径状態となったヘラ部材82を一端1a側(遠位側)から他端1b側(近位側)に向かって移動させることにより、中空長尺体1の一端1aよりも中空長尺体1の延在方向外側にある血栓を、中空長尺体1の中空部1tに取り込むことができる。また、血管内でステント部80を拡張させることにより、血管の内壁に付着した血栓がステント部80の菱形空間から拡張部1epの内部に向けて押し出されるが、ヘラ部材82がステント部80の中空長尺体1の一端1aより延在方向外側からステント部80の内に達し、ステント部80の内部を移動することで、菱形空間から拡張部1epの内部に向けて押し出された血栓をヘラ部材82の摺接エッジ83により切断して、中空長尺体1内に取り込むことができる。そして、このように取り込まれた血栓は、血栓切断部材2により切断(細分化)される。
したがって、ヘラ部材82を設けることにより、血栓をさらに効率的に除去することができる。
FIG. 20 shows a hollow long body according to the sixth embodiment of the present invention.
In FIG. 20, the cross section by the surface in alignment with the extension direction of a hollow long body of the hollow long body which concerns on 6th embodiment of this invention in the expansion state of an expansion part is expanded about the one end part of a hollow long body FIGS. 21A to 21D are cross-sectional views of modifications of the sliding contact edge shown in FIG. 20 and 21, elements similar to those of the hollow elongated body according to the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.
The hollow
On the other hand, in the hollow
In the hollow
Therefore, by providing the
図20に示すヘラ部材82は、例えば、図21(a)~(d)に示す構成とすることができる。
例えば、図21(a)に示すように、ヘラ部材82は、その外周部に設けられる摺接エッジ83に、遠位側から近位側に向けて突出する断面が楔形の突起84が設けられた構成とすることができる。この場合、楔形の突起84を有する摺接エッジ83がステント部80の内周面に沿って一端1a側(遠位側)から他端1b側(近位側)に移動することにより、ステント部80の菱形空間から拡張部1epの内部に向けて押し出された血栓を楔形の突起84の先端の鋭角な刃により容易に切断することができる。これにより、血栓をさらに効率的に除去することができる。
また、図21(b)に示すように、ヘラ部材82は、その外周部に設けられる摺接エッジ83にブラシ部85が設けられた構成とすることもできる。この場合、ブラシ部85を有する摺接エッジ83がステント部80の内周面に沿って移動することにより、ステント部80の菱形空間から拡張部1epの内部に向けて押し出された血栓を摺接エッジ83で切断しつつブラシ部85により菱形空間内に残った血栓を掻き出して、中空長尺体1内に取り込むことができる。これにより、血栓をさらに効率的に除去することができる。
さらに、図21(c)に示すように、ヘラ部材82は、その軸心部分(中心部分)に対して外周部分が近位側に位置する円錐形状のものとすることもできる。この構成により、摺接エッジ部83は、遠位側が鈍角で近位側が鋭角な形状とされるので、ヘラ部材82が近位側から遠位側へ移動する際には、摺接エッジ部83はその鈍角の部分でステント部80の菱形空間から拡張部1epの内部に向けて押し出された血栓を撫でるように乗り越え、一方、ヘラ部材82が遠位側から近位側へ移動する際には、摺接エッジ部83の鋭角の部分でステント部80の菱形空間から拡張部1epの内部に向けて押し出された血栓を切断して中空長尺体1内に取り込むことができる。したがって、ヘラ部材82をステント部80の内部で進退移動させることにより、ステント部80の菱形空間から拡張部1epの内部に向けて押し出された血栓を残すことなく確実に取り除くことができる。
さらに、図21(d)に示すように、ヘラ部材82は、レール56に対して傾動可能に取り付けられた構成とすることもできる。この構成により、拡張部1epの内径に合わせた角度にヘラ部材82が傾斜することができるので、このヘラ部材82を、拡張部1epの内径の変化や、内径が異なる種々の拡張部1epに対応させることができる。
The
For example, as shown in FIG. 21A, the
Moreover, as shown in FIG.21 (b), the
Furthermore, as shown in FIG. 21 (c), the
Furthermore, as shown in FIG. 21 (d), the
図22は、本発明の第六実施形態に係る中空長尺体の変形例を示す。
図22に、拡張部の拡張状態における、本発明の第六実施形態に係る中空長尺体の変形例、中空長尺体の延在方向に沿う面による断面を、中空長尺体の一端部について拡大して示し、図23(a)~(c)に、それぞれ図22に示す拡張体の変形例の横断面図を示す。なお、図22、23では、前述の実施形態に係る中空長尺体と同様の要素には同一の符号を付し、その説明は省略する。
この変形例に係る中空長尺体1’’’’’では、拡張体としてのヘラ部材82は、操作軸70の先端に固定され、この操作軸70に沿った形状に折り畳まれた収縮状態から、径方向外側に向けて開かれ、操作軸70に沿うとともに操作軸70に平行に配置される矩形のヘラ状となる拡径状態に変形可能に構成される。矩形に拡径した状態のヘラ部材82の径方向寸法つまり外径Rsは、拡張部1epの内径reよりも小さくされており、その外周縁は、拡径部1epの内周面に摺接可能な摺接エッジ83となっている。
この変形例の中空長尺体1’’’’’では、ステント部80の内部でヘラ部材82を拡径させ、この状態で操作軸70の末端部分を手動または回転駆動装置等を用いて回転操作してヘラ部材82を回転させることにより、ステント部80の菱形空間から拡張部1epの内部に向けて押し出された血栓をステント部80の内周面に沿って周方向に摺動するヘラ部材82の摺接エッジ83により切断して、中空長尺体1内に取り込むことができる。また、ヘラ部材82を回転させながら遠位側から近位側へステント部80の内部を移動させることにより、ステント部80の内周面の全範囲において菱形空間から拡張部1epの内部に向けて押し出された血栓を切断除去することができる。
FIG. 22 shows a modification of the hollow elongated body according to the sixth embodiment of the present invention.
FIG. 22 shows a modified example of the hollow elongated body according to the sixth embodiment of the present invention in the expanded state of the expanded portion, a cross section taken along the surface along the extending direction of the hollow elongated body, and one end of the hollow elongated body. FIG. 23A to FIG. 23C show cross-sectional views of modifications of the expansion body shown in FIG. 22 and 23, elements similar to those of the hollow elongated body according to the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.
In the hollow
In the hollow
図22に示すヘラ部材82は、例えば、図23(a)~(c)に示す構成とすることができる。
例えば、図23(a)に示すように、ヘラ部材82は、その外周辺部分に設けられる一対の摺接エッジ83に、その操作軸70の軸心を中心として周方向の一方側に向けて突出する断面が楔形の突起86が設けられた構成とすることができる。この場合、ヘラ部材82を回転させることにより、楔形の突起86を有する摺接エッジ83をステント部80の内周面に沿って周方向に移動させて、ステント部80の菱形空間から拡張部1epの内部に向けて押し出された血栓を楔形の突起86の先端の鋭角な刃により容易に切断することができる。これにより、血栓をさらに効率的に除去することができる。
また、図23(b)に示すように、ヘラ部材82は、その外周辺部分に設けられる摺接エッジ83にブラシ部87が設けられた構成とすることもできる。この場合、ヘラ部材82を回転させることにより、ブラシ部87を有する摺接エッジ83がステント部80の内周面に沿って周方向に移動することにより、ステント部80の菱形空間から拡張部1epの内部に向けて押し出された血栓を摺接エッジ83で切断しつつ菱形空間に残った血栓をブラシ部87により菱形空間内から掻き出して、中空長尺体1内に取り込むことができる。これにより、血栓をさらに効率的に除去することができる。
さらに、図23(c)に示すように、ヘラ部材82は、操作軸70にこの操作軸70を中心として放射状に複数枚が配置される構成とすることもできる。図示する場合では3枚のヘラ部材82を操作軸70に配置した場合を示すが、これ以上の枚数のヘラ部材82を操作軸70に配置する構成とすることもできる。この場合、これらのヘラ部材82を回転させることにより、それぞれのヘラ部材82に設けられた多数の摺接エッジ83により、ステント部80の菱形空間から拡張部1epの内部に向けて押し出された血栓をより確実に切断することができる。
The
For example, as shown in FIG. 23 (a), the
Moreover, as shown in FIG.23 (b), the
Further, as shown in FIG. 23C, the
図20~図23に示す場合では、ヘラ部材82の外径Rsは、拡張部1epの内径reよりも小さくされているが、当該外径Rsを拡張部1epの内径reよりも大きくした構成とすることもできる。この場合、ヘラ部材82を、中空長尺体1の一端1aよりも中空長尺体1の延在方向外側において拡径状態に開き、開いた状態のヘラ部材82を血管内で一端1a側から他端1b側に向かって移動させることによって、中空長尺体1の一端1aよりも中空長尺体1の延在方向外側において、血管の内壁に付着した血栓を摺接エッジ83で切り取りながら、当該部位にある血栓を中空長尺体1の中空部1tに取り込み、これらの血栓を、血栓切断部材2を通して切断(細分化)することができる。なお、ヘラ部材82は、拡径部1epの一端1epaにまで達すると、当該一端1epaに当接する。
In the case shown in FIGS. 20 to 23, the outer diameter Rs of the
また、図20~図23に示す場合では、拡張部1epにステント部80を設けた構成としたが、例えば図2~図4に示す構成のように、ステント部80が設けられない拡張部1epを有する中空長尺体1に本実施形態のヘラ部材82を適用することもできる。また、血栓切断部材2としても、例えば図5~図12に示すものなど、種々の構成のものを用いることができる。
In the case shown in FIGS. 20 to 23, the
さらに、図20~図23に示す場合では、拡張部1epの内部に、ヘラ部材82とは別に血栓切断部材2を設けるようにしているが、ヘラ部材82に血栓切断部材としての機能を持たせることにより、拡張部1epの内部にヘラ部材82とは別の血栓切断部材2が設けられない構成とすることもできる。
Further, in the case shown in FIGS. 20 to 23, the
本発明の実施形態に係る中空長尺体1の中空長尺体本体1mpの外径(図示せず)は、1.0~3.0mmであることが好ましく、1.4~2.7mmであることが更に好ましい。
また、中空長尺体本体1mpの内径rmは、0.5~2.7mmであることが好ましく、1.1~2.4mmであることが更に好ましい。
拡張部1epの内径reは、0.6~30mmであることが好ましく、10~22mmであることが更に好ましい。reを0.6mm以上とすれば、中空長尺体本体1mpの内径rmと比較して大きい値とすることができ、拡張部1epを確保することができる。また、reを30mm以下とすれば、静脈中で血栓を捕捉するために用いられるフィルター(例えば、下大動脈中に留置されるIVCフィルター)の最大径と比較して小さい値にすることができ、フィルターとの併用が可能になる。
更に、中空長尺体1の延在方向の長さは、500~2000mmであることが好ましく、800~1500mmであることが更に好ましい。
The outer diameter (not shown) of the hollow elongated body 1mp of the hollow
The inner diameter rm of the hollow long body main body 1mp is preferably 0.5 to 2.7 mm, more preferably 1.1 to 2.4 mm.
The inner diameter re of the expanded portion 1ep is preferably 0.6 to 30 mm, and more preferably 10 to 22 mm. If re is 0.6 mm or more, it can be set to a larger value than the inner diameter rm of the hollow long body main body 1mp, and the expanded portion 1ep can be secured. In addition, if re is 30 mm or less, it can be a small value compared with the maximum diameter of a filter used for capturing a thrombus in a vein (for example, an IVC filter placed in the lower aorta), Can be used in combination with a filter.
Furthermore, the length of the hollow
中空長尺体1が備える血栓切断部材2のうち最も一端1a側にあるものに関して、中空長尺体1の一端1a(拡張部1epの一端1epa)から血栓切断部材2までの中空長尺体1の延在方向の距離(図1に、Lで示す)は、0mm超3mm以下であることが好ましく、0.1mm~2.0mmであることが更に好ましい。
The hollow
血栓切断部材2の径Xは、0.6~30mmであることが好ましく、10~22mmであることが更に好ましい。
The diameter X of the
中空長尺体本体1mpに用いることができる素材としては、各種樹脂、熱可塑性エラストマー、各種ゴム等の、可撓性を有する高分子材料が挙げられる。各種樹脂としては、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン- プロピレン共重合体、エチレン- 酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリスチレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、ポリオキシメチレン、ポリビニルアルコール、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂等が挙げられる。熱可塑性エラストマーとしては、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等が挙げられる。各種ゴムとしては、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。 Examples of materials that can be used for the hollow long body 1mp include flexible polymer materials such as various resins, thermoplastic elastomers, and various rubbers. Various resins include polyolefins such as polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, polyesters such as polyethylene terephthalate and polybutylene terephthalate, polystyrene, polyurethane, polyamide, polyimide, poly Examples thereof include oxymethylene, polyvinyl alcohol, polytetrafluoroethylene, polyvinylidene fluoride, and other fluororesins. Examples of the thermoplastic elastomer include polyamide elastomer and polyester elastomer. Examples of various rubbers include silicone rubber and latex rubber.
中空長尺体1は、その一端部1apに、X線不透過性材料(例えば、金、銀、白金、タングステン、パラジウム又はそれらの合金等)を、マーカーとして、備えることが好ましい。
この構成によれば、中空長尺体1を血管内に挿入した際に、中空長尺体1の一端部1apの位置をX線照射により確認することができる。
The hollow
According to this configuration, when the hollow
血栓切断部材2を通過することができる粒子のサイズは、0.6~30mmであることが好ましく、2.7~22mmであることが更に好ましい。
この範囲とすれば、血栓を十分に細分化することができるため、比較的大きいサイズの血栓を除去するという本発明の中空長尺体の効果が得られやすい。
The size of the particles that can pass through the
Within this range, the thrombus can be sufficiently subdivided, so that it is easy to obtain the effect of the hollow elongated body of the present invention that removes a relatively large thrombus.
血栓切断部材2に用いることができる素材としては、ゴムや糸等の弾性体等が挙げられる。この構成によれば、拡張部1epが拡張するに従って、弾性体の伸縮により、血栓切断部材2を拡張させることができる。
Examples of materials that can be used for the
バルーン55の外径Rbは、1~31mmであることが好ましく、3~23mmであることが更に好ましい。
上記外径Rbを上記範囲とすれば、血栓を十分に捕捉することができ、且つ、中空長尺体との接触により中空長尺体が損傷する可能性を低減することができる。
The outer diameter Rb of the
When the outer diameter Rb is within the above range, thrombus can be sufficiently captured, and the possibility of damage to the hollow long body due to contact with the hollow long body can be reduced.
本発明の実施形態に係る中空長尺体1は、医療用のカテーテルにおける、血管に挿入するカテーテルチューブや、該カテーテルチューブを収容するイントロデューサ(シース)として、用いることができる。
The hollow
(カテーテル)
図1(a)に、本発明の実施形態に係る中空長尺体をカテーテルチューブとして用いた、本発明の実施形態に係るカテーテルの概略を示す。
図1に示す本発明の実施形態に係るカテーテル100は、本発明の実施形態に係る中空長尺体1(カテーテルチューブ)と、カテーテルチューブの基端(中空長尺体1の他端1b)に設けられたカテーテルハブ101と、カテーテルハブ101の他端に設けられたY型コネクタ102と、Y型コネクタ102の分岐部102pに接続チューブ103を介して接続される吸引装置(シリンジ)104を有する。また、カテーテル100は、カテーテルチューブの血管への挿入を補助するガイドワイヤ(図示せず)を備える。
(catheter)
FIG. 1 (a) shows an outline of a catheter according to an embodiment of the present invention in which the hollow long body according to the embodiment of the present invention is used as a catheter tube.
A
以下では、図14に示す本発明の実施形態に係る中空長尺体からなるカテーテルチューブを含む、図1(a)に示す本発明の第三実施形態に係る中空長尺体1’’を用いた、本発明の実施形態のカテーテルの使用方法について、図1(a)及び図14を参照して、例示説明する。
初めに、セルジンガー法を用いて、ガイドワイヤ(図示せず)を血管(例えば、大腿静脈等)に挿入し、その後、イントロデューサ(シース)(図示せず)を血管内に挿入する。次いで、ガイドワイヤに沿って、本発明の第三実施形態に係る中空長尺体1’’からなるカテーテルチューブを導入し、カテーテルチューブの先端(中空長尺体1の一端1a)を、一端1aに設けたマーカーを参照として用いて、血栓の除去を行う血管内の部位に配置する。また、ガイドワイヤに沿って、バルーン55Aを導入し、収縮させたバルーン55Aをカテーテルチューブの一端1aよりもカテーテルチューブの延在方向外側に配置する。ここで、中空長尺体1’’の拡張部1epを径方向に拡張させる。
続いて、カテーテルチューブのカテーテルハブ101に接続されているY型コネクタ102の他端側に設けられた弁(図示せず)により、Y型コネクタ102の他端側を閉止した後、カテーテルチューブの中空部1tを、吸引装置104を用いて、吸引することによって、血栓を含む血液を吸引する。この吸引に代えて又はこの吸引と共に、バルーン55Aを膨張させ、膨張させたバルーン55Aをカテーテルチューブの一端1a側から他端1b側に、カテーテルチューブの一端1aに接触するまで変位させる。
このとき、カテーテルチューブ内に設けられた血栓切断部材2により、カテーテルの中空部1tに取り込まれた血液中の血栓は、切断(細分化)される。
Hereinafter, the hollow long body 1 '' according to the third embodiment of the present invention shown in FIG. 1 (a) including the catheter tube made of the hollow long body according to the embodiment of the present invention shown in FIG. 14 will be used. The method of using the catheter according to the embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.
First, using a Seldinger method, a guide wire (not shown) is inserted into a blood vessel (for example, a femoral vein or the like), and then an introducer (sheath) (not shown) is inserted into the blood vessel. Next, a catheter tube composed of the hollow long body 1 '' according to the third embodiment of the present invention is introduced along the guide wire, and the tip of the catheter tube (one
Subsequently, the other end side of the Y-
At this time, the thrombus in the blood taken into the
本発明の実施形態に係る中空長尺体は、当業者に周知の方法を用いて、製造することができる。 The hollow elongated body according to the embodiment of the present invention can be manufactured using a method well known to those skilled in the art.
以上、図面を参照して、本発明の中空長尺体について例示説明したが、本発明の中空長尺体は、上記の例に限定されることはなく、上記実施形態には、適宜変更を加えることができる。 As described above, the hollow elongated body of the present invention has been illustrated and described with reference to the drawings. However, the hollow elongated body of the present invention is not limited to the above-described example, and the above embodiment is appropriately modified. Can be added.
本発明の中空長尺体によれば、比較的大きいサイズの血栓を除去することが可能な中空長尺体を提供することができる。本発明の中空長尺体は、医療用カテーテルのカテーテルチューブやイントロデューサ(シース)に好適に用いることができる。 According to the hollow long body of the present invention, it is possible to provide a hollow long body capable of removing a relatively large thrombi. The hollow long body of the present invention can be suitably used for a catheter tube or an introducer (sheath) of a medical catheter.
1 本発明の第一実施形態に係る中空長尺体
1’ 本発明の第二実施形態に係る中空長尺体
1’’ 本発明の第三実施形態に係る中空長尺体
1’’’ 本発明の第四実施形態に係る中空長尺体
1’’’’ 本発明の第五実施形態に係る中空長尺体
1’’’’’ 本発明の第六実施形態に係る中空長尺体
1a 中空長尺体の一端
1b 中空長尺体の他端
1ap 中空長尺体の一端部
1bp 中空長尺体の他端部
1ep 中空長尺体の拡張部
1epA 第一実施形態に係る拡張部
1epB 第二実施形態に係る拡張部
1epC 第三実施形態に係る拡張部
1mp 中空長尺体の中空長尺体本体
1epa 中空長尺体の拡張部の一端
1epb 中空長尺体の拡張部の他端
1t 中空長尺体の中空部
2 血栓切断部材
2A 第一実施形態に係る血栓切断部材
2B 第二実施形態に係る血栓切断部材
2B’ 第二実施形態に係る血栓切断部材の変形例
2C 第三実施形態に係る血栓切断部材
2D 第四実施形態に係る血栓切断部材
2E 第五実施形態に係る血栓切断部材
2x 血栓切断部材
2y 血栓切断部材
2z 血栓切断部材
11 形状記憶合金製ワイヤ
12 合金製中空円筒体
13 可撓性材料
14 外筒部材
14a 外筒部材の一端
16 外表面部材
17 管状部
18 繊維部材
19 繊維製中空円筒体
20 可撓性材料
21 バルーン
31 糸状部材
31a~31d 第一糸~第四糸
35 折り畳み式部材
35’ 折り畳み式部材
36a~36h 第一辺~第八辺
36 辺部
37 ヒンジ部
38 輪状部材
40 開閉式部材
41 刃
41a~41d 第一刃~第四刃
42 刃部
42a~42d 第一刃部~第四刃部
43 接続部
43a~43d 第一接続部~第四接続部
45 起立式部材
46 突起
46a~46d 第一突起~第四突起
47 突起本体部
47a~47d 第一突起本体部~第四突起本体部
48 結合部
48a~48d 第一結合部~第四結合部
49 拘束部
49a~49d 第一拘束部~第四拘束部
50 傘型部材
51 軸部
52 腕部
52a~52d 第一腕部~第四腕部
53 末端部
55 バルーン(拡張体)
55A 第一実施形態に係るバルーン(拡張体)
55B 第二実施形態に係るバルーン(拡張体)
55C 第三実施形態に係るバルーン(拡張体)
56 レール
60 ストッパー
70 操作軸
71 カッター刃
72 バネ状部
73 ワイヤ
74 カッター刃
80 ステント部
81 ワイヤ
82 ヘラ部材(拡張体)
83 摺接エッジ
84 楔形の突起
85 ブラシ部
86 楔形の突起
87 ブラシ部
100 本発明の実施形態に係るカテーテル
101 カテーテルハブ
102 Y型コネクタ
102p Y型コネクタの分岐部
103 接続チューブ
104 吸引装置
rm 中空長尺体本体の内径
re 拡張状態における拡張部の内径
Rb 膨張状態におけるバルーンの外径
X 血栓切断部材の径
A 一端と他端との間にある点
L 中空長尺体の一端から血栓切断部材までの中空長尺体の延在方向の距離
P1~P8 中空長尺体の拡張部の内周面上の点
Q1~Q8 中空長尺体の拡張部の内周面上の点
R1~R4 中空長尺体の拡張部の内周面上の点
S1~S4 中空長尺体の拡張部の内周面上の点
T1~T8 中空長尺体の拡張部の内周面上の点
1 Hollow long body 1 'according to the first embodiment of the present invention Hollow long body 1' according to the second embodiment of the present invention Hollow long body 1 '''according to the third embodiment of the present invention Hollow long body 1 '''' according to the fourth embodiment of the invention Hollow long body 1 '''''' according to the fifth embodiment of the present invention Hollow
55A Balloon (expanded body) according to the first embodiment
55B Balloon (expanded body) according to the second embodiment
55C Balloon (expanded body) according to the third embodiment
56
83 Sliding
Claims (9)
前記中空長尺体の一端部に、前記中空長尺体の径方向に拡張する拡張部を備え、
前記拡張部に、血栓を切断するための血栓切断部材を備える
ことを特徴とする、中空長尺体。 A hollow long body inserted into the body,
At one end of the hollow long body, an extended portion that extends in the radial direction of the hollow long body,
A hollow long body comprising a thrombus cutting member for cutting a thrombus in the expansion portion.
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