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TWI477267B - 用於固體藥劑部分之藥劑施配器及其用途 - Google Patents

用於固體藥劑部分之藥劑施配器及其用途 Download PDF

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TWI477267B
TWI477267B TW098140140A TW98140140A TWI477267B TW I477267 B TWI477267 B TW I477267B TW 098140140 A TW098140140 A TW 098140140A TW 98140140 A TW98140140 A TW 98140140A TW I477267 B TWI477267 B TW I477267B
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cartridge
dispenser
locking
medicament
tablet
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Application number
TW098140140A
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TW201029648A (en
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Sabine Leifeld
Heike Ranze
Samer Lezzaiq
Tom Reinhold
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Bayer Ip Gmbh
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Publication date
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First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=42027599&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=TWI477267(B) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Bayer Ip Gmbh filed Critical Bayer Ip Gmbh
Publication of TW201029648A publication Critical patent/TW201029648A/zh
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Description

用於固體藥劑部分之藥劑施配器及其用途
本發明係關於一種用於固體藥劑部分(例如錠劑)之藥劑施配器,其用於接納一含有呈一較佳柱狀配置之藥劑部分之可更換筒匣,且關於其用於儲存並施配藥劑部分(例如荷爾蒙製劑)之用途。
已知以各種類型之包裝形式給使用者提供固體藥劑部分,例如錠劑。舉例而言,固體藥物很多時候係以其中其通常包裝呈封閉胞之所謂泡罩包裝(PTP:推過包裝)形式供應且各自個別密封。為此目的,將一具有用於該等部分之接納井之在大多數情況下透明之塑膠薄膜結合至一鋁箔,從而引起其中含有錠劑之個別胞之形成。在投與之前,藉由將該等錠劑推出該等接納井並推過該鋁箔自該等個別胞移除該等錠劑。此種類型之包裝受到廣泛使用,此乃因每一個別錠劑皆牢固地儲存且受到保護以免受有害外部影響。於另一種類型之包裝中,該等固體藥物可存在於其中不個別地包裝該等個別錠劑之藥瓶中。在此種情況下,使用者不必用手個別地移除該等錠劑。於另一種類型之包裝中,同樣未個別地包裝之錠劑呈一柱狀配置位於一管中。亦在此種情況下,用手移除該等個別錠劑。此在存在個別錠劑掉出且因此被損壞或污染之危險意義上係成問題的。此外,使用者無法核對或察看已服用之錠劑數量。
為准許方便給藥及可靠藥物治療並確保對該等藥劑部分之小心處置,若以此方式包裝之固體藥劑部分可在一藥劑施配器中供使用者投藥則係有利的。在此種情況下,該等藥劑部分含於該施配器中且可根據需要及在需要時自該施配器施配。除了別的以外,此類系統之優點還在於施配器中之藥劑部分受到保護以免受外部影響,且存在藉由合適構件來確保按照一預給藥量施配該等部分之可能性。
為使用包裝呈泡罩條之藥物,例如,WO 2005/028316 A2闡述一種在一端處具有一用於接納一泡罩條之狹長切口之施配器。為了施配個別錠劑,僅將該泡罩條部分地拉出該施配器,以露出僅一個個別錠劑或露出僅一小預定數量之錠劑。此因該泡罩條具有其中夾持器咬合以設定一當自該施配器取出該泡罩條時之預定義向前運動之凸出部而成為可能。
US 6,409,020 B1揭示另一種施配器,其含有一具有配置成一圈之泡罩胞之泡罩條。該等泡罩胞中之錠劑大體上可經由一位於該施配器之頂面上之窗口存取,但只有當使用者對一跨該窗口呈靜止狀態延伸且由此覆蓋該等錠劑並保護其免遭未經授權存取之條之側向安裝於該施配器上之連接片中之至少一者施加壓力時。相反,當使用者對該連接片施加壓力時,該條向上凹彎且釋放該等錠劑。
第5,080,258號美國專利揭示一種用於口腔清新糖錠及止咳糖錠之施配器。含於此施配器中之糖錠呈堆疊式。糖錠藉助一彈簧力被迫沿一導軌向上且以此方式抵達一頂推器頭部,該頂推器頭部具有一用來自該施配器之側個別地施配該等糖錠之頂推爪。
第5,366,112號美國專利亦揭示一種用於口腔清新糖錠及止咳糖錠之施配器,其中糖錠呈堆疊式。糖錠在此種情況下亦由一彈簧力向上按壓且由一具有頂推器爪之頂推器頭部個別地施配。在此種情況下,糖錠位於一可具備一簡單保護套管之倉匣中以供輸送。如關於第5,080,258號美國專利所指示,錠劑可自施配器之側施配。
EP 1 189 822 B1揭示一種用於醫學目的之錠劑施配器。其包含一呈一管之形式且其中錠劑呈堆疊式且置於一彈簧張力下之容器。該等錠劑藉助一自該施配器之頭部致動之頂推機構自該施配器側向施配。
US 2003/0132239 A1揭示一種用於接納堆疊式錠劑(例如口腔清新糖錠及止咳糖錠)之倉匣,該倉匣提供用於一錠劑施配器中。該等錠劑藉助一頂推機構相對於該施配器之軸線橫向施配於該施配器之頭部處。
此外,第5,230,440號美國專利揭示一種用於錠劑(例如避孕藥)、打火機之打火石或糖(例如糖果)之施配器。該等錠劑或類似物以一堆疊形式含於一可插入至該施配器之套管中。該等錠劑或類似物自該施配器側向施配。
第5,048,720號美國專利揭示一種用於糖果或錠劑之施配器,其具有一外殼及一可鎖定於該外殼中之倉匣。兩個室由該倉匣形成於該外殼中。於該等室中之一者中,該等糖果或錠劑含於該倉匣中。該等糖果或錠劑在藉助一可由配置於該倉匣上且致動之大拇指致動之滑塊及因而一用於側向施配一致動之個別糖果或錠劑之頂推器來致動該施配器時側向頂推。
DE 31 43 953 A1亦引用一種用於錠劑狀產品之給藥施配器,其中此等產品以一堆疊形式含於一貯存器中。該貯存器具有一支座、一安裝於該支座之頂面上之滑軌及一位於該滑軌上方之適配器部分。該適配器部分具有一用於緊固該貯存器之一底部開口之閉合部分。為裝配,打開提供用於適配之底部開口並將其耦合至一攜載該滑軌之基座元件,或至其適配器部分。此耦合係以一卡口式閉合之方式設計。
US 3,270,915 A亦揭示一種用於錠劑之施配器,其包含一用於錠劑之倉匣、一接納該倉匣之外部容器及一閉合件。該閉合件螺釘結合至該外部容器之下端上。
DE 42 30 452 A1揭示一種用於儲存並個別地施配接納於支撐件中之塗層錠劑之容器。該支撐件呈該等塗層錠劑位於其中之細長管之形式。一用於塗層錠劑之施配開口提供於該支撐件之一端處。該支撐件由夾片固持以防止在該容器中軸向位移。
在大多數上列已知藥劑施配器中,未規定如何將錠劑、糖錠、糖果或類似物引入至施配器中。的確,第5,230,440號美國專利陳述含有錠劑或類似物之套管係可更換的且插入至施配器中之一空腔中。此外,第5,048,720號美國專利陳述一含有糖果或錠劑之倉匣插入至一外殼中。然而,已發現,使用此等施配器會成問題,尤其在由具有視力障礙或處於不佳採光條件下的人使用時,此乃因所頂推錠劑或類似物在所有情況下皆無法被使用者捕捉,而不然錠劑或類似物掉到地上且被丟失。尤其在使用該施配器來施配小錠劑時,可能發生使用其的人不確定是否已施配一錠劑的情況。
已知施配器之另一問題在於使用一具備一用於藥劑部分之可更換倉匣之施配器的人無法可靠地核對已服用之錠劑數目及仍存在待服用之錠劑數目。
因此,本發明所論及之問題在於已知藥劑施配器不准許對固體藥劑部分之足夠簡單及可靠之施配處置,且因此目的在於提供一種用於一筒匣之藥劑施配器,該藥劑施配器就其使用而言係簡單及可靠的且亦確保使用其的人能夠可靠地自該施配器移除每一個別藥劑部分,而不使該部分在該過程中被丟失,且在最壞情況下,人甚至未注意到此。
藉由根據專利技術方案1之用於固體藥劑部分之藥劑施配器,及藉由根據專利技術方案25其用於儲存並施配藥劑部分之用途,此問題得以解決且此目標得以達成。本發明之較佳實施例列舉於申請專利附屬項中。
當下文在本發明說明中及專利技術方案中使用措詞「固體藥劑部分」及「藥劑部分」時,此等措詞應理解為意指藥丸、塗層藥丸、膠囊、錠劑及其他固體表示形式。為簡化本發明說明,措詞「錠劑」在下文中用作表示其他(固體)藥劑部分。因此,此措詞之使用意欲在所有情況下皆表示任何所期望類型之(固體)藥劑部分的意思。
當下文在本發明說明中及專利技術方案中使用措詞來表示特定而言根據本發明之標的物之結構元件(例如「接納構件」及諸如此類)時,不管其是否用於單數或複數,此等措詞皆應理解為單數及複數。
根據本發明之藥劑施配器與一含有錠劑之筒匣一起用來施配錠劑,該筒匣具有一用於該等錠劑之貯存器,且為使用該施配器,插入至該施配器中,特定而言插入至該施配器針對該筒匣而具有之接納構件中。該筒匣及該施配器較佳用來投與藥劑且特定而言較佳用來投與荷爾蒙製劑且最佳用來投與呈錠劑形式之用於荷爾蒙替代療法之避孕藥或藥劑。
若含於該筒匣中之藥劑係(例如)一荷爾蒙製劑(舉例來說用於避孕之荷爾蒙製劑),則該荷爾蒙製劑可以正常方式(例如按照一兩階段固定投藥方案以一24小時週期)服用。此跟有一免投藥週期。舉例而言,該免投藥週期可係7天,抑或4天,或者另一固定天數。代替例如21天投藥及7天免投藥,或者24天投藥及4天免投藥之前述固定週期,抑或代替另一固定投藥方案,亦可按照一其中投藥階段例如持續至少24天及至少120天,且免投藥階段例如持續4天之靈活投藥方案來服用某些藥劑(例如用於避孕之藥劑)。
該筒匣可插入至根據本發明之藥劑施配器中且係可更換的。其可在為空的時更換。一空筒匣由一滿筒匣替換。該滿筒匣用於為施配器補充錠劑。為安全儲存並輸送該筒匣,該筒匣可含納於一較佳密封之容器中,例如含納於一封閉小袋中或含納於一由鋁箔製成且其中一用於該筒匣之接納壁係藉由冷模製作而成之泡罩包裝中,只要該筒匣尚未插入至該施配器中。然而,大體上,該筒匣亦可固定連接至該施配器,以便在該筒匣為空的時擯棄該施配器。
該筒匣具備一用於接納較佳呈一柱狀配置之錠劑之貯存器。該筒匣因此較佳呈圓柱形且較佳具有一圓柱形貯存器。
為了達成藥劑施配器中用於錠劑之根據本發明之筒匣之可更換性,該施配器具有用於該筒匣之接納構件,例如一沿軸向方向延伸且可將該筒匣推進至其中之接納軸。為使用該藥劑施配器,將該筒匣插入(例如推進)至該接納構件中,例如至該接納軸中。因此,該筒匣及該施配器可彼此呈一空間及實體關係且共同形成可經裝配以形成一個單元之藥劑施配器與筒匣之根據本發明之組合。
為確保該筒匣在插入至該接納軸中之後,或者相當普遍地,在該筒匣插入至該接納軸中之後該筒匣在該施配器中保持固定,根據本發明提供至少一個鎖定構件以將該筒匣鎖定於該藥劑施配器中。該鎖定構件之此鎖定動作較佳係如此以致於該筒匣在推進至該施配器中之後鎖定,即,無法在不取消該鎖定動作之情況下重新移除,只要該筒匣中仍存在錠劑。只有在該筒匣為空的之後方可取消該鎖定動作以便能夠自該施配器移除該筒匣,從而可插入一由錠劑填充之新筒匣。
對於該鎖定動作,此種類之鎖定構件可(例如)由該筒匣上之一個或多個鎖定凸耳與該施配器上之一個或多個與該等鎖定凸耳咬合之鎖定剖面(例如孔眼)形成,或相反地由該施配器上之一個或多個鎖定凸耳與該筒匣上之一個或多個鎖定剖面(例如孔眼)形成。當然,大體上,亦可使用其他鎖定構件,例如咬合於凸出部之背面之鎖定凸耳,或兩個相互嚙合鎖定剖面或類似物。舉例而言,該至少一個鎖定構件可以旋轉方式移動。其較佳可由可旋轉移動鎖定桿形成,該等可旋轉移動鎖定桿特定而言可具有兩個臂且可具備鎖定凸耳。特定而言,該等鎖定凸耳可各自提供於該鎖定桿之下部分處。該等鎖定構件位於該施配器中。每一鎖定凸耳皆較佳藉由一提供於該筒匣上之鎖定孔眼或類似物來與該鎖定桿上之一鎖定動作咬合。代替一鎖定孔眼,亦可(例如)提供該鎖定凸耳咬合於其上之一凸出部、或該鎖定凸耳咬合於其中之一凹入部。為另外緊固該鎖定動作,一壓點亦可在一除在那裏提供一鎖定凸耳或一凸出部之位置以外之位置處提供於該等鎖定桿上,該壓點鎖定在例如該施配器外殼中之一對應鎖定凸耳或一凸出部之背面。
於一特別有利的實施例中,具有該等鎖定凸耳之鎖定桿可凸出至一鄰接其中該筒匣接納接納於該施配器中之區之區中,例如凸出於鄰接該施配器中用於該筒匣之該接納構件(例如接納軸)之施配器之前區中。於該筒匣上,在該鄰接區中,隨後必須提供該等鎖定桿之該等鎖定凸耳咬合至其中之接納孔眼。此鄰接區可位於(例如)該筒匣之底部殼體上。
另外,亦可提供一(例如)可包含一釋放桿之頂推塊。用於頂推該筒匣之外部、手動致動頂推構件(例如一頂推按鈕)由該頂推塊閉鎖,以便只有當該筒匣不再含有任何錠劑時方可移除該筒匣。此塊閉鎖對此等外部頂推構件之致動且只有在該筒匣為空的時才重新釋放此等外部頂推構件。此塊可特定而言由用於取消該鎖定動作之構件釋放。為此目的,可提供一可由該頂推構件致動之頂推滑塊,在此情況下當該筒匣仍含有至少一個藥劑部分時該釋放桿閉鎖該頂推滑塊及因此該頂推按鈕。
若前述至少一個鎖定構件促使將該筒匣鎖定於該施配器中,即,在不單獨取消此鎖定動作之情況下再也無法釋放該至少一個鎖定構件,則亦必須提供至少一個構件用於取消該鎖定動作。用於取消該鎖定動作之此構件較佳經設計以便只有在該筒匣中不再留有任何藥劑部分時方可取消該鎖定動作。在不具有一鎖定動作之情況下,可簡單地藉由手動克服該至少一個鎖定構件之鎖定力來釋放該捕捉。此在該至少一個鎖定構件藉由形成該鎖定連接之部分之合適設計而設計成當施加一力以釋放該等鎖定構件時該等鎖定構件沿彼此滑動,從而取消該鎖定動作之情況下係可能的。
然而,若例如因該等鎖定凸耳及鎖定剖面經如此設計以致於在不毀壞該至少一個鎖定構件之情況下無法取消該鎖定動作,除非同時釋放該鎖定動作而在咬合該至少一個鎖定構件咬合時出現一鎖定動作,則必須手動或較佳藉由一存在於該施配器中之機構,抑或藉由此等構件之一組合來釋放用於取消該鎖定動作之該至少一個構件。為此目的,該施配器可含納至少一個解鎖構件,該至少一個解鎖構件端視該具有錠劑之筒匣之填充狀態釋放該等鎖定桿之鎖定凸耳,較佳只有當該筒匣為空的時。在此種情況下,該至少一個被鎖定之鎖定構件因該至少一個鎖定構件被自一鎖定位置帶至該解鎖位置而由該至少一個解鎖構件釋放而無需外部手動致動。此解鎖構件可特定而言係一止推構件,其在插入該筒匣時將該筒匣之鎖定帶至該鎖定位置並在清空該筒匣時將其帶至該解鎖位置。該鎖定構件因該止推構件壓靠在該鎖定桿之一個或多個上部分上而被鎖定。此外,該止推構件亦可作用於該頂推塊並釋放該頂推塊,較佳當該筒匣中不再留有任何錠劑時。為此目的,用於釋放對該頂推構件之封鎖之該止推構件可致動該釋放桿,以解鎖該頂推滑塊及隨之該頂推構件。該頂推滑塊較佳藉由致動該頂推構件壓靠在該鎖定構件(較佳該鎖定桿)之一個或多個下部分上,且以此方式解鎖藉由該鎖定構件鎖定之筒匣。
該解鎖可(例如)由該藥劑施配器中之其位置取決於該筒匣之填充位準之合適構件來實施。為此目的,舉例而言,可提供一以可沿軸向移動方式安裝於該筒匣上之止推托架,或另一可移動止推構件,其(例如)在所有情況下皆位於位於該筒匣中之最上部位置處之錠劑之高度處。只有當該筒匣中不再有任何錠劑時該止推托架或另一止推構件才亦位於該下極位置處且在此種情況下釋放該鎖定動作。
為能夠解鎖用於頂推該筒匣之該外部、手動頂推構件,即,為能夠釋放對該頂推塊之封鎖,可重新提供用於取消該鎖定動作之上述構件,例如前述止推托架或另一止推構件,其位置取決於該筒匣之填充位準。
該至少一個止推構件(其較佳可沿該接納軸移動,且除了別的以外,亦端視該筒匣之填充位準,用於取消該鎖定動作及對該頂推塊之封鎖)亦較佳向特定而言呈一柱狀配置,含於該筒匣中之錠劑傳送一彈力。
於本發明之一較佳實施例中,為了對該筒匣中之錠劑產生該彈力,提供至少一個彈性構件,其在該筒匣插入至該藥劑施配器中時沿一與一將該筒匣插入至該藥劑施配器中之方向(插入方向)相反之軸向方向對該筒匣施加該彈力。此產生使該施配器中之該筒匣處於張力(較佳彈簧張力)下之效果。作用於該筒匣之彈簧力產生將該筒匣中之錠劑壓靠在彼此上,以使其在該施配器之運動期間不在該筒匣之貯存器中來回落下之效果。由於該等錠劑已經處於彈簧張力下,因此不會喪失最初建立於該錠劑堆疊中之順序。
該彈簧力較佳由配置呈至少一個恒力彈簧,特定而言兩個恒力彈簧之形式之彈性構件施加。以此方式,不管實際高度(即,該筒匣之填充位準)如何,位於該筒匣之貯存器中之該錠劑堆疊皆可始終承受相同之力,以使小心處理該等錠劑,而不必喪失對該錠劑堆疊施加張力之優點,甚至當該錠劑堆疊只有非常小(例如包含兩個或三個錠劑)時。該至少一個彈性構件可(例如)由一彈簧鋼帶形成。
較佳可沿該接納軸移動之上述止推構件(例如上述止推托架)亦可特定而言用於向呈一柱狀配置含於該筒匣中之錠劑傳送一彈力。另一方面,此止推構件可具有向該錠劑堆疊傳送該外部彈力之功能。此係(例如)藉由將一個彈簧或兩個彈簧緊固於該止推構件及該藥劑施配器中之一反軸承上來進行。較佳提供兩個恒力彈簧,其中一者緊固於該止推構件之一端上(例如於該止推托架之一端上),且另一者緊固於該止推構件之另一端上(例如於該止推托架之另一端上),以向該止推構件傳送一對稱力。另一選擇係,亦可提供一咬合於該止推構件上之單個彈簧。在此種情況下,旨在抵消產生之對稱力。如上文已經解釋,除了別的以外,該止推構件亦可用於取消該鎖定動作以頂推該筒匣及該頂推塊,即,該止推構件可至少部分係用於取消該鎖定動作之構件之一部分。
為了將該彈力自該止推構件傳送至該筒匣中之錠劑且因此按住該筒匣中之該較佳柱狀配置之錠劑,且亦為了經由該止推構件之位置來編碼具有錠劑之筒匣之填充位準,於本發明之另一較佳實施例中,該筒匣含有一錠劑遊碼,該錠劑遊碼可在該貯存器中沿軸向方向移動,且經由該筒匣中之至少一個軸向狹長切口咬合,且用來夾帶位於該藥劑施配器中之該止推構件(例如同樣較佳可沿軸向方向移動之止推托架),且同樣較佳可沿軸向方向移動且用來向呈較佳柱狀配置含於該筒匣中之錠劑傳送一較佳外部施加、較佳沿軸向定向之彈力,且因此,藉由該止推構件按住該較佳柱狀配置之錠劑。
藉助該止推構件(例如該止推托架),向該貯存器中之該錠劑堆疊施加一力(該力起源於(例如)咬合於該止推構件上之彈簧(例如恒力彈簧)),以使該錠劑堆疊在該筒匣位於該藥劑施配器中時一直處於一沿軸向方向之力之作用下。此產生使該等錠劑無法在該貯存器中自由移動之效果。藉助此力,將該錠劑堆疊壓靠在一單個化裝置中之一接納隔室中,以使一錠劑在一位於該單個化裝置中之滑塊位於第一滑動位置中時進入該接納隔室中。為達成此目的,沿該筒匣之外部滑動之該止推構件(例如該止推托架)可與該錠劑遊碼進行形式配合接觸。為此目的,可在該筒匣之該貯存器中沿軸向方向自由移動之該錠劑遊碼,可經由該筒匣上之至少一個軸向狹長切口與例如一臂抑或與兩個臂(在此種情況下經由在所有情況下一個軸向狹長切口)咬合,以使該止推構件可經由此臂或另一凸出部對該錠劑遊碼,且因此對該錠劑堆疊施加該力。以此方式,當該筒匣位於該藥劑施配器中時,向該錠劑堆疊施加一軸向力,該軸向力作用於較佳提供於該筒匣上之該單個化裝置之方向上。以此方式,始終按住該堆疊,以使一錠劑可在含於該單個化裝置中之該接納隔室與該貯存器齊平時進入該接納隔室,且因此可自該施配器施配。
代替一錠劑遊碼(其具有一經由該筒匣外殼中之一狹長切口與一經由該錠劑遊碼藉助自外部施加至該錠劑堆疊之力咬合之臂,或經由若干狹長切口與一經由該錠劑遊碼自外側施加至該錠劑堆疊之力咬合之若干臂),亦可選擇其中不在該筒匣外殼中提供狹長切口之另一實施例。在後一種情況下,該力必須例如經由一軸向傳送構件以某一其他方式自外部施加至該錠劑堆疊,該軸向傳送構件在該筒匣外殼之僅一端處或在該筒匣外殼之兩端處承受一外力,該外力隨後促使一軸向力施加至該錠劑堆疊。此種類之一實施例可(例如)由一較佳在其下端處插入至該筒匣外殼中且導引於該錠劑堆疊周圍之帶獲得。當拉動此帶時,則向該錠劑堆疊施加一向下作用之軸向力。舉例而言,伸展於該錠劑堆疊周圍之帶可在兩側上自該錠劑堆疊之基座處之該筒匣外殼側嚮導引出。或者該帶僅在一側處導引出而在另一側上緊固至該筒匣外殼之基座。另一選擇係,亦可使用一位於該錠劑堆疊上且向該堆疊施加一軸向力之可沿軸向移動之棒。
相當普遍地,當一滿筒匣沿插入方向推進至該施配器中時,則該止推構件(例如該止推托架)可例如因該止推構件經由該錠劑游碼向上夾帶而在此運動中夾帶。此止推構件亦可例如因所夾帶止推構件運行至為了將該筒匣鎖定於該施配器中之目的而配置於該施配器之上部區中之一鎖定桿之一連貫表面上而經由至少一個合適鎖定構件將該筒匣鎖定於該施配器中。當連續卸載該筒匣時,則可使此止推構件連續向下移動,以便藉由該止推構件在該施配器中之位置來編碼該筒匣中之填充位準。當此止推構件最終抵達一由該空筒匣預定義之(下)端位置時,可以此方式(即,藉由此編碼)來解除對該筒匣之鎖定,以便可自該施配器移除該筒匣。此可(例如)藉由處於最下部位置中之止推構件將該等鎖定桿帶至一解鎖位置,且在適當時,另外解鎖該筒匣之合適頂推構件來進行。
於本發明之另一較佳實施例中,在該藥劑施配器之一窄側上提供一用於施配藥劑部分之致動構件。此外,可在該藥劑施配器之另一窄側上(較佳在向離開第一窄側之方向定向之第二窄側上)提供另一致動構件。此等致動構件各自用來藉由手動致動自該筒匣施配一錠劑。為此目的,該等致動構件可經由合適傳送構件與一單個化裝置以操作方式連接呈一機械、機電或電子操作連接,以便在所有情況下皆自該筒匣釋放一個錠劑。由於該等致動構件提供於該藥劑施配器之該等窄側上,因此可容易致動該等致動構件,甚至當使用者只用一隻手來操作該施配器時,例如藉由使用者將該施配器握在一隻手中並向該施配器之該等窄側施加壓力且因此致動該等致動構件。代替該等致動構件定位於該施配器之一個或兩個窄側上,該等致動構件亦可配置於該施配器上之另一位置處,例如在該施配器之正面或背面,或者一個或兩個端面上。
於本發明之一較佳實施例中,用以將該等致動構件以操作方式機械連接至該單個化裝置之傳送構件係由用以將一由該等致動構件之致動所產生之運動傳送至一提供於該筒匣上之單個化裝置之機構形成。為此目的,舉例而言,可使用在適當時可經由在所有情況下一齒棒或一與該齒棒嚙合之齒輪來使其同步之輸送桿。該等輸送桿可(例如)與該單個化裝置呈一直接機械操作連接,例如一形式配合連接,例如藉由在該單個化裝置上提供一傳動銷並在該等輸送桿中之至少一者上提供一以操作方式連接至該傳動銷之凹入部,反之亦然。
根據本發明,該藥劑施配器經設計以使錠劑可沿軸向方向施配。此應理解為意指錠劑並非自該施配器側向施配而是施配於該施配器之一端面處,特定而言沿一沿軸向方向延伸之方向,即,沿該施配器之軸線或平行於此軸線或沿該筒匣之軸線或平行於該軸線。為此目的,若該筒匣亦經設計以使錠劑沿軸向方向施配亦係有利的。
因此,使用者可容易藉由下述方式來移除擬施配之錠劑:將該施配器握在一隻手中並使用同一只手來致動提供於用於施配錠劑之施配器上之致動構件,以使該錠劑掉入另一隻手中。為此目的,若使用者握住該施配器以使在那時該筒匣已插入至該施配器中之側保持在另一隻手上方並隨後致動該施配器以施配該錠劑便足矣。不需要該施配器相對於未握住施配器之手之更界定定向,以使該錠劑安全地掉入使用者之手中,且使用者因此可安全地抓住該錠劑。因此,在實務中排除其中該錠劑意外地掉出且最後未掉入使用者之手中之不正確使用。因此,該施配器之處置較已知施配器之處置更安全且更可靠。
於本發明之一較佳實施例中,用於施配界定藥劑部分(錠劑)之單個化裝置較佳於其一端處提供於該筒匣上。此單個化裝置較佳經設計以使該等錠劑各自個別地或按另一界定數量(例如同時兩個錠劑)施配。為此目的,該單個化裝置經設計以使其可經由一位於該單個化裝置與提供於該藥劑施配器上之一致動裝置或若干致動裝置之間的操作連接致動。該等致動裝置可包含上述手動致動構件以及該施配器中用以將因手動致動該等致動構件而產生之運動自該等致動構件傳送至該單個化裝置之機構。由於在本發明之此實施例中用於該等錠劑之該單個化裝置提供於該筒匣上,因此未在該藥劑施配器上提供此一裝置。相反,在此實施例中,用於該單個化裝置之該致動裝置或該等致動裝置安裝於該藥劑施配器上。此等致動裝置與該單個化裝置呈一較佳機械操作連接。一機電或純電子操作連接亦可以想像。為提供一機械操作連接,該筒匣上之該單個化裝置可(例如)具備一在上文中表示為一傳動銷之銷。在此種情況下,藉由致動該施配器上之該等致動構件,一運動傳送至例如一具備一凹入部且適合於此傳動銷之爪且自此爪至該傳動銷且因此至該單個化裝置。因手動致動該施配器上之該等致動構件而產生之運動較佳經由例如前述輸送桿之更多間置機械元件(其相當於用於將該移動自該等致動構件傳送至該單個化裝置之機構)傳送至該爪。
在該筒匣上提供該單個化裝置具有若干有利功能:該單個化裝置用於使得使用者能夠個別地或按一界定數量施配含於該筒匣中之錠劑。因此,使得使用者能夠自該筒匣安全地移除該等錠劑,而不意外地同時施配多於一個錠劑(或多於一界定數量之錠劑)。
此外,該單個化裝置關閉該貯存器且因此保護含於該貯存器中之錠劑免受外部影響,以使含於其中之錠劑無法受到損壞或者損害。特定而言,該單個化裝置用作一閉合元件(例如在輸送及儲存期間,而且在使用者之使用期間),以使該等錠劑受到保護以免受外部影響。
在該筒匣上提供該單個化裝置進一步確保該等錠劑無法意外地掉出,此乃因無法意外地分開該閉合元件。較佳可單獨地致動該單個化裝置,且因此當該筒匣插入至該藥劑施配器中時,個別地(或按界定數量)釋放錠劑。為致動該筒匣上之該單個化裝置,在該藥劑施配器上提供手動致動構件,此乃因為簡單處置必須致動該施配器上之該等手動致動構件以施配一個別錠劑(或界定數量之錠劑)。因該單個化裝置,故在任何情況下,皆不可能自該筒匣施配多於一個錠劑(或多於界定數量之錠劑),且亦極不可能當該筒匣未位於該施配器中時將已經手動致動該單個化裝置上之該筒匣之該閉合元件。
當將該筒匣插入至該施配器中時之裝配工作亦最小化。舉例而言,沿軸向將該筒匣推進至該施配器之該筒匣之接納構件中便可滿足要求,而不必移除一罩或不必採取其他裝配措施。因此,不必(例如)如同在根據第5,230,440號美國專利之施配器之情況下一樣移除一蓋,以將該筒匣放入該接納軸。此大大方便對具有該筒匣之該施配器之使用。此優點特定而言係因該單個化裝置同時係一閉合元件且提供於該筒匣上而不是該施配器上之事實而達成。
此外,在該施配器之操作期間,重複地且頻繁地致動該單個化裝置以移除該等錠劑。由於該單個化裝置提供於該筒匣上而不是該藥劑施配器上,因此對該單個化裝置之磨損對於使用者不具有與在該單個化裝置提供於該藥劑施配器上之情況下將具有之相同缺點,此乃因當該筒匣不再含有任何錠劑時該單個化裝置係與該筒匣一起被更換。若該單個化裝置提供於該施配器上而不是該筒匣上,則其必須藉由合適之材料選擇及合適之構造來設計以達到一長得多的使用壽命。此外,來自錠劑之磨損物質(其可特定而言聚集於該單個化裝置中)與該筒匣一起被摒棄而不在該筒匣之整個使用期限期間聚集於該施配器中。無論如何,此磨損物質結合(空氣)濕氣係一利於細菌繁殖之場所。
於本發明之另一較佳實施例中,該單個化裝置具有一可大致垂直於該筒匣之軸線移動之滑塊。該滑塊充當一用於單個化該等錠劑之結構元件。該滑塊可單獨地接納每一個別錠劑並在一相對於該堆疊之滑動運動中單獨地移動每一個別錠劑。該筒匣中之該等錠劑較佳配置呈一位於該筒匣中之該貯存器中之柱狀堆疊。該滑塊隨後可配置於此堆疊之一端處且一個接一個地將該等錠劑與該堆疊分離開。
為此目的,該滑塊較佳可具有一接納隔室,該接納隔室打開於沿軸向方向之兩端處且接納一界定藥劑部分,例如一個別錠劑,或同時兩個錠劑,或甚至更多,即,同時多於兩個錠劑。當自該堆疊接納錠劑時,此接納隔室關閉於背朝該堆疊之側上。該接納隔室較佳經確定尺寸以使(僅)一個個別錠劑(抑或一界定數量之錠劑)在其中找到空間。為確保該單個化有效且可複製,此隔室之高度可完全相同於或略高於一個別錠劑之高度(或一界定數量之錠劑之一堆疊之高度)。因此,在此種情況下,僅一個錠劑(一界定數量之錠劑)接納於該接納隔室中且因該滑動運動而與該錠劑堆疊分離開。
該單個化裝置可進一步包含一底部殼體。此外,該滑塊可相對於該筒匣之軸線垂直地或大致垂直地在兩個滑動位置之間相對於該筒匣中之該貯存器移動。除了別的以外,該底部殼體還可用於當該接納隔室與處於該等滑動位置中之一者(第二滑動位置)中貯存器齊平時將該接納隔室關閉於位於遠離該筒匣中之該貯存器之側上。在此種情況下,一錠劑進入該接納隔室且由該底部殼體固持在那時。該滑塊隨後被移動至其中可移除該錠劑之該兩個滑動位置中之另一者(第一滑動位置)。
於一較佳實施例中,該底部殼體可在此種情況下具有一施配開口,該施配開口當該滑塊位於該兩個滑動位置中之一者中(較佳位於第一滑動位置中)時相對於該筒匣軸線偏置且與該(打開的)接納隔室齊平。該錠劑隨後經由該施配開口落下且因此可被移除。因此,該錠劑自離開該貯存器之方向定向之該單個化裝置之側移除。於一用於施配錠劑之替代實施例中,第一滑動位置亦可經選擇以使錠劑施配於與該貯存相同之該單個化裝置之側上。為此目的,該滑塊將必須自該施配器側向凸出,且該接納隔室之第一滑動位置將必須位於該滑塊之該側向凸出部分中。該等錠劑亦可側向施配,即,沿該等錠劑在該滑動過程期間由該滑塊移動之平面。在所有此等情況下,該等錠劑可各自儲存且分離於一其中其經配置以使其主表面摞在彼此上之位置中,或於一其中其經配置以直立,即,使其側表面摞在彼此上之位置中。
該單個化裝置較佳在該兩個滑動位置之間切換。該兩個滑動位置中之一者可係一靜止位置,且另一滑動位置可係一自其該單個化裝置自動返回至該靜止位置之第二位置,例如因在此第二位置中由一彈簧拉緊,從而將其輸送回至該靜止位置。有可能其中該滑塊中之該接納隔室與該筒匣之該貯存器齊平之第二滑動位置係該靜止位置,或者其中該滑塊中之該接納隔室與該底部殼體中之該施配器開口齊平之第一滑動位置係該靜止位置。
該筒匣之該底部殼體可特定而言配合成與該施配器之外外殼齊平。此防止例如在該筒匣為完全空的之前使用者藉由操縱而自該施配器移除該筒匣。此外,該筒匣係以一使該等錠劑及因此該等錠劑中醫學活性物質在單個化及自該施配器施配或釋放時,不與該施配器或其部分進行接觸之方式裝設於該施配器中。此實施例由於法醫緣故而尤其有利。
於本發明之另一較佳實施例中,該筒匣含有一較佳藉由摩擦配合位於該貯存器中且可沿軸向方向移動之公差補償插塞。此公差補償插塞在筒匣由錠劑填充之前插入至該貯存器中,且其在筒匣由錠劑填充之後牢牢地壓在該錠劑堆疊上。
利用該公差補償插塞藉由一摩擦配合位於該貯存器中之事實,其可使該錠劑堆疊保持緊密壓縮,甚至當該筒匣不位於該施配器中時,例如當單獨處置該筒匣時,舉例來說,在儲存或輸送期間。有必要將該錠劑堆疊牢牢地固持在一起以防止該等錠劑能夠在該貯存器中自由地移動,從而確保其不傾斜且變為楔形的且因此阻礙對該等錠劑之施配。此外,在相對於彼此連續運動時,該等錠劑亦可受到非合意之磨損。亦應注意,該等錠劑具有一導致該錠劑堆疊之一高度變化之厚度公差。舉例而言,若一3mm厚錠劑之厚度公差為±150μm,則一30個錠劑堆疊之高度變化為大約±4.5mm。藉助該公差補償插塞,該堆疊始終被牢固地固持於該貯存器中,而不管其實際高度如何,即,甚至當該筒匣不再插入於該施配器中時。與一例如將把該貯存器中之錠劑壓靠在彼此上且由此固定該等錠劑之壓縮彈簧相比較,該公差補償插塞具有在輸送及儲存期間該等錠劑不用力地壓縮摞在彼此上,而不如同在壓縮彈簧之情況下一樣,處於一因該等堆疊錠劑之高度而異之彈簧張力下之優點。因此,該等錠劑較在已知倉匣之情況下溫和得多地儲存。
為准許該公差補償插塞摩擦配合於該筒匣之該貯存器中,該插塞具有至少一個用於鎖定至一在該筒匣之該貯存器之內壁上沿軸向方向延伸之剖面上之鎖定構件。此剖面可(例如)由一由彼此平行延伸之橫向凹槽構成之橫向凹槽剖面形成。舉例而言,該橫向凹槽剖面可形成至少一個在該筒匣之內壁上沿軸向延伸之棘齒軌道或者可提供於該筒匣之內壁之整個內部周邊上。該鎖定構件較佳由至少一個向外作用、與該剖面咬合且具有鎖定凸耳之彈簧元件形成。藉由將該剖面組態呈一棘齒剖面之形式,達成該插塞之一沿一個方向(朝該施配開口方向)之形式配合咬合、及一沿另一方向之摩擦配合咬合。
此外,於本發明之一較佳實施例中,可在該藥劑施配器之外殼之一外面中提供一窗口,以便可自外部看到位於該筒匣中之錠劑。此准許對該筒匣之填充位準進行可視核對。該錠劑遊碼亦可係彩色的以使其與錠劑形成反差。此使透過該窗口來對該筒匣之填充位準進行可視監控變得更容易。為此目的,該筒匣較佳可至少部分地由一透明材料製成。然而,大體上,其亦可至少部分地由一半透明材料製成。特定而言,可透過該施配器之外殼中之窗口看到之筒匣之部分可由一透明或半透明材料製成,以便可看到含於該筒匣中之錠劑。
另外,該藥劑施配器可具有一用於顯示所服用錠劑數量及/或仍待服用之錠劑數量及/或仍位於該筒匣中之錠劑數量之電子顯示器。此等資訊項目中之每一者皆可例如藉由手動選擇來交替顯示。該電子顯示器可另外經設計以顯示警報信號,以例如顯示已超過或尚未滿足一其間擬服用一錠劑之時間週期,並顯示一用於該施配器中之電池之電荷狀況。該顯示器亦可用於觀察不同給藥階段之狀況,例如一顯示器顯示使用者處於一第一、第二、第三或第n階段,其中第一階段(例如)可不變地涵蓋24天,第二階段係靈活的,例如從0至96天,且第三階段例如重新不變地涵蓋4天。
為能夠將該資訊顯示於該電子顯示器上,提供一較佳呈一上面含納有一半導體積體電路之電路板之形式之電子電路。開關(較佳電操作按鈕)亦可安裝於該電路板上並連接至該電路板,以執行例如為選擇顯示模式(所服用之錠劑數量、仍位於該筒匣中之錠劑數量)所需之輸入。此外,電開關亦可提供於該施配器中以便能夠自動確定具有該筒匣之該施配器之某些操作狀態,例如藉由首先將該筒匣插入或推入至該施配器中來首先使用該施配器,由此,例如,用來向該電路並向該電子顯示器供應電力之電池啟動,即,連接至該電路並連接至該顯示器,並且施配一錠劑,頂推該筒匣及/或偵測界定少量仍存在於該筒匣中之錠劑,從而正確地顯示有多少錠劑仍位於該筒匣中。對於最後提到之功能,若偵測對一錠劑之每一施配,則自一完全滿的筒匣中之錠劑數量開始,計算有多少錠劑仍位於該筒匣中通常足矣。然而,若錠劑之數量因該完全滿的筒匣中之錠劑之一不可避免厚度公差而波動,則此顯示可易發生錯誤。此錯誤可藉由偵測(例如)還有四個錠劑位於該筒匣中來加以排除。
下文已在示意性地繪示於圖式中之說明性實施例基礎上更詳盡地解釋本發明。然而,本發明並非侷限於該等實例而是僅呈現較佳實施例。具有本發明之個別特徵之變體之其他實施例亦可以想像且歸屬於本發明之保護範疇。個別圖式中之相同參考符號表示相同之元件或表示在功能上相同或在其功能方面相互對應之元件。
圖1A、1B中所示之施配器1用於施配例如為避孕而服用之錠劑T。該施配器尤其適用於施配按照所謂一靈活方案(即,在一持續24天之第一投藥階段,隨後在一持續0至96天之第二投藥階段,以使第一與第二投藥階段可合起來持續多達120天)在一每日基礎上服用之避孕藥。在此種情況下,在第一投藥階段到期之後,使用者決定何時應停止該投藥且何時應開始一免投藥階段。一自第二投藥階段繼續下去之4天之免投藥階段重新跟有第一投藥階段。
當然,該施配器亦可用於施配其他錠劑T,例如荷爾蒙替換療法之藥劑、利尿劑或抗高血壓劑。
施配器1包含:一施配器外殼10,其具有一外殼正面殼體11.1(圖1A)及一外殼背面殼體11.2(圖1B);及一外殼部分12,其連接該兩個外外部殼體,將該施配器包封於三個窄側上,由若干部分構成且在下部區中,在每一側上設計為一致動按鈕14、15。該外殼部分係由一合成材料製成以確保位於區13中之一個端面處之部分係剛性的,而側向位於該施配器之窄面上之該兩個致動按鈕可移動,從而能夠執行一朝該施配器本體方向定向之按鈕運動(參見箭頭)。另一選擇係,該外殼部分亦可設計為一可變形式硬殼體,其可在下部區中向內按壓,以便形成該等致動按鈕。
一電子顯示器16及操作按鈕17、18提供於外殼正面殼體11.1中。該電子顯示器用於核對對錠劑T之投與。操作按鈕14、15用於選擇一顯示於該顯示器上之選單項目,例如用於核對電池、投藥日、免投藥日及仍位於該筒匣中之錠劑數量,並用於選擇是否應停止對該等錠劑之投與。
圖1B顯示施配器1之背面。該背面含有一窗口20,該窗口沿軸向方向延伸且顯露含於筒匣中之錠劑T。為此目的,該窗口之區中之筒匣之外殼背面殼體11.2及該筒匣外殼必須製成至少在可透過該窗口看到之部分中為透明的。
於施配器1之下部區中,可看到該筒匣之一部分,亦即齊平位於該施配器之外殼上之筒匣底部殼體920。可在該筒匣底部殼體中看到一用於錠劑T之施配開口922(圖1A)。讓錠劑頂推按鈕19進入外殼正面殼體11.1並沿箭頭方向推進錠劑頂推按鈕19以在筒匣為空的時將其彈出該施配器。
圖2顯示從背面看到之施配器1(沒有外部殼體)之一部分及一推進至該施配器中之筒匣900。該筒匣從下方推進至該施配器中(參見箭頭),且該筒匣具有一其部分係筒匣底部殼體920且經由其該筒匣承載於該施配器之下部區中之施配器外殼上之單個化裝置910(圖1A)。該筒匣另外包含錠劑T位於其中之一筒匣外殼930。此外殼係由一筒匣正面殼體933且由一用於該施配器中較佳由一透明材料製成以便可透過施配器之背面上之窗口20(圖1B)看到錠劑之筒匣背面殼體(未顯示)形成。
於其內部,施配器1含有一承擔施配器之大致所有靜態功能之外殼內部框架100。該外殼內部框架具有(例如)一自一側沿圓柱向內凹彎以接納施配器外殼930之中心腹板110(被遮擋)(只可部分地看到該筒匣外殼之前半部)。此腹板之向內凹彎,連同該施配器之更多結構元件(此處未顯示)形成該筒匣可從下方推進至該施配器中進入其中之一接納軸(由參考符號150指示)。該接納軸僅在此處由虛線指示且特徵為一細長空心空間。
圖3顯示從正面看到之沒有外部殼體之施配器1之外殼內部框架100之下部分。該筒匣之單個化裝置910顯示於該施配器之底部窄側處,但在此種情況下沒有底部殼體920。出於這個原因,此處可看到一屬於該單個化裝置之錠劑滑塊940,該錠劑滑塊940在一滑動座950中滑動並由後者接納且具有一亦充當一用於擬施配之錠劑T之接納隔室之貫通開口942。於一第一位置中,此接納隔室與該底部殼體之施配開口齊平,以便可向外施配一位於該接納隔室中之錠劑。當該錠劑滑塊已被移動至一第二位置(朝向如由箭頭所示之左邊)時,該接納隔室與由筒匣外殼930(未顯示)形成之用於錠劑之貯存器齊平,以便一錠劑可掉入處於此位置中之接納隔室。該接納隔室由位於此位置中之筒匣底部殼體920(未顯示)封閉於該底部處。為達成此運動,提供以下結構元件:向內按壓施配器外殼10上之致動按鈕14、15以致動施配器1(圖1A;參見箭頭)。在這樣做時,其作用於兩個輸送桿,亦即一右手輸送桿210及一左手輸送桿220。該兩個輸送桿分別具有齒棒212及222,且經由此等齒棒以操作方式連接至一齒輪230。該齒輪安裝於外殼內部框架100上。該右手輸送桿經由一壓縮彈簧240支撐於一支座102上,以使此輸送桿亦因此該左手輸送桿返回至該起始位置(第一位置),即,至一其中當致動該等致動按鈕時向外驅動該兩個桿之位置。一具有一凹入部226之挺桿臂224亦整體形成於該輸送桿上。一載體凸耳944整體形成於錠劑滑塊940上且咬合於此凹入部中。當輸送桿210、220因壓縮彈簧240之彈簧力而被迫向外時,該等桿位於處於無載(第一)位置中之外側上,以使該錠劑滑塊位於該右手位置(顯示於圖3中)中。於此位置中,該錠劑滑塊中之接納隔室942與筒匣底部殼體920中之施配開口922齊平。藉由致動致動按鈕14、15,該等輸送桿被迫向內且因此將該錠劑滑塊推進至左側(第二位置)。以此方式,該接納隔室被移動至一與該筒匣之貯存器齊平之位置,以使一錠劑掉出該貯存器進入該接納隔室。當放開該等致動按鈕時,該等輸送桿亦因此位於該滑塊中之接納隔室由彈簧力輸送回至右側,以使該接納隔室重新抵達其中其與該施配開口齊平之位置。以此方式,自該施配器施配一錠劑。
圖4顯示從正面看到之由錠劑T填充之筒匣900之一剖面圖。該筒匣具有一具有此處可辨別之筒匣底部殼體920之單個化裝置910、及一由該筒匣正面殼體(此處未顯示)與筒匣背面殼體932構成之筒匣外殼930。藉助該筒匣正面殼體及該筒匣背面殼體,形成一其中堆疊錠劑之圓柱形貯存器。在該兩個筒匣殼體之間,一沿軸向延伸之狹長切口位於一側(右手側)上。
在此處所示之形式中,筒匣900可單獨地處置,即,可用於藉助將該筒匣自該端面推進至該施配器中之大致圓柱形接納軸150中並將其鎖定於其內部來補充施配器1。為了輸送並儲存該單獨筒匣,後者較佳密封於一水密及氣密次級包裝中,例如於一小袋或一泡罩包裝中。
在筒匣外殼930中,於該錠劑T堆疊上方,設置有一大體上可在該筒匣之貯存器中沿軸向方向自由移動之錠劑遊碼960(圖4A)。為此目的,該錠劑游碼之一遊碼臂961經由沿軸向延伸之狹長切口咬合於筒匣正面殼體933(未顯示)與筒匣背面殼體932之間。該錠劑遊碼倚靠在該錠劑堆疊上。然而,該錠劑遊碼之軸向運動由一公差補償插塞970限制朝該頂部方向。此插塞在筒匣900由錠劑T填充之前裝配至該貯存器中,且在該筒匣被填滿之後,按壓至該錠劑堆疊及該錠劑遊碼上。由於該公差補償插塞藉由摩擦咬合滑動於該貯存器中,因此其在處置該施配器外部之筒匣期間,按壓至該錠劑堆疊上,並將該堆疊固持在一起,以使該等個別錠劑無法滑出位置或相對於彼此滑動。一方面,此避免錠劑之磨損,且另一方面,避免錠劑在該自由運動期間斜著或呈一角度設定。此防止錠劑在貯存器中傾斜及因此堵塞。為達成公差補償插塞970之摩擦滑動,該公差補償插塞具有一主體971及兩個具有鎖定凸耳972、972'之彈簧元件,其等承載於該筒匣外殼之內壁上。為達成摩擦咬合,該內壁(在其中該等鎖定凸耳與該內壁接觸之區中)具有該等鎖定凸耳咬合於其中之相互對置棘齒軌道975(詳見於圖4A中)。此等棘齒軌道僅沿一大約2cm之長度形成,此乃因該公差補償插塞旨在只有當該筒匣係完全滿的時才在處置期間使錠劑保持如此緊密壓縮,以致於該插塞必須以摩擦方式連接至僅處於其中必須補償因個別錠劑之厚度公差而引起之堆疊高度波動之彼區中之筒匣之內壁。
圖5顯示沒有外部殼體且從背面看到之施配器1,該施配器1含有一由錠劑T填充之筒匣900。該筒匣含有位於該錠劑堆疊上且具有一自筒匣外殼930凸出之遊碼臂961之錠劑遊碼960。包封具有鎖定凸耳972之彈簧元件(此處顯示該等彈簧元件中之一者)之公差補償插塞970位於該錠劑遊碼上。該等彈簧元件之鎖定凸耳咬合於棘齒軌道975中。
施配器1另外包含一止推托架300,該止推托架咬合在外殼內部框架100之中心腹板110周圍且可朝軸向方向沿此腹板移動,並例如由該腹板之側面及該托架之一由該托架之U形支腿311、312形成之燕尾導軌,或藉由將此等U形支腿鎖定至該腹板之側面上導引於該腹板上(圖6)。
於圖6中,具有止推托架300之外殼內部框架100係從施配器1之背面顯示。該止推托架具有兩個與其近似呈直角形成於U形支腿311、312上之挺桿臂315、316。於此等挺桿臂之端處,存在用於恒力彈簧320、330之一端之緊固件。於其各別其他端處,該等恒力彈簧緊固緊於外殼內部框架100之下部分中並捲繞在那時。以此方式,可與恒力彈簧之彈簧力相反達成該止推托架之沿軸向方向之向上運動。然而,另一選擇係,該等恒力彈簧亦可保持捲繞於該止推托架上之合適之座中,例如於其挺桿臂上,且其別的端固緊於該外殼內部框架上之底部處。
當該筒匣從下方推進至施配器1中之接納軸150(此處未顯示)中(箭頭)時,經由軸向狹長切口咬合於該筒匣之筒匣背面殼體(未顯示)與筒匣正面殼體933之間的遊碼臂961(圖5)咬合於止推托架300之U形支腿311之底側上並在推入該筒匣時向上推進該止推托架。由於錠劑遊碼960位於該錠劑堆疊上且該筒匣在推入時為滿的,因此該止推托架亦隨著該中心腹板之上端向上推進。以此方式,該兩個恒力彈簧320、330承受彈力,以使該止推托架承受一向下定向之彈簧張力。此張力經由該錠劑遊碼傳送至該錠劑堆疊。
當筒匣900推進至施配器1之接納軸150中時,將該筒匣鎖定於該施配器中。為此目的,針對該筒匣提供一左手鎖定桿420及一右手鎖定桿410。該等鎖定桿在樞軸點415、425處安裝於外殼內部框架100上。鎖定凸耳412、422提供於鎖定桿之各別下端處(圖7、7A、7B)。當該等鎖定桿之下部支腿及因此該等鎖定桿之鎖定凸耳向內傾斜(圖5;參見向內定向之箭頭)時,等鎖定凸耳412、422咬合於該筒匣之外殼正面殼體932上之對應孔眼981、982中(圖7A、7B)。此傾斜運動係因以下事實而引起:在將該筒匣插入至該施配器中時止推托架300向上推進於該外殼內部框架之中心腹板110上,且在該上部區中,隨後沿該等鎖定凸耳之連貫表面416、426滑動且因此迫使該等鎖定桿在頂部處彼此分開。以此方式,該等鎖定桿之該等上部支腿向外樞轉,且該等下部支腿因此向內樞轉。在該等各別樞軸點上方整體形成於該等鎖定桿上之彈簧臂417、427經由對應壓點418、428卡扣於該外殼內部框架上之關聯凸出部419、429之背面中,以使該等鎖定桿保持固定於此位置中(圖5A)。因此,在推入一滿筒匣之後,該等鎖定桿被逮捕於該鎖定位置中,以使該筒匣在不藉助輔助構件之情況下再也無法被移除。此確保在插入至並鎖定於該施配器中之後,一筒匣無法被重新移除,只要該筒匣在插入時為完全滿的,此乃因該止推托架隨著該等鎖定桿之連貫表面向上推進且因此將此等鎖定桿傳送至該鎖定位置。維持此鎖定動作直至該筒匣為完全空的為止。
為能夠將一空筒匣彈出該施配器,提供一取消由該等鎖定桿所引起之閉鎖之頂推機構。關於此頂推機構之細節顯示於圖8A、8B、8C、8D及8E中。
為能夠頂推該筒匣,提供一釋放桿500,其直接位於包含頂推按鈕19(被遮擋)之頂推滑塊600之背面。該釋放桿藉助一支腿彈簧510(圖8C、8D)固定於一大致垂直之位置中。為此目的,該釋放桿藉助外殼正面殼體11.1上之銷520、520'安裝於整體形成於外殼正面殼體11.1上之爪121、122中。該釋放桿可在該等爪中樞轉(圖8A、8B、8C、8D中之箭頭),但與該支腿彈簧之彈簧力正相反。
釋放桿500利用以下事實來閉鎖頂推滑塊600及因此頂推按鈕19:捕捉凸耳531、532(或者另一選擇係僅一單個捕捉凸耳)在該頂推滑塊之對應凸出部611、612之正面保持於該釋放桿之靜止位置中並閉鎖該滑塊(頂推塊)之向下平移運動。圖8C顯示該頂推滑塊由該釋放桿閉鎖,而該頂推滑塊在圖8D中之視圖中被解鎖且已被下推。
當筒匣900因錠劑T被施配而清空時,施配器1中之止推托架300向下滑動(圖8B)。當該止推托架在該筒匣中之最後一個錠劑之行程期間抵達最下部位置時,其咬合釋放桿500之桿540並使桿540向前傾斜,以使其下端與支腿彈簧510之彈簧力相反(圖8B;箭頭)。以此方式,該釋放桿釋放頂推滑塊600,以使捕捉凸耳531、532朝離開該頂推滑塊之對應凸出部611、612方向移動。
當釋放筒匣900時鎖定桿410、420之功能顯示於圖8E中。對該筒匣之鎖定因頂推滑塊600被下推約2mm(箭頭)而被取消。在這樣做時,該頂推滑塊之連貫表面551、552與鎖定桿410、420之下部支腿進行接觸,以向外按壓此等下部支腿(箭頭)。以此方式,向外按壓並自該筒匣之孔眼981、982釋放該等鎖定桿之鎖定凸耳412、422。以此方式釋放該筒匣。藉由該頂推滑塊之進一步向下運動,此刻可沿一向下方向頂推該筒匣。為此目的,該頂推滑塊之捕捉凸耳同時充當頂推凸耳,此乃因其咬合在筒匣底部殼體920之頂面之邊緣上且因該向下定向之運動而將此邊緣向下按壓。然後可用手抓住並自施配器1之接納軸150取出該筒匣。在致動之後,該頂推滑塊在一彈簧力下重新返回至該原始位置。支腿彈簧510符合此目的。
施配器1具有一電子顯示器16及兩個電子操作按鈕17、18(圖1A)。該電子顯示器用於顯示位於筒匣900中之錠劑T之數量、及錠劑投與之狀況,即,24天之第一投藥階段已過或未過,且若已過的話,第二靈活投藥階段中已過之天數。亦可顯示在該投藥階段期間未在一預定義時間間隔內服用一錠劑。另外,該顯示器亦可顯示在一可能已引入之免投藥階段中已過之天數。此外,該顯示器可顯示一電池狀況。該等操作按鈕可用於選擇對於該免投藥階段之步驟並從各種選單選項中選擇。
施配器1含有經設計以盡可能長地維持施配器1之功能性而無需更換其之電池1010、1020(圖2、5)(另一選擇係僅僅一單個電池)。因此,該施配器含有一初始化開關710,該初始化開關在第一次將一筒匣900推進至該施配器中時啟動該施配器且配置於該外殼內部框架上(圖9)。此開關係由左手鎖定桿420之一開關分支430形成於其上臂上。當該筒匣被推入時,其向外推進該左手鎖定桿之上臂,此乃因止推托架300沿該鎖定桿之上臂上之連貫表面426滑動且在這樣做時向外按壓該臂(圖5)。整體形成於該左手鎖定桿上之開關分支被壓靠在該初始化開關上且致動該初始化開關。此開關之致動初始化迄今存在於一靜止位置中而無功率消耗之電子元件,且利用該初始化開關之特殊構造,該等電子元件保持接通,甚至在取出該筒匣之後。
與在一筒匣900第一次推進至施配器1中時初始化該等電子元件的同時,一位於緊鄰初始化開關710之第二開關(未顯示)被啟動且保持接通,只要向外按壓該右手鎖定器之上臂,即,只要該筒匣仍存在於該施配器中。在該筒匣移除之後,此第二開關因向內樞轉鎖定桿420之上臂而被重新關斷。此第二開關用信號通知該等電子元件一筒匣位於該施配器中。以此方式,可特定而言在一滿筒匣中始終存在一界定數量之錠劑T(例如30個錠劑)基礎上,且亦藉由轉發至該等電子元件且用來登記一錠劑自該施配器之每一移除之另一信號來計算位於該施配器中之錠劑T之數量。此外,當自該施配器移除一空筒匣並插入一滿筒匣時,來自第二開關之該另一信號亦通知該等電子元件一完全滿的筒匣此刻再一次位於該施配器中。
用來登記一錠劑T自施配器1之每一移除之該另一信號係由一第三開關(未顯示)產生,該第三開關位於輸送桿210、220中之一者之區中且在該等輸送桿之每一致動時被切換且因此產生此另一信號。
施配器1進一步含有一第四開關(未顯示),該第四開關位於接納軸150之下部區中且用來登記止推托架300之滑過並將其作為一額外信號輸送至該等電子元件。在最後清空筒匣900之前不久,例如當該筒匣中只剩下五個錠劑T時,使用此第四開關來向該等電子元件轉發一關於仍存在於該筒匣中之錠劑之數量之信號。此藉由下述方式來界定:在該接納軸上對此第四開關進行精確空間定位,由此使第四開關只有在該筒匣中仍存在一預定數量之錠劑時才因移除一錠劑而被致動。為在僅存在幾個錠劑時向使用者正確地顯示多少錠劑仍位於該筒匣中,此驗證計數可能係必要的。此確保不作出關於仍存在之錠劑之數量之錯誤假設,此乃因其在未及時地警告使用者筒匣已被清空之情況下可能至關緊要。當無法藉由在填充序列期間到位之所有控制措施來安全地驗證一筒匣由錠劑填充達到之程度時,則此預防措施係有利的。此乃因一個別錠劑之高度具有一公差,因而錠劑堆疊之高度亦可波動。然而,在任何情況下,使用者皆可藉助外殼背面殼體11.2中之窗口20來確定筒匣中是否仍留有錠劑。
應瞭解此處所述之實例及實施例僅用作例示目的且對該等實例及實施例之各種修改及修正以及本申請案中所述之其他特徵之組合,對於熟習此項技術者將一目了然且歸屬於此處所述之本發明之揭示內容並歸屬於申請專利範圍之保護範疇。此處所提及之所有專利及專利申請案皆據此併入本申請案之揭示內容中。
1...施配器
10...施配器外殼
11.1...外殼正面殼體
11.2...外殼背面殼體
12...外殼部分
13...區
14...致動按鈕
15...致動按鈕
16...電子顯示器
17...操作按鈕
18...操作按鈕
19...錠劑頂推按鈕
20...窗口
100...外殼內部框架
102...支座
110...中心腹板
121...爪
122...爪
150...接納軸
210...右手輸送桿
212...齒棒
220...左手輸送桿
222...齒棒
224...挺桿臂
226...凹入部
230...齒輪
240...壓縮彈簧
300...止推托架
311...U形支腿
312...U形支腿
315...挺桿臂
316...挺桿臂
320...恒力彈簧
330...恒力彈簧
410...右手鎖定桿
412...鎖定凸耳
415...樞軸點
416...連貫表面
417...彈簧臂
418...對應壓點
419...關聯凸出部
420...左手鎖定桿
422...鎖定凸耳
425...樞軸點
426...連貫表面
427...彈簧臂
428...對應壓點
429...關聯凸出部
430...開關分支
500...釋放桿
510...支腿彈簧
520...銷
520'...銷
531...捕捉凸耳
532...捕捉凸耳
540...桿
551...連貫表面
552...連貫表面
600...頂推滑塊
611...對應凸出部
612...對應凸出部
900...筒匣
910...單個化裝置
920...筒匣底部殼體
922...施配開口
930...筒匣外殼
932...筒匣背面殼體
933...筒匣正面殼體
940...錠劑滑塊
942...貫通開口
944...載體凸耳
950...滑動座
960...錠劑遊碼
961...遊碼臂
970...公差補償插塞
971...主體
972...鎖定凸耳
972'...鎖定凸耳
975...相互對置棘齒軌道
981...孔眼
982...孔眼
1010...電池
1020...初始化開關
T...錠劑
圖1A 顯示根據本發明具有插入筒匣之施配器之一透視正面圖;
圖1B 以一後視圖顯示與圖1A相同之部分;
圖2 顯示具有一插入筒匣之施配器之內部之一透視圖,該施配器此處係從背面顯示;
圖3 顯示具有對施配錠劑必不可少之單個化裝置之部分之外殼內部框架之下部分之一透視詳圖,該外殼內部框架此處係從施配器之正面顯示;
圖4 顯示從正面看到之由錠劑填充且具有單個化裝置之筒匣之一剖面圖;
圖4A 顯示從正面看到之筒匣之頭部之一剖面圖;
圖5 顯示從背面看到之具有一由錠劑填充之插入筒匣(打開的)之沒有外外殼之施配器之一透視圖;
圖5A 以與圖1同樣的方式顯示左手鎖定桿上之壓點之一詳圖;
圖6 顯示從施配器之背面看到之具有止推托架及恒力彈簧之施配器之外殼內部框架之一透視圖;
圖7 顯示從背面看到之具有用於筒匣之鎖定器之沒有外外殼之施配器之一詳圖;
圖7A 顯示一如同在圖7中一樣之視圖,其係具有鎖定筒匣之施配器之左手部分之一透視詳圖;
圖7B 顯示圖7A相同之部分,其中筒匣被解鎖;
圖8A 顯示從右手側看到之當筒匣係滿的時具有頂推按鈕及釋放按鈕之沒有側向外殼部分之施配器之下部分之一透視局部圖;
圖8B 顯示與圖8A相同之部分,其中筒匣為空的;
圖8C 顯示從背面看到之具有支腿彈簧及頂推滑塊之釋放按鈕之一透視圖;
圖8D 顯示在頂推筒匣時與圖8C相同之部分;
圖8E 顯示從背面看到之貫通不具有外殼之前部分及後部分之施配器之一截面;及
圖9 顯示從背面看到之施配之一詳圖。
300...止推托架
412...鎖定凸耳
422...鎖定凸耳
933...筒匣正面殼體
960...錠劑遊碼
961...遊碼臂
981...孔眼
982...孔眼

Claims (8)

  1. 一種用於固體藥劑部分(T)之藥劑施配器(1),其含有用於一含有該等藥劑部分(T)之可更換筒匣(900)之接納構件,其中用於該筒匣(900)之該接納構件呈沿該藥劑施配器之縱軸方向延伸用於插入該筒匣(900)之一接納軸(150)之形式;用於鎖定該筒匣(900)之至少一個鎖定構件,其中該至少一個鎖定構件(410、420)係一兩臂式可旋轉移動鎖定桿(410、420)且在該鎖定桿之下部分上具有鎖定凸耳(412、422);至少一個用於取消該該藥劑施配器之該筒匣(900)之鎖定之構件,其中該至少一個用於取消該鎖定之構件係一止推構件(300),該止推構件可沿該接納軸(150)移動並傳送一彈力至以一柱狀配置含於該筒匣(900)中之該等藥劑部分(T);其中當該筒匣(900)插入該藥劑施配器時,用於鎖定該鎖定構件之該止推構件(300)壓靠在該鎖定桿(410、420)之一上部分上,且該鎖定構件之該鎖定凸耳閂鎖在該筒匣上之一或多個鎖定剖面上,其中該止推構件(300)編碼具有藥劑部分(T)之該筒匣(900)之填充位準,且藉助此編碼,當該筒匣中不再存在任何藥劑部分(T)時,藉由釋放該該鎖定桿之該鎖定凸耳以取消對該筒匣(900)之該鎖定。
  2. 如請求項1之用於固體藥劑部分(T)之藥劑施配器(1),其特徵在於提供一用來閉鎖用於頂推該筒匣(900)之外部、 手動致動頂推構件(19)之頂推塊(500)。
  3. 如請求項2之用於固體藥劑部分(T)之藥劑施配器(1),其特徵在於該頂推塊包含一釋放桿(500)。
  4. 如請求項3之用於固體藥劑部分(T)之藥劑施配器(1),其特徵在於提供可藉由頂推按鈕(19)致動之一頂推滑塊(600),且當該筒匣(900)仍含有至少一個藥劑部分(T)時,該釋放桿(500)閉鎖該頂推滑塊(600)且因此閉鎖該頂推按鈕(19)。
  5. 如請求項4之用於固體藥劑部分(T)之藥劑施配器(1),其特徵在於用於取消對該頂推按鈕(19)之封鎖之該至少一個止推構件(300)致動該釋放桿(500)以解鎖該頂推滑塊(600)且隨之解鎖該頂推按鈕(19)。
  6. 如請求項4或5之用於固體藥劑部分(T)之藥劑施配器(1),其特徵在於藉由致動該頂推按鈕(19),該頂推滑塊(600)壓靠在該鎖定桿(410、420)之一下部分上。
  7. 一種如請求項1至6中任一項之藥劑施配器(1)用於儲存並施配藥劑部分(T)之用途。
  8. 如請求項7之用途,其特徵在於該藥劑部分係為避孕藥或呈錠劑形式之用於荷爾蒙替代療法之藥劑。
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