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WO2008050048A9 - Clip chirurgical pour la ligature des vaisseaux et/ou l'assemblage des tissus - Google Patents

Clip chirurgical pour la ligature des vaisseaux et/ou l'assemblage des tissus

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WO2008050048A9
WO2008050048A9 PCT/FR2007/052205 FR2007052205W WO2008050048A9 WO 2008050048 A9 WO2008050048 A9 WO 2008050048A9 FR 2007052205 W FR2007052205 W FR 2007052205W WO 2008050048 A9 WO2008050048 A9 WO 2008050048A9
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WO
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strand
strands
loop
clip according
parallel
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Olivier Cuilleron
Bernard Pain
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Microval
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Microval
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Publication of WO2008050048A3 publication Critical patent/WO2008050048A3/fr
Publication of WO2008050048A9 publication Critical patent/WO2008050048A9/fr
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord
    • A61B17/122Clamps or clips, e.g. for the umbilical cord
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord
    • A61B17/122Clamps or clips, e.g. for the umbilical cord
    • A61B17/1227Spring clips
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods
    • A61B2017/00831Material properties
    • A61B2017/00858Material properties high friction or non-slip

Definitions

  • the invention relates to the technical sector of surgical clips for vessel ligation and / or tissue assembly.
  • Sutures by means of a wire, are generally difficult to achieve if one uses an operative technique under colonoscopy.
  • the suture operation as such is slow to perform.
  • the metal clips generally U-shaped, acting as staples are easier and quick to put in place.
  • the object of the invention is to remedy these disadvantages in a simple, safe, effective and rational manner.
  • the problem that the invention proposes to solve is to be able to ligate the finest vessels of the anatomy and / or to assemble tissues organic and / or synthetic, also very thin, with the aim of obtaining a gripping effect in a plane parallel to the vessels or tissues, to obtain an effective ligature or assembly while aiming to facilitate the ligation or assembly as such.
  • the strands are of round section and result from a shaped wire constituting the filiform element, or the strands are of flat section and result from cuts formed in a plate constituting the filiform element .
  • the filiform element has at least three parallel strands.
  • the clip has four strands disposed in the same plane and one of which is joined by a half-loop to a second strand itself joined by another half-loop to a third strand disposed of a way contiguous to the first strand, said third strand being joined by another half-loop to a fourth strand disposed in a manner contiguous to the second strand.
  • the clip has four parallel strands arranged in the same plane and one of which is joined by a half-loop to a second strand joined by another half-loop of larger diameter to a third strand itself. even joined by another half loop to a fourth strand disposed in a contiguous manner or substantially contiguous to the first strand.
  • the clip has four parallel strands arranged in the same plane and resulting from a first substantially rectilinear cut connected, in parallel manner, to a second cutout, said second cutout being connected, in a manner parallel to a third cut by another cut.
  • the clip has three parallel strands disposed in the same plane and resulting from a first substantially straight cut connected in a manner parallel to a second cut by a rounded cut or the like.
  • the cuts constitute a toothing for the rectilinear strands resulting therefrom.
  • the ends of the strands are bent.
  • the clip is made of a super elastic alloy or shape memory, or a bio-resorbable material.
  • FIGS. 1 and 2 are plan views showing two embodiments of a clip according to the invention, made from a shaped wire;
  • FIGS. 3 and 4 are plan views showing two embodiments of a clip according to the invention, made from a properly cut plate;
  • FIG. 5 is a side view corresponding to any one of Figures 1 and 2;
  • FIG. 6 is a profile view corresponding to any one of FIGS. 3 and 4;
  • FIG. 7 is a perspective view showing the use of the clip according to the embodiment illustrated in FIG. 3, for ligation of a vessel;
  • FIG. 8 is a perspective view showing the use of a clip corresponding to the embodiment illustrated in FIG. 3 for the assembly of organic or synthetic fabrics
  • Fig. 9 is a plan view of an embodiment of Fig. 3;
  • Figure 10 is a side view corresponding to Figure 9;
  • FIG. 11 is a perspective view corresponding to FIG. 9;
  • Figure 12 is a variant of Figure 11;
  • FIG. 13 is a schematic view of an exemplary embodiment of an apparatus for setting up the clips according to the invention
  • FIG. 14 is a partial perspective view showing the principle of placing the clips by means of an apparatus illustrated in FIG. 12.
  • the surgical clip is made from a filiform element (1) having a plurality of rectilinear strands (1a), (Ib), (Ic), (Id) suitably positioned relative to one another, for acting as forceps by elastic deformation of said strands at the time of ligation of the vessels and / or assembly of tissues.
  • the filiform element (1) is made from a shape memory alloy of the "NITINOL" type or another superelastic alloy.
  • the element (1) can also be made of absorbable material.
  • the strands (Ia), (Ib), (Ic), (Id) are of round section and result from a shaped wire. in order to constitute the whole of the filiform element (1). More particularly, in the embodiment illustrated in Figure 1, the element (1) has four parallel strands (la), (Ib), (Ic), (Id) arranged in the same plane.
  • the first strand (la) is joined by a half loop (le) to the second strand (Ib), itself joined by another half-loop (If) third strand (Ic).
  • This third strand (Ic) is disposed in a contiguous manner to the first strand (la) which is joined by another half-loop (Ig) to the fourth strand (1) disposed in a manner contiguous to the second strand (Ib).
  • the first strand (la) is joined by a loop (Ih) at the second strand (Ib) joined by a loop (Ii) of larger diameter at the third strand (Ic).
  • This third strand (Ic) is itself joined by a loop (Ij), preferably identical to the loop (Ih), the fourth strand (Id).
  • the fourth strand (Id) is disposed in a contiguous, or substantially contiguous manner, to the first strand (1a).
  • the strands (la), (Ib), (Ic), (Id) which are of flat section, result from cuts formed in a plate constituting the filiform element (1).
  • the element (1) has four parallel strands (la), (Ib),
  • FIGS. 7 and 8 which show a ligature of the vessels (FIG. 7) and an assembly of the tissues (FIG. 8) made by means of a clip according to the characteristics of the invention and according to any one of the embodiments illustrated figures of the drawings.
  • the pincer effect results from the elastic deformation of the strands in two parallel planes making it possible to obtain the ligatures and tight joints.
  • the different cuts (2a), (2b), (2d), (2e), for example may constitute a plurality of asperities (3).
  • the ends of the strands may be curved in (4) to improve the anchoring of tissues, especially in the context of use for astomose.
  • FIGS. 13 and 14 show an exemplary embodiment of a device for fitting clips as defined according to the characteristics of the invention.
  • This apparatus comprises a body (5) extended by a tube (6) of reduced diameter corresponding substantially to the section of the clips.
  • a determined number of clips is arranged in the tube one behind the other.
  • the clips are arranged in a rail (7) secured to the inside of the tube (6).
  • the length of the tube (6) is suitable for use in laparoscopic surgery or for use in open surgery.
  • a rotary system (8) makes it possible to act on the tube (6) in order to orient it to ideally present the clip according to the type of ligature or assembly to be made.
  • a device, not shown, advances the clips to present the first clip in the open position outside the tube ( Figure 14). This advance is effected, for example, by means of a control trigger (9) articulated on a portion of the body (5) and manually operable. At the end of the trigger stroke (9), a stronger pressure on the latter releases the clip.

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Abstract

Les brins (1a), (1b), (1c), (1d) sont de section méplate et résultent de découpes (2) formées dans une plaque constituant l élément filiforme et sont positionnés les uns par rapport aux autres pour faire office de pince par déformation élastique.

Description

Clip chirurgical pour la ligature des vaisseaux et/ou l'assemblage des tissus
L'invention se rattache au secteur technique des clips chirurgicaux pour la ligature de vaisseaux et/ou l'assemblage de tissus.
Dans de nombreuses interventions chirurgicales, il est nécessaire de ligaturer des vaisseaux sanguins ou autres, avant de les sectionner ou d'assembler des tissus organiques ou synthétiques. Généralement, ces ligatures ou assemblages sont réalisées soit par suture avec un fil approprié, soit au moyen de clips ou agrafes métalliques. Ces solutions ne donnent pas totalement satisfaction.
Les sutures, au moyen d'un fil, sont généralement difficiles à réaliser si l'on utilise une technique opératoire sous coloscopie. L'opération de suture en tant que telle est longue à réaliser.
Les clips métalliques, généralement en forme de U, faisant office d'agrafes sont plus faciles et rapides à mettre en place. Toutefois, pour que la ligature et/ou l'assemblage recherché(e) soit fiable, il est souvent nécessaire d'en poser plusieurs pour obtenir une sécurité et une étanchéité suffisante.
L'invention s'est fixée pour but de remédier à ces inconvénients d'une manière simple, sûre, efficace et rationnelle.
Le problème que se propose de résoudre l'invention est de pouvoir ligaturer des vaisseaux les plus fins de l'anatomie et/ou assembler des tissus organiques et/ou synthétiques, également très fins, avec pour objectif d'obtenir un effet de serrage par pincement dans un plan parallèle aux vaisseaux ou aux tissus, pour obtenir une ligature ou un assemblage efficace tout en ayant pour objectif de faciliter la ligature ou l'assemblage en tant quel.
Pour résoudre un tel problème, il a été conçu et mis au point un clip réalisé à partir d'un élément filiforme présentant plusieurs brins rectilignes convenablement positionnés les uns par rapport aux autres pour faire office de pince par déformation élastique des brins.
A partir de cette conception de base, soit les brins sont de section ronde et résultent d'un fil mis en forme constituant l'élément filiforme, soit les brins sont de section méplate et résultent de découpes formées dans une plaque constituant l'élément filiforme.
Compte tenu des technologies de fabrication à la disposition de l'homme du métier tel que la découpe laser, il est possible d'obtenir, en continu, des clips de très petites dimensions, de l'ordre de quelques millimètres.
Avantageusement, pour résoudre le problème posé d'obtenir l'effet de pince recherché, l'élément filiforme présente au moins trois brins parallèles.
Lorsque l'élément filiforme est réalisé à partir d'un fil mis en forme, différentes formes de réalisation peuvent être prévues. Selon une première forme de réalisation, le clip présente quatre brins disposés dans un même plan et dont l'un est réuni par une demi-boucle à un deuxième brin lui-même réuni par une autre demi-boucle à un troisième brin disposé d'une manière jointive au premier brin, ledit troisième brin étant réuni par une autre demi-boucle à un quatrième brin disposé d'une manière jointive au deuxième brin.
Selon une forme de réalisation, le clip présente quatre brins parallèles disposés dans un même plan et dont l'un est réuni par une demi-boucle à un deuxième brin réuni par une autre demi-boucle de diamètre plus important à un troisième brin lui-même réuni par une autre demi-boucle à un quatrième brin disposé, d'une manière jointive ou sensiblement jointive au premier brin.
Lorsque l'élément filiforme résulte d'une plaque convenablement découpée, plusieurs formes de réalisation peuvent également être envisagées.
Dans une première forme de réalisation, le clip présente quatre brins parallèles disposés dans un même plan et résultant d'une première découpe sensiblement rectiligne raccordée, d'une manière parallèle, à une deuxième découpe, ladite deuxième découpe étant raccordée, d'une manière parallèle à une troisième découpe par une autre découpe.
Dans une deuxième forme de réalisation, le clip présente trois brins parallèles disposés dans un même plan et résultant d'une première découpe sensiblement rectiligne raccordée d'une manière parallèle à une deuxième découpe par une découpe arrondie ou autre.
Avantageusement, les découpes constituent une denture pour les brins rectilignes en résultant. Ces dispositions permettent d'éviter tout glissement latéral et radial, conférant ainsi une sécurité totale vis-à-vis de la ligature réalisée.
Pour résoudre le problème posé de favoriser un bon ancrage dans les tissus, notamment dans le cadre d'une utilisation pour anastomose, les extrémités des brins sont recourbées.
Avantageusement, le clip est réalisé dans un alliage super élastique ou à mémoire de forme, ou dans un matériau bio-résorbable.
L'invention est exposée ci-après plus en détail à l'aide des figures des dessins annexés dans lesquels :
- les figures 1 et 2 sont des vues en plan montrant deux formes de réalisation d'un clip selon l'invention, réalisé à partir d'un fil mis en forme ;
- les figures 3 et 4 sont des vues en plan montrant deux formes de réalisation d'un clip selon l'invention, réalisé à partir d'une plaque convenablement découpée ;
- la figure 5 est une vue de profil correspondant à l'une quelconque des figures 1 et 2 ;
- la figure 6 est une vue de profil correspondant à l'une quelconque des figures 3 et 4 ;
- la figure 7 est une vue en perspective montrant l'utilisation du clip selon la forme de réalisation illustrée figure 3, pour la ligature d'un vaisseau ;
- la figure 8 est une vue en perspective montrant l'utilisation d'un clip correspondant à la forme de réalisation illustrée à la figure 3 pour l'assemblage de tissus organiques ou synthétiques ; - la figure 9 est une vue en plan d'une forme de réalisation de la figure 3 ;
- la figure 10 est une vue de profil correspondant à la figure 9 ;
- la figure 11 est une vue en perspective correspondant à la figure 9 ;
- la figure 12 est une variante de la figure 11 ;
- la figure 13 est une vue à caractère schématique d'un exemple de réalisation d'un appareil pour la mise en place des clips selon l'invention ; - la figure 14 est une vue partielle en perspective montrant le principe de mise en place des clips au moyen d'un appareil illustré figure 12.
Le clip chirurgical, selon l'invention, est réalisé à partir d'un élément filiforme (1) présentant plusieurs brins rectilignes (la), (Ib), (Ic), (Id) convenablement positionnés les uns par rapport aux autres, pour faire office de pince par déformation élastique desdits brins au moment de la ligature des vaisseaux et/ou de l'assemblage des tissus. D'une manière préférée, l'élément filiforme (1) est réalisé à partir d'un alliage à mémoire de forme du type « NITINOL » ou autre alliage superélastique.
A noter que l'élément (1) peut être également réalisé en matériau résorbable.
Pour obtenir l'effet de pince, les différents brins se referment de façon parallèle.
Dans les formes de réalisation illustrées figures 1, 2 et 5, les brins (la), (Ib), (Ic), (Id) sont de section ronde et résultent d'un fil mis en forme afin de constituer l'ensemble de l'élément filiforme (1). Plus particulièrement, dans la forme de réalisation illustrée figure 1, l'élément (1) présente quatre brins parallèles (la), (Ib), (Ic), (Id) disposés dans un même plan. Le premier brin (la) est réuni par une demi-boucle (le) au deuxième brin (Ib), lui-même réuni par une autre demi-boucle (If) au troisième brin (Ic). Ce troisième brin (Ic) est disposé d'une manière jointive au premier brin (la) qui est réuni par une autre demi-boucle (Ig) au quatrième brin (1) disposé d'une manière jointive au deuxième brin (Ib).
Dans la forme de réalisation illustrée figure 2, le premier brin (la) est réuni par une boucle (Ih) au deuxième brin (Ib) réuni par une boucle (Ii) de plus grand diamètre au troisième brin (Ic). Ce troisième brin (Ic) est lui- même réuni par une boucle (Ij), de préférence identique à la boucle (Ih), au quatrième brin (Id). Le quatrième brin (Id) est disposé d'une manière jointive, ou sensiblement jointive, au premier brin (la).
Dans la forme de réalisation illustrée aux figures 3 et 4, les brins (la), (Ib), (Ic), (Id) qui sont de section méplate, résultent de découpes formées dans une plaque constituant l'élément filiforme (1). A la figure 3, l'élément (1) présente quatre brins parallèles (la), (Ib),
(Ic), (Id) disposés dans un même plan. Ces brins résultent d'une première découpe (2a) sensiblement rectiligne pour former les brins (la) et (Ic). Cette découpe (2a) est raccordée, d'une manière parallèle, à une deuxième découpe (2b) délimitant les brins (Ib) et (Id), en combinaison avec une troisième découpe (2c) parallèle aux découpes (2a) et (2b). Le raccordement entre les découpes (2a), (2b) et (2c) peut être réalisé par d'autres découpes de forme arrondie ou autre. A la figure 4, l'élément filiforme présente seulement trois brins parallèles (la), (Ib) et (Ic) disposés dans un même plan. Les brins (la), (Ib) et (Ic) présentent par conséquent deux découpes sensiblement rectilignes (2d) et (2e) raccordées d'une manière parallèle par une découpe (2f).
On renvoie aux figures 7 et 8 qui montrent une ligature des vaisseaux (figure 7) et un assemblage des tissus (figure 8) réalisés au moyen d'un clip selon les caractéristiques de l'invention et selon l'une quelconque des formes de réalisation illustrées figures des dessins. L'effet de pince résulte de la déformation élastique des brins dans deux plans parallèles permettant d'obtenir les ligatures et des assemblages étanches.
D'une manière avantageuse, pour éviter tout glissement latéral et radial, les différentes découpes (2a), (2b), (2d), (2e), par exemple, peuvent constituer une pluralité d'aspérités (3). De même, les extrémités des brins peuvent être recourbées en (4) pour améliorer l'ancrage des tissus, notamment dans le cadre d'une utilisation pour un astomose.
On a illustré, aux figures 13 et 14, un exemple de réalisation d'un appareil de pose des clips tels que définis selon les caractéristiques de l'invention.
Cet appareil comprend un corps (5) prolongé par un tube (6), de diamètre réduit, correspondant sensiblement à la section des clips. Un nombre déterminé de clips est disposé dans le tube les uns derrière les autres. Par exemple, les clips sont disposés dans un rail (7) solidaire de l'intérieur du tube (6). La longueur du tube (6) est adaptée soit pour l'utilisation en chirurgie laparoscopique, soit pour une utilisation en chirurgie ouverte. Un système rotatif (8) permet d'agir sur le tube (6) afin de l'orienter pour présenter idéalement le clip en fonction du type de ligature ou d'assemblage à réaliser. Un dispositif, non représenté, fait avancer les clips jusqu'à présenter le premier clip en position ouverte à l'extérieur du tube (figure 14). Cette avance s'effectue, par exemple, au moyen d'une gâchette de commande (9) articulée sur une partie du corps (5) et actionnable manuellement. En fin de course de la gâchette (9), une pression plus forte sur cette dernière permet de libérer le clip.
Les avantages ressortent bien de la description.

Claims

R E V E N D I C A T I O N S
-1- Clip chirurgical pour la ligature des vaisseaux et/ou l'assemblage des tissus, réalisé à partir d'un élément filiforme (1) présentant plusieurs brins rectilignes (la), (Ib), (Ic), (Id), caractérisé en ce que les brins (la), (Ib), (Ic), (Id) sont de section méplate et résultent de découpes (2) formées dans une plaque constituant l'élément filiforme et sont positionnés les uns par rapport aux autres pour faire office de pince par déformation élastique.
-2- Clip selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément filiforme (1) présente au moins trois brins parallèles.
-3- Clip selon les revendications 1 et 2, caractérisé en ce qu'il présente quatre brins (la), (Ib), (Ic), (Id) disposés dans un même plan et dont l'un
(la) est réuni par une demi-boucle (le) à un deuxième brin (Ib) lui-même réuni par une autre demi-boucle (If) à un troisième brin (Ic) disposé d'une manière jointive au premier brin (la), ledit troisième brin (Ic) étant réuni par une autre demi-boucle (Ig) à un quatrième brin (Id) disposé d'une manière jointive au deuxième brin (Ib).
-4- Clip selon les revendications 1 et 2, caractérisé en ce qu'il présente quatre brins parallèles (la), (Ib), (Ic), (Id) disposés dans un même plan et dont l'un (la) est réuni par une demi-boucle (Ih) à un deuxième brin (Ib) réuni par une autre demi-boucle (Ii) à un troisième brin (Ic) lui-même réuni par une autre demi-boucle à un quatrième brin (Id) disposé, d'une manière jointive ou sensiblement jointive au premier brin (la). -5- Clip selon les revendications 1 et 2, caractérisé en ce qu'il présente quatre brins parallèles (la), (Ib), (Ic), (Id) disposés dans un même plan et résultant d'une première découpe (2a) sensiblement rectiligne raccordée, d'une manière parallèle, à une deuxième découpe (2b), ladite deuxième découpe (2d) étant raccordée, d'une manière parallèle à une troisième découpe (2c).
-6- Clip selon les revendications 1 et 2, caractérisé en ce qu'il présente trois brins parallèles (la), (Ib), (Ic) disposés dans un même plan et résultant d'une première découpe (2d) sensiblement rectiligne raccordée d'une manière parallèle à une deuxième découpe (2e).
-7- Clip selon les revendications 5 et 6, caractérisé en ce que les découpes constituent une denture (3) pour les brins rectilignes en résultant.
-8- Clip selon la revendication 1, caractérisé en ce que les extrémités (4) des brins sont recourbées.
-9- Clip selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce qu'il est réalisé dans un alliage super élastique ou à mémoire de forme.
-10- Clip selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce qu'il est réalisé dans un matériau bio-résorbable.
PCT/FR2007/052205 2006-10-26 2007-10-19 Clip chirurgical pour la ligature des vaisseaux et/ou l'assemblage des tissus Ceased WO2008050048A2 (fr)

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