TWI569825B - 人工氣道裝置 - Google Patents

Description

人工氣道裝置

本發明係有關於一種人工氣道裝置，特別是關於提供胃逆流及使用任何直徑之胃鏡時進行胃腸道檢驗時的保護。

在過去至少七十年，氣管內管包括一細長型管子及膨脹氣球設置靠近管子末端，用以為無意識病人建造氣道。運作上，氣管內管末端透過病人嘴巴插入到病人的氣管。到定位後，氣球膨脹於內部支線形成封閉。在封閉建立後，正壓施加於管子的前端，以循環病人的肺。同時，封閉形成於氣球與內支管間防止異物進入病人肺中。

雖然看似成功，氣球內管有幾項主要缺點。首先，將氣球之管適當插入體內相當困難，需要高度的技巧性。同時即使是有經驗的專業人士，有時仍會遭遇困難或失敗。在很多情況下，插管的困難度由於無法快速建立氣道，會不幸地導致病人死亡，另外，傳統插管必須控制病人的頭頸部，且進一步調整病人下巴，強迫打開很寬，這些必須的操作步驟導致困難或不預期於插入病人體內造成之頸部受傷。

喉部面罩氣道裝置為一著名裝置益於幫助無意識病人建立氣道，且尋求上述氣球導管的缺點改善。

相較於氣球導管，喉部面罩相當易於插入於病人體內以建立氣道。同時，喉部面罩為一主動性裝置，亦即，插入並不完美仍可產生氣道，因此，喉部面罩通常被視為救命裝置。同時，喉部氣道面罩裝置，可藉由很簡單的調整病人之頭頸下巴而達成插入動作，且喉部面罩氣道裝置，提供病人肺部流通，無需接觸氣管狀組織且傳統導管之內徑相較於此裝置較小，且喉部面罩氣道裝置不致干涉咳嗽程度，所以基於上述優點，近幾年來，喉部面罩氣道裝置成為主流。

美國專利號No. 4,509,514描述一喉部面罩氣道裝置包含構成氣道裝置的基本組成，一端開口接至一中空氣球狀形狀適於病人喉部後方。面罩周邊由一袖口所形成，用以於喉部開口附近形成封閉，使得氣道能有效建立。

喉部面罩氣道裝置特別提供胃部物質排放功能亦被發展於美國專利號No. 4,995,388(第7-10圖)；美國專利號No. 5,241,956；及美國專利No. 5,355,879。這些裝置採用小口徑的排放管一端接於面罩末端，當面罩就定位時，抵接食道括約肌上端，管子長度延伸至病人口外，使得主動或被動由上食道++之胃部排放時，可得以進行。依據可選擇地方式，排放管可延伸超越面罩末端，進入食道本身(美國專利號No. 4,995,388,第7圖和第11圖)。

此種裝置適於抽取胃逆流物，但仍然不足以完全防止胃部物質進入病人的肺中，特別地，當胃部排放物是病人嘔吐物而非僅僅是逆流物時，在特殊情況下，嘔吐物可能會充滿面罩本身，如第62圖所示。即使當提供排放管，潛在性地影響到氣道整合性及導致嘔吐物進入病人肺中。

關於面罩於嘔吐時，可能會充滿面罩的情況亦揭露於美國專利號No. 4,509,514，但並無排放管設置如第60圖及第61圖。

特別地，當面罩並未提供胃排放管，且即使有提供，也是有可能造成致命，因為嘔吐物造成食道壓力增加，且無法有效從食道中宣洩，可能面罩會卡於咽部。

人類骨骼於上食道與低咽部提供一通道，具有文丘理管(venturi)的特徵，關於流體由胃部強迫升起。流體流經管子獲得速度，流體具有壓力因為流體能量維持相同，速度增加必有相對應之壓力損耗，如第1圖所示。

如果管子有限制(在人體骨骼中代表括約肌，上食道括約肌)由第二寬的管子接續(在人體骨骼中代表低咽部括約肌)，然後當液體抵達擴大的區域時，速度會減緩而獲得壓力，此描述類似於一輕球向上吸於一顛倒的漏斗，當漏斗有向下吹的空氣(如第2圖)，同樣可適用於任何液體。

因此，一物體放置於一管子之膨脹區域，液體會由高壓區域流向低壓區域，換句話說是流向管子受限制之區域。然而此物體本身無法對周邊施加壓力於受限制之管子頸部，因為這麼做將會阻礙出口且切斷流體流動。所以，在球的實驗中，球會向上升起直到到達一平衡位置，球所受重力將與氣流之上下壓力差達到平衡，所以為了將一物體放置於流線中於管子的膨脹點，以牽引抵接受限制區域壁，此物體必須要有在管子擴大區域有相似之形狀，如第3圖。

根據美國專利號No. 4,995,388(第7-10圖)、No. 5,241,956、No. 5,355,879構成LMA原型，提供通道接收由食道產生之逆流液體，通道直徑類似於受限制區域的骨骼的直徑，即上食道括約肌，如第4圖所示。

此裝置當壓至抵住括約區域(第4圖C區域)，液體由食道流經時通過管狀區域時維持相同速度；當此裝置正確設置時，模仿括約肌的骨骼，但非食道區域，為低流體但具高壓性呈現逆流活動。這些裝置因而無法享白努利定律般的行動，除非如第2圖中之球，它們必須維持如第5圖般的與喉頭區域維持封閉接觸。

然而這種位置非常難達到，因為主要物體具有排放管，以與食道開口溝通，避免胃部液體由食道上來後由裝置邊緣溢漏，會造成病人嚴重的風險。

現今提供之胃部物質排放管並未具有一管徑如食道括約肌般大小，因而只能提供進入排放管的速度，因而會造成如上述在進入較小管徑之壓力減小，因而傾向於造成裝置末端遠離括約肌。

有鑑於此，本發明之目的在於提供一種人工氣道裝置，用以促進病人之肺部流通，包括至少一氣道管及接於氣道管另一端之一面罩，面罩具有一周邊組織，用以適於病人之一喉頭後的空間，因而於一喉頭進入管的周圍形成一封閉，且周邊組織環繞一中空內部空間或面罩內腔，其中面罩設置以形成位於病人之一咽頭的一空間以排放離開食道之胃部物質，當面罩存在於咽頭時，空間接近於無面罩存在時產生之咽頭空間，效果為當逆流及嘔吐時，重新建立胃部物質的正常流動以離開食道。

較佳地，可實質地減低於逆流或是嘔吐時將面罩排初之風險，允許氣道整合度維持，大幅度減低胃脹氣且進一步允許嘔吐物質由食道排除及食道裂傷。

較佳地，當周邊組織於喉頭進入管的周圍形成封閉時，面罩設置以於喉頭內提供一空間。

較佳地，當面罩不在於咽頭時，發生於逆流及嘔吐時，空間接近於咽頭空間。

較佳地，面罩包括於一第一情況與一第二情況可移動之一部件，以提供空間。此空間具有面罩內部空間或由面罩及咽頭壁定義而出的空間。

於一較佳實施例中，面罩具有一背板受限於周邊組織，且周邊組織於背板每一邊橫向移動以產生空間且提供封閉；周邊組織包括接於背板每一側的一組橫向翅膀相對移動，以產生空間且提供封閉。

較佳地，周邊組織是一膨脹袖口或是一非膨脹袖口。

面罩定義空間進入管，其中進入管包括折疊環或一U型組織。

較佳地，一種裝置如前所述，包括用以接納已插入於病人一裝置之一部分之一構件，藉由沿著已插入於病人之部分以讓該構件滑動以幫助該人工氣道裝置之插入。

較佳地，構件包括由人工氣道裝置外部空間所形成之一接受部，且接收部較佳地包括形成於人工氣道裝置外部空間之一通道。

為使本發明之上述目的、特徵和優點能更明顯易懂，下文特舉較佳實施例並配合所附圖式做詳細說明。

第7-14圖所示為本發明第一實施例，關於人工氣道裝置形成以喉頭氣道裝置1以促進病人之肺部流通，裝置1包括至少一氣道管2及接於氣道管2另一端之一面罩3，面罩3具有一主體4具有一遠端5及一近端6和一周邊可膨脹的袖口7，環繞一中空內部空間或面罩內腔，其中面罩3設置於氣道管2與外部管8。本實施例之面罩及之後描述之實施例，形狀適於之後實際或潛在形成咽頭之後，及封閉咽喉進管的周邊。於本實施例中，此封閉無需依賴咽頭面罩氣道裝置穿透至咽頭內部。參考實際或潛在裝置將可被了解指向可獲得空間及周邊組織的彎曲部分。

如第7-14圖所示，裝置1整體外觀相似於前案，因為包含了大部分咽頭面罩氣道裝置之基本要件，如一氣道管2及面罩3，並包括一主體構件4及一袖口7。

裝置1具有一背側14、一腹面15、一近端16(靠近使用者而非病人)、一遠端17及一右側及一左側18,19。

於本實施例中，氣道管2可為一彈性管。此管亦可為一曲線管可為更堅硬但有人體骨骼結構正確的曲線。

面罩4包括兩部分內網格20，定義內部中空或是內腔且提供一隙縫21及一半硬背板22，依照網格20嘴形且附著於後端(背側)。背板22延伸進入一管狀部23，一端與縫隙21一致，另一端接收氣道管2之遠端，使得氣道管2透過管狀部23及縫隙21與胃部溝通於面罩3主體內部。氣道管2藉由任意適合方式接於栓緊狀態如銲接或黏著或是一體成型，且於本實施例中，氣道軸向實質上與膨脹袖口7為同一平面。一選擇功能，縫隙20本身提供兩彈性條24,25，形成於網格20，其中條狀物24,25延伸跨過縫隙以防止病人的會厭(軟骨)掉入縫隙20當裝置1到位時，中斷氣道。

橢圓袖口7由軟且彈性矽片26及一V型上絞鏈部27構成。彈性矽片26環繞且一體成型周邊於固接於在面罩3之背側的15之網格20，且接於緊閉方式至V型上絞鏈部27之V的外邊，上絞鏈部27內邊則固接於背板22周邊。上絞鏈部27之頂點由遠端延伸一小量2mm，在遠端袖口頂點之上。

於本實施例中，上絞鏈部27之本質為由一中心絞鏈28(見第12圖)於腹側線所示設置在面罩上中心部分，且兩側向絞鏈29,30，每一個分別對應手臂V型中間延伸向下，在上絞鏈部27的腹側。較佳地，中心絞鏈28促進面罩3側向延伸，且兩側翼29,30則幫助面罩側邊收縮。

於本實施例中，上絞鏈部27由一突出絞鏈管T所構成，截面圖如第15圖所示。依據此管(第15圖中誇示管壁厚度以幫助顯示)，兩絞鏈H1提供於管內且兩絞鏈H2供於管外。為構成上絞鏈部27，管子沿著整個軸長一邊截斷，且大多數的長度沿著相反邊，以形成V型絞鏈。上絞鏈部27接著沿著面罩背板內周圍及彈性袖口片密封。

第16圖顯示依據本發明之一機制以達到於袖口遠端之一密封使其膨脹，依據此密封方法，可改變之遠端壁管被切以達較鋒利於引導邊緣，使得薄彈性覆蓋材料可黏於薄邊緣，避免膠進入裂縫。

然而應注意本發明不限於上述建構方法或於一可膨脹之袖口。

本發明整個組裝於面罩洩氣時可脫離，可助於插入於咽頭後空間之咽下部，但於充氣時達到圖示之形狀，由於管狀之絞鏈結構，受到內袖口壓力的影響做到開關。

袖口7有效提供兩膨脹翼分別於面罩3兩側，且當流體運行於袖口7之近端，每一翼31,32的邊緣內凹以減少面罩3插入及運作時對於組織的損傷。

袖口7於近端提供一埠口33(見第11圖)，其中小直徑膨脹管34之一端於緊閉狀態。管另一端提供一膨脹指示囊35及閥門36，用以連接至適當的幫浦如注射器，以充滿洩氣袖口7。

使用時，空氣透過閥門36抽走，藉由上絞鏈部27之側絞鏈29,30幫助以使袖口7翅膀31,32向內摺疊。面罩3接著促進面罩3插入於病人喉部。

較佳地，面罩3初始插入時，面罩3內側(腹面15)面向喉部後壁促使面罩3插入時通過病人舌頭；之後，面罩3緩緩旋轉180度往前，且面罩3進一步插入直到面罩3遠端5進入與上食道括約肌接觸。此接觸代表使用者面罩3備正確定位。

袖口7接著充氣，然後封閉進氣管至咽頭之氣道。由於上部27之絞鏈特性，翅膀31,32傾向於往面罩3之側邊延伸，即於袖口膨脹時翅膀伸展。一空間做為排放通道因而於咽頭內壁及背板22之外側(背側)及上絞鏈部27產生。此空間於背側實質上近似於沒有面罩插入時，將被咽頭壁所限制，因此當伸展翅膀時，無面罩插入時之咽頭骨骼空間得以產生，因此，當翅膀伸展時，本面罩比起前案奪取較小的咽頭通道空間，亦即當在病人體中且翅膀伸展時，面罩實質保護在咽頭後面的中空部分，實質上減少物質流動時的阻力，雖然藉由插入咽頭的面罩所產生。因此，依據本發明，大部分腹側面罩提供近似於咽頭形狀及體積之導管，此體積大至影響任何液體由上食道括約肌帶來之顯著壓力上升，且同時能提供膨脹面罩形狀，以維持於喉部孔洞周圍的封閉，確保使用正壓循環流通至肺部循環氣體不會溢漏。

優點同時於低咽頭空間通常為封閉空間，但可延伸當流體被迫通過，或當一物體如喉頭面罩插入時。提供一接續適當空間於流體聯繫於食道括約肌於面罩前部當仍有足夠空間於面罩周圍，例如可膨脹使得必須之封閉接觸於喉頭周邊組織。

本發明另一種方式，設置一袖口7，可由一非膨脹狀態至膨脹狀態時移動，以促進面罩3之插入；至第二(膨脹)情況，以重新建立當面罩不在時之近似於咽頭的骨骼空間。

本發明並不限於膨脹設置、翅膀伸展及面罩移動於第一、二位置，可藉由其他可能之方式達成。例如，一面罩可用於一插入到位習知之鏟狀物，其中面罩延伸當鏟狀物移除以打開病人咽頭骨骼以類似於病人吞嚥或反胃的樣子。

較佳地不像前案，本發明之排放通道並非由管子提供，但藉由開放面罩本身背側及咽頭壁構成。進入管至此通道由U型導引所構成，或由遠端之翅膀端當面罩翅膀是伸展時，如第14圖所示。

本發明提供一面罩於背側有效挖出以定義胃部排放通道。

在病人嘔吐或逆流的時候，胃部物質離開食道括約肌時，不會受到第76圖所示之面罩3所阻礙，其實質上重新建立不具面罩3之透過咽頭排放的可獲得空間量。因此，面罩3不會阻礙胃部物質的流動，但相反的，允許部分物質於其後方流動，實質減少面罩由於流動壓力造成脫離的風險。此外，此人工氣道及氣道管保持不中斷且封閉進氣管至喉頭部分不破裂使得非常不可能會有胃部物質誤送至病人肺部的情形。

再者，於嘔吐情形時，面罩3接近於病人咽頭部分，因而由面罩所產生出排放通道之文丘里管，特別地，病人的嘔吐物食道上端的括約肌將達到近似200cmH20高壓。胃部物質將比起食道會高速通過受限制之區域，且依據白努利定律，速度增加導致壓力下降。當離開上食道括約肌時，胃部物體進入由面罩3及咽頭定義之流動通道，在其平面流體數度向量為垂直，比起上食道括約肌在嘔吐時其具有較大截面積。因此，胃部物質之速度通過此大通道時會減少，因而壓力增大大於在食道中。胃部物質在上食道括約肌及面罩3及咽頭定義之流動通道之壓力差導致面罩3被迫進入接合於食道括約肌因而維持面罩3於運作位置比起嘔吐未發生時更加安全。

本發明之進一步功能在於面罩3插入時可促進胃鏡進行插入病人咽頭時。不像前案裝置，其中排放通道由管子提供，本實施例之排放通道由面罩開放時背端構成。進入通道的入口由於翅膀端31,32之溝37(見第10圖)構成，可用於接收插入之胃鏡的線或接近於相似藉著幫助滑動面罩3之沿著做為導軌的線材，引導面罩3進入病人咽頭。

相反地，當面罩3到位時，之後插入之胃鏡可藉由面罩3背側與咽頭構成之通道幫助到位，且特別是由面罩相反側翅膀所構成之溝37。再者，當本實施例做為重建造咽頭空間用於排放，胃鏡插入及相似於進入咽頭不致受面罩3所阻礙。

本發明進一步優點在於上絞鏈可藉由袖口翅膀分離以清潔袖口及上、背板。使得本發明得以重複使用。

本發明不限於建構方式或是材料運用，有關於現在或是接續的實施例，例如，氣道管2及面罩3可由PVC材料組成，特別當單一拋棄式使用時。不同構件可藉由不同方式確保，或是一體成型。

一種第一實施例之變化，如第17圖所示，於一特定架構的情況在背板及氣道管加入以完整喉部面罩裝置前。此變化不同於第一實施例，因為V型之頂點上部位置為筒狀定義在面罩遠端之進入管50其圓截面直徑10-15cm間。

因此，面罩的大部分體積於本實施例中，提供一導管具有近似於低咽頭之體積與形狀，此體積夠大以將由上食道括約肌發生之任何液體壓力有效上升，但仍然提供可膨脹的面罩形狀，維持所需要的封閉於喉部組織附近，以確保於正壓使用之機械循環，能重復產生不會液漏的氣體至肺部。

優點同時在於低咽頭空間正常為一封閉空間，但可延伸當流體被迫通過或當一物體如喉頭面罩插入時。亦可能提供一適當之空間體積於流體溝通於食道括約肌在面罩之前，仍但在面罩周圍有足夠的空間，可經歷膨脹以形成於喉頭組織需要的封閉接觸。

如第一實施例，上絞鏈部27由絞鏈管分離且銲接於面罩之內周圍形成10至15mm一單一管口於面罩之一開口端。整個組成當面罩洩氣時崩離，幫助插進於喉頭後面的封閉空間咽下部，但於膨脹時會到達第17圖的形狀，由於管狀的絞鏈機制於內部袖口壓力影響下造成管子變成鎖定狀態。當袖口洩氣時，造成面罩崩離，特別幫助非切長度的絞鏈式管子，定義了進入管及排放通道，如第18圖所示，當袖口洩氣時。

此情況允許當面罩在病人體內且袖口膨脹時，大直徑的胃管可使用如第18圖所示，但同時促進面罩插入，當面罩插入傾向於洩氣狀態，其中胃排放之進入管有效關閉。

第二實施例如第20-21圖不同於第一實施例之處在於管狀背板22的構件38被移除以幫助將裝置1插入至病人中。

依據本發明之第三實施例，如第22-27圖所示，喉部面罩氣道裝置1包括一氣管2及位於遠端之面罩39。

類似於第一實施例，面罩包括一內部網格40，定義面罩39主體內部，且提供一隙縫41及一半硬背板42，依照網格40嘴形且附著於後端(背側)。背板42延伸進入一管狀部43，一端與縫隙41一致，另一端接收氣道管2之遠端，使得氣道管2透過管狀部43及縫隙41與胃部溝通於面罩39主體內部。氣道管2藉由任意適合方式接於栓緊狀態如銲接或黏著或是一體成型，於一選擇功能，縫隙41本身提供兩彈性條44,45，形成於網格40，其中條狀物44,45延伸跨過縫隙以防止病人的會厭(軟骨)掉入縫隙41當面罩39到位時中斷氣道。

袖口46由彈性矽片47及一V型上絞鏈部48構成。彈性矽片47環繞且一體成型周邊於固接於在面罩背側之網格40，內邊緣V型上部48，環繞背板42，但於此實施例中，如第一實施例之第一變化，V型頂點提供於絞鏈之圓筒部，定義面罩49圓截面積遠端之進入管50，較佳地為第一實施例之變化，幫助進入管脫離，以在洩氣狀態插入裝置致病人，且當袖口膨脹時，仍提供大直徑通道(10mm直徑)。

彈性矽片47環繞進入管50且接至V型上絞鏈部48之V的外邊，進一步當碰到上部48時，一彈性三角形片51接於袖口彈性片之相反側52,53，於本實施例中，此三角形片51為透明的，類似於第一實施例，膨脹翼54,55因此產生於裝置兩側邊，邊緣接於三角彈性片。

一般圓筒狀通道產生於面罩內，具有在遠端之圓形進入管50及近端之輸出管區域，其中輸出管區域為大的截面積區域以平面垂直於面罩的縱向，因此，大部分面罩內面積做為導管其形狀體積類似於低咽頭，此體積夠大以將由上食道括約肌發生之任何液體壓力有效上升，但仍然提供可膨脹的面罩形狀，維持所需要的封閉於喉部組織附近，以確保於正壓使用之機械循環，能重復產生不會液漏的氣體至肺部。

優點同時於低咽頭空間通常為封閉空間，但可延伸當流體被迫通過，或當一物體如喉頭面罩插入時。提供一接續適當空間於流體聯繫於食道括約肌於面罩前部當仍有足夠空間於面罩周圍，例如可膨脹使得必須之封閉接觸於喉頭周邊組織。

類似於第一實施例，第三實施例藉由洩氣袖口46放置於插入情況，相反絞鏈57,58於上部48背側標示部分幫助面罩翼部內摺，以使尺寸越小越好。

在插入後，面罩39的袖口46接著膨脹，導致面罩翅膀54,55分離，此分離情形不似第一實施例那麼大，但翅膀被連結至三角片51。此舉避免壓力藉由延伸翅膀54,55至喉頭側壁時產生，且特別是可避免延伸至舌骨及舌下神經。同時翅膀邊緣接至三角片以形成面罩背面時，對於在插入面罩時，咽頭組織所造成的潛在傷害得以避開。三角片51的彈性及延展性允許翅膀54,55打開。

較佳地，本實施例胃排管病非如前案由延伸嘴外之管子提供，而是藉由孔洞設置於面罩遠端以定義進入管至排放通道。所以排放行為僅由病人骨骼控制如咽頭。

相似效果及優點如第一實施例所提到，任何由上食道括約肌之胃部排放藉由內部通道產生於面罩本體進行。

一第四實施例由第28-29圖，不同於第三實施例於背板的三角區域移除且被一透明窗戶57所取代，其以空氣緊閉方式連結至背板以使氣體傳送有效性不受影響。再者，內網格可忽略。因此這些改變，進入管至喉頭可透過窗戶觀看，如胃鏡，以確認正確放置面罩且空間適當產生於面罩後。

進一步第三及第四實施例之差異，三角片可忽略其於袖口膨脹時，允許最大翅膀分離。

較佳地，第三實施例之優點本實施例亦可達到。

一第五實施例如第30-32圖所示，與第四實施例之差異在於袖口58於兩側向位置內接於背板形成凹狀59。凹狀59防止於面罩膨脹時，如同第三實施例，伸展舌骨及舌神經壓力之機會。藉由不用第三實施例之片，本實施例較易清潔，幫助重複使用。

較佳地，第四實施例之優點本實施例亦可達到。

一第六實施例如第33-35圖所示，第六實施例不同於第四實施例在於背板裁剪遠離第35圖中之區域R，以避免過多的壓力於環狀軟骨之後表面，肌肉覆蓋軟骨之功能將大打折扣，因為這些肌肉為維持側向拉動嘴型索以讓喉頭打開，避免損傷是非常重要的。

較佳地，第四實施例之優點本實施例亦可達到。

一第七實施例如第36-42圖所示，裝置60包括一對氣道管61,62，打開進入於裝置60遠端之面罩主體63內部，接於一叉狀物64，以提供相似氣道連結65於裝置60之近端。一楔形構件66用於氣道管之叉狀部分區域之間。

氣道管61,62形成面罩67之背板，接至位於氣道管與面罩67之間的胃部排放管68。為了形成背板，當碰到包圍面罩本體63之膨脹袖口69時，每一氣道管61,62上部(腹側)被截斷，每一管子的一側接於下邊(背邊)及另一邊分別接於中心排放管68，胃部排放管68進一步接於袖口近區域之背側，以完成面罩背板67。

同時也接於袖口69之背側，為一曲線彈性袖70，其中胃排放管是空的，且以鬆固定方式環繞氣道管61,62，一切開區域71，提供於排放管背側，以幫助胃部物質由排放管進入袖部，其他排放管68之進入端72突出透過袖口69遠端。排放管進入端藉由絞鏈管提供，具有近似於10mm內徑，近似於第一實施例之變化，幫助脫離且當袖口洩氣時插入裝置，但同時允許大口徑之排放管當面罩膨脹時提供給病人，當插入面罩傾向於非膨脹狀態，其中排放管之進入管則有效關閉。排放管長度由進入管72至截斷點約24mm，截斷點沿著排放管軸向延伸約50mm且整個排放管的長度近似93mm，當然本發明不限於這些規格。

相似於前述實施例，袖口69提供一埠口33，其中小直徑膨脹管34之一端於緊閉狀態。管另一端提供一膨脹指示囊35及閥門36，用以連接至適當的幫浦如注射器，以充滿洩氣袖口69。

於上述實施例中，袖口69第一次洩氣以幫助裝置60插入，接著當面罩到位時膨脹於遠端位於上食道括約肌，且面罩內部關閉進入管至咽頭地方。

在胃部排放時，胃部材料傳遞至袖口70透過胃管68。當病人嘔吐時，高速低壓之胃部物質由食道括約肌快速通過相當短的胃管至可延伸至大直徑之塑膠袖70。關於嘔吐物之壓力因而於延伸袖70之流動通道增加，迫使面罩進一步接觸上食道括約肌。

同時，較佳地，當彈性袖70提供大截面積之流動通道時，袖70並不特別限制由咽頭的進入，單純折疊與扭曲的或薄壁的特質，不致於阻礙咽頭空間。

一第八實施例如第43-50圖所示。

相似於第七實施例，第八實施例提供兩氣道管73,74，其打開進入面罩部內部，其面罩部受膨脹袖口76所環繞。氣道管73,74接於裝置78近端之叉型部77以提供單一氣道連接器79。

氣道管73,74形成面罩80之背板，接於胃部排放管81，位於氣道管間之面罩中心。為形成面板，每一氣道管73,74之上(腹側)在面罩內被截斷，每一管子一邊之截斷部接於袖口76下邊(背側)且另一邊則分別接於排放管81的側邊，排放管81進一步接於袖口76近端下邊，以完成面罩80背板。

排放管81突出透過袖口76遠端及提供一通道以讓胃部排放物通過。排放管腹側受截斷以抵到袖口後端，以形成一排放斜道82，由袖口後端延伸以由面罩80連續導引胃部物質。

胃部排放管之進入管83設置當面罩洩氣時，以定義一線性隙縫寬度近似於25mm。袖口膨脹導致進氣管打開，形成一圓形截面17mm大直徑開口。達到此隙縫用以插入之遠端排放管減少前至後面罩遠端之直徑，因此允許容易通過關閉空間較低的1/3的咽頭。此允許大直徑氣體管提供當面罩80到位於病人體內時，但同時幫助面罩插入，當插入面罩於洩氣狀態，其中胃部排放管之進氣管有效關閉。排放管之縱向長度延伸通過袖口，向上直到斜道82變成90mm，且斜道82軸向長度近似於60mm。本發明不限於上述隙縫、排放管及斜道之尺寸。

一第九實施例如第51-58圖所示，包括相對硬且曲線氣道管83具有面罩84接於遠端。面罩本體85藉由內網格20形成，其定義內部中空且提供一隙縫87及一半硬背板22，依照網格嘴形且附著於後端。背板延伸進入一管狀部89，一端與縫隙87一致，另一端接收氣道管83之遠端，使得氣道管83透過管狀部89及縫隙87與胃部溝通於面罩主體85內部。氣道管82提供氣道及內腔五角形截面且一面彎曲，如第58圖所示，並藉由任意適合方式接於栓緊狀態如銲接或黏著或是一體成型。縫隙87本身提供兩彈性條90,91，形成於網格，其中條狀物延伸跨過縫隙以防止病人的會厭(軟骨)掉入縫隙並中斷氣道。

面罩本體周邊定義膨脹袖口92，由軟且彈性矽片93構成。彈性矽片26環繞且固接於在面罩背側之網格86，且在面罩後側固接於背板22周邊。如第一實施例，袖口92提供一埠口33，進入一端小直徑氣體進入管34，固定於氣閉方式，使得由與至袖口92之氣體供給在另一端之氣體進入管可透過幫浦35及閥門36。

進入管94於短長度之排放管95突出通過遠端袖口92，輸出管則與一彈性袖96一致提供於裝置背側，於本實施例中，排放管形成由短長度之絞鏈脫離突出管為第一實施例之變化。此當袖口洩氣以達到裝置插入，可達到進入管採用線性縫隙之組成且一般圓形之相較於前案當袖口膨脹時之相當大截面積。當膨脹時，進入管之圓面積內徑近似於10mm，管子本身則切一角度至管子軸向在管子後端，以符合袖口的輪廓。管子之最短軸長在管的背側，近似於16mm；最長在腹側近似於30mm，本發明不限制於這些尺寸。

袖96接於氣道管平面至袖口遠端，薄壁設計以用於足夠之高側硬度材料以允許它像半硬之遠端壁，包圍對應於一般骨骼空間，可獲得於喉頭，當裝置不在時。然而，袖口將遠離袖口92之連接處。

袖口之材料勁度由於高硬度計，彈性來自於薄壁。勁度解讀成相對缺乏彈性相較於硬度材料，因此於一較佳實施例，袖口提供曲型以對應上咽頭及嘴腔之骨骼形狀。

一高側硬度計較佳以使得部分袖口形成一圓頂以覆蓋面罩背部，以當面罩膨脹時抵擋脫離，以於面罩後方創造空間，類似於面罩未插入之感覺。類似於第八實施例，大面積流動通道因而提供如第九實施例之袖口96，前述相似之效果及優點得以達到。

因此，上述實施例解決前案問題以更新穎創新之方式。

上述實施例之功能，可組合成進一步之應用實施例，本發明不限制於舉例材料及建構方法，上述連接指出，實施例及任何適合材料。

例如雖然袖口可使用軟彈性矽片構成，其他材料如PVC及乳膠等，PVC特別適於單次使用，然而矽膠則適用於大量醫療步驟的重複使用。

再者，舉例來說，袖口薄片一體成型於網格或提供於一分離部件，實質藉由黏著物固接。

再者，孰悉此技藝之人士，本發明不同功能可應用於廣泛之喉頭氣道裝置，發明不限於上述之實施例。

舉例來說，本發明可應用於喉頭面罩氣道裝置，設有將會厭升起條通過面罩隙縫，條狀物用於將病人會厭部升起遠離隙縫當插進胃管時，或其他縱向延伸元素，透過氣道管以合併透過面罩隙縫進入中空或是面罩內腔。本發明可應用於單次或重複使用之裝置，具有隙縫條或沒有，產生氣道裝置以允許胃管或相似物透過面罩氣道管導入喉頭，裝置且具有光纖觀察裝置等，並不限於本發明描述之範圍。

本發明雖以較佳實施例揭露如上，然其並非用以限定本發明的範圍，任何熟習此項技藝者，在不脫離本發明之精神和範圍內，當可做些許的更動與潤飾，因此本發明之保護範圍當視後附之申請專利範圍所界定者為準。

1‧‧‧裝置

2‧‧‧氣道管

3‧‧‧面罩

4‧‧‧主體

5‧‧‧遠端

6‧‧‧近端

7‧‧‧袖口

8‧‧‧外部管

14‧‧‧背側

15‧‧‧腹面

16‧‧‧近端

17‧‧‧遠端

18‧‧‧右側

19‧‧‧左側

20‧‧‧內網格

21‧‧‧隙縫

22‧‧‧半硬背板

23‧‧‧管狀部

24‧‧‧彈性條

25‧‧‧彈性條

26‧‧‧彈性矽片

27‧‧‧上絞鏈部

28‧‧‧中心絞鏈

29‧‧‧絞鏈

30‧‧‧絞鏈

31‧‧‧翅膀

32‧‧‧翅膀

33‧‧‧埠口

34‧‧‧膨脹管

35‧‧‧膨脹指示囊

36‧‧‧閥門

37‧‧‧溝

39‧‧‧面罩

40‧‧‧內部網格

41‧‧‧隙縫

42‧‧‧背板

43‧‧‧管狀部

44‧‧‧條狀物

45‧‧‧條狀物

46‧‧‧袖口

47‧‧‧彈性矽片

48‧‧‧絞鏈部

49‧‧‧面罩

50‧‧‧進入管

51‧‧‧三角形片

52‧‧‧側邊

53‧‧‧側邊

54‧‧‧膨脹翅膀

55‧‧‧膨脹翅膀

57‧‧‧絞鏈

58‧‧‧絞鏈

59‧‧‧凹狀

61‧‧‧氣道管

62‧‧‧氣道管

68‧‧‧排放管

69‧‧‧袖口

70‧‧‧曲線彈性袖

71‧‧‧切開區域

72‧‧‧進入端

73‧‧‧氣道管

74‧‧‧氣道管

76‧‧‧袖口

77‧‧‧叉型部

79‧‧‧氣道連接器

80‧‧‧面罩

81‧‧‧胃部排放管

82‧‧‧斜道

83‧‧‧進入管

84‧‧‧面罩

85‧‧‧面罩本體

87‧‧‧隙縫

89‧‧‧管狀部

90‧‧‧彈性條

91‧‧‧彈性條

92‧‧‧袖口

93‧‧‧矽片

94‧‧‧進入管

95‧‧‧排放管

96‧‧‧彈性袖

C‧‧‧區域

H1‧‧‧絞鏈

H2‧‧‧絞鏈

R‧‧‧區域

T‧‧‧絞鏈管

第1圖係表示流體於上食道與低咽部的區域中流動之圖式；第2圖係表示一實驗之圖式，其中當漏斗有向下吹的空氣時，一輕球被向上吸於一顛倒的漏斗；第3圖係表示第2圖中顛倒的漏斗以及一物體，其中該物體與管子擴大的位置具有相似的形式；第4-6圖係表示習知技術裝置的作動原理之圖式，其中該等裝置包括數個通道用以接收由食道產生之逆流液 體；第7-10圖係表示內面、背側、側邊、末端(前向上)關於第一實施例之洩氣狀態；第11-14圖係表示內面、背側、側邊、末端(前向上)關於第一實施例之充氣狀態；第15圖係表示管子剖面圖；第16圖係表示接合機制；第17圖係表示第一實施例在膨脹狀態之另一變化；第18-19圖係分別表示在第17圖實施例中，胃部排放之截面圖顯示進入管袖口的洩氣與膨脹；第20-21圖係表示第二實施例之面罩；第22-27圖係分別表示左邊、前、後於膨脹狀態下之第三實施例；第28-29圖係表示前、下邊於膨脹狀態下之第四實施例；第30-32圖係表示後、下、側邊於膨脹狀態下之第五實施例：第33-35圖係表示前、後、下邊於膨脹狀態下之第六實施例；第36-37圖係表示上、前邊於洩氣狀態下之第七實施例；第38-39圖係表示前、下邊於膨脹狀態下之第七實施例；第40圖係表示彈性鞘向下捲以清楚顯示第七實施例之兩氣管； 第41-42圖係表示腹邊與側邊關於面罩之線圖；第43-46圖係表示下、上、側、前邊於洩氣狀態下之第八實施例；第47-50圖係表示下、上、側、前邊於膨脹狀態下之第八實施例；第51-54圖係表示下、上、側、前邊於洩氣狀態下之第九實施例；第55-58圖係表示下、上、側、前邊於膨脹狀態下之第九實施例；第59圖係表示無面罩存在時嘔吐過程食道之示意圖；第60-61圖係表示美國專利No.4,509,514面罩存在於咽頭時，嘔吐過程食道之示意圖；第62圖係表示美國專利No.5,241,956面罩存在於咽頭時，嘔吐過程食道之示意圖；及第63圖係表示本發明面罩存在於咽頭時，嘔吐過程食道之示意圖。

22．．．半硬背板

23．．．管狀部

31．．．翅膀

32．．．翅膀

37．．．溝

Claims (14)

1. 一種人工氣道裝置，用以促進病人之肺部流通，包括至少一氣道管及接於該氣道管另一端之一面罩，該面罩具有一可膨脹之周邊組織，用以適於病人之一喉頭後的空間，因而於一喉頭進入管的周圍形成一封閉，且該周邊組織環繞一中空內部空間或該面罩內腔，其特徵在於，該面罩提供一空間以排放離開食道之胃部物質，其中該空間為該面罩之一內部空間，且於該面罩內形成一圓筒狀通道，該圓筒狀通道具有在該面罩之遠端的一入口與在該面罩之近端的一出口，其中該出口具有較該入口大的一截面積區域，且該截面積區域位在垂直於該面罩的縱向之一平面上，以使由食道括約肌發生之液體壓力有效上升，且同時提供維持該封閉於該喉頭進入管的周圍之該面罩之一可膨脹的形狀。
2. 如申請專利範圍第1項所述之裝置，其中當該周邊組織於該喉頭進入管的周圍形成該封閉時，該面罩設置以於該喉頭內提供該空間。
3. 如申請專利範圍第1項所述之裝置，其中當該面罩存在於該咽頭時，發生於逆流及嘔吐時，該空間接近於咽頭空間。
4. 如申請專利範圍第1項所述之裝置，其中該空間藉由該面罩及該咽頭壁產生。
5. 如申請專利範圍第1項所述之裝置，其中該面罩包括可於一第一情況與一第二情況之間移動之一部件，以提 供該空間。
6. 如申請專利範圍第5項所述之裝置，其中該面罩具有一背板受限於該周邊組織，且該周邊組織於該背板每一邊橫向移動以產生該空間且提供該封閉。
7. 如申請專利範圍第6項所述之裝置，其中該周邊組織包括接於該背板每一側的一組橫向翅膀相對移動，以產生該空間且提供該封閉。
8. 如申請專利範圍第1項所述之裝置，其中該空間由一相對軟包圍且折疊鞘構成。
9. 如申請專利範圍第1項所述之裝置，其中該周邊組織是一膨脹袖口。
10. 如申請專利範圍第1項所述之裝置，其中該面罩定義該空間的之一進入管，且該進入管包括一折疊環。
11. 如申請專利範圍第1項所述之裝置，其中該進入管包括一U型組織。
12. 如申請專利範圍第1至11項中任一項所述之裝置，其中該人工氣道裝置更包括用以接納已插入於病人一裝置之一部分之一構件，藉由沿著已插入於病人之該部分以讓該構件滑動以幫助該人工氣道裝置之插入。
13. 如申請專利範圍第12項所述之裝置，該構件包括由該人工氣道裝置外部空間所形成之一接受部，且該接收部較佳地包括形成於該人工氣道裝置外部空間之一通道。
14. 如申請專利範圍第13項所述之裝置，該接收部包括形成於該人工氣道裝置外部空間之一通道。