TWI514993B - 水晶體遞送系統 - Google Patents

Description

水晶體遞送系統 相關申請案

本件申請案主張於2009年6月9日提申的美國臨時申請案序號61/185428的優先權，它的內容在此被併入本案以作為參考資料。

發明領域

本發明是有關於眼內水晶體(intraocular lenses,IOLs)，以及更特別地關於用於注入IOLs至一眼睛內的裝置。

發明背景

人類眼睛以它最簡單的方式作用以提供視覺，該方式是藉由經由一被稱為角膜(cornea)的透明外部份透射以及折射光，並且進一步經由水晶體(lens)在眼睛後方的視網膜(retina)上聚焦影像。被聚焦的影像的品質視許多因子而定，這些因子包括眼睛的大小、形狀與長度，以及角膜與水晶體的形狀與透明度。當損傷、年齡或者疾病引起水晶體變成較不透明，視覺因為可被透射至視網膜的光減少而退化。這種在眼睛的水晶體中的缺陷被醫學上知曉為一白內障(cataract)。用於這種病況的治療是外科移除水晶體以及植入一人工水晶體(artificial lens)或IOL。

雖然早期的IOLs是由硬塑膠[諸如聚甲基丙烯酸甲酯(polymethylmethacrylate,PMMA)]所製造，由聚矽氧(silicon)、軟的丙烯酸聚合物(soft acrylics)以及水凝膠(hydrogels)所製造的軟的、可摺疊的IOLs已逐漸地變成受歡迎的，因為能夠摺疊或捲曲這些軟的水晶體以及經由一較小的切口插入它們。數種捲曲或摺疊水晶體的方法被使用。一種受歡迎的方法是一注入器匣(injector cartridge)，該注入器匣摺疊水晶體並且提供一相對小的直徑內腔(lumen)，經由該內腔該水晶體可被推至眼睛內，這通常藉由一軟尖端的柱塞(plunger)[諸如被描述於美國專利第4,681,102號(Bartell)(該專利包括一對開、縱向樞紐的匣)的一者]。相似的設計被例示說明在美國專利第5,494,484號與第5,499,987號(Feingold)以及第5,616,148號與第5,620,450號(Eagles等人)。其他匣的設計包括，例如，美國專利第5,275,604號(Rheinish等人)以及第5,653,715號(Reich等人)。

所欲的是：被用在一眼內水晶體遞送系統(intraocular lens delivery system)中的匣與手持件(handpiece)的任何組合是舒適的以及直覺的供外科醫生去使用。一種具有對於外科醫生有一好的“感覺(feel)”的眼內水晶體遞送系統可改善眼內水晶體遞送系統被採用的外科操作程序的容易度以及成功率。

發明概要

在本發明的一個特定具體例中，一眼內水晶體遞送系統包括一具有一由一內壁所圍繞的孔(bore)之注入器本體(injector body)。該系統進一步包括一被裝配成適配在該孔內的柱塞(plunger)。該系統亦包括複數個可撓元件(deflectable members)，該等可撓元件被連接至該柱塞並且被裝配成當該柱塞被插入在該孔內時接觸該內壁並且被撓曲。該等可撓元件以軸為中心，並且當被插入在該注入器本體內時，當在該孔中被撓曲有助於產生一抵抗該柱塞的推進的預定力。

在本發明的另一個具體例中，一種製造一眼內水晶體遞送系統的方法包括決定一對於一柱塞在一具有一由一內壁所圍繞的孔之注入器本體內推進的阻力(resistance force)。該方法亦包括決定一關於複數個被連接至該柱塞的可撓元件之形狀，當該柱塞被容納在該注入器本體的該孔內時，該等可撓元件會撓曲俾以有助於產生該預定的阻力。該方法進一步包括製造一包括該注入器本體、該柱塞以及該等複數個可撓元件的眼內水晶體遞送系統。

本發明的其他目的、特徵以及優點，在參照圖式以及下列的圖式說明與申請專利範圍後，將變得明顯。

圖式簡單說明

第1圖例示說明一依據本發明的一特定具體例的眼內水晶體遞送系統；第2A以及2B圖顯示一依據本發明的一特定具體例的柱塞的不同視圖；以及第3圖是一顯示一種製造一依據本發明的另一個具體例的眼內水晶體遞送系統的範例方法之流程圖。

較佳實施例之詳細說明

第1圖例示說明一依據本發明的一特定具體例的眼內水晶體遞送系統100。該遞送系統100包括一具有一孔(bore)104的注入器本體(injector body) 102，與一柱塞(plunger) 200一起去推進一在該注入器本體102內的眼內水晶體。如在本案說明書內所使用的，術語“注入器本體”(它的一實例是注入器本體102)意指任何部分、組件(components)或者組件的聚集圍住一孔104，當推動該眼內水晶體時該柱塞200穿過該孔104推進。術語“柱塞”描述被推進穿過該孔104以推動一眼內水晶體穿過該注入器本體102的任何組件，該柱塞可(但非必要)被連接至該眼內水晶體遞送系統100的其他組件。特別地，本發明的各種不同具體例的柱塞200可被製成與被詳細描述在授予Brown等人的美國專利第7,156,854號(在此被併入本案以作為參考資料)中的水晶體遞送系統相容。

在特定的具體例中，該全部的注入器本體102可由一適合的材料[可包括，例如，聚丙烯(polypropylene)或聚乙烯(polyethylene)]而被形成有如一單一物件。在其他具體例中，該注入器本體102可藉由偶合一可重複使用的手持件(它形成一連續的孔104)的部分至一拋棄式匣而被形成，該拋棄式匣托住眼內水晶體並且具有一用於經由一外科切口注入眼內水晶體的噴嘴部分(nozzle portion)。各種不同的具體例亦可包括一在該注入器本體102的該孔104內的光滑塗層(coating)，俾以促進該眼內水晶體的推進。然而，先前的眼內水晶體遞送系統的一困難是該柱塞亦可太容易地在該孔104內滑動，因此在該眼內水晶體推進的期間移除任何真實的觸覺回饋(tactil feedback)。本發明的特定具體例藉由產生一對於該柱塞200的推進的阻力(resistance)(如下面所更詳細描述的)而提供一對於這個困難的解決方法。

該柱塞200藉由推進該柱塞200的一軸202穿過該孔104而推動該眼內水晶體。被偶合至該柱塞200的是2個在該柱塞200的相對側的可撓元件204。第2A以及2B圖顯示第1圖的該等可撓元件204的額外視圖。在被描寫的具體例中，該等可撓元件204被弧形化，從該柱塞200的該軸202彈性的延伸。該等可撓元件204的頂端(peaks)被裝配成當該柱塞200被放置在該孔104內時接觸該注入器本體102的一內壁並且被撓曲。來自該等可撓元件204的撓曲所形成的力量幫助定位該柱塞200在該孔104內，藉此該柱塞200的該軸202相對於該眼內水晶體確實地被定向。該等可撓元件204亦足夠緊地適配在該孔104內，當該等可撓元件204藉由該注入器本體102的該內壁而被壓縮，對抗該內壁的磨擦力抵抗該柱塞200的推進。這產生一對於該柱塞200滑行穿過該孔104的觸覺阻力，該觸覺阻力依次協助外科醫生瞭解當該柱塞200被正確地嚙合在該眼內水晶體遞送系統100，以及在水晶體遞送過程的期間提供一促進力量的控制應用的穩定阻力這兩者。

因為該阻力隨著由該等可撓元件204的撓曲所產生的力量而變化，可能的是：為了變化該眼內水晶體遞送系統100的阻力，調整一關於該等可撓元件204的設計。有利地，該力量可被調整以符合對於外科醫生有一所欲的“感覺”。例如，該阻力可根據醫生的一調查去評估什麼阻力感覺最適合而被校準。在另一個實施例中，對於由各種不同的外科醫生所較喜歡的眼內水晶體遞送系統的手持件之典型的阻力可被測量，並且該等可撓元件204可被調整以產生一適合的阻力。在又另一個實施例中，多個不同的阻力數值可被選擇用於多個眼內水晶體遞送系統100，容許醫生選擇相對地“硬的(stiff)”(亦即，對於推進具有高的阻力)柱塞200或者相對地“柔軟的(yielding)”(亦即，對於推進具有較低的阻力)柱塞200。

該等可撓元件204可由一適合於用在眼科應用的被選擇的材料(例如，聚丙烯)而與該柱塞200被個別地形成，或與該柱塞200被同時地形成有如一單一物件。將該柱塞200與該等可撓元件204形成有如一單一物件具有一優點在於減少使用技術[諸如射出成型(injection molding)]的製造步驟的數目。由該等可撓元件204所產生的阻力可繼而藉由變化該等可撓元件204(關於一被選擇的材料)的形狀而被調整，藉此具有特徵的阻力的柱塞200可被產生。另擇地，關於該等可撓元件204的相同形狀可以具有不同彈性的各種不同的被選擇的材料而被使用。一般而言，被知曉適合於改變該柱塞200去推進的阻力的任何調整可被採用。

沿著該柱塞200而被放置的多個可撓元件204亦可被用於幫助該柱塞200的穩定度。因此，例如，一對的可撓元件204可被放置較接近於該柱塞200的一遠端(distal end)[在本文中，“遠的(distal)”意指被裝配成在水晶體注入的期間被放置在最接近切口的該柱塞200的一端]，而另一對被放置更接近於一近端(proximal end)[“近的(proximal)”意指在水晶體注入的期間離切口最遠的該端]。可撓元件204的該等裝配可幫助維持該柱塞200當它被推進時在該孔104內被對準。

第3圖是一流程圖300，它例示說明一種製造一依據本發明的一特定具體例的眼內水晶體遞送系統100的範例方法。在步驟302中，一對於一用於該眼內水晶體遞送系統100的柱塞200的推進之所欲的阻力被決定。該所欲的阻力可根據醫生的一調查使用各種不同的設計、醫生所使用的水晶體遞送系統的力量測量、根據在該系統100中的所有來源的阻力之理論計算或者這些技術和/或任何其他用於決定該數值的適合的技術之一組合而被決定。在步驟304中，一關於至少2個可撓元件204的形狀被決定，藉此該等可撓元件204保持該柱塞200在該孔104中並且提供對於該柱塞200的推進的該預定阻力。該等可撓元件可依據任何上面所描述的各種不同的考量(包括用於該等可撓元件204的材料的考量)而被設計以決定該等可撓元件204的形狀。步驟302以及步驟304亦可反覆地重復，諸如特別的設計被做出並且由醫生來評估提供被用於下次設計重複的回饋。最後，在步驟306中，該眼內水晶體遞送系統100被製造。適合的製造技術可包括射出成型、壓機成型(press formation)、車床(lathing)或者任何其他在本技藝中被知曉用於形成該材料的技術。

在上面出現的各種不同的方法中，用於具有不同阻力的眼內水晶體遞送系統100的多個柱塞200可藉由在步驟302中選擇不同的力量而被製造。在這個不同的方法的特定具體例中，步驟302可包括根據相似於上面所描述者的考量選擇多個阻力數值，俾以提供不同的外科需求。同樣地，關於該等可撓元件204的多樣設計可被決定以符合不同的阻力，並且步驟306繼而包括多個與注入器本體102一起的柱塞200的製造，該注入器本體102可以是共通於各種不同的柱塞200或者被訂做以與具有特別的可撓元件204的柱塞200作用。雖然這個特別的變化已被詳細地描述，亦應被瞭解的是：對於與在此所描述的該眼內水晶體遞送系統100的各種不同的具體例之描述一致的該製造方法的其他變化亦可被採用。

雖然本發明的特定具體例已在上面被描述，這些描述是為了例示說明以及說明的目的而被提供。上面所揭示的該等裝置以及方法的變化、改變、修飾以及變更可被採納而沒有背離本發明所請求的範疇。

100．．．眼內水晶體遞送系統

102．．．注入器本體

104．．．孔

200．．．柱塞

202．．．軸

204．．．可撓元件

300．．．流程圖

302．．．步驟

304．．．步驟

306．．．步驟

第1圖例示說明一依據本發明的一特定具體例的眼內水晶體遞送系統；

第2A以及2B圖顯示一依據本發明的一特定具體例的柱塞的不同視圖；以及

第3圖是一顯示一種製造一依據本發明的另一個具體例的眼內水晶體遞送系統的範例方法之流程圖。

100．．．眼內水晶體遞送系統

102．．．注入器本體

104．．．孔

200．．．柱塞

202．．．軸

204．．．可撓元件

Claims (12)

1. 一眼內水晶體遞送系統，其包含有：一注入器本體，其具有一由一內壁所圍繞的孔；一柱塞，其包含一被裝配成適配在該孔內的軸；以及複數個可撓元件，該等可撓元件被連接至該柱塞並且被裝配成當該柱塞被插入在該孔內時接觸該內壁並且被撓曲，其中該等可撓元件適於將軸置於中心，以及其中該等複數個可撓元件當被插入在該注入器本體內時，當在該孔中被撓曲有助於產生一預定力以抵抗該柱塞的推進，且其特徵在於：其中該等可撓元件被弧形化並且被裝配，使得各個被弧形化的可撓元件的一頂端接觸該內壁，其中自該軸延伸複數橫向排列的突出，且其中該各個被弧形化的可撓元件係被一對鄰近的該等複數突出所支撐來當作一源自該軸之彈性延伸，而被裝配成提供對於在該孔內之柱塞的推進之一穩定阻力。
2. 如申請專利範圍第1項的系統，其中該抵抗該柱塞的推進的預定力是根據複數位醫生的一調查。
3. 如申請專利範圍第1項的系統，其中該等複數個可撓元件包含有一第一對的可撓元件以及一第二對的可撓元件，其中該第一對比該第二對要更靠近於該柱塞的一遠端。
4. 如申請專利範圍第1項的系統，其中該柱塞以及該等複數個可撓元件由一材料而被形成有如一單一物件。
5. 如申請專利範圍第4項的系統，其中該材料是選自於聚丙烯或聚乙烯。
6. 一種製造一眼內水晶體遞送系統的方法，其包含有：決定一對於一柱塞在一具有一由一內壁所圍繞的孔之注入器本體內推進的阻力，該柱塞包含一軸及自該軸延伸之複數突出；決定一關於複數個被連接至該柱塞的被弧形化可撓元件之形狀，當該柱塞被容納在該注入器本體的該孔內時，該等可撓元件會撓曲使得各個被弧形化可撓元件之一頂端接觸該內壁，俾以有助於對在該孔內之柱塞之推進產生一預定之穩定阻力；以及製造一包括該注入器本體、該柱塞以及該等複數個可撓元件的眼內水晶體遞送系統，使得複數橫向排列的突出自該軸延伸，且其中該各個被弧形化可撓元件係由一對鄰近的複數突出所支撐而如同一源自該軸之彈性延伸，而被裝配成提供對於在該孔內之柱塞的推進之一穩定阻力。
7. 如申請專利範圍第6項的方法，其中該抵抗該柱塞的推進的預定力是根據複數位醫生的一調查而被決定。
8. 如申請專利範圍第6項的方法，其中製造該眼內水晶體遞送系統的步驟包含由一材料形成有如一單一物件之該柱塞以及該等複數個可撓元件。
9. 如申請專利範圍第8項的方法，其中該材料係選自於聚丙烯或聚乙烯。
10. 如申請專利範圍第6項的方法，其中：該預定力是一第一預定力；該眼內水晶體遞送系統是一具有第一複數個可撓元件的第一眼內水晶體遞送系統；以及該方法進一步包含有：決定一不同於該第一預定力的第二預定力；決定一關於第二複數個被連接至該柱塞的可撓元件的形狀，當該柱塞被容納在該注入器本體的該孔內時，該等可撓元件會撓曲俾以有助於產生該第二預定阻力；以及製造一包括該匣、該柱塞以及該等第二複數個可撓元件的第二眼內水晶體遞送系統。
11. 如申請專利範圍第10項的方法，其中：該用於該第一眼內水晶體遞送系統的柱塞與該等第一複數個可撓元件由一材料而被形成有如一單一物件；以及該用於該第二眼內水晶體遞送系統的柱塞與該等第二複數個可撓元件由該材料而被形成有如一單一物件。
12. 如申請專利範圍第11項的方法，其中該材料是選自於聚丙烯或聚乙烯。