TWI362272B - Oral care compositions and methods - Google Patents

Description

A7 五 '發明說明（〇 Β7 ·， 前言- 切請案係有關σ腔及個人保護組成物，特別传 括例裹入於載劑中之薄膜的組成物。此種組成物包 =二_康'衛生_之組成物，諸如口腔 萬人_ 纟H纽絲及縣㈣組絲，被數百 萬人所使用。此等組成物被用於廣泛目的 皮數百 個人健康、衛生及外觀， 上之各種疾病及其他症狀。 ’、 身 [_3]此等組成物之調配物出現 =:_及/或化妝上可接受:。::：

度之化于分解。同樣地，包含化妝上功 W 免V 必須在彼等通常被使用者所使用之情況下，^物 物質至例如口腔、皮膚或頭髮。 效里遞廷 =4]再者’所有此等組成物之美觀訴求很重要，且對 2者之接受度與利用上有顯著的影響。美觀效果已知在 2產品之消費者接受度方面扮演—重要的角色。雖然此 4產，已迎合消費者之認同，但此技藝仍尋求進一步地改 良此等產。。之美觀效果以及化妝和治療上的利益。事實 上，許多此技藝中已知的此等產品缺乏一或多個屬性。因 此，對於新穎口腔及個人保護組成物及彼等之用法而言有 持續的需求。 -3-

本紐尺度_ + _ ^#^NS)A4^ (210x297^JT 裝 計 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1362272 A7 — _______B7 五、發明謂- . 概述 [0005] 本發明以各種具體實施例提供包含被裹入於載劑 中之薄膜之口腔及個人保護組成物，其中該薄膜包含一^ 功能性物質。於一具體實施例中，薄膜包含多數薄膜碎 片。於許多具體實施例中，本發明提供包含多數層狀碎片 於一载劑上之組成物。 [0006] 於一些具體實施例中，薄膜可包含一種聚合物， 諸如水可溶聚合物、水可分散聚合物、水不溶聚合物或彼 等之混合物。於許多具體實施例中，組成物可適合用作口 腔保護組成物、頭髮保護組成物或皮膚保護組成物。於許 多具體實施例中，薄膜包含一種功能性物質。於許多具體 實施例中，此等功能性物質包括治療活性物質、香料、化 妝材料、芳香劑及調配著色劑。 [0007] 本發明亦提供投予功能性物質至需要其之人戋動 物接受者的方法，其包含局部塗抹至該接受者—種包含被 裹入於載劑中之薄膜的組成物，其中該薄膜包含該功能性 物質三於各種方法中，此等方法進一步包含於局部塗抹之 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 後使薄膜破裂。於許多具體實施例中，組成物可包含一種 含一或多種功能性物質之薄膜，該功能性物質在不同時間 或同時以控制釋放方式予以釋放，諸如藉持續或延遲的釋 放。 [0008] 本發明之組成物及方法提供優於此技藝中所熟知 之組成物及方法的利益。此種利益包括增加消費者接受 度、增進美觀、活性劑或其他功能性物質之改良安定性及 -4- 本紙張尺度適財@國家標準(CNS)A4規格（21QX297公6 ' --- 1362272 Α7

功能性物質之控制、遞送之—或多種。本發明之其他利益及 具體實施例可由本文所提出之詳細說明而變得明顯。 詳細說明 [0009] 本發明提供投予至人體或其他動物接受者或為彼 所利用之組成物及方法。因此，較佳地，於本發明中所使 用之特殊物質及組成物為醫紅·或化妝上_可接受的。當 用於本文時，此一“醫藥上可接受”或“化妝上可接受，，成分 為適合被人體及/或動物所利用以提供期望之治療、感 吕 '美飾、或化妝的利益，而不會有過度有害之副作用 (諸如毒性、輻射性及過敏反應），與合理之利益/風險 比率相稱。於閱讀及解釋本文所提出之本發明之詳細說明 時，必須考慮以下之定義及非限制性指引。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0010] 本文所使用之標題（諸如“前言，，及“概述，，）及副標 題（諸如“薄膜”及“載劑，，）僅為發明揭露内之主題之一般 組織之用，並非用以限制本發明或其之任何態樣之揭露。 尤其，於“前言，，中所揭露之主題可包括本發明範疇内之技 術·％樣，且不構成習知技術的引用β於‘‘概述，，中所揭露之 主題並非本發明或其之任何具體實施例之全部範疇之詳盡 或完全揭露。 [0011] 本文參考文獻之引用並非承認該等參考文獻為習 知技術或與本文所揭露之發明之可專利性有任何關聯。本 說明書之詳細說明部分中所引用之所有的參考文獻全部併 入本文作為參考。 -5- 本纸張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明（Ο _2]詳細㈣料定實施例，.當“本

ΐ例時’係僅為說明之目的’且非企圖用以限制本 祀嘴。具有所述特徵之多個具體實施例的引 X 他具有額外特徵之具體實施例或併有所述特徵 = 之其他具體實施例。狀實施例係用來說•域6 ; 用及實施本發明之組祕及方法且並相料料發明之 特定具體實施例業已或尚未實施，降 " a他除非明白指出引用已完 成（即使用過去式）的活動。 _3]當驗本文時，字詞“較佳”及“較佳地，，細是在某 些情況下提供某些利益之本發明之具體實施例。惟，其他 具體實施例在相同或其他情況下亦可為較佳的。此外，一 或多個較佳具體實關之引述並非暗示其他具體實施例非 為有用的，且麟企圖將其他具體實關麟於本發明之 範疇之外。當用於本文時，字詞“包括，，及其之變詞，意為 非限制性的，使術語之引用不排除在本發明之物質、組成 物、裝置及方法中亦為有用之其他類似術語。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0014]本發明提供口腔或個人保護組成物，其包含被裹 入於載劑中之薄膜，其中該薄膜包含一種功能性物質。當 於本文中被述及時，“口腔或個人保護組成物，，為任何適合 供4又予或應用至人體或動物接受者，以增進接受者之健 康、衛生或外觀，包括預防或治療任何生理症狀或疾病， 及提供感官、美飾或化妝利益及其之組合之組成物。本文 所提供之組成物包括口腔保護組成物、皮膚保護組成物、 頭髮保護組成物、局部醫藥組成物及眼用組成物。所謂 -6- 本纸張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） B7 五、發明說明（5) 口腔保護組成物，，，合用於士〜士 •'田用於本文時意指一種期望用途包括 口腔保護、口腔衛生成口脾冰^ ^ 玍次腔外觀之組成物，或其之期望用 法可包3 U至〇腔之組成物β所謂“皮膚保護组成物”， 田用於本文Τ,以日―種期望用途包括促進或改良皮膚之健 康、清潔、氣味、外觀或㈣力之組成物。 薄膜： 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0015] 本U之具體貫施例包含—種薄膜。當於本文中 破述及時’薄暝”為—種具有實質層狀構造之物質。一 “層狀構造”有（或可能有）—度或二度空間〇 乂_或y_ 空間）之尺寸，其實質上大於第三度空問（例如z_空 間）之結構厚度。可用於本發明之層狀構一括那些實質 上為平面、層狀或層片狀者。於—具體實施例中，層狀構 造為實質上平面的，具有χ_及厂空間之尺冲實質上大於 Ζ-方向者。於其他具體實施例中，ς二明之薄膜為一實質 上連續之表面，其可為實質上平扭之表面，雖然在某些具 體實施例中，薄獏係變形的。於此等具體實施例中，薄膜 可具有無數形狀之任意者，包括具有平滑⑪線表面者。 [0016] 可用於本發明之薄膜可為硬質或塑掉的，包括各 種任意材料，包括選自由形成薄瞑物質、黏土、蠟及其混 合物所成組群中之材料。於-具體實施例中，薄膜包含一 種形成薄膜聚合物。可用於本發明之形成薄賻聚合物包括 選自由水可溶聚合物、水可分散聚合物水不溶聚合物及 彼等之混合物所成組群中之材料。 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210χ297公沒） 1362272 A7 B7 五、發明說明（6) [0017] 於一些具寧實施例中，薄膜包含至少一種形成薄 膜物質。於某些具體實施例中，形成薄膜物質為一種聚合 物。可用於本發明之聚合物包括親水性聚合物及疏水性聚 合物。於某些具體實施例中，聚合物為水可溶聚合物。於 一些具體實施例中，聚合物為於使用期間（例如於刷牙期 間）會溶解之水可溶、可斷裂之聚合物。溶解可因例如剪 切及/或接觸包含高濃度水之溶劑（諸如唾液）而發生。 於某些具體實施例中，聚合物為不可溶但被分散於水中為 可斷裂的，亦即聚合物斷裂成小碎片，例如因剪切所致。 於某些具體實施例中，聚合物為不溶但可膨脹的。於聚合 物在使用期間不會斷裂之態樣中，聚合物可為斥水性聚合 物或水-安定之親水性聚合物，諸如某些種類之纖維素， 例如紙。於某些具體實施例中，薄膜碎片可包含一種形成 薄膜物質之混合物。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0018] 可用於本發明中之水可溶聚合物包括纖維素醚、 曱基丙烯酸S旨、聚乙烯吡咯啶酮及彼等之混合物。於一具 體實施例中，聚合物為一種纖維素醚、包括那些選自由羥 烷基纖維素聚合物，諸如羥丙基曱基纖維素(HPMC)、羥 基丙基纖維素、羥基乙基纖維素、曱基纖維素、羧基曱基 纖維素及彼等之混合物所成組群中者。可用於本發明中之 其他聚合物包括聚乙烯吡咯啶酮、交聯之聚乙烯吡咯啶 酮、聚乙烯吡咯啶酮-乙烯乙酸酯共聚物、聚乙烯醇、聚 丙烯酸、聚丙烯酸S旨聚合物、交聯之聚丙稀酸S旨聚合物、 交聯之聚丙婦酸（如Carbopol®)、聚氧化乙烯、聚乙二 -8- 本紙張尺度適用中國ϋ家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明（7) 醇、聚乙烯烷基順丁烯二酸共聚物（諸如Gantrez®) 及羧基乙烯聚合物；天然膠，諸如藻酸鈉、鹿角菜膠、三 仙膠、阿拉伯膠、阿拉伯膠、關華豆膠、普魯蘭（pullulan) 膠、洋菜膠、殼糖、甲殼素、果膠、刺梧桐膠、玉米蛋 白、大麥蛋白、穀膠蛋白、刺槐豆膠、黃耆膠及其他多糖 類；澱粉，諸如麥芽糊精、直鏈澱粉、高支鏈澱粉、玉米 澱粉、馬鈴薯澱粉、米澱粉、樹薯澱粉、豆莢澱粉、甘藷 澱粉、大麥澱粉、小麥澱粉、蠟質玉求澱粉、修飾澱粉 (例如羥丙基化高直鏈澱粉）、糊精、聚果膠、埃爾斯喃 糖(elsinan)及麩質；及蛋白質，諸如膠原蛋白、乳清蛋白 分離物.、酪蛋白、乳蛋白、大豆蛋白及明膠。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0019] 水可分散及可膨脹聚合物之非限制性實例包括修 飾澱粉、藻酸酯、藻酸鹽之二價或多價離子鹽類。水不溶 聚合物之非限制性實例包括可溶於至少一種有機溶劑中之 聚合物，諸如乙酸纖維素、硝酸纖維素、乙烯-乙酸乙烯 酯共聚物、乙酸乙烯酯均聚物、乙基纖維素、丁基纖維 素、異丙基纖維素、蟲膠、矽酮聚合物（例如二甲基矽 酮）、PMMA (聚甲基丙烯酸甲酯）、纖維素乙酸酞酸酯 及天然或合成橡膠；可溶於有機溶劑中之聚合物，諸如纖 維素、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚胺基曱酸酯及耐隆。 [0020] 本發明之薄膜，於某些具體實施例中，包含無機 材料。此等材料包括那些選自由雲母、經二氧化鈦塗覆之 雲母、黏土、真珠母(mother of pearl)及其組合物所成組群 中者。於一些具體實施例中，形成薄膜物質包含石墨。於 -9- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 —____ B7_ 五、發明說明（8) — 一些具體實施例ΐ ’形成薄膜物質包含-種疏水性有機 非-聚合性物質，諸如蠟、例如蜂蠟或石蠟。 [0021] 於—具體實施例中，薄膜包含—種經院基纖維 素’諸如沒丙基曱基纖維素、經乙基丙基纖維素、經丁基 甲基纖維素、經基丙基甲基纖維素及缓甲基纖維素。較二 地，於此一具體實施例中，纖維素聚合物為低黏度 HPMC。當HPMC被用作形成薄膜劑時，較佳為HPmc 具有黏度在約1至約1000毫帕斯卡秒(mpa.s)(依據在2〇 它下，利用Ubbelohde管黏度計，以2重量％之HpMc 水溶液所測定）^較佳HPMC在2〇t下具有約3至約 500 mPa.s之黏度。HPMC可於商場上取得，例如來自 Dow化學公司之商標名Meth〇cd，包括例如

E5LV、Methocel E50 及 Methocel K100。Methocel E5 LV 經濟部智慧財產局員工消費合作社印制衣 為USP級，具有29.1%之羥基和9%羥丙基取代之低黏 度HPMC。其為白色或偏白色自由流動乾粉。當以2重 量％於水中之溶液藉Ubbelohde管黏度計測量時，其在 20 C下具有5_1 mPa.s之黏度。於一具體實施例中，羥基 烷基甲基纖維素被併入薄膜基質中，用量為約1〇至約8〇 重量％且較佳為約30至約60重量％。 [0022] 於許多具體實施例中，本發明之組成物包含多數 被裹入於載劑中之層狀碎片。於一具體實施例中，組成物 包含一薄膜，其中薄膜包含薄膜物質之層狀碎片。於—具 體實施例中，組成物包含一種具有多數層狀碎片分佈於其 間之載劑，其中該碎片包含一種基質和一種功能性材料。 -10- 本纸*尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明（9) 於此種具體實施例j，基質包含一種薄膜。此等碎片可為 任何形狀或形式，包括半固體或固體分離的部分、碎片、 顆粒、薄片或彼等之組合。於許多具體實施例中，薄膜包 含第一多數碎片及第二多數碎片，其中第一多數碎片於組 成及外觀上不同於第二多數碎片。此種組成或外觀上之差 異可在於碎片組成（例如不同薄膜成分、不同之功能性材 料、不同之調配著色劑）、不同之外觀（例如形狀、顏 色、組織、折射係數、反射係數）或其之組合之任何方 面。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0023] 於許多具體實施例中，碎片與載劑具有可察覺的 對比。可察覺的對比可為感官對比、諸如光學對比、觸覺 對比、味道對比或嗅覺對比。於一些態樣中，光學對比可 藉一或多種包含不同成分之組成物的著色劑所賦予。於許 多具體實施例中，本發明提供包含多數薄膜碎片於一載劑 中之組成物，其中該碎片為視覺上可識別的。當於本文中 被述及時，“視覺上可識別的”指的是一或多種可引起碎片 相對於碎片被裹入之載劑有不同物理性外觀（較佳就肉眼 而言）之碎片特性。此種特性包括顏色、不透明度、折射 係數、反射係數、大小、形狀及其之組合。 [0024] 於許多具體實施例中，碎片具有非-隨機形狀。於 一具體實施例中，“非-隨機”形狀為一種由整形、切割或 其他賦予碎片特殊-形狀之成形過程所成之形狀。於此等具 體實施例中，“非-隨機”形狀與由材料之簡單形狀或研磨 所成之該等形狀有所不同。於一具體實施例中，“非-隨 -11- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210 X 297公釐） 丄观272 A7 B7 i、發明說明（10) 機”形狀為“重覆吨，，.，其中組成物包含實質具有相同形狀 之多數碎片。此種重覆形狀可為任何形式，且可基於各種 美學或功能標準予以選擇。於某些具體實施例中，薄膜碎 片之形狀可為可辨認的形狀。於某些具體實施例中，薄膜 碎片可包含一種非隨機形狀。此種形狀包括簡單幾何形 狀，諸如多邊形及橢圓形’例如三角形、四邊形（如正方 形、長方形、菱形）、五角形、六角形、卵形及圓形。於 —具體實施例中，重覆形狀為正方形。於其他具體實施例 中’重覆形狀包括代表數字或動晝或非動畫物體之形狀， 諸如星星、心、寶石、花、樹、酢漿草、字母、數字、動 物'人物及臉孔。於許多具體實施例中，組成物包含單一 重覆形狀。於另一具體實施例中，組成物包含多數個具有 多數重覆形狀之碎片。於一具體實施例中，本發明之組成 物包含多數個具有第一重覆形狀之第—薄膜碎片及多數個 具有第二重覆形狀之第二薄膜碎片，其中第一重覆形狀不 同於第二重覆形狀。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0025]於許多具體實施例中，碎片之尺寸並非嚴格要求 的’且可依照任何標準予以決定，包括製造的便利性、對 視覺外觀之影響、表面積、對組成物中之組織的影響及彼 等之組合。於某些具體實施例中，薄膜碎片於最長空間之 長度至多達约1吋（25.4毫米）。當於本文中被述及 時，“長尺寸”(long dimension)為碎片於長度或寬度的尺寸 (亦即當碎片為或變形為一平面形狀時，於χ及y尺 寸），係於一實質上垂直於“厚度”或碎片之最短尺寸（即 -12- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1362272 Α7 五、發明說明（η) ζ尺寸）之-尺t。應瞭解於許多具體實施财，乃包含 碎片，碎片可因各種因素，包括尺寸之隨意變化、 衣造容限及預期之大小或碎片㈣過篩或類似手段之混 合’而以廣範圍之尺寸存在。當於本文中被述及時，尺寸 指的是在特定多數個碎片中’碎片的平均尺寸而令。 _6]於許多具體實施例中，碎片於長尺寸為約L毫米 至約15毫米。於許多具體實施财，碎片 。增至約,。毫米、由約。·5毫米至約!。毫二 Μ宅米至約8毫米、由約〇9毫米至約5毫米、由約1 〇 毫米至約5毫米或由約1<5毫米至約2 5毫米。於一些具 體實施例中’碎片之長尺寸為至少約3毫米，騎由^ 耄米至約13毫米。於某些具體實施例中，多數薄膜碎片 於最長尺寸係大於約600微米。於某些具體實施例中多 數薄膜碎片於最長尺寸係大於約1毫米。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0027] 於一具體實施例中，其中碎片包含真珠母，碎片 於彼等之最長尺寸為大於約59Q微米。於—具體實施例 中，其中碎片包含經一薄層二氧化鈦塗覆之雲母薄膜碎 片’薄膜碎片於彼等之最長尺寸為大於110微米。 [0028] 於許多具體實施例中，本發明之碎片具有約1密 爾（一吋之千分之一，25_4微米）至約3密爾（76 2微 米）。於許多具體實施例中，碎片具有約〇1密爾（254 微米）至多達約10密爾（254微米）、約〇·5密爾（127 微米）至多達5密爾（127微米）、或約ι·4密爾（356 微米）至約2.0密爾（50.8微米）之厚度。 -13- 本紙張尺度適用t國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明（I2 [0029]於-些具#實施例中，本發明之組成物包含具有 至少約5:1 ·縱橫比之碎片。當於本文令被述及時，碎片之 “縱橫比”為可包封物體之最小虛構圓之直徑對可士 體内部且正切於物體表面之最大虛構圓之比例。：：，圓 之縱橫比為1:1，於另一實例巾，2 4 (50.8毫米）長及 寸（6.35毛米）直控之圓柱的縱橫比為稍微超過 8:1 ;又於另-實例中，本發明厚丄密爾（25·4微米）、 長1吋（25.4毫米）及寬！吋⑻毫米）之薄膜碎片 具有約1414:1之縱橫比。 [0030]於些具體貫施例中，本發明之組成物包含具有 至少約10:1縱橫比之碎片。於許多具體實施例中，碎片 具有由約5··1至約ι〇，_:1、由約5:1至約5〇〇:ι、由約 ι〇:ι至約ι，_:1、由約10:1至約1〇〇:1、由約2〇:1至約 100:1或由約25:1至約35:1之縱橫比。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [刪]於許多具體實施例中，薄膜包含—種調配著色 劑’其賦^_、組成物或二者顏色。於許多具體實施例 中’薄膜碎片與載劑相對比’且為白色、黑色或相對於或 對比於載劑月景為可見的任意顏色。可用於本發明中之調 配著色劑包括無毒性水可溶染料或顏料，諸如金屬氧化物 色澱染料。於某些具體實施例中，著色劑被管理機構 核准摻入於食品或藥物中，諸如FD&C或D&c顏料，而 染料被FDA核准於美國使用。可用於本發明中之著色劑 包括FD&C紅色3號（四碘螢光黃之鈉鹽）、食用紅色 17號（6-羥基-5-{(2-曱氧基-5_甲基_4_磺苯基)偶氮卜2_萘 -14- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（21〇 X 297公爱) 1362272 A7 B7 五、發明說明（13) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 磺酸之二鈉鹽）'食用黃色13號（喳。林黃或2_(2_喳咁基) 一氫茚一酮之單及二確酸之混合物之納鹽）、fd&c黃色 5號（4-對本基偶氮-丨_對_續苯基_5·經基吼洛_3缓酸之 鈉鹽）、FD&C黃色6號（對-磺苯基偶氮_B_萘酚_6_單磺 酸之鈉鹽）、FD&C綠色3號（4-{[4-(N-乙基-對-磺基苄 基胺基)-苯基]-(4-羥基-2-锍苯基)_亞甲基卜p_(N_乙基_N_ 對-磺苯基)-Δ-3,5-環己二烯亞胺之鈉鹽]、FD&C藍色i號 (二苄基二乙基-二胺基三苯基甲醇三磺酸無水石膏之二 鈉鹽）、FD&C藍色2號（散藍之二續酸之鈉鹽）及彼等 以各種比例之混合物。於一具體實施例中，著色劑包含一 種水不溶無機顏料，諸如二氧化鈦、綠色氧化鉻、綠色酞 氰、群青、氧化鐵’或水不溶色澱染料，諸如FD&C綠 色#1色澱染料、FD&C藍色#2色澱染料、D&C紅色#30 色澱染料或FD&C #黃色15色澱染料》於某些具體實施 例中’水可溶染料，諸如FD&C藍色#1，被包含於水不 溶聚合物（諸如聚乙烯）中，如在聚乙烯小珠（例如 Microblue Spectrabeads，為 Micropowders 股份有限公司 所販售）中所發現者。於某些具體實施例中，薄膜包含一 種諸如FD&C紅色#30之染料。於某些具體實施例中，係 使用一種白色著色劑，例如二氧化鈦(Ti〇2)、經二氧化鈦 塗覆之雲母（例如Timiron)、礦物質或黏土。於某些具 體實施例中’著色劑為非滲色染料。於許多具體實施例 中’薄膜包含用量為薄膜之約0.5%至約20重量％、或 為薄膜之約1%至約15重量％、或為薄膜之約3%至約 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（2丨〇χ297公釐） 1362272 A7 14 五、發明說明 :重量%之著色鄭.。於一具體實施例 物包含-含第-著色劑之第-多數薄膜碎片，：：成 著色劑之第：多數薄膜碎1較佳地 —含弟二 第一著色劑。 弟'考色劑不同於 Γ2]於一些具體實施例中，組成物（諸如薄膜及載 ㈣’例如牙膏）之諸相之色立體座標可分別予以測旦 r:b=r:例中’ 一產品薄膜，載劑成對物之座:可為 相㈣離的（諸如描述於以下之實施例12中者），且可 有助於組成物之美觀吸引力，例.如藉貢獻於組成物之美觀 吸引力之顯著特性。於某些其他具體實施例中，一產品薄 膜/載劑成對物之座標可能不是特別大，但仍有顯著的美 觀效果。於某些具體實施例中，藉國際照明委員會 (Commission International d’Eclairage)(CIE)所建立的 L a* b* 系 統被用來確定色值。（參見例如McClelland, D·， Macworld® Photoshop® 4 Bible, IDG Books Worldwide, Inc. 1997, ρρ.Β?-〗％)。此外，量AE*亦可為顯著色差之指 標。ΔΕ*可利用以下方程式予以決定。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 ^*={(从*)2(心*)2+(处*)2}1/2 [0033] 其中al*為明度差，Aa*及Ab*為色立體座標，a* 及b*之差。於某些態樣中，色值測量可利用色度計為 之，利用標準程序於L*a*b*座標模式中做資料收集。 [0034] 本發明之薄膜，於許多具體實施例中，於組成物 之使用期間會崩解。於其他具體實施例中，薄膜於組成物 使用期間不會崩解。於一些具體實施例中，薄膜釋放一種 -16- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 -----------B7 五、發明說明（15) 物質“(山諸如功啤物質）於載劑中。當於本文中被述及 時’朋解”指的是薄膜或碎片材料之物理性崩裂，致使產 生-種相較於原始薄膜減小尺寸之薄膜或碎片物質。此種 崩裂可經由賊、化學或物理-化學手段1解可能於使 用期間因例如剪切、研磨或曝露於高溫所致。於本發明之 許多牙膏具體實施例巾，此種崩解係因於❹組成物之接 丈者之牙齒上擦刷組成物所致。於一具體實施例中，薄膜 崩解使能釋放-種功能性物f (如本文進—步所描述 者）。於-些具體實施例中’薄膜碎片可崩解成非視覺可 識別之小碎）ί。於-些具體實施例中，薄膜碎片崩解以共 同地形成一種膠體或凝膠。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0035] 於許多具體實施例中，本發明之組成物通過一崩 解試驗。於-較理想之崩解試驗中，係將—克含有薄膜碎 片樣品之組成物放在2 0寸（5〇8毫米）磁力星棒之頂 端。將攪拌棒放入一透明容器，諸如含3〇〇毫升3〇艺水 之500毫升燒杯中。隨後以75〇 rpm攪拌含攪拌棒之水$ 分鐘。然後分析水中破裂及未破裂碎片之存在。分析可包 含過濾水通過一低於薄膜形狀之原始長尺寸之一半之篩= 而成。此試驗將顯示是否有碎片未崩散。 [0036] 於一具體實施例中，本發明之薄膜具有可於使用 該組成物期間用來有效釋放該功能性物質之溶解值⑴iss〇_ lutimi Value)。當於本文中被述及時，溶解值係於一試驗 (其中一吋之圓形4膜被放在一無攪拌，約3〇。匸之水容 器中）予以測量而得。溶解值係依據直到薄膜崩解使無具 -17- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210 X 297公楚） 1362272 A7 B7 五、發明說明（16) 有任何方向之尺寸。大於0.25吋（0.63公分）之薄膜碎片 餘留為止所經過的時間予以決定。於某些牙膏具體實施例 中，多數碎片在正常使用情況下會在約2分鐘内崩解或溶 解。於許多具體實施例中，崩解值可由約2秒至約200秒 由約5秒至約120秒或由約50秒至約100秒。於許多具 體實施例中，溶解值可為至少約5秒、由約10至約200 秒、由約30至約120秒或由約40至約100秒。 [0037] 於一些具體實施例中，薄膜包含由水不溶聚合 物、非-聚合物形成薄膜物質及彼等之混合物所成組群中 選出之物質，以形成安定之薄膜碎片，亦即在正常預期使 用下不會崩解之薄膜碎片。於許多具體實施例中，薄膜包 含多數個具有第一崩解值之第一薄膜碎片及第二多數個具 有崩解值顯著不同於該第一崩解值之第二薄膜碎片。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0038] 本發明之薄膜包含影響薄膜之物理或功能特性之 物質。此種額外的物質可為例如乳化劑、塑化劑、填料或 組織改良劑。可用於本發明中之填料包括惰性澱粉顆粒及 纖維素。組織改良劑包括冷水可膨脹、物理性改質及預凝 膠化之澱粉，以增加聚合物薄膜（諸如那些包含羥基烷基 曱基纖維素者）之硬性。於製備此種澱粉產品時，顆粒澱 粉較佳在水，及選擇性有機溶劑的存在下，在不高於凝膠 化溫度10°C以上之溫度下予以烹煮。然後將所獲得之澱 粉乾燥。 [0039] 可用於本發明之預凝膠化之玉米澱粉可購自商 場。較佳之澱粉可得自Cerestar公司之商品代號Cerestar -18- 本紙張尺度適用令國國家標準(CNS)A4規格（210 x297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明（17)

Polar Tex-Instant、12640。Cerestar 殿粉為一種預凝耀化、 安定且交聯之蠟質玉米澱粉。其易分散及可膨脹於冷水 中。於其之乾燥形式中，其為白色自由流動粉末，具有平 均薄片尺寸不大於180微米，且85%之薄片為小於75微 芣。其具有44碎/立方吸之容積密度。Cerestar澱粉具 有優越之冷貯藏及冷凍-解凍安定性。其具有快速水合速 率且可在無烹煮下達到相當高的黏度。其具有類似於烹煮 殿粉之平滑及乳狀組織。其亦具有優越的糊狀清澈度及溫 和的香味。於一具體實施例中，預凝膠化澱粉為存在於薄 膜基質中，用量範圍由約5至約50重量％，較佳約1〇至 約35重量％。羥基烷基纖維素對澱粉比例（重量計）可 由約1:3至約5:1，較佳約1:1至約4:1變動。 [0040]於一具體貫施例中，薄膜包含多於一層。例如， 薄膜可包含一含聚合物之第一層’提供塗覆物之一或多個 額外層。塗覆物可為例如一種蟲膠塗料。塗覆物可包含一 層於聚合物層之一面或兩面上。因此，於某些具體實施例 二製造多層薄膜的方法可包含形成薄膜之第—層，諸如 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 來合物層，然後以第二或接續層之塗覆材料（例如蟲 膠）塗覆第一層。 功能性物質： 二⑽丨]於許多具體實施例中，本發明之薄膜包含一種功 此丨生物質。當於本文中被述及時，“功能性物質，，為一種在 口腔或個人保護組成物中具有所欲有用性的物質。於許多 -19- 本紙張尺^適用準(CNS)A4規格（210 X 297公 -- 1362272 A7 B7 五、發明說明（18) 具體實施例中，此.種有用性為治療性、化妝性、美觀性、 美飾性、感官性或其之組合。於一些具體實施例中，為組 成物所包含之薄膜薄片可包含多數個功能性物質。此種功 能性物質可被組合於薄膜内，或於薄膜之表面上包含一塗 層。於一具體實施例中，本發明之組成物包含多數個具有 第一功能性物質之第一薄膜碎片，及多數個具有第二功能 性物質之第二薄膜碎片，其中第二功能性物質不同於第一 功能性物質。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0042] 於許多具體實施例中，功能性物質為香味劑。於 某些保護具體實施例中，香味劑於產品之使用期間會隨著 碎片崩解而快速地被釋放，遞送一種氣味清新的香味或宜 人之口感或甜味於口腔中。可用於本發明中之香味劑包括 合成芳香油或香味芳香物質、油性樹脂及衍生自植物、 葉、花、果實等之萃取物及彼等之組合物。代表性之芳香 油包括綠薄荷油、肉桂油、薄荷油、丁香油、月桂油、百 里香油、香柏葉油、肉豆蔻油、鼠尾草油及苦杏仁油。香 味劑可單獨或混合使用。一般所使用之香味劑包括薄荷 類，諸如薄荷油、人造香草精油、肉桂衍生物及各種果實 香味劑。於某些具體實施例中，薄膜包含香味劑或食品添 加物，諸如那些描述於食品加工中所使用之化學品（國家 科學研究院出版品丨274,第63_258頁）。於許多具體實 施例中，薄膜包含香味劑之量為薄膜重量之約1 %至約30 %，或薄膜重量之約8%至約25%。 [0043] 於一些具體實施例中，薄膜亦包含一種甜味劑。 -20- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210 x297公釐） 丄JVJ厶厶/ A A7 五 發明說明（19) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 可用於本發明中之 體實施例中，甜味括天然及合成甜味劑。於-具 糖或多糖。例如水可溶甜味劑，諸如單糖、雙 (右旋糖）、甘露糠、半乳糖、核糖、葡萄糖 (食用糖）、麥芽播 糖（左旋糖）、蔗糖 鹽）、赛克拉美鹽、以肽=精鹽（亦即納編精 冬胺酸何生线糊，麻 j 酸（阿斯巴甜）。於許$且牌一 /、胺•本基丙胺 _ θ· 、π夕"體貝知例中，薄膜包含一種以 涛膜之重讀為約〇福至約啊用量之甜味劑。 Γ4]於許多具體實施例中，薄膜包含一種治療活性 4卜當於本文中被述及時，治療活性劑為—種可用於預 防或/α療生理障礙或症狀之物質。此種障礙或症狀包括 腔（包括牙齒及齒齦）、皮膚、頭髮及眼睛之障礙或症 狀。特殊之治療活性劑較佳係根據組成物之期望有用性 予以決定。此等活性劑包括下列者。 Α.抗微生物劑，諸如三氣生、氣化鯨蠟基吡錠、溴化度 美芬（domiphen)、季銨鹽、鋅化合物、血根素、氟化 物、亞力西丁（alexidine)、辛尼丁（octonidine)、 EDTA、精油，諸如百里香紛、柳酸甲酯 '桉醇及薄荷 腦等， B.非-類固醇消炎藥物，諸如阿斯匹靈、乙醯胺基苯酚、 布洛芬（ibuprophen)、酮洛芬（ketoprofen)、雙氟尼索 (diflunisal)、苯氧苯丙酸飼、那波辛（naproxen)、甲苯 酿0比°各乙酸納、消炎痛（indomethacin)等， -21- 裝 訂 線 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210 x297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明（2〇) C. 止咳劑，諸加.苯佐那i旨（benzonatate)、咳美芬 (caramiphen)乙二磺酸鹽、薄荷，氫溴酸右美沙芬 (dextromethorphan) ' 鹽酸氣苯達諾（chlophedianol)等， D. 減充血劑，諸如鹽酸偽麻黃鹼、苯基麻黃鹼、苯基丙 醇胺、硫酸偽麻黃驗等， E_抗組織胺，諸如順丁烯二酸溴苯吡丙胺、順丁烯二酸 氯苯吡丙胺、順丁烯二酸氯苯吡醇胺、克來馬斯丁 (clemastine)、順丁稀二酸右氣苯吼胺、鹽酸苯海拉明 (diphenhydramine)、鹽酸二苯甲氧曱哌啶、順丁烯二酸 哌吡庚咬(azatadine)、檸檬酸笨海拉明、琥珀酸度喜拉 明（doxylamine)、鹽酸異丙嗉(promethazine)、順 丁烯二 酸甲氧苄二胺(pyrilamine)、擰檬酸苄吡二胺、鹽酸吡 σ各0比胺（triprolidine)、阿克麥斯丁（acreivastine)、羅拉 塔丁（loratadine)、溴苯吡丙胺、左溴笨吡丙胺等， F. 祛痰劑，諸如癒創木驗甘油酯、吐根、蛾化鉀、萜二 醇水合物等， G. 止濱劑，諸如魯普醯胺（loperamide)等， 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 H. H2-结抗劑，諸如法莫替丁（famotidine)、雷尼替丁 (ranitidine)等； I-質子幫浦抑制劑，諸如歐米°比嗤（omeprazole)、藍索σ比 0坐（lansoprazole)等， J·全身性非選擇性CNS鎮靜劑，諸如脂族醇、巴比妥酸 鹽等， -22- 本紙張尺度適用_國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明（21) K.全身性非選擇’!宅.CNS興奮劑，咖β非因、尼古丁、番木 鼈驗、印防己毒素、戊四唾等 L_選擇性修飾CNS功能之藥物，諸如苯基乙内醯脲、笨 基巴比妥、0比密痛（primidone)、卡巴氮苹 (carbamazepine)、乙基蘇亞醯胺（eth〇suximide)、甲氧 基蘇亞酿胺（methsuximide)、苯基蘇亞醯胺 (phensuximide)、三甲噁唑烷二酮、二氮苹 (diazepam)、苯駢二氮苹、芬那西麥得（phenacemide)、 酚那特來(pheneturide)、乙醯氮唑醯胺、硫噻啳、溴化 物等， M. 抗帕金森氏病藥物，諸如左旋多巴、三環癸胺 (amantadine)等， N. 麻醉-止痛劑，諸如嗎啡、海洛因、氫嗎啡、米托硼 (metopon)、氧嗎啡、理默飛諾(levorphanol)、可待因、 氫可酮、氡可酮、烯丙嗎啡、烯丙羥嗎啡酮、環丙曱 羥基二羥嗎啡酮等， 0·止痛-解熱劑’諸如水揚酸鹽、苯基布他隆（phenyl-butazone)、消炎痛、芬那西丁 (phenacetin)等， 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 P·精神病藥物，諸如氣普魯邁11 秦(chloropromazine)、曱氧 基三甲駢(methotrimeprazine)、鹵 〇底瑞朵（haloperidol)、 克羅拉π秦（clozapine)、理斯平（reserpine)、°米普魯胺 (imipramine)、翠尼西普明（tranylcypromine)、芬财金 (phenelzine)、鐘等。 可用於薄膜中之醫藥品之用量可視提供有效量之醫藥 -23- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272

二所需之劑量而气，可於組成物所包含之薄暝中被遞送之 知' 殊醫藥品之劑量的實例參見實施例23。 ' [〇(M5]於許多具體實施例中，此種有用性為治療性、化 ，性、美觀性、美飾性、感官性或其之組合。於非限制性 貫施例中，可用於本發明之功能性物質為香味劑、芳香 劑、精油、乳化劑' 增稠劑、著色劑、清涼劑、甜味劑: 黏結劑 '表面活性劑、硫沉澱劑、塑化劑、醫藥活性劑、 唾液刺激劑、防污活性劑、抗微生物劑、維生素、草1植 物及草本植物萃取物、胺基酸、酵素或其他蛋白質、磨蝕 劑、抗齲齒劑、增白劑、氣味控制劑 '呼吸清新劑、牙石 控制劑、齒菌斑控制劑、牙周活性劑、抑制出汗活性劑、 除臭活性劑、調理劑、保濕劑、染髮劑及彼等之組合物。 [0046] 於許多具體實施例中，可用於本發明之治療劑包 括抗齲齒劑、牙石控制劑、抗齒菌斑劑、牙周活性劑 '呼 吸清新劑、臭味控制劑、增白劑、抗菌劑、類固醇、消炎 刮、維生素、蛋白質、調理劑、保濕劑、抑制出汗活性 劑、除臭活性劑、美容劑及彼等之混合物。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0047] 於某些口腔保護具體實施例中，薄膜包含一種口 腔保護活性劑，其可用來預防或治療口腔保護障礙或症 狀。可用於本發明中之口腔保護活性劑包括磨姓劑、抗鶴 齒劑、牙石控制劑、抗齒菌斑劑、牙周活性劑、呼吸清新 劑、臭味控制劑、牙齒去敏感劑、唾液刺激劑、增白劑及 彼等之組合物。可用於本發明中之活性物質被揭示於 Leung等人之美國專利案6 596,298中者。 -24- 本纸張尺度適用中國國家標準(CNS^i^71() χ 297 ~ - 1362272 Α7 Β7 五、發明說明（23) [〇〇48]可用於本弩明中之牙石控制劑包括二鹼金屬或四 驗金屬焦磷酸鹽，諸如Na4P2〇7、Κ4Ρ2〇7、Na2K2p2C)7、 他2时2〇7及;長鏈聚磷酸鹽，諸如六偏磷酸 鈉；及環狀磷酸鹽，諸如三偏磷酸鈉。於—些態樣中，聚 磷酸鹽為β-相焦磷酸鈣，諸如揭示於WMte，介之美國專 利案6,241,974中者。於一些具體實施例中，薄膜包含一 種抗結石劑’用量以薄膜之重量計為約15至2〇%。 [0049] 可用於本發明中之氣味減少劑包括硫沉澱劑。此 種硫-沉澱劑包括金屬鹽，諸如銅鹽或辞鹽。此種鹽類包 括葡萄糖酸銅、檸檬酸鋅及葡萄糖酸鋅。於許多具體實施 例中，薄膜包含硫沉澱劑，用量為薄膜重量之約〇〇1至 約30%，薄膜重量之約2%至約2·5%，或薄膜重量之約 10%至約 20%。 [0050] 於某些具體實施例中，功能性物質包含一種唾液 刺激劑（一種“多汁劑”）。此種藥劑包括那些揭示於 Kleinberg等人之美國專利案4,82〇,5〇6中者。於一些態樣 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 中，唾液刺激劑可包括一種食用酸，諸如檸檬酸、乳酸i 蘋果酸、琥㈣、抗壞血酸、己讀、反了稀二酸及酒石 酸。於許多具體實關中，薄膜包含麵刺激劑之用量為 薄膜重量之約0·01至約12%，薄膜重量之約1%至約 %’或薄膜重量之約2.5%至約6%。於許多具體實施例 中，唾液刺激劑可被用於乾燥口腔之改善。 [_]於某些口腔保護具體實施财，薄膜包含其他活 性物質’諸如抗菌劑’諸如木藍花萃取物'三氣生；葡萄 -25- 本纸張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（21〇χ297公楚） 1362272 7 A7 B7 五、發明說明（24) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 子萃取物、百里f酚、柳酸曱酯、桉醇、薄荷、蛇麻花 酸、氣化鯨蠟基吡錠（包括cpc/zn及CPC+酵素）及地 衣酸；消炎劑，諸如一種呼吸清新劑（例如葡萄糖酸鋅' 檸檬酸鋅、亞氯酸辞及α紫蘿酮）；牙齒去敏感劑，諸 如硝酸卸、去敏感聚合物及去敏感礦物質；消炎劑，諸如 木藍花萃取物、熊果酸；蘆薈及蔓越橘萃取物；維生素， 諸如泛酸、棕裯酸視網酯、葉酸、生育醇乙酸酯及維生素 A ;草本植物及草本植物萃取物，諸如迷迭香、牛至、甘 菊屬、薄荷屬、鼠尾草屬、歐可迷草（orc〇mmiph〇ra)及沒 藥；蛋白質，諸如奶蛋白及酵素，例如產生過氧化物酵 素、直鏈澱粉酶、齒菌斑-破壞劑，諸如木瓜酵素、葡萄 糖澱粉酶、葡萄糖過氧化酶及“次世代”酵素；增白劑，諸 如過氧化氫、過氧化脲及磷酸鹽；醫藥品，諸如阿斯匹靈 (乙醯基水揚酸）、咖啡因及苯佐卡因；原生物素；磨飯 劑，諸如矽石（包括高清潔性矽石）；抗齲齒劑，諸如錫 鹽（例如氟化錫）或胺基氟化物；一種硝酸氧化物合成酶 抑制劑’造如脈基乙基二硫化物，部；防附著成分，^如 聚戊米基(umyl)膦酸；保存劑，諸如.s〇ibr〇1® (拜耳化風 公司AG);矽_;葉綠素化合物；抗口腔黏膜白斑劑: 諸如β-胡蘿萄素；抗氧化劑，諸如維生素E ;及彼等之級 合物。於一些具體實施例中，薄獏包含此等活性物質之濃 度為薄膜重量之約0.01至約30%，薄膜重量之約 約25%，或薄膜重量之約10%至約2〇%。 [0052]於某些皮膚保護具體實施例中，功能性物質包含 -26- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明（25) 選自由表面活性割.、調理劑、保濕劑、酵素及其他蛋白 質、維生素及彼等之混合物所成組群中之物質。 [0053]於某些頭髮保護具體實施例中，功能性物質包含 選自由表面活性劑、著色劑、變性劑、形成薄膜聚合物、 調理劑、保濕劑、酵素及其他蛋白質、維生素、抗頭皮屑 劑及彼等之混合物所成組群中之物質。 [〇〇54]於某些抑制出汗或除臭具體實施例中，功能性物 質包含選自由香味劑、醇類、抗膽鹼能藥物、抑制出汗劑 (諸如鋁及锆鹽）、保濕劑及彼等之混合物所成組群中之 物質。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0055] 於許多具體實施例中，薄膜包含一種相容性促進 之活性劑。當於本文中被述及時，“相容性促進之活性劑” 為一種於組成物中具有增進有用性之功能性物質，其中該 物質為一種載劑之成分。此種增進之有用性可由於任一因 素所致，包括增進之遞送或減低之物質的物理或化學性分 解。於一些具體實施例中，相容性促進之物質為與載劑之 一種成分或諸成分不相容。與載劑不相容之成分可為例如 一種可與載劑之一成分進行化學反應或形成一種沉澱物之 成分。 [0056] 可用於本發明中之相容性促進之活性劑包括陽離 子抗微生物劑、鈣鹽、氟鹽、酵素及其他蛋白質，及其他 與陰離子成分不相容之組分，及彼等之混合物。於一牙膏 具體實施例中，相容性促進之活性劑為陽離子抗微生物 劑，此一抗微生物劑包含一四級基團。此等抗微生物劑之 -27- 本纸張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明u) 員例包括氣化嘴.基11比鍵(CPC)、.氯己西丁（chlorhexidine) 及乙基月桂酿基精胺酸HC1。此種活性劑通常與包含表面 活性劑月桂硫酸鈉（SLS，一種牙膏之共同成分）或矽酸 鹽磨姓劑之載劑不相容。例如，於此一組成物中，cpc 及SLS於混合時通常形成一種複合物。複合物的形成使 兩化合物就彼等於牙膏中之期望用途而言為無效的。然 而’於本發明包含薄膜及含SLS之載劑之牙膏組成物中 組合CPC於薄膜中將維持兩者物質於牙膏中處於有效狀 態。可用於本發明牙膏組成物中之相容性促進之活性劑之 其他實例包括抗齲齒劑氟化鈉(NaF)，其為一些牙膏之成 分，與部分牙膏可能含有之鈣不相容，因為氟化鈣(CaF2) 會形成沉澱物。然而’若此等成分之一（例如氟化鈉）被 包含於口腔保護組成物中之薄膜碎片中，則組成物可提供 有效量之鈣及抗齲齒劑。 [0057] 於某些具體實施例中，薄膜包含一種保存劑。保 存劑可以薄膜之約〇_〇〇1重量％至約5重量％，較佳約 0·01重里％至約1重I %之用量被添加。保存劑之非限 制性實例包括苯甲酸鈉及山梨糖酸鉀。 竣濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0058] 於許多具體實施例中，本發明提供一種牙膏，其 内被裹入具有由水可溶羥基烧基纖維素聚合物及視情況選 用之澱粉所組成之可水合之薄膜薄片，薄膜基質被裹入_ 種選自治療劑、化粧品、感官藥物及美飾藥物之藥物。於 一具體實施例中，乃提供一種遍佈薄膜薄片之美飾性牙 膏’其中一種美飾性著色劑被裹入薄膜基質中，牙膏賦形 -28- 本紙張尺度適用中國國家標準(C&A4規格（210x297公釐$ · 1362272

五 '發明說明（27) 劑為實質上透明的，.使美飾效果可被使用者看見。於許多 具體實施例中，治療劑（諸多抗菌劑及氟化物抗齲齒鹽） 被裹入於薄膜薄片基質中。於許多具體實施例中，感官劑 (諸如呼吸清新劑、口感劑及甜味劑）被裹入於薄膜薄片 基質中。於此一具體實施例中，香味劑於刷牙期間被快速 釋放成為薄片崩解物，遞送怡人突發之甜味劑或呼吸清新 香味劑至口腔中。 [0059] 於某些具體實施例中，治療劑、化粧品、感官藥 物及美韩藥物裹入懸浮於牙膏或其他組成物中之薄膜基質 中，使此等藥物脫離與存在於組成物中之反應性成分交互 作用，使得藥物於製造及貯存期間維持實質上與反應性組 成分離，同時當組成物被使用時可自薄膜基質被釋放出 來。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0060] 本發明之薄膜可以許多方法來製造，包括製造薄 膜技藝中為人所熟知的方法。於許多具體實施例中，係將 形成薄瞑料漿之成分（諸如以下之實施例中所揭示者）混 合’以形成一種形成薄膜料漿組成物。將料漿於一可釋放 基材上鑄造，並乾燥以形成一片薄膜材料。於一具體實施 例中，基材具有表面張力可使薄膜料漿實質均勻地散佈於 基材表面，藉此避免於薄膜和基材之間形成破壞性結合。 適合基材之非限制性實例包括玻璃、不鏽鋼、Tefl〇nTM及 聚乙烯-或經矽酮浸潰之紙，鑄造之後，隨之將薄膜乾 燥。料漿之乾燥可在高溫下藉助乾燥烘箱、乾燥站、真空 乾燥機或其他此技藝巾熟知的乾燥設備予以實^於其^ -29- 本紙張尺度適肖+國國I標準(CNS)A4規格（21〇 X 297公楚）~ ' ------ 1362272 A7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製

1362272 A7 B7 五、發明說明（29) [0064] 本發明之餐成物可被描述為包含兩相，其中一相 包含一種載劑，第二相包含一種薄膜或碎片。所謂“相”， 當用於本文時，意指一種如物理及材料科學所理解之物理 相，亦即，材料之一部分的特性及組成為均勻的。然而， 當用於本文時，相可為不連續的，亦即，一相可包含多數 個分離成分。例如，多數個相同組成之聚合物薄膜碎片被 認為包含一單相。於一些具體實施例中，薄膜碎片可完全 被包埋於含第一相之材料中，或全部或部分曝露於第一相 之表面。例如，若組成物為一種包含凝膠及薄膜碎片之牙 膏，則薄膜碎片可全部被凝膠所包圍，或部分或全部曝露 於凝膠之表面。於某些具體實施例中，組成物係包含多於 兩相。此種多相組成物包括具有兩種載劑者，除了本文所 述之薄膜碎片外，其各自提供一相予組成物。其他多相組 成物包括具有單一載劑及兩或多種多數碎片者，其中多數 碎片具有不同組成。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0065] 於某些具體實施例中，包含至少兩相之組成物可 包含一或多種成分，其儘管非組成物之結構或安定所必需 者，但可提供一有利或美觀效果。於一些態樣中，提供一 有利或美觀效果之成分可為一與組成物之至少一相不相容 之成分。此一成分可被包含於組成物之不同相中。 [0066] 於許多具體實施例中，載劑為一種液體、半固體 或固體。“液體”可為低或高黏度之液體。液體可為一種使 於室溫下之流動為察覺不出來之液體。例如，肥皂（諸如 常用之洗手皂條）可被認為是本文之液體。液體可為觸變 -31- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明（30) 性液體。當用於本__文時，“半固體”可為一種凝膠、膠體或 膠質。當用於本文時，半固體及液體為在黏度之基礎上有 所區分之流體：半固體為高黏度流體，而液體具有低黏 度。在兩種流體之間沒有明確的區分線。於某些具體實施 例中，半固體可具有高至數千mPa’s之黏度。可用於本發 明中之載劑包括液體、糊狀物、油膏及凝膠，且可為透明 的、半透明的或不透明的。 [0067] 於某些具體實施例中，本發明之組成物為口腔保 護組成物，適合供投予至口腔。此種組成物包括牙膏、漱 口水、齒凝膠、錠劑、小珠、勝質、薄荷糖、液體牙膏、 噴霧劑、塗抹凝膠、唇油、潔白片、呼吸片、口腔咀嚼物 及彼等之組合物。揭示於本發明中之口腔保護組成物可被 用於例如蛀洞預防、潔白、齒菌斑預防或減輕、齒齦炎預 防或減輕、牙石控制、敏感性預防或減輕或呼吸臭味之預 防或減輕及污潰預防。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0068] 於某些具體實施例中，包含至少兩相之組成物可 為一種皮膚保護組成物，例如肥皂、化粧水、身體洗劑、 沐浴凝膠、洗髮精、調理劑、除臭劑、出汗抑制劑、香味 劑、香精、化粧品或彼等之組合物，諸如出汗抑制劑/除 臭劑（ABDO)。於某些具體實施例中，包含至少兩相之組 成物可為一種頭髮保護組成物，例如洗髮精或調理劑或彼 等之組合物。 [0069] 載劑之特殊組成較佳視組成物之期望用途而定。 於許多具體實施例中，載劑為水性，包含約5%至約95% -32- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明（31) 之水或約10%至约.70%之水。於其他具體實施例中，載 劑為實質上非水性的。於一種牙膏載劑中，水含量可為約 5至約70%、約10%至約50%或約20%至約40%。 [0070] 載劑可包含任何之物質，包括乳化劑、增铜劑、 填料及保存劑。於一些具體實施例中，載劑包含一種功能 性物質，諸如前文所描述者。於一些具體實施例中，載劑 包含與薄膜相同之功能性物質。 [0071] 於一具體實施例中，載劑適合作為一種牙膏。於 一些具體實施例中，載劑包含一濕潤劑，諸如甘油、山梨 醇或伸烷基二醇，諸如聚乙二醇或丙二醇。於一些態樣 中，載劑包含濕潤劑之用量為組成物重量之約10%至約 80%，或約20%至約60%。可用於本發明中之載劑組成 物被揭示於Garlick，Jr之美國專利案5,695,746及Mei-KingNg等人之美國專利案4,839，157中。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0072] 於許多牙膏具體實施例中，載劑包含增稠劑、凝 膠劑或其之組合物。可用於本發明中之增稠劑或凝膠劑包 括無機、天然或合成增稠劑或凝膠劑。於一些態樣中，載 劑包含增稠劑和凝膠劑之用量為組成物重量之約0.10% 至約15%，或約0.4%至約10%。可用於本發明中之增 稠劑和凝膠劑的實例包括無機增稠性矽石，諸如無定形矽 石，例如Zeodent® 165 (Huber公司）；愛爾蘭苔；I-鹿角 菜膠；紫雲英樹膠；或聚乙烯吡咯啶酮。於某些具體實施 例中，載劑包含一種磨光劑，諸如石夕石、熘:燒氧化铭、重 碳酸鈉、碳酸鈣、磷酸二鈣或焦磷酸鈣。於許多具體實施 -33- 本纸張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明（32) 例中，載劑可為一視覺上透明之組成物。 [0073] 於許多包含視覺上透明載劑之牙膏具體實施例 中，組成物包含至少一種磨光劑。可用於本發明中之磨光 劑包括膠體矽石，諸如Zeodent® 115 (Huber公司），及鹼 金屬鋁矽酸鹽複合物（亦即含氧化鋁之矽石）。於一些態 樣中，磨光劑可具有接近於凝膠劑與水及/或濕潤劑組合 之折射率。於許多具體實施例令，載劑包含磨光劑之用量 為組成物重量之約5%至約70%。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0074] 於某些牙貧中，載劑包含一種表面活性劑或表面 活性劑之混合物。可用於本發明中之表面活性劑包括至少 一種高級單甘油酯單硫酸酯之水可溶鹽類，諸如氫化椰子 油脂肪酸之單硫酸單甘油酯；椰子醯胺基丙基甜菜鹼.；高 級烷基硫酸鹽，諸如月桂基硫酸鈉；烷基芳基磺酸鹽，諸 如十二烷基苯磺酸鈉；高級烷基磺基乙酸鹽；月桂基磺基 乙酸鈉；1,2-二羥基丙烷磺酸鹽之高級脂肪酸酯，及低脂 族胺基羧酸，諸如那些於脂肪酸中具有12至16個碳之烷 基或醯基者；及彼等之混合物。醯胺類可為例如N-月桂 醯肉胺酸，及N-月桂醯、N-肉豆蔻醯或N-棕櫚醯肉胺酸 之鈉、鉀及乙醇胺鹽。於許多具體實施例中，載劑包含表 面活性劑之用量為組成物重量之約0.3%至約5%，或為 組成物重量之約0.5%至約3%。 [0075] 本發明亦提供製造牙膏載劑之方法。於一具體實 施例中，於一傳統之混合機中分散水和至少一種濕潤劑， 直到形成第一均勻凝膠相為止。磨光劑被添加至第一均勻 -34- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明（33) 凝膠相中。混合第一均勻凝膠相及磨光劑直到形成第二均 勻凝膠相為止。添加增稠劑、香味劑及表面活性劑至第二 均勻凝膠相令。於約20至100毫米汞柱之真空下以高速 混合此等成分。 [0076] 於一些具體實施例中，包含一種載劑及多數薄膜 碎片之組成物可適合被用作身體清潔調配物，諸如肥皂， 或以肥皂為底之凝膠調配物。於此等具體實施例中，載劑 可包含一種清潔調配物，諸如，於一非限制性實例中，一 聚乙二醇二異硬脂酸鹽，諸如於Hall-Puzzio等人之美國 專利案6,531，119中所揭示者。於某些具體實施例中，包 含一種載劑及多數薄膜碎片之組成物（其中載劑包含一種 清潔調配物）可包含一具有由40-100平均乙氧化程度之 聚乙二醇二異硬脂酸鹽。二異硬脂酸鹽，於某些態樣中， 可為以肥皂為底之凝膠組成物之一成分。於一些具體實施 例中，二異硬脂酸鹽可適合被用於安定的化粧組成物中， 尤佳作為出汗抑制劑及/或除臭劑，且該二異硬脂酸鹽與 此等調配物相容。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0077] 於一些具體實施例中，包含一種載劑及多數薄膜 碎片之組成物可適合被用作一種化粧品，諸如可藉肥皂和 水去除之睫毛膏。於此等具體實施例中，載劑可為一種睫 毛膏調配物，諸如描述於Alwattari等人之美國專利案 6,503,495中者。於某些態樣中，此等載劑組成物可包含 約3%至約60%之水不溶性聚合物材料，約2%至約50% 之水可溶性成膜聚合物，及約0.05%至約20.0%之親有 -35- 本纸張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 ________________ 五、發明說明（34) '-- 機性黏土。於錢具體實施例中，此等組成物可被製成許 多形式，諸如乳霜、糊狀物及固體。於一些具體實施例 t ’睫毛膏載劑组成物可包含-種水不溶聚合物材料於水 性乳液中。於某些具體實施例中，水不溶聚合物材料可為 含聚合物之聚合物材料之水性乳液或分散液。於—些雜樣 中，聚合物可包含先驅單體、單體混合物、天然聚^及 彼等之混合物。於一些態樣中，聚合物材料亦可包括水不 溶聚合物材料。於某些態樣中，水不溶聚合物可包含組成 物重量之約3%至約60%，約4%至約4〇%，或約5%至 約30%。於非限制性實例中，水不溶聚合物材料可包含 選自由芳香族乙烯、二烯、乙烯氰化物、乙烯_化物、亞 乙烯_化物、乙烯酯、烯烴及彼等之異構物、乙烯吡咯啶 酮、不飽和羧酸、不飽和羧酸之烷基酯、不飽和羧酸之烧 基酯之羥基衍生物’不飽和羧酸之醯胺、不飽和羧酸之胺 衍生物、不飽和叛酸之烧基S旨之去水甘油基衍生物、稀煙 二胺及異構物、芳香族二胺、對酞醯_化物、烯烴二醇及 彼等之混合物所成組群中之單體。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0078]於一些具體實施例中，包含一種載劑及多數薄膜 碎片之組成物可適合用作出汗抑制劑、除臭劑或出汗抑制 劑-除臭劑(ABDO)，例如一出汗抑制劑。此等具體實施例 中之載劑可包含一種出汗抑制劑組成物，例如被揭示於 Guskey之美國專利案6,524,562中之出汗抑制劑組成物。 於此等具體實施例中，載劑可為例如一種包含經溶解之出 汗抑制活性劑、矽酮彈性體及揮性矽酮之單相系統。於一 -36- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公楚） 1362272 Α7 Β7 五、發明說明（35) 些具體實施例中L出汗抑制劑載劑亦可包含一種結構化 劑。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0079]於一些具體實施例中，包含一種載劑及多數薄膜 碎片之组成物可適合被用作一種洗髮精，諸如一抗頭皮屑 洗髮精。此等具體實施例之載劑可包含一種抗頭皮屑組成 物’諸如一種被揭示於Winkler之美國專利案4,470,982 中之抗頭皮屬組成物。於某些具體實施例中，載劑可為 例如一種包含陰離子表面活性劑、懸浮劑及燒醇臨胺之抗 頭皮屑洗髮精組成物。於一些具體實施例中，表面活性劑 可為烷基硫酸鹽、乙氧基化烷基硫酸鹽或彼等之混合物。 於一些態樣中，烷基硫酸鹽可為於烷基鏈中具有約8至約 22個礙原子，或於烧基鍵中具有約8至約18個碳原子， 或具約8至約18個碳原子之烷基硫酸鈉、銨及三乙醇 胺。於某些具體實施例中，懸浮劑於非限制性實例中可包 含具有約16至約22個碳原子之脂肪酸之乙二醇酯，諸如 乙二醇硬脂酸酯（單及二硬脂酸酯兩種）或具有約16至 約22個碳原子，或約16至約18個碳原子之脂肪酸之烧 醇酿胺。烷醇醯胺可為硬脂酸單乙醇醯胺、硬脂酸二乙醇 醯胺、硬脂酸單異丙醇醯胺及硬脂酸單乙醇醯胺硬脂酸 酉旨。於某些具體實施例中，醯胺可為已知用於洗髮精之脂 肪酸之任意烷醇醯胺。於某些態樣中，此等可為一般之具 有約8至約14個碳原子之脂肪酸之單-及二乙醇醯胺，諸 如椰子單乙醇醯胺、月桂酸二乙醇醯胺及彼等之混合物。 於某些具體實施例中，抗頭皮屑載劑可包含一種微粒狀抗 -37- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（2Ι〇χ297公釐） 1362272 Α7 五、發明說明（36；) 頭皮屑藥劑。於一些態樣中，此等可為例如硫、硫化硒、 水楊酸、吡啶硫酮鋅、其他1-羥基吡啶酮，諸如揭示於 Dittmar等人之美國專利案4，185，1〇6中者，及揭示於 1978年2月22日之英國專利案l55()2,144中之偶氮抗徽 劑。 [0080] 於一些具體實施例中，包含一種載劑及多數薄膜 碎片之組成物可適合被用作一種化粧水，諸如被揭示於 Scholz等人之美國專利案6,352,7〇1中之化粧水，其全部 内容併入本文作為參考。於一些態樣中，化粧水載劑於單 -人及夕-人塗抹後可具有極佳感覺。於一些態樣中，包含化 粧水載劑及多數薄膜碎片之組成物於多次塗抹後可維持或 改善皮膚狀況，而於塗抹後手清洗期間不會有顯著的黏滑 或異常感覺。於一些方面，當被用作一種手術前擦拭替代 物時’包含化粧水載劑及多數薄膜碎片之組成物可在較短 期間内達成細菌、徽菌及病毒致死率等於或優於傳統之肥 皂及水擦拭，同時可保持或改善皮膚對微生物及化學污染 物之天然障壁。於某些具體實施例中，包含化粧水載劑及 多數薄膜碎片之組成物可提供一種包括高濃度低級醇之黏 質組成物’但不需要聚合性增稠劑來使組成物具黏性。而 且，於某些方面，包含化粧水載劑及多數薄膜碎片之組成 物可具有化粧上怡人的感覺且可以一種化粧水或泡沫形式 予以配施。 [0081] 包含化粧水載劑及多數薄膜碎片之組成物可包含 一種低級醇和水，重量比約35:65至1〇0:〇 ’介於至少0·5 -38- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） % η 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1362272 A7 B7 五、發明說明（37) 重量％和8.0重量之間的增稠劑系統係由至少兩種乳化 劑所組成，各乳化劑以至少0.05重量％之量存在，其中 乳化劑可經選擇使不含輔助增稠劑之組成物在23°C下具 有至少4,000厘泊之黏度，且其中各乳化劑可由至少一種 疏水基和至少一種親水基所組成，其中：⑴疏水基可由至 少16個碳原子之烷基；至少16個碳原子之烯基；或至少 20個碳原子之芳烷基或芳烯基所組成；及（ii)至少一種乳 化劑之親水基可由一種具有結構--NHC(0)Rm或--C(0)NHR'n之醯胺基，其中1^可為氫或1-10個碳原子之 烷基，選擇性於空位上被N、Ο及S原子所取代；一種短 鏈醇或酸之酯基（例如，，L=--C(0)0R’或一0C(0)R'，其 中可為C1-C4分支或直鏈烷基，選擇性於空位上被羥 基所取代）；一種具有1-10個葡萄糖單元之聚糖苷；一 種具有1-15個甘油單元之聚甘油酯基；二級胺基；三級 胺基；四級胺基、陰離子基，諸如硫酸基、磺酸基、磷酸 基、膦酸基、羧酸基或兩性離子基，所組成。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0082]於某些具體實施例中，本發明之薄膜及載劑被包 含使組成物之美學上可接受度最大。當於本文中被述及 時，“美學上可接受度”指的是組成物對組成物之預期使用 者，根據一或多種非-功能特性，諸如外觀（包括顏色及 組織）、香味、氣味及口感之可接受度。薄膜碎片或包含 薄膜碎片之組成物可經由使用喜好度測試（包括使用此技 藝中習知的方法）來測試美學上之吸引力。例如，感官評 估之標準測試程序可包含提供樣品給一組測試員，其利用 -39- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明（38 一如所述之9-分喜好度尺予以評等。 分數/評等 9 標準喜好度尺 極度喜歡 8 非常喜歡 7 中等喜歡 6 稍喜歡 5 既不喜歡也不討厭 4 稱討厭 3 中等討厭 2 非常討厭 1 極度討厭 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0083]就至少一種、多種（較佳兩種）且最佳所有之形 狀、顏色、香味、口感及組織之感官特性而言，在9-分 喜好度尺之中間以上分數（亦即5.0或更大）之薄膜或組 成物，關於所測量之屬性可被認為是可接受的。因此，例 如，被供以包含一特殊形狀之薄膜碎片或包含一特殊形狀 之薄膜碎片之多相組成物（例如包含一正方形薄膜碎片之 牙膏）之含10位測試員之評審小組可對薄膜碎片或組成 物之特性，諸如形狀、顏色、香味、強度、泡沫、回味、 潔淨感、口感、組織及整體喜好度，根據上述尺規加以評 等。於某些具體實施例中，薄膜碎片之形狀影響使用者對 諸如顏色、香味、強度、泡泳、回味、潔淨感、衝擊性、 口感'組織及整體喜好度之特性的反應。於某些具體實施 例中，被測試之產品之性質，或指示給測試員之產品用途 -40- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明（39) 會影響測試員之長好度反應。 [0084] 本發明之組成物較佳在正常貯存環境下為安定 的。當於本文中被提出時，“安定的”指的是對一種（較佳 為全部）組成物之屬性，諸如組成物之外觀、香味、流變 性及化學組成沒有顯著不良影響者。較佳地，於本發明組 成物中之安定性包括組成物中之薄膜（包括碎片，若有 之）之組成上及物理上安定性。於許多具體實施例中，包 含薄膜之組成物當貯存於室溫時可安定至少約兩年。惟應 瞭解，於一些具體實施例中，在其他方面安定之薄膜於使 用期間（例如於使用牙膏組成物刷牙的期間）可能會崩 解。 [0085] 於某些具體實施例中，組成物除了本文所述之薄 膜碎片外可包含兩或多種載劑，其各自提供組成物之一 相。此一組成物對顏色滲色安定。例如，組成物可包括薄 膜碎片及如Wong等人之美國專利案6,315,986中之條紋 牙膏。於某些具體實施例中，薄膜碎片可為較之條紋不同 之顏色供增進美觀吸引力。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 製造程序： [0086] 本發明提供製造包含薄膜被裹入於載劑中之組成 物的方法。於許多具體實施例中，多數碎片與載劑組合。 於一些態樣中，載劑和多數碎片可予以混合。於一些態樣 中，混合可包含缓慢攪拌。於一具體實施例中，本發明提 供一種包含具有多數層狀碎片分佈於其中之載劑之組成物 -41- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 B7 ----— 五、發明說明（40) 的方法，其中該支法包含： (a) 提供該載劑； (b) 添加該層狀碎片至該載劑以形成一種混合物；及 (c) 均質該混合物。 [0087] 當於本文被提及時，“均f，，指的是碎片和載劑之 混合，使獲得碎片於載劑中實質均勻的分佈。惟應注意的 是，所得之組成物仍維持兩相組成物。均質可利用任—傳 統的均質機予以完成。 [0088] 於另一方法中，薄膜係被添加至載劑之—成分中 (例如至牙膏之濕潤劑中）。然後製造其餘之载劑，二隨 後將薄膜之混合物添加至載劑中。 使用方法： [0089] 本發明提供一種投予一種功能性物質至人體或動 物接受者之方法。當於本文被提及時，“投予，，指的=組 物被塗抹或投予至接受者之任何方法。於許多具體實施俗 中，投予為局部的，其中组成物被塗抹至接受者之外表 面，諸如至口腔之表面（例如牙齒、牙齦及舌頭）、至 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 膚、至眼睛及至頭髮。投予之特定路徑及方法#然係視戶^ 期望之組成物之用途而定。 吓 [0090] 於許多具體實施例中，本發明提供投予—種 性物質至需要其之人體或動物接受者之方法，包含局部月b 抹一種包含-被裹人載劑中之薄膜之組成物至該=受=塗 其中該薄膜包含功能性物質。於—具體實施例中，=方、’ 另包含於局部塗抹賴之後破裂該_。此種破裂可2 -42- 本纸張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272

A7 ______B7 五、發明說明（4!) 意方法’包括化考及/或機械手段，予以達成。化學手段 包括藉與存在於投予部位之水或物質（例如於口腔保護應 用中為唾液）接觸而分解。物理方法包括藉於使用期間 (例如於牙膏應用中為刷牙）施加物理能量至組成物而產 生之攪拌、研磨及剪力。 [0091]於許多具體實施例中，本發明提供處理口腔保護 症狀之方法。當於本文被提及時，“ 口腔保護症狀，，指的是 可藉投予組成物至口腔予以預防或治療之任何障礙或症 狀，包括牙齒、口腔黏膜、牙齦及舌頭之障礙或症狀。此 種症狀包括齲齒、牙齦炎、牙周病諸如黃化及惡臭之美容 症狀。 、 [0092]於一具體實施例中，本發明提供—種促進全身健 康之方法，係藉投予本發明之組成物至口腔而成。當用於 本文時，所謂“全身健康”意表整體组織的健康，其特徵為 降低全身性疾病發生之風險，諸如主要之全身性疾病，例 如:血㈣病、令風、糖尿病、嚴㈣吸道感染、早產及 =)出生=嬰兒（包括神經/發展功能之關聯產後官能障 的死亡風險。於許多此等具體實施例 之一相或多相包含一種功能性物 薄膜包含功能性”;於另-具體實施例 二： 於其他具體實施例中，載劑和薄 膜一者包έ此等功能性物質。於—且 物質為-種口腔保護活性物。於―:體=，功能性 物質可提供非口腔健康獨有之健康和_中’功能性 逐康利最，例如功能性物質 -43- 本紙張尺/t @ @家標準(CNS)A4規格 (210x297 公g) 1362272 A7 B7 五、發明說明（42) 可有助於改善、届^險降低、治療或預防疾病、官能障礙、 或其他異常。可用於本發明中之此等物質包括那些揭示於

Doyle等人之PCT公開案w〇 02/02128 A2中者。 [0093]疾病、官能障礙或異常可影響一或多個身體部 位。組成物可藉促進口腔健康促進全身健康。例如，組成 物可降低心血管疾病、中風、動脈粥樣硬化症、糖尿病、 呼吸道感染、早產、低出生體重、神經及發展功能之產後 官能障礙，及關聯之死亡風險。例如，藉治療口腔促進全 身健康可藉下列健康指標予以證明： 1) 降低心臟病發作、中風、糖尿病、嚴重呼吸道感 染、低出生體重嬰兒及神經/發展功能之產後官能 障礙及關聯之增加的死亡風險之發生的危險； 2) 降低脂肪動脈條、動脈粥樣斑塊、斑塊發生之擴 展、動脈粥狀斑塊上纖維帽之空洞化、動脈粥狀斑 塊破裂及後發血检情況之發，生； 3) 降低頸動脈（内膜）壁增厚（例如依據超音波技術 所確定者） 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 4) 降低血管及全身循環曝露於口腔病原菌及/或彼等 之毒性物質’特別是導致口腔細菌（脂多糖 (LPS))之血液濃度及/或口腔病原菌及/或在動 脈斑塊、動脈結構及/或遠端器官（例如心臟、肝 臟、胰臟、腎）中所發現之彼之成分之發生率的降 低； 5) 降低較低呼吸道曝露於細菌病原體之吸入及後續之 -44- 本纸張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明（43) 肺炎發生及或慢性阻塞性肺疾病之加劇； 6) 降低循環血球容積、血紅素、白血球計數及/或血 小板計數之變化； 7) 降低炎症促進劑/細胞激素，諸如、 CD-14及IL-1之血液/血清濃度失調的發生率； 8) 降低急性相反應物，包括C-反應性蛋白質、纖維 素原及血紅素結合蛋白之血液/血清濃度失調的發. 生率； 9) 降低代δ射失調之血液/血清標記物，包括高胱胺 酸、糖苷化血紅素、8-異-PGF-20C，及尿酸之失調 的發生率； 1〇)根據受損葡萄糖耐受性試驗典型所評估之葡萄糖代 謝'增加之快速血液葡萄糖濃度、及異常快速胰島 素濃度之失調的發生率；及 11)降低血脂濃度，特別包括血液或血清膽固醇、三酸 甘油酯' LDL ' HDL、VLDL、脫輔基蛋白Β及/或 脫辅基蛋白Α-1之失調。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0094] 本發明可參照以下非限制性實例予以進—步暸解。 貫施例1 [0095] 此實施例，於表i中，係說明可被用來製造薄荷 腦香味之白色薄膜之料漿調配物。 -45· 本纸張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（21〇χ297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明（44) 表1 %料漿組成％組成 成分 物 (乾燥） 水 80.65% 5.00% 曱基纖維素E15 3.90% 19.15% 甲基纖維素E50 3.90% 19.15% 薄荷腦 4.40% 21.60% 菜籽油 2.60% 12.76% 二氧化鈦 2.00% 9.82% Solka-floc 300 1.60% 7.86% Tween 80 0.25% 1.23% 甘油 0.25% 1.23% 三乙醯釘(Triacetin) 0.25% 1.23% 玉米澱粉 0.20% 0.98% %固體 19.35M 總計 100.00% 實施例2 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0096] 此實施例說明包含二氧化鈦(Ti02)之料漿調配物。 於此實施例中，實施例1或實施例2任一之調配物可藉以 經雲母塗覆之二氧化鈦（諸如Timiron®，Merck & Co公 司）取代二氧化鈦予以變更。 實施例3 [0097] 此實施例，於表2中，係說明一種可提供銀色薄 膜之薄膜料漿組成物之調配物及一種製造薄膜料漿之方 -46- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（45) 法。 表2 成分 料漿之組成％ 甲基纖維素E15* 3.92% 曱基纖維素E50* 3.92% 鯨蠟基硬脂醇醚 玉米澱粉12640 0.392% Solka-floc 300 1.57% Tween 80 0.474% 菜籽油 0.949% Timeron 200% 加水至 100% *曱基纖維素E15及甲基纖維素E50為羥基丙基曱基纖維 素食品級聚合物（MethocelTM;Dow化學公司）。 實施例4 [0098]此實施例，於表3中，係說明一種可提供藍色薄 膜之薄膜料漿組成物之調配物。 表3 成分 料漿之組成％ 曱基纖維素E15* 3.92% 曱基纖維素E50* 3.92% 鯨蠟基硬脂醇醚 玉米澱粉12640 0.392% Solka-floc 300 1.57% Tween 80 0.474% 菜籽油 0.949% 藍色聚100 1.00% Timeron 1.00% 加水至 100% -47- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（46) *曱基纖維素E15 _及曱基纖維素E50為羥基丙基曱基纖維 素食品級聚合物（MethocelTM;Dow化學公司）。 實施例5 [0100]此實施例，於表4中，係說明一種牙膏載劑，其 中薄膜碎片，諸如實施例1中者，為不安定的。於此實施 例中，不安定性可藉形狀之伸展及變形予以顯現至大於原 始尺寸的10%，通常大於原始尺寸之約50%。伸展及變 形通常在1週内於室溫下發生。一旦形狀被伸展及變形， 形狀可能不再能經由包裝或於使用期間（例如於牙膏的情 況中為刷牙）被清楚觀察到。處於溫和力量下之包含此等 薄膜碎片之多相組成物（（諸如一種牙膏），例如經由擠壓 一包含組成物之管或搖動一包含組成物之瓶，會配壞此等 薄膜碎片。 表4 成分 重量％ CMC鈉 0.65 聚乙二醇 600(PEG-12) 3.0 山梨糖醇（70%於水中） 57.69 糖精鈉 0.3 氟化納 0.24 焦磷酸四鈉 0.5 FD&C藍色#1染料(1.25%於水中） 0.4 矽石磨蝕劑(Sylodent XWA650) 20 石夕石增稠劑(Zeodent 165) 4.25 芳香油 1.15 -48- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明（47) 月桂基硫酸鋼(29%於水中） 5.172 白色之香味薄膜 — 0.3 水 過f 實施例6 [0101]此實拖例，於表5中，係說明一種牙膏載劑，其 中薄膜碎片被裹入且保持安定的。於一包含此調配物之成 形薄膜碎片之組成物中，形狀可忍受擠壓、搖動等，而不 會失去彼等之明顯尺寸及形狀。 表5 成分 重量％ CMC鈉 0.65 聚乙二醇 600(PEG-12) 3.0 山梨糖醇 57.69 糖精鈉 0.3 氟化納 0.24 焦磷酸四鈉 0.5 FD&C藍色#1染料（1.25%於水中） 0.4 石夕石磨钱劑(Sylodent XWA650) 20 石夕石增稠劑(Zeodent 165) 4.25 芳香油 1.15 月桂基硫酸鈉(29%於水中） 5.172 椰子醯胺基丙基甜菜驗(35%於水中） 1.25 白色之香味薄膜 0.3 水 適量 經濟部智慧財產局員工消費合作社印制农 實施例7 此實施例，於下表中，係說明一種可被用來形成一種 -49- 本紙張尺度適用令國國家標準(CNS)A4規格（210 x297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明（48) 安定之牙膏組成物_之牙膏調配物。於一包含此調配物之成 形薄膜碎片之組成物中，形狀可忍受擠壓、搖動等，而不 會失去彼等之明顯尺寸及形狀。 成分 重量％ 三仙膠 0.45 聚乙二醇 600(PEG-12) 3.0 山梨糖醇 66.638 糖精鈉 0.3 氣化納 0.24 焦磷酸四鈉 0.5 FD&C藍色#1染料（1.25%於水中） 0.4 石夕石磨钱劑(Sylodent XWA650) 10.0 石夕石增稠劑(Zeodent 165) 2.50 芳香油 1.15 月桂基硫酸鈉(29%於水中） 5.172 椰子醯胺基丙基甜菜驗(35%於水中） 1.25 白色之香味薄膜 0.2 水 適量 實施例8 [0102]此實施例，於表6中，係說明一種可被用來製造 一種薄荷腦香味之白色薄膜之料漿調配物。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 表6 成分 料漿之組成％ 水 72.5 甲基纖維素E5 10 曱基纖維素E50 3 薄荷腦 4.375 玉米澱粉 4 菜籽油 2.625 二氧化鈦 1 -50- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明（49)

Tween 80 0.5 聚乙二醇 — 2 %固體 27.5 總量 100.00 實施例9 [0103]此實施例，於表7中，係說明一種可被用來製造 一種薄荷腦香味之綠色薄膜之料漿調配物。 表7 成分 料漿之組成％ 水 73.95 曱基纖維素E5 9.55 薄荷腦 6.875 玉米澱粉 4 菜籽油 4.125 顏料綠色7(50%) 1 Tween 80 0.5 TP-206鹿角菜膠 0.10% %固體 總量 100.00 實施例10 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0104]此實施例說明一種製造薄膜牙膏組成物（諸如於 實施例6中）之程序。於此程序中，護曱基纖維素(CMC) 被分散於聚乙二醇600 (PEG 600)中。於另一容器中溶解 NaF及糖精。將山梨糖醇混入CMC/PEG部分，接著混入 水/鹽溶液。添加焦磷酸四鈉，然後是藍色染料，諸如 FD&C藍色#1。隨後添加矽石，並在真空下混合。添加甜 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 Α7 Β7 五、發明說明（5〇) 菜鹼、SLS及香味劑並於真空下混合，接著最後是白色之 香味薄膜。 實施例11 [0105]此實施例說明一種製造本發明所揭示之組成物 (諸如於實施例6中）之程序。 部分I一調配物成分：純水，氟化納 稱重或計量加入純水至料衆槽中。當添加調配量之氟 化鈉時伴隨攪拌。至少混合10分鐘。 部分II-調配物成分：PEG，CMC，TSPP，糖精 稱重或計量加入PEG至分散槽中。添加調配量之 CMC，TSPP及糖精。至少混合15分鐘。

部分III-調配物成分：山梨糖醇，部分II，部分I 稱重或計量加入調配量之山梨糖醇至主槽中。增加真 空並開始攪拌。轉移部分II至混合機中。轉移部分I之 混合物至混合機中。在完全真空下混合至少15分鐘。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 部分IV-調配物成分：著色劑溶液，ZEODENT 165， XWA 650，香味劑 停止攪拌並釋放真空。添加著色劑溶液。增加真空並 開始攪拌。在高速下之混合機（且均質機打開）中添加調 配量之ZEODENT 165及XWA 650。於添加粉末期間添 加香味劑（若溫度<ιι〇τ)。增加真空直到達到最少28，， -52- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（2丨0x297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明（51) 為止。在完全真玄。下混合至少15分鐘。 部分V-調配物成分：液體SLS，甜菜鹼，薄膜碎片 在無真空下及以25%之混合機速度下添加調配量之甜 菜驗。施加完全真空。在完全真空下添加調配量之液體 SLS。50%之混合速度且無均質機。增加混合速度至100 %且在完全真空下混合至少10分鐘。停止混合機並釋放 真空。添加薄膜碎片至混合機中。在25%下開始攪拌並 混合2分鐘。增加真空至最少28”。增加攪拌至100%並 混合至少10分鐘。停止混合機並釋放真空。觀察產物並 採集樣品。經由均質機泵送批次量（泵送速度100%，均 質機速度50% )至搬運式或可攜式貯存槽。 實施例12 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0106]此實施例說明藉色立體座標測量之色彩對比之測 定。薄膜及牙膏分別之色立體座標可分別測量。如前所論 述者，L a* b*值代表於藉國際照明委員會(CIE)所建立之 表色系所定義之色立體中之色值。下表8顯示白色薄膜本 身和對應之藍色牙膏之L a* b*值。此分析顯示在明度 L*，以及在色彩參數，a*及b*，兩者上有很大的差異。 如所預期，白色薄膜之a*及b*為接近薄膜之0。 -53- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明（52) 表 8 . L*a*b*色彩及色差，ΔΕ* 樣品 L* a* b* ΔΕ* 含薄荷腦之白色薄膜 89.74 -0.49 1.97 —— 藍色潔白牙膏 ‘ 36.82 19.10 42.47 69.46 色差，ΔΕ*，為相對於白色薄膜而言。 [0107] 為進行此等測定，係使用Minolta CR-321色度 計，在L*a*b*色座標模式下收集數據。將樣品分別放在 相配適之白色背景中。將一層薄膜或Γ之牙膏放在偵測 器上，並在上方以白色背景將其夾在中間。 實施例13 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0108] 此實施例說明銀色、星形之薄膜碎片及彼等之製 造方法。用來製造薄膜碎片之形成薄膜之料漿的成分被列 於下表9中。於製備此薄膜時，在23°C下，將具有黏度 5.1 mPa.s (2% 水溶液）之 HMPC 聚合物 Methocel E5LV 添加至去離子水中，攪拌溶液5分鐘。添加預凝膠 Cerestar Polar Tex Instant 12640至此溶液中。劇烈攪;拌所 組合之成分約1小時，直到澱粉完全分散且形成一種均質 之混合物為止。添加經鈦塗覆之雲母至此混合物中。混合 此組合物10分鐘，之後添加月桂基硫酸鈉表面活性劑並 再混合15分鐘。之後添加綠薄荷，將料漿徹底混合又40 分鐘以形成一種料漿乳液。HPMC對澱粉之重量比為 2:1。然後於一經聚乙烯塗覆之紙上於25°C下鑄造乳液， -54- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明（53) 並在110°C下乾燥/.以形成一具有2.5微米厚度之固體薄 膜。然後將薄膜以星形穿孔機穿孔。形成之星形薄膜碎片 於彼等最長尺寸分別為0.25吋（6.35毫米）。 表9 銀色薄膜基質 成分 重量％ 澱粉 21.0 HPMC 40.0 甘油 5.0 蔬菜油 3.0 Tween 80 1.0 SLS 1.0 糖精納 0.3 經鈦塗覆之雲母 3.8 香味劑 24.6 葡萄糖酸鋅 0.3 總量 100 實施例14 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 [0109]此實施例說明一種組成物及製造一種透明綠色牙 膏載劑物質之方法。製備具有列於表9中之成分之透明綠 色基底牙膏組成物，其中包含山梨糖醇和水之媒液被製造 並使其處於28-30吋之Hg施加之真空下。添加糖精鈉和 氟化鈉之混合物至其中。隨後，將綠色染料與媒液摻合。 在28-30吋之Hg施加之真空下將混合物脫氣超過5分 鐘。然後於初步脫氣後添加Zeodent 115矽石磨蝕劑及 Zeodent 165 (—種無定形矽石增稠劑）和月桂基硫酸鈉 -55- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 — 五、 54 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 張 紙 本 A7 B7 發明說明 (SLS)。混合諸成會。於約5分鐘之混合後，施加真空， 牙膏製備物被認為是完成的。

貫施例15 [0110] 此實施例說明一種製造包含綠色牙膏基底載劑調 配物及星形，賴碎片之組成物的方法。為製造組成物，將 貫^例13之星形溥膜碎片與實施例14之透明綠色牙膏載 劑物質’以0·3% (重量/重量）薄膜：載劑比例組合。 組成物隨後被包裝於一標準牙膏管中。 [0111] 於包裝後，由管中撥出—牙膏組成物之樣本並播 襄f主月顯綠色、美學上怡人之帶狀組成物，懸浮於其中 的疋月散可見之絲銀色薄臈碎片延伸遍佈於擠製組成物 56- 丨適用中國國⑵“7公53-^-

1362272 A7 B7 五、發明說明（55) 中。 實施例16 [0112]此實施例說明紅色心形之薄膜碎片及彼等之製造 方法。紅色心形薄膜碎片係利用根據實施例13之程序， 利用包含列於下表11中之成分之乾燥薄膜所製備之薄膜 予以製備。於乾燥薄膜之後，將蟲膠（100%未漂白）塗 覆至薄膜上。薄膜之最終厚度為3.0微米。心形薄膜碎片 於彼等最長尺寸分別為0.125吋（3.28毫米），並隨後自 薄膜予以沖模切割。 成分 表11 紅色薄膜 重量％ HPMC 48.0 玉米澱粉 12.0 聚乙二醇 2.0 Tween 80 2.0 蔬菜油 4.0 香味劑 24.0 D&C#30 4.0 經氧化鈦塗覆之雲母 4.0 總量 100 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 實施例Π [0113]此實施例說明一種組成物及一種藍色牙膏載劑物 質之製造方法。為製造一種藍色牙膏基底，基底調配物係 根據實施例14中所述之方法予以製備，但藍色著色劑被 取代為表10尹之藍色著色劑。 -57- 本紙張尺度適用令國國家標準(CNS)A4規格（210 x297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明（56) . 實施例18 [0114] 此實施例說明一種包含藍色牙膏載劑基底調配物 及多數紅色心形薄膜碎片之組成物，以及製備組成物之方 法。 [0115] 為製造組成物，將實施例16之紅色心形薄膜碎片 與實施例17之藍色牙膏載劑物質，以0.3% (重量/重 量）薄膜：載劑比例組合。溫和的混合被用來將薄膜碎片 分佈於基底調配物中。組成物隨後被包裝於一標準牙膏管 中。 [0116] 於包裝後，由管中擠出一牙膏組成物之樣本並擠 製成一明顯綠色、美學上怡人之帶狀組成物，懸浮於其中 的是清澈可見之心形紅色薄膜碎片延伸遍佈於擠製組成物 中。 實施例19 [0117] 此實施例說明包含高香味劑濃度之圓形薄膜碎片 之組成物及彼等之製造方法。 經濟部智慧財產局員工消費合作杜印製 [0118] 具有高香味劑濃度（ 23.75重量％)之薄膜係遵照 實施例13之程序予以製備，但使用包含列於下表12中之 成分的乾燥薄膜。乾燥薄膜隨後被切割使薄膜碎片成圓 形。 表12 成分 重量％ HPMC 48.0 -58- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 B7 五、發明說明（57) 玉米澱粉 12.0 Tween 80 2.0 聚乙二醇 2.0 菜籽油 4.0 香味劑 23.75 經鈦塗覆之雲母 8.0 氟化納 0.243 總量 100 實施例20 [0119] 此實施例說明一種提供香味突發之組成物之製 法。於此實施例中，係根據實施例15之方法，將多數實 施例19之薄膜碎片與實施例14之牙膏載劑組合。 [0120] 形成之組成物係經由刷牙之使用予以測試。當組 成物被刷在牙齒上時，會發出突發香味，因為刷牙引起薄 膜碎片之機械破裂，而立即釋放彼等之香味組份。 實施例20 經濟部智慧財產局員工消費合作杜印製 [0121] 此實施例說明包含口腔保護有效量鈣之薄膜碎片 及彼等製備之方法。2.5微米厚之包含口腔保護有效量鈣 之薄膜碎片係根據於實施例13所揭示之程序予以製備， 但包含列於表13中成分之料漿及薄膜碎片未必為星形。 表13 成分 重量％ HPMC 43.0 乙酸鈣 21.4 Tween 80 1.8 -59- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 1362272 A7 B7 五 發明說3月 58 聚乙二__ 1.8 棻籽油一___ 3.5 香味蜜丨L__--- 21.4 經鈦笔ΐ之雲 7.1 總量^--- 100 [0122]此實施例說一種包含含I化物之載劑和含飼之多 數薄膜碎片二者之組成物，以及製造組成物之方法。亦揭 示部分組成物特性之分析。 t〇123]於此實施例中，包含實施例20之薄膜碎片和包含 U〇〇份每百萬（PPm)氟離子之商業氟化物牙膏之組成物係 根據實施例15之方法所形成。組成物包含薄膜碎片0.3 重量妬。此組成物（被稱作“糊膏A”）隨後在120°F下老 化2裏8週並在每週間隔分析氟化物含量。為比較之目 的，在相同時間間隔期間亦分析相同之牙膏，但其中未混 入薄膳碎片（稱作“糊膏B”）者之氟化物含量。組成物中 敦離子之存在係藉先自薄膜碎片中分離載劑，然後利用F -離子-選擇性電極分析載劑中氟化物之存在。 [0124]兩種組成物之氟化物示於下表Η中 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 週 1 2 3 4 8 [0125]表14中所提出之結果顯示包含乙酸鈣之糊膏Α相 較於不含任何鈣鹽之糊膏B在經過8週之檢驗期後有最 -60· 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210 x297公釐） 1362272 A7 Β7 五、發明說明（59 ) 小之I離子損失 '當刷在牙齒上時，懸浮在牙膏中之薄膜 將快速崩解’其中鈣離子將被釋放以與氟離子交互作用， 以促進氣離子在所刷牙齒上之抗齲齒之效力。 實施例22 [0126]此實施例說明包含氯化鯨蠟基吡錠(CPC)之薄膜碎 片及彼等製備之方法。25微米厚之包含口腔保護有效量 氣化鯨蠟基吡錠之薄膜碎片係根據於實施例13所揭示之 f序予以製備’但包含列於下表15巾成分之乾燥薄膜及 薄膜碎片未必為星形。下表15中列出包含CPC之薄膜之 成分。

經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 實施例23 [0127]此實施例說一種包含含月桂基硫酸納风幻之載劑 和含氣化㈣基讀啊)之多數薄膜碎片二者之組成 物’以及製造組成物之方法。 -61-

r?U) V 907 X 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規 1362272 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（6〇) [0128] 於此實施甸中，多數實施例22之薄膜碎片與含 SLS-載劑（諸如同實施例21中之牙膏載劑）組合，以製 造一種包含含月桂基硫酸鈉（SLS)之載劑和含氣化鯨蠟基 吡錠（CPC)之多數薄膜碎片二者之組成物。於此組成物 中，CPC不與存在於載劑中之SLS反應。惟，CPC於刷 牙期間將被釋放，且SLS及CPC兩者於口腔衛生均有 效。 實施例24 [0129] 此實施例於表16中說明可利用本發明所揭示之組 成物予以遞送之某些醫藥品之各自的劑量。 表16 醫藥品 劑量 順丁稀二酸氣笨。比丙胺 Chlorpheniramine Maleate 4毫克 順丁浠二酸漠笨σ比丙胺 Brompheniramine Maleate 4毫克 右氣苯α比丙胺 Dexchlorpheniramine 2毫克 右漠苯 °比丙胺 Dexbrompheniramine 2毫克 鹽酸 α比σ各 α比胺（Triprolidine Hydrochloride ) 2.5毫克 阿克麥斯丁（Acrivastine) 8毫克 順丁烯二酸喊π比庚咬（Azatadine Maleate) 1毫克 羅拉塔丁（Loratidine) 10毫克 鹽酸苯基麻黃驗(Phenylephrine Hydrochloride) 10毫克 氫漠酸右美沙茶(Dextromethorphan Hydrochloride) 10-20毫克 嗣洛芬(Ketoprofen) 12.5毫克 號ίό 酸蘇瑪三坦（Sumatriptan Succinate) 35-70毫克 。坐明三坦（Zolmitriptan) 2.5毫克 魯普醢胺(Loperamide) 2毫克 -62- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1362272 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（61 法莫替丁（Famotidine) 10毫克 尼古丁（Nicotine) 2毫克 鹽酸苯海拉明(Diphenhydramine Hydrochloride) 25毫克 鹽酸偽麻黃驗 (Pseudoephrine Hydrochloride) 30毫克 [0130]實施例及其他本文所描述之具體例為例示性且並 非意欲對描述本發明之組成物及方法之完整範疇作限制。 特定具體例、物質、組成物及方法之相等改變、修飾及變 化可在本發明範疇内為之而有實質上類似之結果。 -63- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐）

Claims (1)

1. I L公告本I 六、申請專利範丨 專利申請案第92丨37253號 ROC Patent Appln No. 92137253 —. 修正後無畫線之申請專利範囲中文本一附件（二） lin^^e — End ΠΠ_ 民國100年12月16曰送至） (Submitted on December 16, 20Π) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 Λ 護;或其碎片於載 形狀，Ί專膜或其碎片為視覺可辨識且具有重覆 X’、中該薄媒或其碎片具有低於約_微米之 =大於約_微米之長尺寸，其中該薄膜或其碎 鲷刀=由纖准素喊、甲基丙稀酸_、聚乙烯°比哈咬 t 4之混合物所成組群中之水可溶聚合物、 水可分散聚合物、 水不溶聚合物、或 則述任何聚合物之混合物。 制，U利範圍第1項之σ腔保護組成物，其中該載 ^含一種治療活性劑，選自由純劑、抗躺齒劑、牙 味工制Μ才几齒菌斑劑、牙周活性劑、呼吸清新劑、臭 工制齊J立曾白劑、污潰防止活性劑、唾液刺激劑及彼 之混合物所成組群中。 ^據申睛專利範圍第i項之σ腔保護組成物，其中該薄 今或其碎片包含多數個具有第一治療活性劑之第一薄膜 、、片，及多數個具有不同於該第—治療物f之第二治療 居性劑之第二薄獏碎片。 概據申請專利範圍第1項之口腔保護組成物，其中該載 韌適合用於牙膏中，且該薄膜或其碎片包含一種相容 -64 國家標準(CNS)A4規格（210x297公楚） 4 13&2272 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 性促進之活性物，選自由陽離子抗微生物劑、鈣鹽、 氟鹽、蛋白質及彼等之混合物所成組群中。 5. 根據申請專利範圍第1項之口腔保護組成物，其中該薄 膜或其碎片具有至少約5秒，且不多於約200秒之溶解 值。 6. 根據申請專利範圍第1項之口腔保護組成物，其中該薄 膜或其碎片包含多數個具有第一溶解值之第一薄膜碎 片，及第二多數個具有顯著不同於該第一溶解值之溶解 值之第二薄膜碎片。 7. 根據申請專利範圍第1項之口腔保護組成物，其中該載 劑包含凝膠、糊膏、膠體或纖維網絡。 8. 根據申請專利範圍第1項之口腔保護組成物，其中該薄 膜或其碎片為非隨機形狀或重覆形狀之任一或二者。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 9. 根據申請專利範圍第8項之口腔保護組成物，其中該形 狀為正方形。 10. 根據申請專利範圍第1項之口腔保護組成物，其中該 薄膜或其碎片包含多數個第一碎片及多數個第二碎片， 其中該第一碎片具有不同於該第二碎片之形狀。 -65 - 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐） 136-2272 A8 B8 C8 D8 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 六、申請專利範圍 11. 根據申請專利範圍第1項之口腔保護組成物，其中該 薄膜或其碎片包含一種調配著色劑，選自由顏料、色澱 染料、染料及彼等之混合物所成組群中。 12. 根據申請專利範圍第1項之口腔保護組成物，其中該 薄膜或其碎片包含多數個具有第一顏色之第一薄膜碎 片，及多數個具有顯著不同於該第一顏色之第二顏色之 第二薄膜碎片。 13. 根據申請專利範圍第1項之口腔保護組成物，其中該 薄膜或其碎片包含多數層，且其中該薄膜或其碎片包含 一種聚合性薄膜碎片及一種在該薄膜碎片之至少一表面 上之塗料。 -66 - 本纸張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210 X 297公釐）