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TWI854139B - 用於保存隱形眼鏡之液態組成物 - Google Patents

用於保存隱形眼鏡之液態組成物 Download PDF

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TWI854139B
TWI854139B TW110126330A TW110126330A TWI854139B TW I854139 B TWI854139 B TW I854139B TW 110126330 A TW110126330 A TW 110126330A TW 110126330 A TW110126330 A TW 110126330A TW I854139 B TWI854139 B TW I854139B
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liquid composition
zinc
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張宏如
丁偉家
黃啟豪
吳欣怡
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晶碩光學股份有限公司
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Abstract

本揭示提供用於眼科產品之液態組成物。液態組成物包含緩衝溶液以及溶解於緩衝溶液中的鋅鹽。鋅鹽於液態組成物中的重量百分濃度為1x10-5%至3%。液態組成物亦可包含溶解於緩衝溶液中的第一維生素。第一維生素於液態組成物中的重量百分濃度為1x10-5%至1%,且第一維生素包含維生素B2、維生素B2衍生物、或其組合。

Description

用於保存隱形眼鏡之液態組成物
本揭示涉及用於眼科產品之液態組成物。此液態組成物可提升使用者配戴隱形眼鏡時的舒適感,並讓眼睛角膜保持健康狀態。
資訊社會來臨後,頻繁使用智慧型手機或電腦等3C產品,導致國人罹患近視的比例不斷升高,近視年齡層也有逐漸下降的趨勢。考慮到美觀與方便性,配戴隱形眼鏡逐漸成為一種流行趨勢。
由於大多數視力不佳的人都有長時間配戴隱形眼鏡的習慣,配戴隱形眼鏡時的舒適度就顯得非常重要。配戴隱形眼鏡時,鏡片的透氧率、保濕力與潤滑度等,都是決定舒適度的重要指標。
雖然隱形眼鏡的材質經過不斷改良後,鏡片的透氧率、保濕力與潤滑度等特性均有所改善,但是依使用環境與配戴者眼睛的健康狀況不同,配戴者的眼睛,隨著配戴隱形眼鏡的時間增加,容易因缺氧、缺水而感到不適,甚至引發角膜受傷、病變,尤其長時間處於冷氣房。
通常在隱形眼鏡保存液中添加例如甘油之保濕劑,只能減緩配戴隱形眼鏡時的不適感。因此,目前亟需一種新穎的眼科配方來與隱形眼鏡配合使用,以提升配戴隱形眼鏡時的舒適感,並讓眼睛角膜保持健康狀態。
本揭示的一態樣提供一種用於眼科產品之液態組成物。在本揭示的多個實施方式中,液態組成物可作為隱形眼鏡的保存液,意即使用者在沒有配戴隱形眼鏡時,可將隱形眼鏡置於此液態組成物以進行保存。液態組成物包含緩衝溶液以及鋅鹽。鋅鹽溶解於緩衝溶液中,且鋅鹽於液態組成物中的重量百分濃度為1x10 - 5%至3%。
在本揭示的一或多個實施方式中,鋅鹽包含硫酸鋅、硫酸鋅水合物、葡萄糖酸鋅、乳酸鋅、氯化鋅、檸檬酸鋅、螯合鋅、乙酸鋅、或其組合。
在本揭示的一或多個實施方式中,緩衝溶液包含硼酸鹽、磷酸鹽、或其組合。
在本揭示的一或多個實施方式中,液態組成物更包含親水性物質、介面活性劑、維生素、或其組合。
在本揭示的一或多個實施方式中,維生素包含維生素A、維生素A衍生物、維生素B3、維生素B3衍生物、維生素B6、維生素B6衍生物、維生素B12、維生素B12衍生物、維生素C、維生素C衍生物、維生素E、維生素E衍生物、或其組合。
在本揭示的一或多個實施方式中,維生素於液態組成物中的重量百分濃度為1x10 -5%至5%。
在本揭示的一或多個實施方式中,親水性物質於液態組成物中的重量百分濃度為1x10 -3%至3%。
在本揭示的一或多個實施方式中,介面活性劑於液態組成物中的重量百分濃度為1x10 -3%至2%。
本揭示的另一態樣提供一種用於眼科產品之液態組成物,包含緩衝溶液以及溶解於緩衝溶液中的第一維生素。第一維生素於液態組成物中的重量百分濃度為1x10 -5%至1%,且第一維生素包含維生素B2、維生素B2衍生物、或其組合。
在本揭示的一或多個實施方式中,第一維生素包含核黃素、黃素單核苷酸及其鹽、黃素腺嘌呤二核苷酸及其鹽、或其組合。
在本揭示的一或多個實施方式中,緩衝溶液包含硼酸鹽及磷酸鹽。
在本揭示的一或多個實施方式中,液態組成物更包含親水性物質、介面活性劑、第二維生素、或其組合。
在本揭示的一或多個實施方式中,第二維生素包含維生素A、維生素A衍生物、維生素B3、維生素B3衍生物、維生素B6、維生素B6衍生物、維生素B12、維生素B12衍生物、維生素C、維生素C衍生物、維生素E、維生素E衍生物、或其組合。
在本揭示的一或多個實施方式中,第二維生素於液態組成物中的重量百分濃度為1x10 -5%至5%。
在本揭示的一或多個實施方式中,親水性物質於液態組成物中的重量百分濃度為1x10 -3%至3%。
在本揭示的一或多個實施方式中,介面活性劑於液態組成物中的重量百分濃度為1x10 -3%至2%。
本揭示的又一態樣提供一種用於眼科產品之液態組成物,包含緩衝溶液以及溶解於緩衝溶液中的鋅鹽與第一維生素。鋅鹽於液態組成物中的重量百分濃度為1x10 -5%至3%。第一維生素於液態組成物中的重量百分濃度為1x10 -5%至1%,且第一維生素包含維生素B2、維生素B2衍生物、或其組合。
在本揭示的一或多個實施方式中,鋅鹽包含硫酸鋅、硫酸鋅水合物、葡萄糖酸鋅、乳酸鋅、氯化鋅、檸檬酸鋅、螯合鋅、乙酸鋅、或其組合。
在本揭示的一或多個實施方式中,第一維生素包含核黃素、黃素單核苷酸及其鹽、黃素腺嘌呤二核苷酸及其鹽、或其組合。
在本揭示的一或多個實施方式中,緩衝溶液包含硼酸鹽、磷酸鹽、或其組合。
在本揭示的一或多個實施方式中,液態組成物更包含親水性物質、介面活性劑、第二維生素、或其組合。
在本揭示的一或多個實施方式中,第二維生素包含維生素A、維生素A衍生物、維生素B3、維生素B3衍生物、維生素B6、維生素B6衍生物、維生素B12、維生素B12衍生物、維生素C、維生素C衍生物、維生素E、維生素E衍生物、或其組合。
在本揭示的一或多個實施方式中,第二維生素於液態組成物中的重量百分濃度為1x10 -5%至5%。
在本揭示的一或多個實施方式中,親水性物質於液態組成物中的重量百分濃度為1x10 -3%至3%。
在本揭示的一或多個實施方式中,介面活性劑於液態組成物中的重量百分濃度為1x10 -3%至2%。
為了使本揭示內容的敘述更加詳盡與完備,下文針對了本揭示的實施態樣與具體實施例提出了說明性的描述;但這並非實施或運用本揭示具體實施例的唯一形式。以下所揭露的各實施例,在有益的情形下可相互組合或取代,也可在一實施例中附加其他的實施例,而無須進一步的記載或說明。在以下描述中,將詳細敘述許多特定細節以使讀者能夠充分理解以下的實施例。然而,可在無此等特定細節之情況下實踐本揭示之實施例。
除非上下文另有說明,否則在整個說明書和申請專利範圍中,用語「包含」應理解為開放式的用語,即「包括但不限於」。此外除非另有給出定義,否則在此使用之術語的含義係和本揭示所屬技術領域中具有通常知識者所理解的相同。
本揭示的一態樣提供一種用於眼科產品之液態組成物。在本揭示的多個實施方式中,液態組成物可作為隱形眼鏡的保存液,意即使用者在沒有配戴隱形眼鏡時可將隱形眼鏡置於此液態組成物以進行保存。
液態組成物包含緩衝溶液以及鋅鹽。在本揭示的一或多個實施方式中,緩衝溶液包含硼酸鹽及磷酸鹽。硼酸鹽可例如為四硼酸鈉,但不限於此。磷酸鹽可例如為磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鉀,但不限於此。在本揭示的一或多個實施方式中,緩衝溶液更包含硼酸、氯化鈉、或其組合,但不限於此。
鋅鹽溶解於緩衝溶液中,並可以在緩衝溶液中釋放出鋅離子。在本揭示的一或多個實施方式中,鋅鹽包含硫酸鋅、硫酸鋅水合物、葡萄糖酸鋅、乳酸鋅、氯化鋅、檸檬酸鋅、螯合鋅、乙酸鋅、或其組合,但不限於此。鋅鹽於液態組成物中的重量百分濃度為1x10 -5%至3%,較佳為5x10 -5%至2%,例如為5x10 -4%、1x10 -4%、5x10 -3%、1x10 -3%、0.05%、0.01%、0.5%或0.1%。值得注意的是,當鋅鹽於液態組成物中的重量百分濃度位於上述範圍或數值時,將帶來不可預期之技術效果,後續將多加敘述。
在本揭示的一或多個實施方式中,液態組成物更包含親水性物質、介面活性劑、維生素、或其組合。在本揭示的一或多個實施方式中,親水性物質包含聚乙烯醇、纖維素、纖維素衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、玻尿酸、聚麩胺酸、2-甲基丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼、磷酸膽鹼基之聚合物、聚乙二醇、或其組合,但不限於此。在本揭示的一或多個實施方式中,親水性物質於液態組成物中的重量百分濃度為1x10 -3%至3%,較佳為5x10 -3%至2.5%,例如為0.01%、0.05%、0.1%、0.5%、1%、1.5%或2%。
在本揭示的一或多個實施方式中,介面活性劑包含聚氧乙烯山梨醇酐單月桂酸酯(polyoxyethylene (20) sorbitan monolaurate, Tween 20)、聚氧乙烯山梨醇酐單硬脂酸酯(polyoxyethylene sorbitan monostearate, Tween 60)、聚氧乙烯山梨醇酐單油酸酯(polyoxyethylene sorbitan monooleate, Tween 80)、月桂醯乳醯乳酸鈉(sodium lauroyl lactylate)、聚丙二醇(polyoxypropylene glycol)、聚氧乙烯硬化蓖麻油(polyoxyethylene hardened castor oil)、十二烷基硫酸鈉(sodium dodecyl sulfate)、磺基丁二酸烷基酯(GEROPON® SBFA-30)或其組合,但不限於此。在本揭示的一或多個實施方式中,介面活性劑於液態組成物中的一重量百分濃度為1x10 -3%至2%,較佳為5x10 -3%至1%,例如為0.01%、0.05%或0.5%。
在本揭示的一或多個實施方式中,維生素包含維生素A、維生素A衍生物、維生素B3、維生素B3衍生物、維生素B6、維生素B6衍生物、維生素B12、維生素B12衍生物、維生素C、維生素C衍生物、維生素E、維生素E衍生物、或其組合。在本揭示的一或多個實施方式中,維生素於液態組成物中的一重量百分濃度為1x10 -5%至5%,較佳為5x10 -5%至3%,例如為1x10 -4%、5x10 -4%、1x10 -3%、5x10 -3%、0.01%、0.05%、0.1%、0.5%、1%或2%。值得注意的是,當上述維生素於液態組成物中的重量百分濃度位於上述範圍或數值時,將帶來不可預期之技術效果,後續將多加敘述。
本揭示的另一態樣提供一種用於眼科產品之液態組成物,包含緩衝溶液以及溶解於緩衝溶液中的第一維生素。在本揭示的一或多個實施方式中,緩衝溶液包含硼酸鹽、磷酸鹽、或其組合。硼酸鹽與磷酸鹽的材料已提供如上述,在此不再贅述。在本揭示的一或多個實施方式中,緩衝溶液更包含硼酸、氯化鈉、或其組合,但不限於此。
第一維生素包含維生素B2、維生素B2衍生物、或其組合。維生素B2衍生物的結構可由式(I)所示: 式(I), 其中R為羥基、磷酸基及含磷酸基相關衍生物。維生素B2衍生物可例如為黃素單核苷酸、黃素腺嘌呤二核苷酸,但不限於此。在本揭示的一或多個實施方式中,第一維生素包含核黃素、黃素單核苷酸及其鹽、黃素腺嘌呤二核苷酸及其鹽、或其組合。第一維生素於液態組成物中的一重量百分濃度為1x10 -5%至1%,較佳為5x10 -5%至0.5%,例如為1x10 -4%、5x10 -4%、1x10 -3%、5x10 -3%、0.01%、0.05%或0.1%。值得注意的是,當第一維生素於液態組成物中的重量百分濃度位於上述範圍或數值時,將帶來不可預期之技術效果,後續將多加敘述。
在本揭示的一或多個實施方式中,液態組成物更包含親水性物質、介面活性劑、第二維生素、或其組合。親水性物質與介面活性劑的材料及其個別於液態組成物中的重量百分濃度已提供如上述,在此不再贅述。
在本揭示的一或多個實施方式中,第二維生素包含維生素A、維生素A衍生物、維生素B3、維生素B3衍生物、維生素B6、維生素B6衍生物、維生素B12、維生素B12衍生物、維生素C、維生素C衍生物、維生素E、維生素E衍生物、或其組合。在本揭示的一或多個實施方式中,第二維生素於液態組成物中的重量百分濃度為1x10 -5%至5%,較佳為5x10 -5%至3%,例如為1x10 -4%、5x10 -4%、1x10 -3%、5x10 -3%、0.01%、0.05%、0.1%、0.5%、1%或2%。值得注意的是,當第二維生素於液態組成物中的重量百分濃度位於上述範圍或數值時,將帶來不可預期之技術效果,後續將多加敘述。
本揭示的又一態樣提供一種用於眼科產品之液態組成物,包含緩衝溶液以及溶解於緩衝溶液中的鋅鹽與第一維生素。在本揭示的一或多個實施方式中,緩衝溶液包含硼酸鹽、磷酸鹽、或其組合。硼酸鹽與磷酸鹽的材料已提供如上述,在此不再贅述。在本揭示的一或多個實施方式中,緩衝溶液更包含硼酸、氯化鈉、或其組合,但不限於此。
鋅鹽溶解於緩衝溶液中,並可以在緩衝溶液中釋放出鋅離子。在本揭示的一或多個實施方式中,鋅鹽的材料及其於液態組成物中的重量百分濃度已提供如上述,在此不再贅述。值得注意的是,當鋅鹽於液態組成物中的重量百分濃度位於上述範圍或數值時,將帶來不可預期之技術效果,後續將多加敘述。
第一維生素包含維生素B2、維生素B2衍生物、或其組合。維生素B2與維生素B2衍生物的結構及其於液態組成物中的重量百分濃度已提供如上述,在此不再贅述。值得注意的是,當第一維生素於液態組成物中的重量百分濃度位於上述範圍或數值時,將帶來不可預期之技術效果,後續將多加敘述。
在本揭示的一或多個實施方式中,液態組成物更包含親水性物質、介面活性劑、第二維生素、或其組合。親水性物質、介面活性劑與第二維生素的材料及其個別於液態組成物中的重量百分濃度已提供如上述,在此不再贅述。
後續將提供三組實施例與一組比較例。所提供的實施例係用以詳述本揭示之特定態樣,並使本揭示所屬技術領域中具有通常知識者得以實施本揭示,不應被解釋為本揭示之限制。
在實施例與比較例中,受試者係戴上同款隱形眼鏡。實施例與比較例的主要差異在於實施例的隱形眼鏡預先保存於本揭示的液態組成物中,而比較例的隱形眼鏡則是預先保存於其他液態組成物中。值得注意的是,本揭示的液態組成物中含有鋅鹽、維生素B2及維生素B2衍生物的其中之一或其一組合,然而比較例中用於預先保存隱形眼鏡的液態組成物不含有鋅鹽、維生素B2及維生素B2衍生物之任何一者。
第一組實施例包含實施例A1至實施例A12。表1中記載實施例A1至實施例A12的具體組分與其於液態組成物中的重量百分濃度(單位為%),其中可包含:
1.緩衝溶液:緩衝溶液中同時含有四硼酸鈉、硼酸與氯化鈉。
2.親水性物質:玻尿酸(Hyaluronic acid)與平均分子量為400的聚乙二醇(PEG 400)。
3.介面活性劑:聚氧乙烯山梨醇酐單油酸酯(Tween 80),其於液態組成物中的重量百分濃度為0.08%。
4.鋅鹽:硫酸鋅、乳酸鋅。
5.維生素:維生素B6、維生素B12、維生素E。
在實施例A1至實施例A3中,液態組成物含有硫酸鋅或乳酸鋅之其中一者,且硫酸鋅或乳酸鋅於液態組成物中的重量百分濃度為0.001%。此外實施例A1不包含玻尿酸、PEG 400與TWEEN 80,而實施例A2至實施例A3同時含有玻尿酸、PEG 400與TWEEN 80。
實施例A4至實施例A6的組成及其重量百分濃度大致上類似於實施例A2,差別在於實施例A4至實施例A6同時含有硫酸鋅與乳酸鋅。在實施例A4至實施例A6中,硫酸鋅與乳酸鋅於液態組成物中的個別重量百分濃度分別為0.001%、0.25%與1%。
實施例A7至實施例A8的組成及其重量百分濃度大致上類似於實施例A5,差別在於實施例A7更包含維生素B6與維生素B12,實施例A8更包含維生素B6、維生素B12與維生素E。
實施例A9的組成及其重量百分濃度大致上類似於實施例A6,差別在於實施例A9更包含維生素B6、維生素B12與維生素E。
實施例A10至實施例A12的組成及其重量百分濃度大致上類似於實施例A8,差別在於實施例A10不包含玻尿酸,實施例A11不包含玻尿酸與PEG 400,實施例A12不包含玻尿酸、PEG 400與TWEEN 80。
比較例包含比較例B1至比較例B3。比較例B1、比較例B2與比較例B3的組成及其重量百分濃度大致上分別類似於實施例A1、實施例A2與實施例A8,差別在於比較例B1至比較例B3完全不具有硫酸鋅及乳酸鋅之任何一者。表2中記載比較例B1至比較例B3的具體組分與其於液態組成物中的重量百分濃度(單位為%)。 表1
實驗例
A1 A2 A3 A4 A5 A6 A7 A8 A9 A10 A11 A12
氯化鈉 0.69%
硼酸 0.46%
四硼酸鈉 0.05%
玻尿酸 - 0.05% - 0.05% -
PEG 400 - 0.03% 0.03% - -
TWEEN 80 - 0.08% 0.08% - -
硫酸鋅 0.001% 0.001% - 0.001% 0.25% 1.00% 0.25% 0.25% 1.00% 0.25% 0.25% 0.25%
乳酸鋅 - - 0.001% 0.001% 0.25% 1.00% 0.25% 0.25% 1.00% 0.25% 0.25% 0.25%
維生素B6 - - - - - - 1.00% 1.00% 1.00% 1.00% 1.00% 1.00%
維生素B12 - - - - - - 1.50% 1.50% 1.50% 1.50% 1.50% 1.50%
維生素E - - - - - - - 0.08% 0.08% 0.08% 0.08% 0.08%
表2
比較例
B1 B2 B3
氯化鈉 0.69%
硼酸 0.46%
四硼酸鈉 0.05%
玻尿酸 - 0.05%
PEG 400 - 0.03%
TWEEN 80 - 0.08%
硫酸鋅 - - -
乳酸鋅 - - -
維生素B6 - - 1.00%
維生素B12 - - 1.50%
維生素E - - 0.08%
以下根據本領域常用的視覺上評價規模法(Visual Analogue Scale, VAS)來衡量5位受試者在戴上保存於表1(實施例A1至實施例A12)及表2(比較例B1至比較例B3)所示之液態組成物的隱形眼鏡後的自我感覺症狀的評價。評價項目包含舒適度、濕潤度、視力清晰度與無異物感,其中各評價項目更可細分為受試者在剛戴上隱形眼鏡後、戴上隱形眼鏡1小時後、4小時後與8小時後的評價。自我感覺症狀的評價分數為1至10,其中數值越高表示自我感覺症狀越佳,數值越低表示自我感覺症狀越差。表3示出受試者在戴上隱形眼鏡後的自我感覺症狀的評價結果。 表3
VAS法 自我感覺症狀的分數
實驗例 比較例
評價項目 時間點 A1 A2 A3 A4 A5 A6 A7 A8 A9 A10 A11 A12 B1 B2 B3
舒適度 剛戴上後 7 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 6 7 8
戴上1小時後 7 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 6 7 8
戴上4小時後 5 6 6 6 7 8 7 7 8 6 6 6 5 6 7
戴上8小時後 4 4 4 4 5 6 6 7 8 5 4 4 4 4 4
濕潤度 剛戴上後 6 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 6 7 7
戴上1小時後 6 8 8 8 8 8 8 8 8 8 7 7 6 7 7
戴上4小時後 5 6 6 6 7 8 7 7 8 6 7 6 4 6 7
戴上8小時後 4 4 4 4 5 6 5 7 8 5 6 5 4 4 6
視力 清晰度 剛戴上後 7 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 6 7 7
戴上1小時後 7 7 7 7 8 8 8 8 8 8 8 8 6 6 7
戴上4小時後 5 6 6 6 7 8 8 8 8 8 7 7 5 6 7
戴上8小時後 5 6 6 6 7 8 7 7 8 7 7 7 5 6 6
無異物感 剛戴上後 6 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 6 7 7
戴上1小時後 6 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 6 7 7
戴上4小時後 6 6 6 6 7 8 7 7 8 7 7 7 5 6 7
戴上8小時後 4 4 4 4 5 6 6 6 7 5 6 5 4 4 6
由表3中可知,相較於比較例B1,實施例A1在舒適度、濕潤度、視力清晰度與無異物感上的自我感覺症狀的評價分數來得更高。由表3也可看出,無論受試者是在剛戴上隱形眼鏡後、戴上隱形眼鏡1小時後、4小時後與8小時後,在上述的自我感覺症狀的評價分數上,實施例A1仍是高於比較例B1。類似地,實施例A2與實施例A8在上述的自我感覺症狀的評價分數亦分別高於比較例B2與比較例B3。
值得注意的是,無論是實施例A1至實施例A3(含有硫酸鋅或乳酸鋅之其中一者)、實施例A4至實施例A6(同時含有硫酸鋅與乳酸鋅)、實施例A7(在同時含有硫酸鋅與乳酸鋅之外,另亦含有含維生素B6與維生素B12),抑或實施例A8(在同時含有硫酸鋅與乳酸鋅之外,另亦含有維生素B6、維生素B12與維生素E),受試者在舒適度、濕潤度、視力清晰度與無異物感上的自我感覺症狀之評價亦明顯優於比較例B1至比較例B3。
據此,可知本揭示提供了一種用於保存隱形眼鏡的新穎液態組成物,其中透過加入特定含量的鋅鹽及可選地加入某些維生素種類,從而使得受試者配戴隱形眼鏡時能夠獲得更佳的舒適度、濕潤度、視力清晰度與無異物感。
此外亦值得注意的是,在不包含玻尿酸、PEG 400及/或TWEEN 80的情形下(見實施例A10至實施例A12),受試者自我感覺症狀的評價亦明顯優於比較例B1至比較例B3。由此可知在不含有親水性物質及/或介面活性劑的情形下,本揭示之用於保存隱形眼鏡的新穎液態組成物亦能夠使得受試者配戴隱形眼鏡時獲得更佳的舒適度、濕潤度、視力清晰度與無異物感。
第二組實施例包含實施例C1至實施例C12。實施例C1至實施例C12的具體組分大致上個別類似於實施例A1至實施例A12,差別在於實施例C1至實施例C12中不含硫酸鋅及/或乳酸鋅,而是加入黃素單核苷酸及/或黃素腺嘌呤二核苷酸,並對黃素單核苷酸及/或黃素腺嘌呤二核苷酸於液態組成物中的個別重量百分濃度進行變化。本領域中具有通常知識者當了解黃素單核苷酸與黃素腺嘌呤二核苷酸是維生素B2衍生物中的其中一些例子。表4中記載了實施例C1至實施例C12的具體組分與其於液態組成物中的重量百分濃度(單位為%)。
同樣根據本領域常用的視覺上評價規模法(Visual Analogue Scale)來衡量5位受試者在戴上保存於表4所示之液態組成物的隱形眼鏡後的自我感覺症狀的評價。評價項目的具體內容已敘述如上,在此不再贅述。表5示出受試者在戴上隱形眼鏡後的自我感覺症狀的評價結果。
由表5中可知,相較於比較例B1,實施例C1在舒適度、濕潤度、視力清晰度與無異物感上的自我感覺症狀的評價分數來得更高。由表5也可看出,無論受試者是在剛戴上隱形眼鏡後、戴上隱形眼鏡1小時後、4小時後與8小時後,在上述的自我感覺症狀的評價分數上,實施例C1仍是高於比較例B1。類似地,實施例C2與實施例C8在上述的自我感覺症狀的評價分數亦分別高於比較例B2與比較例B3。
值得注意的是,無論是實施例C1至實施例C3(含有黃素單核苷酸及/或黃素腺嘌呤二核苷酸之其中一者)、實施例C4至實施例C6(同時含有黃素單核苷酸及/或黃素腺嘌呤二核苷酸)、實施例C7(在同時含有黃素單核苷酸及/或黃素腺嘌呤二核苷酸之外,另亦含有含維生素B6與維生素B12),抑或實施例C8(在同時含有黃素單核苷酸及/或黃素腺嘌呤二核苷酸之外,另亦含有維生素B6、維生素B12與維生素E),受試者在舒適度、濕潤度、視力清晰度與無異物感上的自我感覺症狀之評價亦明顯優於比較例B1至比較例B3。由此可知本揭示提供了一種用於保存隱形眼鏡的新穎液態組成物,其中透過加入特定含量的黃素單核苷酸及/或黃素腺嘌呤二核苷酸及可選地加入某些其他種類的維生素,從而使得受試者配戴隱形眼鏡時能夠獲得更佳的舒適度、濕潤度、視力清晰度與無異物感。
此外,在不包含玻尿酸、PEG 400及/或TWEEN 80的情形下(見實施例C10至實施例C12),受試者自我感覺症狀的評價亦明顯優於比較例B1至比較例B3。由此可知在不含有親水性物質及/或介面活性劑的情形下,本揭示之用於保存隱形眼鏡的新穎液態組成物亦能使受試者配戴隱形眼鏡時獲得更佳的舒適度、濕潤度、視力清晰度與無異物感。 表4
實驗例
C1 C2 C3 C4 C5 C6 C7 C8 C9 C10 C11 C12
氯化鈉 0.69%
硼酸 0.46%
四硼酸鈉 0.05%
玻尿酸 - 0.05% - 0.05% -
PEG 400 - 0.03% 0.03% - -
TWEEN 80 - 0.08% 0.08% - -
黃素單核苷酸 - - 0.03% 0.03% 0.05% 0.30% 0.05% 0.05% 0.30% 0.05% 0.05% 0.05%
黃素腺嘌呤二核苷酸 0.0001% 0.03% 0.03% 0.05% 0.30% 0.05% 0.05% 0.30% 0.05% 0.05% 0.05%
維生素B6 - - - - - - 1.00% 1.00% 1.00% 1.00% 1.00% 1.00%
維生素B12 - - - - - - 1.50% 1.50% 1.50% 1.50% 1.50% 1.50%
維生素E - - - - - - - 0.08% 0.08% 0.08% 0.08% 0.08%
表5
VAS法 自我感覺症狀的分數
實驗例 比較例
評價項目 時間點 C1 C2 C3 C4 C5 C6 C7 C8 C9 C10 C11 C12 B1 B2 B3
舒適度 剛戴上後 6 7 7 8 9 9 9 9 9 8 8 8 6 7 8
戴上1小時後 6 7 7 8 9 9 9 9 9 8 8 8 6 7 8
戴上4小時後 6 7 7 7 7 8 8 8 8 7 6 6 5 6 7
戴上8小時後 4 4 4 4 4 7 5 5 7 5 5 5 4 4 4
濕潤度 剛戴上後 6 7 7 8 9 9 9 9 9 8 8 8 6 7 7
戴上1小時後 6 7 7 8 9 9 9 9 9 8 7 7 6 7 7
戴上4小時後 5 7 7 7 7 8 8 8 8 7 7 7 4 6 7
戴上8小時後 4 4 4 4 5 6 5 6 7 6 5 5 4 4 6
視力 清晰度 剛戴上後 6 7 7 8 9 9 9 9 9 9 8 8 6 7 7
戴上1小時後 6 7 7 8 9 9 9 9 9 9 8 8 6 6 7
戴上4小時後 6 7 7 7 7 8 8 8 8 8 8 8 5 6 7
戴上8小時後 5 6 6 6 7 8 7 7 8 7 7 7 5 6 6
無異物感 剛戴上後 6 7 7 8 9 9 9 9 9 9 8 8 6 7 7
戴上1小時後 6 7 7 8 9 9 9 9 9 9 8 8 6 7 7
戴上4小時後 6 7 7 7 7 8 7 7 8 7 7 7 5 6 7
戴上8小時後 4 4 4 4 5 6 5 5 7 5 5 5 4 4 6
第三組實施例包含實施例D1至實施例D4。表6中記載實施例D1至實施例D4的具體組分與其於液態組成物中的重量百分濃度(單位為%)。如表6所示,實施例D1至實施例D4之各者同時含有0.20%之硫酸鋅、0.05%之乳酸鋅以及0.05%之黃素單核苷酸,而比較例B1至比較例B3則是完全不含有硫酸鋅、乳酸鋅及黃素單核苷酸之任何一者。
同樣根據本領域常用的視覺上評價規模法(Visual Analogue Scale)來衡量5位受試者在戴上保存於表6所示之液態組成物的隱形眼鏡後的自我感覺症狀的評價。評價項目的具體內容已敘述如上,在此不再贅述。表7示出受試者在戴上隱形眼鏡後的自我感覺症狀的評價結果。
由表7中可知,相較於比較例B1至比較例B3,實施例D1至實施例D4在舒適度、濕潤度、視力清晰度與無異物感上的自我感覺症狀的評價分數來得更高。換言之,在同時含有硫酸鋅、乳酸鋅、黃素單核苷酸及可選地加入某些其他種類的維生素的情形下,本揭示之用於保存隱形眼鏡的新穎液態組成物能使得受試者配戴隱形眼鏡時獲得更佳的舒適度、濕潤度、視力清晰度與無異物感。此外實施例D1也示出不包含玻尿酸及PEG 400的情形下,受試者自我感覺症狀的評價亦明顯優於比較例B1至比較例B3。 表6
實驗例
D1 D2 D3 D4
0.69% 0.69% 0.69% 0.69%
硼酸 0.46% 0.46% 0.46% 0.46%
四硼酸鈉 0.05% 0.05% 0.05% 0.05%
玻尿酸 - 0.05% 0.05% 0.05%
PEG 400 - 0.03% 0.03% 0.03%
TWEEN 80 - - 0.08% 0.08%
硫酸鋅 0.20% 0.20% 0.20% 0.20%
乳酸鋅 0.05% 0.05% 0.05% 0.05%
黃素單核苷酸 0.05% 0.05% 0.05% 0.05%
黃素腺嘌呤二核苷酸 - - - -
維生素B6 - - - 1.00%
維生素B12 - - - 1.50%
維生素E - - - 0.08%
表7
VAS法 自我感覺症狀的分數
實驗例 比較例
評價項目 時間點 D1 D2 D3 D4 B1 B2 B3
舒適度 剛戴上後 8 9 9 9 6 7 8
戴上1小時後 8 9 9 9 6 7 8
戴上4小時後 7 7 8 8 5 6 7
戴上8小時後 5 5 5 7 4 4 4
濕潤度 剛戴上後 8 9 9 9 6 7 7
戴上1小時後 8 9 9 9 6 7 7
戴上4小時後 7 7 8 8 4 6 7
戴上8小時後 5 5 5 7 4 4 6
視力 清晰度 剛戴上後 9 9 9 9 6 7 7
戴上1小時後 8 9 9 9 6 6 7
戴上4小時後 7 7 8 8 5 6 7
戴上8小時後 7 7 7 7 5 6 6
  無異物感 剛戴上後 8 9 9 9 6 7 7
戴上1小時後 8 9 9 9 6 7 7
戴上4小時後 7 7 8 8 5 6 7
戴上8小時後 5 5 5 7 4 4 6
綜上所述,本揭示提供一種用於眼科產品之液態組成物,例如用於保存隱形眼鏡的液態組成物。此液態組成物包含特定添加量的鋅鹽、維生素B2及/或維生素B2衍生物。上述鋅鹽可在液態組成物的緩衝溶液中釋放出鋅離子。經多次實驗證明,當受試者配戴預先保存於本揭示的液態組成物中的隱形眼鏡時,受試者能夠獲得更佳的舒適度、濕潤度、視力清晰度與無異物感,且受試者在剛戴上隱形眼鏡、戴上隱形眼鏡1小時後、4小時後與8小時後仍能感受到良好的舒適度、濕潤度、視力清晰度與無異物感。換言之,本揭示透過提供一種新穎的液態組成物來保存隱形眼鏡,從而能有效提高受試者在配戴隱形眼鏡的感受,有助於保持受試者的眼角膜健康狀態。
前述內容概述若干實施例或實例之特徵,以使得熟習此項技術者可較佳理解本揭示之態樣。熟習此項技術者應理解,他們可容易地使用本揭示作為設計或修改用於執行本文所介紹之實施方式相同目的及/或達成相同優點的其他製程及結構之基礎。熟習此項技術者應同時認識到,這些的等效構造並不偏離本揭示之精神及範疇,且其可在不偏離本揭示之精神及範疇之情況下於本文中進行各種變化、替換及變更。

Claims (18)

  1. 一種用於保存隱形眼鏡之液態組成物,包含:一緩衝溶液,其中該緩衝溶液包含一硼酸鹽、一磷酸鹽、或其組合;一鋅鹽,溶解於該緩衝溶液中,其中該鋅鹽於該液態組成物中的一重量百分濃度為1x10-5%至3%,且該鋅鹽包含硫酸鋅、硫酸鋅水合物、葡萄糖酸鋅、乳酸鋅、檸檬酸鋅、螯合鋅、乙酸鋅或其組合;以及一親水性物質,其中該親水性物質於該液態組成物中的一重量百分濃度為1x10-3%至3%。
  2. 如請求項1所述之液態組成物,更包含一介面活性劑、一維生素、或其組合。
  3. 如請求項2所述之液態組成物,其中該維生素包含維生素A、維生素A衍生物、維生素B3、維生素B3衍生物、維生素B6、維生素B6衍生物、維生素B12、維生素B12衍生物、維生素C、維生素C衍生物、維生素E、維生素E衍生物、或其組合。
  4. 如請求項2所述之液態組成物,其中該維生素於該液態組成物中的一重量百分濃度為1x10-5%至5%。
  5. 如請求項2所述之液態組成物,其中該介面活性劑於該液態組成物中的一重量百分濃度為1x10-3%至2%。
  6. 一種用於保存隱形眼鏡之液態組成物,包含:一緩衝溶液,其中該緩衝溶液包含一硼酸鹽、一磷酸鹽、或其組合;一第一維生素,溶解於該緩衝溶液中,其中該第一維生素於該液態組成物中的一重量百分濃度為1x10-3%至1%,且第一維生素包含維生素B2、維生素B2衍生物、或其組合;以及一親水性物質,其中該親水性物質於該液態組成物中的一重量百分濃度為1x10-3%至3%。
  7. 如請求項6所述之液態組成物,其中該第一維生素包含核黃素、黃素單核苷酸及其鹽、黃素腺嘌呤二核苷酸及其鹽、或其組合。
  8. 如請求項6所述之液態組成物,更包含一介面活性劑、一第二維生素、或其組合。
  9. 如請求項8所述之液態組成物,其中該第二維生素包含維生素A、維生素A衍生物、維生素B3、維生素B3衍生物、維生素B6、維生素B6衍生物、維生素 B12、維生素B12衍生物、維生素C、維生素C衍生物、維生素E、維生素E衍生物、或其組合。
  10. 如請求項8所述之液態組成物,其中該第二維生素於該液態組成物中的一重量百分濃度為1x10-5%至5%。
  11. 如請求項8所述之液態組成物,其中該介面活性劑於該液態組成物中的一重量百分濃度為1x10-3%至2%。
  12. 一種用於保存隱形眼鏡之液態組成物,包含:一緩衝溶液,其中該緩衝溶液包含一硼酸鹽、一磷酸鹽、或其組合;一鋅鹽,溶解於該緩衝溶液中,其中該鋅鹽於該液態組成物中的一重量百分濃度為1x10-5%至3%,且該鋅鹽包含硫酸鋅、硫酸鋅水合物、葡萄糖酸鋅、乳酸鋅、檸檬酸鋅、螯合鋅、乙酸鋅或其組合;以及一第一維生素,溶解於該緩衝溶液中,其中該第一維生素於該液態組成物中的一重量百分濃度為1x10-3%至1%,且第一維生素包含維生素B2、維生素B2衍生物、或其組合。
  13. 如請求項12所述之液態組成物,其中該第一維生素包含核黃素、黃素單核苷酸及其鹽、黃素腺嘌呤二核苷酸及其鹽、或其組合。
  14. 如請求項12所述之液態組成物,更包含一親水性物質、一介面活性劑、一第二維生素、或其組合。
  15. 如請求項14所述之液態組成物,其中該第二維生素包含維生素A、維生素A衍生物、維生素B3、維生素B3衍生物、維生素B6、維生素B6衍生物、維生素B12、維生素B12衍生物、維生素C、維生素C衍生物、維生素E、維生素E衍生物、或其組合。
  16. 如請求項14所述之液態組成物,其中該第二維生素於該液態組成物中的一重量百分濃度為1x10-5%至5%。
  17. 如請求項14所述之液態組成物,其中該親水性物質於該液態組成物中的一重量百分濃度為1x10-3%至3%。
  18. 如請求項14所述之液態組成物,其中該介面活性劑於該液態組成物中的一重量百分濃度為1x10-3%至2%。
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