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WO2004045702A1 - バルーンカテーテル及び注入療法用装置 - Google Patents

バルーンカテーテル及び注入療法用装置 Download PDF

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WO2004045702A1
WO2004045702A1 PCT/JP2003/012917 JP0312917W WO2004045702A1 WO 2004045702 A1 WO2004045702 A1 WO 2004045702A1 JP 0312917 W JP0312917 W JP 0312917W WO 2004045702 A1 WO2004045702 A1 WO 2004045702A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
catheter
balloons
balloon
catheter body
lumen
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/JP2003/012917
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Shinichiro Yokoyama
Satoshi Saito
Noboru Fukuda
Daisuke Kawabe
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Nihon University
Original Assignee
Nihon University
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Nihon University filed Critical Nihon University
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Priority to JP2004553140A priority patent/JP4224608B2/ja
Priority to US10/527,522 priority patent/US20050273050A1/en
Publication of WO2004045702A1 publication Critical patent/WO2004045702A1/ja
Priority to US11/076,712 priority patent/US7329237B2/en
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M25/1011—Multiple balloon catheters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter

Definitions

  • the present invention provides a balloon catheter which is inserted into a blood vessel and can supply a transluminal drug and cells and supply a therapeutic device for treatment of myocardium and the like, and the balloon catheter. It relates to a therapeutic device.
  • various balloon catheters have been developed in order to pursue low-invasive treatment methods for various diseases.
  • the purpose is to temporarily or semi-permanently obstruct the flow and to inspect or improve abnormal conditions that have occurred.
  • a conventional balloon catheter used in percutaneous transluminal coronary angioplasty or the like for example, there is one described in Japanese Patent Application Laid-Open No. Hei 5-28522, which is expanded. Balloons are primarily used to dilate stenosis in blood vessels.
  • the conventional catheter used in this therapy is a type that does not use a balloon because it is not intended to occlude blood vessels.
  • the force catheter is usually guided to a target position by a guide wire.
  • the method of surgically opening the chest and directly administering drugs and the like to the myocardium and Tsuruya is performed by opening the chest under general anesthesia and using a body ring.
  • a body ring Once the heart has to be stopped, there is a very high invasion for the patient.
  • infusion therapy in which a catheter is percutaneously approached into the heart cavity and a needle is driven into the myocardium through the catheter to administer drugs, etc., it is necessary to fix a firm and thick guiding catheter inside the beating heart. Because of this, there is a danger that injuries to the cable in the heart chamber may result in postoperative sequelae.
  • infusion therapy for myocardium using conventional techniques is incomplete, and a fundamental and more effective treatment method for myocardial infarction by restoring blood flow in the ischemic area has been required.
  • ischemic area that causes myocardial infarction
  • the present invention focuses on the above points, and has as its object to invent a new treatment method and to provide a catheter and an infusion therapy device suitable for the invented treatment method. Disclosure of the invention
  • the present inventors have intensively studied a means and a method for effectively using a means such as a guiding catheter to reach a target site transluminally without invading a site other than the affected part.
  • a means such as a guiding catheter to reach a target site transluminally without invading a site other than the affected part.
  • it is a small-diameter catheter that can be inserted into the guiding catheter and reach a target site in the body, and can be blocked at a limited local site without blocking the original blood flow (obstruction region)
  • a balloon force table that can retrogradely inject drugs and the like necessary for treatment into the local site only is suitable for solving the problems of the new treatment method described above. This has led to the present invention.
  • the present invention is to provide a blood flow block at least in which the main blood flow is preserved, and an occluded region is cut off from the blood flow main line between the two balloons.
  • An object of the present invention is to provide a device for supplying medicines, cells, treatment instruments and the like according to a treatment method, and a device for infusion therapy.
  • the invention described in claim 1 of the present invention is characterized in that a plurality of lumens extending in the axial direction are formed in a single force sensor main body, and the lumen is formed outside the catheter main body.
  • Two radially expandable balloons are arranged axially side by side.
  • Injection / remen that can supply drugs, cells, therapeutic instruments, etc.
  • a balloon lumen that communicates with the inside of the above two balloons to control the expansion of the balloon
  • a catheter body tip It is possible to communicate with the outside of the catheter body at positions distal and proximal to the positions of the two balloon groups, respectively, to bypass the occluded space formed by the two knobs / lanes and to allow blood flow.
  • a guide lumen through which a guide wire for guiding the catheter body to a target position is inserted.
  • an independent occluded space is formed in the blood vessel between the two balloons, and only a local portion of the occluded space is formed from the inlet.
  • Drugs and the like can be supplied. Therefore, if the branching blood vessel is connected to the occluded space, the above-mentioned drug or the like is injected into the branching blood vessel, and the drug or the like can be supplied to the affected part through the branching blood vessel.
  • the wall surface of the blood vessel that forms the occluded space is the affected area, it is possible to supply necessary drugs and the like only to the locally affected area.
  • the present invention only one lumen is required for expanding the two balloons, and accordingly, the number of lumens in the catheter body can be reduced, and the opening cross-sectional area of the lumen for the no-pass can be reduced accordingly. It is possible to make it wider.
  • the invention described in claim 3 is claimed in claim 1 or claim
  • the aforementioned guide lumen is opened to the outside of the catheter body at positions distal and proximal to the positions of the two Norune groups, so that the bypass / remen are also provided. It is also characterized by serving as a combination.
  • the number of lumens in the power catheter body can be reduced accordingly, and the opening cross-sectional area of the bypass lumen can be increased accordingly. Becomes possible.
  • the invention described in claim 5 includes the balloon catheter described in claim 4, a guide wire inserted into the guide lumen, and pulsation detection means for detecting pulsation of the heart. And a stroke means for performing a stroke in synchronization with the pulsation of the heart on the basis of a detection signal of the pulsation detection means.
  • the efficiency of the blood circulation by the bypass ramen improves by the bombing effect
  • the application of the present invention is a suitable treatment method, ie, ⁇ , in which factors, drugs and cells such as ischemic sites are injected in a retrograde direction of blood flow via a coronary vein so as to substantially treat ⁇ .
  • ⁇ a suitable treatment method
  • FIG. 1 is a schematic side view showing a catheter according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a schematic cross-sectional view of the catheter according to the embodiment of the present invention in a use state.
  • FIG. 3 is a sectional view taken along line AA in FIG.
  • FIG. 4 is a sectional view taken along the line BB in FIG.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view taken along the line DD in FIG.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view taken along the line C-C in FIG.
  • FIG. 7 is a sectional view taken along line EE in FIG.
  • FIG. 8 is a diagram illustrating the use of the catheter according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 9 is a schematic configuration diagram for operating a guidewire according to the embodiment based on the present invention. BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
  • FIG. 1 is a schematic side view for explaining a balloon catheter according to the present embodiment, in which two balloons 2, 3 are provided on the distal end 1a side of a catheter body 1 made of a flexible tubular body. Are arranged at predetermined intervals.
  • the catheter body 1 has a four-lumen structure.
  • the four lumens consist of the largest lumen, which also serves as the bypass lumen, the guide / remen 4, the injection noremen 5, and two pairs of balloon lumens 6, 7 communicating with each balloon 2, 3. is there.
  • the guide lumen 4 is a lumen into which the guide wire 9 is inserted from the guide wire port 8 at the tail end 1b, and extends from the tail end 1b to the tip end 1 along the body 1 of the cassette. a, and is open at the distal end 1 a of the catheter body 1.
  • the opening 4a of the distal end 1a also serves as a proximal opening of the bypass lumen. In this specification, proximal and distal are expressed based on the distal end 1a of the catheter body 1.
  • the guide lumen 4 has a bypass opening 1 at the tail end 1 b side, that is, at a position more distal than the positions of the two valve groups 2 and 3. 4 or 1 or 2 or more.
  • the injection noremen 5 communicate with the injection port 10 at the tail end 1 b side, and extend from the tail end 1 b side to a position between the two balloons 2 and 3, and FIG. As shown in FIG. 5, at the position between the two lanes 2 and 3, it communicates with an inlet 11 for communicating with the outside of the cassette body 1.
  • the cross-sectional area of the catheter body 1 is converted into a circle, and the diameter is! ! ! ! ! ! Within ⁇ . 5 mm ⁇ or more is preferable.
  • the opening cross-sectional area of the guide lumen 4, that is, the bypass / remen for the bypass preferably has a diameter of not more than 1 !! 11110 and not less than 0.4 mm ⁇ in terms of a circle. If it is too small, it will be difficult to secure more blood flow than required.
  • the two balloon lumens 6, 7 communicate with the proximal balloon port 12 and the distal balloon port 13 at the tail end 1b, respectively, as well as in FIGS.
  • the balloons extend to the positions of the balloons 2 and 3 and communicate with the inside of the corresponding balloons 2 and 3.
  • the two vanolanes 2 and 3 are shown in FIG. 1 as having different sizes, they may have the same size or the distal nore 3 may be larger. The point is that it should be occluded without damaging the blood vessels when dilated.
  • the present invention is used for treating a lesion (ischemic area), that is, for injecting a drug or cells into myocardial tissue of an affected part.
  • ischemic area ischemic area
  • the guiding catheter 15 is inserted to the outlet of the coronary vein 16 and placed therein.
  • the balloon catheter was inserted into the coronary vein 16 through the guiding catheter 15 in the direction opposite to the blood flow, and FIG. Between two balloons 2 and 3 as shown in Is adjusted to be a vascular site around the lesion (where there is a branch vessel connected to the lesion).
  • the guide wire 9 is pulled back until the distal end portion 1a of the guide wire 9 is located near the bypass opening and further away from the bypass opening (the state of FIG. 2).
  • the distal end portion 1a of the guide lumen 4 communicates with the opening for bypass, and blood can flow around the outside of the catheter body 1 at the two balloons 2 and 3. .
  • the air is pumped to each of the balloon lumens 6 and 7 to expand each of the balloons 2 and 3 to locally occlude the blood vessel, and the balloons 2 and 3 are closed.
  • An occlusion region X is formed therebetween.
  • a drug or the like to be injected into the lesion is pumped from the port 3 ⁇ 4 ⁇ .
  • the pumped drug passes through the injection lumen 5 and is supplied from the inlet 11 into the closed area X with a predetermined pressure. Further, since the pressure in the occluded region X increases, the liquid in the occluded region X is injected by flowing back into the branched blood vessel branched at the occluded region X, and is administered to the lesion.
  • the drug or the like may be supplied after all or a part of the blood or the like in the occluded region X is extracted by setting the injection lumen 5 to a negative pressure. good.
  • the catheter of the present embodiment when used, even if the blood vessel main tube forming the local occlusion region X where the treatment part or the branch blood vessel connected to the treatment part is formed is closed by the balloons 2 and 3, It is possible to supply a drug or the like only to a locally treated portion while ensuring that the antegrade and retrograde blood flow in the main vessel of the blood vessel circulates over the occlusion region X. In other words, it is possible to inject a substance necessary for treatment only into a limited occlusion area while securing blood flow.
  • the balloons 2 and 3 do not expand the stenosis, but are preferably balloons that can reduce leakage of drugs and the like from the occluded region X as much as possible.
  • branch vessel Although only one branch vessel is shown in the occluded region X in the above figure, it is usually set so that about 1 to 10 branch vessels are present in the occluded region X.
  • the drug is applied to the affected area via a branch vessel connected to the occluded region X.
  • a branch vessel connected to the occluded region X the present invention is not limited to this.
  • the drug or the like supplied to the occluded region directly acts on the affected part. Even in this case, since the blood flow in the blood main line is ensured! / ⁇ , it is possible to form the closed region X for a long time.
  • One balloon lumen 6 and 7 is connected to the two balloons 2 and 3.
  • the number of noramens in the main body 1 may be reduced.
  • the force S that causes the guide lumen 4 to also serve as the bypass lumen is not limited to this.
  • a bypass lumen may be provided independently.
  • the guide wire 9 pulled back to a position distal to the bypass opening may be configured to be stroked by a predetermined stroke amount in synchronization with the pulsation of the heart.
  • the cylinder rod 21 of the piston 20 is connected to the guide wire 9.
  • a signal from a known pulsation detecting means 22 for detecting a heartbeat can be supplied to the controller 23, and the controller 23 issues a command to reciprocate in synchronization with the signal from the pulsation detecting means 22.
  • the above-mentioned biston 20 is supplied.
  • Reference numeral 24 denotes a holding portion that holds the guide wire 9 by being connected to the piston 20 rod.
  • the blood flow can be efficiently performed through the bypass lumen by the bombing action.
  • the stroke means may be constituted by a stepping motor or the like.

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Abstract

患部以外の部位を浸襲することなく目的の箇所に効果的に薬剤などを経管的に到達可能なカテーテル及び注入療法用装置を提供する。１本のカテーテル本体１内に軸方向に沿って延びる４個のルーメンが形成されると共に２つのバルーン２，３が軸方向に並んで配設された、血管内挿入用のバルーンカテーテルである。上記複数のルーメンは、上記２つのバルーン２，３の間の注入口１１に連通する注入用ルーメン５と、上記２つのバルーン内部連通して当該バルーン２，３の拡張するためのバルーン用ルーメン６，７と、カテーテル本体１の先端部１ａに対し上記２つのバルーン２，３群の位置よりも遠位及び近位の位置でそれぞれカテーテル本体１外部に連通して、２つのバルーン２，３で形成される閉塞空間をバイパスして血液の流通を可能とするバイパス用ルーメンを兼ねるガイド用ルーメン４と、を備える。

Description

バル一ンカテーテル及び注入療法用装置 技術分野
本発明は、 血管内に挿入されて、 心筋などの治療のために、 経管的薬剤及び細 胞の投与や治療器具の供給が可能なバルーンカテーテル、 及び当該バル一ンカテ 一テルを備えた ¾Λ療法用装置に関する。
明
背景技術 細
従来、 様々な病気に対して、 低浸襲的治療方法を追求するために種々のバル一 ンカテーテルが開発されてきたが、 これらの経管的治療器としてのバルーンカテ 一テルは本管血流を一時的又は半永久的に閉塞して、 発生した異常な状態を検査 又は改善することを目的としている。 例えば、 経皮経管冠状動脈形成術などで使 用される従来のバルーンカテーテルとしては、 例えば、 特開平 5— 2 8 5 2 2 2 号公報に記載のようなものがあるが、 拡張されるバルーンは、 主として血管の狭 窄部を拡張する目的に使用される。
また、 心筋梗塞を発症又は発症のおそれのある心筋に対し、 薬剤や細胞又は治 療器具 （注射針など） などを注入する際には、 外科的に開胸して直接的に薬剤等 を投与する力 \ 又は、 下大静脈を通じて経皮的に心腔内にカテーテルをァプロ一 チし、 心筋近傍までカテーテル先端部を接近させてカテーテル越しに心筋に、 ¾l† 針を打ち込み薬剤や万能細胞等を投与する注入療法が検討されている。
なお、 この ¾Λ療法で使用される従来のカテーテルは、 血管の閉塞を目的とし ていないことから、 バルーンを使用しないタイプの力テーテノレである。 また、 力 テーテルは、 通常、 ガイドワイヤにて目的の位置まで誘導される。
しカゝし、 上記心筋への注入治療のために、 外科的に開胸し直接的に薬剤などを 心筋,鶴哉に投与する方法は、 全身麻酔下で開胸し体爛環を用いて一度心臓を停 止させなければならないので、 患者にとっては非常に高い侵襲がある。 また、 経皮的に心腔内にカテーテルをアプローチしカテーテル越しに心筋に針 を打ち込んで薬剤等を投与する注入療法では、 拍動する心臓内部に対し、 堅く太 いガイディングカテーテルを固定させる必要があることから、 心腔内の健索を傷 つけて術後の後遺症を招いてしまうおそれがある。
このように、 今までの技術を駆使した心筋 に対する注入治療は不完全なも のであり、 従来から虚血部の血流回復による、 心筋梗塞症に対する根本的で、 よ り有効な治療手段が求められていた。 しかしながら、 心筋梗塞を引き起こす虚血 部の改善だけでなく、 体内の治療を要する体腔周辺の患部に直接カゝっ局所的に必 要な薬剤などを供給させる手段がないというのが現状である。
本発明は、 上記のような点に着目したもので、 新たな治療方法を発明し、 その 発明した治療方法に好適なカテーテル及ぴ注入療法用装置を^することを課題 とするものである。 発明の開示
本発明者らは、 ガイディングカテーテル等の手段を用いて、 患部以外の部位を 侵襲することなく目的の箇所に効果的に薬剤を経管的に到達させる手段及び方法 につ 、て鋭意検討した結果、 ガイディングカテーテノレ内に揷入し体内の目的部位 に到達させることができる細径のカテーテルで、 しかも、 本来の血流を遮断する ことなく限られた局所部位に遮 域 （閉塞領域） を作り、 そこから逆行性に治 療に必要な薬剤等を当該局所部位だけに注入することが出来るバルーン力テーテ ルが、 上記新たな治療方法の課題を解決するのに好適であることを見出し、 本宪 明をなすに至ったものである。
そして、上記課題を解決するために、本発明は、少なくとも本管血流は温存し、 力つ 2つのバルーンの間に血流本管から遮断された閉塞領域を作り、 その閉塞領 域に対し、 薬剤 ·細胞 ·治療器具等の治療方法に応じたものを供給するための力 テーテノレ及ぴ注入療法用装置を提供するものである。
すなわち、 本発明のうち請求の範囲第 1項に記載した発明は、 1本の力テーテ ノレ本体内に軸方向に沿って延びる複数のルーメンが形成されると共に、 そのカテ 一テル本体に対し外径方向に拡張可能な 2つのバルーンが軸方向に並んで配設さ れた、 血管内挿入用のバルーンカテーテルであって、 上言己複数のルーメンは、 上 記 2つのバルーンの間でカテーテル本体の外部に連通する注入口が開口し当該注 入口を介してカテーテル本体の外部に薬剤■細胞 ·治療器具等を供給可能な注入 用/レーメンと、 上記 2つのバルーン内部にそれぞれ連通して当該バルーンの拡張 を制御するためのバルーン用ルーメンと、 カテーテル本体先端部に対し上記 2つ のバルーン群の位置よりも遠位及び近位の位置でそれぞれカテーテル本体外部に 連通して、 2つのノく/レーンで形成される閉塞空間をバイパスして血液の流通を可 能とするバイパス用ノレーメンと、 カテーテル本体を目的位置まで誘導するガイド ワイヤーが揷入されるガイド用ルーメンと、 を備えることを特徴とするものであ る。
本発明によれば、 2つのノ ルーンを拡張することで、 当該 2つのバルーン間に よつて血管内に独立した閉塞空間が形成され、 その閉塞空間という局所部分に対 してのみ、 注入口から薬剤などが供給可能となる。 したがって、 当該閉塞空間に 分枝血管が接続していれば、 上記薬剤などが分枝血管に注入され、 当該分枝血管 を通じて患部まで薬剤などを供給することが可能となる。 勿論、 閉塞空間を構成 する血管壁面部分が患部であれば、 その局所的な患部に対してのみ必要とする薬 剤などの供給が可能となる。
なお、 注入用ルーメンを負圧として、 注入口から供給した薬剤等、 閉塞空間内 にある物質を、 注入口から吸引 '除去することも可能である。
また、 バルーンで血管を閉塞しても、 バイパス用ルーメンを通じて血液の流通 が碓保されるので、 保存療法などのために、 上記バルーンで血管を所定時間、 閉 塞しても、 当該血管内の血液の流通が確保可能となる。
次に、 請求の範囲第 2項に記載した発明は、 請求の範囲第 1項に記載した構成 に対し、 上記 2つのバルーン内部に一^ Dのバルーン用ルーメンが連通しているこ とを特徴とするものである。
本発明によれば、 2つのバルーンを拡張するためのルーメンが一つで済むので、 その分、 カテーテル本体内のルーメン数を減らすことが可能となり、 その分上記 ノ ィパス用ルーメンの開口断面積を広くすることが可能となる。
次に、 請求の範囲第 3項に記載した発明は、 請求の範囲第 1項又は請求の範囲 第 2項に記載した構成に対し、 上記ガイド用ルーメンが、 2つのノルーン群の位 置よりも遠位及ぴ近位の位置でそれぞれカテーテル本体外部に開口することで上 記バイパス用/レーメンも兼ねることを特徴とするものである。
本発明によれば、 独立したバイパス用ルーメンが不要となるので、 その分、 力 テーテル本体内のルーメン数を減らすことが可能となり、 その分上記バイパス用 ノレ一メンの開口断面積を広くすることが可能となる。
次に、 請求の範囲第 4項に記載した発明は、 請求の範囲第 1項〜請求の範囲第 3項のいずれかに記載した構成に対し、 冠状静脈に挿入されるカテーテルである ことを特徴とするものである。
本発明によれば、 冠状静脈経由でいわば血流の逆行性に虚血部位等の患部に対 し様々な因子や薬剤及び細胞を注入し に実質的に治療を施すという、 従来知 られていない へのアプローチが可能となる。
すなわち、 2つのバルーンで形成した閉塞空間に接続する分枝血管を介して目 的とする心筋組織に対してのみ万能細胞や薬剤を投与することが可能となる。 こ の場合には、直接的に対象とする心筋 まで力テ一テルを挿入する必要はなレヽ。 次に、 請求の範囲第 5項に記載した発明は、 上記請求の範囲第 4項に記載した バルーンカテーテルと、 ガイド用ルーメンに挿入されるガイドワイヤと、 心臓の 脈動を検出する脈動検出手段と、 脈動検出手段の検出信号に基づき上記ガイドヮ ィャを心臓の脈動に同期させてストロークさせるストローク手段とを備えること を特徴とする注入療法用装置を»するものである。
本発明によれば、 ガイドワイヤを心臓の脈動に同期させてストロークさせるこ とによるバイパス用/レーメン内のボンビング作用で、 バイパス用レーメンによる 血液循環の効率が向上する。
ここで、 様々な因子、 薬剤、 細胞等を ¾Λすることによって、 失われた心筋や 血管などの細胞を再構成することができれば、 根本的な意味での病態の改善が図 ることができる。 そして、 本発明の適用が好適な治療方法である、 冠状静脈経由 でいわば血流の逆行性に虚血部位等 々な因子や薬剤及び細胞を注入し βに 実質的に治療を施すという βへのァプローチの概念は、従来知られてはいな！/、。 図面の簡単な説明
図 1は、 本発明に基づく実施形態に係るカテーテルを示す側面概要図である。 図 2は、 本発明に基づく実施形態に係るカテーテルを示す使用状態における断面 模式図である。 図 3は、 図 1における A— A断面図である。 図 4は、 図 1におけ る B— B断面図である。 図 5は、 図 1における D— D断面図である。 図 6は、 図 1における C一 C断面図である。 図 7は、 図 1における E— E断面図である。 図 8は、 本発明に基づく実施形態に係るカテーテルの使用を説明するための図であ る。 図 9は、 本発明に基づく実施形態に係るガイドワイヤを操作する概略構成図 である。 発明を実施するための最良の形態
次に、 本発明の実施形態について図面を参照しつつ説明する。
図 1は、 本実施形態に係るバルーンカテーテルを説明するための側面概要図で あって、 可撓性の筒体からなるカテーテル本体 1の先端部 1 a側に 2個のバル一 ン 2， 3が所定間隔をあけて配設されている。
上記カテーテル本体 1は、 図 3に示す断面図のように、 4ルーメン構造から構 成されている。 その 4ルーメンは、 バイパス用ルーメンも兼ねて一番大きなルー メンであるガイド用/レーメン 4と、 注入用ノレーメン 5と、 各バルーン 2， 3に連 通する 2対のバルーン用ルーメン 6， 7である。
上記ガイド用ルーメン 4は、 尾端部 1 bのガイドワイヤポート 8からガイドヮ ィャ 9が揷入されるル一メンであって、 カテーテゾレ本体 1に沿って尾端部 1 bか ら先端部 1 aまで延び、 当該カテーテル本体 1の先端部 1 aで開口している。 こ の先端部 1 aの開口 4 aは、 バイパス用ルーメンの近位の開口を兼ねる。 なお、 この明細書では、 カテーテル本体 1の先端部 1 aを基準に近位及び遠位を表現し ている。
また、 上記ガイド用ルーメン 4は、 図 2及び図 4のように、 上記 2つのバル一 ン 2 , 3群の位置よりも尾端部 1 b側、 つまり遠位の位置にバイパス用開口部 1 4を 1又は 2以上有する。 これによつて、 2つのバルーン 2， 3で血管を局所的 に閉塞しても、 当該血管内の血液の流通が可能となっている。 また、 注入用ノレーメン 5は、 尾端部 1 b側で注入用ポート 1 0に連通し、 当該 尾端部 1 b側から、 上記 2つのバルーン 2， 3の間の位置まで延び、 図 2及び図 5に示すように、 当該 2つのノ /レーン 2， 3間の位置でカテーテゾレ本体 1の外部 に連通するための注入口 1 1に連通している。
ここで、 本実施形態のカテーテルは、 例えばカテーテル本体 1の断面積は、 円 形に換算して直径が、 ！！！！！^以内。. 5 mm φ以上が好ましい。 要は、 静脈内 に遊揷可能で有ればよいが、 バイパス用ルーメンとして所要以上の開口断面積が 確保されればよレヽ。 本実施形態では、 0. 6 3 5 mm φとなっている。 また、 ガ ィド用ルーメン 4， つまりパイパス用/レーメンの開口断面積は、 円形に換算して 直径が、 1 !!1111 0以内0 . 4 mm φ以上が好ましい。 余り小さいと所要以上の血 流の確保が困難となる。
さらに、 2つのバル一ン用ルーメン 6 , 7は、 尾端部 1 bにある各近位側バル ーンポート 1 2及び遠位側バルーンポート 1 3にそれぞれ連通すると共に、図 2 , 図 6， 図 7に示すように、 各バルーン 2， 3の位置まで延在して対応するバル一 ン 2， 3の内部に連通している。
なお、 図 1においては、 2つのバノレーン 2 , 3の大きさが異なるように図示さ れているが、 同じ大きさでも良いし、 遠位側のノ レーン 3を大きなものとしても 良い。 要は、 拡張したときに血管を傷つけること無く閉塞可能なもので有ればよ い。
さらに、 上記ガイド用ルーメン 4内にガイドワイヤポート 8から挿入されるガ ィドワイヤ 9がある。
次に、 上記構成のノ レーンカテーテルの使用例などについて説明する。
以下の説明は、 病変部 （虚血部） の治療に使用する例、 つまり患部の心筋組織 に薬剤や細胞等を注入する際の使用を例にして説明する。
図 8に示すように、 まず、 ガイディングカテーテル 1 5を冠状静脈 1 6の出口 部まで挿入して留置する。
続いて、 上記本発明に基づくバルーンカテーテルにガイドワイヤ 9を予め組み 合わせた状態で、 上記ガイディングカテーテル 1 5内を通じて、 冠状静脈 1 6内 へ、 血流と逆行方向に挿入して、 図 2に示すように、 2つのバルーン 2， 3の間 が病変部周辺 （病変部に接続する分枝血管のあるところ） の血管部位となるよう に調整する。
次に、 ガイドワイヤ 9の先端部 1 aがバイパス用開口部近傍で且つ当該バイパ ス用開口部よりも遠位の位置となるまで、 ガイドワイヤ 9を引き戻す （図 2の状 態） 。 これによつて、 ガイド用ルーメン 4の先端部 1 a開口部とバイパス用開口 部とが連通して、 2つのバルーン 2 , 3位置のカテーテル本体 1外部を迂回して 血液の流通が可能となる。
また、 上記ガイドワイヤ 9の操作と前後して各バル一ン用ルーメン 6， 7に気 体を圧送して各バルーン 2 , 3を拡張して血管を局所的に閉塞して両バルーン 2， 3間に閉塞領域 Xを形成する。
次に、 ¾Λポートから病変部に投入するための薬剤等を圧送する。 圧送された 薬剤は注入用ルーメン 5を通り、 注入口 1 1から所定の圧力をもって上記閉塞領 域 X内に供給される。 さらに、 閉塞領域 Xの圧が高くなることから、 閉塞領域 X 内の液体は、 当該閉塞領域 Xで分枝する分枝血管内を逆流して注入され、 病巣部 に投与される。
ここで、 上記薬剤などの投与に先立って、 注入用ルーメン 5を負圧として上記 閉塞領域 X内にある血液等の全部又は 1部分を抜き取つてから薬剤等の供給をす るようにしても良い。
以上のように、 本実施形態のカテーテルを使用すると、 治療部若しくは治療部 に接続する分枝血管がある局所的な閉塞領域 Xを形成する血管本管をバルーン 2， 3で閉塞しても、 当該血管本管内における順行性及び逆行性血流を閉塞領域 Xを 飛び越えて流通することを確保しつつ、 局所的な治療部分にのみ薬剤などを供給 することができる。 すなわち、 血流を確保しつつ、 限られた閉塞遮,域にだけ 治療に必要な物を注入できる。
ここで、 本バルーン 2， 3は、 狭窄部を拡張するものではないが、 閉塞領域 X からの薬剤などの漏れをできるだけ低減できるものが好まし 、。
また、 上記図には、 閉塞領域 Xに 1つの分枝血管しか図示していないが、 通常 1〜 1 0個程度の分枝血管が閉塞領域 X内に存在するように設定する。
また、 上記実施形態では、 閉塞領域 Xに接続する分枝血管を介して患部に薬剤 などを投入する場合を例示しているが、 これに限定されない。 上記閉塞領域 Xの 血管本管の壁面に腫瘍などの病変を治療対象とする場合には、 その閉塞領域 に 供給した薬剤などが直接的に患部に作用することなる。 この場合でも、 血液本管 の血流は確保されて!/ヽるので、 上記閉塞領域 Xを長時間形成しておくことが可能 となる。
なお、 注入口 1 1から ¾l†針を外部に出して直接患部に刺して、 薬斉 «を注入し たり、 刺した ¾lt針によつて患部の液体や細胞を吸引■除去するようにしても良 い。
ここで、 上記実施形態では、 バルーン 2 , 3毎にバルーン用ルーメン 6， 7を 形成する場合を例示している力 一つのバルーン用ルーメン 6 , 7を 2つのバル ーン 2， 3に接続して力テーテ /レ本体 1内のノレーメン数を減らしても良い。
また、 上記実施形態では、 ガイド用ルーメン 4にバイパス用ルーメンを兼ねさ せている力 S、これに限定されない。独立してバイパス用ルーメンを設けても良い。 また、 上記バイパス用開口部よりも遠位の位置まで引き戻したガイドワイヤ 9 を、 心臓の脈動に同期させて所定ストローク量だけストロークさせるように構成 しても良い。 例えば、 図 9のように、 ピストン 2 0のシリンダロッド 2 1を上記 ガイドワイヤ 9に連結する。 公知の、 心拍を検出する脈動検出手段 2 2からの信 号をコントローラ 2 3に供給可能に構成し、 当該コントローラ 2 3が脈動検出手 段 2 2からの信号に同期して往復動させる指令を上記ビストン 2 0とに供給する。 符号 2 4は、 ピストン 2 0ロッドに連結してガイドワイヤ 9を把持する把持部で める。
このように、 ガイドワイヤ 9を脈動に同期してストロークさせることで、 ボン ビング作用によって、 バイパス用ルーメンを介して血液の流れが効率良く行われ ることなる。
上記説明では、 ピストン 2 0でストローク手段の本体を構成する場合を例示し ているが、 ステッピングモータなどによってストローク手段を構成しても良い。 産業上の利用可能性
以上説明してきたように、 本発明を採用すると、 血液の流通を確保しつつ局所 的な部位にだけ薬剤などを供給することが可能となる。

Claims

請 求 の 範 囲 。
1 . 1本のカテーテル本体内に軸方向に沿って延びる複数のルーメンが形成さ れると共に、 そのカテーテル本体に対し 方向に拡張可能な 2つのバルーンが 軸方向に並んで配設された、 血管内挿入用のバル一ンカテ テノレであつて、 上記複数のルーメンは、
上記 2つのバルーンの間でカテーテル本体の外部に連通する注入口が開口し当 該注入口を介してカテーテル本体の外部に薬剤 ·細胞 ·治療器具等を供給可能な 注入用ルーメンと、
上記 2つのバルーン内部にそれぞれ連通して当該パルーンの拡張を制御するた めのバノレーン用ノレーメンと、
カテーテル本体先端部に対し上記 2つのバルーン群の位置よりも遠位及び近位 の位置でそれぞれカテーテル本体外部に連通して、 2つのバル一ンで形成される 閉塞空間をバイパスして血液の流通を可能とするバイパス用ルーメンと、 カテーテル本体を目的位置まで誘導するガイドワイヤーが揷入されるガイド用 ルーメンと、 を備えることを特徴とするバルーンカテーテル。
2. 請求の範囲第 1項において、
上記 2つのバルーン内部に一つのバルーン用ルーメンが連通していることを特 徴とするノルーンカテーテル。
3 . 請求の範囲第 1項又は第 2項の!/、ずれかにお V、て、
上記ガイド用ルーメンが、 上記 2つのバルーン群の位置よりも遠位及び近位の 位置でそれぞれカテーテル本体外部に連通することで上記バイパス用/レーメンも 兼ねることを特徴とするバルーンカテーテル。
4. 請求の範囲第 1項〜第 3項のいずれかにおいて、
冠状静脈に挿入されるカテーテルであることを特徴とするバルーンカテーテル 5. 上記請求の範囲第 4項に記載したバル一ンカテーテルと、 ガイド用ルーメ ンに揷入されるガイドワイヤと、 心臓の脈動を検出する脈動検出手段と、 脈動検 出手段の検出信号に基づき上記ガイドワイヤを心臓の脈動に同期させてストロー クさせるストローク手段とを備えることを特徴とする注入療法用装置。
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