WO2014029521A1

WO2014029521A1 - Stechhilfe zur gewinnung von körperflüssigkeitsproben

Info

Publication number: WO2014029521A1
Application number: PCT/EP2013/062659
Authority: WO
Inventors: Michael Strehl
Original assignee: Gerresheimer Regensburg GmbH
Current assignee: Gerresheimer Regensburg GmbH
Priority date: 2012-08-22
Filing date: 2013-06-18
Publication date: 2014-02-27
Anticipated expiration: 2015-02-22
Also published as: DE102012107749B3; CN105377135B; US20150265199A1; US9763611B2; CN105377135A

Description

Stechhilfe zur Gewinnung von Körperflüssigkeitsproben

Beschreibung

Die Erfindung betrifft eine Stechhilfe zur Gewinnung von Körperflüssigkeitsproben nach dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1. Ferner betrifft die Erfindung ein Lanzettenmagazin für eine solche Stechhilfe. Eine derartige Stechhilfe ist bereits aus der WO 2006/027255 A1 bekannt. Diese Stechhilfe weist ein Lanzettenmagazin in Form einer Magazintrommel auf, in welchem die darin einsetzbaren Lanzetten rotationssymmetrisch um eine Drehachse der Magazintrommel angeordnet sind und entlang einer Kreisbahn bewegt werden können. Nach Einlegen eines Lanzettenmagazins in eine solche Stechhilfe wird das Lanzettenmagazin in der Regel noch von einer Kappe umschlossen. Die Kappe enthält dabei in der Regel Mittel für eine Verstellung der Stechtiefe. Diese Regulierungsmöglichkeit soll es dem Endnutzer ermöglichen unter Einbeziehung der Eigenschaften seiner Haut und gegebenenfalls anderer persönlicher physiologischer Eigenschaften die optimale Einstechtiefe der Nadel beziehungsweise der Lanzette einzustellen, so dass er bei möglichst geringem Schmerz eine gerade ausreichende Menge Blut für die Anwendung gewinnen kann.

Verliert ein Endbenutzer diese Kappe oder vergisst er, diese auf das Magazin zu setzen, sind die Stechhilfen in der Regel dennoch funktionstüchtig und damit auch auslösbar. Ohne Verwendung der Kappe und der damit verbundenen Stechtiefenverstellung setzt das Maga- zin mit seinem Außengehäuse jedoch gleich an der Hautoberfläche auf. Die Einstechtiefe der Nadel entspricht in der Folge der ursprünglich mit Kappe eingestellten Stechtiefe plus der Wandstärke der Kappe. Dies führt zu einem tieferen Eindringen der Nadel beziehungsweise der Lanzette in das Gewebe des Endnutzers, was mitunter sehr schmerzhaft und unter Umständen gar gefährlich sein kann, wenn durch die Nadel beispielsweise unbeabsichtigt grö- ßerer Gefäße punktiert werden. Um diese Fehlbenutzung zu verhindern ist es notwendig eine Benutzung der Stechhilfe ohne die dafür vorgesehene Kappe zu unterbinden.

Es ist daher Aufgabe der Erfindung, eine Stechhilfe gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1 derart weiterzubilden, dass eine Benutzung der Stechhilfe ohne die auf das Lanzettenmagazin aufgesetzte Kappe wirkungsvoll unterbunden ist.

Diese Aufgabe wird gelöst durch eine Stechhilfe mit den Merkmalen des Patentanspruchs 1. Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung finden sich in den Unteransprüchen.

Die erfindungsgemäße Stechhilfe zur Gewinnung von Körperflüssigkeitsproben weist im Wesentlichen folgendes auf:

a) einen im Wesentlichen bezüglich seiner Längsachse rotationssymmetrischen Grundkörper, an dessen einem längsseitigen Ende eine abnehmbare Kappe angeordnet ist, wel- che eine Positionierungsfläche mit einer Austrittsöffnung aufweist,

b) ein Lanzettenmagazin zur Aufnahme einer Mehrzahl von Lanzetten, welches in dem

Grundkörper austauschbar gehalten ist,

c) eine Antriebseinrichtung zum in Richtung der Längsachse Hin- und Herbewegen einer im Lanzettenmagazin angeordneten Lanzette, die dort derart positioniert ist, dass ihre Spit- ze beim Hin- und Herbewegen aus der Austrittsöffnung heraustreten kann.

Dabei ist vorgesehen, dass das Lanzettenmagazin ein Sperrelement und die Kappe ein zum Eingriff in das Sperrelement ausgebildetes Entsperrelement aufweist.

Für die weiteren Ausführungen sei hier bereits angemerkt, dass unter den Begriffen Nadeln und Lanzetten im Folgenden nicht nur zylindrische Metall-, Kunststoff-, Keramikelemente oder dergleichen Elemente zu verstehen sind, sondern auch flächige, sich längserstreckende Metall-, Kunststoff-, Keramikelemente oder dergleichen Elemente, die gegebenenfalls nicht nur eine Spitze, sondern auch wenigstens eine Schneide aufweisen und die dazu geeignet sind, Gewebe zur Körperflüssigkeitsprobenentnahme, insbesondere zur Blutprobenentnah- me, zu durchdringen.

Im Auslieferungszustand des Lanzettenmagazins und nach Entfernen der Kappe blockiert ein Sperrelement die Bewegung der Antriebseinrichtung beziehungsweise der Lanzette. Dieses Sperrelement ist dabei direkt im Inneren des Lanzettenmagazins integriert. Ein an der Innenseite der Kappe angebrachtes Entsperrelement greift dabei derart in das Lanzettenmagazin ein, dass das blockierende Sperrelement durch das Entsperrelement aus seiner Sperrposition weg bewegt wird und den Verschiebeweg für die Bewegung der Antriebseinrichtung beziehungsweise der Lanzette freigibt. Das so positionierte Sperrelement blockiert die Bewegung der Antriebseinrichtung beziehungsweise der Lanzette somit nicht mehr, so dass die Lanzette durch die Antriebsvorrichtung verschoben werden und der Einstechvorgang durch den Endnutzer durchgeführt werden kann.

Durch die erfindungsgemäße Stechhilfe ist es nunmehr ermöglicht, schmerzhafte und/oder gefährliche Einstichvorgänge zu vermeiden, wenn die Kappe nicht auf der Stechhilfe aufgebracht ist. Somit ist für den Benutzer der erfindungsgemäßen Stechhilfe eine einfache und komfortable Handhabung ermöglicht. Er ist dank der Erfindung bei der Benutzung der Stechhilfe vor ungewollten schmerzhaften und/oder gefährlichen Einstichen wirkungsvoll geschützt, da sich ein Einstechvorgang durch den Benutzer nicht mehr initiieren lässt, wenn die Kappe nicht auf der Stechhilfe angebracht ist.

Nach einer ersten vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung liegt das Sperrelement in einer Sperrposition auf einer Sperrnase flächig auf und befindet sich mit seinen beiden Seitenbereichen an Abstützelementen der Antriebseinrichtung und des Lanzettenmagazins abstützt. Durch diese Ausgestaltung der Erfindung wird in einfacher Weise die Bewegung der Antriebseinrichtung unterbunden, da der Verschiebeweg der Antriebsvorrichtung entlang beziehungsweise parallel zu der Längsachse des Grundkörpers durch das sich an den Abstützelementen der Antriebseinrichtung und des Lanzettenmagazins abstützende Sperrelement blockiert ist und somit kein Einstechvorgang initiiert werden kann.

Dabei hat es sich als vorteilhaft erwiesen, dass das Entsperrelement bei Eingriff in das Sperrelement dieses in eine Freigabeposition überführt, in welcher das Sperrelement von der Sperrnase angehoben ist und sich seine Seitenbereiche außer Eingriff mit wenigstens einer der Abstützelemente der Antriebseinrichtung und des Lanzettenmagazins befindet. Hier- durch ist nun ein Verfahren der Antriebseinrichtung entlang beziehungsweise parallel zu der Längsachse des Grundkörpers wieder ermöglicht. Einstechvorgänge können daher problemlos vom Benutzer durchgeführt werden, sobald die Kappe auf der Stechhilfe aufgesetzt ist.

Nach einem weiteren Gedanken der Erfindung ist das Sperrelement als ein Federelement, insbesondere als eine Blattfederelement, und das Entsperrelement als ein Stift ausgebildet. Durch diese Ausgestaltung wird das Federelement unter Aufbau einer Rückstell kraft von der Sperrnase angehoben, sobald der Stift in Eingriff mit dem Federelement gelangt. Die Bewegung der Antriebsvorrichtung entlang beziehungsweise parallel zu der Längsachse des Grundkörpers ist damit ermöglicht. Wird die Kappe von der Stechhilfe wieder abgenommen, baut sich die zuvor aufgebaute Rückstellkraft der Feder wieder ab, wobei die Feder wieder auf der Sperrnase abgelegt wird und sich mit ihren Seitenbereichen an den Abstützflächen der Antriebseinrichtung und des Lanzettenmagazins abstützt.

Um das Anheben des Blattfederelementes von der Sperrnase zu erleichtern, hat es sich als vorteilhaft erwiesen, dass das Blattfederelement und der Stift aneinander angepasste Anlaufschrägen aufweisen. Diese Anlaufschrägen gleiten beim Aufsetzen der Kappe auf die Stechhilfe aneinander ab und erleichtern somit das Anheben des Blattfederelementes von der Sperrnase und somit die Freigabe des Verschiebeweges für die Bewegung der Antriebseinrichtung beziehungsweise der Lanzette entlang beziehungsweise parallel zu der Längs- achse des Grundkörpers.

Damit das Innere des Lanzettenmagazins und damit die Lanzetten vor Verschmutzungen und Verunreinigungen geschützt sind, ist für das Lanzettenmagazin ein Magazinaußengehäuse vorgesehen, welches eine zu der Austrittsöffnung der Kappe korrespondierende Aus- trittsöffnung aufweist. Dadurch sind die in der Regel steril hergestellten Lanzetten im Lanzettenmagazin sicher aufbewahrt, wobei sie mit ihrer Spitze mittels der Antriebsvorrichtung durch die Austrittsöffnungen des Lanzettenmagazins und der Kappe bewegt werden können. Stechvorgänge können daher einfach durchgeführt werden, wobei die Lanzetten nach Gebrauch auch wieder sicher in dem Magazingehäuse aufgenommen sind, so dass auch belie- bige Dritte, die beispielsweise benutzte Lanzetten beziehungsweise Lanzettenmagazine entsorgen, nicht in Kontakt mit den benutzen Lanzetten kommen können, denen möglicherweise Blutbestandteile oder andere Körperflüssigkeiten anhaften, die ein Infektionsrisiko darstellen. Ferner ist das Lanzettenmagazin auf einem Magazingehäusedeckel aufgesetzt, der sich mit dem Magazingehäuse beispielsweise mittels Schnapphaken verbinden lässt, wobei der Magazingehäusedeckel eine Öffnung für den Eingriff der Antriebsvorrichtung aufweist, so dass das gesamte Lanzettenmagazin mit Ausnahme der Austrittsöffnung für die Lanzette, der Öffnung für den Stift der Kappe und einer Öffnung für den Eingriff der Antriebsvorrichtung ge- kapselt ist. Um das Infektionsrisiko weiter zu minimieren weist das Magazinaußengehäuse eine Abschlussfläche auf, welche die Austrittsöffnung für die Lanzette sowie eine Öffnung für das Entsperrelement der Kappe enthält und das Abstützelement des Lanzettenmagazins bildet. Durch diese Ausbildung der Erfindung ist das gesamte Lanzettenmagazin mit Ausnahme der Austrittsöffnung für die Lanzette, der Öffnung für den Stift der Kappe und einer Öffnung für den Eingriff der Antriebsvorrichtung gekapselt. Ferner erfolgt hierdurch eine Bauteilminimie- rung, da für das Lanzettenmagazin kein separates Abstützelement für das Sperrelement vorzusehen ist, da die Abschlussfläche auch die Funktion eines solchen Abstützelementes übernimmt.

Nach einem anderen Gedanken der Erfindung weist die Antriebseinrichtung einen Antriebsstößel und einen Auslösestößel auf, der mit einer Nadel derjenigen Lanzette, die derart positioniert ist, dass ihre Spitze beim Hin- und Herbewegen aus der Austrittsöffnung der Kappe heraustreten kann, koppel- und entkoppelbar ist. Vorteilhafterweise ist dabei der Antriebsstößel mit dem Auslösestößel lösbar verbindbar, wobei vorgesehen sein kann, dass der Antriebsstößel dem Grundkörper der Stechhilfe und der Auslösestößel dem Lanzetten magazin zugeordnet ist. Insoweit ist dann jedes zu verwendende Lanzettenmagazin mit einem eigenen Auslösestößel versehen, der mit dem Antriebsstößel des Grundkörpers der Stechhilfe lösbar verbindbar ist. Auch diese Maßnahme beugt möglichen Infektionsrisiken vor, da der Auslösestößel direkten Kontakt zu den Lanzetten hat und somit nicht ausgeschlossen werden kann, dass an den benutzten Lanzetten anhaftendes Blut oder andere Körperflüssigkeiten in flüssiger oder auch - nach deren Trocknung - in fester Form auf den Auslösestößel gelangen können. Mit jedem neuen Lanzettenmagazin wird daher auch jedes Mal ein neuer Auslösestößel verwendet.

Zum Hin- und Herverfahren ist die Antriebseinrichtung beispielsweise federkraftbeaufschlag- bar. Der Grundkörper weist deshalb ein Spannelement zum Spannen, insbesondere zum federbelasteten Spannen der Antriebseinrichtung und ein Auslöseelement zum Entspannen der Antriebseinrichtung auf. Natürlich ist es auch möglich, die Antriebseinrichtung mit einem Motor, insbesondere einem Elektromotor zu versehen. Allerdings ist hierzu die Federkraftbeaufschlagung bevorzugt, da diese eine kurze Verweildauer der Spitze der Nadel der Lanzette in der Einstichstelle garantiert und somit die Einstechzeit und damit den möglichen Einstichschmerz beim Benutzer minimiert. Nach einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist eine Takteinrichtung vorgesehen, welche dazu ausgebildet ist, die Lanzette, die derart positioniert ist, dass ihre Spitze beim Hin- und Herbewegen aus der Austrittsöffnung heraustreten kann, aus ihrer Position in der Führungsbahn des Lanzettenmagazins weg zu bewegen und eine dazu benachbarte Lanzette in diese Position zu bewegen ist. Hierdurch ist gewährleistet, dass jede im Lanzettenmagazin befindliche Lanzette nur einmal benutzt wird. Bei einer benutzten Lanzette haften an deren Nadelspitze in der Regel immer noch Reste von Körperflüssigkeiten, insbesondere Blut an, welche ein Infektionsrisiko für weitere Benutzer ein und derselben Stechhilfe darstellen, wenn diese nicht aus der Position zum Hin- und Herbewegen der Nadel der Lan- zette wegbewegt werden. Insofern ist ein potentielles Infektionsrisiko durch diese Maßnahme nochmals reduziert. Damit benutzte Lanzetten allerdings nicht endlos in dem Lanzettenmagazin rotieren und gegebenenfalls auch unbewusst von dem Benutzer weiter benutzt werden, kann eine Stoppeinrichtung mit Sperrfunktion innerhalb des Lanzettenmagazins vorgesehen sein, durch welche eine Entnahme des Lanzettenmagazins notwendig wird, wenn jede Lanzette innerhalb des Lanzettenmagazins einmal benutzt wurde.

Die Takteinrichtung kann mittels eines Taktauslöseelementes manuell bedienbar ausgebildet sein. Es ist allerdings auch möglich, die Takteinrichtung derart auszubilden, dass sie automatisch, vorzugsweise über einen Federmechanismus oder elektromotorisch, die Umpositio- nierung der Lanzetten vornimmt.

Durch die Erfindung eigenständig geschützt sind auch ein Lanzettenmagazin und eine Kappe - wie sie bereits zuvor näher beschrieben ist - zur Verwendung in einer zuvor beschrieben Stech hilfe.

Weitere Ziele, Vorteile, Merkmale und Anwendungsmöglichkeiten der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung von Ausführungsbeispielen anhand der Zeichnungen. Dabei bilden alle beschriebenen und/oder bildlich dargestellten Merkmale für sich oder in beliebiger sinnvoller Kombination den Gegenstand der vorliegenden Erfindung, auch unabhängig von ihrer Zusammenfassung in den Ansprüchen oder deren Rückbezie- hung.

Es zeigen: ein Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemäßen Stechhilfe im geschlossenen Zustand in einer perspektivischen Ansicht, die Stechhilfe der Figur 1 in einer Explosionsdarstellung, ein Magazinaußengehäuse der Stechhilfe gemäß den Figuren 1 und 2 in einer perspektivischen Darstellung, das Magazinaußengehäuse der Figur 3, in welches eine Antriebseinheit mit einem Antriebsstößel und einem Auslösestößel in das Lanzettenmagazin eingreift in einer Schnittdarstellung, ein Ausführungsbeispiel eines Lanzettenmagazins einer erfindungsgemäßen Stechhilfe mit einem in einer ersten Position befindlichen Sperrelement in einer perspektivischen Darstellung mit einem eingesetzten Lanzettenband, das Lanzettenmagazin der Figur 5 mit einem in einer zweiten Position befindlichen Sperrelement in einer perspektivischen Darstellung, das Lanzettenmagazin gemäß Figur 5 in einer Schnittdarstellung, wobei das Lanzettenmagazin in einem Magazindeckel aufgesetzt und von einem Magazinaußengehäuse umgeben und von einer Kappe abgedeckt ist, das Lanzettenmagazin gemäß Figur 6 in einer Schnittdarstellung, wobei das Lanzettenmagazin in einem Magazindeckel aufgesetzt und von einem Magazinaußengehäuse umgeben und von einer Kappe abgedeckt ist,

Figur 9: das Lanzettenmagazin der Figur 5 in einer Querschnittsdarstellung

senkrecht zu einer Längsachse und

Figur 10: ein Ausführungsbeispiel eines Auslösestößels für eine erfindungsgemäße

Stechhilfe in einer perspektivischen Darstellung. Figur 1 zeigt ein Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemäßen Stechhilfe 1. Diese Stechhilfe 1 ist im Wesentlichen rotationssymmetrisch zu einer Längsachse 2 eines Grundkörpers 3 der Stechhilfe 1 ausgebildet. Der Grundkörper weist an seinem einen Ende 6 eine Kappe 12 auf, mit deren Hilfe ein im Inneren der Stechhilfe 1 beziehungsweise des Grundkörpers 3 angeordnetes Lanzettenmagazin 4 abgedeckt werden kann. Ferner weist diese Kappe 2 auch in den Figuren nicht dargestellte Mittel auf, die dazu dienen, die Einstechtiefe der Nadel 24 einzustellen.

Die Stechhilfe 1 ist mit einer in den Figuren nicht näher dargestellten Antriebseinrichtung 14 versehen, mit welcher eine Nadel 24 einer in dem Lanzettenmagazin 4 befindlichen Lanzette 5 mittels Federkraftbeaufschlagung durch die Austrittsöffnung 7 hinaus bewegt und auch wieder in die Stechhilfe 1 hineinbewegt werden kann.

Damit die Antriebseinrichtung 14 eine Nadel 24 hin- und herbewegen kann, ist ein Auslöse- element 19 auf dem Grundkörper 3 der Stechhilfe 1 vorgesehen, mit welchem ein einmaliges Hin- und Herbewegen der Nadel 24 auslösbar ist. Allerdings kann ein solches Hin- und Herbewegen der Nadel 24 nur dann initiiert werden, wenn vorab die Federkraftbeaufschlagung der Antriebseinrichtung 14 stattgefunden hat. Dazu ist an dem dem Ende 6 gegenüberliegenden Ende der Stechhilfe 1 beziehungsweise des Grundkörpers 3 ein Spannelement 18 vorgesehen, bei dessen Betätigung die Antriebseinrichtung mit einer Federkraft beaufschlagt wird.

Ferner ist an dem Grundkörper 3 noch ein Taktauslöseelement 20 für eine in den Figuren nicht näher dargestellte Takteinrichtung angeordnet. Dieses Taktauslöseelement 20 dient dazu, eine Bewegung einer einmal benutzen Lanzette 5 innerhalb der Führungsbahn 11 des Lanzettenmagazins 4 zu initiieren, nachdem die Lanzette 5 mittels der Antriebeinrichtung 14 bewegt wurde, so dass die Spitze der Nadel 24 durch die Austrittsöffnung 7 herausgetreten ist und anschließend die Nadel 24 wieder vollständig in die Stechhilfe 1 hinein gezogen wurde. Die durch das Taktauslöseelement 20 initiierte Bewegung erfolgt derart, dass die Lanzet- te 5 in der Führungsbahn 11 aus ihrer ursprünglichen Lage in dem Lanzettenmagazin 4 weg und eine benachbarte Lanzette 5 in diese Lage befördert wird, so dass nun diese Lanzette 5 durch die Antriebsvorrichtung 14 hin und her verfahrbar ist.

In Figur 2 ist die Stechhilfe 1 der Figur 1 in einer Explosionszeichnung dargestellt, so dass auch die Teile im Inneren der Stechhilfe erkennbar sind. Aus dem Grundkörper 3 der Stech- hilfe 1 , an dem sowohl das Spannelement 18 als auch das Auslöseelement 19 und das Taktauslöseelement 20 angeordnet sind, ragt eine mit dem Auslöseelement 19 und dem Spannelement 18 in Wirkverbindung stehende Antriebsvorrichtung 14 mit ihrem Antriebsstößel 16 hervor. Dieser Antriebsstößel 16 steht im geschlossenen Zustand der Stechhilfe 1 in Wirkverbindung mit einem Auslösestößel 17 für eine Nadel 24 beziehungsweise eine Lanzette 5, die im Lanzettenmagazin 4 so positioniert ist, dass sie durch eine Austrittöffnung 7 an der Positionierfläche 8 mit ihrer Spitze heraustreten kann. Wie insbesondere Figur 2 zeigt, ist für das Lanzettenmagazin 4 sowohl ein Magazinaußengehäuse 13 als auch einen Magazinaußengehäusedeckel 15 vorgesehen. Darin kann das Lanzettenmagazin 4 im Wesentlichen gekapselt aufgenommen werden, so dass die in dem Lanzettenmagazin 4 befindlichen Lanzetten 5 im Wesentlichen vor äußeren Einflüssen und somit vor Verschmutzungen und Verunreinigungen geschützt sind, auch wenn die Kappe 12 nicht auf der Stechhilfe 1 aufgebracht ist. Eine Abschlussfläche 44 des Magazinaußengehäuses 13 weist dabei eine Austrittsöffnung T auf, welche mit der Austrittsöffnung 7 der Kappe 12 beim Aufsetzen der Kap- pe 12 auf die Stechhilfe 1 beziehungsweise auf deren Grundkörper 3 zur Deckung gebracht wird. Eine innerhalb eines in der Stechhilfe 1 angeordneten Lanzettenmagazins 4 entsprechend positionierte Nadel 24 beziehungsweise die Lanzette 5 kann somit durch die beiden Austrittsöffnungen 7 und T herausbewegt werden und somit einen Stechvorgang durchführen.

Ferner weist diese Abschlussfläche 44 eine weitere Öffnung 45 auf, durch welche ein an der Kappe 12 angeordnetes Entsperrelement 30 in das Lanzettenmagazin 4 eingreifen kann und dort ein Sperrelement 30 aus einer Sperrposition, in welcher die Antriebseinrichtung 14 daran gehindert ist, die Lanzette 5 beziehungsweise die Nadel 24 entlang der Längsachse 2 beziehungsweise parallel dazu zu bewegen, in eine Freigabeposition zu bewegen, in welcher die Antriebseinrichtung 14 die Lanzette 5 beziehungsweise die Nadel 24 entlang der Längsachse 2 beziehungsweise parallel dazu bewegen kann.

Figur 3 zeigt eine Detaildarstellung des Außengehäuses 13, in welcher die Abschlussfläche 44 und die darin eingebrachte Austrittsöffnung für die Nadel 24 beziehungsweise die Lanzette 5 und die Öffnung 15 für das an der Kappe 12 angeordnete Sperrelement 31 genau erkennbar sind.

In Figur 4 ist das Magazinaußengehäuse 13 der Figur 3, in welches eine Antriebseinheit 14 mit einem Antriebsstößel 16 und einem Auslösestößel 17 in das Lanzettenmagazin 4 ein- greift in einer Schnittdarstellung gezeigt, wobei auf dem Magazinaußengehäuse 13 die Kappe 12 aufgebracht ist und das Magazinaußengehäuse 13 mit einem Magazindeckel 15 verbunden ist. Innerhalb des Lanzettenmagazins 4 ist dabei das als Blattfederelement 40 ausgebildete Sperrelement 30 zu erkennen, welches sich hier in seiner Freigabeposition befin- det. Dies erkennt man daran, dass die Kappe 12 auf das Magazinaußengehäuse 13 aufgesetzt ist und mit seinem als Stift 41 ausgebildeten Entsperrelement 31 das Sperrelement 30 beziehungsweise das Blattfederelement 40 in der Freigabeposition hält.

Wenn sich das Blattfederelement 40 in dieser Freigabeposition befindet, kann der Auslö- sestößel 17 der Antriebseinrichtung 14, wie es insbesondere der Figur 8 zu entnehmen ist, mit einer Sperrnase 32 und einer Freigabenase 37 unter der Blattfeder 40 hindurch fahren, so dass eine im Lanzettenmagazin 4 befindliche Nadel 24 beziehungsweise Lanzette 5 mit ihrer Spitze mittels der Antreibseinrichtung 14 sowie dem Antriebsstößel 16 und dem Auslösestößel 17 durch die Austrittsöffnungen 7, 7' der Positionierungsfläche 8 der Kappe 12 und der Abschlussfläche 44 des Lanzettenmagazins 4 hindurch bewegt werden kann.

In Figur 7 ist dagegen die Sperrposition des als Blattfederelement 40 ausgebildeten Sperrelementes 30 gezeigt. Diese liegt dabei auf einer Ablagefläche der Sperrnase 32 auf und stütz sich mit seinen Seitenbereichen 33 und 34 sowohl an einer Abstützfläche 35 der An- treibseinrichtung 14 beziehungsweise des Auslösestößels 17 als auch an einer Abstützfläche 36 des Lanzettenmagazins 4 ab. Dabei wird die Abstützfläche 36 durch die Abschlussfläche 44 des Magazinaußengehäuses 13 des Lanzettenmagazins 4 gebildet und die Abstützfläche 35 der Antreibseinrichtung 14 durch die Stufe zwischen Freigabenase 37 und Sperrnase 32. Das Blattfederelement 40 nimmt diese Freigabeposition genau dann ein, wenn die Kappe 12 nicht oder - wie in Figur 7 dargestellt - nicht vollständig auf dem Magazinaußengehäuse 13 des Lanzettenmagazins 4 aufgesetzt ist.

Wird die Kappe 12 nun aus der in Figur 7 dargestellten Position in die Position der Figur 8 überführt, wird dadurch das an der Kappe 12 angeordnete und als Stift 41 ausgebildete Ent- sperrelement 31 durch die Öffnung 45 in der Abschlussfläche 44 des Magazinaußengehäuses geführt. Dabei gleitet der Stift 41 mit einer Anlaufschrägen 43 an einer Anlaufschrägen 42 des als Blattfederelement 40 ausgebildeten Sperrelementes 30 ab und bewegt dabei das Blattfederelement 40 aus seiner Sperrposition gemäß Figur 7 in die Freigabeposition gemäß Figur 8. In der Freigabeposition stützen sich die Seitenbereiche 33 und 34 des Blattfederelementes 40 nicht mehr an den beiden Abstützfläche n 35 und 36 ab. Vielmehr stütz sich nur noch der Seitenbereich 33 an der Abstützfläche 36 ab, während der Seitenbereich 34 außer Eingriff zu der Abstützfläche 35 positioniert ist. Die Antriebseinrichtung 14 kann nunmehr den Auslö- sestößel 17 mit seiner Freigabenase 32 unter dem Ballfederelement 40 hindurch fahren und somit einen Stechvorgang durchführen.

Wird die Kappe 12 nunmehr wieder von der Stechhilfe 1 beziehungsweise dem Außengehäuse 13 des Lanzettenmegazins 4 abgenommen, fällt das unter Federspannung stehende Blattfederelement 40 auf die Ablagefläche der Sperrnase 32 zurück, so dass nun wiederum die Sperrposition eingenommen ist und eine Bewegung der Antriebsei nrichtung samt Antriebs- und Auslösestößel 16, 17 in Richtung der Abschlussfläche 44 und damit auch ein Bewegen einer in dem Lanzettenmagazin 4 entsprechend positionierten Lanzette 5 beziehungsweise Nadel 24 mit ihrer Spitze durch die Austrittsöffnungen 7, T nicht möglich ist.

Die Figuren 5 und 6 zeigen entsprechend den Figuren 7 und 8 die Positionierung eines Lanzettenmagazins 4 auf einem Magazinaußengehäusedeckel 15. In dieser Darstellung sind auch Schnapphaken 27 erkennbar, mit welchen das Magazinaußengehäuse 13 auf dem Magazinaußengehäusedeckel 15 befestigbar ist. Ferner ist in diesen Darstellungen das als Stift 41 ausgebildete Sperrelement 31 gezeigt, welches an der Kappe 12 angeordnet ist, die hier allerdings nicht gezeigt ist, da das Innere des Lanzettenmagazins 4 in der Sperrposition gemäß Figur 5 und der Freigabeposition gemäß Figur 6 gezeigt werden soll. In diesen Darstellungen ist in das Lanzettenmagazin 4 ein Lanzettenband 21 mit einer Mehrzahl von Lanzetten 5 eingesetzt. Der Übersichtlichkeit halber ist hier allerdings jeweils nur eine Lanzette mit Bezugszeichen angezogen. Die Lanzetten 5 sind dabei verschiebbar in Lanzettenkörpern 22 gehalten, welche mittels eines Verbindungsbandes 23 beziehungsweise mittels Verbindungsstege 25 verbunden sind.

Figur 9 zeigt das Lanzettenmagazin 4 gemäß der Figur 5 in einer Querschnittsdarstellung von vorne, wobei sich das als Blattfederelement 40 ausgebildete Sperrelement 30 wiederum in seiner Sperrposition befindet. In das Lanzettenmagazin 4 ist dabei eine offenes Lanzettenband 21 eingesetzt, welches in einer Führungsbahn 11 geführt ist. Durch die Führungsbahn ist es möglich eine Lanzette 5 des Lanzettenbandes 22 derart zu positionieren, dass die Nadel 24 beziehungsweise die Lanzette 5 mit ihrer Spitze aus den Austrittsöffnung 7, 7' austreten und ihre Stechposition einnehmen kann. Ebenfalls gut erkennbar ist in dieser Dar- Stellung eine Zwangsführung der Lanzetten 5 innerhalb der Führungsbahn 11 und auch der Eingriff der Antriebseinrichtung 14 mit ihrem Antriebsstößel 16 und des Auslösestößels 17 in das Lanzettenmagazin 4 hinein.

Figur 10 zeigt abschließend die spezielle Ausbildung des Auslösestößels 17 mit der daran angeordneten Freigabenase 37 und der Sperrnase 32, auf welcher das als Blattfederelement 40 ausgebildete Sperrelement in seiner Sperrposition ablegbar ist. Ferner ist hier deutlich die Abstützfläche 35 der Antreibseinrichtung 14 beziehungsweise des Auslösestößels 17 für den Seitenbereich 34 des Federblattelementes 40 zu erkennen.

Bezugszeichenliste

1 Stechhilfe

2 Längsachse

3 Grundkörper

4 Lanzettenmagazin

5 Lanzette

6 längsseitiges Ende

7 Austrittsöffnung

T Austrittsöffnung

8 Positionierungsfläche

11 Führungsbahn

12 Kappe

13 Magazinaußengehäuse

14 Antriebseinrichtung

15 Magazinaußengehäusedeckel

16 Antriebsstößel

17 Auslösestößel

18 Spannelement

19 Auslöseelement

20 Taktauslöseelement

21 Lanzettenband

22 Lanzettenkörper Verbindungsband

Nadel

Verbindungsstege

Lanzettenbandende

Schnapphaken

Nadelende

Sperrelement

Entsperrelement

Sperrnase

Seitenbereich

Abstützelement

Freigabenase

Blattfeder

Stift

Anlaufschräge

Abschlussfläche

Öffnung

Claims

Patentansprüche

Stechhilfe (1) zur Gewinnung von Körperflüssigkeitsproben mit

a) einem im Wesentlichen bezüglich seiner Längsachse

(2) rotationssymmetrischen Grundkörper (3), an dessen einem längsseitigen Ende (6) eine abnehmbare Kappe (12) angeordnet ist, welche eine Positionierungsfläche (8) mit einer Austritts- Öffnung (7) aufweist,

b) einem Lanzettenmagazin (4) zur Aufnahme wenigstens einer Lanzette (5), welches in dem Grundkörper

(3) austauschbar gehalten ist,

c) einer Antriebseinrichtung (14) zum in Richtung der Längsachse (2) Hin- und Herbewegen einer im Lanzettenmagazin (4) angeordneten Lanzette (5), die dort derart positioniert ist, dass ihre Spitze beim Hin- und Herbewegen aus der Austrittsöffnung (7) heraustreten kann,

dadurch gekennzeichnet, dass

das Lanzettenmagazin (4) ein Sperrelement (30) und die Kappe (12) ein zum Eingriff in das Sperrelement (30) ausgebildetes Entsperrelement (31) aufweist.

Stechhilfe nach Anspruch 1 ,

dadurch gekennzeichnet, dass

das Sperrelement (30) in einer Sperrposition auf einer Sperrnase (32) flächig aufliegt und sich mit seinen beiden Seitenbereichen (33, 34) an mit Abstützelementen (35, 36) der Antriebseinrichtung (14) und des Lanzettenmagazins (4) abstützt.

Stechhilfe nach Anspruch 1 oder 2,

dadurch gekennzeichnet, dass

das Entsperrelement (31 ) bei Eingriff in das Sperrelement (30) dieses in eine Freigabeposition überführt, in welcher das Sperreelement (30) von der Sperrnase (32) angehoben ist und sich seine Seitenbereiche (33, 34) außer Eingriff mit wenigstens einem der Abstützelemente (35, 36) der Antriebseinrichtung (14) und des Lanzettenmagazins (4) befindet.

4. Stechhilfe nach einem der vorhergehenden Ansprüche,

dadurch gekennzeichnet, dass

das Sperrelement (30) als ein Federelement, insbesondere als eine Blattfederelement (40), und das Entsperrelement (31 ) als ein Stift (41) ausgebildet ist.

5. Stechhilfe nach Anspruch 4,

dadurch gekennzeichnet, dass

das Blattfederelement (40) und der Stift (41 ) aneinander angepasste Anlaufschrägen (42, 43) aufweisen.

6. Stechhilfe nach einem der vorhergehenden Ansprüche,

dadurch gekennzeichnet, dass

für das Lanzettenmagazin (4) ein Magazinaußengehäuse (13) vorgesehen ist, welches eine zu der Austrittsöffnung (7) korrespondierende Austrittsöffnung (7') aufweist.

7. Stechhilfe nach Anspruch 6,

dadurch gekennzeichnet, dass

das Magazinauiengehäuse (13) eine Abschlussfläche (44) aufweist, welche die Aus- trittsöffnung (7') sowie eine Öffnung (45) für das Entsperrelement (31 ) der Kappe (12) enthält und das Abstützelement (36) des Lanzettenmagazins (4) bildet.

8. Stechhilfe nach einem der vorhergehenden Ansprüche,

dadurch gekennzeichnet, dass

die Antriebseinrichtung (14) einen Antriebsstößel (16) und einen Auslösestößel (17) aufweist, der mit einer Nadel (24) derjenigen Lanzette (5'), die derart positioniert ist, dass ihre Spitze beim Hin- und Herbewegen aus der Austrittsöffnung (7) heraustreten kann, koppel- und entkoppeibar ist.

9. Stechhilfe nach einem der vorhergehenden Ansprüche,

dadurch gekennzeichnet, dass der Grundkörper (3) ein Spannelement (18) zum Spannen der Antriebseinrichtung (14) und ein Auslöseelement (19) zum Entspannen der Antriebeinrichtung aufweist.

10. Stechhilfe nach einem der vorhergehenden Ansprüche,

dadurch gekennzeichnet, dass

eine Takteinrichtung vorgesehen ist, welche dazu ausgebildet ist, die Lanzette (5'), die derart positioniert ist, dass ihre Spitze beim Hin- und Herbewegen aus der Austrittsöffnung (7) heraustreten kann, aus ihrer Position innerhalb der Führungsbahn (11) des Lanzettenmagazins (4) weg zu bewegen und eine dazu benachbarte Lanzette (5") in diese Position zu bewegen.

11. Stechhilfe nach Anspruch 10,

dadurch gekennzeichnet, dass

die Takteinrichtung mittels eines Taktauslöseelementes (20) manuell bedienbar ausgebildet ist oder die Takteinrichtung derart ausgebildet ist, dass sie automatisch, vorzugsweise über einen Federmechanismus oder elektromotorisch die Umpositionie- rung der Lanzetten (5', 5") vornimmt.

12. Lanzettenmagazin (4) für eine Stechhilfe (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 11.

13. Kappe (12) für eine Stechhilfe (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 11.