WO2012144026A1

WO2012144026A1 - キャップ付きバレル、プレフィルドシリンジ、及びコネクタ付きキャップ

Info

Publication number: WO2012144026A1
Application number: PCT/JP2011/059701
Authority: WO
Inventors: 堀田　泰治; 徳彦朝日; 松本　一平; 健介谷口; 唐沢　健; 明美笹木
Original assignee: Taisei Kako Co Ltd
Current assignee: Taisei Kako Co Ltd
Priority date: 2011-04-20
Filing date: 2011-04-20
Publication date: 2012-10-26
Anticipated expiration: 2013-10-20
Also published as: US20140025017A1; EP2700425B1; EP2700425A4; JPWO2012144026A1; JP5782506B2; US9604012B2; EP2700425A1

Abstract

　本発明は、ルアロック式の被接続体とスリップイン式の被接続体との双方に対応できるキャップ付きバレル、プレフィルドシリンジ、及びコネクタ付きキャップを提供する。そして、本発明は、コネクタ（３）は、分離可能にキャップ（２）に連結されると共に、キャップ（２）を介してバレル（１）に装着される初期位置で、キャップ（２）と共にバレル（１）から離脱される一方、ノズル部（１１）から離脱されるキャップ（２）と分離してバレル（１）に装着されるべく、初期位置よりもバレル（１）の軸心方向の基端部側の装着位置でバレル（１）のバレル係合部（１３）と係合するコネクタ係合部３３を備えることを特徴とする。

Description

キャップ付きバレル、プレフィルドシリンジ、及びコネクタ付きキャップ

　本発明は、バレルの先端部に設けられるノズル部を封止するキャップと、ノズル部に接続される被接続体と螺合するためのネジ部を有するコネクタとを備えるキャップ付きバレルに関し、また、該キャップ付きバレルを備えるプレフィルドシリンジに関する。さらに、本発明は、該キャップと該コネクタとを備えてバレルに装着されるコネクタ付きキャップに関する。

　従来、バレルとプランジャとを備えるシリンジとして、バレルの先端部に設けられるノズル部を封止するキャップと、ノズル部に接続される被接続体と螺合するためのネジ部を有するコネクタとを備えるシリンジが知られている（例えば、特許文献１）。斯かるシリンジによれば、キャップがノズル部から離脱され、コネクタのネジ部が被接続体のネジ部と螺合することで、被接続体がコネクタを介してノズル部に確実に接続される。

日本国特開２００６－１６６９６１号公報

　ところで、ノズル部に接続される被接続体には、前述のように、コネクタのネジ部と螺合するネジ部を有する、所謂、ルアロック式（ねじ込み式）の注射針やアクセスポート（輸液ラインへの混注手段）等が存在する一方、ネジ部を備えずにノズル部が差し込まれるだけでノズル部に接続される、所謂、スリップイン式（差し込み式）の注射針やアクセスポート等が存在する。そして、特許文献１に係るシリンジは、ルアロック式の被接続体には対応できるが、スリップイン式の被接続体には対応できないという問題を生じさせていた。

　よって、本発明は、斯かる事情に鑑み、ルアロック式の被接続体とスリップイン式の被接続体との双方に対応できるキャップ付きバレル、プレフィルドシリンジ、及びコネクタ付きキャップを提供することを課題とする。

　本発明に係るキャップ付きバレルは、先端部にノズル部を有する筒状のバレルと、ノズル部を封止するようにノズル部に装着されるキャップと、ノズル部に接続される被接続体と螺合するためのネジ部を有し、ノズル部が内部に挿入される筒状のコネクタとを備え、コネクタは、分離可能にキャップに連結されると共に、キャップを介してバレルに装着される初期位置で、キャップと共にバレルから離脱されるキャップ付きバレルであって、コネクタは、ノズル部から離脱されるキャップと分離してバレルに装着されるべく、初期位置よりもバレルの軸心方向の基端部側の装着位置でバレルと係合するコネクタ係合部を備えることを特徴とする。

　本発明に係るキャップ付きバレルによれば、分離可能にキャップに連結されるコネクタが初期位置に位置している際には、コネクタがキャップを介してバレルに装着されている。これにより、キャップがノズル部から離脱されると、コネクタがキャップと共に一体となってバレルから離脱される。

　また、コネクタが初期位置よりもバレルの軸心方向の基端部側の装着位置に位置した際には、コネクタのコネクタ係合部がバレルと係合する。これにより、キャップが直接的にバレルに装着されるため、キャップがノズル部から離脱されると、キャップと分離したコネクタだけがバレルに装着される。

　したがって、スリップイン式の被接続体に対しては、コネクタが初期位置に位置する際に、キャップをノズル部から離脱することで、キャップと一体になってコネクタをノズル部から離脱できると共に、ルアロック式の被接続体に対しては、コネクタを装着位置に位置させることで、コネクタがバレルに直接的に装着された後に、キャップをノズル部から離脱することで、コネクタだけをバレルに装着できる。

　しかも、ルアロック式の被接続体をノズル部に接続する場合には、被接続体をノズル部に接続する直前に、コネクタをバレルに装着することで、コネクタがバレルに対してがたついたり緩んだりした状態で、被接続体がノズル部に接続されることを防止できる。したがって、被接続体を確実にノズル部に接続することができる。

　また、本発明に係るキャップ付きバレルにおいては、バレルは、コネクタが初期位置から装着位置に押し込められることにより、コネクタ係合部と係合してコネクタを装着位置で固定させるバレル係合部を備えてもよい。

　斯かる構成のキャップ付きバレルによれば、コネクタが初期位置から装着位置に押し込められることにより、バレル係合部がコネクタ係合部と係合するため、コネクタが装着位置で固定される。これにより、コネクタがバレルに直接的に装着されるため、キャップがノズル部から離脱されると、キャップと分離したコネクタだけがバレルに装着される。

　また、本発明に係るキャップ付きバレルにおいては、キャップは、ノズル部を封止するシール部と、コネクタに連結される連結部と、シール部と連結部とをバレルの軸心方向で相対変位可能に接続する接続部とを備えてもよい。

　斯かる構成のキャップ付きバレルによれば、ノズル部を封止するシール部と、コネクタに連結される連結部とは、接続部を介して、バレルの軸心方向で相対変位可能に接続されている。したがって、コネクタが初期位置から装着位置に押し込められる際に、連結部がシール部に対してバレルの軸心方向で相対変位することで、シール部がノズル部を封止する状態を維持することができる。

　また、本発明に係るキャップ付きバレルにおいては、コネクタ係合部は、ネジ形状であって、バレルは、コネクタ係合部と螺合するのに伴ってコネクタを初期位置から装着位置に変位させ且つ装着位置で固定させるネジ形状のバレル係合部を備えてもよい。

　斯かる構成のキャップ付きバレルによれば、ネジ形状のコネクタ係合部とネジ形状のバレル係合部とが螺合するのに伴って、コネクタが初期位置から装着位置に変位し、その後、コネクタが装着位置で固定される。これにより、コネクタがバレルに直接的に装着されるため、キャップがノズル部から離脱されると、キャップと分離したコネクタだけがバレルに装着される。

　また、本発明に係るキャップ付きバレルにおいては、キャップは、コネクタが初期位置から装着位置に変位する際にコネクタのネジ部と螺合するネジ部を備え、キャップのネジ部及びコネクタのネジ部は、コネクタが装着位置に固定された際に、キャップがコネクタから分離可能となるように互いの螺合が解除されるように形成されてもよい。

　斯かる構成のキャップ付きバレルによれば、キャップには、コネクタのネジ部と螺合するネジ部が設けられている。そして、コネクタが初期位置から装着位置に変位する際に、キャップのネジ部とコネクタのネジ部とが互いに螺合することで、キャップがコネクタから分離してノズル部から離脱することを防止できる。

　そして、コネクタが装着位置に固定された際には、キャップのネジ部とコネクタのネジ部との互いの螺合が解除されるため、キャップをコネクタから分離させることができる。したがって、コネクタが装着位置に固定される前に、キャップがノズル部から不意に離脱することを防止できる。

　また、本発明に係るプレフィルドシリンジは、前記キャップ付きバレルと、バレルの内部に充填された充填物を封止すべく、バレルの内部に挿入される弾性のガスケットとを備えることを特徴とする。

　また、本発明に係るコネクタ付きキャップは、筒状のバレルの先端部に設けられるノズル部を封止するように、ノズル部に装着されるキャップと、ノズル部が接続される被接続体と螺合するためのネジ部を有し、ノズル部が内部に挿入される筒状のコネクタとを備え、コネクタは、分離可能にキャップに連結されると共に、キャップを介してバレルに装着される初期位置で、キャップと共にバレルから離脱されるコネクタ付きキャップであって、コネクタは、ノズル部から離脱されるキャップと分離してバレルに装着されるべく、初期位置よりもバレルの軸心方向の基端部側の装着位置でバレルと係合するコネクタ係合部を備えることを特徴とする。

　以上の如く、本発明に係るキャップ付きバレル、プレフィルドシリンジ、及びコネクタ付きキャップは、ルアロック式の被接続体とスリップイン式の被接続体との双方に対応できるという優れた効果を奏する。

本発明の一実施形態に係るプレフィルドシリンジの全体図であって、（ａ）は正面図、（ｂ）はＡ－Ａ線における断面図を示す。同実施形態に係るバレルの全体図であって、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は底面図、（ｄ）はＢ－Ｂ線における断面図を示す。同実施形態に係るキャップの全体図であって、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は底面図、（ｄ）はＣ－Ｃ線における断面図を示す。同実施形態に係るコネクタの全体図であって、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は底面図、（ｄ）はＤ－Ｄ線における断面図を示す。同実施形態に係るキャップ付きバレルの作用を説明する図であって、（ａ）及び（ｂ）はそれぞれ要部縦断面図を示す。同実施形態に係るキャップ付きバレルの作用を説明する図であって、（ａ）及び（ｂ）はそれぞれ要部縦断面図を示す。同実施形態に係るキャップ付きバレルの作用を説明する図であって、（ａ）及び（ｂ）はそれぞれ要部縦断面図を示す。本発明の他の実施形態に係るキャップ付きバレルの要部縦断面図であって、（ａ）はコネクタが初期位置に位置する状態、（ｂ）はコネクタが装着位置に位置する状態を示す。同実施形態に係るバレルの全体図であって、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は底面図、（ｄ）はＥ－Ｅ線における断面図を示す。同実施形態に係るキャップの全体図であって、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は底面図、（ｄ）はＦ－Ｆ線における断面図を示す。同実施形態に係るコネクタの全体図であって、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は底面図、（ｄ）はＧ－Ｇ線における断面図を示す。本発明のさらに他の実施形態に係るキャップ付きバレルの構成部品図であって、（ａ）はバレルの全体平面図、（ｂ）はバレルの要部正面図、（ｃ）はコネクタの全体縦断面図、（ｄ）はコネクタの全体底面図を示す。同実施形態に係るキャップ付きバレルの要部縦断面図であって、（ａ）はコネクタが初期位置に位置する状態、（ｂ）はコネクタが装着位置に位置する状態を示す。

　以下、本発明に係るプレフィルドシリンジ（キャップ付きバレル、コネクタ付きキャップ）における第１の実施形態について、図１～図７を参酌して説明する。

　本実施形態に係るプレフィルドシリンジは、図１～図４に示すように、先端部にノズル部１１を有する筒状のバレル１と、ノズル部１１を封止するようにノズル部１１に装着されるキャップ２と、ノズル部１１に接続される被接続体（図示していない）のネジ部と螺合するためのネジ部３１を有する筒状のコネクタ３とを備える。なお、図１の「上方（側）」を「先端（側）」又は「一方（側）」とし、図１の「下方（側）」を「基端（側）」又は「他方（側）」として、以下説明する。

　また、プレフィルドシリンジは、バレル１の内部に充填された薬液等の充填物Ｘを封止するプランジャ８を備える。該プランジャ８は、バレル１の内部に挿入されて充填物Ｘを封止する弾性のガスケット８１と、先端部がガスケット８１とネジ結合されるプランジャロッド８２とを備える。

　そして、詳細は後述するが、プレフィルドシリンジは、コネクタ３が初期位置に位置する際に、キャップ２がノズル部１１から離脱されることで、キャップ２とコネクタ３とが一体的にバレル１から離脱されるように、構成されている。さらに、プレフィルドシリンジは、初期位置よりもバレル１の軸心方向の基端部側の装着位置に、コネクタ３が位置されることで、コネクタ３がバレル１に直接的に装着されるため、その後、キャップ２がノズル部１１から離脱されることで、キャップ２から分離したコネクタ３だけがバレル１に装着されるように、構成されている。

　なお、キャップ２とコネクタ３との組立体を、「コネクタ付きキャップ」といい、また、バレル１とコネクタ付きキャップ（キャップ２及びコネクタ３）との組立体を、「キャップ付きバレル」いう。そして、キャップ付きバレル（バレル１、キャップ２、及びコネクタ３）とプランジャ８との組立体とを、「シリンジ」という。

　バレル１は、先端部がノズル部１１に連結される筒状のバレル本体１２を備える。また、バレル１は、コネクタ３と係合してコネクタ３を装着位置で固定させるバレル係合部１３と、装着位置に位置するコネクタ３が軸心方向を中心に回転することを規制する回転規制部１４とを備える。なお、バレル１は、剛性を有するように形成され、例えば、ガラスや硬質樹脂等で形成されている。

　ノズル部１１は、バレル本体１２の内部に充填される充填物Ｘを外部に注出するための注出口１１１を先端部に備えると共に、充填物Ｘが流通すべく、注出口１１１とバレル本体１２の内部とを連通させる流通部１１２とを備える。そして、ノズル部１１は、バレル本体１２の先端部から円筒状に突設されていると共に、基端部から先端部に向けて外径が小さくなるように、テーパ状に形成されている。

　バレル本体１２は、先端部に、コネクタ３の基端部と当接する平面状の当接部１２１を備える。また、バレル本体１２は、基端部に、指が掛けられるフランジ形状の指掛部１２２を備える。そして、バレル本体１２は、外径がノズル部１１の外径よりも大きくなるように形成されている。

　バレル係合部１３は、コネクタ３を軸心方向で係止してコネクタ３が軸心方向に移動することを規制すべく、ノズル部１１の外周部から径方向外方に突出して形成されている。そして、バレル係合部１３は、周方向に沿って環状に延設されている。また、バレル係合部１３は、先端部側から基端部側に向けて次第に小径となるように、テーパ状に形成されている。なお、バレル係合部１３は、ノズル部１１の基端部側に配置されている。

　回転規制部１４は、コネクタ３を周方向で係止すべく、ノズル部１１の外周部から径方向外方に突出する複数（本実施形態においては九つ）の係止片１４１，…を備える。そして、回転規制部１４は、バレル係合部１３よりも基端部側に配置されている。具体的には、回転規制部１４は、ノズル部１１の基端部に配置されている。

　複数の係止片１４１，…は、所定間隔を有して、周方向に並列されている。そして、各係止片１４１は、軸心方向に沿って延設されている。また、各係止片１４１は、先端部が先鋭となるように形成されている。

　キャップ２は、ノズル部１１を封止するシール部２１と、コネクタ３に分離可能に連結される連結部２２と、シール部２１と連結部２２とを接続する接続部２３とを備える。なお、キャップ２は、弾性を有するように形成され、例えば、ゴム等で形成されている。

　シール部２１は、ノズル部１１の先端部に装着されるべく、ノズル部１１の先端部を外側から嵌合する筒状のシール部本体２１１と、シール部本体２１１の先端部に配置され、ノズル部１１の注出口１１１を封止する封止部２１２とを備える。即ち、シール部２１は、円筒状のシール部本体２１１の先端部（一端部）を封止部２１２で閉塞するように構成されている。

　連結部２２は、基端部がコネクタ３の先端部を外側から嵌合するように、円筒状に形成されている。そして、連結部２２は、内径がシール部２１の外径よりも大きくなるように形成されていると共に、シール部２１を内部に収容するように配置されている。また、連結部２２は、キャップ２に力が作用されていない状態において、シール部２１の封止部２１２を内部に収容するように、換言すれば、先端部がシール部２１の先端部よりも一方側（先端側）に位置するように配置されている。

　接続部２３は、シール部２１の外周部と連結部２２の内周部とを接続している。具体的には、接続部２３は、シール部２１の外周部の先端部側と連結部２２の内周部の基端部側とを接続している。そして、接続部２３は、弾性変形することにより、シール部２１と連結部２２とを軸心方向で相対変位可能に接続している。

　コネクタ３は、雌ネジ形状であるネジ部３１が先端部側の内周部に配設される筒状のコネクタ本体３２を備える。また、コネクタ３は、バレル１のバレル係合部１３と係合するコネクタ係合部３３と、バレル１の回転規制部１４に周方向で係止される被係止部３４とを備える。なお、コネクタ３は、剛性を有するように形成され、例えば、硬質樹脂等で形成されている。

　コネクタ係合部３３は、コネクタ本体３２の基端部側に配置されている。また、コネクタ係合部３３は、コネクタ本体３２の内周部から径方向内方に突出する複数（本実施形態においては三つ）の係合片３３１，…を備える。そして、複数の係合片３３１，…は、周方向に沿って円弧状にそれぞれ延設されると共に、所定間隔を有して周方向に並列されている。

　被係止部３４は、コネクタ係合部３３よりも基端部側に配置されている。具体的には、被係止部３４は、コネクタ本体３２の基端部に配置されている。また、被係止部３４は、コネクタ本体３２の内周部から径方向内方に突出する複数（本実施形態においては三つ）の被係止片３４１，…を備える。そして、複数の被係止片３４１，…は、軸心方向に沿ってそれぞれ直線状に延設されると共に、所定間隔を有して周方向に並列されている。

　ここで、プレフィルドシリンジの製造方法について、概略を説明する。プレフィルドシリンジは、キャップ２でノズル部１１が封止されたバレル１の内部に、薬液等の充填物Ｘを充填し、さらに、ガスケット８１を基端部側からバレル１の内部に挿入した後に、プランジャロッド８２をガスケット８１に結合することで製造される。

　本実施形態に係るプレフィルドシリンジの構成については以上の通りであり、次に、本実施形態に係るプレフィルドシリンジのコネクタ着脱方法について、図５～図７を参酌して説明する。

　まず、コネクタ３をバレル１から離脱する方法について説明する。図５（ａ）に示すように、コネクタ３が初期位置に位置している状態においては、コネクタ３は、分離可能に連結されているキャップ２を介して、バレル１に装着されている。斯かる状態においては、コネクタ３には、バレル１のノズル部１１が挿入（緩挿）されており、また、バレル１とコネクタ３とは、コネクタ係合部３３よりも先端部側（一端側）において、軸心方向（平面視）で重なっていない、即ち、径方向で離間している。

　そして、斯かる状態から、図５（ｂ）に示すように、キャップ２をノズル部１１から離脱すると、キャップ２とコネクタ３とが一体になってバレル１から離脱される。したがって、コネクタ３が離脱されたバレル１のノズル部１１に、スリップイン式（差し込み式）の注射針やアクセスポート等の被接続体を接続することができる。

　次に、コネクタ３をバレル１に装着する方法について説明する。図６（ａ）に示すように、コネクタ３が初期位置に位置している状態においては、コネクタ係合部３３がバレル係合部１３よりも一方側（先端側）に位置していると共に、コネクタ係合部３３の内周部とバレル係合部１３の外周部とが軸心方向で重なっている。また、連結部２２の先端部の方がシール部２１の先端部よりも一方側（先端側）に位置している。

　斯かる状態から、キャップ２の先端部を他方側（基端側）に向けて手で押圧すると、手に接触する連結部２２のみが他方側に向けて押圧されることになる。したがって、図６（ｂ）に示すように、接続部２３が弾性変形することにより、連結部２２がシール部２１に対して他方側に移動すると共に、連結部２２に連結されているコネクタ３がバレル１に対して他方側に移動して装着位置に位置する。

　このとき、連結部２２を介して、コネクタ３が押し込められることにより、コネクタ係合部３３がバレル係合部１３よりも他方側（基端側）に位置すると共に、コネクタ３の各被係止片３４１が回転規制部１４の係止片１４１，１４１間に挿入される。なお、本実施形態においては、連結部２２の先端部とシール部２１の先端部とが面一となった状態で、コネクタ３が装着位置に位置する。

　そして、コネクタ３が装着位置に位置している状態においては、コネクタ本体３２の基端部がバレル本体１２の当接部１２１に他方側（基端側）から当接されると共に、コネクタ係合部３３がバレル係合部１３に一方側（先端側）から係止される。これにより、コネクタ３が軸心方向に移動することを規制する。さらに、被係止部３４の各被係止片３４１が回転規制部１４の係止片１４１に周方向で係止される。したがって、コネクタ３が軸心方向を中心に回転することを規制する。

　そして、キャップ２への押圧を解除すると、図７（ａ）に示すように、接続部２３が弾性力により復元し、連結部２２がシール部２１に対して一方側（先端側）に移動する。このとき、コネクタ係合部３３がバレル係合部１３に一方側（先端側）から係止されているため、コネクタ３が装着位置に位置したままとなり、キャップ２とコネクタ３とが分離される。

　なお、キャップ２とコネクタ３との結合力が強い場合には、キャップ２への押圧を解除しても、図６（ｂ）の状態が維持される場合もある。斯かる状態においても、コネクタ係合部３３がバレル係合部１３に一方側（先端側）から係止されているため、キャップ２とコネクタ３とを分離できる状態である。

　そして、斯かる状態から、図７（ｂ）に示すように、キャップ２をノズル部１１から離脱すると、キャップ２のみがノズル部１１から離脱され、コネクタ３がバレル１に装着されたままとなる。したがって、ルアロック式（ねじ込み式）の注射針やアクセスポート等の被接続体のネジ部にコネクタ３のネジ部３１を螺合することで、キャップ２が離脱されたバレル１のノズル部１１に被接続体を接続することができる。

　以上より、本実施形態に係るプレフィルドシリンジによれば、コネクタ３が初期位置に位置している際には、コネクタ３がキャップ２を介してバレル１に装着されている。これにより、キャップ２がノズル部１１から離脱されると、コネクタ３がキャップ２と共に一体となってバレル１から離脱される。

　また、コネクタ３が装着位置に位置された際には、コネクタ係合部３３がバレル係合部１３と係合するため、コネクタ３がキャップ２を介さずに直接的にバレル１に装着される。これにより、キャップ２がノズル部１１から離脱されると、キャップ２から分離したコネクタ３だけがバレル１に装着される。

　したがって、スリップイン式の被接続体に対しては、コネクタ３が初期位置に位置する際に、キャップ２をノズル部１１から離脱することで、キャップ２と一体になってコネクタ３を離脱できると共に、ルアロック式の被接続体に対しては、コネクタ３を装着位置に位置させて、コネクタ３が直接的にバレル１に装着された後に、キャップ２をノズル部１１から離脱することで、コネクタ３だけをバレル１に装着できる。これにより、スリップイン式の被接続体とルアロック式の被接続体との双方に対応することができる。

　しかも、ルアロック式の被接続体をノズル部１１に接続する場合には、接続体をノズル部１１に接続する直前に、コネクタ３をバレル１に装着することで、コネクタ３がバレル１に対してがたついたり緩んだりした状態で、被接続体がノズル部１１に接続されることを防止できる。したがって、被接続体を確実にノズル部１１に接続することができる。

　また、本実施形態に係るプレフィルドシリンジによれば、コネクタ３が初期位置から装着位置に押し込められることにより、バレル係合部１３がコネクタ係合部３３と係合する。これにより、バレル係合部１３がコネクタ係合部３３を軸心方向で係止するため、コネクタ３が装着位置で固定される。これにより、コネクタ３がバレル１に直接的に装着されるため、キャップ２をノズル部１１から離脱すると、キャップ２から分離したコネクタ３だけがバレル１に装着される。

　また、本実施形態に係るプレフィルドシリンジによれば、コネクタ３が装着位置に位置した際に、回転規制部１４が被係止部３４を周方向で係止する。これにより、コネクタ３がバレル１に対して軸心方向を中心に回転することを規制するため、コネクタ３が装着位置でがたつくことなく固定される。

　また、本実施形態に係るプレフィルドシリンジによれば、ノズル部１１を封止するシール部２１と、コネクタ３に分離可能に連結される連結部２２とは、接続部２３を介して、バレル１の軸心方向で相対変位可能に接続されている。これにより、コネクタ３が初期位置から装着位置に押し込められる際に、連結部２２がシール部２１に対してバレル１の軸心方向で相対変位する。

　その結果、シール部２１がノズル部１１を封止する状態で、コネクタ３を初期位置から装着位置に変位させることができる。したがって、コネクタ３をバレル１に装着させる際に、シール部２１がノズル部１１を封止し続けているため、ノズル部１１から充填物Ｘが漏れることを防止できる。

　次に、本発明に係るプレフィルドシリンジ（キャップ付きバレル、コネクタ付きキャップ）における第２の実施形態について、図８～図１１を参酌して説明する。

　本実施形態に係るプレフィルドシリンジは、図８～図１１に示すように、先端部にノズル部４１を有する筒状のバレル４と、ノズル部４１を封止するようにノズル部４１に装着されるキャップ５と、ノズル部４１に接続される被接続体（図示していない）と螺合するためのネジ部（以下、「コネクタネジ部」ともいう）６１を有する筒状のコネクタ６と、バレル４の内部に充填された薬液等の充填物を封止するプランジャ（図１参照）８とを備える。

　そして、詳細は後述するが、プレフィルドシリンジは、コネクタ６が初期位置に位置する際に、キャップ５がノズル部４１から離脱されることで、キャップ５とコネクタ６とが一体的にバレル４から離脱されるように、構成されている。さらに、プレフィルドシリンジは、初期位置よりもバレル４の軸心方向の基端部側の装着位置に、コネクタ６が位置されることで、コネクタ６がバレル４に直接的に装着されるため、その後に、キャップ５がノズル部４１から離脱されることで、キャップ５から分離したコネクタ６だけがバレル４に装着されるように、構成されている。

　バレル４は、先端部がノズル部４１に連結される筒状のバレル本体４２と、コネクタ６と係合してコネクタ６を装着位置で固定させるバレル係合部４３と、装着位置に位置するコネクタ６が軸心方向を中心に回転することを規制する回転規制部４４とを備える。そして、バレル１は、剛性を有するように形成されている。なお、ノズル部４１及びバレル本体４２は、第１実施形態に係るノズル部１１及びバレル本体１２と略同じ構成である。

　バレル係合部４３は、コネクタ６と螺合するのに伴って、コネクタ６を初期位置から装着位置に変位させ且つ装着位置で固定させるネジ形状である。そして、バレル係合部４３は、ノズル部４１の基端部側の外周部に配置される。即ち、バレル係合部４３は、雄ネジ形状である。

　回転規制部４４は、コネクタ６を周方向で係止すべく、ノズル部４１の外周部に凹状の係止部４４１，…を複数（本実施形態においては二つ）備える。そして、回転規制部４４は、バレル係合部４３よりも基端部側に配置されている。具体的には、回転規制部４４は、ノズル部４１の基端部に配置されている。

　キャップ５は、ノズル部４１の注出口４１１を封止するシール部５１と、ノズル部４１の先端部に装着されるべく、ノズル部４１の先端部を外側から嵌合する円筒状のキャップ本体５２と、コネクタ６に分離可能に連結されるべく、コネクタネジ部６１と螺合するネジ部（以下、「キャップネジ部」ともいう）５３とを備える。なお、キャップ５は、弾性を有するように形成されている。

　キャップネジ部５３は、キャップ本体５２の先端部側の外周部に配置されている。即ち、キャップネジ部５３は、雄ネジ形状である。そして、キャップネジ部５３は、ネジ形状であるバレル係合部４３と同じピッチとなるように形成されている。

　コネクタ６は、雌ネジ形状であるコネクタネジ部６１が先端部側の内周部に配設される筒状のコネクタ本体６２を備える。また、コネクタ６は、バレル係合部４３と係合するネジ形状のコネクタ係合部６３と、回転規制部４４に周方向で係止される被係止部６４とを備える。なお、コネクタ６は、剛性を有するように形成されている。

　コネクタネジ部６１は、キャップネジ部５３と螺合することにより、コネクタ６を初期位置から装着位置に変位させる。そして、コネクタネジ部６１及びキャップネジ部５３は、コネクタ６が装着位置に固定された際に、互いの螺合が解除されるように、各ネジ山の長さが設定されて構成される。

　コネクタ本体６２は、外周部に、軸心方向に沿って直線状に延設される溝部６２１，…を複数備える。具体的には、コネクタ本体６２は、外周部に溝部６２１，…が周方向に複数並列されることで、外周部が周方向にて凹凸状となるように形成されている。これにより、コネクタ６が指で回転操作される際に、指がコネクタ本体６２の外周部に掛止されるため、指がコネクタ本体６２の外周部で滑ることを防止する。

　コネクタ係合部６３は、コネクタ本体６２の基端部側に配置されている。また、コネクタ係合部６３は、バレル係合部４３に軸心方向で係止されることでコネクタ６が軸心方向に移動することを規制すべく、バレル係合部４３と螺合するネジ形状である。

　具体的には、コネクタ係合部６３は、バレル係合部４３と螺合すべく、コネクタ本体６２の内周部から径方向内方に突出する複数（本実施形態においては二つ）の係合片６３１，６３１を備える。そして、複数の係合片６３１，６３１は、周方向に沿ってそれぞれ円弧状に延設されると共に、所定間隔を有して周方向に並列されている。

　被係止部６４は、コネクタ係合部６３よりも基端部側に配置されている。具体的には、被係止部６４は、コネクタ本体６２の基端部に配置されている。また、被係止部６４は、コネクタ本体６２の内周部から径方向内方に突出する複数（本実施形態において二つ）の被係止片６４１，…を備える。そして、複数の被係止片６４１，…は、軸心方向に沿ってそれぞれ直線状に延設されると共に、所定間隔を有して周方向に並列されている。

　本実施形態に係るプレフィルドシリンジの構成については以上の通りであり、次に、本実施形態に係るプレフィルドシリンジのコネクタ着脱方法について、図８を参酌して説明する。

　まず、図８（ａ）に示すように、コネクタ６が初期位置に位置している状態においては、コネクタ６は、分離可能に連結されているキャップ５を介して、バレル４に装着されている。斯かる状態においては、コネクタネジ部６１とキャップネジ部５３とが螺合している一方、コネクタ係合部６３とバレル係合部４３とが螺合（係合）していない。

　斯かる状態から、キャップ５をノズル部４１から離脱すると、キャップ５とコネクタ６とが一体になってバレル４から離脱される。これにより、コネクタ６が離脱されたバレル４のノズル部４１に、スリップイン式の被接続体を接続することができる。

　また、図８（ａ）に示すように、コネクタ６が初期位置に位置している状態においては、コネクタ係合部６３がバレル係合部４３よりも一方側（先端側）に位置している。斯かる状態においては、コネクタ６には、バレル４のノズル部４１が挿入されている。

　斯かる状態から、コネクタ６が軸心方向を中心に回転されると、雌ネジ形状のコネクタ係合部６３と雄ネジ形状のバレル係合部４３とが締まる方向で螺合すると共に、雌ネジ形状のコネクタネジ部６１と雄ネジ形状のキャップネジ部５３とが緩む方向で螺合する。それに伴って、コネクタ６が初期位置から装着位置に向けて変位する。

　このとき、コネクタ６が初期位置から装着位置に変位する際に、キャップネジ部５３とコネクタネジ部６１とが互いに螺合しているため、コネクタネジ部６１がキャップネジ部５３を軸心方向で係止する。したがって、キャップ５がコネクタ６から分離してノズル部４１から離脱されることはない。

　さらに、コネクタ６が軸心方向を中心に回転されると、図８（ｂ）に示すように、コネクタ６は、バレル４に対して他方側に移動し、装着位置に位置する。このとき、被係止部６４の凸状の各被係止片６４１は、回転規制部４４の凹状の各係止部４４１に嵌合する。これにより、被係止部６４の各被係止片６４１が回転規制部４４の各係止部４４１に周方向で係止される。したがって、コネクタ６が軸心方向を中心に回転することを規制するため、バレル係合部４３とコネクタ係合部６３とのネジが緩むことを防止できる。

　そして、コネクタ６が装着位置に位置している状態においては、バレル係合部４３とコネクタ係合部６３とが螺合しているため、コネクタ係合部６３がバレル係合部４３に軸心方向で係止される。したがって、コネクタ６が軸心方向に移動することを規制するため、コネクタ６が装着位置で固定される。

　さらに、コネクタ６が装着位置に固定された際には、キャップネジ部５３とコネクタネジ部６１との互いの螺合が解除されているため、キャップ５をコネクタ６から分離させることができる。したがって、キャップ５をノズル部４１から離脱すると、キャップ５から分離したコネクタ６だけがバレル４に装着される。これにより、ルアロック式の被接続体のネジ部にコネクタネジ部６１を螺合させることで、キャップ５が離脱されたバレル４のノズル部４１に被接続体を接続することができる。

　以上より、本実施形態に係るプレフィルドシリンジによれば、コネクタ６が初期位置に位置する際に、キャップ５がノズル部４１から離脱されることで、コネクタ６がキャップ５と一体になってバレル４から離脱されると共に、コネクタ６が装着位置に位置して、コネクタ６がキャップ５を介さずにバレル４に直接的に装着された後に、キャップ５がノズル部４１から離脱されることで、キャップ５から分離したコネクタ６だけがバレル４に装着される。したがって、スリップイン式の被接続体とルアロック式の被接続体との双方に対応することができる。

　また、本実施形態に係るプレフィルドシリンジによれば、雌ネジ形状のコネクタ係合部６３と雄ネジ形状のバレル係合部４３とが螺合するのに伴って、コネクタ６が初期位置から装着位置に変位し、その後、コネクタ６が装着位置で固定される。これにより、コネクタ６がバレル４に直接的に装着されるため、キャップ５がノズル部４１から離脱されると、キャップ５から分離したコネクタ６だけがバレル４に装着される。

　また、本実施形態に係るプレフィルドシリンジによれば、コネクタ６が初期位置から装着位置に変位する際には、キャップネジ部５３とコネクタネジ部６１とが互いに螺合しているため、キャップ５をコネクタ６から分離して、ノズル部４１から離脱することができない。これにより、シール部５１がノズル部４１を封止する状態を強制的に維持することができる。

　そして、コネクタ６が装着位置に固定された際には、キャップネジ部５３とコネクタネジ部６１との互いの螺合が解除されるため、キャップ５をコネクタ６から分離させることができる。したがって、コネクタ６が装着位置に固定される前に、キャップ５がノズル部４１から離脱されることを防止できる。したがって、コネクタ６が初期位置から装着位置に変位する間において、シール部５１がノズル部４１を封止し続けているため、ノズル部４１から充填物が漏れることを防止できる。

　なお、本発明に係るプレフィルドシリンジ、キャップ付きバレル、及びコネクタ付きキャップは、上記した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。また、上記した複数の実施形態の各構成や各方法等を任意に採用して組み合わせてもよく（１つの実施形態に係る各構成や各方法等を他の実施形態に係る構成や方法等に適用してもよく）、さらに、下記する各種の変更例に係る構成や方法等を任意に選択して、上記した実施形態に係る構成や方法等に採用してもよいことは勿論である。

　例えば、上記実施形態に係るプレフィルドシリンジ、キャップ付きバレル、及びコネクタ付きキャップにおいては、コネクタ３，６のネジ部３１，６１は、コネクタ本体３２，６２の内周部に設けられる雌ネジ形状であって、雄ネジ形状であるルアロック式の被接続体と螺合する構成を説明したが、斯かる構成に限られない。具体的には、コネクタのネジ部は、コネクタ本体の外周部に設けられる雄ネジ形状であって、雌ネジ形状であるルアロック式の被接続体と螺合する構成でもよい。

　また、上記実施形態に係るプレフィルドシリンジ、キャップ付きバレル、及びコネクタ付きキャップにおいては、バレル係合部１３，４３がバレル本体１２，４２から径方向外方に突出すると共に、コネクタ係合部３３，６３がコネクタ本体３２，６２から径方向内方に突出する構成を説明したが、斯かる構成に限られない。

　具体的には、コネクタ係合部は、コネクタ本体から径方向外方に突出すると共に、バレルには、コネクタ本体よりも径方向外方に配置される部位が設けられ、バレル係合部が斯かる部位から径方向内方に突出される構成でもよい。

　また、上記実施形態に係るプレフィルドシリンジにおいては、バレル１，４にプランジャ８（ガスケット８１及びプランジャロッド８２）が装着されている構成を説明したが、斯かる構成に限られない。例えば、プレフィルドシリンジは、バレル１，４の内部にガスケット８１だけが装着されている構成でもよい。

　また、上記第１実施形態に係るプレフィルドシリンジ、キャップ付きバレル、及びコネクタ付きキャップにおいては、コネクタ３が初期位置から装着位置に変位すると、コネクタ３の被係止部３４の各被係止片３４１がバレル１の回転規制部１４の係止片１４１，１４１間に挿入されることで、コネクタ３が装着位置において軸心方向を中心に回転することを規制する構成を説明したが、斯かる構成に限られない。

　例えば、回転規制部の各係止片が先端部側に向けてさらに軸心方向に沿って直線状に延設されることにより、コネクタ３が初期位置においても、コネクタ３の各被係止片３４が回転規制部の係止片間に挿入される構成でもよい。斯かる構成によれば、コネクタ３が初期位置及び装着位置間において、コネクタ３が軸心方向を中心に回転することを規制し、しかも、コネクタ３が初期位置から装着位置に変位する際に、コネクタ３の各係止片３４が回転規制部の各係止片にガイドされると共に、互いが干渉して欠損することを防止できる。

　さらに別の変更例として、図１２及び図１３に示すように、コネクタ３ａが初期位置から装着位置に変位すると、バレル１ａ及びコネクタ３ａの少なくとも何れか一方が塑性変形し、コネクタ３ａが装着位置において軸心方向を中心に回転することを規制する構成でもよい。

　斯かる構成によれば、コネクタ３ａが初期位置に位置する際に、バレル１ａに対するコネクタ３ａの周方向の位置決めをすることなく、コネクタ３ａを初期位置から装着位置に変位させるだけで、コネクタ３ａが装着位置において軸心方向を中心に回転することを規制できる。斯かる構成について、以下説明する。

　図１２（ａ）及び（ｂ）に示すバレル１ａは、コネクタ３ａを周方向で係止すべく、ノズル部１１の外周部から径方向外方に突出する複数（図１２及び図１３においては四つ）の係止片１４１ａ，…から構成される回転規制部１４ａを備える。そして、複数の係止片１４１ａ，…は、所定間隔を有して、周方向に並列されている。また、各係止片１４１ａは、軸心方向に沿って直線状に延設されていると共に、径方向の先端部が先鋭となるように形成されている。

　図１２（ｃ）及び（ｄ）に示すコネクタ３ａは、コネクタ本体３２の内周部から径方向内方に突出する被係止部３４ａを備える。そして、被係止部３４ａは、周方向に沿って環状に延設されると共に、回転規制部１４ａの各係止片１４１ａに圧接された際に小さい力で塑性変形するように、径方向の先端部が先鋭となるように形成されている。また、被係止部３４ａは、内径が回転規制部１４ａの各係止片１４１ａを外接する円の直径よりも小さくなるように形成されている。

　なお、コネクタ３ａは、装着位置に変位する際にバレル１ａと干渉して塑性変形すべく、バレル１ａよりも軟質な材質で形成されている。例えば、バレル１ａがＣＯＰ（シクロオレフィンポリマー）やＣＯＣ（シクロオレフィンコポリマー）等の樹脂で形成される場合には、コネクタ３ａは、それよりも軟質であるＰＰ（ポリプロピレン）やＰＥ（ポリエチレン）等の樹脂で形成され、また、バレル１ａがＰＰ等の樹脂で形成される場合には、コネクタ３ａは、それよりも軟質であるＰＥ（ポリエチレン）等の樹脂で形成される。

　そして、図１３（ａ）に示すように、コネクタ３ａが初期位置に位置している状態において、コネクタ３ａの被係止部３４ａとバレル１ａの回転規制部１４ａの各係止片１４１ａとが軸心方向で重なっている。斯かる状態から、コネクタ３ａが初期位置から装着位置に変位するように、キャップ２を押圧する。

　すると、コネクタ３ａが装着位置に変位する際に、図１３（ｂ）に示すように、コネクタ３ａの被係止部３４ａがバレル１ａの回転規制部１４ａの各係止片１４１ａに圧接される（食い込まれる）ため、バレル１ａよりも軟質な樹脂で形成されているコネクタ３ａの被係止部３４ａが塑性変形する。

　具体的には、コネクタ３ａの被係止部３４ａにおける先鋭の先端部が潰れるようにして、被係止部３４ａが塑性変形する。これにより、塑性変形した被係止部３４ａが回転規制部１４の各係止片１４１ａに周方向で係止されるため、コネクタ３ａが装着位置において軸心方向を中心に回転することを規制する。

　しかも、コネクタ３ａがバレル１ａよりも軟質な材質で形成されているため、コネクタ３ａを塑性変形させることでバレル１ａが変形するのを防止でき、その結果、バレル１ａが損傷して充填液が漏れることを防止できる。なお、バレル１ａ及びコネクタ３ａが同じ材質で形成されることで、バレル１ａ及びコネクタ３ａが塑性変形される構成でもよく、また、コネクタ３ａがバレル１ａよりも硬質な材質で形成されることで、バレル１ａが塑性変形される構成でもよい。

　また、上記第１実施形態に係るプレフィルドシリンジ、キャップ付きバレル、及びコネクタ付きキャップにおいては、接続部２３がシール部２１と連結部２２とをバレル１の軸心方向で相対変位可能に接続することで、コネクタ３が装着位置に変位する際にも、コネクタ３と連結部２２とが連結される構成を説明したが、斯かる構成に限られない。具体的には、コネクタが装着位置に変位する際に、キャップとコネクタとが分離する構成でもよい。

　また、上記第１実施形態に係るプレフィルドシリンジ、キャップ付きバレル、及びコネクタ付きキャップにおいては、コネクタ本体３２の基端部がバレル本体１２の当接部１２１に他方側（基端側）から当接されると共に、コネクタ係合部３３がバレル係合部１３に一方側（先端側）から係止されることで、コネクタ３が軸心方向に移動することを規制する構成を説明したが、斯かる構成に限られない。

　例えば、コネクタ係合部がバレル係合部に一方側（先端側）から係止され且つ他方側（基端側）からも係止されることで、コネクタが軸心方向に移動することを規制する構成でもよい。

　また、上記第２実施形態に係るプレフィルドシリンジ、キャップ付きバレル、及びコネクタ付きキャップにおいては、キャップ５がコネクタ６のネジ部６１と螺合するネジ部５３を備える構成を説明したが、斯かる構成に限られず、例えば、キャップにネジ部が設けられていない構成でもよい。

　また、上記第２実施形態に係るプレフィルドシリンジ、キャップ付きバレル、及びコネクタ付きキャップにおいては、キャップ５のネジ部５３とバレル係合部４３とが同じネジのピッチとなるように形成される構成を説明したが、斯かる構成に限られない。具体的には、キャップのネジ部とバレル係合部４３とが異なるネジのピッチとなるように形成される構成でもよい。

　斯かる構成においては、剛性を有するバレル係合部４３と剛性を有するコネクタ係合部６３とのピッチに基づき、コネクタ６がバレル４に対して変位することになる。したがって、剛性を有するコネクタ６のネジ部６１のネジ山が弾性を有するキャップのネジ部のネジ山を乗り上げるようにして、即ち、コネクタ６のネジ部６１がキャップのネジ部を弾性変形させるようにして、コネクタ６のネジ部６１とキャップのネジ部とが螺合することになる。

　また、上記第２実施形態に係るプレフィルドシリンジ、キャップ付きバレル、及びコネクタ付きキャップにおいては、コネクタ６が装着位置に固定された際に、コネクタ６のネジ部６１及びキャップ５のネジ部５３の互いの螺合が解除されるような構成を説明したが、斯かる構成に限られない。

　例えば、コネクタが装着位置に固定された状態でも、コネクタのネジ部とキャップのネジ部とが螺合している構成であって、その状態から、コネクタのネジ部とキャップのネジ部とが緩む方向で螺合するように、キャップをさらに回転させることで、キャップのネジ部とコネクタのネジ部との螺合が解除され、それにより、キャップがノズル部から離脱され得る構成でもよい。

　斯かる構成によれば、ゴム等で形成されているキャップがノズル部に密着している際には、キャップを引っ張るのではなく、キャップを回転させながら（捻りながら）ノズル部から離脱することで、容易にキャップをノズル部から離脱することができるため、キャップをノズル部から離脱する際に、斯かる操作を強制的に促すことができる。

　１…バレル、１ａ…バレル、２…キャップ、３…コネクタ、３ａ…コネクタ、４…バレル、５…キャップ、６…コネクタ、８…プランジャ、１１…ノズル部、１３…バレル係合部、２１…シール部、２２…連結部、２３…接続部、３１…ネジ部、３３…コネクタ係合部、４１…ノズル部、４３…バレル係合部、６１…ネジ部、６３…コネクタ係合部、８１…ガスケット、Ｘ…充填物

Claims

　先端部にノズル部を有する筒状のバレルと、ノズル部を封止するようにノズル部に装着されるキャップと、ノズル部に接続される被接続体と螺合するためのネジ部を有し、ノズル部が内部に挿入される筒状のコネクタとを備え、
　コネクタは、分離可能にキャップに連結されると共に、キャップを介してバレルに装着される初期位置で、キャップと共にバレルから離脱されるキャップ付きバレルであって、
　コネクタは、ノズル部から離脱されるキャップと分離してバレルに装着されるべく、初期位置よりもバレルの軸心方向の基端部側の装着位置でバレルと係合するコネクタ係合部を備えることを特徴とするキャップ付きバレル。
　バレルは、コネクタが初期位置から装着位置に押し込められることにより、コネクタ係合部と係合してコネクタを装着位置で固定させるバレル係合部を備える請求項１に記載のキャップ付きバレル。
　キャップは、ノズル部を封止するシール部と、コネクタに連結される連結部と、シール部と連結部とをバレルの軸心方向で相対変位可能に接続する接続部とを備える請求項２に記載のキャップ付きバレル。
　コネクタ係合部は、ネジ形状であって、
　バレルは、コネクタ係合部と螺合するのに伴ってコネクタを初期位置から装着位置に変位させ且つ装着位置で固定させるネジ形状のバレル係合部を備える請求項１に記載のキャップ付きバレル。
　キャップは、コネクタが初期位置から装着位置に変位する際にコネクタのネジ部と螺合するネジ部を備え、
　キャップのネジ部及びコネクタのネジ部は、コネクタが装着位置に固定された際に、キャップがコネクタから分離可能となるように互いの螺合が解除されるように形成される請求項４に記載のキャップ付きバレル。
　請求項１～５の何れか１項に記載のキャップ付きバレルと、バレルの内部に充填された充填物を封止すべくバレルの内部に挿入される弾性のガスケットとを備えることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
　筒状のバレルの先端部に設けられるノズル部を封止するように、ノズル部に装着されるキャップと、ノズル部が接続される被接続体と螺合するためのネジ部を有し、ノズル部が内部に挿入される筒状のコネクタとを備え、
　コネクタは、分離可能にキャップに連結されると共に、キャップを介してバレルに装着される初期位置で、キャップと共にバレルから離脱されるコネクタ付きキャップであって、
　コネクタは、ノズル部から離脱されるキャップと分離してバレルに装着されるべく、初期位置よりもバレルの軸心方向の基端部側の装着位置でバレルと係合するコネクタ係合部を備えることを特徴とするコネクタ付きキャップ。