TWI654001B - 注射裝置 - Google Patents
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Abstract
注射裝置包含外殼，在其遠側端具有插入開口；針筒載具，被配置在該外殼內；作動套筒，其係可滑動地配置在該外殼中；第一及第二蓄能構件；柱塞保持件，其係與該第一蓄能構件及該針筒載具在操作上有關聯；及柱塞桿，其係關於該柱塞保持件及該針筒載具可滑動地配置，該柱塞桿係與該第二蓄能構件在操作上有關聯。
Description
本發明有關具有數個自動功能、諸如自動穿透、自動注射、及用於防止意外針刺的自動安全機件之注射裝置。更明確地是，本發明有關用完即丟、單次使用的注射裝置，具有以可靠及節省空間之方式提供所有這些功能的機構，但可被輕易地組裝。
本發明有關用於經過針注射一劑量呈流體形式之藥物或藥用物質、諸如胰島素或賀爾蒙的注射裝置。有時候亦被稱為筆式注射器之自動注射器已在該市場上有很多年。該等第一自動注射器的其中一者被開發用於戰爭時代，且係藉由將該注射器壓按抵靠著身體部份所啟動。該主要關心之事係使該藥物盡可能快地注射，而不會過多關心該病人或處理安全態樣。近年期間，一些必需被該病人本身所注射的藥物已被開發。因此，視意欲使用之藥物及藥物型式而定，具有各種程度的自動功能之注射裝置已被開發，以利於病人及甚至訓練過的人員、例如內科醫生、護士用
可靠及安全之方式注射藥物。
具有穿透功能的自動注射器裝置通常包含外殼、承載具有針及柱塞桿以及螺旋形捲繞之壓縮彈簧的藥物容器之容器保持件。當該等裝置被作動時，可於該外殼中滑動的容器保持件及柱塞桿藉由壓縮彈簧之力量被共同地驅動朝該病人的皮膚。藉此，該針之穿透被施行。習知裝置可藉由壓按可運動按鍵的使用者所作動。該可運動按鈕之作動可被禁止，直至該裝置被定位在輸送部位，且由該外殼突出的可運動針蓋被推抵靠著病人之皮膚。然而，一旦該裝置被定位在該輸送部位，很多病人及開業醫生較喜歡自動穿透。
具有自動注射功能的自動注射裝置通常包含作用於該柱塞桿上之額外的螺旋形捲繞壓縮彈簧，其依序在藥物容器內側作用於塞子上，用於經過該針排出藥物。一旦該容器保持件及該柱塞桿被共同地移至預定位置，該藥物通常在穿透之後被注射。
一些自動注射器裝置可具有自動安全功能，用於當該裝置係由該病人的皮膚縮回時，藉由以針蓋來蓋住該針而防止意外之針刺。
通常，自動注射裝置不提供所有想要的自動功能及/或需要具有多數個別之可運動零件的數個機構，包括具有複雜形狀之小構件及零件，以便如此做。然而，這可導致不提供所有被該病人所想要的功能之裝置，且再者，不提供大於需要及/或難以製造及組裝的裝置。
WO 2012/045831 A1揭露自動注射器，包含被建構用於在軸向方向中驅動第一零組件的第一驅動構件、被建構用於在軸向方向中驅動第二零組件之第二驅動構件、及被建構用於控制該第一驅動構件及該第二驅動構件的釋放之順序的釋放機構，其中該釋放機構至少被局部地定位在該第一或第二驅動構件內。
WO 2012/073035 A1揭露用於自動注射器之輸送機構，包含被建構用於在軸向方向中驅動第一零組件的第一驅動構件、被建構用於在軸向方向中驅動第二零組件之第二驅動構件、及被建構用於控制該第一驅動構件及該第二驅動構件的釋放之順序的釋放機構，其中該釋放機構至少被局部地定位在該第一或第二驅動構件內。
然而，該前述裝置取決於包括多數零件之比較複雜的啟動機構，其可為正挑戰組裝及/或其不能提供所有想要之安全特色。如此在用於注射裝置的技術領域中有一持續之需要，其在製造期間係易於組裝、操作簡單、可靠及安全。
由於上文，本發明之目的係提供在製造期間易於組裝、操作簡單、可靠及安全之裝置。
為了達成一或數個該等前述目的，根據申請專利範圍獨立項之注射裝置被提供。進一步態樣、改良及變動被揭露在該等申請專利範圍附屬項、該等圖面及該敘述中。
根據第一態樣，本發明有關具有近側端、遠側端、及延伸在其間的中心縱軸線之注射裝置。在本申請案中，該“遠側”一詞意指指向遠離劑量輸送部位的方向。當該“遠側部分/端部”一詞被使用時，這意指該輸送裝置之部分/端部、或其構件的部分/端部係位於最遠離該劑量輸送部位。對應地，該“近側端”一詞意指指向至該劑量輸送部位之方向。當該“近側部分/端部”一詞被使用時，這意指該輸送裝置的部分/端部、或其構件之部分/端部係位於最接近該劑量輸送部位。
本發明的注射裝置包含具有近側端與遠側端之外殼(例如外部外殼)、被配置在該外殼內的載具、可滑動地配置在該外殼中之作動套筒、柱塞保持件、及柱塞桿。該載具較佳地係針筒載具，被建構用於容納具有針及塞子的針筒，該塞子係可密封及可滑動地配置在該針筒內側。
該柱塞保持件較佳地係與第一蓄能構件及該載具在操作上有關聯，使得由於來自該第一蓄能構件之輸出軸向力，該柱塞保持件及該載具係關於該外殼由最初位置可軸向地運動一段預定距離朝該注射裝置的近側端至該針由該外殼之近側端突出的位置。在此後一位置中，當該注射裝置被保持抵靠著劑量輸送部位時，該針較佳地係建構用於被插入該使用者之皮膚。該柱塞保持件的近側端及/或該載具之遠側端可被傾斜，以利於組裝。
該第一蓄能構件較佳地係配置在該外殼的內部中，且適於蓄積及儲存能量。該第一蓄能構件較佳地係被支撐抵
靠著相對該外殼被固定之表面。該第一蓄能構件可為至少局部地配置環繞著該柱塞保持件。該第一蓄能構件可為譬如螺旋形捲繞壓縮彈簧，其亦可被稱為穿透彈簧。該穿透彈簧較佳地係在該柱塞保持件的最初位置中被偏向。更明確地是，該穿透彈簧較佳地係在此位置中至少局部地被壓縮。
該柱塞桿較佳地係關於柱塞保持件及該載具可滑動地配置。較佳地係，該柱塞桿係與該載具之塞子在操作上有關聯。
該柱塞桿較佳地係與第二蓄能構件在操作上有關聯，使得由於來自該第二蓄能構件的輸出軸向力，該柱塞桿係關於該柱塞保持件由劑量注射之前的位置可軸向地運動朝該注射裝置的近側端至劑量注射之後的位置。
該第二蓄能構件較佳地係配置在該外殼之內部中，且適於蓄積及儲存能量。該柱塞保持件可為至少局部地配置環繞該第二蓄能構件。該第二蓄能構件可為至少局部地配置環繞該柱塞桿。該第二蓄能構件亦可譬如為螺旋形捲繞壓縮彈簧。此彈簧可被稱為劑量注射彈簧。該劑量注射彈簧較佳地係被偏向於該柱塞保持件的最初位置中。更明確地是，該劑量注射彈簧較佳地係在此位置中被至少局部地壓縮。
根據本發明之裝置較佳地係包含至少一個第一偏轉構件。當該柱塞保持件係於該最初位置中時，該至少一個第一偏轉構件被較佳地被建構用於實質上禁止該柱塞保持件
的運動朝該注射裝置之近側端。該至少一個第一偏轉構件可譬如與該柱塞保持件互相作用及/或機械地嚙合，以便實質上禁止該柱塞保持件的運動。該至少一個第一偏轉構件可為至少一個偏轉槓桿、較佳地係具有鉤子之至少一個偏轉槓桿。該裝置可包含至少二個第一偏轉構件。當考慮該裝置沿著其中心縱軸線的總延伸時，該第一偏轉構件較佳地係配置在該裝置的遠側半部。當考慮該外殼沿著其中心縱軸線之總延伸時，該第一偏轉構件亦可被配置在該外殼的遠側半部。
該第一偏轉構件較佳地係被建構用於當其被該作動套筒之開口及/或凹部所重疊時偏轉。該第一偏轉構件較佳地係被建構用於偏轉遠離該中心縱軸線。
該第一偏轉構件可有彈性地彈回及/或可藉由與另一元件傾斜嚙合而向旁邊撓曲。換句話說，該第一偏轉構件及/或另一元件可為設有斜面，使得當該等零組件被軸向地推抵靠著彼此時，該第一偏轉構件向旁邊撓曲。該另一零組件可尤其是該柱塞保持件、更明確地是該柱塞保持件之軸環。
該第一偏轉構件較佳地係被建構用於當其偏轉時釋放該柱塞保持件。一旦該第一偏轉構件及該柱塞保持件間之機械式嚙合被釋放，該柱塞保持件較佳地係從該最初位置自由運動朝該該注射裝置的近側端至該位置，其中該針係藉由該第一蓄能構件之輸出軸向力自該外殼的近側端突出。
該至少一個第一偏轉構件可為與固持零組件一體成形。該固持零組件可為至少局部地配置環繞該柱塞保持件。該固持零組件能以實質上固定、尤其是軸向地固定之方式被配置在該外殼中。更明確地是，該至少一個第一偏轉構件可為與該固持零組件的管狀部份一體成形。此管狀固持零組件部份較佳地係至少局部地設置於該作動套筒及該柱塞保持件之間。該作動套筒較佳地係至少局部地配置環繞該固持零組件，並可關於其軸向地運動。該固持零組件可被配置在該裝置的後面/遠側部份中、譬如，於該外殼之後面/遠側半部中。尤其是，當考慮該裝置沿著其中心縱軸線的總延伸時，該整個固持零組件可被配置在該裝置之遠側半部中。另一選擇或另外，該固持零組件可被配置在該組裝的裝置中，使得當考慮該裝置沿著其中心縱軸線之總延伸時，其不會延伸進入對應於該裝置的最近側三分之一部份或該裝置的近側半部之區域。當該注射裝置包含至少二個第一偏轉構件時，第一偏轉構件兩者可與該固持零組件一體成形。
根據本發明的裝置較佳地係包含至少一個第二偏轉構件。該至少一個第二偏轉構件較佳地係被建構用於當該柱塞保持件係於其最初位置中時，實質上禁止該柱塞桿之運動朝該注射裝置的近側端。更明確地是，該至少一個第二偏轉構件較佳地係被建構用於當該柱塞保持件係於該最初位置中時，實質上禁止該柱塞桿相對該柱塞保持件之運動朝該注射裝置的近側端。該至少一個第二偏轉構件可譬如
互相作用及/或機械地嚙合該柱塞保持件，以便實質上禁止該柱塞桿之運動。該至少一個第二偏轉構件可為至少一個偏轉槓桿、較佳地係至少一個具有鉤子的偏轉槓桿。該裝置可包含至少二個第二偏轉構件。該第二偏轉構件可為與該柱塞桿一體成形。
該第二偏轉構件較佳地係被建構用於偏向朝該中心縱軸線，使得該柱塞桿被由與該柱塞保持件嚙合而釋放。較佳地係，當該柱塞保持件抵達在針穿透之後的位置時，該第二偏轉構件被建構用於偏向朝該中心縱軸線。
該第二偏轉構件之偏轉朝該中心縱軸線較佳地係藉由鎖定桿禁止於該柱塞保持件的最初位置中及/或直至該柱塞保持件抵達在針穿透之後的位置。該鎖定桿較佳地係於近側方向中由該裝置之遠側端延伸。較佳地係，該柱塞桿為中空的及/或具有面朝該注射裝置之遠側端的開口(例如中心開口)。當該柱塞保持件係於該最初位置中時，該鎖定桿較佳地係延伸進入該柱塞桿。換句話說，該柱塞桿可至少局部地圍繞該鎖定桿。該鎖定桿亦可延伸進入該柱塞保持件。因此，該柱塞保持件亦可至少局部地圍繞該鎖定桿。
該第二偏轉構件可有彈性地彈回及/或可為藉由與另一元件傾斜嚙合而向旁邊撓曲。換句話說，該第二偏轉構件及/或該另一元件可為設有斜面，使得當該零組件被軸向地推抵靠著彼此時，該第二偏轉構件係向旁邊撓曲。該另一零組件可為尤其是該柱塞保持件。
該外殼較佳地係在其遠側端具有插入開口。換句話說，該外殼之遠側端較佳地係打開的。該外殼、尤其是其插入開口較佳地係被建構用於允許該組裝之啟動機構插入該外殼、較佳地係當作單一次組件。譬如，至少一個、數個或所有以下的元件可被建構用於經過該插入開口插入該外殼：該載具、該作動套筒、該固持零組件、該柱塞保持件、該第一蓄能構件、該柱塞桿及/或該第二蓄能構件。此外，將在下面被更詳細地敘述之針蓋亦可被建構用於經過該插入開口插入該外殼。較佳地係，所有這些元件被建構用於由該注射裝置的遠側端經過當作單一、預先組裝次組件之插入開口插入該外殼，較佳地係在單一步驟中。
該插入開口較佳地係被遠側端蓋所關閉。該遠側端蓋較佳地係被由該裝置的遠側端插入該插入開口、更佳地係在上面所論及之啟動機構的所有元件已被插入之後。該遠側端蓋可包含第一鎖部件(例如鎖定突出部份或軸環)，其係與該外殼的第一鎖定部件(例如鉤子)嚙合(或反之亦然)。另一選擇或另外，該遠側端蓋可包含第二鎖定部件(例如具有鉤子的槓桿)，其與該固持零組件的第二鎖部件(例如開口及/或凹部)嚙合(或反之亦然)。該第二鎖定部件及該第二鎖部件能以軸向地及/或在旋轉方面固定的方式相對於彼此鎖定該遠側端蓋及該固持零組件，並可藉此關閉地鎖定該預先組裝之啟動機構。較佳地係，該遠側端蓋可在該預先組裝的啟動機構被插入該外殼之前被耦合及/或固定至該固持零組件。
該前述鎖定桿可被附接至該遠側端蓋及/或與該遠側端蓋一體成形。該第一蓄能構件較佳地係支承及/或被支撐抵靠著該遠側端蓋。
根據本發明的注射裝置較佳地係包含針蓋，其係在操作上與該作動套筒有關聯及/或與該作動套筒一體成形。較佳地係，該針蓋係藉由分開之零組件所提供，該零組件係與該作動套筒耦合及/或與該作動套筒在操作上有關聯，其可甚至進一步促進該注射裝置的組裝。
該針蓋能以可軸向地運動之方式被配置在該外殼中。較佳地係，該針蓋係由開始位置關於該外殼可軸向地運動朝該注射裝置的遠側端至縮回位置。該注射裝置可被建構，使得由該開始位置運動該針蓋至該縮回位置啟動該注射及/或劑量輸送順序。如此，當被壓抵靠著該皮膚時，根據本發明之裝置可被建構用於提供自動穿透及/或劑量輸送。該針蓋可為在操作上與該作動套筒有關聯，使得該作動套筒係以該針蓋由該作動套筒實質上禁止該第一偏轉構件的偏轉之位置運動至該作動套筒的開口及/或凹部重疊該第一偏轉構件之位置，如此允許該第一偏轉構件偏轉。
該針蓋可為關於該外殼由該縮回位置進一步軸向地運動朝該注射裝置的近側端至該針被覆蓋之位置。尤其是，該針蓋可為關於該外殼由縮回位置能軸向地運動至該針在使用之後被覆蓋的位置(亦即，在該針已藉由在該近側方向中於針插入期間運動該柱塞保持件及該載具而自該外殼
的近側端突出之後)。此位置如此亦可被稱為該針蓋的最後位置。
於該針蓋之開始位置中，該針蓋朝該注射裝置的近側端之遠側運動進入該最後位置較佳地係被禁止。較佳地係，該針蓋及/或該作動套筒係與該柱塞保持件機械地嚙合。譬如，該柱塞保持件可包含止動部件，其係與該針蓋的開口及/或凹部及/或與該作動套筒之開口及/或凹部嚙合。該針蓋由該開始位置朝該注射裝置的近側端之運動進入該最後位置可如此實質上被該柱塞保持件禁止於該柱塞保持件的最初位置中。當該柱塞保持件抵達該位置時，其中該針係由該外殼之近側端突出，該針蓋較佳地係被允許移向該注射裝置的近側端足夠遠，以抵達其最後位置。
該注射裝置可包含第三蓄能構件，其係與該作動套筒及/或該針蓋在操作上有關聯。較佳地係，該作動套筒及/或該針蓋係頂抗來自該第三蓄能構件之軸向力關於該外殼可軸向地運動朝該注射裝置的遠側端。該作動套筒及/或該針蓋亦可為藉由來自該第三蓄能構件之輸出軸向力關於該外殼能軸向地運動朝該注射裝置的近側端。該針蓋可如此頂抗該第三蓄能構件之軸向力被由其開始位置運動至其縮回位置，同時其可藉由該第三蓄能構件的軸向力被由該縮回位置運動至該最後位置。該第三蓄能構件可被至少局部地配置環繞該柱塞保持件及/或環繞該柱塞桿。該第三蓄能構件可為譬如螺旋形捲繞之壓縮彈簧，其亦可被稱為針蓋彈簧。該第三蓄能構件的遠側端部份可被支撐抵靠
著關於該外殼被固定之表面，其較佳地係該遠側端蓋的表面。
該注射裝置可被建構用於當該針蓋抵達該最後位置時，實質上禁止該針蓋關於該外殼之軸向運動朝該注射裝置的遠側端。譬如，該注射裝置可包含至少一個第三偏轉構件，一旦該最後位置被抵達，該第三偏轉構件實質上禁止該針蓋關於該外殼之軸向運動朝該注射裝置的遠側端。
該至少一個第三偏轉構件可包含至少一個偏轉槓桿、較佳地係至少一個具有鉤子之偏轉槓桿。該偏轉槓桿可為與該針蓋或與該外殼一體成形，並分別嚙合該外殼的開口及/或凹部或該針蓋之開口及/或凹部。
根據另一態樣，本發明可有關組裝上述注射裝置的方法。此方法可包含在該外殼之遠側端經過該插入開口將該針蓋、該載具、該作動套筒、該固持零組件、該柱塞保持件、該第一蓄能構件、該柱塞桿及/或該第二蓄能構件插入該外殼，其中至少一些或所有這些元件較佳地係於插入期間被預先組裝當作次組件。
1‧‧‧注射裝置
2‧‧‧中心縱軸線
3‧‧‧前面蓋子
4‧‧‧前面閉合件
5‧‧‧針屏蔽件
6‧‧‧針屏蔽件移除器
10‧‧‧外殼
11‧‧‧近側端
12‧‧‧遠側端
14‧‧‧插入開口
16‧‧‧槓桿
20‧‧‧針蓋
21‧‧‧近側區段
22‧‧‧遠側區段
26‧‧‧第三偏轉構件
30‧‧‧針筒載具
32‧‧‧針筒
34‧‧‧針
36‧‧‧塞子
38‧‧‧止動部
40‧‧‧作動套筒
42‧‧‧蓄能構件
44‧‧‧開口
46‧‧‧嚙合構件
48‧‧‧導引構件
50‧‧‧固持零組件
52‧‧‧第一偏轉構件
54‧‧‧第二鎖部件
60‧‧‧柱塞保持件
62‧‧‧蓄能構件
64‧‧‧軸環
65‧‧‧凹口
66‧‧‧遠側端壁面
68‧‧‧突出部份
70‧‧‧柱塞桿
72‧‧‧蓄能構件
74‧‧‧第二偏轉構件
76‧‧‧傾斜表面
80‧‧‧遠側端蓋
82‧‧‧鎖定桿
84‧‧‧軸環
86‧‧‧第二鎖定部件
D‧‧‧遠側端
P‧‧‧近側端
本發明將在下面參考該等圖面被更詳細地敘述。只為說明之目的，這些圖面揭露本發明之實施例。尤其是，藉由該等圖面所提供的揭露內容係不意指限制藉由本發明所授予之保護的範圍。
圖1顯示根據本發明之較佳實施例的注射裝置之立體
截面視圖，其中針蓋係於開始位置中，其中柱塞保持件及針筒載具係在最初位置中，且其中柱塞桿係於劑量注射之前的位置中；圖2顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置之外殼的立體圖；圖3顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置之遠側端蓋的立體圖；圖4顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置之立體截面視圖，其中該針蓋已被由該開始位置運動至縮回位置；圖5顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置之立體截面視圖，其中該柱塞保持件及該針筒載具已被由該最初位置移向該注射裝置的近側端至該針係由該外殼之近側端突出的位置；圖6顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置之立體截面視圖，其中該柱塞桿已由劑量注射之前的位置被運動至劑量注射之後的位置；圖7顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置之立體截面視圖，其中該針蓋已被由該縮回位置運動至最後位置；圖8顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置於圖7之位置中的前面部份，使圖7之截面平面被旋轉達90度；圖9顯示根據圖1的較佳實施例之固持零組件的立體圖；圖10顯示根據圖1之較佳實施例的注射裝置之固持零組件及遠側端蓋的截面視圖，其係彼此嚙合，以便關閉
地鎖定該被組裝之啟動機構；圖11顯示根據圖1的較佳實施例之作動套筒的立體圖；圖12顯示根據圖1之較佳實施例的柱塞保持件之立體圖；圖13顯示根據圖1的較佳實施例之柱塞桿的立體圖。
圖1顯示根據本發明之示範實施例在使用之前的注射裝置1。該裝置1具有近側端P、遠側端D、及延伸在其間之中心縱軸線2。
該裝置1包含外部外殼10。如於圖2中所示，該外殼10具有近側端11及開放的遠側端12，其提供插入開口14。再次參考圖1，該外殼10之近側端11可被具有前面閉合件4的前面蓋子3所關閉。該外殼10之遠側端可被以遠側端蓋80關閉。亦如在圖3所顯示，該遠側端蓋80可為設有軸環84當作示範的第一鎖部件，其與該外殼之第一鎖定部件嚙合，該第一鎖定部件在所顯示的說明實施例係鉤狀槓桿16。該遠側端蓋80可為另設有鎖定桿82，其可為與該遠側端蓋80一體成形。該遠側端蓋80亦可被稱為“遠側蓋子”。
如在圖1中所進一步顯示，針蓋20、針筒載具30、作動套筒40、固持零組件50、柱塞保持件60、及柱塞桿
70可被配置在該外殼10內。該針筒載具30可容納針筒32(其在本揭露內容之情況下亦可被稱為劑量及/或藥物容器)，其較佳地係在其近側端設有針34。塞子36可為密封地及可滑動地配置在該針筒32內側，以經過該針34由該針筒32排出該藥物。該裝置1可被以藉由針屏蔽件5所覆蓋的針34所輸送。針屏蔽件移除器6可被安裝在該前面蓋子3中及嚙合該針屏蔽件5，使得當該裝置1藉由移除該前面蓋子3而被打開時，該針屏蔽件5被保留於該前面蓋子3中。
該針蓋20可包含近側區段21及遠側區段22，其後者可為在操作上與該作動套筒40有關聯，使得該針蓋20及該作動套筒40係於該外殼10中可軸向地滑動朝該裝置1之遠側端D。
該柱塞保持件60係在操作上與該針筒載具30有關聯，且較佳地係與其機械地嚙合。再者，該柱塞保持件60係在操作上與第一蓄能構件62(其在所說明的範例中為第一壓縮彈簧)有關聯，使得由於來自該第一蓄能構件62之輸出軸向力，該柱塞保持件60及該針筒載具30係關於該外殼10可軸向地運動朝該裝置1的近側端P。如在圖1中所示，該第一蓄能構件62之遠側側面可支承抵靠著該遠側端蓋80。該第一蓄能構件62可為至少局部地被壓縮在圖1中所說明的位置中。
該柱塞桿70係在操作上與該塞子36有關聯，且關於柱塞保持件60及該針筒載具30可滑動地配置。再者，該
柱塞桿70係在操作上與第二蓄能構件72(其在所說明之範例中為第一壓縮彈簧)有關聯，使得由於來自該第二蓄能構件72的輸出軸向力，該柱塞桿70係關於該柱塞保持件60可軸向地運動朝該注射裝置1之近側端P。該第二蓄能構件72可在其近側面上支承抵靠著該柱塞桿70及/或在其遠側面上支承抵靠著該柱塞保持件60。該第二蓄能構件72可被至少局部地壓縮於圖1中所說明的位置中。
圖1說明該裝置1在使用之前，而使該針蓋20處於開始位置中及使該柱塞保持件60處於最初位置中。在該針蓋的開始位置中，該作動套筒40至少局部地圍繞該固持零組件50，重疊該固持零組件50之設有第一偏轉構件52的部份。這些第一偏轉構件52可為藉由具有鉤子之第一偏轉槓桿所提供，該鉤子與該柱塞保持件60的軸環64嚙合，並藉此禁止該柱塞保持件60之運動朝該注射裝置的近側端P。該第一偏轉構件52之偏轉遠離該裝置1的中心縱軸線2被該固持零組件50所防止。
再者，亦如於圖1中所顯示，該柱塞桿70相對該柱塞保持件60之運動朝該注射裝置1的近側端P被第二偏轉構件74所禁止。這些第二偏轉構件74可被第二偏轉槓桿所提供，該等第二偏轉槓桿被形成在該柱塞桿70之遠側端，且具有嚙合該柱塞保持件60的遠側端之鉤子。於圖1中所說明的柱塞保持件之最初位置中，該第二偏轉構件74的偏轉朝該中心縱軸線2被延伸進入該柱塞桿70之遠側端的鎖定桿82所防止。
在移除該前面蓋子3及該針屏蔽件5之後，該針蓋20可被壓抵靠著劑量輸送部位(亦即，使用者的皮膚)，由此該針蓋20及該作動套筒40頂抗第三蓄能構件42(其在所說明之範例中為第三壓縮彈簧)的軸向力被由圖1中所示之開始位置移向該遠側端D至縮回位置。該第三蓄能構件42的遠側面可支承抵靠著該遠側端蓋80，而該近側面可支承抵靠著該作動套筒40。
該第三蓄能構件42較佳地係被偏向(亦即，至少局部地壓縮)於該針蓋20之開始位置中。然而，當該柱塞保持件係於該最初位置中時，該裝置1較佳地係被建構用於實質上禁止該針蓋20的運動朝該裝置1之近側端P。這可譬如藉由在該針蓋20及該針筒載具30及/或該柱塞保持件60之間提供機械式嚙合而被達成。該機械式嚙合較佳地係被建構用於允許該針蓋20相對於該針筒載具30及/或該柱塞保持件60的滑動式運動，但限制該針蓋20之近側運動超出某一點。在該等圖面中所顯示的說明範例中，該針筒載具30係設有止動部38，以限制該針蓋20之近側運動，該針筒載具可藉著延伸進入該針筒載具30的開口之突出部份68(看圖12)被機械地耦接至該柱塞保持件60。
圖4說明根據該較佳實施例的裝置1，而使該針蓋20及該作動套筒40處於該縮回位置中。該前面蓋子3及該針屏蔽件5(在圖4中未示出)被移除。
如於圖4中所示，該作動套筒40被切割朝該裝置1
之遠側端D，使得該等第一偏轉構件52係自由往外偏轉。更明確地是，該第一偏轉構件52被該作動套筒40的開口44所重疊。較佳地係，該第一偏轉構件52及/或該軸環64被傾斜，且該第一偏轉構件52如此被該第一蓄能構件62之輸出軸向力往外壓，但該第一偏轉構件52亦可被建構用於有彈性地彈回。該作動套筒40及其開口44被更詳細地說明在圖11中。
該針筒載具30及該柱塞保持件60(使該柱塞桿70被保留在其中)如此被該第一蓄能構件62所自由運動於該近側方向中，並由圖1及4中所示之其最初位置至其中該針34係由該外殼10的近側端突出之位置，藉此施行針穿透。
此位置被顯示在圖5中。如由該處變得明顯，該柱塞桿70的第二偏轉構件74被運動通過該鎖定桿82之近側端。該等第二偏轉構件74如此係自由朝內偏轉朝該中心縱軸線2。如所示，該第二偏轉構件74可被傾斜，且如此能被建構用於藉由該第二蓄能構件72的輸出軸向力朝內壓向該中心縱軸線2。另一選擇或另外，該柱塞保持件60之遠側端部份亦可被傾斜、譬如凹口65的遠側端壁面66，該第二偏轉構件74被保留在該凹口中。然而，應注意的是該第二偏轉構件74亦可被建構用於有彈性地彈回。具有其凹口65之柱塞保持件60及在每一個第二偏轉構件74上具有傾斜表面76的柱塞桿70係分別更詳細地被說明在圖12及13中。該柱塞保持件60之遠側端部份
可具有減少的內徑。
使該第二偏轉構件74被由該柱塞保持件60脫開，該柱塞桿70係藉由該第二蓄能構件72在該近側方向中由圖1、4及5中所顯示的劑量注射之前的位置自由運動至劑量注射之後的位置，藉此沿著該針筒32運動該塞子36及由該針34排出該針筒32中所裝盛之藥物或藥用物質。圖6顯示該裝置1在此位置中。
使該針筒載具30被移至該針34由該外殼10的近側端突出之位置，該針蓋20係在該近側方向中藉由該第三蓄能構件42的輸出軸向力所自由運動並超過其原始之開始位置，直至其抵達其完全蓋住該突出的針34之最後位置。此位置被顯示在圖7中。
圖8顯示該裝置1在與圖7相同的位置中，但使該截面平面被旋轉達90度。如所顯示，該針蓋20可為設有第三偏轉構件26，一旦該針蓋20抵達該最後位置，該第三偏轉構件相對於該外殼10鎖定該針蓋20之軸向位置。於該等圖面中所示的說明範例中，該第三偏轉構件26被譬如在其遠側端可具有鉤子之第三偏轉槓桿所提供。
圖9顯示該固持零組件50。如由此圖面變得明顯，該第一偏轉構件52可為與該固持零組件的管狀部份一體成形。
如在圖9中所進一步顯示，該固持零組件50可為另設有第二鎖部件54，其於該等圖面中所示的說明實施例中被提供當作該固持零組件50中之開口。該第二鎖部件
54可為與該遠側端蓋的第二鎖定部件86嚙合，其在該等圖面之說明實施例中被具有鉤子的槓桿所提供(看圖3)。圖10說明該遠側端蓋80之第二鎖定部件86與該固持零組件50的第二鎖部件54之嚙合。
如對於該熟習人士將變得明顯，該啟動機構的零組件(例如該針蓋20、該針筒載具30、該作動套筒40、該柱塞保持件60、該柱塞桿70、該第一蓄能構件62、該第二蓄能構件72、及/或該第三蓄能構件42)可被組裝在一起、經過該固持零組件50插入、及接著在將該整個次組件(亦即，該預先組裝的啟動機構)插入該外殼10之前與該遠側端蓋80被鎖定在一起。
圖11顯示具有該前述開口44的作動套筒40。如在圖11中所進一步說明，該作動套筒40亦可為設有一或數個嚙合構件46，用於將該作動套筒40耦接至該裝置之另一元件、譬如至該柱塞保持件60或該固持零組件50。藉此，該裝置在運送及/或處理期間的過早啟動可被防止。該一或數個嚙合構件46能具有一或數個鉤子，其被建構用於當該針蓋20移向該裝置之遠側端D時藉由該針蓋20所釋放及/或打開。再者，該作動套筒40可為設有導引構件48，其允許該作動套筒40於該外殼10中沿著該中心縱軸線2運動，但可禁止旋轉。
由於該上文，對於該熟習之人士將變得明顯的是根據本發明之注射裝置1提供一啟動機構，其係可靠及安全的，且此外，在製造期間易於組裝。
雖然本發明之態樣在該等圖面中及於該前面敘述中被詳細地說明及敘述，此說明及敘述被考慮為說明性或示範的及非限制的。該等申請專利範圍中之參考符號亦將不被解釋為限制該範圍。
其將亦被了解變化及修改可被那些普通熟習者在以下申請專利的範圍及精神內所作成。尤其是，本發明涵蓋具有來自上述不同實施例之特色的任何組合之進一步實施例。亦被注意的是在目前這種情況下，本發明涵蓋個別地在該等圖面中所顯示之所有進一步特色，雖然它們尚未能在該先前或以下敘述中被敘述。
不論何時，該“包含”字詞被使用於該等申請專利範圍中，其將不被解釋為排除其他元件或步驟。類似地，該不定冠詞“一(a)”或“一(an)”不排除複數個。單一單元可實踐該等申請專利範圍中所引用的數個特色之功能。就本揭露內容的情況而言亦將被了解，與屬性或值有關地被使用的“本質上”、“實質上”、“約”、“大約”與類似者等詞能以正確之方式界定該屬性或該值。當意指該個別的屬性或值時，該“本質上”、“實質上”、“約”、“大約”與類似者等詞可如此亦被省略。
Claims (15)
- 一種注射裝置(1)，該注射裝置(1)具有近側端(P)、遠側端(D)、中心縱軸線(2)，且包含：外殼(10)，設有近側端(11)及遠側端(12)，該外殼(10)在其遠側端(12)具有插入開口(14)；針筒載具(30)，被配置在該外殼(10)內，該針筒載具(30)被建構用於容納設有針(34)及塞子(36)之針筒(32)，該塞子係可密封地及可滑動地配置在該針筒(32)內側；作動套筒(40)，其係可滑動地配置在該外殼(10)中；第一蓄能構件(62)，其被配置在該外殼(10)的內部中，且適於蓄積及儲存能量；第二蓄能構件(72)，其被配置在該外殼(10)之內部中，且適於蓄積及儲存能量；柱塞保持件(60)，其係與該第一蓄能構件(62)及該針筒載具(30)在操作上有關聯，使得由於來自該第一蓄能構件(62)的輸出軸向力，該柱塞保持件(60)及該針筒載具(30)係可關於該外殼(10)由最初位置軸向地運動一段預定距離朝該注射裝置(1)之近側端(P)至一位置，在該針(34)係在該位置中由該外殼(10)的近側端(11)突出；及柱塞桿(70)，其係與該塞子(36)在操作上有關聯及關於該柱塞保持件(60)及該針筒載具(30)可滑動地配置，其中該柱塞桿(70)係與該第二蓄能構件(72)在操作上有關聯，使得由於來自該第二蓄能構件(72)的輸出軸向力，該柱塞桿(70)係可關於該柱塞保持件(60)由劑量注射之前的 位置軸向地運動朝該注射裝置(1)之近側端(P)至劑量注射後的位置；其中，於該柱塞保持件(60)的最初位置中，該柱塞保持件(60)朝該注射裝置的近側端(P)的運動係實質上係藉由與該柱塞保持件(60)互相作用之至少一個第一偏轉構件(52)所禁止，該第一偏轉構件(52)被建構用於當藉由該作動套筒(40)的開口及/或凹部所重疊時偏轉，使得該柱塞保持件(60)被釋放；及其中，於該柱塞保持件(60)之最初位置中，該柱塞桿(70)相對該柱塞保持件(60)朝該注射裝置(1)之近側端(P)的運動係實質上藉由至少一個第二偏轉構件(74)所禁止，該至少一個第二偏轉構件(74)被建構用於當該柱塞保持件(60)抵達針穿透之後的位置時朝該中心縱軸線(2)偏轉，使得該柱塞桿(70)被釋放。
- 如申請專利範圍第1項之注射裝置(1)，其中，於該最初位置中，該第二偏轉構件(74)的偏轉朝該中心縱軸線(2)被鎖定桿(82)禁止。
- 如申請專利範圍第1或2項之注射裝置(1)，其中該插入開口(14)被遠側端蓋(80)關閉，較佳地係其中該鎖定桿(82)被附接至該遠側端蓋(80)及/或與該遠側端蓋(80)一體成形。
- 如申請專利範圍第1或2項之注射裝置(1)，其中該注射裝置(1)包含針蓋(20)，其係與該作動套筒(40)在操作上有關聯及/或與該作動套筒(40)一體成形。
- 如申請專利範圍第4項之注射裝置(1)，其中該針蓋(20)係可關於該外殼(10)軸向地運動；其中該針蓋(20)係可關於該外殼(10)由縮回位置軸向地運動朝該注射裝置(1)的近側端(P)至最後位置，該針(34)係在該最後位置中被蓋住；及其中，當該針蓋(20)抵達該最後位置時，該針蓋(20)關於該外殼(10)朝該注射裝置(1)之遠側端(D)的軸向運動實質上被禁止。
- 如申請專利範圍第5項之注射裝置(1)，其中，於該柱塞保持件(60)的最初位置中，該針蓋(20)由開始位置朝該注射裝置(1)之近側端(P)進入該最後位置的運動係實質上藉由該柱塞保持件(60)及/或與該針蓋(20)互相作用之針筒載具(30)及/或該作動套筒(40)所禁止。
- 如申請專利範圍第5項之注射裝置(1)，其中，於該針蓋(20)的最後位置中，該針蓋(20)關於該外殼(10)朝該注射裝置(1)之遠側端(D)的軸向運動實質上係藉由至少一個第三偏轉構件(26)所禁止。
- 如申請專利範圍第1或2項之注射裝置(1)，其中該注射裝置(1)另包含第三蓄能構件(42)，該作動套筒(40)係與該第三蓄能構件(42)在操作上有關聯；其中該作動套筒(40)係可頂抗來自該第三蓄能構件(42)的軸向力關於該外殼(10)朝該注射裝置(1)之遠側端(D)軸向地運動，及/或其中該作動套筒(40)係可藉由來自該第三蓄能構件(42)的輸出軸向力關於該外殼(10)朝該注射 裝置(1)之近側端(P)軸向地運動。
- 如申請專利範圍第1或2項之注射裝置(1)，其中該注射裝置(1)另包含至少局部地配置環繞該柱塞保持件(60)的固持零組件(50)，且其中該至少一個第一偏轉構件(52)係與該固持零組件(50)一體成形。
- 如申請專利範圍第9項之注射裝置(1)，其中該至少一個第一偏轉構件(52)係與該固持零組件(50)的管狀部份一體成形，該固持零組件(50)之管狀部份至少局部地設置於該作動套筒(40)及該柱塞保持件(60)之間。
- 如申請專利範圍第1或2項之注射裝置(1)，其中該至少一個第一偏轉構件(52)包含至少一個偏轉槓桿、較佳地係具有鉤子的至少一個偏轉槓桿；及/或其中該至少一個第二偏轉構件(74)包含至少一個偏轉槓桿、較佳地係具有鉤子之至少一個偏轉槓桿。
- 如申請專利範圍第7項之注射裝置(1)，其中該至少一個第三偏轉構件(26)包含至少一個偏轉槓桿、較佳地係具有鉤子的至少一個偏轉槓桿。
- 如申請專利範圍第1或2項之注射裝置(1)，其中該第一蓄能構件(62)的遠側端部份被支撐抵靠著關於該外殼(11)軸向地固定之表面。
- 如申請專利範圍第1或2項之注射裝置(1)，其中至少一個、數個或所有以下元件被建構用於經過該插入開口(14)插入該外殼(10)：該針蓋(20)、該針筒載具(30)、該作動套筒(40)、該固持零組件(50)、該柱塞保持件(60)、 該第一蓄能構件(62)、該柱塞桿(70)及/或該第二蓄能構件(72)。
- 如申請專利範圍第1或2項之注射裝置(1)，其中該第一蓄能構件(62)係至少局部地配置環繞該柱塞保持件(60)；及/或其中該柱塞保持件(60)係至少局部地配置環繞該第二蓄能構件(72)；及/或其中該柱塞保持件(60)係配置環繞該柱塞桿(70)。
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