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WO2009095077A1 - Spitzenvorrichtung mit mahlwerk und verfahren zur verabreichung einer substanz - Google Patents

Spitzenvorrichtung mit mahlwerk und verfahren zur verabreichung einer substanz Download PDF

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WO2009095077A1
WO2009095077A1 PCT/EP2008/051175 EP2008051175W WO2009095077A1 WO 2009095077 A1 WO2009095077 A1 WO 2009095077A1 EP 2008051175 W EP2008051175 W EP 2008051175W WO 2009095077 A1 WO2009095077 A1 WO 2009095077A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
substance
actuating element
cavity
base body
particles
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/EP2008/051175
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Angelina Horber
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to PCT/EP2008/051175 priority Critical patent/WO2009095077A1/de
Publication of WO2009095077A1 publication Critical patent/WO2009095077A1/de
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/3129—Syringe barrels
    • A61M5/3134—Syringe barrels characterised by constructional features of the distal end, i.e. end closest to the tip of the needle cannula

Definitions

  • the invention relates to a device for administering a substance to a patient, comprising: a base body having a cavity for receiving the substance to be administered; a discharge opening formed in the base body for delivering the substance from the cavity of the base body to the patient; an actuator operable to dispense the substance from the cavity of the body; and a receiving opening formed in the main body for introducing the actuating element into the cavity. Furthermore, the invention relates to a method for administering a substance to a patient, in particular by means of said device.
  • each drug would have to be individually pounded and administered in the mortar.
  • each patient could be provided with a separate mortar for his drug mix.
  • these measures are time-consuming and expensive.
  • Another problem is that when the drug mixture is drawn into an appropriate syringe, a substantial portion of the powdered drug mixture remains in the cup and on the outside of the syringe. When administering the mixture, another part of the medication remains in the syringe. An accumulation of drugs in the syringe is inevitable.
  • the device comprises: a base body with an interior space (cavity) for receiving the substance to be administered; a discharge opening formed in the base body for delivering the substance from the cavity of the base body to the patient; an actuator operable to dispense the substance from the cavity; and a receiving opening formed in the main body for introducing the actuating element into the cavity.
  • the device has means for comminuting the material particles within the cavity of the main body.
  • the administering device combines virtually all of the conventional working steps described. Both the comminution of the substances to be administered, their dissolution, as well as the application can be carried out with the aid of the device, without a transfer of the substance to be administered, saving time and under hygienic conditions. In this way, the workflow is shortened.
  • the invention also combines the conventional mortar used with a common syringe.
  • the device thus represents a syringe or probe syringe with extended function.
  • the medicaments can be introduced directly into the cavity and prepared there.
  • the actuating element for example a piston, is specially shaped, so that the introduced substance particles are produced by grinding, mortars, or the like. can be crushed.
  • From the cavity of the body the (dissolved) drug mixture is delivered directly to the patient.
  • the hygienic operations are improved because the drug mixture of each patient is crushed and dissolved in its personal delivery device. In addition, it prevents free drug dust or odor emissions. Losses of medication thus occur practically not on, whereby a correct dosage is guaranteed.
  • the device is used in particular for the enteral administration of medicaments.
  • the invention should not be limited to enteral administration, but generally for preparation and administration, for example, for the injection of dissolved drugs, can be used.
  • the main body forms a cavity defined by walls.
  • the main body is a housing which is designed as a sleeve with an adjoining dispensing nozzle.
  • the main body is provided with a receiving opening for introducing the material to be comminuted into the cavity and for introducing the actuating element into the cavity, ie for closing the cavity.
  • the base body has at least one dispensing opening for dispensing the dissolved substance particles.
  • the base body and / or the actuating element are usually plastic parts, which are manufactured in common manufacturing processes.
  • the device may be provided as a disposable or reusable product.
  • the actuating element is arranged relative to the base body movable on this. It is also usually detachably connected to the body to selectively release the receiving opening.
  • the actuating element is provided with the means for comminuting the introduced into the cavity particles of the substance.
  • the actuating element can be designed, for example, so that the material particles are crushed within the cavity by a translational movement of the actuating element (mortars).
  • the actuating element can be designed so that it is arranged rotatable relative to the base body in the cavity, so that the introduced into the cavity material particles can be ground by turning the actuating element.
  • the actuating element is arranged substantially linearly movable relative to the main body at this. After introduction of the substance mixture into the cavity, the actuating element is introduced into the receiving opening.
  • the actuating element thus closes the receiving opening and is arranged to be movable linearly or translationally relative to the main body in the cavity.
  • the translational movement of the actuating element relative to the main body allows both the function of the actuating element as a pressure transducer for discharging the dissolved substance mixture from the discharge opening, as well as the drawing of liquid into the cavity by a retraction of the actuating element.
  • the actuating element essentially comprises a piston which can be inserted into the cavity.
  • the piston is mounted accurately in the cavity.
  • the main body can have means for comminuting the particles within the cavity. These means can cooperate with the actuator.
  • the actuating element and / or the base body may have cooperating surfaces which are provided with a shape and / or surface structure suitable for comminuting particles.
  • the actuator has a first surface area formed to crush the particles of the substance within the cavity.
  • the surface area thus serves as an impact surface. This is done by a linear movement of the piston in the cavity, possibly combined with a rotary motion. The crushing takes place like in a mortar.
  • the actuating element is arranged rotatably relative to the base body at this.
  • the cavity is usually formed as a hollow cylinder.
  • the piston is inserted along the longitudinal axis of the cavity in this and rotated for grinding the material particles around the longitudinal axis.
  • the actuating element has a first surface area, which is designed for grinding and / or grinding of the particles of the substance within the cavity.
  • the surface area forms a kind of milling core, millstone or runner, which may have a special profile.
  • the first surface area has at least one convex surface area.
  • the main body has a second surface area arranged in the cavity or adjoining the cavity, which cooperates with the actuating element for comminuting the particles of the substance within the cavity.
  • the second surface area for example, forms a counterpart to the first surface area.
  • the two surface areas may be complementary to one another in order to enable an optimal comminution operation in cooperation.
  • the second surface area has at least one concave surface area.
  • the device has a nozzle in which the discharge opening is formed.
  • the nozzle is usually conical and defines a leading from the cavity to the discharge port discharge channel.
  • the device has a closure for closing the discharge opening during the comminution process.
  • the closure may be a plug which is removed prior to delivery of the substances to be administered to the patient.
  • the device has a seal arranged between the inner wall of the main body and the actuating element.
  • the seal may be arranged in a recess provided on the actuating element. It ensures that the cavity is sealed to the outside. This will cause leakage
  • the seal allows the construction of a negative pressure in the cavity. For example, liquid can be drawn up by retracting the actuating element.
  • the actuating element has at least one handle and / or lever for facilitating the operation by a user, in particular for facilitating the implementation of a translational movement of the actuating element relative to the base body and / or for performing a rotary movement of the actuating element relative to the base body.
  • step d) comprises opening the dispensing opening closed during the comminuting operation prior to dispensing the substance from the cavity.
  • step c) comprises drawing liquid into the cavity after crushing the particles of the substance within the cavity.
  • the shredded substance particles dissolve in the liquid.
  • the liquid can be warm to hot water or warm to hot tea.
  • step c) comprises crushing, crushing, grinding, and / or attrition of the particles of the substance within the cavity.
  • FIG. 1 shows a syringe for enteral administration of medicaments according to the present invention.
  • the illustrated probe syringe 1 has a sleeve 2 with a cylindrical inner space 2 '.
  • a piston 3 is inserted to close the cavity 2' to the outside.
  • the piston 3 is arranged longitudinally displaceable in the sleeve 2.
  • the piston 3 is mounted for rotation about a longitudinal axis L in the sleeve 2.
  • a nozzle 7 is formed. Within the nozzle 7 extends from the interior 2 'to the outlet opening an outlet channel 9. This is closed at the beginning of the administration process with a stopper 10.
  • a medicament mixture is introduced into the cavity 2 'of the sleeve 2. Subsequently, the piston 3 is inserted into the cavity 2 'in order to close it to the outside.
  • the piston 3 has a handle 4 for actuating the piston 3, d. H. for longitudinal displacement and / or rotation of the piston 3 in the sleeve 2, on.
  • the tip of the piston 3 is formed as a grinding element 5 (first grinding core, rotor) to comminute the present as powder, within the cavity of the sleeve 2 received drug. This is done by exerting a pressure on the piston 3 and / or a rotation of the piston 3 relative to the sleeve 2. These movements are transmitted via the handle 4 on the piston 3, wherein the handle 4 passes both a rotational movement to the grinding element 5.
  • the connecting part of the piston 3 is formed between the handle 4 and the grinding element 5 of a rotationally stable material or in a torsionally stable construction (eg with ribs) such that a rotation of the grinding element 5 relative to the handle 4 is largely prevented.
  • the first grinding element 5 has a convex surface 5 '. The surface 5 'is pressed against the medicament mixture and crushed to a liquid-soluble powder.
  • a second grinding element 8 is provided as a counterpart to the first grinding element 5.
  • the second refining element 8 has a concave surface 8 'that is shaped to be complementary to the convex surface 5' of the first refining element 5.
  • the first refining element and the second refining element can be assembled accurately.
  • a arranged in an undercut on the piston 3 sealing ring 6 prevents leakage of the drugs received in the cavity during the individual process steps.
  • a negative pressure can be generated in order to draw liquid via a nozzle 7.
  • the plug 10 is removed and, by retracting the plunger 3, a liquid for dissolution of the drug mixture is drawn into the cavity 2 '.
  • This mixture can now the Patients are administered via a probe.
  • the piston 3 acts as a pressure transducer for discharging the solution from the cavity 2 'of the sleeve second

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Abstract

Eine Sondenspritze (1) weist eine Hülse (2) mit einem zylindrischen Innenraum (2') auf. In den Innenraum (2') der Hülse (2) ist ein Kolben (3) eingeschoben, um den Hohlraum (2') nach Außen hin zu verschließen. Zunächst wird bei herausgezogenem Kolben (3) (nicht dargestellt) eine Medikamentenmischung in den Hohlraum (2') der Hülse (2) eingebracht. Anschließend wird der Kolben (3) in den Hohlraum (2') eingeführt, um diesen nach Außen hin zu verschließen. Durch eine Drehung des Kolbens (3) über den Griff (4) werden die Partikel des Medikamentengemisches zwischen einem ersten Mahlelement (5) und einem in der Hülse (2) als Gegenstück zum ersten Mahlelement (5) ausgebildeten zweiten Mahlelement (8) zu einem in einer Flüssigkeit lösbaren Pulver zerkleinert.

Description

TITEL
SPITZENVORRICHTUNG MIT MAHLWERK UND VERFAHREN ZUR VERABREICHUNG EINER SUBSTANZ
TECHNISCHES GEBIET
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Verabreichung einer Substanz an einen Patienten, umfassend: einen Grundkörper mit einem Hohlraum zur Aufnahme der zu verabreichenden Substanz; eine im Grundkörper ausgebildete Abgabeöffnung zur Abgabe der Substanz aus dem Hohlraum des Grundkörpers an den Patienten; ein Betätigungselement, das zum Ausbringen der Substanz aus dem Hohlraum des Grundkörpers betätigbar ist; und eine im Grundkörper ausgebildete Aufnahmeöffhung zum Einführen des Betätigungselements in den Hohlraum. Ferner betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Verabreichung einer Substanz an einen Patienten, insbesondere mittels der genannten Vorrichtung.
STAND DER TECHNIK
Bei enteral über Sonden ernährten Patienten werden sämtliche Medikamente in flüssiger oder gelöster Form über die Sonde verabreicht. Da die meisten Medikamente nicht in flüssiger Form erhältlich sind, sondern als Granulat oder Pulver vorliegen, müssen die Granulat- oder Pulverpartikel vor der Verabreichung zerstoßen und anschließend gelöst werden, um über den Sondenkanal der Sonde oder eine Kanüle abgegeben zu werden. Dabei bestimmt das Lumen der Sonde, aufweiche Größe die Partikel zerkleinert werden müssen.
In den meisten Anwendungsfällen sind drei bis fünf Medikamentengaben pro Tag vorgesehen. Bei jedem dieser Vorgänge werden die Medikamente in einem konventionellen Mörser zerstoßen und mittels eines Pinsels in einen Becher gebracht. Anschließend wird in den Becher warmes oder heißes Wasser oder warmer oder heißer Tee zum Auflösen der Medikamente zugegeben. Danach erfolgt die Zugabe aller weiteren flüssigen, granulierten oder brausigen Medikamente. Diese Mischung wird mit einer Blasen- oder Sondenspritze aufgezogen und über die Sonde dem Patienten verabreicht.
Aufgrund der unterschiedlichen Arbeitsgänge, die mehrmals am Tag durchgeführt werden, bereitet die Einhaltung hoher Hygieneanforderungen Schwierigkeiten. Insbesondere werden die Medikamente auch im gemörserten Zustand offen verarbeitet. Außerdem entsteht beim Mörsern Medikamentenstaub, der vom betreuenden Personal eingeatmet werden kann. Dies kann zu unabsehbaren gesundheitlichen Folgen, beispielsweise im Bereich der Antibiotikaresistenz, führen. Da außerdem in der Regel ein einziger Mörser für mehrere Patienten verwendet wird, werden unbekannte Mengen und unbekannte Medikamente sowohl im Mörser als auch am Pinsel zugemischt. Die Mischung der Medikamentenreste verschiedener Patienten ergibt jedoch eine unabsehbare Zusammensetzung, welche sich auf den jeweiligen Patienten nachteilig auswirken kann.
Um dies zu vermeiden, müsste jedes Medikament einzeln im Mörser zerstoßen und verabreicht werden. Alternativ dazu könnte jedem Patienten ein eigener Mörser für seine Medikamentenmischung zur Verfügung gestellt werden. Diese Maßnahmen sind jedoch zeitintensiv und aufwendig.
Beim Auflösen der zerkleinerten Partikel in warmer oder heißer Flüssigkeit kann die Galenik der Medikamente nicht berücksichtigt werden, d.h. die Reaktion der Medikamente auf diesen Verfahrensschritt ist nicht vorhersehbar. Insbesondere entstehen Geruchsemissionen, die vom Personal eingeatmet werden können.
Ein weiteres Problem besteht darin, dass beim Aufziehen des Medikamentengemisches in eine entsprechende Spritze ein beträchtlicher Teil des pulverisierten Medikamentengemisches im Becher und an der Außenseite der Spritze verbleibt. Beim Verabreichen der Mischung verbleibt ein weiterer Teil der Medikamente in der Spritze. Eine Ansammlung von Medikamenten in der Spritze ist unvermeidbar.
Neben hygienischen Problemen durch die zurückgebliebenen Medikamente wird eine korrekte Dosierung der Medikamente bei enteral ernährten Patienten erschwert. Zum einen hängt die Dosierungsmenge von einer sauberen Arbeitsweise des Personals ab. Eine optimale Arbeitsweise kann jedoch nur unter hohem Zeitaufwand mittels einer Optimierung aller Arbeitsabläufe gewährleistet werden.
AUFGABE DER ERFINDUNG
Ausgehend davon ist es die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Vorrichtung und ein Verfahren zur Verabreichung eines Medikaments an einen Patienten bereitzustellen, wobei eine korrekte Dosierung und eine geringe Belastung der Umgebung während der Vorbereitung des Medikamentengemisches gewährleistet werden.
TECHNISCHE LÖSUNG
Diese Aufgabe wird gelöst durch die Bereitstellung einer Vorrichtung zur Verabreichung einer Substanz an einen Patienten gemäß dem Anspruch 1 und ein Verfahren zur Verabreichung einer Substanz an einen Patienten gemäß dem Anspruch 17. Vorteilhafte Ausführungsformen sind Gegenstand der abhängigen Ansprüche.
Die Vorrichtung umfasst: einen Grundkörper mit einem Innenraum (Hohlraum) zur Aufnahme der zu verabreichenden Substanz; eine im Grundkörper ausgebildete Abgabeöffnung zur Abgabe der Substanz aus dem Hohlraum des Grundkörpers an den Patienten; ein Betätigungselement, das zum Ausbringen der Substanz aus dem Hohlraum betätigbar ist; und eine im Grundkörper ausgebildete Aufnahmeöffnung zum Einführen des Betätigungselements in den Hohlraum. Die Vorrichtung weist erfmdungsgemäß Mittel zum Zerkleinern der Stoffpartikel innerhalb des Hohlraums des Grundkörpers auf.
Bei der Verabreichung von Substanzen bzw. Stoffen, insbesondere von Medikamenten, an einen Patienten treten bei herkömmlichen Vorrichtungen und Verfahren verschiedene Probleme auf. Diese sind auf die verschiedenen erforderlichen Arbeitsabläufe zurückzuführen, insbesondere auf das Zerstoßen großer Stoffpartikel in einem Mörser, anschließendes Auflösen des Medikamentengemisches in einer Flüssigkeit in einem Becher, das Aufziehen des gelösten Medikamentengemisches in eine Spritze, und die Abgabe aus der Spritze. Diese Schritte führen, sofern das Personal nicht stets sämtliche Arbeitsabläufe optimiert durchfuhrt, zu Verlusten an Medikamenten und damit zu Hygiene- und Dosierungsproblemen.
Die erfindungsgemäße Verabreichungsvorrichtung vereinigt praktisch sämtliche der beschriebenen herkömmlichen Arbeitsschritte. Sowohl die Zerkleinerung der zu verabreichenden Stoffe, deren Auflösen, als auch das Ausbringen kann mit Hilfe der Vorrichtung, ohne einen Transfer des zu verabreichenden Stoffs, zeitsparend und unter hygienischen Bedingungen durchgeführt werden. Auf diese Weise wird der Arbeitsablauf verkürzt.
Die Erfindung vereint insbesondere auch den herkömmlichen benutzten Mörser mit einer gängigen Spritze. Die Vorrichtung stellt somit eine Spritze bzw. Sondenspritze mit erweiterter Funktion dar. Die Medikamente können direkt in den Hohlraum eingebracht und dort vorbereitet werden. Das Betätigungselement, beispielsweise eine Kolben, ist speziell geformt, so dass die eingebrachten Stoffpartikel durch Mahlen, Mörsern, o.a. zerkleinert werden können. Aus dem Hohlraum des Grundkörpers wird das (gelöste) Medikamentengemisch direkt an den Patienten abgegeben. Die hygienischen Bedienungen werden verbessert, da das Medikamentengemisch jedes einzelnen Patienten in dessen persönlicher Verabreichungsvorrichtung zerkleinert und aufgelöst wird. Zusätzlich wird verhindert, dass freier Medikamentenstaub oder Geruchsemissionen austreten. Verluste an Medikamenten treten somit praktisch nicht auf, wodurch eine korrekte Dosierung gewährleistet ist.
Die Vorrichtung dient insbesondere zur enteralen Verabreichung von Medikamenten. Allerdings soll die Erfindung nicht auf die enterale Verabreichung beschränkt sein, sondern generell zur Vorbereitung und Verabreichung, beispielsweise auch zur Injektion von gelösten Medikamenten, eingesetzt werden können.
Der Grundkörper bildet einen von Wänden abgegrenzten Hohlraum aus. Insbesondere ist der Grundkörper ein Gehäuse, das als Hülse mit einer sich daran anschließenden Ausgabedüse ausgebildet ist. Der Grundkörper ist mit einer Aufnahmeöffnung zum Einbringen des zu zerkleinernden Stoffs in den Hohlraum und zum Einführen des Betätigungselements in den Hohlraum, d.h. zum Verschließen des Hohlraums, versehen. Zudem weist der Grundkörper wenigstens eine Ausgabeöffnung zum Ausbringen der aufgelösten Stoffpartikel auf. Der Grundkörper und/oder das Betätigungselement sind in der Regel Kunststoffteile, die in gängigen Herstellverfahren gefertigt werden. Die Vorrichtung kann als Einweg- oder Mehrwegprodukt bereitgestellt werden.
Vorzugsweise ist das Betätigungselement relativ zum Grundkörper bewegbar an diesem angeordnet. Es ist in der Regel auch abnehmbar mit dem Grundkörper verbunden, um die Aufnahmeöffnung wahlweise freizugeben.
In einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist das Betätigungselement mit den Mitteln zum Zerkleinern der der in den Hohlraum eingebrachten Partikel der Substanz versehen. Dabei kann das Betätigungselement zum Beispiel so ausgebildet sein, dass die Stoffpartikel innerhalb des Hohlraums durch eine translatorische Bewegung des Betätigungselements zerstoßen werden (Mörsern). Alternativ oder zusätzlich dazu kann das Betätigungselement so ausgebildet sein, dass dieses relativ zum Grundkörper im Hohlraum rotierbar angeordnet ist, so dass die in den Hohlraum eingebrachten Stoffpartikel durch Drehen des Betätigungselements zermahlen werden können.
Insbesondere ist das Betätigungselement im Wesentlichen linear relativ zum Grundkörper bewegbar an diesem angeordnet. Nach dem Einbringen des Stoffgemisches in den Hohlraum wird das Betätigungselement in die Aufnahmeöffnung eingeführt. Das Betätigungselement verschließt somit die Aufnahmeöffnung und ist linear bzw. translatorisch relativ zum Grundkörper im Hohlraum beweglich angeordnet. Die translatorische Bewegung des Betätigungselements relativ zum Grundkörper ermöglicht sowohl die Funktion des Betätigungselements als Druckgeber zum Ausbringen der gelösten Stoffmischung aus der Abgabeöffnung, als auch die des Einziehens von Flüssigkeit in den Hohlraum durch ein Zurückziehen des Betätigungselements.
Insbesondere umfasst das Betätigungselement im Wesentlichen einen Kolben, der in den Hohlraum einschiebbar ist. Vorzugsweise ist der Kolben im Hohlraum passgenau gelagert. Durch das Eindrücken des Kolbens kann zum einen Druck auf das Stoff gemisch zur Unterstützung des Zerkleinerungsvorgangs ausgeübt werden, zum anderen kann durch Druckbeaufschlagung ein gelöstes Medikamentengemisch aus dem Hohlraum ausgebracht werden. Der Grundkörper kann alternativ oder zusätzlich zum Betätigungselement Mittel zum Zerkleinern der Partikel innerhalb des Hohlraums aufweisen. Diese Mittel können dazu mit dem Betätigungselement zusammenwirken. So können beispielsweise das Betätigungselement und/oder der Grundkörper zusammenwirkende Oberflächen aufweisen, die mit einer zum Zerkleinern von Partikeln geeigneten Form und/oder Oberflächenstruktur versehen sind.
Vorzugsweise weist das Betätigungselement einen ersten Oberflächenbereich auf, der zum Zerstoßen der Partikel der Substanz innerhalb des Hohlraums ausgebildet ist. Der Oberflächenbereich dient somit als Stoßfläche. Dies geschieht über eine lineare Bewegung des Kolbens im Hohlraum, möglicherweise kombiniert mit einer Drehbewegung. Das Zerstoßen erfolgt wie in einem Mörser.
Insbesondere ist das Betätigungselement relativ zum Grundkörper drehbar an diesem angeordnet. Der Hohlraum ist in der Regel hohlzylindrisch ausgebildet. Der Kolben wird entlang der Längsachse des Hohlraums in diesen eingeschoben und zum Mahlen der Stoffpartikel um die Längsachse gedreht.
Insbesondere weist das Betätigungselement einen ersten Oberflächenbereich auf, der zum Zermahlen und/oder Zerreiben der Partikel der Substanz innerhalb des Hohlraums ausgebildet ist. Der Oberflächenbereich bildet eine Art Mahlkern, Mahlstein oder Läufer, der ein spezielles Profil aufweisen kann.
Insbesondere weist der erste Oberflächenbereich wenigstens einen konvexen Oberflächenbereich auf.
In einer bevorzugten Ausfuhrungsform weist der Grundkörper einen im Hohlraum angeordneten bzw. an den Hohlraum angrenzenden zweiten Oberflächenbereich auf, der mit dem Betätigungselement zum Zerkleinern der Partikel der Substanz innerhalb des Hohlraums zusammenwirkt. Der zweite Oberflächenbereich bildet beispielsweise ein Gegenstück zum ersten Oberflächenbereich. Die beiden Oberflächenbereiche können komplementär zueinander ausgebildet sein, um im Zusammenwirken einen optimalen Zerkleinerungsvorgang zu ermöglichen. Insbesondere weist der zweite Oberflächenbereich wenigstens einen konkaven Oberflächenbereich auf.
Vorzugsweise weist die Vorrichtung eine Düse auf, in der die Abgabeöffhung ausgebildet ist. Die Düse ist in der Regel konisch ausgebildet und begrenzt einen vom Hohlraum zur Abgabeöffnung führenden Abgabekanal.
Insbesondere weist die Vorrichtung einen Verschluss zum Verschließen der Abgabeöffnung während des Zerkleinerungsvorgangs auf. In einfacher Weise kann der Verschluss ein Stopfen sein, der vor der Abgabe der zu verabreichenden Substanzen an den Patienten entfernt wird.
Insbesondere weist die Vorrichtung eine zwischen der Innenwand des Grundkörpers und dem Betätigungselement angeordnete Dichtung auf. Die Dichtung kann in einer am Betätigungselement vorgesehenen Ausnehmung angeordnet sein. Sie sorgt dafür, dass der Hohlraum nach Außen hin abgedichtet wird. Dadurch wird ein Austreten von
Medikamentenpulver oder Dämpfen aus dem Hohlraum verhindert. Außerdem ermöglicht die Dichtung den Aufbau eines Unterdrucks im Hohlraum. So kann durch ein Zurückziehen des Betätigungselements beispielsweise Flüssigkeit aufgezogen werden.
In einer bevorzugten Ausfuhrungsform weist das Betätigungselement wenigstens einen Griff und/oder Hebel zur Erleichterung der Betätigung durch einen Benutzer, insbesondere zur Erleichterung der Durchführung einer translatorischen Bewegung des Betätigungselements relativ zum Grundkörper und/oder zur Durchführung einer Drehbewegung des Betätigungselements relativ zum Grundkörper auf.
Die Aufgabe wird auch gelöst durch ein Verfahren zur Verabreichung einer Substanz an einen Patienten, insbesondere mittels einer Vorrichtung wie oben beschrieben, umfassend die Schritte: a) Einbringen der Substanz in einen Hohlraum eines Grundkörpers einer Vorrichtung zur Verabreichung einer Substanz an einen Patienten; b) Einführen eines Betätigungselements in den Hohlraum des Grundkörpers; c) Durchführen einer translatorischen Bewegung und/oder einer Drehbewegung des Betätigungselements relativ zum Grundkörper zum Zerkleinern von Partikeln der Substanz innerhalb des Hohlraums; und d) Ausbringen der Substanz aus dem Hohlraum durch eine im Grundkörper ausgebildete Abgabeöffnung durch die Betätigung des Betätigungselements. Vorzugsweise umfasst der Schritt d) das Öffnen der während des Zerkleinerungsvorgangs verschlossenen Abgabeöffhung vor dem Ausbringen der Substanz aus dem Hohlraum.
Insbesondere umfasst der Schritt c) ein Aufziehen von Flüssigkeit in den Hohlraum nach dem Zerkleinern der Partikel der Substanz innerhalb des Hohlraums. Die zerkleinerten Stoffpartikel lösen sich in der Flüssigkeit auf. Die Flüssigkeit kann warmes bis heißes Wasser oder warmer bis heißer Tee sein.
In einer bevorzugten Ausfuhrungsform weist der Schritt c) ein Zerdrücken, Zerstampfen, Zermahlen, und/oder ein Zerreiben der Partikel der Substanz innerhalb des Hohlraums auf.
Die alle beschriebenen Merkmale der Erfindung wird sowohl einzeln als auch in verschiedensten Kombinationen Schutz beansprucht.
BESCHREIBUNG DER FIGUR
Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung werden anhand der Beschreibung eines bevorzugten Ausführungsbeispiels in Verbindung mit der Figur deutlich. Die Figur zeigt eine Spritze zur enteralen Gabe von Medikamenten gemäß der vorliegenden Erfindung.
BESCHREIBUNG EINES BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSBEISPIELS
Die dargestellt erfindungsgemäße Sondenspritze 1 weist eine Hülse 2 mit einem zylindrischen Innenraum 2' auf. In den Innenraum 2' der Hülse 2 ist ein Kolben 3 eingeschoben, um den Hohlraum 2' nach Außen hin zu verschließen. Der Kolben 3 ist zum einen längsverschiebbar in der Hülse 2 angeordnet. Außerdem ist der Kolben 3 um eine Längsachse L drehbar in der Hülse 2 gelagert.
Am anderen Ende der Hülse 2 ist eine Düse 7 ausgebildet. Innerhalb der Düse 7 erstreckt sich vom Innenraum 2' bis zur Austrittsöffnung ein Austrittskanal 9. Dieser ist zu Beginn des Verabreichungsprozesses mit einem Stopfen 10 verschlossen. Zunächst wird bei herausgezogenem Kolben 3 (nicht dargestellt) eine Medikamentenmischung in den Hohlraum 2' der Hülse 2 eingebracht. Anschließend wird der Kolben 3 in den Hohlraum 2' eingeführt, um diesen nach Außen hin zu verschließen.
Der Kolben 3 weist einen Griff 4 zur Betätigung des Kolbens 3, d. h. zur Längsverschiebung und/oder zur Drehung des Kolbens 3 in der Hülse 2, auf. Außerdem ist die Spitze des Kolbens 3 als Mahlelement 5 (erster Mahlkern; Läufer) ausgebildet, um das als Pulver vorliegende, innerhalb des Hohlraums der Hülse 2 aufgenommene Medikament zu zerkleinern. Dies geschieht durch die Ausübung eines Drucks auf den Kolben 3 und/oder eine Drehung des Kolbens 3 relativ zur Hülse 2. Diese Bewegungen werden über den Griff 4 auf den Kolben 3 übertragen, wobei der Griff 4 sowohl eine Drehbewegung an das Mahlelement 5 weitergibt. Um die am Griff 4 ausgeübte Drehung an das Mahlelement 5 möglichst unmittelbar weiterzugeben, ist das Verbindungsteil Kolben 3 zwischen dem Griff 4 und dem Mahlelement 5 aus einem drehstabilen Material bzw. in einer drehstabilen Konstruktion (z. B. mit Rippen) so ausgebildet, dass ein Verdrehen des Mahlelements 5 gegenüber dem Griff 4 weitgehend verhindert wird. Das erste Mahlelement 5 weist eine konvexe Oberfläche 5' auf. Die Oberfläche 5' wird gegen die Medikamentenmischung gepresst und zerquetscht diese zu einem in einer Flüssigkeit lösbaren Pulver.
In der Hülse 2 ist ein zweites Mahlelement 8 als Gegenstück zum ersten Mahlelement 5 vorgesehen. Das zweite Mahlelement 8 weist eine konkave Oberfläche 8' auf, die komplementär zur konvexen Oberfläche 5' des ersten Mahlelements 5 geformt ist. Insofern lassen sich das erste Mahlelement und das zweite Mahlelement passgenau zusammenfügen.
Ein in einer Hinterschneidung am Kolben 3 angeordneter Dichtring 6 verhindert ein Austreten der im Hohlraum aufgenommenen Medikamente während der einzelnen Verfahrensschritte. Außerdem kann mittels des Dichtrings 6 durch Zurückziehen des Kolbens 3 im Hohlraum ein Unterdruck erzeugt werden, um über eine Düse 7 Flüssigkeit aufzuziehen.
Sobald das Medikamentengemisch genügend pulverisiert ist, wird der Stopfen 10 entfernt und durch ein Zurückziehen des Kolbens 3 eine Flüssigkeit zur Auflösung des Medikamentengemisches in den Hohlraum 2' aufgezogen. Dieses Gemisch kann nun dem Patienten über eine Sonde verabreicht werden. Dabei wirkt der Kolben 3 als Druckgeber zum Ausbringen der Lösung aus dem Hohlraum 2' der Hülse 2.
Es wird deutlich, dass die Verluste an Medikamenten gegenüber herkömmlichen Verfahren äußerst gering sind, wodurch eine exakte Dosierung und hygienische Bedingungen bei der Verabreichung des Medikamentengemisches gewährleistet werden.

Claims

Ansprüche
1. Vorrichtung (1) zur Verabreichung einer Substanz an einen Patienten, umfassend: einen Grundkörper (2) mit einem Innenraum (2') zur Aufnahme der zu verabreichenden Substanz; eine im Grundkörper (2) ausgebildete Abgabeöffnung zur Abgabe der Substanz aus dem Innenraum (2') des Grundkörpers (2) an den Patienten; ein Betätigungselement (3, 4), das zum Ausbringen der Substanz aus dem Innenraum (2') betätigbar ist; und eine im Grundkörper (2) ausgebildete Aufhahmeöffnung zum wenigstens teilweisen Einführen des Betätigungselements (3, 4) in den Innenraum (2'), dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung Mittel (5, 8) zum Zerkleinern von Partikel der Substanz innerhalb des Innenraums (2') des Grundkörpers (2) aufweist.
2. Vorrichtung (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Betätigungselement (3) relativ zum Grundkörper (2) bewegbar an diesem angeordnet ist.
3. Vorrichtung (1) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Betätigungselement (3) mit den Mitteln (5) zum Zerkleinern der der in den Innenraum eingebrachten Partikel der Substanz versehen ist.
4. Vorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Betätigungselement (3) im Wesentlichen linear relativ zum Grundkörper (2) bewegbar an diesem angeordnet ist.
5. Vorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Betätigungselement (3) im Wesentlichen einen Kolben umfasst, der in den Innenraum (2') einschiebbar ist.
6. Vorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Grundkörper (2) mit Mitteln (8) zum Zerkleinern der Partikel innerhalb des Innenraums (2') versehen ist.
7. Vorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Betätigungselement (3) einen ersten Oberflächenbereich (5') aufweist, der zum Zerstoßen der Partikel der Substanz innerhalb des Innenraums (2') ausgebildet ist.
8. Vorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Betätigungselement (3) relativ zum Grundkörper (2) drehbar an diesem angeordnet ist.
9. Vorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Betätigungselement (3) einen ersten Oberflächenbereich (5') aufweist, der zum Zermahlen und/oder Zerreiben der Partikel der Substanz innerhalb des Innenraums (2') ausgebildet ist.
10. Vorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche 7 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass der erste Oberflächenbereich (5') wenigstens einen konvexen Oberflächenbereich aufweist.
11. Vorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche 7 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass der Grundkörper (2) einen im Innenraum (2') angeordneten bzw. an den Innenraum (2') angrenzenden zweiten Oberflächenbereich (8') aufweist, der mit dem Betätigungselement (3) zum Zerkleinern der Partikel der Substanz innerhalb des Innenraums (2') zusammenwirkt.
12. Vorrichtung (1) nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Oberflächenbereich (8') wenigstens einen konkaven Oberflächenbereich aufweist.
13. Vorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (1) eine Düse (7) aufweist, in der die Abgabeöffnung ausgebildet ist.
14. Vorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (1) einen Verschluss (10) zum Verschließen der Abgabeöffnung während des Zerkleinerungsvorgangs aufweist.
15. Vorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (1) eine zwischen der Innenwand (2') des Grundkörpers (2) und dem Betätigungselement (3) angeordnete Dichtung (6) aufweist.
16. Vorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Betätigungselement (3) wenigstens einen Griff (4) und/oder Hebel zur Erleichterung der Betätigung durch einen Benutzer aufweist.
17. Verfahren zur Verabreichung einer Substanz an einen Patienten, insbesondere mittels einer Vorrichtung (1) gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, umfassend die Schritte: a) Einbringen der Substanz in einen Hohlraum (2') eines Grundkörpers (2) einer Vorrichtung (1) zur Verabreichung einer Substanz an einen Patienten; b) Einführen eines Betätigungselements (3) in den Hohlraum (2') des Grundkörpers (2); c) Durchführen einer translatorischen Bewegung und/oder einer Drehbewegung des Betätigungselements (3) relativ zum Grundkörper (2) zum Zerkleinern von Partikeln der Substanz innerhalb des Hohlraums (2'); und d) Ausbringen der Substanz aus dem Hohlraum (2') durch eine im Grundkörper (2) ausgebildete Abgabeöffnung durch die Betätigung des Betätigungselements (3).
18 . Verfahren nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass
Schritt d) das Öffnen der während des Zerkleinerungsvorgangs verschlossenen Abgabeöffnung vor dem Ausbringen der Substanz aus dem Hohlraum (2') umfasst.
19 . Verfahren nach Anspruch 17 oder 18, dadurch gekennzeichnet, dass
Schritt c) ein Aufziehen von Flüssigkeit in den Hohlraum (2') nach dem Zerkleinern der Partikel der Substanz innerhalb des Hohlraums (2') umfasst.
19 . Verfahren nach einem der Ansprüche 17 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass
Schritt c) ein Zerdrücken, Zerstampfen, Zermahlen, und/oder ein Zerreiben der Partikel der Substanz innerhalb des Hohlraums (2') umfasst.
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