TWI844878B

TWI844878B - 用於隱形眼鏡的固色組合物、其隱形眼鏡及其製備方法

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Publication number: TWI844878B
Application number: TW111124245A
Authority: TW
Inventors: 黃盈蓁; 李柏宗
Original assignee: 晶碩光學股份有限公司
Priority date: 2022-06-29
Filing date: 2022-06-29
Publication date: 2024-06-11
Also published as: US20240004223A1; CN117348276A; JP2024006881A; TW202400707A; EP4299297A1

Abstract

提供一種用於具有珠光色澤隱形眼鏡的固色組合物，包含：珠光色粉；以及輔劑。輔劑包含以下至少二者：醇類、胺類、酮類、烯類、酯類、樹脂類、聚醯胺、纖維素類、多元酸類、銨鹽類、磷酸類、烯酸類、或矽烷類，以使珠光色粉穩定附著在鏡片形成圖紋層。

Description

用於隱形眼鏡的固色組合物、其隱形眼鏡及其製備方法

本揭露是有關於一種固色組合物、其隱形眼鏡及其製備方法，且特別是有關於一種用於具有珠光色澤隱形眼鏡的固色組合物、其隱形眼鏡及其製備方法。

隨著隱形眼鏡的日益普及，隱形眼鏡的配戴舒適度，已越來越受配戴者重視。由於水膠(hydrogel)製成之隱形眼鏡鏡片具有良好的保濕功能，即使長時間配戴，也可以使角膜有足夠的含水量，不易因角膜乾澀而造成眼睛不適的症狀。因此，水膠已成為隱形眼鏡鏡片較佳的成分之一。此外，矽水膠(silicone hydrogel)隱形眼鏡之鏡片包含矽氧烷化合物，因此矽水膠隱形眼鏡具有高度透氧性。充分的氧氣可以直接穿過鏡片並接觸角膜，以使角膜有足夠的含氧量。據此，即使長時間配戴矽水膠隱形眼鏡，也較不易因角膜缺氧而造成眼睛不適的症狀。

除了隱形眼鏡的配戴舒適度之外，隱形眼鏡配戴後使眼睛展現閃爍與變色效果，也越來越受配戴者重視。此種隱形眼鏡可針對虹膜與鞏膜，設計出特殊圖案或具閃爍感。然而，引起閃爍與變色外觀效果之顏料的製備方式，仍存在顏料於隱形眼鏡本體的穩定性與安全性問題。因此，現有技術實有待改善的必要。

本揭露之一實施方式提供了一種用於隱形眼鏡的固色組合物，包含：珠光色粉；以及輔劑，包含以下至少二者：醇類、胺類、酮類、烯類、酯類、樹脂類、聚醯胺、纖維素類、多元酸類、銨鹽類、磷酸類、烯酸類、或矽烷類。

在一些實施方式中，輔劑更包含：溶劑包含醇類、胺類、酮類、烯類、酯類、或其組合；增稠劑包含聚丙烯酸樹脂、聚甲基丙烯酸樹脂、聚苯乙烯類樹脂及其衍生物、聚醯胺、或其組合；親水性高分子包含聚乙烯醇、纖維素及其衍生物、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮及其共聚物、羥磷灰石、或其組合；以及分散劑包含多元酸類、銨鹽類、磷酸類、烯酸類、矽烷類或其組合。

在一些實施方式中，多元酸類包含多元羧酸(polycarboxylic acid)，銨鹽類包含烷基三甲基苯甲基銨鹽(alkyl triimethyl benzyl ammonium salt)、二烷基二甲基銨鹽(dialkyl dimethyl ammonium salt)、或烷基銨鹽(alkylammonium salt)，磷酸類包含磷酸酯(phosphoric acid ester)、磷酸三鈉 (trisodium phosphate)、或焦磷酸鈉(sodium pyrophosphate)，烯酸類包含丙烯酸酯(acrylic ester)或乙二醇二甲基丙烯酸(ethylene glycol dimethacrylate)，矽烷類為乙烯基三甲氧基矽烷(vinyltrimethoxysilane)、三乙氧基乙烯基矽烷(triethoxyvinylsilane)、或乙烯基三異丙氧基矽烷(triisopropoxyvinylsilane)。

在一些實施方式中，珠光色粉包含以雲母(mica)、硼矽酸鋁鈣(calcium aluminum borosilicate)、氧化鋁(alumium oxide)、或二氧化矽(silicon dioxide)為基質，並在基質的表面以二氧化鈦(titanium dioxide)、氧化鐵(iron oxides)、氧化錫(tin oxide)、或其組合覆蓋。例如，將二氧化鈦、氧化鐵、氧化錫、或其組合以包覆的方式覆蓋於基質的表面，以產生珠光效果。

在一些實施方式中，固色組合物的總重量以100%計，珠光色粉的重量百分比為5%至40%；以及輔劑的重量比為60%至95%。

在一些實施方式中，固色組合物更包含無機色粉、有機色粉、或其組合。

在一些實施方式中，無機色粉包含二氧化鈦類色粉、鈦酚類色粉、氧化鐵類色粉、或其組合。

在一些實施方式中，固色組合物的總重量以100%計，珠光色粉的重量百分比為15%至小於40%；無機色粉的重量百分比為1%至20%；以及輔劑的重量百分比為 40%至85%。

在一些實施方式中，有機色粉包含雙偶氮類色粉、單偶氮類色粉、酞菁(phthalocyanine)類色粉、三吩二噁嗪(triphenodioxazine)類色粉、或其組合。

在一些實施方式中，固色組合物的總重量以100%計，珠光色粉的重量百分比為15%至40%；有機色粉的重量百分比為1%至4%；以及輔劑的重量百分比為40%至85%。

在一些實施方式中，固色組合物的總重量以100%計，珠光色粉的重量百分比為10%至30%；無機色粉的重量百分比為1%至30%；有機色粉的重量百分比為1%至4%；以及輔劑的重量百分比為40%至85%。

本揭露之另一實施方式提供了一種具有珠光色澤的鏡片的製造方法，包含下列步驟：提供如前述之固色組合物；將固色組合物填入模板，形成膠體層；移印膠體層至第一模具內，固化後形成圖紋層；注入組成物至第一模具內，並覆蓋圖紋層；以及固化圖紋層與組成物，形成具有珠光色澤的鏡片。

在一些實施方式中，組成物包含水膠或矽水膠。

在一些實施方式中，注入組成物至第一模具內，並覆蓋圖紋層的步驟之後，更包含將第二模具與第一模具合模。

在一些實施方式中，圖紋層對應於眼睛的虹膜、鞏膜、或其組合。

在一些實施方式中，圖紋層為隨機圖案。

在一些實施方式中，圖紋層為非隨機圖案。

在一些實施方式中，固化圖紋層與組成物的步驟，包含以紫外光固化或以熱固化圖紋層與組成物。

一種具有珠光色澤固色組合物的隱形眼鏡，包含：鏡片本體以及圖紋層覆蓋於鏡片本體，其中圖紋層是由如前所述之固色組合物固化後所形成。

100:方法

S102~S116:步驟

當結合附圖閱讀以下詳細描述時，本揭露的各種態樣將最易於理解。應注意的是，根據行業標準操作規程，各種特徵結構可能並非按比例繪製。事實上，為了論述之清晰性，可以任意地增大或減小各種特徵結構之尺寸。為讓本揭露之上述和其他目的、特徵、優點與實施例能更明顯易懂，所附圖式之說明如下：第1圖繪示本揭露之一實施方式之具有珠光色澤的鏡片的製備方法的流程圖。

為使本揭露的敘述更加詳盡與完備，下文針對本揭露的實施態樣與具體實施例提出說明性的描述，但這並非實施或運用本揭露具體實施例的唯一形式。以下所揭露的各實施例，在有益的情形下可相互組合或取代，也可在一實施例中附加其他的實施例，而無須進一步的記載或說明。在以下描述中，將詳細敘述許多特定細節，以使讀者能夠充分理解以下的實施例。然而，亦可在無此等特定細節之情況下實踐本揭露之實施例。

另外，空間相對用語，如「下」、「上」等，是用以方便描述一元件或特徵與其他元件或特徵在圖式中的相對關係。這些空間相對用語旨在包含除了圖式中所示之方位以外，裝置在使用或操作時的不同方位。裝置可被另外定位(例如旋轉90度或其他方位)，而本文所使用的空間相對敘述亦可相對應地進行解釋。

於本文中，除非內文中對於冠詞有所特別限定，否則『一』與『該』可泛指單一個或多個。將進一步理解的是，本文中所使用之『包含』、『包括』、『具有』及相似詞彙，指明其所記載的特徵、區域、整數、步驟、操作、元件與/或組件，但不排除其所述或額外的其一個或多個其它特徵、區域、整數、步驟、操作、元件、組件，與/或其中之群組。

以下列舉數個實施例及實驗例以更詳盡闡述本揭露之用於具有珠光色澤隱形眼鏡的固色組合及隱形眼鏡製備方法，然其僅為例示說明之用，並非用以限定本揭露，本揭露之保護範圍當以後附之申請專利範圍所界定者為準。

本文中，「珠光色澤」除珍珠光澤外、亦可包含各種金屬色澤或珠寶閃爍光澤。例如：珠光色粉中的珠寶金為呈金色珠寶感的珍珠光澤、珠光色粉中的碳黑為呈黑色的珍珠光澤；珠光色粉中的黑為呈黑灰感的珍珠光澤；珠光色粉中的銀白為呈銀白的珍珠光澤；珠光色粉中的金為呈金色的珍珠光澤；珠光色粉中的淡金為呈淡金色的珍珠光澤；珠光色粉中的紅/銅/金為呈桃紫的珍珠光澤；珠光色粉中的棕為呈銅棕感的珍珠光澤；珠光色粉中的紫為呈淡紫色的珍珠光澤；珠光色粉中的深紫為呈深紫色的珍珠光澤；或珠光色粉中的藍為呈藍色的珍珠光澤。

本揭露透過固色系統使珠光色粉穩定附著在鏡片著色層增加配戴安全性，同時藉由固色組合物呈現特定圖紋與顏色。

在一些實施方式中，固色組合物包括珠光色粉以及輔劑。

珠光色粉

在一些實施方式中，珠光色粉包含雲母、二氧化鈦、二氧化矽、氧化鐵、氧化鋁、硼矽酸鋁鈣、氧化錫、其類似者、或其組合。詳細而言，珠光色粉又稱為珠光顏料，並主要由氧化物包覆基材所形成。氧化物包覆的厚度與比例會影響呈色，且不同基材搭配不同氧化物呈現出不同光澤與效果。

在一些實施方式中，基材可以分為以下幾類：

1.天然基材-雲母：天然雲母是一種天然礦物，被用作珠光色粉的基材。由於其化學和機械性質，適合作為光澤效果色粉的基材。

2.合成基材：合成基材提供的效果主要是基於在製造過程中對化學純度和顆粒形狀的精確控制。合成基材的特性為光滑且規則的表面、以及純白粉末顏色。在一實施例中，合成雲母(合成氟金雲母)除了具有純白色粉末顏色外，並展現出高亮度的特性，這是因為精確控制基材和色粉。

3.二氧化矽：合成二氧化矽薄片的厚度分布非常均勻，各個二氧化矽薄片都具有相同的厚度。由這種基材製成的色粉的特性，是可以根據不同的角度折射出不同的色彩(亦即干擾色)。

4.片狀氧化鋁：氧化鋁薄片可以提供特別的閃光效果。由於氧化鋁基材珠光粒徑分布較窄(5微米至40微米)，且表面對光的反射率高，呈現出如水晶般的高閃爍效果。氧化鋁基材具有顯著的純白色調，有利於調配出銀白色之干擾色效果。

5.硼鋁矽酸鈣：硼鋁矽酸鈣是一種實現純凈絢麗色彩效果的基材。基於這種基材的珠光提供了具有高透明度的明亮色彩。

6.氯氧化鉍：氯氧化鉍具有不同的珠光效果，這取決於縱橫比和晶體尺寸。氯氧化鉍呈現出一種銀白色的珠光效果。

在一些實施方式中，珠光色粉包含雲母、二氧化鈦、二氧化矽、氧化鐵、氧化鋁、硼矽酸鋁鈣、氧化錫、其類似者、或其組合。在一些實施例中，珠光色粉包含：硼矽酸鋁鈣47-73%(Cas No：65997-17-3)、二氧化矽8-18%(Cas No：7631-86-9)、二氧化鈦16-26%(Cas No：13463-67-7)、氧化鐵3-7%、及氧化錫<2%(Cas No：18282-10-5)；氧化鐵46-54%(Cas No：1317-61-9)、雲母36-50%(Cas No：12001-26-2)、及二氧化鈦4-10%(Cas No：13463-67-7)；氧化鐵55-70%(氧化鐵黑54-70%(Cas No：1317-61-9)及氧化鐵紅<1%(Cas No：1309-37-1))、氧化鋁27-45%(Cas No：1344-28-1)、及二氧化矽<3%(Cas No：7631-86-9)；合成雲母(氟金雲母)75-88%(Cas No：12003-38-2)、二氧化鈦11-21%(Cas No：13463-67-7)、及氧化錫1-4%(Cas No：18282-10-5)；雲母72-84%(Cas No：12001-26-2)、二氧化鈦12-19%(Cas No：13463-67-7)、氧化鐵4-8%(Cas No：1309-37-1)、及氧化錫<1%(Cas No：18282-10-5)；硼矽酸鋁鈣66-81%(Cas No：65997-17-3)、二氧化矽2-6%(Cas No：7631-86-9)、二氧化鈦17-27%(Cas No：13463-67-7)、及氧化錫<1%(Cas No：18282-10-5)；二氧化鈦33-44%(Cas No：13463-67-7)、二氧化矽30-40%(Cas No：7631-86-9)、雲母15-37%(Cas No：12001-26-2)、及氧化錫<1%(Cas No：18282-10-5)；雲母60-68%(Cas No：12001-26-2)及氧化鐵32-40%(Cas No： 1309-37-1)；二氧化鈦49-59%(Cas No：13463-67-7)、二氧化矽12-16%(Cas No：7631-86-9)、及雲母25-39%(Cas No：12001-26-2)；二氧化矽81-90%(Cas No：7631-86-9)、二氧化鈦8-14%(Cas No：13463-67-7)、及氧化錫2-5%(Cas No：18282-10-5)；以及，二氧化鈦29-39%(Cas No：13463-67-7)、二氧化矽29-37%(Cas No：7631-86-9)、雲母23-42%(Cas No：12001-26-2)、及氧化錫<1%(Cas No：18282-10-5)。

輔劑

在一些實施方式中，輔劑包含溶劑、增稠劑、親水性高分子與分散劑。

在一些實施例中，溶劑包括，但不限於醇類、胺類、酮類、烯類、酯類之中的一種或兩種以上的組合。舉例來說，溶劑包括：乙醇、丙三醇、二乙二醇、N-甲基吡咯烷酮、二甲基乙酰胺以及二甲基甲醯胺等。輔劑的總重以百分之百計，溶劑的含量為介於30至90wt%之間，例如30wt%、35wt%、40wt%、45wt%、50wt%、55wt%、60wt%、65wt%、70wt%、75wt%、80wt%、85wt%、90wt%，或者此等值中任意兩者之間的任何值。

在一些實施例中，增稠劑包括，但不限於樹脂類。舉例來說，增稠劑包括：聚丙烯酸樹脂(polyacrylate)、聚甲基丙烯酸樹脂(polymethacrylate)、聚苯乙烯類樹脂及其衍生物(polystyrene and its derivatives)、聚醯胺(polyamide)之中的一種或兩種以上的組合。增稠劑的含量為介於1至60%之間，例如介於15至50%之間，例如15wt%、20wt%、25wt%、30wt%、35wt%、40wt%、45wt%、50wt%，或者此等值中任意兩者之間的任何值。若增稠劑的含量小於1%，固色組合物的黏度特性會受到不利的影響，而無法固定於鏡片本體中的特定位置；若增稠劑的含量大於60%，則固色組合物會因為黏度過高而對隱形眼鏡製造過程造成不利的影響。

在一些實施例中，親水性高分子包括，但不限於聚乙烯醇(polyvinyl alcohol)、纖維素及其衍生物(cellulose and its derivatives)、聚乙二醇(polyethylene alcohol)、聚乙烯吡咯烷酮及其共聚物(polyvinylpyrrolidone and its copolymer)、羥磷灰石(hydroxyapatite)、或前述之中一種或兩種以上的組合。舉例來說，聚乙烯醇可為聚合度介於500及10000之間的聚合物。纖維素可具有介於5000及50萬之間的分子量。聚乙二醇可具有介於500及50萬之間的分子量。聚乙烯吡咯烷酮可具有介於5000及150萬之間的分子量。親水性高分子的含量為介於1至45%之間，例如介於5至40%之間。若親水性高分子的含量小於1%，則固色組合物的黏度特性會受到不利的影響，而無法固定於鏡片本體中的特定位置；若親水性高分子的含量大於45%，則會因為黏度過高而對隱形眼鏡製造過程造成不利的影響。此外，親水性高分子的含量也會影響隱形眼鏡的配戴舒適度。

在一些實施例中，分散劑包括，但不限於多元酸類、銨鹽類、磷酸類、烯酸類、矽烷類或其組合。舉例來說，分散劑至少包括多元酸類、銨鹽類、磷酸類、烯酸類、矽烷類或其組合可選擇性加入，其中，多元酸類為多元羧酸，銨鹽類為烷基三甲基苯甲基銨鹽、二烷基二甲基銨鹽、或烷基銨鹽，磷酸類為磷酸酯、磷酸三鈉、或焦磷酸鈉，烯酸類為丙烯酸酯或乙二醇二甲基丙烯酸，矽烷類為乙烯基三甲氧基矽烷、三乙氧基乙烯基矽烷、或乙烯基三異丙氧基矽烷、或前述之中的一種或兩種以上的組合。

固色組合物的製備

在一些實施方式中，將珠光色粉和輔劑混和。例如將珠光色粉和輔劑充分攪拌混和，獲得固色組合物。在一些實施例中，珠光色粉的重量百分比為5%至40%，輔劑的重量比為60%至95%，使固色組合物保持流動狀態不凝固。例如，珠光色粉的重量百分比為5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%，或者此等值中任意兩者之間的任何值。輔劑的重量比為60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%，或者此等值中任意兩者之間的任何值。

在一些實施方式中，將珠光色粉、無機色粉和輔劑混和。無機色粉包括，但不限於二氧化鈦類色粉、鈦酚類色粉、或氧化鐵類色粉。在一些實施例中，珠光色粉的重量百分比為15%至小於40%、無機色粉的重量百分比為1%至20%、及輔劑的重量百分比為40%至84%。例如，珠光色粉的重量百分比為15%、20%、25%、30%、35%、40%，或者此等值中任意兩者之間的任何值；無機色粉的重量百分比為1%、2%、3%、4%、5%、7%、10%、15%、20%，或者此等值中任意兩者之間的任何值；輔劑的重量百分比為40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、84%，或者此等值中任意兩者之間的任何值。在此重量配比之下，此固色組合物保持流動狀態不凝固。

在一些實施方式中，將珠光色粉、有機色粉和輔劑混和。有機色粉包括，但不限於雙偶氮類色粉、單偶氮類色粉、或酞菁類色粉。在一些實施例中，珠光色粉的重量百分比為15%至40%、有機色粉的重量百分比為1%至4%、及輔劑的重量百分比為56%至84%。例如，珠光色粉的重量百分比為15%、20%、25%、30%、35%、40%，或者此等值中任意兩者之間的任何值；有機色粉的重量百分比為1%、2%、3%、4%，或者此等值中任意兩者之間的任何值；輔劑的重量百分比為56%、60%、65%、70%、75%、80%、84%，或者此等值中任意兩者之間的任何值。在此重量配比之下，此固色組合物保持流動狀態不凝固。

在一些實施方式中，將珠光色粉、無機色粉、有機色粉和輔劑混和。無機色粉包括，但不限於二氧化鈦類色粉、鈦酚類色粉、或氧化鐵類色粉。有機色粉包括，但不限於雙偶氮類色粉、單偶氮類色粉、或酞菁類色粉。在一些實施例中，珠光色粉的重量百分比為10%至30%、無機色粉的重量百分比為1%至30%、有機色粉的重量百分比為1%至4%、及輔劑的重量百分比為40%至85%。例如，珠光色粉的重量百分比為10%、15%、20%、25%、30%，或者此等值中任意兩者之間的任何值；無機色粉的重量百分比為1%、2%、3%、4%、5%、7%、10%、15%、20%、25%、30%，或者此等值中任意兩者之間的任何值；有機色粉的重量百分比為1%、2%、3%、4%，或者此等值中任意兩者之間的任何值；輔劑的重量百分比為40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%，或者此等值中任意兩者之間的任何值。在此重量配比之下，此固色組合物保持流動狀態不凝固。

隱形眼鏡鏡片

在一些實施方式中，隱形眼鏡鏡片之組成包含鏡片主體，且此鏡片主體主要由矽水膠(silicone hydrogel)及/或水膠(hydrogel)所組成的組成物製備而成，且可通過模鑄法一次成型，但本揭露並不限制於此。在一些實施例中，水膠可以提高鏡片本體的濕潤性和表面潤滑性，從而提高配戴舒適感。合適的水膠可為經FDA歸類至第1群組的低含水量(含水量小於50重量百分比)的非離子型聚合物(nonionic polymer)，包括：Helfilcon A&B、Hioxifilcon B、Mafilcon、Polymacon、Tefilcon及Tetrafilcon A等。合適的水膠也可為經FDA歸類至第2群組的高含水量(含水量大於50重量百分比)的非離子型聚合物，包括：Acofilcon A、Alfafilcon A、Hilafilcon B、Hioxifilcon A、Hioxifilcon B、 Hioxifilcon D、Nelfilcon A、Nesofilcon A、Omafilcon A及Samfilcon A等。合適的水膠也可為經FDA歸類至第3群組的低含水量(含水量小於50重量百分比)的離子型聚合物(ionic polymer)，包括Deltafilcon A等。合適的水膠也可為經FDA歸類至第4群組的高含水量(含水量大於50重量百分比)的離子型聚合物，包括：Etafilcon A、Focofilcon A、Methafilcon A、Methafilcon B、Ocufilcon A、Ocufilcon B、Ocufilcon C、Ocufilcon D、Ocufilcon E、Phemfilcon A及Vifilcon A等。

在一些實施例中，矽水膠可以提高鏡片本體的透氧率，從而避免角膜缺氧的情況發生。合適的矽水膠可為經美國食品藥物管理局(FDA)歸類至第5群組的材料，包括：Balafilcon A、Comfilcon A、Efrofilcon A、Enfilcon A、Galyfilcon A、Lotrafilcon A、Lotrafilcon B、Narafilcon A、Narafilcon B、Senofilcon A、Delefilcon A及Somofilcon A等。鏡片本體中視需要可添加其他有益的成分，例如藍光及UV吸收劑。

製備具有珠光色澤的鏡片之方法

請參閱第1圖所示，第1圖繪示本揭露之一實施方式之具有珠光色澤的鏡片的製備方法的流程圖。製備具有珠光色澤的鏡片之方法100，包含以下步驟：步驟102，將固色組合物填入模板的圖案化刻槽內，形成膠體層。在一些實施例中，將固色組合物填入模板的圖案化刻槽內，並等待一段時間，使此固色組合物在圖案化刻槽內形成膠體層。在一些實施例中，模板可為鋼板，且其圖案化刻槽可通過雷射雕刻方式形成，但本揭露並不限制於此。步驟104，將膠體層移印至第一模具內(例如：母模具或凹模具)，固化後形成圖紋層。在一些實施例中，以適當的壓力如將此膠體層移印至母模具內。在一些實施例中，若圖紋層使用超過一種顏色，亦即圖紋層包括多個顏色層，則可能需要以超過一種模板進行多次移印步驟。在一些實施例中，固化包括以紫外光(UV)固化或以熱固化(thermal curing)。步驟106，將組成物注入第一模具內，並覆蓋圖紋層。例如，將定量的組成物(包括矽水膠或水膠)注入到凹模具中。步驟108，將第二模具(例如公模具或凸模具)與第一模具合模。例如，將公模具置於母模具之上方。步驟110，將圖紋層與組成物固化，以形成具有珠光色澤的鏡片。在一些實施例中，將合模後的第一模具與第二模具內的圖紋層與組成物以紫外光(UV)固化約10至15分鐘，其中組成物更包含光起始劑，光起始劑包括，但不限於安息香甲基醚、1-羥基環己基苯基酮、Darocur-^®1173或Irgacure^®-819。在一些實施例中，將合模後的第一模具與第二模具內的圖紋層與組成物以熱固化，例如於烘箱中加熱以進行熱固化。其中，組成物更包含熱起始劑，熱起始劑包括，但不限於為2,2-偶氮雙(2,4-二甲基戊腈)、2,2-偶氮雙(2-甲基丙腈)及1,1-偶氮雙(氰基環己烷)。步驟112，將具有珠光色澤的鏡片進行脫模。步驟114，將具有珠光色澤的鏡片浸泡水中，以水化具有珠光色澤的鏡片。步驟116，將具有珠光色澤的鏡片密封於包含包裝溶液之包裝中，再對經密封包裝實施滅菌。

實施例

實施例1 具有珠光色粉與輔劑的固色組合物

1.1 檢測固色組合物的流動性

提供11種珠光色粉，以下皆以重量百分比(wt%)呈現，分別為：

珠光色粉1-珠寶金、粒徑20-200微米

珠光色粉2-碳黑、粒徑10-60微米

珠光色粉3-黑、粒徑5-30微米

*氧化鐵55-70wt%包括：氧化鐵黑54-70wt% 與氧化鐵紅<1wt%。

珠光色粉4-銀白、粒徑20-100微米

*合成雲母：氟金雲母。

珠光色粉5-金、粒徑10-100微米

珠光色粉6-淡金、粒徑10-100微米

珠光色粉7-紅/銅/金、粒徑10-60微米

珠光色粉8-棕、粒徑10-60微米

珠光色粉9-紫、粒徑10-60微米

珠光色粉10-深紫、粒徑5-50微米

珠光色粉11-藍、粒徑10-60微米

將以上珠光色粉1至11分別與輔劑均勻攪拌混和1小時，形成配方1.1至配方1.11。其中珠光色粉占22wt%、輔劑占88wt%，其中輔劑以百分之百計為溶劑(包含丙三醇5wt%、二乙二醇5wt%、水30wt%)共40wt%、增稠劑(包含丙烯酸樹脂25wt%、聚甲基丙烯酸樹脂20wt%)共45wt%、親水性高分子包含聚乙烯比咯烷酮10wt%及分散劑(包含多元羧酸3wt%、烷基銨鹽2wt%)共5wt%。在開始混和後的4小時內，以肉眼觀察配方1.1至配方1.11(固色組合物)有無出現凝固、半凝固等流動性不佳問題。

結果顯示(圖未示)，以上11種固色組合物(油墨)配置後狀態均為具流動性，沒有流動性不佳的問題。

1.2 檢測物理尺寸與溶出

將前述配方1.1至1.11移印至鏡片本體(請參閱前述製備方法，材質為水膠，在此不再贅述)後，將鏡片以純水洗淨去除無機鹽與溶劑。鏡片以105℃烘乾17小時，並記錄樣品片重量(m1)。將烘乾之鏡片置於圓筒濾紙內，放置索氏萃取管內且在圓底燒瓶加入萃取溶劑(如水或正己烷)進行加熱沸騰萃取4小時。萃取後鏡片以105℃烘乾17小時，並記錄樣品片重量(m2)。溶出數值計算：[(m1-m2)/m1]×100%。判定標準：水或正己烷溶出皆需<1%。

由上表1可知，物理尺寸合規格，代表具珠光色澤隱形眼鏡製備完成後，不會造成鏡片變形。再者，以上經多種固色組合物移印後的鏡片，水或正己烷溶出皆<1%，因此鏡片不會溶出固色組合物(油墨)，而具有安全性。

1.3 掉色試驗

前述配方1.1至1.11移印至鏡片本體(請參閱前述製備方法，材質為水膠，在此不再贅述)後，將配方1.1至1.11的鏡片本體以棉花棒沾滿保存液。接著以棉花棒腹部由鏡片本體的光心區往外重覆擦拭10次，並以目視確認棉花棒是否有染色，同時確認鏡片圖紋狀況。判定標準：以目視方式觀察棉花棒，棉花棒如有著色，即判定為掉色。

結果顯示(圖未示)，擦拭配方1.1至1.11鏡片本體的棉花棒，都沒有著色表示沒有掉色，皆通過掉色試驗。因此，固色組成物在移印至鏡片本體的製備過程中，具有安全性且具優異的固色能力。

1.4 檢測細胞毒性

細胞毒性為評估醫療器材或生醫材料間接或直接與人體接觸對於人體產生之反應的其中一種生物相容性評估方式。實驗方式與操作手法皆需參照ISO10993-5規範，以細胞存活率分析(MTT assay)分析加入試驗物質後第24小時之細胞活性，細胞存活率大於70%，代表無毒性。

由上表2可知，以上經多種固色組合物移印後的鏡片，細胞存活率皆>70%。因此，以上經多種固色組合物移印後的鏡片無毒性，而具有安全性。

實施例2 具有珠光色粉、無機色粉及/或有機色粉與輔劑的固色組合物

提供20種珠光色粉、無機色粉及/或有機色粉與輔劑的固色組合物，製備方式類似實施例1，將珠光色粉、無機色粉及/或有機色粉與輔劑(同實施例1)以下列表3的重量百分比(wt%)均勻攪拌混和1小時，形成配方2.1至配方2.20呈現。在開始混和後的4小時內，以肉眼觀察配方2.1至配方2.20(固色組合物)有無出現凝固、半凝固等流動性不佳問題。無機色粉(紅色)為氧化鐵紅、無機色粉(黑色)為氧化鐵黑、無機色粉(白色)為二氧化鈦、有機色粉(藍色)為酞菁類色粉、有機色粉(紫色)為三吩二噁嗪類色粉、及無機色粉(黃色)為氧化鐵黃。

結果顯示(圖未示)，以上20種固色組合物(油墨)配置後可以發現，珠光色粉占比40%與有機色粉4%時，油墨不凝固；珠光色粉占比20%與無機色粉4%時，油墨不凝固；珠光色粉占比22%與有機及無機色粉12%時，油墨不凝固；珠光色粉占比32%與無機色粉14%時，油墨不凝固。然而，珠光色粉占比40%與無機色粉1至4%時，固色組合物發生凝固，攪拌冷卻凝固時間約4小時內，油墨凝固就不能移印在鏡片上。

本揭露透過固色組合物使珠光色粉穩定附著在鏡片形成圖紋層，以增加配戴安全性，同時藉由固色組合物呈現特定圖紋與顏色。

雖然本揭露已以實施方式揭露如上，然其並非用以限定本揭露，任何熟習此技藝者，在不脫離本揭露之精神和範圍內，當可作各種之更動與潤飾，因此本揭露之保護範圍當視後附之申請專利範圍所界定者為準。

100:方法

S102~S116:步驟

Claims

一種用於隱形眼鏡的固色組合物，包含：一珠光色粉；一輔劑，包含：一溶劑，包含醇類為丙三醇與二乙二醇；以及胺類、酮類、烯類、酯類、或其組合；一增稠劑，包含聚丙烯酸樹脂、聚甲基丙烯酸樹脂、聚苯乙烯類樹脂及其衍生物、聚醯胺、或其組合；一親水性高分子包含聚乙烯醇、纖維素及其衍生物、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮及其共聚物、羥磷灰石、或其組合；以及一分散劑包含多元酸類、銨鹽類、磷酸類、烯酸類、矽烷類或其組合；以及無機色粉、有機色粉、或其組合，其中該固色組合物的總重量以100%計，該珠光色粉的重量百分比小於40%且該無機色粉的重量百分比介於1%至30%。
如請求項1所述之固色組合物，其中該多元酸類包含多元羧酸，其中該銨鹽類包含烷基三甲基苯甲基銨鹽、二烷基二甲基銨鹽、或烷基銨鹽，其中該磷酸類包含磷酸酯、磷酸三鈉、或焦磷酸鈉，其中該烯酸類包含丙烯酸酯或乙二醇二甲基丙烯酸，其中該矽烷類為乙烯基三甲氧基矽烷、三乙氧基乙烯基矽烷、或乙烯基三異丙氧基矽烷。
如請求項1所述之固色組合物，其中該珠光色粉包含以雲母、硼矽酸鋁鈣、氧化鋁、或二氧化矽為基質，並在基質的表面以二氧化鈦、氧化鐵、氧化錫、或其組合覆蓋。
如請求項1所述之固色組合物，其中該固色組合物的總重量以100%計，該珠光色粉的重量百分比為5%至小於40%；以及該輔劑的重量比為60%至95%。
如請求項1所述之固色組合物，其中該無機色粉包含二氧化鈦類色粉、鈦酚類色粉、氧化鐵類色粉、或其組合。
如請求項1所述之固色組合物，其中該固色組合物的總重量以100%計，該珠光色粉的重量百分比為15%至小於40%；該無機色粉的重量百分比為1%至20%；以及該輔劑的重量百分比為40%至85%。
如請求項1所述之固色組合物，其中該有機色粉包含雙偶氮類色粉、單偶氮類色粉、酞菁類色粉三吩二噁嗪類色粉、或其組合。
如請求項1所述之固色組合物，其中該固色組合物的總重量以100%計，該珠光色粉的重量百分比為15%至小於40%；該有機色粉的重量百分比為1%至4%；以及該輔劑的重量百分比為40%至85%。
如請求項1所述之固色組合物，其中該固色組合物的總重量以100%計，該珠光色粉的重量百分比為10%至30%；該無機色粉的重量百分比為1%至30%；該有機色粉的重量百分比為1%至4%；以及該輔劑的重量百分比為40%至85%。
一種具有珠光色澤的鏡片的製造方法，包含下列步驟：提供一如請求項1所述之固色組合物；將該固色組合物填入一模板，形成一膠體層；移印該膠體層至一第一模具內，固化後形成一圖紋層；注入一組成物至該第一模具內，並覆蓋該圖紋層；以及固化該圖紋層與該組成物，形成一具有珠光色澤的鏡片。
如請求項10所述之製造方法，其中該組成物包含水膠或矽水膠。
如請求項10所述之製造方法，在該注入該組成物至該第一模具內，並覆蓋該圖紋層的步驟之後，更包含將一第二模具與第一模具合模。
如請求項10所述之製造方法，其中該圖紋層對應於一眼睛的虹膜、鞏膜、或其組合。
如請求項10所述之製造方法，其中該圖紋層為隨機圖案。
如請求項10所述之製造方法，其中該圖紋層為非隨機圖案。
如請求項10所述之製造方法，其中該固化該圖紋層與該組成物的步驟，包含以紫外光固化或以熱固化該圖紋層與該組成物。
一種具有珠光色澤固色組合物的隱形眼鏡，包含：一鏡片本體；以及一圖紋層覆蓋於該鏡片本體，其中該圖紋層是由一如請求項1所述之固色組合物固化後所形成。
如請求項17所述之隱形眼鏡，其中該圖紋層對應於一眼睛的虹膜、鞏膜、或其組合。