UA45557U

UA45557U - Спосіб отримання специфічного імуноглобуліну людини проти вірусу гепатиту с (hcv)

Info

Publication number: UA45557U
Application number: UAU200907110U
Authority: UA
Original assignee: Тимченко Анатолий Сергеевич; Корниенко Василий Иванович; Бабак Константин Анатольевич
Priority date: 2009-07-08
Filing date: 2009-07-08
Publication date: 2009-11-10

Abstract

Спосіб отримання специфічного імуноглобуліну проти вірусу гепатиту С (HCV) належить до галузі медицини та може бути використаний для отримання специфічного імуноглобуліну з плазми крові донорів або осаду фракції II-III, тобто відходів виготовлення протеїнів, у єдиному циклі промислової переробки донорської плазми крові.

Description

( (51) МПК (2009)

С АбІК 39/395

МО

МІНІСТЕРСТВО ОСВІТИ видається пі

І НАУКИ УКРАЇНИ (Ф) П И С відповідальність

ЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ вла й ІНТЕЛЕКТУАЛЬНОЇ до ПАТЕНТУ патенту

ВЛАСНОСТІ НА КОРИСНУ МОДЕЛЬ

Ї. нн (54) СПОСІБ ОТРИМАННЯ СПЕЦИФІЧНОГО ІМУНОГЛОБУЛІНУ ЛЮДИНИ ПРОТИ ВІРУСУ ГЕПАТИТУ С (НСМ) 1 2 (21) и200907110 гепатит С, за модифікованим спиртовим методом (22) 08.07.2009 Кона з достатніми титрами специфічних антитіл до (24) 10.11.2009 вірусу гепатиту С, із подальшою концентрацією, (46) 10.11.2009, Бюл.Мо 21, 2009 р. фільтрацією і освітленням, який відрізняється (72) ТИМЧЕНКО АНАТОЛІЙ СЕРГІЙОВИЧ, КОР- тим, що кінцевий розчин імуноглобуліну, що міс-

НІЄНКО ВАСИЛЬ ІВАНОВИЧ, БАБАК КОСТЯНТИН тить 8,0-12,0 95 білка і титри специфічних антитіл

АНАТОЛІЙОВИЧ від 1:128 до 1:562, доочищають на глибинних сте- (73) ТИМЧЕНКО АНАТОЛІЙ СЕРГІЙОВИЧ, КОР- рилізуючих фільтрах та додатково проводять віру-

НІЄНКО ВАСИЛЬ ІВАНОВИЧ, БАБАК КОСТЯНТИН сінактивацію імуноглобуліну сольвент-

АНАТОЛІЙОВИЧ детергентним способом із подальшим видаленням (57) Спосіб отримання специфічного імуноглобулі- у вільному об'ємі розчинів сольвенту та детерген- ну проти вірусу гепатиту С (НСУ) шляхом етано- ту, за наявності гліцину (1-2 9о) як стабілізатора лового фракціонування донорської плазми крові молекул специфічного імуноглобуліну. або осаду фракції ІП від донорів, які хворіли на

Корисна модель відноситься до галузі меди- титу С (НС). цини та може бути використана для отримання Найближчим до заявленого технічного рішен- специфічного імуноглобуліну з плазми крові доно- ня є спосіб отримання алогенних імуноглобулінів з рів або осаду фракції 1І-ІЇ, тобто відходів виготов- проти декількох вірусних інфекцій (цитомегалові- лення протеїнів в єдиному циклі промислової пе- русу, краснухи, гепатитів А і В, герпесу) шляхом сеї реробки донорської плазми крові. Отриманий етанолового фракціонування плазми крові донорів - специфічний імуноглобулін може застосовуватись за методом Кона, з подальшою ліофільною суш- для профілактики і лікування вірусного захворю- кою і отриманням стандартних білкових розчинів вання, викликаного вірусом гепатиту С у дітей та препаратів для внутрішньом'язових ін'єкцій (Де- і-ї дорослих. клараційний патент України Моб7984 А від Іст)

Відомі способи отримання специфічних імуно- 15.07.2004 р... ІФ) глобулінів проти правця, резус-фактора, які засно- Суть корисної моделі полягає в розробці спо- ІФ вані на попередній імунізації тварин чи донорів собу отримання алогенного вірусобезпечного ви- ЧІ відповідними гетероантигенами, з подальшим за- сокоспецифічного імуноглобуліну людини з плазми 2 бором плазми крові та її спиртовим фракціонуван- крові від неімунізованих донорів, які перехворіли кий ням за методом Кона для отримання специфічних на вірусний гепатит С (НСУ), із титрами антитіл не імуноглобулінів. менше 1:128 - 1:562 ( 50-100 МО/мл), в кінцевих

Недоліки приведених способів полягають у розчинах якого не повинно бути антибіотиків. « проведенні довгострокової імунізації тварин або Специфічний імуноглобулін отриманий із пла- донорів, що нерідко впливає на імунний статус зми крові донорів або осаду фракції ІНІЇ спирто- - організму донорів плазми крові, сенсибілізує їх, вим методом Кона, який збагачений антитілами у призводить до алергічних захворювань і значно проти вірусу гепатиту С(ІНСУ) з титрами антитіл щ підвищує вартість специфічних імуноглобулінів проти вірусу гепатиту С в 1 мл препарату не мен- (авт. свід. Мо1536978А1, СРСР; Патент України ше 1:128 - 1:562 (50-100 МО/мл). Отриманий спе-

Мо11155А1. цифічний імуноглобулін фільтрують, освітлюють,

Відомі способи отримання імуноглобулінів на- концентрують, проводять вірусінактивацію соль- правленої дії проти гепатиту А (авт. свід. вент-детергентним способом з послідуючим вида-

Ме1128913, СРСР), антидифтерійного (Патент ленням сольвента і детергента, а потім кінцевий

України Мо22426б А), проти вірусних інфекцій (Па- розчин імуноглобулінів з концентрацією білку 8-12 тент України Моб7984А), за винятком вірусу гепа- до доочищають на глибинних стерилізуючих філь-

Claims

трах від димерів та полімерів. товують для антивірусної обробки при кожному

Етап 1. Плазму або осад фракції ІІІ відразу етапі хроматографії, виходять у вільному об'ємі і після забору з метою зменшення ризику передачі відкидаються, при подальшому промиванні колон- СНІД, гепатитів та інших вірусних інфекцій підда- ки цим же буфером із рН 7,5 можливо отримати Ід ють антивірусній обробці додаванням трибутил- А. фосфату та детергенту - тритону Х-100, або твіну- Етап 4. Кінцевий розчин імуноглобуліну дово- 80 до концентрації 0,3595 та 0,295 відповідно і ви- дять до концентрації по білку 8-1295, доочищають тримують протягом 30 хв. при постійному перемі- на глибинних стерилізуючих фільтрах від димерів шуванні при температурі 4 "С.

Для накопичення та полімерів, що робить препарат більш якісним і в матеріалу плазму заморожують у рефрижераторах умовах стерильного боксу розливають в ампули. і зрерігають протягом 3-6 місяців при температурі - Інформаційні джерела 2076. 1. Никитин И.К.

Карантинизация - дополните-

Етап 2. Для отримання білкових компонентів льная гарантия вирусной безопасности плазмь и плазму розморожують при Є 4 "С, центрифугують ее препаратов /И.К.

Никитин, Т.В.

Голосова. зі швидкістю 3000 об/хв. при цій же температурі і /Вестник службь! крови России. - 2002. - Мо1. - С. наносять на колонку з ДЕАЕ-сефарозою ЕЕ.

При 10. цьому у вільному об'ємі отримують імуноглобуліни 2. Видиборець С.В.

Нові тенденції в індустрії і детергенти. препаратів плазми крові в Україні й «світі

Етап 3. Отримання імунглобулінів класу 0. /Видиборець С.В. //Нове в гематології та трансфу-

Фракцію, яка вийшла на колонці з ДЕАЕ- зіології. - 2007. - Вип. 6. - С 69-84. сефарозою РЕ у вільному об'ємі, багату імуногло- 3. Патент СРСР от 09.01.87. Способ получе- булінами, доводять до рН 7,0 розчином ІМ Мо ОН, ния антирабического иммуноглобулина Ме153 наносять на колонку з СМ-сефарозою ЕЕ.

При 6978 А1. прокачуванні розчину хлориду натрію та гліцину з 4. Патент України Мое311/07-300200000 від рН 9,0 отримують фракцію імуноглобуліну класу 0, 21.08.2007. Імуноглобулін людини проти вірусу тобто специфічного імуноглобуліну людини проти Епштейна-Барр, рідкий. вірусу гепатиту С (НСУМ). Детергенти, які викорис-

Комп'ютерна верстка Л.Литвиненко Підписне Тираж 28 прим.

Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул.

Урицького, 45, м.

Київ, МСП, 03680, Україна ДП "Український інститут промислової власності", вул.

Глазунова, 1, м.

Київ - 42, 01601