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WO2001010486A1 - Entnahmevorrichtung zur sterilen entnahme einer flüssigkeit aus einem behälter - Google Patents

Entnahmevorrichtung zur sterilen entnahme einer flüssigkeit aus einem behälter Download PDF

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Publication number
WO2001010486A1
WO2001010486A1 PCT/DE2000/002660 DE0002660W WO0110486A1 WO 2001010486 A1 WO2001010486 A1 WO 2001010486A1 DE 0002660 W DE0002660 W DE 0002660W WO 0110486 A1 WO0110486 A1 WO 0110486A1
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WO
WIPO (PCT)
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liquid
removal
removal device
channel
cone
Prior art date
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Ceased
Application number
PCT/DE2000/002660
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English (en)
French (fr)
Inventor
Roland Gerlach
Jürgen Reuter
Peter Heise
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
CareMed Medical Produkte AG
Original Assignee
CareMed Medical Produkte AG
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Filing date
Publication date
Application filed by CareMed Medical Produkte AG filed Critical CareMed Medical Produkte AG
Publication of WO2001010486A1 publication Critical patent/WO2001010486A1/de
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/75—General characteristics of the apparatus with filters
    • A61M2205/7518—General characteristics of the apparatus with filters bacterial

Definitions

  • Removal device for the sterile removal of a liquid from a container
  • the invention relates to a removal device for the sterile removal of a liquid from a container, in particular for the removal of liquids from medical containers by means of syringes or infusion devices, according to the preamble of claim 1.
  • Devices of this type are used in particular to protect the patient from bacterial contamination.
  • DE 3820204 AI describes a device for the filtered supply or removal of liquids into or from a container, in particular a bottle, in which separate chambers for the liquid channel and the air channel are arranged in a carrier plate, each containing filter elements.
  • the device has the disadvantage of complicated manufacture and handling.
  • DE 4010202 AI describes an extraction spike which has an extraction channel and an air channel for pressure equalization.
  • the air duct is connected to the atmosphere by an air filter on the side.
  • the removal spike is provided with a cone for attaching a syringe, for example, and a Luer lock attachment for holding the syringe.
  • This removal spike has the disadvantage that the removal material can only be removed unfiltered. This means a risk of infection for the patient, since any particles and germs are not filtered out.
  • the invention is based on the object of specifying a removal device for the sterile removal of liquids from a container of the type mentioned at the outset which, with little technical effort, ensures flow-efficient filtering of the removed liquid and a compact and material-saving design.
  • the essence of the invention consists in that a liquid filter with an angle ⁇ to the longitudinal axis of the channel is arranged in the channel in the piercing mandrel through which the liquid to be removed flows.
  • the angle is in the range between 3 to 10 degrees, preferably 6 degrees.
  • a favorable flow rate is thus achieved and there are no dead water areas in the filter chamber in which vortices can form.
  • pressure equalization between the atmosphere and the interior of the container is ensured via an air duct with an air filter in the spike during the removal of the liquid.
  • an extraction cone is advantageously provided, in which, for example, a syringe cone engages.
  • a luer lock attachment known per se can advantageously be provided coaxially with the removal cone.
  • the Luer lock approach is advantageously arranged coaxially with the removal cone.
  • the protective sleeve has openings around the Luer lock attachment through which liquid can escape if necessary.
  • FIG. 1 shows a container with the liquid to be removed and an attached removal spike according to the invention in section.
  • FIG. 2 shows an enlarged section from FIG. 1 in the area of the filter chamber.
  • FIG. 3a shows an enlarged section from FIG. 1 in the region of the removal cone.
  • FIG. 3b shows an enlarged section from FIG. 1 in the area of the Luer lock attachment.
  • FIG. 1 shows the exemplary removal device for the liquid transport from a container 4 (bottle, bag, Blasco) to a removal cone 5, from which the liquid can be removed using a syringe (not shown) or an infusion device (also not shown).
  • a corresponding syringe attachment 18 is indicated in FIGS. 3a and 3b.
  • the removal device essentially consists of a piercing mandrel 1 with a channel 6, a filter chamber 7 and a liquid filter 8.
  • the liquid flows through the channel 6 into a first half of the filter chamber 7, flows through the liquid filter 8, passes into a second half of the filter chamber 8 and finally flows into the removal cone 5.
  • the liquid filter 8 in the filter chamber 7 is opposite the longitudinal axis of the channel 6 arranged at an angle.
  • the inclination of the angle is 6 degrees in the exemplary embodiment.
  • This relatively slight inclination of the liquid filter 8 has the advantage over horizontally or vertically installed filters that the flow undergoes almost no redirection and thus no stagnation and vortex areas, also known as so-called dead water areas, occur in which suspended particles can be deposited.
  • FIG. 2 shows an enlarged section from FIG. 1 with direction lines which indicate the direction of flow of the liquid removed. It is obvious that the liquid flows through the filter chamber 7 relatively freely without the formation of dead water areas.
  • filtered air flows into the container 4 in a known manner via an air filter 10 known per se and an air duct 11.
  • Removal device here combined with a cover of the filter chamber 7, a handle plate 2 arranged, which is provided with superimposed transverse ribs. The user can put his thumb on the grip plate 2 and thus has a good grip when
  • a known Luer lock attachment 12 is arranged coaxially with the removal cone 5. This ensures an exact coupling of the removal device with the respective attachment devices, e.g. guaranteed a syringe.
  • the Luer lock attachment 12 is surrounded by a rubber-elastic protective dome 13.
  • a cover cap 3 is provided in the example, which is connected to the protective dome 13 via an elastic web 16.
  • the cover cap 3 has a peripheral edge 14 and a truncated cone 15.
  • This cover cap 3, in combination with the protective dome 13, advantageously enables the entire combination of Luer lock attachment 12 and removal cone 5 to be covered.
  • the truncated cone 15 engages sealingly in the removal cone 5 and the peripheral edge 14 simultaneously overlaps the Luer lock attachment 12.
  • openings 17 are provided all around, which enable any liquids that may occur to be drained and thus prevent increased bacterial growth in a moist chamber. This minimizes possible bacterial contamination.
  • a syringe cone 18 is inserted into the removal cone 5 of the removal device.
  • Protection dome 13 is relaxed at this time. If a lock 19 of the Luer lock attachment 12 is used, the rubber-elastic protective dome 13 is deformed and releases the Luer lock attachment 12 of the removal device. After the liquid has been withdrawn and the Luer lock attachment 12 has been unlocked, the relaxed state according to FIG. 1 is automatically restored. The Luer lock attachment 12 and the removal cone 5 are protected against contamination from the outside. To further protect the removal device, the cover cap 3 is closed manually.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Entnahmevorrichtung zur sterilen Entnahme einer Flüssigkeit aus einem Behälter, insbesondere aus medizinischen Behältnissen, mit einem Einstechdorn, in dem ein Kanal zum Abfluss der Flüssigkeit vorhanden ist, und einem Flüssigkeitsfilter zum Filtern der entnommenen Flüssigkeit, bei der der Flüssigkeitsfilter (8) innerhalb des Kanals (6) mit einem Winkel ( alpha ) zur Längsachse des Kanals (6) zwischen 3 bis 10 Grad, vorzugsweise 6 Grad, angeordnet ist. Dabei ist das Flüssigkeitsfilter (8) innerhalb des Kanals (6) in einer Filterkammer (7) angeordnet, wobei die Längsachse der Filterkammer (7) in der Längsachse des Kanals (6) liegt.

Description

Beschreibung
Entnahmevorrichtung zur sterilen Entnahme einer Flüssigkeit aus einem Behälter
Technisches Gebiet
Die Erfindung betrifft eine Entnahmevorrichtung zur sterilen Entnahme einer Flüssigkeit aus einem Behälter, insbesondere für die Entnahme von Flüssigkeiten aus medizinischen Behältnissen mittels Spritzen oder Infusionsvorrichtungen, nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1.
Derartige Vorrichtungen dienen insbesondere zum Schutz des Patienten vor einer bakteriellen Kontamination.
Stand der Technik
In der DE 3820204 AI ist eine Vorrichtung zum gefilterten Zuführen bzw. Entnehmen von Flüssigkeiten in bzw. aus einem Behältnis, insbesondere einer Flasche beschrieben, bei der in einer Trägerplatte separate Kammern für den Flüssigkeitskanal und den Luftkanal angeordnet sind, die jeweils Filterelemente enthalten. Die Vorrichtung hat den Nachteil einer komplizierten Fertigung und Handhabung. Außerdem ist ein höherer Strömungswiderstand vorhanden, der für das Entnehmen der Medien einen langen Zeitraum erfordert.
In der DE 4010202 AI ist ein Entnahme-Spike beschrieben, der einen Entnahmekanal und einen Luftkanal zum Druckaus- gleich besitzt. Der Luftkanal ist durch ein seitlich angeordnetes Luftfilter mit der Atmosphäre verbunden. Gegenüber dem Einstechdorn ist der Entnahme-Spike mit einem Konus zum Ansetzen beispielsweise einer Spritze und einem Luer-Lockansatz zum Halten der Spritze versehen. Dieser Entnahme-Spike hat den Nachteil, dass das Entnahmegut nur ungefiltert entnommen werden kann. Das bedeutet für den Patienten eine Infektionsgefahr, da eventuelle Partikel und Keime nicht ausgefiltert werden.
Darstellung der Erfindung
Der Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, eine Entnahme- Vorrichtung zur sterilen Entnahme von Flüssigkeiten aus einem Behälter der eingangs genannten Art anzugeben, die bei geringen technischen Aufwand eine strömungsgünstige Filterung der entnommenen Flüssigkeit und eine kompakte und materialsparende Bauweise gewährleistet.
Die Erfindung löst die Aufgabe durch die im kennzeichnenden Teil des Anspruchs 1 genannten Merkmale. Vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen gekennzeichnet und werden nachstehend zusammen mit der Beschreibung der bevorzugten Ausführung der Erfindung, einschließlich der Zeichnung, näher dargestellt.
Der Kern der Erfindung besteht darin, dass in den Kanal im Einstechdorns, durch den die zu entnehmende Flüssigkeit fließt, ein Flüssigkeitsfilter mit einem Winkel α zur Längsachse des Kanals angeordnet ist. Der Winkel liegt im Bereich zwischen 3 bis 10 Grad, vorzugsweise 6 Grad.
Insbesondere bei der Ausführung nach Anspruch 2 wird damit eine günstige Strömungsgeschwindigkeit erzielt und es bilden sich in der Filterkammer keine Totwassergebiete, in denen sich Wirbel ausbilden können. In bekannter Weise wird über einen Luftkanal mit einem Luftfilter im Einstechdorn während der Entnahme der Flüssigkeit für den Druckausgleich zwischen der Atmosphäre und dem Innenraum des Behältnisses gesorgt.
Zur besseren Handhabung der Entnahmevorrichtung hat es sich als vorteilhaft erwiesen, im mittleren Bereich eine Griffplatte vorzusehen, die mit oberflächlich angeordneten Querrippen versehen ist.
Am dem Ende der Entnahmevorrichtung, die dem Einstechdorn gegenüber liegt, ist in vorteilhafter Weise ein Entnahmekonus vorgesehen, in den beispielsweise ein Spritzenkegel eingreift.
Koaxial zum Entnahmekonus kann in vorteilhafter Weise ein an sich bekannter Luer-Lockansatz vorhanden sein. Dabei ist der Luer-Lockansatz in vorteilhafter Weise koaxial zum Entnahmekonus angeordnet.
Zum Schutz der Kombination aus Entnahmekonus und Luer- Lockansatz gegen Kontamination während der Zeit der Nicht- nutzung ist es vorteilhaft, elastische Schutzmanschetten oder Abdeckkappen vorzusehen. Dabei ist es vorteilhaft, dass die Schutzmanschette um den Luer-Lockansatz Durchbrüche aufweist, durch die im Bedarfsfall Flüssigkeit austreten kann.
An Stelle des Entnahmekonus oder des Luer-Lockansatzes kann jeweils auch ein anderer technologisch passender Verbindungsansatz vorgesehen sein.
Die Vorteile der Erfindung bestehen insbesondere in Folgendem:
Bezüglich der Hygiene werden die gesamte kompakte Bauweise der Entnahmevorrichtung und damit auch der Patient auf drei verschiedene Arten vor bakterieller Kontamination geschützt:
keine Totwassergebiete vor und hinter dem Flüssig- keitsfilter, in denen ein verstärktes Bakterien- Wachstum während der Entnahme- und Standzeit auftreten kann;
Schutz des Entnahmekonus und des Luer-Lockansatzes vor Kontamination durch die elastische Manschette während der Anwendung und die Abdeckkappe während der Standzeiten;
Drainage der elastischen Manschette bei versehentlich übergelaufenen Flüssigkeitsresten über die Durchbrüche, die bei vermehrten Flüssigkeitsan- sammlungen zu verstärkten Bakterienwachstum führen können. Gute Durchlüftung und Trocknung des gesamten Innenraums (keine feuchte Kammer) .
Hinsichtlich der Handhabung sind folgende Vorteile hervorzuheben:
kleines Filter und damit kompakte Bauweise, da Strömungswiderstände gering sind;
ergonomische Gestaltung zum sicheren Handling mit abrutschsicheren Querrippen;
Möglichkeit der Integration des bakteriendichten Luftfilters in die Griffgeometrie;
- Einhandbedienung der Abdeckkappe.
Nachfolgend wird die Erfindung an einem Ausführungsbeispiel näher erläutert. Dabei wird die erfindungsgemäße Entnahmevorrichtung an einem Entnahme-Spike für medizinische Flüssigkeiten angewendet. Figur 1 zeigt ein Behältnis mit der zu entnehmenden Flüssigkeit und einem angesteckten erfindungsgemäßen Entnahme- Spike im Schnitt.
Figur 2 zeigt einen vergrößerten Ausschnitt aus Figur 1 im Bereich der Filterkammer.
Figur 3a zeigt einen vergrößerten Ausschnitt aus Figur 1 im Bereich des Entnahmekonus.
Figur 3b zeigt einen vergrößerten Ausschnitt aus Figur 1 im Bereich des Luer-Lockansatzes.
Figur 1 zeigt die beispielhafte Entnahmevorrichtung für den Flüssigkeitstransport aus einem Behältnis 4 (Flasche, Beutel, Blasco) zu einem Entnahmekonus 5, aus dem die Flüssigkeit mit einer nicht dargestellten Spritze oder einem ebenfalls nicht dargestellten Infusionsgerät entnom- men werden kann. In den Figuren 3a und 3b ist ein entsprechender Spritzenansatz 18 angedeutet.
Die Entnahmevorrichtung besteht im Wesentlichen aus einem Einstechdorn 1, mit einem Kanal 6, einer Filterkammer 7 und einem Flüssigkeitsfilter 8.
Bei der Entnahme fließt die Flüssigkeit über den Kanal 6 in eine erste Hälfte der Filterkammer 7, durchströmt das Flüssigkeitsfilter 8, gelangt in eine zweite Hälfte der Filterkammer 8 und fließt schließlich in den Entnahmekonus 5. Der Flüssigkeitsfilter 8 in der Filterkammer 7 ist gegenüber der Längsachse des Kanals 6 in einem Winkel angeordnet. Die Neigung des Winkels beträgt im Aus- führungsbeispiel 6 Grad. Diese relativ geringe Neigung des Flüssigkeitsfilters 8 hat gegenüber horizontal oder vertikal eingebauten Filtern den Vorteil, dass die Strömung nahezu keine Umlenkung erfährt und damit keine Stagnations- und Wirbelgebiete, auch als sogenannte Totwassergebiete bezeichnet, auftreten, in denen sich Schwebeteilchen ablagern können. Gleichzeitig wird eine lange Verweildauer der Infusions- bzw. Injektionsflüssigkeit in der Filterkammer 7 vermieden, die eine rasche Vermehrung eventuell vorhandener Bakterien fördern würde. Zusätzlich bewirkt die minimale Umlenkung des Flüssigkeitsstromes geringe Widerstände, die dem Anwender eine leichtere Entnahme ermöglicht.
Figur 2 zeigt einen vergrößerten Ausschnitt aus Figur 1 mit Richtungslinien, die die Fließrichtung der entnommenen Flüssigkeit angeben. Dabei ist offensichtlich, dass die Flüssigkeit relativ frei ohne Ausbildung von Totwasser- gebieten die Filterkammer 7 durchfließt.
Zur Gewährleistung des Druckausgleichs während der Entnahme der Flüssigkeit strömt in bekannter Weise über ein an sich bekanntes Luftfilter 10 und einen Luftkanal 11 gefilterte Luft in das Behältnis 4 ein.
Zur besseren Handhabung ist im mittleren Bereich der
Entnahmevorrichtung, hier kombiniert mit einer Abdeckung der Filterkammer 7, eine Griffplatte 2 angeordnet, die mit oberflächlich angeordneten Querrippen versehen ist. Auf der Griffplatte 2 kann der Anwender seinen Daumen legen und hat dadurch eine gute Grifffestigkeit beim
Einstechen der Entnahmevorrichtung in das Behältnis 4.
Koaxial zum Entnahmekonus 5 ist ein bekannter Luer-Lockansatz 12 angeordnet. Damit wird eine exakte Kupplung der Entnahmeeinrichtung mit den jeweiligen Ansatzgeräten, z.B. eine Spritze gewährleistet.
Für die vorgesehene Anwendung der Entnahmevorrichtung für medizinische Flüssigkeiten ist der Gewährleistung von Sauberkeit von größter Bedeutung. Zu diesem Zweck ist der Luer-Lockansatz 12 mit einem gummielastischen Schutzdom 13 umgeben.
Bei Nichtbenutzung der Entnahmevorrichtung, wenn keine Spritze angekuppelt ist, streckt sich der Schutzdom 13 durch seine gummielastischen Kräfte selbstständig, so dass von außen her keine Kontamination des Luer-Lockansatzes 12 möglich ist (Figur 1) .
Weiterhin ist im Beispiel eine Abdeckkappe 3 vorgesehen, die über einen elastischen Steg 16 mit dem Schutzdom 13 verbunden ist. Die Abdeckkappe 3 weist einen umlaufenden Rand 14 und einen Kegelstumpf 15 auf. Diese Abdeckkappe 3 ermöglicht in Kombination mit dem Schutzdom 13 in vorteilhafter Weise das Abdecken der gesamten Kombination Luer- Lockansatz 12 und Entnahmekonus 5. Dabei greift der Kegelstumpf 15 dichtend in den Entnahmekonus 5 ein und der umlaufende Rand 14 übergreift gleichzeitig den Luer- Lockansatz 12. Beim Aufsetzen der Schutzkappe wird der Schutzdom 13 zusammengedrückt, wie es in ähnlicher Weise in Figur 3b durch einen Spritzenkegel 18 erfolgt.
Im Boden des Schutzdomes 13 sind umlaufend Durchbrüche 17 angebracht, die eine Drainage eventuell auftretender Flüssigkeiten ermöglichen und damit ein vermehrtes Bakterienwachstum in einer feuchten Kammer verhindern. Eine mögliche bakterielle Kontamination wird damit auf ein Minimum herabgesetzt.
Wie in Figur 3a dargestellt ist, wird bei einer Flüssig- keitsentnah e aus dem Behältnis 4 (z.B. mit einer Spritze) bei geöffneter Abdeckkappe 3 ein Spritzenkegel 18 in den Entnahmekonus 5 der Entnahmevorrichtung gesteckt. Der
Schutzdom 13 ist zu diesem Zeitpunkt entspannt. Wenn eine Verriegelung 19 des Luer-Lockansatzes 12 zum Einsatz kommt, wird der gummielastische Schutzdom 13 deformiert und gibt den Luer-Lockansatz 12 der Entnahmevorrichtung frei. Nach der Flüssigkeitsentnahme und Entriegelung des Luer-Lockansatzes 12 stellt sich selbsttätig wieder der entspannte Zustand entsprechend Figur 1 ein. Der Luer- Lockansatz 12 und der Entnahmekonus 5 sind vor Kontamination von außen geschützt. Zum weiteren Schutz der Entnahmevorrichtung wird die Abdeckkappe 3 manuell geschlossen.
Liste der verwendeten Bezugszeichen
1 Einstechdorn 2 Griffplatte 3 Abdeckkappe 4 Behältnis 5 Entnahmekonus 6 Kanal 7 Fi1terkammer 8 Flüssigkeitsfilter 9 10 Luftfilter
11 Luftkanal 12 Luer-Lockansatz
13 Schutzdorn 14 Rand
15 Kegelstumpf 16 Steg
17 Durchbruch 18 Spritzenkegel
19 Verriegelung 20
21 22
23 24
25 26
27 28

Claims

Ansprüche
1. Entnahmevorrichtung zur sterilen Entnahme einer Flüssigkeit aus einem Behälter, insbesondere aus medizinischen Behältnissen, mit einem Einstechdorn, in dem ein Kanal zum Abfluss der Flüssigkeit vorhanden ist, und einem Flüssigkeitsfilter zum Filtern der entnommenen Flüssigkeit, dadurch gekennzeichnet, dass der Flüssigkeitsfilter (8) innerhalb des Kanals (6) mit einem Winkel (α) zur Längsachse des Kanals (6) zwischen 3 bis 10 Grad, vorzugsweise 6 Grad, angeordnet ist.
2. Entnahmevorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Flüssigkeitsfilter (8) innerhalb des Kanals (6) in einer Filterkammer (7) angeordnet ist, wobei die Längsachse der Filterkammer (7) in der Längsachse des Kanals (6) liegt.
3. EntnahmeVorrichtung nach Anspruch 1 oder 2 , dadurch gekennzeichnet, dass an dem Ende der Entnahmevorrichtung, die dem Einstechdorn (1) gegenüber liegt, ein Entnahmekonus (5) vorhanden ist.
4. Entnahmevorrichtung nach Anspruch 1 oder 2 , dadurch gekennzeichnet, dass an dem Ende der Entnahmevorrichtung, die dem Einstechdorn (1) gegenüber liegt, ein Luer-Lockansatz (12) vorhanden ist.
5. EntnahmeVorrichtung nach Anspruch 4 , dadurch gekennzeichnet, dass am Luer-Lockansatzes (12) eine elastische Manschette vorhanden ist, die vorzugsweise Durchbrüche
(17) zum Austritt von Flüssigkeit aufweist.
6. Entnahmevorrichtung nach Anspruch 3 und 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Luer-Lockansatzes (12) koaxial zum Entnahmekonus (5) angeordnet ist. Entnahmevorrichtung nach Anspruch 3 oder 6, dadurch gekennzeichnet, dass eine Abdeckkappe (3) vorhanden ist, welche einen Rand (14) und einen Kegelstumpf (15) aufweist, derart dass bei Anwendung der Abdeckkappe (3) der Kegelstumpf (15) dichtend in den Entnahmekonus (5) eingreift und der Rand (14) passend den Luer-Lockansatz (12) übergreift, wobei die Abdeckkappe (3) vorzugsweise elastisch mit dem Schutzdom (13) verbunden ist.
Entnahmevorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7 , dadurch gekennzeichnet, dass parallel zur Längsachse des Einstechdorns (1) eine Griffplatte (2) , insbesondere mit Querrippen, vorhanden ist.
PCT/DE2000/002660 1999-08-04 2000-08-04 Entnahmevorrichtung zur sterilen entnahme einer flüssigkeit aus einem behälter Ceased WO2001010486A1 (de)

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