TW202206129A - 透析應用之過濾裝置 - Google Patents

Abstract

本發明係關於一種腹膜透析過濾裝置，其包含含有第一埠及第二埠之箱室，及由在該箱室內之中空親水性纖維形成的一中空纖維膜。當使用時，在一流出方向中，來自一受試者之透析液通過該第一埠進入該過濾裝置及經由該第二埠離開，及在一流入方向中，來自一吸附劑系統之再生透析液通過該第二埠進入該過濾裝置及經由該第一埠離開。本文亦揭示一種腹膜透析系統，其包含該過濾裝置，一種用於控制在一腹膜透析系統中之透析液流的方法，及一血液透析裝置。

Description

透析應用之過濾裝置

本發明係關於一種用於腹膜透析及血液透析之過濾裝置的領域。本文亦揭示利用該等過濾器之透析系統及方法。

本申請書中先前發表之文件的清單或討論應不必被視為承認該文件為現有技術之一部分或為一般常識。

腹膜透析（PD）為透析的一類型，其使用受試者腹中之腹膜作為膜，通過該膜流體與溶質在透析液與血液之間發生質量傳送。此程序係用來移除過量流體、矯正電解質及酸鹼不平衡，並在腎臟衰竭之患者的治療中移除毒素。

在腹膜透析中，將透析液（通常含有氯化鈉、碳酸氫鈉/乳酸鈉及滲透劑的溶液）通過一永久性導管引入下腹中，允許暫留一段時間，然後移除。這可能在全天以規律間隔進行，稱為連續性可活動性腹膜透析（CAPD），或在夜間在機器的輔助下進行，稱為全自動腹膜透析（APD）。與血液透析相比，PD允許較大的患者移動性，因為其連續性質產生較少的症狀不穩定，且本質上較為安全，因為其不倚賴患者血液的體外循環。

然而，由於用於腹膜透析之系統中之膠體滲透壓梯度，該受試者分泌之蛋白質被輸送至該受試者之腹膜內，在該處其等與透析液流體中存在的毒素及電解質混合在一起。此混合存在多種問題。這些問題包括： (a)      事實上此種混合在長期之腹膜透析治療下造成該受試者顯著的蛋白質流失；及 (b)      由於蛋白質尺寸相對較大，蛋白質可能卡在該吸附劑系統內（當使用此一系統移除毒素時），因此影響吸附劑效率。

使用傳統PD系統可能遇到的其它問題包括（但不限於）以下所述。 (1)      在基於吸附劑之透析系統中（諸如REDY系統），在透析液再生期間產生之CO₂ 可變得對呼吸衰竭患者有健康風險（高碳酸血症），且所累積的CO₂ 泡可有害於REDY系統中所用之中空纖維的有效表面積，因此降低其性能及透析效率。在吸附劑透析中，含尿素之透析液流過尿素酶，在該處尿素水解成銨鹽及碳酸氫鹽。磷酸鋯吸收陽離子（諸如銨離子），釋放鈉及氫離子，其中氫離子之後與碳酸氫鹽反應以形成CO₂ 。在不含主動除氣之一閉環系統中（諸如REDY系統），這可能導致在透析液以及返回之血液中潛在危害含量之pCO₂ 的累積。儘管普通患者明顯地能夠呼出過量的CO₂ 而沒有不良症狀，但呼吸系統受損之患者將會處於高碳酸血症、酸性狀態。因此，傳統吸附劑透析系統不提供一有效之CO₂ 移除機制且依賴該患者之呼吸以補償增加之血清pCO₂ 。此外，增加之透析液pCO₂ 可導致自發之氣泡形成，且該等氣泡易於在該過濾器中累積。在吸附劑透析中之傳統過濾器不包括提供氣泡移除，因此需要手動干預以「為該透析器拍嗝」（所用之技術術語），及避免透析表面積損失及透析不足。除了常規之腎透析，CO₂ 移除也是用於急性照護中之透析所需的有用功能，例如在重症照護室（ICU）中。目前的治療使用分開的機器以進行透析及用於血清氧合作用/CO₂ 移除。 (2)      蛋白質結合尿毒性毒素（PBUT）與慢性腎臟病（CKD）患者以及末期腎臟病（ESRD）患者的許多有害效應有關。愈來愈多的文獻證據建議改良PBUT之透析移除可改良HD/PD患者的效果。已提出方法以移除HD及PD系統兩者中的PBUT。然而，這些方法中沒有一個在患者身上驗證或整合在現有裝置內。未實行的一個主要理由是許多解決方案建議將白蛋白結合競爭劑添加至該透析液內，這改變了該透析液組成-及可能改變該患者之血清組成。所以，這些解決方案目前視為藥物，並因此在其等可批准使用之前需要進行嚴格的臨床試驗及監管程序。 (3)      在透析期間卡在過濾器內的蛋白質可能阻塞該過濾器，及由於妨礙該系統之流速及由於減少可用於過濾之表面積而對過濾不利。此最終結果可減少治療效率。此外，在感染的例子中，亦可由於分泌白血球之增加而以一相似之方式影響流動路徑。最後，在傳統腹膜透析方法中，分泌蛋白質與引流液一起丟棄，這長期造成一受試者中之蛋白質的明顯流失。此可導致接受PD之受試者的營養不良 – 進一步惡化許多PD患者已受損的營養平衡。

因此，仍然需要改良之腹膜透析系統，其克服上文指出之一些或全部問題。

1.      一種腹膜透析過濾裝置，其包含： 一箱室，其包含第一埠及第二埠；及 由在該箱室內之中空親水性纖維形成的一中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，其中 該中空親水性纖維之內表面相對於該第一埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該第二埠之線向垂直地對準，使得在使用時： 在一流出方向中，來自一受試者之透析液通過該第一埠進入該過濾裝置及經由該第二埠離開；及 在一流入方向中，來自一吸附劑系統之再生透析液通過該第二埠進入該過濾裝置及經由該第一埠離開。

2.      如上述第1項之腹膜透析過濾裝置，其中該裝置進一步包含一後過濾系統，其包含： 第一流體路徑； 第二流體路徑，其包含一後過濾吸附劑隔室；及 用來在第一及第二流體路徑之間選擇的一切換器，其中第一及第二流體路徑均經由該切換器流體連接至該箱室之第一埠，其中該吸附劑隔室包含後過濾吸附劑，其適於移除以下之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物。

3.      一種腹膜透析過濾裝置，其包含： 一箱室，其包含： 第一隔室，其具有第一埠及第二埠； 第二隔室，其具有第三埠、一入口埠及一出口埠； 一切換構件或設備，其流體連接至第一及第三埠； 一頂部空間腔室部份，其將該第一隔室流體連接至該第二隔室； 由在該箱室之第一隔室內之中空親水性纖維形成的一第一中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空親水性纖維之內表面相對於該第一埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該第二埠之線向垂直地對準；及 由在該箱室之第二隔室內之中空疏水性纖維形成之一第二中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空疏水性纖維之內表面相對於該第三埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該入口埠及/或出口埠之線向垂直地對準，使得在使用時： 在一流出方向中，來自一受試者之透析液通過該第一埠進入該過濾裝置之第一隔室及經由該第二埠離開該過濾裝置之第一隔室；及 來自一吸附劑系統之再生透析液通過該第二埠進入該過濾裝置之第一隔室，通過該頂部空間腔室進入該第二隔室內，其中該等中空疏水性纖維在該再生透析液通過第三埠離開之前將其除氣，所移除氣體經由該出口埠離開該系統。

4.      如上述第3項之腹膜透析過濾裝置，其中該裝置進一步包含一後過濾系統，其包含： （a） 一流體路徑，其位在該箱室之第三埠與該切換構件或設備之間，該流體路徑包含一後過濾吸附劑隔室，其中該後過濾吸附劑隔室包含一吸附劑，其適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物；及/或 （b） 一後過濾吸附劑，其置於在該頂部空間腔室部份內，其中該吸附劑適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物。

5.      一種腹膜透析過濾裝置，其包含： 一箱室，其包含： 第一隔室，其具有第一埠及第二埠； 第二隔室，具有第三埠、第四埠、一入口埠及一出口埠； 一切換構件或設備，其流體連接至第一及第三埠； 由在該箱室之第一隔室內之中空親水性纖維形成的第一中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空親水性纖維之內表面相對於該第一埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該第二埠之線向垂直地對準；及 由在該箱室之第二隔室內之中空疏水性纖維形成之第二中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空疏水性纖維之內表面相對於該第三及第四埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該入口及/或出口埠之線向垂直地對準。

6.      如上述第5項之腹膜透析過濾裝置，其中該裝置進一步包含一後過濾系統，其： （a） 包含一流體路徑，位於該箱室之第三埠與該切換構件或設備之間，該流體路徑包含一後過濾吸附劑隔室，其中該後過濾吸附劑隔室包含一吸附劑，其適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物；及/或 （b） 進一步包含一後過濾吸附劑，其位在該頂部空間腔室部份內，其中該吸附劑適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物。

7.      一種腹膜透析系統，其包含： 一過濾裝置； 一吸附劑裝置，其中 當以一流出方向操作時，該過濾裝置經配置以接收並過濾來自一受試者的全部透析液，且將已過濾之透析液提供至該吸附劑裝置；及 該過濾裝置經配置當以一流入方向操作時接收來自該吸附劑裝置之至少部份之經再生透析液。

8.      如上述第7項之腹膜透析系統，其中該過濾裝置包含： 一箱室，其包含一第一埠及一第二埠；及      由在該箱室內之中空親水性纖維形成的一中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，其中 該中空親水性纖維之內表面相對於該第一埠同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該第二埠垂直地對準，使得在使用時： 在一流出方向中，來自一受試者之透析液通過該第一埠進入該過濾裝置及經由該第二埠離開；及 在一流入方向中，來自該吸附劑裝置之再生透析液通過該第二埠進入該過濾裝置及經由該第一埠離開。

9.      如上述第8項之腹膜透析系統，其中該過濾裝置進一步包含一後過濾系統，其包含： 第一流體路徑； 第二流體路徑，其包含一後過濾隔室；及 用來在第一及第二流體路徑之間選擇之一切換器，其中第一及第二流體路徑均經由該切換器流體連接至該箱室之第一埠，其中該吸附劑隔室包含後過濾吸附劑，其適於移除以下之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物。

10.    如上述第7項之腹膜透析系統，其中該過濾裝置包含： 一箱室，其包含： 第一隔室，其具有第一埠及第二埠； 第二隔室，其具有第三埠、一入口埠及一出口埠； 一切換構件或設備，其流體連接至第一及第三埠； 一頂部空間腔室部份，其將該第一隔室流體連接至該第二隔室； 由在該箱室之第一隔室內之中空親水性纖維形成的第一中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空親水性纖維之內表面相對於該第一埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該第二埠之線向垂直地對準；及 由在該箱室之第二隔室內之中空疏水性纖維形成之第二中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空疏水性纖維之內表面相對於該第三埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該入口埠及/或出口埠之線向垂直地對準，使得在使用時： 在一流出方向中，來自一受試者之透析液通過該第一埠進入該過濾裝置之第一隔室及經由該第二埠離開該過濾裝置之第一隔室；及 來自該吸附劑裝置之再生透析液通過該第二埠進入該過濾裝置之第一隔室，通過該頂部空間腔室進入該第二隔室內，其中該中空疏水性纖維在該再生透析液通過第三埠離開之前將其除氣，所移除氣體經由該出口埠離開該系統。

11.    如上述第10項之腹膜透析系統，其中該過濾裝置進一步包含一後過濾系統，其包含： （a）     一流體路徑，其位在該箱室之第三埠與該切換構件或設備之間，該流體路徑包含一後過濾吸附劑隔室，其中該後過濾吸附劑隔室包含一吸附劑，其適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物；及/或 （b）     進一步包含一後過濾吸附劑，其位在該頂部空間腔室部份內，其中該吸附劑適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物。

12.    如上述第10項或第11項之腹膜透析系統，其中該系統進一步包含一旁通構件或設備，其包含： （a）     一旁通流體路徑，其連接至該吸附劑裝置及經配置以將再生透析液送回至該受試者，而不通過該過濾裝置之任何部份；及 一切換構件或設備，其在將再生透析液傳送至該過濾裝置或至該旁通流體路徑之間選擇；或 （b）     一旁通流體路徑，其連接至該吸附劑裝置及經配置以將再生透析液送回該受試者，其通過該過濾裝置之第二隔室，其包含第四埠，使得該透析液通過該第四埠進入該第二隔室及通過第三埠離開；及 一切換構件或設備，其在將再生透析液傳送至該過濾裝置之第二埠或第四埠之間選擇。

13.    如上述第7項之腹膜透析系統，其中該過濾裝置包含： 一箱室，其包含： 第一隔室，其具有第一埠及第二埠； 第二隔室，具有第三埠、第四埠、一入口埠及一出口埠； 一切換構件或設備，其流體連接至第一及第三埠； 由在該箱室之第一隔室內之中空親水性纖維形成的第一中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空親水性纖維之內表面相對於該第一埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該第二埠之線向垂直地對準；及 由在該箱室之第二隔室內之中空疏水性纖維形成之第二中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空疏水性纖維之內表面相對於該第三及第四埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該入口及/或出口埠之線向垂直地對準。

14.    如上述第13項之腹膜透析系統，其中該過濾裝置進一步包含一後過濾系統，其： （a）     包含一流體路徑，其位於該箱室之第三埠與該切換構件或設備之間，該流體路徑包含一後過濾吸附劑隔室，其中該後過濾吸附劑隔室包含一吸附劑，其適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物；及/或 （b）     進一步包含一後過濾吸附劑，其位在該頂部空間腔室部份內，其中該吸附劑適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物。

15.    如上述第13項或第14項之腹膜透析系統，其中該系統進一步包含一旁通構件或設備，其包含： （a）     一旁通流體路徑，其連接至該吸附劑裝置及經配置以將再生透析液送回至該受試者，而不通過該過濾裝置之任何部份；及 一切換構件或設備，其在將再生透析液傳送至該過濾裝置或至該旁通流體路徑之間選擇；或 （b）     一旁通流體路徑，其連接至該吸附劑裝置及經配置以將再生透析液送回該受試者，其通過該過濾裝置之第二隔室，使得該透析液通過第四埠進入該第二隔室且通過第三埠離開；及 一切換構件或設備，其在將再生透析液傳送至該過濾裝置之第二埠或第四埠之間選擇。

16.    如上述第7至9項、第10至12項及第13至15項中任一項之腹膜透析系統，其中該系統進一步包含一旁通構件或設備，其包含： 一旁通流體路徑，其連接至該吸附劑裝置及經配置以將再生透析液送回至該受試者，而不通過該過濾裝置；及 一切換構件或設備，其在將再生透析液傳送至該過濾裝置或至該旁通流體路徑之間選擇。

17.    一種腹膜透析之方法，其使用如上述第7至16項中任一項所描述之一腹膜透析系統，該方法包含以下步驟 （a）     將一受試者連接至上述第7至16項中任一項所描述之一腹膜透析系統；及 （b）     操作該系統，使得： 在一流出方向中，將透析液自該受試者之腹膜抽出並在通過該吸附劑裝置之前通過該過濾裝置以提供再生透析液；及 在一流入方向中，將該再生透析液送回該受試者之腹膜，其中 至少部份之該再生透析液通過該過濾裝置之親水性纖維。

18.    如上述第17項之方法，其中該腹膜透析系統係如上述第10項中描述，使得在該流入方向中，該再生透析液之第一部份通過該過濾裝置之親水性纖維，及該再生透析液之第二部份通過該旁通構件或設備。

19.    如上述第17項之方法，其中該腹膜透析系統係如上述第16項中描述，使得在該流入方向中，該再生透析液之第一部份通過該過濾裝置之親水性纖維，及該再生透析液之第二部份通過該旁通構件或設備。

20.    一種血液透析裝置，其包含： 一箱室，其包含： 一交換隔室，其具有一血液入口埠、一透析液入口埠與一透析液出口埠； 一血液除氣隔室，其具有一血液出口埠、一除氣氣體入口埠及一負壓/氣體出口埠； 一頂部空間腔室部份，其將該交換隔室流體連接至該血液除氣隔室； 由在該箱室之交換隔室內之中空親水性纖維形成之第一中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空親水性纖維之內表面相對於該血液入口埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該透析液入口及出口埠之線向垂直地對準； 由在該箱室之血液除氣隔室內之中空疏水性纖維形成之第二中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空疏水性纖維之內表面相對於該血液出口埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該氣體入口及/或負壓埠之線向垂直地對準。

21.    一種血液透析裝置，其包含： 一箱室，其包含： 一交換隔室，其具有一血液入口埠、一血液出口埠及一透析液出口埠； 一透析液除氣隔室，其具有一透析液入口埠、一除氣氣體入口埠及一負壓/氣體出口埠； 一壁，其在該交換隔室與該透析液除氣隔室之間界定一流體-不可滲透之邊界； 一透析液流體入口，其允許透析液自該透析液除氣隔室移至該交換隔室； 由在該箱室之交換隔室內之中空親水性纖維形成之第一中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空親水性纖維之內表面相對於該血液入口及出口埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該透析液出口埠之線向垂直地對準；及 由在該箱室之透析液除氣隔室內之中空疏水性纖維形成之第二中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空疏水性纖維之內表面相對於該除氣氣體入口埠及該負壓/氣體出口埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該透析液入口埠及該透析液流體入口之線向垂直地對準。

22.    如上述第21項之裝置，其中： （a）     該透析液流體入口位在該壁；及/或 （b）     該裝置進一步包含用於再生透析液之一裝置。

23.    一種血液透析裝置，其包含： 一箱室，其包含： 一交換隔室，其具有一血液入口埠、一血液出口埠、第一透析液入口埠及第一透析液出口埠； 一透析液除氣隔室，其具有第二透析液入口埠、第二透析液出口埠、一除氣氣體入口埠及一負壓/氣體出口埠； 一壁，其在該交換隔室與該透析液除氣隔室之間界定一流體-不可滲透之邊界； 由在該箱室之交換隔室內之中空親水性纖維形成之第一中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空親水性纖維之內表面相對於該血液入口及出口埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該第一透析液入口及出口埠之線向垂直地對準；及 由在該箱室之透析液除氣隔室內之中空疏水性纖維形成之第二中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空纖維之內表面相對於該第二透析液入口及出口埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該除氣氣體入口埠及該負壓/氣體出口埠之線向垂直地對準，視情況地其中該裝置進一步包含用於再生透析液之一裝置。

24.    一種血液透析之方法，其包含使用如在上述第20至23項中任一項所述之一血液透析裝置治療一有需要之受試者的步驟。

25.    一種用於在一腹膜透析系統中之控制透析液流的方法，該方法包含： 判定一些來自一受試者之透析液的流出及/或流入參數，該透析液在一或多個循環中在一過濾裝置與一吸附劑裝置之間流動，各循環包含一流出期及一流入期； 相對於一組用於控制流過包含親水性纖維之該過濾裝置之透析液的預定條件比較該等參數； 基於該等參數之比較，在該流入期期間分配再生透析液自該吸附劑裝置流至該過濾裝置；及 控制一切換構件或設備，以將該分配之再生透析液傳送至該過濾裝置之親水性纖維。

26.    如上述第25項之方法，其中該等參數包含在一目前循環之流出期期間通過該過濾裝置之該透析液的一流出速率，及在該目前循環之流入期期間將所分配之再生透析液傳送至該過濾裝置。

27.    如上述第26項之方法，其中該等參數進一步包含分別在一先前循環之流出期及/或流入期期間通過該過濾裝置之該透析液的一流出速率及/或一流入速率。

28.    如上述第27項之方法，其中該等參數包含在先前及目前循環之流出期期間之流出速率，及該等預定條件與在該等流出速率之間的差異相關。

29.    如上述第25項之方法，其中該等參數包含在一目前循環及一先前循環之流入期期間通過該過濾裝置之該透析液的流入速率，該等預定條件與在該等流入速率之間的差異相關，及將所分配之再生透析液在下一循環之流入期期間傳送至該過濾裝置。

30.    如上述第25至29項中任一項之方法，其中用於一或多個循環中之一者的再生透析液另外基於用於一或多個先前循環之所分配之再生透析液而分配。

31.    一種部件之套組，其包含： （a）     如上述第1項之腹膜透析過濾裝置；及 （b）     一後過濾系統，其包含： 第一流體路徑； 第二流體路徑，其包含一後過濾吸附劑隔室；及 一切換器，其用於在第一與第二流體路徑之間選擇，其中第一及第二流體路徑均經由該切換器流體連接至該箱室之第一埠，其中該吸附劑隔室包含後過濾吸附劑，其適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物。

32.    一種部件之套組，其包含： （i）      如上述第3項之腹膜透析過濾裝置；及 （ii）     一後過濾系統，其包含： （a）    一流體路徑，其位在該箱室之第三埠與該切換構件或設備之間，該流體路徑包含一後過濾吸附劑隔室，其中該後過濾吸附劑隔室包含一吸附劑，其適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物；及/或 （b）   一後過濾吸附劑，其置於該頂部空間腔室部份內，其中該吸附劑適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物。

33.    一種部件之套組，其包含： （i）      如上述第5項之腹膜透析過濾裝置；及 （ii）     一後過濾系統，其： （a）    包含一流體路徑，其位於該箱室之第三埠與該切換構件或設備之間，該流體路徑包含一後過濾吸附劑隔室，其中該後過濾吸附劑隔室包含一吸附劑，其適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物；及/或 （b）   進一步包含一後過濾吸附劑，其位在該頂部空間腔室部份內，其中該吸附劑適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物。

本發明欲藉由使用下文詳細描述之過濾器來解決上文指出之一些或全部問題。

在一基於吸附劑之透析系統100 中，該流程示意圖及該裝置中之關鍵模組可在下文表示（圖1）。完整治療包含一些循環之潮式透析。各循環從一流出期開始（圖1a），在此期間流體自該患者190 流出，並在通過用於排毒及電解質控制之一吸附劑裝置120 之前通過該先進過濾系統110 。該透析液流體累積在一儲存室130 中。在此流出期完成之後，一流入期將立即開始，這由兩個期組成（圖1b及c）。第一期為反沖流入（圖1b），其中一部份之再生透析液自該儲存室130 導引出並通過該先進過濾系統110 ，及第二期看到剩餘再生透析液（大多數）自該儲存室130 直接流回該患者腹膜190 中，而不通過該先進過濾系統110 （即一旁通流入）（圖1c）。需要該反沖期，因為蛋白質在該流出期過程中會卡在該先進過濾系統內（例如：在該中空纖維之該等壁中，如下文更詳細描述）。

可使用液位感測器以監測流體在該儲存器內累積或離開該儲存器所需的時間，或者一體積流速感測器可用於相同目的。此方法可監測該流出及流入期之特定循環之該系統內之流速。

如本發明之一種腹膜透析系統可包含， 一過濾裝置； 一吸附劑裝置，其中 當以一流出方向操作時，該過濾裝置經配置以接收並過濾來自一受試者的全部透析液，且將已過濾之透析液提供至一吸附劑裝置；及 當以一流入方向操作時，該過濾裝置經配置以自該吸附劑裝置接收至少部份之再生透析液，其通過該過濾裝置之親水性纖維並返回該受試者。

在本文具體實施例中，該字詞「包含」可解釋為需要所提及之特徵，但不限制存在其它特徵。或者，該字詞「包含」亦可關於其中僅意欲呈現所列之該等組件/特徵的情形（例如：該字詞「包含」可用片語「由...組成」或「基本上由...組成」替代）。明確地認為廣義和狹義的解釋均可應用於本發明的所有態樣及具體實施例。換言之，該字詞「包含」及其同義詞可用片語「由...組成」該片語「基本上由...組成」或其同義詞替代，及反之亦然。

當在本文中使用時，該術語「吸附劑裝置」可意指任何適合之此種裝置，其可與如本文所述之任何過濾裝置組合使用。此可係一專用吸附劑裝置，但其亦可指一改造吸附劑裝置，其經調適以容納本文揭示之過濾裝置。如所理解的，本文所述之吸附劑裝置需要存在上文所提及之該吸附劑裝置120 及儲存室130 ，以及一適合之泵吸構件或設備（例如：一齒輪泵、膜片泵、活塞泵、液壓泵、氣動泵、蠕動泵及機械泵）。

本文揭示之可用在一腹膜透析系統中的第一過濾器系統為一終端過濾器，其可與任何合適之腹膜透析吸附劑一起使用。圖2a-c顯示在一腹膜透析裝置中之此一過濾器系統。此過濾器系統意欲避免蛋白質&白血球在流出期間與該吸附劑接觸。因此，揭示一腹膜透析過濾裝置200 ，其包含： 一箱室210 ，其包含第一埠220 及第二埠230 ；及 由在該箱室210 內之中空親水性纖維形成的一中空纖維膜240 ，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，其中 該中空親水性纖維之內表面相對於該第一埠220 之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該第二埠230 之線向垂直地對準，使得在使用時： 在一流出方向中，來自一受試者之透析液通過該第一埠220 進入該過濾裝置200 及經由該第二埠230 離開；及 在一流入方向中，來自該吸附劑裝置之再生透析液通過該第二埠230 進入該過濾裝置200 及經由該第一埠220 離開。

本文所述之該等埠可單獨開啟，或可在開啟設定與關閉設定之間調整，因此對流體流動提供更多控制。

儘管該系統可不使用一旁通構件或設備來操作，但下文所述之具體實施例亦可使用一旁通構件或設備。此可包含： 一旁通流體路徑，其連接至該吸附劑裝置且經配置以將再生透析液返回至該受試者而不通過該過濾裝置；及 一切換構件或設備，其在將再生透析液傳送至該過濾裝置或至該旁通流體路徑之間選擇。

一「切換構件或設備」可指任何適合之設備，其可開啟或關閉流體連通之一構件，或其可將流體在流體連通之一或多個管線之間轉向。適合之切換實例意指可在本文提及之一種設備，其包括（但不限於）：一閥（例如：一球閥、一切換閥等等）、一栓塞及T-接頭與切換器之組合。當該系統不包括一旁通構件或設備時，該再生透析液整體可通過該過濾裝置。

該終端過濾器200 可用在最小2-埠組態（即第一埠220 及第二埠230 ），但其亦可提供在3-或4-埠組態（第三埠245 及第四埠250 ），其可用來改良在該治療開始時整個裝置之起動。在流入期期間，可將該流導引回該過濾器內以將該蛋白質及白血球反沖回該患者。此可減少在傳統腹膜透析中典型之蛋白質流失。此概念不受該特定過濾器形狀限制，其可為圓形、方形、螺旋形、片狀形式等等。

在操作中，第一步驟係一流出期（圖2a），其可持續任何適當量之時間（例如：5分鐘），並涉及自一受試者移除流體（例如：250 mL）。在此第一步驟中，將第一埠220 及第二埠230 設定為開啟（若其等可開啟及關閉），且將廢棄透析液自該患者之腹膜9 泵送通過該過濾裝置200 之 第一埠220 ，因此進入該中空纖維膜之內表面（當第一埠與該中空纖維同軸地對準時），在此處其進入該親水性中空纖維240 之內部通道。由於負壓施加在該中空纖維之外部表面，水及低分子量溶質（例如：＜40kDa – 如所理解的，該分子量截止取決於該過濾器之孔徑，且熟習技術者可將此變化為任何適合之值）自該中空纖維240 之內部通道通過該多孔壁基材輸送至圍繞該中空纖維外部的外室260 。如所理解的，可改為使用正壓以達到相同效應。較大溶質（諸如蛋白質及纖維蛋白）卡在該中空纖維240 之內腔表面，避免其與該純化系統270 之內部組分交互作用。該經過濾廢棄透析液接著以泵275 自該過濾裝置200 之第二埠230 經由切換器279 泵送到該純化系統270 。該經過濾廢棄透析液接著以該純化系統270 處理成再生新鮮透析液。

儘管以上使用40 kDa作為該過濾器之分子截止，但應了解可使用用於該過濾器之任何適合的孔徑。例如，可在本文揭示之所有具體實施例中使用之該過濾器的適合孔徑可係提供在5至7 kDa之範圍中之分子量截止的一孔徑。

當在本文中使用時，術語「同軸地對準」意欲意指該第一埠之軸與該中空纖維之內腔的方向軸對準。

接著將該再生新鮮透析液藉由兩個構件輸送回該受試者之腹膜。在第一例（圖2b）中，第一埠220 及第二埠230 維持該開啟設定（若其等可關閉），且將該再生新鮮透析液自該純化系統270 藉由泵275 經由切換器279 輸送至第二過濾埠230 。在純化系統270 下游，該新鮮透析液遇到來自先前流出的廢棄透析液並與其混合。新鮮及廢棄透析液之混合物（其組合構成反沖流體）進入該過濾室260 ，對該中空纖維240 之外部表面施加一正流體壓力。由於此正流體壓力，將水及低分子量溶質（諸如葡萄糖及電解質）強制通過該多孔壁基材穿透到該親水性纖維240 之內部通道。在此程序期間，卡在該纖維之內腔的任何蛋白質或生物材料被移出，將該纖維之內部孔洞除垢，並復原原始過濾器表面積。不希望受理論限制，相信當橫跨纖維而不是通過纖維進行時，該反沖會更加有效。當反沖通過該等纖維進行時，該流體運動實際上沒有阻力。該反沖流體通過埠220 離開該過濾器並再進入該腹膜9 。該反沖流體之體積經最佳化，使得最小量之廢棄流體返回該患者，同時確保在下一流出循環時該過濾器保持通暢。如所理解的，在正常情形下，反沖僅需要少量之再生透析液。因此所用之流體量可相對地小（例如：50 mL），且完成該反沖期所需的時間可少於一分鐘。

如在圖2c中所示，剩餘再生新鮮透析液不需要通過該過濾裝置200 ，而是改為自該純化系統270 藉由泵275 經由切換器279 傳送至該旁通管線280 。在此情形下，該第一埠220 及第二埠230 可設定為關閉（若其等具有此設定）。如所理解的，由於該切換器279 可避免流體流到該過濾裝置200 中，而不需要將該等埠自開啟設定切換到關閉設定。在純化系統270 下游，該新鮮透析液遇到來自該先前流入反沖循環之少量的反沖流體並與其混合。由於藉由切換器279 安排路線，主要為新鮮的透析液繞過該室260 ，改為通過旁通管線280 直接再進入該腹膜9 。流入旁通流體的體積經最佳化，使得最大量之新鮮流體返回該患者中，以維持一充份的透析液/血清梯度以用於有效之毒素移除及電解質控制。例如，該流入旁通流體可係200 mL（與流出的250 mL相較）。更一般而言： 流出：該裝置自患者抽出「T」升之流體並將其去毒素；及 流入：該裝置將「T」升之「去毒素」流體放回患者中，其中： 反沖：x%之流體將被推送回患者中；及 旁通：1-x%之流體將繞過該先進過濾器並直接地推送回患者中。

以上系統可用一後過濾系統補充。因此，該過濾裝置可進一步包含一後過濾系統，其包含： 第一流體路徑； 第二流體路徑，其包含一後過濾吸附劑隔室；及 用來在第一及第二流體路徑之間選擇之一切換器，其中第一及第二流體路徑均經由該切換器流體連接至該箱室之第一埠，其中該吸附劑隔室包含後過濾吸附劑，其適於移除以下之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物。

此配置現將參照圖3a-3c討論。在第一設計及此設計之間的唯一差異是包括一活性碳純化模組及一切換器，其具有適當之流體路徑。應了解該活性碳純化隔室係參照上文之後過濾吸附劑隔室之一具體實施例。下文描述用在一後過濾吸附劑隔室之其它適合材料的實例。為避免疑義，在以下進一步具體實施例中活性碳可用作一實例，但這並不意欲將該等設計限制於活性碳 – 亦可替代使用可在一後過濾系統中使用的任何其它適合之材料以達成下文所述之目標。

該流出操作（圖3a）基本上與先前描述相同，但新增了切換器225 ，其經配置以在該裝置之流出操作期間與該第一埠220 流體連通。該主要差異在於當該裝置在流入方向中操作時。

因此，在流入操作之第一步驟中（圖3b），藉由兩個構件將再生新鮮透析液輸送回該受試者之腹膜9 。在第一例中，將該再生新鮮透析液自該純化系統270 以泵275 經由切換器279 輸送至第二過濾埠230 。在純化系統270 下游，該新鮮透析液遇到來自先前流出的廢棄透析液並與其混合。新鮮及廢棄透析液之混合物（其組合構成該反沖流體）進入該過濾室260 ，對該中空纖維240 之外部表面施加一正流體壓力。由於此正流體壓力，將低分子量溶質（諸如水、葡萄糖及電解質）強制通過該多孔壁基材穿透到該親水性纖維240 之內部通道。在此程序期間，卡在該纖維之內腔的任何蛋白質或生物材料被移出，將該纖維之內部孔洞除垢，並復原原始過濾器表面積。不希望受理論限制，相信當橫跨纖維而不是通過纖維進行時，該反沖會更加有效。當反沖通過該等纖維進行時，該流體運動實際上沒有阻力。該反沖流體通過埠220 離開該過濾器，並經由切換器225 安排路線通過隔室290 ，在此處例如藉由活性碳移除PBUT及水溶性尿毒性毒素。已處理之反沖流體再進入該腹膜9 。該反沖流體之體積經最佳化，使得最小量之廢棄流體返回該患者，同時確保在下一流出循環時該過濾器保持通暢。

如在圖3c中所示，將該再生新鮮透析液自該純化系統270 以泵275 經由切換器279 輸送至旁通管線280 。在純化系統270 下游，該新鮮透析液遇到來自該先前流入反沖循環之少量的反沖流體並與其混合。由於以切換器279 安排路線，該主要為新鮮之透析液繞過該室260 且改為進入旁通管線280 。接著主要為新鮮之透析液經由切換器225 安排路線通過隔室290 ，在此處例如藉由活性碳移除PBUT及水溶性尿毒性毒素。該主要為新鮮之透析液再進入該腹膜9 。如前文，流入旁通流體的體積經最佳化，使得最大量之新鮮流體返回到該患者，以維持一充份的透析液/血清梯度以用於有效之毒素移除及電解質控制。

在一替代之配置中，可使用第二型的過濾裝置。此過濾器系統300 稍微複雜，且包含：一箱室310 ，其包含： 第一隔室311 ，其具有第一埠312 及第二埠313 ； 第二隔室315 ，其具有第三埠316 、入口埠317 及出口埠318 ； 一切換構件或設備320 ，其流體連接至該第一埠312 及第三埠316 ； 一頂部空間腔室部份330 ，其將第一隔室311 流體連接至該第二隔室315 ； 由在該箱室310 之第一隔室311 內之中空親水性纖維形成的第一中空纖維膜340 ，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空親水性纖維之內表面相對於該第一埠312 之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該第二埠313 之線向垂直地對準；及 由在該箱室310 之第二隔室315 內之中空疏水性纖維形成之第二中空纖維膜350 ，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空疏水性纖維之內表面相對於該第三埠316 之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該入口埠317 及/或出口埠318 之線向垂直地對準，使得在使用時： 在一流出方向中，來自一受試者之透析液通過該第一埠312 進入該過濾裝置300 之第一隔室311 及經由該第二埠313 離開該過濾裝置之第一隔室；及 來自該吸附劑裝置之再生透析液通過該第二埠313 進入該過濾裝置之第一隔室311 ，通過該頂部空間腔室330 進入該第二隔室315 內，在此處該中空疏水性纖維在該再生透析液通過第三埠316 離開之前將其除氣，所移除氣體經由該出口埠318 離開該系統。

當在本文中使用時，該術語「除氣（degas或degasses）意欲指自該再生透析液或其它流體移除不想要的氣體及/或氣泡，視情況而定。可移除之不想要之氣體的一實例為二氧化碳。如所理解的，並非所有不想要之氣體均可藉由該程序自該再生透析液移除，但至少可移除該等氣體之一部份（例如：自10至99.99%）。在某些具體實施例中，當需要移除不想要之氣體（諸如二氧化碳）時，可在該再生透析液中使用一吹掃氣體（例如：空氣、氧、氧與氮之混合物或碳合氣（95%氧及5% CO₂ ））來取代二氧化碳。此吹掃氣體可單獨使用，或與負壓組合使用。在替代具體實施例中，僅可施加負壓，其因此將用來移除在該再生透析液內的一些或所有氣體及氣泡。如所理解的，該實際使用之吹掃氣體（及其流速）可取決於該應用，且可由熟練實施者使用其經驗及知識決定。例如，若一受試者患有呼吸衰竭，則熟習技術者可選擇使用在2017年8月之體外維生支援組織（Extracorporeal Life Support Organization，ELSO）對於成人呼吸衰竭之指引（Guidelines for Adult Respiratory Failur）中所建議之流速及吹掃氣體。

如前文，該系統可使用一旁通構件或設備操作，其將在下文討論。此旁通構件或設備可具有兩種可能之組態，其可包含： （a）     一旁通流體路徑，其連接至該吸附劑裝置及經配置以將再生透析液送回至該受試者，而不通過該過濾裝置之任何部份；及 一切換構件或設備360 ，其在將再生透析液傳送至該過濾裝置或至該旁通流體路徑之間選擇；或 （b）     一旁通流體路徑，其連接至該吸附劑裝置及經配置以將再生透析液送回該受試者，其通過該過濾裝置之第二隔室，其包含第四埠319 ，使得該透析液通過第四埠319 進入該第二隔室315 及通過第三埠316 離開；及 一切換構件或設備360 ，其在將再生透析液傳送至該過濾裝置之第二埠或第四埠之間選擇。

此配置之一具體實施例揭示在圖4a至4c。

在該流出期中（圖4a），廢棄透析液自該患者腹膜9 泵出，通過該中空纖維膜之第一埠312 （經由切換器360 ）。若該等埠能夠開啟及關閉，則第一及第二埠在開啟位置，而其它埠在關閉位置。該廢棄透析液接著進入該親水性中空纖維340 之內部通道。由於負壓施加在該中空纖維之外部表面，水及低分子量溶質（例如：＜40kDa）自該中空纖維340 之內部通道通過該多孔壁基材輸送至圍繞該中空纖維之外部的第一室311 。較大溶質（諸如蛋白質及纖維蛋白）卡在該中空纖維之內腔表面，避免了其與該純化系統375 之內部組分交互作用。該經過濾之廢棄透析液接著以泵370 自該中空纖維膜之第二埠313 經由切換器320 泵送到該純化系統375 。該經過濾之廢棄透析液接著以該純化系統375 處理成再生新鮮透析液。

在該流入期之第一部份中（圖4b），該再生新鮮透析液自該純化系統375 以泵370 經由切換器320 輸送至第二過濾埠313 。在純化系統375 下游，該新鮮透析液遇到來自先前流出的廢棄透析液並與其混合。新鮮及廢棄透析液之混合物（其組合構成該反沖流體）進入第一過濾室311 ，對該中空纖維340 之外部表面施加一正流體壓力。由於此正流體壓力，將水及低分子量溶質（諸如葡萄糖及電解質）強制通過該多孔壁基材穿透到該親水性纖維340 之內部通道。在此程序期間，卡在該纖維之內腔的任何蛋白質或生物材料被移出，將該纖維之內部孔洞除垢，並復原原始過濾器表面積。該反沖流體經安排路線通過該中空纖維之頂部空間330 並進入容納在該第二室315 中之該疏水性纖維350 之內部通道內。該反沖流體可經由使用通過埠317 之吹掃氣體，或通過埠318 施加負壓，或兩者之組合來除氣。該已除氣之反沖流體自該過濾器通過埠316 清除，並經由切換器360 再進入該腹膜9 。該反沖流體之體積經最佳化，使得最小量之廢棄流體返回該患者，同時確保在下一流出循環時該過濾器保持通暢。若該等埠能夠開啟及關閉，則第二埠、第三埠、出口埠及第四埠在開啟位置，而其它埠在關閉位置。

該剩餘再生新鮮透析液可繞過該第一室，如在圖4c中所示。若該等埠能夠開啟及關閉，則第三埠、入口埠、出口埠及第四埠在開啟位置，而其它埠在關閉位置。在此具體實施例中，該剩餘再生新鮮透析液自該純化系統375 以泵370 經由切換器320 輸送至第四過濾埠319 。由於以切換器320 安排路線，該流體繞過該第一室311 並改為進入該疏水性纖維350 之內部通道，其被封閉在該第二室315 中。在純化系統375 下游，該新鮮透析液遇到來自該先前流入反沖循環之少量的反沖流體並與其混合。該主要為新鮮之透析液進入該疏水性纖維350 之內部通道，經由先前提及之機制及埠（經由317/318 之 氣體、負壓或兩者之組合）除氣。已除氣之主要為新鮮之透析液泵送通過過濾器出口埠316 ，並經由切換器360 再進入該腹膜9 。流入旁通流體的體積經最佳化，使得最大量之新鮮流體返回到該患者，以維持一充份的透析液/血清梯度以用於有效之毒素移除及電解質控制。

該系統亦可包含一後過濾系統，其可包含： （a）     一流體路徑，其位在該箱室之第三埠與該切換構件或設備之間，該流體路徑包含一後過濾吸附劑隔室，其中該後過濾吸附劑隔室包含一吸附劑，其適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物；及/或 （b）     進一步包含一後過濾吸附劑，其位在該頂部空間腔室部份內，其中該吸附劑適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物。

在本發明之所有具體實施例中，其包含某種後過濾吸附劑系統，該後過濾吸附劑可係任何合適之吸附劑，其可移除水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物中之一或多者。針對此目的之合適吸附劑包括揭示在Ronco C, Dell’Aquila R, Rodighiero MP（編輯）: Peritoneal Dialysis: A Clinical Update. Contrib Nephrol. Basel, Karger, 2006, vol 150, pp 336–343中之彼等者，其以引用方式併入本文中 – 特定而言該文件中的表1。本文可提及之吸附劑的特定實例包括（但不限於）活性碳及大孔聚合材料。

後者之一具體實施例（過濾裝置302 ）揭示在圖5a至5c中。流出操作不存在差異，其可藉由以上針對圖4a之描述了解及因此為簡化而在此省略。

在該流入期之第一部份中（圖5b），將該再生新鮮透析液自該純化系統375 以泵370 經由切換器320 輸送至第二過濾埠313 。在純化系統375下游，該新鮮透析液遇到來自先前流出的廢棄透析液並與其混合。新鮮及廢棄透析液之混合物（其組合構成該反沖流體）進入第一過濾室311 ，對該中空纖維340 之外部表面施加一正流體壓力。由於此正流體壓力，將水及低分子量溶質（諸如葡萄糖及電解質）強制通過該多孔壁基材穿透到該親水性纖維340 之內部通道。在此程序期間，卡在該纖維之內腔的任何蛋白質或生物材料被移出，將該纖維之內部孔洞除垢，並復原原始過濾器表面積。該反沖流體經安排路線通過該頂部空間隔室330 ，在此處PBUT及水溶性尿毒性毒素以一吸附劑331 （諸如活性碳）移除，然後該流體進入容納在該第二室315 中之該疏水性纖維350 之內部通道。該反沖流體可經由使用通過埠317 之吹掃氣體，或可通過埠318 施加負壓，或兩者之組合除氣。該已除氣之反沖流體自該過濾器通過埠316 清除，並經由切換器360 再進入該腹膜9 。該反沖流體之體積經最佳化，使得最小量之廢棄流體返回該患者，同時確保在下一流出循環時該過濾器保持通暢。若該等埠能夠開啟及關閉，則第二埠、第三埠、出口埠及第四埠在開啟位置，而其它埠在關閉位置。

該剩餘再生新鮮透析液可繞過第一室，如圖5c所示。若該等埠能夠開啟及關閉，則第三埠、入口埠、出口埠及第四埠在開啟位置，而其它埠在關閉位置。在此具體實施例中，該剩餘再生新鮮透析液自該純化系統375 以泵370 經由切換器320 輸送至第四過濾埠319 。由於以切換器320 安排路線，該流體繞過該第一室311 並改為進入該疏水性纖維350 之內部通道，其被封閉在該第二室315 中。在純化系統375 下游，該新鮮透析液遇到來自該先前流入反沖循環之少量的反沖流體並與其混合。在通過過濾埠319 後，該透析液進入頂部空間隔室330 ，在此處PBUT及水溶性尿毒性毒素係藉由一吸附劑（諸如活性碳）移除。之後，該透析液進入該疏水性纖維350 之內部通道，其被封閉在該第二室315 中，且可經由先前提及之機制及埠（經由317/318 之 氣體、負壓或兩者之組合）除氣。將已除氣之主要為新鮮之透析液泵送通過過濾器出口埠316 ，並經由切換器360 再進入該腹膜9 。該體積之流入旁通流體經最佳化使得最大量之新鮮流體返回該患者，以維持一充份的透析液/血清梯度用於有效之毒素移除及電解質控制。

如上文提及，上文所述之系統可使用一過濾裝置操作，該過濾裝置使用一外部活性碳隔室。此描述在圖6a至6c中。再次，應了解此外部活性碳隔室相當於先前討論之外部的後過濾吸附劑隔室。

圖6a之操作基本上相等於參照圖4a所描述者，因此為簡化起見在此省略。

在該流入期之第一部份中（圖6b），將該再生新鮮透析液自該純化系統375 以泵370 經由切換器320 輸送至第二過濾埠313 。在純化系統375 下游，該新鮮透析液遇到來自先前流出的廢棄透析液並與其混合。新鮮及廢棄透析液之混合物（其組合構成該反沖流體）進入第一過濾室311 ，對該中空纖維340 之外部表面施加一正流體壓力。由於此正流體壓力，將水及低分子量溶質（諸如葡萄糖及電解質）強制通過該多孔壁基材穿透到該親水性纖維340 之內部通道。在此程序期間，卡在該纖維之內腔的任何蛋白質或生物材料被移出，將該纖維之內部孔洞除垢，並復原原始過濾器表面積。該反沖流體經安排路線通過該中空纖維之頂部空間330 並進入容納在該第二室315 中之該疏水性纖維350 之內部通道內。該反沖流體可經由使用通過埠317 之吹掃氣體，或可通過埠318 施加負壓，或兩者之組合除氣。已除氣之反沖流體通過埠316 離開該過濾器且經泵送通過隔室380 ，在此處PBUT及水溶性尿毒性毒素藉由活性碳移除。經純化之反沖流體經由切換器360 再進入該腹膜9 。該反沖流體之體積經最佳化，使得最小量之廢棄流體返回該患者，同時確保在下一流出循環時該過濾器保持通暢。若該等埠能夠開啟及關閉，則第二埠、第三埠、出口埠及第四埠在開啟位置，而其它埠在關閉位置。

該剩餘再生新鮮透析液可繞過第一室，如圖6c所示。若該等埠能夠開啟及關閉，則第三埠、入口埠、出口埠及第四埠在開啟位置，而其它埠在關閉位置。在此具體實施例中，該剩餘再生新鮮透析液自該純化系統375 以泵370 經由切換器320 輸送至第四過濾埠319 。由於以切換器320 安排路線，該流體繞過該第一室311 並改為進入該疏水性纖維350 之內部通道，其被封閉在該第二室315 中。在純化系統375 下游，該新鮮透析液遇到來自該先前流入反沖循環之少量的反沖流體並與其混合。該主要為新鮮之透析液進入該疏水性纖維350 之內部通道，經由先前提及之機制及埠（經由317/318之氣體、負壓或兩者之組合）除氣。

已除氣之主要為新鮮之透析液泵送通過過濾器出口埠316 並泵送通過隔室380 ，在此處PBUT及水溶性尿毒性毒素藉由活性碳移除。該主要為新鮮之透析液經由切換器360 再進入該腹膜9 。流入旁通流體的體積經最佳化，使得最大量之新鮮流體返回到該患者，以維持一充份的透析液/血清梯度以用於有效之毒素移除及電解質控制。當隔室380 之定位同時允許自該反沖流體移除PBUT及自返回之透析液移除尿毒性毒素時係有利的，若該活性碳位在該純化系統375 中，則這將是不可能的。

為了使本發明之過濾裝置最佳地作用，需要將該過濾器系統啟動以自該系統移除卡住的空氣。該啟動步驟參照該在圖6a-c中之組態如下列出。 1)       將含有新鮮透析液之一填充袋（代替腹膜9 ）連接至切換器360 。 2)       埠316 、317 、318 及319 係在關閉位置，而埠312 及313 開啟。將切換器360 及320 安排路線，使得該填充袋與埠312 流體連通，且埠313 與泵370 流體連通。 3)       將泵370 開啟以藉由用該透析液填充該纖維之內腔、該外室311 ，及出口埠313 來啟動該親水性過濾器340 。 4)       一旦完成該親水性纖維340 之啟動，開閉泵370 。接著將切換器360 安排路線以將該填充袋連接至埠316 ，同時將切換器320 安排路線以將泵370 連接至埠319 。 5)       將埠317 及318 保持在關閉位置。 6)       將泵370 開啟以啟動該疏水性纖維350 之內腔。 7)       完成啟動並移除該填充袋。該裝置可連接至一患者以供使用。在該頂部空間330 中 可存在一些未啟動區域，但此可在該後續之流入反沖中解決，其將該頂部空間330 中之空氣推到該疏水性纖維350 以將其移除。

儘管該啟動程序允許該過濾器系統以最佳狀況進行，但啟動是視需要選擇的，且對於該過濾裝置作用（及因此該透析系統）並非絕對必要的。上文所述之步驟可類推地應用以啟動本文揭示之雙室過濾裝置中的任一者。此外，步驟1-3及7亦可用來啟動本文所述之單室過濾器。

在一替代之配置中，可使用第二型的過濾裝置。此過濾器系統400 稍微複雜，且包含：一箱室410 ，其包含： 第一隔室411 ，其具有第一埠412 及第二埠413 ； 第二隔室415 ，其具有第三埠416 、第四埠419 、入口埠417 及出口埠418 ； 一切換構件或設備460 ，其流體連接至該第一埠412 及第三埠416 ； 由在該箱室410 之第一隔室411 內之中空親水性纖維形成的一第一中空纖維膜440 ，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空親水性纖維之內表面相對於該第一埠412 之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該第二埠413 之線向垂直地對準；及 由在該箱室410 之第二隔室415 內之中空疏水性纖維形成之一第二中空纖維膜450 ，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空疏水性纖維之內表面相對於第三埠416 及第四埠419 之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該入口埠417 及/或出口埠418 之線向垂直地對準。

如前文提及，該系統可使用一旁通構件或設備操作，其將在下文討論。此旁通構件或設備可具有兩種可能之組態，其可包含： （a）     一旁通流體路徑，其連接至該吸附劑裝置及經配置以將再生透析液送回至該受試者，而不通過該過濾裝置之任何部份；及 一切換構件或設備420 ，其在將再生透析液傳送至該過濾裝置或至該旁通流體路徑之間選擇；或 （b）     一旁通流體路徑，其連接至該吸附劑裝置且經配置以將再生透析液返回至該受試者，其通過該過濾裝置之第二隔室415 ，使得該透析液通過第四埠419 進入該第二隔室415 及通過該第三埠416 離開；及 一切換構件或設備420 ，其在將再生透析液傳送至該過濾裝置之第二埠413 或第四埠419 之間選擇。

此配置之一具體實施例揭示在圖7a至7c。

該裝置之流出操作（圖7a）基本上與圖4a中所述者相同，因此為簡化起見將再次描述。

該流入模式之第一階段描述在圖7b中，其中所有埠在該開啟位置（若其等有開啟或關閉的能力）。將該再生新鮮透析液自該純化系統475以泵470經由切換器420輸送至第二過濾埠413。在純化系統475下游，該新鮮透析液遇到來自先前流出的廢棄透析液並與其混合。新鮮及廢棄透析液之混合物（其組合構成該反沖流體）進入第一過濾室411，對該中空纖維440之外部表面施加一正流體壓力。由於此正流體壓力，將低分子量溶質（諸如水、葡萄糖及電解質）強制通過該多孔壁基材穿透到該親水性纖維440之內部通道。在此程序期間，卡在該纖維之內腔的任何蛋白質或生物材料被移出，將該纖維之內部孔洞除垢，並復原原始過濾器表面積。該反沖流體通過該埠412離開並經由三通切換器460導向至該第二室415之入口埠416。該流體進入該疏水性纖維之內部通道，及可經由使用通過埠417之吹掃氣體，或可通過埠418施加負壓，或兩者之組合來除氣。已除氣之反沖流體自該過濾器通過埠419清除，並經由切換器460再進入該腹膜9。該反沖流體之體積經最佳化，使得最小量之廢棄流體返回該患者，同時確保在下一流出循環時該過濾器保持通暢。

如在圖7c中所示，該剩餘之再生新鮮透析液自該純化系統475 以泵470 經由切換器420 輸送至第四過濾埠419 。由於以切換器420 安排路線，該流體繞過該第一室411 並改為進入該疏水性纖維450 之內部通道，其被封閉在第二室415 中。在純化系統475 下游，該新鮮透析液遇到來自該先前流入反沖循環之少量的反沖流體並與其混合。該主要為新鮮之透析液進入該疏水性纖維450 之內部通道，經由先前提及之機制及埠（經由417/418 之氣體、負壓或兩者之組合）除氣。已除氣之主要為新鮮之透析液泵送通過過濾器出口埠416 ，並經由切換器460 再進入該腹膜9 。流入旁通流體的體積經最佳化，使得最大量之新鮮流體返回到該患者，以維持一充份的透析液/血清梯度以用於有效之毒素移除及電解質控制。在此模式，埠412 及413 關閉，同時開啟其它埠（若其等具有關閉的功能）。

如所理解的，在圖7a-c中之該三通切換器460 可係一歧管，其連接至四個不同的出口/入口並允許提供多個流動路徑（如在圖17a-d中所示）。該歧管包含兩個分開的部件（460a 及460b ），其可相對於彼此旋轉，及該等兩個部件組合以構成一密封接頭（圖17a）。

歧管部件460b 具有三個通孔（463 、464 及465 ），其中一側（460b 之底部）分別流體連接至裝置400 之出口/入口埠419 、416 及412 。歧管部件460a 含有一個通孔461 ，其中一側（頂部）與腹膜9 流體連通，及一內部導管462 ，其具有可與在對應部件460b 中之該等孔洞中的兩者（464 及465 ）對準的開口，以允許在該等埠之間流體連通。

如所理解的，該透析液流之方向受部件460b 之通孔（463 、464 及465 ）之對準，以及該內部導管462 之該等開口與部件460a 之通孔461 控制。可將該歧管部件460a 及460b 中之一者或兩者旋轉以便利該通孔與該內部導管462 之開口的對準。換言之，可固定該等歧管部件中之一者，而其它部件為活動的，或兩個部件均可為活動的。

在該流出模式中，部件460a 及460b 在如在圖17b中所示之位置中，藉此對準通孔461 及465 ，其允許該透析液自腹膜9 流到裝置400 之入口埠412 。然而，通孔463 及464 未與導管462 對準，及此關閉了埠419 與416 之間的流動路徑。

在該流入反沖模式中（圖17c），對準通孔461 及463 ，其允許該透析液自出口埠419 流至腹膜9 。進一步地，通孔464 及465 與導管462 對準，其因此允許透析液自埠412 流至416 。

在該流入旁通模式中（圖17d），對準通孔461 及464 ，因此允許該透析液自出口埠416 流至腹膜9 。然而，通孔463 及465 未與導管462 之開口對準，且此關閉在埠412 及419 之間之該流動路徑。

應了解上文所述之系統可經調適以先前描述之方式包括一後過濾系統。

應了解，本文所述之過濾裝置可與任何合適之腹膜透析系統一起使用。此可係已專門設計來併入該裝置的一系統，或其可係已經調適來併入該裝置的一裝置。作為此之實例，本文現將描述吾人可如何改造美國專利申請案公開號2018/0147338 A1之過濾裝置，其以引用方式全部併入本文中。此透析裝置之一具體實施例顯示在本應用之圖8中。

在圖8，該透析裝置（2000 ） 包含一拋棄式箱室（10 ），其具有呈導管（20 ）之形式的一流動路徑，呈一控制箱室（30 ）之形式之一控制器（31 ），其用於控制該拋棄式箱室（10 ）之操作。該透析裝置由電池（137 ）供電。在此圖中，該拋棄式箱室（10 ）及控制箱室（30 ）彼此未操作性地連接。該拋棄式箱室（10 ）及控制箱室（30 ）包含呈放置在該控制箱室（30 ）之導管連接器（40a ）及放置在該拋棄式箱室（10 ）之導管連接器（40b ）之形式的介面，其等可連接該控制箱室及該拋棄式箱室。當該導管連接器（40a ）與導管連接器（40b ）鎖定接合時，該拋棄式箱室（10 ）與控制箱室（30 ）操作接合。該拋棄式箱室（10 ）之導管（20 ） 與該控制箱室（30 ）及導管連接器（40a 、40b ）流體密封。

該透析裝置包含一撓性透析液管（50 ），其可與該腹膜（60 ）及導管（20 ）流體連通。該透析裝置進一步包含位在一剛性隔室（180 ）之一儲存室（70 ）。該儲存室（70 ）包含一可變形隔膜（71 ），其一體化地形成在該儲存室（70 ）之該等壁中之一者。該可變形隔膜（71 ）與該透析液導管（20 ）在一側流體連通，且在另一相對側上與一壓力室（80 ）流體連通。當該拋棄式箱室（10 ）及控制箱室（30 ）彼此操作地耦合時，該導管連接器（40a 、40b ）將該拋棄式箱室（10 ）之壓力室（80 ）流體地耦合至位在該控制箱室（30 ）中的泵（90 ）中。該導管連接器（40a 、40b ）包含第一匹配部件（131f ）及第二匹配部件（131s ）。

該泵（90 ）經組態以藉由在該壓力室（80 ）中引起壓力變化來致動該可變形隔膜（71 ），其使該可變形隔膜（71 ）變形及因此移動在該透析液導管（20 ）內的透析液。該控制器（31 ）包含一電腦（135 ），其經組態以執行用於操作該泵（90 ）的指令。

止回閥（101 、102 、103 、104 ）沿著該導管（20 ）佈置及經組態以在該流出模式中允許該透析液自該腹膜（60 ）流至該儲存室（70 ），及在該流入模式中允許該透析液自該儲存室（70 ）流至該吸附劑區（11 ）以用於移除其中之污染物，及進一步允許實質上不含該等污染物之透析液流回至該腹膜（60 ）。

該拋棄式箱室亦提供有一富集模組（12 ），其用於將預選量之富集溶液分配至該透析液內，其經由一導管（13 ）與該導管（20 ）流體連通。該富集模組亦與一富集溶液儲存器（121 ）流體連通。當該拋棄式箱室（10 ）及控制箱室（30 ）係可操作接合時，該泵（90 ）與該富集模組（12 ）之一可變形膜72 經由導管連接器（40a 、40b ）流體連通。該導管連接器（40a 、40b ）包含第一匹配部件（133f）及第二匹配部件（133s ）。

一氨感測器（140 ）亦提供在該吸附劑區（11 ）下游以偵測在該透析液中的任何氨。當該拋棄式箱室（10 ）及控制箱室（30 ）彼此操作地耦合時，藉由該氨偵測器（141 ）偵測氨。

呈疏水性膜（150 ）之形式的除氣器亦位在該吸附劑區下游。當操作性耦合該控制箱室及拋棄式箱室時，該疏水性膜（150 ）之外側與一真空泵（151 ）經由該導管連接器（40a 、40b ）流體連通。如所理解的，當與具有除氣能力之一過濾裝置一起使用時，該除氣器可非必要的（例如：過濾裝置300 、302 、400 ）。

圖9-11顯示本發明之一過濾裝置（例如：圖2所述之單室過濾裝置）可如何整合在一腹膜透析裝置之一實例。

圖9描述在流出模式之一整合裝置，其顯示彼此操作地耦合之該拋棄式箱室（10 ）及控制箱室（30 ），其以一流出模式操作，其中該透析液自患者之腹膜（60 ）流向該儲存室（70 ）。該泵（90 ）藉由在該壓力室（80 ）中引起負壓來致動該可變形隔膜（71 ）。該壓力室（80 ）中之負壓藉由將該可變形隔膜（71 ）以箭頭A之方向偏壓使該可變形隔膜（71 ）變形，及因此將透析液自該患者之腹膜（60 ）經由氣泡阱（51 ）移動至該透析液導管（20 ）內。該透析液通過止回閥（104 ）流至該儲存室（70 ）。一壓力感測器（170 ）經定位以與該泵（90 ）可操作連通，以在該壓力室（80 ）內建立預選之負壓，並判定自該腹膜（60 ）抽出之該透析液的壓力是否在安全限制內。

該泵（90 ）在該壓力感測器（170 ）之控制下間歇地操作以將在該壓力室（80 ）中之負壓維持在預選範圍內。一旦該儲存室（70 ）充滿透析液，這可由該壓力感測器（170 ）偵測到，會觸發該泵方向之轉換，因此將該系統轉換到一流入模式。

該泵90 也與在該富集模組（12 ）之一壁中整合地形成之隔膜（72 ）流體連通。與該儲存室（70 ）在負壓下致動同時，該富集模組（12 ）亦藉由該泵（90 ）在負壓下致動，使得一預定量之富集溶液從一富集溶液儲存器（121 ）抽出通過止回閥（103 ）進入該富集模組（12 ）。止回閥（102 ）確保無透析液自該導管（20 ）被抽進該富集模組（12 ）內。

為了將該單室過濾器（200 ）整合到美國專利公開號2018/0147338 A1之圖1A-C之具體實施例內，該過濾器、切換器、旁通管線及相關管路及連接器將安裝在該氣泡阱（51 ）與該導管（20 ）之間，如在在圖9中描述。在流出模式中，該廢棄透析液將在進入該過濾迴路之前自該腹膜（60 ）流到該氣泡阱（51 ）中。藉由該切換器（279 ）導向，該廢棄流體將首先進入該過濾裝置（200 ）之第一埠（220 ）中。該廢棄透析液接著進入該親水性中空纖維（240 ）之內部通道。由於負壓施加在該中空纖維之外部表面，水及低分子量溶質（例如：＜40kDa）自該中空纖維（ 240 ） 之內部通道通過該多孔壁基材輸送至圍繞該中空纖維之外部的外室（260 ）中。較大溶質（諸如蛋白質及纖維蛋白）卡在該中空纖維之內腔表面，避免了其與該純化系統之內部組分（即吸附劑11 ）的交互作用。接著將已過濾之廢棄透析液藉由泵（90 ）自該中空纖維膜之該第二埠（230 ），經由導管（20 ），通過止回閥（104 ），泵送至該儲存室（70 ）。完成剩餘之透析液處理程序，如在US 2018/0147338 A1中所述。本例之流出模式的持續時間由該儲存室（70 ）被填滿之流速及該過濾器之堵塞程度來控管。可使用一視需要之額外壓力感測器（235 ）（位在氣泡阱（51 ）之前（所描繪者）或之內）來監控在該系統與該患者之間的流體壓力，確保該患者管線壓力保持在安全工作範圍內。在監控壓力感測器（235 及170 ）的同時，於是該系統可調節泵（90 ）以維持在壓力室中一充份的負壓來確保一致且有效的透析液再生。

圖10及11描述具有該單室過濾裝置（200 ）之整合裝置，其係在流入模式的第一階段（圖10）及第二階段（圖11）。

用於該主要透析系統（2000 ）之流入模式在圖10及11兩者中相同。在圖10之流入模式中，該透析液自該儲存室（70 ）流至該腹膜（60 ）。一旦該儲存室（70 ）滿了，該泵（90 ）藉由在該壓力室（80 ）中引起正壓而致動該可變形隔膜（71 ）。

該壓力室（80 ）中之正壓藉由以箭頭B之方向偏壓該可變形隔膜（71 ）而使該可變形隔膜（71 ）變形，及因此將透析液自該儲存室（70 ）移動並關閉止回閥（104 ）以避免透析液在進行處理以移除污染物之前返回該腹膜（60 ）。

該壓力感測器（170 ）監控該壓力室（80 ）中之壓力以確保在流入模式待中返回該腹膜（60 ）之該透析液的壓力在安全限制內。

該透析液自該儲存室（70 ）通過止回閥（101 ）流入該吸附劑區（11 ）。接著來自該吸附劑區（11 ）之再生透析液流經呈一疏水性膜（150 ）之形式的除氣器。該膜之外側藉由一真空泵（151 ）施加負壓以協助移除在該透析程序期間產生之氣體。該透析液接著流經一氨感測器（140 ），其監控在該再生透析液中之氨含量，以確保氨含量在返回患者之腹膜（60 ）之前不超過一安全限制。以該氨偵測器（141 ）偵測氨。

該再生透析液接著流經一富集模組（12 ）。在流入模式中，該泵（90 ）致動該富集模組（12 ）之隔膜（72 ），其先前已以來自該富集溶液儲存器（121 ）之一體積之富集溶液在正壓下啟動。當致動該富集模組（12 ）時，關閉止回閥（103 ）以確保該富集溶液不流回到該富集溶液儲存器（121 ）內。接著該富集模組（12 ）將含有所需物質（諸如電解質、滲透劑、營養劑、藥物及類似物）之預選量的富集溶液通過止回閥（102 ）及導管（13 ）分配至該透析液導管（20 ）內。

該再生透析液接著通過該氣泡阱（51 ）及撓性透析液導管（50 ）流回該腹膜（60 ）。

如在流出模式中，該泵（90 ）在該壓力感測器（170 ）之控制下間歇地操作，以將在該壓力室（80 ）中之正壓維持在預選範圍內。一旦該儲存室不含透析液，該壓力感測器（170 ）偵測到此並反轉泵之方向，並將該系統轉換成流出模式以重覆該透析循環。

在該初始流入反沖期（如在圖10中所示），將該再生新鮮透析液自導管（20 ）以泵（90 ）經由切換器279 輸送至第二過濾埠（230 ）。 在導管（20 ） 下游，該新鮮透析液遇到來自先前流出的廢棄透析液並與其混合。新鮮及廢棄透析液之混合物（其組合構成該反沖流體）進入該過濾室（260 ），對該中空纖維（240 ）之外部表面施加一正流體壓力。由於此正流體壓力，將低分子量溶質（諸如水、葡萄糖及電解質）強制通過該多孔壁基材穿透到該親水性纖維（240 ）之內部通道。在此程序期間，卡在該纖維之內腔的任何蛋白質或生物材料被移出，將該纖維之內部孔洞除垢，並復原原始過濾器表面積。該反沖流體離開該過濾器通過埠（220 ）及通過該氣泡阱（51 ）再進入該腹膜（60 ）。將該反沖流體之體積（並因此反沖時間的持續時間）最佳化，使得最小量之廢棄流體返回該患者，同時確保在下一流出循環時該過濾器保持通暢。一視需要之額外壓力感測器（299 ）（位在氣泡阱（51 ）之前（所描繪者）或之內）可用來監控在該系統及該患者之間的流體壓力，確保該患者管線壓力保持在安全工作範圍內。

在該流入反沖期結束之後，該流入旁通期開始，且此描述在圖11中。將該再生新鮮透析液自導管（20 ）以泵（90 ）經由切換器279 輸送至該旁通管線280 。在導管（20 ）下游，該新鮮透析液遇到來自該先前流入反沖循環之少量的反沖流體並與其混合。由於以切換器279 安排路線，該主要為新鮮之透析液繞過該室260 並改為通過該氣泡阱（51 ）及經由一旁通管線280 直接再進入該腹膜9 中。流入旁通流體的體積經最佳化，使得最大量之新鮮流體返回到該患者，以維持一充份的透析液/血清梯度以用於有效之毒素移除及電解質控制。一視需要之額外壓力感測器299 （位在氣泡阱（51 ） 之前（所描繪者）或之內）可用來監控在該系統及該患者之間的流體壓力，確保該患者管線壓力保持在安全工作範圍內。

圖18-20顯示本發明之過濾裝置之另一具體實施例（例如：在圖4描述之雙室過濾裝置）可如何整合在一腹膜透析裝置之一實例中，以提供如本發明之一腹膜透析系統。

圖18描述在流出模式之一整合裝置。該主要透析裝置（2000 ）基本上與圖9所描述者相同，因此為簡化起見將不再次描述。為將該雙室過濾器整合進美國專利公開號2018/0147338 A1之圖1A-C之具體實施例內，該過濾器、切換器、旁通管線及相關管路及連接器將安裝在該氣泡阱（51 ）與該導管（20 ）之間，如在圖18中所述。此外，安裝一空氣導管（390 ）以將該泵空氣入口（90a ）連接至該過濾器之出口埠（318 ），因此使得該泵自入口埠（317 ）將空氣吸入。此在流入期間在負壓下提供流過室（315 ）之一吹掃氣體。在流出期間，該泵可通過（317 ）或另一出口排出空氣，取決於該泵之設計。在一替代具體實施例中，可提供一外部來源之適當生物相容的吹掃氣體（諸如O₂ /N₂ 之混合物或純化壓縮空氣），或在318 之負壓之一來源，或兩者之組合。

在一流出模式中（圖18），該廢棄透析液在進入該過濾迴路之前將自該腹膜（60 ）流至該氣泡阱（51 ）。藉由該切換器（360 ）導向，該廢棄流體將首先進入該過濾裝置300 之第一埠312 中。該廢棄透析液接著進入該親水性中空纖維340 之內部通道。由於負壓施加在該中空纖維之外部表面，水及低分子量溶質（例如：＜40kDa）自該中空纖維340 之內部通道通過該多孔壁基材輸送至圍繞該中空纖維之外部輸送至外室311 。再次，應注意可改為使用正壓來達成相同效應。較大溶質（諸如蛋白質及纖維蛋白）卡在該中空纖維之內腔表面，避免了其與該純化系統270 之內部組分交互作用。接著將已過濾之廢棄透析液藉由泵（90 ）自該中空纖維之該第二埠313 ，經由導管（20 ），通過止回閥（104 ），泵送至該儲存室（70 ）。完成其餘之透析液處理程序，如在US 2018/0147338 A1中所述。本例之流出模式的持續時間由填滿該儲存室（70 ）之流速及該過濾器之堵塞程度來控管。一視需要之額外壓力感測器（335 ）（位在氣泡阱（51 ） 之前（所描繪者）或之內）可用來監控在該系統及該患者之間的流體壓力，確保該患者管線壓力保持在安全工作範圍內。在監控壓力感測器（335 及170 ）的同時，該系統於是可調節泵（90 ）以在壓力室中維持一充份的負壓來確保一致且有效之透析液再生。

圖19及20描述具有該雙室過濾裝置300之整合裝置，其在該流入模式的第一階段（圖19）及第二階段（圖20），亦分別稱為流入反沖模式及流入旁通模式。

在圖19及20兩者中之該主要透析系統（2000 ）之流入模式基本上與圖10及11所述者相同，因此為簡化起見將不再描述。

在該初始流入反沖期中（如在圖19中所示），將該再生新鮮透析液自導管（20 ）以泵（90 ）經由切換器（320 ）輸送至第二過濾埠（313 ）。在導管（20 ）下游，該新鮮透析液遇到來自先前流出的廢棄透析液並與其混合。新鮮及廢棄透析液之混合物（其組合構成該反沖流體）進入該過濾室（311 ），對該中空纖維（340 ）之外部表面施加一正流體壓力。由於此正流體壓力，將水及低分子量溶質（諸如葡萄糖及電解質）強制通過該多孔壁基材穿透到該親水性纖維（340 ）之內部通道。在此程序期間，卡在該纖維之內腔的任何蛋白質或生物材料被移出，將該纖維之內部孔洞除垢，並復原原始過濾器表面積。該反沖流體經安排路線通過該頂部空間330 並進入容納在該第二室（315 ）中之該疏水性纖維（350 ）之內部通道內。如上文提及，該反沖流體可經由使用通過該入口埠（317 ）之一吹掃氣體，或可通過該出口埠（318 ）施加負壓，或兩者之組合來除氣。在圖19，泵（90 ）在負壓下在該出口埠（318 ）提供一恆定流之空氣，其將通過在室315 中之疏水性中空纖維（350 ）之流體除氣。已除氣之反沖流體自該過濾器通過埠316 清除，通過該氣泡阱（51 ）並經由切換器360 再進入該腹膜（60 ）。該反沖流體之體積經最佳化，使得最小量之廢棄流體返回該患者，同時確保在下一流出循環時該過濾器保持通暢。一視需要之額外壓力感測器（335 ）（位在氣泡阱（51 ）之前（所描繪者）或之內）可用來監控在該系統及該患者之間的流體壓力，確保該患者管線壓力保持在安全工作範圍內。

在該流入反沖期結束之後，該流入旁通期開始，且此描述在圖20中。將該再生新鮮透析液自導管（20 ）以泵（90 ）經由切換器320 輸送至該埠319 。由於以切換器320 安排路線，該流體繞過該第一室（311 ） 並改為進入該疏水性纖維（350 ）之內部通道，其被封閉在該第二室（315 ）中。在純化系統（例如：吸附劑11 ）下游，該新鮮透析液遇到來自該先前流入反沖循環之少量的反沖流體並與其混合。該主要為新鮮之透析液進入該疏水性纖維（350 ）之內部通道並如上文所述除氣。接著已除氣之新鮮透析液通過過濾器出口埠316 泵送通過該氣泡阱（51 ），並經由切換器360 再進入該腹膜（60 ）。 將流入旁通流體之體積最佳化以使得最大量之新鮮流體返回該患者，以維持一充份的透析液/血清梯度以用於有效之毒素移除及電解質控制。一視需要之額外壓力感測器335 （位在氣泡阱（51 ）之前（所描繪者）或之內）可用來監控在該系統與該患者之間的流體壓力，確保該患者管線壓力保持在安全工作範圍內。

如所理解的，以上討論之氣泡阱並不總是必要的。儘管大多數全自動腹膜透析系統包括一氣泡阱或一氣泡感測器以避免空氣進入該患者，但並非所有形式的腹膜透析都併入此一特徵。例如，連續性可活動性腹膜透析（CAPD）（其涉及該患者藉由重力自一袋填充自身）不包括一氣泡阱或感測機制。鑑於此，該氣泡阱可或可不存在於形成本發明之具體實施例的腹膜透析系統中。

應了解上文所述之系統可經調適於與本文揭示之其它過濾裝置一起作用。此外，應了解可調適（或設計）其它腹膜透析系統以與本文揭示之過濾裝置一起作用。

應了解可提供該腹膜透析過濾裝置及後過濾系統作為含有兩種組件之部件的一套組。此詳細描述於以上發明內容章節中，但為簡化起見在此省略。

目前揭示之過濾裝置亦可用於一血液透析系統中。在此方面，亦揭示一血液透析裝置1000 （如在圖12a所示），其包含： 一箱室1010 ，其包含： 一交換隔室1020 ，其具有一血液入口埠1021 、一透析液入口埠1022 及一透析液出口埠1023 ； 一血液除氣隔室1030 ，其具有一血液出口埠1031 、一除氣氣體入口埠1032 及一負壓/氣體出口埠1033 ； 一頂部空間腔室部份1040 ，其將該交換隔室1020 流體連接至該血液除氣隔室1030 ； 由在該箱室1010 之交換隔室1020 內之中空親水性纖維形成之一第一中空纖維膜1050 ，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空親水性纖維之內表面相對於該血液入口埠1021 之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該透析液出口埠1022 及出口埠1023 之線向垂直地對準； 由在該箱室1010 之血液除氣隔室1030 內之中空疏水性纖維形成之一第二中空纖維膜1060 ，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空疏水性纖維之內表面相對於該血液出口埠1031 之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該氣體入口1032 及/或負壓埠1033 之線向垂直地對準。此裝置亦可包括用於再生透析液之一裝置。

此具體實施例現將參照圖13a及b描述。在圖13a中描述之裝置進一步包括一吸附劑隔室1070 。在圖13a中，透析液流體將持續地自一透析液儲存器1071 抽出，並進入埠1072 ，接著該透析液將通過在吸附劑隔室1070 中之吸附劑。如此進行，其變為新鮮透析液，其自埠1074 離開。在至該交換隔室1020 的路徑上，該透析液管線與一輸注管線相接，藉此藉由添加包含在一輸注模組中之濃縮物將使基本陽離子Ca²⁺ 、Mg²⁺ 、K⁺ 之濃度回復至一預定含量（輸注模組及泵未示出）。如所理解的，該輸注可簡單地由一濃縮物袋供應（例如：手動控制）。接著該再生透析液將通過埠1022 進入交換隔室1020 ，且因此將越過該中空親水性纖維1050 之外表面，同時血液通過埠1021 進入並以一平行方向上運行通過該等纖維之內腔（此係因為該等纖維相對於埠1021 同軸地配置）。因此，該透析程序藉由血液與該透析液流體之間的質量交換機制進行。已清潔之血液將越過該頂部空間1040 並進入該血液除氣隔室1030 ，其容納有疏水性中空纖維1060 。再次，該血液運行通過該纖維之內腔。在該血液除氣隔室1030 中，在血液返回該受試者（經由一出口埠1024 ）之前，經由提供一吹掃氣體入口1032 及一氣體出口1033 及/或藉由施加負壓（通過出口1033 ），可將血液除氣。如所理解的，該氣體及/或負壓直接與該中空纖維1060 之外表面相互作用。亦將了解，當使用含有氧氣之一吹掃氣體時，該血液可輸注有O₂ 以取代CO₂ 。廢棄透析液將通過透析液出口埠1023 返回該儲存器1071 。使用泵以控制血液流向該患者或自該患者流出（泵1091 ），將透析液抽向該輸注模組（泵1092 ），並將廢棄透析液送回該透析液儲存器（泵1093 ）。該過濾裝置之俯視圖係如在圖13b中所示。

描述在圖13a中之該裝置1000 可進一步與其它組件整合在一血液透析系統之一實例中，如在圖14所示。該過濾裝置之操作沒有差異，其可藉由以上針對圖13a之描述了解及因此在此未詳細討論。

圖14顯示一血液透析裝置箱室1100 ，其包含具有其它組件之該過濾裝置1000 。可經由埠1072 將該透析液自一外部透析液儲存器1071 抽進該吸附劑組件1070 內，主要以泵1092 控制。該新鮮透析液（其自埠1074 離開）藉由一輸注模組回復基本陽離子，其藉由一輸注泵1120 控制。其它控制模組1130 （諸如一加熱器、流量計、導電計、溫度計及超過濾控制）可整合在該出口埠1074 與入口埠1022 之間的該透析液流動路徑中，以在將該再生透析液饋送至該交換隔室1020 內之前監控其性質。此可提供在自該透析液移除新陳代謝廢棄產物中之該吸附劑之效率及能力，及何時替換該吸附劑組件或過濾裝置的資訊。

在該交換隔室1020 之後，將該廢棄透析液泵出並經由埠1072 重新引導回到該吸附劑組件1070 內。同樣地，控制模組1140 （即血液洩漏偵測器及超過濾計）可安裝在出口埠1023 與入口埠1072 之間的流動路徑中，以監控該廢棄透析液之性質。此提供該中空親水性纖維1050 之完整性，以及該透析液及血液是否已發生交叉混合的資訊。在該吸附劑組件1070 耗竭之情況下，該透析液可自該透析液儲存器1071 通過一旁通管線1150 導引至該交換組件1020 之入口埠1022 中。進一步地，透析液可自該透析液儲存器1071 釋出（自該箱室1100 釋出），且此係藉由一儲存器引流閥1160 及一泵1170 控制。

在該血液除氣組件1060 中，在血液返回該受試者（經由一出口埠1024 ）之前，經由提供一吹掃氣體入口1032 （自一外部氣體來源）及一氣體出口1033 ，及/或藉由施加負壓（通過出口1033 ），可將血液除氣。該氣體可通過在該箱室中之一氣體出口1180 釋出，或藉由在1180 施加負壓釋出。

在一替代配置中，本文亦揭示一進一步之血液透析裝置1500 （如在圖12b中所示），其包含： 一箱室1510 ，其包含： 一交換隔室1520 ，其具有一血液入口埠1521 、一血液出口埠1522 及一透析液出口埠1523 ； 一透析液除氣隔室1530 ，其具有一透析液入口埠1531 、一除氣氣體入口埠1532 及一負壓/氣體出口埠1533 ； 一壁1590 ，其在該交換隔室1520 與該透析液除氣隔室1530 之間界定一流體-不可穿透之邊界； 一透析液流體入口1591 ，其允許透析液自該透析液除氣隔室1530 移至該交換隔室1520 ； 由在該箱室之交換隔室內之中空親水性纖維形成之一第一中空纖維膜1550 ，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空親水性纖維之內表面相對於該血液入口及出口埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該透析液出口埠1523 之線向垂直地對準；及 由在該箱室之透析液除氣隔室內之中空疏水性纖維形成之一第二中空纖維膜1560 ，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空疏水性纖維之內表面相對於該除氣氣體入口埠1532 及該負壓/氣體出口埠1533 之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該透析液入口埠1531 及該透析液流體入口1591 之線向垂直地對準。此裝置亦可包括用於再生透析液之一裝置。

應了解此具體實施例藉由類似於上文所述者操作。即，透析液通過入口埠1531 進入該除氣室，其中藉由使用一吹掃氣體（例如：空氣、氧或空氣與其它氣體（諸如氮）之混合物）將其除氣，使得不想要之氣體（例如：CO₂ ）至少部份以氧替代。該透析液僅遇到該疏水性中空纖維1560 之外表面，同時該除氣氣體通過該纖維之內腔。該除氣室1530 藉由一流體-不可穿透壁1590 與該交換室分開，其在其上方區域含有一流體入口1591 。如所理解的，代替通過該壁之部份的入口，該壁可改為形成為一堰。為了進入該交換室1520 ，該透析液流經流體入口1591 及因此進入該交換室，在此處其將越過該中空親水性纖維1550 之外表面，而血液通過埠1521 進入且以一平行方向運行通過該等纖維之內腔（此係因為該等纖維係相對於埠1051 同軸地配置）。因此，該透析程序藉由在血液與該透析液流體之間的質量交換機制進行。已清潔之血液接著可通過血液出口埠1522 離開。如所理解的，在圖12b描述之該過濾裝置之一般功能與在圖12a中描述者相同，且上文未描述之特徵可視為在適當時已類似地併入。

本文亦揭示一進一步之血液透析裝置1501 （如在圖15a及b中所示），其包含： 一箱室1510 ，其包含： 一交換隔室1520 ，具有一血液入口埠1521 、一血液出口埠1522 、一第一透析液入口埠1591b 及一第一透析液出口埠1523 ； 一透析液除氣隔室1530 ，其具有一第二透析液入口埠1531 、一第二透析液出口埠1591a 、一除氣氣體入口埠1532 及一負壓/氣體出口埠1533 ； 一壁1590 ，其在該交換隔室1520 與該透析液除氣隔室1530 之間界定一流體-不可滲透之邊界； 由在該箱室之交換隔室內之中空親水性纖維形成之一第一中空纖維膜1550 ，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空親水性纖維之內表面相對於該血液入口埠1521 及出口埠1522 之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該第一透析液入口埠1591b 及出口埠1523 之線向垂直地對準；及 由在該箱室之透析液除氣隔室1530 內之中空疏水性纖維形成之一第二中空纖維膜1560 ，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空纖維之內表面相對於該第二透析液入口埠1531 及出口埠1591a 之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該除氣氣體入口埠1532 及該負壓/氣體出口埠1533 之線向垂直地對準，視情況地其中該裝置進一步包含用於再生透析液之一裝置1570 。

此具體實施例現將參照圖15a及b描述。在圖15a描述之裝置進一步包括一吸附劑隔室1570 。透析液流體將自該透析液儲存器1571 連續地抽出，及進入埠1572 ，接著其通過吸附劑隔室1573 之吸附劑，並成為通過埠1574 離開的新鮮透析液。在至該除氣隔室1530 的路徑上，該透析液管線與一輸注管線相接，藉此藉由添加包含在一輸注模組中之濃縮物將使基本陽離子Ca²⁺ 、Mg²⁺ 、K⁺ 之濃度回復至一預定含量（輸注模組及泵未示出）。如所理解的，該輸注可簡單地由一濃縮物袋供應（例如：手動控制）。該補充流體接著將進入除氣隔室1530 （經由埠1531 ），其容納有疏水性中空纖維1560 ，在此處其通過提供一吹掃氣體入口1532 及一氣體出口1533 及/或施加負壓（通過出口1533 ）除氣。亦將了解，當使用含有氧之一吹掃氣體時，該血液可用O₂ 輸注以取代CO₂ 。接著該新鮮透析液通過透析液流體入口1591a 離開及通過透析液流體入口1591b 進入該交換隔室1520 ，其中血液通過中空親水性纖維1550 之內腔，接著通過血液入口埠1521 進入。如前文，該透析程序藉由在血液與該透析液流體之間的質量交換機制進行。接著血液通過血液出口埠1522 離開，及該廢棄透析液流體通過透析液出口埠1523 返回該透析液儲存器。使用泵以控制血液流向該患者（未示出）或自該患者流出，將透析液向該輸注模組（若此一模組存在；泵1592 ）輸送及將廢棄透析液返回到該透析液儲存器（泵1593 ）。該過濾裝置1501 之俯視圖係如圖15b中所示。

描述在圖15a中之該過濾裝置1501 可進一步與其它組件整合在一血液透析系統之一實例中，如在圖16所示。該過濾裝置之操作沒有差異，其可藉由以上針對圖15a之描述了解及因此在此未詳細討論。

圖16顯示一血液透析裝置箱室1600 ，其包含具有其它組件之該過濾裝置1501 。該透析液可經由埠1572 自一外部透析液儲存器1571 抽到該吸附劑組件1570 內，主要以泵1592 控制。接著將自埠1574 離開的該新鮮透析液藉由一輸注模組加滿該必要營養劑，其係以一輸注泵1620 控制。接著該補充流體將進入除氣隔室1530 （經由埠1531 ），其容納有疏水性中空纖維1560 ，在此處其通過提供一吹掃氣體入口1532 及一氣體出口1533 及/或施加負壓（通過出口1533 ）除氣。可通過在該箱室中之一氣體出口1680 供應或釋放該氣體。接著該新鮮透析液通過該透析液出口1591a 離開及通過透析液入口1591b 進入該交換隔室1520 。其它控制模組1630 （諸如一加熱器、流量計、導電計、溫度計及超過濾控制）可整合在該透析液出口埠1591a 與入口埠1591b 之間的該透析液流動路徑中，以在該再生透析液進入該交換隔室1520 內之前監控其性質。此提供在自該透析液移除新陳代謝廢棄產物中之該吸附劑之效率及能力，及何時替換該吸附劑組件或過濾裝置的資訊。

在該交換隔室1520 之後，將該廢棄透析液泵出（即，以泵1593 控制）及經由埠1572 重新引導回到該吸附劑組件1570 。同樣地，控制模組1640 （即血液洩漏偵測器及超過濾計）可安裝在出口埠1523 與入口埠1572 之間的該流動路徑中，以監控該廢棄透析液之性質。此提供該中空親水性纖維1550 之整體性，以及該透析液及血液是否已發生交叉混合的資訊。在該吸附劑組件1570 耗竭之情況下，該透析液可自該透析液儲存器1571 通過一旁通管線1650 導引至該除氣隔室1530 之入口埠1531 中。進一步地，在必要時，該透析液可自該透析液儲存器1571 釋出（自該箱室1600 釋出），及此係藉由一儲存器引流閥1660 及一泵1670 控制。

在該除氣隔室1530 中，可將該透析液在其經引導至該交換隔室1520 （經由一出口埠1591a 及入口埠1591b ）之前除氣，其係通過提供一吹掃氣體入口1532 （自一外部氣體來源）及一氣體出口1533 ，及/或施加負壓（通過出口1680 ）。將了解，當使用含有氧之一吹掃氣體時，該血液可用O₂ 輸注以取代CO₂ 。接著將該含氧透析液引導至該交換隔室1520 中以允許氧轉移到流過該親水性纖維1550 的該血液中。接著已清潔且含氧之血液可通過血液出口埠1522 離開並返回該受試者。

本文所述之該等過濾器在有一些優點，其使其等可加強現有之透析治療，包括在腹膜透析、血液透析、ICU連續性腎臟替代療法（CRRT）透析中之臨床功效及裝置效率的改善。這些優點包括（但可不限於）以下各項。 (1)           改良治療安全性及功能性– CO₂ /O₂ 控制。本文揭示之過濾器亦可向其所附加之透析機器提供一除氣及/或氧合作用。藉由使這些特徵成為本文揭示之過濾器的一整合功能，該受試者使用該機器的安全風險降低，同時提供額外的治療選項，並使整體裝置的覆蓋區最小化（即藉由去除分開之除氣或氧合作用機器之需求，因此減少提供治療所需之該等系統的整體覆蓋區）。減少裝置覆蓋區是用來發展一穿戴式透析機器，以及用於加護病房（ICU）設置（其通常在空間上較無餘裕）最關鍵的要素之一。 (2)           改良治療效能– PBUT移除。本文揭示之過濾器溶液利用非藥物依賴方法來移除PBUT。此可藉由將活性碳過濾器添加在透析液流回腹膜之前的該流入路徑中來實現，如本文所詳細討論。 (3)           改良治療效率–本文揭示之過濾器可使用新反沖方案操作，其扺消及避免該流動路徑堵塞（例如：藉由結合蛋白質及/或分泌白血球）。這些方法的額外好處是其等預期會減少進行PD之受試者的蛋白質流失。本文揭示之方法允許更多蛋白質保留在該受試者之腹膜中，因此這可減緩蛋白質自該血流輸送至該腹膜。此將減少該受試者遭受的蛋白質流失及可有助於防止營養不良，或至少避免加重該受試者所遭受之任何現有的營養不良。因此，本文亦揭示一種標準反沖方案及一先進之適應性反沖方案，其企圖在該整個裝置內達成最佳化之流動條件。

如上所述，各循環自一流出期開始且以一流入期持續。該流入期具有一反沖期，其中該再生透析液之一部份通過該過濾裝置之親水性纖維，以及一旁通期，其中剩餘之再生透析液（大部份）直接流回該受試者之腹膜而不通過該過濾裝置之親水性纖維。該過濾裝置可係包含上文所述之親水性纖維之過濾裝置的任一者，諸如該過濾裝置200/300/302/400/1000/1500/1501 。需要反沖期，因為蛋白質在經過數個循環時會卡在該親水性纖維內，及該反沖流體有助於將堵住該過濾裝置之這些卡住的蛋白質洗出。在該反沖期期間之反沖流體的體積（及因此反沖時間的持續時間）經最佳化以使得最小量之廢棄流體返回該受試者，同時確保該過濾器在下次循環時保持通暢。

一標準反沖方案可經實施以使得反沖流體之量在各循環為恆定。此應確保至少90%之卡住的蛋白質洗回該受試者，並在整個治療過程中具有少於10%之最大蛋白質流失。一旦將至少90%之蛋白質洗回，增加反沖體積不會顯著地改良反沖效率。

當一些蛋白質由於未能通過該親水性纖維而仍然卡住時，更多蛋白質將隨時間累積在該親水性纖維內並不斷地堵住該過濾裝置。若來自腹膜之該受試者的蛋白質分泌不正常時，蛋白質也會累積。由於自該累積蛋白質的流動阻力較大，通過該親水性纖維之流速將減少，且完成後續循環之該整個流出及流入期所花的時間將因而增加。在此情況下，使用固定量之反沖流體的標準反沖方案將不足以有效率地將卡在該過濾裝置的所有蛋白質洗回來。可改為實施一先進適應性反沖方案，其中該反沖流體量可取決於該過濾裝置之堵塞分佈而調整。尤其，具有堵塞之親水性纖維的一過濾裝置與一新鮮過濾裝置相較可能需要較大量之反沖流體。

此先進適應性反沖方案之具體實施例可描述為一種用於控制在一腹膜透析系統中之透析液流的方法。該方法以一處理器進行，其基於該過濾裝置之堵塞分佈而調整反沖流體之量。該處理器經組態以執行指令、代碼、電腦程式及/或程式碼，並包括適合之邏輯、電路及/或介面以執行此等指令。

該方法包括判定來自一受試者之透析液之一些流出及/或流入參數的步驟，該透析液在一或多個循環中在該過濾裝置與該吸附劑裝置之間流動，各循環具有一流出期及一流入期。該等參數可包括該透析液分別在該流出及流入期期間通過該過濾裝置之流出速率及流入速率。若該透析液體積為固定的，則流速及流動持續時間中之一者由另一者決定。該流速可使用一體積流速感測器來量測。該透析液通過該過濾裝置及完成該各別流出及流入期所需的時間可使用在該儲存器中之一液位感測器來追蹤。亦可使用一壓力感測器來推論該過濾裝置之流動阻力及堵塞狀態（例如：藉由堵塞百分比）。

該等各別之感測器將該等參數傳達至該處理器以進行處理，諸如推導表徵流出/流入剖面的其它參數，如：流速、流動壓力及流動持續時間。該方法包括針對一組預定條件比較該等參數的一步驟，以用於控制該透析液流過包含該親水性纖維之該過濾裝置。在此步驟中，該處理器使用預編程之演算法針對該等預定條件比較該等參數。這些參數及預定條件之一些實例描述如下。

該方法包括基於該等參數之比較，在該流入期期間分配該再生透析液以自該吸附劑裝置流向該過濾裝置的一步驟，該分配之再生透析液通過該過濾裝置之親水性纖維。在此步驟中，該處理器基於該等比較結果計算針對該反沖期分配之再生透析液之量。

該方法包括控制一切換構件或設備的一步驟，以將該分配之再生透析液傳送至該過濾裝置之親水性纖維（用於該流入反沖期）。在傳送該分配之再生透析液之後，該等切換構件或設備將剩餘之再生透析液送回至該受試者，而不通過該過濾裝置之親水性纖維（用於該流入旁通相）。在此步驟中，該處理器將一控制信號傳送至該切換構件或設備以傳送該分配之再生透析液以用於反沖。該等切換構件或設備在傳送該再生透析液至該過濾裝置之親水性纖維或至該旁通流體路徑之間選擇。

因此，若該等參數符合該預定條件（其係基於一新鮮或未堵塞過濾裝置之標準參數建立），則相應地分配該再生透析液以調整反沖流體之量。特定而言，若該過濾裝置被堵住，則所分配之再生透析液較多，以增加送回該過濾裝置之反沖流體之量。該分配之再生透析液可以一標準流速自該儲存器送回，因此該反沖持續時間增加，或可用相同反沖持續時間以較高流速送回。較高之流速可促進將卡住之蛋白質自該過濾裝置逐出。該分配之再生透析液可用各種流動型式傳送，諸如連續流或脈動流。可預先校正影響之流動型式（特別是脈流）的性質，諸如頻率、振幅及持續時間，但可基於該等參數及預定條件調整。例如，該過濾裝置之某種堵塞分佈可需要某些流動型式。

較大量之所分配之再生透析液應改良卡住蛋白質的清洗並清潔該過濾裝置。若一個循環不足以使該適應性之反沖方案有效地清洗該過濾裝置，則該適應性反沖方案可在多個循環實施以連續地清潔卡住蛋白質之過濾裝置，最後回到或接近一新鮮或未堵塞過濾裝置之標準參數。用於這些多個循環中之一者的再生透析液量可另外基於用於一或多個先前循環之所分配再生透析液之量來分配。使用此適應性反沖方案以連續地清潔該親水性纖維可延長該過濾裝置的壽命。

在一實例中，該等參數包含在目前循環之流出期期間通過該過濾裝置之該透析液的一流出速率。該流出速率可由該流出持續時間測定，反之亦然。該預定條件可針對該流出期及針對一固定透析液體積設定一標準持續時間。該標準流出持續時間可係5 min，及該相應之反沖持續時間為10 sec。若該過濾裝置被堵住，則將取決於該堵塞嚴重性增加該流出持續時間。若該流出持續時間增加至5.5 min，則該反沖持續時間可增加到15 sec。若該流出持續時間增加至6 min，則該反沖持續時間可增加至20 sec。增加該反沖持續時間意指在目前循環之流入期期間較大部份之該再生透析液將送回該過濾裝置作為反沖流體。

該等參數可進一步分別包含在一先前循環之流出期及/或流入期期間通過該過濾裝置之該透析液的一流出速率及/或一流入速率。考量先前循環或一系列之過去循環之流速，協助建立一堵塞趨勢及可將用於後續循環之該再生透析液相應地分配，諸如取決於該堵塞趨勢之增加度或斜率。

在一實例中，該等參數包含在該先前循環之流入期期間之流入速率及在該目前循環之流出期期間之流出速率。用於流入及流出期之該標準持續時間可分別為2.5 min及5 min，其對應於10 sec之反沖持續時間。若該先前流入持續時間增加至3 min及該目前流出持續時間增加至5.5 min，則該反沖持續時間可增加至15 sec。若該先前流入持續時間增加至3.5 min及該目前流出持續時間增加至7 min，則該反沖持續時間可增加至20 sec。

在一實例中，該等參數包含在先前及目前循環之流出期期間之流出速率，及該預定條件與在該等流出速率之間的差異相關。在該等流出速率之間的此種差異表示堵塞趨勢之程度或斜率。若該差異超過一預定臨限值（諸如0.5 min，或自先前循環至目前循環之之百分比，例如10%），及/或目前流出持續時間超過一預定臨限值（諸如5.5 min），此意指該過濾裝置變得堵塞且觸發該適應性反沖方案以分配目前循環之流入期之反沖期的再生透析液。

在一實例中，該等參數包含在先前及目前循環之流入期期間之流入速率，及該預定條件與在該等流入速率之間的差異相關。若該差異超過一預定臨限值（諸如0.5 min，或自先前循環至目前循環之百分比，例如10%），及/或目前流入持續時間超過一預定臨限值（諸如3 min），則觸發該適應性反沖方案以分配下一循環之流入期之反沖期的再生透析液。

儘管用於該等預定條件之該等參數的某些值已在上文描述，應了解這些參數可具有不同值，且這些值可根據該等預定條件內插。作為一實例，由於堵塞，該目前循環（第一循環）之流出持續時間為5.5 min，及在該第一循環之流入期期間之該反沖持續時間將可調整至15 sec。下一循環（第二循環）之流出持續時間可稍微減少至5.3 min，但由於某些殘餘的堵塞仍不到標準的5 min。在該第二循環之流入期期間的反沖持續時間仍將不會減少至標準的10 sec，但可代替地基於先前循環（第一循環）之反沖持續時間（15 sec）調整。特定而言，可將該第二循環之反沖持續時間調整至其間的內插值，諸如13 sec。

亦應了解該等預定條件可針對該等參數設定不同條件，該等參數將決定再生透析液之分配。例如，該等預定條件可考量一系列之二或多個先前循環以判定堵塞趨勢，並相應地分配該再生透析液。該等標準參數及預定條件亦可取決於用於該過濾裝置之親水性纖維之類型。例如，一些親水性纖維對於該過濾裝置可具有不同標準流速，以有效地操作。一些親水性纖維可更容易堵塞，且對於該適應性反沖方案可能需要更嚴格之條件。

此外，該過濾裝置之該等各種組件之模組特性允許將該等組件放置在一起的靈活性，取決於該裝置之需要。此允許獲得廣泛範圍之產品以用於各種目的。用於不同產品（非吸附劑及基於吸附劑）所需之目前過濾裝置之不同組件分別總結在表1及2中。

表 1. 本發明之過濾裝置之各種組件，其係不具有整合吸附劑之不同產品所需。

組件      產品	用於將透析液除氣之疏水性纖維（例如：裝置300 之350 ，圖4）	用於將血液除氣之疏水性纖維（例如：裝置1000 之1060 ，圖12a）	用於過濾蛋白質 之親水性纖維（例如：裝置200 之240 ，圖2；裝置300 之340 ，圖4）	用於自血液移除毒素之親水性纖維（作為透析器）（例如：裝置1000 之1050 ，圖13）	用於移除蛋白質結合尿毒性毒素之後過濾吸附劑組件（例如：圖3之290 ；裝置302 之331 ，圖5；圖6之380 ）	用於將氧輸注至血液及/或透析液內之疏水性纖維（例如：裝置1000 之1060 ，圖13；裝置1501 之1560 ，圖15）
具有內建除氣之腹膜透析裝置（例如：圖5之裝置302 ；圖4及6之裝置300 ）	是		是		是
具有外部除氣之腹膜透析裝置（例如：圖3之裝置200 ）			是		是
具有內建除氣之血液透析裝置（例如：圖12b之裝置1500 ；圖15之裝置1501 ）	是			是
具有外部除氣之血液透析裝置				是
用於ICU應用之具有內建除氣之血液透析裝置（即，圖13之裝置1000 ；圖15之裝置1501 ）	是	是		是		是
用於ICU應用之具有外部除氣之血液透析裝置		是		是		是

表 2. 本發明之該過濾裝置之各種組件，其係具有整合吸附劑之不同產品所需。

組件      產品	整合吸附劑（例如：裝置1000 之1070 ，圖13；裝置1501 之1570 ，圖15）	用於將透析液除氣之疏水性纖維（例如：裝置300 之350 ，圖4）	用於將血液除氣之疏水性纖維（例如：裝置1000 之1060 ，圖12a）	用於過濾蛋白質之親水性纖維（例如：裝置200 之240 ，圖2；裝置300 之340 ，圖4）	用於自血液移除毒素之親水性纖維（作為透析器）（例如：裝置1000 之1050 ，圖13）	用於移除蛋白質結合尿毒性毒素之後過濾吸附劑組件（例如：圖3之290 ；裝置302 之331 ，圖5；圖6之380 ）	用於將氧輸注至血液及/或透析液內之疏水性纖維（例如：裝置1000 之1060 ，圖13；裝置1501 之1560 ，圖15）
具有內建除氣之基於吸附劑腹膜透析裝置	是	是		是		是
具有外部除氣之基於吸附劑腹膜透析裝置	是			是		是
具有內建除氣之基於吸附劑血液透析裝置（例如：圖15之裝置1501 ）	是	是			是
具有外部除氣之基於吸附劑血液透析裝置	是				是
用於ICU應用之具有內建除氣之基於吸附劑血液透析裝置（例如，圖13之裝置1000 ；圖15之裝置1501 ）	是	是	是		是		是
用於ICU應用之具有外部除氣之基於吸附劑血液透析裝置	是		是		是		是

9:腹膜10:拋棄式箱室11:吸附劑區12:富集模組13:導管20:導管30:控制箱室31:控制器40a:導管連接器40b:導管連接器50:撓性透析液管51:氣泡阱60:腹膜70:儲存室71:可變形隔膜72:可變形膜80:壓力室90:泵100:基於吸附劑之透析系統101:止回閥102:止回閥103:止回閥104:止回閥110:先進過濾系統120:吸附劑裝置121:富集溶液儲存器130:儲存室131f:第一匹配部件131s:第二匹配部件133f:第一匹配部件133s:第二匹配部件135:電腦137:電池140:氨感測器141:氨偵測器150:疏水性膜151:真空泵170:壓力感測器180:剛性隔室190:腹膜200:腹膜透析過濾裝置210:箱室220:第一埠225:切換器230:第二埠235:壓力感測器240:中空纖維245:第三埠250:第四埠260:外室/過濾室270:純化系統275:泵279:切換器280:旁通管線290:隔室299:壓力感測器300:過濾器系統302:過濾裝置310:箱室311:第一隔室312:第一埠313:第二埠315:第二隔室316:第三埠317:入口埠318:出口埠319:第四埠320:切換構件或設備330:頂部空間腔室部份331:吸附劑335:壓力感測器340:第一中空纖維膜350:第二中空纖維膜360:切換構件或設備370:泵375:純化系統380:隔室400:過濾器系統410:箱室411:第一隔室412:第一埠413:第二埠415:第二隔室416:第三埠417:入口埠418:出口埠419:第四埠420:切換構件或設備440:第一中空纖維膜450:第二中空纖維膜460:切換構件或設備460a:歧管部件460b:歧管部件461:通孔462:內部導管463:通孔464:通孔465:通孔470:泵475:純化系統1000:血液透析裝置1010:箱室1020:交換隔室1021:血液入口埠1022:透析液入口埠1023:透析液出口埠1024:出口埠1030:血液除氣隔室1031:血液出口埠1032:除氣氣體入口埠1033:負壓/氣體出口埠1040:頂部空間腔室部份1050:第一中空纖維膜1060:第二中空纖維膜1070:吸附劑隔室1071:透析液儲存器1072:埠1074:埠1091:泵1092:泵1093:泵1100:血液透析裝置箱室1120:輸注泵1130:控制模組1140:控制模組1150:旁通管線1160:儲存器引流閥1170:泵1180:氣體出口1500:血液透析裝置1501:血液透析裝置1510:箱室1520:交換隔室1521:血液入口埠1522:血液出口埠1523:透析液出口埠1530:透析液除氣隔室1531:透析液入口埠1532:除氣氣體入口埠1533:負壓/氣體出口埠1550:第一中空纖維膜1560:第二中空纖維膜1570:吸附劑隔室1571:透析液儲存器1572:埠1573:吸附劑隔室1574:埠1590:壁1591:透析液流體入口1591a:第二透析液出口埠1591b:第一透析液入口埠1592:泵1593:泵1600:血液透析裝置箱室1620:輸注泵1630:控制模組1640:控制模組1650:旁通管線1660:儲存器引流閥1670:泵1680:氣體出口2000:腹膜透析裝置

圖1描述在三個不同期中併入本發明之先進過濾器系統110 之一基於吸附劑的透析系統100 ：（a）流出；（b）流入反沖；及（c）流入旁通。 圖2描述在三個不同期中併入本發明之單室過濾裝置200 的一過濾器系統：（a）流出；（b）流入反沖；及（c）流入旁通。 圖3描述在三個不同期中併入本發明之單室過濾裝置200 的一過濾器系統，其具有活性碳純化模組及一額外的切換器：（a）流出；（b）流入反沖；及（c）流入旁通。 圖4描述在三個不同期中併入本發明之雙室過濾裝置300 的一過濾器系統：（a）流出；（b）流入反沖；及（c）流入旁通。 圖5描述在三個不同期中併入本發明之雙室過濾裝置302 的一過濾器系統，其具有放置在該頂部空間腔室部份330 內的一活性碳331 ：（a）流出；（b）流入反沖；及（c）流入旁通。 圖6描述在三個不同期中併入本發明之雙室過濾裝置300 的一過濾器系統，其具有一活性碳隔室380 ：（a）流出；（b）流入反沖；及（c）流入旁通。 圖7描述在三個不同期中併入本發明之雙室過濾裝置400 的一過濾器系統，其具有一旁通流體路徑及一三通切換器460 ：（a）流出；（b）流入反沖；及（c）流入旁通。 圖8描述美國專利申請案公開號2018/0147338 A1之一腹膜透析裝置2000 ，其可與本發明之過濾裝置一起使用。 圖9描述本發明之單室過濾裝置200 在流出模式下整合至一腹膜透析裝置2000 之一實例。 圖10描述本發明之單室過濾裝置200 在流入反沖模式下整合至一腹膜透析裝置2000 。 圖11描述本發明之單室過濾裝置200 在流入旁通模式下整合至一腹膜透析裝置2000 。 圖12分別描述：本發明之（a及b）血液透析裝置1000 及1500 之組態。 圖13描述血液透析裝置1000 之一具體實施例，其用於整合之基於吸附劑之連續性腎臟替代療法（CRRT）：（a）全視圖；及（b）俯視圖。 圖14描述該血液透析裝置1000 與其它組件整合至一血液透析系統。 圖15描述血液透析裝置1501 之一具體實施例，其用於具有透析液之除氣之整合之基於吸附劑的血液透析：（a）全視圖；及（b）俯視圖。 圖16描述該血液透析裝置1501 與其它組件整合至一血液透析系統。 圖17描述用於建立如圖7所述之三通流動模式的三通歧管460 ：（a）連接在一起之歧管部件460a 及460b ；（b-d）460a 及460b 分別在流出、流入反沖及流入旁通模式的位置。 圖18描述本發明之雙室過濾裝置300 在流出模式下整合至一腹膜透析裝置2000 之一實例。 圖19描述本發明之雙室過濾裝置300 在流入反沖模式下整合至一腹膜透析裝置2000 。 圖20描述本發明之雙室過濾裝置300 在流入旁通模式下整合至一腹膜透析裝置2000 。

200:腹膜透析過濾裝置

210:箱室

220:第一埠

230:第二埠

240:中空纖維

245:第三埠

250:第四埠

260:外室/過濾室

270:純化系統

275:泵

279:切換器

280:旁通管線

Claims (27)

1. 一種腹膜透析過濾裝置，其包含： 一箱室，其包含第一埠及第二埠；及 由在該箱室內之中空親水性纖維形成的一中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，其中 該中空親水性纖維之內表面相對於該第一埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該第二埠之線向垂直地對準，使得在使用時： 在一流出方向中，來自一受試者之透析液通過該第一埠進入該過濾裝置及經由該第二埠離開；及 在一流入方向中，來自一吸附劑系統之再生透析液通過該第二埠進入該過濾裝置及經由該第一埠離開。
2. 如請求項1之腹膜透析過濾裝置，其中該裝置進一步包含一後過濾系統，其包含： 一第一流體路徑； 一第二流體路徑，其包含一後過濾吸附劑隔室；及 用來在第一及第二流體路徑之間選擇之一切換器，其中第一及第二流體路徑均經由該切換器流體連接至該箱室之第一埠，其中該吸附劑隔室包含後過濾吸附劑，其適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物。
3. 一種腹膜透析過濾裝置，其包含： 一箱室，其包含： 第一隔室，其具有第一埠及第二埠； 第二隔室，其具有第三埠、一入口埠及一出口埠； 一切換構件或設備，其流體連接至該第一及第三埠； 一頂部空間腔室部份，其將該第一隔室流體連接至該第二隔室； 由在該箱室之第一隔室內之中空親水性纖維形成的第一中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空親水性纖維之內表面相對於該第一埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該第二埠之線向垂直地對準；及 由在該箱室之第二隔室內之中空疏水性纖維形成之第二中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空疏水性纖維之內表面相對於該第三埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該入口埠及/或出口埠之線向垂直地對準，使得在使用時： 在一流出方向中，來自一受試者之透析液通過該第一埠進入該過濾裝置之第一隔室及經由該第二埠離開該過濾裝置之第一隔室；及 來自一吸附劑系統之再生透析液通過該第二埠進入該過濾裝置之第一隔室，通過該頂部空間腔室進入該第二隔室內，其中該等中空疏水性纖維在該再生透析液通過第三埠離開之前將其除氣，所移除氣體經由該出口埠離開該系統。
4. 如請求項3之腹膜透析過濾裝置，其中該裝置進一步包含一後過濾系統，其包含： （a） 一流體路徑，其位在該箱室之第三埠與該切換構件或設備之間，該流體路徑包含一後過濾吸附劑隔室，其中該後過濾吸附劑隔室包含一吸附劑，其適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物；及/或 （b） 一後過濾吸附劑，其置於在該頂部空間腔室部份內，其中該吸附劑適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物。
5. 一種腹膜透析過濾裝置，其包含： 一箱室，其包含： 第一隔室，其具有第一埠及第二埠； 第二隔室，具有第三埠、第四埠、一入口埠及一出口埠； 一切換構件或設備，其流體連接至第一及第三埠； 由在該箱室之第一隔室內之中空親水性纖維形成的第一中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空親水性纖維之內表面相對於該第一埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該第二埠之線向垂直地對準；及 由在該箱室之第二隔室內之中空疏水性纖維形成之第二中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空疏水性纖維之內表面相對於該第三及第四埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該入口及/或出口埠之線向垂直地對準。
6. 如請求項5之腹膜透析過濾裝置，其中該裝置進一步包含一後過濾系統，其： （a） 包含一流體路徑，其位於該箱室之第三埠與該切換構件或設備之間，該流體路徑包含一後過濾吸附劑隔室，其中該後過濾吸附劑隔室包含一吸附劑，其適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物；及/或 （b） 進一步包含一後過濾吸附劑，其位在該頂部空間腔室部份內，其中該吸附劑適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物。
7. 一種腹膜透析系統，其包含： 一過濾裝置； 一吸附劑裝置，其中 當以一流出方向操作時，該過濾裝置經配置以接收並過濾來自一受試者的全部透析液，且將已過濾之透析液提供至該吸附劑裝置；及 當以一流入方向操作時，該過濾裝置經配置以接收來自該吸附劑裝置之至少部份之經再生透析液。
8. 如請求項7之腹膜透析系統，其中該過濾裝置包含： 一箱室，其包含第一埠及第二埠；及 由在該箱室內之中空親水性纖維形成的一中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，其中 該中空親水性纖維之內表面相對於該第一埠同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該第二埠垂直地對準，使得在使用時： 在一流出方向中，來自一受試者之透析液通過該第一埠進入該過濾裝置及經由該第二埠離開；及 在一流入方向中，來自該吸附劑裝置之再生透析液通過該第二埠進入該過濾裝置及經由該第一埠離開。
9. 如請求項8之腹膜透析系統，其中該過濾裝置進一步包含一後過濾系統，其包含： 第一流體路徑； 第二流體路徑，其包含一後過濾吸附劑隔室；及 用來在第一及第二流體路徑之間選擇之一切換器，其中第一及第二流體路徑均經由該切換器流體連接至該箱室之第一埠，其中該吸附劑隔室包含後過濾吸附劑，其適於移除以下之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物。
10. 如請求項7之腹膜透析系統，其中該過濾裝置包含： 一箱室，其包含： 第一隔室，其具有第一埠及第二埠； 第二隔室，其具有第三埠、一入口埠及一出口埠； 一切換構件或設備，其流體連接至第一及第三埠； 一頂部空間腔室部份，其將該第一隔室流體連接至該第二隔室； 由在該箱室之第一隔室內之中空親水性纖維形成的第一中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空親水性纖維之內表面相對於該第一埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該第二埠之線向垂直地對準；及 由在該箱室之第二隔室內之中空疏水性纖維形成之第二中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空疏水性纖維之內表面相對於該第三埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該入口埠及/或出口埠之線向垂直地對準，使得在使用時： 在一流出方向中，來自一受試者之透析液通過該第一埠進入該過濾裝置之第一隔室及經由該第二埠離開該過濾裝置之第一隔室；及 來自該吸附劑裝置之再生透析液通過該第二埠進入該過濾裝置之第一隔室，通過該頂部空間腔室進入該第二隔室內，其中該中空疏水性纖維在該再生透析液通過第三埠離開之前將其除氣，所移除氣體經由該出口埠離開該系統。
11. 如請求項10之腹膜透析系統，其中該過濾裝置進一步包含一後過濾系統，其包含： （a） 一流體路徑，其位在該箱室之第三埠與該切換構件或設備之間，該流體路徑包含一後過濾吸附劑隔室，其中該後過濾吸附劑隔室包含一吸附劑，其適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物；及/或 （b） 進一步包含一後過濾吸附劑，其位在該頂部空間腔室部份內，其中該吸附劑適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物。
12. 如請求項10或11之腹膜透析系統，其中該系統進一步包含一旁通構件或設備，其包含： （a） 一旁通流體路徑，其連接至該吸附劑裝置及經配置以將再生透析液送回至該受試者，而不通過該過濾裝置之任何部份；及 一切換構件或設備，其在將再生透析液傳送至該過濾裝置或至該旁通流體路徑之間選擇；或 （b） 一旁通流體路徑，其連接至該吸附劑裝置及經配置以將再生透析液送回該受試者，其通過該過濾裝置之第二隔室，其包含第四埠，使得該透析液通過第四埠進入該第二隔室及通過第三埠離開；及 一切換構件或設備，其在將再生透析液傳送至該過濾裝置之第二埠或第四埠之間選擇。
13. 如請求項7之腹膜透析系統，其中該過濾裝置包含： 一箱室，其包含： 第一隔室，其具有第一埠及第二埠； 第二隔室，具有第三埠、第四埠、一入口埠及一出口埠； 一切換構件或設備，其流體連接至第一及第三埠； 由在該箱室之第一隔室內之中空親水性纖維形成的第一中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空親水性纖維之內表面相對於該第一埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該第二埠之線向垂直地對準；及 由在該箱室之第二隔室內之中空疏水性纖維形成之第二中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空疏水性纖維之內表面相對於該第三及第四埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該入口及/或出口埠之線向垂直地對準。
14. 如請求項13之腹膜透析系統，其中： （i） 該過濾裝置進一步包含一後過濾系統，其： （a） 包含一流體路徑，其位於該箱室之第三埠與該切換構件或設備之間，該流體路徑包含一後過濾吸附劑隔室，其中該後過濾吸附劑隔室包含一吸附劑，其適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物；及/或 （b） 包含一後過濾吸附劑，其位在該頂部空間腔室部份內，其中該吸附劑適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物；及/或 （ii）   該系統進一步包含一旁通構件或設備，其包含： （ab） 一旁通流體路徑，其連接至該吸附劑裝置及經配置以將再生透析液送回至該受試者，而不通過該過濾裝置之任何部份；及 一切換構件或設備，其在將再生透析液傳送至該過濾裝置或至該旁通流體路徑之間選擇；或 （bb） 一旁通流體路徑，其連接至該吸附劑裝置及經配置以將再生透析液送回該受試者，其通過該過濾裝置之第二隔室，使得該透析液通過第四埠進入該第二隔室及通過第三埠離開；及 一切換構件或設備，其在將再生透析液傳送至該過濾裝置之第二埠或第四埠之間選擇。
15. 如請求項7至9、10至12及13至14中任一項之腹膜透析系統，其中該系統進一步包含一旁通構件或設備，其包含： 一旁通流體路徑，其連接至該吸附劑裝置及經配置以將再生透析液送回至該受試者，而不通過該過濾裝置；及 一切換構件或設備，其在將再生透析液傳送至該過濾裝置或至該旁通流體路徑之間選擇。
16. 一種腹膜透析之方法，其使用如請求項7至15中任一項所描述之一腹膜透析系統，該方法包含以下步驟 （a） 將一受試者連接至請求項7至16中任一項所描述之一腹膜透析系統；及 （b） 操作該系統，使得： 在一流出方向中，將透析液自該受試者之腹膜抽出並在傳遞至該吸附劑裝置之前通過該過濾裝置以提供再生透析液；及 在一流入方向中，將該再生透析液送回該受試者之腹膜，其中 至少部份之該再生透析液通過該過濾裝置之親水性纖維。
17. 如請求項16之方法，其中該腹膜透析系統係如請求項10中描述，使得在該流入方向中，該再生透析液之第一部份通過該過濾裝置之親水性纖維，且該再生透析液之第二部份通過該旁通構件或設備。
18. 如請求項17之方法，其中該腹膜透析系統係如請求項16中描述，使得在該流入方向中，該再生透析液之第一部份通過該過濾裝置之親水性纖維，且該再生透析液之第二部份通過該旁通構件或設備。
19. 一種血液透析裝置，其包含： 一箱室，其包含： 一交換隔室，其具有一血液入口埠、一透析液入口埠與一透析液出口埠； 一血液除氣隔室，其具有一血液出口埠、一除氣氣體入口埠及一負壓/氣體出口埠； 一頂部空間腔室部份，其將該交換隔室流體連接至該血液除氣隔室； 由在該箱室之交換隔室內之中空親水性纖維形成之第一中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空親水性纖維之內表面相對於該血液入口埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該透析液入口及出口埠之線向垂直地對準； 由在該箱室之血液除氣隔室內之中空疏水性纖維形成之第二中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空疏水性纖維之內表面相對於該血液出口埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該氣體入口及/或負壓埠之線向垂直地對準。
20. 一種血液透析裝置，其包含： 一箱室，其包含： 一交換隔室，其具有一血液入口埠、一血液出口埠及一透析液出口埠； 一透析液除氣隔室，其具有一透析液入口埠、一除氣氣體入口埠及一負壓/氣體出口埠； 一壁，其在該交換隔室與該透析液除氣隔室之間界定一流體-不可滲透之邊界； 一透析液流體入口，其允許透析液自該透析液除氣隔室移至該交換隔室； 由在該箱室之交換隔室內之中空親水性纖維形成之第一中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空親水性纖維之內表面相對於該血液入口及出口埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該透析液出口埠之線向垂直地對準；及 由在該箱室之透析液除氣隔室內之中空疏水性纖維形成之第二中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空疏水性纖維之內表面相對於該除氣氣體入口埠及該負壓/氣體出口埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該透析液入口埠及該透析液流體入埠之線向垂直地對準，視情況地其中： （a） 該透析液流體入口位在該壁；及/或 （b） 該裝置進一步包含用於再生透析液之一裝置。
21. 一種血液透析裝置，其包含： 一箱室，其包含： 一交換隔室，其具有一血液入口埠、一血液出口埠、第一透析液入口埠及第一透析液出口埠； 一透析液除氣隔室，其具有第二透析液入口埠、第二透析液出口埠、一除氣氣體入口埠及一負壓/氣體出口埠； 一壁，其在該交換隔室與該透析液除氣隔室之間界定一流體-不可滲透之邊界； 由在該箱室之交換隔室內之中空親水性纖維形成之第一中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空親水性纖維之內表面相對於該血液入口及出口埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該第一透析液入口及出口埠之線向垂直地對準；及 由在該箱室之透析液除氣隔室內之中空疏水性纖維形成之第二中空纖維膜，其中該等纖維各具有一內表面及一外表面，且其中該中空纖維之內表面相對於該第二透析液入口及出口埠之線向同軸地對準，及該中空纖維之外表面相對於該除氣氣體入口埠及該負壓/氣體出口埠之線向垂直地對準，視情況地其中該裝置進一步包含用於再生透析液之一裝置。
22. 一種血液透析之方法，其包含使用如在請求項19至21中任一項所述之一血液透析裝置治療一有需要之受試者的步驟。
23. 一種用於在一腹膜透析系統中控制透析液流的方法，該方法包含： 判定一些來自一受試者之透析液的流出及/或流入參數，該透析液在一或多個循環中在一過濾裝置與一吸附劑裝置之間流動，各循環包含一流出期及一流入期； 相對於一組用於控制流經包含親水性纖維之該過濾裝置之透析液的預定條件比較該等參數； 基於該等參數之比較，在該流入期期間分配再生透析液自該吸附劑裝置流至該過濾裝置；及 控制一切換構件或設備，以將該分配之再生透析液傳送至該過濾裝置之親水性纖維。
24. 如請求項23項之方法，其中： （a） 該等參數包含在一目前循環之流出期期間通過該過濾裝置之該透析液的一流出速率，及在該目前循環之流入期期間將該分配之再生透析液傳送至該過濾裝置，視情況地其中 （i） 該等參數進一步包含分別在一先前循環之流出期及/或流入期期間通過該過濾裝置之該透析液的一流出速率及/或一流入速率，例如，該等參數可包含在先前及目前循環之流出期期間之流出速率，及該等預定條件與在該等流出速率之間的差異相關；及/或 （ii） 用於該一或多個循環中之一者的再生透析液另外基於用於一或多個先前循環之所分配之再生透析液來分配；或 （b） 該等參數包含在一目前循環及一先前循環之流入期期間通過該過濾裝置之該透析液的流入速率，該等預定條件與在該等流入速率之間的差異相關，及將所分配之再生透析液在下一循環之流入期期間傳送至該過濾裝置，視情況地其中將用於該一或多個循環中之一者之再生透析液另外基於用於一或多個先前循環之所分配之再生透析液來分配。
25. 一種部件之套組，其包含： （a） 如請求項1之腹膜透析過濾裝置；及 （b） 一後過濾系統，其包含： 第一流體路徑； 第二流體路徑，其包含一後過濾吸附劑隔室；及 一切換器，其用於在第一與第二流體路徑之間選擇，其中第一及第二流體路徑皆經由該切換器流體連接至該箱室之第一埠，其中該吸附劑隔室包含後過濾吸附劑，其適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物。
26. 一種部件之套組，其包含： （i） 如請求項3之腹膜透析過濾裝置；及 （ii）   一後過濾系統，其包含： （a） 一流體路徑，其位在該箱室之第三埠與該切換構件或設備之間，該流體路徑包含一後過濾吸附劑隔室，其中該後過濾吸附劑隔室包含一吸附劑，其適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物；及/或 （b） 一後過濾吸附劑，其置於該頂部空間腔室部份內，其中該吸附劑適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物。
27. 一種部件之套組，其包含： （i）   如請求項5之腹膜透析過濾裝置；及 （ii）  一後過濾系統，其： （a） 包含一流體路徑，其位於該箱室之第三埠與該切換構件或設備之間，該流體路徑包含一後過濾吸附劑隔室，其中該後過濾吸附劑隔室包含一吸附劑，其適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物；及/或 （b） 進一步包含一後過濾吸附劑，其位在該頂部空間腔室部份內，其中該吸附劑適於移除以下中之一或多者：水溶性尿毒性毒素、蛋白質結合尿毒性毒素、低分子量蛋白質、內毒素、外毒素、發炎介質及微生物。

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