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WO2006137267A1 - 血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具 - Google Patents

血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具 Download PDF

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Publication number
WO2006137267A1
WO2006137267A1 PCT/JP2006/311407 JP2006311407W WO2006137267A1 WO 2006137267 A1 WO2006137267 A1 WO 2006137267A1 JP 2006311407 W JP2006311407 W JP 2006311407W WO 2006137267 A1 WO2006137267 A1 WO 2006137267A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
wire
foreign matter
capturing
capturing part
matter removing
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/JP2006/311407
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Koji Nakao
Hideshi Obitsu
Takeshi Kanamaru
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Terumo Corp
Original Assignee
Terumo Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Terumo Corp filed Critical Terumo Corp
Priority to JP2007522236A priority Critical patent/JP4926055B2/ja
Priority to US11/921,935 priority patent/US8303612B2/en
Publication of WO2006137267A1 publication Critical patent/WO2006137267A1/ja
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; for invasive removal or destruction of calculus using mechanical vibrations; for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B17/221—Gripping devices in the form of loops or baskets for gripping calculi or similar types of obstructions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; for invasive removal or destruction of calculus using mechanical vibrations; for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B17/22031—Gripping instruments, e.g. forceps, for removing or smashing calculi
    • A61B2017/22034—Gripping instruments, e.g. forceps, for removing or smashing calculi for gripping the obstruction or the tissue part from inside
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; for invasive removal or destruction of calculus using mechanical vibrations; for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B17/221—Gripping devices in the form of loops or baskets for gripping calculi or similar types of obstructions
    • A61B2017/2212—Gripping devices in the form of loops or baskets for gripping calculi or similar types of obstructions having a closed distal end, e.g. a loop

Definitions

  • Intravascular foreign matter removal wire and medical device are intravascular foreign matter removal wire and medical device
  • the present invention relates to an intravascular foreign matter removing wire and a medical instrument for removing foreign matter in a blood vessel.
  • thrombolytic therapy using a thrombolytic agent has been developed for the treatment of stroke! In the treatment of cerebral infarction in the acute phase.
  • doctors experience that thrombolytic agents require a long time for thrombolysis, small thrombi further fly to form new emboli sites, and there are thrombi that do not dissolve with thrombolytic agents. Power is recognized.
  • a medical recovery basket having a basket (foreign matter capturing part) movable to a retracted position force extended position with respect to a sheath (catheter) is disclosed (for example, (See Special Table 2002-516139).
  • An object of the present invention is to provide a wire for removing foreign matter in a blood vessel and a medical instrument that can reliably capture and remove the foreign matter in the blood vessel.
  • the intravascular foreign matter removing wire of the present invention comprises: A long wire body having flexibility;
  • a first catcher that is located on the distal end side of the wire body and catches foreign matter in the blood vessel; and a second catcher that is located near the proximal end side of the first catcher and catches foreign matter in the blood vessel. It has the part.
  • the first capturing part includes at least two branch wire parts branching from the distal side force of the second capturing part, and the two branch wires. It is preferable that it is composed of a plurality of filament parts installed between the parts.
  • the foreign matter is composed of a relatively hard (hard) core part (core) at the center and a relatively soft (soft! / ⁇ ) adhering part attached to the outer surface of the core part.
  • core relatively hard
  • soft soft! / ⁇
  • the second capturing portion has a coil shape.
  • the foreign object is composed of a relatively hard (hard) core part (core) in the center and a relatively soft (soft! / ⁇ ) adhesion part attached to the outer surface of the core part.
  • core core part
  • soft adhesion part attached to the outer surface of the core part.
  • the second capturing part is constituted by a loop wire having a loop shape, which is arranged in plural along the longitudinal direction of the wire body. Is preferred.
  • the foreign substance is composed of a relatively hard (hard) core part (core) in the center and a relatively soft (soft! / ⁇ ) adhesion part attached to the outer surface of the core part. If it is, the core part is captured by the first capturing part. In addition, the adhering portion enters each loop wire, so that the adhering portion can be reliably entangled.
  • the plurality of loop wires have substantially the same forming direction when the distal end side force in the longitudinal direction of the wire body is also viewed in the second capturing part. Formed so that they are the same!
  • the foreign substance is composed of a relatively hard (hard) core part (core) in the center and a relatively soft (soft! / ⁇ ) adhering part attached to the outer surface of the core part. If it is, the core part is captured by the first capturing part.
  • the adhering portion enters each loop wire, so that the adhering portion can be reliably entangled.
  • At least the adjacent loop wires have their respective forming directions when the second capturing part is viewed from the front end side in the longitudinal direction of the wire body. Are formed to be different! I like to talk.
  • the foreign substance is composed of a relatively hard (hard) core part (core) in the center and a relatively soft (soft! / ⁇ ) adhering part adhering to the outer surface of the core part. If it is, the core part is captured by the first capturing part. In addition, the adhering portion enters each loop wire, so that the adhering portion can be reliably entangled.
  • the second capturing part is deformable, and further includes an operation wire that operates to deform the second capturing part. Good.
  • the second capturing part can be reliably operated to be deformed.
  • the operation wire has its distal end joined to the distal end of the second capturing portion
  • the second capturing portion is deformed by pulling the distal end portion thereof toward the proximal end portion.
  • the foreign substance is composed of a relatively hard (hard) core part (core) in the center and a relatively soft (soft! / ⁇ ) adhesion part attached to the outer surface of the core part.
  • core core part
  • soft adhesion part attached to the outer surface of the core part.
  • the wire body is provided with a support portion for supporting the middle of the operation wire.
  • the maximum outer diameter of the second capturing part is smaller than the maximum outer diameter of the first capturing part.
  • the first capturing part and the second capturing part are connected by a connecting wire.
  • At least one of the first catching portion and the second catching portion has anti-slip means for preventing the captured foreign matter from slipping. Is preferred.
  • the friction between the first capturing part 3 and the foreign matter captured by the first capturing part 3 can be increased, and accordingly The foreign matter can be held (captured) more reliably. Further, the case where the second capturing part has the slip prevention means is almost the same as the case of the first capturing part.
  • the intravascular foreign matter removing wire of the present invention it is preferable that at least one of the first capturing portion and the second capturing portion has a plurality of flexible cilia.
  • At least one of the first capturing portion and the second capturing portion is made of an alloy that exhibits superelasticity in vivo. Good.
  • the first trapping portion when the first trapping portion is made of such an alloy, the first trapping portion can obtain sufficient flexibility and bendability, and the first trapping portion can be obtained. Even if deformation is repeated, it is possible to prevent bending and wrinkling due to excellent restoration.
  • the case where the second trapping part is made of such an alloy is almost the same as that of the first trapping part.
  • the wire body has a portion whose rigidity has changed along its longitudinal direction. [0037] Thereby, it is possible to ensure higher safety while maintaining the torque transmission performance, pushability (pushability), and kink resistance (bending resistance) of the wire body.
  • the medical device of the present invention comprises:
  • FIG. 1 is a perspective view showing a first embodiment of the intravascular foreign matter removing wire of the present invention.
  • FIG. 2 is a plan view of the intravascular foreign matter removing wire shown in FIG. 1.
  • FIG. 3 is a side view of the intravascular foreign matter removing wire shown in FIG. 1.
  • Fig. 4 is a diagram for explaining step by step how to use the intravascular foreign matter removing wire shown in Fig. 1.
  • FIG. 5 is a diagram for explaining step by step how to use the intravascular foreign matter removing wire shown in FIG. 1.
  • Fig. 6 is a diagram for explaining step by step how to use the intravascular foreign matter removing wire shown in Fig. 1.
  • FIG. 7 is a diagram for explaining step by step how to use the intravascular foreign matter removing wire shown in FIG. 1.
  • FIG. 8 is a perspective view showing a second embodiment of the intravascular foreign matter removing wire of the present invention.
  • FIG. 9 is a perspective view showing a third embodiment of the intravascular foreign matter removing wire of the present invention.
  • FIG. 10 is a plan view of the intravascular foreign matter removing wire shown in FIG. 9.
  • FIG. 11 is a side view of the intravascular foreign matter removing wire shown in FIG. 9.
  • FIG. 12 is a perspective view showing a fourth embodiment of the intravascular foreign matter removing wire of the present invention.
  • FIG. 13 is a plan view of the intravascular foreign matter removing wire shown in FIG. 12.
  • FIG. 14 is a side view of the intravascular foreign matter removing wire shown in FIG. 12.
  • FIG. 15 is a perspective view showing a fifth embodiment of the intravascular foreign matter removing wire of the present invention.
  • FIG. 16 is a view showing an example of a usage state of the intravascular foreign matter removing wire shown in FIG. 15.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a first embodiment of the intravascular foreign matter removing wire of the present invention
  • FIG. 2 is a plan view of the intravascular foreign matter removing wire shown in FIG. 1
  • FIG. FIG. 1 is a side view of the intravascular foreign matter removing wire shown in FIG. 1
  • FIGS. 4 to 7 are diagrams for explaining step by step how to use the intravascular foreign matter removing wire shown in FIG. .
  • the right side in FIG. 1 is referred to as “tip”
  • the left side is referred to as “base end”
  • the upper side in FIGS. 2 and 3 is referred to as “tip”
  • the lower side is referred to as “tip”. It is called “base end”
  • the left side in FIGS. 4 to 7 is called “lead end” and the right side is called “base end”.
  • the intravascular foreign matter removing wire 1 shown in Fig. 1 captures and removes foreign matter (hereinafter referred to as "emboli 200") that causes embolization such as blood clots and blood clots in the blood vessel 100. Is.
  • an embolus composed of a core part 210 (core) at the center and an adhering part 220 attached to the outer surface of the core part 210 is taken as an example.
  • the core portion 210 is relatively hard (hard)
  • the attachment portion 220 is relatively soft (soft).
  • the intravascular foreign matter removing wire 1 includes a flexible long wire body 2, a first capturing section 3 positioned on the distal end side of the wire body 2, and a base of the first capturing section 3. It has a second capturing part 7 located in the vicinity of the end side, and a connecting wire 13 that connects the first capturing part and the second capturing part 7
  • the wire body 2 shown in FIG. 1 has moderate rigidity and elasticity (flexibility) over the entire length.
  • the structure of the wire body 2 is not particularly limited.
  • the wire body 2 has a single wire force, a bundle of a plurality of wires, a hollow structure, a multilayer structure, a core material wound around an outer periphery thereof. It may have a coil and a combination of these.
  • the constituent material of the wire body 2 is not particularly limited, and various metal materials, various plastics, and the like can be used alone or in combination.
  • the length of the wire body 2 is preferably a force that varies depending on the case such as the position and thickness of the blood vessel 100 to be applied.
  • the force is about 500 to 4000 mm, preferably about 1500 to 2200 mm. Is more preferable.
  • the outer diameter (thickness) of the wire body 2 is a force with different preferable values depending on cases such as the position and thickness of the blood vessel 100 to be applied.
  • the average outer diameter is 0.1-2. It is preferred to be Omm, and is preferred to a force of 0.25 to 0.9 mm! / ⁇ .
  • the wire body 2 is located on the proximal end side, the relatively hard first part, the distal part, the relatively flexible third part, the first part, and the first part. It is preferable that it has a 2nd site
  • the wire body 2 is such that the rigidity (bending rigidity, torsional rigidity, etc.) gradually decreases (changes) along the longitudinal direction of the wire body 2 as the proximal force also moves toward the distal end. Is preferred.
  • the operation at hand is reliably transmitted to the distal end portion 24, and the traveling performance within the blood vessel 100 and the operability at the bent portion are excellent, and the flexibility of the distal end portion 24 is improved and the blood vessel 100 is damaged. Can be prevented. That is, it is possible to ensure higher safety while maintaining the torque transmission property, pushability (pushability), and kink resistance (bending resistance) of the wire body 2.
  • the outer surface (surface) of the wire body 2 may be provided with a coating layer that reduces frictional resistance with the inner surface of the catheter 8 described later. As a result, insertion and removal from the catheter 8 can be performed more smoothly.
  • the coating layer include a fluorine-based resin coating layer (Teflon coat (“Teflon” is a registered trademark)) such as polytetrafluoroethylene, and a hydrophilic polymer coat having lubricity when wet. Can be mentioned.
  • the first capturing part 3 is a part that captures the core part 210 of the embolus 200. As shown in FIG. 1 to FIG. 3, the first capturing part 3 includes two branch wire parts 4a and 4b that branch from the tip of the connecting wire 13, and two branch wire parts 4a and 4b. A plurality of (three in this embodiment) filament portions 5a, 5b, and 5c are installed.
  • the branch wire portions 4a, 4b and the filament portions 5a, 5b, 5c are three loop wires 6a, 6b provided in a loop (annular) from the tip of the connecting wire 13. 6c.
  • the loop wires 6a, 6b, and 6c are provided so that the distal end force of the connecting wire 13 also extends in the distal direction, draws a loop, is folded back in the proximal direction, and returns to the distal end of the connecting wire 13. Since the shapes of the loop wires 6a, 6b, and 6c are substantially the same, the loop wire 6a will be representatively described below.
  • the branch wire portion 4a is formed by twisting together one base end portion of the loop wires 6a, 6b, 6c to form a stranded wire portion. It consists of stranded wire.
  • the branch wire portion 4b is formed by twisting the other proximal end portions of the loop wires 6a, 6b, 6c together to form a stranded wire portion. It consists of parts.
  • the filament parts 5a, 5b, 5c are configured such that the tip side portions of the loop wires 6a, 6b, 6c are separated from each other. That is, as shown in FIG. 3, the loop wires 6a and 6c are bent (or curved) toward the outside (left and right in FIG. 3) on the way, and this bending portion force is also at the tip.
  • the side portions form filament portions 5a and 5c, respectively.
  • each of the branch wire portions 4a and 4b has a linear shape, and each base end portion 42 is fixed (fixed) to the distal end portion 131 of the connecting wire 13.
  • the fixing method is not particularly limited.
  • the base end portion 42 of the branch wire portions 4a and 4b is knitted (wrapped) to the distal end portion of the connecting wire 13, brazed, welded, and bonded by an adhesive. It can be fixed by applying etc.
  • Each of the branch wire portions 4a and 4b is configured to be elastically displaced (deformed). And has flexibility.
  • filament parts 5a, 5b, and 5c are formed between the tip part 41 of the branch wire part 4a and the tip part 41 of the branch wire part 4b. It is provided to be handed over. These filament portions 5a, 5b, 5c are each formed in an arch shape (curved shape) so that the central portion of the filament portion projects toward the tip, and the arch-shaped top portions 51 are spaced apart from each other. On the other hand, the tip 41 of the branch wire portion 4a and the tip 41 of the branch wire 4b are connected (see FIGS. 2 and 3).
  • the filament portion 5b is located substantially on a plane passing through the central axis 23 of the wire body 2 (a plane perpendicular to the plane of Fig. 3). That is, the filament portion 5b appears to substantially overlap the central axis 23 of the sheath body 2.
  • the filament parts 5a and 5c are inclined so that the distance from the central axis 23 of the wire body 2 increases in the direction of the tip. That is, in the side view shown in FIG. 3, the filament portion 5a is inclined toward the left tip side, and the filament portion 5c is inclined toward the right tip side.
  • the first capturing part 3 is provided with an embolus 200 so as to be surrounded by the branch wire parts 4a and 4b and the filament parts 5a, 5b and 5c constituting the first capturing part 3.
  • a foreign matter capturing space 31 for capturing is formed.
  • the core part 210 of the embolus 200 can be easily accommodated in the first capturing part 3 (foreign matter capturing space 31). Therefore, the core part 210 can be reliably captured.
  • the second capturing part 7 is a part for capturing the adhering part 220 of the embolus 200.
  • the second capturing portion 7 is composed of a linear body 71 extending to the distal end side of the distal end portion 24 of the wire body 2.
  • the linear body 71 has a coil shape (spiral shape), and is interposed between the linear bodies 71 adjacent to each other in the longitudinal direction of the intravascular foreign matter removing wire 1.
  • a gap 711 is provided.
  • the maximum outer diameter ⁇ D2 of the second capturing part 7 is smaller than the maximum outer diameter ⁇ ⁇ of the first capturing part 3.
  • a plurality of capturing portions for example, the spiral portion of the second capturing portion 7) that do not greatly impair the passage in the catheter 8 can be arranged.
  • the second capturing unit 7 is preferably more flexible than the first capturing unit 3.
  • the second capturing part 7 can capture the relatively soft attachment part 220 more reliably, and the first capturing part 3 can capture the relatively hard core part 210 more reliably. can do.
  • the structure of the second capturing portion 7 is not particularly limited.
  • the structure has a single wire force, a bundle of a plurality of single wires, a hollow shape, a multilayer structure. Or a combination of these! /.
  • the second capturing portion 7 is installed by fixing (fixing) the base end portion 712 to the distal end portion 24 of the wire body 2.
  • the fixing method is not particularly limited.
  • the base end portion 712 of the second capturing portion 7 is knitted (wrapped) around the distal end portion 24 of the wire body 2, brazed, welded, bonded by an adhesive, or the like. It can fix by giving.
  • a coil 21 is provided at the distal end portion 24 of the wire body 2 so as to cover a fixing portion (brazing portion) of the second capturing portion 7 with respect to the wire body 2.
  • the outer surface of the coil 21 is smooth, which provides higher safety.
  • the coil 21 is preferably formed by winding a platinum (platinum) wire or the like.
  • the linear body 71 and the connecting wire 13 constituting the second capturing portion 7 are formed by deforming one wire. As a result, the number of components constituting the intravascular foreign matter removing wire 1 can be reduced. In addition, the intravascular foreign matter removal wire 1 is flexible, and therefore the intravascular foreign matter removal wire 1 reaches the details in the blood vessel 100. Can reach enough.
  • the average length L1 of the branch wire parts 4a and 4b is not particularly limited.
  • the embolus 200 (thrombus) in the cerebral blood vessel Usually 1.0 ⁇
  • the average outer diameter ⁇ dl of the branch wire portions 4a and 4b is not particularly limited.
  • the average outer diameter ⁇ dl of the branch wire portions 4a and 4b is not particularly limited.
  • about 0.5 mm is preferable, and about 0.06 to 0.2 mm is more preferable.
  • the average distance H between the base ends of the branch wire parts 4a and 4b and the top part 51 is not particularly limited.
  • embolus 200 thrombus
  • 7 mm or more is preferable.
  • 7-: LOmm is more preferable.
  • the average outer diameter ⁇ d2 of the filament parts 5a, 5b, 5c is not particularly limited.
  • about 0.5 mm Force S is preferable, and about 0.1 to 0.4 mm is more preferable.
  • the average distance P between the linear bodies 71 is not particularly limited.
  • the embolus 200 (attachment unit 220) in the cerebral blood vessel is captured. In case of 1-2
  • About Omm is preferable. About 1 to 8 mm is more preferable.
  • the maximum outer diameter ⁇ D2 is not particularly limited.
  • the embolus 200 thrombus
  • it is about 1 to 5 mm.
  • the length L2 of the second capturing unit 7 is a force whose preferred value varies depending on the case, such as the position and thickness of the blood vessel 100 to be applied.
  • the embolus 200 thrombus
  • it is preferably about 1 to 30 mm, more preferably about 5 to 15 mm.
  • the number of loops (the number of turns) of the second capturing unit 7 is not particularly limited.
  • the number of loops is about 3 to 16 It is more preferable that the number is about 6-10.
  • the constituent material of the first capturing part 3 (branching wire parts 4a, 4b and filament parts 5a, 5b, 5c) and the second capturing part 7 (linear body 71) is a radiopaque material.
  • a radiopaque material Prefer to be That's right.
  • the radiopaque material include, but are not limited to, gold, platinum (platinum), platinum-iridium alloy, tungsten, tantalum, noradium, lead, silver, or an alloy containing at least one of these, Compounds and the like.
  • the capturing state of the core part 210 (emboli 200) in the first capturing part 3 and the second capturing part 7 can be obtained under fluoroscopy such as X-rays. It is possible to easily check the capture state of the attached portion 220 (emboli 200).
  • the constituent materials of the first capturing unit 3 and the second capturing unit 7 include alloys that exhibit pseudoelasticity in vivo (at least the body temperature (around 37 ° C)) (alloys that exhibit superelasticity (Hereinafter referred to as “superelastic alloy”)).
  • Alloys exhibiting pseudoelasticity include any shape of stress-strain curves caused by tension, and transformation points such as As, Af, Ms, and Mf can be measured remarkably. This includes everything that can and cannot be done, including everything that deforms (distorts) greatly due to stress and returns to its original shape when stress is removed.
  • the pseudo-elastic alloy includes a superelastic alloy.
  • the preferred composition of this superelastic alloy is as follows: Ni-Ti alloys such as Ni-Ti alloys with 49-59 atomic% Ni, Cu-Zn alloys with 38.5-41.5 wt% Zn, 1-10 wt% Cu / Zn—X alloy of 0 / oX (X is at least one of Be, Si, Sn, Al, and Ga), Ni—A1 alloy of 36 to 38 atomic% A1, and the like. Of these, the Ni-Ti alloy is particularly preferable.
  • the first capturing unit 3 and the second capturing unit 7 have sufficient flexibility and bendability, and the first capturing unit 3 and the second capturing unit 7 Even if the catching part 7 of 2 repeats deformation, it can prevent bending wrinkles due to excellent resilience
  • the captured embolus 200 slides (detaches) from the first capturing unit 3 and the second capturing unit 7. It is preferable to have anti-slip means to prevent it! /.
  • the anti-slip means is not particularly limited.
  • the anti-slip means is coated with an elastic material such as rubber having a relatively high friction coefficient, or minute irregularities (including a rough surface) are formed by, for example, sandblasting. can do.
  • the outer surface (front surface) of the first capturing part 3 (filament parts 5a, 5b, 5c) and the second capturing part 7 (linear body 71) is described in the description of the wire body 2.
  • Such a coating layer may be provided. As a result, the insertion and removal of the catheter 8 can be performed more smoothly.
  • the filament portion 5b is provided with a plurality of protrusions 11 protruding into the foreign matter capturing space 31.
  • each protrusion 11 is not particularly limited. For example, a method in which one end side of a flexible linear body (wire) is wound around the filament portion 5b and the one end portion is slightly projected. Is mentioned.
  • each protrusion 11 is not particularly limited.
  • various metal materials, various plastics, and the like can be used alone or in combination.
  • the length (average) of each protrusion is not particularly limited.
  • a force S of 0.1 to 5 mm is preferable, and a length of 0.5 to 2 mm is more preferable.
  • the filament portion 5b is provided with a plurality of flexible fine cilia 12 protruding into the foreign matter capturing space 31 and having flexibility.
  • Each fine cilia 12 is preferably softer than the protrusion 11.
  • each fine cilia 12 is not particularly limited, and examples thereof include a method of winding a ciliary body having fine cilia 12 around filament portion 5b or performing electronic flocking. .
  • each fine cilia 12 is not particularly limited, and examples thereof include Dacron (polyester), polydalicolic acid, polylactic acid, fluoropolymer (polytetrafluoroethylene), nylon (polyamide), cotton and A radiolucent fiber such as silk, or a polymer (a metal thread coated with a radiolucent fiber or a metal thread coated with a radiopaque fiber) can be used.
  • the length (average) of each fine cilia 12 is not particularly limited. For example, it is preferably 0.1 to 5 mm, more preferably 0.5 to 3 mm.
  • the core part 210 is punctured by the protrusions 11 and entangled by the fine cilia 12, it is possible to reliably prevent the core part 210 from detaching from the foreign substance capturing space 31, and thus the embolus 200 is removed. It can be captured more reliably.
  • the protrusion 11 is not limited to being provided only on the filament portion 5b, and may be provided on the filament portions 5a and 5c, for example.
  • the fine cilia 12 are not limited to being provided only in the filament part 5b, for example,
  • the filament parts 5a and 5c are also provided.
  • the second trapping portion 7 when the second trapping portion 7 is made of a pseudoelastic alloy, the second trapping portion 7 may be entirely made of a pseudoelastic alloy, but may be partially Constructed to be good.
  • the branch wire part and the filament part may be formed by connecting (connecting) separate parts.
  • the method for fixing the filament portion to the branch wire portion may be any method, for example, a method such as brazing, welding, bonding with an adhesive, or the like.
  • loop wires 6a, 6b, 6c of the portions constituting the branch wire portions 4a, 4b are not simply twisted together as in the present embodiment (the bundled state). It may be.
  • the medical device 9 of the present invention has such a wire 1 for removing intravascular foreign matter, and a catheter 8 formed with a lumen 82 that can accommodate the wire 1 for removing intravascular foreign matter 1. .
  • FIG. 4 shows a state where an embolus 200 such as a thrombus is clogged in the blood vessel 100 and the blood flow is inhibited.
  • the embolus 200 is pressed against the inner wall 100a of the blood vessel 100 by blood pressure and is not easily moved.
  • the embolus 200 has a relatively hard core portion 210. And a relatively hard adhering portion 220.
  • the guide wire 10 is removed, and the intravascular foreign matter removing wire 1 of the present invention is inserted into the lumen 82 of the catheter 8.
  • the first capturing portion 3 is regulated by the inner wall surface 821 that defines the lumen 82, and the distal end portion 41 of the branch wire portion 4a and the distal end portion 41 of the branch wire portion 4b. It is in a contracted state that approaches.
  • the catheter 8 is slightly moved in the proximal direction from the state in which the first capturing part 3 and the second capturing part 7 are projected from the distal end opening part 81 of the catheter 8 as described above. Then, after the distal end portion of the catheter 8 is pulled back to the front side of the embolus 200, the attached portion 220 is captured by the second capturing portion 7 when the intravascular foreign matter removing wire 1 is moved in the proximal direction. (Tangled).
  • the embolus 200 is reliably captured by the first capturing unit 3 and the second capturing unit 7.
  • the first capturing unit 3 and the second capturing unit 7 are connected by the connecting wire 13.
  • the connecting wire 13 By providing the connecting wire 13 while exerting a force, the first capturing part 3 and the second capturing part 7 are appropriately separated. For this reason, after the 2nd capture part 7 captures the adhesion part 220 reliably, the 1st capture part 3 can capture
  • the outer diameter ⁇ D1 of the first trapped portion 3 in the contracted state is not particularly limited, and is preferably 0.012 inches or less, for example, 0.018 inches or less. More preferred.
  • FIG. 8 is a perspective view showing a second embodiment of the intravascular foreign matter removing wire of the present invention.
  • the second capturing part 7 A is composed of a coiled linear body 71 and a substantially linear linear body 73.
  • the linear body 73 is installed between both ends of the linear body 71 so as to pass (insert) the inside of the linear body 71.
  • the second capturing part 7 (linear body 71) of the first embodiment easily extends in the longitudinal direction of the intravascular foreign matter removing wire 1.
  • the linear body 73 prevents or suppresses the linear body 71 from easily extending in the longitudinal direction of the intravascular foreign matter removing wire 1. .
  • the second capturing portion 7A having such a configuration is effective when, for example, it is not desired that the linear body 71 expands.
  • the linear body 73 is installed by fixing (fixing) both end portions thereof to both end portions of the linear body 71, respectively.
  • the fixing method is not particularly limited.
  • each end of the linear body 73 is knitted (wrapped) to each end of the linear body 71, brazed, welded, or bonded with an adhesive. Can be fixed.
  • FIG. 9 is a perspective view showing a third embodiment of the intravascular foreign matter removing wire of the present invention
  • FIG. 10 is a plan view of the intravascular foreign matter removing wire shown in FIG. 9
  • FIG. 9 is a side view of the intravascular foreign matter removing wire shown in FIG.
  • This embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration of the second capturing part is different.
  • the second capturing section 7B has a plurality of circular shapes (loops) (six in this embodiment). Loop wire 72. These loop wires 72 are arranged (arranged) along the longitudinal direction of the wire body 2.
  • the outer diameters ⁇ D3 of these loop wires 72 are substantially the same. Further, when the force of the second capturing portion 7B on the distal end side in the longitudinal direction of the wire body 2 (arrow A side in FIG. 9) is also seen, the six loop wires 72 are formed so that their forming directions are substantially the same. Is formed. In other words, as shown in FIG. 11, in a side view, the six loop wires 72 are formed so as to constitute one linear body (so that it can be seen as one linear body). .
  • the attachment part 220 of the embolus 200 enters each loop wire 72, and therefore, the attachment part 220 can be more reliably entangled.
  • the outer diameter ⁇ D3 of the loop wire 72 is not particularly limited.
  • embolus 200 thrombus
  • Omm Omm. Is preferred 1.
  • the number of loop wires 72 formed is not limited to six.
  • it when capturing an embolus 200 (thrombus) in a cerebral blood vessel, it is about 1 to 30. More preferred is around 2-15.
  • FIG. 12 is a perspective view showing a fourth embodiment of the intravascular foreign matter removing wire of the present invention.
  • FIG. 3 is a plan view of the intravascular foreign matter removing wire shown in FIG. 12, and FIG. 14 is a side view of the intravascular foreign matter removing wire shown in FIG.
  • This embodiment is the same as the third embodiment except that the shape of the second capturing part is different.
  • the second trapping portion 7C is connected to the distal end side in the longitudinal direction of the wire body 2 (arrow B side in Fig. 12).
  • the adjacent loop wires 72 are formed so that their forming directions are different, that is, the angle formed by the adjacent loop wires 72 is 90 degrees.
  • the second capturing portion 7C has a plan view and a side view.
  • the loop wires 72 whose formation direction is parallel to the paper surface of FIG. 13 (FIG. 14) and the loop wires 72 whose formation direction is perpendicular to the paper surface of FIG. 13 (FIG. 14) are alternately arranged. .
  • the deposit 220 of the embolus 200 enters each loop wire 72, and thus the deposit 220 can be more reliably entangled.
  • FIG. 15 is a perspective view showing a fifth embodiment of the intravascular foreign matter removing wire of the present invention
  • FIG. 16 is a diagram showing an example of the usage state of the intravascular foreign matter removing wire shown in FIG. is there
  • This embodiment is the same as the second embodiment, except that the intravascular foreign matter removing wire further includes an operation wire.
  • the intravascular foreign matter removing wire 1C shown in Fig. 15 further includes a flexible operation wire 14. As shown in FIG. 16, the operation wire 14 can pull the operation wire 14 in the proximal direction (arrow direction in FIG. 16). Thereby, the second capturing part 7A (linear body 73) is reliably deformed.
  • the distal end portion 141 of the operation wire 14 is joined to the distal end portion 713 of the second capturing portion 7A, and extends in the proximal direction therefrom.
  • the joining method is not particularly limited.
  • the distal end portion 141 of the operation wire 14 is knitted (wrapped) to the distal end portion 713 of the second capturing portion 7A, brazed, welded, or adhesive.
  • attachment by, etc. is mentioned.
  • the second capturing portion 7A is bent so that the distal end portion 713 is drawn toward the proximal end portion 712 and forms an overall arch shape. Deform (mum).
  • the central portion 714 of the second capturing portion 7A can approach the inner wall 100a of the blood vessel 100 when the intravascular foreign matter removing wire 1C is in use. Therefore, when there is an attachment 202 (emboli 200) near the inner wall 100a Therefore, the adhering portion 202 can be reliably captured.
  • the wire body 2 is provided with a support portion (wire guide) 25 that supports the middle of the operation wire 14.
  • the support portion 25 has a ring shape, and the operation wire 14 passes through the inside thereof.
  • the number of the second capturing portions 7A that are joined to the operation wire 14 is one force, and is not limited to this.
  • a plurality of such second capturing parts 7A may be installed in parallel. In this case, each operation wire 14 is operated to
  • the two capturing portions 7A are curved and deformed in different directions (the radial direction of the blood vessel 100). This
  • the adhering portion 202 (emboli 200) is present along the circumferential direction on the inner wall 100a of the blood vessel 100.
  • the constituent material of the operation wire 14 is not particularly limited.
  • various metal materials, various plastics, and the like can be used alone or in combination.
  • the intravascular foreign matter removing wire and the medical instrument of the present invention have been described with respect to the illustrated embodiment.
  • the present invention is not limited thereto, and the intravascular foreign matter removing wire and the medical device are not limited thereto.
  • Each part of the instrument can be replaced with any component that can perform the same function.
  • arbitrary components may be added.
  • intravascular foreign matter removing wire and the medical instrument of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments! /.
  • the linear body of the second embodiment may be provided in the second capturing portion of the third embodiment.
  • the linear body of the second embodiment may be provided in the second capturing portion of the fourth embodiment.
  • the number of branch wire portions formed is not limited to two, and may be three or more.
  • the number of filaments formed is not limited to three, but two or four or more. It may be.
  • the present invention is not limited to this, The outer diameter of each loop wire may be different.
  • the loop shape of the loop wire of the second capturing portion is a shape close to a circle
  • the loop shape of each loop can take various shapes such as an ellipse, an ellipse, a polygon, and a combination of these.
  • the adjacent loop wires of the second capturing unit will be described as an example in which the angle formed by the loop wires is 90 degrees when viewed from the front.
  • the force of the present invention is not limited to this.
  • the angle force formed by the loop wires may be 30 degrees, 45 degrees, or the like.
  • an operation wire substantially similar to that of the fifth embodiment may be installed in the intravascular foreign matter removing wire described in the first embodiment, the third embodiment, and the fourth embodiment.
  • the second capturing part linear body
  • the gap is reduced, that is, the second capturing part is deformed so as to contract.
  • the adhering portion can be sandwiched and captured between the linear bodies adjacent to each other.
  • first capturing part and the second capturing part are not limited to being composed of an alloy that exhibits superelasticity in a living body.
  • one of the first capturing part and the second capturing part exhibits superelasticity in a living body. It may be made of an alloy.
  • the anti-slip means is not limited to being provided in the first capturing part and the second capturing part, and is provided in one of the first capturing part and the second capturing part, for example. May be
  • the protrusion is not limited to being provided only in the first capturing part, but may be provided in the second capturing part, or may be provided only in the second capturing part. Are you okay?
  • the fine cilia are not limited to being provided only in the first capturing part, and may be provided in the second capturing part, or only in the second capturing part. It is provided.
  • the intravascular foreign matter removing wire of the present invention includes a flexible long wire main body, a first capturing portion that is positioned on the distal end side of the wire main body and captures foreign matter in the blood vessel, and the first And a second capturing part for capturing foreign matter in the blood vessel. Therefore, the first capturing part and Z or the second capturing part can reliably capture foreign matter in the blood vessel, and the captured foreign matter can be reliably removed from the blood vessel.
  • the first catching part catches the relatively hard part, and the second catching part.
  • the trapping part can catch a relatively soft part and is effective. Therefore, the puncture device of the present invention has industrial applicability.

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Description

明 細 書
血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具
技術分野
[0001] 本発明は、血管内の異物を除去する血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具に 関する。
背景技術
[0002] 厚生労働省の人口動態統計によれば、日本人の死因の一位は癌、二位は心臓病 、三位は脳卒中であり、特に脳卒中による死亡や後遺症が増加し、治療方法の確立 が急務となっている。
[0003] 近年、脳卒中の治療にお!、て急性期の脳梗塞治療に血栓溶解剤を用いた血栓溶 解療法が開発され治療効果をあげているがその限界も指摘されている。すなわち、 血栓溶解剤では血栓溶解に長時間を要したり、小さくなつた血栓がさらに飛んで新 たな塞栓部位を形成したり、また、血栓溶解剤で溶解しない血栓があることが医師の 経験力 認められている。
[0004] 脳梗塞の場合、梗塞発症後 3時間以内に血流が再開できれば救命の確率が高くな るばかりか、後遺症が少なくなることが米国や欧州で証明され、脳血管内に挿入可能 で血栓を直接取ることができる医療器具の開発が強く求められている。
[0005] このような医療器具としては、シース (カテーテル）に対して後退位置力 拡張位置 まで可動と成されたバスケット (異物捕捉部）を有する医療用回収バスケットが開示さ れている（例えば、特表 2002— 516139号公報参照）。
[0006] し力しながら、この医療器具では、例えば異物（血栓）が比較的柔らかい場合などに は、バスケットを構成する螺旋脚の隙間力も異物 (血栓)が漏れ出してしまい、完全に 捕捉することが困難であるという問題があった。
発明の開示
[0007] 本発明の目的は、血管内の異物を確実に捕捉、除去することのできる血管内異物 除去用ワイヤおよび医療器具を提供することにある。
[0008] 上記目的を達成するために、本発明の血管内異物除去用ワイヤは、 可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端側に位置し、血管内の異物を捕捉する第 1の捕捉部と、 前記第 1の捕捉部の基端側近傍に位置し、血管内の異物を捕捉する第 2の捕捉部 とを有することを特徴とする。
[0009] これにより、血管内の異物を確実に捕捉、除去することができる。
[0010] また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記第 1の捕捉部は、前記第 2の捕 捉部の先端側力 分岐する少なくとも 2つの分岐ワイヤ部と、該 2つの分岐ワイヤ部 間に架設された複数のフィラメント部とで構成されているのが好ましい。
[0011] これにより、異物が中心部の (核となる）比較的硬質な (硬い）コア部と当該コア部の 外表面に付着した比較的軟質な (柔らか!/ヽ)付着部とで構成されたものである場合、 コア部を第 1の捕捉部内に容易に収納することができ、よって、コア部を確実に捕捉 することができる。
[0012] また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記第 2の捕捉部は、形状がコイル 状をなすものであるのが好まし 、。
[0013] これにより、異物が中心部の (核となる）比較的硬質な (硬い）コア部と当該コア部の 外表面に付着した比較的軟質な (柔らか!/ヽ)付着部とで構成されたものである場合、 異物を捕捉した際に、コイルの間隙に付着部が入り込むこととなり、よって、付着部を 絡め取る (捕捉する)ことができる。
[0014] また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記第 2の捕捉部は、前記ワイヤ本 体の長手方向に沿って複数配列された、ループ状をなすループワイヤで構成されて いるのが好ましい。
[0015] これにより、異物が中心部の (核となる）比較的硬質な (硬い）コア部と当該コア部の 外表面に付着した比較的軟質な (柔らか!/ヽ)付着部とで構成されたものである場合、 第 1の捕捉部によりコア部が捕捉される。また、付着部は、各ループワイヤに入り込む こととなり、よって、当該付着部を確実に絡め取ることができる。
[0016] また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記複数のループワイヤは、前記 第 2の捕捉部を前記ワイヤ本体の長手方向の先端側力も見たとき、それぞれの形成 方向がほぼ同一となるように形成されて!、るのが好まし!/、。 [0017] これにより、異物が中心部の (核となる）比較的硬質な (硬い）コア部と当該コア部の 外表面に付着した比較的軟質な (柔らか!/ヽ)付着部とで構成されたものである場合、 第 1の捕捉部によりコア部が捕捉される。また、付着部は、各ループワイヤに入り込む こととなり、よって、当該付着部を確実に絡め取ることができる。
[0018] また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、少なくとも隣接する前記ループワイ ャ同士は、前記第 2の捕捉部を前記ワイヤ本体の長手方向の先端側から見たとき、 それぞれの形成方向が異なるように形成されて！ヽるのが好ま 、。
[0019] これにより、異物が中心部の (核となる）比較的硬質な (硬い）コア部と当該コア部の 外表面に付着した比較的軟質な (柔らか!/ヽ)付着部とで構成されたものである場合、 第 1の捕捉部によりコア部が捕捉される。また、付着部は、各ループワイヤに入り込む こととなり、よって、当該付着部を確実に絡め取ることができる。
[0020] また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記第 2の捕捉部は、変形可能で あり、該第 2の捕捉部を変形するように操作する操作ワイヤをさらに有するのが好まし い。
[0021] これにより、第 2の捕捉部を変形するように確実に操作することができる。
[0022] また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記操作ワイヤは、その先端部が 前記第 2の捕捉部の先端部に接合されており、
前記操作ワイヤを基端方向に牽引操作することにより、前記第 2の捕捉部は、その 先端部が基端部に対して引き寄せられて、変形するのが好ましい。
[0023] これにより、異物が中心部の (核となる）比較的硬質な (硬い）コア部と当該コア部の 外表面に付着した比較的軟質な (柔らか!/ヽ)付着部とで構成され、当該付着部が血 管の内壁付近に存在している場合、その付着部が第 2の捕捉部により確実に捕捉さ れる。
[0024] また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記ワイヤ本体には、前記操作ワイ ャの途中を支持する支持部が設けられて 、るのが好ま 、。
[0025] これにより、操作ワイヤの操作を容易に行なうことができる。
[0026] また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記第 2の捕捉部の最大外径は、 前記第 1の捕捉部の最大外径より小さいのが好ましい。 [0027] これにより、血管の内壁に対する損傷を防止することがことが可能という利点がある
[0028] また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記第 1の捕捉部と前記第 2の捕捉 部とは、連結ワイヤによって連結されて 、るのが好ま 、。
[0029] これにより、血管内の異物をより確実に捕捉、除去することができる。
[0030] また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記第 1の捕捉部および前記第 2 の捕捉部の少なくとも一方は、捕捉した前記異物が滑るのを防止する滑り止め手段 を有するのが好ましい。
[0031] これにより、第 1の捕捉部が滑り止め手段を有する場合、第 1の捕捉部 3と、当該第 1の捕捉部 3に捕捉された異物との摩擦を増加させることができ、よって、当該異物を より確実に保持 (捕捉)することができる。また、第 2の捕捉部が滑り止め手段を有する 場合についても第 1の捕捉部の場合とほぼ同様である。
[0032] また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記第 1の捕捉部および前記第 2 の捕捉部の少なくとも一方は、可撓性を有する細繊毛を複数有するのが好ましい。
[0033] これにより、第 1の捕捉部に細繊毛を有する場合、異物が細繊毛によって絡みつか れるため、異物が第 1の捕捉部から離脱するのを確実に防止することができ、よって、 異物をより確実に捕捉することができる。また、第 2の捕捉部が細繊毛を有する場合 についても第 1の捕捉部の場合とほぼ同様である。
[0034] また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記第 1の捕捉部および前記第 2 の捕捉部の少なくとも一方は、生体内で超弾性を示す合金で構成されているのが好 ましい。
[0035] これにより、例えば第 1の捕捉部がこのような合金で構成されている場合、第 1の捕 捉部は、十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、第 1の捕捉部が変形を繰り 返しても、優れた復元性により曲がり癖が付くのを防止することができる。また、第 2の 捕捉部がこのような合金で構成されている場合についても第 1の捕捉部の場合ほぼ 同様である。
[0036] また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記ワイヤ本体は、その長手方向 に沿って剛性が変化した部分を有するのが好ましい。 [0037] これにより、ワイヤ本体のトルク伝達性、押し込み性 (プッシャピリティ）、耐キンク性（ 耐折れ曲がり性)を維持しつつ、より高い安全性を確保することができる。
[0038] 上記目的を達成するために、本発明の医療器具は、
請求の範囲第 1項ないし第 15項のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、 該血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有すること を特徴とする。
[0039] これにより、血管内の異物を確実に捕捉、除去することができる。
図面の簡単な説明
[0040] [図 1]第 1図は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第 1実施形態を示す斜視図で ある。
[図 2]第 2図は、第 1図に示す血管内異物除去用ワイヤの平面図である。
[図 3]第 3図は、第 1図に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。
[図 4]第 4図は、第 1図に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明 するための図である。
[図 5]第 5図は、第 1図に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明 するための図である。
[図 6]第 6図は、第 1図に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明 するための図である。
[図 7]第 7図は、第 1図に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明 するための図である。
[図 8]第 8図は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第 2実施形態を示す斜視図で ある。
[図 9]第 9図は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第 3実施形態を示す斜視図で ある。
[図 10]第 10図は、第 9図に示す血管内異物除去用ワイヤの平面図である。
[図 11]第 11図は、第 9図に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。
[図 12]第 12図は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第 4実施形態を示す斜視図 である。 [図 13]第 13図は、第 12図に示す血管内異物除去用ワイヤの平面図である。
[図 14]第 14図は、第 12図に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。
[図 15]第 15図は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第 5実施形態を示す斜視図 である。
[図 16]第 16図は、第 15図に示す血管内異物除去用ワイヤの使用状態の一例を示 す図である。
発明を実施するための最良の形態
[0041] 以下、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を添付図面に示す好適 な実施形態に基づいて詳細に説明する。
[0042] <第 1実施形態 >
第 1図は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第 1実施形態を示す斜視図、第 2 図は、第 1図に示す血管内異物除去用ワイヤの平面図、第 3図は、第 1図に示す血 管内異物除去用ワイヤの側面図、第 4図〜第 7図は、それぞれ、第 1図に示す血管 内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
[0043] なお、以下の説明では、第 1図中の右側を「先端」、左側を「基端」と言い、第 2図お よび第 3図中の上側を「先端」、下側を「基端」と言い、第 4図〜第 7図中の左側を「先 端」、右側を「基端」と言う。
[0044] 第 1図に示す血管内異物除去用ワイヤ 1は、血管 100内の血栓、血餅等の塞栓の 原因となる異物（以下、「塞栓物 200」と言う）を捕捉して除去するものである。
[0045] 本実施形態では、塞栓物 200として、中心部の (核となる）コア部 210と、コア部 210 の外表面に付着した付着部 220とで構成された塞栓物を例に挙げて説明する。この コア部 210は、比較的硬質な (硬い)ものであり、付着部 220は、比較的軟質な (柔ら 力い)ものである。
[0046] 血管内異物除去用ワイヤ 1は、可撓性を有する長尺なワイヤ本体 2と、ワイヤ本体 2 の先端側に位置する第 1の捕捉部 3と、第 1の捕捉部 3の基端側近傍に位置する第 2 の捕捉部 7と、第 1の捕捉部と第 2の捕捉部 7とを連結する連結ワイヤ 13を有している
[0047] 以下、各部の構成について説明する。 第 1図に示すワイヤ本体 2は、全長に渡って適度な剛性および弾性 (可撓性)を有 している。
[0048] ワイヤ本体 2の構造としては、特に限定されず、例えば、単線力 なるもの、複数本 を束ねたもの、中空状のもの、多層構造のもの、芯材とその外周に卷回されたコイル とを有するもの、これらを組み合わせたものなどであってもよ 、。
[0049] ワイヤ本体 2の構成材料としては、特に限定されず、各種金属材料や各種プラスチ ック等を単独または組み合わせて用いることができる。
[0050] また、ワイヤ本体 2の長さは、適用する血管 100の位置、太さ等の症例によってもそ の好まし ヽ値 ίま異なる力 通常、 500〜4000mm程度力好ましく、 1500〜2200m m程度がより好ましい。
[0051] また、ワイヤ本体 2の外径 (太さ）は、適用する血管 100の位置、太さ等の症例によ つてもその好ましい値は異なる力 通常、平均外径が 0. 1〜2. Ommであるのが好ま しく、 0. 25〜0. 9mmであるの力より好まし!/ヽ。
[0052] また、ワイヤ本体 2は、基端側に位置し、比較的硬い第 1の部位と、先端側に位置し 、比較的柔軟な第 3の部位と、前記第 1の部位と前記第 3の部位との間に位置し、可 橈性が変化する第 2の部位とを有するものであることが好ましい。換言すれば、ワイヤ 本体 2は、剛性（曲げ剛性、ねじり剛性等）が基端力も先端に向力つて、すなわち、ヮ ィャ本体 2の長手方向に沿って、漸減 (変化)するようなものであるのが好ましい。これ により、手元での操作が先端部 24まで確実に伝達し、血管 100内での走行性や屈 曲部での操作性に優れるとともに、先端部 24の柔軟性を向上し、血管 100の損傷を 防ぐことができる。すなわち、ワイヤ本体 2のトルク伝達性、押し込み性 (プッシャビリテ ィ）、耐キンク性 (耐折れ曲がり性)を維持しつつ、より高い安全性を確保することがで きる。
[0053] ワイヤ本体 2の外面 (表面）には、後述するカテーテル 8の内面との摩擦抵抗を軽減 する被覆層が設けられていてもよい。これにより、カテーテル 8に対する挿入'抜去を よりスムーズに行うことができる。この被覆層としては、例えば、ポリテトラフルォロェチ レン等のフッ素系榭脂の被覆層（テフロンコート（「テフロン」は登録商標） )や、湿潤 時に潤滑性を有する親水性ポリマーコート等が挙げられる。 [0054] 第 1の捕捉部 3は、塞栓物 200のコア部 210を捕捉する部位である。第 1図〜第 3 図に示すように、第 1の捕捉部 3は、連結ワイヤ 13の先端から分岐する 2つの分岐ヮ ィャ部 4aおよび 4bと、 2つの分岐ワイヤ部 4aおよび 4b間に架設された複数 (本実施 形態では、 3つ）のフィラメント部 5a、 5bおよび 5cとで構成されている。
[0055] 本実施形態では、分岐ワイヤ部 4a、 4bと、フィラメント部 5a、 5b、 5cとは、連結ワイ ャ 13の先端からループ状 (環状）に設けられた 3本のループワイヤ 6a、 6b、 6cから形 成されている。ループワイヤ 6a、 6b、 6cは、それぞれ、連結ワイヤ 13の先端力も先端 方向に延び、ループを描 、て基端方向に折り返して連結ワイヤ 13の先端に戻るよう に設けられている。なお、ループワイヤ 6a、 6b、 6cの形状は、ほぼ同一であるため、 以下、ループワイヤ 6aを代表的に説明する。
[0056] 第 1図に示すように、分岐ワイヤ部 4aは、ループワイヤ 6a、 6b、 6cの一方の基端側 の部分が撚り合わされて一体的に集合して撚り線部を形成し、この撚り線部により構 成されている。
[0057] また、同様に、分岐ワイヤ部 4bは、ループワイヤ 6a、 6b、 6cの他方の基端側の部 分が撚り合わされて一体的に集合して撚り線部を形成し、この撚り線部により構成さ れている。
[0058] フィラメント部 5a、 5b、 5cは、ループワイヤ 6a、 6b、 6cの先端側の部分が互いに離 間するよう構成されている。すなわち、第 3図に示すように、ループワイヤ 6a、 6cは、 それぞれ、途中で外側 (第 3図中の左 ·右）に向かって屈曲（または湾曲）しており、こ の屈曲部力も先端側の部分がそれぞれフィラメント部 5a、 5cを形成して 、る。
[0059] 以下、分岐ワイヤ部 4a、 4bおよびフィラメント部 5a、 5b、 5cの構成について説明す る。
[0060] 第 1図に示すように、分岐ワイヤ部 4a、 4bは、それぞれ、形状が線状をなしており、 各基端部 42が連結ワイヤ 13の先端部 131に固定（固着）されて 、る。この固定の方 法は、特に限定されないが、例えば、分岐ワイヤ部 4a、 4bの基端部 42をそれぞれ連 結ワイヤ 13の先端部に編み付け (巻き付け)、ろう接、溶接、接着剤による接着等を 施すことにより固定することができる。
[0061] このような分岐ワイヤ部 4a、 4bは、それぞれ、弾性的に変位 (変形)するよう構成さ れており、柔軟性を有している。
[0062] 第 1図に示すように、分岐ワイヤ部 4aの先端部 41と分岐ワイヤ部 4bの先端部 41と の間には、線状をなす 3本のフィラメント部 5a、 5b、 5cが架け渡されるように設けられ ている。これらのフィラメント部 5a、 5b、 5cは、それぞれ、その中央部分が先端側に張 り出すように湾曲したアーチ状 (湾曲形状)をなし、このアーチ状の頂部 51同士が互 V、に離間しつつ、分岐ワイヤ部 4aの先端部 41と分岐ワイヤ部 4bの先端部 41とを接 続している（第 2図、第 3図参照)。
[0063] このような構成のフィラメント部 5a、 5b、 5cが設けられていることにより、血管 100の 内壁 100aにダメージを与えるのを防止することができ、より高い安全性が得られると ともに、塞栓物 200 (コア部 210)を捕捉する際、一旦捕捉した塞栓物 200が先端側 力も脱落 (離脱)するのを防止することができる (第 7図参照)。
[0064] 第 3図に示すように、フィラメント部 5bは、ほぼ、ワイヤ本体 2の中心軸 23を通る平 面 (第 3図の紙面に垂直な平面）上に位置している。すなわち、フィラメント部 5bは、ヮ ィャ本体 2の中心軸 23にほぼ重なって見える。
[0065] また、フィラメント部 5a、 5cは、ワイヤ本体 2の中心軸 23からの距離が先端方向に向 力つて増大するように傾斜している。すなわち、第 3図に示す側面視で、フィラメント部 5aは、左先端側に向って傾斜しており、フィラメント部 5cは、右先端側に向って傾斜 している。
[0066] また、第 1の捕捉部 3には、当該第 1の捕捉部 3を構成する分岐ワイヤ部 4a、 4bと、 フィラメント部 5a、 5b、 5cとに囲まれるように、塞栓物 200を捕捉する異物捕捉空間 3 1が形成されている。
[0067] このような構成の第 1の捕捉部 3が設けられていることにより、塞栓物 200のコア部 2 10を第 1の捕捉部 3 (異物捕捉空間 31)内に容易に収納することができ、よって、コア 部 210を確実に捕捉することができる。
[0068] 第 2の捕捉部 7は、塞栓物 200の付着部 220を捕捉する部位である。
第 1図〜第 3図に示すように、第 2の捕捉部 7は、ワイヤ本体 2の先端部 24の先端側 に延在する線状体 71で構成されている。この線状体 71は、コイル状 (螺旋状)をなし ており、血管内異物除去用ワイヤ 1の長手方向に隣接する線状体 71同士の間に間 隙 711が設けられる。
[0069] このような構成の第 2の捕捉部 7が設けられていることにより、塞栓物 200を捕捉し た際、間隙 711に付着部 220が入り込むこととなり、よって、付着部 220を絡め取る（ 捕捉する)ことができる (第 7図参照)。
[0070] また、第 2図に示すように、第 2の捕捉部 7の最大外径 φ D2は、第 1の捕捉部 3の 最大外径 φ ϋΐより小さいのが好ましい。これにより、カテーテル 8内の通過性を大き く損ねることがなぐ複数の捕捉部 (例えば第 2の捕捉部 7の螺旋状の部分)を配列さ せることができる。また、血管壁（内壁 100a)に対する損傷を防止することがことが可 能という利点がある。
[0071] また、第 2の捕捉部 7は、第 1の捕捉部 3よりも柔軟性を有しているのが好ましい。こ れにより、第 2の捕捉部 7が比較的軟質の付着部 220をより確実に捕捉することがで き、また、第 1の捕捉部 3が比較的硬質のコア部 210をより確実に捕捉することができ る。
[0072] また、第 2の捕捉部 7 (線状体 71)の構造としては、特に限定されず、例えば、単線 力もなるもの、単線を複数本を束ねたもの、中空状のもの、多層構造のもの、これらを 組み合わせたものなどであってもよ!/、。
[0073] また、第 2の捕捉部 7は、その基端部 712をワイヤ本体 2の先端部 24に固定（固着） することにより、設置される。この固定の方法としては、特に限定されないが、例えば、 第 2の捕捉部 7の基端部 712をワイヤ本体 2の先端部 24に編み付け (巻き付け）、ろう 接、溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。
[0074] 本実施形態では、ワイヤ本体 2の先端部 24には、第 2の捕捉部 7のワイヤ本体 2に 対する固定部（ロウ付け部）を覆うコイル 21が設けられている。コイル 21の外表面は、 平滑になっており、これにより、より高い安全性が得られる。コイル 21は、例えば、ブラ チナ（白金)線等を卷回して形成されたものであることが好ま 、。
[0075] また、第 2の捕捉部 7を構成する線状体 71と連結ワイヤ 13とは、 1本のワイヤを変形 することにより形成されている。これにより、血管内異物除去用ワイヤ 1を構成する構 成部品の数量を少なくすることができる。また、血管内異物除去用ワイヤ 1が柔軟性 を有するものとなり、よって、血管内異物除去用ワイヤ 1が血管 100内の細部にまで 十分に到達することができる。
[0076] 第 1の捕捉部 3において、分岐ワイヤ部 4a、 4bの平均長さ L1は、特に限定されな いが、例えば、脳血管内にある塞栓物 200 (血栓）を捕捉する際には、通常、 1. 0〜
10. Omm程度が好ましぐ 2. 5〜9. Omm程度がより好ましい。
[0077] また、分岐ワイヤ部 4a、 4bの平均外径 φ dlは、特に限定されないが、例えば、脳 血管内にある塞栓物 200 (血栓）を捕捉する際には、通常、 0. 04〜0. 5mm程度が 好ましく、 0. 06〜0. 2mm程度がより好ましい。
[0078] フィラメント部 5bおいて、分岐ワイヤ部 4a、 4bの基端と頂部 51との平均距離 Hは、 特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物 200 (血栓)を捕捉する際には
、通常、 7mm以上であるのが好ましぐ 7〜： LOmmであるのがより好ましい。
[0079] また、フィラメント部 5a、 5b、 5cの平均外径 φ d2は、特に限定されないが、例えば、 脳血管内にある塞栓物 200 (血栓）を捕捉する際には、通常、 0. 05〜0. 5mm程度 力 S好ましく、 0. 1〜0. 4mm程度がより好ましい。
[0080] また、第 2の捕捉部 7において、線状体 71同士の平均線間距離 Pは、特に限定され ないが、例えば、脳血管内にある塞栓物 200 (付着部 220)を捕捉する際には、 1〜2
Omm程度が好ましぐ l〜8mm程度がより好ましい。
[0081] また、第 2の捕捉部 7において、最大外径 φ D2は、特に限定されず、例えば、脳血 管内にある塞栓物 200 (血栓）を捕捉する際には、 l〜5mm程度であるのが好ましく
、 l〜3mm程度であるのがより好ましい。
[0082] また、第 2の捕捉部 7において、第 2の捕捉部 7の長さ L2は、適用する血管 100の 位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なる力 例えば、脳血管内にある 塞栓物 200 (血栓）を捕捉する際には、 l〜30mm程度が好ましぐ 5〜15mm程度 力 り好ましい。
[0083] また、第 2の捕捉部 7のループ数 (巻き数）は、特に限定されず、例えば、脳血管内 にある塞栓物 200 (血栓）を捕捉する際には、 3〜 16本程度であるのが好ましぐ 6〜 10本程度であるのがより好ましい。
[0084] また、第 1の捕捉部 3 (分岐ワイヤ部 4a、 4bおよびフィラメント部 5a、 5b、 5c)および 第 2の捕捉部 7 (線状体 71)の構成材料としては、放射線不透過材料であるのが好ま しい。この放射線不透過材料としては、特に限定されないが、例えば、金、プラチナ（ 白金）、プラチナ—イリジウム合金、タングステン、タンタル、ノラジウム、鉛、銀、また はこれらのうちの少なくとも 1種を含む合金、化合物等が挙げられる。
[0085] このような放射線不透過材料を用いることにより、 X線などの透視下において、第 1 の捕捉部 3におけるコア部 210 (塞栓物 200)の捕捉状況や、第 2の捕捉部 7におけ る付着部 220 (塞栓物 200)の捕捉状況を容易に確認することができる。
[0086] また、第 1の捕捉部 3および第 2の捕捉部 7の構成材料としては、生体内 (少なくとも 生体温度 (37°C付近) )で擬弾性を示す合金 (超弾性を示す合金 (以下、「超弾性合 金」と言う）を含む）であるのが好まし!/、。
[0087] 擬弾性を示す合金 (以下、「擬弾性合金」と言う）には、引張りによる応力 ひずみ 曲線のいずれの形状も含み、 As、 Af、 Ms、 Mf等の変態点が顕著に測定できるもの も、できないものも含み、応力により大きく変形 (歪）し、応力の除去により元の形状に ほぼ戻るものは全て含まれる。
[0088] 擬弹性合金には、超弾性合金が含まれる。この超弾性合金の好ま ヽ組成として は、 49〜59原子％Niの Ni—Ti合金等の Ni—Ti系合金、 38. 5〜41. 5重量％Zn の Cu— Zn合金、 1〜10重量0 /oXの Cu— Zn— X合金（Xは、 Be、 Si、 Sn、 Al、 Gaの うちの少なくとも 1種）、 36〜38原子％A1の Ni— A1合金等が挙げられる。このなかで も特に好ましいものは、上記の Ni—Ti系合金である。
[0089] このような擬弾性合金を用いることにより、第 1の捕捉部 3および第 2の捕捉部 7は、 十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、第 1の捕捉部 3および第 2の捕捉部 7 が変形を繰り返しても、優れた復元性により曲がり癖が付くのを防止することができる
[0090] また、第 1の捕捉部 3および第 2の捕捉部 7の表面には、捕捉した塞栓物 200が第 1 の捕捉部 3および第 2の捕捉部 7から滑る（離脱する）のを防止する滑り止め手段が 設けられて 、るのが好まし！/、。
[0091] これにより、第 1の捕捉部 3と、第 1の捕捉部 3に捕捉されたコア部 210との摩擦を増 カロさせることができ、よって、当該コア部 210をより確実に保持 (捕捉)することができ る。また、第 2の捕捉部 7と、第 2の捕捉部 7に捕捉された付着部 220との摩擦を増加 させることができ、よって、当該コア部 210をより確実に保持 (捕捉)することができる。
[0092] この滑り止め手段としては、特に限定されないが、例えば、比較的摩擦係数の高い ゴム等の弾性材料を被覆したり、微小の凹凸 (粗面も含む)を例えばサンドブラスト等 により形成したりすることができる。
[0093] また、第 1の捕捉部 3 (フィラメント部 5a、 5b、 5c)および第 2の捕捉部 7 (線状体 71) の外面 (表面）には、ワイヤ本体 2についての説明で挙げたような被覆層が設けられ ていてもよい。これにより、カテーテル 8に対する挿入'抜去をよりスムーズに行うこと ができる。
[0094] 第 1図に示すように、フィラメント部 5bには、異物捕捉空間 31に突出する突起 11が 複数設けられている。
[0095] 各突起 11の形成方法としては、特に限定されないが、例えば、可撓性を有する線 状体 (ワイヤ)の一端側をフィラメント部 5bに巻き付け、一端部を微小に突出させる等 の方法が挙げられる。
[0096] なお、各突起 11の構成材料としては、特に限定されな 、が、例えば、各種金属材 料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
[0097] また、各突起の長さ（平均）は、特に限定されないが、例えば、 0. l〜5mmであるの 力 S好ましく、 0. 5〜2mmであるのがより好ましい。
[0098] 第 1図に示すように、フィラメント部 5bには、異物捕捉空間 31に突出し、可撓性を有 する細繊毛 12が複数設けられている。各細繊毛 12は、突起 11より軟質であるのが 好ましい。
[0099] 各細繊毛 12の形成方法としては、特に限定されないが、例えば、細繊毛 12を有す る繊毛体をフィラメント部 5bに巻き付けたり、電子植毛をしたりする等の方法が挙げら れる。
[0100] なお、各細繊毛 12の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ダクロン (D acron) (ポリエステル）、ポリダリコール酸、ポリ乳酸、フルォロポリマー（ポリテトラフル ォロエチレン）、ナイロン (ポリアミド）、綿や絹のような放射線透過性の繊維、またはポ リマー (放射線透過性を有する繊維で被覆された金属糸や放射線不透過性を有する 繊維で被覆された金属糸）等を用いることができる。 [0101] また、各細繊毛 12の長さ（平均）は、特に限定されないが、例えば、 0. l〜5mmで あるのが好ましぐ 0. 5〜3mmであるのがより好ましい。
[0102] このような構成の突起 11および細繊毛 12が形成されて (設けられて)いることにより
、コア部 210が突起 11によって穿刺されたり、細繊毛 12によって絡みつかれたりする ため、コア部 210が異物捕捉空間 31から離脱するのを確実に防止することができ、よ つて、塞栓物 200をより確実に捕捉することができる。
[0103] なお、突起 11は、フィラメント部 5bのみに設けられているのに限定されず、例えば、 フィラメント部 5aおよび 5cにも設けられて 、てもよ 、。
[0104] また、細繊毛 12は、フィラメント部 5bのみに設けられているのに限定されず、例えば
、フィラメント部 5aおよび 5cにも設けられて 、てもよ 、。
[0105] また、第 2の捕捉部 7が擬弾性合金で構成されている場合、第 2の捕捉部 7は、全 体的に擬弾性合金で構成されて 、てもよ 、し、部分的に構成されて 、てもよ 、。
[0106] また、本実施形態では、分岐ワイヤ部 4a、 4bと、フィラメント部 5a、 5b、 5cとが連続 したループワイヤ 6a、 6b、 6cにより形成されたものとなっている力 本発明では、分岐 ワイヤ部とフィラメント部とは、別個のものを接続 (連結）して形成されたものであっても よい。その場合、フィラメント部の分岐ワイヤ部に対する固定方法は、いかなる方法で もよぐ例えば、ろう接、溶接、接着剤による接着等の方法等が挙げられる。
[0107] また、分岐ワイヤ部 4a、 4bを構成する部分のループワイヤ 6a、 6b、 6cは、本実施 形態のように、撚り合わせられていなくてもよぐ単に集合した状態 (束ねられた状態） であってもよい。
[0108] なお、本発明の医療器具 9は、このような血管内異物除去用ワイヤ 1と、血管内異物 除去用ワイヤ 1を収納可能なルーメン 82が形成されたカテーテル 8とを有するもので ある。
[0109] 次に、本発明の血管内異物除去用ワイヤ 1の使用方法の一例について詳細に説 明する。
[1] 第 4図は、血管 100内に血栓等の塞栓物 200が詰まり、血流を阻害している 状態を示している。塞栓物 200は、血圧により血管 100の内壁 100aに押し付けられ 、容易に移動しない状態になっている。この塞栓物 200は、比較的硬質なコア部 210 と、比較的硬質な付着部 220とで構成されている。
[0110] カテーテル（マイクロカテーテル） 8と、そのルーメン 82内に揷通されたガイドワイヤ 10とを、血管 100内に挿入し、カテーテル 8の先端開口部 81から突出させたガイドヮ ィャ 10の先端部 101を塞栓物 200より奥 (末梢側)まで挿入する。すなわち、ガイドヮ ィャ 10の先端部 101が塞栓物 200と血管 100の内壁 100aとの隙間を通り抜けて、 塞栓物 200を越えた状態とする。この操作は、ガイドワイヤ 10として、例えば潤滑性 に優れるマイクロガイドワイヤを使用することにより、より容易に行うことができる。
[0111] [2] ガイドワイヤ 10の先端部 101が塞栓物 200を越えたら、ガイドワイヤ 10に対し カテーテル 8を前進させ、第 5図に示すように、カテーテル 8の先端部を塞栓物 200と 血管 100の内壁 100aとの隙間に入り込ませる。このとき、カテーテル 8の先端部は、 ガイドワイヤ 10に沿って円滑に隙間に入り込むので、この操作を容易に行うことがで きる。
[0112] なお、従来の治療としては、この状態でカテーテル 8を介して逆行性に血栓溶解剤 を流し、血栓溶解を速めることが行なわれてきた力 血栓溶解剤で溶けない血栓があ ることや溶解に長時間力かることがしばしば医師により経験されている。本発明は、そ のような場合にも有用である。
[0113] [3] 第 5図に示す状態から、ガイドワイヤ 10を抜去し、カテーテル 8のルーメン 82 に本発明の血管内異物除去用ワイヤ 1を挿入する。このとき、第 6図に示すように、第 1の捕捉部 3は、ルーメン 82を画成する内壁面 821に規制されて、分岐ワイヤ部 4aの 先端部 41と分岐ワイヤ部 4bの先端部 41とが接近する収縮状態となっている。
[0114] [4] 第 1の捕捉部 3および第 2の捕捉部 7をカテーテル 8の先端開口部 81から突 出させると、収縮状態でカテーテル 8内にあった第 1の捕捉部 3は、自身の弾性により 自動的に展開し、自然状態となる。
[0115] [5] 前述したような、第 1の捕捉部 3および第 2の捕捉部 7をカテーテル 8の先端開 口部 81から突出させた状態から、カテーテル 8を僅かに基端方向に移動させ、カテ 一テル 8の先端部を塞栓物 200の手前に引き戻した後、血管内異物除去用ワイヤ 1 を基端方向に移動させると、第 2の捕捉部 7に付着部 220が捕捉される（絡み付く）。
[0116] さらに、血管内異物除去用ワイヤ 1を基端方向に移動させると、第 7図に示すように 、第 1の捕捉部 3の異物捕捉空間 31に、コア部 210がすくい取られるようにして、捕 捉 (収納)される。すなわち、コア部 210は、第 7図中の上側力も異物捕捉空間 31に 入り込む。
[0117] このように、塞栓物 200は、第 1の捕捉部 3および第 2の捕捉部 7によって、確実に 捕捉される。
[0118] [6] 第 7図に示す状態を維持しつつ、血管内異物除去用ワイヤ 1をカテーテル 8と ともに抜去する。これにより、親のガイデイングカテーテルまたはシースイントロデュー サー（図示せず）内に塞栓物 200が回収（除去）される。
[0119] また、前述したように、第 1の捕捉部 3と第 2の捕捉部 7とは、連結ワイヤ 13によって 連結されている。
[0120] 例えば、連結ワイヤ 13が省略され、第 1の捕捉部 3と第 2の捕捉部 7とが直接的に 接続されている場合、第 1の捕捉部 3と第 2の捕捉部 7とが近接し過ぎる。このため、 第 2の捕捉部 7が付着部 220を捕捉するのが終了しないうちに、第 1の捕捉部 3が塞 栓物 200の位置に到達することになるため、コア部 210を確実に捕捉するのが困難と なる。
[0121] し力しながら、連結ワイヤ 13を設けたことにより、第 1の捕捉部 3と前記第 2の捕捉部 7とが適度に離間することとなる。このため、第 2の捕捉部 7が付着部 220を確実に捕 捉した後、第 1の捕捉部 3がコア部 210を確実に捕捉することができる。
[0122] また、収縮状態の第 1の捕捉部 3の外径 φ D1は、特に限定されず、例えば、 0. 01 2インチ以下であるのが好ましぐ 0. 018インチ以下であるのがより好ましい。
[0123] <第 2実施形態 >
第 8図は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第 2実施形態を示す斜視図である
[0124] 以下、この図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第 2実施形態につい て説明するが、前述した第 1実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はそ の説明を省略する。
[0125] 本実施形態は、第 2の捕捉部の構成が異なること以外は前記第 1実施形態と同様 である。 [0126] 第 8図に示すように、第 2の捕捉部 7Aは、コイル状の線状体 71と、ほぼ直線状の線 状体 73とで構成されている。
[0127] 線状体 73は、線状体 71の内側を通過 (挿通）するように、線状体 71の両端部間に 架設されている。
[0128] さて、前記第 1実施形態の第 2の捕捉部 7 (線状体 71)は、血管内異物除去用ワイ ャ 1の長手方向に容易に伸長する。
[0129] 一方、本実施形態の第 2の捕捉部 7Aでは、線状体 73によって、線状体 71が血管 内異物除去用ワイヤ 1の長手方向に容易に伸長するのが防止または抑制される。こ のような構成の第 2の捕捉部 7Aは、例えば、線状体 71が伸長するのを望まない場合 に有効である。
[0130] なお、線状体 73は、その両端部をそれぞれ線状体 71の両端部に固定（固着)する ことにより、設置される。この固定の方法としては、特に限定されないが、例えば、線 状体 73の各端部を線状体 71の各端部に編み付け (巻き付け)、ろう接、溶接、接着 剤による接着等を施すことにより固定することができる。
[0131] <第 3実施形態 >
第 9図は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第 3実施形態を示す斜視図、第 10 図は、第 9図に示す血管内異物除去用ワイヤの平面図、第 11図は、第 9図に示す血 管内異物除去用ワイヤの側面図である。
[0132] 以下、これらの図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第 3実施形態に ついて説明するが、前述した第 1実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項 はその説明を省略する。
[0133] 本実施形態は、第 2の捕捉部の構成が異なること以外は前記第 1実施形態と同様 である。
[0134] 第 9図に示すように、本実施形態の血管内異物除去用ワイヤ 1Aでは、第 2の捕捉 部 7Bは、円形状 (ループ状)をなす複数 (本実施形態では、 6つ）のループワイヤ 72 で構成されている。これらのループワイヤ 72は、ワイヤ本体 2の長手方向に沿って配 置 (配列）されている。
[0135] また、これらのループワイヤ 72の外径 φ D3は、それぞれ、ほぼ同等である。 また、第 2の捕捉部 7Bをワイヤ本体 2の長手方向の先端側 (第 9図中の矢印 A側） 力も見たとき、 6つのループワイヤ 72は、それぞれの形成方向がほぼ同一となるよう に形成されている。換言すれば、第 11図に示すように、側面視において、 6つのルー プワイヤ 72は、 1本の線状体を構成するように（1本の線状体と見えるように)形成され ている。
[0136] このような構成の第 2の捕捉部 7Bにより、塞栓物 200の付着部 220が各ループワイ ャ 72に入り込むこととなり、よって、当該付着部 220をより確実に絡め取ることができ る。
[0137] なお、ループワイヤ 72の外径 φ D3は、特に限定されず、例えば、脳血管内にある 塞栓物 200 (血栓）を捕捉する際には、 1. 0〜3. Omm程度であるのが好ましぐ 1.
〜2. Omm程度であるのがより好ましい。
[0138] また、ループワイヤ 72の形成数は、 6つであるのに限定されず、例えば、脳血管内 にある塞栓物 200 (血栓）を捕捉する際には、 1〜30程度であるのが好ましぐ 2〜15 程度であるのがより好まし 、。
[0139] <第 4実施形態 >
第 12図は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第 4実施形態を示す斜視図、第 1
3図は、第 12図に示す血管内異物除去用ワイヤの平面図、第 14図は、第 12図に示 す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。
[0140] 以下、これらの図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第 4実施形態に ついて説明するが、前述した第 3実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項 はその説明を省略する。
[0141] 本実施形態は、第 2の捕捉部の形状が異なること以外は前記第 3実施形態と同様 である。
[0142] 第 12図に示すように、本実施形態の血管内異物除去用ワイヤ 1Bでは、第 2の捕捉 部 7Cをワイヤ本体 2の長手方向の先端側 (第 12図中の矢印 B側)から見たとき、隣接 するのループワイヤ 72同士は、それぞれの形成方向が異なる、すなわち、隣接する ループワイヤ 72同士のなす角度が 90度となるように形成されている。換言すれば、 第 13図および第 14図に示すように、平面視および側面視で、第 2の捕捉部 7Cでは 、形成方向が第 13図（第 14図）の紙面に平行なループワイヤ 72と、形成方向が第 1 3図（第 14図）の紙面に垂直なループワイヤ 72とが交互に配置されている。
[0143] このような構成の第 2の捕捉部 7Cにより、塞栓物 200の付着物 220が各ループワイ ャ 72に入り込むこととなり、よって、当該付着物 220をより確実に絡め取ることができ る。
[0144] <第 5実施形態 >
第 15図は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第 5実施形態を示す斜視図、第 1 6図は、第 15図に示す血管内異物除去用ワイヤの使用状態の一例を示す図である
[0145] 以下、これらの図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第 5実施形態に ついて説明するが、前述した第 2実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項 はその説明を省略する。
[0146] 本実施形態は、血管内異物除去用ワイヤが操作ワイヤをさらに有すること以外は前 記第 2実施形態と同様である。
[0147] 図 15に示す血管内異物除去用ワイヤ 1Cは、可撓性を有する操作ワイヤ 14をさら に有している。図 16に示すように、操作ワイヤ 14は、当該操作ワイヤ 14を基端方向（ 図 16中矢印方向）に牽引操作することができる。これにより、第 2の捕捉部 7A (線状 体 73)が確実に変形する。
[0148] 操作ワイヤ 14は、その先端部 141が第 2の捕捉部 7Aの先端部 713に接合されて おり、そこから基端方向に延在している。なお、この接合方法しては、特に限定されな いが、例えば、操作ワイヤ 14の先端部 141を第 2の捕捉部 7Aの先端部 713に編み 付け (巻き付け)、ろう接、溶接、接着剤による接着等を施すことにより接合する方法 が挙げられる。
[0149] このような構成の操作ワイヤ 14を操作するにより、第 2の捕捉部 7Aは、その先端部 713が基端部 712に対して引き寄せられて、全体的にアーチ状をなすように湾曲変 形する（橈む)。これにより、図 16に示すように、血管内異物除去用ワイヤ 1Cの使用 状態において、第 2の捕捉部 7Aの中央部 714が血管 100の内壁 100aに接近するこ とができる。よって、内壁 100a近傍に付着部 202 (塞栓物 200)が存在している場合 には、その付着部 202を確実に捕捉することができる。
[0150] また、ワイヤ本体 2には、操作ワイヤ 14の途中を支持する支持部（ワイヤガイド） 25 が設けられている。この支持部 25は、リング状をなすものであり、その内側を操作ワイ ャ 14が揷通している。
このような支持部 25が設けられていることにより、操作ワイヤ 14の牽引操作した際、 操作ワイヤ 14が案内され、よって、その操作を容易に行なうことができる。
[0151] また、本実施形態では、操作ワイヤ 14に接合させている第 2の捕捉部 7Aの設置数 は、 1つである力 これに限定されない。例えば、このような第 2の捕捉部 7Aが並列し て複数設置されていてもよい。この場合、各操作ワイヤ 14を操作することにより、各第
2の捕捉部 7Aが互いに異なる方向（血管 100の径方向）に湾曲変形する。これにより
、付着部 202 (塞栓物 200)が血管 100の内壁 100aにその周方向に沿って存在して
V、る場合、付着部 202を一括して捕捉することができる。
[0152] また、操作ワイヤ 14の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ワイヤ本 体 2と同様に、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用い ることがでさる。
[0153] 以上、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を図示の実施形態につ いて説明したが、本発明は、これに限定されるものではなぐ血管内異物除去用ワイ ャおよび医療器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと 置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
[0154] また、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具は、前記各実施形態のう ちの、任意の 2以上の構成 (特徴)を組み合わせたものであってもよ!/、。
[0155] 例えば、第 3実施形態の第 2の捕捉部に、第 2実施形態の直線状の線状体を設け てもよい。
[0156] また、第 4実施形態の第 2の捕捉部に、第 2実施形態の直線状の線状体を設けても よい。
[0157] また、分岐ワイヤ部の形成数 (設置数）は、 2つであるのに限定されず、 3つ以上で あってもよい。
[0158] また、フィラメント部の形成数は、 3つであるのに限定されず、 2つあるいは 4つ以上 であってもよい。
[0159] また、第 3実施形態および第 4実施形態では、第 2の捕捉部の各ループワイヤの外 径が同一である場合を例に挙げて説明した力 本発明はこれに限定されず、各ルー プワイヤの外径が異なるものであってもよ 、。
[0160] また、第 3実施形態および第 4実施形態では、第 2の捕捉部のループワイヤのルー プ形状が円形状に近い形状である場合を例に挙げて説明したが、本発明はこれに 限定されるものではなぐ各ループのループ形状は、楕円形、長円形状、多角形状 等、その他これらを組み合わせた形状等、様々な形状をとることができる。
[0161] また、第 4実施形態では、第 2の捕捉部の隣接するループワイヤは、それを正面か ら見たとき、ループワイヤ同士がなす角度が 90度となる場合を例に挙げて説明した 力 本発明はこれに限定されるものではなぐ例えば、ループワイヤ同士がなす角度 力 30度、 45度等であってもよい。
[0162] また、第 1実施形態、第 3実施形態、第 4実施形態に記載の血管内異物除去用ワイ ャに、第 5実施形態とほぼ同様の操作ワイヤが設置されていてもよい。例えば、第 1 実施形態の血管内異物除去用ワイヤに操作ワイヤが設置されている場合、操作ワイ ャを操作すると、第 2の捕捉部 (線状体)の互いに隣接する線状体同士間の間隙が 小さくなる、すなわち、第 2の捕捉部が収縮するように変形する。これにより、互いに 隣接する線状体同士間に、付着部を挟持して捕捉することができる。
[0163] また、第 1の捕捉部および第 2の捕捉部は、それぞれ、生体内で超弾性を示す合金 で構成されているのに限定されず、例えば、一方が生体内で超弾性を示す合金で構 成されていてもよい。
[0164] また、滑り止め手段は、第 1の捕捉部および第 2の捕捉部に設けられているのに限 定されず、例えば、第 1の捕捉部および第 2の捕捉部の一方に設けられていてもよい
[0165] また、突起は、第 1の捕捉部にのみ設けられているのに限定されず、第 2の捕捉部 にも設けられて 、てもよ 、し、第 2の捕捉部にのみ設けられて 、てもよ 、。
[0166] また、細繊毛は、第 1の捕捉部にのみ設けられているのに限定されず、第 2の捕捉 部にも設けられて 、てもよ 、し、第 2の捕捉部にのみ設けられて 、てもよ 、。 産業上の利用可能性
本発明の血管内異物除去用ワイヤは、可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、前記 ワイヤ本体の先端側に位置し、血管内の異物を捕捉する第 1の捕捉部と、前記第 1の 捕捉部の基端側近傍に位置し、血管内の異物を捕捉する第 2の捕捉部とを有する。 そのため、第 1の捕捉部および Zまたは第 2の捕捉部が血管内の異物を確実に捕捉 することができ、また、当該捕捉した異物を確実に血管内から除去することができる。 特に、核となる比較的硬質の部分と、その表面に付着した比較的軟質の部分とを有 する異物に対しては、第 1の捕捉部が比較的硬質の部分を捕捉し、第 2の捕捉部が 比較的軟質の部分を捕捉することができ、有効である。従って、本発明の穿刺具は、 産業上の利用可能性を有する。

Claims

請求の範囲
[1] 可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端側に位置し、血管内の異物を捕捉する第 1の捕捉部と、 前記第 1の捕捉部の基端側近傍に位置し、血管内の異物を捕捉する第 2の捕捉部 とを有することを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。
[2] 前記第 1の捕捉部は、前記第 2の捕捉部の先端側から分岐する少なくとも 2つの分岐 ワイヤ部と、該 2つの分岐ワイヤ部間に架設された複数のフィラメント部とで構成され ている請求の範囲第 1項に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
[3] 前記第 2の捕捉部は、形状力 Sコイル状をなすものである請求の範囲第 1項または第 2 項に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
[4] 前記第 2の捕捉部は、前記ワイヤ本体の長手方向に沿って複数配列された、ループ 状をなすループワイヤで構成されている請求の範囲第 1項または第 2項に記載の血 管内異物除去用ワイヤ。
[5] 前記複数のループワイヤは、前記第 2の捕捉部を前記ワイヤ本体の長手方向の先端 側から見たとき、それぞれの形成方向がほぼ同一となるように形成されている請求の 範囲第 4項に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
[6] 少なくとも隣接する前記ループワイヤ同士は、前記第 2の捕捉部を前記ワイヤ本体の 長手方向の先端側力も見たとき、それぞれの形成方向が異なるように形成されている 請求の範囲第 4項に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
[7] 前記第 2の捕捉部は、変形可能であり、該第 2の捕捉部を変形するように操作する操 作ワイヤをさらに有する請求の範囲第 1項ないし第 6項のいずれかに記載の血管内 異物除去用ワイヤ。
[8] 前記操作ワイヤは、その先端部が前記第 2の捕捉部の先端部に接合されており、 前記操作ワイヤを基端方向に牽引操作することにより、前記第 2の捕捉部は、その 先端部が基端部に対して引き寄せられて、変形する請求の範囲第 7項に記載の血管 内異物除去用ワイヤ。
[9] 前記ワイヤ本体には、前記操作ワイヤの途中を支持する支持部が設けられている請 求の範囲第 7項または第 8項に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
[10] 前記第 2の捕捉部の最大外径は、前記第 1の捕捉部の最大外径より小さい請求の範 囲第 1項ないし第 9項のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
[11] 前記第 1の捕捉部と前記第 2の捕捉部とは、連結ワイヤによって連結されている請求 の範囲第 1項ないし第 10項のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
[12] 前記第 1の捕捉部および前記第 2の捕捉部の少なくとも一方は、捕捉した前記異物 が滑るのを防止する滑り止め手段を有する請求の範囲第 1項ないし第 11項のいずれ かに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
[13] 前記第 1の捕捉部および前記第 2の捕捉部の少なくとも一方は、可撓性を有する細 繊毛を複数有する請求の範囲第 1項ないし第 12項のいずれかに記載の血管内異物 除去用ワイヤ。
[14] 前記第 1の捕捉部および前記第 2の捕捉部の少なくとも一方は、生体内で超弾性を 示す合金で構成されて 、る請求の範囲第 1項な 、し第 13項の 、ずれかに記載の血 管内異物除去用ワイヤ。
[15] 前記ワイヤ本体は、その長手方向に沿って剛性が変化した部分を有する請求の範囲 第 1項ないし第 14項のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
[16] 請求の範囲第 1項ないし第 15項のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、 該血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有すること を特徴とする医療器具。
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