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WO2007094188A1 - 血液浄化装置及びそのリーク検査方法 - Google Patents

血液浄化装置及びそのリーク検査方法 Download PDF

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Publication number
WO2007094188A1
WO2007094188A1 PCT/JP2007/051935 JP2007051935W WO2007094188A1 WO 2007094188 A1 WO2007094188 A1 WO 2007094188A1 JP 2007051935 W JP2007051935 W JP 2007051935W WO 2007094188 A1 WO2007094188 A1 WO 2007094188A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
air
blood
filtration
purification
dialysate
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/JP2007/051935
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Kazuhide Ono
Tadashi Iwahori
Masahiro Takahashi
Masahiro Toyoda
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Nikkiso Co Ltd
Original Assignee
Nikkiso Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Nikkiso Co Ltd filed Critical Nikkiso Co Ltd
Publication of WO2007094188A1 publication Critical patent/WO2007094188A1/ja
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D65/00—Accessories or auxiliary operations, in general, for separation processes or apparatus using semi-permeable membranes
    • B01D65/10—Testing of membranes or membrane apparatus; Detecting or repairing leaks
    • B01D65/102—Detection of leaks in membranes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/70—General characteristics of the apparatus with testing or calibration facilities
    • A61M2205/705—Testing of filters for leaks
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/75—General characteristics of the apparatus with filters
    • A61M2205/7509—General characteristics of the apparatus with filters for virus

Definitions

  • the present invention relates to a blood purification apparatus provided with a filtering means for filtering and purifying dialysate introduced into a blood purifier, and a leak inspection method thereof.
  • a dialysis machine used for dialysis treatment supplies dialysate to a dialyzer (blood purifier) connected to a blood circuit and discharges dialysate containing waste products from the dialyzer. Therefore, a dialysate introduction line and a dialysate discharge line are extended. The distal ends of these dialysate introduction line and dialysate discharge line are connected to the dialysate inlet and dialysate outlet of the dialyzer, respectively, so that the dialysate is supplied and discharged.
  • the dialysate contains endotoxin (one of the components that make up the outer wall of the cell wall of Gram-negative bacilli).
  • endotoxin one of the components that make up the outer wall of the cell wall of Gram-negative bacilli.
  • a particulate filtration filter (sometimes called an endotoxin cut filter, sterilization filter, dialysate purification filter, etc.) is connected to the dialysate introduction line to remove endotoxin contained in the dialysate.
  • a hemodialysis apparatus blood purification apparatus configured as described above has been proposed.
  • the fine particle filtration filter a cylindrical housing force containing a plurality of hollow fibers as the filtration membrane (substantially the same structure as the dialer hollow fibers) is generally used. .
  • a primary chamber in which the filtered dialysate flows in the hollow fiber and a secondary chamber in which the filtered dialysate flows in the space between the hollow fiber outer peripheral surface and the housing inner peripheral surface.
  • the filtered dialysate in the secondary chamber is guided to the dialyzer and blood circuit, and the dialysate that is not filtered by the hollow fiber is led to, for example, the dialysate discharge line through the primary chamber. It is configured.
  • the hollow fiber is a secondary chamber and the space between the hollow fiber outer peripheral surface and the housing inner peripheral surface is a primary chamber.
  • the filtration membrane (hollow fiber) is made of a hydrophobic material, and if there is no leak, the filtration membrane is blocked by the supplied air, and the secondary chamber Since the pressure on the side rapidly increases or decreases, a leak test is performed by detecting the pressure difference (the difference between the pressure before supplying air and the pressure after supplying air). On the other hand, when there is a leak, the supplied air passes through the filtration membrane, so that the pressure difference on the secondary chamber side is smaller than that of a normal one without a leak.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Laid-Open No. 9 164198
  • Patent Document 2 Japanese Patent Laid-Open No. 2003-93851
  • An object of the present invention is to provide a blood purification apparatus and a leak inspection method thereof that can make a determination in a short time.
  • the invention according to claim 1 is a purification liquid introduction line connected to a purification liquid inlet of a blood purifier for purifying the blood of a patient circulating outside the body and introducing the purification liquid into the blood purifier.
  • a purification liquid discharge line that is connected to a purification liquid discharge port of the blood purification device and discharges the purification liquid from the blood purification device, and is connected to the purification liquid introduction line and is filtered through a filtration membrane.
  • a blood purification apparatus comprising a filtration means and an air supply means capable of supplying air to the filtration means at the time of a leak test. 1, and the filtration membrane of the filtration means supplied from the air supply means An air detection means capable of detecting the air that has passed is provided.
  • the invention according to claim 2 is the blood purification apparatus according to claim 1, wherein a plurality of the filtration means are connected in series in the purification liquid introduction line, and the primary chamber or each of the filtration means The air detection means is connected to the downstream side of the secondary chamber, respectively.
  • the invention according to claim 3 is the blood purification apparatus according to claim 1 or claim 2, wherein two of the filtration means are connected in series in the purified liquid introduction line, and the purification is performed.
  • the secondary chamber is connected to a blood circuit that circulates the patient's blood extracorporeally while the primary chamber of the filtering means near the liquid inlet is connected to the purifying fluid inlet. .
  • the invention according to claim 4 detects in the blood purification device according to any one of claims 1 to 3 that the air filled in the filtering means is discharged after the leak test. It is characterized by having air detection means for confirming exhaust.
  • the invention described in claim 5 is connected to a purification liquid inlet of a blood purifier for purifying the blood of a patient circulating outside the body, and a purification liquid introduction line for introducing the purification liquid into the blood purifier.
  • a purification liquid discharge line that is connected to a purification liquid discharge port of the blood purification device and discharges the purification liquid from the blood purification device, and is connected to the purification liquid introduction line and is filtered through a filtration membrane.
  • a primary chamber through which the purified liquid flows and a secondary chamber through which the filtered purified liquid flows, for filtering and purifying the purified liquid flowing through the purified liquid introduction line In a method for inspecting a leak of a blood purification apparatus comprising a filtering means and an air supply means capable of supplying air to the filtering means at the time of a leak test, the filtering means supplied from the air supply means It is possible to make a leak judgment by detecting the air that has passed through the filtration membrane
  • the invention according to claim 6 is the method for inspecting a leak of a blood purification apparatus according to claim 5, wherein a plurality of the filtration means are connected in series in the purification liquid introduction line, and each filtration means It is characterized by detecting air leaking downstream from the primary or secondary chamber.
  • the invention according to claim 7 is the leak detection method of the blood purification apparatus according to claim 5 or claim 6, wherein the air filled in the filtering means is discharged after the leak test. It is characterized by doing.
  • the filtration means is connected in series to the purified liquid introduction line and is connected in series, and from the primary chamber or the secondary chamber of each filtration means. Since each air detection means is connected to the downstream side, endotoxin removal can be performed multiple times, and which filtering means is normal or leaks in the leak judgment during the leak test? Can be easily identified.
  • the blood circuit is close to the purifying fluid inlet and the secondary chamber is connected to the purifying fluid inlet while the secondary chamber circulates the patient's blood extracorporeally. So that it can be connected to the blood circuit only when replenishing fluid, etc. Double filtration can be performed, and safer and more reliable replacement fluid can be performed.
  • the blood purification apparatus is applied to a hemodialysis apparatus.
  • the dialysate introduction line L1 purification liquid introduction line
  • the dialysate discharge line L2 purification liquid discharge
  • particulate filtration filter 1 filtration means
  • control pump 3 air supply source A force is also connected to dialysate introduction line L1, air supply line L3, air detection means 2, bypass line L4, electromagnetic It consists mainly of valves V1 to V4, dual pump P, and air release line La with solenoid valve Va.
  • the control pump 3, the air source A, and the air supply line L3 constitute the air supply means of the present invention.
  • the distal ends of the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2 are connected to each other by a connection means 4 such as a coupling before dialysis treatment (particularly during a leak test), and at the time of dialysis treatment
  • the tip is removed from the connecting means 4, and each of them can be connected to a dialer 6 (blood purifier).
  • the dialyzer 6 for purifying the blood of a patient circulating outside the body is a blood purification membrane (not shown) (in this embodiment, it is a hollow fiber membrane but includes a semipermeable membrane and a filtration membrane). Is inherent.
  • the dialyzer 6 is formed with a blood introduction port 6a for introducing blood and a blood outlet port 6b for leading the introduced blood, and the tip of the dialysate introduction line L1 is connected to the permeation liquid ( Dialysate inlet 6c (purified fluid inlet) for introducing (purified fluid) and dialysate outlet 6d (purified fluid outlet) for discharging the dialysate introduced by connecting the tip of dialysate discharge line L2 are formed Has been.
  • the dialysate can be brought into contact with the blood introduced from the blood inlet 6a through the hollow fiber membrane to effect dialysis purification.
  • the blood inlet 6a and the blood outlet 6b are connected to an arterial blood circuit 7a provided with a blood pump 9 and a venous blood circuit 7b connected to a drip chamber 8, respectively.
  • the blood of the patient can be circulated extracorporeally by driving the blood pump 9 while puncturing the patient with the arterial puncture needle a and the vein puncture needle b. Further, in the process of extracorporeal circulation, the blood purified by the dialyzer 6 is returned to the patient's body after being gradually bubbled by the drip chamber 8.
  • a dialysis fluid supply source and a dialysis fluid discharge means are connected to the proximal ends of the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2, respectively.
  • a dual pump P (or a chamber or the like instead) may be disposed across the line L1 and the dialysate discharge line L2. Then, by operating the dual pump P, the dialysate prepared in the dialyzer 6 is supplied through the dialysate introduction line L 1 and the dialysate discharged from the dialyzer 6 through the dialysate discharge line L 2. Is configured to reach the dialysate drainage means.
  • an air release line La extends from the control pump 3 and the dual pump P in the dialysate discharge line L2, and the air release line La is opened or closed on the way.
  • Obtaining solenoid valve Va is arranged.
  • a chamber (not shown) having an air layer is disposed at a connection portion between the air release line La and the dialysate discharge line L2, so that air is captured and released in the chamber. (The same applies to the following embodiments).
  • the particulate filtration filter 1 is connected in the middle of the dialysate introduction line L1, and the dialysate to be filtered (dialysate to be filtered) (filtered purification solution) flows through the filter membrane la 1
  • the secondary chamber lb and the secondary chamber lc through which the filtered dialysate (filtered dialysate) (filtered and purified solution) flows, and the dialysate flowing through the dialysate introduction line L1 are filtered to purify It is for doing. Thereby, endotoxin contained in the dialysate can be removed.
  • the particulate filtration filter 1 includes a cylindrical housing 10 in which a plurality of hollow fibers as a filtration membrane la are contained, and liquids on both end faces of the housing 10. It is mainly composed of lid members 11 and 12 fixed in a dense manner.
  • the lid member 11 is formed with an inlet 11a for introducing dialysate
  • the lid member 12 is formed with a first outlet 12a and a second outlet 12b for leading dialysate.
  • Both the housing 10 and the lid members 11 and 12 are made of a resin molded product.
  • the lid members 11 and 12 are fixed to both ends of 0 by ultrasonic welding or the like, and these are integrally formed.
  • the hollow fiber as the filtration membrane la existing in the housing 10 may be the same as the hollow fiber in which a general hollow fiber type dialyzer is present, but preferably has an improved filtration performance as a filter.
  • the hollow fiber is a semipermeable membrane having extremely minute holes in the thickness direction of the membrane.
  • the dialysate introduced from the inlet 11a is permeated to the outside (inside the housing 10) through the hollow fiber membrane due to the caulking structure, so that the dialysate is filtered (filtered).
  • the inside of the hollow fiber (filtration membrane la) flows the dialysate to be filtered, and the space between the outer peripheral surface of the hollow fiber and the inner peripheral surface of the housing 10 allows the filtered dialysate to flow.
  • the room is lc.
  • the dialysate that has been filtered and purified is led from the primary chamber lb to the secondary chamber lc, and is derived from the first outlet 12a.
  • it is also derived from the second outlet 12b through the dialysis fluid force primary chamber lb that has not been filtered, and can also flow through the binose line L4.
  • reference numeral 13 denotes a sealant for fixing a plurality of hollow fibers in a bundled state.
  • the control pump 3, the air supply source A, and the air supply line L3 constituting the air supply means supply air to the primary chamber 1b side of the particulate filter 1 when the particulate filter 1 is inspected for leaks. Is for. That is, by driving the control pump 3 while opening the solenoid valve V4, the air from the air supply source A flows through the dialysate introduction line L1 via the air supply line L3, and the primary chamber of the particulate filter 1 It comes to lb.
  • reference numeral 5 denotes a check valve.
  • the filtration membrane la of the particulate filter 1 is not damaged, the filtration membrane la is a hydrophobic material, so that the supplied air remains in the primary chamber lb and is filled. If the filtration membrane la is damaged or the like, the supplied air passes through the filtration membrane la, leaks from the primary chamber 1b to the secondary chamber lc, and flows downstream through the first outlet 12a. (Air detection means 2 side). The powerful leaking air is detected by the air detection means 2.
  • the air detection means 2 is connected to the downstream side of the secondary chamber lc of the particulate filtration filter 1 and is capable of detecting the air supplied from the air supply source A force, such as an ultrasonic sensor force, It may be in any form such as an optical sensor force or an electrode force.
  • a force such as an ultrasonic sensor force
  • the air detection means 2 consisting of an ultrasonic sensor, ultrasonic waves are generated and received across the dialysate introduction line L1, and the difference between the ultrasonic attenuation rates of the dialysate and the gas is different. Can be configured to detect.
  • the air detection means 2 including an optical sensor cover
  • light is irradiated and received through the dialysate introduction line L1, and the light transmittance between the dialysate and air is different. And can be configured to detect air.
  • a pair of electrodes are formed in the dialysate introduction line L1 to apply a voltage, and the electrical resistance between the dialysate (conductive) and air (non-conductive) It can be configured to detect air by utilizing the difference (including the presence or absence of energization).
  • the air detection means 2 can directly detect the air leaked from the particulate filter 1 and determine the leak. Therefore, as in the prior art, the pressure difference is detected to determine the leak. It is not necessary to supply excessively high pressure air to the primary chamber lb side of the particulate filter 1 compared to the filter. Therefore, at the time of leak inspection of the particulate filter 1, it is possible to avoid applying an excessive load to the filter membrane la, and to extend the usable period (life).
  • the pressure difference is constant.
  • it is not necessary to detect the pressure difference and the air leaked from the particulate filter 1 is directly detected. Since it detects, leak judgment can be performed in a short time. If the drive of the control pump 3 is controlled, the pressure of the air supplied from the air supply source A can be adjusted, so that air is supplied to the primary chamber lb of the particulate filter 1 at an optimum pressure. be able to.
  • the solenoid valves VI, V2 and Va are closed, the solenoid valve V3 is opened, and the dual pump P is driven, so that the inside of the primary chamber lb of the particulate filter 1
  • a process air exhaust process
  • the air used in the leak test is discharged from the filtering means 1 by driving the dual pump P in the air discharging process to flow the dialysate, and the subsequent dialysis treatment is performed smoothly.
  • the solenoid valve Va is closed. The force is opened as necessary, and the air flowing together with the dialysate is released from the air release line La.
  • the dual pump P is temporarily stopped, and the respective ends of the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2 as shown in Fig. 3 are connected from the connection means 4 to the dialysate inlet 6c.
  • the dialysate discharge port 6d it is connected to the dialysate discharge port 6d, and the solenoid valves VI and V2 are opened while the solenoid valve V3 is closed (the solenoid valves V4 and Va are kept closed).
  • the dialysate filtered by the particulate filtration filter 1 is supplied to the dialyzer 6, and the blood circulating outside the body through the arterial blood circuit 7a and the venous blood circuit 7b is supplied.
  • dialysis treatment can be performed. It is also possible to shift to the dialysis treatment without stopping the dual pump P by making the dialysate unable to be supplied to the dialyzer 6. For example, if the solenoid valve V3 is opened while the solenoid valves VI and V2 are closed and the filtrate is allowed to flow to the no-pass line L4, the dialysate introduction line L1 and the dialysate drain line while the dual pump P is operating. The tip of L2 can be connected to dialyzer 6.
  • the blood purification apparatus is applied to the hemodialysis apparatus as in the first embodiment, and as shown in FIG. 4, the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2, First particulate filtration filter 14 and second particulate filtration filter 15 (filtration means), control pump 3, air supply line L3 connected from air supply source A to dialysate introduction line L1, and first air detection means 16 And second air detection means 17, first bypass line L5 and second bypass line L6, solenoid valves V2 to V7, dual pump P, and air release line La having solenoid valve Va.
  • the control pump 3 the air source A and the air supply line L3 constitute the air supply means of the present invention.
  • each of the first particulate filter 14 and the second particulate filter 15 includes filtration membranes 14a and 15a, and the primary chambers 14b and 15b and the secondary chambers 14c and 15c. It has.
  • a first bypass line L5 is extended from the primary chamber 14b of the first particulate filter 14 and a second bypass line L6 is extended from the primary chamber 15b of the second particulate filter 15, respectively.
  • the downstream side of the secondary chamber 14c in the first particulate filter 14 and the downstream side of the secondary chamber 15c in the second particulate filter 15 constitute a dialysate introduction line L1.
  • first air detecting means 16 and the electromagnetic valve V5 are connected to the first bypass line L5, respectively, and the electromagnetic valve V3 is connected to the second binos line L6. Further, on the downstream side (secondary chamber 15c side) of the second fine particle filtration filter 15 in the filtrate introduction line L1, second air detection means 17, connection means 18 capable of connecting a replacement liquid line L7 described later, and electromagnetic Valve V 7 is connected.
  • the tips of the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2 are connected to each other by the connecting means 4, and the dual pump P is stopped and the solenoid valves other than the solenoid valve V3 are open solenoid valves.
  • V3 is blocked, the dialysate is filled in dialysate introduction line Ll, dialysate discharge line L2, first binos line L5, and second bypass line L6 (the flow is stopped), and control pump 3 ,
  • the air from the air supply line L3 branches to the first particulate filtration filter 14 side and the second particulate filtration filter 15 side, and flows to these secondary chambers 14c and primary chambers 15b by direct force, respectively. It becomes.
  • the dialysate that has flowed by driving the control pump 3 is discharged from the air release line La.
  • the supplied membrane 14a of the first particulate filtration filter 14 is not damaged, the supplied membrane remains in the secondary chamber 14c and is filled because the filtration membrane 14a is a hydrophobic material.
  • the supplied air passes through the filtration membrane 14a, leaks from the secondary chamber 14c to the primary chamber 14b, and flows to the first bypass line L5 side. It will be. The powerful leaking air is detected by the air detection means 16.
  • the filtration membrane 15a of the second fine particle filtration filter 15 is not damaged or the like, since the filtration membrane 15a is a hydrophobic material, the supplied air remains in the primary chamber 15b and is filled. On the other hand, if the filtration membrane 15a is damaged, the supplied air passes through the filtration membrane 15a, leaks from the primary chamber 15b to the secondary chamber 15c, and goes downstream (air detection means 17 side). It will flow. The powerful leaked air is detected by the air detection means 17.
  • the air detection means 16 detects air in the leak test, the filtration membrane 14a of the first fine particle filtration filter 14 is damaged, and the supplied air is discharged from the secondary chamber 14c. While it can be determined that the air has leaked to the primary chamber 14b side, if the air detection means 17 detects air, the filtration membrane 15a of the second particulate filter 15 is damaged, and the supplied air is It can be determined that the primary chamber 15b has leaked to the secondary chamber 15c. Of course, when both the air detection means 16 and 17 detect air, it can be determined that the filtration membranes 14a and 15a of both the first particulate filtration filters 14 and 15 are damaged.
  • the air is not detected by the first air detection means 16 even after a predetermined time has elapsed after the control pump 3 is driven, it can be determined that the filtration membrane 14a is normal without being damaged, Similarly, when air is not detected by the second air detection means 17, it can be determined that the filtration membrane 15a is normal without being damaged. Of course, when both the air detection means 16 and 17 do not detect air, it can be determined that the filtration membranes 14a and 15a of both the first particulate filtration filters 14 and 15 are not damaged.
  • the air filled in the secondary chamber 14c of the first particulate filter 14 and the primary chamber 15b of the second particulate filter 15 is exhausted.
  • the dual pump P is temporarily stopped, and the dialysate solution is introduced as shown in FIG.
  • the tip of each of the inlet line LI and dialysate discharge line L2 is connected from the connection means 4 to the dialysate inlet 6c and dialysate outlet 6d, and the solenoid valves V3, V4, V5 and Va are blocked (other The solenoid valve is open).
  • the dialysate filtered by the first particulate filter 14 and the second particulate filter 15 is supplied to the dialyzer 6, and the arterial blood circuit 7a and vein Dialysis treatment can be performed on blood circulating outside the side blood circuit 7b.
  • the dialysate flow in the first bypass line L5 or the second bypass line L6 it is possible to shift to the dialysis treatment without stopping the dual pump P.
  • the first air detection means 16 and the second air detection means 17 directly detect the air leaked from the first particulate filtration filter 14 and the second particulate filtration filter 15, and determine the leak. Therefore, it is not necessary to supply excessively high pressure air to the primary chamber 15b or the secondary chamber 14c as compared with the conventional method in which the pressure difference is detected and the leak is judged. Therefore, it is possible to avoid applying an excessive load to the filtration membranes 14a and 15a at the time of leak inspection of the particulate filter, and to extend the usable period (life).
  • a plurality of filtering means are connected in series in the dialysate introduction line, and from the primary chamber or the secondary chamber of each filtering means. Since the air detection means is connected to the downstream side (downstream side of the air flow path of the air supply source A force), endotoxin can be removed multiple times and at the time of leak inspection In the leak determination, it is possible to easily identify which filtering means is normal or leaks.
  • the blood purification apparatus is applied to a hemodialysis apparatus as in the previous embodiment.
  • the control pump 3, the air source A, and the air supply line L3 constitute the air supply means of the present invention.
  • the first fine particle filtration filter 14 and the second fine particle filtration filter 15 have filtration membranes 14a and 15a, respectively, as in the previous embodiment, and the primary chambers 14b and 15b and the secondary chambers 14c and 15c. It has.
  • a first bypass line L5 extends from the primary chamber 14b of the first particulate filter 14 and a third bypass line L8 extends from the secondary chamber 15b of the second particulate filter 15 respectively.
  • the downstream side of the secondary chamber 14c in the first particulate filter 14 and the downstream side of the primary chamber 15b in the second particulate filter 15 constitute a dialysate introduction line L1.
  • first air detection means 16 and the solenoid valve V5 are connected to the first bypass line L5, respectively, and the second air detection means 17 and a replacement fluid line L7 to be described later are connected to the third bypass line L8.
  • the connection means 18 and the solenoid valve V8 that can be connected are connected.
  • an electromagnetic valve V9 is connected to the downstream side of the primary chamber 15b side of the second particulate filter 15 constituting the tip of the dialysate introduction line L1.
  • the tips of the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2 are connected to each other by the connecting means 4, and the dual pump P is stopped, and the solenoid valve other than the solenoid valve V9 is opened and electromagnetic.
  • valve V9 is blocked, dialysate is filled in dialysate introduction line Ll, dialysate discharge line L2, first bypass line L5, and third bypass line L8 (the flow is stopped), and the control pump By driving 3, the air from the air supply line L3 branches to the first particulate filter 14 side and the second particulate filter 15 side, and flows toward the secondary chamber 14c and the primary chamber 15b, respectively. It will be.
  • the dialysate that has flowed by driving the control pump 3 is discharged from the air release line La.
  • the filtration membrane 14a of the first particulate filtration filter 14 is not damaged, the supplied membrane remains in the secondary chamber 14c and is filled because the filtration membrane 14a is a hydrophobic material.
  • the supplied air passes through the filtration membrane 14a, leaks from the secondary chamber 14c to the primary chamber 14b, and flows to the first bypass line L5 side. It will be. The powerful leaking air is detected by the air detection means 16.
  • the filtration membrane 15a of the second fine particle filtration filter 15 is not damaged or the like, since the filtration membrane 15a is a hydrophobic material, the supplied air remains in the primary chamber 15b and is filled. On the other hand, if the filtration membrane 15a is damaged, the supplied air passes through the filtration membrane 15a, leaks from the primary chamber 15b to the secondary chamber 15c, and goes downstream (air detection means 17 side). It will flow. The powerful leaked air is detected by the air detection means 17.
  • the air filled in the secondary chamber 14c of the first particulate filter 14 and the primary chamber 15b of the second particulate filter 15 is exhausted.
  • the dual pump P is temporarily stopped, and the respective ends of the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2 as shown in Fig. 7 are connected from the connection means 4 to the dialysate inlet 6c.
  • the solenoid valve V4, V5, V8 and Va are closed (the other solenoid valves are open).
  • the dialysate filtered by the first particulate filtration filter 14 is supplied to the dialyzer 6 through the primary chamber 15b of the second particulate filtration filter 15, and the artery Dialysis treatment can be performed on the blood circulating extracorporeally in the side blood circuit 7a and the venous side blood circuit 7b.
  • the dialysate flow in the first bypass line L5 and not being able to supply it to the dialyzer 6 it is possible to shift to the dialysis treatment without stopping the dual pump P.
  • the primary chamber 15b of the filtration means (second fine particle filtration filter 15) on the side close to the dialysate inlet 6c in the dialyzer 6 is connected to the dialysate inlet 6c.
  • the secondary chamber 15c is configured to be connected to a blood circuit that circulates the patient's blood extracorporeally (specifically, the drip chamber 8 of the venous blood circuit 7b). Only when the dialysate is introduced to the blood circuit side, double filtration can be performed, and a safer and more reliable replacement fluid can be performed.
  • a hemodialysis apparatus includes a dialysate introduction line L1 and a dialysate discharge line L2, a first particulate filter 14 and a second particulate filter 15 ( Filtration means), control pump 3, two air supply lines L3a and L3b connected from the air supply source A to the dialysate introduction line L1, the first air detection means 16 and the second air detection means 17, Mainly composed of 1 bypass line L5 and 2nd bypass line L6, solenoid valves V2, V3, V4a, V4b, V5 to V7, double pump P, and air release line La with solenoid valve Va, (See Figure 8 and Figure 9).
  • the control pump 3, the air source A, and the air supply lines L3a, L3b constitute the air supply means of the present invention.
  • the first air supply lines L3a and L3b are provided with solenoid valves V4a and V4b and check valves 5a and 5b, respectively.
  • a first bypass line L5 extends from the primary chamber 14b of the first particulate filter 14 and a second bypass line L6 extends from the primary chamber 15b of the second particulate filter 15. Each is connected to the dialysate discharge line L2.
  • the first air is provided downstream of the secondary chamber 14c of the first particulate filter 14 and downstream of the secondary chamber 15c of the second particulate filter 15, respectively.
  • the detection means 16 and the second air detection means 17 are disposed, and the second and third embodiments are arranged downstream of the second air detection means 17 (the distal end side of the dialysate introduction line L1).
  • the connection means 18 enabling connection of the same replacement fluid line is connected to the solenoid valve V7.
  • the state as shown in FIG. 8 is set. That is, the tips of the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2 are connected to each other by the connecting means 4, and the dual pump P is stopped and the solenoid valves V5, V4b and V7 are closed, and the other electromagnetic After the valve is opened and dialysate is filled in dialysate introduction line Ll, dialysate discharge line L2, first bypass line L5, and second bypass line L6 (flow is stopped), control pump 3 is driven, air supply line L3a air from the first particulate filter 1 Flow toward the primary chamber 14b of 4.
  • the filtration membrane 14a of the first fine particle filtration filter 14 is not damaged, since the filtration membrane 14a is a hydrophobic material, the supplied air remains in the primary chamber 14b and is filled. On the other hand, when the filtration membrane 14a is damaged, the supplied air passes through the filtration membrane 14a, leaks from the primary chamber 14b to the secondary chamber 14c, and flows to the first bypass line L5 side. It becomes. The powerful leaked air is detected by the first air detection means 16.
  • the supplied air passes through the filtration membrane 15a, leaks from the primary chamber 15b to the secondary chamber 15c, and is downstream (second air detection means 17 side). It will flow to. The powerful leaked air is detected by the second air detection means 17.
  • a hemodialysis apparatus includes a dialysate introduction line L1, a dialysate discharge line L2, a first particulate filter 14 and A second particulate filter 15 (filtering means), a control pump 3, an air supply line L3 connected from the air supply source A to the dialysate introduction line L1, a first air detecting means 16 and a second air detecting means 17, ,
  • the control pump 3, the air source A, and the air supply line L3 constitute the air supply means of the present invention.
  • a first bypass line L5 extends from the primary chamber 14b of the first particulate filter 14 and the tip thereof is connected to the dialysate discharge line L2, and the primary chamber of the second particulate filter 15
  • a second bypass line L6 extends from 15b, and its tip is connected to the middle of the first bypass line L5.
  • the solenoid valve V5 is connected to the upstream side (dialysate introduction line L1 side) and the solenoid valve V10 is connected to the downstream side (dialysate discharge line L2 side) of the first bypass line L5 from the connection point with the second bypass line L6.
  • a solenoid valve V3 is connected in the middle of the second bypass line L6.
  • the first air is provided downstream of the secondary chamber 14c of the first particulate filter 14 and downstream of the secondary chamber 15c of the second particulate filter 15, respectively.
  • the detection means 16 and the second air detection means 17 are disposed, and an electromagnetic valve V7 is connected to the downstream side of the second air detection means 17 (the distal end side of the dialysate introduction line L1).
  • the state as shown in FIG. 10 is set. That is, the tips of the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2 are connected to each other by the connecting means 4, and the dual pump P is stopped and the solenoid valves V3, V5, and V10 are closed, and the other solenoids are closed. After the valve is opened and dialysate is filled in dialysate introduction line Ll, dialysate discharge line L2, first bypass line L5, and second bypass line L6 (flow is stopped), control pump 3 is driven, and air from the air supply line L3 flows toward the primary chamber 14b of the first particulate filter 14.
  • the filtration membrane 14a of the first fine particle filtration filter 14 is not damaged, since the filtration membrane 14a is a hydrophobic material, the supplied air remains in the primary chamber 14b and is filled. On the other hand, if the filtration membrane 14a is damaged, the supplied air passes through the filtration membrane 14a. As a result, it leaks from the primary chamber 14b to the secondary chamber 14c and flows to the first bypass line L5. The powerful leaked air is detected by the first air detection means 16.
  • the filtration membrane 15a of the second fine particle filtration filter 15 that is covered is not damaged or the like, the filtration membrane 15a is a hydrophobic material, so that the supplied air remains in the primary chamber 15b and is filled.
  • the filtration membrane 15a is damaged or the like, the supplied air passes through the filtration membrane 15a and leaks from the primary chamber 15b to the secondary chamber 15c, and downstream (second air detection means 17 Side). The powerful leaked air is detected by the second air detection means 17. It should be noted that, in the air leakage detection of the first particulate filter 14 and the second particulate filter 15, it may be different from the air and dialysate flow paths as described above.
  • the air filled in the primary chamber 14b of the first particulate filter 114 and the primary chamber 15b of the second particulate filter 15 is filled.
  • the solenoid valves V4, V6, V7, V3 and V2 are closed, the solenoid valves V5 and VIO are opened, and the dual pump P is driven to dialysate. Fluidize.
  • the air filled in the primary chamber 14b of the first particulate filter 14 reaches the dialysate discharge line L2 via the first bypass line L5 together with the dialysate and is discharged outside the apparatus. It will be.
  • the solenoid valves V4, V7, V5 and V2 are closed, the solenoid valves V6 and VIO are opened, and the dual pump P is driven to allow dialysate to flow.
  • the air filled in the primary chamber 15b of the second particulate filter 15 reaches the dialysate discharge line L through the second bypass line L6 and the first bypass line L5 together with the dialysate, and the device It will be discharged outside.
  • the solenoid valve Va is in a closed state, but it is opened as necessary, and the air that flows with the dialysate flows through the air release line La. The power is also discharged.
  • the air used in the leak test is also discharged by the filtering means, and the subsequent dialysis treatment is performed smoothly! /.
  • the dual pump P is stopped and the tips of the dialysate introduction line L1 and dialysate discharge line L2 as shown in Fig. 14 are connected from the connection means 4 to the dialysate introduction port 6c.
  • the solenoid valve V3, V4, V5, V10 and Va are closed (the other solenoid valves are open).
  • the dialysate filtered by the first particulate filtration filter 14 is supplied to the dialyzer 6 through the primary chamber 15b of the second particulate filtration filter 15, and the arterial side.
  • Dialysis treatment can be performed on blood circulating extracorporeally in the blood circuit 7a and the venous blood circuit 7b. It is also possible to shift to the dialysis treatment without stopping the dual pump P by allowing the dialysate to flow through the first bypass line L5 or the second bypass line L6 and not being supplied to the dialyzer 6.
  • the force described in the present embodiment is not limited to these.
  • the replacement fluid line connected to the connecting means may guide the dialysis fluid to the blood circuit side during priming before dialysis treatment or when returning blood after dialysis treatment (blood collection).
  • two fine particle filtration filters (filtration means) are connected in series, but three or more may be connected to the dialysate introduction means.
  • the filtering means is not limited to that shown in FIG. 2, and may be the filtering means (fine particle filtering filter) shown in FIGS. 15 and 16. The particulate filter shown in FIG.
  • a cylindrical housing H having a plurality of hollow fibers as the filtration membrane I, and is formed on the end face of the housing H to introduce and bypass the dialysis fluid to be filtered into the filtration membrane I.
  • the port Pl and the port P2 lead out to the line, and the pair of ports P3 and P4 that lead out the filtered dialysate formed on the side surface of the housing and passed through the filter membrane I.
  • the filtration chamber I has a primary chamber in which the dialysis fluid to be filtered flows, and the space between the outer peripheral surface of the filtration membrane I and the inner peripheral surface of the housing H is filtered and dialyzed. It becomes a secondary chamber through which the fluid flows, and is filtered when the dialysate passes through the membrane I. It is also possible to introduce the dialysate to be filtered from the port P3 or P4 and to lead out the filtered permeate passing through the filter membrane I from the ports P1 and P2.
  • the space between the inner peripheral surface of the housing H is a primary chamber for flowing the filtrate to be filtered, and the inside of the filtration membrane I is a secondary chamber for flowing the filtered dialysate.
  • the particulate filtration filter shown in FIG. 16 has a cylindrical housing H having a plurality of hollow fibers as the filtration membrane I, and is formed on the end face of the housing H so that the dialysis fluid to be filtered can be filtered. It has ports P5 and P6 that are introduced into and introduced into the binos line, and a port P7 that is formed on the side surface of the housing and that passes through the filtration membrane I to lead the filtered dialysate.
  • the filtration chamber I flows the dialyzed fluid in the primary chamber, and the space between the outer peripheral surface of the filtration membrane I and the inner peripheral surface of the housing H flows the filtered dialysate.
  • the secondary chamber is allowed to pass through, and the dialysis fluid passes through the membrane I to be filtered.
  • the discharge confirmation air detection means is arranged on the downstream side of the primary chamber or the secondary chamber of the filtration means on the side not provided with the air detection means. Also good. As a result, it is possible to directly detect that the air filled in the filtering means is exhausted during the air exhaust process after the leak inspection, so that the air used in the leak inspection is completely exhausted. Can be recognized and the subsequent treatment can be done early.
  • the discharge detection air detection means may have the same configuration as that of the above embodiment.
  • at the time of leak inspection of the fine particle filtering means air is supplied to each line while filling the dialysate, but instead of the dialysate, other purifying fluid is used.
  • control pump 3 serving as an air supply means is a force that is disposed in the dialysate discharge line L2.
  • the control pump 3 is installed in the air supply line L3. It may be.
  • any of the blood purification apparatuses for purifying the blood of a patient circulating outside the force body, which is applied to the hemodialysis apparatus can be applied.
  • the blood purification apparatus provided with the air detection means capable of detecting the air supplied by the air supply means and passing through the filtration membrane of the filtration means and the leak test method thereof have other configurations or other
  • the present invention can also be applied to those with functions added.
  • FIG. 1 is a schematic view showing a blood purification apparatus (during a leak test) according to a first embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a schematic view showing a particulate filter in the same embodiment.
  • FIG. 3 is a schematic view showing a blood purification apparatus (during treatment) according to the embodiment.
  • FIG. 4 is a schematic diagram showing a blood purification apparatus (during a leak test) according to a second embodiment of the present invention.
  • FIG. 5 is a schematic diagram showing a blood purification apparatus (during a treatment) according to the embodiment.
  • FIG. 6 is a schematic diagram showing a blood purification apparatus (during a leak test) according to a third embodiment of the present invention.
  • FIG. 7 is a schematic diagram showing a blood purification apparatus (during a treatment) according to the embodiment.
  • FIG. 8 is a schematic view showing a blood purification apparatus (during a leak test) according to a fourth embodiment of the present invention.
  • FIG. 9 is a blood purification apparatus (leak test) according to a fourth embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is a schematic view showing a blood purification apparatus (during a leak test) according to a fifth embodiment of the present invention.
  • FIG. 11 is a schematic view showing a blood purification apparatus according to the fifth embodiment of the present invention.
  • FIG. 12 is a schematic view showing a blood purification apparatus (during an air discharge process) according to a fifth embodiment of the present invention.
  • FIG. 13 is a schematic view showing a blood purification apparatus (during an air discharge process) according to a fifth embodiment of the present invention.
  • FIG. 14 is a schematic view showing a blood purification apparatus (during treatment) according to a fifth embodiment of the present invention.
  • FIG. 15 is a schematic view showing a particulate filter in another embodiment of the present invention.
  • FIG. 16 is a schematic diagram showing a fine particle filtration filter according to still another embodiment of the present invention.

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Abstract

【課題】濾過手段のリーク検査時、当該濾過手段の濾過膜に対する過剰な負荷の付与を回避することができるとともに、リーク判定を短時間にて行わせることができる血液透析装置及びそのリーク検査方法を提供する。 【解決手段】ダイアライザ６に透析液を導入する透析液導入ラインＬ１と、ダイアライザ６から透析液を排出する透析液排出ラインＬ２と、濾過膜１ａを介して被濾過透析液が流動する１次室１ｂと濾過透析液が流動する２次室１ｃとを具備し、当該透析液導入ラインＬ１を流れる透析液を濾過して浄化するための微粒子濾過フィルタ１と、リーク検査時に微粒子濾過フィルタ１へ空気を供給し得る空気供給手段とを具備した血液透析装置において、空気供給手段から供給されて微粒子濾過フィルタ１の濾過膜１ａを通過した空気を検出し得る空気検出手段２を具備したものである。

Description

明 細 書
血液浄化装置及びそのリーク検査方法
技術分野
[0001] 本発明は、血液浄化器に導入される透析液を濾過して浄ィ匕するための濾過手段を 具備した血液浄ィ匕装置及びそのリーク検査方法に関するものである。
背景技術
[0002] 一般に、透析治療に使用される透析装置は、血液回路に接続されたダイァライザ（ 血液浄化器）に透析液を供給するとともに、透析により老廃物を含んだ透析液をダイ ァライザカゝら排出すべく透析液導入ライン及び透析液排出ラインが延設されている。 これら透析液導入ライン及び透析液排出ラインの先端は、ダイァライザの透析液導入 口及び透析液導出口にそれぞれ接続されており、透析液の供給及び排出が行われ ている。
[0003] ところで、近時にぉ 、て、透析治療時にダイァライザへ供給するための透析液を血 液回路側へも導き、その透析液にて透析治療中の補液を行わせる技術が提案され るに至っている。然るに、透析液にはエンドトキシン (グラム陰性桿菌の細胞壁外膜の 表層を構成している成分の一つ）が含まれており、力かるエンドトキシンが患者の体 内に入ると発熱やショック等の体調悪ィ匕を生じてしまうことが分力つている。
[0004] そこで、透析液導入ラインに微粒子濾過フィルタ（エンドトキシンカットフィルタ、無 菌フィルタ、透析液浄化フィルタなどと称される場合もある）を接続し、透析液中に含 まれるエンドトキシンを除去するよう構成された血液透析装置 (血液浄化装置)が提 案されている。カゝかる微粒子濾過フィルタは、濾過膜としての複数の中空糸（ダイァラ ィザの中空糸と略同様の構成のもの）を内在した筒状のハウジング力 成るものが一 般的に用いられている。
[0005] 具体的には、中空糸内が被濾過透析液が流通する 1次室、及び当該中空糸外周 面とハウジング内周面との間の空間が濾過透析液が流通する 2次室を構成することと なり、 2次室の濾過透析液がダイァライザや血液回路に導かれるとともに、中空糸に て濾過されない透析液は、 1次室を介して例えば透析液排出ラインに導出されるよう 構成されている。これにより、浄ィ匕された濾過透析液のみがダイァライザや血液回路 に導かれることとなり、安全性を向上させることができる。尚、中空糸内が 2次室、該中 空糸外周面とハウジング内周面との間の空間が 1次室とされた形態の微粒子濾過フ ィルタも存在する。
[0006] しかして、一般の医療現場においては、微粒子濾過フィルタのリーク検査を行った 後、透析治療を行うことにより安全性をより高めている。このリーク検査は、例えば特 許文献 1又は特許文献 2にて開示されているように、微粒子濾過フィルタに対して意 図的に空気を供給するとともに、例えば透析液排出ラインに設けられた圧力計にて 2 次室側の圧力差を監視することにより行われる。
[0007] 即ち、通常の微粒子濾過フィルタは、その濾過膜（中空糸）が疎水性の材質から成 ること力ら、リークがない場合は供給された空気により濾過膜が閉塞され、 2次室側の 圧力が急速に高く或いは低くなるので、力かる圧力差 (空気の供給前の圧力と供給 後の圧力との差)を検出することによりリーク検査が行われるのである。一方、リークが ある場合は、供給された空気が濾過膜を通過するため、リークがない正常なものに比 ベ、 2次室側の圧力差が小さくなる。
特許文献 1：特開平 9 164198号公報
特許文献 2：特開 2003 - 93851号公報
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0008] し力しながら、上記従来の血液浄ィ匕装置においては、空気を供給しつつ 2次室側 の圧力差を監視することにより微粒子濾過フィルタ (濾過手段)のリーク検査が行われ ているため、以下の如き問題があった。
[0009] すなわち、圧力差を明瞭にしてリーク検査を正確に行わせるには、濾過手段に比 較的過大な圧力にて空気を送り込む必要があり、リーク検査の度に濾過膜（中空糸） に対して過剰な負荷を付与してしまうこととなる。力かる過剰な負荷により濾過膜が破 損する可能性があり、使用可能期間 (寿命)が短くなつてしまうという問題がある。また 、圧力差が一定しているか或いは変動しているかを確認する必要があるため、リーク の判定までに時間がかかってしまうという問題もある。 [0010] 本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、濾過手段のリーク検査時、当 該濾過手段の濾過膜に対する過剰な負荷の付与を回避することができるとともに、リ ーク判定を短時間にて行わせることができる血液浄ィヒ装置及びそのリーク検査方法 を提供することにある。
課題を解決するための手段
[0011] 請求項 1記載の発明は、体外循環する患者の血液を浄ィ匕するための血液浄化器 の浄化液導入口に接続され、当該血液浄化器に浄化液を導入する浄化液導入ライ ンと、前記血液浄化器の浄化液排出口に接続され、当該血液浄化器から浄化液を 排出する浄化液排出ラインと、前記浄化液導入ラインに接続されるとともに、濾過膜 を介して被濾過浄ィ匕液が流動する 1次室と濾過浄ィ匕液が流動する 2次室とを具備し、 当該浄ィ匕液導入ラインを流れる浄ィ匕液を濾過して浄ィ匕するための濾過手段と、リーク 検査時に前記濾過手段へ空気を供給し得る空気供給手段とを具備した血液浄ィ匕装 置にお 1、て、前記空気供給手段から供給されて前記濾過手段の濾過膜を通過した 空気を検出し得る空気検出手段を具備したことを特徴とする。
[0012] 請求項 2記載の発明は、請求項 1記載の血液浄化装置において、前記濾過手段は 、前記浄ィ匕液導入ラインにおいて複数直列に接続されるとともに、各濾過手段の 1次 室又は 2次室より下流側に前記空気検出手段がそれぞれ接続されたことを特徴とす る。
[0013] 請求項 3記載の発明は、請求項 1又は請求項 2記載の血液浄化装置において、前 記濾過手段は、前記浄ィ匕液導入ラインにおいて 2つ直列に接続されるとともに、前記 浄化液導入口に近 ヽ側の濾過手段の 1次室が当該浄化液導入口と接続されつつ 2 次室が患者の血液を体外循環させる血液回路に接続され得るよう構成されたことを 特徴とする。
[0014] 請求項 4記載の発明は、請求項 1〜請求項 3の何れか 1つに記載の血液浄化装置 において、リーク検査後、前記濾過手段に充填された空気が排出されるのを検出す る排出確認用空気検出手段を具備したことを特徴とする。
[0015] 請求項 5記載の発明は、体外循環する患者の血液を浄ィ匕するための血液浄化器 の浄化液導入口に接続され、当該血液浄化器に浄化液を導入する浄化液導入ライ ンと、前記血液浄化器の浄化液排出口に接続され、当該血液浄化器から浄化液を 排出する浄化液排出ラインと、前記浄化液導入ラインに接続されるとともに、濾過膜 を介して被濾過浄ィ匕液が流動する 1次室と濾過浄ィ匕液が流動する 2次室とを具備し、 当該浄ィ匕液導入ラインを流れる浄ィ匕液を濾過して浄ィ匕するための濾過手段と、リーク 検査時に前記濾過手段へ空気を供給し得る空気供給手段とを具備した血液浄ィ匕装 置のリーク検査方法にお!、て、前記空気供給手段から供給されて前記濾過手段の 濾過膜を通過した空気を検出することによりリーク判定を行わせ得ることを特徴とする
[0016] 請求項 6記載の発明は、請求項 5記載の血液浄化装置のリーク検査方法において 、前記濾過手段は、前記浄ィ匕液導入ラインにおいて複数直列に接続されるとともに、 各濾過手段の 1次室又は 2次室より下流側に漏れた空気をそれぞれ検出することを 特徴とする。
[0017] 請求項 7記載の発明は、請求項 5又は請求項 6に記載の血液浄化装置のリーク検 查方法において、リーク検査後、前記濾過手段に充填された空気が排出されるのを 検出することを特徴とする。
発明の効果
[0018] 請求項 1及び請求項 5の発明によれば、空気検出手段にて濾過手段の濾過膜を介 して漏出した空気を直接検出してリーク判定することができるので、濾過手段のリーク 検査時、当該濾過手段の濾過膜に対する過剰な負荷の付与を回避することができる とともに、リーク判定を短時間にて行わせることができる。
[0019] 請求項 2及び請求項 6の発明によれば、濾過手段が浄ィ匕液導入ラインにぉ 、て複 数直列に接続されるとともに、各濾過手段の 1次室又は 2次室より下流側に空気検出 手段がそれぞれ接続されたので、エンドトキシンの除去を複数回行わせることができ るとともに、リーク検査時のリーク判定において、何れの濾過手段が正常であり或い はリークしているかの特定を容易とすることができる。
[0020] 請求項 3の発明によれば、浄化液導入口に近!、側の濾過手段の 1次室が浄化液 導入口と接続されつつ 2次室が患者の血液を体外循環させる血液回路に接続され 得るよう構成されたので、補液時等にぉ 、て血液回路側に浄ィ匕液を導く場合にのみ 、 2重の濾過を行わせることができ、より安全で確実な補液等を行わせることができる
[0021] 請求項 4又は請求項 7の発明によれば、リーク検査後、濾過手段に充填された空気 が排出されるのを直接検出できるので、リーク検査で使用された空気が完全に排出さ れたことを確実に認識することができ、その後の治療を早期に行うことができる。 発明を実施するための最良の形態
[0022] 以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第 1の実施形態に係る血液浄化装置は、血液透析装置に適用されたもので、図 1 に示すように、透析液導入ライン L1 (浄化液導入ライン)及び透析液排出ライン L2 ( 浄化液排出ライン)と、微粒子濾過フィルタ 1 (濾過手段）と、制御ポンプ 3と、空気供 給源 A力も透析液導入ライン L1まで連結する空気供給ライン L3と、空気検出手段 2 と、バイパスライン L4と、電磁弁 V1〜V4と、複式ポンプ Pと、電磁弁 Vaを有した空気 逃がしライン Laとから主に構成されている。尚、制御ポンプ 3、空気源 A及び空気供 給ライン L3は、本発明の空気供給手段を構成している。
[0023] 透析液導入ライン L1及び透析液排出ライン L2の先端は、透析治療前 (特にリーク 検査時）において、カップリングなどの接続手段 4にて互いに接続されているとともに 、透析治療時においては、当該先端が接続手段 4から外され、それぞれがダイァライ ザ 6 (血液浄化器）に接続され得るよう構成されたものである。カゝかるダイァライザ 6は 、体外循環する患者の血液を浄ィ匕するためのもので、不図示の血液浄化膜 (本実施 形態においては中空糸膜であるが半透膜及び濾過膜を含む)を内在している。
[0024] また、ダイァライザ 6は、血液を導入する血液導入口 6a及び導入した血液を導出す る血液導出口 6bが形成されるとともに、透析液導入ライン L1の先端が接続されて透 析液 (浄化液)を導入する透析液導入口 6c (浄化液導入口）、及び透析液排出ライン L2の先端が接続されて導入した透析液を排出する透析液排出口 6d (浄化液排出口 )が形成されている。しかして、中空糸膜を介して血液導入口 6aから導入した血液に 透析液を接触させて透析浄化作用を施すことができる。
[0025] 尚、血液導入口 6a及び血液導出口 6bには、血液ポンプ 9が配設された動脈側血 液回路 7a及びドリップチャンバ 8が接続された静脈側血液回路 7bがそれぞれ接続さ れており、動脈側穿刺針 a及び静脈側穿刺針 bを患者に穿刺しつつ血液ポンプ 9を 駆動させることにより、患者の血液を体外循環させ得るようになつている。また、体外 循環の過程において、ダイァライザ 6にて浄ィ匕された血液は、ドリップチャンバ 8にて 徐泡が施された後に患者の体内に戻される。
[0026] 一方、透析液導入ライン L1及び透析液排出ライン L2の基端側には、それぞれ透 析液供給源及び透析液排出手段 (何れも不図示)が接続されるとともに、これら透析 液導入ライン L1及び透析液排出ライン L2に跨って複式ポンプ P (或いはこれに代え てチャンバ等であってもよい）が配設されている。そして、複式ポンプ Pを動作させるこ とにより、透析液導入ライン L 1を介してダイァライザ 6に調製された透析液を供給する とともに、透析液排出ライン L2を介してダイァライザ 6から排出された透析液が透析 液排出手段に至るよう構成されて 、る。
[0027] また、透析液排出ライン L2における制御ポンプ 3と複式ポンプ Pとの間からは、空気 逃がしライン Laが延設されており、その途中には当該空気逃がしライン Laを開放又 は閉塞し得る電磁弁 Vaが配設されている。具体的には、空気逃がしライン Laと透析 液排出ライン L2との接続部位には、空気層を有したチャンバ (不図示）が配設されて おり、当該チャンバにて空気が捕捉して逃がすよう構成されている（以下の実施形態 も同様)。
[0028] 微粒子濾過フィルタ 1は、透析液導入ライン L1の途中に接続されるとともに、濾過 膜 laを介して被濾過透析液 (濾過されるべき透析液）（被濾過浄化液）が流動する 1 次室 lbと濾過透析液 (濾過された後の透析液）（濾過浄化液）が流動する 2次室 lcと を具備し、当該透析液導入ライン L1を流れる透析液を濾過して浄ィ匕するためのもの である。これにより、透析液中に含まれるエンドトキシンを除去することができる。
[0029] より具体的には、微粒子濾過フィルタ 1は、図 2に示すように、濾過膜 laとしての複 数の中空糸を内在した筒状のハウジング 10と、該ハウジング 10の両端面に液密状 に固定された蓋部材 11及び 12とから主に構成されて 、る。この蓋部材 11には透析 液を導入する導入口 11aが形成されるとともに、蓋部材 12には、透析液を導出する 第 1導出口 12a及び第 2導出口 12bがそれぞれ形成されている。
[0030] 上記ハウジング 10と蓋部材 11及び 12とは、共に榭脂成形品から成り、ハウジング 1 0の両端部にそれぞれ超音波溶着などにて蓋部材 11及び 12を固定し、これらを一 体的に形成したものである。このうちハウジング 10に内在する濾過膜 laとしての中空 糸は、一般的な中空糸型ダイァライザが内在する中空糸と同様のものでもよいが、フ ィルタとしての濾過性能を高めたものが好ましい。尚、中空糸は、膜の厚み方向に極 微小な孔を有する半透膜となって 、る。
[0031] カゝかる構成により、導入口 11aから導入された透析液が中空糸膜を介して外部 (ハ ウジング 10内）に透過されること〖こより、当該透析液を濾過（フィルタリング)することが できる。即ち、中空糸（濾過膜 la)内部が被濾過透析液を流動させる 1次室 lb、当該 中空糸の外周面とハウジング 10の内周面との間の空間が濾過透析液を流動させる 2 次室 lcとなっているのである。
[0032] 然るに、導入口 1 laで導かれた透析液のうち、濾過されて清浄ィ匕された透析液は、 1次室 lbから 2次室 lcに至り第 1導出口 12aから導出され、ダイァライザ 6に供給され るとともに、濾過されなカゝつた透析液力 1次室 lbを介して第 2導出口 12bから導出さ れ、バイノ スライン L4を流動することも可能としている。尚、同図中符号 13は、複数 の中空糸を束ねた状態にて固着するための封止剤を示している。
[0033] 空気供給手段を構成する制御ポンプ 3、空気供給源 A及び空気供給ライン L3は、 微粒子濾過フィルタ 1のリーク検査時に当該微粒子濾過フィルタ 1の 1次室 1 b側へ空 気を供給するためのものである。即ち、電磁弁 V4を開放しつつ制御ポンプ 3を駆動 させることにより、空気供給ライン L3を介して空気供給源 Aの空気が透析液導入ライ ン L1を流動し、微粒子濾過フィルタ 1の 1次室 lbに至るようになっているのである。尚 、図 1中符号 5は逆止弁を示している。
[0034] また、リーク検査時にぉ 、ては、接続手段 4で透析液導入ライン L1及び透析液排 出ライン L2の先端同士が接続され、且つ、複式ポンプ Pが停止されるとともに、電磁 弁 VI、 V2及び Vaが開放、及び電磁弁 V3が閉塞されることにより、透析液が透析液 導入ライン Ll、透析液排出ライン L2及びバイノ スライン L4に満たされており（流れが 停止された状態）、制御ポンプ 3の駆動により、空気供給ライン L3からの空気が微粒 子濾過フィルタ 1の 1次室 lbに向力つて流動することとなる。尚、制御ポンプ 3の駆動 により流動した透析液は、空気逃がしライン Laから排出される。 [0035] 然るに、微粒子濾過フィルタ 1の濾過膜 laに破損等がない場合は、当該濾過膜 la が疎水性材料である故、供給された空気が 1次室 lbに留まって充填される一方、当 該濾過膜 laに破損等がある場合は、供給された空気が濾過膜 laを通過して 1次室 1 bから 2次室 lc側に漏出し、第 1導出口 12aを介して下流側 (空気検出手段 2側)へ 流れることとなる。力かる漏出した空気は、空気検出手段 2にて検出されることとなる。
[0036] 空気検出手段 2は、微粒子濾過フィルタ 1の 2次室 lcより下流側に接続され、空気 供給源 A力 供給された空気を検出し得るものであり、例えば超音波センサ力 成る もの、光学式センサ力 成るもの、或いは電極力 成るもの等如何なる形態のもので あってもよい。超音波センサカゝら成る空気検出手段 2とした場合、透析液導入ライン L 1を挟んで超音波を発生及び受けさせ、透析液と気体との超音波の減衰率が異なる ことを利用して空気を検出するよう構成することができる。
[0037] また、光学式センサカゝら成る空気検出手段 2とした場合、透析液導入ライン L1を挟 んで光を照射及び受光させ、透析液と空気との光の透過率が異なることを利用して 空気を検出するよう構成することができる。更に、電極力も成る空気検出手段 2とした 場合、透析液導入ライン L1内に一対の電極を形成して電圧を印加させ、透析液 (導 電性)と空気 (非導電性)との電気抵抗 (通電の有無含む)が異なることを利用して空 気を検出するよう構成することができる。
[0038] しかして、リーク検査において、空気検出手段 2が空気を検出した場合、濾過膜 la に破損等があり、供給された空気が 1次室 lbから 2次室 lc側に漏出していると判定 できる一方、所定時間経過しても空気検出手段 2による空気の検出がない場合、濾 過膜 laに破損等がなく正常であると判定することができる。
[0039] 上記実施形態によれば、空気検出手段 2にて微粒子濾過フィルタ 1から漏出した空 気を直接検出してリーク判定することができるので、従来の如く圧力差を検出してリー ク判定するものに比べ、微粒子濾過フィルタ 1の 1次室 lb側に過大な圧力の空気を 供給する必要がない。従って、微粒子濾過フィルタ 1のリーク検査時、濾過膜 laに対 する過剰な負荷の付与を回避することができ、使用可能期間 (寿命)を長くすることが できる。
[0040] 更に、従来の如く圧力差を検出してリーク判定するものの場合、圧力差が一定して いるか或いは変動しているかを確認する必要があるため、リーク判定に長時間要して いたが、本実施形態によれば、圧力差の検出は不要とされ微粒子濾過フィルタ 1から 漏出した空気を直接検出するので、リーク判定を短時間にて行わせることができる。 尚、制御ポンプ 3の駆動を制御すれば、空気供給源 Aから供給される空気の圧力を 調整することができるので、最適な圧力にて微粒子濾過フィルタ 1の 1次室 lbに空気 を供給することができる。
[0041] ところで、リーク検査が終了した後、電磁弁 VI、 V2及び Vaを閉塞させるとともに、 電磁弁 V3を開放させ、複式ポンプ Pを駆動させることにより、微粒子濾過フィルタ 1の 1次室 lb内に充填された空気を排出させる工程 (空気排出工程)がある。即ち、空気 排出工程にて複式ポンプ Pを駆動させて透析液を流動させることにより、リーク検査で 使用された空気を濾過手段 1から排出し、その後の透析治療がスムーズに行われる ようになっているのである。尚、図中において電磁弁 Vaは閉塞した状態とされている 力 必要に応じて開放され、透析液と共に流動する空気を空気逃がしライン Laから 排出するようになっている。
[0042] 上記の如き空気排出工程後、複式ポンプ Pを一旦停止させ、図 3の如ぐ透析液導 入ライン L1及び透析液排出ライン L2のそれぞれの先端を接続手段 4から透析液導 入口 6c及び透析液排出口 6dに繋ぎ替えるとともに、電磁弁 V3を閉塞しつつ電磁弁 VI及び V2を開放させる（電磁弁 V4、 Vaの閉塞状態は維持)。そして、複式ポンプ P を駆動させれば、微粒子濾過フィルタ 1にて濾過された透析液がダイァライザ 6に供 給されることとなり、動脈側血液回路 7a及び静脈側血液回路 7bを体外循環する血液 に対して透析治療することができる。尚、透析液をダイァライザ 6へ供給できない状態 とすることで複式ポンプ Pを停止させることなく透析治療に移行させることもできる。例 えば電磁弁 VI及び V2を閉塞としつつ電磁弁 V3を開放してノ ィパスライン L4へ透 析液を流すようにすれば、複式ポンプ Pを動作させたまま透析液導入ライン L1及び 透析液排出ライン L2の先端をダイァライザ 6へ接続することができる。
[0043] 次に、本発明に係る第 2の実施形態について説明する。
本実施形態に係る血液浄ィ匕装置は、第 1の実施形態と同様、血液透析装置に適用 されたもので、図 4に示すように、透析液導入ライン L1及び透析液排出ライン L2と、 第 1微粒子濾過フィルタ 14及び第 2微粒子濾過フィルタ 15 (濾過手段）と、制御ボン プ 3と、空気供給源 Aから透析液導入ライン L1まで連結する空気供給ライン L3と、第 1空気検出手段 16及び第 2空気検出手段 17と、第 1バイパスライン L5及び第 2バイ パスライン L6と、電磁弁 V2〜V7と、複式ポンプ Pと、電磁弁 Vaを有した空気逃がし ライン Laとから主に構成されている。尚、第 1の実施形態と同様、制御ポンプ 3、空気 源 A及び空気供給ライン L3は、本発明の空気供給手段を構成して!/ヽる。
[0044] 第 1微粒子濾過フィルタ 14及び第 2微粒子濾過フィルタ 15は、それぞれ第 1実施 形態と同様、濾過膜 14a、 15aを内在するとともに、 1次室 14b、 15b及び 2次室 14c 、 15cを有してなるものである。第 1微粒子濾過フィルタ 14の 1次室 14bからは第 1バ ィパスライン L5が延設されるとともに、第 2微粒子濾過フィルタ 15の 1次室 15bからは 第 2バイパスライン L6が延設され、それぞれ透析液排出ライン L2に接続されている。 尚、第 1微粒子濾過フィルタ 14における 2次室 14cの下流側、及び第 2微粒子濾過フ ィルタ 15における 2次室 15cの下流側は、透析液導入ライン L 1を構成して!/ヽる。
[0045] また、第 1バイパスライン L5には第 1空気検出手段 16及び電磁弁 V5がそれぞれ接 続されるととも〖こ、第 2バイノスライン L6には電磁弁 V3が接続されている。更に、透 析液導入ライン L1の第 2微粒子濾過フィルタ 15より下流側（2次室 15c側）には、第 2 空気検出手段 17、後述する補液ライン L7を接続可能な接続手段 18、及び電磁弁 V 7が接続されている。
[0046] そして、リーク検査時、接続手段 4で透析液導入ライン L1及び透析液排出ライン L2 の先端同士が接続され、且つ、複式ポンプ Pが停止されるとともに、電磁弁 V3以外 が開放電磁弁 V3が閉塞されることにより、透析液が透析液導入ライン Ll、透析液排 出ライン L2、第 1バイノスライン L5及び第 2バイパスライン L6に満たされており（流れ が停止した状態）、制御ポンプ 3の駆動により、空気供給ライン L3からの空気が第 1 微粒子濾過フィルタ 14側及び第 2微粒子濾過フィルタ 15側に枝分かれし、これらの 2次室 14c及び 1次室 15bに向力つてそれぞれ流動することとなる。尚、制御ポンプ 3 の駆動により流動した透析液は、空気逃がしライン Laから排出される。
[0047] 然るに、第 1微粒子濾過フィルタ 14の濾過膜 14aに破損等がない場合は、当該濾 過膜 14aが疎水性材料である故、供給された空気が 2次室 14cに留まって充填され る一方、当該濾過膜 14aに破損等がある場合は、供給された空気が濾過膜 14aを通 過して 2次室 14cから 1次室 14b側に漏出し、第 1バイパスライン L5側へ流れることと なる。力かる漏出した空気は、空気検出手段 16にて検出されることとなる。
[0048] また、第 2微粒子濾過フィルタ 15の濾過膜 15aに破損等がない場合は、当該濾過 膜 15aが疎水性材料である故、供給された空気が 1次室 15bに留まって充填される 一方、当該濾過膜 15aに破損等がある場合は、供給された空気が濾過膜 15aを通過 して 1次室 15bから 2次室 15c側に漏出し、下流側（空気検出手段 17側）へ流れるこ ととなる。力かる漏出した空気は、空気検出手段 17にて検出されることとなる。
[0049] しかして、リーク検査において、空気検出手段 16が空気を検出した場合は、第 1微 粒子濾過フィルタ 14の濾過膜 14aに破損等があり、供給された空気が 2次室 14cか ら 1次室 14b側に漏出していると判定できる一方、空気検出手段 17が空気を検出し た場合は、第 2微粒子濾過フィルタ 15の濾過膜 15aに破損等があり、供給された空 気が 1次室 15bから 2次室 15c側に漏出していると判定できる。勿論、空気検出手段 16及び 17の両者が空気を検出した場合は、第 1微粒子濾過フィルタ 14及び 15の両 方の濾過膜 14a、 15aに破損等があると判定できる。
[0050] 尚、制御ポンプ 3の駆動後、所定時間経過しても第 1空気検出手段 16による空気 の検出がない場合、濾過膜 14aに破損等がなく正常であると判定することができ、同 様に、第 2空気検出手段 17による空気の検出がない場合、濾過膜 15aに破損等が なく正常であると判定することができる。勿論、空気検出手段 16及び 17の両者が空 気を検出しない場合は、第 1微粒子濾過フィルタ 14及び 15の両方の濾過膜 14a、 1 5aに破損等がないと判定できる。
[0051] ところで、先の実施形態と同様、リーク検査が終了した後、第 1微粒子濾過フィルタ 14の 2次室 14c、第 2微粒子濾過フィルタ 15の 1次室 15b内に充填された空気を排 出させる工程 (空気排出工程)がある。即ち、空気排出工程にて複式ポンプ Pを駆動 させて透析液を流動させることにより、リーク検査で使用された空気を第 1微粒子濾 過フィルタ 14及び第 2微粒子濾過フィルタ 15から排出し、その後の透析治療がスム ーズに行われるようになって!/、るのである。
[0052] 上記の如き空気排出工程後、複式ポンプ Pを一旦停止させ、図 5の如ぐ透析液導 入ライン LI及び透析液排出ライン L2のそれぞれの先端を接続手段 4から透析液導 入口 6c及び透析液排出口 6dに繋ぎ替えるとともに、電磁弁 V3、 V4、 V5及び Vaが 閉塞した状態 (他の電磁弁は開放した状態状態)とする。そして、複式ポンプ Pを駆 動させれば、第 1微粒子濾過フィルタ 14及び第 2微粒子濾過フィルタ 15にて濾過さ れた透析液がダイァライザ 6に供給されることとなり、動脈側血液回路 7a及び静脈側 血液回路 7bを体外循環する血液に対して透析治療することができる。尚、透析液を 第 1バイパスライン L5又は第 2バイパスライン L6で流動させつつダイァライザ 6へ供 給できない状態とすることで複式ポンプ Pを停止させることなく透析治療に移行させる ことちでさる。
[0053] また、補液を必要とする際には、同図に示すように、補液ライン L7の一端を接続手 段 18に接続するとともに、他端を静脈側血液回路 7bのドリップチャンバ 8に接続させ る。これにより、第 1微粒子濾過フィルタ 14及び第 2微粒子濾過フィルタ 15にて濾過 された透析液は、接続手段 18を介して補液ライン L7に枝分かれしつつ流れ、静脈 側血液回路 7bを介して患者の体内に注入されることとなる。
[0054] 上記実施形態によれば、第 1空気検出手段 16及び第 2空気検出手段 17にて第 1 微粒子濾過フィルタ 14及び第 2微粒子濾過フィルタ 15から漏出した空気を直接検出 してリーク判定することができるので、従来の如く圧力差を検出してリーク判定するも のに比べ、 1次室 15b或いは 2次室 14c側に過大な圧力の空気を供給する必要がな い。従って、微粒子濾過フィルタのリーク検査時、濾過膜 14a及び 15aに対する過剰 な負荷の付与を回避することができ、使用可能期間 (寿命)を長くすることができる。
[0055] 更に、本実施形態によれば、濾過手段が透析液導入ラインにおいて複数 (本実施 形態の場合は 2つ）直列に接続されるとともに、各濾過手段の 1次室又は 2次室より下 流側 (空気供給源 A力 供給される空気の流路における下流側）に空気検出手段が それぞれ接続されたので、エンドトキシンの除去を複数回行わせることができるととも に、リーク検査時のリーク判定において、何れの濾過手段が正常であり或いはリーク して 、るかの特定を容易とすることができる。
[0056] 次に、本発明に係る第 3の実施形態について説明する。
本実施形態に係る血液浄ィ匕装置は、先の実施形態と同様、血液透析装置に適用 されたもので、図 6に示すように、透析液導入ライン L1及び透析液排出ライン L2と、 第 1微粒子濾過フィルタ 14及び第 2微粒子濾過フィルタ 15 (濾過手段）と、制御ボン プ 3と、空気供給源 Aから透析液導入ライン L1まで連結する空気供給ライン L3と、第 1空気検出手段 16及び第 2空気検出手段 17と、第 1バイパスライン L5及び第 3バイ パスライン L8と、電磁弁 V2、 V4、 V5、 V6、 V8及び V9と、複式ポンプ Pと、電磁弁 V aを有した空気逃がしライン Laとから主に構成されている。尚、先の実施形態と同様、 制御ポンプ 3、空気源 A及び空気供給ライン L3は、本発明の空気供給手段を構成し ている。
[0057] 第 1微粒子濾過フィルタ 14及び第 2微粒子濾過フィルタ 15は、それぞれ先の実施 形態と同様、濾過膜 14a、 15aを内在するとともに、 1次室 14b、 15b及び 2次室 14c 、 15cを有してなるものである。第 1微粒子濾過フィルタ 14の 1次室 14bからは第 1バ ィパスライン L5が延設されるとともに、第 2微粒子濾過フィルタ 15の 2次室 15bからは 第 3バイパスライン L8が延設され、それぞれ透析液排出ライン L2に接続されている。 尚、第 1微粒子濾過フィルタ 14における 2次室 14cの下流側、及び第 2微粒子濾過フ ィルタ 15における 1次室 15bの下流側は、透析液導入ライン L 1を構成して!/ヽる。
[0058] また、第 1バイパスライン L5には第 1空気検出手段 16及び電磁弁 V5がそれぞれ接 続されるとともに、第 3バイパスライン L8には第 2空気検出手段 17、後述する補液ライ ン L7を接続可能な接続手段 18及び電磁弁 V8が接続されている。更に、透析液導 入ライン L 1先端を構成する第 2微粒子濾過フィルタ 15の 1次室 15b側下流には、電 磁弁 V9が接続されている。
[0059] そして、リーク検査時、接続手段 4で透析液導入ライン L1及び透析液排出ライン L2 の先端同士が接続され、且つ、複式ポンプ Pが停止されるとともに、電磁弁 V9以外 が開放及び電磁弁 V9が閉塞されることにより、透析液が透析液導入ライン Ll、透析 液排出ライン L2、第 1バイパスライン L5及び第 3バイパスライン L8に満たされており（ 流れが停止した状態）、制御ポンプ 3の駆動により、空気供給ライン L3からの空気が 第 1微粒子濾過フィルタ 14側及び第 2微粒子濾過フィルタ 15側に枝分かれし、これ らの 2次室 14c及び 1次室 15bに向かってそれぞれ流動することとなる。尚、制御ボン プ 3の駆動により流動した透析液は、空気逃がしライン Laから排出される。 [0060] 然るに、第 1微粒子濾過フィルタ 14の濾過膜 14aに破損等がない場合は、当該濾 過膜 14aが疎水性材料である故、供給された空気が 2次室 14cに留まって充填され る一方、当該濾過膜 14aに破損等がある場合は、供給された空気が濾過膜 14aを通 過して 2次室 14cから 1次室 14b側に漏出し、第 1バイパスライン L5側へ流れることと なる。力かる漏出した空気は、空気検出手段 16にて検出されることとなる。
[0061] また、第 2微粒子濾過フィルタ 15の濾過膜 15aに破損等がない場合は、当該濾過 膜 15aが疎水性材料である故、供給された空気が 1次室 15bに留まって充填される 一方、当該濾過膜 15aに破損等がある場合は、供給された空気が濾過膜 15aを通過 して 1次室 15bから 2次室 15c側に漏出し、下流側（空気検出手段 17側）へ流れるこ ととなる。力かる漏出した空気は、空気検出手段 17にて検出されることとなる。
[0062] しかして、リーク検査において、空気検出手段 16が空気を検出した場合は、第 1微 粒子濾過フィルタ 14の濾過膜 14aに破損等があり、供給された空気が 2次室 14cか ら 1次室 14b側に漏出していると判定できる一方、空気検出手段 17が空気を検出し た場合は、第 2微粒子濾過フィルタ 15の濾過膜 15aに破損等があり、供給された空 気が 1次室 15bから 2次室 15c側に漏出していると判定できる。勿論、空気検出手段 16及び 17の両者が空気を検出した場合は、第 1微粒子濾過フィルタ 14及び 15の両 方の濾過膜 14a、 15aに破損等があると判定できる。
[0063] 尚、制御ポンプ 3の駆動後、所定時間経過しても第 1空気検出手段 16による空気 の検出がない場合、濾過膜 14aに破損等がなく正常であると判定することができ、同 様に、第 2空気検出手段 17による空気の検出がない場合、濾過膜 15aに破損等が なく正常であると判定することができる。勿論、空気検出手段 16及び 17の両者が空 気を検出しない場合は、第 1微粒子濾過フィルタ 14及び 15の両方の濾過膜 14a、 1 5aに破損等がないと判定できる。
[0064] ところで、先の実施形態と同様、リーク検査が終了した後、第 1微粒子濾過フィルタ 14の 2次室 14c、第 2微粒子濾過フィルタ 15の 1次室 15b内に充填された空気を排 出させる工程 (空気排出工程)がある。即ち、空気排出工程にて複式ポンプ Pを駆動 させて透析液を流動させることにより、リーク検査で使用された空気を第 1微粒子濾 過フィルタ 14及び第 2微粒子濾過フィルタ 15から排出し、その後の透析治療がスム ーズに行われるようになって!/、るのである。
[0065] 上記の如き空気排出工程後、複式ポンプ Pを一旦停止させ、図 7の如ぐ透析液導 入ライン L1及び透析液排出ライン L2のそれぞれの先端を接続手段 4から透析液導 入口 6c及び透析液排出口 6dに繋ぎ替えるとともに、電磁弁 V4、 V5、 V8及び Vaが 閉塞した状態 (他の電磁弁は開放した状態)とする。そして、複式ポンプ Pを駆動させ れば、第 1微粒子濾過フィルタ 14にて濾過された透析液が第 2微粒子濾過フィルタ 1 5の 1次室 15bを通ってダイァライザ 6に供給されることとなり、動脈側血液回路 7a及 び静脈側血液回路 7bを体外循環する血液に対して透析治療することができる。尚、 透析液を第 1バイパスライン L5で流動させつつダイァライザ 6へ供給できない状態と することで複式ポンプ Pを停止させることなく透析治療に移行させることもできる。
[0066] また、補液を必要とする際には、同図に示すように、補液ライン L7の一端を接続手 段 18に接続するとともに、他端を静脈側血液回路 7bのドリップチャンバ 8に接続させ る。このとき、電磁弁 V8を閉塞した状態としておく。これにより、第 1微粒子濾過フィル タ 14にて濾過された透析液は、第 2微粒子濾過フィルタ 15にて更に濾過されるととも に、接続手段 18を介して補液ライン L7に流れ、静脈側血液回路 7bを介して患者の 体内〖こ注人されることとなる。
[0067] 上記実施形態によれば、先の実施形態と同様、微粒子濾過フィルタのリーク検査時 、濾過膜 14a及び 15aに対する過剰な負荷の付与を回避することができ、使用可能 期間（寿命)を長くすることができる。また、濾過手段が透析液導入ライン L1において 2つ直列に接続されるとともに、各濾過手段の 1次室又は 2次室より下流側（空気供給 源 A力 供給される空気の流路における下流側）に空気検出手段がそれぞれ接続さ れたので、補液時にはエンドトキシンの除去を複数回行わせることができるとともに、 リーク検査時のリーク判定において、何れの濾過手段が正常であり或いはリークして V、るかの特定を容易とすることができる。
[0068] 更に、本実施形態によれば、ダイァライザ 6における透析液導入口 6cに近 、側の 濾過手段 (第 2微粒子濾過フィルタ 15)の 1次室 15bが透析液導入口 6cと接続され つつ 2次室 15cが患者の血液を体外循環させる血液回路 (具体的には静脈側血液 回路 7bのドリップチャンバ 8)に接続され得るよう構成されたので、補液時等において 血液回路側に透析液を導く場合にのみ、 2重の濾過を行わせることができ、より安全 で確実な補液等を行わせることができる。
[0069] 次に、本発明に係る第 4の実施形態について説明する。
本実施形態においては、先の実施形態と同様、血液透析装置に適用されたもので 、透析液導入ライン L1及び透析液排出ライン L2と、第 1微粒子濾過フィルタ 14及び 第 2微粒子濾過フィルタ 15 (濾過手段）と、制御ポンプ 3と、空気供給源 Aから透析液 導入ライン L1まで連結する 2本の空気供給ライン L3a及び L3bと、第 1空気検出手段 16及び第 2空気検出手段 17と、第 1バイパスライン L5及び第 2バイパスライン L6と、 電磁弁 V2、 V3、 V4a、 V4b、 V5〜V7と、複式ポンプ Pと、電磁弁 Vaを有した空気 逃がしライン Laとから主に構成されて 、る（図 8及び図 9参照)。
[0070] 尚、先の実施形態と同様、制御ポンプ 3、空気源 A及び空気供給ライン L3a、 L3b は、本発明の空気供給手段を構成している。また、第 1空気供給ライン L3a及び L3b には、それぞれ電磁弁 V4a、 V4bと、逆止弁 5a、 5bとが配設されている。更に、第 1 微粒子濾過フィルタ 14の 1次室 14bからは第 1バイパスライン L5が延設されるととも に、第 2微粒子濾過フィルタ 15の 1次室 15bからは第 2バイパスライン L6が延設され 、それぞれ透析液排出ライン L2に接続されている。
[0071] ここで、透析液導入ライン L1における、第 1微粒子濾過フィルタ 14の 2次室 14cより 下流側、及び第 2微粒子濾過フィルタ 15の 2次室 15cより下流側には、それぞれ第 1 空気検出手段 16及び第 2空気検出手段 17が配設されるとともに、当該第 2空気検 出手段 17より下流側 (透析液導入ライン L1の先端側）には、第 2及び第 3の実施形 態と同様の補液ラインを接続可能とする接続手段 18と、電磁弁 V7とが接続されてい る。
[0072] しかして、リーク検査時にぉ 、ては、まず図 8の如き状態とする。即ち、接続手段 4 で透析液導入ライン L1及び透析液排出ライン L2の先端同士が接続され、且つ、複 式ポンプ Pが停止されるとともに、電磁弁 V5、 V4b及び V7を閉塞させ、他の電磁弁 を開放させ、透析液が透析液導入ライン Ll、透析液排出ライン L2、第 1バイパスライ ン L5及び第 2バイパスライン L6に満たされた状態 (流れが停止した状態）とした後、 制御ポンプ 3を駆動させ、空気供給ライン L3aからの空気を第 1微粒子濾過フィルタ 1 4の 1次室 14bに向かって流動させる。
[0073] カゝかる第 1微粒子濾過フィルタ 14の濾過膜 14aに破損等がない場合は、当該濾過 膜 14aが疎水性材料である故、供給された空気が 1次室 14bに留まって充填される 一方、当該濾過膜 14aに破損等がある場合は、供給された空気が濾過膜 14aを通過 して 1次室 14bから 2次室 14c側に漏出し、第 1バイパスライン L5側へ流れることとな る。力かる漏出した空気は、第 1空気検出手段 16にて検出されることとなる。
[0074] 次に、図 9の如き状態とする。即ち、接続手段 4による接続、及び複式ポンプ Pの停 止が維持されるとともに、電磁弁 V4a及び V3を閉塞、電磁弁 V4b及び V7を開放さ せるとともに、他の電磁弁をそのままとして、制御ポンプ 3を駆動させ、空気供給ライ ン L3bからの空気を第 2微粒子濾過フィルタ 15の 1次室 15bに向力つて流動させる。 カゝかる第 2微粒子濾過フィルタ 15の濾過膜 15aに破損等がない場合は、当該濾過膜 15aが疎水性材料である故、供給された空気が 1次室 15bに留まって充填される一 方、当該濾過膜 15aに破損等がある場合は、供給された空気が濾過膜 15aを通過し て 1次室 15bから 2次室 15c側に漏出し、下流側（第 2空気検出手段 17側）に流れる こととなる。力かる漏出した空気は、第 2空気検出手段 17にて検出されることとなる。
[0075] 上記構成によっても、先の実施形態と同様、微粒子濾過フィルタのリーク検査時、 濾過膜 14a及び 15aに対する過剰な負荷の付与を回避することができ、使用可能期 間（寿命)を長くすることができる。また、濾過手段が透析液導入ライン L1において 2 つ直列に接続されるとともに、各濾過手段の 2次室より下流側に空気検出手段がそ れぞれ接続されたので、ダイァライザ 6への透析液供給時は勿論、補液時において も、第 3の実施形態と同様に、接続手段 18に補液ラインの一端を接続すれば、エンド トキシンの除去を複数回行わせることができるとともに、リーク検査時のリーク判定に お!、て、何れの濾過手段が正常であり或 、はリークして 、るかの特定を行うことがで きる。尚、リーク検査時の空気逃がしライン Laによる透析液の排出やリーク検査後の 空気排出工程については先の実施形態と同様である。
[0076] 次に、本発明に係る第 5の実施形態について説明する。
本実施形態においては、先の実施形態と同様、血液透析装置に適用されたもので 、透析液導入ライン L1及び透析液排出ライン L2と、第 1微粒子濾過フィルタ 14及び 第 2微粒子濾過フィルタ 15 (濾過手段）と、制御ポンプ 3と、空気供給源 Aから透析液 導入ライン L1まで連結する空気供給ライン L3と、第 1空気検出手段 16及び第 2空気 検出手段 17と、第 1バイノ スライン L5及び第 2バイパスライン L6と、電磁弁 V2〜V7 及び電磁弁 V10と、複式ポンプ Pと、電磁弁 Vaを有した空気逃がしライン Laとから主 に構成されている（図 10〜図 14参照)。
[0077] 尚、先の実施形態と同様、制御ポンプ 3、空気源 A及び空気供給ライン L3は、本発 明の空気供給手段を構成している。また、第 1微粒子濾過フィルタ 14の 1次室 14bか らは第 1バイパスライン L5が延設され、その先端が透析液排出ライン L2に接続される とともに、第 2微粒子濾過フィルタ 15の 1次室 15bからは第 2バイパスライン L6が延設 され、その先端が第 1バイパスライン L5の途中に接続されている。尚、第 1バイパスラ イン L5における第 2バイパスライン L6との接続箇所より上流側 (透析液導入ライン L1 側）に電磁弁 V5、下流側 (透析液排出ライン L2側）に電磁弁 V10がそれぞれ接続さ れて 、るとともに、第 2バイパスライン L6の途中には電磁弁 V3が接続されて 、る。
[0078] ここで、透析液導入ライン L1における、第 1微粒子濾過フィルタ 14の 2次室 14cより 下流側、及び第 2微粒子濾過フィルタ 15の 2次室 15cより下流側には、それぞれ第 1 空気検出手段 16及び第 2空気検出手段 17が配設されるとともに、当該第 2空気検 出手段 17より下流側 (透析液導入ライン L1の先端側）には、電磁弁 V7が接続されて いる。
[0079] しかして、リーク検査時においては、まず図 10の如き状態とする。即ち、接続手段 4 で透析液導入ライン L1及び透析液排出ライン L2の先端同士が接続され、且つ、複 式ポンプ Pが停止されるとともに、電磁弁 V3、 V5及び V10を閉塞させ、他の電磁弁 を開放させ、透析液が透析液導入ライン Ll、透析液排出ライン L2、第 1バイパスライ ン L5及び第 2バイパスライン L6に満たされた状態 (流れが停止した状態）とした後、 制御ポンプ 3を駆動させ、空気供給ライン L3からの空気を第 1微粒子濾過フィルタ 1 4の 1次室 14bに向かって流動させる。
[0080] カゝかる第 1微粒子濾過フィルタ 14の濾過膜 14aに破損等がない場合は、当該濾過 膜 14aが疎水性材料である故、供給された空気が 1次室 14bに留まって充填される 一方、当該濾過膜 14aに破損等がある場合は、供給された空気が濾過膜 14aを通過 して 1次室 14bから 2次室 14c側に漏出し、第 1バイパスライン L5側へ流れることとな る。力かる漏出した空気は、第 1空気検出手段 16にて検出されることとなる。
[0081] 次に、図 11の如き状態とする。即ち、接続手段 4による接続、及び複式ポンプ Pの 停止が維持されるとともに、電磁弁 V6を閉塞、電磁弁 V3及び V5を開放させるととも に、他の電磁弁をそのままとして、制御ポンプ 3を駆動させる。これにより、空気供給ラ イン L3からの空気は、第 1微粒子濾過フィルタ 14の 1次室 14b、第 1バイパスライン L 5及び第 2バイパスライン L6を介し、第 2微粒子濾過フィルタ 15の 1次室 15bまで流 動することとなる。
[0082] カゝかる第 2微粒子濾過フィルタ 15の濾過膜 15aに破損等がない場合は、当該濾過 膜 15aが疎水性材料である故、供給された空気が 1次室 15bに留まって充填される 一方、当該濾過膜 15aに破損等がある場合は、供給された空気が濾過膜 15aを通過 して 1次室 15bから 2次室 15c側に漏出し、下流側（第 2空気検出手段 17側）に流れ ることとなる。力かる漏出した空気は、第 2空気検出手段 17にて検出されることとなる 。尚、第 1微粒子濾過フィルタ 14及び第 2微粒子濾過フィルタ 15の空気の漏出検知 にお 、て、上述の如き空気及び透析液の流動経路とは異なる経路としてもょ 、。
[0083] ところで、先の実施形態と同様、リーク検査が終了した後、第 1微粒子濾過フィルタ 114の 1次室 14b内、及び第 2微粒子濾過フィルタ 15の 1次室 15b内に充填された 空気を排出させる工程 (空気排出工程)がある。具体的には、まず図 12に示すように 、電磁弁 V4、 V6、 V7、 V3及び V2を閉塞、電磁弁 V5及び VIOを開放した状態とす るとともに、複式ポンプ Pを駆動させて透析液を流動させる。しかして、第 1微粒子濾 過フィルタ 14の 1次室 14b内に充填していた空気は、透析液と共に、第 1バイパスラ イン L5を介して透析液排出ライン L2に至り、装置外へ排出されることとなる。
[0084] その後、図 13〖こ示すよう〖こ、電磁弁 V4、 V7、 V5、 V2を閉塞、電磁弁 V6、 VIOを 開放した状態とするとともに、複式ポンプ Pを駆動させて透析液を流動させる。しかし て、第 2微粒子濾過フィルタ 15の 1次室 15b内に充填していた空気は、透析液と共に 、第 2バイパスライン L6及び第 1バイパスライン L5を介して透析液排出ライン Lに至り 、装置外へ排出されることとなる。尚、図中において電磁弁 Vaは閉塞した状態とされ ているが、必要に応じて開放され、透析液と共に流動する空気を空気逃がしライン La 力も排出するようになっている。これにより、リーク検査で使用された空気を濾過手段 力も排出し、その後の透析治療がスムーズに行われるようになって!/、るのである。
[0085] 上記の如き空気排出工程後、複式ポンプ Pをー且停止させ、図 14の如ぐ透析液 導入ライン L1及び透析液排出ライン L2のそれぞれの先端を接続手段 4から透析液 導入口 6c及び透析液排出口 6dに繋ぎ替えるとともに、電磁弁 V3、 V4、 V5、 V10及 び Vaが閉塞した状態 (他の電磁弁は開放した状態）とする。そして、複式ポンプ Pを 駆動させれば、第 1微粒子濾過フィルタ 14にて濾過された透析液が第 2微粒子濾過 フィルタ 15の 1次室 15bを通ってダイァライザ 6に供給されることとなり、動脈側血液 回路 7a及び静脈側血液回路 7bを体外循環する血液に対して透析治療することがで きる。尚、透析液を第 1バイパスライン L5又は第 2バイパスライン L6で流動させつつ ダイァライザ 6へ供給できない状態とすることで複式ポンプ Pを停止させることなく透 析治療に移行させることもできる。
[0086] 上記構成によっても、先の実施形態と同様、微粒子濾過フィルタのリーク検査時、 濾過膜 14a及び 15aに対する過剰な負荷の付与を回避することができ、使用可能期 間（寿命)を長くすることができる。また、濾過手段が透析液導入ライン L1において 2 つ直列に接続されるとともに、各濾過手段の 2次室より下流側に空気検出手段がそ れぞれ接続されたので、リーク検査時のリーク判定において、何れの濾過手段が正 常であり或いはリークしているかの特定を行うことができる。尚、本実施形態において も、第 3又は第 4の実施形態と同様、第 2空気検出手段 17と電磁弁 V7の間に補液ラ インの一端を接続し得る接続手段を設け、補液時に複数回のエンドトキシン除去を行 わせるようにしてちょい。
[0087] 以上、本実施形態について説明した力 本発明はこれらに限定されるものではなく 、例えば電磁弁に代えて流路を開放及び閉塞し得る他のクランプ手段（手動により開 放及び閉塞可能な鉗子等)としてもよい。また、接続手段に接続される補液ラインは、 補液の他、透析治療前のプライミングゃ透析治療後の返血 (血液回収）時において 透析液を血液回路側に導くものとしてもよい。更に、第 2の実施形態においては、微 粒子濾過フィルタ (濾過手段）を 2つ直列に接続させて ヽるが、 3つ以上透析液導入 手段に接続させるものとしてもょ 、。 [0088] また更に、濾過手段は、図 2で示したものに限定されず、図 15及び図 16で示され た濾過手段 (微粒子濾過フィルタ）などであってもよ!ヽ。図 15で示す微粒子濾過フィ ルタは、濾過膜 Iとしての複数の中空糸を内在した筒状のハウジング Hと、ハウジング Hの端面に形成されて被濾過透析液を濾過膜 I内に導入及びバイパスラインに導出 するポート Pl、ポート P2と、ハウジングの側面に形成されて濾過膜 Iを通過した濾過 透析液を導出する一対のポート P3、 P4とを有したものである。
[0089] カゝかる微粒子濾過フィルタによれば、濾過膜 I内が被濾過透析液を流動させる 1次 室、濾過膜 Iの外周面とハウジング Hの内周面との間の空間が濾過透析液を流動さ せる 2次室となり、当該濾過膜 Iを透析液が通過することにより濾過されるようになって いる。尚、ポート P3又は P4から被濾過透析液を導入し、濾過膜 Iを通過した濾過透 析液をポート P1及び P2から導出するよう構成してもよぐこの場合、濾過膜 Iの外周 面とハウジング Hの内周面との間の空間が被濾過液を流動させる 1次室、濾過膜 I内 が濾過透析液を流動させる 2次室となる。
[0090] また、図 16で示す微粒子濾過フィルタは、濾過膜 Iとしての複数の中空糸を内在し た筒状のハウジング Hと、ハウジング Hの端面に形成されて被濾過透析液を濾過膜 I 内に導入及びバイノスラインに導出するポート P5、ポート P6と、ハウジングの側面に 形成されて濾過膜 Iを通過した濾過透析液を導出するポート P7とを有したものである 。カゝかる微粒子濾過フィルタによれば、濾過膜 I内が被濾過透析液を流動させる 1次 室、濾過膜 Iの外周面とハウジング Hの内周面との間の空間が濾過透析液を流動さ せる 2次室となり、当該濾過膜 Iを透析液が通過することにより濾過されるようになって いる。
[0091] 然るに、実施形態のものに加え、濾過手段の 1次室或いは 2次室の下流側であって 、空気検出手段を具備しない側に排出確認用空気検出手段を配設するようにしても よい。これにより、リーク検査後の空気排出工程時、濾過手段に充填された空気が排 出されるのを直接検出することができるので、リーク検査で使用された空気が完全に 排出されたことを確実に認識することができ、その後の治療を早期に行うことができる 。この場合の排出確認用空気検出手段は、上記実施形態と同様な構成のものとする ことができる。 [0092] また、本実施形態にぉ ヽては、微粒子濾過手段のリーク検査時に何れも各ラインに 透析液を満たしつつ空気を供給させて ヽるが、当該透析液に代えて他の浄化液であ つてもよく、或いは消毒液の如き薬液を満たしつつ空気を供給するようにしてもょ 、。 更に、本実施形態においては、何れも空気供給手段としての制御ポンプ 3が透析液 排出ライン L2に配設されている力 これに代えて例えば当該制御ポンプ 3を空気供 給ライン L3に設置するようにしてもよい。尚、本実施形態においては何れも血液透析 装置に適用されている力 体外循環する患者の血液を浄ィヒするための他の血液浄 化装置にも適用することができる。
産業上の利用可能性
[0093] 空気供給手段で供給されて濾過手段の濾過膜を通過した空気を検出し得る空気 検出手段を具備した血液浄化装置及びそのリーク検査方法であれば、他の構成のも の或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。
図面の簡単な説明
[0094] [図 1]本発明の第 1の実施形態に係る血液浄化装置 (リーク検査時)を示す概略図 [図 2]同実施形態おける微粒子濾過フィルタを示す模式図
[図 3]同実施形態に係る血液浄ィ匕装置 (治療時)を示す概略図
[図 4]本発明の第 2の実施形態に係る血液浄ィ匕装置 (リーク検査時)を示す概略図 [図 5]同実施形態に係る血液浄ィ匕装置 (治療時)を示す概略図
[図 6]本発明の第 3の実施形態に係る血液浄ィ匕装置 (リーク検査時)を示す概略図 [図 7]同実施形態に係る血液浄ィ匕装置 (治療時)を示す概略図
[図 8]本発明の第 4の実施形態に係る血液浄ィ匕装置 (リーク検査時)を示す概略図 [図 9]本発明の第 4の実施形態に係る血液浄ィ匕装置 (リーク検査時)を示す概略図 [図 10]本発明の第 5の実施形態に係る血液浄ィ匕装置 (リーク検査時)を示す概略図 [図 11]本発明の第 5の実施形態に係る血液浄ィ匕装置 (リーク検査時)を示す概略図 [図 12]本発明の第 5の実施形態に係る血液浄ィ匕装置 (空気排出工程時)を示す概略 図
[図 13]本発明の第 5の実施形態に係る血液浄ィ匕装置 (空気排出工程時)を示す概略 図 [図 14]本発明の第 5の実施形態に係る血液浄ィ匕装置 (治療時)を示す概略図
[図 15]本発明の他の実施形態おける微粒子濾過フィルタを示す模式図
[図 16]本発明の更に他の実施形態における微粒子濾過フィルタを示す模式図 符号の説明
1 微粒子濾過フィルタ (濾過手段）
2 空気検出手段
3 制御ポンプ
4 接続手段
5 逆止弁
6 ダイァライザ (血液浄化器）
7a 動脈側血液回路
7b 静脈側血液回路
8 ドリップチャンバ
9 血液ポンプ
10 ハウジング
11、 12 蓋部材
13 封止剤
14 第 1微粒子濾過フィルタ (濾過手段）
15 第 2微粒子濾過フィルタ (濾過手段）
16 第 1空気検出手段
17 第 2空気検出手段
18 接続手段
A 空気供給源
L1 透析液導入ライン (浄化液導入ライン）
L2 透析液排出ライン (浄化液排出ライン）
L3 空気供給ライン
L4 バイパスライン
L5 第 1バイパスライン L6 第 2バイパスライン
L7 補液ライン
L8 第 3バイパスライン
La 空気逃がしライン
V1〜V9、 Vaゝ V4a、 V4b 電磁弁

Claims

請求の範囲
[1] 体外循環する患者の血液を浄化するための血液浄化器の浄化液導入口に接続さ れ、当該血液浄化器に浄ィ匕液を導入する浄ィ匕液導入ラインと、
前記血液浄化器の浄化液排出口に接続され、当該血液浄化器力ゝら浄ィ匕液を排出 する浄化液排出ラインと、
前記浄化液導入ラインに接続されるとともに、濾過膜を介して被濾過浄化液が流動 する 1次室と濾過浄化液が流動する 2次室とを具備し、当該浄化液導入ラインを流れ る浄化液を濾過して浄化するための濾過手段と、
リーク検査時に前記濾過手段へ空気を供給し得る空気供給手段と、
を具備した血液浄化装置にお!/ヽて、
前記空気供給手段から供給されて前記濾過手段の濾過膜を通過した空気を検出 し得る空気検出手段を具備したことを特徴とする血液浄化装置。
[2] 前記濾過手段は、前記浄ィ匕液導入ラインにおいて複数直列に接続されるとともに、 各濾過手段の 1次室又は 2次室より下流側に前記空気検出手段がそれぞれ接続さ れたことを特徴とする請求項 1記載の血液浄化装置。
[3] 前記濾過手段は、前記浄ィ匕液導入ラインにおいて 2つ直列に接続されるとともに、 前記浄化液導入口に近 ヽ側の濾過手段の 1次室が当該浄化液導入口と接続されつ つ 2次室が患者の血液を体外循環させる血液回路に接続され得るよう構成されたこと を特徴とする請求項 1又は請求項 2記載の血液浄化装置。
[4] リーク検査後、前記濾過手段に充填された空気が排出されるのを検出する排出確 認用空気検出手段を具備したことを特徴とする請求項 1〜請求項 3の何れ力 1つに 記載の血液浄化装置。
[5] 体外循環する患者の血液を浄化するための血液浄化器の浄化液導入口に接続さ れ、当該血液浄化器に浄ィ匕液を導入する浄ィ匕液導入ラインと、
前記血液浄化器の浄化液排出口に接続され、当該血液浄化器力ゝら浄ィ匕液を排出 する浄化液排出ラインと、
前記浄化液導入ラインに接続されるとともに、濾過膜を介して被濾過浄化液が流動 する 1次室と濾過浄化液が流動する 2次室とを具備し、当該浄化液導入ラインを流れ る浄化液を濾過して浄化するための濾過手段と、
リーク検査時に前記濾過手段へ空気を供給し得る空気供給手段と、
を具備した血液浄化装置のリーク検査方法にお!ヽて、
前記空気供給手段から供給されて前記濾過手段の濾過膜を通過した空気を検出 することによりリーク判定を行わせ得ることを特徴とする血液浄ィ匕装置のリーク検査方 法。
[6] 前記濾過手段は、前記浄ィ匕液導入ラインにおいて複数直列に接続されるとともに、 各濾過手段の 1次室又は 2次室より下流側に漏れた空気をそれぞれ検出することを 特徴とする請求項 5記載の血液浄化装置のリーク検査方法。
[7] リーク検査後、前記濾過手段に充填された空気が排出されるのを検出することを特 徴とする請求項 5又は請求項 6に記載の血液浄化装置のリーク検査方法。
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