TW202221701A - 一種診斷突發性感音神經性聽力受損的系統與方法 - Google Patents
一種診斷突發性感音神經性聽力受損的系統與方法 Download PDFInfo
- Publication number
- TW202221701A TW202221701A TW110139969A TW110139969A TW202221701A TW 202221701 A TW202221701 A TW 202221701A TW 110139969 A TW110139969 A TW 110139969A TW 110139969 A TW110139969 A TW 110139969A TW 202221701 A TW202221701 A TW 202221701A
- Authority
- TW
- Taiwan
- Prior art keywords
- hearing
- test
- difference
- ssnhl
- ear
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 44
- 208000023088 sudden sensorineural hearing loss Diseases 0.000 title claims abstract description 17
- 206010011891 Deafness neurosensory Diseases 0.000 claims abstract description 74
- 208000009966 Sensorineural Hearing Loss Diseases 0.000 claims abstract description 74
- 231100000879 sensorineural hearing loss Toxicity 0.000 claims abstract description 74
- 208000023573 sensorineural hearing loss disease Diseases 0.000 claims abstract description 74
- 238000012360 testing method Methods 0.000 claims abstract description 55
- 238000012074 hearing test Methods 0.000 claims description 17
- 210000005069 ears Anatomy 0.000 abstract description 16
- 238000012076 audiometry Methods 0.000 description 50
- 208000016354 hearing loss disease Diseases 0.000 description 27
- 238000012071 hearing screening Methods 0.000 description 24
- 206010011878 Deafness Diseases 0.000 description 16
- 231100000888 hearing loss Toxicity 0.000 description 15
- 230000010370 hearing loss Effects 0.000 description 15
- 230000036541 health Effects 0.000 description 12
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 10
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 9
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 8
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 7
- 238000012216 screening Methods 0.000 description 7
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 6
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 6
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 5
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 5
- 239000013259 porous coordination polymer Substances 0.000 description 5
- 206010061373 Sudden Hearing Loss Diseases 0.000 description 4
- 238000011160 research Methods 0.000 description 4
- 238000012552 review Methods 0.000 description 4
- 201000001320 Atherosclerosis Diseases 0.000 description 3
- 238000013461 design Methods 0.000 description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 3
- 238000007726 management method Methods 0.000 description 3
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 3
- 230000004044 response Effects 0.000 description 3
- 238000010200 validation analysis Methods 0.000 description 3
- 239000009759 San-Chi Substances 0.000 description 2
- 208000009205 Tinnitus Diseases 0.000 description 2
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 2
- 230000002146 bilateral effect Effects 0.000 description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 2
- 210000003128 head Anatomy 0.000 description 2
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 2
- 238000002578 otoscopy Methods 0.000 description 2
- 230000008569 process Effects 0.000 description 2
- 238000004393 prognosis Methods 0.000 description 2
- 230000000750 progressive effect Effects 0.000 description 2
- 238000010561 standard procedure Methods 0.000 description 2
- 239000013589 supplement Substances 0.000 description 2
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 2
- 231100000886 tinnitus Toxicity 0.000 description 2
- 208000000781 Conductive Hearing Loss Diseases 0.000 description 1
- 206010010280 Conductive deafness Diseases 0.000 description 1
- 206010012289 Dementia Diseases 0.000 description 1
- 206010054089 Depressive symptom Diseases 0.000 description 1
- 238000010220 Pearson correlation analysis Methods 0.000 description 1
- 206010037180 Psychiatric symptoms Diseases 0.000 description 1
- 230000003044 adaptive effect Effects 0.000 description 1
- 230000032683 aging Effects 0.000 description 1
- 230000003321 amplification Effects 0.000 description 1
- 238000000540 analysis of variance Methods 0.000 description 1
- 230000001174 ascending effect Effects 0.000 description 1
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 230000003749 cleanliness Effects 0.000 description 1
- 230000006999 cognitive decline Effects 0.000 description 1
- 208000010877 cognitive disease Diseases 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 208000023563 conductive hearing loss disease Diseases 0.000 description 1
- 238000012790 confirmation Methods 0.000 description 1
- 230000002596 correlated effect Effects 0.000 description 1
- 230000000875 corresponding effect Effects 0.000 description 1
- 238000013523 data management Methods 0.000 description 1
- 231100000895 deafness Toxicity 0.000 description 1
- 230000001934 delay Effects 0.000 description 1
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 238000003748 differential diagnosis Methods 0.000 description 1
- 208000002173 dizziness Diseases 0.000 description 1
- 210000000613 ear canal Anatomy 0.000 description 1
- 230000006870 function Effects 0.000 description 1
- 235000021474 generally recognized As safe (food) Nutrition 0.000 description 1
- 235000021473 generally recognized as safe (food ingredients) Nutrition 0.000 description 1
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 1
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 1
- 238000011835 investigation Methods 0.000 description 1
- 238000012417 linear regression Methods 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000003199 nucleic acid amplification method Methods 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 238000012123 point-of-care testing Methods 0.000 description 1
- 238000002203 pretreatment Methods 0.000 description 1
- 238000004904 shortening Methods 0.000 description 1
- 238000007619 statistical method Methods 0.000 description 1
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 description 1
- 230000035882 stress Effects 0.000 description 1
- 230000009897 systematic effect Effects 0.000 description 1
- 238000012956 testing procedure Methods 0.000 description 1
- 238000012549 training Methods 0.000 description 1
- 238000012384 transportation and delivery Methods 0.000 description 1
- 210000003454 tympanic membrane Anatomy 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/12—Audiometering
- A61B5/121—Audiometering evaluating hearing capacity
- A61B5/123—Audiometering evaluating hearing capacity subjective methods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
- A61B5/6887—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient mounted on external non-worn devices, e.g. non-medical devices
- A61B5/6898—Portable consumer electronic devices, e.g. music players, telephones, tablet computers
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Audiology, Speech & Language Pathology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Multimedia (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Surgery (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- Acoustics & Sound (AREA)
- Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
Abstract
本發明提供一用於診斷個體耳朵之突發性感音神經性聽力受損(SSNHL)的電腦植入方法及系統；包含在電腦之一或多個處理器上的下列步驟：測試個體兩耳的聽力，以及計算其等之間的差；以及比較與閾值的差，以診斷個體是否為SSNHL。
Description
本申請案係申請補充美國臨時專利申請號63/106,050於2020年10月27日提申之內容。
本發明提供一用於診斷個體之突發性感音神經性聽力受損(SSNHL)的系統與方法。
突發性感音神經性聽力受損(SSNHL)為需要緊急就診與及時處置的耳科急症。SSNHL通常定義為在72小時內發生的至少三個連續聽力檢查頻率範圍內發生30分貝(dB)以上的感音神經性聽力受損[1]；其每年在每100,000個人中影響大約5-27個人，且其發病率隨時間逐漸增加[1-4]。儘管SSNHL可發生在任何年齡，但發病高峰為45至64歲的成年人，其為工作人口的一般年齡範圍[5]。SSNHL的典型表現包括立即或快速進行性聽力受損，有時在醒來時聽力受損[1]。然而，許多SSNHL患者最初常僅出現非特異性症狀，如內耳脹滿感(aural fullness)或耳堵塞感，且無法識別為聽力受損，從而造成評估與治療的延遲[1]。再加上老化與相關症狀(如頭暈與耳鳴)的影響，SSNHL明顯影響個人的整體健康與生活質量，並造成相當大的健康照護負擔[1,6]。先前的研究已經確定了在SSNHL後聽力康復的可能預後因素，包括年齡、聽力受損嚴重度、聽力受損的持續時間及治療延遲[5,7,8]。作為潛在的可修改的變項，縮短聽力開始受損與適當斡旋之間的時間，為改善治療後聽力結果及減少與聽力受損相關聯之其他負面健康後果的關鍵步驟[9-12]。
目前，純音聽力檢查(pure-tone audiometry)仍是評估SSNHL的金標準，係因其不僅反映出聽力受損的嚴重度，還為康復評估提供基線聽力狀態[5,8]。常規純音聽力檢查通常需要標準隔音室及經過校準的聽力計(由合格的聽力師進行)，且每位患者大約花費10-20分鐘完成。考量到對設備與聽力照護專業人員的嚴格要求，利用常規純音聽力檢查進行及時聽力評估的可及性可受侷限，尤其是在基層醫療機構[13,14]。為了解決彼等挑戰及優化聽力健康照護的利用率，傳統的聽力篩檢及健康服務供應模式應補充更有效及更可行的方法。針對聽力照護，先前的研究中已實施了兼具網際網路為主及面對面服務的混合聽力診治，且患者的滿意度高[15]。在聽力篩檢方面，導入並調查了創新遠距醫療工具，如電腦輔助聽力測試[16-19]及行動電話為主的裝置[20-23]。
聽力量值測試(HST)為衍生自連續性聽力篩檢程序的新型聽力篩檢工具，且用於評估每一耳的當前聽覺狀態；其係基於藍道爾C視力測試圖(Landolt C vision-test chart)的概念[24,25]。HST具有代表各種聲音位準的分層聽力量值以及語言知覺的四個主要音頻(0.5、1、2及4 kHz)，不僅可精準反映出個體的聽力狀態，還具有電腦為主的設計，可實現結果監控及患者監測[24]。在先前的研究中，HST已證實了在兒科群體之聽力篩檢項目中令人滿意的可行性與準確性[24,25]。最近的一項將HST整合至以智慧型手機為主之應用程式(聽力量值法(Ear Scale))的研究報導了學齡兒童聽力篩檢的顯著有效性[26]。
但是，在諸如基層醫療機構及緊急照護設施等臨床環境中，無法進行常規純音聽力檢查。
據此，本發明提供一用於診斷個體耳朵之突發性感音神經性聽力受損(SSNHL)的電腦植入方法；包含在電腦之一或多個處理器上的下列步驟：
(a) 測量環境背景噪音；
(b) 利用複數個振幅位準提供高頻測試音，以測試個體第一耳之聽力，其中測試音為純音；
(c) 若個體通過步驟(b)之聽力測試，則分別利用複數個振幅位準提供複數個測試音，以測試個體第一耳之聽力，並將結果記錄為第一聽力量值；
(d) 利用複數個振幅位準提供複數個測試音，以測試個體第二耳之聽力，並將結果記錄為第二聽力量值，其中測試音為純音；
(e) 計算第一聽力量值與第二聽力量值之間的差；以及
(f) 比較與閾值的差，以診斷個體是否為SSNHL；其中閾值係定義為五個振幅位準的差。
在本發明之一具體實施例中，電腦係整合至行動裝置中，如智慧型手機或平板電腦。
在本發明之一具體實施例中，測試音可為音率在8000 Hz、4000 Hz、2000 Hz、1000 Hz或500 Hz之純音，其中不低於2000 Hz之純音係定義為高頻音。
在本發明之一具體實施例中，第一振幅位準為每一測試音20或25分貝聽力位準(dB HL)。
在一具體實施例中，兩個測試振幅位準之差為5 dB HL。
在一具體實施例中，閾值為第一聽力量值與第二聽力量值之間的差(即個體兩耳之聽力量值之間的差)不低於5個振幅位準，即25 dB HL。在一實例中，差可為在超過一個測試中第一耳之振幅量值平均值與第二耳之振幅量值平均值之間的差。
另一方面，本發明提供一經配置以診斷SSNHL之電腦輔助系統，該電腦輔助系統包含：
記憶體；
麥克風；
耳機；以及
一或多個處理器，以進行用於診斷本發明SSNHL之方法中所述的步驟。
在一較佳之具體實施例中，一或多個處理器係植入電腦(如桌上型電腦或筆記型電腦)或行動裝置(如智慧型手機或平板電腦)中；較佳地智慧型手機。
在本發明中，確定了藉由常規純音聽力檢查所測量之聽力結果與該等藉由建議之智慧型手機為主之聽力量值法應用程式(Ear Scale app)所測量之聽力結果之間的相關性，並確定了藉由聽力量值法應用程式所得之針對SSNHL的兩耳之間聽力量值差的診斷有效性。隨後，在2018年1月與2019年6月期間，針對88位可能患有SSNHL的參與者(來自台灣台北的三總醫學中心耳鼻喉科或急診科)進行了世代研究。所有參與者先後以常規純音聽力檢查及建議之智慧型手機為主的聽力量值法應用程式進行聽力評估。用於診斷SSNHL之金標準係定義為兩耳之間的純音平均值(PTA)差等於或大於25 dB HL。在本發明之一實例中，兩耳之間的純音平均值(PTA)差等於35 dB HL。
在本發明中發現，藉由聽力量值法應用程式測量的聽力結果係以20個分層之聽力量值呈現。評估兩耳之間的聽力量值差以檢測SSNHL。
在本發明之由88位平均年齡為46歲且50%為女性之成人所組成的臨床研究中，藉由常規純音聽力檢查所測量之PTA與藉由聽力量值法應用程式所評估之聽力量值具有強的相關性，其中皮爾森相關係數為0.88 (95% CI = 0.82 - 0.92)。在SSNHL之診斷中，受損耳與對側耳之間的5個聽力量值差(25 dB HL差異)的靈敏度為95.5% (95% CI = 87.5% - 99.1%)，其中特異度為66.7% (95% CI = 43.0% - 85.4%)。
本發明之結論為，智慧型手機為主之聽力量值法應用程式可適用於臨床機構之SSNHL評估。
應理解的是，前面的整體描述及下列詳細說明僅為示例性與解釋性，而非侷限本發明。
參考下列實例之具體實施例，將進一步闡述本發明之上述發明內容。然而，其不應理解為，本發明之內容僅侷限於下列具體實施例，且所有根據本發明上述內容之發明皆屬於本發明之範疇。
除非另有定義，否則本文中使用的所有技術性與科學性術語具有本領域所屬技術人員通常理解的相同含義。
如本文中所用，除非上下文中另有明確規定，否則單數形式「一」、「一者」及「該」包括複數參考體。因此，舉例而言，提及「一樣本」包括複數個此類樣本及本領域該等技術人員已知之其等效物。
如本文中所用，術語「電腦」意指含有一或多個處理器的裝置，用於進行本發明之方法，其可為但不侷限於電腦(如桌上型電腦或筆記型電腦)或行動裝置(如智慧型手機或平板電腦)；較佳地智慧型手機。
在本發明中，第一個目的為調查以智慧型手機為主之聽力篩檢應用程式與新型HST之整合以評估SSNHL的有效性。此研究證實，在可能患有SSNHL的世代研究患者中，常規純音聽力檢查與建議之智慧型手機為主之聽力量值法應用程式之間的聽力結果有強的相關性。藉由聽力量值法應用程式測量兩耳之間聽力量值差的靈敏度(5個聽力量值差[25 dB HL]為95.5%，其中特異度為66.7%，6個聽力量值差[30 dB HL]為92.5%，其中特異度為85.7%，且7個聽力量值差[35 dB HL]為91.0%，其中特異度為90.5%)在診斷SSNHL時很高，顯示以智慧型手機為主之方法可協助評估SSNHL，特別是無法進行常規純音聽力檢查的臨床機構。
另一方面，在本發明中，發明人開發了以iOS為主之智慧型手機聽力測試應用程式聽力量值法(
Ear Scale)，並評估其作為學齡兒童聽力篩檢項目的效能與可行性。發明人調查了在行動裝置上進行之聽力測試的準確性，該行動裝置利用Apple EarPod的RETSPLs校準。發明人比較了智慧型手機為主之自動化聽力篩檢與在隔音室中之聽力師輔助的純音聽力檢查(PTA)。不同的篩檢方案，包括AAP與ASHA建議之該等，亦與聽力量值法應用程式之內建HST方案進行比較。
實施例
1
方法
研究設計及群體
此項橫斷研究為2018年1月至2019年6月在台灣台北的三總醫學中心進行。達到0.8之功效所需的樣本數為82。發明人招募了88位可能患有SSNHL的成年人，其等曾在耳鼻喉科門診或急診部門就診。本研究係經由台北榮民總醫院機構審查委員會的批准(2016-12-004BC)。調查人員解釋研究目的及過程，並取得所有納入之患者的書面知情同意書。篩檢程序及操作的使用說明係由經培訓之檢查人員在每次聽力篩檢測試前提供。
聽力測量
常規純音聽力檢查評估
純音聽力檢查係由門診部門中經認證的聽力師進行處置。進行耳鏡檢查，以檢查耳道的清潔度。在隔音室中以GSI 61雙通道聽力計進行聽力檢查。使用標準臨床方法(改良之休森-韋斯特萊克方法(Hughson-Westlake Methods))，以取得純音空氣傳導閾值。為了評估閾值測量的可靠性，每一耳以1000 Hz進行兩次測試；將各測量之間的變化大於10分貝聽力位準(dB HL)的參與者視為不可靠。每一耳以0.5、1、2及4 kHz的空氣傳導閾值計算純音平均值(PTA)。根據修正的SSNHL西格(Siegel)標準[27]，將常規純音聽力檢查所測量之每一個體的治療前聽力狀態分為下列5個等級：第1級(PTA ≤ 25 dB HL)、第2級(PTA 26-45 dB HL)、第3級(PTA 46-75 dB HL)、第4級(PTA 76-90 dB HL)及第5級(PTA ＞ 90 dB HL)。
以智慧型手機為主之聽力篩檢應用程式
本研究使用的行動裝置為iPhone 7或iPhone 7 plus，其配備iOS軟體版本13.3.2。以iOS為主之自動化聽力量值法應用程式(版本2.0)係與HST整合，並用於測量納入之參與者雙耳的聽力狀態(圖1a)。由檢查人員評估聽力測試清單中的項目(圖1b)。患者被教導如何佩戴耳機，並在聽到測試音時點擊反應鈕。在整個檢查過程中將Apple EarPods耳機校準。詳細的校準程序在下一節中說明。在參與者正確戴上耳機後，立即以聽力量值法應用程式之內建功能評估背景噪音位準，以確保環境噪音小於50A加權分貝(dBA)(圖1c)。最後，在開始HST之前，將行動裝置與耳機進行校準及標準化(圖1b)。聽力量值法應用程式中包含的HST為新型聽力篩檢工具，其係根據連續聽力篩檢程序開發，以估計每一耳的當前聽力狀態[24,25]。HST以代表聲音強度與4個測試音頻(0.5 kHz、1 kHz、2 kHz及4 kHz)的分層之聽力量值測量個體的聽力狀態。相鄰的量值彼此相差5 dB HL (表1)。測試音持續1.5秒，且靜音間隔持續2至3秒[26,28]。聽力量值法應用程式始於聽力量值5 (S
5)，其對應於25 dB HL。四個測試音以1 kHz、2 kHz、4 kHz及0.5 kHz的順序自動呈現給患者。只有在患者對所有的音調做出正確反應時，純音的刺激位準才會降至下一個相鄰的聽力量值(圖1d)。最低音頻(audible)聽力量值表示參與者對所有四個測試音做出正確反應的最低純音刺激位準，在每次檢查結束時顯示並儲存在裝置中(圖1e)。確定受損耳與對側耳之間的聽力量值差，用以鑑定SSNHL患者(圖1e)。
表1-聽力量測值測試(HST)中所檢查之每一刺激位準及不同頻率的音量分貝
註：PTA=純音平均值；dB HL=分貝聽力為準
a：根據修正之西格標準
b：分層之聽力量值
| 聽力量測值測試(HST) | |||||||||||
| 治療前聽力等級 a,b | |||||||||||
| 第1級(PTA≦25 dB HL) | 第2級(PTA 26-45 dB HL) | ||||||||||
| 刺激位準 | S b1 | S2 | S3 | S4 | S5 | S6 | S7 | S8 | S9 | S10 | |
| 頻率 | |||||||||||
| 1, 2 & 4 kHz | 0 | 5 | 10 | 15 | 20 | 25 | 30 | 35 | 40 | 45 | |
| 0.5 kHz | 5 | 10 | 15 | 20 | 25 | 30 | 35 | 40 | 45 | 50 | |
| 第3級(PTA 46-75 dB HL) | 第4級(PTA 76-90 dB HL) | 第5級(PTA ＞90 dB HL) | |||||||||
| 刺激位準 | S11 | S12 | S13 | S14 | S15 | S16 | S17 | S18 | S19 | S20 | |
| 頻率 | |||||||||||
| 1, 2 & 4 kHz | 50 | 55 | 60 | 65 | 70 | 75 | 80 | 85 | 90 | 95 | |
| 0.5 kHz | 55 | 60 | 65 | 70 | 75 | 80 | 85 | 90 | 95 | 100 | |
iOS
自動化聽力校準
為了將iOS行動裝置的聲音輸出校準至不同頻率下聽力閾值位準為零，發明人針對Apple EarPods採用參考等同閾值聲壓位準(RETSPLs)，其於先前研究中經報導在不同EarPod配對之間以及左右耳機之間具有一致的輸出，因此可應用於具有EarPods的各種Apple行動裝置[29]。為了記錄耳膜壓力並評估音質，將EarPods放置在KEMAR人體模型的左右耳廓中，其中包括專為聽力學行業之擬人測試而設計的頭部與軀幹[30]。模擬器之麥克風以及電子與音響測量系統係以GRAS型號42AA活塞式耳機進行校準。如ISO 8253-1中所述[31]，按升序方式確定聽力閾值，其中步增值(step size)為1 dB。將初始刺激位準設定為比最低個體回應閾值低10 dB，其藉由常規聽力檢查預先確定。0.25 kHz、0.5 kHz、1 kHz、2 kHz、4 kHz及8 kHz之純音刺激係由iOS行動裝置產生並由Apple EarPods傳送。所有裝置皆藉由將用戶可控之音量設定為最大限制值的100%而標準化。使用2-下、1-上之適應性階梯程序確定每位個體在3次反轉後的最終聽力閾值[32]。左右EarPods的最大輸出差係小於1 dB HL，且裝置(iPhone 7與iPhone 7 Plus)之間的最大輸出差係小於1.5 dB HL。當將Apple行動裝置的音量設定為最大值時，EarPods的輸出位準係以dB聲壓位準(SPL)為單位進行校準。每一測試音頻之純音輸出位準(dB HL)與先前報導的相似[28,29]。
聽力篩檢程序
圖4顯示如何將建議之聽力量值法應用程式用於本研究納入患者的聽力篩檢，該患者可能具有突發性聽力受損的跡象。參與者在就診時接受聽力量值法應用程式檢查，並根據其等之測試結果分為三組(≤ S
5、S
6-S
10、＞ S
10)。隨後，針對該等一耳聽力量值大於S
10或受損耳與對側耳之間的聽力量值差大於5個量值的聽力不對稱者，發明人安排了綜合聽力評估，包括耳鏡檢查、常規純音聽力檢查及其他檢查(圖4)。將患有雙側突發性感音神經性聽力受損或傳導性聽力受損的參與者排除在研究群體之外。
統計分析
評估皮爾森相關係數，以調查由常規純音聽力檢查所測量之PTA與利用HST之聽力量值法應用程式所測量之聽力量值之間的相關性，以及每一個體之受損耳與對側耳之間聽力結果的差。利用盒形圖證實每一聽力量值組別的相對應PTA。利用ANOVA確定每一量值之間平均PTA的差。評估有效性與預測值之指標，以確定SSNHL的HST診斷準確性，並與金標準純音聽力檢查評估的相比。藉由常規純音聽力檢查的評估，將72小時內兩耳之間PTA差為至少30 dB HL的患者(即本研究中使用的鑑定SSNHL的診斷金標準)視為SSNHL陽性。隨後，發明人評估了用於診斷SSNHL的靈敏度、特異度、陽性預測值(PPV)及陰性預測值(NPV)，其係依據三個不同的聽力量值差(5個量值差、6個量值差及7個量值差)，如藉由聽力量值法應用程式的測量。靈敏度係定義為真正患有SSNHL (即具有PTA閾值的患者，其符合存在SSNHL的診斷金標準，如美國耳鼻喉科學會-頭頸外科指南[1])的個體百分比，其藉由聽力量值法應用程式正確地鑑定為患有SSNHL。PPV係定義為藉由聽力量值法應用程式認定為SSNHL陽性之參與者中呈現真正SSNHL的機率。所有分析的顯著性測試皆為雙面的(2-sided)，包括第I類誤差為0.05。乘冪值設定為0.8。所使用的統計軟體為Stata 15 (StataCorp，College Station，TX)。
結果
研究樣本之基線特徵
本研究包括88位可能患有SSNHL的成年人，其在2018年1月至2019年6月期間於急診科或耳鼻喉科就診；將雙側或傳導性聽力受損的患者排除。研究世代的平均年齡為46歲，且50%為女性(表2)。包括在分析世代的世代平均PTA為67.1 dB HL (表2)。藉由聽力量值法應用程式測量的平均聽力量值為S
17(即85 dB HL)。關於兩耳之間聽力結果的差，平均PTA差為47.6 dB HL，而平均聽力量值差(從聽力量值法應用程式取得)為9個聽力量值(即45 dB HL)(表2)。
表2-研究樣本之基線特徵
註：SD=標準差；PTA=純音平均值；dB HL=分貝聽力為準
a：PTA差=受損耳之PTA-對側耳之 PTA
b：聽力量值差=受損耳之聽力量值-對側耳之聽力量值
| 變項 | 統計值 | |
| 總樣本數(n) | 88 | |
| 年齡，歲(平均值±SD) | 46±14.7 | |
| 性別，n(%) | ||
| 女性 | 44(50) | |
| 聽力最差耳之治療前聽力等級，n(%) | ||
| 第1級(PTA≦25dB HL) | 7(8) | |
| 第2級(PTA 26-45dB HL) | 8(9) | |
| 第3級(PTA 46-75dB HL) | 43(49) | |
| 第4級(PTA 76-90dB HL) | 16(18) | |
| 第5級(PTA ＞90dB HL) | 14(16) | |
| 聽力最差耳之PTA，dB(平均值±SD) | 67.1±24.9 | |
| 聽力最差耳之平均量值(平均值±SD) | 17±4 | |
| 平均PTA差，dB(平均值±SD) | 47.6±25.0 | |
| 平均量值差(平均值±SD) | 9±4 |
PTA
與聽力量值之間的相關性
皮爾森相關性分析顯示，藉由純音聽力檢查所評估之PTA與藉由聽力量值法應用程式所測量之聽力量值之間，以及兩耳間之PTA差與聽力量值差之間有強的正相關性，其中相關係數分別為0.88 (95%信賴區間[CI] = 0.82 - 0.92)與0.84 (95% CI = 0.77 - 0.90)(圖2)。
兩耳間之PTA與聽力量值差的關聯性如圖3所示。在各個聽力量值組別之間的平均PTA差明顯不同(p ＜ 0.05)。
聽力量值法應用程式在診斷
SSNHL
時之有效性
在發明人研究中所使用之SSNHL診斷金標準為受損耳與對側耳之間的PTA差大於或等於30 dB HL。聽力量值法應用程式的有效性指標及聽力量值差的截止值係如表3所示。在診斷SSNHL時，5個量值差(即25 dB HL)具有最高靈敏度(95.5%、95% CI = 87.5%-99.1%)，而7個量值差(即35 dB HL)顯示最高特異度(90.5%、95% CI = 69.6%-98.8%)。
表3-聽力量值差之診斷有效性
a
註： dB HL=分貝聽力為準；Cl=信賴區間；PPV=陽性預測值；NPV=陰性預測值
a：聽力量值差=受損耳之聽力量值-對側耳之聽力量值
| 聽力量值差 | 靈敏度，% (95% Cl) | 特異度，% (95% Cl) | PPV，% (95% Cl) | NPV，% (95% Cl) |
| 5個聽力量值差 (25 dB) | 95.5 (87.5-99.1) | 66.7 (43.0-85.4) | 90.1 (80.7-95.9) | 82.3 (56.6-96.2) |
| 6個聽力量值差 (30 dB) | 92.5 (83.4-97.5) | 85.7 (63.7-97.0) | 95.4 (87.1-99.0) | 78.3 (56.3-92.5) |
| 7個聽力量值差 (35 dB) | 91.0 (81.5-96.6) | 90.5 (69.6-98.8) | 96.8 (89.0-99.6) | 76.0 (54.9-90.6) |
先前的研究實施了建議之聽力量值法應用程式，以在兒科群體中進行聽力篩檢，並報導了應用程式與隔音室的常規純音聽力檢查之間的PTA有強的相關性以及在鑑定學齡兒童患有聽力障礙的準確性高[26]。值得注意的是，Handzel等人[33]利用不同的智慧型手機為主之應用程式uHear聽力測試應用程式，對32位藉由標準聽力檢查診斷為SSNHL的患者進行單側SSNHL的初步評估。表4說明了本研究中金標準方法(即純音聽力檢查)、uHear應用程式及建議之聽力量值法應用程式之間的比較。當發明人以智慧型手機為主之聽力篩檢工具診斷SSNHL時，觀察到靈敏度為76% (最嚴格之金標準)與94% (最不嚴格標準)(表4)[33]。發明人的結果與彼等的發現一致，其提供更大的樣本數及更好的診斷有效性，並將結果添加至文獻中，進一步擴大了符合聽力篩檢的群體，其係藉由聽力量值法應用程式測量受損耳與對側耳之間的聽力量值差。用於評估SSNHL之建議方法的一個顯著優勢在於，發明人並非測量確切的聽力閾值，而是使用兩耳之間的聽力量值差以鑑定SSNHL。利用彼等智慧型手機或平板電腦為主之工具測量聽力狀態的主要考量為環境噪音位準，係因其等並非在隔音室中進行處置(如常規純音聽力檢查)。背景噪音的存在可負面地影響聽力效能並導致結果不準確。發明人的方法可將此問題最小化，係因使用了兩耳之間的聽力量值差 — 從而消除了環境噪音的影響。此獨特的特徵表明，聽力量值法應用程式在噪音環境中可行，從而擴大其在諸如緊急照護診所或急診部門等機構中的適用性。
表4-鑑定SSNHL之不同方法的關鍵特徵比較
註： SSNHL=突發性感音神經性聽力受損；dB HL=分貝聽力位準；PTA=純音平均值
a：美國耳鼻喉科學會-頭頸外科指南[1]之定義
b：聽力受損係定義為與對耳之閾值相關
c：聽力閾值係分成6個等級(美國語言聽力協會2012年：正常=0-25dB，輕度=26-40dB HL，中度=41-55dB HL，中度嚴重=56-70 dB HL，重度=71-90 dB HL，以及極重度＞90 dB HL)
| 診斷方法 | 作者 | SSNHL之聽力檢查標準 | 角色 | 樣本數 | 測量單位 | 靈敏度/特異度(%) |
| 常規純音聽力檢查 | Stachler等人[1] | 聽力減少≧30 dB，影響至少3個連續音頻 a,b | 金標準 | - | dB HL | - |
| uNear聽力測試應用程式 | Handzel等人[32] | 在3或多個連續音頻中聽力受損至少2個聽力等級 b,c | 智慧型手機為主之測試 | N=32 | 聽力等級 | 76.0/91.0 |
| 聽力量值法應用程式(目前的研究) | Lin等人 | 聽力受所至少5個聽力量值差 b | 智慧型手機為主之測試 | N=88 | 聽力量值 | 95.5/66.7 |
數個診治指南與評論建議，可能患有SSNHL的患者在抵達診所時會進行全面的臨床檢查，包括整體病史收集、相關身體檢查及音叉測試，以區分出其他的聽力受損類型與SSNHL、鑑定非自發性病因及產生鑑別診斷[1,5,34,35]。儘管彼等方法重要且方便，但其等可產生不可靠甚至是誤導的結果[36,37]。聽力檢查確認仍是明確診斷SSNHL的必要條件，且應在緊急情況下進行[1,5]。常規純音聽力檢查仍是較佳的方法，係因其準確地區分傳導性聽力受損與該等感音神經源聽力受損，並建立音頻特異性聽力閾值，其為SSNHL經常使用之聽力檢查標準的必要組成部分[1, 5]。初步聽力檢查結果亦提供了用於預測預後與計劃治療所必需的資訊[1]。鑑於聽力檢查評估在SSNHL處置中的關鍵角色，其等應按照美國語言聽力協會建議之方案以及關於最大容許環境噪音標準與適當校準進行[1,38,39]。在基層醫療機構(PCPs)或其他繁忙的臨床機構中，如緊急照護與急診部門(EDs)，執行一系列標準的聽力學測試可能極具挑戰[13,40]。設備成本高、空間與時間有限、環境嘈雜及缺乏能進行聽力檢查篩檢與日常健康評估的合格人員，皆為常規純音評估的阻礙[13,40,41]。在一項研究中，調查了在基層醫療診所工作之家庭醫生所進行的程序，不到20%的臨床醫生在其等之診治時會進行聽力檢查[42]。由於常規純音聽力檢查在PCP機構中大多無法進行，因此出現了創新的遠距醫療方法，其已證實適用於PCP等級之機構的聽力評估並符合成本效益[14,41,43,44]。本發明建議之聽力量值法應用程式已顯示可用於兒科群體的聽力篩檢[26]，並已顯示對於SSNHL具有良好的診斷準確性水平。本發明提出此一新型工具，其結合了HST與智慧型手機為主之技術，可作為PCP等級之SSNHL定點照護檢驗(point-of-care test)，係因其經濟實惠、高效及需要最少的處置培訓。當在真實世界機構中實施聽力量值法應用程式時，本研究使用之建議程序(圖4)可為標準方法。因此，其可協助PCP或緊急照護機構的醫療照護提供者就耳鼻喉科的轉診做出適當決定，減少延遲處置的可能性，並可能改善SSNHL患者的聽力康復情況。
由於在可能患有SSNHL的人中病前聽力狀態通常不明，因此聽力損失通常根據兩耳之間的閾值差而定義[1]。根據發明人的結果，兩耳之間的PTA差與聽力量值差有強的相關性，其中相關係數為0.84。在發明人的研究中報導了三個選定的聽力量值差截止值的診斷有效性。儘管所有三個截止值皆得到令人滿意的靈敏度，但是發明人偏好並推薦使用5個聽力量值差，係因其具有最低的偽陰性反應，且可作為SSNHL的診斷標準。證據顯示，未經治療/未康復之SSNHL患者有更多的耳鳴與平衡問題以及更差的長期生活質量[6,45]。彼等發現引發了對與聽力受損相關之其他負面健康後果的明顯擔憂，包括跌倒[9,46]、社會孤立[47]、抑鬱症[48]及偶發性癡呆[10]。若存在其他常見的聽力受損來源(如老年失聰)，則SSNHL的影響會加劇。此外，將患病病例錯誤分類為非患病病例時，可能會導致SSNHL患者的醫療延誤，其為重要的預後因素，係因其可預防[7,8]。鑑於SSNHL的進一步聽力評估，主要包括標準純音聽力檢查評估，既無侵入性也無害處，在篩檢可能患有SSNHL的人時，將偽陰性率最小化應為適用之工具的目標。
在本發明中發現，在可能患有SSNHL的患者中，藉由本發明之智慧型手機為主之聽力量值法應用程式測量的聽力結果與常規純音聽力檢查結果有強的相關性。此外，藉由聽力量值法應用程式之測量，兩耳之間的聽力量值差在檢測SSNHL時具有令人滿意的有效性水平。因此建議，此智慧型手機為主之方法可在無法進行常規純音聽力檢查的臨床機構中有效地協助評估SSNHL。
本文以上引用的所有出版品、專利及專利文件在此皆併入本案以作為參考資料，如同單獨併入本案以作為參考資料一般。
參考各種具體及較佳具體實施例與技術描述本發明。然而，本領域之技術人員將理解，可能進行許多變化與改良，同時保持在本發明的精神與範疇之內。
參考資料1. Stachler RJ, Chandrasekhar SS, Archer SM, et al. Clinical practice guideline: Sudden hearing loss.
Otolaryngology--head and neck surgery. 2012;146(3 Suppl):S1-S35. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22383545. doi: 10.1177/0194599812436449.
2. Alexander T, Harris J. Incidence of sudden sensorineural hearing loss.
Otology & Neurotology. 2013;34(9):1586-1589. http://ovidsp.ovid.com/ovidweb.cgi?T=JS&NEWS=n&CSC=Y&PAGE=fulltext&D=ovft&AN=00129492-201312000-00008. doi: 10.1097/MAO.0000000000000222.
3. Byl FM. Seventy‐six cases of presumed sudden hearing loss occurring in 1973: Prognosis and incidence.
The Laryngoscope. 1977;87(5):817-825. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/lary.5540870515. doi: 10.1002/lary.5540870515.
4. Kuo C, Chung C, Wang C, Chien W, Chen H. Increased incidence in hospitalised patients with sudden sensorineural hearing loss: A 14-year nationwide population-based study.
International Journal of Audiology. 2019;58(11):769-773. http://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/14992027.2019.1627009. doi: 10.1080/14992027.2019.1627009.
5. Kuhn M, Heman-Ackah SE, Shaikh JA, Roehm PC. Sudden sensorineural hearing loss.
Trends in Amplification. 2011;15(3):91-105. https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/1084713811408349. doi: 10.1177/1084713811408349.
6. Härkönen K, Kivekäs I, Rautiainen M, Kotti V, Vasama J. Quality of life and hearing eight years after sudden sensorineural hearing loss.
The Laryngoscope. 2017;127(4):927-931. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/lary.26133. doi: 10.1002/lary.26133.
7. Edizer DT, Çelebi Ö, Hamit B, Baki A, Yiğit Ö. Recovery of idiopathic sudden sensorineural hearing loss.
The journal of international advanced otology. 2015;11(2):122-126. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26381001. doi: 10.5152/iao.2015.1227.
8. Cvorović L, Deric D, Probst R, Hegemann S. Prognostic model for predicting hearing recovery in idiopathic sudden sensorineural hearing loss.
Otology & neurotology. 2008;29(4):464-469. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18434930. doi: 10.1097/MAO.0b013e31816fdcb4.
9. Deal JA, Richey Sharrett A, Bandeen‐Roche K, et al. Hearing impairment and physical function and falls in the atherosclerosis risk in communities hearing pilot study.
Journal of the American Geriatrics Society. 2016;64(4):906-908. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/jgs.14075. doi: 10.1111/jgs.14075.
10. Lin FR, Metter EJ, O´Brien RJ, Resnick SM, Zonderman AB, Ferrucci L. Hearing loss and incident dementia.
Archives of neurology (Chicago). 2011;68(2):214-220. http://dx.doi.org/10.1001/archneurol.2010.362. doi: 10.1001/archneurol.2010.362.
11. Deal JA, Sharrett AR, Albert MS, et al. Hearing impairment and cognitive decline: A pilot study conducted within the atherosclerosis risk in communities neurocognitive study.
American journal of epidemiology. 2015;181(9):680-690. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25841870. doi: 10.1093/aje/kwu333.
12. Reed NS, Altan A, Deal JA, et al. Trends in health care costs and utilization associated with untreated hearing loss over 10 years.
JAMA otolaryngology-- head & neck surgery. 2019;145(1):27-34. http://dx.doi.org/10.1001/jamaoto.2018.2875. doi: 10.1001/jamaoto.2018.2875.
13. Louw C, Swanepoel DW, Eikelboom RH. Self-reported hearing loss and pure tone audiometry for screening in primary health care clinics.
Journal of primary care & community health. 2018;9:215013271880315-2150132718803156. https://search.datacite.org/works/10.1177/2150132718803156. doi: 10.1177/2150132718803156.
14. Clark JL, Swanepoel DW. Technology for hearing loss - as we know it, and as we dream it.
Disability and Rehabilitation: Assistive Technology. 2014; 9(5):408-413. http://www.tandfonline.com/doi/abs/10.3109/17483107.2014.905642. doi: 10.3109/17483107.2014.905642.
15. Ratanjee-Vanmali H, Swanepoel DW, Laplante-Lévesque A. Patient uptake, experience, and satisfaction using web-based and face-to-face hearing health services: Process evaluation study.
Journal of medical Internet research. 2020;22(3):e15875. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32196459. doi: 10.2196/15875.
16. Masalski M, Kręcicki T. Self-test web-based pure-tone audiometry: Validity evaluation and measurement error analysis.
Journal of medical Internet research. 2013;15(4):e71. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23583917. doi: 10.2196/jmir.2222.
17. Liao W, Young S, Lien C, Wang S. An audiometer to monitor progressive hearing change in school-aged children.
Journal of Medical Screening. 2011;18(1):8-11. https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1258/jms.2011.010120. doi: 10.1258/jms.2011.010120.
18. Honeth L, Bexelius C, Eriksson M, et al. An internet-based hearing test for simple audiometry in nonclinical settings: Preliminary validation and proof of principle.
Otology & neurotology. 2010;31(5):708-714. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20458255. doi: 10.1097/MAO.0b013e3181de467a.
19. Yimtae K, Israsena P, Thanawirattananit P, et al. A tablet-based mobile hearing screening system for preschoolers: Design and validation study.
JMIR mHealth and uHealth. 2018;6(10):e186. https://search.datacite.org/works/10.2196/mhealth.9560. doi: 10.2196/mhealth.9560.
20. Masalski M, Grysiński T, Kręcicki T. Hearing tests based on biologically calibrated mobile devices: Comparison with pure-tone audiometry.
JMIR mHealth and uHealth. 2018;6(1):e10. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29321124. doi: 10.2196/mhealth.7800.
21. Sandström J, Swanepoel DW, Carel Myburgh H, Laurent C. Smartphone threshold audiometry in underserved primary health-care contexts.
International Journal of Audiology. 2016;55(4):232-238. http://www.tandfonline.com/doi/abs/10.3109/14992027.2015.1124294. doi: 10.3109/14992027.2015.1124294.
22. Masalski M, Kipiński L, Grysiński T, Kręcicki T. Hearing tests on mobile devices: Evaluation of the reference sound level by means of biological calibration.
Journal of medical Internet research. 2016;18(5):e130. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27241793. doi: 10.2196/jmir.4987.
23. Bright T, Pallawela D. Validated smartphone-based apps for ear and hearing assessments: A review.
JMIR rehabilitation and assistive technologies. 2016;3(2):e13. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28582261. doi: 10.2196/rehab.6074.
24. Liao W, Lien C, Young S. The hearing scale test for hearing screening of school-age children.
International Journal of Pediatric Otorhinolaryngology. 2010;74(7):760-764. https://www.clinicalkey.es/playcontent/1-s2.0-S016558761000128X. doi: 10.1016/j.ijporl.2010.03.033.
25. Wen-Huei Liao, Shuenn-Tsong Young, Shih-Tsang Tang, et al. A novel method for quick hearing assessment of children.
ICEIE. Aug 2010;1:V1-37.
26. Chu Y, Cheng Y, Lai Y, et al. A mobile phone-based approach for hearing screening of school-age children: Cross-sectional validation study.
JMIR mHealth and uHealth. 2019;7(4):e12033. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30932870. doi: 10.2196/12033.
27. Cheng Y, Chu Y, Tu T, Shiao A, Wu S, Liao W. Modified siegel's criteria for sudden sensorineural hearing loss: Reporting recovery outcomes with matched pretreatment hearing grades.
Journal of the Chinese Medical Association. 2018;81(11):1008-1012. http://dx.doi.org/10.1016/j.jcma.2018.03.012. doi: 10.1016/j.jcma.2018.03.012.
28. Foulad A, Bui P, Djalilian H. Automated audiometry using apple iOS-based application technology.
Otolaryngology--head and neck surgery. 2013;149(5):700-706. https://search.datacite.org/works/10.1177/0194599813501461. doi: 10.1177/0194599813501461.
29. Ho C, Li P, Young S. Reference equivalent threshold sound pressure levels for apple EarPods.
The Journal of the Acoustical Society of America. 2017;141(2):EL115-EL119. https://search.datacite.org/works/10.1121/1.4976110. doi: 10.1121/1.4976110.
30. Gardner WG, Martin KD. HRTF measurements of a KEMAR. J Acoust Soc Am 1995 Jun; 97(6):3907-3908.
31. International Organization for Standardization. Reference equivalent threshold sound pressure levels for Apple EarPods URL:https://www.iso.org/standard/43601.html [accessed 2020-07-21] [WebCite Cache ID 76YADA31k]
32. Levitt H. Transformed Up‐Down methods in psychoacoustics.
The Journal of the Acoustical Society of America. 1971;49(2B):467-477. https://search.datacite.org/works/10.1121/1.1912375. doi: 10.1121/1.1912375.
33. Handzel O, Ben-Ari O, Damian D, Priel MM, Cohen J, Himmelfarb M. Smartphone-based hearing test as an aid in the initial evaluation of unilateral sudden sensorineural hearing loss.
Audiology & neurotology. 2013;18(4):201-207. https://search.datacite.org/works/10.1159/000349913. doi: 10.1159/000349913.
34. Jensen EA, Harmon E, Smith W. Early identification of idiopathic sudden sensorineural hearing loss.
The Nurse Practitioner. 2017;42(9):10-16. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28787350. doi: 10.1097/01.NPR.0000521990.15440.ee.
35. Burgess LP, Frankel SF, Lepore ML, Yim DW. Tuning fork screening for sudden hearing loss.
Military medicine. 1988;153(9):456-458. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3141836. doi: 10.1093/milmed/153.9.456.
36. Stankiewicz JA, Mowry HJ. Clinical accuracy of tuning fork tests.
The Laryngoscope. 1979; 89(12):1956-1963. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1288/00005537-197912000-00009. doi: 10.1288/00005537-197912000-00009.
37. Browning GG, Swan IRC, Chew KK. Clinical role of informal tests of hearing.
The Journal of Laryngology & Otology. 2007;103(1):7-11. https://search.datacite.org/works/10.1017/s0022215100107923. doi: 10.1017/s0022215100107923.
38. Preferred practice patterns for the professions of speech-language pathology and audiology. american speech-language-hearing association.
ASHA. Supplement. 1993;35(3 Suppl 11):i. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8097652.
39. Frank T. ANSI update: Maximum permissible ambient noise levels for audiometric test rooms.
American Journal of Audiology. 2000;9(1):3-8. https://pubs.asha.org/doi/10.1044/1059-0889(2000/003). doi: 10.1044/1059-0889(2000/003).
40. Bettger JP, Dolor RJ, Witsell DL, et al. Comparative implementation-effectiveness of three strategies to perform hearing screening among older adults in primary care clinics: Study design and protocol.
BMC geriatrics. 2020;20(1):170. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32393184. doi: 10.1186/s12877-020-01576-x.
41. Louw C, Swanepoel DW, Eikelboom RH, Myburgh HC. Smartphone-based hearing screening at primary health care clinics.
Ear and hearing. 2017;38(2):e93-e100. https://search.datacite.org/works/10.1097/aud.0000000000000378. doi: 10.1097/aud.0000000000000378.
42. Flaegel K, Brandt B, Goetz K, Steinhaeuser J. Which procedures are performed by general internists practicing primary care in germany? - a cross-sectional study. BMC family practice Web site: https://search.datacite.org/works/10.6084/m9.figshare.c.4958546. Updated 2020.
43. Swanepoel DW, Myburgh HC, Howe DM, Mahomed F, Eikelboom RH. Smartphone hearing screening with integrated quality control and data management.
International Journal of Audiology. 2014;53(12):841-849. https://search.datacite.org/works/10.3109/14992027.2014.920965. doi: 10.3109/14992027.2014.920965.
44. Yousuf Hussein S, Wet Swanepoel D, Biagio de Jager L, Myburgh HC, Eikelboom RH, Hugo J. Smartphone hearing screening in mHealth assisted community-based primary care.
Journal of telemedicine and telecare. 2016;22(7):405-412. https://search.datacite.org/works/10.1177/1357633x15610721. doi: 10.1177/1357633x15610721.
45. Chiossoine-Kerdel JA, Baguley DM, Stoddart RL, Moffat DA. An investigation of the audiologic handicap associated with unilateral sudden sensorineural hearing loss.
The American journal of otology (New York, N.Y.). 2000;21(5):645. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10993452.
46. Lin FR, Ferrucci L. Hearing loss and falls among older adults in the United States.
Archives of internal medicine (1960). 2012;172(4):369-371. http://dx.doi.org/10.1001/archinternmed.2011.728. doi: 10.1001/archinternmed.2011.728.
47. Shukla A, Harper M, Pedersen E, et al. Hearing loss, loneliness, and social isolation: A systematic review.
Otolaryngology–Head and Neck Surgery. 2020;162(5):622-633. https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/0194599820910377. doi: 10.1177/0194599820910377.
48. Shukla A, Reed N, Armstrong NM, Lin FR, Deal JA, Goman AM. Hearing loss, hearing aid use and depressive symptoms in older adults – findings from the atherosclerosis risk in communities neurocognitive study (ARIC-NCS).
The journals of gerontology. Series B, Psychological sciences and social sciences. 2019. https://search.datacite.org/works/10.1093/geronb/gbz128. doi: 10.1093/geronb/gbz128.
無
當結合附圖閱讀時，將能更好的理解本發明之前述發明內容及下列詳細說明。為了闡述本發明，顯示了目前較佳之圖示具體實施例。
在圖示中：
圖1顯示用於個體之聽力量值法應用程式使用說明及聽力測試程序的截圖。
圖2顯示散佈圖，其顯示(a)藉由純音聽力檢查所得之純音平均值(PTA)(y軸)與藉由聽力量值法應用程式所測量之聽力量值(x軸)之間的相關性；(b)受損耳與對側耳之間PTA差與聽力量值差之間的相關性。
圖3提供受損耳與對側耳之間純音平均值(PTA)差(y軸)與聽力量值差(x軸)之相關性的盒形圖；其中綠線描繪了線性迴歸中之平均PTA差與聽力量值差的最佳擬合，且綠色區域代表模型的95%信賴區間(p ＜ 0.05，在每一聽力量值差組別之間發現有顯著差異)。虛線代表30 dB的PTA差(即本發明中用於檢測SSNHL的診斷金標準)。
圖4顯示本發明中使用的聽力篩檢程序。
Claims (13)
- 一種用於診斷個體耳朵之突發性感音神經性聽力受損(SSNHL)的電腦植入方法；包含在電腦之一或多個處理器上的下列步驟： (a) 測量環境背景噪音； (b) 利用複數個振幅位準提供高頻測試音，以測試該個體第一耳之聽力，其中該測試音為純音； (c) 若該個體通過步驟(b)之聽力測試，則分別利用複數個振幅位準提供複數個測試音，以測試該個體第一耳之聽力，並將結果記錄為第一聽力量值； (d) 利用複數個振幅位準提供複數個測試音，以測試該個體第二耳之聽力，並將結果記錄為第二聽力量值，其中該測試音為純音； (e) 計算第一聽力量值與第二聽力量值之間的差；以及 (f) 比較與閾值的差，以診斷該個體是否為SSNHL；其中該閾值係定義為五個振幅位準的差。
- 如請求項1之方法，其中該電腦為智慧型手機。
- 如請求項1之方法，其中該測試音為8000 Hz、4000 Hz、2000 Hz、1000 Hz或500 Hz。
- 如請求項1之方法，其中兩個振幅位準的差為5分貝聽力位準(dB HL)。
- 如請求項1之方法，其中該閾值為第一聽力量值與第二聽力量值之間的差不低於5個振幅位準。
- 如請求項5之方法，其中該閾值為25 dB HL。
- 一種經配置以診斷SSNHL之電腦輔助系統，該電腦輔助系統包含： 記憶體； 麥克風； 耳機；以及 一或多個處理器，經配置以進行下列步驟： (a) 測量環境背景噪音； (b) 利用複數個振幅位準提供高頻測試音，以測試該個體第一耳之聽力，其中該測試音為純音； (c) 若該個體通過步驟(b)之聽力測試，則分別利用複數個振幅位準提供複數個測試音，以測試該個體第一耳之聽力，並將結果記錄為第一聽力量值； (d) 利用複數個振幅位準提供複數個測試音，以測試該個體第二耳之聽力，並將結果記錄為第二聽力量值，其中該測試音為純音； (e) 計算第一聽力量值與第二聽力量值之間的差；以及 (f) 比較與閾值的差，以診斷該個體是否為SSNHL；其中該閾值係定義為五個振幅位準的差。
- 如請求項7之系統，其中該電腦為桌上型電腦、筆記型電腦、智慧型手機或平板電腦。
- 如請求項7之系統，其中該一或多個處理器係植入智慧型手機中。
- 如請求項7之系統，其中該測試音為音頻在8000 Hz、4000 Hz、2000 Hz、1000 Hz或500 Hz的純音。
- 如請求項7之系統，其中兩個振幅位準的差異為5分貝聽力位準(dB HL)。
- 如請求項7之系統，其中該閾值為第一聽力量值與第二聽力量值之間的差不低於5個振幅位準。
- 如請求項12之系統，其中該閾值為25 dB HL。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US202063106050P | 2020-10-27 | 2020-10-27 | |
| US63/106,050 | 2020-10-27 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TW202221701A true TW202221701A (zh) | 2022-06-01 |
| TWI800058B TWI800058B (zh) | 2023-04-21 |
Family
ID=81258773
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| TW110139969A TWI800058B (zh) | 2020-10-27 | 2021-10-27 | 一種使用電腦執行診斷突發性感音神經性聽力受損的系統與方法 |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20220125342A1 (zh) |
| TW (1) | TWI800058B (zh) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR20240178751A (ko) | 2023-06-23 | 2024-12-31 | 연세대학교 원주산학협력단 | 치료 예후 예측 인공지능 모델을 이용하여 돌발성 난청의 치료 예후를 예측하는 방법 및 그 장치 |
| GB202405164D0 (en) * | 2024-04-11 | 2024-05-29 | Tympa Health Tech Limited | Methods and systems for screening auditory health of a subject |
Family Cites Families (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2006127960A2 (en) * | 2005-05-26 | 2006-11-30 | The Board Of Regents University Of Oklahoma | 3-dimensional finite element modeling of human ear for sound transmission |
| TW200708290A (en) * | 2005-08-30 | 2007-03-01 | Taipei Veterans General Hospital | The method of computer aided pure tone eudiometry reading |
| US20080049946A1 (en) * | 2006-08-22 | 2008-02-28 | Phonak Ag | Self-paced in-situ audiometry |
| TWI372039B (en) * | 2008-11-19 | 2012-09-11 | Univ Nat Yang Ming | Method for detecting hearing impairment and device thereof |
| US20100281982A1 (en) * | 2009-05-07 | 2010-11-11 | Liao Wen-Huei | Hearing Test and Screening System and Its Method |
| WO2012127445A2 (en) * | 2011-03-23 | 2012-09-27 | Cochlear Limited | Fitting of hearing devices |
| CN109480859B (zh) * | 2018-12-20 | 2024-05-03 | 江苏贝泰福医疗科技有限公司 | 一种自动修正环境噪声影响的听力测试方法及听力筛查仪 |
-
2021
- 2021-10-27 US US17/512,436 patent/US20220125342A1/en not_active Abandoned
- 2021-10-27 TW TW110139969A patent/TWI800058B/zh active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| TWI800058B (zh) | 2023-04-21 |
| US20220125342A1 (en) | 2022-04-28 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Lichtenstein et al. | Validation of screening tools for identifying hearing-impaired elderly in primary care | |
| Koole et al. | Using the digits-in-noise test to estimate age-related hearing loss | |
| McArdle et al. | Speech recognition in multitalker babble using digits, words, and sentences | |
| Lin et al. | A smartphone-based approach to screening for sudden sensorineural hearing loss: cross-sectional validity study | |
| Brennan-Jones et al. | Clinical validation of automated audiometry with continuous noise-monitoring in a clinically heterogeneous population outside a sound-treated environment | |
| Cañete et al. | The Spanish 12-item version of the Speech, Spatial and Qualities of Hearing scale (Sp-SSQ12): Adaptation, reliability, and discriminant validity for people with and without hearing loss | |
| Kam et al. | Screening for hearing loss in the Hong Kong Cantonese-speaking elderly using tablet-based pure-tone and word-in-noise test | |
| TW202221701A (zh) | 一種診斷突發性感音神經性聽力受損的系統與方法 | |
| Lycke et al. | Implementation of uHear™-an iOS-based application to screen for hearing loss-in older patients with cancer undergoing a comprehensive geriatric assessment | |
| Clavier et al. | Reference equivalent threshold sound pressure levels for the Wireless Automated Hearing Test System | |
| Davis et al. | Pure tone audiometry as assessed by a commercially-available mobile phone application compared to formal audiometry | |
| Van Esch et al. | Relations between the intelligibility of speech in noise and psychophysical measures of hearing measured in four languages using the auditory profile test battery | |
| Motlagh Zadeh et al. | Remote self-report and speech-in-noise measures predict clinical audiometric thresholds | |
| Davidson et al. | Efficient estimation of the binaural masking level difference using a technique based on manual audiometry | |
| Wiseman et al. | Validation of a tablet-based assessment of auditory sensitivity for researchers | |
| Berampu et al. | Accuracy and pitfalls in the smartphone-based audiometry examination | |
| TW200932195A (en) | Audiometry and screening system, and method thereof | |
| Bessen et al. | Test-Retest repeatability of automated threshold audiometry in Nicaraguan schoolchildren | |
| Ferrari et al. | Results obtained with a low cost software-based audiometer for hearing screening | |
| Lunney et al. | Performance of hearing test software applications to detect hearing loss | |
| Rasidi et al. | Simplified cochlear frequency selectivity measure for sensorineural hearing loss screening: comparison with digit triplet test (DTT) and shortened speech, spatial and qualities of hearing scale (SSQ) questionnaire | |
| Bonetti et al. | Validation of self-reported hearing loss among adult Croatians: the performance of the Hearing Self-Assessment Questionnaire against audiometric evaluation | |
| Vermiglio et al. | Diagnostic accuracy of the AzBio speech recognition in noise test | |
| Margolis et al. | Evaluation of binomial distribution estimates of confidence intervals of speech-recognition test scores | |
| Ong et al. | Do uHear? Validation of uHear app for preliminary screening of hearing ability in soundscape studies |