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WO2004006908A1 - 色素沈着改善治療薬 - Google Patents

色素沈着改善治療薬 Download PDF

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WO2004006908A1
WO2004006908A1 PCT/JP2003/008764 JP0308764W WO2004006908A1 WO 2004006908 A1 WO2004006908 A1 WO 2004006908A1 JP 0308764 W JP0308764 W JP 0308764W WO 2004006908 A1 WO2004006908 A1 WO 2004006908A1
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pigmentation
vitamin
spots
melasma
dermatitis
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PCT/JP2003/008764
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Hideyasu Takada
Tsukasa Takemura
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Individual
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Definitions

  • the present invention relates to a therapeutic agent for improving pigmentation. More specifically, it relates to melasma (stain) appearing on the human face, melanosis of Geb (melanosis of female face), egg spot (freckles), pigmentation after inflammation, etc. On the other hand, it relates to internal medicines (drinks) administered to patients by doctors. Background art
  • tranexamic acid is effective as a treatment for post-inflammatory pigmentation and melasma, a so-called spot in females who can be pregnant after the 3rd generation.
  • tranexamic acid is incorporated into cosmetics to effectively prevent and suppress allergic dermatitis.
  • Japanese Patent Publication No. 47-14979 An external therapeutic agent for liver spots or the like containing tranexamic acid itself as a main component is disclosed in Japanese Patent No. 2618657 (Japanese Patent Application Laid-Open No. 1-93519). It is said to be effective for internal use of tranexamic acid, vitamin C and tathione, and for external use of hydroquinone-kojic acid.
  • an anti-pigmentation therapeutic drug disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 6-85064 by one of the present inventors is known as a medicine for internal use.
  • the composition of this remedy consists of tranexamic acid, vitamin C, two vitamins B and six vitamins B or salts thereof, and is particularly effective in treating melasma (stain).
  • tranexamic acid as a cosmetic for external use or as an anti-pigmentation therapeutic agent for internal use is very safe and can withstand long-term use.
  • the anti-pigmentation therapeutic agent disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 6-85064 was clearly effective for melasma. Both inventors of the present application, both physicians, are now more effective against melasma, and are more effective against melasma dermatophytosis or melasma on female faces or lichenoid vesicular toxic black dermatitis or war scales Pigmentation or senile pigmentation associated with dystrophy or metabolic disorder (stain of the elderly) or reticulum pigmentosa or sparrow egg spot (freckles) or summer spots or chronic pigmented purpura or light petal pigmented spots or There is a need for a therapeutic agent that is effective against actinic leukoderma or post-inflammatory pigmentation or eczema / pigmentation after dermatitis. Also, in order to minimize the occurrence of side effects in the human body depending on the constitution, a therapeutic drug with a reduced number of active ingredients has been required. Disclosure of the
  • the present invention selectively or jointly uses kanzo (licorice), biotin, L-cystine, daltathione, and thiopronin in addition to tranexamic acid and vitamin C.
  • Other inventions include tranexamic acid, vitamin C and vitamin B2 or their salts, vitamin B6 or their salts, as well as kanzo (licorice), piotin, L-cystine, daltathione, and thiopronin.
  • the therapeutic effect of pigmentation disease after inflammation appears earlier in time, and is extremely effective.
  • Still other inventions include, in addition to tranexamic acid, vitamin C, vitamin B group 2 or their salts, vitamin B group 6 or their salts, L cysteine, When used as an internal pigmentation-improving therapeutic agent containing L-cysteine and licorice or L-cysteine and tiopronin as active ingredients, it was extremely effective against melasma (stain).
  • vitamin B group 2 or salts thereof examples include riboflavin, riboflavin phosphate, riboflavin sodium phosphate, riboflavin butyrate, flavin adenine dinucleotide (FAD), flavin adenine dinucleotide sodium and the like.
  • the vitamin B 6 group or its salts include pyridoxine, pyridoxine hydrochloride, pyridoxine phosphate, pyridoxal, pyridoxal phosphate, pyridoxal calcium calcium, pyridoxal hydrochloride, pyridoxamine And pyridoxamine dihydrochloride, pyridoxamine phosphate and the like.
  • tranexamic acid is less than 5 Omg, the effect will be less, and if tranexamic acid is administered more than 300 mg, there will be no further therapeutic effect, and it means that tranexamic acid has been ingested without help. is there.
  • kanzo licorice
  • piotin a compound formed from a mixture of a pharmaceutically acceptable lipids
  • L-cystine a compound formed from a pharmaceutically acceptable lipids
  • thiopronin a compound formed from a pharmaceutically acceptable lipids
  • a dosage form it is used as an internal preparation such as tablets, capsules, granules, and liquids.
  • excipients, binders, excipients such as disintegrants or other active agents can be included.
  • Excipients include, for example, lactose, refined sucrose, light caffeic anhydride, microcrystalline cellulose, etc.
  • binders include, for example, methylcenololose, carboxymethylsenorate, hydroxypropinoresenololose, and hydroxy.
  • Propylmethylcellulose, polybipinylpyrrolidone, crystalline cellulose, etc., and disintegrants include, for example, calcium carboxymethinolecellulose, sodium carboxymethylsenorelose, low-substituted hydroxypropylcellulose, corn starch, etc. .
  • Example 1 Examples of other activators include pantothenic acid or a salt thereof, panthenol, piotin, nicotinic acid, nicotinamide, vitamin E group, and the like. By including these together with the above-mentioned active ingredients, the effects of the present invention may be further enhanced.
  • Example 1 Examples of other activators include pantothenic acid or a salt thereof, panthenol, piotin, nicotinic acid, nicotinamide, vitamin E group, and the like.
  • Table 1 shows the results when the inventor's physicians administered the following prescribed dose three times a day, mainly to patients with liver spots (stains) and a few sparrow egg spots (freckles). No side effects were observed in patients who received the drug according to this prescription.
  • Basic prescription (without vitamin B2, B6)
  • Vitamin C 500 mg 1500 mg Vitamin C 200 mg 600 mg Vitamin B 2 (FAD) 0-1 omg ⁇ 0-45 mg Vitamin B 6 (pyridoxal phosphate) 2 0 3 0 mg 60-90 mg Kanzo (licorice) 300 mg 900 mg Pyotin 2 mg 6 mg
  • Table 3 shows the effect of Japanese Patent Application Laid-Open No. 6-85064 by one of the present inventors.
  • the final efficacy assessment in Table 3 was performed by one of the applicants after the end of the administration period.
  • G-4 in Table 3 corresponds to “heavy” in Table 2, and is pigmentation that cannot be hidden even with heavy makeup.
  • G-3 is equivalent to "medium” and can be hidden with heavy makeup, but cannot be hidden with ordinary makeup.
  • G-2 is "light” and can be hidden with normal makeup, but can be hidden with light makeup. There is no pigmentation.
  • Example 2 of the present application a patient whose symptoms are "severe"
  • Table 4 shows the results when the following prescribed dose was administered to patients with melasma (stain) mainly three times a day. No side effects were observed in patients who received the drug according to this prescription.
  • Table 5 shows the results when the dosage was divided into three doses and divided into 13 doses. No side effects were observed in patients who received the drug according to this prescription.
  • Table 6 shows the results when the prescribed dosage was administered three times a day. No side effects were observed in patients who received the drug according to this prescription c [Table 6]

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Abstract

　女性の肌を荒らす、肝斑、リール黒皮症、湿疹・皮膚炎後の色素沈着症、雀卵斑、炎症後色素沈着などに対する内用治療薬として、トラネキサム酸とビタミンＣとビタミンＢ２群もしくはそれらの塩類やビタミンＢ６群もしくはそれらの塩類に加えて、カンゾウ（甘草）、ビオチン、Ｌシステイン、グルタチオン及びチオプロニンを選択的に併用する。ビタミンＢ２群もしくはその塩類としては、リボフラビン、リン酸リボフラビン、リン酸リボフラビンナトリウム、酪酸リボフラビン、フラビンアデニンジヌクレオチド（ＦＡＤ）等がある。又ビタミンＢ６群もしくはその塩類としては、ピリドキシン、塩酸ピリドキシン、リン酸ピリドキシン、ピリドキサール、リン酸ピリドキサール、リン酸ピリドキサールカルシウム、塩酸ピリドキサール、ピリドキサミン、二塩酸ピリドキサミン等がある。

Description

明細書 色素沈着改善治療薬 技術分野
本発明は色素沈着改善治療薬に関し、 詳しくは、 人間の顔に出現する肝斑 (シミ）、 リール黒皮症 （女子顔面黒皮症）、 雀卵斑 （そばかす）、 炎症後色素 沈着などに対して医師が患者に投与する内用治療薬 （飲み薬） に関する。 背景技術
炎症後色素沈着や肝斑、 いわゆる 3◦代以降の妊娠可能な女性にできはじ めるシミの治療法としては、 トラネキサム酸の内服投与が有効であることが 知られている。
トラネキサム酸を化粧品中に微量配合することでァレルギ一性皮膚炎等を 有効に予防、 抑制することが知られている （特公昭 4 7— 1 4 7 9号）。 又ト ラネキサム酸自体を主成分とする肝斑等への外用治療薬には特許第 2 6 1 8 6 5 7号（特開平 1— 9 3 5 1 9号）がある。 トラネキサム酸とビタミン C、 タチオンの内用、 またハイ ドロキノンゃコウジ酸の外用に効果があるとされ ている。
更に、 本願発明者の一人による特開平 6— 8 0 5 6 4号の抗色素沈着治療 薬が内用薬として知られている。 この治療薬の組成物はトラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 ビタミン B 2群と、 ビタミン B 6群もしくはそれらの塩類と からなり、 肝斑 （シミ） の治療に関しては特に有効である。
従って、 これらの事例から トラネキサム酸を外用の化粧品又は内用の抗色 素沈着治療薬として使用することが非常に安全性が高く、 長期使用に耐える ものであることが理解できる。
リール黒皮症は、 素因のある成人女子に外来性、 化粧品等の物質が皮膚に 作用して惹起され、 日光照射により悪化する。 治療法としては副腎皮質ホル モン含有軟膏ゃ抗ヒスタミン剤を塗布し、ビタミン Cや S H製剤を飲用する。 雀卵斑 （そばかす） は、 主に 5、 6歳ごろ発症し、 思春期に顕著となり、 高齢になると漸次不明瞭となる。 そばかす膏、 そばかす乳剤、 マクラニン、 三塩化酢酸などを貼付する。
前記特開平 6— 8 0 5 6 4号の抗色素沈着治療薬は明らかに肝斑に効果が 認められた。 共に医師である本願の両発明者には、 肝斑に対し更に一層有効 であり、 且つリ一ル黒皮症又は女子顔面黒皮症又は苔癬様水泡性中毒性黒色 皮膚炎又は戦争黒皮症又は代謝障害に伴う色素沈着症又は老人性色素斑 （老 人のしみ） 又は網状肢端色素沈着症又は雀卵斑 （そばかす） 又は夏目斑又は 慢性色素性紫斑又は光線性花弁状色素斑又は光線性白斑黒皮症又は炎症後色 素沈着症又は湿疹 ·皮膚炎後の色素沈着症などに対しても効果のある治療薬 が求められていた。 また体質により異なる人体に副作用発生を極度に最小限 度に押さえるために、 有効成分数を少なく した治療薬も求められていた。 発明の開示
本願発明は、 トラネキサム酸とビタミン Cとに加えて、 カンゾゥ （甘草）、 ビォチン、 Lシスティン、 ダルタチオン、 チォプロニンを選択的にまたは併 用する。 他の発明は、 トラネキサム酸とビタミン Cとビタミン B 2群もしく はそれらの塩類ゃビタミン B 6群もしくはそれらの塩類とに加えて、 カンゾ ゥ （甘草）、 ピオチン、 Lシスティン、 ダルタチオン、 チォプロニンを選択的 にまたは併用すると、 肝斑又はリール黒皮症又は女子顔面黒皮症又は苔癬様 水泡性中毒性黒色皮膚炎又は戦争黒皮症又は代謝障害に伴う色素沈着症又は 老人性色素斑 （老人のしみ） 又は網状肢端色素沈着症又は雀卵斑 （そばかす） 又は夏目斑又は慢性色素性紫斑又は光線性花弁状色素斑又は光線性白斑黒皮 症又は炎症後色素沈着症又は湿疹 ·皮膚炎後の色素沈着症に対し治療効果が 時間的に早期に発現し、 極めて効果が高い。
更に他の発明は、 卜ラネキサム酸、 ビタミン C、 ビタミン B 2群もしくは それらの塩、 ビタミン B 6群もしくはそれらの塩に加えて、 Lシスティン、 Lシスティンと甘草、 又は Lシスティンとチォプロニンを有効成分として含 有する内服用の色素沈着改善治療薬とすると、 肝斑 （シミ） に対して極めて 有効であるとの効果が出た。
トラネキサム酸、 ビタミン C、 ビタミン B 2群もしくはそれらの塩、 ビタ ミン B 6群もしくはそれらの塩に加えて、 Lシスティン、 Lシスティンと甘 草、 又は Lシスティンとチォプロニンを有効成分と して含有する内服用の色 素沈着改善治療薬が、 有効に作用する疾患としては、 リール黒皮症、 女子顔 面黒皮症、 苔癬様水泡性中毒性黒色皮膚炎、 戦争黒皮症、 代謝障害に伴う色 素沈着症、 老人性色素斑 （老人のしみ）、 網状肢端色素沈着症、 雀卵斑 （そば かす）、 夏目斑、 慢性色素性紫斑、 光線性花弁状色素斑、 光線性白斑黒皮症、 炎症後色素沈着症、 湿疹 ·皮膚炎後の色素沈着症、 肝斑 （しみ） がある。
ビタミン B 2群もしくはその塩類としては、 リボフラビン、 リン酸リボフ ラビン、 リ ン酸リボフラビンナ トリ ウム、 酪酸リボフラビン、 フラビンアデ ニンジヌクレオチド （F AD)、 フラビンアデニンジヌクレオチドナトリ ウム などが挙げられる。
又ビタミン B 6群もしくはその塩類と しては、 ピリ ドキシン、 塩酸ピリ ド キシン、 リ ン酸ピリ ドキシン、 ピリ ドキサール、 リ ン酸ピリ ドキサール、 リ ン酸ピリ ドキサールカルシウム、 塩酸ピリ ドキサール、 ピリ ドキサミン、 二 塩酸ピリ ドキサミン、 リン酸ピリ ドキサミンなどが挙げられる。
肝斑等に対し治療効果は時間的に緩やかであるが、 単純な一つトラネキサ ム酸を有効成分とすると、 体質により異なる人体での副作用発生は限りなく ゼロになった。 発明を実施するための最良の形態
以下本発明について説明する。
本発明の色素沈着改善治療薬は使用量と しては、 遊離酸又は遊離塩基とし て成人 1 日量、 トラネキサム酸： 5 0〜 3 00 0m g、 ビタミン C : 1 0〜 3000mg、 ビタ ミン B 2群 ： 0. 5〜 90xn g、 ビタ ミン B 6群 ： 0. 5〜 200 m g、 及びカンゾゥ （甘草） ： 1 曰量生薬として 5 0〜 2 00 0m g、 ピオチン ： 0. 1〜： L 0m g、 Lシスティン ： 5〜400mg、 グゾレタ チオン： 5〜 50 0m g、 及びチォプロニン ： 1 0〜 1 000mgを使用す る。 その量を 1回又は数回に分けて使用する。
これらの 1 日の各服用量は、 平均的な日本人の成人が、 充分に吸収し消化 できて、 治療効果が最大になるように、 治療経験により決定されたものであ る。
例えば、 トラネキサム酸が 5 Om g以下だと効果が少なめとなり、 トラネ キサム酸が 3 00 0m g以上投与してもそれ以上の治療効果がなく、 徒にト ラネキサム酸を摂取したことになるからである。
トラネキサム酸、 ビタミン C、 ビタミン B 2群、 ビタミン B 6群の 4成分 に追加するカンゾゥ （甘草） とピオチンと Lシスティンとダルタチオンとチ ォプロニンは併用することが好ましい。 これらの中でカンゾゥ （甘草）、 Lシ スティン及びチォプロニンが更に好ましく Lシスティンが最も好ましい。 次に、 剤型としては錠剤、 カプセル、 粒剤、 液剤などの内服剤として使用 する。 その場合、 必要に応じて賦形剤、 結合剤、 崩壊剤などの医薬品添加物 又は他の活性剤を含めることができる。
賦形剤には例えば、 乳糖、 精製白糖、 軽質無水ケィ酸、 微結晶セルロース など、 また結合剤には例えば、 メチルセノレロ ース、 カルボキシメチルセノレ口 —ス、 ヒ ドロキシプロ ピノレセノレロース、 ヒ ドロキシプロピルメチルセルロー ス、 ポリ ビピニルピロリ ドン、 結晶セルロースなど、 更にまた崩壊剤には例 えば、 カルボキシメチノレセルロースカルシウム、 カルボキシメチルセノレロー スナトリ ウム、 低置換度ヒ ドロキシプロピルセルロース、 コーンスターチな どが用いられる。
その他の活性剤の 1例として、 パントテン酸又はその塩、 パンテノール、 ピオチン、ニコチン酸、ニコチン酸ァミ ド、 ビタミン E群などが挙げられる。 これらを上記有効成分とともに含めることにより、 本発明の効果がより増す 場合がある。 実施例 1
主に肝斑 （シミ） と少数の雀卵斑 （そばかす） の患者に対して、 発明者の 両医師が次の処方量 1 日 3回に分けて投与した場合の結果を表 1に示す。 又 この処方により薬剤を投与した患者に副作用はまったく認められなかった。 基本処方 （ビタ ミン B 2、 B 6抜き）
単一成分 1回量 1 日量 トラネキサム酸 5 0 0 m g 5 0 0 m g ビタ ミン C 2 0 0 m g 6 0 0 m g カンゾゥ （甘草) 3 0 0 m g 9 0 0 m g ピオチン 2 m g 6 m g
Lシスティン 2 0 m g D 0 m g
3 0 m g 9 0 m g チォプロニン 1 0 0 m g 3 0 0 m g [表 1 ]
氏名 性 年齢 病名 程度 効果発現時期 効果 (判定時期） 備考
A . M 女 20 雀卵斑 軽 6週間 有効 ( 7ヶ月） 継続
K . O 女 29 肝斑 中 2週間 有効 ( 3ヶ月） 継続
Y . T 女 33 肝斑 中 2週間 不明 (来医院無） 継統
S . P 女 60 肝斑 中 4週間 有効 ( 3ヶ月） 継続
D . Y 女 47 肝斑 4週間 有効 ( 3ヶ月） 継続
F . H 女 66 肝斑 中 4週間 有効 ( 5ヶ月） 継続
U . N 女 52 肝斑 中 2週間 有効 ( 7ヶ月） 継続
I . G 女 44 肝斑 中 4週間 有効 ( 3ヶ月） 継続
K . R 女 52 肝斑 中 4週間 有効 ( 5ヶ月） 継続 w. I 女 39 肝斑 2週間 著効 ( 6ヶ月） 継続
F . K 女 42 肝斑 中 2週間 有効 ( 4ヶ月） 継続
K . T 女 57 肝斑 中 2週間 有効 ( 3ヶ月） 継続 u . K 女 31 肝斑 中 4週間 ( 6ヶ月） 継続
J - M 女 65 肝斑 中 2週間 有効 ( 5ヶ月） 継続
F . J 女 55 肝斑 中 2週間 有効 ( 6ヶ月） 継続
E . I 女 60 肝斑 4週間 有効 ( 4ヶ月） 継続 肝斑等に対し治療効果は長くて弱半年近く掛かっているが、 トラネキサム 酸とビタミン Cとカンゾゥ （甘草） とピオチンと Lシスティンとダルタチォ ンとチォプロニンを有効成分とすると、 体質により異なる人体での副作用発 生は限りなくゼロになり、 まったく認められなかった。 実施例 2
主に肝斑 （シミ） と少数の雀卵斑 （そばかす） とリール黒皮症と炎症後色 素沈着症の患者に対して、 次の処方量 1 日 3回に分けて投与した場合の結果 を表 2に示す。 又この処方により薬剤を投与した患者に副作用はまったく認 められなかった。
基本処方 （ビタミン B 2 B 6入り）
成分
トラネキサム酸 5 0 0 m g 1 5 0 0 m g ビタミン C 2 0 0 m g 6 0 0 m g ビタミン B 2 ( F A D ) 0〜 1 o m g ό 0〜 4 5 m g ビタミン B 6 (リン酸ピリ ドキサール） 2 0 3 0 m g 6 0〜 9 0 m g カンゾゥ （甘草） 3 0 0 m g 9 0 0 m g ピオチン 2 m g 6 m g
Lシスティン 2 0 m g 6 0 m g
3 0 m g 9 0 m g チォプロニン 1 0 0 m g 3 0 0 m g [表 2 ]
氏名 性 年齢 病名 程度 効果発現時期 効果 （判定時期) 備考 O . K 女 47 肝斑 中 4週間 有効 （2ヶ月） 継続 O. M 女 19 雀卵斑 軽 1 2週間 有効 （ 4ヶ月） 継' 19C
K. M 女 32 肝斑 中 4週間 有効 （ 1.5ヶ月） 継続
K. T 女 27 肝斑 中 不明 不明 （来院不明） 継続
S . T 女 57 肝斑 中 4週間 有効 （ 2ヶ月） 継続
S . Y 女 52 肝斑 4週間 有効 （ 2ヶ月） 継続
T . E 女 58 肝斑 中 4週間 有効 （ 2ヶ月） 継続
F . S 女 57 肝斑 中 4週間 有効 （ 2ヶ月） 継続
H. R 女 57 肝斑 中 4週間 有効 （ 2ヶ月） 継続
Y. M 女 50 肝斑 中 4週間 有効 （ 2ヶ月） 継続
Y. N 女 50 肝斑 中 4週間 有効 （ 2ヶ月） 継続
N. H 女 57 肝斑 中 8週間 有効 （ 2ヶ月） 継続
N. Y 女 44 肝斑 8週間 有効 （ 2ヶ月） 糸1¾
1 . K 女 46 肝斑 中 4週間 有効 （ 2ヶ月） 継続
O. R 女 54 肝斑 中 4週間 有効 （ 2ヶ月） 継続 w. K 女 46 肝斑 4週間 著効 （ 2ヶ月） 継続
T . K 女 48 肝斑 中 4週間 有効 （ 2ヶ月） 継続
K. K 女 55 肝斑 中 4週間 有効 （ 2ヶ月） 継続
T. H 女 61 肝斑 中 4週間 不明 （ 2ヶ月） 継続 s . K 女 48 肝斑 中 4週間 有効 （ 2ヶ月） 継続
J . K 女 70 肝斑 中 4週間 有効 （ 2ヶ月） 継続 s . J 女 59 肝斑 中 4週間 有効 （ 2ヶ月） 継続
R. Y 女 51 肝斑 中 4週間 有効 （ 2ヶ月） 継続
E . w 女 55 肝斑 4週間 有効 （ 2ヶ月） 継続
T . A 女 52 リ一ル黒皮 中 4週間 有効 （ 2ヶ月） 継続
T . Y 女 61 肝斑 中 4週間 有効 （ 2ヶ月） 継続
M. M 女 64 リ一ル黒皮 中 4週間 有効 （ 2ヶ月） 継続
N. M 女 45 肝斑 中 4週間 有効 （ 2ヶ月） 継続
M. C 女 39 炎症後色素沈着 中 8〜 1 2週問 著効 (2ヶ月） 継 G . S 女 50 肝斑 2週間 ( 2ヶ月） 継続
F . S 女 56 肝斑 中 4週間 著効 ( 2ヶ月） 継続
O . S 女 53 肝斑 中 4週間 有効 ( 2ヶ月） 継続
K . Y 女 49 肝斑 中 4週間 著効 ( 2ヶ月） 継続 表 1 と表 2中で、 「程度」は治療前患者の肝斑又はそばかすの色素沈着度を 示し、 「重」 は厚化粧でも隠し得ない色素沈着である。 「中」 は厚化粧では隠 せるが、普通の化粧では隠し得ない色素沈着、 「軽」 は普通の化粧では隠せる 力 薄化粧では隠し得ない色素沈着である。 また「有効」 は色素沈着が、 「重」 → 「中」、 「重」 → 「軽」、 「重」 —消滅や 「中」 → 「軽」、 「中」 →消滅や 「軽」 →消滅等にそれぞれ治療されたことを示している。
比較のため表 3に本願発明者の一人による特開平 6— 8 0 5 6 4号の効果 を示す。 表 3の最終効果判定は出願人の一人が投与期間終了後に行った。
[表 3 ]
1 女 41 G-4 2週 G- 1 28週
2 女 40 G-3 4週 G-0 16週 著効
3 女 39 G-3 6週 G-0 32週 著効
4 女 43 G-3 ittt G-3 10週 無効
5 女 53 G-4 4週 G.2 16週 有効
6 女 39 G-4 6週 G-2 14週 有効
7 女 40 G-4 2週 G- 1 20週
8 女 46 G-4 2週 G-0 32週 著効
9 女 38 G-3 2週 G-0 30週 著効
10 女 40 G-4 4週 G-3 10週 やや有効
11 女 34 G-3 2週 G- 1 10週 有効
12 女 39 G-4 2週 G- 1 20週 著効
13 女 42 G-3 4週 G-0 24週 著効
14 女 41 G-3 2週 G-0 34週 やや有効
15 女 52 G-3 4週 G- 1 18週 有効 表 3の G— 4が表 2の 「重」 に相当し、 厚化粧でも隠し得ない色素沈着で ある。 同様に G— 3が 「中」 に相当し厚化粧では隠せるが、 普通の化粧では 隠し得ない色素沈着、 同様に G— 2が 「軽」 で普通の化粧では隠せるが、 薄 化粧では隠し得ない色素沈着である。
さて表 3中では症状が 「重」 の患者では、
1 女 41 G-4 2週 G 1 28週 著効
5 女 53 G-4 4週 G-2 16週 有効
6 女 39 G-4 6週 G-2 14週 有効
7 女 40 G-4 2週 G- 1 20週 著効
8 女 46 G-4 2週 G-0 32週 著効
10 女 40 G-4 4週 G-3 10週 やや有効
12 女 39 G-4 2週 G- 1 20週 著効 である。これらの患者が治るまでに 1 0週から 3 2週即ち 2 . 5ヶ月カゝら 7 .
5ヶ月要している。
-方本願の実施例 2では症状が 「重」 の患者は、
S . Y 女 5 2 肝斑 有効 1ケ月
N . Y 女 4 4 肝斑 有効 2ヶ月
W. K 女 4 6 肝斑 著効
E . W 女 5 5 肝斑 有効 1ヶ月
G . S 女 5 0 肝斑 有効 2週間
である。 これらの患者が治るまでに最短で 2週間、 最長でも 2ヶ月 しか要し ていない。 更に表 2から明らかのように症状が 「中」 の患者については殆ど 顕著な効果が現れている。 実施例 3
次の基本成分からなる服用薬である。
成分 1 日量
トラネキサム酸 1500mg ビタ ミン B 2 60mg
ビタ ミン B 6 60mg
ビタ ミン C 600mg
Lシスティン 240mg
主に肝斑 （シミ） の患者に対して、 次の処方量 1 日 3回に分けて投与した 場合の結果を表 4に示す。 又この処方により薬剤を投与した患者に副作用は まったく認、められなかった。
[表 4]
氏名 性 年齢 程度 効果発現時期 効果 判定時期） 備考
S . o 女 47 中 4週間 有効 （ :4週間） 継続
M. K 女 19 軽 不明 不明 継続
M. Y 女 44 8週間 著効 （ :8週間） 継続
S . o 女 54 中 4週間 有効 （ :4週間） 継続
H. M 女 46 6週間 著効 （ :6週間） 継続
Y. N 女 48 中 4週間 有効 （ :4週間）
F 女 55 中 4週間 有効 （ :4週間） 継続
K. W 女 48 中 4週間 有効 （ :4週間） 継続
K. S 女 55 4週間 有効 （ :4週間） 継続
K. I 女 53 中 8週間 やや有効 1 (8週間） 継続
A. T 女 52 中 週間 有効 （ :4週間） 継続
Y. T 女 61 中 4週間 著効 （ :4週間） 継続
K. I 女 49 中 4週間 有効 （ :4週間） 継続
T. M 女 39 中 8〜 1 2週間 有効 （ :8〜 1 2週間） 継続
S . F 女 56 中 4週間 著効 （ :4週間） 継続
S . O 女 53 中 4週間 有効 （ :4週間） 継続
表 4 | ら明らかのようにこれらの患者で目！こ見える効果が i まるまでに最 短で 4週間、 最長でも 1 2週間しか要していない、 更に症状が 「中」 の患者 については殆ど 4週間以内に顕著に効果が現れている。 実施例 4
次の基本成分からなる内服薬である。
成分 1 日量
トラネキサム酸 1500mg
ビタミン B 2 60mg
ビタ ミン B 6 60mg
Lシスティン 240mg
ビタ ミン C 600mg
甘草 900mg
主に肝斑 （シミ） の患者に対して、 発明者の医師が患者に処方した例を説 明する。 処方量 1 13 3回に分けて服用投与した場合の結果を表 5に示す。 又 この処方により薬剤を投与した患者に副作用はまったく認められなかった。
[表 5 ]
氏名 性 年齢 程度 効朱発現時期 効果 (判定時期） 備考
T . M 女 46 中の上 1週間 著効 ( 6週間） 継続
K . Y 女 67 中 3週間 有効 ( 8週間） 継続
K . M 女 47 中 2週間 ( 8週間） 継続
o . A 女 47 3週間 有効 ( 6週間） 継続
M . T 女 41 中 4週間 有効 ( 8週間） 継続
表 5から明らかのようにこれらの患者に有効が見られるまでに最長でも 4 週間しか要していない。 更に症状が 「中」 の患者については著効が見られる まで殆ど 2週間以内に効果が現れている。 実施例 5
次の基本成分からなる内服薬である。
成分 1 日量
トラネキサム酸 1500mg ビタ ミン B 2 60mg
ビタ ミン B 6 60mg
Lシスティン 240mg
ビタ ミン C 600mg
チォプロニン 300mg
主に肝斑 （シミ） の患者に対して、 発明者の医師が患者に処方した他の例 を説明する。処方量 1 日 3回に分けて服用投与した場合の結果を表 6に示す。 又この処方により薬剤を投与した患者に副作用はまったく認められなかった c [表 6 ]
氏名 性 年齢 程度 効果発現時期 効果 （判定時期） 備考
F . Y 女 39 中 4週間 有効 （8週間） 継続
K . Y 女 35 中 3週間 有効 （8週間） 継続
N . M 女 49 中 2週間 有効 （6週間） 継続
M . M 女 54 軽 3週間 著効 （6週間） 継続
表 6から明らかのようにこれらの患者に有効が現れるまでに最長でも 4週 間しか要していない、 更に症状が 「軽」 の患者については 3週間以内に著効 効果が現れている。 実施例 6
トラネキサム酸、 ァスコルビピン酸、 リボフラビン、 塩酸ピリ ドキシン、 Lシスティン、 乳糖、 低置換度ヒ ドロキシプロピルセルロース及びヒ ドロキ シプロピルセルロースを混合し、 7 5 %エタノールを加えて常法により造粒 し、 乾燥した後、 製粒した。 この粒に結晶セルロース及びステアリン酸マグ ネシゥムを加えて打錠して、 9錠中に以下の成分'含量を有する錠剤を得た。
成分 分量 (mg/9錠）
トラネキサム酸 1500
ァスコルビン酸 600
リボフラビン 60 塩酸ピリ ドキシン 60
Lシスティン 240
乳糖 86
低置換度ヒ ドロキシプロピルセルロース 270
ヒ ドロキシプロピノレセルロース 32
結晶セルロース 315
ステアリン酸マグネシウム 32
合計 3150(350mg/錠） 実施例 7
トラネキサム酸、 ァスコルビン酸、 リボフラビン、 塩酸ピリ ドキシン、 L システィン、 精製白糖、 コーンスターチ及びヒ ドロキシプロピルセルロース を混合し、 Ί 5 %エタノールを加えて常法により造粒し、乾燥した後、整粒、 分級して、 3包中に以下の成分 ·含量を有する顆粒剤を得た。
成分 分量 (mg/3包）
トラネキサム酸 1500
ァスコノレビン酸 600
リボフラビン 60
塩酸ピリ ドキシン 60
Lシスティン 240
精製白糖 1545
コーンスターチ 450
ヒ ドロキシプロピノレセノレロース 45
合計 4500(1500m g/包） 産業上の利用可能性
トラネキサム酸とビタミン Cとビタミン B 2群と B 6群に加えカンゾゥ及 び 又はピオチン及び/又は Lシスティ はチォプロニンを併用した場合は、 効果が短期間に現れ、 肝斑、 リール黒皮 症又は女子顔面黒皮症又は苔癬様水泡性中毒性黒色皮膚炎又は戦争黒皮症又 は代謝障害に伴う色素沈着症又は老人性色素斑 （老人のしみ） 又は網状肢端 色素沈着症又は雀卵斑 （そばかす） 又は夏目斑又は慢性色素性紫斑又は光線 性花弁状色素斑又は光線性白斑黒皮症又は炎症後色素沈着症又は湿疹 ·皮膚 炎後の色素沈着症に対して、 より効果的な優れた医薬となった。
また、 トラネキサム酸とビタミン Cとビタミン B 2群と B 6群に加え、 L システィンを併用する力 Lシスティンと甘草又は Lシスティンとチォプロ ニンを併用した場合は、 特に肝斑に対して早期に有効な医薬となった。

Claims

請求の範囲
1. トラネキサム酸と、 カンゾゥ （甘草） 又はピオチン又は Lシスティン又 はグルタチオン又はチォプロニンのうち一つと、 を有効成分として、 リ 一ル黒皮症又は女子顔面黒皮症又は苔癬様水泡性中毒性黒色皮膚炎又 は戦争黒皮症又は代謝障害に伴う色素沈着症又は老人性色素斑 （老人の しみ） 又は網状肢端色素沈着症又は雀卵斑 （そばかす） 又は夏目斑又は 慢性色素性紫斑又は光線性花弁状色素斑又は光線性白斑黒皮症又は炎 症後色素沈着症又は湿疹 ·皮膚炎後の色素沈着症又は肝斑 （しみ） のう ち一つに対する内用の色素沈着改善治療薬。
2. トラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 カンゾゥ （甘草） 又はピオチン又は Lシスティン又はグルタチオン又はチォプロニンのうち一つと、 を有効 成分として、 リール黒皮症又は女子顔面黒皮症又は苔癬様水泡性中毒性 黒色皮膚炎又は戦争黒皮症又は代謝障害に伴う色素沈着症又は老人性 色素斑 （老人のしみ） 又は網状肢端色素沈着症又は雀卵斑 （そばかす） 又は夏目斑又は慢性色素性紫斑又は光線性花弁状色素斑又は光線性白 斑黒皮症又は炎症後色素沈着症又は湿疹 ·皮膚炎後の色素沈着症又は肝 斑 （しみ） のうち一つに対する内用の色素沈着改善治療薬。
3. トラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 ビタミン B 2群もしくはそれらの塩 類と、 カンゾゥ （甘草） 又はピオチン又は Lシスティン又はダルタチォ ン又はチォプロニンのうち一つと、 を有効成分として、 リール黒皮症又 は女子顔面黒皮症又は苔癬様水泡性中毒性黒色皮膚炎又は戦争黒皮症 又は代謝障害に伴う色素沈着症又は老人性色素斑 （老人のしみ） 又は網 状肢端色素沈着症又は雀卵斑 （そばかす） 又は夏目斑又は慢性色素性紫 斑又は光線性花弁状色素斑又は光線性白斑黒皮症又は炎症後色素沈着 症又は湿疹 ·皮膚炎後の色素沈着症又は肝斑 （しみ） のうち一つに対す る内用の色素沈着改善治療薬。
4. トラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 ビタミン B 2群もしくはそれらの塩 類と、 カンゾゥ （甘草） と、 ピオチン又は Lシスティン又はダルタチォ ン又はチォプロニンのうち一つと、 を有効成分として、 リール黒皮症又 は女子顔面黒皮症又は苔癬様水泡性中毒性黒色皮膚炎又は戦争黒皮症 又は代謝障害に伴う色素沈着症又は老人性色素斑 （老人のしみ） 又は網 状肢端色素沈着症又は雀卵斑 （そばかす） 又は夏目斑又は慢性色素性紫 斑又は光線性花弁状色素斑又は光線性白斑黒皮症又は炎症後色素沈着 症又は湿疹 ·皮膚炎後の色素沈着症又は肝斑 （しみ） のうち一つに対す る内用の色素沈着改善治療薬。
5. トラネキサム酸と、 ビタミンじと、 ビタミン B 2群もしくはそれらの塩 類と、 ピオチンと、 Lシスティン又はグルタチオン又はチォプロニンの うち一つと、 を有効成分として、 リール黒皮症又は女子顔面黒皮症又は 苔癬様水泡性中毒性黒色皮膚炎又は戦争黒皮症又は代謝障害に伴う色 素沈着症又は老人性色素斑 （老人のしみ） 又は網状肢端色素沈着症又は 雀卵斑 （そばかす） 又は夏目斑又は慢性色素性紫斑又は光線性花弁状色 素斑又は光線性白斑黒皮症又は炎症後色素沈着症又は湿疹 ·皮膚炎後の 色素沈着症又は肝斑 （しみ） のうち一つに対する内用の色素沈着改善治 トラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 ビタミン B 2群もしくはそれらの塩 類と、 Lシスティンと、 グルタチオン又はチォプロニンのうち一つと、 を有効成分と して、 リール黒皮症又は女子顔面黒皮症又は苔癬様水泡性 中毒性黒色皮膚炎又は戦争黒皮症又は代謝障害に伴う色素沈着症又は 老人性色素斑 （老人のしみ） 又は網状肢端色素沈着症又は雀卵斑 （そば かす） 又は夏目斑又は慢性色素性紫斑又は光線性花弁状色素斑又は光線 性白斑黒皮症又は炎症後色素沈着症又は湿疹 ·皮膚炎後の色素沈着症又 は肝斑 （しみ） のうち一つに対する内用の色素沈着改善治療薬。
トラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 ビタミン B 2群もしくはそれらの塩 類と、 ダルタチオンと、 チォプロニンと、 を有効成分として、 リール黒 皮症又は女子顔面黒皮症又は苔癬様水泡性中毒性黒色皮膚炎又は戦争 黒皮症又は代謝障害に伴う色素沈着症又は老人性色素斑 （老人のしみ） 又は網状肢端色素沈着症又は雀卵斑 （そばかす） 又は夏目斑又は慢性色 素性紫斑又は光線性花弁状色素斑又は光線性白斑黒皮症又は炎症後色 素沈着症又は湿瘆■皮膚炎後の色素沈着症又は肝斑 （しみ） のうち一つ に対する内用の色素沈着改善治療薬。
8. トラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 ビタミン B 2群もしくはそれらの塩 類と、 カンゾゥ （甘草） と、 ピオチンと、 及び Lシスティン又はグルタ チオン又はチォプロニンのうち一つと、 を有効成分として、 リール黒皮 症又は女子顔面黒皮症又は苔癬様水泡性中毒性黒色皮膚炎又は戦争黒 皮症又は代謝障害に伴う色素沈着症又は老人性色素斑 （老人のしみ） 又 は網状肢端色素沈着症又は雀卵斑 （そばかす） 又は夏目斑又は慢性色素 性紫斑又は光線性花弁状色素斑又は光線性白斑黒皮症又は炎症後色素 沈着症又は湿疹 ·皮膚炎後の色素沈着症又は肝斑 （しみ） のうち一つに 対する内用の色素沈着改善治療薬。
9. トラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 ビタミン B 2群もしくはそれらの塩 類と、 カンゾゥ （甘草） と、 ピオチンと、 Lシスティンと、 及びグルタ チオン又はチォプロニンのうち一つと、 を有効成分として、 リール黒皮 症又は女子顔面黒皮症又は苔癬様水泡性中毒性黒色皮膚炎又は戦争黒 皮症又は代謝障害に伴う色素沈着症又は老人性色素斑 （老人のしみ） 又 は網状肢端色素沈着症又は雀卵斑 （そばかす） 又は夏目斑又は慢性色素 性紫斑又は光線性花弁状色素斑又は光線性白斑黒皮症又は炎症後色素 沈着症又は湿疹 ·皮膚炎後の色素沈着症又は肝斑 （しみ） のうち一つに 対する内用の色素沈着改善治療薬。
10. トラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 ビタミン B 2群もしくはそれらの塩 類と、 カンゾゥ （甘草） と、 ピオチンと、 Lシスティンと、 ダルタチォ ンと、 チォプロニンと、 を有効成分として、 リール黒皮症又は女子顔面 黒皮症又は苔癬様水泡性中毒性黒色皮膚炎又は戦争黒皮症又は代謝障 害に伴う色素沈着症又は老人性色素斑 （老人のしみ） 又は網状肢端色素 沈着症又は雀卵斑 （そばかす） 又は夏目斑又は慢性色素性紫斑又は光線 性花弁状色素斑又は光線性白斑黒皮症又は炎症後色素沈着症又は湿 疹 ·皮膚炎後の色素沈着症又は肝斑 （しみ） のうち一つに対する内用の 色素沈着改善治療薬。
1 1. トラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 ビタミン B 6群もしくはそれらの塩 類と、 カンゾゥ （甘草） 又はピオチン又は Lシスティン又はダルタチォ ン又はチォプロニンのうち一つと、 を有効成分として、 リール黒皮症又 は女子顔面黒皮症又は苔癬様水泡性中毒性黒色皮膚炎又は戦争黒皮症 又は代謝障害に伴う色素沈着症又は老人性色素斑 （老人のしみ） 又は網 状肢端色素沈着症又は雀卵斑 （そばかす） 又は夏目斑又は慢性色素性紫 斑又は光線性花弁状色素斑又は光線性白斑黒皮症又は炎症後色素沈着 症又は湿疹 ·皮膚炎後の色素沈着症又は肝斑 （しみ） のうち一つに対す る内用の色素沈着改善治療薬。
12. トラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 ビタミン B 6群もしくはそれらの塩 類と、 カンゾゥ （甘草） と、 ピオチン又は Lシスティン又はダルタチォ ン又はチォプロニンのうち一つと、 を有効成分と して、 リール黒皮症又 は女子顔面黒皮症又は苔癬様水泡性中毒性黒色皮膚炎又は戦争黒皮症 又は代謝障害に伴う色素沈着症又は老人性色素斑 （老人のしみ） 又は網 状肢端色素沈着症又は雀卵斑 （そばかす） 又は夏目斑又は慢性色素性紫 斑又は光線性花弁状色素斑又は光線性白斑黒皮症又は炎症後色素沈着 症又は湿疹 ·皮膚炎後の色素沈着症又は肝斑 （しみ） のうち一つに対す る内用の色素沈着改善治療薬。
13. トラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 ビタミン B 6群もしくはそれらの塩 類と、 ピオチンと、 Lシスティン又はダルタチオン又はチォプロニンの うち一つと、 を有効成分と して、 リール黒皮症又は女子顔面黒皮症又は 苔癬様水泡性中毒性黒色皮膚炎又は戦争黒皮症又は代謝障害に伴う色 素沈着症又は老人性色素斑 （老人のしみ） 又は網状肢端色素沈着症又は 雀卵斑 （そばかす） 又は夏目斑又は慢性色素性紫斑又は光線性花弁状色 素斑又は光線性白斑黒皮症又は炎症後色素沈着症又は湿疹 ·皮膚炎後の 色素沈着症又は肝斑 （しみ） のうち一つに対する内用の色素沈着改善治
14. 卜ラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 ビタミン B 6群もしくはそれらの塩 類と、 Lシスティンと、 ダルタチオン又はチォプロニンのうち一つと、 を有効成分と して、 リール黒皮症又は女子顔面黒皮症又は苔癬様水泡性 中毒性黒色皮膚炎又は戦争黒皮症又は代謝障害に伴う色素沈着症又は 老人性色素斑 （老人のしみ） 又は網状肢端色素沈着症又は雀卵斑 （そば かす） 又は夏目斑又は慢性色素性紫斑又は光線性花弁状色素斑又は光線 性白斑黒皮症又は炎症後色素沈着症又は湿疹 ·皮膚炎後の色素沈着症又 は肝斑 （しみ） のうち一つに対する内用の色素沈着改善治療薬。
15. トラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 ビタミン B 6群もしくはそれらの塩 類と、 ダルタチオンと、 チォプロニンと、 を有効成分として、 リール黒 皮症又は女子顔面黒皮症又は苔癬様水泡性中毒性黒色皮膚炎又は戦争 黒皮症又は代謝障害に伴う色素沈着症又は老人性色素斑 （老人のしみ） 又は網状肢端色素沈着症又は雀卵斑 （そばかす） 又は夏目斑又は慢性色 素性紫斑又は光線性花弁状色素斑又は光線性白斑黒皮症又は炎症後色 素沈着症又は湿疹 ·皮膚炎後の色素沈着症又は肝斑 （しみ） のうち一つ に対する内用の色素沈着改善治療薬。
16. 卜ラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 ビタミン B 6群もしくはそれらの塩 類と、 カンゾゥ （甘草） と、 ピオチンと、 Lシスティン又はグルタチォ ン又はチォプロニンのうち一つと、 を有効成分と して、 リール黒皮症又 は女子顔面黒皮症又は苔癬様水泡性中毒性黒色皮膚炎又は戦争黒皮症 又は代謝障害に伴う色素沈着症又は老人性色素斑 （老人のしみ） 又は網 状肢端色素沈着症又は雀卵斑 （そばかす） 又は夏目斑又は慢性色素性紫 斑又は光線性花弁状色素斑又は光線性白斑黒皮症又は炎症後色素沈着 症又は湿疹 ·皮膚炎後の色素沈着症又は肝斑 （しみ） のうち一つに対す る内用の色素沈着改善治療薬。
17. トラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 ビタミン B 6群もしくはそれらの塩 類と、 カンゾゥ （甘草） と、 ビォチンと、 Lシスティンと、 ダルタチォ ン又はチォプロニンの うち一つと、 を有効成分として、 リール黒皮症又 は女子顔面黒皮症又は苔癬様水泡性中毒性黒色皮膚炎又は戦争黒皮症 又は代謝障害に伴う色素沈着症又は老人性色素斑 （老人のしみ） 又は網 状肢端色素沈着症又は雀卵斑 （そばかす） 又は夏目斑又は慢性色素性紫 斑又は光線性花弁状色素斑又は光線性白斑黒皮症又は炎症後色素沈着 症又は湿疹 ·皮膚炎後の色素沈着症又は肝斑 （しみ） のうち一つに対す る内用の色素沈着改善治療薬。
18. トラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 ビタミン B 6群もしくはそれらの塩 類と、 カンゾゥ （甘草） と、 ピオチンと、 Lシスティンと、 ダルタチォ ンと、 チォプロニンと、 を有効成分として、 リール黒皮症又は女子顔面 黒皮症又は苔癬様水泡性中毒性黒色皮膚炎又は戦争黒皮症又は代謝障 害に伴う色素沈着症又は老人性色素斑 （老人のしみ） 又は網状肢端色素 沈着症又は雀卵斑 （そばかす） 又は夏目斑又は慢性色素性紫斑又は光線 性花弁状色素斑又は光線性白斑黒皮症又は炎症後色素沈着症又は湿 疹 ·皮膚炎後の色素沈着症又は肝斑 （しみ） のうち一つに対する内用の 色素沈着改善治療薬。
19. トラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 ビタミン B 2群もしくはそれらの塩 類と、 ビタミン B 6群もしくはそれらの塩類と、 カンゾゥ （甘草） 又は ピオチン又は Lシスティン又はダルタチオン又はチォプロニンのうち 一つと、 を有効成分と して、 リール黒皮症又は女子顔面黒皮症又は苔癬 様水泡性中毒性黒色皮膚炎又は戦争黒皮症又は代謝障害に伴う色素沈 着症又は老人性色素斑 （老人のしみ） 又は網状肢端色素沈着症又は雀卵 斑 （そばかす） 又は夏目斑又は慢性色素性紫斑又は光線性花弁状色素斑 又は光線性白斑黒皮症又は炎症後色素沈着症又は湿疹 ·皮膚炎後の色素 沈着症又は肝斑（しみ） のうち一つに対する内用の色素沈着改善治療薬。
20. トラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 ビタミン B 2群もしくはそれらの塩 類と、 ビタ ミ ン B 6群もしくはそれらの塩類と、 カンゾゥ （甘草） と、 及びピオチン又は Lシスティン又はダルタチオン又はチォプロニンの うち一つと、 を有効成分として、 リール黒皮症又は女子顔面黒皮症又は 苔癬様水泡性中毒性黒色皮膚炎又は戦争黒皮症又は代謝障害に伴う色 素沈着症又は老人性色素斑 （老人のしみ） 又は網状肢端色素沈着症又は 雀卵斑 （そばかす） 又は夏目斑又は慢性色素性紫斑又は光線性花弁状色 素斑又は光線性白斑黒皮症又は炎症後色素沈着症又は湿疹 ·皮膚炎後の 色素沈着症又は肝斑 （しみ） のうち一つに対する内用の色素沈着改善治 療薬。
21. トラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 ビタミン B 2群もしくはそれらの塩 類と、 ビタミン B 6群もしくはそれらの塩類と、 ピオチンと、 Lシステ ィン又はダルタチオン又はチォプロニンのうち一つと、 を有効成分とし て、 リ一ル黒皮症又は女子顔面黒皮症又は苔癬様水泡性中毒性黒色皮膚 炎又は戦争黒皮症又は代謝障害に伴う色素沈着症又は老人性色素斑 （老 人のしみ） 又は網状肢端色素沈着症又は雀卵斑 （そばかす） 又は夏目斑 又は慢性色素性紫斑又は光線性花弁状色素斑又は光線性白斑黒皮症又 は炎症後色素沈着症又は湿疹 ·皮膚炎後の色素沈着症又は肝斑 （しみ） のうち一つに対する内用の色素沈着改善治療薬。 .
22. トラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 ビタミン B 2群もしくはそれらの塩 類と、 ビタミン B 6群もしくはそれらの塩類と、 Lシスティンと、 及び ダルタチオン又はチォプロニンのうち一つと、 を有効成分として、 リー ル黒皮症又は女子顔面黒皮症又は苔癬様水泡性中毒性黒色皮膚炎又は 戦争黒皮症又は代謝障害に伴う色素沈着症又は老人性色素斑 （老人のし み） 又は網状肢端色素沈着症又は雀卵斑 （そばかす） 又は夏目斑又は慢 性色素性紫斑又は光線性花弁状色素斑又は光線性白斑黒皮症又は炎症 後色素沈着症又は湿疹，皮膚炎後の色素沈着症又は肝斑 （しみ） のうち 一つに対する内用の色素沈着改善治療薬。
23. トラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 ビタミン B 2群もしくはそれらの塩 類と、 ビタミン B 6群もしくはそれらの塩類と、 ダルタチオンと、 チォ プロニンと、 を有効成分と して、 リール黒皮症又は女子顔面黒皮症又は 苔癬様水泡性中毒性黒色皮膚炎又は戦争黒皮症又は代謝障害に伴う色 素沈着症又は老人性色素斑 （老人のしみ） 又は網状肢端色素沈着症又は 雀卵斑 （そばかす） 又は夏目斑又は慢性色素性紫斑又は光線性花弁状色 素斑又は光線性白斑黒皮症又は炎症後色素沈着症又は湿疹 ·皮膚炎後の 色素沈着症又は肝斑 （しみ） のうち一つに対する内用の色素沈着改善治 療薬。
24. トラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 ビタミン B 2群もしくはそれらの塩 類と、 ビタミン B 6群もしくはそれらの塩類と、 カンゾゥ （甘草） と、 ビォチンと、 Lシスティン又はダルタチオン又はチォプロニンのうち一 つと、 を有効成分と して、 リール黒皮症又は女子顔面黒皮症又は苔癬様 水泡性中毒性黒色皮膚炎又は戦争黒皮症又は代謝障害に伴う色素沈着 症又は老人性色素斑 （老人のしみ） 又は網状肢端色素沈着症又は雀卵斑 (そばかす） 又は夏目斑又は慢性色素性紫斑又は光線性花弁状色素斑又 は光線性白斑黒皮症又は炎症後色素沈着症又は湿疹 ·皮膚炎後の色素沈 着症又は肝斑 （しみ） のうち一つに対する内用の色素沈着改善治療薬。
25. 卜ラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 ビタミン B 2群もしくはそれらの塩 類と、 ビタミン B 6群もしくはそれらの塩類と、 カンゾゥ （甘草） と、 ピオチンと、 Lシスティンと、 グルタチオン又はチォプロニンのうち一 つと、 を有効成分として、 リール黒皮症又は女子顔面黒皮症又は苔癬様 水泡性中毒性黒色皮膚炎又は戦争黒皮症又は代謝障害に伴う色素沈着 症又は老人性色素斑 （老人のしみ） 又は網状肢端色素沈着症又は雀卵斑 (そばかす） 又は夏目斑又は慢性色素性紫斑又は光線性花弁状色素斑又 は光線性白斑黒皮症又は炎症後色素沈着症又は湿疹 ·皮膚炎後の色素沈 着症又は肝斑 （しみ） のうち一つに対する内用の色素沈着改善治療薬。
26. トラネキサム酸と、 ビタミン Cと、 ビタミン B 2群もしくはそれらの塩 類と、 ビタミン B 6群もしくはそれらの塩類と、 カンゾゥ （甘草） と、 ピオチンと、 Lシスティンと、 ダルタチオンと、 チォプロニンと、 を有 効成分と して、 リール黒皮症又は女子顔面黒皮症又は苔癬様水泡性中毒 性黒色皮膚炎又は戦争黒皮症又は代謝障害に伴う色素沈着症又は老人 性色素斑 （老人のしみ） 又は網状肢端色素沈着症又は雀卵斑 （そばかす） 又は夏目斑又は慢性色素性紫斑又は光線性花弁状色素斑又は光線性白 斑黒皮症又は炎症後色素沈着症又は湿瘆 ·皮膚炎後の色素沈着症又は肝 斑 （しみ） のうち一つに対する内用の色素沈着改善治療薬。
27. トラネキサム酸、 ビタミン C、 ビタミン B 2群もしくはそれらの塩、 ビ タミン B 6群もしくはそれらの塩、 及び Lシスティンを有効成分として 含有する内服用の色素沈着改善治療薬。
28. トラネキサム酸、 ビタミン C、 ビタミン B 2群もしくはそれらの塩、 ビ タミン B 6群もしくはそれらの塩、 及び Lシスティンを有効成分として 含有する内服用の肝斑 （シミ） 治療薬。
29. トラネキサム酸、 ビタミン C、 ビタミン B 2群もしくはそれらの塩、 ビ タミン B 6群もしくはそれらの塩、 Lシスティン、 及び甘草を有効成分 として含有する内服用の色素沈着改善治療薬。
30. トラネキサム酸、 ビタミン C、 ビタミン B 2群もしくはそれらの塩、 ビ タミン B 6群もしくはそれらの塩、 Lシスティン、 及びチォプロニンを 有効成分として含有する内服用の色素沈着改善治療薬。
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