TWI859211B - 一種醫療設備及一種檢測流體穿過醫療設備的流體導管的流動的方法 - Google Patents

Abstract

本發明涉及一種醫療設備，具體涉及一種自動化腹膜透析(APD)設備。還提供了使用或控制醫療設備的關聯方法。如本文描述的醫療設備可以包括具有接收區域的殼體和適於被接收於接收區域中的盒。諸如雙頭泵的泵可以用於通過一個或多個導管施加正壓或負壓，以引起膜的運動，以將流體移入或移出盒的腔。本發明的其他方面和實施方式涉及使用聲波感測器測量流體的體積；加熱容納在盒內的流體；使用由泵施加的正壓和負壓致動閘門；以及設置視覺指示器，以引導將管連接到對應埠。

Description

一種醫療設備及一種檢測流體穿過醫療設備的流體導管的流動的方法

本發明涉及一種醫療設備，諸如用於治療終末期腎病中的設備，並且具體涉及一種改進的自動化腹膜透析(APD)設備。本發明還涉及關聯的控制系統和方法。

透析用於支持終末期腎病患者，在終末期腎病中，腎臟不再起到從血液去除廢物、毒素以及過剩水的作用。透析的常見形式是血液透析。腹膜透析(PD)是用於治療腎衰竭患者的透析形式。

腹膜透析使用患者腹部中的腹膜作為膜，流體和溶解的物質借助該膜與患者的血液交換。在一些情況下，腹膜透析可能比血液透析更有利，諸如允許用於患者的更大靈活性，在使用的前幾年中潛在地改善結果，並且潛在地改善心臟病患者的耐受性。

腹膜透析可以在通常被稱為持續不臥床腹膜透析(CAPD)的過程中，在一天中以規則間隔進行進行。另選地，被稱為自動化腹膜透析(APD)的另一種形式的腹膜透析利用也稱為迴圈儀的機器。APD機可以在患者睡著時在整個晚上對患者使用。

自動化腹膜透析(APD)包括：迴圈儀(自動化腹膜透析機)；透析液流體(通常是具有一些必要礦物質的無菌葡萄糖水溶液)；以及包括盒和引流袋的消耗品。在患者可以進行PD治療之前，必須經由外科手術將導管插入患者的腹腔(特別是腹膜)中。迴圈儀在輸注過程中將透析液輸送到患者的腹膜中。如果有必要，可以在輸注之前將藥物與流體包括在一起。

在被稱為停留期的一段時間內，透析液流體保留在患者的腹部中，並且包括溶質、毒素以及過剩水的廢物穿過濃度梯度經由擴散和滲透被吸收到流體中。然後迴圈儀將從患者身體去除流出物/廢物。輸注、擴散以及引流的該迴圈(通常稱為填充-駐留-引流)可以根據設定程式進行。在通宵程式期間，迴圈儀每晚可以完成3至10個填充-停留-引流迴圈。醫生可以監視該過程來決定何時完成足夠的迴圈並且患者何時具有清除率。

在一些APD機中，在將液體注入患者之前，迴圈儀將透析液預加溫到期望的溫度(接近人體溫度)。流體的該加溫可以防止在輸注冷流體時可能引起的患者內的潛在溫度休克。

通常，盒將用作在輸注和引流過程中控制透析液流體和流出物的流動的裝置。

為了將期望量的透析液(體積)輸送到患者的腹膜中，傳統的APD迴圈儀將例如通過使用稱重感測器來稱整袋透析液的重量。重量變化將在透析液填充的整個過程中被監測。當測量的重量差等於期望的體積時，迴圈儀將停止透析液到患者中的輸注/填充過程。計算輸送給患者的體積的該方式可能不如期望的那樣準確，例如，由於透析液/流出物的密度變化，在計算的體積與實際體積之間可能存在差異。

類似地，當進行引流或去除流出物的過程時，一些傳統的APD迴圈儀將測量引流袋的初始重量，諸如通過使用稱重感測器。將在流出物引流 的整個過程中監測該袋的重量。當袋的測量重量對應於期望的目標體積時，迴圈儀將停止引流。這種計算從患者引流的體積的方式可能不如期望的那樣準確，例如，通過測量重量，計算出的體積與實際體積之間可能存在差異。

其它傳統的APD迴圈儀可以根據迴圈儀的盒的固定形狀和體積，通過涉及引流的泵衝程的數量的計算來估計引流體積。例如，如果平均每個衝程泵出20ml的流出物，那麼泵的100個衝程將引流2000ml的流出物。該計算方法可能不如期望的那樣精確，即，計算的體積可能與實際體積不匹配。該不準確的原因可能是泵送衝程取決於：(i)驅動泵送動作的氣壓；(ii)彈性膜的剛度和膜的操作溫度，其將改變任意聚合物膜的剛度。

為了將透析液加溫到期望的溫度，一些傳統的APD迴圈儀將具有外部加熱器，以加溫一整袋透析液。該待加熱袋通常被稱為加熱袋。要使用的透析液將被泵入加熱袋中進行加熱，直到達到期望的溫度為止。一旦處於期望的溫度，就可以將透析液輸送至患者身體。在迴圈儀開始向患者輸注透析液之前，必須經過一段時間，通常為幾分鐘，以便加熱透析液袋。該加熱方法可能比期望的更耗時，並且由於在使用之前加熱整袋流體，所以該方法的能效也可能比期望的能效更低。

其它APD迴圈儀可以使用迴圈儀中的內部加熱器來加溫透析液。在這些迴圈儀中，盒可以包含多個加熱管線/通道。透析液將借助盒泵入迴圈儀中，並且在將透析液輸送給患者之前，內部加熱器將在透析液流過加熱通道的同時對其進行加溫。該加熱方法可能不允許根據期望控制流體的溫度，因為流體在設定的一段時間內穿過通道。在這些系統中控制溫度的唯一方法將是增加加熱器的熱量，這將導致機器的能耗增加以及所輸送溫度的較高變化。

為了引導透析液和流出物到患者和從患者的流動，傳統的APD迴圈儀可以利用機械致動器來物理地打開和關閉到盒中的各種通道的閘門/閥。 可以通過使用致動器將正確的閘門/閥機械操縱到打開或關閉位置，來控制流動。在傳統系統中使用機械致動器可能更複雜，並且使用比期望的更多的零件。

傳統的APD迴圈儀可以包括將透析液移動到患者的單個泵。單個泵將生成單個固定的正壓，以在填充過程期間將透析液泵送到患者中。對於流出物的流出，這些迴圈儀將使用重力來從患者引流流出物。單個泵和使用重力的引流裝置可能對放置造成限制，諸如需要將機器放置在特定高度，這可能是不期望的。

其它APD迴圈儀可以使用兩個單獨的泵來將透析液和流出物移入或移出患者。一個泵用於生成正壓以將透析液移入患者中，另一個泵生成負壓或真空以從患者取出流出物。在該APD迴圈儀中，各個泵的壓力是固定的。使用兩個泵可能使得APD機龐大、沉重、成本更高並且比期望的能效更低。

如果APD迴圈儀出現任何故障或問題，則有資格的技術人員必須親自檢查迴圈儀，以評估通常位於患者家中的迴圈儀中是否存在故障。

現有的APD機包括百特公司(Baxter)的HomeChoice APD機和費森尤斯公司(Fresenius)的醫療護理睡眠安全APD迴圈儀。這些機器包括如上所述的一個或多個特徵，並且包括類似的缺點。

將期望提供一種自動化腹膜透析(APD)設備，該APD設備克服與傳統APD迴圈儀關聯的一個或多個問題，諸如上面討論的問題。

本文提供了一種醫療設備，該醫療設備包括：殼體；盒，該盒適於被接收在殼體的接收區域中，盒包括至少一個膜；至少一個氣體導管；以及壓力源；其中，至少一個膜與至少一個氣體導管中的至少一個流體連通，並且其中，壓力源適於通過至少一個氣體導管施加正壓和/或負壓，以控制至少一個 膜的移動。

根據優選的方面，本發明提供了一種醫療設備，該醫療設備包括：流體導管；超聲感測器，該超聲感測器定位成與流體導管相鄰，並且適於發射和檢測穿過流體導管的聲波；以及裝置，該裝置用於泵送流體穿過流體導管，其中，超聲感測器適於檢測穿過流體導管的流體的流速，該流速用於計算被泵送穿過流體導管的流體的體積，其中，醫療設備是自動化腹膜透析(APD)機。

本文還描述了一種醫療設備，其中，該醫療設備優選地是自動化腹膜透析(APD)機，醫療設備包括：殼體；盒，該盒適於被接收在殼體的接收區域中，盒包括至少一個膜；至少一個氣體導管；以及壓力源；其中，至少一個膜與至少一個氣體導管中的至少一個流體連通，其中，壓力源適於通過至少一個氣體導管施加正壓和/或負壓，以控制至少一個膜的移動，並且其中，盒包括適於接收流體的內腔，其中，內腔在至少一側上與至少一個膜中的膜鄰接，並且其中，正壓和/或負壓到所述膜的施加使得流體移入或移出內腔。

根據實施方式，取決於所施加的壓力是正的還是負的，至少一個膜的移動為朝向或遠離至少一個氣體導管的開口。

醫療設備還可包括具有打開位置和關閉位置的流體閘門。膜朝向或遠離氣體導管的移動可以確定流體閘門是處於打開位置還是處於關閉位置。

根據實施方式，醫療設備包括多個氣體導管、多個膜以及多個閘門。各個閘門可以具有相應的打開位置和相應的關閉位置，並且正壓和/或負壓的施加可以控制膜的相應移動，以確定所述閘門中的哪些處於相應的打開和關閉位置。

根據實施方式，各個導管包括閥，該閥適於確定壓力源是否可以通過所述導管將正壓和/或負壓施加到相應的膜。

醫療設備可以包括至少一個第一閘門，以控制來自流體源的流體的流動；第二閘門，以控制流體向患者的流動；以及第三閘門，以控制流體向引流管或容器的流動。

根據實施方式，盒包括所述一個或多個閘門。

根據實施方式，盒包括適於接收流體的內腔。內腔可以在至少一側上與至少一個膜中的膜鄰接。正壓和/或負壓到所述膜的施加可以使得流體移入或移出內腔。

該醫療設備還可以包括：至少一個第一流體導管，該至少一個第一流體導管適於將第一流體從流體源轉移到盒的內腔；第二流體導管，該第二流體導管適於將第一流體從內腔轉移到患者和/或將第二流體從患者轉移到內腔；以及第三流體導管，該第三流體導管適於將第二流體從內腔轉移到引流管或容器。

根據實施方式，至少一個第一閘門適於控制第一流體穿過至少一個第一導管的流動，第二閘門適於控制第一流體和/或第二流體穿過第二流體導管的流動，並且第三閘門適於控制第二流體穿過第三流體導管的流動。

根據實施方式，殼體包括定位為與接收區域相鄰的加熱器。加熱器可以適於加熱盒的內腔內的流體。根據實施方式，加熱器是加熱板，優選地為圓柱形或圓盤形。

根據實施方式，基於環境溫度來調節流體由盒的內腔中的加熱器加熱的持續時間。

根據實施方式，正壓和/或負壓到所述膜的施加，經由泵送動作將流體泵入和泵出內腔，並且其中，泵送動作與加熱流體同時執行。

根據實施方式，加熱器由包括以下各項中的一種或多種的材料製成：陶瓷、陶瓷氧化物、金屬、金屬氧化物以及塗布有陶瓷或陶瓷氧化物的金 屬。

根據實施方式，氣體導管穿過加熱器中的孔以控制膜朝向或遠離加熱器的移動。

根據實施方式，其中，壓力源是泵。泵優選地是適於提供正壓和負壓這兩者的雙頭泵。

根據實施方式，同一泵控制一個或多個閘門的致動。優選地，控制流體進入或離開盒的內腔的移動。

根據實施方式，醫療設備還包括聲波感測器，該聲波感測器適於發射或檢測穿過導管的聲波，以便檢測穿過導管的流體的流速，該流速用於計算穿過導管的流體的體積。優選地，聲波感測器是發射和檢測至少20MHz頻率的超聲波的超聲感測器。聲波感測器優選地包括適於接收導管的凹陷區域。根據實施方式，牢固地保持導管的裝置在凹陷區域內。優選地，聲波感測器適於測量穿過第二導管的第一流體和/或第二流體的體積。

根據優選實施方式，醫療設備是透析機。優選地，透析機是自動化腹膜透析(APD)機。第一流體可以是透析液和/或第二流體可以是流出物。

根據實施方式，醫療設備還包括：多個埠，這些埠至少包括第一埠和第二埠；以及多個管，這些管至少包括第一管和第二管，其中，第一埠包括第一指示器，第一管包括對應第一指示器，第二埠包括第二指示器，並且第二管包括對應第二指示器，並且其中，第一指示器和第二指示器以及對應第一指示器和對應第二指示器被選擇成使得引導用戶將第一管連接到第一埠，並且引導用戶將第二管連接到第二埠。

根據實施方式，第一指示器和第二指示器以及對應第一指示器和對應第二指示器是視覺指示器。優選地，視覺指示器包括顏色編碼，該顏色編碼引導使用者將第一顏色的管連接到第一顏色的埠，並且將第二顏色的管連接 到第二顏色的埠。

根據實施方式，各個指示器以彩色燈的形式提供。第一指示器可以是第一顏色燈，並且對應第一指示器可以是對應第一顏色。第二指示器可以是第二顏色燈，並且對應第二指示器可以是對應第二顏色。

根據實施方式，盒包括各個埠。根據實施方式，多個管包括第一流體導管、第二流體導管以及第三流體導管。

根據本發明的方面，提供了一種用於檢測流體穿過醫療設備的導管的流動的方法，該方法包括以下步驟：設置具有導管的醫療設備；設置與所述導管相鄰的聲波感測器；使流體穿過導管；使用所述聲波感測器測量穿過導管的流體的流速；以及使用所測量的流速計算穿過導管的流體的總量。

根據優選實施方式，聲波感測器包括聲波發射器和聲波檢測器。方法可以包括以下步驟：從聲波發射器發射聲波，使得聲波穿過導管並且穿過導管中的流體被傳輸，並被聲波檢測器接收。

根據優選實施方式，聲波發射器位於導管的第一側上，並且聲波檢測器位於導管的與第一側相對的第二側上，使得流體穿過聲波發射器與聲波檢測器之間的導管。

根據優選實施方式，聲波發射器和聲波檢測器是壓電元件。

根據優選實施方式，聲波感測器是超聲感測器。超聲感測器優選發射和檢測超聲波。超聲波的頻率優選為至少20kHz，更優選為至少1MHz，並且可選地為至少20MHz。

根據優選實施方式，方法還包括以下步驟：當計算的流體總量達到或超過預定值時停止流體穿過導管。

根據實施方式，醫療設備包括自動化腹膜透析(APD)機。可選地，流體是透析液。方法可以包括以下步驟：通過導管將透析液輸送給患者， 並且其中，所計算的穿過導管的流體總量與輸送給患者的透析液總量有關。根據實施方式，流體是流出物，並且方法可以包括以下步驟：借助導管從患者引流流出物，並且計算的穿過導管的流體的總量與從患者引流的流出物的總量有關。

根據本發明的另一個方面，提供了一種醫療設備，該醫療設備包括：導管；聲波感測器，該聲波感測器定位成與導管相鄰並且適於發射和檢測穿過導管的聲波；以及裝置，該裝置用於泵送流體穿過導管，其中，聲波感測器適於檢測穿過導管的流體的流速，該流速用於計算被泵送穿過導管的流體的體積。

根據優選實施方式，聲波感測器是發射和檢測至少20MHz頻率的超聲波的超聲感測器。

根據實施方式，醫療設備包括自動化腹膜透析(APD)機。根據優選實施方式，導管適於連接在APD機與患者之間。優選地，聲波感測器適於計算輸送至患者的流體的體積和/或從患者引流的流體的體積。

根據優選實施方式，聲波感測器包括適於接收導管的凹陷區域。優選地，醫療設備包括將導管牢固地保持在凹陷區域內的裝置。例如，導管可以使用夾具或類似裝置固定到聲波感測器。

根據本發明的另一個方面，提供了一種醫療設備，該醫療設備包括：殼體；盒，該盒具有適於接收流體的內腔；加熱器，該加熱器位於殼體內，與適於接收盒的接收區域相鄰；至少一個泵，該至少一個泵適於將流體移入盒的內腔中且隨後將流體移出盒的內腔；以及多個導管，該多個導管連接到盒，其中，該設備適於使得當盒定位在殼體的接收區域中時，容納在內腔內的流體可以由加熱器加熱。

根據優選實施方式，設備適於使得流體在被加熱器加熱的同時在 內腔中靜止。

根據優選實施方式，使用負壓來將流體移入內腔中。根據優選實施方式，使用正壓來將流體移出內腔。

根據優選實施方式，泵是雙頭泵。

根據優選實施方式，醫療設備包括控制器，該控制器適於控制流體在被加熱的同時容納在內腔中的時間量。根據實施方式，流體容納在腔中大約1秒。根據實施方式，流體容納在腔中大約2秒。根據實施方式，流體容納在腔中大約3秒。根據實施方式，流體容納在腔中大約4秒。根據實施方式，流體容納在腔中大約5秒。根據實施方式，流體容納在腔中大約1到10秒。根據實施方式，流體容納在腔中大約10秒。根據實施方式，流體容納在腔中大約1到20秒。

根據優選實施方式，加熱器是圓柱形的。根據優選實施方式，加熱器包括雲母蓋。

根據優選實施方式，加熱器包括板，並且板包括適於安裝氣動配件的孔口。

根據優選實施方式，加熱器由陶瓷、陶瓷氧化物、金屬和/或金屬氧化物中的一種或多種製成。根據實施方式，加熱器可以由至少部分地塗布有陶瓷或陶瓷氧化物的金屬形成。加熱器可以由使得它發射在大約1μm到100μm範圍內的紅外輻射的材料形成。紅外輻射可以加熱盒內腔中的流體。紅外加熱可以是唯一的熱源，或者另選地，紅外輻射可以與另一類型的加熱器(諸如傳導加熱器)組合來加熱流體。與使用單個熱源相比，使用多於一個熱源可以提高加熱效率和/或減少加熱流體的時間。

根據優選實施方式，盒包括膜。優選地，設備適於使得當盒定位在接收區域處時，通過氣動配件的壓力致動導致盒的膜被拉向加熱板。

根據優選實施方式，使用單個泵來泵送流體和致動氣動配件。根 據優選實施方式，單個泵是雙頭泵。

根據優選實施方式，醫療設備是自動化腹膜透析(APD)機，並且流體是透析液。

本發明的另一個方面提供了一種適於在如上所述的醫療設備中使用的盒，其中，盒包括被構造成接收流體的內腔，並且其中，盒包括連接到多個導管的多個埠。

本發明的另外方面提供了一種醫療設備，該醫療設備包括：殼體，該殼體包括適於接收上述盒的接收區域；以及加熱器，該加熱器位於殼體內，與接收區域相鄰，其中，加熱器適於加熱被接收在接收區域內的盒內所容納的流體。

根據本發明的另外方面，提供了一種醫療設備，該醫療設備包括：盒；氣體導管；壓力源；其中，盒包括與氣體導管連通的膜，並且其中，壓力源適於通過氣體導管施加正壓或負壓，以控制膜朝向或遠離氣體導管的移動。

根據優選實施方式，醫療設備包括具有打開位置和關閉位置的流體閘門。優選地，膜朝向或遠離氣體導管的移動確定流體閘門是處於打開位置還是處於關閉位置。優選地，膜遠離氣體導管的移動確定流體閘門處於關閉位置。

根據優選實施方式，醫療設備包括多個所述氣體導管、多個所述膜以及多個所述閘門。各個所述閘門可以具有相應的打開位置和相應的關閉位置。正壓或負壓的施加可以控制一個或多個膜的相應移動，以確定所述閘門中的哪些閘門處於所述相應的打開和關閉位置。

根據優選實施方式，各個導管包括閥，該閥適於確定壓力源是否可以通過所述導管將正壓和/或負壓施加到相應的膜。

根據優選實施方式，醫療設備包括控制流體到患者的流動的第一閘門、控制流體到引流管或容器的流動的第二閘門以及控制來自流體源的流體的流動的至少一個第三閘門。

根據優選實施方式，醫療設備包括加熱板。根據優選實施方式，膜朝向或遠離氣體導管的移動與膜朝向或遠離加熱板的移動有關。根據優選實施方式，氣體導管穿過加熱板中的孔。

根據優選實施方式，盒包括內腔，該內腔在至少一側上與所述膜鄰接，並且其中，盒的內腔適於接收待由所述加熱板加熱的流體。

根據優選實施方式，壓力源是雙頭泵。

根據優選實施方式，醫療設備是自動化腹膜透析(APD)機，並且其中，盒適於接收透析液流體。

根據優選實施方式，如上述方面和實施方式中的任意一個中使用的雙頭泵提供正壓和負壓的供應，以控制所述閘門中的每一個，並且控制對要由加熱板加熱的、處於盒中的透析液流體的流的加熱。

本發明的另外方面提供了一種用於控制醫療設備的盒的膜的方法，該方法包括以下步驟：設置如上所述的醫療設備；致動壓力源以借助氣體導管施加正壓或負壓；以及通過正壓或負壓的施加控制盒的膜的移動。

本發明的另一個方面涉及一種醫療設備，該醫療設備包括：多個埠，這些埠至少包括第一埠和第二埠；以及多個管，這些管至少包括第一管和第二管，其中，第一埠包括第一指示器，第一管包括對應第一指示器，第二埠包括第二指示器，並且第二管包括對應第二指示器，並且其中，第一指示器和第二指示器以及對應第一指示器和對應第二指示器被選擇成使得引導用戶將第一管連接到第一埠，並且引導用戶將第二管連接到第二埠。

根據實施方式，第一指示器和第二指示器以及對應第一指示器和 對應第二指示器是視覺指示器。視覺指示器可以包括顏色編碼，該顏色編碼引導使用者將第一顏色的管連接到第一顏色的埠，並且將第二顏色的管連接到第二顏色的埠。

根據優選實施方式，醫療設備包括多個指示器和對應指示器。各個管優選地對應於至少一個埠。

可選地，各個指示器以燈的形式提供。第一指示器可以是第一燈，並且對應第一指示器是對應第一燈。第二指示器可以是第二燈，並且對應第二指示器是對應第二燈。

根據實施方式，醫療設備是透析機。醫療設備可以是自動化腹膜透析設備。多個埠優選地是盒的一部分，並且盒可以包括適於接收流體的內腔。第一指示器和第二指示器可以定位在盒上。可選地，醫療設備包括適於接收盒的殼體。當盒被接收在殼體中時，第一指示器和第二指示器可以定位在醫療設備的殼體中，與有關的第一埠和第二埠的位置相鄰。

根據實施方式，第一管適於將流體輸送到患者或從患者輸送流體。第二管可以適於將流出物或廢流體傳輸到引流管或容器。

根據實施方式，醫療設備包括至少一個第三埠和至少一個第三管，該至少一個第三管適於經由至少一個第三埠將流體從容器輸送到醫療設備。各個第三埠優選包括第三指示器，並且各個第三管包括對應第三指示器。

將理解，上述方面或實施方式中的任意一個或本文描述的特徵可以與其它所述方面和實施方式中的任意一個組合使用。

10:設備

20:迴圈儀

21:迴圈儀殼體

22:開關

23:顯示幕

24:攝像頭

25:狹槽

26:前板

27:鉸鏈

28:旋轉臂

29:手柄

30:夾緊塊

31:相對塊

32:加熱器/加熱板

32a:陶瓷材料

33:加熱孔

34:管線

35:管線

35A:管線

35B:管線

35C:管線

35D:管線

40:盒

41:盒主體

42:凸緣區域

43:凸面

44:內腔

45:腔膜

46:唇緣

47:導管

48:第一端

49:凸緣區域的邊緣

50:閘門

50A:閘門

50B:閘門

50C:閘門

50D:閘門

51:開口

52:膜

53:閘門唇緣

55:埠

55A:埠

55B:埠

55C:埠

55D:埠

60:患者管

61:引流管

62:第一溶液管

63:第二溶液管

64:第一適配器

65:第二適配器

66:第一溶液袋

67:第二溶液袋

68:引流管/容器

70:泵

71:空氣篩檢程式

72:矽膠

73:正調節器

74:負調節器

75:第一壓力感測器

76:第二壓力感測器

77:正壓閥

78:負壓閥

79:閘門閥

80:超聲感測器

81:發射器

82:檢測器

本發明可以通過參考如附圖所示的優選實施方式來更佳地理解，附圖中： [圖1]示出了自動化腹膜透析(APD)迴圈儀的立體圖；[圖2]示出了盒的底視圖；[圖3]示出了自動化腹膜透析迴圈儀內的盒的局部剖視圖；[圖4]示出了適於在自動化腹膜透析迴圈儀中使用的氣動回路；以及[圖5]示出了使用中的自動化腹膜透析(APD)設備。

本發明的優選實施方式在如附圖5所示的自動化腹膜透析(APD)設備10中示出。APD設備10包括如圖1所示的迴圈儀20，該迴圈儀是控制APD過程的機器。迴圈儀20具有容納控制器的殼體21。迴圈儀20包括開關22，迴圈儀20的使用者可以致動該開關來打開或關閉迴圈儀。迴圈儀20還包括顯示幕23，用戶可以在該顯示幕上查看與APD設備10的控制和使用有關的資訊和資料。顯示幕23可以包括用戶可以用來輸入命令的觸敏屏。另選地，諸如滑鼠、鍵盤或其它輸入裝置的單獨輸入裝置可以用於輸入命令或控制該裝置。迴圈儀20包括前置攝像頭24，該前置攝像頭可以用於遠端監測設備10的使用，或者在迴圈儀20與遠端位置之間進行可視通信。

迴圈儀20包括可以插入盒40的狹槽25。當盒40插入到狹槽25中時，多個管可從狹槽25延伸，如圖5所示。

圖1所示的迴圈儀20包括前板26。前板26通過鉸鏈27附接到迴圈儀殼體21。在使用中，當迴圈儀20放置在平坦工作表面上時，前板26將向下折疊到使用位置。當迴圈儀20不使用時，前板26可以朝向殼體向上折疊。當前板26向上折疊時，可以遮掩盒狹槽25和/或開關22以防止設備的不期望使用。在實施方式(未示出)中，前板26可以被鎖定到使用位置或上折位置中，例如以防止當 迴圈儀20在使用中時前板26被上折或者當迴圈儀20被運輸時前板被下折。本發明的其它實施方式可以包括與圖1和圖5所示的迴圈儀20不同的佈置，該佈置可以包括或不包括前板26。

迴圈儀20還包括從殼體21的一側延伸的旋轉臂28。旋轉臂28包括用戶可致動的手柄29。旋轉臂28被構造成使得臂28經由手柄29的旋轉導致夾緊塊30朝向或遠離相對的塊31移動，圖3中示出。夾緊塊30和相對的塊31位於殼體21內部，並且至少部分地與盒狹槽25對齊。盒狹槽25和夾緊塊30以及相對的塊31被構造成使得盒40(參見圖3和圖4)可以插入狹槽25中和夾緊塊30與相對的塊31之間。當盒40在塊30、31之間時的手柄29在第一方向上的致動將導致夾緊塊30朝向相對塊31移動，直到到達最終位置為止，在該最終位置處，盒40將通過夾緊塊30緊靠相對塊31來保持在期望位置中。手柄29在第二方向上的隨後致動將導致夾緊塊30離開相對的塊31，使得盒40可從其位置去除。在一些實施方式(未示出)中，迴圈儀20可以包括內部引導件，這些引導件確保盒40在插入到迴圈儀殼體21內的盒狹槽25中時正確對齊。

圖3中示出了盒40的實施方式。盒40包括主體41。優選地，盒主體41由至少部分剛性的塑性材料形成，諸如聚乙烯、高密度聚乙烯(HDPE)、聚氨酯、聚氯乙烯或聚丙烯或包含這些材料的材料或它們的組合。盒主體41包括周邊凸緣區域42和凸面43。凸面43可以呈現為部分半球形。凸面43從周邊凸緣區域42向外延伸以限定內腔44。在周邊凸緣區域42上包圍內腔44的是唇緣46。膜45在內腔44上方延伸。膜45永久地附接到唇緣46，以在內腔44上方形成氣密密封。

盒40還包括從內腔44朝向盒40的第一端48延伸的四個導管47。導管47在第一端48處延伸超過凸緣區域42的邊緣49。

各個導管47包括閘門50。各個閘門50包括在凸緣區域42中的開口 51，並且各個開口51在凸緣區域上與唇緣53鄰接。膜52在各個開口51上方延伸。膜52永久地附接到唇緣53，以在開口51上方形成密封。

在圖3所示的實施方式中，腔膜45和各個膜52由連續的材料片形成。該材料被粘合到凸緣區域的表面和唇緣。例如，粘合可以通過熱粘合工藝來進行。膜的材料可以是任何用於膜目的薄撓性材料。例如，膜材料可以是塑性材料或橡膠或矽材料。優選地，膜材料被選擇為使得可向膜施加預定力而不破裂或撕裂膜。根據其它實施方式，腔膜45和膜52可以由不同的材料部分形成。膜用於提供氣密密封的目的，並且由合適的撓性材料形成。

導管47各自包括埠55。埠55包括導管47的延伸超過凸緣區域42的邊緣49的部分。埠55位於導管47的第一端48處。埠55用於將盒40連接到管道，諸如從迴圈儀殼體21中的狹槽25延伸的管道，如圖5所示。

在附圖所示的實施方式中，盒40包括四個埠55。一個埠55適於連接到連接在盒40與患者之間的管60。另一個埠55適於連接到連接在盒40與引流管或容器68之間的管61。其餘兩個埠55適於各自連接到管62、63，管62、63連接在盒與相應溶液袋65、66之間。各個溶液管62、63在一端處包括適配器，該適配器被構造成連接到相應溶液袋65、66上的對應埠。

根據APD設備的優選實施方式(圖中未示出)，提供引導系統以確保正確的管60、61、62、63連接到盒的正確的對應埠55A、55B、55C、55D。引導系統優選地是視覺引導系統。在一個實施方式中，使用顏色編碼系統來確保正確的管60、61、62、63連接到對應的埠55A、55B、55C、55D。例如，可以給連接到患者的管60分配特定的顏色，可以給連接到引流管或容器68的管61分配不同的顏色，並且可以給連接到溶液袋66、67的管62、63分配另一種顏色。顏色編碼可以採取管60、61、62、63上的彩色端或彩色條紋的形式。可以在對應的埠55A、55B、55C、55D上設置與期望目的(即，連接到患者或引流管/容 器68或溶液袋66、67)對應的顏色。在實施方式中，盒可以在對應的埠55A、55B、55C、55D處或附近包括顏色。在特定實施方式中，盒埠上的顏色編碼由彩色燈提供。例如，可以與盒的一個或各個埠相鄰地設置LED燈。如果盒由基本上透明或半透明的材料形成(諸如圖3所示的盒)，則彩色燈可以穿過埠55照射。根據實施方式，彩色燈可以設置在迴圈儀殼體21中與狹槽25相鄰的位置，當盒40插入到迴圈儀20中時，埠55將位於該位置中。在更廣泛的上下文中，埠55A、55B、55C、55D及其對應的管60、61、62、63包括指示器或與其關聯，以確保正確的管為了其期望的目的而連接到正確的埠。

圖4示出了APD設備所使用的氣動控制系統的示意性佈局。氣動系統使用泵70來控制正氣壓或負氣壓的流動。泵70優選地是能夠產生正壓和負壓這兩者的雙頭泵。對於本發明的某些方面，其它類型的泵可與本文所述的各種其它特徵組合使用。然而，優選雙頭泵，因為它可以減少部件的數量和設備的尺寸。雙頭泵包括優於單個泵和優於使用兩個單獨的泵的優點，諸如在以上背景技術部分中討論的優點。

氣動系統包括多個管線，這些管線將正壓和負壓從泵70輸送到閘門50上方的膜52和盒腔44上方的膜45。為了確保在系統周圍泵送的空氣是清潔的並且適於使用，系統包括篩檢程式71和矽膠72。篩檢程式71用於去除空氣中的任何顆粒物質，並且可以保護氣動裝置免受可能由顆粒物質污染物引起的損壞。矽膠72用於通過吸收水分來乾燥系統中的空氣。空氣的乾燥也可以防止對系統元件的損壞。可以使用乾燥空氣的其它方式來代替矽膠72，然而，矽膠72與一些其它方法相比相對便宜。

為了使盒40的內腔44內的流體的泵送，泵70產生施加到膜45的正壓和負壓。圖3和圖4中看到的管線34將正壓或負壓從泵70輸送到盒40的膜45。當施加負壓時，膜45被拉向管線34的一端。在該實施方式中，管線34穿過相對 塊31。當用戶致動手柄29時，盒40將被保持在夾緊塊30與相對塊31之間的適當位置。當盒40被保持在適當位置時，唇緣46圍繞管線34的一端緊靠相對塊31形成密封。通過該密封，通過管線34施加的正壓或負壓將被轉化為膜45的運動。通過管線34的負壓將使得膜45朝向管線34(換言之，朝向相對塊31)移動。借助管線34施加的正壓將使得膜45被推離管線34的一端並向內進入盒40的內腔44中。通過借助管線34施加正壓和負壓的該動作，產生盒40內的泵送動作。因此，當一個或多個盒埠55C、55D例如經由管62、63連接到流體源66、67時，泵送動作在負壓施加到管線34時將使得流體被吸取到盒40的內腔44中。隨後借助管線34施加的正壓將向內朝向內腔44推動膜45，並且使得其中的流體從埠55泵出。

氣動系統的泵70還用於致動盒40的閘門50。現在將討論根據當前優選實施方式的閘門50的操作。盒40包括四個閘門50A、50B、50C、50D，它們控制流體穿過對應埠55A、55B、55C、55D的流動。將流體輸送到患者和從患者輸送流體的患者管60連接至埠55A，並且穿過該管的流體的流動由閘門50A規定。將流體輸送到引流管/容器68和從其輸送流體的引流管61連接到埠55B，並且穿過該管的流體的流動由閘門50B規定。從袋66、67輸送流體的溶液管62、63分別連接到埠55C、55D，並且穿過這些管的流體的流動由閘門50C、50D規定。

由泵70供應的相同正壓和負壓可用於控制閘門50A、50B、50C、50D中的每一個。閘門50以與上面關於將流體泵入和泵出盒40的內腔44的類似方式起作用。各個閘門50A、50B、50C、50D由相應的管線35A、35B、35C、35D供給正的氣壓或負的氣壓。在圖3所示的實施方式中，管線35A-D穿過相對塊31，管線35A-D的一端定位為與對應的閘門50相鄰。當通過管線35施加負壓時，膜52或對應的閘門50將被拉向管線35的一端，換言之，拉向相對塊31。閘門唇緣53在管線35在相對塊上的一端處的開口周圍產生氣密密封。當經由管線35施加正壓時，膜52將被從閘門50向內推離管線的一端。優選地，閘門50的內部形狀被 選擇為對應於膜52的向內移動，使得當施加正壓時，膜52可以在閘門50中形成液密密封。因此，經由管線35施加適當的正壓將導致對應的閘門50借助膜52關閉，這在閘門50內形成密封，以防止任何流體穿過。閘門50A、50B、50C、50D中的每一個將通過借助其對應的管線35A、35B、35C、35D施加正氣壓或負氣壓，來以彼此類似的方式起作用。

為了進一步控制閘門50A、50B、50C、50D的打開和關閉，對應的管線35A、35B、35C、35D各自包括閥79A、79B、79C、79D。各個閥79將允許或防止由泵70供應的正氣壓或負氣壓經由管線35傳輸到對應的膜52。通過使用閥79A、79B、79C、79D並從泵70施加正壓或負壓，閘門50A、50B、50C、50D可被獨立地控制，使得當需要時，任何閘門50A、50B、50C、50D可被保持在打開或關閉位置，以允許或防止流體穿過。閥79A、79B、79C、79D的控制將允許對閘門50A、50B、50C、50D中的每一個進行獨立控制。

迴圈儀20內的控制器將用於控制閘門的操作，同時控制盒40的內腔44對流體的泵送。本文所述設備的一個優點是同一泵70可用於提供正氣壓和負氣壓，以控制閘門的功能以及流體到盒和從盒的泵送。這產生具有更少部件的更簡單設備。

如圖4所示，來自泵70的管線還包括正調節器73和負調節器74。這些調節器73、74用於確保通過管線施加的正壓和負壓被控制並保持在期望的水準。調節器73、74可以包括感測器或調節器。圖4所示的氣動系統還包括壓力感測器75、76。調節器73、74以及壓力感測器75、76都可以由迴圈儀20的控制器監測和控制。

本文對氣動系統的討論參考了氣壓的施加或流動。將理解，使用空氣以外的氣體的系統也可以用於實現相同的效果。由泵70供應的負壓也可被稱為真空壓力。還注意，正壓的施加用於某些動作，而負壓的施加通常執行相 反的功能。在本發明的範圍內，可以通過改變盒的內部佈置或盒膜的放置，來切換由正壓和負壓執行的一個或多個動作。本文描述且在附圖中示出的具體實施方式僅僅是優選實施方式，並且所得到的申請專利範圍不應被限制於這些確切描述的實施方式。

如圖3所示，迴圈儀20包括內部加熱器32。加熱器32定位為與盒40相鄰，並且特別地，與盒40的內腔44相鄰。這樣，由加熱器32施加熱量可用於直接加熱在盒40的內腔44中的任何流體。在圖3所示的實施方式中，加熱器32位於相對塊31內，位於其表面處或靠近其表面。加熱器32是圓盤或扁平的圓柱形板，即加熱板32。

管線34穿過加熱板32。這樣，當借助管線34施加負壓時，膜45被拉向加熱板32，這將導致盒40的內腔44內的流體的更高效加熱。

加熱器優選地至少部分地由陶瓷材料製成。例如，加熱板可以包括陶瓷或陶瓷氧化物。另外或另選地，加熱器可以包括金屬，諸如金屬氧化物。加熱器可以包括塗布有陶瓷材料的金屬材料。加熱器可以由使得它發射在大約1μm到100μm範圍內的紅外輻射的材料形成。紅外輻射可以加熱盒內腔中的流體。紅外加熱可以是唯一的熱源。另選地，紅外輻射可以與另一類型的加熱器(諸如傳導加熱器)組合來加熱流體。與使用單個熱源相比，使用多於一個熱源可以提高加熱效率和/或減少加熱流體的時間。迴圈儀20的控制器可用於調節加熱時間和盒40內的泵送和閘門動作的順序，使得可以實現優化的順序。

如圖3所示，加熱板32塗布有陶瓷材料32a，該材料適於增加可施加到盒腔44中的流體的紅外加熱的強度。通過加熱盒40的內腔44內的流體，由於加熱和泵送動作可依次或同時且在相同位置發生，所以可提高設備的效率。該佈置以減少的部件使設備的設計更加簡單，並使得關聯的成本節省。可以通過選擇使流體保持在內腔44內的適當時間來實現諸如透析液的流體的期望熱 量。例如，流體可以保持2秒、3秒、4秒、5秒或任何期望的時間量。一旦流體被加熱到期望溫度，它就可以朝向患者借助所選的閘門50A從盒40向外泵送。

上述泵送動作和閘門致動通過泵70來生成。因此，在圖5所示的APD設備中，保持在袋66、67二者之一內的溶液或透析液可以泵入和泵出盒40的內腔44。具體地，泵70將引起負壓以使來自一個袋66或67的溶液被吸取到盒40的內腔44中，閘門的適當選擇發生，換言之，根據所使用的袋66、67打開對應的閘門50C、50D。然後，將由加熱器32在盒內加熱溶液。一旦加熱到期望的溫度，泵70就生成正壓以通過管60將溶液從盒朝向患者推出。在這種情況下，閘門50A將被打開以允許溶液被轉移到患者。可以進行將溶液吸取到盒40和將溶液泵出到患者的多個迴圈，直到輸送期望量的溶液為止。

為了測量穿過管60傳遞到患者的溶液的量，設置超聲感測器80。超聲感測器可以是檢測流體的流速(flow rate)的微型超聲感測器。超聲感測器80被定位為與患者管60相鄰或位於其周圍。如圖5所示，管60可以穿過超聲感測器80的中心保持在適當的位置。可以設置夾具(未示出)來將管60保持在相對於感測器80的正確位置中。夾具可以是超聲感測器80殼體的一部分。

超聲感測器80通過從發射器81發射聲波來起作用。然後由超聲感測器80的檢測器82檢測聲波。所發射和檢測的聲波是超聲波。超聲波傳輸發射器可以包括壓電元件。類似地，超聲波檢測的檢測器可以包括壓電元件。在圖5所示的實施方式中，當管60處於通過感測器80的位置時，超聲波感測器80的發射器81位於管60的一側上，而檢測器82將位於管的另一側上。根據其它可能的實施方式，發射器和檢測器可以位於管的同一側上，其中，所發射的聲波將從管的相對側或位於相對側處的板反射並且朝向檢測器反射回來。由發射器81發射的聲波直接穿過管60被傳輸，直到被檢測器82檢測到為止。聲波的特性由檢測器82檢測，並且可以確定特性(諸如頻率、方向或時間)在發射與檢測之間 的差異。可以調節超聲感測器80和任何有關的控制或檢測元件，以考慮管的性質，諸如壁厚、透明度、製造管的材料以及內徑和/或外徑。超聲感測器80也可以考慮流過管道的物質的特性，諸如物質的粘度和類型。

超聲感測器80位於患者管60的外部。因此，超聲感測器80不影響流體穿過管60的流動。感測器在管60外部的位置也將確保流體不會被感測器殼體污染。

當流體(諸如溶液或透析液)穿過患者管60流向患者時，超聲感測器80將檢測流體的流速。基於由感測器80取得的流速測量結果來計算已經穿過管60的流體的累積流速或總量。迴圈儀20可以被程式設計為使得一旦超聲感測器測量到期望量的流體已經穿過管60，迴圈儀就可以停止任何另外的流體朝向患者泵送。停止動作可通過停止盒40的泵送和關閉閘門50A的組合來實現。

當已經將期望量的流體輸送給患者時，接著將是停留期。在停留期期間，患者腹膜腔內的物質/透析液將與廢液交換(擴散過程)。

在停留期之後，迴圈儀20將用於開始將廢液或流出物泵送遠離患者。用於從患者泵送流出物的過程類似於用於將溶液輸送至患者的過程。泵70在閘門50A處於打開位置中的情況下將通過管線34向膜45提供負壓，使得來自患者的流出物將被吸取到盒的內腔44中。在迴圈的該部分期間，不需要加熱內腔44內的流體(流出物)。一旦內腔44充滿了流出物，泵70就將通過管線34引入正壓，以使流出物穿過閘門50B和埠55B穿過管道61泵出並進入引流管/容器68中。可以進行重複引入負壓和正壓以及將流出物泵入和泵出盒40的迴圈，直到從患者收回期望量的流出物流體為止。

超聲感測器80可以用於檢測穿過患者管線60從患者引流出的流出物的量。檢測穿過管60的流出物的流量的方式類似於用於檢測已經輸送給患者的流體量的方式。發射器81將發射適當的聲波，並且檢測器82將利用所生成 的指示流出物的流量的信號來檢測聲波。可選地，發射器81發射至少20kHz的聲波，該頻率高於人耳的可檢測範圍。累積流量值可以被轉換成從患者引流的流出物的總量。一旦從流量值計算出期望的流出物總量，迴圈儀20就將停止引流過程。

超聲感測器發射在20kHz以上的頻率範圍內的聲波。該範圍高於人耳可檢測的範圍，因此聲波不會給使用該機器的患者帶來任何不適。超聲感測器可以發射和檢測高於1MHz的聲波。可選地，超聲感測器可以發射和檢測高於20MHz的聲波。超聲感測器的使用可以比先前使用的檢測多少流體已經被輸送到患者或從患者引流的方法更準確。

設備可以具有轉速感測器，該感測器監測泵70的馬達的轉速。還可以設置控制供應到泵的電壓的電壓控制器，該控制器可以用於調節泵馬達的速度。泵的速度可以被調節到期望的水準，以實現期望的正壓或負壓。例如，如果需要更高量的正壓(諸如以關閉閘門以阻斷流體流動)，則電壓控制器可以增大供應的電壓，以增加施加到氣動系統的正壓。所生成的壓力優選是可控的，以調節迴圈設備的使用要求或環境。作為示例，在海平面以上的更大高度位置中，環境壓力可能更低，因此可以相應地調節泵所需的壓力。根據優選實施方式，迴圈儀利用感測器來跟蹤使用要求，並且在不需要使用者輸入的情況下自調節供應到泵70的電壓。

如上所述，迴圈儀20優選地具有內部控制器/電腦，該控制器/電腦將控制和跟蹤迴圈儀20及其週邊部件的使用。根據實施方式，迴圈儀20將包括通信鏈路，諸如移動、蜂窩、Wi-Fi、寬頻或其它互聯網連接，該鏈路借助數據機或類似裝置進行通信。裝置使用的跟蹤可以用於迴圈儀20內的自診斷過程。技術人員或其他個人可以使用通信鏈路來與迴圈儀20遠端通訊。遠端鏈路可以命令自診斷過程來評估迴圈儀是否正確地起作用，換言之，感測器、泵、 氣動管線、加熱器等是否起作用的。另選地，迴圈儀控制器/電腦將自動跟蹤該運行，並且在出現問題的情況下可以發送遠端消息。這種問題可能是零件需要更換或不久將需要更換，另選地，諸如任何部件的故障的更嚴重問題可以自動且快速地傳達給遠端技術人員或專家。可以基於已知值和使用狀態和有效時間的計算來計算迴圈設備的各個零件的壽命。可以檢測在操作時由迴圈儀20生成的聲音。另外，可以保持監測設備中的管和管線，以定位任何洩漏並發出適當的警告。可以向遠端中心發送狀態報告，以通知維護要求、零件更換時間表或任何定位的問題，並且技術人員可以相應地登記適當的時間來保養迴圈儀。在大多數情況下，迴圈儀20將位於患者或機器用戶的家中，因此，對技術人員的預先警告是優選的。

本發明涉及醫療設備和控制所述設備的方法。本文描述的優選實施方式涉及自動化腹膜透析設備以及有關的方法和系統。然而，將對本領域技術人員清楚的是，本發明的各種方面可以更廣泛地應用于超出本文描述的優選實施方式的設備和方法中。

10:APD設備

20:迴圈儀

22:開關

23:顯示幕

24:攝像頭

26:前板

27:鉸鏈

28:旋轉臂

29:手柄

60:患者管

61:引流管

62:第一溶液管

63:第二溶液管

64:第一適配器

65:第二適配器

66:第一溶液袋

67:第二溶液袋

68:引流管/容器

80:超聲感測器

81:發射器

82:檢測器

Claims (40)

1. 一種醫療設備，該醫療設備包括：流體導管；超聲感測器，該超聲感測器定位成與所述流體導管相鄰，並且適於發射和檢測穿過所述流體導管的聲波；以及裝置，該裝置用於泵送流體穿過所述流體導管，其中，所述超聲感測器適於檢測穿過所述流體導管的所述流體的流速，所述流速用於計算被泵送穿過所述流體導管的流體的體積，其中，所述醫療設備是自動化腹膜透析(APD)機。
2. 根據請求項1所述的醫療設備，其中，所述超聲感測器包括超聲發射器和超聲檢測器，並且所述超聲發射器適於發射超聲波，使得所述超聲波穿過所述流體導管，並且穿過所述流體導管中的流體而被傳輸，並且所述超聲檢測器適於接收所述超聲波。
3. 根據請求項2所述的醫療設備，其中，所述超聲發射器位於所述流體導管的第一側上，並且所述超聲檢測器位於所述流體導管的與所述第一側相對的第二側上，使得所述流體能夠穿過所述超聲發射器與所述超聲檢測器之間的所述流體導管。
4. 根據請求項2所述的醫療設備，其中，所述超聲發射器和所述超聲檢測器各自包括壓電元件。
5. 根據請求項1所述的醫療設備，其中，所述超聲感測器發射和檢測至少20MHz的頻率的超聲波。
6. 根據請求項1所述的醫療設備，其中，所述流體導管適於連接在APD機與患者之間，並且其中，所述超聲感測器適於計算輸送至所述患者的流體的體積和/或從所述患者引流的流體的體積。
7. 根據請求項1所述的醫療設備，其中，所述超聲感測器是包括適於接收所述流體導管的凹陷區域的元件的一部分。
8. 根據請求項7所述的醫療設備，包括將所述流體導管牢固地保持在所述凹陷區域內的裝置。
9. 根據請求項1所述的醫療設備，包括：殼體；盒，該盒適於被接收在所述殼體的接收區域中，所述盒包括至少一個膜；至少一個氣體導管；以及壓力源；其中，所述至少一個膜與所述至少一個氣體導管中的至少一個流體連通，其中，所述壓力源適於通過所述至少一個氣體導管施加正壓和/或負壓，以控制所述至少一個膜的移動，其中，所述盒包括適於接收流體的內腔，其中，所述內腔在至少一側上與所述至少一個膜中的膜鄰接，並且其中，正壓和/或負壓到所述膜的所述施加使得所述流體移入或移出所述內腔，這提供了將流體泵送穿過所述流體導管的手段。
10. 根據請求項9所述的醫療設備，其中，取決於所施加的所述正壓和/或負壓是正的還是負的，所述至少一個膜的所述移動包括朝向或遠離所述至少一個氣體導管的開口的移動。
11. 根據請求項9所述的醫療設備，還包括具有打開位置和關閉位置的流體閘門，其中，所述膜朝向或遠離所述氣體導管的所述移動確定所述流體閘門是處於所述打開位置還是處於所述關閉位置。
12. 根據請求項11所述的醫療設備，包括多個所述氣體導管、多個所述膜以及多個所述閘門，其中，各個所述閘門具有相應的打開位置和相應 的關閉位置，並且其中，所述正壓和/或負壓的所述施加控制所述膜的相應移動，以確定所述閘門中的哪些處於所述相應的打開位置和相應的和關閉位置。
13. 根據請求項12所述的醫療設備，其中，各個導管包括閥，該閥適於確定所述壓力源是否能夠通過所述導管將所述正壓和/或負壓施加到所述相應的膜。
14. 根據請求項12所述的醫療設備，包括：至少一個第一閘門，以控制來自流體源的流體的流動；第二閘門，以控制所述流體向患者的流動；以及第三閘門，以控制流體向引流管或容器的流動。
15. 根據請求項11所述的醫療設備，其中，所述盒包括所述一個或多個閘門。
16. 根據請求項9所述的醫療設備，還包括：至少一個第一流體導管，該至少一個第一流體導管適於將第一流體從流體源轉移到所述盒的所述內腔；第二流體導管，該第二流體導管適於將所述第一流體從所述內腔轉移到患者和/或將第二流體從患者轉移到所述內腔；以及第三流體導管，該第三流體導管適於將所述第二流體從所述內腔轉移到引流管或容器。
17. 根據請求項16所述的醫療設備，其中，所述至少一個第一閘門適於控制所述第一流體穿過所述至少一個第一導管的所述流動，所述第二閘門適於控制所述第一流體和/或第二流體穿過所述第二流體導管的所述流動，並且所述第三閘門適於控制所述第二流體穿過所述第三流體導管的流動。
18. 根據請求項9所述的醫療設備，其中，所述殼體包括定位為與所述接收區域相鄰的加熱器，所述加熱器適於加熱所述盒的所述內腔內的流體。
19. 根據請求項18所述的醫療設備，其中，所述加熱器是加熱板，優選地為圓柱形或圓盤形。
20. 根據請求項18所述的醫療設備，其中，基於環境溫度來調節 所述盒的所述內腔中的所述流體被所述加熱器加熱的持續時間。
21. 根據請求項18所述的醫療設備，其中，正壓和/或負壓到所述膜的所述施加，經由泵送動作將所述流體泵入和泵出所述內腔，並且其中，所述泵送動作與加熱所述流體同時執行。
22. 根據請求項18所述的醫療設備，其中，所述加熱器由包括以下各項中的一種或多種的材料製成：陶瓷、陶瓷氧化物、金屬、金屬氧化物以及塗布有陶瓷或陶瓷氧化物的金屬。
23. 根據請求項18所述的醫療設備，其中，所述氣體導管穿過所述加熱器中的孔，以控制所述膜朝向或遠離所述加熱器的移動。
24. 根據請求項9所述的醫療設備，其中，所述壓力源是適於提供所述正壓和所述負壓這兩者的雙頭泵。
25. 根據請求項24所述的醫療設備，其中，所述雙頭泵控制根據請求項3至7中任意一項所述的一個閘門或多個閘門的致動，以及流體到根據請求項9至24中任意一項所述的盒的所述內腔中和從所述內腔離開的所述移動。
26. 根據請求項16所述的醫療設備，其中，所述超聲感測器適於測量穿過所述第二導管的所述第一流體和/或第二流體的體積。
27. 根據請求項16所述醫療設備，其中，所述第一流體是透析液，並且所述第二流體是排出物。
28. 根據請求項1所述的醫療設備，還包括：多個埠，這些埠至少包括第一埠和第二埠；以及多個管，這些管至少包括第一管和第二管，其中，所述第一埠包括第一指示器，所述第一管包括對應第一指示器，所述第二埠包括第二指示器，並且所述第二管包括對應第二指示器，並且其中，所述第一指示器和第二指示器以及對應第一指示器和對應第二指示 器被選擇成使得引導用戶將所述第一管連接到所述第一埠，並且引導用戶將所述第二管連接到所述第二埠。
29. 根據請求項28所述的醫療設備，其中，所述第一指示器和第二指示器以及對應第一指示器和對應第二指示器是視覺指示器。
30. 根據請求項29所述的醫療設備，其中，所述視覺指示器包括顏色編碼，該顏色編碼引導使用者將第一顏色的管連接到所述第一顏色的埠，並且將第二顏色的管連接到所述第二顏色的埠。
31. 根據請求項28所述的醫療設備，其中，各個指示器以彩色燈的形式被提供，並且其中所述第一指示器是第一顏色燈，其中所述對應第一指示器是對應第一顏色，其中所述第二指示器是第二顏色燈，並且其中所述對應第二指示器是對應第二顏色。
32. 根據請求項28所述的醫療設備，其中，所述盒包括各個所述埠。
33. 根據請求項28所述的醫療設備，更進一步包括：殼體；盒，該盒適於被接收在所述殼體的接收區域中，所述盒包括至少一個膜；至少一個氣體導管；以及壓力源；其中，所述至少一個膜與所述至少一個氣體導管中的至少一個流體連通，其中，所述壓力源適於通過所述至少一個氣體導管施加正壓和/或負壓，以控制所述至少一個膜的移動，其中，所述盒包括適於接收流體的內腔，其中，所述內腔在至少一側上與所述至少一個膜中的膜鄰接，並且其中，正壓和/或負壓到所述膜的所述施加使得所述流體移入或移出所述內腔，這提供了將流體泵送穿過所述流體導管的手 段且，其中，所述多個管包括至少一個第一流體導管，該至少一個第一流體導管適於將第一流體從流體源轉移到所述盒的所述內腔；第二流體導管，該第二流體導管適於將所述第一流體從所述內腔轉移到患者和/或將第二流體從患者轉移到所述內腔；以及第三流體導管，該第三流體導管適於將所述第二流體從所述內腔轉移到引流管或容器。
34. 一種用於檢測流體穿過醫療設備的流體導管的流動的方法，該方法包括以下步驟：設置根據前述請求項1至33中任意一項所述的醫療設備；設置與所述流體導管相鄰的超聲感測器；使流體穿過所述流體導管；使用所述超聲感測器測量穿過所述流體導管的流體的流速；以及使用所測量的流速計算穿過所述流體導管的所述流體的總量，其中，所述醫療設備是自動化腹膜透析機。
35. 根據請求項34所述的方法，其中，所述超聲感測器包括超聲發射器和超聲檢測器，並且其中，所述方法包括以下步驟：從所述超聲發射器發射超聲波，使得所述超聲波穿過所述流體導管並且穿過所述流體導管中的流體被傳輸，並被所述超聲檢測器接收。
36. 根據請求項35所述的方法，其中，所述超聲發射器位於所述流體導管的第一側上，並且所述超聲檢測器位於所述流體導管的與所述第一側相對的第二側上，使得所述流體穿過所述超聲發射器與所述超聲檢測器之間的所述流體導管。
37. 根據請求項35所述的方法，其中，所述超聲發射器和所述超聲檢測器各自包括壓電元件。
38. 根據請求項34所述的方法，還包括以下步驟：當所述計算的流體總量達到或超過預定值時停止流體穿過所述流體導管的所述流動。
39. 根據請求項34至38中任意一項所述的方法，其中，所述流體是透析液，其中，所述方法包括以下步驟：通過所述流體導管將所述透析液輸送給患者，並且，所計算的穿過所述流體導管的流體總量與輸送給所述患者的透析液總量有關。
40. 根據請求項34至38中任意一項所述的方法，其中，所述流體是流出物，其中，所述方法包括以下步驟：通過所述流體導管從患者引流所述流出物，並且所述計算的穿過所述流體導管的流體的總量與從所述患者引流的流出物的總量有關。

Images