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TWI594761B - 用於治療尖銳濕疣的中藥組合物、其製備方法及其製劑 - Google Patents

用於治療尖銳濕疣的中藥組合物、其製備方法及其製劑 Download PDF

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TWI594761B
TWI594761B TW104142316A TW104142316A TWI594761B TW I594761 B TWI594761 B TW I594761B TW 104142316 A TW104142316 A TW 104142316A TW 104142316 A TW104142316 A TW 104142316A TW I594761 B TWI594761 B TW I594761B
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Description

用於治療尖銳濕疣的中藥組合物、其製備方法及其製劑
本發明關於一種中藥組合物,特別關於用於治療尖銳濕疣感染所致的尖銳濕疣等疾病的中藥組合物,本發明還關於該中藥組合物的製備方法及其製劑。
尖銳濕疣(genital wart)又稱生殖器疣、性病疣等,是由人類乳突病毒(HPV)感染引起的一種性傳播疾病,病原體為人類乳突病毒(以下簡稱HPV),屬於乳多空病毒科(papovaviridae)的乳突病毒屬。迄今已發現90餘種亞型,其中與尖銳濕疣相關的有30餘種,主要是HPV-6、HPV-11、HPV-16、HPV-18型。
HPV易在潮濕溫熱環境下生存繁殖,尖銳濕疣一般好發於生殖器部位皮膚黏膜交界處,男性多見於冠狀溝、包皮系帶、龜頭、尿道口及莖部、肛門和直腸等部位,女性多見於大小陰唇、陰道口等部位。非生殖器部位見於腋窩、臍窩、乳房、手指等處。初起為小而柔軟、淡紅色丘疹,逐漸增大增多,互相融合形成表面凹凸不平、濕潤的乳頭狀或菜花狀突起,可發生糜爛、滲液、易出血。症狀 一般多數無任何自覺症狀,少部分有搔癢、灼痛、白帶增多等,肛門、直腸尖銳濕疣可有疼痛和裡急後重。病理組織、表皮角化不全,顯著棘層肥厚和乳頭瘤樣增生。顆粒層和棘層上部可見特徵性的空泡細胞、胞漿淡染,中央有大而深染的核。真皮水腫,毛細血管擴大,周圍有慢性炎性細胞浸潤。
目前西醫治療尖銳濕疣疾病主要包括以下。
(1)物理療法:雷射治療、冷凍治療、電凝或電灼治療,這樣療法效果雖好,操作簡單,但治療時患者疼痛感強,而復發率相當高,因尖銳濕疣是HPV所致,靠物理療法很難斷根。
(2)局部藥物治療:
①0.5%足葉草毒素酊、0.5%鬼臼毒素酊,外用。
②50%三氯醋酸溶液,外用。
③5-氟脲嘧啶(5-fu)軟膏,外用。
④5%咪喹莫特霜外用,這些藥物都能使疣體消失,但都有復發可能。
為了解決先前技術中治療HPV疾病的藥物存在無法根治且復發率高的問題,本發明提供了一種治療HPV疾病,尤其是尖銳濕疣的中藥組合物,其具有讓患者疼痛感小而效果好、不易復發、不留瘢痕、毒副作用小的優點。
本發明進而提供上述用於治療HPV的中藥組合物的製劑及其製備方法。
本發明採用的技術方案如下。
一種用於治療尖銳濕疣的中藥組合物,該用於治療尖銳濕疣的中藥組合物是由下述組分製備而成:1-30重量份之木鱉子、1-30重量份之土貝母、1-30重量份之千金子、1-20重量份之紫草、1-20重量份之蒼耳子、1-18重量份之補骨脂、1-15重量份之斑蝥及1-15重量份之海螵蛸。
較佳地,該用於治療尖銳濕疣的中藥組合物是由下述組分製備而成:5-18重量份之木鱉子、5-15重量份之土貝母、5-15重量份之千金子、3-15重量份之紫草、5-15重量份之蒼耳子、8-13重量份之補骨脂、3-10重量份之斑蝥及3-10重量份之海螵蛸。
進一步較佳地,該用於治療尖銳濕疣的中藥組合物是由下述組分製備而成:8-15重量份之木鱉子、7-15重量份之土貝母、9-13重量份之千金子、5-10重量份之紫草、6-12重量份之蒼耳子、8-12重量份之補骨脂、4-9重量份之斑蝥及5-8重量份之海螵蛸。
一種用於治療尖銳濕疣的製劑,包括所述的用於治療尖銳濕疣的中藥組合物和可藥用輔料,該可藥用輔料包括碳酸鹽、強鹼性氫氧化物和生石灰的混合物,該碳酸鹽、該強鹼性氫氧化物和該生石灰的質量比為(1-5):(0.01-0.1):(1-5)。該可藥用輔料還包括水楊酸及/或白凡士林。
一種用於治療尖銳濕疣的製劑的製備方法,該製備方 法包括下述步驟:步驟S1:將木鱉子、千金子、海螵蛸、土貝母、斑蝥粉碎後過1000網目細篩,篩成細粉;步驟S2:紫草、蒼耳子和補骨脂加入溶劑浸泡8-12天,取濾液濃縮至膏狀液備用;以及步驟S3:向步驟S1製得的細粉中加入步驟S2製得的膏狀液,濃縮至稠膏狀液,加入預處理過的可藥用輔料,即得用於治療尖銳濕疣的製劑。
該可藥用輔料的預處理為將碳酸鹽、強鹼性氫氧化物和生石灰放入容器內,邊向容器內加水邊攪拌均勻,靜止48-90小時即可入藥。所述的碳酸鹽為碳酸鈉及/或碳酸鉀,所述的強鹼性氫氧化物為氫氧化鈉及/或氫氧化鉀。
較佳地,該步驟S2為將紫草、蒼耳子和補骨脂浸泡於濃度為75%(v/v)的乙醇中,密閉浸泡8-12天,去除濾渣後的濾液減壓濃縮至稠膏狀液。乙醇的用量沒有特別要求,只要能夠浸泡沒過紫草、蒼耳子額補骨脂即可。經常採用的是按照每10g紫草、10g蒼耳子和10g補骨脂使用用40-60ml乙醇比例進行浸泡。
該用於治療尖銳濕疣的製劑為塗抹劑、乳膏劑、軟膏劑或帖劑。
本發明提供的技術方案帶來的有益效果如下。
(1)本發明的用於治療尖銳濕疣的中藥組合物所選用的君藥為木鱉子、土貝母和千金子,臣藥為紫草、蒼耳子和補骨脂三味藥,佐藥為斑蝥和海螵蛸兩味藥。這8味藥的功效如下。
君藥:木鱉子,味苦,微甘,性溫,質毒攻散,有散 結消腫,追風定痛,攻毒殺蟲的作用。土貝母,味苦,性涼,有抗病毒作用,散結拔毒的功效。千金子、味辛,性溫,有破血消癥,解毒殺蟲的功效。
臣藥:紫草,味苦,性寒,有涼血透疹,清熱利濕,解毒的功效,有抗炎,抗腫瘤作用。蒼耳子,味苦、甘、辛,性溫,有除濕止痛,祛風止癢的功效,有抗病原微生物作用。補骨脂,味辛、苦,性溫,香燥降斂,有抗腫瘤作用,有對皮膚細胞色素的作用。
佐藥:斑蝥,味辛,性溫,有抗病原微生物作用,有攻毒蝕瘡、破血散結的功效。海螵蛸,味鹹、澀,性溫,外用有收濕斂瘡的功效。
(2)本發明的使藥也是發明人經過大量的實驗和創造性勞動尋求到的。該使藥為碳酸鈉、氫氧化鈉和生石灰,其混合後靜止48-90小時後入藥,可以有效調和君臣佐8味藥,產生協同作用促進藥物在疣體病變組織上透皮吸收。諸藥合用,具有分解疣體角質層和去腐生肌之功效,臨床用於治療HPV感染所致的尖銳濕疣等疾病。
(3)本發明的用於治療尖銳濕疣的製劑根據傳統中醫理論選用天然中藥材為原料製作成塗抹劑、乳膏劑、軟膏劑或帖劑,敷在患部,是治療HPV感染所致的尖銳濕疣疾病的有效方法之一。臨床試驗證明,使用1-2個療程病變組織即可與正常組織分離,病毒殺死,疣體自然脫落消失,痊癒。治療過程中痛感小而效果好、不復發、不留瘢痕、毒副作用小,克服了現有中西醫治療方法的不足等缺 點。
為使本發明的目的、技術方案和優點更加清楚,下面將對本發明實施方式作進一步地詳細描述。
實施例1
用於治療尖銳濕疣的軟膏劑由下述組分製備而成。
木鱉子15g、土貝母12g、千金子5g、紫草20g、蒼耳子10g、補骨脂10g、斑蝥3g、海螵蛸5g。
可藥用輔料:步驟S0製備的輔料20g、水楊酸8g、白凡士林5g。
上述用於治療HPV的軟膏劑的製備方法包括下述步驟。
步驟S0,亦即可藥用輔料製法:稱取碳酸鈉100g、生石灰(入粉碎機打碎成粉未)100g、氫氧化鈉1g、蒸餾水500g。比例為1:1:0.01:5。使碳酸鈉、生石灰、氫氧化鈉放入容器內,一邊加入蒸餾水,一邊用木製器物攪和,使碳酸鈉、生石灰、氫氧化鈉發生化學反應,成稀糊狀,涼晾、靜置72小時即可入藥為輔料。
步驟S1:取木鱉子(去殼)、千金子、海螵蛸、土貝母、斑蝥(去頭、去翅)粉碎後過1000網目細篩,篩成細粉。
步驟S2:取份量紫草、蒼耳子、補骨脂浸泡於75%(v/v)乙醇內,按照每10g紫草、10g蒼耳子、10g補骨脂,需用 60ml乙醇比例浸泡,密閉浸泡8天,濾渣取液,減壓濃縮至稠膏狀備用。
步驟S3:向步驟S1製得的細粉中加入步驟S2製得的膏狀液濃縮至稠膏狀液,加入步驟S1的可藥用輔料20g、水楊酸8g、白凡士林5g,製得用於治療HPV的軟膏劑。
實施例2
用於治療尖銳濕疣的塗抹劑由下述組分製備而成。
木鱉子8g、土貝母10g、千金子9g、紫草3g、蒼耳子9g、補骨脂8g、斑蝥3g、海螵蛸4g。
可藥用輔料:步驟S0製備的輔料10g、水楊酸7g。
上述用於治療HPV的塗抹劑的製備方法包括下述步驟。
步驟S0,亦即可藥用輔料製法:稱取碳酸鈉100g、生石灰(入粉碎機打碎成粉未)500g、氫氧化鈉10g、蒸餾水2500g。比例為1:5:0.1:5。使碳酸鈉、生石灰、氫氧化鈉放入容器內,一邊加入蒸餾水,一邊用木製器物攪和,使碳酸鈉、生石灰、氫氧化鈉發生化學反應,成稀糊狀,涼晾,過三夜即可入藥為輔料。
步驟S1:取份量木鱉子(去殼)、千金子、海螵蛸、土貝母、斑蝥(去頭、去翅)粉碎後過1000網目細篩,篩成細粉。
步驟S2:取份量紫草、蒼耳子、補骨脂浸泡於75%(v/v)乙醇內,按照每10g紫草、10g蒼耳子、10g補骨脂,需用50ml乙醇浸泡,密閉浸泡8天,濾渣取液,減壓濃縮至稠 膏狀備用。
步驟S3:向步驟S1製備的細粉中加入步驟S2製得的膏狀液濃縮至稠膏狀,加入步驟S0的可藥用輔料10g、水楊酸7g,製得用於治療HPV的塗抹劑。
實施例3
用於治療尖銳濕疣的乳膏劑由下述組分製備而成。
木鱉子28g、土貝母15g、千金子13g、紫草20g、蒼耳子20g、補骨脂18g、斑蝥5g、海螵蛸8g。
可藥用輔料:步驟S0製備的輔料30g、水楊酸10g、白凡士林10g。
上述用於治療HPV的乳膏劑的製備方法包括下述步驟。
步驟S0,亦即可藥用輔料製法:稱取碳酸鈉500g、生石灰(入粉碎機打碎成粉未)100g、氫氧化鈉5g、蒸餾水2500g。比例為5:1:0.05:5。使碳酸鈉、生石灰、氫氧化鈉放入容器內,一邊加入蒸餾水,一邊用木製器物攪和,使碳酸鈉、生石灰、氫氧化鈉發生化學反應,成稀糊狀,涼晾、過三夜即可入藥為輔料。
步驟S1:取份量木鱉子(去殼)、千金子、海螵蛸、土貝母、斑蝥(去頭、去翅)粉碎後過1000網目細篩,篩成細粉。
步驟S2:取份量紫草,蒼耳子、補骨脂浸泡於75%(v/v)乙醇內,按照每10g紫草、10g蒼耳子、10g補骨脂,需用40ml乙醇比例浸泡,密閉浸泡12天,濾渣取液,減壓濃 縮至稠膏狀備用。
步驟S3:向步驟S1製備的細粉中加入步驟S2製得的膏狀液濃縮至稠膏狀,加入步驟S1的可藥用輔料30g、水楊酸10g、白凡士林10g,製得用於治療HPV的乳膏劑。
實施例4
用於治療尖銳濕疣的軟膏劑由下述組分製備而成。
木鱉子18g、土貝母15g、千金子15g、紫草8g、蒼耳子12g、補骨脂10g、斑蝥5g、海螵蛸6g。
可藥用輔料:步驟S0製備的輔料15g、水楊酸10g、白凡士林6g。
上述用於治療HPV的軟膏劑的製備方法包括下述步驟。
步驟S0,亦即可藥用輔料製法:稱取碳酸鈉100g、生石灰(入粉碎機打碎成粉未)100g、氫氧化鈉1g、蒸餾水500g。比例為1:1:0.01:5。使碳酸鈉、生石灰、氫氧化鈉放入容器內,一邊加入蒸餾水,一邊用木製器物攪和,使碳酸鈉、生石灰、氫氧化鈉發生化學反應,成稀糊狀,涼晾、過三夜即可入藥為輔料。
步驟S1:取份量木鱉子(去殼)、千金子、海螵蛸、土貝母、斑蝥(去頭、去翅)粉碎後過1000網目細篩,篩成細粉。
步驟S2:取份量紫草、蒼耳子、補骨脂浸泡於75%(v/v)乙醇內,按照每10g紫草、10g蒼耳子、10g補骨脂,需用50ml乙醇比例浸泡,密閉浸泡10天,濾渣取液,減壓濃 縮至稠膏狀備用。
步驟S3:向步驟S1製備的細粉中加入步驟S2製得的膏狀液濃縮至稠膏狀,加入步驟S0的可藥用輔料15g、水楊酸10g、白凡士林6g,製得用於治療HPV的軟膏劑。
實施例5
用於治療尖銳濕疣的貼劑由下述組分製備而成。
木鱉子10g、土貝母5g、千金子7g、紫草15g、蒼耳子15g、補骨脂13g、斑蝥4g、海螵蛸5g。
可藥用輔料:步驟S0製備的輔料10g。
上述用於治療HPV的貼劑的製備方法包括下述步驟。
步驟S0,亦即可藥用輔料製法:稱取碳酸鉀100g、生石灰(入粉碎機打碎成粉未)100g、氫氧化鉀1g、蒸餾水500g。比例為1:1:0.01:5。使碳酸鉀、生石灰、氫氧化鉀放入容器內,一邊加入蒸餾水,一邊用木製器物攪和,使碳酸鉀、生石灰、氫氧化鉀發生化學反應,成稀糊狀,涼晾、過三夜即可入藥為輔料。
步驟S1:取份量木鱉子(去殼)、千金子、海螵蛸、土貝母、斑蝥(去頭、去翅)粉碎後過1000網目細篩,篩成細粉。
步驟S2:取份量紫草、蒼耳子、補骨脂浸泡於75%(v/v)乙醇內,按照每10g紫草、10g蒼耳子、10g補骨脂,需用60ml乙醇比例浸泡,密閉浸泡8天,濾渣取液,減壓濃縮至稠膏狀備用。
步驟S3:向步驟S1製備的細粉中加入步驟S2製得的 膏狀液濃縮至稠膏狀,加入步驟的S0可藥用輔料10g,製得用於治療HPV的貼劑。
實施例6
用於治療尖銳濕疣的乳膏劑由下述組分製備而成。
木鱉子25g、土貝母20g、千金子15g、紫草15g、蒼耳子12g、補骨脂12g、斑蝥9g、海螵蛸10g。
可藥用輔料:步驟S0製備的輔料30g、水楊酸20g、白凡士林15g。
上述用於治療HPV的乳膏劑的製備方法包括下述步驟。
步驟S0,亦即可藥用輔料製法:稱取碳酸鈉100g、生石灰(入粉碎機打碎成粉未)100g、氫氧化鉀1g、蒸餾水500g。比例為1:1:0.01:5。使碳酸鈉,生石灰、氫氧化鉀放入容器內,一邊加入蒸餾水,一邊用木製器物攪和,使碳酸鈉、生石灰、氫氧化鉀發生化學反應,成稀糊狀,涼晾、過三夜即可入藥為輔料。
步驟S1:取份量木鱉子(去殼)、千金子、海螵蛸、土貝母、斑蝥(去頭、去翅)粉碎後過1000網目細篩,篩成細粉。
步驟S2:取份量紫草、蒼耳子、補骨脂浸泡於75%(v/v)乙醇內,按照每10g紫草、10g蒼耳子、10g補骨脂,需用60ml乙醇比例浸泡,密閉浸泡8天,濾渣取液,減壓濃縮至稠膏狀備用。
步驟S3:向步驟S1製備的細粉中加入步驟S2製得的 膏狀液濃縮至稠膏狀,加入步驟S0的可藥用輔料30g、水楊酸20g、白凡士林15g,製得用於治療HPV的乳膏劑。
實施例7
用於治療尖銳濕疣的乳膏劑由下述組分製備而成。
木鱉子1g、土貝母30g、千金子10g、紫草10g、蒼耳子6g、補骨脂15g、斑蝥15g、海螵蛸10g。
可藥用輔料:步驟S0製備的輔料20g、水楊酸10g、白凡士林20g。
其製備方法同實施例6。
實施例8
用於治療HPV乳頭瘤病毒乳膏劑由下述組分製備而成。
木鱉子30g、土貝母1g、千金子30g、紫草5g、蒼耳子1g、補骨脂15g、斑蝥10g、海螵蛸15g。
可藥用輔料:步驟S0製備的輔料25g、水楊酸15g、白凡士林15g。
其製備方法同實施例6。
實施例9
用於治療尖銳濕疣的塗抹劑由下述組分製備而成。
木鱉子5g、土貝母7g、千金子1g、紫草1g、蒼耳子5g、補骨脂1g、斑蝥7g、海螵蛸3g。
可藥用輔料:步驟S0製備的輔料15g、水楊酸15g、白凡士林20g。
其製備方法同實施例2。
實施例10
用於治療尖銳濕疣的塗抹劑由下述組分製備而成。
木鱉子7g、土貝母25g、千金子20g、紫草6g、蒼耳子5g、補骨脂6g、斑蝥1g、海螵蛸7g。
可藥用輔料:步驟S0製備的輔料15g、水楊酸15g、白凡士林20g。
其製備方法同實施例2。
上述本發明實施例序號僅僅為了描述,不代表實施例的優劣。
尖銳濕疣臨床試驗
本申請的申請人選取了尖銳濕疣輕度患者、重度患者各50例,採用本發明實施例4的用於治療HPV的軟膏劑進行了臨床試驗。
其中尖銳濕疣輕度患者是指,患者病史1-8個月,皮損初起為小而柔軟,淡紅色丘疹,互相融合形成表面凹凸不平,濕潤的乳頭狀或菜花狀突起,可發生糜爛、滲液、易出血。
重度尖銳濕疣患者是指,患者病史1年以上,淡紅色丘疹明顯增大增多,互相融合形成乳頭狀或菜花狀,糜爛,滲液明顯,易出血,時間過長形成巨型尖銳濕疣。
尖銳濕疣輕度患者採用的治療方式如下。
取醫用膠布一塊,用彎剪剪與病變組織相等的圓孔,並貼於患部暴露出疣體並保護好周圍健康組織,然後敷上用於治療HPV的軟膏劑在疣體上,敷藥厚度為1.5mm,再 剪醫用膠布一塊貼蓋固定並封牢,2天換藥一次。看到疣體殘體和正常組織分離脫落後,停止換藥,然後用手術刀刮去疣體殘體。敷上魚石脂軟膏保護好創口,三至五天痊癒。如不用手術刀刮去疣體殘體,讓其自行脫落消失也可,一般而言,疣體病毒殺死,疣體殘體一周左右自然消失。不留瘢痕。
尖銳濕重度患者採用的治療方式和輕度患者相同。
以上所述僅為本發明的較佳實施例,並不用以限制本發明,凡在本發明的精神和原則之內,所作的任何修改、等同替換、改進等,均應包含在本發明的保護範圍之內。

Claims (10)

  1. 一種用於治療尖銳濕疣的中藥組合物,其特徵在於,該用於治療尖銳濕疣的中藥組合物是由下述組分製備而成:1-30重量份之木鱉子、1-30重量份之土貝母、1-30重量份之千金子、1-20重量份之紫草、1-20重量份之蒼耳子、1-18重量份之補骨脂、1-15重量份之斑蝥及1-15重量份之海螵蛸。
  2. 如請求項1所記載之用於治療尖銳濕疣的中藥組合物,其中該用於治療尖銳濕疣的中藥組合物是由下述組分製備而成:5-18重量份之木鱉子、5-15重量份之土貝母、5-15重量份之千金子、3-15重量份之紫草、5-15重量份之蒼耳子、8-13重量份之補骨脂、3-10重量份之斑蝥及3-10重量份之海螵蛸。
  3. 如請求項2所記載之用於治療尖銳濕疣的中藥組合物,其中該用於治療尖銳濕疣的中藥組合物是由下述組分製備而成:8-15重量份之木鱉子、7-15重量份之土貝母、9-13重量份之千金子、5-10重量份之紫草、6-12重量份之蒼耳子、8-12重量份之補骨脂、4-9重量份之斑蝥及5-8重量份之海螵蛸。
  4. 一種用於治療尖銳濕疣的製劑,該用於治療尖銳濕疣的製劑包括如請求項1至3中任一項所記載之用於治療尖銳濕疣的中藥組合物和可藥用輔料,該可藥用輔料包括碳酸鹽、強鹼性氫氧化物和生石灰的混合物, 該碳酸鹽、該強鹼性氫氧化物和該生石灰的質量比為(1-5):(0.01-0.1):(1-5)。
  5. 如請求項4所記載之用於治療尖銳濕疣的製劑,其中該可藥用輔料還包括水楊酸及/或白凡士林。
  6. 一種製備用於治療尖銳濕疣的製劑的製備方法,該製備方法包括以下步驟:步驟S1:將木鱉子、千金子、海螵蛸、土貝母、斑蝥粉碎後過1000網目細篩,篩成細粉;步驟S2:將紫草、蒼耳子和補骨脂加入溶劑浸泡8-12天,取濾液濃縮至膏狀液備用;以及步驟S3:向步驟S1製得的細粉中加入步驟S2製得的膏狀液,濃縮至稠膏狀液,加入預處理過的可藥用輔料,即得用於治療尖銳濕疣的製劑。
  7. 如請求項6所記載之製備用於治療尖銳濕疣的製劑的製備方法,其中該可藥用輔料的預處理為將碳酸鹽、強鹼性氫氧化物和生石灰放入容器內,邊向容器內加水邊攪拌均勻,靜止48-90小時即可入藥。
  8. 如請求項7所記載之製備用於治療尖銳濕疣的製劑的製備方法,其中該碳酸鹽為碳酸鈉及/或碳酸鉀,該強鹼性氫氧化物為氫氧化鈉及/或氫氧化鉀。
  9. 如請求項6所記載之製備用於治療尖銳濕疣的製劑的製備方法,其中該步驟S2為將紫草、蒼耳子和補骨脂浸泡於濃度為75%(v/v)的乙醇中,密閉浸泡8-12天,去除濾渣後的濾液減壓濃縮至稠膏狀液。
  10. 如請求項8所記載之製備用於治療尖銳濕疣的製劑的製備方法,其中該用於治療尖銳濕疣的製劑為塗抹劑、乳膏劑、軟膏劑或貼劑。
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