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TWI555545B - 自動注射器（八） - Google Patents

自動注射器（八） Download PDF

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TWI555545B
TWI555545B TW101105011A TW101105011A TWI555545B TW I555545 B TWI555545 B TW I555545B TW 101105011 A TW101105011 A TW 101105011A TW 101105011 A TW101105011 A TW 101105011A TW I555545 B TWI555545 B TW I555545B
Authority
TW
Taiwan
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carrier
housing
needle
chassis
autoinjector
Prior art date
Application number
TW101105011A
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English (en)
Other versions
TW201247272A (en
Inventor
賽門 布列里頓
湯瑪士 坎普
羅西 柏尼爾
馬修 艾克曼
Original Assignee
賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 filed Critical 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司
Publication of TW201247272A publication Critical patent/TW201247272A/zh
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Publication of TWI555545B publication Critical patent/TWI555545B/zh

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Description

自動注射器(八)
本發明關於根據申請專利範圍第1項的前言所述之用於施打一劑液體藥物之自動注射器。
施打注射的過程對使用者和醫護人員的精神和身體兩方面皆具有許多風險和挑戰。
注射裝置(即能夠從藥物容器輸送藥物之裝置)通常分為兩大類-手動裝置和自動注射器。
在手動裝置，使用者必須提供機械能以驅動流體通過針頭。這通常藉由使用者在注射過程中持續按壓某種形式之按鈕/柱塞來完成。這種方法對使用者有許多缺點。如果使用者停止按壓按鈕/柱塞，則注射也將停止。這意味著，如果不正確使用這裝置(即沒有完全壓下柱塞至其終點位置)，則使用者輸送的劑量就不足。對使用者而言，尤其是如果病患是老人或有靈活度的問題時，注射力量也可能太大。
按鈕/柱塞的伸長度也可能太長。因此，使用者想要碰到完全伸長後的按鈕會不方便。注射力量和按鈕伸長度二者的結合可能導致手顫抖/晃動，使已插入的針頭移動，這又增加使用者的不適。
自動注射器的目標是讓自行施打之注射治療物對病患而言更容易。透過自行施打注射所輸送之 當前的治療物包括糖尿病藥物(胰島素和新近的GLP-1類藥物)、偏頭痛藥物、荷爾蒙治療藥物、抗凝血藥物等。
自動注射器是完全或部分取代用標準針筒作靜脈給藥所涉及的動作的一種裝置。這些動作可能包括移除針筒保護蓋、把針頭插入病患皮膚內、注射藥劑、抽出針頭、遮蔽針頭、和防止重複使用這裝置。這克服許多手動裝置的缺點。注射力量/按鈕伸長度、手晃動和劑量輸送不完全的可能性等皆減少了。可以許多方式執行觸發，例如用一觸發按鈕或用針頭到達其注射深度的動作。在一些裝置中，輸送流體所需的能量是由彈簧所提供。
美國專利申請案公開號US 2002/0095120 A1揭露一種自動注射裝置，它在一張力彈簧被釋放時，自動注射一預先計量過之流體藥物。當該張力彈簧被釋放時，它將一安瓿瓶和注射針頭從一個儲存位置移動到一部署位置。該張力彈簧迫使一活塞在安瓿瓶內向前移動，藉以排出安瓿內的藥物。在該流體藥物已被注射後，儲存在張力彈簧的扭矩被釋放，該注射針頭自動縮回到其原來的儲存位置。
將高黏度藥物從相當細的注射針頭排出時，需要很大的力量。為了獲得這樣的力，則需要強力的驅動彈簧。這導致針頭插入皮膚時，使用者會感到大衝擊，且在觸發注射時，使用者會感受到很大的 力量。
本發明的一目的是提供一種改進的自動注射器。
該目的由申請專利範圍第1項之自動注射器予以實現。
本發明的較佳實施例記載在申請專利範圍附屬項。
在本說明書全文中，「近的(或近端側)(proximal)」一語係指在注射過程中，朝向病患的方向，而「遠的(或遠端側)(distal)」一語是指其相反方向、離開病患的方向。「向內的(或內側的)(inwards)」一語係指朝向自動注射器之縱軸的徑向方向，而「向外的(或外側的)(outwards)」一語係指其相反方向、離開該縱軸之徑向方向。
依據本發明，一種用於施打一劑液體藥物之自動注射器包括：- 一管狀底架，可在一細長殼體內伸縮；- 一載具次總成，其包括一管狀載具可滑動地、部分地設置在該底架內及在該殼體內，該載具適於容納一附有一中空注射針頭之針筒、一驅動彈簧和一柱塞，該柱塞用於將該驅動彈簧之負載傳遞到該針筒之一停止器，其中，該針筒可被鎖定以便 和該載具共同軸向移動；- 一控制彈簧被套設在該載具之外周；- 一針頭插入控制機構將該控制彈簧之一近的端部或者耦接該載具以推進該載具作針頭插入，或者耦接該底架。
在本說明書全文中，該底架一般視為在固定位置，所以，其他組件之動作皆是相對於底架而描述，除非另有說明。
該針頭插入控制機構包括一第1環，該第1環被該控制彈簧往一近的方向偏壓，其中，至少一第5扣夾設置在該底架和該第1環其中之一個上且在最初靠抵該底架和該第1環其中之另一個上的一擋塊，其中，該第5扣夾和該載具間有一斜面接合，以致在該載具往該近的方向移動時，使該第5扣夾向外彎曲，其中，在最初，該殼體在該第5扣夾外側靠抵該第5扣夾，因而防止該第5扣夾之向外的彎曲及該載具之往該近的方向的移動，其中，該殼體至少在最初係被往該遠的方向偏壓，其中，例如當該底架壓抵一注射部位時，該殼體經設置為可對抗該偏壓而相對於該底架往該近的方向移動到一前進的位置，藉以將該殼體之一第2窗口移動到該第5扣夾外側後方而允許其向外彎曲，以便使該第5扣夾脫離該擋塊，並允許在該控制彈簧之負載下的該第1環靠抵該載具且推動它(例如為 了針頭插入)。除了將該控制彈簧切換到該載具以推進該針頭外，該第5扣夾之向外彎曲也作為一種止動。該止動可提供一抗力，必須克服該抗力才能將該載具往該近的方向推進以作針頭插入。一旦使用者對該觸發按鈕所施加的力量超過一預定值，該第5扣夾就釋放，開始該注射循環。如果沒有克服這預定值，則該止動推壓該載具和該觸發按鈕回到它們先前的位置。這確保該自動注射器總是在一定義的狀態，或為已觸發狀態，或為未觸發狀態，不會因使用者猶豫而處於半觸發狀態。
該第1環可包括一第4扣夾用以接合該載具之一第4肋以作針頭插入。至少該第4扣夾和該第4肋其中之一是作成斜面的，以便在該控制彈簧之負載下使該第4扣夾向外彎曲，以致該第4扣夾脫離該第4肋，其中，在最初，該殼體防止該第4扣夾之向外的彎曲，其中，在該自動注射器被從該注射部位提起時，該殼體被該控制彈簧推動而從該前進的位置往該遠的方向移動，因而使該殼體之一第6凹槽移動到該第4扣夾外側後方而允許彎曲，以致使該第1環脫離該載具，且接著讓該第1環靠抵該底架。當該載具脫離該控制彈簧之近的端部，就可縮回該載具及因此將針頭縮回到一針頭安全位置。這可藉一另外的縮回彈簧或該控制彈簧來完成；若使用該控制彈簧時，必須將該控制彈簧之遠 的端部耦接該載具。而當使用另外的縮回彈簧時，就不必然須要將該控制彈簧之近的端部切換到該底架。除了將該控制彈簧切換到該底架以允許針頭縮回外，該第4扣夾之向外彎曲也作為一種止動。該止動提供一抗力，該抗力抵抗該載具相對於該底架往該遠的方向之移動，以便在該控制彈簧之兩端部皆脫離該載具之一過渡狀態中，將該載具保持在一定義的位置。在從該注射部位移開時，可能須要這過渡狀態以便縮回該針頭。因為在從該注射部位移開之前，該載具被該控制彈簧偏壓而靠抵該注射部位，故它必須脫離該控制彈簧之近的端部然後耦接到其遠的端部才能縮回。這切換順序很重要，因為，如果該控制彈簧的二個端部同時都附著到該載具，則該縮回操作會失敗。藉著該殼體之一顯著位移來分開該二端部間的切換，就可避免此種情形：在從該注射部位移開時，該殼體在該控制彈簧負載下，相對於該底架往該遠的方向移動。因為將該控制彈簧之遠的端部切換到該載具之動作係根據該殼體相對於該載具之位置而定，故該載具必須在該過渡狀態中固定，這藉由該第4扣夾所提供之止動來完成。
該自動注射器可進一步包括：- 一觸發按鈕，其位於該殼體上或內部，且設置在該殼體遠端側或橫向側； - 一柱塞釋放機構，在針頭插入期間，當該載具至少幾乎到達一注射深度時，該柱塞釋放機構就釋放該柱塞以便注射；- 一針筒縮回控制機構用以將該控制彈簧之一遠的端部耦接該載具以作針頭縮回，否則，就耦接該殼體。
帶有整合的驅動彈簧之該載具次總成可以使用強力驅動彈簧，而不會在觸發自動注射器時或在針頭插入期間對使用者有任何衝擊，這是因為皆是由該控制彈簧達成或阻抗自動注射器的觸發及針頭插入之動作。這控制彈簧的規格可以比驅動彈簧弱很多。這允許輸送高黏度藥物。
以這種方式分開驅動彈簧和控制彈簧之功能有一些顯著效益。自動注射器之針頭會一直都是安全的，也就是，在注射完成前也可縮回針頭。因為針頭前進和縮回用的組件不會受到自由擴張的強力驅動彈簧之高度衝擊的負載，所以，自動注射器的可靠性得以提高。這自動注射器非常適合作為一個平台，因為可以調換驅動彈簧以輸送不同黏度的藥物而不會影響插入或縮回功能。這對高黏度的流體特別有利。
針頭到達注射深度時才釋放驅動彈簧，這可以避免所謂的漏針(wet injection)，也就是，藥劑從針頭漏出來，這是傳統自動注射器的問題，他們的針 頭插入和注射兩者皆藉推壓停止器來完成。本自動注射器藉由分開的載具移動用之彈簧和藥物輸送用之彈簧，解決漏針的問題。
與大部分傳統自動注射器相比，本自動注射器有特別少的零部件數量，從而降低製造成本。藉由將流體注射用之控制彈簧和驅動彈簧分開安排，同一個設計只要改變驅動彈簧就能適用於不同黏度的液體，且同一個設計只要改變柱塞的長度就能適用於不同的容積。這是超過傳統技術設計的優點，在傳統技術設計中，主要的彈簧也提供針頭插入及/或縮回之動力。
在自動注射器之最初、交貨狀態，該控制彈簧之近的端部藉該針頭插入控制機構而耦接到該底架，而其遠的端部藉該針筒縮回控制機構而耦接到該殼體，該驅動彈簧之釋放被該柱塞釋放機構防止，該針頭插入控制機構則防止該底架從該載具脫離。
為了觸發一注射，必須將該自動注射器壓抵一注射部位，例如病患的皮膚。使用者(例如病患或照護者)以整隻手握住該殼體，並且將在該近端凸出來的該底架壓抵在該注射部位。
當被壓抵在該注射部位時，該殼體對抗該控制彈簧的力量而相對於該底架往該近的方向移動。當該殼體至少幾乎到達一前進的位置時，該針頭插入 控制機構被解除鎖定，藉此允許該載具相對於該底架移動。
該載具現在能被移動，較佳是藉手動壓下該觸發按鈕而往該近的方向壓迫該載具。該載具相對於該殼體和該底架往該近的方向移動，藉此，根據該載具在該底架內之相對位置而切換該針頭插入控制機構，以致將該控制彈簧之近的端部脫離該底架並將它耦接到該載具，藉此，為針頭插入操作而釋放該控制彈簧以推進該載具。
當與該載具次總成一起移動之該針頭至少幾乎到達一注射深度時，該驅動彈簧被該柱塞釋放機構釋放，藉此允許該驅動彈簧將該柱塞和該停止器推進以至少部分地輸送藥物。該驅動彈簧之釋放較佳是藉該載具到達該殼體內預定的相對位置來觸發。
如果在該停止器於該針筒內觸底後或仍在注射過程中，將該自動注射器從該注射部位移開，則該殼體會在該控制彈簧負載(load)下相對於該載具次總成往該遠的方向移動。
在這運動期間，當該殼體相對於該載具到達一定義的位置時，該針頭插入控制機構使該控制彈簧之近的端部從該載具脫離且耦接到該底架。又，該針筒縮回控制機構使該控制彈簧之遠的端部從該觸發套筒脫離且耦接到該載具。
因為該控制彈簧現在往該近的方向推壓該底架並且往該遠的方向推壓該載具，所以，該載具次總成就被該控制彈簧縮回到該底架內而進入一針頭安全位置。
該柱塞釋放機構可包括至少一個設在該載具上之彈性臂以便和該柱塞作斜面接合，以致在該驅動彈簧之負載下可將它們分離，其中，一栓以這樣的方式從該觸發按鈕之一遠的端面朝向該近的方向突出：當該載具位於一遠的位置時，該栓支撐該彈性臂以防止該載具脫離該柱塞及防止該驅動彈簧之釋放。當該載具移動以推進該針頭時，該觸發按鈕相對於該殼體停留不動。也就是，該觸發按鈕在最初係耦接該載具，當該觸發按鈕被壓下時，它就將該載具往該近的方向推壓。當該控制彈簧一接管而進一步推進該載具時，該觸發按鈕就可靠抵該殼體並脫離該載具，且在該載具繼續移動時，停留不動。因此，就將該彈性臂拉離該栓，允許該斜面接合在該驅動彈簧之負載下將該彈性臂彎曲，以使該柱塞脫離該載具，且在針頭前進期間該載具到達一預定的位置時，釋放該驅動彈簧而輸送藥物。
在另一柱塞釋放機構中，該柱塞在一最初狀態時藉下述方式鎖定到該載具：它與該載具間之一斜面接合，以及根據該載具在該殼體內之縱向的相對位置來防止該柱塞旋轉脫離該斜面接合，其中，在 該載具往該近的方向移動以將該針頭推進超過該自動注射器之一近端，且該針頭到達至少將近一預定的注射深度時，該柱塞就被釋放而旋轉脫離該斜面接合。這柱塞釋放機構是一種在針頭到達注射深度時才觸發藥物注射的特別可靠和有效的方式。
在本發明之一實施例，該載具有一縱向孔，其中，一向外的凸部以在該孔內接合該載具之一面部的方式設置在該柱塞上，其中，至少該向外的凸部或該載具之該面部中之一是作成斜面的，以迫使該柱塞在被移動時就旋轉，其中，被連接到該殼體之一向內的縱向肋以這樣的方式向內凸入該縱向孔內：在該載具移動以推進該針頭之前，該向內的縱向肋防止該向外的凸部脫離該載具之該面部，及，其中，在該載具移動以推進該針頭時，該向內的縱向肋沒有阻擋該向外的凸部，從而，由於在該驅動彈簧負載下之該向外的凸部與該載具間的斜面接合，該向外的凸部旋轉經過該向內的縱向肋之一近的端部。
該向內的縱向肋可設置在該殼體內之一第2環上，並且在最初係被鎖定到該殼體以作共同軸向移動，該第2環是一針筒縮回控制機構之一部分，其中，當該殼體從該針頭位於該注射深度時之一位置往該遠的方向移動時，該針筒縮回控制機構脫離該殼體並接合該載具，其中，一控制彈簧設置於該 殼體內且套設在該載具之外周，該控制彈簧以其遠的端部作用在該第2環上，以便將該殼體或該載具往該遠的方向偏壓。該控制彈簧之近的端部可作用在一第1環上。
在一實施例，該向內的縱向肋可設置在該殼體內之一第2環上，並且在最初係被鎖定到該殼體以作共同軸向移動，該第2環是一針筒縮回控制機構之一部分，其中，在該針頭超越該自動注射器之一近端、該殼體相對於該載具往該遠的方向移動時，該針筒縮回控制機構脫離該殼體並接合該載具，其中，一控制彈簧設置於該殼體內且套設在該載具之外周，該控制彈簧以其遠的端部作用在該第2環上，以便將該殼體或該載具往該遠的方向偏壓。該控制彈簧之近的端部可作用在一第1環上。「該針頭超越該自動注射器之一近端」可以意謂該針頭位於該注射部位之位置，例如，可以意謂在注射深度之位置。
當組裝該自動注射器或該針筒時，一針頭保護套可套在該針頭上以保持針頭滅菌，並且在組裝和搬運期間防止針頭受損，且防止使用者接觸針頭以避免指頭被針頭刺到而受傷。在注射之前要拔除該針頭保護套時，通常需要相當大的力量才能將針頭保護套從針頭和針頭座往近的方向拉下來。為了保持注射前之針頭安全及防止針頭暴露出來，必須避 免針筒因這個力量而往該近的方向移動。這可藉下述方式完成：該載具在最初藉由該第5扣夾而與該底架斜面接合且欲使該第5扣夾彎曲，而該殼體則阻止該第5扣夾彎曲。為確保在拔除該針頭保護套之前，該殼體不會往該近的方向移動而將該第5扣夾解除鎖定，可將一蓋子附著到該殼體之近的端部，從而，在拔除該蓋子之前，不會接觸到該底架。較佳的是，該蓋子藉一倒鉤以這樣的方式連結該針頭保護套：在把該蓋子從該自動注射器拔下來之際也同時拔下該針頭保護套。為了幫助拔下該蓋子，它可具有一種和該殼體之一表面相配合的造型表面，以致該蓋子一經旋轉就被拔下來。該倒鉤與該蓋子可用一種能讓他們獨立地轉動的方式來連結，以便在旋轉該蓋子時，避免有扭矩作用在該針頭保護套，以免在該針頭保護套內之該針頭變形。
設置在遠端側之該觸發按鈕可以在最初至少耦接到該載具，其中，在該最初狀態，該殼體靠抵該觸發按鈕而防止該觸發按鈕被壓下。在該殼體移動到該前進的位置時(例如，當該底架壓抵該注射部位時)，該觸發按鈕仍然耦接到該載具而因此從已相對於該底架、該載具及該觸發按鈕移動之該殼體露出來，以致可壓下該觸發按鈕(例如，用以開始一注射循環)。如此定義用於致動該自動注射器之操作順序，首先，將它壓抵著該注射部位，接著 按壓該觸發按鈕。這減少手指頭被針扎傷害的風險，特別是在如果使用者困惑不知要將自動注射器的哪一端壓抵他們的皮膚的情況。沒有這個順序，使用者就會冒著把針頭刺入他們的拇指頭的風險，藉此強制的順序，這種風險就顯著地不可能。
該針筒縮回控制機構可包括一第2環，該第2環靠抵該控制彈簧之該遠的端部且具有一彈性的、近的樑，該近的樑具有一帶有向內的凸塊之第2樑頭部。該第2樑頭部以這樣的方式與該殼體之一第2殼體止動件斜面接合：在該控制彈簧往該遠的方向之負載下，利用斜面將該第2樑頭部往該向內的方向推壓。該向內的凸塊在內側靠抵該載具用以防止該第2樑頭部向內彎曲並且保持該第2環鎖定到該殼體。一第3凹槽設置在該載具內，在該殼體相對於該載具往該遠的方向移動時(例如，在該自動注射器從該注射部位移開時)，該第3凹槽可讓該向內的凸塊向內彎曲。
在一替代的實施例中，該觸發按鈕可設置在遠端側，其中，該殼體被設置為一包覆式套筒觸發器，該包覆式套筒觸發器具有一封閉的遠的端面以覆蓋該觸發按鈕。在一最初狀態，在該套筒觸發器之該遠的端面和該觸發按鈕間有一空隙，用以在該套筒觸發器靠抵該觸發按鈕之前的一第1階段，允許該套筒觸發器對抗該控制彈簧之偏壓而往該近 的方向前進一些。該套筒觸發器一接觸到該觸發按鈕，該觸發按鈕就被該套筒觸發器推壓而在第2階段中進一步移動。這實施例可保留該自動注射器之大部分組件，而僅需修改所述的部件，因此允許為特定需求客製化一平台裝置。具有套筒觸發器之自動注射器特別適合有靈巧度問題的人，因為，不同於傳統技術的自動注射器，這觸發動作不是用單根手指操作小按鈕，而是使用整隻手。
該針頭之縮回需要使用者將該自動注射器從該注射部位提起足夠遠的距離，以讓該殼體或該套筒觸發器往該遠的方向移動回去而切換該控制彈簧。因為使用者可能不容易知道注射是否已完成，故可提供一可釋放的噪音組件，它一被釋放就能產生一聽覺及/或觸覺回饋給使用者，其中，當該柱塞相對於該針筒到達一位置且在此時該停止器位於該針筒之一近的端部之附近時，亦即，當該注射至少幾乎要結束時，該噪音組件被釋放。然後，被釋放的該噪音組件衝擊一殼組件(比如該殼體、該套筒觸發器或該觸發按鈕)，指示該注射已結束。撞擊一個可直接接觸到的組件可以讓使用者高度地感知噪音，並且給使用者的手或手指直接觸覺反饋。較佳的是，該噪音組件可撞擊作成筒狀的觸發按鈕以提供大的聲響。
該針頭插入深度以藉由該載具相對於該底架 (而非相對於該殼體)來定義為較佳，因此，如果使用者畏縮或者沒有將該自動注射器緊緊壓抵該注射部位，僅有該殼體會往該遠的方向移動，但是該注射深度仍然不變。只要這該殼體的運動未超過一設定的距離，該殼體就不會切換該控制彈簧去作針頭縮回。
可提供一視覺用指示器以幫助區別該自動注射器是否已被使用過。該視覺用指示器包括至少一在該殼體上之指示器窗口，其中，當該殼體被該控制彈簧偏壓在其遠的位置時，該底架之一部件位於該指示器窗口後方，其中，在針頭插入期間，在該第1環已往該近的方向移動之後，該第1環上之一標記位於該底架之該部件外側，其中，該標記和該底架之該部件呈現視覺可辨識特徵，例如，不同顏色或圖案。該標記和該底架之該部件可予以上色，或者該標記和該底架可用不同顏色的材料製成。
在另一實施例，該觸發按鈕可以在最初耦接到該殼體並從該殼體遠端側凸出來，且與該底架互鎖而防止該觸發按鈕脫離該殼體，並因此防止該觸發按鈕在一最初位置時被致動，其中，當該底架壓抵一注射部位時，該殼體經設置為可對抗該偏壓而相對於該底架往該近的方向移動，因而也移動該觸發按鈕而釋放其與該底架之互鎖，以便允許致動該觸發按鈕，其中，該觸發按鈕經設置為在被致動時可 在一更近的位置鎖定。
如此定義用於致動該自動注射器之操作順序，首先，將它壓抵著該注射部位，接著按壓該觸發按鈕。
該觸發按鈕在比該最初位置更近的一位置鎖定，顯示該自動注射器已被用過，所以，可避免使用者再度使用它，並提醒使用者購買一個新的。
該自動注射器可以一些關鍵的機械操作來操作：
- 該殼體被相對於該底架推進而壓縮該控制彈簧，給使用者一種按下一個與皮膚緊密結合之套筒的印象。所有其他組件在該殼體前進期間仍然在相同位置，使該觸發按鈕從該殼體之遠的端部出現。
- 使用者按壓現在可操作之該觸發按鈕。被壓下的按鈕直接使該載具連同該驅動次總成往該近的方向移動一設定的距離，直到該控制彈簧藉該第1環接管且將該針頭插入該注射部位為止。
- 在該載具繼續往該近的方向移動時，該觸發按鈕停止在該殼體之遠的端部。在正要到達完全的插入深度之前，利用該載具相對於該觸發按鈕之運動以釋放該驅動彈簧，例如藉由將該觸發按鈕之一栓從該載具拉離開，以讓該柱塞移動。該驅動彈簧將在該針筒筒體內之該柱塞一直推進而排出藥 物。
- 在該柱塞接近行程終點、該停止器在該針筒內觸底之前不久，該噪音機構被釋放，指示使用者注射結束。
- 該針頭依然完全地插入，直到使用者將該殼體往回移動一設定的距離為止，在此時，該第2環脫離該殼體並耦接到該載具，同時該第1環脫離該載具並耦接到該底架，因此讓該控制彈簧縮回該載具和該針頭。
該自動注射器較佳是可用於皮下或肌肉內注射，特別是用於輸送止痛劑、抗凝血劑、胰島素、胰島素衍生物、肝素、Lovenox、疫苗、生長荷爾蒙、肽類荷爾蒙、蛋白、抗體和複合碳水化合物等其中之一。
此處所用的「藥物」一詞代表包含至少一種治療活性化合物的治療配製物。
其中在一實施例中，該治療活性化合物具有上至1500 Da的分子量及/或是肽、蛋白、多醣體、疫苗、DNA、RNA、抗體、酵素、抗體、荷爾蒙或寡核苷酸、或上述治療活性化合物的混合物，其中在另一實施例中，該治療活性化合物可用於治療及/或預防糖尿病或糖尿病併發症如糖尿病視網膜病變、血栓病症如深層靜脈或肺血栓、急性冠狀動脈症候群(ACS)、心絞痛、心肌梗塞、癌症、 黃斑部退化、炎症、花粉過敏、動脈粥狀硬化及/或類風濕性關節炎，其中在另一實施例中，該治療活性化合物包含治療及/或預防糖尿病或糖尿病併發症如糖尿病視網膜病變用的至少一肽，其中在另一實施例中，該治療活性化合物包含至少一人胰島素或人胰島素之類似物或衍生物、類升糖素之肽(GLP-1)或其類似物或衍生物、或艾塞那肽-3或艾塞那肽-4或艾塞那肽-3或艾塞那肽-4之類似物或衍生物。
胰島素類似物例如是Gly(A21),Arg(B31),Arg(B32)人胰島素；Lys(B3),Glu(B29)人胰島素；Lys(B28),Pro(B29)人胰島素；Asp(B28)人胰島素；其中B28位置之脯胺酸係被Asp,Lys,Leu,Val或Ala所取代且其中B29位置的離胺酸可被Pro所取代的人胰島素；Ala(B26)人胰島素；脫(Des)(B28-B30)人胰島素；脫(B27)人胰島素及脫(B30)人胰島素。
胰島素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻醯基-脫(B30)人胰島素；B29-N-棕櫚醯基-脫(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻醯基人胰島素；B29-N-棕櫚醯基人胰島素；B28-N-肉豆蔻醯基LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚醯基-LysB28ProB29人胰島素；B30-N-肉豆蔻醯基-ThrB29LysB30人胰島素； B30-N-棕櫚醯基-ThrB29LysB30人胰島素；B29-N-(N-棕櫚醯基-Y-麩胺醯基)-脫(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽基(lithocholyl)-Y-麩胺醯基)-脫(B30)人胰島素；B29-N-(ω-羧基十七醯)-脫(B30)人胰島素及B29-N-(ω-羧基十七醯)人胰島素。
艾塞那肽(Exendin)-4例如是艾塞那肽-4(1-39)，下列序列之肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
艾塞那肽-4的衍生物例如係選自下列化合物：H-(Lys)4-脫Pro36，脫Pro37艾塞那肽-4(1-39)-NH2，H-(Lys)5-脫Pro36，脫Pro37艾塞那肽-4(1-39)-NH2，脫Pro36[Asp28]艾塞那肽-4(1-39)，脫Pro36[IsoAsp28]艾塞那肽-4(1-39)，脫Pro36[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)，脫Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]艾塞那肽-4(1-39)，脫Pro36[Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)， 脫Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]艾塞那肽-4(1-39)，脫Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)，脫Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]艾塞那肽-4(1-39)；或脫Pro36[Asp28]艾塞那肽-4(1-39)，脫Pro36[IsoAsp28]艾塞那肽-4(1-39)，脫Pro36[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)，脫Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]艾塞那肽-4(1-39)，脫Pro36[Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)，脫Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]艾塞那肽-4(1-39)，脫Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)，脫Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]艾塞那肽-4(1-39)，其中-Lys6-NH2基團可連接至艾塞那肽-4衍生物的C-終端；或下面序列的艾塞那肽-4衍生物：H-(Lys)6-脫Pro36[Asp28]艾塞那肽 -4(1-39)-Lys6-NH2，脫Asp28Pro36,Pro37,Pro38艾塞那肽-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6-脫Pro36,Pro38[Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5脫Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-NH2，脫Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-脫Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5-脫Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-脫Pro36[Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-Lys6-NH2，H-脫Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]艾塞那肽-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6-脫Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5-脫Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-NH2，脫Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-脫Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25, Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5-脫Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-脫Pro36[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-Lys6-NH2，脫Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38艾塞那肽-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6-脫Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5-脫Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-NH2，脫Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-脫Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5脫Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Lys6-脫Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-Lys6-NH2，H-脫Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]艾塞那肽-4(1-39)-NH2，H-(Lys)6-脫Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-NH2， H-Asn-(Glu)5-脫Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-NH2，脫Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-脫Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5-脫Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；或上述艾塞那肽-4衍生物中任一者之醫藥上可接受的鹽類或溶劑化物。
荷爾蒙例如是Rote Liste,ed.2008,Chapter 50中所列之腦下垂體荷爾蒙或下視丘荷爾蒙或調節活性肽與其拮抗劑，如性腺激素(促濾泡素、促黃體素、绒毛膜促性腺激素、促卵泡激素)、Somatropine(促生長激素)、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多醣例如是醣胺多醣、玻尿酸、肝素、低分子量肝素、或超低分子量肝素、或其衍生物，或上述多醣之硫化如多重硫化的形式，及/或其醫藥上可 接受的鹽類。多重硫化之低分子量肝素之醫藥上可接受的鹽類的實例為依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
醫藥上可接受的鹽類的實例為酸加成鹽及鹼鹽。酸加成鹽例如是HCl或HBr的鹽類。鹼鹽例如是具有選自鹼金屬或鹼土金屬(如Na+或K+或Ca2+或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4))之陽離子的鹽類，其中R1至R4彼此獨立地代表氫、選擇性取代的C1-C6烷基團、選擇性取代的C2-C6烯基團、選擇性取代的C6-C10芳基團、或選擇性取代的C6-C10雜芳基團。醫藥上可接受的鹽類的其他實例係載於"Remington's Pharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中。
醫藥上可接受的溶劑化物例如是水合物。
該驅動彈簧和該控制彈簧可以是壓縮彈簧。然而，他們同樣可以是任何種類之儲存能量手段，比如扭轉彈簧、氣體彈簧等。
本發明之更多應用領域將可由下述的詳細說明變得明顯。但是，當了解雖然這詳細說明及特定例子指出本發明之較佳實施例，但僅做例示說明之用而已，因為熟悉此項技藝者將可由下述的詳細說明明顯知道在本發明的範疇與精神內之各種變化 或修改。
從下述的詳細說明及圖式可更充分了解本發明，圖式僅是例示性的，因此並不能限制本發明。
各圖式中之相同的元件符號代表相同的部件。
在本說明書之術語中，斜面接合(ramped engagement)係指兩個組件間的接合，至少其中一個組件具有一斜面(ramp)以這樣的方式接合另一組件：當二組件彼此在軸向上互相推壓時，二組件其中之一個若未被阻止向一邊彎曲時，就會向一邊彎曲。
圖1A和1B顯示自動注射器1之兩個不同截面之縱剖面圖，兩不同截面彼此差距約旋轉90度角，其中，自動注射器1是在注射開始前之最初狀態。自動注射器1包括一底架2。在後文中，底架2一般視為在固定位置，藉以描述其他組件相對於底架2之動作。一針筒3，例如一Hypak針筒，其具有一中空注射針頭4且被設置在自動注射器1之一近的部位。當組裝自動注射器1或針筒3時，一針頭保護套5被附著到針頭4上。一停止器6用來在針筒3遠端側封住針筒3並將液體藥物M經由中空針頭4排出。針筒3被保持在一管狀載具7內且在近端側有支撐。載具7滑動地設置在底架 2內。
一驅動彈簧8呈壓縮彈簧形狀，被設置在載具7之遠的部位。一柱塞9用於將驅動彈簧8之力量傳遞到停止器6。
驅動彈簧8是裝載在載具7之一遠的載具端面10和柱塞9之一遠的撞擊面11之間。
載具7是容納針筒3、驅動彈簧8和柱塞9之一關鍵元件，這些是將藥物M從針筒3射出之必要組件。這些組件因此稱做「驅動次總成」。
底架2和載具7設置在一管狀殼體12內。一觸發按鈕13設置在殼體12之一遠的端部。在一柱塞釋放機構27內，一栓14從觸發按鈕13之一遠的端面朝向近的方向P突出，且位於自遠的載具端面10延伸出來的二彈性臂15之間，藉此防止彈性臂15在圖15A所示之最初狀態A時朝向彼此彎曲。在圖15A，僅顯示一個彈性臂15以說明這原理。各彈性臂15向外側卡入一遠的柱塞套管17之個別的第1凹槽16內，遠的柱塞套管17附著到撞擊面11遠端側且安排在驅動彈簧8內。彈性臂15與第1凹槽16之接合可防止柱塞9相對於載具7之軸向移動。彈性臂15設有這樣的斜面：在驅動彈簧8之負載(load)下，柱塞9和載具7間的相對運動會將彈性臂15向內彎曲，但是在最初狀態A，栓14防止這彎曲動作。
載具7藉由一止動機構18鎖定到底架2而防止相對移動，止動機構18更詳細地顯示於圖11A到11D。
觸發按鈕13最初是藉一按鈕釋放機構26接合殼體12且不能被壓下。按鈕釋放機構26詳細顯示在圖16A到16C。參照圖16A，按鈕釋放機構26包括一設置於觸發按鈕13上之彈性的、近的樑13.1，近的樑13.1具有一向外的第1斜面13.2和一向內的第2斜面13.3。在圖16A所示之最初狀態A，向外的第1斜面13.2接合一斜面的第1殼體止動件12.1而防止觸發按鈕13移動離開遠端D。觸發按鈕13在近端側靠抵殼體12和載具7二者，因此不會被往近的方向P壓下。
再參照圖1A和1B，一控制彈簧19呈另一壓縮彈簧的形狀，套設在載具7之外周且作用在一近的第1環20和一遠的第2環21之間。控制彈簧19用來在針頭插入時，使載具7及因此連同驅動次總成往近的方向P移動，或者在針頭縮回時，往遠的方向D移動。
在圖1A和1B所示的交貨時的狀態，一蓋子22被附著到殼體12之近的端部且針頭保護套5仍覆蓋住針頭4和針頭座。蓋子22之內套管22.1設置在底架2內且蓋住針頭保護套5。內套管22.1之內部附著一倒鉤23。倒鉤23接合針頭保護套5 以便作共同軸向移動。
以下說明自動注射器1之操作順序：使用者拔下在殼體12之近的端部之蓋子22。倒鉤23將針頭保護套5結合到蓋子22。因此，在拔下蓋子22時，針頭保護套5也同時被拔下。圖2A和2B顯示自動注射器1的蓋子22和針頭保護套5已被取下。藉由圖11A所示之在狀態A之止動機構18，載具7和針筒3被防止往近的方向P移動。現在參照圖11A，止動機構18包括一設置在底架2上之彈性樑2.1，彈性樑2.1具有一向內凸出的第1樑頭部2.2。第1樑頭部2.2具有一近的第3斜面2.3。止動機構18又包括一設置在載具7上之菱形斜面構件7.1，菱形斜面構件7.1具有一近的第4斜面7.2和一遠的第5斜面7.3。在狀態A，第1樑頭部2.2之修圓的、遠的側邊往遠的方向D靠抵斜面構件7.1，以抗拒載具7相對於底架2往近的方向P的移動。殼體12上設置一肋以防止彈性樑2.1向外彎曲，藉此防止載具7相對於底架2移動。
再參照圖2A和2B，使用者握住殼體12並將從殼體12之近端P凸出來之底架2抵靠一注射部位(例如病患之皮膚)。當自動注射器1被壓抵注射部位，殼體12相對於底架2往近的方向P移動到一前進的位置，如圖3A和3B所示。第2環21被 鎖定到殼體12且和殼體12一起相對於底架2移動，也相對於幾乎自動注射器1之所有其他組件移動，因此輕微地壓縮控制彈簧19使其靠抵第1環20；藉由圖12A所示之處於狀態A之一針頭插入控制機構24，第1環20被底架2防止往近的方向P移動。現參照圖12A，第1環20在其近端側設有一形狀為箭頭20.1之彈性構件。設有箭頭20.1之第1環20在被壓縮的控制彈簧19之負載下，被往近的方向P壓迫。箭頭20.1之一向外的第6斜面20.2與底架2之第2遠的第7斜面2.4相互作用，利用斜面將箭頭20.1往向內的方向I推壓，這動作因箭頭20.1在其內側靠抵載具7而被防止。因此，第1環20不能往近的方向P移動。
再參照圖3A和3B，由於一針筒縮回控制機構25位於狀態A(如圖13A所示)，第2環21被鎖定到殼體12。現在參照圖13A，針筒縮回控制機構25包括一設置在第2環21上之彈性的近的樑21.1，近的樑21.1具有第2樑頭部21.2，第2樑頭部21.2具有一向內的凸塊21.3和一遠的向外的第8斜面21.4。遠的向外的第8斜面21.4以這樣的方式接合一有斜面的第2殼體止動件12.2：在第2環21受到控制彈簧19往遠的方向D之負載時，利用斜面將第2樑頭部21.2往向內的方向I推壓，但向內的凸塊21.3在內側靠抵載具7而防止這動 作。
再參照圖3A和3B，如果使用者把殼體12從注射部位移開，則控制彈簧19擴張，將自動注射器1回復到取下蓋子22後之最初狀態，如圖2A和2B所示。
在圖3A和3B所示狀態，止動機構18持續阻止載具7往近的方向P移動，但是，當殼體12位於其前進的位置時，因為殼體12上之肋也已經移動且不再防止彈性樑2.1向外彎曲，所以，止動機構18被解除鎖定。殼體12相對於載具7(載具7被止動機構18鎖定到底架2)之動作導致按鈕釋放機構26切換到圖16B所示之狀態B。因為觸發按鈕13抵靠載具7，所以觸發按鈕13不能和殼體12一起往近的方向P移動。第1殼體止動件12.1上之斜面與觸發按鈕13之近的樑13.1上之向外的第1斜面13.2互相作用，使得近的樑13.1往向內的方向I彎曲，因此，使近的樑13.1之向內的第2斜面13.3接合載具7之有斜面的載具止動件7.4。當殼體12往近的方向P進一步移動，它就在近的樑13.1外側支撐近的樑13.1，因而將觸發按鈕13鎖定到載具7。現在，觸發按鈕13從殼體12之遠端D凸出，且已準備好可被壓下。
在圖3A和3B所示狀態，使用者往近的方向P壓下觸發按鈕13。因為觸發按鈕13靠抵載具7， 故載具7就往近的方向P推壓底架2，載具7和底架2便在止動機構18內互相作用。使用者按壓觸發按鈕13時所施加的力會經由底架2而分解到注射部位上，而不是到觸發按鈕13和殼體12之間。當使用者按壓觸發按鈕13時，止動機構18提供一抗力。一旦使用者施加的力量超過一預定值時，止動機構18就釋放，開始注射循環。現在參照圖11B，其顯示在狀態B之止動機構18，底架2之彈性樑2.1在載具7之菱形斜面構件7.1的負載下開始彎成弓形、儲存彈性能。雖然菱形斜面構件7.1設有近的第4斜面7.2，但第1樑頭部2.2和近的第4斜面7.2間接觸面的摩擦力會防止第1樑頭部2.2往向外的方向O移動，直到變形的彈性樑2.1內要伸直的力大到足以克服此摩擦力為止。此時，彈性樑2.1往向外的方向O彎曲、離開載具7之路徑而讓載具7往近的方向P移動。當載具7往近的方向P行進得足夠遠後，載具7之菱形斜面構件7.1進到第1樑頭部2.2下方，因此讓第1樑頭部2.2放鬆並往向內的方向I返回到菱形斜面構件7.1遠端側後面，如圖11C所示之狀態C，同時也限制載具7相對於底架2往遠的方向D之移動。
一旦載具7相對於第1環20往近的方向P滑動得足夠遠，針頭插入控制機構24會切換到圖12B所示之狀態B。在圖12B，載具7已往近的方向P 移動到這樣的方式：第1環20之箭頭20.1在內側不再被支撐。這可藉由在載具7上設置第2凹槽7.5而達成。現在，箭頭20.1在控制彈簧19之負載下往向內的方向I彎曲而進入第2凹槽7.5內，進入圖12C所示之狀態C。現在，第1環20脫離底架2。而箭頭20.1之向內的第9斜面20.3則接合載具7之第2凹槽7.5之近端上的遠的第10斜面7.6，藉此，箭頭20.1改將第1環20耦接到載具7。因此，從此時，控制彈簧19繼續將載具7往近的方向P移動。雖然使用者推動針頭4前進了一部分的行程，但是在針頭4從近端P凸出來之前，控制彈簧19就接管了插入操作。因此，使用者經驗到的是壓下一按鈕，而不是用手插入針頭。
止動機構18仰賴使用者施加一力，而不是一位移。一旦所施加的力量超過切換該止動所需的力量，使用者就完全壓下觸發按鈕13，確保第1環20一定會切換。如果使用者無法通過這止動，觸發按鈕13會回到其準備好供使用之未使用的狀態，如圖3A和3B所示。這特徵可避免自動注射器1進入一未定義的狀態。
圖4A和4B顯示自動注射器1，此時觸發按鈕13被壓下之程度足以使控制彈簧19耦接到載具7且繼續將載具7向前移動，但觸發按鈕13尚未靠抵殼體12。
與第1環20耦接的載具7被控制彈簧19驅動而往近的方向P移動。因為針筒3被設置成與載具7共同軸向移動，故針筒3和針頭4也被移動，使得針頭4從近端P凸出並插入注射部位。觸發按鈕13相對於殼體12回到其最初位置，脫離載具7並再度鎖定到殼體12，如圖16A所示之狀態A。載具7進一步往近的方向P移動，防止近的樑13.1向內彎曲，以致向外的第1斜面13.2不能脫離第1殼體止動件12.1。
就在針頭4到達圖5A和5B所示之完全的插入深度之前，觸發按鈕13之栓14從載具7之彈性臂15間完全拉出來。因此，柱塞釋放機構27進入圖15B所示之狀態B，且彈性臂15在內側不再被栓14支撐。由於彈性臂15在第1凹槽16內之斜面接合，彈性臂15在驅動彈簧8之負載下往向內的方向I彎曲，進入圖15C所示之狀態C。因此，柱塞9脫離載具7且被驅動彈簧8往近的方向P驅動，準備好要注射藥物M。將栓14從彈性臂15之間拉出的力是由控制彈簧19提供，而將彈性臂15彎曲以脫離柱塞9所需之力是由驅動彈簧8提供。
當柱塞9移動並封閉停止器6內之一間隙時，藉由控制彈簧19推壓第1環20而完成了載具7往近的方向P的移動。因為載具7在針頭插入期間 相對於底架2移動，針頭插入控制機構24進入圖12D所示之狀態D。箭頭20.1與載具7一起移動且仍然被底架2向內彎曲，如此防止第1環20脫離載具7。箭頭20.1必須能夠往向外的方向O彎曲後才能縮回，這將於下文中說明。為了能夠向外彎曲，箭頭20.1往近端側行進而超過底架2之孔2.5旁邊的部位，如圖12A到12F所示。但是，只要殼體12在控制彈簧19之負載下仍然被壓靠著注射部位且未往遠的方向D返回超過一預定距離，則箭頭20.1在大約它的針頭插入動作的後半段期間內仍將被殼體12之一第1肋12.3(未顯示於圖12A到12F，可見於圖5A到8A)阻擋而不能往向外的方向O彎曲。
圖6A和6B顯示針頭4現在已完全插入注射部位。從壓下觸發按鈕13到針頭4完全插入，其間的時間非常短暫，但是多個機械操作已在這段時間內發生。針頭插入深度是由載具7相對於底架2(而非相對於殼體12)所界定，所以，如果使用者退縮或沒有握住自動注射器1緊抵皮膚，這只會讓殼體12往遠的方向D移動，而注射深度依然是固定的。
當柱塞9在驅動彈簧8的力量下已封閉停止器6之該間隙，停止器6立即在針筒3內被往近的方向P推進，將藥物M經由針頭4排入注射部位。
就在停止器6在針筒3內幾乎觸底、注射結束之前，如圖7A和7B所示，一噪音組件28被釋放。公差累積(大部分是由針筒3所致)使噪音必須在注射結束之前釋放。另方面，藉由組件的某些組合，噪音不一定會釋放。噪音組件28包括一細長部分28.1設置在遠的柱塞套管17內及一遠的端面板28.2設置在載具端面10和觸發按鈕13之一端面之間。兩個第2彈性臂30源自遠的載具端面10且往近的方向P延伸。一噪音彈簧29在其近端側抵靠第2彈性臂30之一肋並且在其遠端側抵靠噪音組件28(未顯示)，藉此，噪音彈簧29將噪音組件28相對於載具7往遠的方向D偏壓。
注意：因為噪音組件28不影響按鈕釋放機構26之功能，所以為了圖面清楚之故，未將噪音組件28顯示在圖16A，16B和16C中。用來釋放噪音組件28之一噪音放出機構31示意地顯示於圖14A，14B和14C中。現參照圖14A，噪音放出機構31包括第2彈性臂30。一向內的斜面凸塊30.1設置在每一第2彈性臂30上，向內的斜面凸塊30.1以這樣的方式接合噪音組件28之細長部分28.1上之個別的向外的第11斜面28.3：第2彈性臂30在噪音彈簧29之負載下被往向外的方向O彎曲。在噪音放出機構31之最初狀態A，第2彈性臂30在其外側受遠的柱塞套管17支撐而被防止向外彎 曲，因此防止噪音組件28相對於載具7之移動。噪音放出機構31仍然在狀態A，直到停止器6幾乎在針筒3內觸底、注射結束之前為止(如圖7A和7B所示)。此時，柱塞9相對於載具7往近的方向P移動的距離已達到了使第2彈性臂30不再受到遠的柱塞套管17支撐之程度。因此，噪音放出機構31進入圖14B所示之狀態B。因為向內的斜面凸塊30.1和向外的第11斜面28.3間的斜面接合，第2彈性臂30在噪音彈簧29之負載下被向外彎曲，如此，使噪音組件28脫離載具7且允許噪音組件28被噪音彈簧29驅動而往遠的方向D移動，如圖14C之狀態C所示。因此，噪音組件28往遠的方向D加速移動且遠的端面板28.2撞擊觸發按鈕13之內面，產生聽覺和觸覺反饋給使用者，指示注射即將結束。
圖8A和8B顯示自動注射器1在其停止器6已完全在針筒3內觸底之情形。
如上述，使用者能夠讓殼體12在控制彈簧19之力量下往遠的方向D移動數毫米的距離且不會影響針頭4之位置，前提是只要這移動的距離在一預定距離以內。如果，在任何時候，使用者希望終止這注射，則使用者必須讓殼體12往遠的方向D移動超過該預定距離。圖9A和9B顯示自動注射器1被從注射部位提起且殼體12往遠的方向D一 直移動，以致底架2從殼體12之近的端部凸出。當殼體12移動，第1環20釋放載具7，然後第2環21從殼體12釋放並將載具7往遠的方向D拉動。這切換順序很重要，因為，如果二個環20和21同時都附著到載具7，則就無法縮回。藉著殼體12之一顯著位移來分開環20和21的切換，就可避免此問題。
圖12E和12F顯示第1環20的切換。在圖12E，在將自動注射器1從注射部位移開期間，殼體12在控制彈簧19之負載下已可以往遠的方向D移動。第1肋12.3(未顯示，參照圖9A)已從箭頭20.1外側後方移開。第1環20仍然正被控制彈簧19往近的方向P方向推壓。因為箭頭20.1之向內的第9斜面20.3和載具7之遠的第10斜面7.6間之接合，箭頭20.1被往向外的方向O彎曲而進入底架2之孔2.5內(顯示於圖12A到12F)，針頭插入控制機構24進入圖12E所示之狀態E，使第1環20脫離載具7並使第1環20鎖定到底架2。
當從注射部位移開、殼體12正進一步往遠的方向D移動時，針筒縮回控制機構25從其狀態A(參照圖13A)切換到圖13B所示之狀態B。殼體12和被鎖定到殼體12之第2環21一起往遠的方向D移動，而載具7則被在上述狀態C(參照圖11C)之止動機構18保持在定位。因為此動作，第2環 21上之近的樑21.1之第2樑頭部21.2的向內的凸塊21.3不再在內側抵靠載具7。反而，因為在控制彈簧19負載下，第2樑頭部21.2和斜面的第2殼體止動件12.2間之斜面接合使向內的凸塊21.3往向內的方向I彎曲而進入載具7之第3凹槽7.7內。針筒縮回控制機構25因此進入圖13C所示之狀態C，且第2環21脫離殼體12並耦接到載具7。因為當針頭插入控制機構24已經切換到狀態E，在殼體12往遠的方向D移動時，有一由第2環21所施加之小的滑動力會將載具7往遠的方向D拉引，故，在針筒縮回控制機構25切換到狀態C之前，止動機構18對載具7之運動施加小的阻滯力。如果在第2環21切換之前，載具7往遠的方向D移動得太遠，則殼體12會在向內的凸塊21.3彎曲進入第3凹槽7.7之前就已走完行程，而防止了縮回。
自止動機構18之狀態C(參照圖11C)開始，載具7和其菱形斜面構件7.1在控制彈簧19之負載下往遠的方向D移動。因此，菱形斜面構件7.1之遠的第5斜面7.3接合彈性樑2.1之第1樑頭部2.2上的近的第3斜面2.3，其接合方式將使彈性樑2.1往向內的方向I彎曲。這可將確保第2環21切換到載具7所需要之該小的阻滯力施加到載具7之運動。彈性樑2.1和菱形斜面構件7.1彼此橫向 偏置，因此，當第1樑頭部2.2整個已在斜面構件7.1內側、如圖11D所示之狀態D時，彈性樑2.1能夠立即通過且不碰觸菱形斜面構件7.1。
控制彈簧19藉由抵靠著底架2之第1環20而將其近的端部定駐(grounded)在殼體12內。控制彈簧19之遠的端部克服圖11D所示之止動機構18後，將第2環21連同載具7及帶有針頭4之針筒3往遠的方向D移動。注意到，當使用者讓殼體12移動得足夠遠，自動注射器1就立即將針頭4縮回而離開皮膚，這不同於帶有針頭遮罩之自動注射器其需要使用者將自動注射器從注射部位移開，因而使用者自己將針頭從皮膚抽出，以讓針頭遮罩前進。
因為噪音組件28可作之運動與載具7相較是有限的，而觸發按鈕13在從注射部位移開時已和殼體12一起往遠的方向D移動，所以，噪音組件28不再接觸觸發按鈕13。開始縮回時，噪音彈簧29不提供任何阻滯力。一旦噪音組件28在載具7縮回時再度撞擊觸發按鈕13，噪音彈簧29必須再壓縮，這會減少用來驅動最後部分的縮回之力量。為了在有這削弱力之情形下仍確保可靠的縮回，控制彈簧19必須有適當的尺寸。
當遠的環21碰到殼體12上之第1後擋件12.4時，縮回就結束了，如圖10A和10B所示。在圖 12F所示之狀態F，第1環20上之箭頭20.1在內側被載具7支撐，因此被防止往向內的方向I彎曲。箭頭20.1之向外的第6斜面20.2接合在殼體12之第1肋12.3後方以防止殼體12又被往近的方向P推動。在箭頭20.1和第1肋12.3之間可有一空隙以允許有公差。
止動機構18回復到圖11A所示之狀態A以將載具7相對於底架2鎖在定位，如同它在最初所作的一樣，但是，它現在不能被解除鎖定，因為殼體12不能相對於底架2移動。
現在，透過殼體12上之一指示器窗口32可看到第1環20上之標記20.4-指示自動注射器1已被用過了。
圖17是柱塞釋放機構27之另一種實施例的等角視圖。柱塞釋放機構27防止柱塞9相對於載具7往近的方向P移動，直到載具7為了針頭插入而往近的方向P移動時為止。不同於圖15中之柱塞釋放機構27，其中，載具7和觸發按鈕13之相對運動被用於觸發柱塞9的釋放，然而，圖17之替代的實施例則藉由載具7相對於第2環21之移動來釋放柱塞9。圖17顯示在柱塞釋放之前的柱塞釋放機構27。圖中所示的第2環21是透明的以增進圖面之清楚。柱塞9被驅動彈簧8往近的方向P推壓。為了讓柱塞9前進，它必須旋轉繞過載具7 之第12斜面7.8。柱塞9設有一斜面構件9.1以接合這個第12斜面7.8。斜面構件9.1之旋轉動作被第2環21的向內的縱向肋21.5所阻擋，而此向內的縱向肋21.5以栓槽方式安置在載具7之一縱向孔7.9內。殼體12和第2環21仍然在相同位置，也就是，彼此耦接以作共同軸向移動。在壓下觸發按鈕13時，作為驅動次總成之一部分的載具7和柱塞9被往近的方向P移動，這移動首先是藉由使用者按壓觸發按鈕13所致，接著是由控制彈簧19透過第1環20來接管，如上所述。一旦載具7相對於第2環21往近的方向P移動得足夠遠，柱塞9之斜面構件9.1就不再受到第2環21之向內的縱向肋21.5的阻礙，而能夠在驅動彈簧8之負載下藉其與第12斜面7.8之斜面接合，旋轉經過縱向肋21.5之近的端部。因此，驅動彈簧8將柱塞9往近的方向P推進以注射藥物M。
圖18是按鈕釋放機構26之替代的實施例的縱剖面圖。不同於圖16中之按鈕釋放機構26是藉由在載具7和殼體12間切換觸發按鈕13之定駐點，以便在與皮膚接觸後讓一暴露的觸發按鈕13出現。在圖18之按鈕釋放機構26中，觸發按鈕13在開始時係被鎖定，但是從殼體12之遠的端部凸出。一旦在底架2與皮膚接觸後，載具7已往遠的方向D移動，就能夠壓下觸發按鈕13並致動自動 注射器1。這確保有順序的操作。
在圖18之實施例，觸發按鈕13有兩個近的樑13.1，每一近的樑13.1具有一向外的斜面凸塊13.4。在圖18所示之最初狀態，向外的斜面凸塊13.4接合殼體12之個別的第4凹槽12.5。近的樑13.1在內側被載具7支撐而阻止近的樑13.1向內彎曲，藉此防止向外的斜面凸塊13.4脫離第4凹槽12.5。近的樑13.1之向內的凸部13.5靠抵載具7之第2肋7.10以便在最初狀態時防止載具7進一步往近的方向P移動。一旦在底架2與皮膚接觸後載具7已往遠的方向D移動，載具7之一第1窗口7.11會移動到向內的凸部13.5後方，以便在壓下觸發按鈕13時，近的樑13.1因其與第4凹槽12.5間的斜面接合而能被向內彎曲。近的樑13.1現在在外側受殼體12支撐且仍然接合載具7，即使在針頭4縮回時也是如此。因此，觸發按鈕13不回到其最初位置，指示自動注射器1已被用過。
圖18之按鈕釋放機構26以和圖17之柱塞釋放機構27結合為較佳。
圖19A和19B顯示止動機構18之替代的實施例之兩個縱剖面圖。圖11A到11D之止動機構18可稱作「賽道」機構，因為第1樑頭部2.2繞著菱形斜面構件7.1移動之故。這止動機構18有多個控制載具7相對於底架2之動作的功能。圖19A 和19B之替代的止動機構18利用三個扣夾7.12，7.13，2.6產生相同的功效。
第1扣夾7.12是在載具7上之向外偏移的彈性樑，自載具7往近的方向P延伸。在底架2被壓下之前，或更恰當的講，在與皮膚接觸時殼體12被移動之前，第1扣夾7.12防止載具7往近的方向P移動。第1扣夾7.12包括兩個並列的區段。一第1區段7.14藉由靠抵底架2之一凹槽而防止載具7往近的方向P移動。第2區段7.15被安排為一向外凸出的扣夾頭部，殼體12上之一斜面特徵12.6利用斜面將此向外凸出的扣夾頭部向內地推壓以便釋放第1扣夾7.12，藉此，在與皮膚接觸時，殼體12被往近的方向P移動時，將載具7從底架2解除鎖定。底架2中設有一縱向槽2.7其用來當一旦上述鎖定已被解除時，可讓第2區段7.15往近的方向P滑動。第1扣夾7.12和底架2間的輕微摩擦力提供了確保縮回所需之阻滯力。
第2扣夾7.13被安排成為載具7上之一彈性樑，其往遠的方向D延伸並有一帶有近的斜面之向外凸出的第3樑頭部7.16。第3樑頭部7.16作為一後擋件，其抵靠底架2之第3肋2.9以便防止載具7從其最初位置往遠的方向D移動。在針筒3插入載具7之前，在組裝好的載具7和底架2中，第2扣夾7.13就是在此位置，這可由第3樑頭部 7.16上的近的斜面協助達成。針筒3藉由防止這扣夾向內彎曲而將這扣夾鎖住在定位、因此創造出一固定擋件。
第3扣夾2.6是一個在底架2上往遠的方向D延伸的彈性樑。第3扣夾2.6上之一有斜面的第4樑頭部2.8可向內接合在載具7之一第5凹槽7.17內。一旦第1扣夾7.12被解除鎖定，使用者藉壓下觸發按鈕13，將載具7往近的方向P推壓，因而施壓第3扣夾2.6。第3扣夾2.6在被負載後呈壓縮狀態，也就是，由於它與載具7間的斜面接合，它會向外彎曲並突然釋放，提供類似於圖11B所示之止動功能。
圖20是止動機構18之第3實施例之縱剖面圖，此實施例是圖19A和19B之實施例的變化。在此實施例，第3扣夾2.6之止動功能已被加入到第1扣夾7.12。殼體12和載具7間的鎖定是以相同方式解除，但是止動功能是藉由將第1扣夾7.12向內彎曲到第2位準而提供，這可藉由不在底架2上設置供第2區段7.15用之槽2.7而獲得。反而，第2區段7.15一旦被殼體12之斜面特徵12.6以斜面向內側推壓，它就必須在底架2和載具7間的軸向負載下進一步被以斜面向內推壓到底架2內，突然釋放它們間的接合。
圖21是噪音放出機構31之替代的實施例的縱 剖面圖。不同於圖14之噪音放出機構31之噪音彈簧29作用於載具7和噪音組件28之間，在圖21之實施例，噪音彈簧29作用於殼體12和噪音組件28之間。在針頭插入期間，噪音組件28和載具7一起相對於殼體12移動時，噪音彈簧29就被壓縮。當噪音組件28在快要注射結束之前被柱塞9釋放時，噪音組件28往遠的方向D移動且撞擊觸發按鈕13。不同於圖14，噪音彈簧29在針頭縮回期間並未再被壓縮，因為它是定駐在殼體12內，而不是在載具7內。
圖22A和22B顯示針頭插入控制機構24之替代的實施例之縱剖面圖，此實施例也是要在針頭縮回和針頭插入時執行止動機構18之止動功能。圖23顯示對應的等角視圖。在第1環20上之一第4扣夾20.5被作為一彈性樑，此彈性樑的樑頭部具有一向內的、近的第13斜面20.6用以接合載具7之第4肋7.18，此樑頭部在其外側受殼體12支撐以便在使用之前、在針頭插入期間和在注射期間，使第1環20一直接合載具7。當使用者在注射結束後或在注射期間將殼體12從注射部位提起移開，在載具7被第2環21往遠的方向D拉動時，殼體12之第6凹槽12.7移動到第4扣夾20.5外側後方，以便允許釋放第4扣夾20.5。因為必須利用斜面將第4扣夾20.5向外推壓，故需要一小力量 來釋放第4扣夾20.5，這就提供縮回止動。
在使用之前，底架2之一第5扣夾2.10靠抵第1環20之一擋塊20.7，藉以防止第1環20和與第1環20接合之載具7往近的方向P移動。要釋放時，第5扣夾2.10必須向外彎曲並越過擋塊20.7。在最初，殼體12阻止第5扣夾2.10向外彎曲。一旦殼體12在與皮膚接觸後已移動，殼體12之第2窗口12.8會出現在第5扣夾2.10外側而允許向外彎曲。因為第4扣夾20.5讓載具7相對於第1環20往近的方向P移動，而不是往相反方向移動，故當載具7在按鈕被壓下後被往近的方向P推動時，第5扣夾2.10接著就被載具7之一第14斜面7.19彎曲。藉由必須使第5扣夾2.10在控制彈簧19之負載下彎曲，提供了針頭插入用之止動功能。
圖24A和24B顯示針頭插入控制機構24之第3實施例的縱剖面圖，這實施例也是被安排用來執行止動機構18之功能。圖25是圖24之針頭插入控制機構24之等角視圖。這實施例類似圖22A，22B和23所示者。差異之處在於第5扣夾2.10是設置在第1環20上，而擋塊20.7則設置在底架2上，也就是它們的位置互換，所以在第1環20上有兩個扣夾2.10和20.5。
第4扣夾20.5相同於圖22B所示者。它使第 1環20一直連結載具7，直到針頭縮回循環被觸發為止，這確保在將自動注射器1從皮膚移開、因而開始縮回循環之前可獲致並一直維持完全的注射深度。
第5扣夾2.10提供針頭插入用之止動功能並且將第1環20從底架2釋放而開始針頭插入操作。第5扣夾2.10藉靠抵底架2之擋塊20.7而防止第1環20和與第1環20接合之載具7在使用之前往近的方向P移動。為了要釋放，第5扣夾2.10必須向外彎曲並越過擋塊20.7。在最初，殼體12阻止第5扣夾2.10向外彎曲。一旦殼體12在與皮膚接觸後已移動，殼體12中之第2窗口12.8出現在第5扣夾2.10外側而允許向外彎曲(圖23-1)。因為第4扣夾20.5讓載具7相對於第1環20往近的方向P移動，而不是往相反方向移動，故當載具7在按鈕被壓下後被往近的方向P推動時，第5扣夾2.10接著就被載具7之第14斜面7.19彎曲。藉由必須使第5扣夾2.10在控制彈簧19之負載下彎曲，提供了針頭插入用之止動功能。
圖26A和26B顯示噪音放出機構31之第3實施例的縱剖面圖。這實施例不需要專用的噪音彈簧。柱塞9包括一在近端側有斜面之肋9.2用以在注射結束之前將載具7上之兩個第7扣夾7.21張開。當在近端側有斜面之肋9.2行進超過第7扣夾 7.21時，第7扣夾7.21回彈並撞擊柱塞9而產生聲響。載具7之管子形狀幫助傳送這聲響。圖26A顯示噪音放出機構31在釋放之前的情形。圖26B顯示噪音放出機構31在釋放之後的情形。載具7上之第7扣夾7.21之近的面部在軸方向上不對齊，藉此可逐一地提起第7扣夾7.21並越過在近端側有斜面之肋9.2之遠的側邊以幫助裝配作業。
圖27A和27B顯示自動注射器1之另一實施例之不同截面之縱剖面圖，此不同截面彼此差距約旋轉90°，其中，自動注射器1是在注射開始前之最初狀態。自動注射器1基本上相同於圖1到16所示之自動注射器。但是，不同於圖1到16所示之自動注射器，本實施例之自動注射器1具有一包覆式套筒觸發器，而不是一觸發按鈕。
包覆式套筒觸發器12與殼體12是相同組件，但不同於圖1到16所示者之處在於它有封閉的遠的端面12.10。一內部觸發按鈕13設置在套筒觸發器12內部之遠端。不同於圖1到16所示者，觸發按鈕13在任何狀態下皆不會被看到，也不從殼體12凸出。在最初狀態，在套筒觸發器12之遠的端面12.10和內部觸發按鈕13之間有一空隙33，以允許套筒觸發器12移動一些距離而不會干擾觸發按鈕13。
因為自動注射器1和圖1到16所示之自動注 射器在其他方面上並無差異，它基本上以相同方式操作，除了下述例外：在套筒行程的第1階段，當底架2被置放抵靠注射部位，套筒觸發器12相對於底架2往近的方向P移動並進入該前進的位置，消除了套筒觸發器12之遠的端面12.10和內部的觸發按鈕13間的空隙33。如同圖1到16所示之實施例，此動作將止動機構18和觸發按鈕13解除鎖定。在套筒行程的第2階段，當使用者繼續按壓套筒觸發器12以進一步將它往近的方向P移動後，遠的端面12.10撞到內部觸發按鈕13並因而一直壓下它，直到第1環20被從底架2釋放且控制彈簧耦接到載具7為止。然後，載具7一直前進，直到內部的觸發按鈕13停止在殼體12上之另一肋且柱塞釋放機構27被釋放為止(注意在此實施例中，栓14比較短)。
從使用者觀點，止動機構18是被設置成，在使用者到達套筒行程的第2階段時，提供一抗力。就此點，這與圖1到16之實施例在內部上沒有差異。
針頭插入之觸發是藉由使用者在套筒行程的第2階段中完全地推進套筒觸發器12以完全地壓下內部觸發按鈕13且克服止動機構所致，如同圖1到16所示之實施例。
當控制彈簧19在按鈕被壓下後接管、為針頭插入而完全地推進載具7時，內部觸發按鈕13在套筒觸發器12之一內部的第5肋12.11觸底，並且內部觸發按鈕13切換回被鎖定到套筒觸發器12之狀態，如同圖16C所示。
圖27A和27B之實施例也可與圖17到26所示之替代的特徵相結合。
不言可喻，在上述之實施例中之兩個組件間的所有斜面接合中，可以兩個組件其中之一具有單一斜面，或兩個組件皆具有斜面，且不會顯著影響斜面接合之功效。
1‧‧‧自動注射器
2‧‧‧底架
2.1‧‧‧彈性樑
2.2‧‧‧第1樑頭部
2.3‧‧‧近的第3斜面
2.4‧‧‧遠的第7斜面
2.5‧‧‧孔
2.6‧‧‧第3扣夾
2.7‧‧‧槽
2.8‧‧‧第4樑頭部
2.9‧‧‧第3肋
2.10‧‧‧第5扣夾
2.11‧‧‧第6扣夾
3‧‧‧針筒
4‧‧‧中空注射針頭
5‧‧‧針頭保護套
6‧‧‧停止器
7‧‧‧載具
7.1‧‧‧斜面構件
7.2‧‧‧近的第4斜面
7.3‧‧‧遠的第5斜面
7.4‧‧‧載具止動件
7.5‧‧‧第2凹槽
7.6‧‧‧遠的第10斜面
7.7‧‧‧第3凹槽
7.8‧‧‧第12斜面
7.9‧‧‧縱向孔
7.10‧‧‧第2肋
7.11‧‧‧第1窗口
7.12‧‧‧第1扣夾
7.13‧‧‧第2扣夾
7.14‧‧‧第1區段
7.15‧‧‧第2區段
7.16‧‧‧第3樑頭部
7.17‧‧‧第5凹槽
7.18‧‧‧第4肋
7.19‧‧‧第14斜面
7.21‧‧‧第7扣夾
8‧‧‧驅動彈簧
9‧‧‧柱塞
9.1‧‧‧斜面構件
9.2‧‧‧在近端側有斜面之肋
10‧‧‧載具端面
11‧‧‧撞擊面
12‧‧‧殼體
12.1‧‧‧第1殼體止動件
12.2‧‧‧第2殼體止動件
12.3‧‧‧第1肋
12.4‧‧‧第1後擋件
12.5‧‧‧第4凹槽
12.6‧‧‧斜面特徵
12.7‧‧‧第6凹槽
12.8‧‧‧第2窗口
12.9‧‧‧第3窗口
12.10‧‧‧遠的端面
12.11‧‧‧第5肋
13‧‧‧觸發按鈕
13.1‧‧‧近的樑
13.2‧‧‧向外的第1斜面
13.3‧‧‧向內的第2斜面
13.4‧‧‧向外的斜面凸塊
13.5‧‧‧向內的凸部
13.6‧‧‧第2後擋件
14‧‧‧栓
15‧‧‧彈性臂
16‧‧‧第1凹槽
17‧‧‧遠的柱塞套管
18‧‧‧止動機構
19‧‧‧控制彈簧
20‧‧‧第1環
20.1‧‧‧箭頭(彈性樑)
20.2‧‧‧向外的第6斜面
20.3‧‧‧向內的第9斜面
20.4‧‧‧標記
20.5‧‧‧第4扣夾
20.6‧‧‧向內的、近的第13斜面
20.7‧‧‧擋塊
21‧‧‧第2環
21.1‧‧‧近的樑
21.2‧‧‧第2樑頭部
21.3‧‧‧向內的凸塊
21.4‧‧‧遠的向外的第8斜面
21.5‧‧‧縱向肋
22‧‧‧蓋子
22.1‧‧‧內套管
23‧‧‧倒鉤
24‧‧‧針頭插入控制機構
25‧‧‧針筒縮回控制機構
26‧‧‧按鈕釋放機構
27‧‧‧柱塞釋放機構
28‧‧‧噪音組件
28.1‧‧‧細長部分
28.2‧‧‧遠的端面板
28.3‧‧‧向外的第11斜面
29‧‧‧噪音彈簧
30‧‧‧第2彈性臂
30.1‧‧‧向內的斜面凸塊
31‧‧‧噪音放出機構
32‧‧‧指示器窗口
33‧‧‧空隙
D‧‧‧遠端，遠的方向
I‧‧‧向內的方向
M‧‧‧藥物
O‧‧‧向外的方向
P‧‧‧近端，近的方向
圖1顯示一自動注射器在使用前狀態之不同截面之兩個縱剖面圖；圖2顯示該自動注射器在其蓋子和針頭保護套已被取下後之兩個縱剖面圖；圖3顯示該自動注射器在其近端壓抵一注射部位時之兩個縱剖面圖；圖4顯示該自動注射器在其觸發按鈕被壓下後之兩個縱剖面圖；圖5顯示該自動注射器在針頭插入注射部位期間之兩個縱剖面圖；圖6顯示該自動注射器在其針頭完全地插入 時之兩個縱剖面圖；圖7顯示該自動注射器在注射快要結束時之兩個縱剖面圖；圖8顯示該自動注射器在注射結束時之兩個縱剖面圖；圖9顯示該自動注射器從注射部位移開後之兩個縱剖面圖；圖10顯示該自動注射器在其針頭縮回到一針頭安全位置時之兩個縱剖面圖；圖11顯示該自動注射器之用來控制一載具相對於一底架之動作之一止動機構的四個不同狀態的示意圖；圖12顯示用來控制一第1環之動作之一針頭插入控制機構的六個不同狀態的示意圖；圖13顯示一針筒縮回控制機構之三個不同狀態的示意圖；圖14顯示用聲響指示注射結束之一噪音放出機構的三個不同狀態的示意圖；圖15顯示一柱塞釋放機構之三個不同狀態的示意圖；圖16顯示一按鈕釋放機構之三個不同狀態的示意圖；圖17是柱塞釋放機構之另一種實施例的等角視圖； 圖18是按鈕釋放機構之另一種實施例之縱剖面圖；圖19顯示止動機構之另一種實施例之縱剖面圖；圖20是止動機構之第3實施例之一縱剖面圖；圖21是噪音放出機構之另一種實施例之縱剖面圖；圖22顯示針頭插入控制機構之另一種實施例之縱剖面圖，此實施例亦在針頭縮回和針頭插入時用以執行止動機構之功能；圖23是圖22之針頭插入控制機構之等角視圖；圖23-1是圖23之扣夾向外彎曲之等角視圖；圖24顯示針頭插入控制機構之第3實施例之縱剖面圖，此實施例亦用以執行止動機構之功能；圖25是圖24之針頭插入控制機構之等角視圖；圖26顯示噪音放出機構之第3實施例之縱剖面圖；及圖27是該自動注射器之另一實施例，具有一包覆式套筒觸發器，而不是觸發按鈕。
2‧‧‧底架
2.10‧‧‧第5扣夾
3‧‧‧針筒
7‧‧‧載具
9‧‧‧柱塞
12‧‧‧殼體
12.8‧‧‧第2窗口
20‧‧‧第1環
20.7‧‧‧擋塊
24‧‧‧針頭插入控制機構

Claims (14)

  1. 一種用於施打一劑液體藥物(M)之自動注射器(1)，包括：一管狀底架(2)，其可在一細長殼體(12)內伸縮；一載具次總成，其包括一管狀載具(7)可滑動地、部分地設置在該底架(2)內及在該殼體(12)內，該載具(7)適於容納一附有一中空注射針頭(4)之針筒(3)、一驅動彈簧(8)和一柱塞(9)，該柱塞(9)用於將該驅動彈簧(8)之負載傳遞到該針筒(3)之一停止器(6)，其中，該針筒(3)可被鎖定以便和該載具(7)共同軸向移動；一控制彈簧(19)被套設在該載具(7)之外周；一針頭插入控制機構(24)將該控制彈簧(19)之一近的端部或者耦接該載具(7)以推進該載具(7)作針頭插入，或者耦接該底架(2)；其中，該針頭插入控制機構(24)包括一第1環(20)，該第1環(20)被該控制彈簧(19)往一近的方向(P)偏移，其中，至少一第5扣夾(2.10)設置在該底架(2)和該第1環(20)其中之一個上且在最初靠抵該底架(2)和該第1環(20)其中之另一個上的一擋塊(20.7)，其中，該第5扣夾(2.10)和該載具(7)間有一斜面接合，以致在該載具(7)往該近的方向(P)移動時，使該第 5扣夾(2.10)向外彎曲，其中，在最初，該殼體(12)在該第5扣夾(2.10)外側靠抵該第5扣夾(2.10)，因而防止該第5扣夾(2.10)之向外的彎曲及該載具(7)之往該近的方向(P)的移動，其中，該殼體(12)至少在最初係被往該遠的方向(D)偏壓，其中，該殼體(12)經設置為可對抗該偏壓而相對於該底架(2)往該近的方向(P)移動到一前進的位置，藉以將該殼體(12)之一第2窗口(12.8)移動到該第5扣夾(2.10)外側後方而允許其向外彎曲，以便使該第5扣夾(2.10)脫離該擋塊(20.7)，並允許在該控制彈簧(19)之負載下，該第1環(20)靠抵該載具(7)且推動它。
  2. 依據申請專利範圍第1項的自動注射器(1)，其特徵在於，該第1環(20)包括一第4扣夾(20.5)用以接合該載具(7)之一第4肋(7.18)以作針頭插入，其中，至少該第4扣夾(20.5)和該第4肋(7.18)其中之一是作成斜面的，以便在該控制彈簧(19)之負載下使該第4扣夾(20.5)向外彎曲，以致該第4扣夾(20.5)脫離該第4肋(7.18)，其中，在最初，該殼體(12)防止該第4扣夾(20.5)之向外的彎曲，其中，在該自動注射器(1)從該注射部位提起移開時，該殼體(12)被該控制彈簧(19)推動而從該前進的位 置往該遠的方向(D)移動，因而使該殼體(12)之一第6凹槽(12.7)移動到該第4扣夾(20.5)外側後方而允許向外彎曲，以致使該第1環(20)脫離該載具(7)，且接著讓該第1環(20)靠抵該底架(2)。
  3. 依據申請專利範圍第1項至第2項中任一項的自動注射器(1)，其特徵在於：一觸發按鈕(13)，其位於該殼體(12)上或內部，且設置在該殼體(12)遠端側或橫向側；一柱塞釋放機構(27)，在針頭插入期間，當該載具(7)至少幾乎到達一注射深度時，該柱塞釋放機構(27)設置為釋放該柱塞(9)以便注射；一針筒縮回控制機構(25)設置為用以將該控制彈簧(19)之一遠的端部耦接該載具(7)以作針頭縮回，否則，就耦接該殼體(12)。
  4. 依據申請專利範圍第3項的自動注射器(1)，其特徵在於，該柱塞釋放機構(27)包括至少一個設在該載具(7)上之彈性臂(15)以便和該柱塞(9)作斜面接合，以致在該驅動彈簧(8)之負載下可將它們分離，其中，一栓(14)以這樣的方式從該觸發按鈕(13)之一遠的端面朝向該近的方向(P)突出：當該載具(7)位於一遠的位置時，該栓(14)支撐該彈性臂(15)以防止該載 具(7)脫離該柱塞(9)及防止該驅動彈簧(8)之釋放，其中，當該載具(7)移動以推進該針頭(4)時，該觸發按鈕(13)相對於該殼體(12)停留不動，以便將該彈性臂(15)拉離該栓(14)，因此，允許在該驅動彈簧(8)負載下的該斜面接合使該彈性臂(15)彎曲，以使該柱塞(9)脫離該載具(7)，且在針頭前進期間該載具(7)到達一預定的位置時，釋放該驅動彈簧(8)而輸送藥物。
  5. 依據申請專利範圍第3項的自動注射器(1)，其特徵在於，在該柱塞釋放機構(27)中，該柱塞(9)在一最初狀態時藉由一斜面接合以及根據該載具(7)在該殼體(12)內之縱向的相對位置來防止該柱塞(9)旋轉脫離該斜面接合來鎖定到該載具(7)，其中，在該載具(7)柱該近的方向(P)移動以將該針頭(4)推進超過該自動注射器(1)之一近端，且該針頭(4)到達至少將近一預定的注射深度時，該柱塞(9)就被釋放而旋轉脫離該斜面接合。
  6. 依據申請專利範圍第5項的自動注射器(1)，其特徵在於，該載具(7)有一縱向孔(7.9)，其中，一向外的凸部(9.1)以在該孔(7.9)內接合該載具(7)之一面部(7.8)的方式設置在該柱塞(9)上，其中，至少該向外的凸部(9.1)或該載具(7)之該面部(7.8)中之一是作成斜面的，以迫使該 柱塞(9)在被移動時就旋轉，其中，被連接到該殼體(12)之一向內的縱向肋(21.5)以這樣的方式向內凸入該縱向孔(7.9)內：在該載具(7)移動以推進該針頭(4)之前，該向內的縱向肋(21.5)防止該向外的凸部(9.1)脫離該載具(7)之該面部(7.8)，及，其中，在該載具(7)移動以推進該針頭(4)時，該向內的縱向肋(21.5)沒有阻擋該向外的凸部(9.1)，從而，由於在該驅動彈簧(8)負載下之該向外的凸部(9.1)與該載具(7)間的斜面接合，該向外的凸部(9.1)旋轉經過該向內的縱向肋(21.5)之一近的端部。
  7. 依據申請專利範圍第6項的自動注射器(1)，其特徵在於，該向內的縱向肋(21.5)設置在該殼體(12)內之一第2環(21)上，並且在最初係被鎖定到該殼體(12)以作共同軸向移動，該第2環(21)是一針筒縮回控制機構(25)之一部分，其中，當該殼體(12)從該針頭(4)位於該注射深度時之一位置往該遠的方向(D)移動時，該針筒縮回控制機構(25)脫離該殼體(12)並接合該載具(7)，其中，一控制彈簧(19)設置於該殼體(12)內且套設在該載具(7)之外周，該控制彈簧(19)作用在該第2環(21)和一近的第1環(20)之間，以便將該殼體(12)或該載具(7)往該遠的方向(D)偏壓。
  8. 依據申請專利範圍第3項的自動注射器(1)，其特徵在於，設置在遠端側之該觸發按鈕(13)最初至少耦接到該載具(7)，其中，在該最初狀態，該殼體(12)靠抵該觸發按鈕(13)而防止該觸發按鈕(13)被壓下，其中，在該殼體(12)移動到該前進的位置時，該觸發按鈕(13)仍然耦接到該載具(7)而自該殼體(12)露出來，以致可壓下該觸發按鈕(13)。
  9. 依據申請專利範圍第3項的自動注射器(1)，其特徵在於，該針筒縮回控制機構(25)包括一第2環(21)，該第2環(21)靠抵該控制彈簧(19)之該遠的端部且具有一彈性的、近的樑(21.1)，該近的樑(21.1)具有一帶有向內的凸塊(21.3)之第2樑頭部(21.2)，其中，該第2樑頭部(21.2)以這樣的方式與該殼體(12)之一第2殼體止動件(12.2)斜面接合：在該控制彈簧(19)往該遠的方向(D)之負載下，利用斜面將該第2樑頭部(21.2)往該向內的方向(I)推壓，其中，該向內的凸塊(21.3)在內側靠抵該載具(7)用以防止該第2樑頭部(21.2)向內彎曲並且保持該第2環(21)鎖定到該殼體(12)，其中，一第3凹槽(7.7)設置在該載具(7)內，在該殼體(12)相對於該載具(7)往該遠的方向(D)移動時，該第3凹槽(7.7)可讓該向內的凸塊(21.3) 被向內彎曲。
  10. 依據申請專利範圍第3項的自動注射器(1)，其特徵在於，該觸發按鈕(13)被設置在遠端側，其中，該殼體(12)被設置為一包覆式套筒觸發器，該包覆式套筒觸發器具有一封閉的遠的端面(12.10)以覆蓋該觸發按鈕(13)，其中，在一最初狀態，在該套筒觸發器(12)之該遠的端面(12.10)和該觸發按鈕(13)間有一空隙(33)用以在該套筒觸發器(12)靠抵該觸發按鈕(13)之前的一第1階段，允許該套筒觸發器(12)對抗該控制彈簧(19)之偏壓而往該近的方向(P)前進一些。
  11. 依據申請專利範圍第1項的自動注射器(1)，其特徵在於，提供一可釋放的噪音組件(28)，它一被釋放就能產生一聽覺及/或觸覺回饋給使用者，其中，當該柱塞(9)相對於該針筒(3)到達一位置且在此時該停止器(6)位於該針筒(3)之一近的端部之附近時，該噪音組件(28)被釋放，並且，其中，被釋放的該噪音組件(28)衝擊一殼組件(12，13)。
  12. 依據申請專利範圍第11項的自動注射器(1)，其特徵在於，該自動注射器(1)之該殼組件包括至少該底架(2)、該殼體(12)、該觸發按鈕(13)、該載具(7)及/或該柱塞(9)中之一部分。
  13. 依據申請專利範圍第1項的自動注射器(1)，其特徵在於，提供一視覺用指示器，該視覺用指示器包括至少一在該殼體(12)上之指示器窗口(32)，其中，當該殼體(12)被該控制彈簧(19)偏壓在其遠的位置時，該底架(2)之一部件位於該指示器窗口(32)後方，其中，在針頭插入期間，在該第1環(20)已往該近的方向(P)移動之後，該第1環(20)上之一標記(20.4)位於該底架(2)之該部件外側，其中，該標記(20.4)和該底架(2)之該部件呈現視覺可辨識特徵。
  14. 依據申請專利範圍第3項的自動注射器(1)，其特徵在於，其中，該觸發按鈕(13)在最初係耦接到該殼體(12)並從該殼體(12)遠端側凸出來，且與該底架(2)互鎖而防止該觸發按鈕(13)脫離該殼體(12)，並因此防止該觸發按鈕(13)在一最初位置時被致動，其中，當該底架(2)壓抵一注射部位時，該殼體(12)經設置為可對抗該偏壓而相對於該底架(2)往該近的方向(P)移動，因而也移動該觸發按鈕(13)而釋放其與該底架(2)之互鎖，以便允許致動該觸發按鈕(13)，其中，該觸發按鈕(13)經設置為在被致動時可在一更近的位置鎖定。
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