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TWI904098B - 用於藥物遞送之注入裝置及用於注入裝置之包裝物 - Google Patents

用於藥物遞送之注入裝置及用於注入裝置之包裝物

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TWI904098B
TWI904098B TW109130012A TW109130012A TWI904098B TW I904098 B TWI904098 B TW I904098B TW 109130012 A TW109130012 A TW 109130012A TW 109130012 A TW109130012 A TW 109130012A TW I904098 B TWI904098 B TW I904098B
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泰傑 迪賽
馬資 史戈賈司 督益
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克魯茲 喬西亞 巴里
皮耶 伯逵爾
萊恩 歐巴
馬拉克 葛吉爾斯
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美商安進公司
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Abstract

提供了一種注入裝置，該注入裝置包括具有筒和凸緣的注射器以及被配置用於鄰近於該凸緣與注射器聯接的托座。該托座包括總體上圍繞該注射器的至少一部分延伸的內表面，其中，該內表面包括至少一個突出部，該至少一個突出部背離該內表面延伸、並且被配置用於接合該凸緣和/或該筒以准許或促使氣流穿過該內表面與該注射器之間的空間。

Description

用於藥物遞送之注入裝置及用於注入裝置之包裝物
本揭露總體上關於用於藥物遞送的注入裝置和用於注入裝置之包裝物。更具體地，本揭露總體上關於一種用於注入裝置的托座以及用於標識、固定、和/或容裝該注入裝置之包裝物，該托座改善了注入裝置的抓握、可用性、和/或人體工程學設計、和/或減少或防止了柱塞桿和/或與注入裝置相關聯的止擋部件的無意移動。
如本領域中已知的，注射器係用於向患者給送藥物之醫療遞送裝置。注射器通常以預填充形式銷售（其中，已經在其中提供了設定劑量的藥品），或者它們是空的、並且旨在在需要給送藥品時由最終使用者從小瓶或其他藥品源來填充。
注射器通常包括被適配用於容納藥品的筒部分。筒的遠端通常被配置成包括常規的刺穿元件（比如尖針套管或平端套管）、和/或與之配合，以遞送容裝在筒中的藥品。刺穿元件可以由鋼、塑膠或任何其他適合的材料製成。可以將柱塞桿穿過注射器筒之開放近端插入，並且藉由其與以基本上不漏流體的方式裝配在該筒內的彈性體或橡膠類止擋元件之接合，使用者可以對柱塞施加手動力以將藥品遞送穿過刺穿元件。通常還在注射器筒之開放遠端周圍設置凸緣，其形式為手指托，以便於使用者操縱該裝置。注射器還可以包括與凸緣聯接或連接至凸緣以改善注射器的抓握、可用性和或人體工程學設計的托座或部件（又稱為「托座」）。作為更具體的示例，托座之徑向長度可以大於凸緣之長度，由此有效地延長抓握表面之長度。托座和/或柱塞桿還可以或替代地減少或防止柱塞桿和/或止擋部件的無意移動。作為更具體的示例，托座和/或柱塞桿可以具有彼此接合以在縮回方向上限定柱塞桿可以移動到的最大點的（多個）部件。
為了藥物的完好性以及為了患者的安全，可能期望的是對注射器之部件充分滅菌。滅菌可以在組裝過程中的幾個階段進行，包括填充前階段（例如，對空筒和/或柱塞進行滅菌）和填充後階段（例如，對組裝好的預填充注射器進行外部滅菌）。示例性滅菌典型地發生在預填充注射器已經被填充、完全組裝好、並且位於其最終包裝物之至少某個（些）部分中之後。對於某些使用指示（例如某些眼科指示），聯邦法規可能需要以某些條件、參數和/或結果進行外部滅菌。
外部滅菌可能會帶來設計挑戰。例如，藥品可能對滅菌和/或其條件（例如溫度、氣體、輻射）敏感。另外，特別是鑒於藥品的敏感性，可能難以對注射器和/或其部件實現期望或所需的滅菌水平。作為更具體的示例，注射器之各個部件和/或包裝物之間的表面相互作用可能產生或促進在注射器上執行的外部滅菌步驟期間可能沒有被有效和/或完全滅菌的被阻擋空間。作為更具體的示例，注射器與托座和/或注射器與包裝物之間的表面相互作用可能產生或促進被阻擋空間。如果被阻擋空間阻止或抵抗有效水平的滅菌氣體到達某個區域，則可能無法對其進行有效滅菌。如果被阻擋空間阻止或抵抗、阻止滅菌氣體從某個區域被吹掃，則患者可能會出現淺表眼部感染或更嚴重的狀況（例如眼內炎），例如在治療前已經在視覺上受損的患者。因此，期望維持藥物的完好性、同時對注射器之所有相關部分和部件都達到適合的滅菌水平。
本揭露闡述了實施現有注入裝置和用於注入裝置之包裝物的有利替代方案、並且可以解決本文中提到的一個或多個挑戰或需求並且提供其他益處和優點之注入裝置。
提供了一種注入裝置，該注入裝置包括具有筒和凸緣的注射器以及被配置用於鄰近於該凸緣與注射器聯接的托座。該托座可以具有總體上圍繞該注射器之至少一部分延伸的內表面，其中，該內表面包括至少一個突出部，該至少一個突出部背離該內表面延伸、並且被配置用於接合該凸緣和/或該筒以准許或促使氣流穿過該內表面與該注射器之間的空間。
該注入裝置可以包括至少兩個突出部，該至少兩個突出部背離該內表面延伸、並且被配置用於接合該凸緣和/或該筒以准許或促使氣流穿過該內表面與該注射器之間的空間。該注入裝置也可以包括另一數量的突出部，比如三個、四個、五個、六個、七個、或另一個適合的數量。
該注入裝置可以包括套環部分，該套環部分限定了該內表面、總體上圍繞該筒的至少一部分延伸。該套環部分還可以或替代性地可以被配置用於以卡扣配合的關係接合該注射器。
該至少一個突出部可為總體上平行於該注射器之軸線延伸的肋。
該托座可以限定用於接納該凸緣之至少一部分的空腔。該空腔可以包括限定了該空腔之相對表面，並且該至少一個突出部可以背離該相對表面中的至少一個表面延伸。該至少一個突出部可以包括頂部相對表面上的至少一個突出部和底部相對表面上的至少一個突出部。另外或替代性地，該至少一個突出部可以包括該頂部相對表面上的至少兩個肋和該底部相對表面上的至少兩個肋。
該注入裝置可為容裝了藥品、比如VEGF拮抗劑之預填充注射器。例如，該VEGF拮抗劑可為非抗體VEGF拮抗劑。作為另一個示例，該非抗體VEGF拮抗劑可為VEGF-Trap。該VEGF-Trap可為阿柏西普（aflibercept）。
該注入裝置還可以包括或替代性地包括被配置用於接納和/或支撐該注射器之包裝物，其中，該包裝物包括空腔表面和背離該空腔表面延伸的至少一個突出部，該至少一個突出部被配置用於接合該注射器的筒，以准許或促使氣流穿過該空腔表面與該注射器之間的空間。
該注入裝置還可以包括或替代性地包括被配置用於接納和/或支撐該注射器之包裝物，其中，該包裝物包括限定了至少一個止擋表面的空腔表面，該至少一個止擋表面被配置用於接合該注射器的筒並且抵抗和/或限制該柱塞桿的移動。
相關申請之交叉引用
本申請要求於2019年9月3日提交的美國臨時專利申請案號62/895,456和於2020年4月30日提交的美國臨時專利申請案號63/018,141的優先權，該等申請各自的全部內容藉由援引併入本文。
本揭露總體上關於可以由使用者安全且可靠地激活以給送藥物或者在患者是使用者的情況下自行給送藥物的注入裝置。更具體地，本揭露總體上關於一種包括注射器和托座的注入裝置、和/或被配置用於接納和/或支撐注射器之包裝物。該注入裝置可為注射器，比如容裝有藥品的預填充注射器。該等部件（無論是分開的還是在一起的）都可以適用於外部滅菌步驟。作為更具體的示例，分開或一起利用該等部件可以允許製造商或使用者利用期望的生物負荷殺滅水平，同時最小化或避免對藥品的不良影響。
如本文使用的，詞語「約」是指最小有效數字的 +/- 10%。
由於本領域已知的托座與注射器之間的接合，滅菌氣體可能無法到達相應的托座與注射器之間的被阻擋的或被部分阻擋的空間，從而不能完全或適當地對那些表面進行滅菌。另外或替代性地，滅菌氣體可能無法有效地從該等被阻擋的或被部分阻擋的空間吹掃，由此在腔室中的指定滅菌步驟之外將藥物暴露於滅菌氣體。該等情況中的一種和/或這兩種都可能是不希望的。作為更具體的示例，圖13A至圖13C包括注射器筒和凸緣之多個不同視圖，其表面可能特別容易被阻擋，用深色陰影表示，並用數字11c（筒11之近側區段）和數字12c（凸緣12之近側區段）標識。例如，凸緣上表面12c和筒外表面11c由於其各自與本領域已知的托座的接合而可能特別容易被阻擋。
圖1是注入裝置10、比如注射器10之透視圖，該注射器總體上具有筒11（具有開放近端11a、遠端11b（圖2A、圖2B、圖12A和圖12B））、空腔13、凸緣部分12、柱塞桿16、止擋部件18（圖12A和圖12B）、和托座20。
注射器筒遠端11b包括和/或支撐針或其他適合於形成到患者的流體路徑之部件。例如，注射器筒遠端可以包括魯爾（Luer）鎖部件17（圖2A和圖2B）和/或覆蓋該鎖部件之保護帽19（圖12A）。在使用之前，可以移除保護帽19，使得魯爾鎖部件17可以接納針。注射器筒近端11a（參見圖2A）可以接納柱塞桿16以沿遠側方向15推動止擋部件18並且將藥物從注射器10中射出。例如，止擋部件18可以與空腔13形成不漏流體的關係，同時還能夠沿著空腔13沿遠側方向15行進並且將藥物從注射器10之遠端推進。柱塞桿16可以包括柱塞桿端部14，其直徑大於柱塞桿16的本體部分以限制柱塞桿16在遠側方向15上的行進距離和/或使得使用者更容易按下柱塞桿16。柱塞桿16可為單向部件，使得柱塞桿不是固定地連接至止擋件，從而如果柱塞桿16沿近側方向（與遠側方向15相反）移動，則止擋件18不會隨著柱塞桿一起移動16。
圖12A和圖12B示出了定位在包裝物9、比如泡罩包裝9內的注射器10（統稱為包裝好的注射器8）。包裝物9包括基部分9a和蓋9b（圖12B）、比如Tyvek蓋9b，該蓋基本上或完全延伸跨越基部分9a和/或與之密封。Tivek蓋9b可以在至少一個部分（比如一側）中延伸到基部分9a的邊界之外，以使得更容易移除Tyvek蓋9b。另外或替代性地，基部分9a可以包括不與Tyvek蓋9b密封以促使容易的移除的接片部分9c。
注射器筒11可以由塑膠、玻璃、或任何適合的材料製成。作為更具體的示例，注射器筒可以由塑膠材料製成，包括以下材料中的至少一種或多種：某些等級的聚丙烯（均聚物和/或共聚物聚丙烯）、環烯烴（cyclo-olefin）共聚物、環烯烴聚合物、環烯烴共聚物（COC）、環烯烴聚合物（COP）、或其他適合的材料。 作為更具體的示例，注射器筒可以由環烯烴聚合物（COP）製成。
托座20可以與注射器10聯接或連接以改善注射器的抓握、可用性和/或人體工程學設計。凸緣12之直徑可以大於注射器筒11之直徑、並且可以用作手指托以准許使用者在使用期間操縱注射器10。例如，使用者可以在使用她/他的拇指按下柱塞桿端部14時將她/他的兩根或更多根手指放在凸緣12上。作為更具體的示例，托座20可以與凸緣部分12聯接，以有效地延長凸緣部分並且由此延長抓握表面之長度。作為甚至更具體的示例，尤其對於比如眼科適應症等某些注射器應用，對於使用者而言，可能期望具有更大的有效抓握表面以改善注射器的抓握、可用性和或人體工程學設計。然而，由於在製造和運輸期間的空間限制，使用標準注射器/凸緣構型的規模的優勢，可能不期望增大凸緣部分12的大小。另外，注射器通常用在自動注入器中，自動注入器之輪廓可能無法容納凸緣大小被擴大的注射器。因此，可能期望具有額外的部件、比如托座部件，該托座部件能夠在製造過程中的某個時刻附接至注射器和/或與之聯接。
該托座可以由任何適合的材料製造。例如，該托座可以由聚丙烯（「PP」）或丙烯腈丁二烯苯乙烯（「ABS」）模製而成。ABS的優點可能在於其比PP和其他材料更堅硬，使得托座可以變得更輕。作為更具體的示例，如果托座由PP製成，則它可以具有1.5 mm厚的最小壁厚度，而如果它由ABS製成，則它可以具有1 mm的最小壁厚度。
托座20還可以用於限制、約束、減少、或防止止擋部件18相對於注射器10的無意移動。例如，托座20可以裝配在凸緣12上，以減少或防止柱塞桿16的無意移動。例如，如圖1所示，托座20可以具有鎖定表面34，該鎖定表面接合柱塞桿16並且約束或防止這兩個部件沿遠側方向15的相對運動。作為更具體的示例，柱塞桿16可以具有鎖環16a，該鎖環之直徑大於柱塞桿16的其餘部分之直徑但是小於空腔之直徑；並且托座20鎖定表面34之直徑可以小於鎖環16a之直徑，使得鎖環16a不能沿近側方向行進經過托座20。這種佈置將起作用來限制柱塞桿16的近側方向移動。
出於上文討論的原因以及可能的其他原因，使用者典型地在使用注射器10之前不移除托座20。
可能期望的是和/或法規可能要求在製造和/或組裝過程期間對注入裝置進行外部滅菌。另外，預填充注射器的某些應用（例如某些眼科應用）需要外部滅菌。例如，21 CFR 200.50指出了「眼科製劑和分配器應無菌」。此外，ANSI/AAMI ST67:2011/(R)2017中提到：「保健產品之滅菌——為標記為「無菌」的產品選擇無菌保證級別（SAL）的要求和指南」——第4.1.1節指出：「通常，對保健產品之最終滅菌使用10-6的SAL值。」此外，ST67和EN556-1:2006的附件A提供了：「醫療裝置之滅菌——醫療裝置被稱為「無菌」的要求——第1部分：最終滅菌醫療裝置的要求」. . . 第4.1節：「要將最終滅菌醫療裝置稱為「無菌」，該裝置上/之中存在活微生物的理論概率應等於或小於1 × 10-6。」因此，可能期望和/或要求生物負荷小於1 × 10-6（例如1 × 10 -6）。
因此，本文揭露之實施方式對於該等類型的應用特別有利。如本文所用，術語「外部滅菌」和/或「進行外部滅菌」是指在注入裝置組裝好之後對其進行滅菌的過程。例如，圖中所示的注入裝置可以在注射器10（空腔13中具有藥物）、柱塞桿16、止擋件20、和保護帽（未示出）全部組裝好之後進行外部滅菌。在外部滅菌過程期間，典型地將注入裝置放置在滅菌室內並暴露於滅菌氣體（比如環氧乙烷（EtO）、二氧化氮（NO2）、汽化過氧化氫（VPHP）、二氧化碳（CO2）、二氧化氯、或任何其他適合的氣體下而持續預定的時間長度、並且在其他指定條件（例如溫度和壓力）下。然後，在滅菌循環之後，將滅菌氣體從室中清除，並將注入裝置留在室內（基本上或完全不含滅菌氣體）而持續另一預定時間長度、並且在其他指定條件（例如溫度和壓力）下。
圖2A至圖2H示出了另一個示例性托座120，其可以與圖2A至圖2C所示的注射器10一起使用。托座120總體上可以包括：圍繞注射器10的至少一部分延伸的套環部分130；用於供使用者操縱和/或抓握的外抓握部分140；有助於准許或促使氣流穿過托座與注射器之間的空間的至少一個突出部、比如脊150；用於接納注射器凸緣12的至少一部分的空腔160；以及准許柱塞桿16延伸穿過托座120的開口170。
如圖2D至圖2H中最佳示出，套環部分130限定了圍繞注射器10的至少一部分延伸的內表面132。作為更具體的示例，內表面132係圍繞注射器10的筒11之圓周的顯著部分延伸的大致環形表面。作為更具體的示例，內表面132圍繞筒11的遠側部分11c之圓周的顯著部分（圖13A至圖13C突出顯示的部分）延伸。在一些版本中，筒11的圓周的被內表面132環繞的「部分」可為筒11的某個區域的圓周的部段、筒11的區域的整個圓周、或筒11的表面的任何其他分立區域。內表面132可以具有與筒11大致相同的曲率，並且可以圍繞筒11延伸內表面132之長度。如圖2D中所示，內表面132可以以大致圓形/環形的方式圍繞套環130之內表面延伸，但是在套環130和內表面132被套環130中的開口134中斷處除外，該開口准許托座120與注射器10聯接。作為更具體的示例，開口134准許藉由將注射器10朝向托座120滑動（或反過來）直到注射器10以卡扣配合構型接觸托座120來使托座120接納注射器10。作為另一個示例，內表面132圍繞筒11之圓周延伸了大致270度。套環130之軸向長度（沿著筒11之軸線測量）為大致5毫米，但是可以具有其他適合之長度。隨著套環130之軸向長度增大，注射器10與托座120之間的連接可以變得更牢固。並且或替代性地，隨著套環130之軸向長度增大，重心可以遠離軸向長度中點移動更遠，由此使得在製造期間更容易地將托座120定向。作為更具體的示例，可能期望的是經由自動化來組裝注射器，並且利用「搖動器」或「給料器」接收座（例如鍋或碗）來使搖盤中的多個托座部件變成相似的取向以簡化製造過程。給料器碗可以例如具有中央接收座，該中央接收座具有沿著接收座之側壁的螺旋路徑軌道，該軌道圍繞側壁並且向上朝向接收座的頂部輪緣運送零件，在此該等零件可以供給到組裝站。通常，當部件之重心與部件之軸向長度中點相距至少一定距離時，給料器碗更可靠和/或更有效，由此使所有部件或大部分部件朝向部件之「重側」翻倒。圖2F中用數字136標識托座120之重心。另外，如果該等零件具有某些不對稱特徵（至少沿一條或兩條軸線）而使得進料器具有可以將不正確地定向的零件推回到碗中的軌道邊緣或圖案，該給料器通常更可靠。在這種情況下，軌道邊緣或圖案特徵用作門；如果零件的取向正確，則它們不會與該特徵相互作用，但是如果零件之取向錯誤，則它們與該特徵相互作用，並掉回到碗中。
如上文討論的，托座120為使用者提供了比注射器10的凸緣12更大的有效抓握表面。作為更具體的示例，圖2A和圖2B所示的凸緣部12具有大致卵形或長圓形構型，其最大寬度12a為大致13毫米，而筒11之直徑為大致9.5毫米。因此，凸緣部分12在凸緣部分12之每一側上具有大致2毫米的有效抓握表面。相比之下，托座120具有大致34毫米的最大寬度120a和大致12毫米的套環寬度130b（圖2D和圖2H）。因此，托座120的外抓握部分140在套環130的每一側上具有大致11毫米的有效抓握表面。
外抓握部分140相對於托座120的頂表面144具有大致負25度的角度142（圖2C）。因此，外抓握部140相對於注射器軸線11d具有115度的角度。可能期望的是，外抓握部分140相對於注射器軸線11d的角度相比於180度更接近90度（即，135度或更小），以允許使用者對外抓握部分140充分抓握。可能更期望的是，外抓握部分140相對於注射器軸線11d具有更小的角度，比如125度或更小、或120度或更小、或115度或更小。外抓握部分140還可以包括防滑或抓握增強特徵，例如肋或具有相對高摩擦係數的材料。
如上文討論的，托座120還可以包括至少一個突出部、比如至少一個脊150，該至少一個脊接合注射器10而使得套環內表面132與注射器10間隔開。作為更具體的示例，托座內表面132可以包括至少一個突出部150，該至少一個突出部背離內表面132延伸、並且被配置用於接合凸緣12和/或筒11以准許或促使氣流穿過內表面132與注射器10之間的空間152。在圖2A至圖2H中，托座包括五個脊150a、150b、150c、150d、和150e，該等脊總體上圍繞套環內表面132彼此間隔開，並且更較佳的是，總體上彼此相等地間隔開以在托座120與注射器10之間形成五點式接合。然而，可以使用任何適合的脊，比如一個或兩個、或三個、或四個、或五個、或六個、或七個、或八個、或九個、或十個、或更多。脊150可以一體地形成在托座120套環內表面132中，或者它們可為附接至套環內表面132上的單獨部件。在任一種情況下，該等脊150可以協作來准許托座120與注射器10之間獲得相對牢固的配合，同時在內表面132與注射器10之間形成空間152。例如，脊150可以以卡扣配合關係來接合筒11。圖中所示的脊150a、150b、150c、150d、和150e總體上與注射器軸線11d平行，但是它們可以具有替代性構型。圖中所示的脊150a、150b、150c、150d、和150e可以沿套環130之整個高度138延伸，如圖2E所示，或者它們可以沿套環130之高度的僅一部分延伸。
藉由准許氣流穿過內表面132與注射器10之間的空間152（圖2D），托座120和注射器10將協作來最小化或消除套環內表面132與筒或凸緣之間的任何被阻擋區域。例如，在一個實施方式中，脊150係套環內表面132的唯一與筒11接合的部分。
代替於此，圖2A至圖2H所示的托座120上的突出部可以具有准許氣流穿過內表面132與注射器10之間的空間152的任何適合的構型。例如，在一個實施方式中，該等突出部可以替換成大致圓形的隆起、小塊或其他非線性突出部。作為更具體的示例，托座120上的突起可以具有與圖4A和圖4B中所示的隆起相似的形狀和大小，但是定位在套環130上而不是空腔內。
如上所述，托座120包括用於接納注射器凸緣12的至少一部分的空腔160。作為更具體的示例，空腔由相對表面162、164（圖2E和圖2F）限定。如圖2C所示，相對表面162、164之間的距離可以大於凸緣12之軸向高度，使得在相對表面162、164中的至少一個與凸緣12之頂表面和底表面之間存在間隙166。作為更具體的示例，圖2C中所示的間隙166在下部相對表面162與凸緣12之底表面之間，但是在其他構型中，在上部相對表面164與凸緣之頂表面之間可以存在類似的間隙，或者在凸緣12之兩側（頂部和底部）上均可以存在類似的間隙。間隙166和本文描述的其他類似間隙對於准許或促成氣流和/或防止或減小被阻擋空間可能是有利的。
空腔160的形狀和大小較佳的是被確定為接納整個凸緣12，以促使套環130與筒11之間牢固接合。並且，空腔160之形狀和大小可以被確定為以任何取向來接納凸緣12，以簡化和/或改善製造。例如，空腔160之形狀和大小可以被確定為以凸緣12的最大寬度、以任何取向來接納該凸緣。作為更具體的示例，空腔160之最小寬度可以至少略微大於凸緣12之最大寬度，使得凸緣可以以任何取向插入，和/或凸緣12可以在托座120內自由地旋轉。
如上所述，開口170允許柱塞桿16延伸穿過托座120。開口170之大小可以被確定為除了在鎖環16a鄰接或接合限定了開口170的表面時之外，准許柱塞桿16自由移動。作為更具體的示例，開口170之直徑或寬度可以至少略微大於柱塞桿的在圖1中用數字16指明的部分（即，柱塞桿的具有加號形狀截面的區段）之直徑或寬度，但是開口170之直徑或寬度至少略微小於鎖環16a之直徑或寬度，由此防止或約束柱塞桿16沿近側方向移動經過圖1所示的點。
圖3A至圖3B示出了另一示例性的托座220，其可以與任何適合的藥物遞送裝置、例如注射器（比如先前附圖中所示的注射器10）一起利用。托座220總體上可以包括：圍繞注射器10的至少一部分延伸的套環部分230；用於供使用者操縱和/或抓握的外抓握部分240；有助於准許或促使氣流穿過托座與注射器之間的空間的至少一個突出部、比如脊250；用於接納注射器凸緣12的至少一部分的空腔260；以及准許柱塞桿16延伸穿過托座220的開口270。托座220可以包括在圖2A至圖2H以及描述相同的或其他適當特徵的相應段落中闡述的特徵。另外，托座220進一步包括延伸到空腔260中的至少一個突出部255。作為更具體的示例，托座220包括多個脊255a、255b、255c、和255d，該等脊各自接合、鄰接、和/或被定位成鄰近於凸緣12之各個部分，以允許或促成空腔260內的氣流。該構型可以避免或最小化限定了空腔260之上部和下部相對表面之間的空間或間隙，由此潛在地在注射器10與托座220之間提供更牢固的連接，同時還最小化或減少被阻擋的空氣空間。
圖4A至圖4B示出了另一示例性的托座320，其可以與任何適合的藥物遞送裝置、例如注射器（比如先前附圖中所示的注射器10）一起利用。托座320總體上可以包括：圍繞注射器10的至少一部分延伸的套環部分330；用於供使用者操縱和/或抓握的外抓握部分340；有助於准許或促使氣流穿過托座與注射器之間的空間的至少一個突出部、比如脊350；用於接納注射器凸緣12的至少一部分的空腔360；以及准許柱塞桿16延伸穿過托座320的開口370。托座320可以包括在圖2A至圖2H以及描述相同的或其他適當特徵的相應段落中闡述的特徵。另外，托座320進一步包括延伸到空腔360中的至少一個突出部355。作為更具體的示例，托座320包括從空腔之相對表面延伸的多個隆起。作為甚至更具體的示例，圖4A至圖4B所示的托座320示出了共八個隆起，其中用數字255a、255b、255c、和255d指明了四對。每對隆起接合、鄰接、和/或被定位成鄰近於凸緣12的各個部分，以准許或促成空腔360內的氣流。該構型可以避免或最小化限定了空腔360之上部和下部相對表面之間的空間或間隙，由此潛在地在注射器10與托座320之間提供更牢固的連接，同時還最小化或減少被阻擋的空氣空間。
圖5A至圖5E示出了另一示例性的托座420，其可以與任何適合的藥物遞送裝置、例如注射器（比如先前附圖中所示的注射器10）一起利用。托座420總體上可以包括：圍繞注射器10的至少一部分延伸的套環部分430；用於供使用者操縱和/或抓握的外抓握部分440；有助於准許或促使氣流穿過托座與注射器之間的空間的至少一個突出部、比如脊450；用於接納注射器凸緣12的至少一部分的空腔460；以及准許柱塞桿16延伸穿過托座420的開口470。托座420可以包括在圖2A至圖2H以及描述相同的或其他適當特徵的相應段落中闡述的特徵。圖5A所示的套環430的高度438（例如，沿著軸線11d之長度）比圖2A至圖2H所示的套環高度138更短。如上文討論的，較大的套環高度可以具有一些優點，而較小的套環高度可以具有其他優點，但是這兩者或其一設計都可為適合的。圖5C中用數字436標識托座420之重心。並且或替代性地，較短的套環高度138可以利於偏愛用其手指來握住筒而不是握住托座的使用者，因為較短的套環使得更容易觸及注射器筒。作為更具體的示例，一些使用者可能偏愛藉由筒來抓握注射器，使得使用者的（多根）手指之背面接合外抓握部分440，而不是使用者的（多根）手指之正面接合外抓握部分440。
圖6A至圖6E示出了另一個示例性托座520，其可以與任何適合的藥物遞送裝置、例如注射器（比如先前附圖中所示的注射器10）一起利用。托座520總體上可以包括：圍繞注射器10的至少一部分延伸的套環部分530；用於供使用者操縱和/或抓握的外抓握部分540；有助於准許或促使氣流穿過托座與注射器之間的空間的至少一個突出部、比如脊550；用於接納注射器凸緣12的至少一部分的空腔560；以及准許柱塞桿16延伸穿過托座520的開口570。托座520可以包括在圖2A至圖2H以及描述相同的或其他適當特徵的相應段落中闡述的特徵。圖6C中用數字536標識托座520之重心。外抓握部分540相對於水平線（即，與軸線垂直的線）具有大致負15度的角度542。因此，外抓握部540相對於注射器軸線11d具有105度的角度。可能期望的是，外抓握部分540相對於注射器軸線11d的角度相比於180度更接近90度（即，135度或更小），以允許使用者對外抓握部分540充分抓握。可能更期望的是，外抓握部分540相對於注射器軸線11d具有更小的角度，比如125度或更小、或120度或更小、或115度、或105度或更小。外抓握部分540還可以包括防滑或抓握增強特徵，例如肋或具有相對高摩擦係數的材料。如圖6E所示，托座520具有切除部分580，以減小材料成本和零件重量。
圖7A示出了另一個示例性托座620，其可以與任何適合的藥物遞送裝置、例如注射器（比如先前附圖中所示的注射器10）一起利用。托座620總體上可以包括：圍繞注射器10的至少一部分延伸的套環部分630；用於供使用者操縱和/或抓握的外抓握部分640；有助於准許或促使氣流穿過托座與注射器之間的空間的至少一個突出部、比如脊650；用於接納注射器凸緣12的至少一部分的空腔660；以及准許柱塞桿16延伸穿過托座620的開口670。托座620可以包括在圖2A至圖2H以及描述相同的或其他適當特徵的相應段落中闡述的特徵。圖7C中用數字636標識托座620之重心。外抓握部分640相對於水平線（即，與軸線垂直的線）具有大致負15度的角度642。因此，外抓握部640相對於注射器軸線11d具有105度的角度。可能期望的是，外抓握部分640相對於注射器軸線11d的角度相比於180度更接近90度（即，135度或更小），以允許使用者對外抓握部分640充分抓握。可能更期望的是，外抓握部分640相對於注射器軸線11d具有更小的角度，比如125度或更小、或120度或更小、或115度、或105度或更小。外抓握部分640還可以包括防滑或抓握增強特徵，例如肋或具有相對高摩擦係數的材料。如圖7E所示，托座620具有切除部分680，以減小材料成本和零件重量。托座620可以類似於圖6A至圖6E中所示的托座520，除了頂表面具有更加楔形的輪廓（如拐角處所示並且用數字682指示）之外。從人體工程學、美學、材料成本和/或零件重量的角度來看，該更加楔形的輪廓可能是有利的。作為更具體的示例，托座620之楔形輪廓可為使用者提供更精確的感覺。
圖8A至圖8C示出了另一個示例性托座720，其可以與任何適合的藥物遞送裝置、例如注射器（比如先前附圖中所示的注射器10）一起利用。托座720可以類似於圖2A至圖2H中所示的托座120，除了外抓握部分740相對於注射器軸線具有更水平的輪廓之外。從抓握的角度來看，更水平的輪廓可能是有利的。
圖9A至圖9D示出了另一個示例性托座1020，其可以與任何適合的藥物遞送裝置、例如注射器（比如先前附圖中所示的注射器10）一起利用。托座1020總體上可以包括：圍繞注射器10的至少一部分延伸的套環部分1030；用於供使用者操縱和/或抓握的外抓握部分1040；有助於准許或促使氣流穿過托座與注射器之間的空間的至少一個突出部、比如脊450；用於接納注射器凸緣12的至少一部分的空腔1060；以及准許柱塞桿16延伸穿過托座1020的開口1070。托座1020可以包括在圖2A至圖2H以及描述相同的或其他適當特徵的相應段落中闡述的特徵。圖9B中用數字1036標識托座1020之重心。
在致死率研究中測試了圖中所示的至少一些托座。例如，在滅菌循環之前，對預填充注射器「摻入」1 × 10^6與6 × 10^6 CFU之間（例如，1,000,000至6,000,000 CFU之間）的嗜熱脂肪地芽孢桿菌。作為更具體的示例，對預填充注射器的托座部分和筒部分摻入1-6x × 10^6 CFU的嗜熱脂肪地芽孢桿菌。如本文所用，術語「CFU」是指「菌落形成單位」，其是用於估計樣本中的活的細菌或真菌細胞的數量的單位（其中「活的」係在受控條件下經由二元裂變進行繁殖的能力）。嗜熱脂肪地芽孢桿菌（以前稱為嗜熱脂肪芽孢桿菌）係桿狀革蘭氏陽性細菌並且屬於厚壁菌門。該細菌係嗜熱菌並且廣泛分佈於土壤、溫泉、海洋沈積物中，並且是導致食品變質的潛在原因。然後使用各種滅菌參數對經摻入的預填充注射器進行滅菌，以測量滅菌過程的致死率，以評估無菌保證水平（SAL）。如下文更詳細地討論的，對預填充注射器摻入生物指示劑、或直接接種。
現在來描述組裝根據本揭露實施方式的藥物遞送裝置並對其進行外部滅菌之示例性方法。在第一步驟期間，通常在製造工廠接收之前，對藥物遞送裝置之至少一些單個部件進行滅菌。例如，可以在該步驟期間對注射器筒和柱塞止擋件、以及可能與藥物產品直接接觸的任何其他部件進行滅菌。該步驟可以利用各種各樣已知技術來對藥物遞送裝置之各個未組裝部件進行滅菌，包括但不限於圖中所示的部件。在第二步驟期間，對筒進行填充，並且將止擋件（也稱為「柱塞止擋件」）與筒組裝在一起。該組裝步驟還可以包括添加以下中的至少一些：柱塞桿、凸緣擴展器、具有魯爾鎖的端頭帽、針、針剛性護套、和/或托座（比如圖中所示的那些托座）。該等部件中的至少一些可以彼此預組裝，但是它們也可以在填充線上組裝，例如如果填充過程係無菌進行的話。並且，注射器典型地具有端頭帽魯爾鎖端頭或已安裝的（例如，已加樁的）針，而不是具有這兩個部件。
接下來，進行外部滅菌步驟。首先，對注射器進行預處理。對於利用二氧化氮（NO2）的過程，預處理可以包括以下步驟中的至少一些或全部步驟：從儲存裝置中取出樣本，允許注射器調節到室溫平衡而持續期望的時間量（比如30分鐘、90分鐘、2小時或任何期望的時間量），然後將注射器放入滅菌室中。預處理可以在該室的內部或外部進行。當利用環氧乙烷（EtO）時，預處理步驟可以比針對NO2描述的步驟略有變化。例如，可以在滅菌室內部對注射器進行預處理（無氣體注入）而持續360分鐘（或另一期望的時間長度）。但是，與利用NO2的過程一樣，利用EtO的預處理步驟可以在該室之內部或外部進行。
接下來，關閉滅菌室，並且從滅菌室中抽出全部或基本上全部的空氣。然後將滅菌室加濕至期望的設定值，比如75或80（或任何期望的相對濕度百分比）。
接下來，將期望的滅菌氣體注入並在室中保持期望的停留時間。對於利用NO2的配方，氣體注入可以包括以下步驟中的一些或全部步驟：藉由在室中抽真空而持續期望的時間量（即，停留時間）同時注入期望的氣體量（劑量濃度）來遞送一定劑量的NO2、清除氣體並釋放真空、然後重複該等步驟，而持續期望的脈衝數。一旦完成期望的脈衝數量，則最後清除氣體，使得可以從滅菌室中去除氣體。最後，對該室進行期望的循環次數的充氣（也稱為「充氣交換」），以確保已經從注射器和包裝物中沖走所有或大部分滅菌氣體。在該等步驟期間，真空水平可能會變化；例如，在停留時間期間的真空可為最小，例如大致590托。
該方法可以對上述步驟包括任何適合的參數，比如： -   真空水平可以在約100與500托之間、在約150至400托之間、在約150至300托之間、或另一適合的真空水平。 -   NO2的劑量濃度可以在每升約2至20毫克之間、在每升約2至10毫克之間、在每升約2至7毫克之間、或另一適合的劑量濃度。 -   室之相對濕度可以在大約70%至90%之間、或另一適合的濕度。 -   停留時間可以在約2至20分鐘之間、在約2至12分鐘之間、在約2至7分鐘之間、或另一適合的停留時間。 -   脈衝數量可以在約1至24之間、在約1至12之間、在約1至8之間、在約1至4之間、在約1至2之間、或另一適合的脈衝數量。 -   對滅菌室充氣的步驟可以包括將滅菌室充氣約12至35之間的多個循環或另一適合的循環數量。
作為更具體的示例，表1示出了利用二氧化氮（NO2）對藥物遞送裝置進行滅菌的十種不同的示例性配方之不同變數：
真空（托） NO2 劑量（mg/L ） 相對濕度（% ） 停留時間 （分鐘） 脈衝數量 充氣次數
20 10 75 10 8 28
20 20 80 20 4 24
20 10 80 20 4 24
20 10 80 10 4 24
20 10 80 10 2 24
20 10 80 10 1 24
20 5 80 10 1 24
20 5 80 10 2 24
20 5 80 5 2 24
500 5 80 5 2 70
[ 表 1]
作為另一個示例，表2示出了利用NO2對藥物遞送裝置進行滅菌的六種不同的示例性配方之不同變數：
真空（托） NO2 劑量（mg/L ） 相對濕度（% ） 停留時間 （分鐘） 脈衝數量 充氣次數
20 10 75 10 8 12
20 10 75 10 12 12
20 10 75 10 24 12
100 10 75 10 8 12
100 10 75 10 12 12
100 10 75 10 24 12
[ 表 2]
在表1和表2中，「真空水平（托）」列標籤是指在圖1的步驟4期間對外部滅菌室施加的真空力。如圖所示，真空力在20托至500托之間變化，但是不同的真空力也可為適合的。列出的真空力數值與其強度成反比，因此20托力強於100托力，後者強於500托力（環境壓力典型地為約760托）。真空力越強，表明目標生物負荷之殺滅的機會越大。然而，如果真空力變得太高，則該過程可能對藥品造成不期望的影響，比如致使柱塞不期望地移動（即，移動經過無菌障礙物並導致無菌性被破壞）。「NO2劑量（mg/L）」列係指引入外部滅菌室的每升空氣中NO2之濃度（mg）。如圖所示，表1和2中的劑量在5至20 mg/L之間變化，但是不同的劑量也可為適合的。在此步驟期間，NO2之劑量越高，藥物遞送裝置就將被滅菌得越快且越徹底。但是，如果滅菌氣體的劑量變得太高，則該過程可能對藥品造成不期望的影響，比如藥物筒內部被滅菌氣體污染（即，滅菌氣體侵入和/或注射器部件變色）。「相對濕度（%RH）」列係指外部滅菌室中的相對濕度。如圖所示，表1和表2中每行的相對濕度在75%與80%之間變化，但是不同的相對濕度值也可為適合的。增大相對濕度還增加了表明目標生物負荷之殺滅的可能性。「停留時間（mm:ss）」列係指在存在滅菌氣體時，藥物遞送裝置在滅菌毒室內的停留時間量。對於表1和表2，「總停留時間」等於「停留時間」列乘以「脈衝數量」列。例如，對於表1的第一行，樣本將經歷80分鐘的總停留時間。如圖所示，表1和表2中列出的停留時間在5至20分鐘之間變化，但是不同的停留時間也可為適合的。停留時間還增加了表明目標生物負荷之殺滅的可能性。但是，如果停留時間變得太長，則該過程可能會對藥品造成不期望的影響，比如藥物筒內部被滅菌氣體污染。「脈衝數量」列係指在NO2過程期間藉由抽真空來注入氣體的次數。如圖所示，表1和表2中每行的脈衝從1至24變化，但是不同的值也可為適合的。脈衝數量越高，表明目標生物負荷之殺滅的機會越大。但是，如果脈衝數變得太高，則該過程可能對藥品造成不期望的影響，比如藥物筒內部被滅菌氣體污染。關於「充氣次數」的列係指氣體從室內被清除之後對室充氣的次數。該示例性過程可以利用12、24、28、70或任何期望數量的充氣交換。在一定程度上，藉由增大充氣次數，製造商可以提高從注射器和包裝物中去除所有或基本上所有滅菌氣體的可能性（吹掃後）。
對於表1和表2中的每個配方（NO2），圖1的框1中包含的每個步驟都可以在室溫（25攝氏度）下執行，但是可以使用其他適當的溫度。然而，可以使用其他溫度，例如在約2攝氏度至約8攝氏度之間、或者不會不期望地影響藥品的任何其他期望的溫度。
表3示出了利用NO2對藥物遞送裝置進行滅菌的10種不同的示例性配方之不同變數：
真空（托） NO2 劑量（mg/L ） 相對濕度（% ） 停留時間（分鐘） 脈衝數量 充氣次數
100 10 75 10 2 24
300 10 75 10 2 35
100 20 80 20 4 24
20 10 80 10 4 24
100 10 75 10 2 24
100 20 80 20 4 24
20 10 80 10 4 24
300 10 75 10 2 35
20 10 80 10 4 24
20 20 80 20 4 24
[ 表 3]
當使用環氧乙烷（EtO）時，氣體注入步驟略微變化。例如，氣體注入步驟可以包括以下步驟中的一些或全部步驟：藉由在室中抽真空而持續期望的時間量（即，停留時間）同時注入期望的氣體量（劑量濃度）來遞送一定劑量的EtO、並且接著清除氣體。換言之，當利用EtO時，可能期望僅運行一個脈衝而不是上文針對NO2討論的較佳的多個脈衝。對於氣體吹掃充氣之步驟，利用EtO的示例性過程如上關於NO2描述的進行。
值得注意的是，在致死率研究中測試了不同的托座，比如本文揭露之托座。表4示出了致死率研究的結果，該研究評估了基於NO2之滅菌對各種帶有無突出部和有突出部的托座的預填充注射器的影響：
配方編號 真空（托） NO2 劑量（mg/L ） 相對濕度（% ） 停留時間（分鐘） 脈衝數量 充氣次數 經摻雜的托座 經摻雜的筒
   利用無突出部的托座之PFS樣本
1 100 10 75 10 2 24 1/5 5/5
2 300 10 75 10 2 35 0/5 5/5
3 100 20 80 20 4 24 0/5 5/5
4 20 10 80 10 4 35 2/5 5/5
   利用有突出部的托座之PFS樣本
5 20 10 75 10 8 28 5/5 5/5
6 20 20 80 20 4 24 5/5 -
7 20 10 80 20 4 24 5/5 -
8 20 10 80 10 4 24 5/5 -
9 20 10 80 10 2 24 5/5 -
10 20 10 80 10 1 24 5/5 5/5
11 20 5 80 10 1 24 5/5 4/5
12 20 5 80 10 2 24 5/5 5/5
13 20 5 80 5 2 24 5/5 5/5
15 500 5 80 5 2 70 5/5 5/5
[ 表 4]
對於每個配方編號，測試了五個樣本（或一個或多個樣本上的至少5個測試位置）。表4在「經摻入的托座」和「經摻入的筒」列中示出了每種配方之5個樣本中有多少樣本達到了目標致死率。例如，此測試的目標致死率係10^6的無菌保證水平（SAL）。換言之，該測試的目標致死率係存在的細菌數量的6 logs的減少（滅菌前與滅菌後）。作為更具體的示例，對於1號配方，所測試的五個樣本中的一個樣本對於托座區域達到了這個目標致死率（列為「經摻入的托座」，對應於1號配方的行），但是測試的所有五個樣本對於筒區域均達到了這個目標致死率（列為「經摻入的筒」，對應於1號配方的行）。應注意的是，第1至4號配方（利用無突出部的托座）的經摻入的托座測試結果係藉由直接接種進行測試的，而第5至14號配方（利用圖3和圖4所示的托座120或220）係經由生物指示劑進行測試的。還應注意的是，符號「-」指示對於該等參數/樣本未報告數據。除了測試方法的差異外，利用帶有突出部的托座之所測試樣本所獲得的目標致死率比利用沒有突出部的托座之樣本高得多。如上文討論的，脊最小化和/或防止了被阻擋空間，並且代替地准許滅菌劑完全或基本上到達預填充注射器之各個部件，特別是托座區域和凸緣區域。
還針對侵入研究測試了不同的滅菌參數。如上文討論的，雖然期望在外部滅菌過程中實現目標致死率，但是也期望減少、最小化和/或顯著地防止滅菌氣體侵入藥物產品室中。但是，這兩個目標（實現致死率以及最小化侵入）可能會成為競爭或衝突的關係。例如，一些可以提高獲得更高致死率的可能性的滅菌參數可能增加具有更高的滅菌氣體侵入的可能性。下表5示出了侵入研究的結果，該研究評估了進行基於NO2滅菌之不同配方對藥物產品室的影響。
測試編號 過程參數 產品中的NO2 含量（PPM ）
真空（托） NO2 劑量（mg/L ） 相對濕度（% ） 停留時間（分鐘） 脈衝數量 充氣次數 第1 天 第14 天 第30 天 對照
1 300 10 75 10 4 35 0.157 - 0.182 -
2 300 10 75 10 8 35 0.167 - 0.404 -
3 20 10 75 10 8 24 0.343 0.350 0.417 0.350
4 20 10 75 10 16 24 0.387 0.358 0.450 0.384
5 20 10 75 10 24 24 0.342 0.431 0.403 0.336
6 100 10 75 10 8 24 0.346 0.345 0.360 0.344
7 100 10 75 10 16 24 0.351 0.404 0.391 0.348
8 100 10 75 10 24 24 0.375 0.370 0.394 0.355
9 300 10 75 10 8 35 0.369 0.398 0.344 0.362
10 300 10 75 10 16 35 0.366 0.430 0.408 0.362
11 300 10 75 10 24 35 0.378 0.804 1.132 0.368
[ 表 5]
右邊的最後四列（統一標記為「產品中的NO2含量（PPM）」）是指侵入藥物產品容器中的NO2之含量、更具體地是侵入藥物容器中的NO2之含量、更具體地是液體中以硝酸鹽百萬分率測量的NO2水平。該組中的前三列（分別標記為「第1天」、「第14天」和「第30天」）係指在滅菌過程後的不同時間測量的侵入量。該組中的最後一列（標記為「對照」） 係指硝酸鹽（NO3）之基礎水平，它係NO2和樣本（用於注入的水）的產物。當與第1天等的「暴露」樣本進行比較時，對照物「未暴露」樣本提供了暴露樣本與對照物之間的基線差異。例如，對於5號測試，第1天的侵入量為0.342，對照物為0.336，因此暴露樣本與未暴露樣本之間的差異可能是0.006 PPM。作為另一個可能相關的參數，該測試方法之誤差率可能為 +/- 0.1 PPM。
雖然通常可能期望最小化或基本或完全防止侵入，但是可能期望的是避免超過3 PPM、1 PPM或另一適合的極限值的侵入含量。可能期望利用第30天的「原始」值，比如上表5的列中列出的值，或者可能期望利用已經基於對照值進行調整的第30天的「經校正」值。如上表5所示，幾乎所有的侵入值均低於1 PPM的閾值（唯一的例外係樣本11的第30天測量值）。同樣如上表5所示，使不同的真空力、脈衝數量和充氣次數改變對侵入測量值的影響也不同。利用該等參數和趨勢，人們能夠確定實現目標致死率而同時保持低於期望侵入水平的滅菌參數。
圖10A至圖10C示出了根據本揭露的另一個實施方式的用於注入裝置之包裝物800。包裝物800包括用於接納並支撐注入裝置、比如其他圖中所示的注射器10之支撐壁810。可以在注入裝置的生命週期之各個步驟期間（包括在以下步驟中的至少一個或多個步驟期間）利用包裝物800：外部滅菌、運輸至使用者、使用者使用前存放、注入裝置和使用注入部位的準備、以及注入後存放。例如，在製造現場，製造商可以將組裝好的預填充注射器（例如，注射器筒、托座、止擋件、柱塞桿、藥物、和保護帽）放入包裝物中，使得組裝好的預填充注射器藉由支撐壁810與注射器筒之間的卡扣配合連接被包裝物800支撐。當組裝好的預填充注射器被包裝物800支撐時，製造商可以對組裝好的預填充注射器執行外部滅菌步驟。然後，製造商還可以在包裝物之頂壁812上添加保護塗層（未示出），以形成不漏空氣的密封並在包裝物800內限定室814，該室將保護組裝好的預填充注射器不受外部空氣和/或污染物的影響。該保護塗層可為藉由任何合適的手段（比如，黏合劑和/或熱密封步驟）聯接至包裝物800之透明塑膠層。在注入裝置的生命週期的另一個步驟期間，使用者可以剝除保護塗層以觸及預填充注射器。
包裝物800可以包括突出部或間隔件，以限制託盤與注入裝置之間的表面積接觸，由此減少或防止它們之間的被阻擋空間。例如，包裝物800可以包括從包裝物800之支撐壁810向外延伸的突出部820，以在注入裝置和包裝物800之間形成間隙，由此最小化或防止其間的被阻擋空間。由此，突出部或間隔件准許包裝物與注入裝置之間獲得有效連接，同時在外部滅菌步驟期間允許滅菌氣體流到相應部件之間。突出部或間隔件還可以在外部滅菌步驟之後改善滅菌氣體的充氣（減少時間和/或提高效率）。圖10A至10C所示之包裝物800包括兩個突出部820，但是也可以利用任何適合的數量。並且，圖10A至10C所示的突出部820具有大致角錐體形狀，但是也可以具有任何適合的形狀。作為另一個示例，包裝物800可以不包括與注射器的卡扣配合佈置，而是可以允許注射器擱置在其內，以在外部滅菌步驟期間允許滅菌氣體流到相應部件之間。在這種設計中，支撐壁810之間的間隙將大於注射器之直徑，以在支撐壁810與注射器之間獲得空間。並且，在這樣的設計中，Tyvek蓋較佳的是防止注射器從包裝物中移出。
包裝物800包括空腔的中心區段840（在兩個卡扣配合區域810之間），該中心區段比其他已知的中心區段更寬。例如，圖10C中所示的距離844較佳的是為至少1.5釐米，以允許獲得讓使用者在從包裝物800中取出注射器10時抓握注射器的空間。甚至更較佳的是，圖10C所示的距離844較佳的是為至少2.0釐米。甚至更較佳的是，圖10C所示的距離844較佳的是為至少2.5釐米。甚至更較佳的是，圖10C所示的距離844較佳的是為至少3.0釐米。甚至更較佳的是，圖10C所示的距離844較佳的是為至少4.0釐米。甚至更較佳的是，圖10C所示的距離844較佳的是為至少5.0釐米。甚至更較佳的是，圖10C所示的距離844較佳的是為至少6.0釐米。
圖11示出了根據本揭露的另一個實施方式的用於注入裝置之包裝物900。例如，包裝物900包括位於包裝物900的、接納柱塞桿的這部分附近的升高的壁區段960，該壁區段固定該注入裝置柱塞桿和/或防止注入裝置柱塞的意外移動。例如，圖11所示之包裝物900包括類似於圖10A至圖10C所示那些的支撐壁910，用於接納並支撐注射器10的筒。然而，圖11所示之包裝物900還包括升高的壁區段960，該壁區段具有用於接納並支撐柱塞桿16的側壁960a、以及另一個壁960c，該另一個壁總體上垂直於支撐壁910和側壁960a延伸，例如以便接納柱塞桿端部14並且防止和/或約束柱塞桿端部14（和整個柱塞桿16）向遠側移動，直至注射器10從包裝物900中取出。
將會認識到，根據本揭露之裝置和方法相對於傳統技術可以具有一個或多個優點，其中的任何一個或多個優點都可以存在於符合包含在該實施方式中的本揭露特徵的特定實施方式中。還可以認識到本文未具體列出的其他優點。
較佳的是，預填充注射器不包括內部塗層。注射器還可以在注射器的外表面上包括與環境接觸的塗層，比如氧氣阻隔塗層。
注射器筒可以具有45至85 mm、60至65 mm的長度、或另一適合的長度。注射器筒之長度係後端到針所附接的出口（但是不包括針，如果存在的話）之間的長度。
注射器筒可以具有4至6.5 mm的內直徑。如果注射器具有1 ml的標稱最大填充體積，則注射器筒之內直徑可為5.5至6.5 mm。如果注射器具有0.5 ml的標稱最大填充體積，則注射器筒之內直徑可為4至5 mm。
注射器筒的壁可以具有至少1 mm、約1至3 mm、約1.5至3 mm或約2.4至2.8 mm的厚度。由於壁的厚度，滅菌氣體被約束或被防止進入注射器之內部，由此最小化或防止與容裝在預填充注射器中的液體製劑的接觸。
以上描述對與藥物遞送裝置相關地使用的各種裝置、組件、部件、子系統和方法進行了描述。裝置、組件、部件、子系統、方法或藥物遞送裝置可以進一步包括藥物或與藥物一起使用，該等藥物包括但不限於下文標識的那些藥物以及它們的類屬對應物和生物仿製藥對應物。如本文所用，術語藥物可以與其他類似術語互換使用，並且可以用於指代任何類型的藥物或治療材料，包括傳統和非傳統藥物、營養保健品、補充料、生物製劑、生物活性劑和組成物、大分子、生物仿製藥、生物當量、治療性抗體、多肽、蛋白質、小分子和類屬物。還包含非治療性可注射材料。藥物可以呈液體形式、呈凍乾形式、或呈可以由凍乾形式重構的形式。以下示例藥品清單不應視為包括所有的或限制性的。
藥物將包含在儲器中。在一些情況下，儲器係預填充注射器。預填充注射器可以具有0.3 ml至1.5 ml、較佳的是0.5 ml至1.0 ml的最大填充體積，即，該注射器可以佔據的最大體積。填充到注射器中的液體組成物的體積可為約0.05 ml至1.0 ml、約0.1 ml至0.5 ml、約0.14 ml至0.3 ml、或約0.15 ml至0.2 ml。考慮注射器和針內的任何死空間、以及由於將注射器準備好進行注入而造成的損失，注射器典型地填充有比實際給送至患者的體積更大的體積。因此，實際給送至患者的體積可以在0.01 ml與1 ml之間、在0.02與0.5 ml之間、在0.025與0.5 ml之間、在0.03 ml與0.05 ml之間、或為0.05 ml。
在一些實施方式中，預填充注射器之儲器包括VEGF拮抗劑。例如，該VEGF拮抗劑可為非抗體VEGF拮抗劑。術語「VEGF拮抗劑」係指與VEGF進行特異性地相互作用並且抑制其一種或多種生物學活性（例如其促有絲分裂、血管生成和/或血管滲透活性）的分子。其旨在包括抗VEGF的抗體及其抗原結合片段和非抗體VEGF拮抗劑。非抗體VEGF拮抗劑包括阿柏西普、哌加他尼、和抗體類似物。非抗體VEGF拮抗劑可為VEGF-Trap。較佳的是，非抗體VEGF拮抗劑係阿柏西普。目前以名稱Eylea®銷售並且還被稱為VEGF-trap的阿柏西普係一種重組的人類可溶性VEGF受體融合蛋白，其中人類VEGF受體1和2的胞外域的一部分與人類IgGl的Fc部分融合（Holash等人. (2002) Proc. Natl. Acad. Sci. USA 99(17): 11393-11398; WO 00/75319 Al; US 7,070,959）。阿柏西普包括與IgG1的Fc結構域融合的VEGFR1的Ig域2和VEGFR2的Ig域3。
在一些實施方式中，藥物遞送裝置之儲器可以填充有集落刺激因子（諸如粒細胞集落刺激因子（G-CSF）），或該裝置可以與集落刺激因子一起使用。這種G-CSF劑包括但不限於Neulasta®（培非格司亭、聚乙二醇化非格司亭、聚乙二醇化G-CSF、聚乙二醇化hu-Met-G-CSF）和Neupogen®（非格司亭、G-CSF、hu-MetG-CSF）。在其他實施方式中，藥物遞送裝置可以包含紅血球生成刺激劑（ESA）或與其一起使用，該紅血球生成刺激劑可以呈液體或凍乾形式。ESA係刺激紅血球生成的任何分子。在一些實施方式中，ESA係紅血球生成刺激蛋白。如本文所用，「紅血球生成刺激蛋白」意指任何直接或間接引起促紅血球生成素受體激活（例如，藉由結合並引起受體的二聚化）的蛋白。紅血球生成刺激蛋白包括結合並激活促紅血球生成素受體的促紅血球生成素及其變體、類似物或衍生物；與促紅血球生成素受體結合並激活該受體的抗體；或結合並激活促紅血球生成素受體的肽。紅血球生成刺激蛋白包括但不限於Epogen®（依伯汀（epoetin）α）、Aranesp®（達貝泊汀（darbepoetin）α）、Dynepo®（依伯汀δ）、Mircera®（甲氧基聚乙二醇-依伯汀β）、Hematide®、MRK-2578、INS-22、Retacrit®（依伯汀ζ）、Neorecormon®（依伯汀β）、Silapo®（依伯汀ζ）、Binocrit®（依伯汀α）、依泊汀α Hexal、Abseamed®（依伯汀α）、Ratioepo®（依伯汀θ）、Eporatio®（依伯汀θ）、Biopoin®（依伯汀θ）、依伯汀α、依伯汀β、依伯汀ι、依伯汀ω、依伯汀δ、依伯汀ζ、依泊汀θ和依伯汀δ、聚乙二醇化促紅血球生成素、胺甲醯化促紅血球生成素、以及其分子或其變體或類似物。
具體的展示性的蛋白係下文闡述的特定蛋白，包括其融合物、片段、類似物、生物類似物、變體或衍生物：OPGL特異性抗體、肽體、相關蛋白等（也稱為RANKL特異性抗體、肽體等），包括完全人源化OPGL特異性抗體和人OPGL特異性抗體，特別是完全人源化單株抗體；肌生成抑制蛋白結合蛋白、肽體、相關蛋白等，包括肌生成抑制蛋白特異性肽體；IL-4受體特異性抗體、肽體、相關蛋白等，特別是抑制由IL-4和/或IL-13與受體的結合介導的活性的那些；介白素1-受體1（「IL1-R1」）特異性抗體、肽體、相關蛋白等；Ang2特異性抗體、肽體、相關蛋白等；NGF特異性抗體、肽體、相關蛋白等；CD22特異性抗體、肽體、相關蛋白等，特別是人CD22特異性抗體，諸如但不限於人源化和完全人抗體，包括但不限於人源化和完全人單株抗體，特別地包括但不限於人CD22特異性IgG抗體，諸如像人-小鼠單株hLL2 γ-鏈與人-小鼠單株hLL2 κ鏈進行二硫化物連接的二聚體，例如，依帕珠單抗（Epratuzumab）中的人CD22特異性完全人源化抗體，CAS登記號501423-23-0；IGF-1受體特異性抗體、肽體和相關蛋白等，包括但不限於抗IGF-1R抗體；B-7相關蛋白1特異性抗體、肽體、相關蛋白等（「B7RP-1」，還稱為B7H2、ICOSL、B7h和CD275），包括但不限於B7RP特異性完全人單株IgG2抗體，包括但不限於結合B7RP-1的第一免疫球蛋白樣結構域中的表位的完全人IgG2單株抗體，包括但不限於抑制B7RP-1與在激活T細胞上的其天然受體ICOS的相互作用的那些；IL-15特異性抗體、肽體、相關蛋白等，例如特別是人源化單株抗體，包括但不限於HuMax IL-15抗體和相關蛋白，諸如例如146B7；IFN γ特異性抗體、肽體、相關蛋白等，包括但不限於人IFN γ特異性抗體，並且包括但不限於完全人抗IFN γ抗體；TALL-1特異性抗體、肽體、相關蛋白等，以及其他TALL特異性結合蛋白；副甲狀腺素（「PTH」）特異性抗體、肽體、相關蛋白等；促血小板生成素受體（「TPO-R」）特異性抗體、肽體、相關蛋白等；肝細胞生長因子（「HGF」）特異性抗體、肽體、相關蛋白等，包括靶向HGF/SF:cMet軸（HGF/SF:c-Met）的那些，諸如中和肝細胞生長因子/分散子（HGF/SF）的完全人類單株抗體；TRAIL-R2特異性抗體、肽體、相關蛋白等；活化素A特異性抗體、肽體、蛋白等；TGF-β特異性抗體、肽體、相關蛋白等；類澱粉β蛋白特異性抗體、肽體、相關蛋白等；c-Kit特異性抗體、肽體、相關蛋白等，包括但不限於與c-Kit和/或其他幹細胞因子受體結合的蛋白；OX40L特異性抗體、肽體、相關蛋白等，包括但不限於結合OX40L和/或OX40受體的其他配位基的蛋白；Activase®（阿替普酶（alteplase）、tPA）；Aranesp®（達貝泊汀α）；Epogen®（依伯汀（epoetin）α，或促紅血球生成素）；GLP-1，Avonex®（干擾素β-1a）；Bexxar®（托西莫單抗（tositumomab），抗CD22單株抗體）；Betaseron®（干擾素-β）；Campath®（阿侖單抗（alemtuzumab），抗CD52單株抗體）；Dynepo®（依伯汀δ）；Velcade®（硼替佐米（bortezomib））；MLN0002（抗α4ß7 mAb）；MLN1202（抗CCR2趨化因子受體mAb）；Enbrel®（依那西普（etanercept），TNF受體/Fc融合蛋白，TNF阻斷劑）；Eprex®（依伯汀α）；Erbitux®（西妥昔單抗（cetuximab），抗EGFR/HER1/c-ErbB-1）；Genotropin®（生長激素，人生長激素）；Herceptin®（曲妥珠單抗（trastuzumab），抗HER2/neu（erbB2）受體mAb）；Humatrope®（生長激素，人生長激素）；Humira®（阿達木單抗（adalimumab））；Vectibix®（帕尼單抗（panitumumab））、Xgeva®（迪諾舒單抗（denosumab））、Prolia®（迪諾舒單抗）、Enbrel®（依那西普、TNF-受體/Fc融合蛋白、TNF阻斷劑）、Nplate®（羅米司亭（romiplostim））、利妥木單抗（rilotumumab）、蓋尼塔單抗（ganitumab）、可那木單抗（conatumumab）、布羅達單抗（brodalumab）、溶液中的胰島素；Infergen®（干擾素alfacon-1）；Natrecor®（奈西立肽（nesiritide）；重組人類B型利尿鈉肽（hBNP）；Kineret®（阿那白滯素（anakinra））；Leukine®（沙格司亭（sargamostim），rhuGM-CSF）；LymphoCide®（依帕珠單抗，抗CD22 mAb）；Benlysta™（lymphostat B，貝利單抗（belimumab），抗BlyS mAb）；Metalyse®（替奈普酶（tenecteplase），t-PA類似物）；Mircera®（甲氧基聚乙二醇-依伯汀（methoxy polyethylene glycol-epoetin）β）；Mylotarg®（吉妥珠單抗奧佐米星（gemtuzumab ozogamicin））；Raptiva®（依法利珠單抗（efalizumab））；Cimzia®（塞妥珠單抗（certolizumab pegol），CDP 870）；Soliris™（依庫麗單抗（eculizumab））；培克珠單抗（pexelizumab）（抗C5補體）；Numax®（MEDI-524）；Lucentis®（蘭尼單抗（ranibizumab））；Panorex®（17-1A，依決洛單抗（edrecolomab））；Trabio®（樂地單抗（lerdelimumab））；TheraCim hR3（尼妥珠單抗（nimotuzumab））；Omnitarg（帕妥珠單抗（pertuzumab），2C4）；Osidem®（IDM-1）；OvaRex®（B43.13）；Nuvion®（維西珠單抗（visilizumab））；莫坎妥珠單抗（cantuzumab mertansine）（huC242-DM1）；NeoRecormon®（依伯汀β）；Neumega®（奧普瑞介白素（oprelvekin），人白血球介素-11）；Orthoclone OKT3®（莫羅單抗-CD3，抗CD3單株抗體）；Procrit®（依伯汀α）；Remicade®（英夫利昔單抗（infliximab），抗TNFα單株抗體）；Reopro®（阿昔單抗（abciximab），抗GP lIb/Ilia 受體單株抗體）；Actemra®（抗IL6受體mAb）；Avastin®（貝伐單抗（bevacizumab）），HuMax-CD4（紮木單抗（zanolimumab））；Rituxan®（利妥昔單抗（rituximab），抗CD20 mAb）；Tarceva®（埃羅替尼（erlotinib））；Roferon-A®（干擾素α-2a）；Simulect®（巴厘昔單抗（basiliximab））；Prexige®（羅美昔布（lumiracoxib））；Synagis®（帕利珠單抗（palivizumab））；146B7-CHO（抗IL15抗體，參見美國專利號7,153,507）；Tysabri®（那他珠單抗（natalizumab），抗α4整合素mAb）；Valortim®（MDX-1303，抗炭疽桿菌保護性抗原（anthracis protective antigen）mAb）；ABthrax™；Xolair®（奧馬珠單抗（omalizumab））；ETI211（抗MRSA mAb）；IL-1 trap（人IgG1的Fc部分和IL-1受體組分（I型受體和受體輔助蛋白）的胞外結構域）；VEGF trap（與IgG1 Fc融合的VEGFR1的Ig結構域）；Zenapax®（達利珠單抗（daclizumab））；Zenapax®（達利珠單抗，抗IL-2Rα mAb）；Zevalin®（替伊莫單抗（ibritumomab tiuxetan））；Zetia®（依澤替米貝（ezetimibe））；Orencia®（阿塞西普（atacicept），TACI-Ig）；抗CD80單株抗體（加利昔單抗（galiximab））；抗CD23 mAb（魯昔單抗（lumiliximab））；BR2-Fc（huBR3/huFc融合蛋白，可溶性BAFF拮抗劑）；CNTO 148（戈利木單抗（golimumab），抗TNFα mAb）；HGS-ETR1（馬帕木單抗（mapatumumab）；人抗TRAIL受體-1 mAb）；HuMax-CD20（奧瑞珠單抗（ocrelizumab），抗CD20人mAb）；HuMax-EGFR（紮魯木單抗（zalutumumab））；M200（伏洛昔單抗（volociximab），抗α5β1整合素mAb）；MDX-010（易普利姆瑪（ipilimumab），抗CTLA-4 mAb和VEGFR-1（IMC-18F1）；抗BR3 mAb；抗艱難梭菌毒素A和毒素B C mAb MDX-066（CDA-1）和MDX-1388）；抗CD22 dsFv-PE38軛合物（CAT-3888和CAT-8015）；抗CD25 mAb（HuMax-TAC）；抗CD3 mAb（NI-0401）；阿德木單抗（adecatumumab）；抗CD30 mAb（MDX-060）；MDX-1333（抗IFNAR）；抗CD38 mAb（HuMax CD38）；抗CD40L mAb；抗Cripto mAb；抗CTGF特發性肺纖維化I期纖維蛋白原（FG-3019）；抗CTLA4 mAb；抗嗜酸性粒細胞趨化因子1 mAb（CAT-213）；抗FGF8 mAb；抗神經節苷脂GD2 mAb；抗神經節苷脂GM2 mAb；抗GDF-8人mAb（MYO-029）；抗GM-CSF受體mAb（CAM-3001）；抗HepC mAb（HuMax HepC）；抗IFNα mAb（MEDI-545，MDX-1103）；抗IGF1R mAb；抗IGF-1R mAb（HuMax-Inflam）；抗IL12 mAb（ABT-874）；抗IL12/IL23 mAb（CNTO 1275）；抗IL13 mAb（CAT-354）；抗IL2Ra mAb（HuMax-TAC）；抗IL5受體mAb；抗整合素受體mAb（MDX-018，CNTO 95）；抗IP10潰瘍性結腸炎mAb（MDX-1100）；BMS-66513；抗甘露糖受體/hCGβ mAb（MDX-1307）；抗間皮素dsFv-PE38軛合物（CAT-5001）；抗PD1mAb（MDX-1106（ONO-4538））；抗PDGFRα抗體（IMC-3G3）；抗TGFß mAb（GC-1008）；抗TRAIL受體-2人mAb（HGS-ETR2）；抗TWEAK mAb；抗VEGFR/Flt-1 mAb；以及抗ZP3 mAb（HuMax-ZP3）。
在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含被設計用於眼內使用的重組人源化IgG1κ同型單株抗體片段，例如LUCENTIS®（蘭尼單抗）。藥物遞送裝置可以包括重組人源化單株IgG1抗體，其包含人類框架區和鼠互補性決定區，比如AVASTIN®（貝伐單抗）。藥物遞送裝置可以包括人源化單株單鏈Fv（scFv）抗體片段、比如BEOVU®（溴珠單抗-dbll）、或者與硬化蛋白抗體一起使用，諸如但不限於洛莫索珠單抗（romosozumab）、布索珠單抗（blosozumab）或BPS 804/塞妥珠單抗（Mereo），並且在其他實施方式中，包含結合人類前蛋白轉化酶枯草桿菌蛋白酶/Kexin 9型（PCSK9）的單株抗體（IgG）。這種PCSK9特異性抗體包括但不限於Repatha®（依洛尤單抗（evolocumab））和Praluent®（阿利庫單抗（alirocumab））。在其他實施方式中，藥物遞送裝置可以包含利妥木單抗（rilotumumab）、比沙洛姆（bixalomer）、曲班尼布（trebananib）、蓋尼塔單抗（ganitumab）、可那木單抗（conatumumab）、二磷酸莫替沙尼（motesanib diphosphate）、布羅達單抗（brodalumab）、維度匹侖（vidupiprant）、帕尼單抗或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置的儲器可以被填充有用於治療黑色素瘤或其他癌症的IMLYGIC®（塔利莫金（talimogene laherparepvec））或另一種溶瘤HSV，或該裝置可以與其一起使用，該另一種溶瘤HSV包括但不限於OncoVEXGALV/CD；OrienX010；G207；1716；NV1020；NV12023；NV1034和NV1042。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含內源性組織金屬蛋白酶抑制劑（TIMP）或與其一起使用，諸如但不限於TIMP-3。針對人降鈣素基因相關肽（CGRP）受體的拮抗性抗體（諸如但不限於艾諾維單抗）以及靶向CGRP受體和其他頭痛靶標的雙特異性抗體分子也可以利用本揭露的藥物遞送裝置來遞送。另外，雙特異性T細胞接合劑（BiTE®）抗體（諸如但不限於BLINCYTO®（博納吐單抗（blinatumomab）））可以用於本揭露的藥物遞送裝置中或與之一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含APJ大分子激動劑或與其一起使用，諸如但不限於愛帕琳肽（apelin）或其類似物。在一些實施方式中，治療有效量的抗胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）或TSLP受體抗體被用於本揭露的藥物遞送裝置中或與之一起使用。
儘管已經根據示例性實施方式描述了藥物遞送裝置、組件、部件、子系統和方法，但是它們不限於此。該詳細說明僅被解釋為係示例性的而並不描述本揭露的每個可能的實施方式。可以使用當前技術或在本專利申請日之後開發的技術來實施許多替代性實施方式，該等實施方式仍然落入限定本文揭露之本發明的請求項的範圍內。
熟悉該項技術者將瞭解到，在不脫離本文揭露之本發明的精神和範圍之情況下，關於以上描述的實施方式可以做出各種各樣的修改、改變和組合，並且可以將此類修改、改變和組合視為在本發明構思之範圍內。
8                                                 包裝好的注射器 9                                                 包裝物 9                                                 泡罩包裝 9a                                                基部分 9b                                               蓋 9b                                               Tyvek蓋 9c                                                接片部分 10                                               注入裝置 10                                               注射器 11                                               注射器筒 11                                               筒 11a                                              注射器筒近端 11a                                              開放近端 11b                                             注射器筒遠端 11b                                             遠端 11c                                              筒外表面 11c                                              遠側部分 11d                                             注射器軸線 12                                               凸緣 12                                               注射器凸緣 12a                                              最大寬度 12c                                              凸緣上表面 13                                               空腔 14                                               柱塞桿端部 15                                               遠側上方 16                                               柱塞桿 16a                                              鎖環 17                                               魯爾鎖部件 18                                               止擋部件 19                                               保護帽 20                                               托座 34                                               鎖定表面 120                                             托座 120a                                            最大寬度 130                                             套環 130                                             套環部分 130b                                           套環寬度 132                                             內表面 132                                             托座內表面 132                                             套環內表面 134                                             開口 136                                             托座120之重心 138                                             套環高度 140                                             外抓握部分 142                                             角度 144                                             頂表面 150                                             脊 150a, 150b, 150c, 150d,150e      脊 152                                             空間 160                                             空腔 162                                             下部相對表面 164                                             上部相對表面 166                                             間隙 170                                             開口 220                                             托座 230                                             套環部分 240                                             外抓握部分 250                                             脊 255a, 255b, 255c                        脊 260                                             空腔 270                                             開口 320                                             托座 330                                             套環部分 340                                             外抓握部分 350                                             脊 355a, 355b, 355c, 355d               突出部 360                                             空 370                                             開口 420                                             托座 430                                             套環部分 436                                             托座420之重心 438                                             套環430的高度 440                                             外抓握部分 450                                             脊 460                                             空腔 470                                             開口 520                                             托座 530                                             套環部分 536                                             托座520之重心 540                                             外抓握部分 542                                             角度 550                                             脊 560                                             空腔 570                                             開口 580                                             切除部分 620                                             托座 630                                             套環部分 636                                             托座620之重心 640                                             外抓握部分 642                                             角度 650                                             脊 660                                             空腔 670                                             開口 680                                             切除部分 682                                             楔形輪廓 720                                             托座 740                                             外抓握部分 800                                             包裝物 810                                             支撐壁 812                                             頂壁 814                                             室 820                                             突出部 840                                             中心區段 844                                             距離 900                                             包裝物 910                                             支撐壁 960                                             升高的壁區段 960a                                            側壁 960c                                            壁 1020                                           托座 1030                                           套環部分 1036                                           托座1020之重心 1040                                           外抓握部分 1060                                           空腔 1070                                           開口
認為從結合附圖的以下描述中將更充分地理解本揭露。為了更清楚地顯示其他元件，可以藉由省略所選擇的元件來簡化一些附圖。在某些附圖中，該等元件的省略並不一定表示在任何示例性實施方式中存在或不存在特定元件，除非可以在對應的書面描述中明確指出。而且，所有附圖都不必按比例繪製。
[圖1]係根據本揭露的多個方面的具有注射器的示例性注入裝置之透視圖，該注射器具有筒（部分地示出）、凸緣、柱塞桿（部分地示出）、以及托座；
[圖2A]係根據本揭露的多個方面的具有筒、凸緣、以及托座的另一個示例性注入裝置之透視圖；
[圖2B]係圖2A所示的裝置之分解透視圖，示出了與筒和凸緣脫聯接的托座；
[圖2C]係圖2A所示的裝置之前視圖，示出了筒（部分視圖）和托座；
[圖2D]係圖2A所示的托座和注射器之底視圖；
[圖2E]係圖2B所示的托座之透視圖；
[圖2F]係圖2B所示的托座之前視圖；
[圖2G]係圖2B所示的托座之頂視圖；
[圖2H]係圖2B所示的托座之底視圖；
[圖3A]係根據本揭露的多個方面的具有筒、凸緣、以及托座的另一個示例性托座從上方看到的透視圖；
[圖3B]係圖3A所示的托座從下方看到的透視圖；
[圖4A]係根據本揭露的多個方面的具有筒、凸緣、以及托座的另一個示例性托座從上方看到的透視圖；
[圖4B]係圖4A所示的托座從下方看到的透視圖；
[圖5A]係根據本揭露的多個方面的具有筒（部分地示出）、凸緣、以及托座的另一個示例性注入裝置之透視圖；
[圖5B]係圖5A所示的托座之透視圖；
[圖5C]係圖5A所示的托座之前視圖；
[圖5D]係圖5A所示的托座之頂視圖；
[圖5E]係圖5A所示的托座之底視圖；
[圖6A]係根據本揭露的多個方面的具有筒（部分地示出）、凸緣、以及托座的另一個示例性注入裝置之透視圖；
[圖6B]係圖6A所示的托座之透視圖；
[圖6C]係圖6A所示的托座之前視圖；
[圖6D]係圖6A所示的托座之頂視圖；
[圖6E]係圖6A所示的托座之底視圖；
[圖7A]係根據本揭露的多個方面的具有筒（部分地示出）、凸緣、以及托座的另一個示例性注入裝置之透視圖；
[圖7B]係圖7A所示的托座之透視圖；
[圖7C]係圖7A所示的托座之前視圖；
[圖7D]係圖7A所示的托座之頂視圖；
[圖7E]係圖7A所示的托座之底視圖；
[圖8A]係根據本揭露的多個方面的具有筒（部分地示出）、凸緣、以及托座的另一個示例性注入裝置之透視圖；
[圖8B]係圖8A所示的托座之前視圖；
[圖8C]係圖8A所示的托座之頂視圖；
[圖9A]係根據本揭露的多個方面的另一個示例性注入裝置之透視圖；
[圖9B]係圖9A所示的托座之前視圖；
[圖9C]係圖9A所示的托座之頂視圖；
[圖9D]係圖9A所示的托座之底視圖；
[圖10A]係根據本揭露的多個方面的示例性包裝物之透視頂視圖，該包裝物可以比如在注入裝置的外部滅菌期間用於固定和/或固持注入裝置；
[圖10B]係圖10A所示的包裝物之透視底視圖；
[圖10C]係圖10所示的包裝物在帶有示例性注入裝置的情況下的透視頂視圖；以及
[圖11]係根據本揭露的多個方面的另一個示例性包裝物之透視頂視圖，該包裝物可以比如在注入裝置的外部滅菌期間用於固定和/或固持注入裝置；
[圖12A]係根據本揭露的多個方面的另一個示例性包裝物之頂視圖，其中保護頂蓋被移除，並且該包裝物可以比如在注入裝置的外部滅菌期間用於固定和/或固持注入裝置；
[圖12B]係圖12A所示的示例性包裝物之頂視圖，其中保護頂蓋就位；
[圖13A]至[圖13C]示出了圖1的注射器之多個不同透視圖，突顯了注射器的、在外部滅菌過程期間和之後可能特別易於發生氣體堵塞的區域。
無
10                              注入裝置 11                              注射器筒 11a                            開放近端 12                              凸緣部分 12a                            最大寬度 13                              空腔 14                              柱塞桿端部 15                              遠側方向 16                              柱塞桿 16a                            鎖環 20                              托座 34                              鎖定表面

Claims (18)

  1. 一種注入裝置，包括：具有筒和凸緣的注射器；以及被配置為鄰近於該凸緣與該注射器聯接的托座，該托座具有總體上圍繞該注射器的至少一部分延伸的內表面，其中，該內表面包括至少一個突出部，該至少一個突出部背離該內表面延伸、並且被配置用於接合該凸緣和/或該筒以准許或促使氣流穿過該內表面與該注射器之間的空間。
  2. 如請求項1之注入裝置，其中，該托座之內表面圍繞該注射器的筒的至少一部分延伸，並且該至少一個突出部接合該注射器的筒。
  3. 如請求項1或2之注入裝置，其中，該托座包括套環部分，該套環部分限定了該內表面、總體上圍繞該筒的至少一部分延伸。
  4. 如請求項3之注入裝置，其中，該套環部分被配置用於以卡扣配合的關係接合該注射器。
  5. 如請求項1或2之注入裝置，其中，該注射器筒限定了軸線，並且該至少一個突出部係總體上平行於該軸線延伸的肋。
  6. 如請求項1或2之注入裝置，其中，該托座包括相對表面，其限定用於接納該凸緣之至少一部分的空腔。
  7. 如請求項6之注入裝置，其中，該托座之內表面包括限定了該空腔的該相對表面，並且該至少一個突出部背離該相對表面中的至少一個表面延伸。
  8. 如請求項7之注入裝置，其中，該至少一個突出部包括頂部相對表面上的至少一個突出部和底部相對表面上的至少一個突出部。
  9. 如請求項1或2之注入裝置，其中，該注射器係容裝了藥品的預填充注射器。
  10. 如請求項9所述之注入裝置，其中，該藥品包括VEGF拮抗劑。
  11. 如請求項10所述之注入裝置，其中，該VEGF拮抗劑包括非抗體VEGF拮抗劑。
  12. 如請求項10所述之注入裝置，其中，該VEGF拮抗劑包括VEGF-Trap。
  13. 如請求項12所述之注入裝置，其中，該VEGF-Trap包括阿柏西普。
  14. 一種包裝組裝，包括：具有筒的注射器；以及被配置用於接納和/或支撐該注射器之包裝物，其中，該包裝物包括空腔表面和背離該空腔表面延伸的至少一個突出部，該至少一個突出部被配置用於接合該注射器的筒，以准許或促使氣流穿過該空腔表面與該注射器之間的空間。
  15. 如請求項1之注入裝置，其中該托座包括至少兩個、至少三個、至少四個、至少五個、至少六個或至少七個突出部背離該內表面延伸、並且被配置用於接合該凸緣和/或該筒以准許或促使氣流穿過該內表面與該注射器之間的空間。
  16. 如請求項8之注入裝置，其中該至少一個突出部包括該頂部相對表面上的至少兩個肋和該底部相對表面上的至少兩個肋。
  17. 如請求項14之包裝組裝，其中該至少一個突出部包括至少兩個突出部。
  18. 如請求項17之包裝組裝，其中該至少兩個突出部被配置用於以卡扣配合的關係接合該注射器。
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