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WO1999003518A1 - Procede de determination de perte de liquide lors d'une operation - Google Patents

Procede de determination de perte de liquide lors d'une operation Download PDF

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WO1999003518A1
WO1999003518A1 PCT/FR1998/001496 FR9801496W WO9903518A1 WO 1999003518 A1 WO1999003518 A1 WO 1999003518A1 FR 9801496 W FR9801496 W FR 9801496W WO 9903518 A1 WO9903518 A1 WO 9903518A1
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WO
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pressure
irrigation
liquid
cavity
suction
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PCT/FR1998/001496
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Inventor
Christian Rodriguez
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Future Medical Systems SA
Original Assignee
Future Medical Systems SA
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Publication date
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    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/15—Detection of leaks

Definitions

  • the present invention relates to a method for determining loss of liquid during the use of a drainage device by irrigation and aspiration at the level of a patient's cavity during an operation, such as resection and / or an endoscopic examination.
  • the device comprises a conduit for supplying a pre-operative liquid to the cavity, via an irrigation pump, and a conduit for discharging the post-operative liquid from said cavity, via a suction pump.
  • the essential problem of this type of apparatus resides in the fact that the practitioner, who operates on a patient, absolutely does not control the liquids, such as blood, physiological liquid, which he sends to the level of the natural cavity which is operated.
  • the apparatus upstream can have a leak of liquid which, if it is not quickly clogged, will reduce the irrigation of the operated cavity, with the consequences that one can imagine, drying, lack of visibility, operational difficulties, etc.
  • Leakage can also occur downstream of said cavity, in this case, the suction means will be ineffective and the liquid will remain present in the operated cavity, until hampering the practitioner or hampering the proper performance of the operation.
  • the apparatus may contain no leaks.
  • the leak may be the result of an operating error.
  • this can cause complications for the operation and can even, in some extreme cases, lead to the death of the patient.
  • the pressure is measured upstream of the patient's cavity, that is to say at the level of the supply duct.
  • the irrigation and suction means are constituted by pumps.
  • This Figure 1 shows a schematic view of a device for implementing the method according to the invention.
  • the invention relates to a method for determining the loss of liquid 4 during the use of a device 1, as shown in FIG. 1.
  • This device 1 is used for drainage by irrigation and aspiration of the liquid 4 initially contained in a pocket 10.
  • this type of pocket 10 is suspended in height, so that the liquid can flow easily, by simple gravity.
  • the liquid 4, once removed from the bag 10, is transmitted, via a supply conduit 3, towards the cavity of a patient 2, which is operated.
  • the liquid 4 will therefore be able to be poured into the operated cavity 2.
  • the liquid will then be soiled, either by products injected by the surgeon, or by substances originating from the patient's body.
  • the post-operative liquid 7 can always be evacuated via the endoscope 12 via an evacuation conduit 6.
  • This evacuation conduit 6 operates via a pump suction 8 of structure almost identical to the previous one.
  • the evacuation duct 6 leads to a reservoir 13 for receiving the post-operative liquid 7, which is therefore a mixture of the pre-operative liquid soiled by the environmental substances coming from the cavity 2.
  • the present invention provides a method in which the operation of pumps 5 and 8 is interrupted at regular time intervals, for example every 30 seconds, for a period approaching 1 to 2 seconds.
  • the pressure difference between the start and end of the stopping of pumps 5 and 8 is closely related to the presence of a leak in the entire circuit.
  • the central control unit 11 which will manage the values calculated for the pressures and will make it possible to alert the practitioner to the need to control the entire device 1 or the quality of the work performed. in said patient 2 cavity.
  • the pressure measurement is carried out, as a rule, upstream of the patient's cavity 2, that is to say at the level of the supply duct 3. More precisely, this measurement can be carried out at the level of the reservoir 9 of said supply conduit 3. This measurement is carried out by a simple pressure sensor and is connected directly by wire to the central control unit 11, which can manage the transmitted values by microprocessor.
  • the pressure curve drops suddenly and then stabilizes to tend towards an asymptote which is the threshold value. If the curve continues to fall, there is a leak.

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Abstract

La présente invention concerne un procédé de détermination de perte de liquide lors de la mise en oeuvre d'un dispositif de drainage par irrigation et aspiration au niveau d'une cavité d'un patient lors d'une opération, telle qu'une résection et/ou un examen endoscopique, le dispositif comportant un conduit d'alimentation d'un liquide pré-opératoire vers la cavité, par l'intermédiaire d'un moyen d'irrigation, et un conduit d'évacuation du liquide post-opératoire de ladite cavité, par l'intermédiaire d'un moyen d'aspiration. Le procédé consiste : à arrêter le fonctionnement des pompes pendant une certaine durée, à mesurer la pression après l'arrêt du fonctionnement desdits moyens, à mesurer la pression avant la reprise du fonctionnement des moyens, à comparer la variation de pression avec une valeur seuil prédéterminée, et à donner l'alerte si ladite variation de pression excède la valeur seuil. L'invention trouve une application préférentielle en médecine opératoire.

Description

"Procédé de détermination de perte de liquide lors d'une opération"
La présente invention concerne un procédé de détermination de perte de liquide lors de la mise en oeuvre d'un dispositif de drainage par irrigation et aspiration au niveau d'une cavité d'un patient lors d'une opération, telle qu'une résection et/ou un examen endoscopique . Le dispositif comporte un conduit d'alimentation d'un liquide pré-opératoire vers la cavité, par l'intermédiaire d'une pompe d'irrigation, et un conduit d'évacuation du liquide post-opératoire de ladite cavité, par l'intermédiaire d'une pompe d'aspiration.
Un tel disposi tif est déjà bien connu de l ' éta t de la technique et est notamment décri t dans les documents EP-A- 0 . 306. 445 et US-A-5. 000 . 733 .
Le problème essentiel de ce type d'appareillage réside dans le fait que le praticien, qui opère un patient, ne contrôle absolument pas les liquides, tels que sang, liquide physiologique, qu'il envoie au niveau de la cavité naturelle qui est opérée.
Ainsi, l'appareillage en amont peu avoir une fuite de liquide qui, si elle n'est pas rapidement colmatée, va diminuer l'irrigation de la cavité opérée, avec les conséquences que l'on peut imaginer, assèchement, manque de visibilité, difficultés opératoires, etc.
La fuite peut également advenir en aval de ladite cavité, dans ce cas, le moyen d'aspiration sera inefficace et le liquide restera présent dans la cavité opérée, jusqu'à gêner le praticien ou nuire à la bonne réalisation de l'opération.
Selon une circonstance encore plus dangereuse, l'appareillage peut ne comporter aucune fuite. Dans pareil cas, la fuite peut être le résultat d'une erreur opératoire. Il y aura par exemple une perforation ou une coupure au niveau de la cavité opérée, ce qui facilitera l'évacuation du liquide d'irrigation à l'intérieur du corps. Bien entendu, ceci peut être une cause de complications pour l'opération et peut même, dans certains cas extrêmes, conduire au décès du patient.
Il y a donc nécessi té pour le praticien de bien contrôler les mouvements des liquides pré- et post-opératoire qui sont respectivement apportés et expulsés de la cavi té opérée . Un tel contrôle est proposé par le document US-A-4. 168. 700 qui propose de déterminer le sang perdu, pendant des opérations endoscopiques, par une méthode dans laquelle la quanti té spécifique de sang est calculée à partir d 'une des caractéristiques du liquide de départ, qui se mêle avec le sang au niveau de la cavi té opérée . Pour déterminer le sang perdu, cette quanti té spécifique de sang est comparée avec le débi t du liquide de départ qui est extrai t .
Cette technique n'est pas efficace dans tous les cas de figure. Ainsi, si le circuit de l'appareillage comporte une fuite dont le débit est inférieur à la perte de sang, cette fuite aura tendance à minimiser cette perte de sang. A moins que le chirurgien ne s'aperçoive par lui-même de la présence importante de sang, il ne pourra pas connaître la quantité exacte de sang perdu. Le risque de rater l'opération ou de nuire à la santé de l'opéré est donc très, voire trop, importante.
La présente invention propose de remédier à l'ensemble des problèmes de l'état de la technique en permettant un contrôle simple de la totalité des circuits d'irrigation et d'aspiration.
A cet effet, l'invention concerne un procédé de détermination de perte de liquide lors de la mise en oeuvre d'un dispositif de drainage par irrigation et aspiration au niveau d'une cavité d'un patient lors d'une opération, telle qu'une résection et/ou un examen endoscopique, le dispositif comportant un conduit d'alimentation d'un liquide pré-opératoire vers la cavité, par l'intermédiaire d'un moyen d'irrigation, et un conduit d'évacuation du liquide post-opératoire de ladite cavité, par l'intermédiaire d'un moyen d'aspiration, caractérisé en ce qu'il consiste :
- à arrêter le fonctionnement des pompes pendant une certaine durée,
- à mesurer la pression après l'arrêt du fonctionnement desdits moyens ,
- à mesurer et à analyser la variation des pressions en fonction du temps, pour apprécier selon la courbe obtenue s'il y a fuite ou non fuite de liquide,
- à mesurer la pression avant la reprise du fonctionnement des moyens , - à comparer la variation de pression avec une valeur seuil prédéterminée, et
- à donner l'alerte si ladite variation de pression excède la valeur seuil. Ce procédé est répété à intervalle de temps régulier.
Le rapport existant entre la durée d'arrêt des moyens d'irrigation et d'aspiration et le temps de fonctionnement desdits moyens est compris entre 1 pour 10 et 1 pour 50.
D'une part, la durée d'arrêt est de sensiblement 1 à 2 secondes. D'autre part, le temps de l'intervalle de fonctionnement est de sensiblement 30 secondes.
La valeur seuil correspond à une variation de la pression comprise entre 5 et 20%.
Plus précisément, la valeur seuil correspond à une variation de la pression de 10%.
La mesure de la pression s'effectue en amont de la cavité du patient, c'est-à-dire au niveau du conduit d'alimentation.
Dans le cas où le procédé est mis en oeuvre par un dispositif dans lequel le conduit d'alimentation comporte un réservoir, la mesure de la pression s'effectue au niveau du réservoir dudit conduit d'alimentation.
Selon une variante, le procédé selon l'invention mesure la vitesse de rotation des pompes (pompe d' irrigation, pompe d' aspiration) . Ainsi, en dehors de la phase de remplissage, si la pompe d'irrigation a une vitesse de rotation plus grande que la vitesse de rotation de la pompe d'aspiration, il y a une fuite de liquide .
Les moyens d'irrigation et d'aspiration sont constitués par des pompes.
Plus précisément, les moyens d'irrigation et d'aspiration sont constitués par des pompes à galets. La figure ci-jointe est donnée à titre d'exemple indicatif et non limitatif. Elle représente un mode de réalisation selon l'invention. Elle permettra de comprendre aisément l'invention.
Cette figure 1 représente une vue schématique d'un dispositif permettant la mise en oeuvre du procédé selon l' invention.
L'invention concerne un procédé de détermination de perte de liquide 4 lors de la mise en oeuvre d'un dispositif 1, tel que représenté sur la figure 1. Ce dispositif 1 est utilisé pour le drainage par irrigation et aspiration du liquide 4 contenu initialement dans une poche 10. En règle générale, ce type de poche 10 est suspendu en hauteur, afin que le liquide puisse s'écouler aisément, par simple gravité. Le liquide 4, une fois sorti de la poche 10, est transmis, par l'intermédiaire d'un conduit d'alimentation 3, en direction de la cavité d'un patient 2, qui est opéré.
Le long de son parcours au niveau du conduit d'alimentation 3, le liquide pré-opératoire 4 va être pris en compte par l'intermédiaire d'une pompe d'irrigation 5, de structure tout à fait classique. Celle-ci va faciliter son écoulement de la poche 10, vers un réservoir 9, dans lequel le liquide pré-opératoire 4 peut être stocké. Le liquide 4, à ce niveau, pourra être transmis vers la cavité 2 par l'intermédiaire d'un endoscope 12, lui-même de structure classique.
Le liquide 4 va donc pouvoir être déversé au niveau de la cavité opérée 2. Le liquide va ensuite être souillé, soit par des produits injectés par le chirurgien, soit par des substances provenant du corps du patient. Dans ce cas, le liquide post- opératoire 7 pourra être évacué toujours par l'intermédiaire de l'endoscope 12 via un conduit d'évacuation 6. Ce conduit d'évacuation 6 fonctionne par l'intermédiaire une pompe d'aspiration 8 de structure à peu près identique à la précédente. Le conduit d'évacuation 6 aboutit à un réservoir de réception 13 du liquide 7 post-opératoire, qui est donc un mélange du liquide pré-opératoire souillé par les substances environnementales provenant de la cavité 2.
L'ensemble de dispositif de drainage 1 est commandé par une unité centrale de commande 11, qui permet de contrôler le fonctionnement des pompes 5 et 8 et ainsi, la bonne irrigation selon FI, et la bonne aspiration selon F2 , des liquides 4 et 7. On remarque également la présence d'un contrôleur de pression 14 qui relie le réservoir 9 à l'unité centrale de commande 11.
La présente invention réside donc dans le fait que l'on contrôle la pression du dispositif de drainage 1 au niveau de l'ensemble du circuit et non pas en un point particulier.
Pour se faire, la présente invention propose un procédé dans lequel le fonctionnement des pompes 5 et 8 est interrompu à intervalles de temps réguliers, par exemple toutes les 30 secondes, pendant une durée approchant les 1 à 2 secondes. La différence de pression entre le début et la fin de l'arrêt des pompes 5 et 8 est en rapport étroit avec la présence d'une fuite au niveau de l'ensemble du circuit.
Ainsi, si la différence de pression est supérieure à 10% entre la valeur finale et la valeur initiale, il y a de fortes chances qu'une fuite ait été créée dans le circuit, voire même au niveau de la cavité 2 du patient.
Si cette valeur est inférieure à 10%, elle ne pourra pas être prise en compte. Dans ce cas, c'est bien entendu l'unité centrale de commande 11 qui va gérer les valeurs calculées pour les pressions et va permettre d'alerter le praticien sur la nécessité de contrôler l'ensemble du dispositif 1 ou la qualité du travail effectué dans ladite cavité du patient 2. La mesure de pression s'effectue, en règle générale, en amont de la cavité 2 du patient, c'est-à-dire au niveau du conduit d'alimentation 3. Plus exactement, cette mesure peut s'effectuer au niveau du réservoir 9 dudit conduit d'alimentation 3. Cette mesure est effectuée par un simple capteur de pression et est reliée directement par voie filaire à l'unité centrale de commande 11, qui pourra gérer par microprocesseur les valeurs transmises .
A l'arrêt du fonctionnement des pompes, on mesure et on analyse la pression. Ces différentes mesures à intervalles réguliers permettent d'obtenir une courbe. C'est l'analyse de cette courbe qui permet d'apprécier s'il y a fuite ou non de liquide .
En général, après l'arrêt des pompes, la courbe des pressions chute brutalement puis se stabilise pour tendre vers une asymptote qui est la valeur seuil. Si la courbe continue à chuter c'est qu'il y a une fuite.
Selon une variante, le procédé selon l'invention mesure la vitesse de rotation des pompes (pompe d'irrigation 5, pompe d'aspiration 8), les deux pompes ayant des caractéristiques identiques .
Ainsi, en dehors de la phase de remplissage, si la pompe d'irrigation 5 a une vitesse de rotation plus grande que la vitesse de rotation de la pompe d'aspiration 8, il y a une fuite de liquide. REFERENCES
1. Dispositif de drainage
2. Cavité d'un patient
3. Conduit d'alimentation 4. Liquide pré-opératoire
5. Pompe ou moyen d'irrigation
6. Conduit d'évacuation
7. Liquide post-opératoire
8. Pompe ou moyen d'aspiration 9. Réservoir du conduit 3
10. Poche de liquide 4
11. Unité centrale de commande
12. Endoscope
13. Réservoir de réception du liquide 7 14. Contrôleur de pression
FI . Déplacement du liquide 4 F2. Déplacement du liquide 7

Claims

REVENDI ATIONS
1. Procédé de détermination de perte de liquide lors de la mise en oeuvre d'un dispositif (1) de drainage par irrigation et aspiration au niveau d'une cavité (2) d'un patient lors d'une opération, telle qu'une résection et/ou un examen endoscopique, le dispositif comportant un conduit d'alimentation (3) d'un liquide pré-opératoire (4) vers la cavité (2) , par l'intermédiaire d'un moyen d'irrigation (5), et un conduit d'évacuation (6) du liquide post-opératoire (7) de ladite cavité (2), par l'intermédiaire d'un moyen d'aspiration (8), caractérisé en ce qu'il consiste :
- à arrêter le fonctionnement des pompes (5 et 8) pendant une certaine durée,
- à mesurer la pression après l'arrêt du fonctionnement desdits moyens (5 et 8) ,
- à mesurer et à analyser la variation des pressions en fonction du temps, pour apprécier selon la courbe obtenue s'il y a fuite ou non fuite de liquide,
- à mesurer la pression avant la reprise du fonctionnement des moyens (5 et 8) ,
- à comparer la variation de pression avec une valeur seuil prédéterminée, et - à donner l'alerte si ladite variation de pression excède la valeur seuil .
2. Procédé, selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est répété à intervalle de temps régulier.
3. Procédé, selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que le rapport existant entre la durée d'arrêt des moyens d'irrigation et d'aspiration (5 et 8) et le temps de fonctionnement desdits moyens (5 et 8) entre 1 pour 10 et 1 pour 50.
4. Procédé, selon les revendications 2 et 3 , caractérisé en ce que la durée d'arrêt est de 1 à 2 secondes, et que le temps de l'intervalle de fonctionnement est de 30 secondes .
5. Procédé , selon 1 ' une quelconque des revendications 1 à 4 , caractérisé en ce que la valeur seuil correspond à une variation de la pression comprise entre 5 et 20%.
6. Procédé, selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la valeur seuil correspond à une variation de la pression de 10%.
7. Procédé, selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la mesure de la pression s'effectue en amont de la cavité (2) du patient, c'est-à-dire au niveau du conduit d'alimentation (3).
8. Procédé, selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, qui est mis en oeuvre par un dispositif (1) dans lequel le conduit d'alimentation (3) comporte un réservoir (9), caractérisé en ce que la mesure de la pression s'effectue au niveau du réservoir (9) dudit conduit d'alimentation (3).
9. Procédé, selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que les moyens d'irrigation (5) et d'aspiration (8) sont constitués par des pompes.
10. Procédé, selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que les moyens d'irrigation (5) et d'aspiration (8) sont constitués par des pompes à galets.
11. Procédé, selon la revendication 1, caractérisé par le fait qu'il consiste à mesurer la vitesse de rotation des pompes (pompe d'irrigation (5), pompe d'aspiration (8)), les deux pompes ayant des caractéristiques identiques ; en dehors de la phase de remplissage, si la pompe d'irrigation (5) a une vitesse de rotation plus grande que la vitesse de rotation de la pompe d'aspiration (8), il y a une fuite de liquide.
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