WO2002005746A3 - Procede de fabrication des tannates de qualite pharmaceutique - Google Patents
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Abstract
Des antihistamines sont disponibles sous forme de bases libres ainsi que sous forme de sels, comme du chlorhydrate, du maléate, tannate, etc.. Il est souvent nécessaire d'utiliser des antihistamines sous forme de sel de tannate car ces sels sont généralement stables et peuvent être administrés sous ces formes sans effets secondaires défavorables. L'acide tannique, également connu sous le nom du tanin, est une substance naturelle. L'acide tannique, qui est commercialisé, contient généralement environ 5 % d'eau, présente un poids moléculaire de 1700 environ, et est généralement produit à partir de la noix de galle turque ou chinoise. Les tannates d'antihistamines, actuellement fabriqués, sont relativement impurs. Ces tannates sont obtenus en faisant réagir une base libre d'antihistamine avec de l'acide tannique et en utilisant un solvant volatile, de l'isopropanol (IPA), on obtient ainsi un rendement d'environ 70 % avec des produits de décomposition, par exemple, de 2 à 5 % avec une quantité significative de solvant volatile, l'isopropanol (6 10%) restant avec le produit qui ne peuvent pas être extraits. Selon la présente invention, pour des types spécifiques de tannates, l'isopropanol (IPA) est extrait en ajoutant de l'eau tout en mélangeant et dispersant le gateau mouillé de tannate. Il est ensuite filtré et le résidu de tannate est séché pour obtenir un tannate de qualité pharmaceutique. Les tannates comme le tannate de chlorphéniramine et les tannates de pyrilamine ont été préparés par ce procédé.
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