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WO2004060456A1 - Administration method and system for an injectable substance administering device - Google Patents

Administration method and system for an injectable substance administering device Download PDF

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Publication number
WO2004060456A1
WO2004060456A1 PCT/CH2003/000812 CH0300812W WO2004060456A1 WO 2004060456 A1 WO2004060456 A1 WO 2004060456A1 CH 0300812 W CH0300812 W CH 0300812W WO 2004060456 A1 WO2004060456 A1 WO 2004060456A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
container
product
filling
administration
devices
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/CH2003/000812
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Frank Schiffmann
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Tecpharma Licensing AG
Original Assignee
Tecpharma Licensing AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Tecpharma Licensing AG filed Critical Tecpharma Licensing AG
Priority to AU2003283176A priority Critical patent/AU2003283176A1/en
Publication of WO2004060456A1 publication Critical patent/WO2004060456A1/en
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic

Definitions

  • the present invention relates to a method and a system for providing an administration device for an injectable product.
  • the invention relates to a method and a system for providing a needleless administration device.
  • administration devices are used which differ greatly from one another depending on the product, depth of penetration into a tissue and the required dosing accuracy.
  • disposable syringes exist in which a dose of a product is received in the syringe and a drive device for administering the product is already in a functional position.
  • Such disposable syringes can be used for administration of the product immediately after removal from a sterile packaging. After dispensing the product, the disposable syringe is disposed of.
  • More complexly designed administration devices can, for. B. have a metering mechanism or a device for delivering several successive doses.
  • a product reservoir is usually accommodated in the administration device, from which a desired product dose is filled into an administration chamber and poured out of the administration chamber by a drive device.
  • An empty product reservoir can be replaced by a full reservoir, so that the administration device can be reused. If a needle is used for injection, a new needle must be attached to the delivery device for each dose administration.
  • Administration devices for needleless injection are also known, which have a complex drive device, since for the needleless injection the pressure exerted on the product must have a certain pressure profile for the administration of the product.
  • the present invention is achieved by a method and a system for providing an administration device according to independent patent claims 1 and 8. Advantageous refinements and designs of the method and the system emerge from the subclaims.
  • a container with an outlet and an inlet for the product is filled with product through a filling device via the inlet.
  • the filled container is connected to a drive device for administering the product from the container.
  • the container can be connected to the drive device before or after filling. It is preferably already filled when it is connected to the drive device.
  • the container, the filling device and the drive device are separate devices. This means that the devices can be manufactured independently of one another, so that they are present as individual components of an administration device.
  • a system comprising a plurality of separate devices is provided to provide the administration device.
  • the devices of the system comprise at least one container for receiving the product with an outlet and an inlet for the product, a filling device for filling the container with the product and a drive device for administering the product from the container.
  • the individual devices are independent components for the administration device and each independently perform their respective functions.
  • the drive device can advantageously be selected from a number of different drive devices, such as, for. B. a drive device with a pressure mechanism for a needleless injection.
  • the container can be detached from the drive device.
  • the drive device is thus available for further administration.
  • the container, the z. B. is produced as an inexpensive injection molded part, preferably forms a disposable component that is disposed of after administration.
  • the container can also be provided as a reusable component.
  • the filling device for filling the container can be selected from several different filling devices.
  • the filling device can, for. B. be given by an inexpensive disposable device or by a device with a complex metering mechanism.
  • the filling device can be reused as a separate device for further administrations or can also be disposed of after its single use.
  • the system according to the invention for providing an administration device forms a type of modular system or a plug-in system in which individual devices of the administration device, such as the container, the drive and the filling device, are present as independent individual parts and are connected to one another to provide an administration device for specific requirements.
  • the filled container is vented before or after connection to the drive device.
  • Venting can e.g. B. become necessary if with Filling the container air has entered the container at the same time or if the entire free volume of the container is not filled with product, so that part of the volume remains filled with air.
  • a venting device used for venting can be used as a further separate device of the modular system or also in connection with e.g. B. be provided with the drive device.
  • the delivery device is preferably filled with a predetermined product dose when it is provided.
  • a metering device can in turn be provided as a separate device of the modular system.
  • the drive, the metering and the venting device are combined in a single device.
  • Such a device has a complex internal structure in order to match the individual processes exactly to one another. With the present invention, it is possible to repeat such a combination device with an expensive structure or to use it in devices for different requirements.
  • an administration device with high demands on the dosage, the administration accuracy and the safety during administration can be carried out simply and quickly, since a single container can be filled with the filling device easily and quickly and the container is only subsequently connected to the combination device.
  • it is possible to optimize the individual devices of a delivery device with regard to their manufacture, their costs and their profile of requirements. That means it can e.g. B. devices, such as the container or the filling device, as disposable parts, which are cheap and easy to manufacture if they do not have to make great demands.
  • the separate devices of the system for providing an administration device are selected according to the requirements for an injection and inserted into a housing in such a way that the individual devices are connected to one another.
  • the housing receives the container for the injectable product, the filling device and the drive device in such a way that the container lies on or in the housing, whereby care must be taken to ensure that the outlet of the container remains free for an injection to the outside Containers filled by the filling device within the housing and then the product can be administered by the drive device through the outlet.
  • the separate, individual devices of the system do not have to be handled, but these are put into the ready-for-administration state when they are inserted into the housing. This makes the delivery of the administration device easier and faster.
  • FIGS. 2a to 2e schematic representation of the sequence of individual steps of a method according to the invention.
  • FIG. 1 a shows a container 1 which is manufactured as an inexpensive disposable part and for holding various injectable products and different product doses suitable is.
  • the container 1 advantageously has a large diameter area which is provided with an inlet for the product and which is provided for connection to a further device of the system, and a small diameter area which is provided with an outlet.
  • Various filling devices 2, 2 ', 2 "and 2"' can be connected to the container 1.
  • the various filling devices form a group of separate devices, from which a specific filling device is selected in accordance with the requirements for the administration device.
  • the filling device 2 is, for. B.
  • the filling device 2 is formed by a disposable pen with a metering device, the metering and filling mechanism of which is less complex than in the case of the filling device 2, since the filling device 2' is disposed of after use.
  • the filling device 2 is formed by a conventional syringe into which a certain dose has been drawn to fill the container 1. Such a filling device 2" also represents an inexpensive disposable device.
  • the filling device 2 ' is formed by a disposable device which has already been filled with a specific product.
  • the disposable device 2 ′ ′′ and the conventional pen 2 for example, it may be possible to use a two-component product which, for example, consists of a fluid and a solid which is to be mixed shortly before the administration Mechanics must be installed.
  • the container 1 After filling, the container 1 is connected to a venting device 3 in order to displace any air that may be in the container, as shown in FIG. 1b.
  • the venting device 3 can, for example, also be provided in a conventional conventional pen as an additional venting mechanism.
  • Such a ventilation mechanism can be different doses within the container and thus be matched to different volumes of remaining air in the container.
  • the container 1 is connected to a drive device 4.
  • a specific device can again be selected from a number of different devices which meet the requirements for the administration device, i. H. corresponds to the injection.
  • the ventilation device 3 is integrated in the drive device 4, so that it is not necessary to reposition the container 1.
  • the drive device 4 can, for. B. be formed by a charger for tensioning a drive spring which drives a piston for releasing the product from the container 1 after releasing its bias.
  • the drive device can be formed by an injection pen 4 'which, for example, has a rotary mechanism for metering the product.
  • the individual drive devices 4, 4 'and 4" therefore form various devices of the system for providing of an administration device.
  • the administration device is ready for injecting the product.
  • the drive device 4 ′′ preferably has a drive mechanism by means of which a pressure course can be exerted on the product, which enables the product to be injected without needles into a patient's tissue.
  • FIGS. 2a to 2e The individual steps in the provision of an administration device are shown in FIGS. 2a to 2e.
  • FIG. 2a shows how a container 1 and a filling device 2 ′′ in the form of a syringe, as shown, for example, in FIG. 1a, are inserted into a centering aid 5.
  • the centering aid 5 simplifies handling of the device of the system according to the invention and the implementation of the individual steps in the provision of the administration device Product is not required.
  • 2b a fluid product is mixed within a product reservoir 7 of the filling device 2 '"within the filling device 2'" by rotating a piston rod 6 of the filling device 2 '".
  • the system for providing the administration device is therefore also suitable for injectable products which, for 2c shows the transfer of the mixed product from the filling device 2 '"into the container 1. This process is carried out by advancing the piston rod 6 in the direction of an inlet of the container 1, so that the product is displaced from the filling device 2 '"into the container 1.
  • the filling device 2'" and the centering aid 5 are separated from the container 1 after the filling of the container 1, as shown in FIG. 2d , Ultimately, a drive device 4 is selected which can meet the requirements for the administration device and is connected to the container 1, as shown in FIG. 2e.
  • the delivery system is particularly suitable for administration devices that use a drive device for a predetermined pressure curve in order to enable a needleless injection.
  • Such drive devices have a complex and complex mechanism which can be made simpler by separating the administration device into individual, independent devices, since no additional product reservoir has to be accommodated in the drive device. After the drive device 4 has been attached to the container 1, the administration device is ready for the administration of the product.
  • the individual components of the delivery device can be simplified and costs can be reduced. Furthermore, the handling of the administration device is simplified. Expensive and complexly designed reusable devices can be used more often and, through their combination with disposable devices, enable further cost savings both in the development and in the therapy of a patient.

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Abstract

The inventive method makes it possible to develop an administering device for injectable substances comprising a container (1) provided with a substance input and output. Said container is filled with a substance with the aid of a filling device (2). The container (1) is fixed to a control unit (4) enabling the administration of the substance contained therein. Said container (1), filling device (2) and the control unit (4) are embodied in the form of individual devices which are selected from a system for developing an administering device for an injectable substance. The inventive system comprises several filling devices (2,2', 2'', 2''') and several control units (4, 4', 4'').

Description

Verfahren und Verabreichungssystem zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts für injizierbares ProduktMethod and delivery system for providing an injectable delivery device

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren und ein System zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts für ein injizierbares Produkt. Insbesondere betrifft die Erfindung ein Verfahren und ein System zur Bereitstellung eines nadellosen Verabreichungsgeräts.The present invention relates to a method and a system for providing an administration device for an injectable product. In particular, the invention relates to a method and a system for providing a needleless administration device.

Zur Verabreichung von medizinischen, pharmazeutischen oder kosmetischen fluiden Produkten in ein Körpergewebe werden Verabreichungsgeräte verwendet, die sich je nach Produkt, Eindringtiefe in ein Gewebe und erforderliche Dosiergenauigkeit stark voneinander unterscheiden. Beispielsweise existieren Einwegspritzen, bei welchen eine Dosis eines Produkts in der Spritze aufgenommen ist und eine Antriebseinrichtung zur Verabreichung des Produkts bereits in einer funktionsbereiten Stellung ist. Solche Einwegspritzen können nach der Entnahme aus einer sterilen Verpackung sofort zur Verabreichung des Produkts eingesetzt werden. Nach der Abgabe des Produkts wird die Einwegspritze entsorgt. Aufwendiger gestaltete Verabreichungsgeräte können z. B. einen Dosiermechanismus oder eine Einrichtung zur Abgabe mehrerer aufeinanderfolgenden Dosen aufweisen. Meist ist hierfür in dem Verabreichungsgerät ein Produktreservoir aufgenommen, aus dem eine gewünschte Produktsdosis in eine Verabreichungskammer gefüllt und durch eine Antriebseinrichtung aus der Verabreichungskammer ausgeschüttet wird. Ein leeres Produktreservoir kann durch ein volles Reservoir ersetzt werden, so dass das Verabreichungsgerät wiederverwendbar ist. Wird eine Nadel zur Injektion verwendet, muss für jede Dosisverabreichung eine neue Nadel an dem Verabreichungsgerät angebracht werden. Es sind auch Verabreichungsgeräte zur nadellosen Injektion bekannt, die eine komplexe Antriebseinrichtung aufweisen, da für die nadellose Injektion der auf das Produkt ausgeübte Druck ein bestimmtes Druckprofil für die Verabreichung des Produkts aufweisen muss. Das Austauschen von leeren Produktreservoirs, wie Ampullen, sowie die Bereitstellung einer Antriebseinrichtung *zur Verabreichung des Produkts aus einer Produktkammer und einer Fülleinrichtung zum Füllen der Produktkammer mit dem Produkt aus dem Produktreservoir und gegebenenfalls auch eine Dosiereinrichtung erfordert eine Vielzahl präzise aufeinander abgestimmter Bauteile innerhalb dem Verabreichungsgerät. Die Herstellung solcher Verabreichungsgeräte ist kostspielig, so dass es wünschenswert ist, die Antriebs-, Füll- und auch die Dosiereinrichtung wiederverwenden zu können, während billige Einzelteile, wie die Produktkammer oder die Nadel als Einwegteile den hygienischen Anforderungen gerecht werden.For the administration of medical, pharmaceutical or cosmetic fluid products into a body tissue, administration devices are used which differ greatly from one another depending on the product, depth of penetration into a tissue and the required dosing accuracy. For example, disposable syringes exist in which a dose of a product is received in the syringe and a drive device for administering the product is already in a functional position. Such disposable syringes can be used for administration of the product immediately after removal from a sterile packaging. After dispensing the product, the disposable syringe is disposed of. More complexly designed administration devices can, for. B. have a metering mechanism or a device for delivering several successive doses. For this purpose, a product reservoir is usually accommodated in the administration device, from which a desired product dose is filled into an administration chamber and poured out of the administration chamber by a drive device. An empty product reservoir can be replaced by a full reservoir, so that the administration device can be reused. If a needle is used for injection, a new needle must be attached to the delivery device for each dose administration. Administration devices for needleless injection are also known, which have a complex drive device, since for the needleless injection the pressure exerted on the product must have a certain pressure profile for the administration of the product. The exchange of empty product reservoirs, such as ampoules, and the provision of a drive device * for administering the product from a Product chamber and a filling device for filling the product chamber with the product from the product reservoir and possibly also a dosing device requires a large number of precisely coordinated components within the administration device. The manufacture of such administration devices is expensive, so that it is desirable to be able to reuse the drive, filling and also the metering device, while cheap individual parts, such as the product chamber or the needle, as disposable parts, meet the hygienic requirements.

Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Verfahren zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts zu schaffen, das leicht zu handhaben ist, und bei dem einzelne Vorrichtungen wiederverwendet werden können. Es ist eine weitere Aufgabe der Erfindung, ein System zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts zu schaffen durch das auf verschiedene Anforderungen an das Verabreichungsgerät eingegangen werden kann und das ein kostengünstiges Verabreichungsgerät ermöglicht.It is an object of the present invention to provide a method of providing an administration device that is easy to use and in which individual devices can be reused. It is a further object of the invention to provide a system for providing an administration device that can be used to meet various requirements for the administration device and that enables an inexpensive administration device.

Die vorliegende Erfindung wird gelöst durch ein Verfahren und ein System zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts gemäß den unabhängigen Patentansprüchen 1 und 8. Vorteilhafte Ausgestaltungen und Ausführungen des Verfahrens und des Systems gehen aus den Unteransprüchen hervor.The present invention is achieved by a method and a system for providing an administration device according to independent patent claims 1 and 8. Advantageous refinements and designs of the method and the system emerge from the subclaims.

Bei dem erfindungsgemäßen Verfahren zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts für ein injizierbares Produkt wird ein Behälter mit einem Auslass und einem Einlass für das Produkt durch eine Fülleinrichtung über den Einlass mit Produkt befüllt. Der befüllte Behälter wird an eine Antriebseinrichtung zur Verabreichung des Produkts aus dem Behälter angeschlossen. Der Behälter kann vor oder nach dem Befüllen an die Antriebseinrichtung angeschlossen werden. Vorzugsweise ist er beim Anschließen an die Antriebseinrichtung bereits befüllt. Der Behälter, die Fülleinrichtung und die Antriebseinrichtung sind separate Vorrichtungen. Das heißt die Vorrichtungen können voneinander unabhängig hergestellt werden, so dass sie als einzelne Bauteile eines Verabreichungsgeräts vorliegen. Zur Bereitstellung des Verabreichungsgeräts ist erfindungsgemäß ein System aus mehreren separaten Vorrichtungen vorgesehen. Die Vorrichtungen des Systems umfassen wenigstens einen Behälter zur Aufnahme des Produkts mit einem Auslass und einem Einlass für das Produkt, eine Fülleinrichtung zum Befüllen des Behälters mit dem Produkt und eine Antriebseinrichtung zur Verabreichung des Produkts aus dem Behälter. Die einzelnen Vorrichtungen sind wie beschrieben voneinander unabhängige Bauteile für das Verabreichungsgerät und erfüllen jeweils eigenständig ihre jeweilige Funktion.In the method according to the invention for providing an administration device for an injectable product, a container with an outlet and an inlet for the product is filled with product through a filling device via the inlet. The filled container is connected to a drive device for administering the product from the container. The container can be connected to the drive device before or after filling. It is preferably already filled when it is connected to the drive device. The container, the filling device and the drive device are separate devices. This means that the devices can be manufactured independently of one another, so that they are present as individual components of an administration device. According to the invention, a system comprising a plurality of separate devices is provided to provide the administration device. The devices of the system comprise at least one container for receiving the product with an outlet and an inlet for the product, a filling device for filling the container with the product and a drive device for administering the product from the container. As described, the individual devices are independent components for the administration device and each independently perform their respective functions.

Entsprechend den Anforderungen an ein gewünschtes Verabreichungsgerät kann die Antriebseinrichtung vorteilhaft aus mehreren unterschiedlichen Antriebseinrichtungen ausgewählt werden, wie z. B. eine Antriebseinrichtung mit einem Druckmechanismus für eine nadellose Injektion. Nach der Verabreichung des Produkts kann der Behälter wieder von der Antriebseinrichtung gelöst werden. Die Antriebseinrichtung steht dadurch für eine weitere Verabreichung zur Verfügung. Der Behälter, der z. B. als kostengünstiges Spritzgussteil hergestellt wird, bildet vorzugsweise ein Einwegbauteil, das nach der Verabreichung entsorgt wird. Der Behälter kann aber auch als mehrfach verwendbares Bauteil vorgesehen sein. Ebenso kann die Fülleinrichtung zum Befüllen des Behälters aus mehreren unterschiedlichen Fülleinrichtungen ausgewählt werden. Die Fülleinrichtung kann dabei z. B. durch eine kostengünstige Einwegvorrichtung oder auch durch eine Vorrichtung mit einem aufwendigen Dosiermechanismus gegeben sein. Demnach kann die Fülleinrichtung als separate Vorrichtung für weitere Verabreichungen wiederverwendet werden oder auch nach ihrem einmaligen Gebrauch entsorgt werden. Das erfindungsgemäße System zur Bereitstellung eines Verabereichungsgeräts bildet eine Art Baukastensystem oder ein Stecksystem bei dem einzelne Vorrichtungen des Verabreichungsgeräts, wie der Behälter, die Antriebs- und die Fülleinrichtung, als unabhängige Einzelteile vorliegen und zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts für bestimmte Anforderungen miteinander verbunden werden.According to the requirements for a desired administration device, the drive device can advantageously be selected from a number of different drive devices, such as, for. B. a drive device with a pressure mechanism for a needleless injection. After the product has been administered, the container can be detached from the drive device. The drive device is thus available for further administration. The container, the z. B. is produced as an inexpensive injection molded part, preferably forms a disposable component that is disposed of after administration. The container can also be provided as a reusable component. Likewise, the filling device for filling the container can be selected from several different filling devices. The filling device can, for. B. be given by an inexpensive disposable device or by a device with a complex metering mechanism. Accordingly, the filling device can be reused as a separate device for further administrations or can also be disposed of after its single use. The system according to the invention for providing an administration device forms a type of modular system or a plug-in system in which individual devices of the administration device, such as the container, the drive and the filling device, are present as independent individual parts and are connected to one another to provide an administration device for specific requirements.

Bei einer bevorzugten Durchführung des Verfahrens zur Bereitstellung des Verabreichungsgeräts wird der befüllte Behälter vor oder nach dem Anschließen an die Antriebseinrichtung entlüftet. Das Entlüften kann z. B. erforderlich werden, wenn mit dem Befüllen des Behälters gleichzeitig Luft in den Behälter gelangt ist oder, wenn nicht das gesamte freie Volumen des Behälters mit Produkt gefüllt wird, so dass ein Teil des Volumens mit Luft gefüllt bleibt. Eine zum Entlüften verwendete Entlüftungseinrichtung kann als weitere separate Vorrichtung des Baukastensystems oder auch in Verbindung z. B. mit der Antriebseinrichtung vorgesehen sein.In a preferred implementation of the method for providing the administration device, the filled container is vented before or after connection to the drive device. Venting can e.g. B. become necessary if with Filling the container air has entered the container at the same time or if the entire free volume of the container is not filled with product, so that part of the volume remains filled with air. A venting device used for venting can be used as a further separate device of the modular system or also in connection with e.g. B. be provided with the drive device.

Ferner wird das Verabreichungsgerät bei der Bereitstellung bevorzugt mit einer vorbestimmten Produktdosis befullt. Hierfür kann wiederum eine Dosiereinrichtung als separate Vorrichtung des Baukastensystems vorgesehen sein. Es ist jedoch auch möglich, die Dosiereinrichtung an die Füll- oder an die Antriebseinrichtung zu koppeln. Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform des Baukastensystems sind die Antriebs-, die Dosier- und die Entlüftungseinrichtung in einer einzigen Vorrichtung vereint. Eine derartige Vorrichtung weist einen komplexen inneren Aufbau auf, um die einzelnen Vorgänge exakt aufeinander abzustimmen. Mit der vorliegenden Erfindung ist es möglich, eine solche Kombinationsvorrichtung mit einem kostspieligen Aufbau wiederholt oder bei Geräten für unterschiedliche Anforderungen einsetzen zu können.Furthermore, the delivery device is preferably filled with a predetermined product dose when it is provided. For this purpose, a metering device can in turn be provided as a separate device of the modular system. However, it is also possible to couple the metering device to the filling or to the drive device. In a particularly preferred embodiment of the modular system, the drive, the metering and the venting device are combined in a single device. Such a device has a complex internal structure in order to match the individual processes exactly to one another. With the present invention, it is possible to repeat such a combination device with an expensive structure or to use it in devices for different requirements.

Die Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts mit hohen Anforderungen an die Dosierung, die Verabreichungsgenauigkeit und die Sicherheit beim Verabreichen kann einfach und schnell durchgeführt werden, da ein einzelner Behälter mit der Fülleinrichtung leicht und schnell befullt werden kann und der Behälter erst anschließend an die Kombinationsvorrichtung angeschlossen wird. Mit Hilfe der vorliegenden Erfindung ist es möglich die einzelnen Vorrichtungen eines Verabreichungsgeräts hinsichtlich ihrer Herstellung, ihrer Kosten und ihres Anforderungsprofils zu optimieren. Das heißt es können z. B. Vorrichtungen, wie der Behälter oder die Fülleinrichtung, als Einwegteile, die billig und leicht herzugestellt werden, wenn an sie keine großen Anforderungen gestellt werden müssen. Andererseits kann eine Antriebseinrichtung, die hohen Ansprüchen an die Verabreichung genügen muss, wie z. B. bei der nadellosen Injektion, häufiger wiederverwendet und für verschiedene Einsätze herangezogen werden. Auch kann bei der Antriebseinrichtung dadurch darauf verzichtet werden, dass sie zusätzlich einen Füllmechanismus oder eine Verabreichuhgskammer aufweist, so dass ihr Aufbau dadurch nicht unnötig komplizierter wird.The provision of an administration device with high demands on the dosage, the administration accuracy and the safety during administration can be carried out simply and quickly, since a single container can be filled with the filling device easily and quickly and the container is only subsequently connected to the combination device. With the help of the present invention, it is possible to optimize the individual devices of a delivery device with regard to their manufacture, their costs and their profile of requirements. That means it can e.g. B. devices, such as the container or the filling device, as disposable parts, which are cheap and easy to manufacture if they do not have to make great demands. On the other hand, a drive device that must meet high administration requirements, such as. B. in needleless injection, more often reused and used for different uses. It is also possible to dispense with the drive device in that it additionally has a Has filling mechanism or an administration chamber, so that their structure is not unnecessarily complicated.

Bei einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung werden die separaten Vorrichtungen des Systems zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts nach den Anforderungen für eine Injektion ausgewählt und derart in ein Gehäuse eingesetzt, dass die einzelnen Vorrichtungen miteinander verbunden werden. Das Gehäuse nimmt dabei den Behälter für das injizierbare Produkt, die Fülleinrichtung und die Antriebseinrichtung so auf, dass der Behälter an oder auch in dem Gehäuse liegt, wobei darauf zu achten ist, dass der Auslass des Behälters für eine Injektion nach außen frei bleibt, der Behälter durch die Fülleinrichtung innerhalb des Gehäuses befullt und anschließend das Produkt durch die Antriebseinrichtung durch den Auslass verabreicht werden kann. Zur Bereitstellung eines verabreichungsbereiten Geräts muss bei dieser Ausführungsform nicht mit den separaten, einzelnen Vorrichtungen des Systems hantiert werden, sondern diese werden beim Einsetzen in das Gehäuse in den verabreichungsbereiten Zustand versetzt. Die Bereitstellung des Verabreichungsgeräts wird dadurch einfacher und schneller.In another embodiment of the present invention, the separate devices of the system for providing an administration device are selected according to the requirements for an injection and inserted into a housing in such a way that the individual devices are connected to one another. The housing receives the container for the injectable product, the filling device and the drive device in such a way that the container lies on or in the housing, whereby care must be taken to ensure that the outlet of the container remains free for an injection to the outside Containers filled by the filling device within the housing and then the product can be administered by the drive device through the outlet. In order to provide a device ready for administration, in this embodiment the separate, individual devices of the system do not have to be handled, but these are put into the ready-for-administration state when they are inserted into the housing. This makes the delivery of the administration device easier and faster.

Das erfindungsgemäße Verfahren und das System zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts wird anhand der Zeichnung veranschaulicht. In der Zeichnung stellen dar:The method according to the invention and the system for providing an administration device are illustrated with the aid of the drawing. In the drawing:

Figuren la bis lc schematische Darstellung einzelner Vorrichtungen eines erfindungsgemäßen Systems zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts undFigures la to lc schematic representation of individual devices of a system according to the invention for providing an administration device and

Figuren 2a bis 2e schematische Darstellung des Ablaufs einzelner Schritte eines erfindungsgemäßen Verfahrens.Figures 2a to 2e schematic representation of the sequence of individual steps of a method according to the invention.

In den Figuren la bis lc wird der Ablauf der einzelnen Schritte des Verfahrens zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts gemäß der Erfindung dargestellt. In Figur 1 a ist ein Behälter 1 gezeigt, der als kostengünstiges Einwegteil hergestellt wird und zur Aufnahme verschiedener injizierbarer Produkte und unterschiedlicher Produktdosen geeignet ist. Der Behälter 1 weist vorteilhafterweise einen Bereich mit großem Durchmesser, der mit einem Einlass für das Produkt versehen ist und der zum Anschließen an eine weitere Vorrichtung des Systems vorgesehen ist, und einen Bereich mit einem kleinen Durchmesser auf, der mit einem Auslass versehen ist. An den Behälter 1 können verschiedene Fülleinrichtungen 2, 2', 2" und 2"' angeschlossen werden. Die verschiedenen Fülleinrichtungen bilden eine Gruppe von separaten Vorrichtungen, aus denen eine bestimmte Fülleinrichtung entsprechend den Anforderungen an das Verabreichungsgerät ausgewählt wird. Die Fülleinrichtung 2 wird z. B. durch einen konventionellen herkömmlichen Injektionspen 2 mit einer integrierten Dosiereinrichtung gebildet, in den eine gewöhnliche Ampulle als Produktreservoir eingesetzt werden kann. Mit dieser Fülleinrichtung können unterschiedliche Produktdosen präzise bemessen und aus dem Produktreservoir in den Behälter 1 abgegeben werden. Die Fülleinrichtung 2' wird durch einen Einwegpen mit Dosiereinrichtung gebildet, dessen Dosier- und Füllmechanik weniger aufwendig ausgebildet ist, als bei der Fülleinrichtung 2, da die Fülleinrichtung 2' nach ihrem Gebrauch entsorgt wird. Die Fülleinrichtung 2" wird durch eine herkömmliche Spritze gebildet, in die zur Befüllung des Behälters 1 eine bestimmte Dosis aufgezogen wurde. Eine solche Fülleinrichtung 2" stellt ebenfalls eine kostengünstige Wegwerfvorrichtung dar. Es wäre jedoch auch möglich bei Verwendung des selben Produkts eine solche Fülleinrichtung 2" mehrmals zu verwenden. Die Fülleinrichtung 2'" wird von einer bereits mit einem bestimmten Produkt befüllten Einwegvorrichtung gebildet. Bei der Einwegvorrichtung 2'" und dem herkömmlichen Pen 2 kann es zum Beispiel möglich sein, ein Zweikomponentenprodukt zu verwenden, das beispielsweise aus einem Fluid und einem Feststoff besteht, das erst kurz vor der Verabreichung abgemischt werden soll. Hierfür kann in die Fülleinrichtung eine entsprechende Mechanik eingebaut sein.The course of the individual steps of the method for providing an administration device according to the invention is shown in FIGS. FIG. 1 a shows a container 1 which is manufactured as an inexpensive disposable part and for holding various injectable products and different product doses suitable is. The container 1 advantageously has a large diameter area which is provided with an inlet for the product and which is provided for connection to a further device of the system, and a small diameter area which is provided with an outlet. Various filling devices 2, 2 ', 2 "and 2"' can be connected to the container 1. The various filling devices form a group of separate devices, from which a specific filling device is selected in accordance with the requirements for the administration device. The filling device 2 is, for. B. formed by a conventional conventional injection pen 2 with an integrated metering device, in which an ordinary ampoule can be used as a product reservoir. With this filling device, different product cans can be precisely dimensioned and dispensed from the product reservoir into the container 1. The filling device 2 'is formed by a disposable pen with a metering device, the metering and filling mechanism of which is less complex than in the case of the filling device 2, since the filling device 2' is disposed of after use. The filling device 2 "is formed by a conventional syringe into which a certain dose has been drawn to fill the container 1. Such a filling device 2" also represents an inexpensive disposable device. However, it would also be possible to use such a filling device 2 if the same product was used "to be used several times. The filling device 2 '" is formed by a disposable device which has already been filled with a specific product. With the disposable device 2 ′ ″ and the conventional pen 2, for example, it may be possible to use a two-component product which, for example, consists of a fluid and a solid which is to be mixed shortly before the administration Mechanics must be installed.

Nach dem Befüllen wird der Behälter 1 an eine Entlüftungseinrichtung 3 angeschlossen, um eventuell in dem Behälter befindliche Luft zu verdrängen, wie in Figur lb gezeigt ist. Die Entlüftungseinrichtung 3 kann beispielsweise ebenfalls in einem herkömmlichen konventionellen Pen als zusätzliche Entlüftungsmechanik vorgesehen sein. Eine solche Entlüftungsmechanik kann auf unterschiedliche Dosen innerhalb des Behälters und damit auf unterschiedliche Volumina verbleibender Luft in dem Behälter abgestimmt werden. Weiter ist es möglich die Entlüftungseinrichtung durch eine einfache Kolbenmechanik vorzusehen, bei der ein Kolben so lange in Richtung des Auslasses des Behälters 1 verschoben wird und dabei das Produkt in Richtung des Auslasses fordert, bis das Produkt am Auslass angelangt ist, d. h. beispielsweise ein Tropfen ausgetreten ist.After filling, the container 1 is connected to a venting device 3 in order to displace any air that may be in the container, as shown in FIG. 1b. The venting device 3 can, for example, also be provided in a conventional conventional pen as an additional venting mechanism. Such a ventilation mechanism can be different doses within the container and thus be matched to different volumes of remaining air in the container. Furthermore, it is possible to provide the ventilation device by means of a simple piston mechanism, in which a piston is displaced in the direction of the outlet of the container 1 and in the process demands the product in the direction of the outlet until the product has reached the outlet, ie for example a drop has escaped is.

Anschließend wird, wie in Figur 1 c gezeigt, der Behälter 1 an eine Antriebseinrichtung 4 angeschlossen. Als Antriebseinrichtung kann wieder eine bestimmte Vorrichtung aus mehreren verschiedenen Vorrichtungen ausgewählt werden, die den Anforderungen an das Verabreichungsgerät, d. h. an die Injektion entspricht. Dabei ist es z. B. möglich, dass auch die Entlüftungseinrichtung 3 in der Antriebseinrichtung 4 integriert ist, so dass ein Umstecken des Behälters 1 nicht notwendig ist. Die Antriebseinrichtung 4 kann z. B. durch ein Ladegerät zum Spannen einer Antriebsfeder gebildet sein, welche nach dem Lösen aus ihrer Vorspannung einen Kolben zur Verabreichung des Produkts aus dem Behälter 1 antreibt. Weiter kann die Antriebseinrichtung durch einen Injektionspen 4' gebildet sein, der beispielsweise einen Drehmechanismus zur Dosierung des Produkts aufweist. Ferner kann ein Pen 4" eingesetzt werden, der durch eine Bewegung eines Kolbens in Richtung auf den Auslass des Behälters 1 zu das Produkt aus dem Behälter 1 verabreicht. Die einzelnen Antriebseinrichtungen 4, 4' und 4" bilden daher verschiedene Vorrichtungen des Systems zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts. Nach dem Anschließen des Behälters 1 an eine ausgewählte Antriebseinrichtung ist das Verabreichungsgerät zur Injektion des Produkts bereit. Die Antriebseinrichtung 4" weist vorzugsweise einen Antriebsmechanismus auf, durch den ein Druckverlauf auf das Produkt ausgeübt werden kann, der eine nadellose Injektion des Produkts in ein Gewebe eines Patienten ermöglicht.Subsequently, as shown in FIG. 1 c, the container 1 is connected to a drive device 4. As the drive device, a specific device can again be selected from a number of different devices which meet the requirements for the administration device, i. H. corresponds to the injection. It is e.g. B. possible that the ventilation device 3 is integrated in the drive device 4, so that it is not necessary to reposition the container 1. The drive device 4 can, for. B. be formed by a charger for tensioning a drive spring which drives a piston for releasing the product from the container 1 after releasing its bias. Furthermore, the drive device can be formed by an injection pen 4 'which, for example, has a rotary mechanism for metering the product. Furthermore, a pen 4 "can be used, which delivers the product from the container 1 by moving a piston in the direction of the outlet of the container 1. The individual drive devices 4, 4 'and 4" therefore form various devices of the system for providing of an administration device. After the container 1 has been connected to a selected drive device, the administration device is ready for injecting the product. The drive device 4 ″ preferably has a drive mechanism by means of which a pressure course can be exerted on the product, which enables the product to be injected without needles into a patient's tissue.

In den Figuren 2a bis 2e werden die einzelnen Schritte bei der Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts dargestellt. In Figur 2a ist gezeigt, wie ein Behälter 1 und eine Fülleinrichtung 2'" in Form einer Spritze, wie sie z. B. in Figur la gezeigt ist, in eine Zentrierhilfe 5 eingesetzt. Die Zentrierhilfe 5 erleichtert die Handhabung der Vorrichtung des erfindungsgemäßen Systems und die Durchführung der einzelnen Schritte bei der Bereitstellung des Verabreichungsgeräts. Die Zentrierhilfe 5 ist zur Verabreichung des Produkts jedoch nicht erforderlich. In Figur 2b wird innerhalb der Fülleinrichtung 2'" durch Verdrehen einer Kolbenstange 6 der Fülleinrichtung 2'" ein fluides Produkt innerhalb eines Produktreservoirs 7 der Fülleinrichtung 2'" abgemischt. Das System zur Bereitstellung des Verabreichungsgeräts ist daher auch für injizierbare Produkte geeignet, die z. B. in trockenem Zustand gelagert und erst vor der Verabreichung mit Flüssigkeit abgemischt werden. Figur 2c zeigt das Umfüllen des abgemischten Produkts aus der Fülleinrichtung 2'" in den Behälter 1. Dieser Vorgang erfolgt durch einen Vorschub der Kolbenstange 6 in Richtung auf einen Einlass des Behälters 1, so dass das Produkt aus der Fülleinrichtung 2'" in den Behälter 1 hinein verdrängt wird. Die Fülleinrichtung 2'" und die Zentrierhilfe 5 werden nach dem Befüllen des Behälters 1 von dem Behälter 1 getrennt, wie in Figur 2d dargestellt ist. Letztlich wird eine Antriebseinrichtung 4 ausgewählt, welche die Anforderungen an das Verabreichungsgerät erfüllen kann, und an den Behälter 1 angeschlossen, wie in Figur 2e gezeigt ist. Das Bereitstellungssystem ist vor allem für Verabreichungsgeräte geeignet, die eine Antriebseinrichtung für einen vorbestimmten Druckverlauf verwenden, um eine nadellose Injektion zu ermöglichen. Derartige Antriebseinrichtungen weisen eine aufwendige und komplexe Mechanik auf, die durch das Trennen des Verabreichungsgeräts in einzelne eigenständige Vorrichtungen einfacher gestaltet werden kann, da kein zusätzliches Produktreservoir in der Antriebseinrichtung untergebracht werden muss. Nach dem Ansetzen der Antriebseinrichtung 4 an den Behälter 1 ist das Verabreichungsgerät zur Verabreichung des Produkts bereit.The individual steps in the provision of an administration device are shown in FIGS. 2a to 2e. FIG. 2a shows how a container 1 and a filling device 2 ″ in the form of a syringe, as shown, for example, in FIG. 1a, are inserted into a centering aid 5. The centering aid 5 simplifies handling of the device of the system according to the invention and the implementation of the individual steps in the provision of the administration device Product is not required. 2b, a fluid product is mixed within a product reservoir 7 of the filling device 2 '"within the filling device 2'" by rotating a piston rod 6 of the filling device 2 '". The system for providing the administration device is therefore also suitable for injectable products which, for 2c shows the transfer of the mixed product from the filling device 2 '"into the container 1. This process is carried out by advancing the piston rod 6 in the direction of an inlet of the container 1, so that the product is displaced from the filling device 2 '"into the container 1. The filling device 2'" and the centering aid 5 are separated from the container 1 after the filling of the container 1, as shown in FIG. 2d , Ultimately, a drive device 4 is selected which can meet the requirements for the administration device and is connected to the container 1, as shown in FIG. 2e. The delivery system is particularly suitable for administration devices that use a drive device for a predetermined pressure curve in order to enable a needleless injection. Such drive devices have a complex and complex mechanism which can be made simpler by separating the administration device into individual, independent devices, since no additional product reservoir has to be accommodated in the drive device. After the drive device 4 has been attached to the container 1, the administration device is ready for the administration of the product.

Durch die Auswahlmöglichkeit der einzelnen Vorrichtungen eines Verabreichungsgeräts aus einer Vielzahl von Vorrichtungen können die einzelnen Bauteile des Verabreichungsgeräts vereinfacht werden und Kosten reduziert werden. Ferner wird die Handhabung des Verabreichungsgeräts vereinfacht. Teure und komplex ausgestaltete Mehrwegvorrichtungen können öfter eingesetzt werden und durch ihre Kombination mit Einwegvorrichtungen eine weitere Kostenersparnis sowohl bei der Entwicklung als auch bei der Therapie eines Patienten ermöglichen. By selecting the individual devices of a delivery device from a large number of devices, the individual components of the delivery device can be simplified and costs can be reduced. Furthermore, the handling of the administration device is simplified. Expensive and complexly designed reusable devices can be used more often and, through their combination with disposable devices, enable further cost savings both in the development and in the therapy of a patient.

Claims

Patentansprüche claims 1. Verfahren zur Bereitstellung eines Geräts zur Verabreichung eines injizierbaren Produkts, bei dem ein Behälter (1) zur Aufnahme des Produkts mit einem Auslass und einem Einlass für das Produkt durch eine Fülleinrichtung (2) mit Produkt befüllt und der Behälter (1) an eine Antriebseinrichtung (4) zur Verabreichung des Produkts aus dem Behälter (1) angeschlossen wird, wobei der Behälter (1), die Fülleinrichtung (2) und die Antriebseinrichtung (4) separate Vorrichtungen sind.1. A method for providing a device for administering an injectable product, in which a container (1) for receiving the product with an outlet and an inlet for the product is filled with product through a filling device (2) and the container (1) is attached to one Drive device (4) for administering the product from the container (1) is connected, the container (1), the filling device (2) and the drive device (4) being separate devices. 2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Behälter (1) vor dem Anschließen an die Antriebseinrichtung (4) befüllt wird.2. The method according to claim 1, characterized in that the container (1) is filled before connecting to the drive device (4). 3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Behälter (1) mit einer vorbestimmten Dosis des Produkts befüllt wird.3. The method according to claim 1 or 2, characterized in that the container (1) is filled with a predetermined dose of the product. 4. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass eine Dosiereinrichtung an die Fülleinrichtung (2) oder die Antriebseinrichtung (4) angeschlossen wird.4. The method according to any one of claims 1 to 3, characterized in that a metering device to the filling device (2) or the drive device (4) is connected. 5. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der befüllte Behälter (1) vor oder nach dem Anschließen an die Antriebseinrichtung entlüftet wird.5. The method according to any one of the preceding claims, characterized in that the filled container (1) is vented before or after connection to the drive device. 6. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Antriebseinrichtung aus mehreren unterschiedlichen Antriebseinrichtungen (4; 4'; 4") ausgewählt wird. 6. The method according to any one of the preceding claims, characterized in that the drive device is selected from several different drive devices (4; 4 '; 4 "). 7. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Fülleinrichtung aus mehreren unterschiedlichen Fülleinrichtungen (2; 2'; 2"; 2'") ausgewählt wird.7. The method according to any one of the preceding claims, characterized in that the filling device is selected from several different filling devices (2; 2 '; 2 "; 2'"). 8. System zur Bereitstellung eines Verabreichungsgeräts für ein injizierbares Produkt das wenigstens folgende Vorrichtungen umfasst:8. System for providing an injectable device delivery device comprising at least the following devices: - einen Behälter (1) zur Aufnahme des Produkts mit einem Auslass und einem Einlass für das Produkt,- a container (1) for receiving the product with an outlet and an inlet for the product, - eine Fülleinrichtung (2) zum Befüllen des Behälters (1) mit dem Produkt und- A filling device (2) for filling the container (1) with the product and - eine Antriebseinrichtung (4) zur Verabreichung des Produkts aus dem Behälter (1), wobei der Behälter (1), die Fülleinrichtung (2) und die Antriebseinrichtung (4) separate Vorrichtungen sind.- A drive device (4) for administering the product from the container (1), the container (1), the filling device (2) and the drive device (4) being separate devices. 9. System nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass ein Verabreichungsgerät durch Anschließen des Behälters (1) an die Antriebseinrichtung (4) gebildet wird.9. System according to claim 8, characterized in that an administration device is formed by connecting the container (1) to the drive device (4). 10. System nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Behälter (1) vor dem Anschließen an die Antriebseinrichtung (4) mit Produkt befüllt ist.10. System according to claim 8 or 9, characterized in that the container (1) is filled with product before connecting to the drive device (4). 11. System nach einem der Ansprüche 8 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Antriebseinrichtung (4) wiederverwendbar ist.11. System according to any one of claims 8 to 10, characterized in that the drive device (4) is reusable. 12. System nach einem der Ansprüche 8 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass der Behälter (1) eine Einwegvorrichrung ist.12. System according to any one of claims 8 to 11, characterized in that the container (1) is a disposable device. 13. System nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Dosiereinrichtung als separate Vorrichtung vorgesehen ist.13. System according to any one of the preceding claims, characterized in that a metering device is provided as a separate device. 14. System nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die separaten Vorrichtungen des Verabreichungssystems ein Baukastensystem oder Stecksystem bilden. 14. System according to any one of the preceding claims, characterized in that the separate devices of the administration system form a modular system or plug-in system.
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